[go: up one dir, main page]

ES2597784T3 - Combinación de extracto de raíz de valeriana y aceite de lavanda para utilizar en el tratamiento de trastornos del sueño - Google Patents

Combinación de extracto de raíz de valeriana y aceite de lavanda para utilizar en el tratamiento de trastornos del sueño Download PDF

Info

Publication number
ES2597784T3
ES2597784T3 ES14176927.3T ES14176927T ES2597784T3 ES 2597784 T3 ES2597784 T3 ES 2597784T3 ES 14176927 T ES14176927 T ES 14176927T ES 2597784 T3 ES2597784 T3 ES 2597784T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
root extract
lavender oil
valerian root
combination
treatment
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14176927.3T
Other languages
English (en)
Inventor
Wilfried Dimpfel
Michael NÖLDNER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Dr Willmar Schwabe GmbH and Co KG
Original Assignee
Dr Willmar Schwabe GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Dr Willmar Schwabe GmbH and Co KG filed Critical Dr Willmar Schwabe GmbH and Co KG
Application granted granted Critical
Publication of ES2597784T3 publication Critical patent/ES2597784T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/84Valerianaceae (Valerian family), e.g. valerian
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20Hypnotics; Sedatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22Anxiolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Combinación que comprende un contenido de extracto de raíz de valeriana (extracto de raíces secas de Valeriana officinalis) y aceite de lavanda (aceite de flores de Lavandula officinalis) para utilizar por vía oral en el tratamiento o la profilaxis de trastornos del sueño, en la que el extracto de raíz de valeriana se prepara por extracción con etanol acuoso o metanol acuoso, en donde se utilizan para la extracción etanol y agua en una proporción de volumen de 30/70 a 90/10, o metanol y agua en una proporción de volumen de 40/60 a 55/45.

Description

imagen1
imagen2
imagen3
imagen4
imagen5
sobre todo en la corteza, pero principalmente también durante la tercera a quinta horas siguientes a la administración (véanse Figs. 1, 2, 3 y Fig. 7).
La administración por vía oral de la combinación de extracto de raíz de valeriana y aceite de lavanda como dosis individuales dio lugar a variaciones extremadamente evidentes y estadísticamente significativas de la actividad
5 eléctrica del cerebro en los animales de experimentación, que se correspondieron con las registradas durante el sueño. En particular, resulta sorprendente comprobar que los preparados se administraron por la mañana, es decir, después del descanso nocturno (fase inactiva).
Ejemplo 1: Preparación de un extracto de raíz de valeriana según la Ph. Eur.
Raíces desecadas de Valeriana officinalis se extrajeron dos veces con siete veces la cantidad en peso de etanol al
10 70% (en volumen) a 60ºC durante 1 h. La mezcla enfriada se filtró. El filtrado se concentró y, a continuación, se secó a 60ºC y 25 mbar durante 8 h; rendimiento de 24% de extracto seco.
Ejemplo 2: Preparación de un aceite de lavanda según la Ph. Eur.
Flores frescas de Lavandula officinalis se sometieron a una destilación en vapor de agua según la Ph. Eur. El aceite etérico obtenido de esta forma se siguió purificando por destilación a una temperatura máxima de 120ºC y 10 a 20
15 mbar.
Ejemplo 3: Preparado de combinación en forma de comprimido recubierto
Tabla 2: Composición del comprimido recubierto con 500 mg de extracto seco de raíz de valeriana y 80 mg de aceite de lavanda
Posición
Sustancia presente Cantidad por comprimido (mg) Cantidad por lote de fabricación para 30.000 comprimidos (kg)
1
Extracto seco de raíz de valeriana 500,0 15,00
2
Dióxido de silicio precipitado 100,0 3,00
3
Aceite de lavanda 80,0 2,40
4
Celulosa microcristalina 200,0 6,00
5
Croscarmelosa sódica 40,0 1,20
6
Dióxido de silicio precipitado 20,0 0,60
7
Estearato de magnesio 5,0 0,15
8
Hipromelosa 40,0 1,20
9
Macrogol 1500 8,0 0,24
10
Dióxido de titanio E171 6,0 0,18
11
Óxido de hierro amarillo E172 3,0 0,09
12
Talco 3,0 0,09
1005,0
30,15
20 Para la preparación de un comprimido con 500 mg de extracto seco de raíz de valeriana y 80 mg de aceite de lavanda líquido, se mezclan intensivamente 15 kg de extracto seco de raíz de valeriana (Posición 1) con 3 kg de dióxido de silicio precipitado (Posición 2). A continuación, a esta mezcla se agregan 2,4 kg de aceite de lavanda (Posición 3) y se mezcla nuevamente de forma intensiva. Se forma una mezcla pulverulenta sin partes líquidas. Si la mezcla de extracto seco de raíz de valeriana y aceite de lavanda se efectúa sin dióxido de silicio precipitado, el
25 aceite de lavanda se separa en forma líquida y la mezcla no es apropiada para el procesamiento posterior en comprimidos.
La mezcla de extracto seco de raíz de valeriana, dióxido de silicio y aceite de lavanda se combina y mezcla con celulosa microcristalina (carga y aglutinante; Posición 4), croscarmelosa sódica (acelerador de la disgregación; Posición 5), dióxido de silicio precipitado (agente regulador de fluidez; Posición 6). Seguidamente, se agregan
30 estearato de magnesio (lubricante; Posición 7) y se vuelve a mezclar brevemente durante 5 minutos.
7
imagen6

