ES2596263T3

ES2596263T3 - Aparato de dispersión de polvo

Info

Publication number: ES2596263T3
Application number: ES13178800.2T
Authority: ES
Inventors: Mark Glusker; William Alston; George Axford; John Palmer-Felgate; Jonathan Wilkins; Willard Foss; Nagaraja Rao; Mark Postich; Neeraf Pakala; David Maltz; Keith Ung
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2006-10-25
Filing date: 2007-10-25
Publication date: 2017-01-05
Anticipated expiration: 2027-10-25
Also published as: MY151609A; US20100108058A1; US8573197B2; AU2007309412B2; US20140034052A1; WO2008051621A9; KR20090083395A; EP2668970A1; NZ576637A; RU2009119351A; MA30905B1; JP2014221424A; WO2008051621A2; RU2463085C2; MX2009004349A; US10245394B2; EP2077882A2; ECSP099356A; AU2007309412A1; WO2008051621A3

Abstract

Un aparato de dispersión de polvo, que comprende: un soporte (K) para soportar un receptáculo (Q) que contiene polvo, el receptáculo (Q) que tiene un borde delantero y y al menos una pared; una salida (B); un tubo de alimentación (J) que se comunica con la salida (B), el tubo de alimentación (J) estructurado y dispuesto para entregar polvo desde el receptáculo (Q) a la salida; y un dispositivo de impacto de receptáculo qué tiene una pluralidad de posiciones estables y que comprende una rueda (N) de tres lóbulos montada movible con un eje central que sobresale en uno o más lados, la rueda es restringida axialmente por varillas que sobresalen de una superficie inferior del aparato o un fragmento de la misma, en el que las ranuras en estas varillas pueden restringir o limitar el movimiento total del eje de la rueda y también pueden permitirle moverse arriba y abajo verticalmente, la rueda puede ser libre para rotar y también moverse arriba y abajo en la ranuras y puede ser prevenida de moverse axialmente de manera sustancial o de lado a lado, un resorte (O) está posicionado para causar un empuje de cada lado del eje de manera que causa empuje de la rueda de tres lóbulos hacia arriba y para empujar el miembro de impacto del receptáculo a una posición estable, se inserta la rueda (N) de tres lóbulos posicionada dentro del soporte tal como un receptáculo (Q) en el soporte del borde delantero de la misma contacta un lóbulo de la rueda que causa que la rueda (N) se mueva desde una posición de arranque inicial y comprime el resorte, almacenando energía en esta, hace que se alcanza una compresión máxima de resorte, después de la cual la inserción adicional del receptáculo (Q) causa que el dispositivo de impacto de receptáculo libere la energía almacenada en una rotación repentina de la rueda que causa que un lóbulo de la rueda impacte el receptáculo, el dispositivo de impacto de receptáculo se configura adicionalmente tal que, después se deja el retiro del receptáculo del soporte del miembro de impacto del receptáculo en una posición que se asemeja a la posición de arranque inicial tal que el dispositivo de impacto está listo para la inserción de otro receptáculo o uno nuevo.

Description

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DESCRIPCION

Aparato de dispersión de polvo Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La presente invención se relaciona generalmente con métodos y aparatos para la entrega pulmonar de una composición. En un aspecto, la invención se relaciona con métodos y aparatos para dispersión de medicamentos de polvo seco para inhalación por un paciente. La invención también está dirigida a elementos o aspectos de los aparatos como se ha señalado; tales aspectos incluyen mecanismos de perforación de receptáculo, dispositivos de desoclusión, dispositivos de impacto de receptáculo, y dispositivos de bloqueo de receptáculo o sistemas. Se pueden usar tales elementos o aspectos en aparatos, incluyendo por ejemplo, aparatos para entrega pulmonar de una composición.

2. Discusión de la información de antecedentes

La entrega efectiva a un paciente es un aspecto importante para cualquier terapia de medicamento exitoso. Existen diferentes rutas de entrega, y cada una tiene sus propias ventajas y desventajas. La entrega de medicamentos orales de píldoras, cápsulas, elixires, y similares, es de pronto el método más conveniente, pero muchos medicamentos son degradados en el tracto digestivo antes de que puedan ser absorbidos. Tal degradación puede ser particularmente problemática con medicamentos de proteína que pueden ser degradados rápidamente por enzimas proteolíticas en el tracto digestivo. La inyección subcutánea es frecuentemente una ruta efectiva para entrega de medicamentos sistemáticos, incluyendo la entrega de proteínas, pero generalmente sufre de baja aceptación por parte del paciente. Ya que la inyección de medicamentos, tales como insulina, una o más veces al día puede ser una fuente del pobre cumplimiento del paciente, se han desarrollado una variedad de rutas alternativas de administración, incluyendo administración transdérmica, intranasal, intravaginal, intrarrectal, y pulmonar.

De particular interés para la presente invención, la entrega de medicamentos pulmonares implica la inhalación de un medicamento, tal como en una dispersión o aerosol, por el paciente de manera que el medicamento activo pueda alcanzar las regiones distales (alveolares) del pulmón. Se ha encontrado que ciertos medicamentos son fácilmente absorbidos a través de la región alveolar directamente en la circulación de la sangre. La administración pulmonar es particularmente prometedora para la entrega de proteínas y polipéptidos que son difíciles de entregar por de rutas de administración. Tal entrega pulmonar es efectiva tanto para la entrega sistémica como para la entrega localizada para tratar enfermedades de los pulmones.

La entrega de medicamentos pulmonares (incluyendo tanto sistémicos como locales) si puede lograrse mediante diferentes enfoques, incluyendo nebulizadores líquidos, inhaladores de dosificación de medidas presurizadas (pMDI), y dispositivos de dispersión de polvo seco. Los dispositivos de dispersión de polvo seco son particularmente prometedores para la entrega de medicamentos de proteínas y polipéptidos que pueden ser formulados fácilmente en forma de polvos secos. Muchas proteínas y polipéptidos de otra forma lábiles pueden ser almacenadas establemente como polvos liofilizados o atomizados en seco por sí mismos o en combinación con vehículos de polvo adecuados. La habilidad de entregar proteínas y polipéptidos como polvos secos, sin embargo, puede ser difícil en ciertos aspectos. La dosificación de algunos medicamentos de proteínas y polipéptidos es usualmente importante, por lo que los sistemas de entrega de polvo seco son idealmente capaces de entregar de manera exacta, precisamente, en repetidas ocasiones la cantidad pretendida de medicamentos. Además, muchas proteínas y polipéptidos son bastante costosas, típicamente siendo muchas más veces más costosas que medicamentos convencionales en una base por dosificación. De esta forma, es importante la habilidad de entregar eficientemente los polvos secos a la región objetivo del pulmón con una pérdida mínima del medicamento. Es adicionalmente deseable que los aglomerados de polvo presentes en el polvo seco sean lo suficientemente rotos antes de la inhalación del paciente para aumentar la probabilidad de la absorción sistémica efectiva u otra entrega pulmonar.

Un enfoque prometedor particularmente para la entrega pulmonar de medicamentos de polvo seco usa un dispositivo de mano con una bomba u otra fuente de gas presurizado. Se libera abruptamente una cantidad seleccionada de gas presurizado a través de un dispositivo de dispersión de polvo, tal como un tubo Venturi, y el polvo dispersado puede estar disponible para inhalación del paciente. Otra característica típica para dispositivos de mano y otras entregas de polvo es la alta concentración de dosificación. Es importante que la concentración del medicamento en el bolo de gas sea relativamente alta para reducir el número de respiraciones y/o volumen de cada respiración requerida para lograr una dosificación total. La habilidad para lograr tanto dispersión adecuada como volúmenes de dispersión pequeños es un reto técnico significativo.

Los dispositivos de dispersión de polvo seco para medicamentos son descritos en un número de documentos de patente. Por ejemplo, el documento U S. No. 3,921,637 describe una bomba manual con agujas para perforación a través de una cápsula individual de medicina pulverizada. Se describe el uso de discos o tiras de receptáculo múltiples de la medicación, por ejemplo, en el documento EP 467172 (en el que se usa un mecanismo de perforación de movimiento alternativo para perforar a través de superficies opuestas de un empaque de ampolla); los

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documentos WO91/02558; WO93/09832; WO94/08522; U.S. Nos. 4,627,432; 4,811,731; 5,035,237; 5,048,514; 4,446,862; y 3,425,600. Otros documentos, que muestran perforación de una cápsula de medicación individual incluyen los documentos 4,338,931; 3,991,761; 4,249,526; 4,069,819; 4,995,385; 4,889,114; y 4,884,565; y el documento EP 469814. El documento W090/07351 describe un dispositivo de bomba de mano con una reserva de pérdida polvo. Otros dispositivos Incluyen aquellos descritos en los documentos U.S. Nos. 6,109,261 y 6,606,992; y el documento U.S. No. 2004/0000309.

El documento U.S. No. 6,257,233, por ejemplo, describe diferentes aparatos y métodos para atomizar un medicamento en polvo. En una realización a manera de ejemplo, un aparato incluye un cilindro de presurización y un pistón que se puede deslizar dentro del cilindro para presurizar un gas. Se acopla un mango al pistón y se puede mover entre una posición extendida y una posición inicial para presurizar el gas. Se incluye un mecanismo de transformación en aerosol y se configura para transformar en aerosol un medicamento en polvo que es mantenido dentro de un receptáculo con gas presurlzado del cilindro. Se incluye un montaje de transporte para recibir el receptáculo y para acoplar el receptáculo al mecanismo de atomización. Son operativamente acoplables un primer y un segundo engranaje con el vehículo ensamblado para prevenir acoplamiento del receptáculo con el mecanismo de atomización. Se libera el primer engranaje para permitir el movimiento del vehículo con el movimiento del mango a la posición extendida. El segundo engranaje permanece acoplado si el receptáculo es únicamente insertado parcialmente en el vehículo ensamblado. Con la liberación de insulina inhalable Exúbera™, que usa un dispositivo similar al descrito en el documento U.S. No. 6,257,233, está disponible una alternativa para inyecciones por primera vez.

Los dispositivos que también están disponibles que usan un sistema de perforación en el que un mecanismo de cuchilla desciende en un papel de aluminio, corta aberturas en la lámina, y después permanece en su lugar durante la evacuación. Se divulga un dispositivo de este tipo en el documento U.S. No. 6,668,827. Los cortes descritos en el documento crean aberturas cortadas en forma de arco concéntricas plurales en el papel de aluminio de ampolla y simultáneamente enrollan una pequeña tira de papel de aluminio a lo largo del borde delantero del diente cortador. Están designados para descender en la ampolla, rotar, y permanecer en la ampolla durante la evacuación de ampolla. A continuación se Invierten en rotación y se retraen desde la ampolla.

Otros dispositivos que usan empaques de medicamentos que están sellados con la lámina de aluminio incluyen el Diskhaler® y el Diskus®. El Diskhaler® conduce un diente de plástico largo a través de todo el paquete de medicamento, que se retrae antes de la Inhalación. Esto crea un paso adicional para retraer el diente, y termina creando un orificio grande e inconsistente a través del empaquetado del medicamento, y produce dosificación variable debido a la variación del flujo de aire y pérdida polvo a través del orificio grande. El Diskus ® despega la tapa de sellado delgada, que revela el tubo completo que contiene el polvo del medicamento. El acto de quitar la tapa de sellado crea vibraciones en el empaque del medicamento, que crea un riesgo de hacer vibrar el polvo fuera del empaque del medicamento y reducir la dosificación disponible.

Se divulga el principio de perforar la lámina de acero de un empaque de ampolla que usa un miembro romo y después forma aberturas en forma de arco que usan un efecto de arado en el documento U.S. 5,833,071.

Los Inhaladores de polvo seco pasivos disponibles comercialmente (DPI) usualmente usan grandes partículas de vehículo, típicamente partículas de lactosa, entremezcladas con el medicamento de polvo fino con el fin de facilitar la transformación en aerosol. Tales mezclas de lactosa producen impacto de las grandes partículas de lactosa en las vías respiratorias superiores del usuario (URT) y limitar en gran medida el tamaño práctico de la dosificación entregable. Las limitaciones adicionales de DPI pasivos disponibles comercialmente son su variabilidad de dosificación emitida (ED) y dosificación de partícula fina (FPD), que son tanto altamente dependientes de la rata de flujo de Inhalación del usuario (Q) como de la rata incremental de flujo (FIR) al principio de la maniobra de inhalación.

El documento EP0634184 divulga un dispositivo DPI que comprende un sistema de impacto para polvo de aglomeración en una cinta de soporte de polvo.

Aún permanece, sin embargo, una necesidad para inhaladores mejorados. Por ejemplo, existe una necesidad para la entrega pulmonar consistente de un medicamento de polvo seco. También existe una necesidad para la atomización eficiente de un medicamento de polvo seco. Aún otra necesidad es controlar la rata de flujo a través de los inhaladores en una forma que facilita tanto la atomización de un medicamento de polvo seco como la deposición pulmonar consistente. Aún otra necesidad es para el dispositivo de inhalador de polvo seco pasivo mejorado (DPI) que tiene la habilidad de producir alta dosificación emitida (ED) y dosificación de partícula fina (FPD) consistentemente a través de una población de usuarios altamente variable. Será por lo tanto deseable proporcionar métodos y sistemas para la dispersión de la proteína de polvo seco, polipéptido, y otros medicamentos. Tales métodos y sistemas pueden tener aplicaciones diferentes al uso en un inhalador.

Resumen de la invención

En consecuencia, la presente invención proporciona un aparato de dispersión de polvo de acuerdo con la reivindicación 1, que puede ser usado en la entrega pulmonar de sustancias, tales como medicamentos, y en otras aplicaciones. Se establecerán otras características y ventajas de la presente invención en la descripción de la invención a continuación, y en parte será evidente de la descripción o puede ser aprendido por la práctica de la

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invención. La invención se realizará y obtendrá por los mecanismos particularmente indicados en la descripción descrita y definidos por las reivindicaciones.

Las realizaciones incluyen elementos tales como mecanismos de perforación de receptáculo, elementos de desoclusión, elementos de impacto de receptáculo, y elementos de bloqueo de receptáculo. Tales características y elementos pueden ser usados en aparatos para la entrega pulmonar de medicamentos, o en cualquier otro aparato, que incluyen aquellos que no están destinados a la entrega de medicamentos.

En otro aspecto, esta descrito un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación que se comunica con la salida. El aparato también incluye un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en la pared de receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

En otro aspecto, la presente invención implica un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, un tubo de alimentación que se comunica con la salida. El aparato también incluye un dispositivo de desoclusión dispuesto permanentemente dentro del tubo de alimentación.

En aún otro aspecto, esta descrito un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación que se comunica con la salida. El aparato también incluye un dispositivo de impacto del receptáculo que tiene una pluralidad de posiciones estables tal que el dispositivo de impacto de receptáculo se amartilla automáticamente.

En aún otro aspecto, esta descrito un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo que tiene una contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende muescas. El aparato también incluye una salida y un tubo de alimentación que se comunica con la salida. Adicionalmente, el aparato incluye un sistema de bloqueo de receptáculo que interactúa con las muescas del receptáculo.

En otro aspecto, esta descrito un método de abrir un receptáculo usando un aparato. El método incluye insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato. El método incluye adicionalmente crear, con un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, una perforación en la pared y después un desgarro en la pared, en el que el desgarro dobla los bordes rasgados de la pared hacia el interior del receptáculo.

En un aspecto adicional, se describe el uso de un aparato. El método incluye insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato, perforar el receptáculo, y desocluir un tubo de alimentación del aparato.

En aún otro aspecto, se describe un método de uso de un aparato. El método incluye insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato e impactar el receptáculo con un dispositivo de impacto del receptáculo.

En otro aspecto, se divulga un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo. El mecanismo incluye un soporte y al menos un miembro sobresaliente dispuesto en el soporte. El al menos un miembro sobresaliente que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en la que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 hasta 0.5.

En un aspecto adicional, está divulgado un dispositivo de desoclusión adaptado para eliminar un residuo de polvo de una superficie interior de un tubo. El dispositivo incluye un primer fragmento estructurado y dispuesto para desocluir una superficie interior de un tubo por rotación y descendiendo en el tubo, en el que el primer fragmento no contacta la superficie interna del tubo.

En aún otro aspecto, está divulgado un aparato de impacto de receptáculo. El aparato de impacto de receptáculo incluye un fragmento de soporte y una pluralidad de brazos que se proyecta desde el fragmento de soporte. Cada una de las pluralidades de brazos está estructurada y organizada para impactar un receptáculo.

En aún otro aspecto, se divulga un sistema de bloqueo de receptáculo estructurado y dispuesto para recibir un receptáculo de configuración predeterminada. El sistema incluye un dispositivo que se mueve desde una posición bloqueada hasta una posición no bloqueada basada en una posición del receptáculo, en el que el receptáculo comprende un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados comprende muescas, en el que el sistema de bloqueo de receptáculo interactúa con las muescas del receptáculo.

En otro aspecto, de acuerdo con la reivindicación 8, la presente invención implica un kit que incluye (1) un aparato; y (2) al menos un receptáculo que contiene polvo. El aparato comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación que se comunica con la salida. El aparato puede incluir al menos uno de:

un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en la pared de un receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 hasta 0.5;

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un dispositivo de desoclusión dispuesto permanentemente dentro del tubo de alimentación;

un dispositivo de impacto de receptáculo que tiene una pluralidad de posiciones estables tal que el dispositivo de impacto de receptáculo es amartillado automáticamente; y

un sistema de bloqueo de receptáculo que interactúa con las muescas de receptáculo en el que el receptáculo tiene un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende las muescas.

En aún otro aspecto, se describe una combinación que comprende (1) un aparato; y (2) y un receptáculo que contiene polvo Insertado en el aparato. El aparato comprende un soporte para soportar un receptáculo, un contorno, un tubo de alimentación que se comunica con la salida, y al menos uno de:

i) un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en la pared de un receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5

ii) un dispositivo de desoclusión dispuesto permanentemente dentro del tubo de alimentación;

iii) un dispositivo de impacto de receptáculo que tiene una pluralidad de posiciones estables tal que el dispositivo de impacto de receptáculo es amartillado automáticamente; y

iv) un sistema de bloqueo de receptáculo que interactúa con las muescas de receptáculo en el que el receptáculo tiene un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende las muescas

En aún otro aspecto, se describe un aparato que comprende una salida, un tubo de alimentación que se comunica con la salida, un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo, un dispositivo de desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación, un dispositivo de impacto de receptáculo, y un sistema de bloqueo de receptáculo.

En un aspecto adicional, se describe un método de transformación en aerosol de un polvo que usa un aparato. El método Incluye la Inserción de un receptáculo que contiene un polvo en el aparato, rotación de un fragmento de una carcasa respecto a otro fragmento de la carcasa, e Inhalación de una boquilla del aparato.

En otro aspecto, se divulga un kit que comprende componentes para ensamblar un aparato. El aparato incluye al menos una salida, un tubo de alimentación que se comunica con la salida, un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de al menos un receptáculo, un dispositivo de desocluslón dispuesto dentro de un tubo de alimentación, un dispositivo de Impacto de receptáculo, un sistema de bloqueo de receptáculo, e instrucciones escritas para ensamblar los componentes en un aparato para transformar en aerosol un polvo.

En aún otro aspecto, se divulga un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación ensanchado internamente que se comunica con la salida. El aparato también Incluye un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, donde el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho de 0.1 a 0.5.

En aún otro aspecto, se divulga un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación ensanchado internamente que se comunica con la salida, el aparato también incluye un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, el mecanismo que comprende una coche que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

En aún otro aspecto, se divulga un método para la administración de un polvo que contiene medicamento a través de inhalación. El método incluye insertar un receptáculo que contiene polvo en un aparato para transformar en aerosol un polvo, el aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, un tubo de alimentación que proporciona comunicación entre el receptáculo y la salida, y al menos uno de:

I) un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en la pared de un receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 hasta 0.5

ii) un dispositivo de desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación;

iii) un dispositivo de impacto de receptáculo; y

¡v) un sistema de bloqueo de receptáculo; y producir al menos una abertura en el receptáculo que contiene polvo; e inhalar por una boquilla del aparato, por lo cual se administra el polvo en el receptáculo que contiene polvo.

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En aún otro aspecto, se describe un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación que se comunica con la salida. El aparato también incluye una válvula posicionada entre el receptáculo y la salida tal que el aire fluye del receptáculo a la salida pasa a través de la válvula.

En aún otro aspecto, se describe un mecanismo de corte. El mecanismo de corte incluye una cuchilla de plástico que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

En aún otro aspecto, se describe un aparato que incluye un soporte para soportar un receptáculo, una salida, y un tubo de alimentación que se comunica con la salida. El aparato también Incluye un dispositivo de perforación dispuesto en el tubo de alimentación, en el que el dispositivo de perforación es movible con relación al tubo de alimentación para perforar el receptáculo.

En aún otro aspecto, se describe un receptáculo. El receptáculo Incluye una hoja metálica laminada Inferior que comprende una ampolla para sostener el polvo y una hoja metálica laminada superior que cubre la hoja metálica laminada Inferior, en el que el receptáculo comprende un fragmento trasero que tiene dos lados perpendiculares a un tercer lado, un fragmento medido que comprende muescas, y un fragmento frontal cónico.

Breve descripción de los dibujos

FIG. 1 muestra una vista frontal de un aparato de dispersión de polvo como se describe aquí e Incluye una dimensión de altura total y una dimensión de ancho total;

FIG. 2 muestra una vista frontal del aparato de FIG. 1 con la cubierta removida;

FIG. 3 muestra una vista en perspectiva lateral del aparato e ¡lustra cómo la cubierta puede ser removida levantándola vertlcalmente fuera del dispositivo;

FIG. 4 muestra otra vista en perspectiva lateral del aparato de FIG. 3 e ¡lustra cómo el receptáculo puede ser insertado en el lado frontal del dispositivo después que la cubierta ha sido removida. Durante la inserción del receptáculo, se acopla el sistema de bloqueo y después se activa el sistema de impacto del receptáculo;

FIG. 5 muestra otra vista en perspectiva lateral del aparato de FIG. 4 e ¡lustra cómo la boquilla o fragmento superior del dispositivo puede ser rotada en relación con un fragmento Inferior del dispositivo después que se ha Insertado apropiadamente el receptáculo. La rotación de 180° automáticamente causa la perforación y desgarro de tanto las aberturas de entrada como de salida en el receptáculo y la desoclusión del tubo de alimentación;

FIG. 6 muestra otra vista en perspectiva lateral del aparato de FIG. 5 e ¡lustra cómo, después de que se ha rotado la boquilla 180°, el dispositivo puede ser usado por el usuario para la Inhalación;

FIG. 7 muestra otra vista en perspectiva lateral del aparato de FIG. 6 e ¡lustra cómo puede ser removido el receptáculo;

FIG. 8 muestra otra vista en perspectiva lateral del aparato de FIG. 7 e ¡lustra cómo se puede ubicar la cubierta de nuevo en el dispositivo después de uso;

FIG. 9 muestra una vista despiezada de una realización de la Invención;

FIG. 10 muestra cómo están ensamblados juntos el dispositivo de desoclusión y el mecanismo de corte mostrados en FIG. 9;

FIG. 11 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro de orificio y el subconjunto mostrados en FIG. 10;

FIG. 12 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro disparo y el subconjunto mostrados en FIG. 11;

FIG. 13 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro retenedor y el subconjunto mostrados en FIG. 12;

FIG. 14 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro de soporte superior y el miembro soporte inferior mostrados en FIG. 9;

FIG. 15 muestra cómo están ensamblados juntos el subconjunto mostrado en FIG. 13 y el subconjunto mostrado en FIG. 14;

FIG. 16 muestra cómo están ensamblados juntos el muelle helicoidal y el subconjunto mostrados en FIG. 15;

FIG. 17 muestra cómo están ensamblados juntos la boquilla y el subconjunto mostrados en FIG. 16;

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FIG. 20 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro de bloqueo y el subconjunto mostrados en FIG. 19;

FIG. 21 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro de cinturón y el subconjunto mostrados en FIG. 20;

FIG. 22 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro de cuerpo y el subconjunto mostrados en FIG. 21;

FIG. 23 muestra cómo están ensamblados juntos el subconjunto mostrado en FIG. 17 y el subconjunto mostrado en

FIG. 22;

FIG. 24 muestra cómo están ensamblados juntos el miembro de cobertura y el subconjunto mostrados en FIG. 23;

FIG. 25 muestra una vista lateral trasera recortada de la realización mostrada en FIG. 24 con un receptáculo instalado en esta. Para propósitos de ilustración, el disparador se muestra tanto en la posición cerrada como en la posición abierta;

FIG. 26 muestra una vista lateral derecha recortada de la realización mostrada en FIG. 24 con un receptáculo instalado en esta. Para propósitos de Ilustración, el disparador se muestra tanto en la posición cerrada como en la posición abierta;

FIG. 27 muestra una vista lateral en perspectiva frontal parcialmente cortada de la realización mostrada en FIG. 24 con un receptáculo Instalado en esta. Para propósitos de Ilustración, el disparador se muestra tanto en la posición cerrada como en la posición abierta;

FIG. 28 muestra una vista desde arriba de la tapa mostrada en FIG. 9;

FIG. 29 muestra una vista frontal de la tapa mostrada en FIG. 28;

FIG. 30 muestra una vista en perspectiva frontal desde arriba de la tapa mostrada en FIG. 28;

FIG. 31 muestra una vista en perspectiva inferior trasera de la tapa mostrada en FIG. 28;

FIG. 32 muestra una vista desde arriba de la boquilla mostrada en FIG. 9;

FIG. 33 muestra una vista frontal de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 34 muestra una vista de corte transversal lateral frontal de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 35 muestra una vista desde abajo de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 36 muestra una vista lateral derecha de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 37 muestra una vista en perspectiva frontal desde arriba de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 38 muestra una vista de corte transversal lateral derecha de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 39 muestra una vista en perspectiva inferior trasera de la boquilla mostrada en FIG. 32;

FIG. 40 muestra una vista desde arriba del adherente mostrado en FIG. 9;

FIG. 41 muestra una vista frontal del adherente mostrado en FIG. 40;

FIG. 42 muestra una vista de corte transversal lateral derecha del adherente mostrado en FIG. 40;

FIG. 43 muestra una vista en perspectiva Inferior trasera del adherente mostrado en FIG. 40;

FIG. 44 muestra una vista desde arriba del disparador mostrado en FIG. 9;

FIG. 45 muestra una vista frontal del disparador mostrado en FIG. 44;

FIG. 46 muestra una vista en perspectiva frontal desde arriba del disparador mostrado en FIG. 44;

FIG. 47 muestra una vista en perspectiva Inferior trasera del disparador mostrado en FIG. 44;

FIG. 48 muestra una vista frontal del miembro de orificio mostrado en FIG. 9;

FIG. 49 muestra la vista en perspectiva lateral trasera desde abajo del miembro de orificio mostrado en FIG. 48;

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FIG. 52 muestra una vista lateral izquierda desde arriba del miembro de desocluslón mostrado en FIG. 51;

FIG. 53 muestra una vista desde arriba del mecanismo de corte mostrado en FIG. 9;

FIG. 54 muestra una vista frontal del mecanismo de corte mostrado en FIG. 53;

FIG. 55 muestra vista de corte transversal lateral frontal del mecanismo de corte mostrado en FIG. 53;

FIG. 56 muestra una vista desde arriba del mecanismo de corte mostrado en FIG. 53;

FIG. 57 muestra una vista lateral derecha del mecanismo de corte mostrado en FIG. 53;

FIG. 58 muestra una vista en perspectiva frontal desde arriba del mecanismo de corte mostrado en FIG. 53;

FIG. 59 muestra una vista en perspectiva lateral izquierda desde abajo del mecanismo de corte mostrado en FIG. 53;

FIG. 60 muestra una vista desde arriba del miembro de soporte superior mostrado en FIG. 9;

FIG. 61 muestra una vista frontal del miembro de soporte superior mostrado en FIG. 60;

FIG. 62 muestra vista de corte transversal lateral frontal del miembro de soporte superior mostrado en FIG. 60;

FIG. 63 muestra una vista desde arriba del miembro de soporte superior mostrado en FIG. 60;

FIG. 64 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del miembro de soporte superior mostrado en FIG. 60;

FIG. 65 muestra la vista en perspectiva lateral trasera desde abajo del miembro de soporte superior mostrado en FIG. 60;

FIG. 66 muestra una vista desde arriba del miembro de soporte Inferior mostrado en FIG. 9;

FIG. 67 muestra una vista frontal del miembro de soporte inferior mostrado en FIG. 66;

FIG. 68 muestra vista de corte transversal lateral frontal del miembro de soporte Inferior mostrado en FIG. 66;

FIG. 69 muestra una vista desde arriba del miembro de soporte inferior mostrado en FIG. 66;

FIG. 70 muestra una vista lateral derecha del miembro de soporte inferior mostrado en FIG. 66;

FIG. 71 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del miembro de soporte inferior mostrado en

FIG. 66;

FIG. 72 muestra la vista en perspectiva lateral trasera desde abajo del miembro de soporte inferior mostrado en FIG.

