ES2590252T3 - Sistema para la fijación de una sutura completamente interna para unión de un implante y reparación de un tejido blando - Google Patents

Abstract

Un sistema para reparar un desgarro en un menisco en un cuerpo con una sutura, comprendiendo el sistema: una sutura (12) que incluye una primera ancla (70), una segunda ancla (60), y una porción (58) flexible que conecta la primera ancla (70) y la segunda ancla (60), incluyendo la porción (58) flexible un nudo (64) de deslizamiento autoasegurable entre la primera ancla (70) y la segunda ancla (70); una aguja (20) que tiene un orificio que se extiende longitudinal y un extremo (36a) abierto, estando configurado el orificio para recibir la primera ancla y la segunda ancla; un impulsor (23) configurado para ser móvil dentro del orificio de la aguja (20), estando configurado el impulsor (23) para descargar la primera ancla (70) y la segunda ancla (60), y para empujar el nudo (64) de deslizamiento autoasegurable después de la descarga de la segunda ancla (70); y un implante (82) configurado para ser posicionado adyacente a una parte dañada del menisco (80); en donde el sistema está configurado para permitir que: (i) la aguja (20) es insertada a través del implante (82) y el menisco (80) en una primera localización; (ii) el impulsor (23) sea movido dentro del orificio para entregar la primera ancla (70) a un lado opuesto del menisco (80); (iii) la aguja (20) sea retraída del menisco (80) y el implante (82); (iv) la aguja (20) sea insertada a través del implante (82) y el menisco (80) en una segunda localización en un lado opuesto del desgarre como la primera localización; (v) el impulsor (23) sea movido dentro del orificio para entregar la segunda ancla (60) de la sutura (12) al lado opuesto del menisco (80) sin retirar la aguja (20) del cuerpo; y (vi) el impulsor (23) sea movido dentro del orificio para empujar el nudo (64) de deslizamiento autoasegurable para entrar en contacto con una superficie del implante (82) sin retirar la aguja (20) del cuerpo; caracterizado por que la aguja comprende una primera superficie (37a) de corte en el extremo (36a) abierto para cortar la porción (58) flexible de la sutura (12); y por que el impulsor (23) está configurado para alinear la porción (58) flexible de la sutura (12) con la primera superficie (37a) de corte y moverse con respecto a la primera superficie (37a) de corte de tal manera que corte la porción (58) flexible de la sutura (12).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Sistema para la fijacion de una sutura completamente interna para union de un implante y reparation de un tejido blando

La presente invention se relaciona con un sistema para reparar un desgarro en un cuerpo con una sutura.

La presente invencion se relaciona en general con un sistema para unir un implante durante la reparacion de un menisco y para otras reparaciones de tejidos blandos. Mas particularmente, la presente invencion se relaciona con un sistema para un dispositivo de fijacion de sutura completamente interna disenado para la colocation de anclas quirurgicas para la union de un implante al menisco y para la reparacion de tejidos blandos. La presente invencion tambien se relaciona con un sistema disenado para reducir, o llevar a aproximacion cercana, piezas de desgarro o de tejido blando danado para facilitar la reparacion y curacion de los tejidos.

Hay procedimientos actuales para la union quirurgica de un implante para tejido blando en una articulation, tal como un tejido de autoinjerto, aloinjerto o xenoinjerto u otros tejidos y/o dispositivos compatibles. Tales implantes pueden ser biorresorvibles y/o no resorvibles, sinteticos o no sinteticos. Un ejemplo de un implante biorresorvible es el ReGen®CMITM, un implante para meniscos basado en colageno, cuya union quirurgica puede involucrar tecnicas que son diflciles de gobernar. Hay necesidad, por lo tanto, de un dispositivo de fijacion para facilitar un metodo mas rapido, mas facil de utilizar para unir un implante a un tejido receptor. Los dispositivos de fijacion por sutura, tales como el FAST-FIX™ y RAPIDLOC™, que fueron disenados para reparar desgarros en tejido de menisco, tienen ciertas limitaciones en su administration de anclas para unir un implante al borde del menisco puesto que pueden producir destruction innecesaria del implante y requerir instrumentos y etapas adicionales que no son integrales al dispositivo mismo. La aguja utilizada para pasar el ancla a traves del implante y a traves del borde del menisco punciona el implante de manera que puede llevar al desgarro de la matriz del implante. Hay necesidad, por lo tanto, de un dispositivo dimensionalmente mas pequeno que emplee una aguja mas pequena que entregue un ancla menos destructiva a traves de un implante y el menisco, reduciendo por lo tanto el tamano del orificio de la puncion en el implante y el potencial de desgarro de la matriz del implante.

Hay una necesidad, por lo tanto, por un dispositivo de fijacion que incluye un impulsor de nudo integrado para asegurar el ancla suministrada, y opcionalmente, tambien incluye un cortador de sutura para uso despues de que una o mas anclas hayan sido aseguradas. Las tecnicas que requieren instrumentos separados para el impulso de nudos y corte de suturas son menos eficientes y requieren mayor habilidad, tiempo y manipulation adicional en el sitio quirurgico.

Los dispositivos y metodos del arte anterior para la fijacion de suturas de un implante a un tejido blando dentro de una articulacion tlpicamente desgarran la matriz del implante durante la insertion de la aguja y/o el suministro del ancla. Se mantiene una necesidad por un dispositivo y metodo para fijar un implante a tejido blando que pueda insertar anclas a traves del implante y el tejido receptor con minima destruccion del implante, en una forma bien controlada y facil. Tambien, se mantiene una necesidad por un dispositivo y metodo para fijar un implante para menisco basado en colageno al tejido del menisco o receptor, en una forma bien controlada y facil, mediante la cual la insercion de la aguja y el ancla produzcan desde minima a ninguna destruccion del implante para menisco basado en colageno. Tambien, se mantiene una necesidad por un dispositivo y metodo para fijar un implante para menisco basado en colageno al tejido de menisco receptor que establezca una tension adecuada entre las anclas de una manera bien controlada y facil. La US-A-2003/0158604 describe un metodo y dispositivos para la reparacion del disco annulus y sin el uso de un parche o canula. Los metodos y dispositivos son particularmente adecuados para la reparacion y/o reconstruction de la pared del disco espinal (annulus) despues de la invasion quirurgica o la ruptura patologica, con una tasa de fallo reducida en comparacion con los procedimientos quirurgicos convencionales.

