ES2585260T3

ES2585260T3 - Cables con un electrodo terminal para sistemas de estimulación eléctrica y procedimientos de fabricación y uso

Info

Publication number: ES2585260T3
Application number: ES13729559.8T
Authority: ES
Inventors: Anne Margaret Pianca; Joshua Dale Howard; William George Orinski
Original assignee: Boston Scientific Neuromodulation Corp
Current assignee: Boston Scientific Neuromodulation Corp
Priority date: 2012-06-01
Filing date: 2013-05-31
Publication date: 2016-10-04
Anticipated expiration: 2033-05-31
Also published as: JP2015517883A; JP6189472B2; AU2013267240B2; EP2854936A2; WO2013181519A2; CN104519946B; US8792993B2; AU2013267240A1; EP3111989B1; CN104519946A; JP2016129797A; US20140296953A1; EP2854936B1; JP5926453B2; US8996132B2; WO2013181519A3; US20130325091A1; EP3111989A1

Abstract

Un cable implantable de estimulación eléctrica, que comprende: un cuerpo de cable que comprende una porción distal, una punta distal y una porción proximal; y una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porción distal del cuerpo de cable, comprendiendo la pluralidad de electrodos un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable, una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porción proximal del cable; y una pluralidad de conductores, acoplando eléctricamente cada conductor al menos uno de los electrodos con al menos uno de los terminales, caracterizado porque el electrodo terminal tiene una base y un tapón aparte fijado a la base, en el que la base define una luz interior cerrada en un extremo por medio del tapón y en el que una porción del cuerpo de cable se extiende a la luz interior de la base.

Description

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DESCRIPCION

Cables con un electrodo terminal para sistemas de estimulacion electrica y procedimientos de fabricacion y uso Campo

La invencion esta dirigida al area de sistemas de estimulacion electrica y de procedimientos de fabricacion y uso de los sistemas. La presente invencion tambien esta dirigida a cables de estimulacion electrica con un electrodo terminal disenados para facilitar la retencion del electrodo terminal en el extremo distal del cable, asf como a procedimientos de fabricacion y uso de los cables y de los sistemas de estimulacion electrica.

Antecedentes

La estimulacion electrica puede ser util para tratar una variedad de afecciones. Una estimulacion cerebral profunda puede ser util para tratar, por ejemplo, enfermedad de Parkinson, distoma, temblor esencial, dolor cronico, enfermedad de Huntington, discinesia y rigidez inducidas por levodopa, bradiquinesia, epilepsia y convulsiones, trastornos de la alimentacion y trastornos del estado de animo. Normalmente, un cable con un electrodo estimulador en una punta, o cerca de la misma, del cable proporciona la estimulacion a neuronas diana en el cerebro. Las exploraciones de formacion de imagenes de resonancia magnetica (“MRI”) o tomograffa computadorizada (“CT”) pueden proporcionar un punto de partida para determinar donde se debena colocar el electrodo estimulador para proporcionar el estimulo deseado to las neuronas diana.

Despues de que se implanta el cable en el cerebro del paciente, se puede suministrar una corriente electrica de estimulo por medio de electrodos seleccionados en el cable para estimular neuronas diana en el cerebro. Normalmente, los electrodos estan formados creando anillos dispuestos en una porcion distal del cable. La corriente de estimulo sale de los electrodos anulares por igual en todas las direcciones. Debido a la forma anular de estos electrodos, no se puede dirigir la corriente de estimulo a una o mas posiciones espedficas en torno al electrodo anular (por ejemplo, en uno o mas lados, o puntos, en torno al cable). Por consiguiente, una estimulacion no dirigida puede tener como resultado una estimulacion no deseada del tejido neural colindante, teniendo como resultado potencialmente efectos secundarios no deseados.