66;

FIG. 73 muestra una vista desde arriba del miembro del cuerpo mostrado en FIG. 9;

FIG. 74 muestra una vista frontal del miembro del cuerpo mostrado en FIG. 73;

FIG. 75 muestra vista de corte transversal lateral frontal del miembro del cuerpo mostrado en FIG. 73;

FIG. 76 muestra una vista desde arriba del miembro del cuerpo mostrado en FIG. 73;

FIG. 77 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del miembro del cuerpo mostrado en FIG. 73; FIG. 78 muestra la vista en perspectiva lateral trasera desde abajo del miembro del cuerpo mostrado en FIG. 73;

FIG. 79 muestra una vista desde arriba del cinturón mostrado en FIG. 9;

FIG. 80 muestra una vista frontal del cinturón mostrado en FIG. 79;

FIG. 81 muestra vista de corte transversal lateral frontal del cinturón mostrado en FIG. 79;

FIG. 82 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del cinturón mostrado en FIG. 79;

FIG. 83 muestra la vista en perspectiva lateral trasera desde abajo del cinturón mostrado en FIG. 79;

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FIG. 86 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del miembro de bloqueo mostrado en FIG. 84;

FIG. 87 muestra la vista en perspectiva lateral trasera desde abajo del miembro de bloqueo mostrado en FIG. 84;

FIG. 88 muestra una vista de corte transversal parcial lateral derecha del miembro de impacto de receptáculo mostrado en FIG. 9;

FIG. 89 muestra una vista de corte transversal lateral derecha del miembro de impacto de receptáculo mostrado en FIG. 88;

FIG. 90 muestra una vista frontal del miembro de impacto de receptáculo mostrado en FIG. 88;

FIG. 91 muestra una vista lateral derecha del miembro de Impacto de receptáculo mostrado en FIG. 88;

FIG. 92 muestra vista en perspectiva frontal derecha del miembro de impacto de receptáculo mostrado en FIG. 88;

FIG. 93 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del muelle helicoidal mostrado en FIG. 9;

FIG. 94 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del resorte de torsión mostrado en FIG. 155;

FIG. 95 muestra una vista desde arriba del miembro de carcasa de fondo Inferior o superior mostrado en FIG. 9;

FIG. 96 muestra una vista frontal del miembro de carcasa de fondo Inferior o superior mostrado en FIG. 95;

FIG. 97 muestra una vista en perspectiva frontal derecha desde arriba del miembro de carcasa de fondo inferior o superior mostrado en FIG. 95;

FIG. 98 muestra una vista en perspectiva lateral trasera Inferior izquierda del miembro de carcasa de fondo inferior o superior mostrado en FIG. 95;

FIG. 99 muestra una vista en perspectiva Inferior trasera del disparador del tipo mostrado en FIG. 9 en la posición abierta;

FIG. 100 muestra una gráfica de rata de flujo que ¡lustra las ratas del flujo a través de un dispositivo que no usa un disparador del tipo divulgado aquí;

FIG. 101 muestra una gráfica de rata de flujo que ilustra las ratas del flujo a través de un dispositivo que usa un disparador del tipo divulgado aquí;

FIG. 102 muestra una vista desde arriba de una tapa de aluminio perforada de un receptáculo después de que fue usada en un aparato de inhalación del tipo descrito aquí e ¡lustra las dos aberturas de entrada curvas y la abertura de salida central;

FIG. 103 muestra una vista de corte transversal de un fragmento inferior de un aparato de acuerdo con la invención con un receptáculo instalado en este;

FIG. 104 muestra una vista de corte transversal de un fragmento inferior de un aparato de acuerdo con la invención y muestra una posición de inserción inicial de receptáculo en el aparato. El borde delantero del receptáculo ha pasado entre un brazo del miembro de impacto de receptáculo y una superficie inferior del miembro de soporte inferior y ha entrado en contacto una superficie curva frontal del fragmento de cuba del receptáculo con el brazo del miembro de impacto del receptáculo;

FIG. 105 muestra otra vista de corte transversal de FIG. 104 y muestra una posición de inserción intermedia del receptáculo en el aparato. La superficie curva frontal del fragmento de cuba del receptáculo causó que el brazo de receptáculo del miembro de impacto del receptáculo se mueva o rote parcialmente en sentido del reloj causando que el miembro de impacto del receptáculo también se mueva hacia abajo en contra de la fuerza de empuje del resorte de torsión;

FIG. 106 muestra otra vista de corte transversal FIG. 104 y muestra otra posición de inserción intermedia de receptáculo en el aparato. La superficie frontal del fragmento de cuba de receptáculo ha causado que el miembro de impacto del receptáculo se mueva o rote parcialmente en sentido del reloj hasta aproximadamente la posición de las doce en punto causando que el miembro de impacto del receptáculo también se mueva hacia abajo a su posición máxima a la baja en contra la fuerza de empuje del resorte de torsión;

FIG. 107 muestra otra vista de corte transversal FIG. 104 y muestra la posición de inserción final del receptáculo en el aparato. La superficie curva frontal del fragmento de cuba del receptáculo ha causado que el brazo del miembro de impacto del receptáculo se mueva rápidamente o rote parcialmente en sentido del reloj a aproximadamente la posición de las doce en punto causando que otro brazo del miembro de impacto del receptáculo impacte el lado

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curvo trasero del fragmento de cuba del receptáculo y después asume la posición de las diez en punto. Durante este movimiento de Inserción, el miembro de Impacto del receptáculo se mueve hacia atrás hasta su máxima posición hacia arriba bajo la fuerza de empuje del resorte de torsión;

FIG. 108 muestra una vista desde arriba del receptáculo mostrado en FIG. 9;

FIG. 109 muestra una vista frontal del receptáculo mostrado en FIG. 108;

FIG. 110 muestra una vista desde arriba del receptáculo mostrado en FIG. 108;

FIG. 111 muestra una vista en perspectiva lateral frontal derecha superior del receptáculo mostrado en FIG. 108;

FIG. 112 muestra un diagrama de flujo pardal que ¡lustra el flujo de aire en el receptáculo desde las aberturas de entrada hacia el centro de la cuba receptáculo, y después a través de la abertura central del receptáculo y después finalmente a través del tubo de alimentación y más allá del miembro de desoclusión;

FIG. 113 muestran diagramas de flujo frontales y laterales que ilustran el flujo de aire total a través del aparato de inhalación;

FIGS. 114-123 muestra varias vistas de corte transversal del aparato de inhalación mientras se usa y desde diferentes ángulos y posiciones;

FIG. 124 muestra una vista lateral izquierda alargada de un mecanismo de corte a manera de ejemplo que se puede usar en el aparato de inhalación;

FIG. 125 muestra una vista desde arriba del mecanismo de corte mostrado en FIG. 124;

FIG. 126 muestra una vista en sección de FIG. 124 y muestra una dirección rotacional de movimiento del diente que formará las aberturas de entrada en el receptáculo;

FIG. 127 muestra uno de los dientes de FIG. 126 y dimensiones de altura y anchura de corte transversal no limitante en milímetros de la misma;

FIG. 128 muestra una vista en despiece de otra realización de la invención;

FIG. 129 muestra una vista en perspectiva de una boquilla de la realización mostrada en FIG. 128;

FIG. 130 muestra una vista en perspectiva de un adaptador de la realización mostrado en FIG. 128;

FIG. 131 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de desoclusión de la realización mostrado en FIG. 128;

FIG. 132 muestra una vista en perspectiva de un mecanismo de corte de la realización mostrado en FIG. 128;

FIG. 133 muestra una vista en perspectiva de un miembro de soporte de la realización mostrado en FIG. 128;

FIG. 134 muestra una vista en perspectiva de un cuerpo de la realización mostrado en FIG. 128;

FIG. 135 muestra una vista en perspectiva de una bandeja de la realización mostrada en FIG. 128;

FIG. 136 muestra una vista en perspectiva de un miembro de impacto del receptáculo de la realización mostrado en

FIG. 128;

FIG. 137 muestra una vista en perspectiva de una placa de base de la realización mostrada en FIG. 128;

FIG. 138 muestra una vista en perspectiva de un miembro de cinturón de la realización mostrado en FIG. 128;

FIGS. 139-178 muestra diferentes diagramas y dibujos que se relaciona con las características de flujo de aire de un aparato de la invención.

FIG. 179 muestra la dimensión rho de un segmento cónico PQ.

Descripción detallada de la invención

La invención está dirigida a un aparato para la entrega pulmonar de una sustancia tal como medicamentos. Más particularmente, la presente invención se relaciona con un aparato para dispersión de medicamentos en polvo seco para inhalación por un paciente. La invención también está dirigida a dispositivos, que pueden ser usados en o sobre tales dispositivos tales como un mecanismo de perforación de receptáculo, un dispositivo de desoclusión, un dispositivo de impacto de receptáculo, y un dispositivo de bloqueo de receptáculo o sistema.

A menos que se indique lo contrario, una referencia a un compuesto o componente incluye el compuesto o componente por sí mismo, asi como en combinación con otros compuestos o componentes, tal como mezclas o

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compuestos. Como es usado aquí, las formas singulares "un/una," "un/una," y "el/la" incluye la referencia plural a menos que el contexto dicte claramente lo contrario. En consecuencia, a menos que se indique lo contrario, los parámetros numéricos establecidos en la siguiente especificación y reivindicaciones adjuntas son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades deseadas buscadas para ser obtenidas por la presente invención. Por lo menos, y no se debe considerar como un intento para limitar la aplicación de la doctrina de equivalentes del alcance de las reivindicaciones, se debe interpretar cada parámetro numérico a la luz de dígitos significativos y convenciones de redondeo ordinarias.

Adicionalmente, se considera la recitación de rangos numéricos dentro de esta especificación una divulgación de todos los valores numéricos dentro de este. Por ejemplo, si un rango esta desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 50, se considera que incluyen, por ejemplo, 1, 7, 34, 46.1, 23.7, cualquier otro valor dentro del rango.

Antes de mayor discusión, una definición de los siguientes términos ayudará en el entendimiento de la presente invención.

Definiciones

Se definen los términos usados en esta divulgación como sigue a menos que se indique lo contrario. Le les debe dar a los términos estándar su significado ordinario y acostumbrado como se entiende por aquellos de experiencia ordinaria en la técnica, a menos que se defina expresamente aquí.

Una composición que es "adecuada para la entrega pulmonar" se refiere a una composición que es capaz de ser transformada en aerosol y ser inhalada por un sujeto de manera que un fragmento de las partículas transformadas en aerosol llegue a los pulmones, por ejemplo, para permitir la entrada en el alveolo y en la sangre. Se puede considerar tal composición "respirable" o "inhalable."

Una composición "en forma de aerosol" contiene partículas líquidas sólidas que están suspendidas en un gas (típicamente aire), típicamente como resultado del accionamiento (o disparo) de un dispositivo de inhalación. Se accionará un inhalador de polvo seco pasivo por medio de la respiración de un usual.

Un "inhalador de polvo seco" es un dispositivo que es cargado con una dosificación unitaria del medicamento en forma de polvo. Generalmente, el inhalador se activa mediante la adopción de una respiración. Por ejemplo, se perfora una cápsula o ampolla y se dispersa el polvo de madera que puede ser inhalado, por ejemplo, en un "Spinhaler" o "Diskhaler." Los "Turbohalers" están equipados con latas que entregan dosificaciones medidas del medicamento en forma de polvo.

Como se usa aquí, el término "dosificación emitida" o "ED" se refiere a una indicación de la entrega de polvo seco desde un dispositivo inhalador después de un evento de accionamiento o dispersión desde una unidad de polvo o depósito. Se define ED como la proporción de la dosificación entregada por un dispositivo inhalador a la dosificación nominal (es decir, la masa de polvo por dosificación unitaria ubicada en un dispositivo inhalador adecuado antes del disparo). La ED es una cantidad determinada experimentalmente, y puede ser determinada usando un dispositivo in vitro configurado que imita la dosificación del paciente. Para determinar un valor de ED, como es usado aquí, si ubica el polvo seco en un dispositivo para ser probado. Se acciona el dispositivo (por ejemplo, mediante la inserción de una ampolla, rotando una boquilla del dispositivo, y aplicando una fuente de vacío de 30 L/min a una salida de la boquilla), que dispersa el polvo. Se retira entonces la nube de aerosol resultante del dispositivo mediante vacío (30 L/min) por 2.5 segundos después del accionamiento, donde se captura en un filtro de fibra de vidrio tarado (Gelman, diámetro de 47 mm) vinculado a la boquilla del dispositivo. La cantidad de polvo que alcanza el filtro constituye la dosificación entregada. Por ejemplo, para una cápsula que contiene 5 mg de polvo seco que está ubicada en un dispositivo de inhalación, si la dispersión del polvo resulta en la recuperación de 4 mg de polvo en un filtro tarado como se describió anteriormente, entonces la ED para la composición de polvo seco es 80% (= 4 mg (dosificación entregada)/5 mg (dosificación nominal)).

Una composición en "forma de polvo seco" es una composición en polvo que típicamente contiene menos de aproximadamente 20 % en peso de humedad.

Como es usado aquí, "diámetro mediano de masa" o "MMD" se refiere al diámetro mediano de una pluralidad de partículas, típicamente en una población de partícula polidispersa, es decir, que consiste en un rango de tamaños de partícula. Los valores de MMD como se reportaron aquí son determinados por medio de difracción de láser (Sympatec Helos, Clausthal-Zellerfeld, Alemania), a menos que el contexto indique lo contrario. Típicamente, se añaden las muestras de polvo directamente al embudo alimentador de la unidad de dispersión de polvo seco Sympatec RODOS. Esto puede ser logrado manualmente o mediante agitación de manera mecánica desde el extremo de un elemento alimentador vibratorio VIBRI. Se dispersan las muestras a partículas primarias a través de la aplicación de aire presurizado (2 a 4 bar), con depresión en vacío (succión) maximizada para una presión de dispersión dada. Se sondean las partículas dispersas con un rayo láser de 632.8 nm que intercepta la trayectoria de las partículas dispersas en ángulos rectos. La luz láser dispersa desde el conjunto de partículas es formada como imagen en un arreglo concéntrico de elementos de detector fotomultiplicador usando un conjunto inverso de lentes

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de Fourier. Se colecta la luz dispersada en intervalos de tiempo de 5 ms. Se calculan nuevamente las distribuciones de tamaño de partícula de la distribución espacial/intensidad de luz dispersada que usan un algoritmo.

El "diámetro aerodinámico mediano de masa," o "MMAD," es una medida del tamaño aerodinámico de una partícula dispersada. Se usan el diámetro aerodinámico para describir un polvo en forma de aerosol en términos de su comportamiento de sedimentación, y es el diámetro de una esfera de densidad unitaria que tiene la misma velocidad de sedimentación, en aire, como la partícula. El diámetro aerodinámico abarca la forma de la partícula, densidad, y tamaño físico de una partícula. Como es usado aquí, MMAD se refiere a un punto medio o mediana de la distribución de tamaño de partícula aerodinámica de un polvo en forma de aerosol determinado por el Impacto en cascada en condiciones estándar (20°C; 40% RH) que usa el dispositivo a ensayar.

La "fracción de partícula fina" es la fracción de partículas con un diámetro aerodinámico que es menor de 5 mlcrones (pm). Cuando se especifique, la fracción de partícula fina también puede hacer referencia a la fracción de partículas con un diámetro aerodinámico que es menor de 3.3 micrones.

La "dosificación de partícula fina" es la cantidad de partículas con un diámetro aerodinámico que es menor de 5 micrones (pm). Cuando se especifique, la dosificación de partícula fina también puede hacer referencia a la cantidad de partículas con un diámetro aerodinámico que es menor de 3.3 micrones.

El "receptáculo" es un contenedor. Por ejemplo, un receptáculo puede ser un receptáculo de dosificación unitaria, o puede ser un contenedor que tiene múltiples dosificaciones. Los ejemplos de receptáculos de dosificación unitaria incluyen paquetes de ampollas y cápsulas. En ciertas realizaciones, el receptáculo puede ser removióle de un dispositivo inhalador, o el receptáculo puede ser parte de un dispositivo Inhalador. El receptáculo típicamente comprende cualquier material que permita el desgarro, por ejemplo, un desgarro controlado, tal como laminados de plástico con hoja metálica.

El "desgarro" indica separar. Se puede usar una cuchilla para desgarrar una materia siempre que el material se separe a una distancia del borde delantero de la cuchilla.

"Corte" indica dividir. Se puede usar una cuchilla para cortar un material tal que un borde delantero contacte el material que va a ser cortado.

La dimensión "rho" de un segmento cónico PQ define la forma cónica (véase FIG. 179). La dimensión rho especifica una proporción a lo largo de un vector desde la cuerda (PQ) a través de un punto C al vértice (R). El punto C está a la distancia máxima (CD), medido por una normal desde la cuerda PQ al segmento cónico PQ. Rho es a/(a+b).

Mecanismo de corte

En un aspecto, se describe un mecanismo configurado para cortar o desgarrar materiales. Este aspecto puede ser usado para casi cualquier aplicación en la que se desea cortar o desgarrar. Como un ejemplo, se pueden usar las cuchillas de la presente Invención en el campo de empaquetado de alimentos. Como otro ejemplo, el mecanismo puede ser configurado para crear al menos una abertura de entrada de aire en una pared de un receptáculo causando una perforación en la pared y también causando un desgarro controlado de la pared, por lo que el desgarre podría doblar los bordes rasgados de la pared hacia el interior (véase por ejemplo, FIG. 102). De acuerdo con una realización no limitante de la Invención, tal mecanismo puede ser usado en el aparato y/o método para transformar en aerosol un medicamento en polvo como se escribe aquí (véase por ejemplo, FIGS. 1-9, 24-27, y 114- 123). El receptáculo puede tomar la forma de un empaque del medicamento primario que está sellado contra la humedad que usa una lámina de aluminio que extiende la cuba que contiene el polvo (véase por ejemplo, FIGS. 108-111). Para liberar el polvo por Inhalación por un usuario en una forma efectiva, es deseable perforar la lámina de aluminio en una forma sustancialmente controlada. Este control puede ser realizado efectivamente usando uno o más miembros en forma de diente sustancialmente (véase por ejemplo, FIGS. 126-127).

El diente (o dientes), que realizan la perforación controlada, generalmente se mueve primero en acoplamiento con el paquete (por ejemplo, mediante el movimiento del diente hacia el paquete o mediante el movimiento del paquete hacia el diente). Preferiblemente, el receptáculo permanece estático (ni aumento ni reducción) en el aparato y en cambio el mecanismo de perforación de receptáculo se mueve verticalmente a una posición Inferior, en el que se perfora el receptáculo, y también a una posición superior o retraída. Este grado de movimiento debe ser suficiente para causar que se perfore la lámina de aluminio del paquete. Esto ocurre generalmente cuando la lámina de aluminio esta localmente, es decir, en la vecindad del diente, estirada más allá de su capacidad para resistir la deformación del plástico. Cuando esto ocurre, el diente perfora o desgarra a través de la lámina de aluminio y causa que los bordes rasgados se doblen hacia adentro, es decir, en la cuba de receptáculo. Alternativamente, en otras realizaciones, los bordes o solapas rasgados se doblan hada afuera, o un borde o solapa puede Ir hacia adentro y otro hacia afuera. Con la penetración profunda mantenida del diente, el diente puede entonces moverse a través de la superficie de la lámina de aluminio en cualquier patrón geométrico por lo cual un borde delantero lateral del diente separa esencialmente la lámina aluminio. En esta realización el diente se mueve en un movimiento con forma de arco y por un ángulo en arco deseado. El ángulo en forma de arco es típicamente al menos aproximadamente 90° o más, tal como al menos aproximadamente 100°, 110°, 120°, 130°, 140°, 150°, 160°, 170°, o 180°, puede variar desde, por ejemplo, desde 40° hasta 350°, tal como 50° hasta 300°, 60° hasta 250°, 70° hasta 200°, o 80° hasta

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150°. En algunos casos, el Ideal sería un corte/desgarro de 360° completo, excepto que el fragmento central de la lámina aluminio se podría desprender. Típicamente, la meta es hacer tan largo como sea posible un corte/desgarro, con lo suficiente para mantener la tapa de sellado sin separarse. En algunos casos, también existe una necesidad de aumentar las cuchillas sobre elementos de radios similares que mantienen el tubo de alimentación en su lugar. Adicionalmente se pueden usar los cortes o desgarros rotativos con forma de arco, las cuchillas de la presente invención para hacer cortes/desgarros de diferentes formas. Por ejemplo, se puede usar las cuchillas para hacer cortes o desgarros lineales.

A modo de ejemplo no limitante, las FIGS. 126-127 ¡lustran tal movimiento del diente y la FIG. 102 ilustra dos aberturas de entrada con forma de arco formadas por dos dientes del tipo mostrado en FIGS. 126-127. El diente o dientes pueden ser atraídos o retirados del paquete en una forma lineal o curvilínea. Este movimiento forma una o más aberturas de entrada con forma de arco en el paquete o receptáculo por lo cual los bordes rasgados de las aberturas se doblan hacia adentro, es decir, en el receptáculo, por lo tanto asegurando que los bordes no obstruyeran sustanclalmente el flujo de aire en el receptáculo cuando el receptáculo se evacúa a partir de entonces usando el aparato. Este sistema de perforación, por ejemplo, proporciona ventajas sobre el mecanismo de corte que desciende en la lámina aluminio, corta aberturas en la lámina de aluminio y después se mantiene en su lugar durante la evacuación. En algunas realizaciones de este sistema de perforación, el usuario está consciente de la rotación pero no está consciente de la disposición telescópica del mecanismo de corte, que ocurre internamente.

Aunque menos preferible, la invención, sin embargo, no excluye el uso de sistemas de corte/aberturas del tipo usado en Diskhaler® y Diskus® (véase, por ejemplo, los documentos U.S. Nos. 4,811,731; 5,035,237; y 5,590,645) en un aparato del tipo divulgado aquí; particularmente combinación con una o más de las otras características del aparato descrito aquí.

En un ejemplo, uno o más dientes crean uno o más aberturas de entrada con forma de arco en la lámina aluminio que usan un efecto de arado. Como se explicó anteriormente, esto crea un desgarro controlado de la lámina aluminio y dobla el corte o bordes desgarrados en el paquete. Para formas de arco y otros cortes/desgarros, el diente está diseñado para penetrar y separar la lámina de aluminio de tal forma que produce un borde muy suave. Este borde tiene una dimensión de Hausdorff de no mayor de 1.5, tal como menos de 1.2. Otra ventaja de este tipo de corte/desgarro es que minimiza las posibilidades de desprender la lámina aluminio o que se rompan potenclalmente las partículas de la lámina aluminio y entre en el recorrido del medicamento del dispositivo y posiblemente entre en los pulmones del usuario. El diente esencialmente crea un desgarro consistente y preciso (que produce aberturas de tamaño y forma reprodúceles sustanclalmente) en la lámina aluminio, que también contribuye a reducir la variabilidad total en el rendimiento del aerosol del dispositivo. Esto le permite que las aberturas en la lámina aluminio juegan un papel activo en la evacuación efectiva de la ampolla o receptáculo permitiendo y/o dirigiendo el flujo de aire más eficientemente en el empaque del medicamento más eficientemente. Otra ventaja de formar un miembro de perforación en la forma de un diente, es que tales formas pueden ser hechas fácilmente mediante moldeo por inyección y el uso de material plástico. Como un resultado, el diente o dientes pueden ser hechos con gran consistencia, a un costo relativamente bajo, y en producción de alto volumen. La forma del diente puede ser tal que está en la línea de drenaje de la herramienta de moldeo por inyección, que crea un componente de fabricación simple y más consistente. Se muestra un ejemplo no limitante de una forma diente en las FIGS. 124-127, que ilustran un mecanismo de corte que tiene dos dientes.

Se debe notar que mientras en algunos ejemplos, la perforación ocurre primero, seguida por el desgarro, estas acciones pueden ocurrir simultáneamente. Por ejemplo, se puede crear una abertura deseada mediante un movimiento de perforación individual, que produce una forma deseada. Alternativamente, puede ocurrir una perforación y desgarro de manera esencial simultáneamente por un mecanismo que disminuye un borde delantero en un material para ser cortado o desgarrado, mientras al mismo tiempo se mueve a través de un arco de corte o de desgarro.

En un ejemplo, la forma del diente en el plano donde corta o desgarra a través del material que va a ser cortado desgarrado, por ejemplo, lámina de aluminio, es un balance entre no muy afilado (tal que corta, no desgarra, pero está sometido a desgaste con el tiempo) y no demasiado romo (tal que crea un desgarro no controlado en el material que va a ser cortado o desgarrado). Por ejemplo, un borde delantero elíptico del diente puede tener un valor rho desde 0.1 hasta 1.0, tal como desde 0.2 hasta 0.9, 0.3 hasta 0.8, o 0.4 hasta 0.7.

Se ha encontrado que tal forma es simple para producir y crear aberturas consistentes y precisas en el material que va a ser cortado o desgarrado, por ejemplo, la tapa de sellado de lámina aluminio. Esta forma también es suficientemente robusta, incluso cuando está hecha de materiales de plástico moldeados por inyección estándar, para permitir una vida larga para el uso del dispositivo. Nuevamente, se hace referencia a las FIGS. 126-127, que muestran una forma de diente que tiene un extremo delantero redondo para causar el desgarro. En una realización alternativa (no mostrada en los dibujos), el diente también tiene dos bordes delanteros para permitir el corte o desgarro bidireccional.

Para cortes o desgarros rotativos, se ha optimizado la orientación del diente. Por ejemplo, el derrape del diente típicamente varía desde 0-12°, 4-10°, 6-8°, desde el centro. Aunque el derrape del diente no es crítico, el hallazgo de

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que el derrape es idealmente 6-8° desde el centro es un resultado sorprendente. Si el derrape no está dentro del rango ideal, el desgarro tiende a ser más arrugado en un lado.

El diente es particularmente útil en la perforación de un receptáculo de empaque del medicamento que tiene una tapa laminada de aluminio-plástico que cubre una cuba que es más o menos hemisférica en forma. Los ejemplos no limitantes de tal receptáculo son divulgados en el documento U.S. No. 6,668,827. Otros ejemplos no limitantes del receptáculo se muestran en las FIGS. 108-111. La parte superior del empaque del medicamento es generalmente plana y está sellada con una tapa de sellado de lámina aluminio sobre su superficie superior. Se inserta el receptáculo del empaque del medicamento en el aparato (véase por ejemplo, FIGS. 4 y 104-107), y se manipula el aparato para abrir automáticamente el empaque del medicamento cuando se aplican un movimiento rotativo a dos mitades o partes de la carcasa del aparato (véase, por ejemplo, FIG. 5). El tratamiento del aparato crea varios hoyos en la tapa de sellado de la lámina aluminio (véase, por ejemplo, FIG. 102). Se forman las aberturas de entrada de aire para permitir que el aire del ambiente entre al empaque del medicamento (por ejemplo, dos aberturas en forma de arco en la FIG. 102). Se forma también una abertura de salida para permitir que el aire arrastrado con los medicamentos salga del empaque del medicamento (por ejemplo, la abertura central en la FIG. 102). En algunos ejemplos, el diente o dientes es/son usados para cortar o desgarrar una o más aberturas de entrada de aire en forma de arco mediante el descenso, por ejemplo, rápidamente, en el empaque del medicamento, después se mueve a través de un arco, y después se retrae completamente fuera del empaque del medicamento este movimiento toma lugar en el aparato cuando el usuario rota una parte de la carcasa del aparato con respecto a otra parte la carcasa. La FIG. 5 muestra una forma no limitante en la cual esto puede ocurrir.

A modo de ejemplo no limitante, la forma del diente (o dientes) puede tener diferentes características específicas que mejoran su función. La punta del diente(s) se puede hacer para llegar a un punto (véase por ejemplo, la FIG. 124) para permitir que el cliente perfore eficientemente la lámina de aluminio a medida que desciende en el empaque del medicamento. El cuerpo del diente puede tener una sección transversal constante o substancialmente uniforme (véase por ejemplo, las FIGS. 126-127) sobre el rango esperado de la interacción con la lámina de aluminio. El borde delantero del cuerpo del diente debería no ser preferiblemente muy afilado, de manera que asegure que el borde no se desgaste de forma impredecible y posiblemente genere residuos. El borde delantero del diente debe también tener una falta de filo específica (por ejemplo, una configuración redonda tal como se muestra en las FIGS. 126-127) que asegura que el diente escinde la lámina de aluminio sin causar que se amontone a medida que el diente se mueva a través de la lámina aluminio. El ancho del cuerpo del diente puede ser diseñado para dar el ancho deseado de la abertura con forma de arco en la lámina aluminio. Se muestran en las dimensiones del tamaño no limitantes en milímetros y una forma para el diente o dientes en las FIGS. 124-127.

Como se explicó anteriormente, la forma del diente también está diseñada para permitirle ser moldeado a partir de plástico moldeable por inyección. La habilidad de moldear el diente o dientes con un miembro de soporte (es decir, un miembro que soporta el diente), en por ejemplo, plástico, puede eliminar la necesidad de colocar por separado y alinear el diente o dientes en otro miembro. Esto facilita el alto volumen de producción. El uso de plástico y la habilidad de integrar el diente o dientes en otra parte puede resultar en un desempeño más consistente y un costo más bajo del aparato. La forma del diente tampoco requiere los tirones laterales u otras complicaciones en el diseño de molde por Inyección. Como tal, la herramienta requerirá menor mantenimiento a lo largo de su periodo de vida. Se muestran los ejemplos no limitantes de un miembro de soporte o mecanismo de corte que tienen tal diente en las FIGS. 53-59 y 124-125.