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se provee un sistema para reparar un menisco en un cuerpo con una sutura, comprendiendo el sistema: una sutura que incluye una primera ancla, una segunda ancla y una portion flexible que conecta la primera ancla y la segunda ancla, incluyendo la portion flexible un nudo deslizante autoasegurable entre la primera ancla y la segunda ancla; una aguja que tiene un orificio de extension longitudinal y un extremo abierto, estando configurado el orificio para recibir la primera ancla y la segunda ancla; y un impulsor configurado para ser movil dentro del orificio de la aguja, estando configurado el impulsor para (1) descargar la primera ancla y la segunda ancla, y (2) impulsar el nudo deslizante autoasegurable despues de la descarga de la segunda ancla; caracterizado porque el sistema esta configurado para: insertar la aguja a traves del menisco en una primera localization; entregar la primera ancla a un lado opuesto del menisco, retraer la aguja del menisco; insertar la aguja a traves del menisco en una segunda localizacion a un lado opuesto del desgarro como la primera localizacion; entregar la segunda ancla de la sutura al lado opuesto del menisco; e impulsar el nudo deslizante autoasegurable para entrar en contacto con una superficie del menisco; en donde la entrega de la segunda ancla y el impulso del nudo autoasegurable se completan sin retirar la aguja del cuerpo. En ejemplos, un sistema de administracion de fijacion es un diseno integrado para uso con los elementos multiples requeridos para la fijacion de suturas cuando se une un implante de tejido blando al tejido receptor o cuando se llevan a cabo procedimientos de reparacion de tejidos en general. El sistema y metodo alcanza el despliegue de anclas en el tejido blando y el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

empuje de nudos con el uso de un instrumento sencillo, y tambien provee el corte de la sutura dentro de ese instrumento sencillo. El aplicador de aguja hueco y las anclas son de dimensiones mas pequenas que los aplicadores y anclas actuales para minimizar el dano al implante durante la insercion de la aguja y el despliegue del ancla.

En una realization, el aplicador para el despliegue de las anclas incluye una aguja hueca o canula que tiene un orificio que se extiende longitudinal y un extremo abierto, en el cual se carga una sutura, que incluye dos anclas quirurgicas. La primera ancla y la segunda ancla estan conectadas a traves de una portion flexible de la sutura. La portion flexible incluye un nudo de deslizamiento autoasegurables localizado entre la primera ancla y la segunda ancla. La aguja es insertada en una incision ya hecha en el cuerpo del paciente, a traves del implante, y a traves del menisco receptor hasta el borde externo del menisco, o a traves del tejido blando que requiere reparation. Alternativamente, la aguja puede penetrar directamente a traves de la piel del paciente y hacia dentro de la capsula de la articulation que comprende la rodilla. La primera ancla es eyectada de la punta de la aguja hueca sujetando el asa del aplicador y halando el disparador, el cual hace avanzar una barra de empuje dentro de la aguja hueca. El ancla es liberada del extremo abierto de la aguja para asentarse firmemente sobre la superficie del tejido blando o borde del menisco (esto es, el borde del menisco). La aguja es retirada del sitio de insercion inicial e insertada a traves del implante y a traves del menisco o del tejido blando receptor una corta distancia desde el punto de insercion inicial, sin retirar la aguja del cuerpo del paciente. La segunda ancla es desplegada sujetando el disparador del aplicador para hacer avanzar una barra de empuje una segunda vez y liberar la segunda ancla. La aguja es extralda o retralda del segundo sitio de insercion, dejando de esta manera dos anclas posicionadas en el borde externo del menisco. Una barra de empuje, o impulsor, funciona como un impulsor de nudo y puede ser utilizada para empujar un nudo de deslizamiento autoasegurable, localizado en la porcion flexible entre la primera y segunda anclas, hasta que el nudo es alineado con el implante. Tambien, la porcion flexible puede ser apretada con la mano hasta que se aplica una tension adecuada para sostener el par de anclas firmemente en su lugar. La longitud en exceso de la porcion/sutura flexible puede ser cortada utilizando un cortador, el cual puede estar en la forma de una superficie cortadora de sutura sobre el aplicador. De nuevo, el sistema esta disenado de tal manera que el despliegue de las anclas, el empuje del nudo de deslizamiento autoasegurable, y el corte opcional pueden ser todos completados sin retirar la aguja del cuerpo del paciente.

En una realizacion, se provee un sistema para reparar un menisco. El sistema incluye una sutura que incluye una primera ancla, una segunda ancla y una porcion flexible que conecta la primera ancla y la segunda ancla. La porcion flexible incluye un nudo deslizante autoasegurable entre la primera ancla y la segunda ancla. El sistema tambien incluye una aguja que tiene un orificio que se extiende longitudinal y un extremo abierto. El orificio esta configurado para recibir la primera ancla y la segunda ancla. El sistema incluye adicionalmente un impulsor configurado para ser movil dentro del orificio de la aguja. El impulsor esta configurado para (1) descargar la primera ancla y la segunda ancla, y (2) empujar el nudo deslizante autoasegurable despues de la descarga de la segunda ancla.

Como ejemplo, se provee un metodo para reparar un menisco. El metodo incluye proveer un sistema para reparar un menisco. El sistema incluye una sutura que incluye una primera ancla, una segunda ancla y una porcion flexible que conecta la primera ancla y la segunda ancla. La porcion flexible incluye un nudo deslizante autoasegurable entre la primera ancla y la segunda ancla. El sistema tambien incluye una aguja que tiene un orificio que se extiende longitudinal y un extremo abierto. El orificio esta configurado para recibir la primera ancla y la segunda ancla. El sistema incluye adicionalmente un impulsor configurado para ser movil dentro del orificio de la aguja. El impulsor esta configurado para (1) descargar la primera ancla y la segunda ancla, y (2) empujar el nudo deslizante autoasegurable despues de la descarga de la segunda ancla. El metodo tambien incluye proveer un implante, pasar la aguja del sistema a traves del implante y el menisco hasta una primera localization para entregar la primera ancla en un lado opuesto del menisco, retraer la aguja del menisco y el implante, pasar la aguja del sistema a traves del implante y el menisco en una segunda localizacion para entregar la segunda ancla al lado opuesto del menisco, y empujar el nudo deslizante autoasegurable a una superficie del implante.

En un ejemplo, se provee un metodo para reparar un menisco en un cuerpo con un implante y una sutura. El metodo incluye insertar una aguja a traves del implante y el menisco en una primera localizacion, entregar una primera ancla de la sutura a un lado opuesto del menisco, retraer la aguja del menisco y el implante, insertar la aguja a traves del implante y el menisco en una segunda localizacion, y entregar una segunda ancla de la sutura al lado opuesto del menisco. La segunda ancla esta conectada a la primera ancla con una porcion flexible de la sutura. El metodo tambien incluye empujar un nudo deslizante autoasegurable localizado a lo largo de la porcion flexible entre la primera ancla y la segunda ancla a una superficie del implante. La entrega de la segunda ancla y el empuje del nudo autoasegurable se completan sin retirar la aguja del cuerpo.

En un ejemplo, se provee un metodo para reparar un desgarro en un menisco en un cuerpo con una sutura. El metodo incluye insertar una aguja a traves del menisco en una primera localizacion, entregar una primera ancla de la sutura a un lado opuesto del menisco, retraer la aguja del menisco, insertar la aguja a traves del menisco en una segunda localizacion en un lado opuesto del desgarro como la primera localizacion, y entregar una segunda ancla de la sutura al lado opuesto del menisco. La segunda ancla esta conectada a la primera ancla con una porcion flexible de la sutura. El metodo incluye adicionalmente empujar un nudo deslizante autoasegurable localizado a lo

5

10

15

20

25

30

35

largo de la porcion flexible entre la primera ancla y la segunda ancla a una superficie del menisco. La entrega de la segunda ancla y el empuje del nudo autoasegurable se completan sin retirar la aguja del cuerpo.