Una realizacion es un cable implantable de estimulacion electrica que incluye un cuerpo de cable que tiene una porcion distal, una punta distal y una porcion proximal; una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porcion distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porcion proximal del cable; y una pluralidad de conductores, acoplando electricamente cada conductor al menos uno de los electrodos con al menos uno de los terminales. La pluralidad de electrodos incluye un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable. El electrodo terminal tiene una base y un tapon aparte fijado a la base. La base define una luz interior cerrada en un extremo por el tapon. Una porcion del cuerpo de cable se extiende en el interior de la luz interior de la base.

Otra realizacion es un cable implantable de estimulacion electrica que incluye un cuerpo de cable que tiene una porcion distal, una punta distal y una porcion proximal; una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porcion distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porcion proximal del cable; y una pluralidad de conductores, acoplando electricamente cada conductor al menos uno de los electrodos con al menos uno de los terminales. La pluralidad de electrodos incluye un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable. El electrodo terminal tiene un cuerpo de electrodo, un vastago que se extiende desde el cuerpo de electrodo, y una pluralidad de caractensticas conformadas de retencion que se extienden desde el vastago. Una porcion del cuerpo de cable se extiende en torno al vastago y a las caractensticas conformadas de retencion. Las caractensticas conformadas de retencion facilitan la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable.

Otra realizacion mas es un cable implantable de estimulacion electrica que incluye un cuerpo de cable que tiene una porcion distal, una punta distal y una porcion proximal; una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porcion distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porcion proximal del cable; y una pluralidad de conductores, acoplando electricamente cada conductor al menos uno de los electrodos con al menos uno de los terminales. La pluralidad de electrodos incluye un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable. El electrodo terminal tiene un cuerpo de electrodo, un vastago que se extiende desde el cuerpo de electrodo, y un reborde fijado al vastago opuesto al cuerpo de electrodo. Una porcion del cuerpo de cable se extiende en torno al vastago y al reborde. El reborde facilita la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable.

Una realizacion adicional es un cable implantable de estimulacion electrica que incluye un cuerpo de cable que tiene una porcion distal, una punta distal y una porcion proximal; una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porcion distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porcion proximal del cable; y una pluralidad de conductores, acoplando electricamente cada conductor al menos uno de los electrodos con al menos uno de los terminales. La pluralidad de electrodos incluye un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable. El electrodo terminal tiene un cuerpo de electrodo y el cuerpo de electrodo define una luz

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interior y una pluralidad de proyecciones que se extienden a la luz interior. Una porcion del cuerpo de cable se extiende a la luz interior del cuerpo de electrodo. La pluralidad de proyecciones en la luz interior facilita la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable e impide la rotacion del electrodo terminal en torno a la punta distal del cuerpo de cable.

Otra realizacion es un cable implantable de estimulacion electrica que incluye un cuerpo de cable que comprende una porcion distal, una punta distal y una porcion proximal; una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porcion distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porcion proximal del cable; y una pluralidad de conductores, acoplando electricamente cada conductor al menos uno de los electrodos con al menos uno de los terminales. La pluralidad de electrodos incluye un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable. El electrodo terminal tiene un cuerpo de electrodo y una pluralidad de brazos que se extienden desde el cuerpo de electrodo. El cuerpo de electrodo define una luz interior y una abertura a la luz interior. La pluralidad de brazos se extiende sobre la abertura a la luz interior. Una porcion del cuerpo de cable se extiende a la luz interior del cuerpo de electrodo y en torno a la pluralidad de brazos. La pluralidad de brazos facilita la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable.

Breve descripcion de los dibujos

Se describen realizaciones no limitantes y no exhaustivas de la presente invencion con referencia a los siguientes dibujos. En los dibujos, los numeros similares de referencia hacen referencia a partes similares en todas las diversas figuras a no ser que se especifique lo contrario.