Se puede usar la cuchilla o mecanismo de corte descrito aquí en cualquier dispositivo que está configurado para cortar o desgarrar una capa delgada, la lámina, o película, tal como una lámina de aluminio. También se puede usar la cuchilla descrita aquí en dispositivos que Incluyen una o más características divulgadas en los documentos W02004/110539, W003/086515, W003/086516, W003/086517, y los documentos U.S. Nos. 2005/0279356 y 2007/0068524. Por ejemplo, el mecanismo de corte descrito aquí (o fragmentos del mismo tal como un diente o dientes, por ejemplo, diente o dientes de plástico) se pueden usar en un inhalador descrito en el documento WO 2004/110539. También se puede usar el mecanismo de corte de la invención (o fragmentos del mismo tal como el diente o dientes) en un inhalador descrito en el documento WO 03/086515, y más específicamente se puede usar en lugar del cortador de lámina de aluminio (ref. No. 11 el documento WO 03/086515), por lo cual el dispositivo divulgado usa aspectos de la presente Invención para abrir un receptáculo que contiene un polvo y que tiene una tapa de lámina aluminio, por ejemplo, mediante el desgarro de la lámina de aluminio. También se puede usar el mecanismo de corte descrito aquí (o fragmentos del mismo tal como el diente o dientes, por ejemplo, diente o dientes plásticos) en un inhalador descrito en el documento WO 03/086516, y se puede usar más específicamente en lugar del cortador de la lámina de aluminio (ref. No. 11 en el documento WO 03/086516), por lo cual el dispositivo divulgado usa aspectos descritos aquí para abrir un receptáculo que contiene un polvo y que tiene una tapa de lámina aluminio. Puede aún más ser usado el mecanismo de corte descrito aquí (o fragmentos del mismo tal como el diente o dientes, por ejemplo, diente o dientes plásticos) en un inhalador descrito en el documento WO 03/086517, y se puede usar más específicamente en lugar del cortador de lámina de aluminio (ref. No. 11 en el documento WO 03/086517), por lo cual el dispositivo divulgado usa aspectos descritos aquí para abrir un receptáculo que contiene un polvo y que tiene una tapa de lámina de aluminio, por ejemplo, mediante el desgarro de la lámina de aluminio. Aun adicionalmente, se puede usar el mecanismo de corte descrito aquí (o fragmentos del mismo tal como el diente o dientes) en un inhalador descrito en el documento US 2005/0279356, y se puede usar más específicamente en lugar del cortador de lámina de aluminio divulgado en el documento US 2005/0279356, por lo cual el dispositivo

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divulgado usa aspectos descritos aquí para abrir un receptáculo que contiene un polvo que tiene una tapa de lámina de aluminio, por ejemplo, mediante el desgarro de la lámina de aluminio. Incluso adicionalmente, se puede usar el mecanismo de corte descrito aquí (o fragmentos del mismo tales como el diente o dientes) en un inhalador descrito en el documento US 2007/0068524, y se puede usar más específicamente en lugar del cortador de lámina de aluminio divulgado en el documento US 2007/0068524, por lo cual el dispositivo divulgado usa aspectos descritos aquí para abrir un receptáculo que contiene un polvo que tiene una tapa de lámina de aluminio, por ejemplo, mediante el desgarro de la lámina de aluminio, adicionalmente, se puede usar el mecanismo de corte descrito aquí (como fragmentos del mismo tal como el diente o dientes) en un Inhalador del tipo descrito en uno cualquiera de los siguientes documentos: US 6,360,744; US 6,422,236; US 6,436,227; US 6,526,969; US 6,881,398; US 6,868,853; US 6,840,239; US 6,622,723; y US 6,651,341.

En vista de lo anterior, se puede usar la cuchilla en dispositivo para desagregar y en las partículas de dispersión de aire de un polvo de medicamento seco dividido finamente cargado en un miembro del sustrato. El polvo puede estar disponible por inhalación por medio de un inhalador de polvo seco que comprende una boquilla con una salida de boquilla, una entrada de boquilla, y una abertura de entrada de boquilla poslclonada adyacente al polvo disponible. Cuando se aplica la succión de aire, a la salida de boquilla, crea una corriente de aire local, de velocidad alta en la abertura de entrada de boquilla y fuera a través de la salida de boquilla. Un movimiento relativo, cuando se introduce entre la boquilla y el polvo en el miembro del sustrato, está dispuesto de tal forma que la entrada de boquilla, y la corriente de aire local, de alta velocidad que se dirige hacia la abertura de entrada de boquilla, atraviesa el polvo de medicación disponible, que se libera y dispersa el polvo. Se desagregan los agregados de partícula dentro del polvo de medicación divididos finamente sometiéndolos a tensiones de cizalladura, inercia, y turbulencia en la corriente de aire local, de velocidad alta que se dirige hacia la abertura de entrada de boquilla, por lo cual las partículas del polvo de medicación divididas finamente se dispersan gradualmente en el aire a medida que al polvo disponible accede gradualmente la corriente de aire local, de alta velocidad cuando la boquilla y el polvo se mueven en relación uno con otro.

Se pueden usar otros mecanismos de corte con otras características de la presente invención, por ejemplo, dispositivo de desoclusión, disparador, orificio, etc. A diferencia de la perforadora, arado, y eliminación antes de la inhalación del mecanismo de corte anterior, otras operaciones de mecanismo de corte útiles incluyen: (1) perforación y retracción; (2) perforación y mantenerse en posición durante la inhalación; y (3) perforación, rotación, y mantenerse en posición durante la inhalación. También, en vez de estar hecho de plástico, el mecanismo de corte puede estar hecho de alambre, o por medio de moldeo por inyección metálico, estampado de lámina metálica, o estampado de lámina metálica y molienda.

Dispositivo de desoclusión

En otro aspecto, se describe un dispositivo de desoclusión, que se puede usar en cualquier aplicación en la que se desean una desoclusión de un tubo. Por ejemplo, en un ejemplo el dispositivo de desoclusión está dispuesto dentro y/o está configurado para limpiar un tubo de alimentación. A modo de ejemplo no limitante, el tubo de alimentación puede ser un miembro del tubo que direcciona al flujo de aire desde la abertura de salida del receptáculo hacia una salida o abertura de boquilla de un aparato de inhalación. De acuerdo con una realización no limitante de la invención, tal dispositivo puede ser usado particularmente en el aparato y/o método para transformar en aerosol un medicamento en polvo como se describió aquí. El receptáculo puede tomar la forma de un empaque del medicamento primario, que puede ser sellado nuevamente contra la humedad usando una lámina de aluminio que se expande por una cuba que contiene el polvo (por ejemplo, del tipo mostrado en las FIGS. 108-111). Para liberar el polvo por inhalación por un usuario en una forma efectiva, se perfora preferiblemente ésta lámina de aluminio con una abertura de una forma controlada sustancialmente. Este control se puede realizar efectivamente usando un dispositivo de perforación y desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación.

En inhaladores de polvo seco, existe una tendencia para los recorridos de flujo (especialmente cualquier restricción en estos) a ser obstruidas con el polvo, particularmente en condiciones de humedad. Tal restricción existe en un punto donde el medicamento sale del empaque del medicamento primario, es decir, el receptáculo, y se introduce en el aparato. Las obstrucciones en esta interface pueden tener efectos de deterioro en el desempeño del aerosol del aparato. El dispositivo de desoclusión puede de esta manera ser configurado para desocluir activamente el tubo de alimentación a cada accionamiento del aparato para asegurar el recorrido del medicamento, es decir, el recorrido del medicamento en polvo en forma de aerosol, que permanece sin obstrucción. En algunos ejemplos, el dispositivo de desoclusión desocluye por contacto con el tubo de alimentación. En otros ejemplos, el dispositivo de desoclusión desocluye al montarse solamente sobre la superficie del tubo de alimentación, tal como a una distancia suficiente para prevenir o limitar la obstrucción mientras se evita el contacto con la superficie o se minimiza el contacto con la superficie, por ejemplo, a una distancia dentro de 0.2 mm, tal como dentro de 0.15 mm o dentro de 0.1 mm. Al evitar el contacto, se obtiene menos fricción, y el dispositivo opera típicamente más suavemente. El dispositivo de desoclusión también puede crear un orificio de salida o abertura en el receptáculo (véase por ejemplo, la abertura de salida central en la FIG. 102), eliminando de esta manera potenciales desajustes del orificio de salida en el receptáculo, por ejemplo, empaque de ampolla, con el tubo de salida del medicamento en el aparato.

De acuerdo con un ejemplo, el dispositivo de desoclusión proporciona desoclusión activa del recorrido del medicamento en cada accionamiento del aparato (por ejemplo, cada vez que se acciona el aparato como se muestra

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en la en FIG. 5). Al mantener el recorrido del medicamento sin obstrucciones consistentemente, este dispositivo aumenta la vida útil del aparato. Por ejemplo, dependiendo del tipo de polvo, la vida útil puede variar desde 50 a 400 usos, tal como 70 a 200 usos, 80 a 150 usos, o 90 a 110 usos. Dependiendo de la frecuencia de uso, esto resulta en una vida útil de al menos 1 mes, tal como al menos 2 meses, al menos 6 meses, o al menos 1 año. Esto resulta en mayor conveniencia para el usuario, por ejemplo, paciente, y reduce el costo anual de la terapia. Adlclonalmente, debido al recorrido del medicamento (y en particular el fragmento más restringido del mismo o el fragmento del recorrido que es más probable que sea obstruido) se desocluye en cada accionamiento, la presión que cae a través del aparato (y así el desempeño total del mismo) varía un poco, es decir, es sustancialmente constante, a lo largo de la vida del aparato. Por ejemplo, a lo largo de la vida del aparato, por ejemplo, más de 200 usos, la caída de presión varía usualmente menos del 2%, tal como menos de 1% o menos de 0.5%. A modo de ejemplo no limitante, la FIG. 112 muestra el flujo de aire/polvo a través de un tubo de alimentación a partir del receptáculo después que el dispositivo de desoclusión ha limpiado el interior del tubo de alimentación y asumió una posición retraída.

Así, la invención proporciona ventajas significativas sobre los dispositivos de inhalación convencionales. Por ejemplo, ciertos dispositivos de inhalación son susceptibles a la obstrucción y gradualmente disminuyen el desempeño a lo largo del tiempo.

El dispositivo de desoclusión puede también proporcionar la función adicional de abrir el orificio de salida (véase, por ejemplo, abertura central en la FIG. 102) en el empaque del medicamento primario, garantizando así su concentricidad con el tubo de salida del medicamento. En este caso, el dispositivo puede por lo tanto estar caracterizado como un dispositivo de perforación y desoclusión. Ya que la concentricidad del orificio en relación con el tubo aumenta la eficiencia del acoplamiento entre el empaque del medicamento y el aparato, el dispositivo de desoclusión funciona para mantener esta concentricidad. El dispositivo de desoclusión puede ser un gancho de alambre, por ejemplo, gancho de alambre metálico, tal como un gancho de alambre de acero Inoxidable. Mediante el uso de un gancho de alambre simple individual, por ejemplo, un alambre doblado (véase por ejemplo, FIGS. 51 y 52), el dispositivo puede proporcionar múltiples funciones mientras asegura que se minimiza el conteo total de partes del aparato. Esto resulta en una reducción correspondiente en el costo del aparato. Por supuesto, el dispositivo de desoclusión también puede ser un miembro moldeado, tal como plástico moldeado, e incluso puede ser formado como un miembro en una pieza con uno de los componentes del aparato (o características de los componentes) tal como, por ejemplo, el tubo de alimentación o ya sea un mecanismo de corte (por ejemplo, del tipo mostrado en FIGS. 53-59 y 124-125) o un miembro de soporte inferior (por ejemplo, del tipo mostrado en FIGS. 66-72).

El dispositivo de desoclusión es simple en diseño y puede tener la forma de una parte de gancho de alambre individual generalmente con forma de U o generalmente con forma de V (una combinación de los mismos). A modo de ejemplo no limitante, el dispositivo de perforación y desoclusión puede tener la configuración mostrada en las FIGS. 51-52. El dispositivo también puede ser configurado para rotar al menos parcialmente después del accionamiento del aparato. Está al menos rotación parcial del aparato (o partes del mismo) puede servir para conducir el dispositivo (o causar su movimiento) sin requerir que un usuario realice cualquiera de los otros pasos. El dispositivo puede por lo tanto ser conducido internamente y por lo tanto no es dependiente de la velocidad o técnica del accionamiento del usuario. El mecanismo por sí mismo puede ser tan simple como un alambre delgado, por lo que no proporciona ningún impedimento significativo al flujo a través del aparato. El dispositivo no está limitado a un cable (o cable redondo) y puede tener un número de formas de corte transversal tal como redonda, ovala, cuadrada, poligonal, etc., siempre que el dispositivo sea capaz de proporcionar una o más de las ventajas anotadas aquí. En algunas realizaciones, se configura el dispositivo al menos para ser capaz de proporcionar desoclusión activa de al menos un fragmento del recorrido del medicamento en cada accionamiento del aparato.

Como se explicó anteriormente, el receptáculo puede ser, a modo de ejemplo no limitante, un empaque del medicamento que usa una tapa laminada de aluminio-plástico y una cuba que es más o menos hemisférica en forma. Nuevamente, las FIGS. 108-111 muestran ejemplos no limitantes de tales receptáculos. La parte superior del empaque del medicamento puede ser plana, y se sella la cuba con una tapa sellada de lámina aluminio sobre toda su superficie superior. Se puede insertar tal empaque del medicamento en un aparato (véase por ejemplo, FIG. 4) que contiene el dispositivo de desoclusión y se puede manipular el aparato para que cause automáticamente una abertura en el empaque del medicamento cuando, por ejemplo, se aplica un movimiento rotativo a dos fragmentos del aparato (véase por ejemplo, FIG. 5).

Como se discutió anteriormente, el accionamiento del aparato permite que el diente creé varios orificios en la tapa de sellado de lámina de aluminio, por lo tanto forma aberturas de entrada de aire que permiten que el aire del ambiente entre al empaque del medicamento. Adicionalmente, el dispositivo de desoclusión puede formar una abertura de salida en la tapa de sellado que después permite que el aire retenido con el medicamento salga del empaque del medicamento. La abertura de salida está organizada típicamente directamente debajo del tubo de alimentación que dirige el flujo arrastrado en el aparato. De esta forma, el mismo dispositivo que forma el orificio de salida puede también servir para desocluir la superficie interior del tubo de alimentación y vice versa. A modo de ejemplo no limitante, la FIG. 102 muestra una tapa de sellado que tiene dos aberturas de entrada en forma de arco y una abertura de entrada central formada por un dispositivo de perforación y desoclusión del tipo descrito aquí.

A modo de ejemplo no limitante, el dispositivo de desoclusión puede tener la forma de un bucle de alambre que está configurado para rotar, por ejemplo, aproximadamente 180°, con cada accionamiento del aparato. La FIG. 5 muestra

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una forma no limitante en la cual puede ocurrir el movimiento del accionamiento. El dispositivo de desoclusión también puede ser configurado para descender (por ejemplo, moverse linealmente y/o axialmente dentro del tubo de alimentación hacia la tapa de sellado) y retraerse (por ejemplo, moverse axialmente fuera de la tapa de sellado) por, por ejemplo, aproximadamente 2 mm, ya sea durante o después de su experiencia Inicial de movimiento rotativo. Se configuran los dos lados verticales del bucle de alambre para desocluir un Interior del tubo de alimentación mientras el extremo doblado, por ejemplo, extremo curvado, perfora el centro del receptáculo, por ejemplo, empaque de ampolla o empaque de medicamento. A medida que el bucle rota, la penetración inicial del receptáculo, por ejemplo, empaque de medicamento o empaque de ampolla, se vuelve generalmente circular. Con respecto a esto, se puede formar el orificio circular por una perforación inicial seguida de arado. D acuerdo con un ejemplo, el tubo de alimentación no se mueve en relación con el empaque de ampolla, de manera que puede servir como una guía para el movimiento del bucle alambre. Esto asegura la concentricidad (es decir, alineamiento axial) del orificio en la tapa de sellado en relación con el tubo de alimentación. En consecuencia, el movimiento relativo controlado del bucle de alambre y el tubo de ampolla/alimentación es capaz de proporcionar tanto la desoclusión como las funciones de abertura de ampolla. A modo de ejemplo no limitante, se puede usar el dispositivo de desoclusión para limpiar el interior del tubo alimentación del miembro de soporte inferior mostrado en las FIGS. 66-72 y que tiene extremos superiores e inferiores de 100n y 100s, respectivamente.

El diámetro de alambre puede ser dimensionado para formar apropiadamente el orificio o abertura en el receptáculo y también realizar la función de desoclusión eficientemente sin obstruir significativamente el flujo de aire a través del dispositivo cuando se retrae. Por ejemplo, no se debe hacer el alambre de un diámetro muy pequeño de manera que no propague un desgarro no controlado en la tapa de sellado y no se debe hacer muy grande de manera que obstruye el flujo de aire a través del tubo de alimentación. Por ejemplo, el alambre puede tener un diámetro que varía desde 0,51mm hasta 1,37 mm (desde 0.020 pulgadas hasta 0.054 pulgadas), tal como 0,56mm hasta 1,12 mm (0.022 pulgadas hasta 0.044 pulgadas) 0,61 mm hasta 0,86mm o (0.024 pulgadas hasta 0.034 pulgadas). El diámetro del alambre afecta el radio del posible doblez. Típicamente, la proporción del radio del doblez al radio del alambre es 1.5 o menos. La FIG. 112 muestra el flujo a través del tubo de alimentación con el miembro de desoclusíón en una posición retraída.

Impacto o dispositivo de impacto de receptáculo

De acuerdo con el aspecto principal, de la invención relacionado con un dispositivo impacto. Se puede usar el dispositivo de Impacto de la presente Invención en casi cualquier aplicación en la que se desea un impacto. Por ejemplo, se puede usar el dispositivo impacto para impactar en línea receptáculos durante un proceso de llenado para romper los polvos. De acuerdo con una realización no limitante de la invención, tal dispositivo puede ser usado particularmente en el aparato y/o método para formar en aerosol un medicamento en polvo como se describe aquí. Se muestran los ejemplos no limitantes de tales dispositivos de inhalación en FIGS. 1-9, 24-27, y 128-138. El receptáculo puede tomar la forma de un empaque de medicamento primario, que está sellado contra humedad que usa una lámina de aluminio que se extiende por la cuba que contiene el polvo (por ejemplo, del tipo mostrado en las FIGS. 108-111). El dispositivo de impacto tiene una aplicación particular en causar que el polvo dispuesto dentro del receptáculo se rompa en un polvo más dispersable. Se ha encontrado que el polvo en el receptáculo de empaque de ampolla se desaglomera más fácilmente si se le da al empaque de ampolla un fuerte impacto antes de abrir el empaque de ampolla. Basado en estudios con un mecanismo de impacto desconectado, la energía del impacto típicamente varía desde 0.017 a 0.025 J, tal como 0.007 a 0.085 J, o cualquier cosa por encima de aproximadamente 0.005 J. Se estructura y organiza el dispositivo de impacto descrito aquí para proporcionar tal impacto al empaque de ampolla. Cuando se usa tal dispositivo de impacto en el aparato descrito aquí, el impacto puede ocurrir en la inserción del receptáculo en el aparato.

En una realización, cuando se usa un aparato de inhalación, tal como un aparato descrito aquí, el dispositivo de impacto puede ser compacto y puede ser hecho solamente con dos componentes adicionales para el conteo de partes del aparato, esto es, un resorte de torsión y un miembro de impacto. Sin embargo, la invención también contempla el uso de un miembro individual que incluye o realiza las funciones de estos dispositivos. Se puede adecuar el nivel de impacto del empaque de ampolla para proporcionar el efecto máximo. Por ejemplo, el impacto no debe ser muy ligero; de lo contrario puede no tener el efecto deseado. Asimismo tampoco debe ser muy pesado porque puede causar que el polvo se compacte en, entre otros lugares, una superficie opuesta del empaque de ampolla desde la locación del impacto.

El dispositivo de impacto puede estar hecho por plásticos de moldeo por inyección compatibles con producción de alto volumen. El dispositivo también puede estar hecho de manera que sea ensamblado fácilmente en un aparato, por ejemplo, puede ser ensamblado en el eje vertical, es decir, ensamblaje uniaxial, (que es compatible con el ensamblaje automatizado de alto volumen) y puede estar hecho de manera que no requiera ajuste especial. El dispositivo también puede ser deseablemente configurado de manera que no requiera reajuste por el usuario. De acuerdo con una realización no limitante, se configura el dispositivo de impacto en el que puede iniciar y terminar su movimiento en un estado aparentemente idéntico. Debido a que se puede reajustar automáticamente de manera que no requiera reajuste por el usuario, será menos probable que el dispositivo termine accidentalmente en el estado equivocado (es decir, no reajustado).

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El dispositivo de impacto está preferiblemente hecho de manera que sea simple y fácil de ensamblar. Como se explicó anteriormente, se puede configurar para proporcionar un impacto en el receptáculo después de su inserción en un aparato. Esta acción puede proporcionar simultáneamente retroalimentación (es decir, el usuario puede llegar a reconocer el sonido de un receptáculo insertado completamente y apropiadamente basado en el sonido generado por el dispositivo de impacto) para el usuario de inserción de ampolla correcta. También se puede usar el acto de insertar el empaque de ampolla para proporcionar la fuerza motriz para la activación del dispositivo. Por ejemplo, un resorte empuja el artefacto que puede ser tensionado ligeramente cuando el artefacto no está en uso. Se muestra un ejemplo no limitante de tal resorte en la FIG. 94. El artefacto de impacto puede estar hecho enteramente de uno o más plásticos de moldeo por inyección. Se puede usar entonces el viaje del empaque de ampolla en el aparato (véase, por ejemplo, las FIGS. 4 y 104-107) para permitir la ventaja mecánica para conducir el artefacto y comprimir el resorte. Esta configuración puede eliminar la necesidad para artefactos adicionales tales como resortes metálicos, que proporcionan un ahorro en costo en materiales y costos de ensamblaje especialmente en alto volumen de producción. Los requerimientos para el resorte son compatibles con una viga de plástico moldeada incorporada en otra parte en el ensamblaje, así el incremento total en conteo de partes puede ser un componente individual. En otras realizaciones, se usa un resorte metálico. La falta de una necesidad para restablecer el artefacto también puede reducir los modos de fallas potenciales en la operación del aparato.

De acuerdo con la invención, el artefacto de impacto es una rueda trilobulada con un eje central que sobresale en uno o más lados. Se muestran los ejemplos no limitantes de tal rueda trilobulada en las FIGS. 88-92. Cuando se Instala en un aparato, la rueda está limitada axialmente por varillas (por ejemplo, varillas 160e en las FIGS. 95-98) que sobresalen de una superficie Inferior del aparato o un fragmento del mismo. Las ranuras en estas varillas restringen o limitan el movimiento total del eje de la rueda y también permiten que baje y suba verticalmente. En esta organización, la rueda puede ser libre para rotar y también para moverse hacia arriba y abajo en las ranuras. También se puede prevenir a partir de moverla axialmente de manera sustancial o de lado a lado. Se posiciona un resorte de manera que empuje a cada lado del eje con el fin de causar un empuje de la rueda trilobulada hacia arriba. La FIG. 19 muestra un ejemplo no limitante en el que la rueda puede ser montada en las ranuras de las varillas y empujada hacia arriba por un resorte. También se pueden configurar dos lóbulos de la rueda para que descansen contra una superficie horizontal que está en el mismo plano como la parte superior de la ranura de inserción de empaque de ampolla en el aparato. Vista desde el lado, la rueda puede parecer que forma generalmente una forma de "Y" (véase, por ejemplo, la FIG. 104). Se inserta un empaque ampolla en el aparato, un borde delantero del empaque de ampolla puede contactar uno de los lóbulos de la rueda y causar que la rueda rote (véase, por ejemplo, FIGS. 105-107).

De acuerdo con una realización no limitante, cada lóbulo de la rueda puede tener una muesca en el extremo que atrapa el borde delantero del empaque de ampolla a medida que se inserta en el aparato (véase, por ejemplo, FIG. 115). De acuerdo con otra realización no limitante, se puede configurar cada lóbulo de la rueda para contactar el fragmento frontal curvado de la cuba del receptáculo a medida que se inserta en el aparato (véase, por ejemplo, FIG. 104). Independientemente, el deslizamiento adicional en el aparato del empaque de ampolla causa que la rueda rote (véanse las FIGS. 105-107 y 116-119). A medida que la rueda rota, el extremo de lóbulo contactado se mueve con el empaque de ampolla o receptáculo y a lo largo de la superficie frontal encima de la ranura de inserción de ampolla. Al mismo tiempo, se empuja la rueda hacia arriba por medio de resorte (por ejemplo, un resorte del tipo mostrado en la FIG. 94). Como un resultado, se causa que la rueda se mueva hacia abajo o fuera de la superficie horizontal. Se guía este movimiento porque el eje está dispuesto moviblemente en las ranuras de retención. A medida que el eje se mueve hacia abajo, el resorte se comprime. La compresión máxima de resorte ocurre cuando la rueda trilobulada se asemeja a una "Y" generalmente al revés vista desde el lado (véase por ejemplo, las FIGS. 106 y 116). A modo de ejemplo no limitante, esta posición puede corresponder a aproximadamente 50%, tal como 40% a 60%, inserción de ampolla, es decir, que la rueda se asemejara a la "Y" al revés cuando se inserte el empaque de ampolla en la mitad del aparato. El movimiento de inserción adicional del receptáculo causa que el artefacto de impacto llegue rápidamente al centro (véase por ejemplo, las FIGS. 117 y 118). Es decir, el lóbulo que se ha movido a una posición vertical aproximadamente cuando se inserta el empaque ampolla hasta la mitad, se moverá de manera automática rápidamente o rotará a lo largo de la dirección de inserción cuando se gira más allá de la posición vertical debido a la acción de empuje del resorte. Esto resulta en una liberación repentina de la energía del resorte, que a su vez causa que un lóbulo adyacente de la rueda impacte rápidamente la parte inferior de la cuba de ampolla (véase por ejemplo, FIG. 118). El nivel de energía impartido a la cuba de ampolla es ampliamente dependiente de la fuerza del resorte. De esta forma, se puede ajustar la energía por diseño para proporcionar el efecto deseado. Por ejemplo, en una realización, cuando el artefacto está en descanso, o inhalación del medicamento, se comprime el resorte a 11.35 mm. Cuando se corta o desgarra el artefacto, se comprime el resorte a 13.85 mm. La longitud libre del resorte es nominalmente 19.05 mm y la rata del resorte es 1.89 N/mm. Esto indica que la fuerza del resorte nominal sea 14.5 N cuando está en descanso, y 9.8 N durante el corte o desgarro. La fuerza del resorte en descanso típicamente varía desde 10 N a 16 N, tal como 11 N a 15 N, o 12 N a 14 N. La fuerza del resorte durante corte o desgarro típicamente varía desde 7 N a 11 N, tal como desde 8 N a 10 N.

Se configura también preferiblemente el artefacto de impacto de manera que no interfiera con la eliminación del receptáculo del aparato (véase por ejemplo, FIG. 7). Por medio del uso de una rueda trilobulada, puede ocurrir la eliminación del empaque de ampolla fácilmente. Esto es porque no se necesita que la rueda trilobulada rote mucho en una dirección opuesta para permitir que la cuba pase deslizándose. Adicionalmente, al hacer los tres lóbulos en la

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rueda sustancialmente idéntica, el artefacto puede terminar en una posición que se asemeja a la posición de inicial, aunque la rueda ha girado 120° cada vez que se ha insertado un receptáculo. En esta configuración, el artefacto de impacto asegura no se necesite el restablecimiento del aparato por el usuario, y el artefacto de impacto permanece siempre listo para la inserción de otro o un receptáculo nuevo.

Otros ejemplos no limitantes de mecanismos de impacto incluyen formas de muelle biestables, mecanismo tipo trampa para ratones cargada con muelle y caballetes repujados en la ampolla para inducir vibración.

Sistema de bloqueo o sistema de bloqueo de receptáculo

En otro aspecto, se describe un dispositivo de bloqueo o sistema. El sistema puede ser usado en casi cualquier aplicación en la cual se desea un bloqueo. Por ejemplo, el sistema de bloqueo puede ser un sistema de bloqueo de receptáculo en el que se bloquea un dispositivo inhalador durante la inserción de un receptáculo. Una ventaja de este dispositivo es que previene posible daño del diente del mecanismo de perforación del receptáculo que puede de lo contrario ocurrir si el diente desciende en los fragmentos de receptáculo que son más rígidos y/o gruesos en vez de en la tapa sellada de lámina de aluminio del receptáculo (que están configurados para penetrar y desgarrar). Adicionalmente, se puede configurar tal dispositivo para permitir únicamente una forma predeterminada del receptáculo, por ejemplo, empaque de ampolla. Esta característica minimiza la posibilidad que se inserte medicación inapropiada en el dispositivo. Se puede usar tal dispositivo particularmente en el aparato y/o un método para transformar en aerosol un medicamento en polvo como se escribe aquí. Se muestran los ejemplos no limitantes de tales dispositivos de inhalación en las FIGS. 1-9, 24-27, 114-123 y 128-138. El receptáculo puede tomar la forma preferiblemente de un empaque de medicamento primario que está sellado contra humedad que usa una lámina de aluminio que se expande por la cuba que contiene el polvo (por ejemplo, del tipo mostrado en FIGS. 108-111). El dispositivo tiene una aplicación particular cuando se usa en el aparato y/o método para transformar en aerosol un medicamento en polvo que usa receptáculos de uso individual, por ejemplo, empaques de ampollas.

Se puede configurar el sistema de bloqueo de receptáculo para prevenir la rotación relativa entre dos fragmentos de un aparato a menos que se inserte apropiadamente un receptáculo de configuración predeterminada en el aparato. Esta característica aumenta la probabilidad que el paciente sea dosificado satisfactoriamente. El sistema de bloqueo de receptáculo puede también preferiblemente permitir la rotación relativa entre dos fragmentos de un aparato cuando no se inserta un receptáculo en el aparato. Esto puede permitir que el usuario se vuelva familiar con la operación del aparato sin desperdiciar un aparato. También se contempla que el sistema de bloqueo del receptáculo puede prevenir la rotación relativa entre dos fragmentos de un aparato a menos que se inserte apropiadamente un receptáculo de configuración predeterminada en el aparato.