En una realization, se provee un aplicador para administrar una sutura a un implante para reparar un menisco en un cuerpo. La sutura incluye una primera ancla, una segunda ancla, y una porcion flexible que conecta la primera ancla con la segunda ancla. El aplicador incluye una aguja que tiene un orificio longitudinal. El orificio longitudinal esta configurado para recibir la primera ancla y la segunda ancla. El aplicador tambien incluye un impulsor para empujar la primera ancla y la segunda ancla fuera del orificio longitudinal de la aguja. El impulsor esta configurado para recibir la porcion flexible dentro de si y exponer una porcion de la porcion flexible de la sutura. El aplicador tambien incluye una superficie de corte configurada para cortar la sutura.

Con alteraciones menores, este sistema de entrega de anclas puede ser utilizado en otros procedimientos para la reparation de tejidos blandos, y lo mas preferiblemente para procedimientos artroscopicos. Ejemplos incluye, pero no de limitan al uso en procedimientos de reparacion de danos en tejidos blandos en articulaciones, injertos de tejidos de aseguramiento, y union de implantes resorvibles y andamios sinteticos a tejido receptor.

Otros aspectos, caracterlsticas y ventajas de la presente invention seran evidentes a partir de la siguiente description detallada, los dibujos acompanantes, y las reivindicaciones anexas.

Las caracterlsticas de la invencion se presentan en los dibujos, en los cuales los numerales de referencia iguales designan elementos iguales. Los dibujos forman parte de esta divulgation original, en los cuales:

La figura 1 es una vista lateral de una realizacion de un sistema para la fijacion de una sutura completamente interna para la union de un implante y reparacion de tejidos blandos de la presente invencion;

La figura 2 es una vista superior de una realizacion de una aguja del sistema de la figura 1;

La figura 3 es una vista lateral de la aguja de la figura 2;

La figura 4 es una vista en section transversal tomada a lo largo de la llnea 4-4 en la figura 2;

La figura 5 es una vista lateral de otra realizacion de la aguja para el sistema de la figura 1;

La figura 6 es una vista superior de la aguja de la figura 5;

La figura 7 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la llnea 7-7 en la figura 6;

La figura 8 es una vista lateral de un impulsor del sistema de la figura 1;

La figura 9 es una vista superior de un ancla de una sutura del sistema de la figura 1;

La figura 10 es una vista de extremo del ancla de la figura 9;

La figura 11 es una vista lateral del ancla de la figura 9;

La figura 12 es una vista superior de otra realizacion de un ancla de la sutura para el sistema de la figura 1;

La figura 13 es una vista de extremo del ancla de la figura 12;

La figura 14 es una vista lateral del ancla de la figura 12;

La figura 15 es una vista de un ancla roscada sobre una porcion flexible de la sutura del sistema de la figura 1;

La figura 16 es una vista del ancla y de la porcion flexible de la figura 15 con un bucle y un nudo deslizante autoasegurable formado en la porcion flexible;

La figura 17 es una vista del ancla y de la porcion flexible de la figura 16 con una segunda ancla posicionada sobre la porcion flexible;

La figura 18 es una vista parcial de la segunda ancla y la porcion flexible de la figura 17;

La figura 19 es una vista parcial de la segunda ancla y de la porcion flexible de la figura 17 con una aguja roscada

5

10

15

20

25

30

35

sobre la porcion flexible;

La figura 20 es una vista parcial de la aguja roscada sobre la porcion flexible y que pasa a traves del centro de la sutura en la segunda ancla:

La figura 21 es una vista parcial de la aguja que pasa a traves del centro de la sutura en la segunda ancla una segunda vez;

La figura 22 es una vista del ancla con un nudo que la asegura a la porcion flexible;

La figura 23 es una vista parcial de la porcion flexible y la segunda ancla en un extremo de la misma;

La figura 24 es una vista en perspectiva de un menisco con un implante posicionado sobre el menisco;

La figura 25 es una vista del implante despues de que ha sido grapado al menisco;

La figura 26 es una vista de la sutura del sistema de la figura 1;

La figura 27 es una vista superior de la aguja con el impulsor extendido desde la misma;

La figura 28 es una vista lateral de la sutura que esta siendo roscada en el impulsor y la aguja;

La figura 29 es una vista lateral de la sutura que esta siendo roscada posteriormente en el impulsor y la aguja;

La figura 30 es una vista superior de la aguja con la sutura cargada en la misma;

La figura 31 es una vista lateral de la aguja de la figura 30;

La figura 32 es una vista superior de la aguja del sistema de la figura 1 perforando el implante y el menisco de la figura 25 en una primera localizacion;

La figura 33 es una vista superior de la aguja de la figura 32 despues de que la primera ancla ha sido eyectada desde la aguja con el impulsor;

La figura 34 es una vista en perspectiva de la aguja de la figura 32 despues de que ha sido halada hacia atras a traves del menisco y el implante;

La figura 35 es una vista superior de la aguja de la figura 32 perforando el implante y el menisco de la figura 25 en una segunda localizacion;

La figura 36 es una vista superior de la aguja de la figura 35 despues de que la segunda ancla ha sido eyectada desde la aguja con el impulsor;

La figura 37 es una vista superior de la aguja de la figura 35 despues de que ha sido halada hacia atras a traves del menisco y el implante;

La figura 38 es una vista superior de la aguja figura 37 con el impulsor extendido hacia afuera de la aguja;

La figura 39 es una vista superior de la aguja de la figura 38 con el impulsor impulsando el nudo contra el implante;

La figura 40 es una vista superior de la aguja de la figura 39 despues de que ha sido halada hacia atras despues del empuje del nudo y el tensionamiento de la sutura;

La figura 41 es una vista lateral de la aguja de la figura 40 con la sutura expuesta a la superficie de corte de la aguja;

La figura 42 es una vista lateral de otra realization de la aguja de la figura 40 con la sutura expuesta a una superficie de corte sobre una vaina de corte; y

La figura 43 es una vista superior del menisco reparado con la sutura apretada en su lugar.

Un sistema 1 para reparar un menisco de acuerdo con realizaciones de la presente invention esta ilustrado en la figura 1. El sistema 1 incluye un aplicador 10 que esta construido y dispuesto para desplegar una sutura 12 al

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

menisco. La sutura 12 incluye en general una porcion 58 flexible y un par de anclas 60, 70. La sutura 12 sera discutida en mayor detalle mas adelante.