Para una mejor comprension de la presente invencion, se hara referencia a la siguiente descripcion detallada, que debe ser lefda junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La FIG. 1 es una vista lateral esquematica de un dispositivo para una estimulacion cerebral, segun la invencion; la FIG. 2 es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de una porcion de un cable que tiene una pluralidad de electrodos segmentados y un electrodo terminal, segun la invencion;

la FIG. 3 es una vista esquematica en perspectiva de una segunda realizacion de una porcion de un cable que tiene una pluralidad de electrodos segmentes y un electrodo terminal, segun la invencion; la FIG. 4 es un diagrama esquematico de encaminamiento radial de la corriente por diversos niveles de electrodo a lo largo de la longitud de un cable, segun la invencion;

la FIG. 5 es una vista esquematica en corte transversal de una realizacion de un electrodo terminal de dos piezas, segun la invencion;

la FIG. 6A es una vista lateral esquematica de una realizacion de una porcion de un cable con un electrodo terminal de dos piezas antes del acoplamiento de las dos piezas entre sf, segun la invencion; la FIG. 6B es una vista lateral esquematica de la porcion del cable de la Figura 6A con las dos piezas del electrodo terminal acopladas entre sf, segun la invencion;

la FIG. 7 es una vista esquematica en corte transversal de una realizacion de un electrodo terminal con un vastago, segun la invencion;

la FIG. 8A es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de un electrodo terminal con un vastago y un reborde, segun la invencion;

la FIG. 8B es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de un preelectrodo que puede ser rectificado para formar el electrodo terminal de la Figura 8A, segun la invencion;

la FIG. 9A es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de un electrodo terminal con una luz interior conformada, segun la invencion;

la FIG. 9B es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de un preelectrodo que puede ser rectificado para formar el electrodo terminal de la Figura 9A, segun la invencion;

la FIG. 10A es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de un electrodo terminal con una luz interior y multiples brazos que se extienden desde un borde del electrodo sobre la abertura de la luz interior, segun la invencion; y

la FIG. 10B es una vista esquematica en perspectiva de una realizacion de un preelectrodo que puede ser rectificado para formar el electrodo terminal de la Figura 10A, segun la invencion.

Descripcion detallada

La invencion esta dirigida al area de sistemas de estimulacion electrica y de procedimientos de fabricacion y de uso de los sistemas. La invencion esta definida por la reivindicacion independiente 1. Las realizaciones preferentes estan definidas por las reivindicaciones dependientes.

Un cable para una estimulacion cerebral profunda puede incluir electrodos de estimulacion, electrodos de grabacion o una combinacion de ambos. En al menos algunas realizaciones, los electrodos de estimulacion o de grabacion del cable pueden incluir un electrodo terminal y uno o mas electrodos anulares o electrodos segmentados o cualquier combinacion de los mismos. En al menos algunas realizaciones, se proporcionan al menos algunos de los electrodos de estimulacion, de los electrodos de grabacion o de ambos en forma de electrodos segmentados que se extienden unicamente parcialmente en torno a la circunferencia del cable. En algunas realizaciones, se pueden proporcionar estos electrodos segmentados en conjuntos de electrodos, teniendo cada conjunto electrodos

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distribuidos radialmente en torno al cable en una posicion longitudinal particular. En algunas realizaciones, se pueden proporcionar los electrodos segmentados con cualquier otra disposicion adecuada incluyendo, por ejemplo, la disposicion de electrodos segmentados en una o mas espirales en torno a la circunferencia del cable o la disposicion de electrodos segmentados unicamente a lo largo de un lado del cable.