De acuerdo con un ejemplo, el dispositivo de bloqueo puede funcionar como sigue: mientras se inserta el empaque de ampolla en el aparato (véase, por ejemplo, FIG. 4), se pueden separar los brazos de carga de resorte con pines de interbloqueo del dispositivo de bloqueo de receptáculo por bordes angulados del empaque de ampolla. Mientras estos brazos se separan y antes de ser movidos a una posición original, el dispositivo bloqueo puede prevenir el uso y/o activación del aparato, es decir, puede prevenir el tipo de movimiento mostrado en la FIG. 5. A modo de ejemplo no limitante, el dispositivo de bloqueo puede prevenir la rotación relativa de las partes del aparato tal como la rotación de una boquilla en relación con otra parte de la carcasa. Cuando el empaque de ampolla ha alcanzado una posición de inicio o completamente insertada, los pines de Ínter bloqueo se acoplan con uno o más huecos, por ejemplo, recortes 170g de FIGS. 108-111, en los lados del receptáculo. En este punto, los brazos se mueven a una posición no bloqueada, que permitirán al usuario activar o usar el aparato, por ejemplo, se le permite entonces a la boquilla rotar en relación con la mitad inferior del aparato (véase por ejemplo, FIG. 5). A modo de ejemplo no limitante, el dispositivo de bloqueo puede tener la configuración mostrada en FIGS. 84-87.

Receptáculos

En vista de lo anterior, otro aspecto se refiere a los propios receptáculos. En una versión, el receptáculo incluye un laminado de lámina aluminio que comprende una ampolla para sostener el polvo y un laminado de lámina de aluminio superior que cubre el laminado de lámina de aluminio inferior. El receptáculo comprende un fragmento trasero que tiene tres lados perpendiculares, un fragmento mediano que comprende muescas, y un fragmento frontal cónico. Las muescas son capaces de interactuar con el sistema de interbloqueo de receptáculo descrito anteriormente.

Los ejemplos no limitantes del receptáculo incluyen aquellos divulgados en los documentos U.S. Nos. 5,589,275 y 6,270,869. Las láminas de aluminio adecuadas están comercialmente disponibles, por ejemplo, de Alean Inc. (Montreal, Quebec).

También se contempla una organización en la que el receptáculo es soportado en un mecanismo para avanzar en una red continua (por ejemplo, una cuerda o disco), que lleva una pluralidad de receptáculos más allá de la localización de fluidización. Se divulgan los ejemplos no limitantes de tales dispositivos en el documento U.S. No. 6,606,992.

Válvula del disparador

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Aún otro aspecto se relaciona con disparadores o válvulas del disparador. El disparador puede estar posicionado entre el receptáculo y la salida de la boquilla tal que el flujo de aire del receptáculo a la salida pasa a través de la válvula. Se muestra un ejemplo no limitante del disparador en las FIGS. 44-47.

Una función del disparador es asegurar la dosificación consistente y uniforme. Para abrir el gatillo, se debe aplicar un umbral de presión de vacío. Por ejemplo, la presión de vacío umbral es usualmente al menos aproximadamente 15 cm de H2O o al menos 25 cm de H20, y típicamente varía desde 10 cm de H20 hasta 50 cm de H20, tal como desde 15 cm de H20 hasta 40 cm de H20, 18 cm de H20 hasta 30 cm de H20, o 24 hasta 30 cm de H20. En consecuencia, la rata de flujo inicial a través del dispositivo es consistente con respecto al mismo paciente y varia entre pacientes. De esta forma, el disparador funciona para regular el flujo de aire a través del dispositivo. El dispositivo también puede proporcionar retroalimentación audible y táctil al usuario que Indica la inhalación correcta.

Otra función del disparador es desaglomerar el polvo. La desaglomeración del polvo aumenta el fragmento de partícula fina y aumenta la cantidad depositada en los pulmones.

Aún otra función del disparador es reducir el soplo de retorno del paciente. Al reducir el soplo de retorno del paciente se aumenta la limpieza del dispositivo.

El disparador se cierra de manera típica automáticamente o se cierra por sí mismo, lo cual elimina la necesidad de reestablecer el disparador. Cuando se elimina el vacío, es decir, cuando el paciente deja de inhalar, el disparador es empujado a su posición original. La válvula usualmente se restablecerá en una caída de presión de válvula debajo de 5 cm de H20, tal como menos de 4 cm de H20 o menos de 3 cm de H20.

Típicamente, el disparador también se auto-desocluye. El abrir y cerrar del disparador previene que el polvo se acumule sobre el mismo. La dureza del Shore A del disparador usualmente varía desde 20 hasta 60, tal como 30 a 50 o 35 a 45.

Los ejemplos no limitantes de válvulas Incluyen aquellos divulgados en los documentos U.S. Nos. 5,213,236; 5,377,877; 5,409,144; 5,531,363; 5,839,614; 6,065,642; 6,079,594; 6,273,296; 6,405,901; 6,951,295; y 7,086,572; y el documento U.S. No. 2004/0000309. Las válvulas adecuadas están comercial mente disponibles, por ejemplo, por Liquid Moldlng Systems (Midland, MI), y se describen muchas de estas válvulas en su página web
www.slllconelms.com.

Aparatos que usan una o más de las características notadas anteriormente

Aunque se contempla el uso de una o más de las características anteriores, por ejemplo, el mecanismo de corte, el dispositivo de desoclusión, el dispositivo de impacto de receptáculo, el dispositivo de bloqueo de receptáculo o sistema, los receptáculos, y el disparador, en o sobre dispositivos tales como aparatos para transformar en aerosol un medicamento en polvo, tales características pueden también ser usadas en solitario, en diferentes aparatos, y en un aparato del tipo descrito aquí. Como un ejemplo, el mecanismo de corte puede ser usado para cortar diferentes materiales. Aún más, un artesano experto apreciará que muchos de los métodos y aproximaciones de la presente invención pueden encontrar uso con la dispersión y entrega de las cantidades medias preseleccionadas (bolos) de los medicamentos en polvo del receptáculo que contienen múltiples unidades de dosificación, es decir, polvos "a granel" contenidos en un receptáculo individual. Por ejemplo, el disparador, el mecanismo de impacto, y dispositivo de desoclusión funcionará con un dispositivo de depósito.

También se describe la entrega pulmonar del medicamento en polvo seco tal como una organización para fluidización de polvo eficiente y repetible y se combina la desaglomeración con una organización para proporcionar, a través del control de flujo de aire, consistencia mejorada de la deposición del pulmón dentro de un aparato activado por el esfuerzo de inhalación del usuario.

Un DPI pasivo (inhalador de polvo seco) es un sistema de hombre-máquina que incluye el polvo que va a ser entregado a través de vía pulmonar, un dispositivo de entrega (es decir, un aparato del tipo descrito aquí), y el usuario. El usuario, que suministra energía al dispositivo a través del esfuerzo de inhalación, tiende a ser una fuente de alta variabilidad. Es por lo tanto deseable controlar la inhalación del usuario de manera que la energía proporcionada por la transformación del polvo en aerosol y rata de flujo del polvo en forma de aerosol a los pulmones estén controladas ambas dentro de un rango pequeño. Un objetivo del aparato de entrega es transformar en aerosol el medicamento en polvo consistentemente en ambos tamaños de la dosificación entregada y calidad del aerosol. Se puede medir la calidad del polvo como fragmento de partícula fina, o FPF, para indicar la fracción del polvo en forma de aerosol que tiene un tamaño de partícula por debajo del umbral dado. Típicamente, el tamaño de partícula primario es sustancial mente más pequeño que el umbral usado por FPF. Por lo tanto, FPF es más usualmente una función del estado de aglomeración, o porcentaje de distribución de partículas que son partículas primarias individuales o aglomeraciones de partículas primarias múltiples. Se ha encontrado que para proporcionar calidad de aerosol superior, como se midió por FPF o más precisamente estado aglomerado, es altamente efectivo dividir la función de producción de aerosol en dos distintas, etapas sucesivas. La primera tapa de tal producción de aerosol es Fluidización de Polvo que pretende producir una suspensión de partículas de medicamento en polvo en una corriente de aire. Usualmente, FPF y el estado aglomeración del medicamento en polvo no son ideales después de la fluidización de polvo. Por lo tanto, se puede usar una segunda etapa y está designada aquí como

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desaglomeración de polvo. La etapa de desaglomeración de Polvo puede proporcionar una forma para romper un alto porcentaje de aglomerados en aglomerados más pequeños posiblemente en partículas primarias. Se puede lograr la desaglomeración de polvo a través de flujos de aire de clzallamiento, flujos de aire turbulentos, impactaclón, o aceleración de flujos. Debe ser evidente para alguien experto en la técnica que la secuencia anterior de etapas de producción de aerosol puede proporcionar una entrega de partícula benéfica mediante el uso de fluidización de polvo seguida por desaglomeración de Polvo.

La eficacia de la producción de aerosol de polvo de dos etapas depende en parte de los patrones de flujo de Inhalación. Por ejemplo, se ha encontrado que es deseable un valor alto de rata ¡ncremental de flujo, o FIR, en la realización de la fase de Fluidización de Polvo. Por ejemplo, el FIR pico usualmente excede 5 litros/seg2, tal como arriba de 10 litros/seg2. El FIR pico puede, por ejemplo, vahar desde 10 litros/seg2 hasta 50 litros/seg2, tal como 15 litros/seg2 hasta 40 litros/seg2 o 20 litros/seg2 hasta 30 litros/seg2.

Se ha encontrado que, una vez se ¡niela el flujo de aire, la rata de flujo controlada proporciona tanto más desaglomeración de polvo consistente como más flujo consistente para controlar la deposición pulmonar. Por estas razones, la función de control de Inhalación puede ser una etapa Individual o puede ser dividida en dos etapas. La primera etapa o control de Inhalación puede proporcionar una forma para imponer un diferencial de presión de umbral, tal que el usuario debe satisfacer o exceder este diferencial de presión de umbral a través de vacío por esfuerzo de inhalación antes que inicie el flujo. Se puede lograr el umbral de vacío con una válvula del disparador (por ejemplo, del tipo mostrada en FIGS. 44-47), es decir, un mecanismo para imponer un diferencial de presión umbral tal que esencialmente no ocurre ningún flujo de aire hasta que la caída de presión a través de la válvula del disparador supera el diferencial de presión umbral. La segunda etapa opcional para control de inhalación puede proporcionar una forma para regular la rata de flujo una vez se logra el umbral de vacío, en la que la disposición de regulación puede ser una válvula del regulador de flujo que cambia la forma del orificio con el fin de controlar la rata de flujo como una función predeterminada de caída de presión, a través de la válvula reguladora de flujo.

Se ha encontrado que la separación de la producción de aerosol de polvo en etapas secuenciales de fluidización de polvo y desaglomeración de polvo, donde se logra la desaglomeración de polvo mediante la estructuración y organización de elementos del dispositivo para producir flujo de aire que tienen alta aceleración, y donde se impone el control de inhalación para lograr un valor alto de FIR, produce aerosoles de sorprendentemente e inesperadamente alto FPD y estados de aglomeración que tienen un alto porcentaje de pequeños aglomerados o posiblemente partículas primarlas.

De acuerdo con un ejemplo no limitante, se proporciona un aparato para transformar en aerosol un medicamento en polvo que es un Inhalador de polvo seco pasivo. Se muestran los ejemplos no limitantes de tales dispositivos las en FIGS. 1-9, 24-27, y 128-138. Como es usado aquí, el término pasivo indica que requiere esfuerzo de inspiratorio del paciente para generar un aerosol, en contraste con un inhalador activo que usa un mecanismo en el aparato para crear el aerosol. El producto del medicamento es empacado en un receptáculo, por ejemplo, empaque de ampolla de lámina de aluminio, que es abierta por el dispositivo y evacuada usando la respiración, por ejemplo, del usuario, del paciente. Las FIGS. 108-111 muestran ejemplos no limitantes de tal receptáculo, los cuales resultan ser un empaque de ampolla de lámina de aluminio.

Con referencia a las FIGS. 1-9, y a modo de ejemplo no limitante, el aparato puede usar dos módulos o conjuntos de componentes, es decir, un módulo de preparación del receptáculo y un módulo de producción de aerosol. El módulo de preparación del receptáculo puede usar, entre otras cosas, uno o más de un dispositivo impacto de receptáculo del tipo descrito anteriormente, un dispositivo de bloqueo de receptáculo del tipo descrito anteriormente, un receptáculo como se describió anteriormente, un disparador como se describió anteriormente, una organización central de ampolla, un dispositivo de desoclusión del tipo descrito anteriormente, y un mecanismo de perforación de receptáculo del tipo descrito anteriormente. Se puede lograr la preparación del receptáculo mediante la inserción de un receptáculo o empaque de ampolla Q en el aparato (por ejemplo, como se muestra en las FIGS. 4, 104-107, y 115-119) y hasta que se oye un clic, que indica que ha actuado el dispositivo de impacto del receptáculo N. Mientras se está insertando el empaque de ampolla Q, se causa que se separen los pines de interbloqueo de carga de resorte del dispositivo de bloqueo del receptáculo M, previniendo que rote prematuramente la boquilla B del aparato. Cuando el empaque de ampolla Q ha logrado la inserción completa o posición inicial (véase por ejemplo, las FIGS. 107 y 119), los pines de interbloqueo 130a (véase FIGS. 84-87) se acoplan con los recortes 170g (véase FIGS. 108- 111) en el lado del empaque de ampolla Q. Esto permite que se rote la boquilla B por un usuario (véase, por ejemplo, FIG. 5). Se puede rotar la boquilla B en relación con un fragmento más bajo del aparato. Esto causa el movimiento del fragmento de perforación 70g (véase FIGS. 51-51) del dispositivo de desoclusión G y el descenso del diente de perforación 80t (véase FIGS. 53-59) del mecanismo de perforación del receptáculo H en el empaque de ampolla Q, que por lo tanto crea una abertura de salida dispuesta centralmente, así como las aberturas de entrada, en la tapa de lámina aluminio (véase, por ejemplo, FIG. 102).

El dispositivo de impacto de receptáculo N es una rueda de leva de tres lóbulos (véase FIGS. 88-92) que es cargada con resorte a través de un resorte O (véase FIG. 94). A medida que se empuja el empaque de ampolla Q en el aparato (véase FIG. 4), este mecanismo N guarda energía a través del resorte O, que es entonces liberado para crear un impacto repentino en la cuba de ampolla. Esto actúa para aflojar el polvo en el receptáculo Q para por lo tanto mejorar la eficiencia de evacuación de empaque de ampolla y reducir la variabilidad en la dosificación emitida.

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La dosificación emitida de la presente invención es típicamente al menos 60%, tal como al menos 75%, al menos 80%, al menos 85%, o al menos 90%. La desviación estándar de la dosificación emitida es típicamente menos de 10%, tal como menos de 7%, menos de 5%, o menos de 3%. Por ejemplo, la dosificación emitida puede variar desde 60% hasta 90% con un RSD desde 3% hasta 10%.

La organización central de la ampolla, que puede usar, entre otras cosas, superficie soporte curva 110h del miembro del cuerpo K mostrada en FIGS. 73-78, puede servir para alinear el centro de la cuba de ampolla con el tubo de alimentación central en el aparato. El fragmento de perforación 70g (véase FIGS. 51-52) del dispositivo de desoclusión G se hunde en la tapa sellada de la lámina aluminio en la parte superior del empaque de ampolla Q para crear una abertura de salida. Los dientes de perforación 80t (véase FIGS. 53-59) del mecanismo de perforación del receptáculo Fl se posicionan de tal forma que descienden en la tapa de lámina de aluminio cortamente después del fragmento de perforación 70g del dispositivo de desoclusión G. Esto ocurre porque el extremo de perforación 70g del dispositivo de desoclusión G está posicionado debajo de los dientes 80t del mecanismo de perforación del receptáculo H. De esta forma el extremo de perforación 70g del dispositivo de desoclusión G contacta y perfora la tapa del receptáculo Q justo antes de los dientes 80t del mecanismo de perforación del receptáculo H. A medida que se rota la boquilla B (véase FIG. 5), el fragmento de perforación 70g del dispositivo de desocluslón G desplaza la lámina de aluminio para crear un orificio de salida central mientras los dientes 80t del mecanismo de perforación del receptáculo Fl forman dos aberturas de entrada en forma de arco de aproximadamente 120°. La FIG. 102 muestra la parte superior de un receptáculo con todas las aberturas de entrada y una abertura de salida central formada de esta manera. Las aberturas de entrada forman una entrada para el aire a través del empaque de ampolla Q y la abertura de salida permite que el aire y la energía salgan del receptáculo Q. La FIG. 112 ¡lustra un ejemplo no limitante en el que esto puede tomar lugar. Como se describió anteriormente, los dientes 80t preferiblemente no cortan realmente las aberturas en la tapa de la lámina de aluminio, y en cambio preferiblemente causan o propagan unos desgarros controlados. Preferiblemente, los dientes 80t no tienen bordes delanteros laterales afilados y en cambio tienen bordes delanteros (o más romos) redondeados para facilitar la propagación controlada y consistente de las aberturas de entrada. Las FIGS. 126-127 ilustran una configuración redondeada no limitante para el borde delantero de los dientes 80t.

Cuando se ha rotado la boquilla B aproximadamente 180° y encaja en su sitio, el aparato está listo para la producción de aerosol del polvo en el empaque de ampolla. Para transformar en aerosol el polvo, el usuario ubica la boquilla B, y más específicamente el fragmento superior de la misma, entre sus labios y crea un sello. A modo de ejemplo no limitante, la forma de la boquilla B puede ser diseñada preferiblemente para ser óptima en un rango amplio de tamaños de boca y preferencias de usuario. Como el usuario crea un vacío (indicado por la flecha en la FIG. 6) en el fragmento interno de la boquilla B, un mecanismo disparador E localizado en el aparato se abre. La FIG. 99 muestra un disparador E en la posición abierta y las FIGS. 25-27 muestren el disparador E en tanto la posición abierta como la posición cerrada. El mecanismo disparador E puede, a modo de ejemplo no limitante, tener cuatro pétalos que se abren cuando se invierte un fragmento movible del disparador. Aunque son más preferidos cuatro pétalos, es razonable desde 3 hasta 6 pétalos. Los pétalos también pueden Incluir otras formas, tales como hendeduras que se ramifican en los extremos en forma de una horquilla cruzada.

Una vez se abre el disparador E, se permite que fluya aire de afuera a través del aparato y, en particular, a través de dos recorridos primarios. El primer recorrido es a través de la propia ampolla, con el aire llegando a las dos aberturas en forma de arco, por ejemplo, 120°, y afuera a través del orificio central y dentro del tubo de alimentación (véase FIG. 112). Este aire extrae el polvo fluldlzado del paquete de ampolla Q. El flujo entonces va hacia arriba a través del tubo de alimentación, a través de un orificio (por ejemplo, a través de la abertura central del miembro F) y del disparador E y dentro de los pulmones del usuario. A medida que el aire cargado de polvo sale a través del orificio y el disparador, se desaglomeran adicionalmente las partículas grandes para crear un aerosol fino adecuado para la deposición en el fondo del pulmón. De esta forma, en una realización, poslclonar el disparador E entre el receptáculo y el usuario resulta en la desaglomeración del polvo que no ocurrirá si el disparador E se ubicará corriente arriba del receptáculo. Si se ubicara el disparador E corriente arriba del receptáculo, la resistencia del disparador E no desaglomeraría polvo.

El segundo recorrido es por aire de derivación que es designado para reducir la resistencia total del aparato y para mejorar la comodidad del usuario. Con respecto a esto, la resistencia total del aparato es usualmente menos de 0.20 (cm de Fl20)1/2/l¡tro/minuto, tal como menos de 0.15 (cm de FhOjVS/litro/minuto, o menos de 0.10 (cm de Fl20)1/2/l¡tro/minuto, a una rata de flujo de 40 Lpm, y típicamente varía desde 0.15 hasta 0.21 (cm de Fl20)1/2/l¡tro/minuto, tal como 0.16 hasta 0.20 (cm de FbOJVS/litro/minuto o 0.17 hasta 0.19 (cm de FhOjVS/litro/minuto a una rata de flujo de 40 Lpm. El aire de derivación entra al aparato y pasa a través de una pluralidad de orificios 80e (véase FIGS. 53-59), en el mecanismo de perforación del receptáculo Fl y también sirve para enfocar el tubo central del aerosol. El número de orificios puede variar desde 2 hasta 10, tal como 3 hasta 9, 4 casta 8, o 5 hasta 7. El diámetro del orificio varía típicamente desde 0.9 mm hasta 1.4 mm, tal como 1.0 mm hasta 1.3 mm. Los orificios, sin embargo, no necesitan ser redondos, aunque los orificios redondos son relativamente fáciles de fabricar y afinar.

La FIG. 113 ¡lustra una forma no limitante en la cual dos recorridos de flujo pueden ocurrir en el aparato. A modo de ejemplo no limitante, el aparato puede usar una rata de flujo de aproximadamente 30 litros por minuto. También a modo de ejemplo no limitante, el flujo de aire a través del receptáculo Q puede ser aproximadamente 40% mientras el flujo de aire de derivación es aproximadamente 60%. Esto ayuda a prevenir la posición del polvo dentro del

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aparato, y particularmente, este mecanismo de corte H y la salida de la boquilla B. En algunas realizaciones, en relación con el flujo total, el flujo a través de receptáculo varía desde 30% hasta 50%, tal como 35% hasta 45%, que depende de la resistencia total del dispositivo, tamaño de receptáculo, y tamaño de abertura de receptáculo. En consecuencia, el flujo de aire de derivación típicamente varía desde 50% hasta 70%, tal como 55% hasta 75%, del flujo total.

Preferiblemente, se configura el aparato de manera que se minimizan los recorridos de fuga y/o se optimizan para proporcionar rendimiento aceptable u óptimo del aparato. Los contribuyentes claves para el desempeño del aerosol son la proporción del flujo de ampolla al flujo total (por ejemplo, controlada por el tamaño de los orificios 80e de derivación en el mecanismo de perforación del receptáculo H), el tamaño del orificio 60j (véase FIGS. 48-50), y la longitud de las hendeduras 50c y 50d (véase FIGS. 58-67) del disparador E. A modo de ejemplo no limitante, las proporciones de flujo de ampolla/total pueden estar entre 20% hasta 70%, tal como desde 25% hasta 65%, 30% hasta 60%, o 35% hasta 55%, y los tamaños de orificio 60j o diámetro pueden estar entre 3 mm y 13 mm, tal como entre 4 mm y 12 mm, o 5 mm y 11 mm. También a modo de ejemplo no limitante, la longitud de hendedura de disparador (determinada por el círculo de diámetro más pequeño que encierra o rodea completamente las hendeduras 50c y 50d generalmente con forma de X) puede variar desde 0.2 pulgadas hasta 0.6 pulgadas, tal como

0.3 pulgadas hasta 0.5 pulgadas, y puede ser de aproximadamente 0.34 pulgadas. Con respecto a esto, la longitud de hendedura del disparador típicamente varía desde 50% hasta 80%, tal como 60% a 70%, del diámetro del fragmento (sin restricción) activo del disparador.

Una función del disparador E es asegurar una dosificación consistente y uniforme. Con respecto a esto, asumiendo que el disparador E se abre, el disparador E se abre a generalmente la misma presión de vacío umbral sin importar el usuario o el esfuerzo del usuario. Una vez se abre el disparador E, la rata de flujo a través del dispositivo típicamente alcanza su pico dentro de 20 ms, por ejemplo, dentro de 15 ms o dentro de 10 ms.

El disparador E es típicamente serrado por sí mismo, lo cual elimina la necesidad de reestablecer el disparador E. Cuando se elimina el vacío, es decir, cuando el paciente deja de inhalar, se empuja de nuevo el disparador E a su

posición original.

Típicamente, el disparador E también se desocluye por sí mismo. La apertura y cierre del disparador E previene que

el polvo se acumule sobre sí mismo.

Como se explicó anteriormente, adicionalmente a la formación del orificio central en el empaque de ampolla, el dispositivo de desoclusión G también sirve para limpiar el tubo de alimentación FT (véase las FIGS. 66-72) con cada uso. Esto funciona como sigue: con cada rotación (por ejemplo, rotación de 180°) de la boquilla B, el dispositivo de desoclusión G desocluye el Interior del tubo de alimentación FT, minimizando de este modo la cantidad de polvo restante en la superficie interior. Esto previene la acumulación a largo plazo en el tubo de alimentación FT y extiende la vida del aparato. En esta realización, el tubo de alimentación FT no entra en el receptáculo Q. Alternativamente, se puede perforar la superficie de acceso simultáneamente con la Inserción o acoplamiento con el tubo de alimentación FT. El tubo de alimentación FT puede estar hecho para no tener tubos de chorro o de eyectores dentro del recorrido de flujo, y el recorrido de flujo limpio, Interrumpido puede por lo tanto reducir cualquier tendencia para que el tubo de alimentación FT se obstruya o de lo contrario pierda eficiencia de dispersión.

Así, está contemplado un inhalador de polvo accionado por respiración que generalmente puede ser usado por cualquier polvo seco, por ejemplo, insulina de polvo seco. Por ejemplo, el aparato puede ser usado con el polvo seco descrito en el documento U.S. No. (Expediente Fiscal No. 0304.PRO), presentado simultáneamente con el presente. Con respecto a esto, se puede usar el aparato, por ejemplo, con una composición farmacéutica de polvo seco que comprende, en porcentaje en peso: desde aproximadamente 60% hasta aproximadamente 95% de insulina; y es de aproximadamente 5% hasta aproximadamente 30% de amortiguador; en el que cuando la composición es dlsuelta en una concentración de 1 mg/ml en agua destilada para formar una solución, la solución tiene un pH mayor que o igual a 7.5.

En algunos casos, después que los polvos se introducen en el receptáculo, están condicionados como se describió en el documento U.S. No. (Expediente Fiscal No. 0312.PRO), presentado simultáneamente con el presente. Se usa generalmente el presente documento con polvos secos que tienen un MMD y/o MMAD de menos de 30 pm, tal como menos de 20 pm o menos de 10 pm, y MMD y/o MMAD típicamente varía desde 1 pm hasta 10 pm, tal como 1 pm hasta 5 pm.

El aparato divulgado aquí es significativamente más pequeño que dispositivos conocidos mientras también tienen un rendimiento comparable. A modo de ejemplo no limitante, se puede diseñar el aparato para tener una vida útil de un mes y no requiere ninguna desoclusión o reemplazo de partes por el usuario. El dispositivo puede por lo tanto ser desechable. El aparato también es preferiblemente fácil de usar, es ergonómico, y tiene un aspecto y sensación más deseable que los dispositivos conocidos. Aún más, el aparato puede ser hecho pequeño y de peso liviano para fácil almacenamiento y puede caber fácilmente dentro de una camisa del usuario o bolsillo de los pantalones. El aparato también deseablemente cabe en la palma del usuario y requiere pocas bocanadas para una dosificación, por ejemplo, 1 a 4 bocanadas, tal como 1 a 3 bocanadas o 1 a 2 bocanadas.

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Con referencia ahora específicamente a las FIGS. 1 y 2, se muestra una realización no limitante del aparato de acuerdo con la invención. El aparato puede tener una altura "h" que es típicamente 50 mm a 80 mm, tal como aproximadamente 60 mm y una anchura "w" que es típicamente 30 mm a 60 mm, tal como aproximadamente 40 mm, y una profundidad de típicamente 20 mm a 50 mm, tal como aproximadamente 30 mm. Hay una gran cantidad de flexibilidad en la altura total. La profundidad es la dimensión que es más sensible al usuario, siendo preferidas dimensiones más pequeñas. Hay cierta flexibilidad en la anchura. La FIG. 1 muestra el aparato con una tapa o cobertor protector A instalado sobre el mismo y la FIG. 2 muestra el aparato con la tapa A retirada. Como se muestra en la FIG. 2, con la tapa A retirada, una abertura, que es configurada para recibir un receptáculo, por ejemplo, empaque ampolla, es ahora accesible para el usuario.