El aplicador 10 incluye una porcion 14 de cuerpo que define un asa 16 que esta configurada para ser sujetada por el usuario. La porcion 14 de cuerpo del aplicador 10 recibe una canula 18 que se extiende desde la porcion 14 de cuerpo en una direccion que esta separada del asa 16. La porcion 14 de cuerpo y la canula 18 pueden ser construidas y dispuestas como las descritas y mostrada en la Patente de los Estados Unidos 5,928,252, titulada Dispositivo y metodo para guiar una aguja y reparacion de menisco. Debido a que las manipulaciones internas de la porcion 14 del cuerpo no estan relacionadas con la presente invention, no se describen aqul en detalle.

El aplicador 10 tambien incluye una aguja 20 que esta conectada a un extremo distal de la canula 18. Desde luego, la aguja 20 puede ser considerada como parte de la canula 18 misma. La aguja 20 sera descrita en mayor detalle mas adelante. El aplicador 10 tambien incluye un impulsor 23 que incluye una barra 24 hueca que se extiende a traves de la porcion 14 de cuerpo, la canula 18, y es recibida de manera deslizante por la aguja 20. Una perilla 26 esta unida a un extremo de la barra 24 y un espaciador 28 con una pestana 29 esta dispuesto entre la perilla 26 y un extremo 15 proximal de la porcion 14 de cuerpo de tal manera que el movimiento de la perilla 26 con respecto a la porcion 14 de cuerpo y, por lo tanto, el movimiento de la barra 24 con respecto a la aguja 20, pueden ser limitados para evitar la eyeccion prematura de una de las anclas 60 antes de la colocation de la otra ancla 70, como se describe en mas detalle mas adelante. Un disparador 30 esta conectado a y se extiende desde la porcion 14 de cuerpo, como se muestra en la figura 1. El disparador 30 esta configurado para controlar manualmente el avance de la barra 24 dentro de la canula 18. Una palanca 32 lateral esta conectada a la porcion de cuerpo de tal manera que sea pivotable sobre la misma. La operation de la palanca 32 lateral sera discutida en mayor detalle mas adelante.

Como se muestra en la figura 1, se coloca un limitador 21 de penetration profunda sobre el extremo distal de la canula 18 de tal manera que cubra parcialmente la aguja 20. El limitador 21 provee al usuario con una visualization de la profundidad de la aguja 20 en el tejido para evitar lesion neurovascular. Una vaina 22 externa es colocada sobre el limitador 21 para ayudar en la insertion de la canula 18 en la incision ya creada en el paciente. La vaina 22 externa esta disenada preferiblemente para rodear parcialmente el limitador 21 de tal manera que el usuario pueda todavla ver al menos una porcion del limitador 21 cuando la aguja 20 esta siendo insertada en la incision. La vaina 22 externa es retirada por el usuario una vez que la canula 18 ha sido insertada en el sitio de incision.

Una realization de una aguja 20a que puede ser utilizada como la aguja 20 de la figura 1 se muestra en las figuras 2-4. Como se muestra, la aguja 20a incluye un manguito 34a que esta unido a la canula 18 en un extremo proximal. La aguja 20a incluye tambien un extremo 36a distal que esta conectado al manguito 34a y esta construido y dispuesto para ser insertado en un menisco o en un tejido. El extremo 36a distal es sustancialmente recto e incluye un punto 38a para la perforation del menisco o tejido y una ranura 40a, la cual permite que la porcion 58 flexible de la sutura 12 se extienda hacia afuera de la aguja 20a. Como se muestra en las figuras, el extremo 36a distal de la aguja 20a tambien incluye una superficie 37a de corte que esta construida y dispuesta para cortar el exceso de sutura 12, lo cual sera descrito en mas detalle mas adelante.

Como se muestra en las figuras 2-4, puede proveerse una vaina 35a de corte que al menos parcialmente rodea el extremo 36a distal tambien. En la realizacion ilustrada, la vaina 35a de corte rodea completamente la circunferencia del extremo 36a distal. En otras realizaciones, la vaina 35a de corte puede rodear solo parcialmente el extremo 36a distal. La vaina 35a de corte esta configurada para ser deslizable con respecto al extremo 36a distal de tal manera que pueda moverse longitudinalmente a lo largo del extremo 36a distal hacia el punto 38a, y luego ser movida de regreso de nuevo hacia el manguito 34a. La vaina 35a de corte puede incluir una pestana que se extiende hacia afuera desde la aguja 20a de tal manera que el usuario puede manipular la vaina 35a de corte a traves de la pestana. Como se muestra, la vaina 35a de corte incluye al menos una superficie 33a de corte que esta construida y dispuesta para cortar el exceso de sutura 12, lo cual sera descrito en mas detalle mas adelante.

Como se muestra en la figura 4, el extremo 36a distal esta configurado para sostener el par de anclas 60, 70 de la sutura 12. La aguja 20a puede incluir un hoyo 39a localizado cerca al punto 38a para asistir en el asentamiento de las anclas 60, 70 antes del despliegue de las anclas 60, 70 desde la aguja 20a, como se describira en mas detalle mas adelante. La aguja 20a es manufacturada preferiblemente con acero inoxidable, y esta dimensionada para soportar la insercion a traves del implante y el menisco sustancialmente sin doblarse o colapsar.

Otra realizacion de una aguja 20b que puede ser utilizada como aguja 20 en el aplicador 10 se muestra en las figuras 5-7. Como se muestra, la aguja 20b incluye un manguito 34b que esta unido a la canula 18 en un extremo proximal. La aguja 20b tambien incluye un extremo 36b distal que esta conectado al manguito 34b y esta construido y dispuesto para ser insertado en un menisco o un tejido. El extremo 36b distal es curvado de tal manera que se extiende en un angulo a con respecto al manguito 34b. El angulo a puede ser de aproximadamente 15-45°, y es preferiblemente alrededor de 30°. El extremo 36b distal incluye tambien un punto 38b para perforar el menisco o tejido y una ranura 40b, lo cual permite que las porciones de la sutura 12 se extiendan hacia afuera de la aguja 20b. El extremo 36b distal de la aguja 20b tambien incluye al menos una superficie 37b de corte que esta construida dispuesta para cortar el exceso de sutura 12.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Como se muestra en las figuras 5-7, tambien puede proveerse una vaina 35b de corte que al menos parcialmente rodea el extremo 36b distal. En la realization ilustrada, la vaina 35b de corte rodea completamente la circunferencia del extremo 36b distal. En otras realizaciones, la vaina 35b de corte puede rodear solo parcialmente el extremo 36b distal. La vaina 35b de corte esta configurada para ser deslizable con respecto al extremo 36b distal de tal manera que pueda moverse longitudinalmente a lo largo del extremo 36b distal hacia el punto 38b, y de regreso de nuevo al manguito 34b. La vaina 35b de corte puede incluir una pestana que se extiende hacia afuera desde la aguja 20b de tal manera que el usuario puede manipular la vaina 35b de corte a traves de la pestana. Como se muestra, la vaina 35b de corte incluye una superficie 33b de corte que esta construida y dispuesta para cortar el exceso de sutura 12.