Un facultativo puede determinar la posicion de las neuronas diana utilizando el o los electrodos de grabacion y, luego, puede posicionar el o los electrodos de estimulacion en consecuencia sin la extraccion de un cable de grabacion ni la insercion de un cable de estimulacion. En algunas realizaciones, se pueden utilizar los mismos electrodos tanto para grabar como para una estimulacion. En algunas realizaciones, se pueden utilizar cables separados; uno con electrodos de grabacion que identifican neuronas diana, y un segundo cable con electrodos de estimulacion que sustituye el primero despues de una identificacion de neuronas diana. Un cable puede incluir electrodos de grabacion separados en torno a la circunferencia del cable para determinar con mas precision la posicion de las neuronas diana. En al menos algunas realizaciones, el cable es giratorio, de forma que se puedan alinear los electrodos de estimulacion con las neuronas diana despues de que se han localizado las neuronas utilizando los electrodos de grabacion. Para fines ilustrativos, se describen los cables en la presente memoria con respecto al uso para una estimulacion cerebral profunda, pero se comprendera que se pueden utilizar cualquiera de los cables para aplicaciones distintas de una estimulacion cerebral profunda incluyendo, sin limitacion, una estimulacion de la medula espinal, una estimulacion del ganglio de la rafz dorsal, y una estimulacion de otros nervios, tejido muscular u organos.

Se describen dispositivos y cables de estimulacion cerebral profunda, por ejemplo, en la patente U.S. n° 7.809.446; y en las publicaciones de solicitud de patente U.S. nos 2007/0150036; 2009/0187222; 2009/0276021; 2010/0076535; 2010/0268298; y 2011/0088900; y en las solicitudes de patente U.S. con nos de serie 12/177.823; 61/022.953; y 61/316.759.

La Figura 1 ilustra una realizacion de un dispositivo 100 para una estimulacion cerebral. El dispositivo incluye un cable 110, una pluralidad de electrodos 125 dispuestos al menos parcialmente en torno a una circunferencia del cable 110, una pluralidad de terminales 135, un conector 130 para una conexion de los electrodos con una unidad de control y un estilete 140 para ayudar en la insercion y en el posicionamiento del cable en el cerebro del paciente. El estilete 140 puede estar fabricado de un material ngido. Ejemplos de materiales adecuados para el estilete incluyen, sin limitacion, tungsteno, acero inoxidable y plastico. El estilete 140 puede tener un mango 150 para ayudar en su insercion en el cable 110, al igual que la rotacion del estilete 140 y del cable 110. El conector 130 encaja sobre un extremo proximal del cable 110, preferentemente tras la extraccion del estilete 140.

Normalmente, la unidad de control (no mostrada) es un generador implantable de impulsos que puede ser implantado en el cuerpo de un paciente, por ejemplo, por debajo del area de la clavmula del paciente. El generador de impulsos puede tener ocho canales de estimulacion que pueden ser programables independientemente para controlar la magnitud del estfmulo de corriente de cada canal. En algunos casos, el generador de impulsos puede tener mas de ocho canales de estimulacion (por ejemplo, 16, 32 o mas canales de estimulacion). La unidad de control puede tener uno, dos, tres, cuatro o mas puertos de conexion, para recibir la pluralidad de terminales 135 en el extremo proximal del cable 110.

En un ejemplo de operacion, se puede llevar a cabo un acceso a la posicion deseada en el cerebro taladrando un agujero en el craneo del paciente con un taladro craneal (denominado habitualmente trepano), y coagulando y haciendo una incision en la duramadre, o cubierta cerebral. Se puede insertar el cable 110 en el craneo y en el tejido cerebral con la ayuda del estilete 140. Se puede guiar el cable 110 hasta la ubicacion diana en el cerebro utilizando, por ejemplo, un estructura estereotactica y un sistema motriz por micromotor. En algunas realizaciones, el sistema motriz por micromotor puede ser completa o parcialmente automatico. El sistema motriz por micromotor puede estar configurado para llevar a cabo una o mas de las siguientes acciones (por sf solo o en combinacion): insertar el cable 110, retraer el cable 110 o hacer girar el cable 110.