Las FIGS. 3-8 muestran una forma no limitante en la cual el aparato del tipo descrito aquí y, en particular, del tipo mostrado en las FIGS. 1-2 puede ser usada por el usuario. La FIG. 3 muestra el aparato antes de ser retirada la tapa A. Como lo demuestra la flecha, se puede retirar la tapa A simplemente levantando la tapa A vertlcalmente. La tapa A también está configurada y por lo tanto es capaz de ser acoplada con o montada en el fragmento Inferior del aparato para prevenir su pérdida y para aumentar el área superficial disponible para el usuario para agarrar el aparato durante el uso. Con la capa retirada, la FIG. 4 muestra cómo se puede Insertar un receptáculo Q en la abertura en el aparato. Como lo demuestra la flecha, se puede deslizar el receptáculo Q en la abertura del aparato horlzontalmente. Una vez se inserta el receptáculo Q en una posición de Inserción Inicial o máxima (nótese que un fragmento de la lengüeta del receptáculo permanece afuera del aparato permitiendo al usuario agarrar el receptáculo cuando se requiere que sea retirado), la FIG. 5 muestra cómo se puede rotar un fragmento de carcasa superior (es decir, el fragmento de carcasa que contiene la boquilla contalnlng B) del aparato para activar el aparato. Se debe notar que durante este movimiento de Inserción, el aparato automáticamente realiza las siguientes funciones: se mueve el sistema de bloqueo M para desbloquear la posición y se activa el miembro de impacto del receptáculo N de manera que ¡mpacta el fragmento de cuba del receptáculo Q. Como lo demuestra la flecha, se puede rotar el fragmento de carcasa superior o boquilla B en sentido horario. El ángulo de rotación de esta realización es de aproximadamente 180 grados. Sin embargo, se debe notar que tal rotación no debe ser posible a menos que se haya Insertado apropiadamente el receptáculo Q. De esta forma, la rotación se hace posible porque se ha movido el sistema de bloqueo N a la posición no bloqueada por medio de inserción apropiada del receptáculo Q. Adicionalmente, durante esta rotación, el aparato automáticamente realiza las siguientes funciones: se forman las aberturas de entrada de aire y las aberturas de salida centrales (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 102) en la tapa de sellado de lámina de aluminio del receptáculo Q y se desocluye el interior del tubo de alimentación FT por medio del dispositivo de desoclusión G. La FIG. 6 muestra como el flujo de aire puede salir a través de la boquilla B. Por supuesto, esto ocurrirá cuando el usuario ubique sus labios en la boquilla B e Inhale por una cantidad suficiente para abrir el disparador E. La FIG. 7 muestra cómo se puede retirar un receptáculo Q gastado o usado de la abertura en el aparato. Como lo demuestra la flecha, el receptáculo Q puede ser deslizado hacia fuera de la abertura del aparato horizontalmente. Una vez se ha retirado el receptáculo Q (nótese que el usuario agarra el fragmento de lengüeta del receptáculo fuera del aparato y se saca el receptáculo Q), el usuario puede insertar otro receptáculo para otro tratamiento de inhalación o puede ubicar la tapa A de nuevo en el aparato como se mostró en la FIG. 8. De esta forma, esta realización es intuitiva y fácil de usar, que requiere únicamente 6 pasos.

Las FIGS. 9-24 muestran una forma no limitante en la cual se puede ensamblar el aparato mostrado en las FIGS. 1- 2. La FIG. 9 muestra una vista en despiece del aparato: el componente A representa la tapa; el componente B representa la boquilla; el componente C representa un resorte de compresión helicoidal; el componente D representó un retenedor o miembro retenedor; el componente E representa el disparador; el componente F representa el miembro de orificio; el componente G representa el dispositivo de desoclusión y perforación; el componente H representa el mecanismo de perforación del receptáculo; el componente I representa el miembro de soporte superior; el componente J representa el miembro de soporte Inferior; el componente K representa el miembro de cuerpo de soporte; el componente L representa el cinturón; el componente M representa el miembro bloqueo; el componente N representa el miembro de impacto del receptáculo; el componente O representa un resorte de torsión; y el componente P representa la parte de carcasa Inferior. Adlcionalmente, el componente Q representa un receptáculo que puede ser usado con el aparato.

Partes, el conteo de partes puede ser 16 o menos, tal como 15 o menos, 14 o menos, 13 o menos, o 12. Con respecto a esto, se puede omitir el componente F. Se pueden combinar el componente J y los fragmentos exteriores de los componentes Ky P. Se pueden combinar los componentes O y M y el fragmento Interior del componente K. En algunos casos, se puede omitir el componente E.

A modo de ejemplo no limitante, al menos los componentes A, B, D, F, H-N, y P pueden ser hechos por moldeo por inyección y puede ser hechos de materiales usados convencionalmente en, por ejemplo, dispositivos de Inhalación de insulina disponibles comercialmente. Los materiales no limitantes incluyen un amplio rango de plásticos, tales como PVT, ABS, policarbonatos, y polímeros de cristal líquido. Los plásticos disponibles comercialmente incluyen Ticona Celanex MT2401 o MT2402 (PBT), GE Cycoloy C1950 o C1204HF (PC/ABS), Basell ProFax PF-511 (PP). Más específicamente, la tapa o componente A puede estar hecha de PP suministrado por Basell o PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de ProFax PF- 511 o un grado de Cycoloy C1950 o C1204HF. La boquilla o componente B puede estar hecha de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204HF. El retenedor de disparador o componente D puede estar hecho de PP suministrado por Basell, Ticona Celanex MT2401 o MT2402 (PBT), o PC/ABS suministrado por GE, y el material

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puede tener un grado de ProFax PF-511 o un grado de Cycoloy C1950 o C1204FIF. El disparador E puede estar hecho de elastómero, por ejemplo, silicona o elastómeros termoplástlcos. El miembro del orificio o componente F puede, por ejemplo, estar hecho de PP suministrado por Basell o PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de ProFax PF-511 o un grado de Cycoloy C1950 o C1204FIF. El miembro del orificio F puede estar hecho de caucho para permitir flexión y autodesoclusión. El mecanismo de corte o componente Fl puede, por ejemplo, estar hecho de PBT suministrado por Ticona y el material puede tener un grado de Celanex MT2401 o MT2402. El miembro de soporte superior o componente I puede, por ejemplo, estar hecho de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204HF. El miembro de soporte inferior o componente J puede, por ejemplo, estar hecho de PC/ABS suministrado por GE o PBT suministrado por Ticona y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204FIF o un grado de Celanex MT2401 o MT2402. El miembro del cuerpo o componente K puede, por ejemplo, estar hecho de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204FIF. El cinturón o componente L puede, por ejemplo, estar hecho de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204FIF. El miembro de bloqueo o componente M puede, por ejemplo, estar hecho de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204FIF. El miembro de impacto de receptáculo o componente N puede, por ejemplo, está hecho de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204HF. La carcasa inferior o componente P puede, por ejemplo, estar hecho de PC/ABS suministrado por GE, y el material puede tener un grado de Cycoloy C1950 o C1204HF.

Con referencia a las FIGS. 10-24, el aparato puede, por ejemplo, ser ensamblado como sigue: la FIG. 10 muestra como el dispositivo G de desoclusión y perforación puede, por ejemplo, puede estar ubicado dentro del mecanismo de perforación del receptáculo H. Después, como se muestra en la FIG. 11, un miembro orificio F puede, por ejemplo, ser montado al mecanismo de corte H. El miembro de orificio F es opcional y puede, por ejemplo, ser omitido del aparato. Como se muestra en la FIG. 12, el disparador E puede entonces ser montado al miembro de orificio F. después, como se muestra en la FIG. 13, se monta el miembro retenedor D sobre el disparador E. La FIG. 14 muestra cómo se monta el miembro de soporte superior I al miembro J de soporte inferior. Después, como se muestra en FIG. 15, se montan el subconjunto de componentes D-FI dentro del miembro de soporte superior. La FIG. 16 muestra el resorte C después de haber sido montado dentro del miembro de soporte superior I. Se puede montar la boquilla B al subconjunto de componentes C-J como se muestra en la FIG. 17. La FIG. 18 muestra como el resorte O de torsión puede, por ejemplo, ser montado al miembro P de carcasa inferior. La FIG. 19 muestra como el miembro N de impacto del receptáculo puede, por ejemplo, ser montado al miembro P de carcasa inferior y al resorte O de torsión. La FIG. 20 muestra como el miembro M de bloqueo puede ser montado al miembro P de carcasa inferior. Después, la FIG. 21 muestra cómo se monta el cinturón L al miembro P de carcasa inferior. La FIG. 22 muestra cómo se monta el miembro K de carcasa a el cinturón L y al miembro P de carcasa inferior. Después, como se muestra en FIG. 23, se monta el subconjunto de componentes B-J al subconjunto de componentes K-P. La FIG. 24 muestra un aparato completamente ensamblado después del ensamblaje y con la tapa A instalada sobre el mismo.

La FIGS. 25-27 muestra diferentes vistas de corte transversal de una realización no limitante del aparato mostrados en las FIGS. 1-2. La FIG. 25 muestra una vista de corte transversal de la FIG. 1. La FIG. 26 muestra una vista de corte transversal de la FIG. 2 girada 90° respecto a FIG. 25. La FIG. 27 muestra una perspectiva de corte transversal del aparato mostrado en la FIGS. 1-2. En cada una de las FIGS. 25-27, se muestra el disparador E en tanto la posición cerrada como la posición abierta (para propósitos de ilustración) y se posiciona un receptáculo Q en la posición inicial o posición de inserción completa. Por supuesto, el disparador E no está abierto normalmente, y no se insertará normalmente el receptáculo, mientras la tapa permanece instalada sobre el mismo.

La FIGS. 28-31 muestra diferentes vistas de una realización no limitante de la tapa A mostrada en la FIG. 9 e ilustran diferentes características de la misma. La tapa A cubre y protege la boquilla B y la ranura S de inserción de receptáculo de la entrada de polvo y escombros entre usos.

Como se muestra en las FIGS. 28-31, la tapa A puede tener generalmente una combinación ovalada e incluye una sección frontal 10g y una sección trasera 10h. La tapa A también tiene un extremo superior cerrado 10a y un extremo inferior abierto 10d que están dimensionados y formados para deslizarse sobre la boquilla B. Con el fin de asegurar que la tapa A está fijada de forma desmontable al aparato, la tapa A usa dos proyecciones 10e organizadas opuestamente 10e que están configuradas para acoplarse con las hendiduras formadas en el miembro J. La tapa A también usa proyecciones 10f elongadas internas que están configuradas para acoplarse de manera friccional con superficies exteriores de la boquilla B con el fin de prevenir que la tapa A se mueva de manera excesiva lateralmente cuando se instala en el aparato. La tapa A puede ser invertida en la parte inferior del dispositivo durante la dosificación para proporcionar superficie de agarre adicional. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas de la tapa A. Adicionalmente, la tapa A puede, por ejemplo, estar hecha de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcida. Aún más, se puede prescindir de la tapa A (o reemplazar con una tapa de tipo conector removible que encaja dentro de la abertura de salida de la boquilla B) ya que no se requiere para un funcionamiento apropiado del aparato.

Las FIGS. 32-39 muestran diferentes vistas de un ejemplo de limitante del fragmento de carcasa superior de la boquilla B mostradas en FIG. 9 e ilustran diferentes características del mismo. En general, la boquilla B

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generalmente proporciona una superficie suave, elíptica para sellarse contra los labios del usuario durante la

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Como se muestra en las FIGS. 32-39, la boquilla B tiene una configuración generalmente ovalada e incluye sección 20a frontal y la sección 20b trasera. La boquilla B también tiene un extremo 20c superior cerrado que es dimensionado y configurado para permitir a los labios del usuario acoplarse herméticamente con la boquilla B y por lo tanto le permite al usuario respirar dentro sin ninguna fuga significativa entre los labios del usuario y el extremo 20c superior. La boquilla B está formada para evitar que la lengua del usuario estorbe, lo que aumenta la dosificación emitida y reproducibilidad de los resultados. Con respecto a esto, la boquilla B tiene una longitud suficiente para sobresalir más allá de los dientes del usuario.

La boquilla B también tiene un extremo 20n inferior abierto que es dimensionado y configurado para deslizarse sobre el miembro I de soporte. Con el fin de asegurar que la boquilla B está fijada de forma desmontable el aparato, la boquilla B usa dos proyecciones 20h dispuestas opuestamente cuyos extremos libres está configurados para entrar en las aberturas 90d y para fijarse a los fragmentos 90c formados en el miembro de soporte superior I por, por ejemplo, soldadura ultrasónica, estampado, etc. Las proyecciones 20h, por lo tanto, funcionan como varillas internas en el eje mayor de la boquilla B y pueden facilitar la soldadura ultrasónica del subconjunto B-J. Las proyecciones 20h pueden cada una tener un corte transversal generalmente en forma de T. La boquilla B también usa muescas de acople de dedo o agarres 20d y 20e que son formadas ergonómicamente para permitir al usuario agarrar la boquilla B con el pulgar y el índice cuando el usuario rota la boquilla B.

La boquilla B adlclonalmente también usa un abertura 20g de salida divergente generalmente en forma ovalada que se extiende desde el borde 20l/20k superior a un abertura 20f circular generalmente. La abertura 20g de salida divergente generalmente en forma ovalada permite que el polvo en forma de aerosol se expanda a medida que se mueve desde la abertura 20f al borde 20l/20k de abertura de salida. Los bordes 201 de abertura de salida frontal y trasero cada uno tiene una forma que generalmente se curva hacia afuera, mientras los bordes 20k de abertura de salida Izquierdo y derecho cada uno dan una forma generalmente curva hacia adentro.

Se disponen una pluralidad de refuerzo de varillas 20i en la pared 20j, que forma la abertura 20g de salida divergente generalmente en forma ovalada. La pluralidad, por ejemplo, ocho, de refuerzo de varillas 20¡ proporciona soporte para el resorte C de compresión. La abertura 20f generalmente circular 20f está definida por una pared generalmente circular que Incluye una superficie 20o circunferencial exterior. La superficie 20o circunferencial exterior es dimensionada y configurada para deslizarse dentro (véase FIGS. 25-27) y/o acoplarse herméticamente con la superficie 40d circunferencial interior del miembro D.

Se dispone un par de varillas 20p separadas que se proyectan internamente en cada una las paredes que forman las secciones 20a y 20b frontales y traseras. Cada par dispuesto opuestamente de varillas 20p es dimensionado y configurado para deslizarse dentro de las ranuras 90f y 90g dispuestas opuestamente del miembro de soporte superior I. También se dispone cada par dispuesto opuestamente de varillas 20p en una de dos hendiduras 20q curvadas dispuestas opuestamente. Estas hendiduras 20q son dimensionadas y configuradas para recibir fragmentos curvos 90m que se proyectan hacia fuera en estas del miembro de soporte superior I.

La boquilla B también usa hendiduras 20r dispuestas opuestamente, que son dimensionadas y configuradas para recibir extremos libres curvados hacia fuera en la misma de los fragmentos 90b y 90c de proyección del miembro de soporte superior I. Las proyecciones 20h, las hendiduras 20q y 20r, las proyecciones 20p todas funcionan para acoplar el miembro de soporte superior I a la boquilla B y asegurar que la boquilla B cause rotación del miembro de soporte superior I cuando se rota la boquilla B. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para la boquilla B. Adicionalmente, la boquilla B puede, por ejemplo, estar hecha de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcida.

Las FIGS. 40-43 muestran varias vistas de un ejemplo no limitante del miembro retenedor D mostrado en la FIG. 9 e ¡lustra las diferentes características del mismo. El miembro retenedor D encaja contra el miembro de orificio F. Se sella herméticamente un fragmento superior del miembro retenedor D contra la boquilla B.

Como se mostró en las FIGS. 40-43, el retenedor D tiene una configuración de manga generalmente circular e Incluye un extremo 40a superior abierto y un extremo 40b inferior abierto. El retenedor D tiene una superficie 40c exterior generalmente cilindrica y una superficie 40d generalmente cilindrica interior que son dimensionadas si configuradas para acoplarse herméticamente con la superficie 20o cilindrica de la boquilla B. El retenedor D también tiene una superficie 40h de hombro superior y una superficie 40g de hombre inferior formadas en una proyección 40i circunferencial que se proyecta Internamente. La superficie 40g de hombre inferior y la superficie 40f circunferencial Interior son dimensionales y configuradas para correspondientemente acoplarse herméticamente con las superficies 50h y 50e del disparador E. Se dlmensiona y configura una proyección 40j circunferencial que se proyecta Internamente para correspondientemente acoplarse herméticamente y de manera bloqueada (y/o no removible) con la proyección 60c circunferencial del miembro de orificio F. Para facilitar la conexión entre el retenedor D y el miembro de orificio F (después que se ha insertado el disparador E dentro del retenedor D), el retenedor D usa un fragmento 40e biselado. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para el retenedor D.

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Adicionalmente, el retenedor D puede, por ejemplo, estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso ser transparente o translúcida.

Las FIGS. 44-47 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro disparador E mostrado en la FIG. 9 e ilustran las diferentes características del mismo. El disparador E minimiza el flujo a través del dispositivo y receptáculo Q hasta que se logre un vacío de umbral mínimo. El disparador E se abre repentinamente proporcionando un pulso rápido de aire a través del receptáculo Q y este dispositivo para ayudar en la evacuación del receptáculo Q y desaglomeración de polvo. Una abertura en forma de estrella del disparador E durante la Inhalación sirve para desaglomerar el polvo. El movimiento del disparador E previene la acumulación excesiva de polvo en las superficies del disparador. La abertura del disparador E da al paciente retroallmentación de la operación apropiada del dispositivo. Una pestaña en forma de cuña del disparador E previene que la parte sea halada hacia fuera de su montura durante la Inhalación.

Como se muestra en las FIGS. 44-47, el disparador E tiene una configuración generalmente circular e Incluye un extremo superior abierto que Incluye un hombro 50j que se proyecta circunferenclalmente y un extremo 50a Inferior normalmente cerrado. El disparador E tiene una superficie 50e exterior generalmente cilindrica y una superficie 50h cónica que es dlmenslonada y configurada para acoplarse herméticamente con las superficies 40g y 40f del retenedor D. El disparador E adicionalmente tiene una superficie 50¡ cónica superior que es dlmenslonada y configurada para acoplarse herméticamente con la superficie 60b cónica del miembro de orificio F. Una sección de pared 50g de material sensible conecta la sección 50a/50b a la sección con las superficies 50I y 50h cónicas del disparador E. Como se muestra en FIGS. 25-27, se configura la pared 50g para permitir al disparador E asumir una posición abierta durante el uso del aparato y asumir una posición cerrada cuando no está en uso. Están dispuestos dos hendiduras 50c y 50d en las secciones 50a y 50b. Estas hendiduras 50c y 50d forman la abertura del disparador E cuando la pared 50g se Invierte desde la posición cerrada generalmente a la posición abierta. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para el disparador E. Adicionalmente, el disparador E puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso ser transparente o translúcida.

Las FIGS. 48-50 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro de orificio F mostrado en FIG. 9 e ilustran los diferentes efectos del mismo. Como se muestra en las FIGS. 48-50, el miembro de orificio F tiene una configuración generalmente circular e Incluye un extremo 60a superior abierto y un extremo inferior abierto. El miembro de orificio F tiene también una abertura 60j generalmente circular que es medida para permitir un flujo en forma de aerosol predeterminado a través del aparato. El miembro de orificio F también tiene un hombro 60d que es configurado para apoyar el extremo 40b del retenedor D cuando el retenedor D y el miembro de orificio F están conectados de forma no desmontable entre sí. Una superficie 60k generalmente plana y una superficie 60i generalmente curva son dlmensionadas y configuradas para generalmente corresponder a y apoyar la superficie 50a generalmente plana y la superficie 50b curva del disparador E, cuando el retenedor D y el miembro de orificio F están conectados de manera no desmontable entre sí con el disparador E dispuesto entre ellos. El miembro de orificio F también tiene un hombro 60f anular que se proyecta cuya superficie 60g circunferencial exterior es dlmenslonada y configurada para acoplarse de manera ficcional y herméticamente con la superficie circunferencial Interior del hombro 80g del mecanismo de corte H. Preferiblemente, la superficie 60g circunferencial exterior es asegurada de manera adherible y/o de manera no desmontable a la superficie circunferencial interior del hombro 80g del mecanismo de corte H de modo que el subconjunto de partes D, E y F están aseguradas al mecanismo de corte Fl permitiendo que estas partes se muevan juntas durante la activación del aparato. Adicionalmente, mediante el aseguramiento del miembro de orificio F del mecanismo de corte H, se asegura el dispositivo de desoclusión G de manera axial entre el miembro de orificio F y el mecanismo de corte H y es por lo tanto capaz de tanto rotar con el mecanismo de corte H, cómo moverse de manera axial con el mecanismo de corte H. De esta forma, cuando las partes D, E, F, G y H están ensambladas juntas, estas forman un subconjunto que se mueve como un unidad en tanto rotación como de manera axial hacia y fuera de la tapa de sellado del receptáculo Q. Las aberturas 60j usan un fragmento de entrada biselado para permitir un flujo de aire más suave. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para el miembro de orificio F. Adicionalmente, el miembro del orificio F puede estar hecho de materiales descritos aquí y puede incluso ser transparente o translúcido.

Las FIGS. 51-52 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro de desoclusión G mostrado en FIG. 9, e ilustra las diferentes características del mismo. El miembro de desoclusión G es una parte integral del módulo de aerosol D-H, telescópico y que gira para crear el orificio central en el receptáculo Q. En cada accionamiento del dispositivo, se rota el miembro de desoclusión G 180° en relación con el tubo de alimentación FT para prevenir la obstrucción del recorrido del medicamento. Las alas del miembro de desoclusión G encaja con rasgos en el mecanismo de corte H y previene al miembro de G de llegar completamente libre.

Como se muestra en las FIGS. 51-52, el miembro de desoclusión G tiene la forma de una configuración de alambre doblado e incluye extremos 70a y 70b libres superiores y un extremo 70g que perfora redondeado inferior. Los extremos 70a y 70b libres superiores y los fragmentos 70c y 70d que conectan son dimensionados y configurados para asentarse dentro de los pares dispuestos opuestamente de las proyecciones 80f del mecanismo de corte H (véase FIG. 10). Se dimensiona y configura el extremo 70g que perfora redondeado para perforar y rasgar la abertura de salida del receptáculo Q (véase FIG. 102). El miembro de desoclusión G también tiene dos fragmentos 70e y 70f de desoclusión vertical generalmente que son dimensionados y configurados para ya sea montar justo por encima o raspar contra la superficie interior del tubo de alimentación FT (véase FIG. 68). Los dos fragmentos 70e y

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70f de desoclusión vertical generalmente pueden preferiblemente estar angulados para corresponder a la superficie cónica del tubo de alimentación FT. Esto asegura que el miembro de desoclusión G será capaz de limpiar el tubo de alimentación FT cada vez que se rota 180 grados el miembro de desoclusión G. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del miembro de desoclusión G. Por ejemplo, el miembro de desoclusión G puede también ser formado integralmente con uno de otros componentes del aparato tal como, por ejemplo, el mecanismo de corte H o el miembro de orificio F. Adicionalmente, el miembro de desoclusión G puede estar hecho de materiales descritos anteriormente y puede ser incluso transparente o translúcido.

Las FIGS. 53-59 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro de mecanismo de corte H mostrado en FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. Los dientes 80t del mecanismo de corte H crean orificios de entrada en la tapa de sellado del receptáculo Q. Los orificios 80e permiten que aire de derivación entre al módulo D-H de aerosol para mantener la resistencia total del dispositivo al nivel deseado. Cuatro varillas 80f radiales localizan y limitan el dispositivo de desoclusión G. El miembro de orificio F y el mecanismo de corte H forman juntos una brida para transmitir la fuerza del resorte de compresión C al módulo D-H de aerosol. Las levas 80m, 80n en la parte inferior del mecanismo de corte H acoplan levas 100c, 100d, 10Of en el miembro de cuerpo J para bajar y retraer el módulo D-H de aerosol. Los huecos en forma de cuña en las levas 80o, 80p exteriores proporcionan un fijador para la posición inicial de la rotación de la boquilla B y desalienta la rotación inversa de la posición inicial. El taladro central 80k del mecanismo de corte H crea un telescopio y rotación de sello para el tubo de alimentación FT.

Como se muestra en las FIGS. 53-59, el mecanismo de corte H tiene una configuración generalmente circular e incluye un extremo 80a superior abierto que tiene dos proyecciones 80b y 80c dispuestas opuestamente. Se dimensiona y configura la proyección 80b para encajar dentro y deslizarse hacia arriba en ya sea la ranura 90h o la ranura 90f del miembro de soporte superior I. Se dimensiona y configura la proyección 80c para encajar dentro y deslizarse hacia arriba en la otra, ya sea la ranura 90h o la ranura 90f del miembro de soporte superior I. El mecanismo de corte H también tiene una abertura 80k generalmente circular que es dimensionada y configurada para recibir en su interior de manera hermética el extremo superior del tubo de alimentación FT. El acoplamiento entre la abertura 80k generalmente circular y el extremo superior del tubo de alimentación FT usa una abertura muy pequeño a esencialmente cero, actúa para centrar el mecanismo de corte H en el aparato y por lo tanto determina la posición apropiada de los dientes 80t para formar precisamente las dos aberturas de entrada en forma de arco en el receptáculo Q, y también sirve como el montaje (o cojinete y/o soporte) que permite que el mecanismo de corte H se rote y se mueva de manera axial en relación con el tubo de alimentación FT. El movimiento rotacional es, por supuesto, causado por la rotación de la boquilla B mientras se determina el movimiento axial del mecanismo de corte H por la posición relativa de las superficies 801 respecto a la superficie 100a del miembro J. El contacto rotacional entre las superficies 80I y la superficie 100a ocurre durante el desgarramiento de las aberturas de entrada en el receptáculo Q y contacto entre las superficies 80I y superficies de miembros 100b, es decir, las superficies generalmente horizontales entre superficies 100c y 100d y entre 100e y 10Of, ocurre cuando la boquilla B está en una de las dos posiciones listas para activación de 180 grados. De esta forma, el contacto entre las superficies 80I y la superficie 100a indica que los dientes 80t están en la posición completamente extendida (es decir, penetrando en la tapa de sellado del receptáculo Q) y contacto entre las superficies ¿OI y las superficies generalmente horizontales de los miembros 100b indican que los dientes 80t están en una posición retraída. El resorte C empuja el mecanismo de corte H hacia el miembro J y funciona así para causar el movimiento axial del mecanismo de corte H hacia el miembro J. El mecanismo de corte H también tiene muescas dispuestas opuestamente definidas por una superficie 80o generalmente vertical y una superficie 80p angulada cuyo diseño es tal que solamente permite la rotación del mecanismo de corte H en la dirección de las manecillas del reloj. Esta superficie corresponde a superficies 100c y 100d del miembro J que juntas aseguran la rotación del mecanismo de corte H, sólo es permitida en la dirección de las manecillas del reloj. El mecanismo de corte H también usar dos pares dispuestos opuestamente de proyecciones 80f que reciben los extremos libres del dispositivo de desoclusión G como se describió anteriormente. El mecanismo de corte H adicionalmente también usa dos superficies 80m de levas anguladas dispuestas opuestamente que están configuradas para acoplar superficies 100c y 100d del miembro J y, cuando se acoplaron, causaron movimiento axial del mecanismo de corte H fuera del receptáculo Q. Se configuran dos superficies 80n de levas anguladas dispuestas opuestamente para acoplar las superficies 100f del miembro J y, cuando se acopló, permitió el movimiento axial del mecanismo de corte H hacia el receptáculo Q bajo la fuerza de empuje del resorte C. Las superficies 80u anguladas permiten al mecanismo de corte H evitar contactar fragmentos 10Ot del miembro J cuando se rota el mecanismo de corte H. Se configuran las superficies 80r para contactar fragmentos 10Ot del miembro J cuando el mecanismo de corte H está en las dos posiciones preactivadas de 180 grados. Se dispone una pluralidad de igual tamaño, por ejemplo, seis, a través de las aberturas 80e en la pared 80d angulada y permite que el flujo de aire de derivación pase a través del mecanismo de corte H y después a través de la abertura 60j de orificio. Se disponen cada uno de los dos dientes 80t en un soporte 80s del diente dimensionado y configurado para prevenir desviación en los dientes 80t durante el corte o desgarro. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del mecanismo de corte H. Adicionalmente, el mecanismo de corte H puede estar hecho de materiales descritos anteriormente y puede ser incluso transparente o translúcido.

Las consideraciones para el diseño y configuración del mecanismo de corte H y miembro J, y ciertos aspectos del mismo, pueden incluir lo siguiente: aunque el tubo de alimentación FT tiene una configuración cónica, es decir, que tiene un extremo inferior de entrada que es más pequeño que un extremo superior de salida y una abertura cónica

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que se extiende entre ellas. El ángulo de conicidad es típicamente menos de 5o. Otras configuraciones son posibles incluyendo una abertura que es sustancialmente cilindrica, es decir, un ángulo de conicidad de 0. Las consideraciones en el diseño del tubo de alimentación FT deben incluir un cuidado para mantener una aceleración de flujos de aire hacia arriba a través del tubo de alimentación FT; y asegurando que la forma de la abertura o configuración minimice o evite separación de capa límite. Puede ocurrir una desaceleración de flujo en el tubo de alimentación FT, sin embargo. El mecanismo de corte H puede estar diseñado de manera que la abertura de salida central en la tapa de sellado es formada ya sea antes de dos aberturas de entrada en forma de arco o simultáneamente con la misma (véase por ejemplo, FIG. 102). Con respecto a esto, una vez se ensambla el miembro G al mecanismo de corte H, el extremo 70g puede estar dispuesto para tener la misma distancia axial como el extremo a los dientes 80t. Alternativamente, cuando se ensambla el miembro G al mecanismo de corte, el extremo 70g puede en cambio estar dispuesto para tener una distancia axial más pequeña que el extremo de los dientes 80t de manera que los dientes 80t perforan la tapa de sellado antes del extremo 70g cuando el mecanismo de corte H se mueve hacia la tapa de sellado del receptáculo Q. El extremo inferior (o extremo de entrada) del tubo de alimentación FT también está preferiblemente en contacto con la tapa de sellado durante la preparación de las aberturas y/o cuando el usuario activa el disparador E por inhalación. Este contacto proporciona un sellamiento temporal y asegura que casi la totalidad del flujo de aire/polvo fuera del receptáculo Q este dirigido hacia arriba a través del tubo de alimentación FT. Sin embargo no es necesario un sellamiento perfecto en esta área. El contacto de sellamiento aceptable puede incluir, entre otras cosas, el contacto que es suficiente para ubicar la tapa de sellado del receptáculo Q en tensión.