Claims (1)

  1. imagen1
ES14176927.3T 2014-07-14 2014-07-14 Combinación de extracto de raíz de valeriana y aceite de lavanda para utilizar en el tratamiento de trastornos del sueño Active ES2597784T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP14176927.3A EP2974733B1 (de) 2014-07-14 2014-07-14 Kombination von Baldrianwurzelextrakt und Lavendelöl zur Verwendung zur Behandlung von Schlafstörungen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2597784T3 true ES2597784T3 (es) 2017-01-23

Family

ID=51167804

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14176927.3T Active ES2597784T3 (es) 2014-07-14 2014-07-14 Combinación de extracto de raíz de valeriana y aceite de lavanda para utilizar en el tratamiento de trastornos del sueño

Country Status (16)

Country Link
US (1) US10357530B2 (es)
EP (1) EP2974733B1 (es)
JP (1) JP6474114B2 (es)
KR (1) KR102231129B1 (es)
CN (1) CN106573029B (es)
AU (1) AU2015291363B2 (es)
CA (1) CA2953190C (es)
ES (1) ES2597784T3 (es)
HU (1) HUE031669T2 (es)
MX (1) MX2017000472A (es)
MY (1) MY177827A (es)
PL (1) PL2974733T3 (es)
PT (1) PT2974733T (es)
RU (1) RU2672876C2 (es)
TW (1) TWI654987B (es)
WO (1) WO2016008650A1 (es)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20190008265A (ko) 2016-05-06 2019-01-23 피지션즈 씰, 엘엘씨 발레리안 조성물 및 관련 방법
CN108042658A (zh) * 2017-11-17 2018-05-18 贵州苗药生物技术有限公司 一种缬草苗药睡眠精油组合物及其制备方法和应用
JP6961481B2 (ja) * 2017-12-26 2021-11-05 株式会社ファンケル 脳血流改善用組成物
CN111388572A (zh) * 2020-04-13 2020-07-10 北京中医药大学 一种复方精油及其制备方法、制剂和应用
CA3222525A1 (en) * 2022-01-18 2023-07-27 Prakash Bhanuse Valerian composition for sleep management
KR102885894B1 (ko) 2022-12-30 2025-11-19 농업회사법인우포의아침 주식회사 천연 추출물을 이용한 수면장애 개선 식품 제조방법
CN118600573B (zh) * 2024-04-10 2025-02-07 和也健康科技有限公司 一种薰衣草、缬草改性植物基纤维及其制备方法

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2106873C1 (ru) * 1994-03-16 1998-03-20 Николай Николаевич Бобров-Егоров Бальзамическое биологически активное средство - фитаон-4 и способ его получения
JPH1025246A (ja) 1996-07-11 1998-01-27 Kobayashi Pharmaceut Co Ltd 催眠剤、催眠性飲食物及び催眠性餌料
RU2215536C2 (ru) * 1999-07-15 2003-11-10 Сергей Иванович Гулый Биологически активная пищевая добавка лечебно-профилактического действия, обладающая седативными свойствами, способ ее получения
US6869622B2 (en) 1999-07-21 2005-03-22 Ancile Pharmaceuticals, Inc. Composition for improving sleep quality and efficiency, and methods of preparing and using the composition
DE102004048716A1 (de) * 2004-10-06 2006-04-20 Dr. Willmar Schwabe Gmbh & Co. Kg Verwendung von Lavendelöl zur Prophylaxe und Behandlung von Neurasthenie, Somatisierungsstörungen und von anderen stress-assoziierten Erkrankungen
CA2642761A1 (en) * 2006-02-23 2007-08-30 Iomedix Sleep International Srl Compositions and methods for the induction and maintenance of quality sleep
US20090061029A1 (en) * 2007-08-28 2009-03-05 Kaira Rouda Nighttime water
AU2009322853B2 (en) * 2008-12-03 2013-07-11 Elc Management Llc Compositions and methods for promoting a relaxation state
WO2011098394A2 (de) * 2010-02-09 2011-08-18 Reiner Rittinghausen Zusammmensetzung zur behandlung und prophylaxe von nervösen störungen und schlafstörungen
CA2792018A1 (en) * 2010-05-10 2011-11-17 Segetis, Inc. Fragrant formulations, methods of manufacture thereof and articles comprising the same
KR20120122109A (ko) * 2011-04-28 2012-11-07 애경산업(주) 허브 추출물을 함유하는 탈모 방지 및 양모 촉진용 모발 또는 두피 화장료 조성물
US20130004599A1 (en) * 2011-06-30 2013-01-03 Masada Health & Beauty Corporation Formulation for transdermal delivery to promote sleep
KR101296920B1 (ko) * 2013-01-21 2013-08-14 강영숙 숙면을 위한 마사지 오일
CN103142910B (zh) * 2013-03-08 2014-07-09 张风华 安神脐贴
US9375463B2 (en) * 2013-09-10 2016-06-28 Creative Medical Health, Inc. Compositions and methods for improving sleep using a nutraceutical formulation
CN103750535B (zh) * 2014-01-22 2015-12-02 红云红河烟草(集团)有限责任公司 一种加热非燃烧型卷烟烟块的制备方法
WO2015142611A1 (en) * 2014-03-20 2015-09-24 Santé, Llc Pre-operative beverages