En algunas realizaciones, se pueden acoplar dispositivos de medicion acoplados a los musculos u otros tejidos estimulados por las neuronas diana, o una unidad sensible al paciente o al clmico, a la unidad de control o al sistema motriz por micromotor. El dispositivo de medicion, el usuario o el clmico pueden indicar una respuesta por parte de los musculos diana u otros tejidos a la estimulacion o al o a los electrodos de grabacion para identificar adicionalmente las neuronas diana y facilitar el posicionamiento del o de los electrodos de estimulacion. Por ejemplo, si se dirigen las neuronas diana a un musculo que experimenta temblores, se puede utilizar un dispositivo de medicion para observar el musculo e indicar cambios en la frecuencia o amplitud de los temblores en respuesta a la estimulacion de las neuronas. De forma alternativa, el paciente o el clmico pueden observar el musculo y proporcionar informacion de retorno.

El cable 110 para una estimulacion cerebral profunda puede incluir electrodos de estimulacion, electrodos de grabacion o ambos. En al menos algunas realizaciones, el cable 110 es giratorio, de forma que se puedan alinear los electrodos de estimulacion con las neuronas diana despues de que se hayan localizado las neuronas utilizando los electrodos de grabacion.

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Se pueden disponer electrodos de estimulacion en la circunferencia del cable 110 para estimular las neuronas diana. Los electrodos de estimulacion pueden tener forma de anillo, de forma que la corriente salga desde cada electrodo por igual en todas las direcciones desde la posicion del electrodo a lo largo de una longitud del cable 110. Sin embargo, los electrodos anulares no permiten, normalmente, que se dirija una corriente de estfmulo unicamente a un lado del cable. Sin embargo, se pueden utilizar electrodos segmentados para dirigir una corriente de estfmulo a un lado, o incluso a una porcion de un lado, del cable. Cuando se utilizan electrodos segmentados junto con un generador implantable de impulsos que suministra un estfmulo de corriente constante, se puede conseguir un encaminamiento de la corriente para suministrar con mas precision el estfmulo a una posicion en torno a un eje del cable (es decir, un posicionamiento radial en torno al eje del cable).

Para conseguir un encaminamiento de la corriente, se pueden utilizar electrodos segmentados ademas de, o de forma alternativa a, electrodos anulares. Aunque la siguiente descripcion presenta electrodos de estimulacion, se comprendera que se pueden utilizar todas las configuraciones de los electrodos de estimulacion para disponer tambien los electrodos de grabacion.

Las Figuras 2 y 3 ilustran realizaciones de una porcion distal de un cable 200 para una estimulacion cerebral. El cable 200 incluye un cuerpo 210 de cable, uno o mas electrodos anulares opcionalmente 220, una pluralidad de electrodos segmentados 230 y un electrodo 240 terminal. Se comprendera que otras realizaciones de cable pueden incluir unicamente un electrodo terminal y uno o mas electrodos anulares o unicamente un electrodo terminal y uno o mas electrodos segmentados. Otras realizaciones pueden incluir un electrodo terminal y una combinacion de electrodos anulares y segmentados en disposiciones distintas de las ilustradas en las Figuras 2 y 3.

El cuerpo 210 de cable puede estar formado de un material biocompatible no conductor tal como, por ejemplo, un material polimerico. Los materiales polimericos adecuados incluyen, sin limitacion, silicona, poliuretano, poliurea, poliuretano-urea, polietileno o similares. Una vez implantado en el cuerpo, el cable 200 puede hacer contacto con el tejido corporal durante periodos prolongados de tiempo. En al menos algunas realizaciones, el cable 200 tiene un diametro en corte transversal no superior a 1,5 mm y puede encontrarse en el intervalo de 1 a 1,5 mm. En al menos algunas realizaciones, el cable 200 tiene una longitud de al menos 10 cm y la longitud del cable 200 puede encontrarse en el intervalo de 25 a 70 cm.