Las FIGS. 60-65 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro de soporte superior I mostrado en la FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. El miembro de soporte superior I proporciona superficies para soldar de manera ultrasónica a la boquilla B. Los canales verticales en el miembro de soporte superior I acoplan lengüetas en el mecanismo de corte H para sincronizar la rotación del módulo D-H de aerosol con la rotación de la boquilla B.

Como se muestra en las FIGS. 60-65, el miembro de soporte superior I tiene una configuración generalmente cuadrada, e incluye extremos superiores e inferiores y dos fragmentos 90b y 90c que se proyectan dispuestos opuestamente. Se dimensionan y configuran las proyecciones 90b y 90c para encajar dentro del hueco 20r de la boquilla B. Las proyecciones 90b y 90c cada una usa dos bridas 90e de soporte dispuestas en paredes 90a dispuestas opuestamente y una abertura 90d dimensionada para recibir en estas las proyecciones 20h de la boquilla B. El miembro soporte superior I también tiene dos fragmentos 90m de pared que se proyectan dispuestos opuestamente. Uno de estos fragmentos 90m de pared que se proyectan incluye la ranura 90f y el otro de los fragmentos 90m de pared que se proyectan incluye la ranura 90g superior y la ranura 90h inferior. Como se explicó anteriormente, se dimensiona y configura el fragmento superior de la ranura 90f para recibir en estas las partes de las varillas 20p de la boquilla B mientras se dimensiona y configura la ranura 90g para recibir en esta el par dispuesto opuestamente de varillas 20p de la boquilla B. Adicionalmente, se dimensiona y configura el fragmento inferior de la ranura 90f para recibir de forma deslizante en esta la proyección 80c del mecanismo de corte H mientras se dimensiona y configura la ranura 90h inferior para recibir de forma deslizante en esta la proyección 80b dispuesta opuestamente del mecanismo de corte H. El miembro de soporte superior I también tiene una abertura 901 generalmente circular que es dimensionada y configurada para acoplarse de manera giratoria a la superficie circunferencial 100a1 del miembro J. Cuando se instala el miembro de soporte superior I en el miembro J, se configura la superficie 90k de la parte inferior del miembro de soporte superior I para acoplarse de manera friccional con la superficie 10Oj superior del miembro J mientras la superficie 90j superior del miembro de soporte superior I se acopla de manera friccional con la superficie 100a2 inferior del miembro J. Tales funciones de contacto para crear dos soportes y asegurar que el miembro de soporte superior I puede rotar en relación con el miembro J mientras también asegura que el miembro de soporte superior I no se mueve axialmente de manera substancial en relación con el miembro J. Adicionalmente, debido a que el miembro de soporte superior I se fija a la boquilla B y después el miembro J se fija a la carcasa P inferior, estas superficies de acoplamiento proporcionan la conexión que rota y no separable entre el fragmento superior del aparato formado por las partes B-l y el fragmento inferior del aparato formado por las partes J-P. El miembro de soporte superior I también funciona como parte del sistema de bloqueo de receptáculo descrito anteriormente. Con respecto a esto, el miembro de soporte superior I incluye cuatro huecos 90n que son dimensionados y configurados para recibir en éste extremos 130a del miembro de bloqueo M, cuando se mueven los extremos 130a a la posición bloqueada. Cuando el miembro de bloqueo M no está en la posición de bloqueo, los extremos libres 130a no se extienden en los huecos 90n y en cambio permanecen debajo de la superficie 90o. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para el miembro de soporte superior I. Adicionalmente, el miembro de soporte superior I puede estar hecho de los materiales descritos anteriormente y puede incluso ser transparente o translúcido.

La FIGS. 66-72 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro de soporte inferior J mostrado en la FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. Una brida circular 100a1 en la parte superior del miembro de soporte inferior J restringe la brida 90I del miembro de soporte superior I para sostener la mitad superior y la mitad inferior del dispositivo juntas. El tubo de alimentación FT proporciona un conducto para que el aerosol salga del receptáculo Q y entre en el módulo D-H de aerosol. El tubo de alimentación FT proporciona un sellamiento rotatorio y telescópico para el módulo D-H aerosol. Las levas 100c, 100d, 10Of de una brida 100a1 circular del miembro de soporte inferior J acopla levas 80m, 80n en la parte inferior del mecanismo de corte H para subir y bajar

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el módulo DH de aerosol. Los dientes 100d en forma de cuña en las levas exteriores proporcionan una fijación para la posición inicial de la rotación de la boquilla B y desalienta la rotación inversa desde la posición inicial. Los orificios 100m en forma de arco en la parte superior del miembro de soporte inferior J proporcionan abertura para las proyecciones 130a del miembro de bloqueo M.

Como se muestra en las FIGS. 66-72, el miembro J tiene una configuración generalmente ovalada e incluye un extremo 100a superior que tiene dos proyecciones 100b dispuestas opuestamente. Las proyecciones 100b funcionan para controlar la posición axial del mecanismo de corte H a medida que el mecanismo de corte H rota para asegurar que el mecanismo de corte H puede rotar únicamente en sentido horario (como se describió anteriormente). Como se explicó anteriormente, la superficie 100a2 forma un soporte superior con la superficie 90j y la superficie ÍOOg forma un soporte inferior con la superficie 90k. Adicionalmente, la superficie 100a1 forma un soporte con la superficie 90I. Los antiguos soportes superiores e inferiores aseguran que el miembro de soporte superior I este de manera axial retenido mientras el soporte posterior asegura que el miembro de soporte superior I permanezca coaxial con el tubo de alimentación FT. El miembro J también usa fragmentos 100o de brida inferiores dispuestos opuestamente que son dimensionados y configurados para establecerse dentro de los hombros 100k de soporte dispuestos opuestamente del miembro K. Los fragmentos 100o de brida inferiores cada una incluye una abertura 10Oi de paso dimensionada y configurada para recibir en ésta uno de los extremos libres de proyecciones 160c del miembro P. El miembro J también usa una proyección 10Oj principal frente a frente que incluye lados 100ky 1001 que son dimensionados y configurados para establecerse dentro de un hueco frontal principal del miembro K definido por las superficies 110m, 1101 y 110n del miembro K. El miembro J también usa dos ranuras guía 130a que permiten a los miembros de bloqueo M pasar a través de estas y limitar el movimiento de los extremos 130a entre la posición bloqueada y la posición no bloqueada. Como se explicó anteriormente, se dispone un tubo de alimentación FT en el miembro J y funcional para dirigir y/o transmitir el flujo de aire en forma de aerosol desde la abertura de salida formada en el receptáculo Q arriba a través del aparato antes de pasar a través de la abertura central del miembro de orificio F. Con respecto a esto, el tubo de alimentación FT incluye la superficie 100s cónica inferior que está configurada para acoplarse herméticamente y/o contactar la tapa de sellado del receptáculo Q cuando el receptáculo Q es instalado en el aparato. El tubo de alimentación FT usa una abertura de paso que tiene un extremo 100q superior más grande y un extremo 100r inferior más grande y generalmente se estrecha y está conectado al miembro J a través de dos miembros de radio similar dispuestos opuestamente cada uno teniendo un fragmento 10Ot alargado y un fragmento 100u más pequeño. Las dos áreas abiertas definidas por la superficie cilindrica interior de la pared 100a1 y los dos miembros de radio similar dispuestos opuestamente cada uno teniendo un fragmento 10Ot alargado y un fragmento 100u más pequeño, permiten el flujo de aire por desviación hacia arriba a través del miembro J y también sirve como área de almacenamiento para la entrada de aire que fluirá en las aberturas de entrada formadas en la tapa de sellado del receptáculo Q. El miembro J también tiene una superficie 100x guía de entrada cónica dispuesta centralmente que se extiende a través de la proyección 10Oj principal. Esto permite insertar al receptáculo Q más fácilmente y apropiadamente. Una vez el extremo delantero del receptáculo Q pasa la superficie 100x cónica, la superficie superior del extremo delantero del receptáculo Q es guiada por la superficie 100wy después por la superficie 100z hasta que el receptáculo Q está completamente posicionado. Dos huecos 100v están dispuestos en lados opuestos de las superficies 100w, 10Oy, y 100z guía y funcionan para, entre otras cosas, reducir el contacto friccional con el receptáculo Q. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del miembro J. Adicionalmente, el miembro J puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcido.

Las FIGS. 73-78 muestran diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro K de cuerpo de soporte mostrado en la FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. Una abertura 10Oj rectangular central proporciona espacio para el miembro de impacto del receptáculo N.

Como se muestra en las FIGS. 73-78, el miembro K tiene una configuración generalmente ovalada e incluye una superficie 110d de soporte superior que tiene una abertura 110j generalmente rectangular principal y dos aberturas 110e exteriores. Las aberturas 110j funcionan para, entre otras cosas, permitirle a los extremos 140a-140c del miembro de impacto del receptáculo N pasar a través de estas y permitirle al miembro N rotar sobre de la inserción del receptáculo Q. Las aberturas 110e funcionan para, entre otras cosas, permitirle a los extremos 130a del miembro de bloqueo M pasar a través de estas y moverse sobre la inserción del receptáculo Q. Están dispuestas dos proyecciones 110k de soporte en forma de rampa y funcionan para levantar ligeramente el receptáculo Q durante su inserción. Está localizado un hueco 11 Oh generalmente esférico principal en un área central del miembro K y funciona para posicionar correctamente y soportar el fragmento de cuba del receptáculo Q. Un hueco 110i generalmente curvo se extiende desde el hueco 11 Oh a un área de entrada del miembro Ky funcional para permitirle al fragmento de cuba del receptáculo Q pasar en el aparato. El área de entrada está definida por un hueco que incluye bordes 1101 y 11 On laterales dispuestos en el borde 110m de la parte de abajo. Los dos bordes 1101 y 11 On laterales dispuestos opuestamente están espaciados para recibir en estos el fragmento 10Oj que se proyecta del miembro J y están configurados para apoyar los bordes 100k y 1001. Están dispuestas dos superficies 110f de soporte en forma de arco encima del hueco 11 Oh esférico y funcionan para soportar la superficie lateral de la parte inferior del receptáculo Q mientras en el hueco 11 Oh se soporta el fragmento de cuba del receptáculo Q. Adicionalmente, están dispuestos dos hombros 110k de soporte en forma de arco opuestamente para soportar los fragmentos 100o que se proyectan dispuestos opuestamente del miembro J. Están dispuestos los hombros 110c de soporte en forma de arco frontales y traseros para soportar el fragmento periférico de la superficie 100p exterior del

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miembro J. El miembro K también usa las ranuras 11 Os que están dimenslonados y configurados para recibir los fragmentos superiores de las proyecciones 120h del miembro L. El miembro K adlclonalmente también usa dos hendiduras 110t dispuestas opuestamente que funcionan para permitirle al aire entrar en el aparato. Cuando los miembros Ky L están ensamblados juntos, permanecen un pequeño espacio entre el borde 110u de la parte Inferior y el hombro 120gy un espacio más grande entre las hendiduras 110t y las hendiduras 1201. El miembro K también usa dos proyecciones 110q y 110o de la parte Inferior de cara que tienen huecos 110r y 110p circulares que forman soportes para los dos extremos 130h del miembro de bloqueo M. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del miembro K. Adlclonalmente, el miembro K puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e Incluso puede ser transparente o translúcido.

Las FIGS. 79-83 muestra diferentes vistas de un ejemplo no limitante del miembro de cinturón L mostrado en FIG. 9, e ¡lustra las diferentes características del mismo. El miembro de cinturón L proporciona resistencia a la manipulación mediante la cobertura de orificios en el cuerpo J requerido para ajustar junto el subconjunto de mitad inferior. El miembro de cinturón L puede proporcionar imagen comercial. El miembro de cinturón L puede proporcionar una locación al paciente para escribir en el dispositivo, por ejemplo, la fecha del primer uso.

Como se muestra en las FIGS. 79-83, el miembro L tiene una configuración generalmente ovalada e incluye un borde 120a que tiene bordes frontales y traseros curvados generalmente hacia adentro y bordes laterales izquierdos y derechos curvados generalmente hacia fuera. El miembro L también incluye un borde 120b inferior que tiene bordes frontales y traseros curvados generalmente hacia adentro y bordes laterales izquierdos y derechos curvados generalmente hacia fuera. Dos hendiduras 120¡ dispuestas opuestamente 120¡ de los lados izquierdos y derechos del miembro L y funcionan para permitir al aire entrar en el aparato. El miembro L también usa las proyecciones 120h cuyos extremos superiores son dimensionados y configurados para acoplar ranuras 110s del miembro K y cuyos extremos inferiores son dimensionados y configurados para acoplar ranuras 160d del miembro P. El miembro L adicionalmente también usa un hombro 120g periférico que mira hacia adentro. Cuando los miembros L y P son ensamblados juntos, queda un pequeño espacio entre el borde 160b superior y el hombro 120g y el espacio más grande entre las hendiduras 120j y las hendiduras 160g. El miembro L también usa dos hendiduras 120e y 120f dispuestas opuestamente frontales y traseras. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del miembro L. Adicionalmente, el miembro L puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcido.

Las FIGS. 84-87 muestra varias vistas de un ejemplo no limitante del miembro de bloqueo M mostrado en FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. Se empujan los extremos 130a hacia adentro para seguir el perfil del receptáculo Q durante la inserción. Si el receptáculo Q no es completamente insertado, los extremos 130a acoplan detalles en la parte inferior del miembro de soporte superior I que previene rotación de la boquilla B. Se empujan los extremos 130a hacia adentro y acoplan muescas 170g en el contorno del receptáculo Q para tirar del receptáculo Q en el dispositivo. Una vez se rota la boquilla B, los extremos 130a p previenen la inserción del receptáculo Q o retirarlo hasta que la boquilla B es retornada a la posición de inicio. Los extremos 130a previenen al receptáculo Q de ser insertado hacia atrás. Los extremos 130a desalientan el uso de receptáculos sin acoplamiento en el dispositivo.

Como se muestra en las FIGS. 84-87, el miembro de bloqueo M tiene un fragmento 130e de conexión principal que tiene un hombro 130f de refuerzo y se conectan juntos, a través de dos fragmentos 130d de red de conexión flexible, dos miembros 130b en forma de placa. Cada fragmento 130d de red funciona como un resorte cuando se hacen rotar los miembros 130b de placa alrededor de los ejes de los miembros 130c (como ocurría típicamente sobre la Inserción del receptáculo Q en el aparato), Se tensionan y funcionan los fragmentos 130d de red para empujar los miembros 130b hacia el estado no tensionado original mostrado en FIGS. 135-142. El miembro de bloqueo M también incluye fragmentos 130h de soporte superior que son dimensionados y espaciados para acoplar huecos 110r y 110p del miembro K y fragmentos 130g del eje de soporte inferior que son dimensionados y espaciados para acoplar huecos 1601 y 160j del miembro P. Una superficie 130j de la parte inferior del miembro M y dos proyecciones 130i de la parte inferior opcionales funciona para soportar verticalmente el miembro M dentro del miembro P. El miembro M también usa proyecciones 130a cuyos extremos superiores son separados para recibir el borde delantero del receptáculo Q y que se puede mover aparte de ese modo durante la inserción del receptáculo Q. Estos extremos 130a también son configurados para establecerse dentro de los huecos 170g dispuestos opuestamente del receptáculo Q. El miembro de bloqueo M también puede usar un fragmento 130a extremo individual y/o un miembro 130b en forma de placa individual ya que solamente uno de estos es requerido para causar un bloqueo del aparato. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del miembro M. Adicionalmente, el miembro M puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcido

Las FIGS. 88-92 muestran varias vistas de una realización no limitante del miembro de impacto del receptáculo N mostrado en FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. Tras la inserción del receptáculo Q en el dispositivo, el miembro de impacto del receptáculo N proporciona un impacto de la cuba 170h de receptáculo para ayudar a romper el polvo. La inserción del receptáculo Q acciona al mecanismo debido al hueco 140e en el extremo de cada brazo 140a, 140b, 140c del miembro de impacto del receptáculo N.

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Como se muestra en las FIGS. 88-92, el miembro N tiene una configuración generalmente triangular e incluye un fragmento principal que tiene tres brazos 140a-140c generalmente idénticos que se extienden desde éste. Se dimensionan y configuran las superficies del extremo axial de los fragmentos 140h y 140g para acoplarse de manera movible con superficies de cara interna de las proyecciones 160e en forma de placa del miembro P. Las proyecciones 160e en forma de placa del miembro P también funcionan para limitar el movimiento axial del miembro N y asegura que los brazos 140a-140c se mueve libremente dentro del 110j. Se designa el miembro N para rotar y moverse arriba y abajo cuando se monta al miembro P. Con respecto a esto, el miembro N incluye dos proyecciones 140i y 140j axiales dispuestas opuestamente que están dimensionadas y configuradas para rotar y moverse verticalmente entre las ranuras formadas entre las proyecciones 160f y 160e. Cada brazo 140a-140c incluye un fragmento 140d de labio superior y un hueco 140e que estacionado para recibir el extremo delantero del receptáculo Q. tras La inserción del receptáculo Q en el aparato, el extremo delantero del receptáculo Q con deslizamiento debajo del labio 140d superior y acoplan el hombro 140f del hueco 140e, y movimiento de inserción adicional del receptáculo Q causará que el miembro N rote alrededor del eje de las proyecciones 140¡ y 140j. Tal rotación también causa que el miembro N se mueva hacia abajo entre las ranuras formadas entre las proyecciones 160f y 160e. Este movimiento hacia abajo es resistido por los extremos 150a y 150b libres del resorte de torsión O que causa que el miembro N se mueva hacia atrás a medida que el receptáculo Q se mueve a una posición de inserción final en el aparato. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para el miembro N. Adicionalmente, el miembro N puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcido

La FIG. 93 muestra una vista de una realización no limitante de un muelle helicoidal C mostrado en FIG. 9, e ilustra las diferentes características del mismo. El muelle helicoidal C proporciona un empuje hacia abajo para el módulo D- H de aerosol que causa que las levas 80m, 80n del mecanismo de corte H y superficies 100c, 100d, y 100f del miembro de cuerpo J determinen la posición vertical del módulo D-H de aerosol como la función de rotación de la boquilla B.

Como se muestra en la FIG. 93, el resorte C tiene una configuración generalmente circular y es dimensionada y configurada para acoplarse a las proyecciones 20i del miembro B y la superficie 80a del miembro H. El resorte C funciona de esta manera para empujar el mecanismo de corte H hacia el miembro J. A modo de ejemplo no limitante, el resorte C puede ser de una configuración que establece el torque de accionamiento (el torque requerido para rotar la boquilla B y accionar el aparato) dentro del rango de entre aproximadamente 0.3 Nm y aproximadamente 0.5 Nm, y es preferiblemente establecido a aproximadamente 0.33 Nm. A modo de ejemplo no limitante, el resorte C puede estar hecho de acero inoxidable y puede tener un grado de 302/304. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas para el resorte C.

La FIG. 94 muestra una realización no limitante del resorte de torsión O mostrado en FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. Como se muestra en la FIG. 94, el resorte O tiene un fragmento base rectangular formado por dos secciones 150d laterales generalmente paralelas rectas y un fragmento 150e de conexión. Este fragmento base está diseñado para descansar en una superficie interior inferior del miembro P. El resorte O también usa dos fragmentos 150a y 150b de extremo libres que son dimensionados y configurados para deslizarse entre las proyecciones 160e y 160f en forma de placa del miembro P (véase, por ejemplo, FIG. 18). Se configuran estos extremos 150a y 150b libres para ser acoplados por las dos proyecciones 140¡ y 140j axiales dispuestas opuestamente del miembro de impacto del receptáculo N (véase, por ejemplo, FIG. 19). Se conecta cada extremo 150a y 150b libre al fragmento base a través de un fragmento 150c helicoidal de conexión. El fragmento 150c helicoidal funciona como un resorte de torsión y resiste el movimiento hacia abajo de los extremos libres 150a y 150b. A modo de ejemplo no limitante, el resorte O puede estar hecho de acero inoxidable y puede tener un grado de 302/304. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del resorte O. Adicionalmente, también es posible hacer el resorte O de resina sintética. El resorte O puede también tener la forma de una placa en cambio de ser un resorte de torsión de alambre.

Las FIGS. 95-98 muestran varios efectos de un ejemplo no limitante del miembro de cuerpo P mostrado en la FIG. 9, e ilustran las diferentes características del mismo. El miembro de cuerpo P proporciona una superficie plana en la parte inferior del dispositivo para el etiquetado.

Como se muestra en la FIGS. 95-98, el miembro P tiene una configuración generalmente ovalada e incluye un borde 160b superior y una pluralidad de ranuras 160d que son dimensionadas y configuradas para recibir los fragmentos inferiores de las proyecciones 120h del miembro L. Cuatro proyecciones 160f y 160e en forma de placa están dispuestas verticalmente y funcionan para guiar el movimiento del resorte O así como el miembro de impacto del receptáculo N (como se describió anteriormente). Dos proyecciones 160c en forma de cruz están dispuestas verticalmente, y los extremos libres de estas proyecciones 160c están estructuradas y dispuestas para ser fijas o conectadas de forma no retirable conectadas a los fragmentos 100o del miembro J. El miembro P adicionalmente también usa dos hendiduras 160g dispuestas opuestamente que funcionan para permitirle al aire entrar en el aparato. Cuando los miembros P y L son ensamblados juntos, permanecen un pequeño espacio entre el borde 160b superior y el hombro 120g y un espacio más grande entre las hendiduras 160g y las hendiduras 120j. El miembro P también usa dos proyecciones 160k y 160¡ de cara hacia arriba que tienen huecos 1601 y 160j circulares que forman soportes para los dos extremos 130g del miembro de bloqueo M. Por supuesto, están contempladas otras configuraciones y formas del miembro P. Adicionalmente, el miembro P puede estar hecho de materiales descritos anteriormente y puede ser incluso transparente o translúcido.

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La FIG. 99 muestra una vista en perspectiva lateral 3D de un ejemplo del disparador E después de que se asumió la posición abierta completa. El disparador E funcionan como sigue: a medida que el paciente crea un vacío en el fragmento interno de la boquilla B, se invierte el gatillo E y los cuatro "pétalos" del disparador abierto (véase también FIGS. 25-26). La función primarla del disparador es asegurar la dosificación consistente y uniforme. Con respecto a esto, las FIGS. 100-101 muestra resultados de prueba de las pruebas de rata de flujo conducidos con el aparato con y sin el disparador E. El disparador E puede restablecerse por sí mismo cuándo un usuario falla en retirar suficiente flujo de aire en el aparato, que resulta en la producción de aerosol Inconsistente o incompleta del polvo contenido en el receptáculo Q. Este fenómeno puede típicamente ser evitado por medio del suministro de entrenamiento suficiente en la maniobra de inhalación correcta para la operación del aparato.

La FIG. 102 muestra una vista desde arriba de una tapa sellada de un receptáculo Q después de que se usó el receptáculo Q en el aparato. La abertura de salida en el centro ha sido formada por el dispositivo de perforación y desoclusión G (y más específicamente por el extremo 70g) y se han formado las dos aberturas de entrada en forma de arco por el mecanismo de corte Fl (y más específicamente por el diente 80t). El miembro G se sumerge en la tapa sellada de lámina aluminio en la parte superior del empaque de ampolla de receptáculo Q para crear la abertura de salida central. Los dos dientes 80t del mecanismo de corte Fl son cronometrados para descender en la lámina aluminio poco después o esencialmente de manera simultánea con el miembro G. Tal movimiento es controlado por contacto entre las superficies de leva correspondientes de los miembros Fl y J. A medida que se rota la boquilla B, el miembro G rotó para desplazar la lámina aluminio y por lo tanto crea un orificio de salida central mientras, los dientes 80t forman dos aberturas en forma de arcos de aproximadamente 120° que proporcionan entrada para el aire a través del empaque de ampolla Q. En algunas realizaciones, los dientes 80t no cortan realmente la lámina aluminio en la formación de aberturas de entrada, pero en cambio propagan un desgarro controlado como se ¡lustra en la FIG. 173.

La FIG. 103 muestra una vista de corte transversal de un fragmento inferior de otra realización de un aparato y muestra un receptáculo Q en la posición de Inicio y muestra un posicionamiento de los componentes J-Q de la FIG. 9.

Las FIGS. 104-107 muestra una vista de corte transversal de un fragmento inferior de otro aparato opcional. Este aparato es similar a aquél en las FIGS. 1-2 excepto que el miembro de impacto del receptáculo N es reemplazado con un miembro de impacto del receptáculo configurado de manera diferente. A diferencia del miembro anterior, este miembro no usa hombros en los extremos libres de los lóbulos. Adicionalmente, en esta realización, se causan los lóbulos o brazos para rotar o mover por contacto con la cuba del receptáculo. La FIG. 104 muestra una posición de inserción inicial del receptáculo. La FIG. 105 muestra como el receptáculo inicia causando el movimiento del lóbulo y como esto ocurre por contacto de acoplamiento entre la cuba y el lóbulo del lado izquierdo. La FIG. 106 muestra como el receptáculo continúa moviendo el lóbulo del lado izquierdo al centro o posición vertical (es decir, la posición que causa compresión máxima de resorte de torsión O) y como esto ocurre por contacto de acoplamiento entre la cuba y el lóbulo. La FIG. 107 muestra como el receptáculo en la posición de inicio. Después él receptáculo movió el lóbulo del lado izquierdo pasando por el centro o posición vertical, resorte de torsión O liberando automáticamente su energía causando que el lóbulo del lado izquierdo de FIG. 106 rote rápidamente e impacte o golpee la cuba del receptáculo Q con el lóbulo. Esto ocurrió cuando el receptáculo estaba en una posición intermedia entre las posiciones mostradas en FIGS. 106 y 107.

Las FIGS. 108-111 muestran diferentes vistas de una realización no limitante de un receptáculo Q como se mostró en FIG. 9, e ¡lustran las diferentes características del mismo. Como se muestra en las FIGS. 108-111, el receptáculo Q tiene una configuración generalmente rectangular e incluye un extremo 170c delantero que tiene dos bordes 170f cónicos o biselados dispuestos opuestamente que son dimensionados y configurados para acoplar y separar los extremos 130a de un miembro de bloqueo M. Se disponen dos huecos 170g dispuestos generalmente opuestamente 170g para recibir en estos los extremos 130a del miembro de bloqueo M después que los extremos 130a de forma deslizante acoplan los bordes 170b laterales. Antes de que se causa el alejamiento de los extremos 130a del miembro de bloqueo M el uno del otro por bordes 170f y 170b y después que sean posicionados los extremos 130a en el hueco 170g, el aparato es desbloqueado y se puede rotar la boquilla B. Sin embargo, cuando se alejan los extremos 130a el uno del otro por los bordes 170f y 170b y antes que sean posicionados los extremos 130a en el hueco 170g, el aparato es bloqueado y no se puede rotar la boquilla B. El receptáculo Q E adicionalmente también usa un fragmento 170h de cuba generalmente esférica que tiene un fragmento 170¡ inferior aplanado generalmente. Se dimensiona y configura el fragmento de cuba para contener en este una cantidad deseada del polvo que será transformado en aerosol por el aparato. El receptáculo Q también usa un fragmento de lengüeta o de agarre que incluye un borde 170d trasero y bordes 170a laterales dispuestos opuestamente. Se puede usar un hueco 170e opcional en el borde 170d trasero. El extremo del receptáculo Q opuesto al extremo delantero no usa esquinas biseladas (como el extremo delantero) de manera que previene la inserción inapropiada del receptáculo Q en el aparato (sin las esquinas biseladas, este extremo del receptáculo Q no actuara para extender los brazos del miembro de bloqueo M). La superficie superior del receptáculo es sellada con calor con una tapa de sellado de lámina aluminio. El receptáculo Q también puede estar hecho del mismo material y puede tener sustancial mente el mismo ancho del receptáculo Exúbera™ convencional o empaque de ampolla de un solo uso. Por supuesto, se contemplan otras configuraciones y formas del receptáculo Q. Por ejemplo, el receptáculo Q puede usar la forma cónica 170f delantera y una muesca 170g en únicamente un lado del receptáculo Q. Adicionalmente, el receptáculo Q puede estar hecho de materiales descritos anteriormente e incluso puede ser transparente o translúcido.

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Finalmente, el aparato también puede usar un bloqueo o característica de bloqueo de receptáculo o sistema del tipo usado en uno más de los dispositivos PDS descritos anteriormente.

Las consideraciones que se deben tener en cuenta en el diseño y configuración del receptáculo Q incluye lo siguiente: la forma de la cuba debe ser una forma simple preferiblemente hecha de áreas circulares y líneas rectas; se debe minimizar las regiones de flujo de recirculación dentro de la cuba; el diseño debe serial que existe un flujo de aceleración constante en el tubo que debe continuar este flujo hacia arriba a través del tubo de alimentación FT; las áreas de separación de capa limitante deben ser minimizadas y/o evitadas en lo que respecta al flujo de aire dentro de la cuba y en y a través del tubo de alimentación FT; son aceptables expansiones repentinas de flujo de aire dentro de la cuba que producen remolinos que son más lentos en la medida que proporcionan más espacio para la expansión. El receptáculo Q también puede ser presurizado. Adicionalmente, la tapa de sellado de lámina aluminio puede ser conectada al fragmento del cuerpo de resina sintética usando por ejemplo, soldadura ultrasónica o estacado ultrasónico.