Como se muestra en la figura 7, el extremo 36b distal tambien esta configurado para sostener el par de anclas 60, 70. La aguja 20b tambien puede incluir un hoyo 39b localizado cerca al punto 38b para ayudar en el asentamiento de las anclas 60, 70 antes del despliegue. Al igual que la aguja 20a de las figuras 2-4, la aguja 20b esta manufacturada preferiblemente con acero inoxidable, y esta dimensionada para soportar la insertion a traves del implante y el menisco sustancialmente sin doblarse o colapsar.

Una realizacion del impulsor 23 se muestra en mayor detalle en la figura 8. La barra 24 es hueca y esta configurada para recibir la portion 58 flexible de la sutura 12 que se extiende separada de la aguja 20. La perilla 26 incluye un orificio para recibir la barra 24, de tal manera que la porcion 58 flexible de la sutura 12 puede extenderse a traves de la perilla 26 tambien. Una porcion distal de la barra 24 incluye un par de ranuras 42 que estan configuradas para permitir que la porcion 58 flexible de la sutura 12 sea roscada hacia afuera de la barra 24 a traves de una ranura 42 (la ranura distal) y de nuevo hacia la barra 24 a traves de otra ranura 42 (la ranura proximal), como se representa por una porcion 44 expuesta de la porcion 58 flexible de la sutura 12. Este enroscamiento de la sutura 12 alinea apropiadamente la porcion 44 expuesta con respecto a la barra 24 para facilitar el corte de la sutura 12, lo cual sera descrito en mayor detalle mas adelante. Como se muestra en la figura 7, la barra 24 puede ser flexible de tal manera que pueda ser usada con la realizacion de la aguja 20b descrita mas arriba.

Las figuras 9-11 ilustran una realizacion de un ancla 46 que puede ser utilizada como las anclas 60, 70 de la sutura 12. Como se muestra, el ancla 46 incluye una pestana 48 que se extiende hacia arriba desde un cuerpo 50. El cuerpo 50 tiene extremos 51 opuestos que son sustancialmente perpendiculares a un eje longitudinal LA del ancla 46. Un orificio 52 que esta centrado sobre el eje longitudinal LA se extiende a traves del cuerpo 50 y la pestana 48 donde el cuerpo 50 y la pestana 48 estan conectados. De otra manera, el cuerpo 50 incluye un medio cilindro 53 ahuecado en porciones donde la pestana 48 no esta conectada. El ancla 46 esta hecha preferiblemente de un pollmero bioabsorvible, tal como poli (L-lactido).

Otra realizacion de un ancla 54 para uso en la estructura 12 del sistema 1 se muestra en las figuras 12-14. Como se muestra, el ancla 54 es una barra solida con un par de orificios 56 que se extienden sustancialmente de manera perpendicular a traves del eje longitudinal de la barra. Los orificios 56 estan dimensionados para recibir una porcion flexible de la sutura 12. Un canal 57 ahuecado esta localizado entre los orificios 56 para asentar la porcion 58 flexible de la sutura 12. Al igual que el ancla 46, el ancla 54 esta hecha preferiblemente de un pollmero bioabsorvible, tal como poli (L-lactido).

En otra realizacion de un ancla que puede ser utilizada como una o ambas de las anclas 60, 70 de la sutura 12, el ancla puede incluir al menos una lengueta que se forma a partir de o esta conectada a una porcion de cuerpo principal del ancla. La lengueta puede ser construida dispuesta para ser desviada a una orientation en la cual un extremo libre de la lengueta se extiende desde el cuerpo, o es orientada de tal manera que el extremo libre esta cerca del cuerpo cuando se aplica una presion adecuada a la lengueta. El uso de tal ancla con el sistema 1 sera descrito en mayor detalle mas adelante.

A menos que se indique aqul otra cosa, discusiones adicionales de las anclas 60, 70 seran para el ancla 46 ilustrada en las figuras 9-11, aunque se entiende que el ancla 54 de las figuras 12-14 puede ser utilizada con ligeras modificaciones del lenguaje utilizado para describir el ensamblaje de la sutura 12. Tales modificaciones seran apreciadas facilmente por una persona de experiencia en el arte y por lo tanto no se describen aqul.

Las figuras 15-23 muestran las diversas etapas de un ejemplo de ensamblaje de la sutura 12 del sistema 1 de la figura 1. La figura 15 muestra la porcion 58 flexible de la sutura 12 con un ancla 60 enroscada en la misma. La figura 16 muestra un bucle 62 y un nudo 64 que acerca el bucle 62, con el ancla 60 localizada dentro del bucle 62. El nudo 64 es preferiblemente un nudo deslizante autoasegurable. Los metodos para adaptar un nudo deslizante autoasegurable estan descritos en, por ejemplo, "A New Clinch Knot," Weston, P.V., Obstetrics & Gynecology, Vol. 78, pp. 144-47 (1991); "Physical Properties of Self Locking and Conventional Surgical Knots," Israelsson, L.A., et al., European Journal of Surgery, Vol. 160, No. 6-7, pp. 323-27 (1994); "Nicky's Knot-A New Slip Knot for Arthroscopic Surgery," De Beer, J.F., et al., Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic and Relate Surgery, Vol. 14, No 1, pp. 109110 (1998); "The Giant Knot: A New One-Way Self-Locking Secured Arthroscopic Slip Knot," Fleega, B.A., et al., Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic and Relate Surgery, Vol. 15, No 4, pp. 451-52 (1999); "Arthroscopic Knot Tying Techniques," Nottage, W.M., et al., Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic and Relate Surgery, Vol. 15, No 5, pp. 515-521 (1999); "The SMC Knot-A New Slip Knot With Locking Mechanism," Kim, S., et al., Arthroscopy: The

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Journal of Arthroscopic and Relate Surgery, Vol. 16, No 5, pp. 563-65 (2000); "Technical Note: A 'New' Arthroscopic Sliding Knot," Field, M.H., et al., Orthopedic Clinics of North America, Vol. 32, No. 3, pp. 525-26 (2001); "Arthroscopic Knot Tying," Kim, S., et al., Techniques in Shoulder & Elbow Surgery, Vol. 4, No. 2, pp. 35-43 (2003); "The PC Knot: A Secure and Satisfying Arthroscopic Slip Knot," Pallia, C.S., Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic and Relate Surgery, Vol. 19, No 5, pp. 558-560 (2003); y "The Tuckahoe Knot: A Secure Locking Slip Knot," Wiley, W.B., et al., Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic and Relate Surgery, Vol. 20, No 5, pp. 556-59 (2004).

Una vez que el nudo 64 deslizante autoasegurable ha sido atado, otra ancla 70 es deslizada sobre la porcion 58 flexible hasta que esta localizada aproximadamente a 7 mm desde el nudo 64, como se muestra en la figura 17 (notese que las Figuras no estan dibujadas necesariamente a escala. Esta distancia solo pretende ser un ejemplo y no pretende ser limitante de manera alguna. La porcion 58 flexible de la sutura 12 es atada con un nudo 74 de gancho sobre el ancla 70, como se muestra en la figura 18.