Se pueden fabricar los electrodos 220, 230, 240 utilizando un metal, una aleacion, un oxido conductor o cualquier otro material biocompatible conductor adecuado. Ejemplos de materiales adecuados incluyen, sin limitacion, platino, aleacion platino iridio, iridio, titanio, tungsteno, paladio, paladio rodio o similares. Preferentemente, los electrodos estan fabricados de un material que es biocompatible y no se corroe sustancialmente en las condiciones operativas previstas en el entorno operativo durante la duracion prevista de uso.

Cada uno de los electrodos 220, 230, 240 puede ser bien utilizado o bien no utilizado (DESACTIVADO). Cuando se utiliza el electrodo, el electrodo puede ser utilizado como un anodo o catodo y llevar corriente anodica o catodica. En algunos casos, un electrodo podna ser un anodo durante un periodo de tiempo y un catodo durante un periodo de tiempo.

Los electrodos de estimulacion en forma de electrodos anulares 220 pueden estar dispuestos en cualquier parte del cuerpo 210 de cable, normalmente cerca de un extremo distal del cable 200. Un electrodo de estimulacion en forma de electrodo 240 terminal esta dispuesto en el extremo distal del cable. En la Figura 2, el cable 200 incluye un electrodo anular 220 y un electrodo 240 terminal. Se puede disponer un numero cualquiera de electrodos anulares 220 a lo largo de la longitud del cuerpo 210 de cable incluyendo, por ejemplo, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, once, doce, trece, catorce, quince, dieciseis o mas electrodos anulares 220. Se comprendera que se pueden disponer un numero cualquiera de electrodos anulares en la longitud del cuerpo 210 de cable.

En algunas realizaciones, el o los electrodos anulares 220 y el electrodo 240 terminal son sustancialmente cilmdricos y rodean toda la circunferencia del cuerpo 210 de cable. El electrodo 240 terminal tambien se extiende sobre la punta del cable. En algunas realizaciones, los diametros externos del o de los electrodos anulares 220 y del electrodo 240 terminal son sustancialmente identicos con independencia del diametro externo del cuerpo 210 de cable. La longitud del o de los electrodos anulares 220 y del electrodo 240 terminal pueden variar independientemente segun el tratamiento deseado y la ubicacion de las neuronas diana u otro tejido. En algunas realizaciones la longitud de uno o mas de los electrodos anulares 220 y del electrodo 240 terminal son inferiores o iguales a los diametros correspondientes del o de los electrodos anulares 220 y del electrodo 240 terminal. En otras realizaciones, las longitudes de uno o mas de los electrodos anulares 220 y del electrodo terminal son mayores que los diametros correspondientes del o de los electrodos anulares 220 y del electrodo 240 terminal. En al menos algunas realizaciones, el area superficial del electrodo 240 terminal y de uno de los electrodos anulares 220 puede ser identica o sustancialmente identica (por ejemplo, en menos de un 10% o un 5% mutuamente).

Los cables de estimulacion cerebral profunda y otros cables pueden incluir uno o mas conjuntos de electrodos segmentados. Los electrodos segmentados pueden permitir un encaminamiento de la corriente superior al de los electrodos anulares debido a que las estructuras diana en una estimulacion cerebral profunda no son normalmente simetricas en torno al eje del conjunto de electrodos distales. En vez de ello, se puede situar una diana en un lado

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de un plano que atraviesa el eje del cable. Mediante el uso de un conjunto de electrodos segmentados radialmente (“RSEA”), se puede llevar a cabo un encaminamiento de la corriente no solo a lo largo de la longitud del cable sino tambien en torno a una circunferencia del cable. Esto proporciona una seleccion y un suministro tridimensional preciso del estimulo de corriente al tejido neural diana, mientras que se evita potencialmente la estimulacion de otros tejidos. Ejemplos de cables con electrodos segmentados incluyen las patentes U.S. nos 8.295.944; y 8.391.985; y las publicaciones de solicitudes de patente U.S nos 2010/0268298; 2011/0005069: 2011/0078900; 2011/0130817; 2011/0130818; 2011/0238129; 2011/0313500; 2012/0016378; 2012/0046710; 2012/0165911; 2012/0197375; 2012/0203316; 2012/0203320; y 2012/0203321.