La FIG. 112 muestra un recorrido de flujo de aire a través de la misma ampolla y el aparato, el aire entre en las aberturas de entrada en forma de arco de 120° (véase FIG. 102) fuera de la abertura central y en el tubo de alimentación FT (es decir, el tubo del miembro J dispuesto centralmente) extrayendo con su polvo fluidizado desde el receptáculo o empaque de ampolla Q. El flujo entonces se mueve hacia arriba a través del tubo de alimentación FT y a través de la abertura central del miembro de orificio F, a través del disparador E, hacia fuera a través de la boquilla B, y finalmente los pulmones del usuario. A medida que el aire cargado de polvo pasa a través del miembro de orificio F y el disparador E, se desaglomeran partículas aglomeradas más grandes para crear un aerosol fino adecuado para deposición en el fondo de los pulmones.

La FIG. 113 muestran tanto un recorrido de flujo de aire a través de la misma ampolla como un flujo de aire de desviación a través del aparato del tipo mostrado en las FIGS. 1 y 2. El flujo de aire de desviación está diseñado para reducir la resistencia al flujo de aire total del aparato con el fin de mejorar la comodidad del paciente. El aire de desviación entra al aparato través de espacios en los componentes (debajo del cinturón L) y después pasa a través de seis aberturas 80e en el mecanismo de corte H. El flujo de aire de desviación también se usa para enfocar el flujo central de aerosol. Los recorridos de fuga mostrados en la FIG. 113 pretenden ser minimizados. Los principales contribuyentes al rendimiento del aerosol son la proporción del flujo de ampolla al flujo total (controlada por el tamaño de los orificios 80e de desviación en el mecanismo de corte H), el tamaño de la abertura central en el miembro de orificio F, y la longitud de las hendiduras 50c y 50d el disparador E. A modo de ejemplo de limitante, el aparato mostrado en FIG. 1 puede tener un flujo de ampolla de aproximadamente 40%, la longitud de hendidura del disparador de aproximadamente 8,64mm (0.34 pulgadas) y un diámetro de aproximadamente 3.8 mm para la abertura central del miembro de orificio F. La invención contempla el uso de proporciones de ampolla/total de entre aproximadamente 20% y aproximadamente 70% y diámetros de abertura del miembro de orificio F de entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 13 mm.

Las FIGS. 114-123 muestran diferentes vistas de corte transversal de una realización del aparato mostrados en las FIGS. 1 y 2 diferentes posiciones de operación.

Las FIGS. 128-138 muestran una realización alternativa. En esta realización, se discute bajo el conteo de partes del dispositivo son las realizaciones de FIG. 9 y FIG. 128.

Con referencia a la FIG. 129, se reemplazó el estacado ultrasónico de la realización de la FIG. 9 por una soldadura ultrasónica. La forma cruciforme de proyecciones 20h de la realización de la FIG. 9 son remplazadas por cuatro varillas 20h’. Se midió una varilla pequeña (la varilla central de las tres en las imágenes anteriores) para proporcionar ventaja adicional del resorte de compresión C’ durante el ensamblaje.

Con referencia a la FIG. 130, un adaptador F’ se ajusta al miembro retenedor D’ para restringir el disparador E’. El adaptador F’ se ajusta al mecanismo de corte H’ para restringir los dispositivos de desoclusión G’. El adaptador F’ y mecanismo de corte H’ forman juntos una brida para transmitir la fuerza del resorte de compresión C’ para el módulo D’-H’ de aerosol. El ajuste mantiene el módulo D’-H’ de aerosol junto mientras minimiza las fugas.

El adaptador F’ tiene una brida 60k’ interrumpida adicionada al diámetro de la parte para permitirle ajustarse al mecanismo de corte H’, eliminar la necesidad de pegamento. No se prefiere generalmente el pegamento para uso en dispositivos de inhalación. El adaptador F’ tiene dos varillas 60I’ radiales que acoplan características en el mecanismo de corte H’ para mantener los dispositivos de desoclusión G’ en su lugar, eliminando la necesidad de láser. La eliminación de láser reduce el potencial para la generación en partículas durante el ensamblaje. Se eliminó la varilla 60g circunferencial exterior de la realización de FIG. 9. Eliminando la varilla 60g circunferencial exterior se reduce el área superficial del interior del módulo D’-H’ de aerosol, con una reducción asociada en la deposición del dispositivo.

Con referencia a la FIG. 131, en relación con la realización de la FIG. 9, la geometría de la parte 70e’ central a 70g’ del miembro de desoclusión G’ es la misma, pero la extensión total y forma de los extremos 70a’ y 70b son diferentes. Los extremos 70a’, 70b’ más largos libres permiten que el miembro de desoclusión G’ sea sostenido por el adaptador F’ y el mecanismo de corte H’, elimina la necesidad de estacar con calor. Los extremos 70a’, 70b’ libres

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alargados también permiten que el miembro de desoclusión sea retenido en el dispositivo incluso si falla el ajuste del módulo D’-H’ de aerosol.

Con referencia a la FIG. 132, el ajuste mantiene el módulo D’-H’ de aerosol junto mientras minimiza las fugas. La pared 80W vertical alrededor del perímetro del mecanismo de corte H’ ayuda a restringir el dispositivo de desoclusión G’ en el dispositivo incluso si falla el ajuste del módulo D’-H’ de aerosol. Las lengüetas 80x’ en el borde del mecanismo de corte H’ acopla canales verticales en el miembro de soporte I’ para sincronizar la rotación del módulo D’-H’ de aerosol con la rotación de la boquilla.

Con referencia a la FIG. 133, el miembro de soporte superior I’ expande la abertura durante el ensamblaje para envolver la brida en el cuerpo J’. Una vez soldado a la boquilla B’, el miembro de soporte superior I’ es incapaz de expandir la abertura nuevamente, reteniendo seguramente de esta forma la mitad superior del dispositivo a la mitad inferior. El miembro de soporte superior I’ gira libremente sobre la brida del cuerpo J’. Los detalles en la parte inferior del miembro de soporte superior I’ acoplan las lengüetas de interbloqueo en la bandeja K/M’ para bloquear la rotación de la boquilla B’ si se inserta parcialmente el receptáculo Q’. Los detalles en la parte inferior del miembro de soporte superior I’ restringen las lengüetas de interbloqueo en la bandeja K/M’ durante la rotación de la boquilla B’ para prevenir la inserción o retiro del receptáculo Q’ cuando la boquilla B’ no está en la posición de inicio.

Con referencia a la FIG. 134, el cuerpo J’ tiene una abertura de receptáculo S’ formada para desalentar la inserción del receptáculo al revés. La forma también proporciona una ubicación de receptáculo de lado a lado en la inserción. Los orificios 100hk’ y 100hp’ en las paredes verticales del cuerpo J’ proporcionan características de ajuste para la bandeja K/M’ y la placa de base P’. Los huecos 10Oh 1 ’ en forma de H en las paredes verticales del cuerpo J’ proporcionan características de ajuste para la manga L’. Los surcos 100ha’ redondeados en las paredes verticales del cuerpo J’ proporcionan características de ajuste para la tapa A’. Se amplía el detalle 100d’ de diente de rotación reversa para aumentar la fuerza requerida para rotar el dispositivo en la dirección equivocada.

Con referencia a la FIG. 135, la bandeja K/M’ incluye protuberancias 130a’ verticales. La bandeja K/M’ incluye ranuras 110v’ verticales en la parte inferior para restringir el movimiento del miembro de impacto del receptáculo N’. Las superficies 110w’ de leva en la parte inferior de la bandeja K/M’ adyacentes a la abertura 110j’ rectangular central acoplan levas 140g’, 140h’ secundarias en el miembro de impacto del receptáculo N’. Esto ayuda a guiar el miembro de impacto del receptáculo N’ a través del tubo de alimentación FT’ sin tensionar los miembros 100t’, 100u’ de radio similar en el cuerpo J’ que mantienen el tubo de alimentación FT’ en su lugar. Dos protuberancias 130a’ en forma de cuña pequeñas en el lado superior de la bandeja K/M’ ayuda a asegurar que el borde delantero del receptáculo Q’ acopla un hueco 140e’ en un brazo 140a’, 140b’, o 140c’ del miembro de impacto del receptáculo N’. Los detalles de ajuste en el frente 110x’ y parte trasera (no mostrados) de la bandeja K/M’ retienen la bandeja K/M’ en orificios 100hk’ proporcionados en el cuerpo J’.

Con referencia a la FIG. 136, un eje 140¡’, 140j’ del miembro de impacto del receptáculo N’ acopla las flexiones 150a’, 150b’ de resorte en la placa de base P’. Las levas 140g’, 140h’ secundarias (lóbulos más pequeños en cada lado de los lóbulos más grandes) alivian la tensión de la fuerza del resorte del miembro de impacto de receptáculo N’ como el brazo 140a’, 140b’, o 140c’ principal barre a través del tubo de alimentación FT’. El miembro de impacto de receptáculo N’ es simétrico izquierda-derecha, lo cual elimina errores de orientación potencial durante el ensamblaje.

Con referencia a la FIG. 137, las alas 150a’, 150b’ arqueadas de la placa de base P’ proporcionan la fuerza del resorte para el miembro de impacto del receptáculo N’.

Con referencia a la FIG. 138, el miembro cinturón L’ tiene diferentes características alrededor de las superficies internas para reflejar el hecho que es ajustado en el cuerpo J’, en lugar de intercalado entre otras partes del ensamblaje. El miembro cinturón L’ no tiene huecos centrales (cf., elemento 120f del miembro cinturón L).

Las FIGS. 124-127 muestran una configuración de mecanismo de corte H preferidas así como detalles de una configuración de diente preferida. Como se ilustra en el corte transversal de los dientes de la FIG. 126, el extremo delantero de cada diente es romo, por ejemplo, redondeado, de manera que no corta la lámina de aluminio pero en cambio produce un desgarro controlado. La FIG. 127 muestra uno de los dientes con dimensiones no limitantes en "mm".

Características de flujo de aire

Con referencia a las FIGS. 139-178, la siguiente descripción se relaciona con las consideraciones y características del flujo de aire del aparato. Las siguientes son definiciones usadas en las figuras de diagrama de flujo:

• Entrada: la abertura permite un flujo de aire desde el medio ambiente para flujo de aire interno dentro del dispositivo.

• TV: Válvula del Disparador, un mecanismo para hacer cumplir los umbrales diferenciales de presión tal que no puede ocurrir flujo de aire hasta que la caída de presión a través de la Válvula del Disparador supera el umbral de diferencial de presión umbral. Típicamente, se proporciona el diferencial de umbral por vacío de inhalación impuesto por el usuario. Una vez abierta, la Válvula del Disparador ideal permanece en el estado abierto, ofreciendo

resistencia al flujo de aire debajo de 0.4 sqrt (cm H20)/(litros/min) y preferiblemente debajo de 0.1 sqrt (cm H20)/(litros/min) hasta que la caída de presión a través de la Válvula del Disparador cae debajo de 5 cm H20 y preferiblemente debajo de 1 cm H20.

• MP: Dispositivo de Boquilla.

5 • Salida: flujo de salida desde el dispositivo, siempre asumida de aquí en adelante para estar en el orificio corriente

abajo de la Boquilla.

• PF: aparato de Fluidización de Polvo para proporcionar fluidización del medicamento en polvo, o arrastrar el medicamento en polvo en la corriente de aire, independiente del estado de aglomeración del medicamento en polvo.

• PD: aparato de Desaglomeración de Polvo para reducir el medicamento en polvo fluidizado suspendido en la 10 corriente de aire a estado de partícula primario o estado de partícula primario cercano.

• FR: aparato de Regulador de Flujo para proporcionar resistencia variable como una función de diferencial de presión, donde se proporciona el diferencial de presión mediante imposición de vacío del usuario, tal que se mantiene el flujo a través del aparato de Flujo Regulador al usuario través de la boquilla constante o dentro de una relación predeterminada de rata de flujo vs. diferencial de presión.

15 • AB: Desviación de Flujo de Aire, que puede ser un conducto que tiene resistencia de flujo constante

predeterminada o resistencia de flujo vs. relación de diferencial de presión, típicamente usado en un elemento de circuito de flujo paralelo local.

las Figuras 139 a 161 muestra arquitectura de flujo DPI pasiva en forma diagrama de bloque, con flechas que muestran la dirección del flujo de aire desde la Entrada de aire a la Boquilla y Salida. Note que cada caja representa 20 un elemento que puede ofrecer cierta resistencia de flujo de aire similar a la resistencia influjo a través de un orificio, donde la resistencia del flujo en la rata de flujo Q y caída de presión AP está definida como

R = (SQRT(AP))/Q

y resistencia de flujo de n series R¡ sumada por la relación matemática

^1+2+~.+n ~~

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Resistencias de flujo paralelo combinadas con la relación matemática

^l+2+...+n ”

i=i

La Figura 139 es un diagrama de bloque de la arquitectura de flujo de un DPI pasivo típico, que muestra Entrada de aire, aparato de Fluidización de Polvo (PF), Boquilla (MP), y Salida a la boca del usuario.

30 La Figura 140 es un diagrama de bloque de DPI pasivo que tiene arquitectura de paralela en serie divulgada previamente en el documento US 6,606,992. Una ventaja de esta arquitectura de flujo paralelo en serie es que el flujo total del aire desde la Salida del dispositivo es predeterminado para ser una función conocida del vacío de inhalación aplicado por el usuario. En algunos ejemplos, la función predeterminada puede ser una constante simple, tal que el flujo de aire de carga de aerosol de la Salida del dispositivo siempre es constante. En otros ejemplos la 35 función predeterminada puede tener pendiente ligeramente positiva, tal que el flujo del aire de carga de aerosol de la

Salida del dispositivo aumenta ligeramente con el aumento en el vació de inhalación aplicado por el usuario, en el que la pendiente ligeramente positiva puede tener algunas ventajas en la comodidad percibida por el usuario. Una desventaja de esta arquitectura de flujo paralela en serie mostrada en el diagrama de bloque de la Figura 140 es que, debido al flujo de aire variable través del Regulador de Flujo (FR), el flujo de aire a través del aparato de

40 Fluidización de Polvo (PR) y Desaglomeración de Polvo (PD) es variable e independiente del vacío de inhalación

aplicado por el usuario.

La Figura 141 es un diagrama de bloque de arquitectura en flujo en series puras tal que en cualquier momento durante el accionamiento, el flujo de aire a través de todos los elementos del dispositivo es el mismo. La desventaja inherente de una arquitectura de flujo en series puras es que las resistencias de flujo combinadas en una forma tal 45 que la resistencia de flujo del dispositivo total puede ser alta y afectar negativamente la comodidad del usuario.

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Las Figuras 142 a 145 son otros ejemplos posibles de arquitectura de flujo de DPI pasivo en series puras.

La Figura 146 es un diagrama de bloque de un DPI pasivo que tiene arquitectura de flujo en series como se presenta en la Figura 141 con una Desviación de Aire (AB) adicional dispuesta en paralelo para el aparato de Fluidizaclón de Polvo (PR), en el que el Aire de Desviación pretende disminuir la resistencia de flujo del aparato de Fluidizaclón de Polvo (PR), por lo cual disminuye la resistencia de flujo total DPI.

Las Figuras 147 a 150 son diagramas de bloque del DPI pasivo como realizaciones adicionales de los principios descritos en la Figura 146.

La Figura 151 es un diagrama de bloque de un DPI pasivo que tiene arquitectura de flujo en series como se presentó en la Figura 141 con una Desviación de Aire adicional (AB) paralela a los aparatos de Fluidización de Polvo (PR) y Desaglomeración de Polvo (PD), en la que la Desviación de Aire pretende disminuir la resistencia de flujo a los aparatos PR y PD combinados, por lo cual disminuye la resistencia de flujo total DPI.

Las Figuras 152 a 155 son diagramas de bloque del DPI pasivo como realizaciones adicionales de los principios descritos en la Figura 151.

Las Figuras 156 y 157 son diagramas de bloque del DPI pasivo que tiene arquitectura del flujo paralelo en series como ejemplos adicionales de los principios presentados en la Figura 140, con excepción que el Regulador de Flujo (FR) está dispuesto en series con únicamente el aparato Desaglomerador de Polvo (PD).

La Figura 158 es un diagrama de bloque de un DPI pasivo que tiene arquitectura del flujo en series paralelo como un ejemplo adicional de los principios presentados en la Figura 140, con la excepción que la Válvula del Disparador (TV) está dispuesta corriente abajo del Desaglomerador de Polvo (PD) y justo corriente arriba de la Boquilla (MP).

Las Figuras 159 y 160 son diagramas de bloque del DPI pasivo que tiene arquitectura de flujo en series como ejemplos adicionales de los principios presentados en la Figura 231, con excepción que el Regulador de flujo (FR) es combinado con el Desaglomerador de Polvo (PD) tal que el mismo aparato realiza ambas funciones.

Las Figuras 161 y 162 son diagramas de bloque del DPI pasivo que tiene arquitectura de flujo en series paralelas como ejemplos adicionales de los principios presentados en las Figuras 159 y 160, con una Desviación de Flujo de Aire adicional (AB) dispuesta en paralelo para el aparato de Fluidización de Polvo (PR), en el que la Desviación de Aire pretende disminuir la resistencia de flujo para el aparato de Fluidización de Polvo (PR), disminuye por lo tanto la resistencia al flujo total del DPI.

Las Figuras 159 a 162 son disposiciones que reflejan un ejemplo preferido.

Las Figuras 163 a 168 son diagramas de bloque de DPI pasivo que tienen arquitectura de flujo como ejemplos adicionales de los principios presentados en las Figuras 140 a 162 sin la Inclusión del Regulador de flujo (FR).

Las Figuras 169 a 171 son diagramas de bloque del DPI pasivo que tiene arquitectura de flujo como ejemplos adicionales de los principios presentados en las Figuras 140 a 162, pero modificados por combinación de funciones de PD y TV en un aparato individual.

Se debe notar que las series de los elementos mostrados en las Figuras 139-171 son meramente presentados como posibles disposiciones. Los ejemplos particulares presentados aquí son únicamente a manera de ejemplo; en el interés de brevedad, no se muestran todas las disposiciones posibles. Los elementos pueden estar dispuestos en cualquier orden deseado, dependiendo de las características de flujo deseadas.

Integral a un ejemplo preferido es la división de transformación en aerosol en dos etapas funcionales, Fluidización de Polvo (PF) y Desaglomeración de Polvo (PD), como se describió anteriormente. La etapa PD puede emplear flujos de aire de cizallamiento, flujos de aire turbulentos, colisión de partícula de polvo con entidades de impacto, o flujos de aceleración. Para los tamaños de partícula primarios en el rango aproximado de interés para entrada pulmonar, entre 100 nm y 10 mm, y preferiblemente entre 500 nm y 3 pm, se ha encontrado que los flujos de aceleración son más efectivos para la desaglomeración. Tales flujos de aceleración pueden ser logrados mediante la aplicación de caída de presión a través de un orificio simple a través del cual el aerosol, como polvo fluidizado, es introducido. Véase la Figura 172.

En otras configuraciones, el Desaglomerador de Polvo (PD) es combinado con el Regulador de flujo (FR) tal que el mismo aparato realiza ambas funciones. Se muestra una ilustración de un ejemplo de este ejemplo de FR/PD combinado en la Figura 173, como una vista oblicua con la flecha indicando la dirección del flujo. La Figura 174 es una ilustración del mismo ejemplo de este ejemplo FR/PD combinado en una vista desde el lado de entrada, mostrando la configuración aproximada del orificio durante el accionamiento del DPI pasivo. Una ventaja de esta etapa FR/PD combinado, especialmente cuando los materiales usados son flexibles e inertes, tal como caucho de silicona, el orificio se recuperará para la forma aproximada mostrada en Figura 173 después del accionamiento del DPI pasivo, tal que el orificio del FR/PD tenderá a ser autodesocluido.

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Se muestra un ejemplo del aparato PD/TV combinado como la válvula de caucho de silicona invertida en la posición cerrada en la Figura 175. La Figura 176 muestra dicha válvula de caucho de silicona en posición abierta, con la flecha indicando la dirección del flujo de aire a través del orificio que actúa como el aparato de Desaglomeración de Polvo (PD). La recuperación del aparato PD/TV como válvula de caucho de silicona para la forma mostrada en la Figura 175 cuando se contempla la entrega del medicamento en polvo tenderá a mantener limpio el aparato PD/TV.

El flujo de aire a través de la Desviación de Flujo de Aire (AB) puede ser usado para proporcionar una envoltura de aire limpio alrededor del flujo de aerosol que se aproxima al aparato PD o FR/PD, ya sea orificio simple u orificio de área variable, para ayudar además a mantener el orificio limpio y libre de polvo de otra manera sometido a pegarse al orificio debido a un posible impacto con el orificio. Se muestra un ejemplo que usa aire limpio de la Desviación de aire (AB) en la Figura 177, mostrando una disposición posible de las secciones PF, AB y PD de los ejemplos mostrados en las Figuras 165 y 166. La Figura 177 muestra un aparato PF que consiste en una caja 20 de empaque de ampolla que contiene polvo 10 con tapa 40 de empaque de ampolla que tiene orificio 30 de entrada de corte y tubo 45 de absorción, el aparato AB que consiste en el orificio 50 entrada en la cámara 60, y el aparato PD que consiste en el orificio 70 y difusor 80.

Se muestran otro ejemplo que usa aire limpio de la Desviación de aire (AB) en la Figura 178, mostrando una disposición posible de las secciones PF, AB y PD de los ejemplos mostrados en las Figuras 165 y 166. La Figura 178 muestra el aparato de PF que consiste en una caja 20 de empaque de ampolla que contiene un polvo 10 que tiene una tapa 40 de empaque de ampolla que tiene un orificio 30 de entrada de corte y un tubo 45 de absorción, el aparato AB que consiste en orificio 50 de entrada en la cámara 60, y el aparato FR/PD que consiste en el Regulador de Flujo con orificio 75 de desaglomeración y difusor 80. Se puede ver que el aparato FR/PD puede ser reemplazado con el aparato PD/TV como se muestra en la arquitectura de flujo en la Figura 171.

La invención se relaciona con un aparato, tal como un inhalador, que incluye al menos una de las siguientes características: un mecanismo configurado para crear al menos una abertura de entrada de aire en una pared de un receptáculo mediante perforación y desgarro, por lo que el desgarro dobla los bordes rasgados de al menos una abertura de entrada hacia dentro como se describió aquí; un dispositivo de desoclusión dispuesto dentro de un tubo de alimentación como se describió aquí; un dispositivo de impacto de receptáculo como se describió aquí; y un sistema de bloqueo de receptáculo como se describió aquí.

En algunos ejemplos, el aparato descrito aquí es capaz de administrar pasivamente dosificaciones bajas de polvo, tal como menos de 3 mg, menos de 2 mg, o menos de 1 mg.

A menos que se indique lo contrario, las características ilustradas en los dibujos están en escala relativa.

Aunque la presente invención ha sido descrita en considerable detalle con respecto a ciertas versiones de la misma, son posibles otras versiones, y alteraciones, permutaciones equivalentes de la versión mostrada, se volverá aparentes para aquellos expertos en la técnica después de una lectura de las especificaciones y estudio de los dibujos. También, las diferentes características de las versiones aquí pueden ser combinadas en diferentes formas para proporcionar versiones adicionales de la presente invención. Adicionalmente, se ha usado cierta terminología para los propósitos de claridad descriptiva, y no para limitar la presente invención. Por lo tanto, cualquier reivindicación adjunta no debe estar limitada a la descripción de las versiones preferidas contenidas aquí y de incluir todas aquellas alteraciones, permutaciones, y equivalentes mientras caen dentro del alcance de la presente invención como se definió en las reivindicaciones adjuntas.

Habiendo ahora descrito completamente esta invención, será entendido por aquellos expertos en la técnica que los métodos de la presente invención pueden ser llevados a cabo con un rango amplio y equivalente de condiciones, formulaciones, y otros parámetros sin salirse del alcance de la invención o cualquier realización de la misma.

Anexo 1 describe diferentes aspectos relacionados con el aparato de la presente invención

Anexo - Aspectos relacionados con la invención

1. Un aparato, que comprende:

un soporte para soportar un receptáculo; una salida; un tubo de alimentación que se comunica con la salida; y

un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

2. El aparato del aspecto 1, en el que el mecanismo es configurado para descender en y retraerse hacia afuera del receptáculo cuando se crea la al menos una abertura.

3. El aparato del aspecto 1, en el que la al menos una abertura es una abertura de entrada de aire.

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4. El aparato del aspecto 1, en el que el receptáculo comprende un receptáculo que contiene polvo, en el que se

estructura y organiza el tubo de alimentación para entregar el polvo desde el receptáculo hasta la salida, y en el que el mecanismo es configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo causando una perforación en la pared y causando un desgarro de la pared.

5. El aparato del aspecto 1, en el que la al menos una abertura es al menos una abertura en forma de arco.

6. El aparato del aspecto 1, en el que la al menos una abertura comprende dos aberturas en forma de arco.

7. El aparato del aspecto 1, en el que la al menos una abertura comprende una de:

dos aberturas en forma de arco separadas por espacio; y

dos aberturas en forma de arco organizadas de manera opuesta.

8. El aparato del aspecto 1, que comprende adicionalmente un dispositivo de perforación y/o desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación.

9. El aparato del aspecto 8, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre doblado.

10. El aparato del aspecto 8, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un extremo romo que perfora la pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de

alimentación.

11. El aparato del aspecto 8, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende uno de: un alambre generalmente en forma de V; y

un fragmento que perfora la pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación.

12. El aparato del aspecto 8, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre que tiene un fragmento cerca de una superficie interior del tubo de alimentación, y un fragmento de perforación.

13. El aparato del aspecto 8, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un miembro que está estructurado y dispuesto para al menos rotar parcialmente y desocluir la superficie interior del tubo de alimentación.

14. El aparato del aspecto 1, que comprende adicionalmente un dispositivo de impacto de receptáculo.

15. El aparato del aspecto 14, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende al menos un brazo que impacto el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

16. El aparato del aspecto 14, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo rota e impacta el receptáculo durante o después de la Inserción del receptáculo en el aparato.

17. El aparato del aspecto 14, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende una pluralidad de brazos extendidos radlalmente.

18. El aparato del aspecto 14, en el que al menos uno de los brazos extendidos radlalmente se mueve por el receptáculo durante la Inserción del receptáculo en el aparato.

19. El aparato del aspecto 18, en el que al menos otro de los brazos extendidos radialmente impacta el receptáculo durante la inserción del receptáculo en el aparato.

20. El aparato del aspecto 18, en el que al menos uno de los brazos extendidos radialmente causa el movimiento durante la inserción del receptáculo en el aparato y al menos otro de los brazos extendidos radialmente impacta el receptáculo durante la Inserción del receptáculo en el aparato.

21. El aparato del aspecto 14, que comprende adicionalmente un resorte para empujar el dispositivo de impacto de receptáculo.

22. El aparato del aspecto 14, que comprende adicionalmente un resorte para causar que el dispositivo de impacto de receptáculo ¡mpacte el receptáculo.

23. El aparato del aspecto 14, que comprende adicionalmente un miembro de empuje que causa que el dispositivo de Impacto de receptáculo ¡mpacte el receptáculo durante la Inserción del receptáculo en el aparato.

24. El aparato del aspecto 1, que comprende adicionalmente un mecanismo disparador que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación a la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

25. El aparato del aspecto 1, que comprende adicionalmente un receptáculo que contiene Insulina.

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26. Un aparato, que comprende: un soporte para soportar un receptáculo; una salida; un tubo de alimentación que se comunica con la salida; y un dispositivo de desoclusión permanentemente dispuesto dentro del tubo de alimentación.

27. El aparato del aspecto 26, en el que el receptáculo comprende un receptáculo que contiene polvo y en el que se estructura y organiza el tubo de alimentación para entregar polvo desde el receptáculo a la salida.

28. El aparato del aspecto 26, en el que el dispositivo de desocluslón comprende un alambre doblado.

29. El aparato del aspecto 26, en el que el dispositivo de desocluslón comprende un dispositivo de perforación y desoclusión que usan un extremo romo que perfora la pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación.

30. El aparato del aspecto 26, en el que el dispositivo de desocluslón comprende uno de:

un alambre generalmente en forma de V, configurado para perforar una pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación; y

el cable que tiene un fragmento de perforación y un fragmento cerca de una superficie Interior del tubo de alimentación.

31. El aparato del aspecto 26, en el que el dispositivo de desocluslón comprende un miembro que tiene un fragmento de perforación y un fragmento cerca de una superficie Interior del tubo de alimentación, cerca de una permite un flujo de aire ininterrumpido sustancialmente desde el receptáculo y a través del tubo de alimentación.

32. El aparato del aspecto 26, en el que el dispositivo de desoclusión comprende un miembro que tiene a fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie interior del tubo de alimentación de modo que sea capaz de remover el residuo de polvo de la superficie interna.

33. El aparato del aspecto 26, en el que el dispositivo de desoclusión comprende un miembro que está estructurado y dispuesto para al menos rotar parcialmente y desocluir la superficie interior del tubo de alimentación.

34. El aparato del aspecto 33, en el que el miembro comprende un fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie interior del tubo de alimentación de modo que sea capaz de remover el residuo de polvo de la superficie interna.

35. El aparato del aspecto 26, que comprende adicionalmente un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo.

36. El aparato del aspecto 35, en el que la al menos una abertura comprende al menos una abertura en forma de arco.

37. El aparato del aspecto 35, en el que la al menos una abertura comprende dos aberturas en forma de arcos.

38. El aparato del aspecto 26, que comprende adicionalmente un dispositivo de impacto de receptáculo.

39. El aparato del aspecto 38, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende un miembro montado movible.

40. El aparato del aspecto 38, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende al menos un brazo, que impacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

41. El aparato del aspecto 38, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo rota por una cantidad predeterminada e impacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

42. El aparato del aspecto 38, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende un pluralidad de brazos extendidos radialmente.