A continuation, como se muestra en la figura 19, una aguja 72 es roscada con el resto de la porcion 58 flexible. El extremo de la porcion 58 flexible con la aguja 72 se pasa a traves del centro de la sutura del nudo de gancho dos veces para sostener el nudo 74 de gancho en su lugar, como se muestra en las figuras 20 y 21. Como se muestra en la figura 22, la porcion 58 flexible de exceso es cortada, dejando aproximadamente 2 mm como una cola. Finalmente, como se muestra en la figura 23, la punta de la porcion 58 flexible puede ser fundida para evitar el deshilachamiento de la sutura 12. Una sutura 12 ensamblada antes de ser cargada en el aplicador 10 se muestra en la figura 26.

La figura 24 muestra un menisco 80 danado que tiene un borde 81, y un implante 82 posicionado adyacente a la parte danada del menisco 80. El implante 82 puede ser cualquier tipo de implante 82 adecuado para tal reparation de menisco. Preferiblemente, el implante 82 incluye colageno. En una realization, el implante 82 incluye el CMI, un implante para menisco con base en colageno. El implante 82 ilustrado en las figuras ha sido ya cortado al tamano apropiado. Ambos extremos del implante 82 pueden ser grapados o suturados temporalmente utilizando medios convencionales para sostener el implante 82 en su lugar mientras esta siendo asegurado al menisco 80. La figura 25 muestra un par de grapas 84, o suturas, que sostienen el implante 82 en su lugar.

Para cargar la sutura 12 en el aplicador 10, la canula 18, con la aguja 20a unida, es insertada en la porcion 14 de cuerpo del aplicador 10. En esta realizacion, se muestra la aguja 20a de las figuras 2-4. Sin embargo, se entendera que la aguja 20b tambien puede ser utilizada de la misma manera. Las realizaciones ilustradas y descritas no pretenden ser limitantes de manera alguna. Mientras que se sostiene hacia abajo la palanca 32 lateral con un dedo o un pulgar, la barra 24 del impulsor 23 es insertada por el usuario en el extremo 15 proximal de la porcion 14 de cuerpo hasta que el extremo de la barra 24 se extiende pasando el punto 38a de la aguja 20a con las ranuras 42 mirando hacia arriba, como se muestra en la figura 27.

A continuacion, como se muestra en la figura 28, un extremo 59 de la sutura 12 que esta opuesto al ancla 70 es roscado a traves de la barra 24 y el impulsor 23 en el extremo 36a distal de la aguja 20a. El extremo 59 de la sutura 12 es enlazado a traves del extremo distal de la barra 24, halado desde la barra 24 en la ranura 42 distal, roscado de nuevo en la barra 24 en la ranura 42 proximal, dejando por lo tanto la porcion 44 expuesta por fuera de la barra 24. El extremo 59 de la sutura 12 puede extenderse varias pulgadas por fuera del impulsor 23 mas alla del extremo 15 proximal de la porcion 14 de cuerpo del aplicador 10 de tal manera que el usuario puede sujetar la sutura 12 durante el procedimiento de union del implante, lo cual sera descrito mas adelante. Una vez que la sutura ha sido cargada en el aplicador 10, el usuario presiona entonces la palanca 32 lateral y retrae el impulsor 23 hacia la aguja 20a, como se muestra en la figura 29, para localizar las ranuras 42 y la porcion 44 expuesta de la sutura 12 antes del extremo proximal de la ranura 40a de aguja, como se muestra en la figura 30. El ancla 60 es insertada en el extremo 36a distal de la aguja 20a y, es seguida por el ancla 70 como se muestra en las figuras 30 y 31. El extremo 59 de la porcion 58 flexible que se extiende hacia afuera del impulsor 23 en el extremo 15 proximal de la porcion 14 de cuerpo del aplicador 10 puede ser halado de tal manera que el nudo 64 se localice generalmente en un lado del ancla 60 que esta opuesta a la otra ancla 70, como se muestra en la figura 31. Despues de que las anclas 60, 70 son cargadas en la canula 18, una porcion de la porcion 58 flexible puede extenderse hacia afuera de la canula 18 a traves de la ranura 40a de la aguja 20a, como se muestra en las figuras 30 y 31. En esta disposition, el halado del disparador 30 hace que el ancla 70, el ancla 60 y el nudo 64 sean desplegados en ese orden.

Una vez que el sistema 1 esta ensamblado, el usuario coloca el espaciador 28 entre la perilla 26 y el extremo 15 proximal de la porcion 14 de cuerpo de tal manera que el avance del ancla 60 sera limitado hasta que la colocation del ancla 70 sea completa. El usuario inserta entonces el limitador 21 de penetration profunda y la vaina 22 externa sobre el extremo distal de la canula 18 de tal manera que cubra la aguja 20 durante la insertion de la aguja 20 en el sitio de incision. Una vez que la aguja 20 ha sido insertada en el sitio de incision, la vaina 22 externa puede ser retirada de la canula 18. Desde luego, el uso del espaciador 28, la vaina 22 externa y el limitador 21 de penetracion profunda deberla ser considerado como opcional. El ejemplo ilustrado no pretende ser limitante de manera alguna.

El usuario puede hacer avanzar entonces las anclas 60, 70 hasta que el ancla 70 este localizada cerca al punto 38a de la aguja 20a, sin extenderse desde la aguja 20a. El hoyo 39a puede ser utilizada para ayudar con la colocacion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

del ancla 70. En realizaciones donde el hoyo 39a es usado, el usuario deberla sentir una ligera resistencia al avance del ancla 70, lo que indica al usuario detener el avance del impulsor 23. Desde luego, el uso del hoyo 39a deberla ser considerado como opcional. La realizacion ilustrada no pretende ser limitante de manera alguna.

A la vez que sujeta el asa 16 y el disparador 30 sobre el aplicador 10, el usuario inserta la aguja 20a en un paciente en un sitio de incision de tal manera que la aguja 20a pueda ser insertada entonces a traves del implante 82 y a traves del menisco 80 en una primera localizacion 86, preferiblemente cerca del centro del implante 82, hasta un lado opuesto al sitio de insercion, como se muestra en la figura 32. El usuario deberla estar seguro de que el nudo 74 de gancho sobre el ancla 70 ha pasado a traves del menisco 80 como se muestra en la figura 32. En un metodo de ejemplo, el usuario hace avanzar entonces el impulsor 23 a traves del disparador 30 hasta que el ancla 70 es empujada hacia afuera de la aguja 20a, como se muestra en la figura 33. El usuario deberla ser cuidadoso para no hacer avanzar el impulsor 23 adicionalmente para evitar el despliegue prematuro del ancla 60. El uso del espaciador 28 ayuda en evitar el despliegue prematuro del ancla 60. Ademas de, o en lugar del espaciador 23, el hoyo 39a que esta localizado cerca al punto 38a de la aguja 20a tambien puede ser utilizado para proveer al usuario con una retroalimentacion tactil de que el ancla 60 ha avanzado a su posicion propia de predespliegue.