En la Figura 2, se muestra que el cable 200 tiene una pluralidad de electrodos segmentados 230. Se puede disponer un numero cualquiera de electrodos segmentados 230 en el cuerpo 210 de cable incluyendo, por ejemplo, uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, once, doce, trece, catorce, quince, dieciseis o mas electrodos segmentados 230. Se comprendera que se pueden disponer un numero cualquiera de electrodos segmentados 230 a lo largo de la longitud del cuerpo 210 de cable.

Los electrodos segmentados 230 pueden estar agrupados en conjuntos de electrodos segmentados, estando dispuesto cada conjunto en torno a una circunferencia del cable 200 en una porcion longitudinal particular del cable 200. El cable 200 puede tener cualquier numero de electrodos segmentados 230 en un conjunto dado de electrodos segmentados. El cable 200 puede tener uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho o mas electrodos segmentados 230 en un conjunto dado. En al menos algunas realizaciones, cada conjunto de electrodos segmentados 230 del cable 200 contiene el mismo numero de electrodos segmentados 230. Los electrodos segmentados 230 dispuestos en el cable 200 pueden incluir un numero distinto de electrodos que al menos otro conjunto de electrodos segmentados 230 dispuestos en el cable 200.

Los electrodos segmentados 230 pueden variar en tamano y en forma. En algunas realizaciones, los electrodos segmentados 230 tienen todos el mismo tamano, la misma forma, el mismo diametro, la misma anchura o la misma area o cualquier combinacion de los mismos. En algunas realizaciones, los electrodos segmentados 230 de cada conjunto circunferencial (o incluso todos los electrodos segmentados dispuestos en el cable 200) pueden tener un tamano y una forma identicos.

Cada conjunto de electrodos segmentados 230 puede estar dispuesto en torno a la circunferencia del cuerpo 210 de cable para crear una forma sustancialmente cilmdrica en torno al cuerpo 210 de cable. La separacion entre electrodos individuales de un conjunto dado de los electrodos segmentados puede ser una separacion identica, o distinta, entre electrodos individuales de otro conjunto de electrodos segmentados en el cable 200. En al menos algunas realizaciones, se disponen espacios, separaciones o recortes identicos entre cada electrodo segmentado 230 en torno a la circunferencia del cuerpo 210 de cable. En otras realizaciones, los espacios, las separaciones o los recortes entre los electrodos segmentados 230 pueden diferir en tamano o forma. En otras realizaciones, los espacios, las separaciones o los recortes entre electrodos segmentados 230 pueden ser uniformes para un conjunto particular de los electrodos segmentados 230, o para todos los conjuntos de los electrodos segmentados 230. Los conjuntos de electrodos segmentados 230 pueden estar posicionados a intervalos irregulares o regulares en la longitud del cuerpo 210 de cable.

Hilos conductores que se fijan al electrodo 240 terminal, al o a los electrodos anulares 220, y a los electrodos segmentados 230 se extienden a lo largo del cuerpo 210 de cable. Estos hilos conductores pueden extenderse a traves del material del cable 200 o a lo largo de una o mas luces definidas por el cable 200, o ambos. Los hilos conductores se presentan en un conector (por medio de terminales) para acoplar los electrodos 220, 230, 240 con una unidad (no mostrada) de control.