43. El aparato del aspecto 42, en el que al menos una de las pluralidades de brazos extendidos radialmente se mueve por el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

44. El aparato del aspecto 42, en el que al menos uno de los brazos extendidos radialmente causa el movimiento durante la inserción del receptáculo en el aparato y al menos otro de los brazos extendidos radialmente impacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

45. El aparato del aspecto 38, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende tres brazos extendidos radialmente espaciados angularmente de manera igual.

46. El aparato del aspecto 38, que comprende adicionalmente un resorte para empujar el dispositivo de impacto de receptáculo.

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47. El aparato del aspecto 38, que comprende adicionalmente un resorte para causar que el dispositivo de impacto de receptáculo impacte el receptáculo.

48. El aparato del aspecto 38, que comprende adicionalmente un miembro de empuje que causa que el dispositivo de impacto de receptáculo impacte el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

49. El aparato del aspecto 26, que comprende adlcionalmente un mecanismo disparador, que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hacia la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

50. El aparato del aspecto 26, que comprende adlcionalmente un receptáculo que contiene Insulina.

51. Un aparato, que comprende: un soporte para soportar un receptáculo; una salida; un tubo de alimentación que se comunica con la salida; y un dispositivo de impacto de receptáculo qué tiene una pluralidad de posiciones estables tal que se amartilla automáticamente el dispositivo de Impacto de receptáculo.

52. El aparato del aspecto 51, en el que el receptáculo comprende un receptáculo que contiene polvo y en el que se estructura y organiza el tubo de alimentación para entregar el polvo desde el receptáculo hasta la salida del aparato.

53. El aparato del aspecto 51, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende un miembro montado movible.

54. El aparato del aspecto 51, en el que al menos uno de:

el dispositivo de Impacto de receptáculo comprende al menos un brazo, que ¡mpacta el receptáculo durante o después de la Inserción del receptáculo en el aparato; y

el dispositivo de Impacto de receptáculo rota por una cantidad predeterminada e ¡mpacta el receptáculo durante o después de la Inserción del receptáculo en el aparato.

55. El aparato del aspecto 51, en el que el dispositivo de Impacto de receptáculo comprende una pluralidad de brazos extendidos radlalmente.

56. El aparato del aspecto 55, en el que al menos una de las pluralidades de brazos extendidos radialmente se mueve por el receptáculo durante la inserción del receptáculo en el aparato y en el que al menos otro de los brazos extendidos radialmente ¡mpacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

57. El aparato del aspecto 55, en el que al menos uno de los brazos extendidos radialmente causa el movimiento durante la inserción del receptáculo en el aparato y al menos otro de los brazos extendidos radialmente ¡mpacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

58. El aparato del aspecto 51, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende tres brazos extendidos radialmente espaciados angularmente de manera igual.

59. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente un resorte para empujar el dispositivo de Impacto de receptáculo.

60. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente un resorte para causar que el dispositivo de Impacto de receptáculo impacte el receptáculo.

61. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente un miembro de empuje, que causa que el dispositivo de impacto de receptáculo impacte el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

62. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente un mecanismo disparador, que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hacia la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

63. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente un mecanismo disparador, que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hacia la salida a una presión negativa predeterminada.

64. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente a dispositivo de perforación y/o desoclusión .

65. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre doblado.

66. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un extremo romo configurado para perforar la pared del receptáculo, de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación.

67. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre generalmente en forma de V configurado para perforar la pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación.

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68. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desocluslón comprende un alambre que tiene un fragmento cerca de una superficie interior del tubo de alimentación y un fragmento de perforación.

69. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un miembro que tiene un fragmento de perforación y un fragmento cerca de una superficie interior del tubo de alimentación, cerca de una permite un flujo de aire ininterrumpido sustancialmente desde el receptáculo y a través del tubo de alimentación.

70. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un miembro que tiene un fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie interior del tubo de alimentación de modo que sea capaz de remover el residuo de polvo de la superficie interna.

71. El aparato del aspecto 64, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un miembro que está estructurado y dispuesto para al menos rotar parcialmente y desocluir la superficie interior del tubo de alimentación.

72. El aparato del aspecto 64, en el que el miembro comprende un fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie interior del tubo de alimentación de modo que sea capaz de remover el residuo de polvo de la superficie interna.

73. El aparato del aspecto 64, que comprende adicionalmente un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo.

74. El aparato del aspecto 73, en el que la al menos una abertura comprende al menos una abertura en forma de arco.

75. El aparato del aspecto 51, que comprende adicionalmente un receptáculo que contiene insulina.

76. Un aparato, que comprende: un soporte para soportar un receptáculo que tiene un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende muescas; una salida; un tubo de alimentación que se comunica con la salida; y un sistema de bloqueo de receptáculo que ¡nteractúa con las muescas del receptáculo.

77. El aparato del aspecto 76, en el que el receptáculo comprende un receptáculo que contiene polvo y en el que se estructura y organiza el tubo de alimentación para entregar el polvo desde el receptáculo hasta la salida del aparato.

78. El aparato del aspecto 76, en el que al menos uno de: el sistema de bloqueo de receptáculo previene el uso inadvertido del aparato cuando el receptáculo está parcialmente dentro del aparato; y el sistema de bloqueo de receptáculo previene la rotación relativa entre dos fragmentos del aparato cuando el receptáculo está parcialmente dentro del aparato.

79. El aparato del aspecto 76, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende una primera posición bloqueada y una segunda posición bloqueada, en el que se mantiene la posición bloqueada cuando el receptáculo está parcialmente dentro del aparato.

80. El aparato del aspecto 76, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende un miembro generalmente en forma de U que tiene brazos de resorte, que se mueve entre una posición bloqueada y una posición no bloqueada.

81. El aparato del aspecto 76, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende un miembro generalmente en forma de U que tiene brazos de resorte, que son empujados uno hacia el otro.

82. El aparato del aspecto 76, que comprende adicionalmente un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo.

83. El aparato del aspecto 76, que comprende adicionalmente a dispositivo de perforación y/o desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación.

84. El aparato del aspecto 83, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre doblado.

85. El aparato del aspecto 83, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un extremo romo configurado para perforar una pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación.

86. El aparato del aspecto 83, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre generalmente en forma de V configurado para perforar una pared del receptáculo de manera que permite un flujo de aire a partir del receptáculo y en el tubo de alimentación.

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87. El aparato del aspecto 83, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un alambre que tiene un fragmento de perforación y un fragmento cerca de una superficie Interior del tubo de alimentación.

88. El aparato del aspecto 83, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un miembro que tiene un fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie Interior del tubo de alimentación de modo que sea capaz de remover el residuo de polvo de la superficie interna.

89. El aparato del aspecto 83, en el que el dispositivo de perforación y/o desoclusión comprende un miembro que está estructurado y dispuesto para al menos rotar parcialmente y desocluir la superficie interior del tubo de alimentación.

90. El aparato del aspecto 89, en el que el miembro comprende un fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie interior del tubo de alimentación de madera que remueve el residuo de polvo de la superficie interior.

91. El aparato del aspecto 76, que comprende adicionalmente a dispositivo de impacto de receptáculo.

92. El aparato del aspecto 91, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende un miembro montado movible.

93. El aparato del aspecto 91, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende al menos un brazo, que impacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

94. El aparato del aspecto 91, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo rota por una cantidad predeterminada e impacta el receptáculo durante o después de la inserción del receptáculo en el aparato.

95. El aparato del aspecto 91, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende una pluralidad de brazos extendidos radialmente.

96. El aparato del aspecto 95, en el que al menos uno de los brazos extendidos radlalmente se mueve por el receptáculo durante la inserción del receptáculo en el aparato.

97. El aparato del aspecto 91, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo comprende tres brazos extendidos radlalmente espaciados angularmente de manera Igual.

98. El aparato del aspecto 91, que comprende adicionalmente un resorte para empujar el dispositivo de impacto de receptáculo.

99. El aparato del aspecto 76, que comprende adicionalmente un mecanismo disparador, que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hacia la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

100. El aparato del aspecto 76, que comprende adicionalmente un receptáculo que contiene insulina.

101. Un método para abrir un receptáculo que usa el aparato del aspecto 1, que comprende:

insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato; y crear, con el mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, una perforación en la pared y después un desgarro en la pared, en el que los desgarros doblados rasgan los bordes de la pared internamente en el receptáculo.

102. El método del aspecto 101, que comprende:

rotar un fragmento de una carcasa en relación con otro fragmento de la carcasa,

en el que la rotación causa que el mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo perfore la pared y después rasgue la pared, en el que los desgarros doblados rasgan los bordes de la pared internamente en el receptáculo.

103. El método del aspecto 102, que comprende adicionalmente: rotar un fragmento de una carcasa en relación con otro fragmento de la carcasa,

en el que la rotación automáticamente causa que el mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo perfore la pared y después rasgue la pared, por lo que el desgarro dobla los bordes rasgados de la pared hacia adentro en el receptáculo; y

generar presión negativa en una boquilla acoplada a la salida del aparato.

104. El método del aspecto 103, en el que la generación de presión negativa causa una abertura de un mecanismo disparador dispuesto dentro del aparato.

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105. El método del aspecto 104, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

106. El método del aspecto 104, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida en una presión negativa predeterminada.

107. Un método de uso del aparato del aspecto 1, que comprende: insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato; perforar el receptáculo; y

desocluir es el tubo de alimentación.

108. El método del aspecto 107, que comprende:

rotar un fragmento de una carcasa respecto a otro fragmento de la carcasa,

en el que la rotación causa perforación del receptáculo y desoclusión del tubo de alimentación.

109. El método del aspecto 108, adiclonalmente comprende:

generar presión negativa en una boquilla acoplada a la salida del aparato.

110. El método del aspecto 109, en el que la generación de presión negativa causa una abertura de un mecanismo disparador dispuesto dentro del aparato.

111. El método del aspecto 110, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

112. El método del aspecto 109, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida en una presión negativa predeterminada.

113. Un método de uso del aparato del aspecto 1, que comprende: insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato; y impactar el receptáculo con un dispositivo de impacto de receptáculo.

114. El método del aspecto 113, que comprende:

rotar un fragmento de un carcasa respecto a otra parte del carcasa.

115. El método del aspecto 114, en el que la inserción causa el impacto.

116. El método del aspecto 115, adicionalmente comprende:

generar presión negativa en una boquilla acoplada a la salida del aparato.

117. El método del aspecto 116, en el que la generación de presión negativa causes una abertura de un mecanismo disparador dispuesto dentro del aparato.

118. El método del aspecto 116, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

119. Un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo, donde el mecanismo comprende:

un soporte; y

al menos un miembro sobresaliente dispuesto en el soporte, el al menos un miembro sobresaliente que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5, en el que se estructura y dispone el al menos un miembro sobresaliente para inicialmente perforar y después preparar un desgarro en la pared del receptáculo.

120. El mecanismo del aspecto 119, en el que se adapta el mecanismo para uso en un aparato para transformar en aerosol el polvo.

121. El mecanismo del aspecto 119, en el que se estructura y dispone el al menos un miembro sobresaliente para formar una abertura en forma de arco.

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122. El mecanismo del aspecto 119, en el que se estructura y dispone el al menos un miembro sobresaliente para formar una abertura lineal sustancialmente.

123. El mecanismo del aspecto 119, en el que el al menos un miembro sobresaliente comprende una pluralidad de miembros sobresalientes.

124. El mecanismo del aspecto 123, en el que se estructura y dispone la pluralidad de miembros sobresalientes para formar aberturas en forma de arco en la pared del receptáculo.

125. El mecanismo del aspecto 123, en el que se estructura y dispone la pluralidad de miembros sobresalientes para formar dos aberturas separadas en forma de arco en la pared del receptáculo.

126. El mecanismo del aspecto 123, en el que se estructura y dispone la pluralidad de miembros sobresalientes para formar dos aberturas separadas dispuestas opuestamente aberturas en forma de arco en la pared del receptáculo.

127. El mecanismo del aspecto 119, en el que soporte y el al menos un miembro sobresaliente comprende un miembro de una pieza.

128. El mecanismo del aspecto 119, en el que el al menos un miembro sobresaliente comprende un comprende un diente en forma de arco sustanclalmente.

129. El mecanismo del aspecto 128, en el que el diente en forma de arco sustanclalmente comprende un extremo de punto libre y un borde delantero lateral sustancialmente romo.

130. El mecanismo del aspecto 129, en el que se estructura y dispone el borde delantero lateral sustanclalmente romo para causar un desgarro en la pared, por lo que el desgarro dobla los bordes rasgados tanto es un gran líder la pared hada dentro en el receptáculo.

131. El mecanismo del aspecto 119, en el que se estructura y dispone el al menos un miembro sobresaliente para perforar y rasgar una pared del receptáculo mediante el movimiento de el al menos un miembro sobresaliente en relación con el receptáculo.

132. El mecanismo del aspecto 119, en el que se estructura y dispone el al menos un miembro sobresaliente para perforar y rasgar una pared del receptáculo mediante el movimiento de un receptáculo que relación con un miembro sobresaliente estacionario.

133. El mecanismo del aspecto 119, en el que el al menos un miembro sobresaliente comprende plástico .

134. Un dispositivo de desoclusión adaptada para eliminar un residuo de polvo de una superficie interna de un tubo, donde el dispositivo comprende:

un primer fragmento estructurado y dispuesto para desocluir una superficie interna de un tubo rotando y descendiendo en el tubo, en el que el primer fragmento no contacta la superficie interior del tubo.

135. El dispositivo del aspecto 134, adicionalmente comprende un segundo fragmento estructurado y dispuesto para perforar un receptáculo.

136. El dispositivo del aspecto 134, en el que el dispositivo de desoclusión es adaptado para uso en un aparato para transformar en aerosol un polvo.

137. El dispositivo del aspecto 134, en el que el dispositivo de desoclusión comprende un alambre doblado.

138. El dispositivo del aspecto 134, adicionalmente comprende un segundo fragmento que comprende un extremo romo que es adaptado para perforar una pared de un receptáculo de manera que permite un flujo desde el receptáculo.

139. El dispositivo del aspecto 134, en el que el dispositivo de desoclusión comprende un alambre en forma de V generalmente.

140. El dispositivo del aspecto 134, en el que el primer fragmento comprende una sección de alambre sustancialmente recta y adlclonalmente comprende un segundo fragmento que comprende una sección de alambre doblado.

141. El dispositivo del aspecto 134, en el que el dispositivo de desoclusión es un miembro de una pieza.

142. El dispositivo del aspecto 134, en el que se estructura y dispone el dispositivo de desoclusión para al menos rotar parcialmente.

143. El dispositivo del aspecto 134, adicionalmente comprende fragmentos que se proyectan dispuestos opuestamente adaptados para ser montados a un soporte giratorio.

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144. Un artefacto de impacto de receptáculo que comprende: un fragmento de soporte; y

una pluralidad de brazos que se proyectan desde el fragmento de soporte,

en la que se estructura y dispone cada una de las pluralidades de brazos para impactar un receptáculo.

145. El dispositivo del aspecto 144, el que el receptáculo contiene un polvo.

146. El dispositivo del aspecto 144, en el que el dispositivo de impacto de receptáculo es adaptado para uso en un aparato para transformar en aerosol un polvo.

147. El dispositivo del aspecto 144, en el que se configura el dispositivo de impacto de receptáculo para ser montado al soporte.

148. El dispositivo del aspecto 144, en el que al menos uno de los brazos es orientado radialmente.

149. El dispositivo del aspecto 144, en el que la pluralidad de brazos está espaciada angularmente igualmente de

manera sustancial.

150. El dispositivo del aspecto 144, en el que la pluralidad de brazos se extiende radialmente.

151. El dispositivo del aspecto 144, en el que al menos una de las pluralidades de brazos comprende un hombro adaptado para ser acoplado por el receptáculo.

152. El dispositivo del aspecto 144, en el que al menos una de las pluralidades de brazos comprende superficies

cónicas.

153. El dispositivo del aspecto 144, en el que la pluralidad de brazos comprende tres brazos orientados radialmente.

154. Un sistema de bloqueo de receptáculo estructurado y dispuesto para recibir un receptáculo de configuración predeterminada, donde el sistema comprende:

un dispositivo que se mueve desde una posición de bloqueo a una posición no bloqueada basado en la posición del receptáculo, en el que el receptáculo comprende un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende muescas, y en el que el sistema de bloqueo de receptáculo interactúa con las muescas del receptáculo.

155. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo es adaptado para uso en un aparato para transformar en aerosol un polvo.

156. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo previene rotación relativa entre dos fragmentos de un aparato cuando el receptáculo está parcialmente dentro del aparato.

157. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende una primera posición bloqueada y una segunda posición no bloqueada, por lo cual se mantiene la posición bloqueada cuando se inserta al receptáculo una cantidad predeterminada.

158. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende una primera posición bloqueada y una segunda posición no bloqueada, por lo cual se mantiene la posición bloqueada cuando se inserta el receptáculo parcialmente en una abertura.

159. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende una primera posición bloqueada y una segunda posición no bloqueada, en el que se alcanza la posición no bloqueada cuando el sistema de bloqueo del receptáculo acopla las muescas del receptáculo.

160. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende generalmente un miembro generalmente en forma de U que tiene brazos, que se mueven entre la posición bloqueada y la posición no bloqueada.

161. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende un miembro generalmente en forma de U que tiene brazos de resorte, que se empujan uno hacia el otro.

162. El sistema del aspecto 154, en el que el sistema de bloqueo del receptáculo comprende un miembro generalmente en forma de U que tiene brazos de resorte, que automáticamente se mueve uno hacia el otro cuando se elimina una fuerza que tiende a mover los brazos de resorte aparte uno del otro.

163. Un kit que comprende:

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40

un aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, un tubo de alimentación que se comunica con la salida, y al menos uno de:

un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo, donde el mecanismo comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 hasta 0.5;

un dispositivo de desoclusión permanentemente dispuesto dentro del tubo de alimentación;

un artefacto de Impacto de receptáculo qué tiene una pluralidad de posiciones estables tal que el dispositivo de Impacto de receptáculo es amartillado automáticamente; y

un sistema de bloqueo de receptáculo que interactúa con muescas de receptáculo en el que el receptáculo tiene un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende las muescas; y

al menos un receptáculo que contiene polvo.

164. El kit del aspecto 163, adlclonalmente comprende instrucciones escritas para el uso del aparato con el al menos un receptáculo que contiene polvo.

165. El kit del aspecto 164, en el que las instrucciones escritas comprenden las Instrucciones para:

Insertar el receptáculo que contiene polvo;

rotar un fragmento del aparato en relación con otro fragmento del aparato;

ubicar una boquilla del aparato en una boca del usuario; e

Inhalar.

166. Una combinación que comprende:

a) un aparato que comprende a soporte para soportar un receptáculo, una salida, a tubo de alimentación que se comunica con la salida, y al menos uno de:

i) un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo, donde el mecanismo comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5;

¡i) un dispositivo de desoclusión permanentemente dispuesto dentro del tubo de alimentación;

iii) un artefacto de impacto de receptáculo qué tiene una pluralidad de posiciones estables tal que el dispositivo de impacto de receptáculo es amartillado automáticamente; y

iv) un sistema de bloqueo de receptáculo que interactúa con muescas de receptáculo en el que el receptáculo tiene un contorno que comprende un primer par de lados y un segundo par de lados que son más cortos que el primer par de lados, el primer par de lados que comprende las muescas; y

b) un receptáculo que contiene polvo insertado en el aparato.

167. Un aparato que comprende: una salida;

un tubo de alimentación que se comunica con la salida;

un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo; un dispositivo de desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación; un artefacto de impacto de receptáculo; y un sistema de bloqueo de receptáculo.

168. Un método de transformación en aerosol de un polvo que usa el aparato del aspecto 167, que comprende: insertar un receptáculo que contiene un polvo en el aparato;

rotar un fragmento de una carcasa en relación con otro fragmento de la carcasa; y

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generar presión negativa en una boquilla del aparato.

169. El método del aspecto 168, en el que la rotación automáticamente causa perforación del receptáculo y desoclusión del tubo de alimentación.

170. El método del aspecto 168, en el que la generación de presión negativa automáticamente causa una abertura de un mecanismo disparador dispuesto dentro del aparato.

171. El método del aspecto 170, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire a través del aparato cuando se genera suficiente vacío en la boquilla.

172. El método del aspecto 170, en el que el mecanismo disparador permite un flujo de aire a través del tubo de alimentación en una presión negativa predeterminada.

173. El método del aspecto 168, en el que la inserción automáticamente causa un impacto del receptáculo.

174. El método del aspecto 168, en la que la inserción bloquea y después desbloquea el aparato.

175. Un kit que comprende componentes para ensamblar un aparato, el kit que comprende al menos los siguientes componentes:

una salida;

un tubo de alimentación que se comunica con la salida;

un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared de un receptáculo; un dispositivo de desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación; un artefacto de impacto de receptáculo; un sistema de bloqueo de receptáculo; y

instrucciones escritas para ensamblar los componentes en un aparato para transformar en aerosol un polvo.

176. Un aparato, que comprende:

un soporte para soportar un receptáculo; una salida;

un tubo de alimentación acampanado internamente que se comunica con la salida; y

un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, donde el mecanismo comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

177. El aparato del aspecto 176, en el que el mecanismo es configurado para descender en y retraerse hacia afuera del receptáculo cuando se crea la al menos una abertura.

178. El aparato del aspecto 176, adicionalmente comprende un dispositivo de desoclusión y/o perforación dispuesto dentro del tubo de alimentación.

179. El aparato del aspecto 176, adicionalmente comprende un artefacto de impacto de receptáculo.

180. El aparato del aspecto 176, adicionalmente comprende un mecanismo disparador que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

181. Un aparato que comprende: un soporte para soportar un receptáculo; una salida; un tubo de alimentación acampanado internamente que se comunica con la salida; y un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, donde el mecanismo comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

182. El aparato del aspecto 181, en el que el mecanismo es configurado para descender en y retraerse hacia afuera del receptáculo cuando se crea la al menos una abertura.

183. El aparato del aspecto 181, adicionalmente comprende un dispositivo de desoclusión y/o perforación dispuesto dentro del tubo de alimentación.

184. El aparato del aspecto 181, adicionalmente comprende un artefacto de impacto de receptáculo.

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185. El aparato del aspecto 181, adicionalmente comprende un mecanismo disparador que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación hasta la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

186. un método para la administración de polvo que contiene medicamento a través de inhalación:

insertar un receptáculo que contiene polvo en un aparato para transformar en aerosol un polvo, el aparato que comprende un soporte para soportar un receptáculo, una salida, un tubo de alimentación que proporciona comunicación entre el receptáculo y la salida, y al menos uno de:

i) un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo, el mecanismo que comprende una cuchilla que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5;

¡i) un dispositivo de desoclusión dispuesto dentro del tubo de alimentación;

iii) un artefacto de Impacto de receptáculo; y

iv) un sistema de bloqueo de receptáculo; y

que produce al menos una abertura en el receptáculo que contiene polvo; y

inhalar en una boquilla del aparato, por lo cual se administra el polvo en el receptáculo que contiene polvo.

187. El método del aspecto 186, en el que el medicamento es Insulina o un derivado de insulina.

188. El método del aspecto 187, en el que el medicamento es una Insulina modificada químicamente.

189. Un aparato, que comprende:

un soporte para soportar un receptáculo; una salida;

un tubo de alimentación que se comunica con la salida; y

una válvula poslclonada entre el receptáculo y la salida tal que el flujo de aire de receptáculo a la salida pasa a través de la válvula.

190. El aparato del aspecto 189, adlclonalmente comprende un orificio posicionado entre el receptáculo y la salida tal que el flujo de aire del receptáculo a la salida pasa a través del orificio.

191. El aparato del aspecto 189, adlclonalmente comprende un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo.

192. El aparato del aspecto 189, adlclonalmente comprende un dispositivo de desoclusión y/o perforación dispuesto dentro del tubo de alimentación.

193. El aparato del aspecto 189, adlclonalmente comprende un artefacto de impacto de receptáculo.

194. Un mecanismo de corte, que comprende:

una cuchilla plástica que tiene un borde delantero, en el que el borde delantero comprende un borde delantero elíptico que tiene un valor rho desde 0.1 a 0.5.

195. El mecanismo de corte del aspecto 194, en el que la cuchilla plástica tiene dos bordes delanteros elípticos que tienen un valor rho desde 0.1 a 0.5.

196. Un aparato, que comprende:

un soporte para soportar un receptáculo; una salida;

un tubo de alimentación que se comunica con la salida; y

un dispositivo de perforación dispuesto en el tubo de alimentación, en el que el dispositivo de perforación es movible en relación con el tubo de alimentación para perforar el receptáculo.

197. El aparato, adicionalmente comprende un mecanismo configurado para crear al menos una abertura en una pared del receptáculo mediante perforación y desgarro, por lo que el desgarro dobla los bordes rasgados de el al menos una abertura hacia adentro en el receptáculo.

198. El aparato del aspecto 196, adicionalmente comprende un artefacto de impacto de receptáculo.

199. El aparato del aspecto 196, adicionalmente comprende un mecanismo disparador que permite un flujo de aire desde el tubo de alimentación a la salida cuando se genera suficiente vacío en la salida del aparato.

200. Un receptáculo, que comprende:

5 un laminado de aluminio Inferior que comprende una ampolla para mantener el polvo; y un laminado de aluminio superior que cubre el laminado de aluminio inferior,

en el que el receptáculo comprende un fragmento trasero que tiene dos lados perpendiculares a un tercer lado, un fragmento medido que comprende muescas, y un fragmento frontal cónico.

Claims

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10

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40

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REIVINDICACIONES

1. Un aparato de dispersión de polvo, que comprende:

un soporte (K) para soportar un receptáculo (Q) que contiene polvo, el receptáculo (Q) que tiene un borde delantero y y al menos una pared; una salida (B);

un tubo de alimentación (J) que se comunica con la salida (B), el tubo de alimentación (J) estructurado y dispuesto para entregar polvo desde el receptáculo (Q) a la salida; y

un dispositivo de impacto de receptáculo qué tiene una pluralidad de posiciones estables y que comprende una rueda (N) de tres lóbulos montada movible con un eje central que sobresale en uno o más lados, la rueda es restringida axialmente por varillas que sobresalen de una superficie inferior del aparato o un fragmento de la misma, en el que las ranuras en estas varillas pueden restringir o limitar el movimiento total del eje de la rueda y también pueden permitirle moverse arriba y abajo verticalmente, la rueda puede ser libre para rotar y también moverse arriba y abajo en la ranuras y puede ser prevenida de moverse axialmente de manera sustancial o de lado a lado, un resorte (O) está posicionado para causar un empuje de cada lado del eje de manera que causa empuje de la rueda de tres lóbulos hacia arriba y para empujar el miembro de impacto del receptáculo a una posición estable, se inserta la rueda (N) de tres lóbulos posicionada dentro del soporte tal como un receptáculo (Q) en el soporte del borde delantero de la misma contacta un lóbulo de la rueda que causa que la rueda (N) se mueva desde una posición de arranque ¡nidal y comprime el resorte, almacenando energía en esta, hace que se alcanza una compresión máxima de resorte, después de la cual la inserción adicional del receptáculo (Q) causa que el dispositivo de impacto de receptáculo libere la energía almacenada en una rotación repentina de la rueda que causa que un lóbulo de la rueda impacte el receptáculo, el dispositivo de impacto de receptáculo se configura adicionalmente tal que, después se deja el retiro del receptáculo del soporte del miembro de impacto del receptáculo en una posición que se asemeja a la posición de arranque ¡nidal tal que el dispositivo de impacto está listo para la inserción de otro receptáculo o uno nuevo.
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que se proporciona una fuerza resorte por un par de alas arqueadas

(150a’,i 50b’), de una placa base (P’).
3. El aparato de la reivindicación 1, en el que la rueda de tres lóbulos comprende una muesca en el extremo de cada lóbulo (140a,140b,140c), por lo cual dicha muesca atrapa el borde delantero de un receptáculo durante la inserción del receptáculo.
4. El aparato de la reivindicación 1, en el que el aparato comprende adicionalmente un mecanismo (H) configurado para crear al menos una abertura de entrada de aire en la pared de un receptáculo.
5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un dispositivo de perforación y/o de desoclusión

(G).
6. El aparato de la reivindicación 5, en el que el dispositivo de perforación y/o de desoclusión (G) comprende un extremo romo, o un alambre generalmente en forma de V, configurado para perforar la pared del receptáculo, de manera que permite un flujo de aire desde el receptáculo y en el tubo de alimentación.
7. El aparato de la reivindicación 5, en el que el dispositivo de perforación y/o de desoclusión (G) comprende un miembro que tiene un fragmento de perforación y un fragmento que se mueve cerca de una superficie interior del tubo de alimentación de manera que es capaz de eliminar el residuo de polvo de la superficie interior.
8. Un kit que comprende:

un aparato de acuerdo con la reivindicación 1 y al menos un receptáculo que contiene polvo (Q).
9. Un kit como se reivindica en la reivindicación 8, en el que el receptáculo que contiene polvo comprende un laminado de aluminio inferior que comprende una ampolla para sostener el polvo, y un laminado de aluminio superior que cubre el laminado de aluminio inferior.
10. el kit de la reivindicación 9, que comprende adicionalmente instrucciones escritas para uso del aparato con el al menos un receptáculo que contiene polvo (Q), donde las instrucciones escritas que comprenden:

insertar el receptáculo que contiene polvo;

rotar un fragmento del aparato en relación con otro fragmento del aparato;

ubicar una boquilla del aparato en una boca del usuario; e

inhalar.