Como se muestra en la figura 34, el usuario retrae entonces la aguja 20a lentamente desde el menisco 80 y el implante 82, dejando el ancla 70 atras del lado opuesto del menisco 80. El ancla 60 permanecera dentro de la aguja 20a. Si el usuario no lo ha hecho aun asl, el usuario a continuacion hace avanzar el ancla 60 hasta que el ancla 60 este localizada cerca al punto 38a de la aguja 20a. De nuevo para realizaciones que incluyen el hoyo 39a, el hoyo 39a puede ser utilizado para guiar al usuario a posicionar correctamente el ancla 60.

Mientras sujeta el asa 16 y el disparador 30 sobre el aplicador 10, el usuario inserta entonces la aguja 20a a traves del implante 82 y a traves del menisco 80 a una segunda localizacion 88, la cual esta preferiblemente cerca a la primera localizacion 86, hasta que el centro del ancla 60 esta por fuera del lado opuesto del menisco 80, como se muestra en la figura 35. Si el usuario no lo ha hecho aun asl, a continuacion el usuario retira el espaciador 28 de la barra 24 sujetando la pestana 29 y halando el espaciador 28 desde la barra 24. El usuario hace avanzar entonces el impulsor 23 hasta que el ancla 60 es empujada hacia afuera de la aguja 20a, como se muestra en la figura 36. El usuario retrae entonces la aguja 20a, dejando por lo tanto el ancla 60 sobre el lado opuesto del menisco 80, como se muestra en la figura 37.

Habiendo desplegado ambas anclas 60, 70, el usuario puede entonces hacer avanzar el impulsor 23 a traves del disparador 30 de tal manera que la barra 24 se extienda aproximadamente 1 cm mas alla del punto 38a de la aguja 20a, como se muestra en la figura 38. Mientras que sujeta el asa 16 y el disparador 30 del aplicador 10, el usuario sostiene entonces la punta de la barra 24 contra el nudo 64 y empuja el nudo 64 a la superficie del implante 82, teniendo cuidado de no empujar el nudo 64 a traves del implante 82. El usuario continua sujetando el asa 16 y el disparador 30 a la vez que suavemente hala sobre el extremo 59 de la porcion 58 flexible de la sutura 12 en el extremo 15 proximal de la porcion 14 del cuerpo del aplicador 10 hasta que se afloje la sutura 12, y las anclas 60, 70 se asienten con planitud contra el menisco 80, como se muestra en las figuras 39 y 40.

Con el nudo 64 ahora asegurado, el usuario puede extender la barra 24 del impulsor 23 hacia afuera de la aguja 20a aproximadamente 1 cm. El usuario puede entonces hacer rotar el impulsor 23 hasta aproximadamente 180°, o hasta que las ranuras 42 y la porcion 44 expuesta de la sutura 12 esten posicionadas para entrar en contacto con la superficie 37a de corte cuando el impulsor 23 es halado hacia atras hacia el extremo 15 proximal de la porcion 14 de cuerpo del aplicador 10, como se muestra en la figura 41. Sosteniendo el extremo 59 de la porcion 58 flexible que se extiende hacia afuera del extremo 15 proximal, el usuario puede desgastar la porcion 44 expuesta de la sutura 12 contra la superficie 37a de corte deslizando el impulsor 23 longitudinalmente contra la superficie 37a de corte, como se muestra en la figura 41, dejando por lo tanto una cola 67 corta cerca del nudo 64, como se muestra en la figura 43. El impulsor 23 puede tener que ser movido hacia atras y hacia adelante contra la superficie 37a de corte antes de que la estructura 12 sea cortada completamente.

En otro metodo de ejemplo, despues de que el nudo 64 esta asegurado, mientras se sostiene el extremo 59 de la porcion 58 flexible que se extiende hacia afuera desde el extremo 15 proximal, el usuario puede desgartar la porcion 44 expuesta de la estructura 12 contra la superficie 33a de corte deslizando la vaina 35a de corte a lo largo del extremo 36a distal y hacia el punto 38a de la aguja 20a, como se muestra en la figura 42, dejando por lo tanto una cola 67 corta cerca al nudo 64, como se muestra en la figura 43. La vaina 35a de corte puede tener que ser movida hacia atras y hacia adelante a lo largo del extremo distal de la aguja 20a antes de que la sutura 12 sea cortada completamente.

El sistema 1 y el metodo antes mencionados proveen una fijacion de sutura completamente interna al implante y al menisco, puesto que la aguja 20a del aplicador 10 no ha sido retirada del cuerpo del paciente entre el despliegue del ancla 70, el empuje del nudo 64 y el corte de la porcion 58 flexible en exceso de la sutura 12. Esto puede ser beneficioso para el paciente porque puede reducir el tiempo en que el aplicador 10 esta en el cuerpo del paciente, y permite un punto de entrada individual pequeno de la aguja 20a, en la incision, hacia el cuerpo del paciente.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

El usuario puede entonces repetir las etapas mostradas en las figuras 32-43 para cualquier sutura 12 remanente que se requiera para completar la fijacion del implante 82 al menisco 80. En general, puede tomar tres o mas suturas 12 para asegurar el implante 82.

Desde luego, en metodos de ejemplo alternativos, el usuario puede retirar la porcion 14 de cuerpo del aplicador 10 y el impulsor 23 de la canula 18, y recortar la porcion 58 flexible en exceso de la sutura 12 con tijeras, o algun otro dispositivo de corte. Las realizaciones ilustradas no pretenden ser limitantes de manera alguna.

Tambien, en realizaciones alternativas, una o mas de las anclas 60, 70 pueden ser el ancla descrita anteriormente que incluye una o mas lenguetas. Esto permite que el usuario haga avanzar el impulsor 23 a traves del disparador 30 solamente hasta un extremo distal del ancla que esta localizada adyacente al punto de la aguja 20 en una orientacion en la cual la lengueta no esta enganchada ya por la pared de la aguja 20. Cuando el ancla esta en esta posicion, la pared de la aguja 20 no esta ejerciendo ya presion sobre la lengueta, permitiendo por lo tanto que la lengueta sea desviada hacia afuera y lejos del cuerpo del ancla. La lengueta puede ser utilizada entonces para enganchar el ancla con el menisco 80 de tal manera que cuando el usuario hala la aguja 20 hacia atras a traves del menisco 80 y el implante 82, la totalidad del ancla saldra de la aguja 20 sin un avance adicional del impulsor 23.

Tambien se contempla que la aguja 20 puede ser disenada de tal manera que la pestana 48 del ancla 46 puede ser utilizada para enganchar el ancla 46 con el menisco 80 antes de que el ancla 46 salga de la aguja 20. Esto permite que la totalidad del ancla 46 sea extralda de la aguja 20 cuando la aguja 20 es halada hacia atras a traves del menisco 80, en vez de empujar la totalidad del ancla 46 fuera de la aguja 20 con el impulsor 23, como se describe en los ejemplos anteriores.