Also Published As

Publication number Publication date
PT2974733T (pt) 2016-10-24
HUE031669T2 (en) 2017-07-28
AU2015291363B2 (en) 2020-04-02
MX2017000472A (es) 2017-04-27
WO2016008650A1 (de) 2016-01-21
US20170296612A1 (en) 2017-10-19
TW201613628A (en) 2016-04-16
CA2953190C (en) 2022-05-24
JP2017521446A (ja) 2017-08-03
EP2974733A1 (de) 2016-01-20
TWI654987B (zh) 2019-04-01
JP6474114B2 (ja) 2019-02-27
MY177827A (en) 2020-09-23
RU2672876C2 (ru) 2018-11-20
EP2974733B1 (de) 2016-09-07
CA2953190A1 (en) 2016-01-21
CN106573029A (zh) 2017-04-19
US10357530B2 (en) 2019-07-23
CN106573029B (zh) 2021-05-11
KR20170029604A (ko) 2017-03-15
KR102231129B1 (ko) 2021-03-24
PL2974733T3 (pl) 2017-09-29
RU2017101445A (ru) 2018-08-14
AU2015291363A1 (en) 2017-01-12
RU2017101445A3 (es) 2018-08-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2597784T3 (es) Combinación de extracto de raíz de valeriana y aceite de lavanda para utilizar en el tratamiento de trastornos del sueño
JP2023158064A (ja) 生薬等含有医薬組成物(拾)
PH12020550341A1 (en) Niraparib formulations
BR112017010551A2 (pt) composto, métodos para ativação de guanilato ciclase solúvel, para tratamento de uma ou mais condições selecionadas a partir de uma doença em um paciente e para tratamento de uma doença ou condição, composição farmacêutica, uso de um composto, e, medicamento.
CO2022008243A2 (es) Derivados de 3-(5-metoxi-1-oxoisoindolin-2-il)piperidin-2,6-diona y usos de los mismos
JP2016540021A5 (es)
AR107391A1 (es) Formulaciones / composiciones que comprenden un inhibidor de btk
NZ754764A (en) Pyrimidine tricyclic enone derivatives for inhibition of rorγ and other uses
RU2015137455A (ru) Пероральная антисептическая композиция для лечения мукозита слизистой оболочки полости рта
JP2016507534A5 (es)
JO3256B1 (ar) صياغات من مركبات عضوية
MX2024007642A (es) Uso de tabletas de desintegracion oral de riluzol para tratar enfermedades.
MX2020012377A (es) Uso de tabletas de desintegracion orales de riluzol para el tratamiento de enfermedades.
CO2022006929A2 (es) Forma cristalina de un derivado del ácido 7h-benzo[7]anuleno-2-carboxílico
CN104173332B (zh) 银杏内酯类化合物的用途
RU2018126670A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения гиперплазии предстательной железы
KR20250013306A (ko) 페오놀 및 아포시닌을 포함하는 액체 제형
MX2025010547A (es) Co-cristales y sales de 8-cloro-n-(4-(trifluorometoxi)fenil)quinolin-2-amina
MX2019003720A (es) Composiciones y metodos para tratar el mal de alzheimer y la enfermedad de parkinson.
CN102861001B (zh) 桂皮醛治疗胃炎新用途
RO130480B1 (ro) Comprimate masticabile pentru tratamentul adjuvant al faringitelor acute şi cronice
ES2440649T3 (es) Tratamiento de los síntomas menopáusicos con nueva indicación para la mirra
MX2018008443A (es) Composición farmacéutica que comprende nebivolol con tasa de disolución mejorada.
EP2996702A1 (en) Extracts of astragalus membranaceus, their preparation and use as antihyperalgesic and antiallodynic drugs
BR112021024054A2 (pt) Composições farmacêuticas de combinação de dose fixa de liberação imediata, seus métodos e usos.