Aunque el procedimiento descrito mas arriba estaba en el contexto de unir un implante a un menisco con penetracion de aguja del implante y el menisco en una costura sustancialmente horizontal, puede utilizarse un procedimiento sustancialmente similar para la colocacion de otros tipos de costuras, tales como verticales y oblicuas, como lo apreciarla una persona de experiencia en el arte. Las realizaciones ilustradas y descritas no deberlan considerarse como limitantes de manera alguna.

Ademas, aunque el procedimiento antes descrito estaba en el contexto de unir un implante a un menisco, puede utilizarse un procedimiento sustancialmente similar para reparar tejidos blandos, como lo apreciarla una persona experta en el arte. Las realizaciones y ejemplos ilustrados y descritos no deberlan ser considerados como limitantes de manera alguna. Por ejemplo, para reparar un desgarro en el menisco 80 con la sutura 12, la aguja 20 puede ser insertada a traves del menisco 80 a una primera localizacion cerca al desgarro. La primera ancla 70 de la sutura 12 puede ser entregada entonces en un lado opuesto del menisco 80, y la aguja 20 retralda del menisco 80, sin halar fuera del cuerpo. La aguja puede ser insertada entonces a traves del menisco 80 a una segunda localizacion en un lado opuesto del desgarro como la primera localizacion. La segunda ancla 60 de la sutura 12 puede ser entonces entregada en el lado opuesto del menisco 80. Una vez que la segunda ancla 60 esta en la posicion apropiada, el usuario puede empujar el nudo 64 hasta una superficie del menisco 80 para apretar la sutura. El exceso de la porcion 58 flexible de la sutura 12 puede ser cortado entonces con cualquiera de los metodos de corte descritos mas arriba.

La divulgacion anterior de realizaciones de la presente invencion y los metodos de ejemplo han sido presentados con propositos de ilustracion y descripcion. No se pretende ser exhaustivos o limitar la invencion a las formas precisas divulgadas. Muchas variaciones y modificaciones de las realizaciones descritas aqul seran evidentes para una persona de experiencia normal en el arte a la luz de la divulgacion anterior. El alcance de la invencion sera definido solamente por las reivindicaciones anexas aqul, y por sus equivalentes.

Adicionalmente, al describir realizaciones representativas de la presente invencion, la especificacion puede haber presentado el metodo y/o procesos de la presente divulgacion como una secuencia particular de etapas. Sin embargo, hasta el grado en que el metodo o proceso no se base en el orden particular de etapas fijadas aqul, el metodo o proceso no deberla ser limitado a la secuencia particular de etapa descrita. Por ejemplo, cualquier numero de suturas puede ser preparado anticipadamente. Ademas, el avance de las anclas dentro de la canula puede ocurrir antes o despues de la insercion de la aguja. Ademas, la entrega de la segunda ancla puede no requerir que la aguja este completamente extralda; por ejemplo cuando dos anclas van a ser entregadas a traves de un sitio individual de insercion. Tal como una persona de experiencia normal en el arte apreciarla, pueden ser posibles otras secuencias de las etapas. Por lo tanto, el orden particular en las etapas fijadas aqul no deberla ser considerado como limitacion en las reivindicaciones. Ademas, las reivindicaciones dirigidas al metodo y/o proceso de la presente divulgacion no deberla ser limitadas a la ejecucion de sus etapas en el orden escrito, y una persona experimentada en el arte puede apreciar facilmente que las secuencias pueden ser variadas.

Claims (4)

1. Reivindicaciones

   1. Un sistema para reparar un desgarro en un menisco en un cuerpo con una sutura, comprendiendo el sistema:

   una sutura (12) que incluye una primera ancla (70), una segunda ancla (60), y una porcion (58) flexible que conecta la primera ancla (70) y la segunda ancla (60), incluyendo la porcion (58) flexible un nudo (64) de deslizamiento 5 autoasegurable entre la primera ancla (70) y la segunda ancla (70);

   una aguja (20) que tiene un orificio que se extiende longitudinal y un extremo (36a) abierto, estando configurado el orificio para recibir la primera ancla y la segunda ancla;

   un impulsor (23) configurado para ser movil dentro del orificio de la aguja (20), estando configurado el impulsor (23) para descargar la primera ancla (70) y la segunda ancla (60), y para empujar el nudo (64) de deslizamiento 10 autoasegurable despues de la descarga de la segunda ancla (70); y

   un implante (82) configurado para ser posicionado adyacente a una parte danada del menisco (80);

   en donde el sistema esta configurado para permitir que:

   (i) la aguja (20) es insertada a traves del implante (82) y el menisco (80) en una primera localizacion;

   (ii) el impulsor (23) sea movido dentro del orificio para entregar la primera ancla (70) a un lado opuesto del menisco

   15 (80);

   (iii) la aguja (20) sea retralda del menisco (80) y el implante (82);

   (iv) la aguja (20) sea insertada a traves del implante (82) y el menisco (80) en una segunda localizacion en un lado opuesto del desgarre como la primera localizacion;

   (v) el impulsor (23) sea movido dentro del orificio para entregar la segunda ancla (60) de la sutura (12) al lado 20 opuesto del menisco (80) sin retirar la aguja (20) del cuerpo; y

   (vi) el impulsor (23) sea movido dentro del orificio para empujar el nudo (64) de deslizamiento autoasegurable para entrar en contacto con una superficie del implante (82) sin retirar la aguja (20) del cuerpo;

   caracterizado por que la aguja comprende una primera superficie (37a) de corte en el extremo (36a) abierto para cortar la porcion (58) flexible de la sutura (12); y por que

   25 el impulsor (23) esta configurado para alinear la porcion (58) flexible de la sutura (12) con la primera superficie (37a) de corte y moverse con respecto a la primera superficie (37a) de corte de tal manera que corte la porcion (58) flexible de la sutura (12).
2. 2. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde una segunda superficie (33a) de corte para cortar la porcion (58) flexible de la sutura (12) esta dispuesta sobre una vaina (35a) de corte que al menos parcialmente

   30 rodea la aguja (20), y en donde la vaina (35a) de corte esta configurada para moverse con respecto a la aguja (20) de tal manera que corte la porcion (58) flexible de la sutura (12).
3. 3. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el impulsor (23) comprende una barra (24) hueca con un par de ranuras (42), estando configuradas las ranuras (42) para exponer una porcion de la porcion (58) flexible de la sutura (12) de tal manera que la porcion expuesta es cortada contra la primera superficie (37a) de corte.

   35 4. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la aguja (20) incluye un hoyo (39a) adyacente al extremo

   (36a) abierto, estando configurado el hoyo (39a) para localizar la primera ancla (70) y la segunda ancla (60) antes de descargarlas de la aguja (20).
4. 5. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente un espaciador (28) para posicionar el impulsor (23) con respecto a la aguja (20), estando configurado el espaciador (28) para limitar el movimiento del 40 impulsor (23) cuando la primera ancla (70) esta siendo descargada.