Cuando el cable 200 incluye un electrodo 240 terminal, el o los electrodos anulares 220 y los electrodos segmentados 230, los electrodos anulares 220 y los electrodos segmentados 230 pueden estar dispuestos en cualquier configuracion adecuada. En general, el electrodo 240 terminal se encontrara en la punta distal de cualquier disposicion que contenga un electrodo 240 terminal. Por ejemplo, cuando el cable 200 incluye un electrodo 240 terminal, un electrodo anular 220 y dos conjuntos de electrodos segmentados 230, el electrodo 240 terminal y el electrodo anular 220 pueden flanquear los dos conjuntos de electrodos segmentados 230 (vease, por ejemplo, la Figura 2). De forma alternativa, el electrodo 240 terminal y el electrodo anular 220 pueden estar dispuestos distales a los dos conjuntos de electrodos segmentados 230 (vease, por ejemplo, la Figura 3). Se comprendera que tambien son posibles otras configuraciones (por ejemplo, electrodos anulares y segmentados alternos, o similares).

Se puede disponer cualquier combinacion de electrodo 240 terminal, de electrodos anulares 220 y de electrodos segmentados 230 en el cable 200. Por ejemplo, el cable puede incluir un electrodo anular, dos conjuntos de electrodos segmentados, formado cada conjunto de tres electrodos segmentados 230, y un electrodo terminal en el extremo del cable. Esta configuracion puede ser denominada simplemente una configuracion 1-3-3-1 segun se ilustra en la Figura 2. Puede ser util hacer referencia a los electrodos con esta notacion abreviada. La Figura 3 ilustra un cable con una configuracion 3-3-1-1. Posibles configuraciones para un cable de 16 electrodos con un electrodo terminal incluyen, sin limitacion, 3-3-3-3-3-1 y 1-3-3-2-3-3-1.

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Se pueden proporcionar marcadores u otras marcas de forma que el facultativo pueda determinar la orientacion de los electrodos segmentados cuando estan implantados. Se pueden encontrar ejemplos de marcadores y de marcas adecuados, por ejemplo, en las publicaciones de solicitud de patente U.S. nos 2012/0016378 y 2012/0203321 y en las solicitudes de patente U.S. con nos de serie 13/750.725 y 13/787.171.

La Figura 4 es un diagrama esquematico para ilustrar un encaminamiento radial de la corriente en diversos niveles de electrodo a lo largo de la longitud del cable 200. Aunque las configuraciones convencionales de cable con electrodos anulares solo pueden encaminar la corriente a lo largo de la longitud del cable (el eje z), la configuracion de electrodo segmentado tiene capacidad de encaminamiento de la corriente en el eje x, en el eje y, al igual que en el eje z. Por lo tanto, se puede dirigir el centroide de estimulacion en cualquier direccion en el espacio tridimensional que rodea al cable 200. En algunas realizaciones, se pueden dictar la distancia radial, r, y el angulo 0 en torno a la circunferencia del cable 200 por el porcentaje de corriente anodica (reconociendo que la estimulacion se produce principalmente cerca del catodo, aunque anodos potentes tambien pueden causar una estimulacion) introducida en cada electrodo. En al menos algunas realizaciones, la configuracion de anodos y de catodos a lo largo de los electrodos segmentados permite que se desplace el centroide de estimulacion hasta una variedad de ubicaciones distintas a lo largo del cable 200.

Como puede apreciarse en la Figura 4, se puede desplazar el centroide de estimulacion en cada nivel a lo largo de la longitud del cable 200. El uso de multiples conjuntos de electrodos segmentados en distintos niveles a lo largo de la longitud del cable permite un encaminamiento tridimensional de la corriente. En algunas realizaciones, se desplazan colectivamente los conjuntos de electrodos segmentados (es decir, el centroide de simulacion es similar en cada nivel a lo largo de la longitud del cable). En al menos algunas otras realizaciones, se controla independientemente cada conjunto de electrodos segmentados). Cada conjunto de electrodos segmentados puede contener dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho o mas electrodos segmentados. Se comprendera que se pueden producir distintos perfiles de estimulacion variando el numero de electrodos segmentados en cada nivel. Por ejemplo, cuando cada conjunto de electrodos segmentados incluye unicamente dos electrodos segmentados, se pueden formar separaciones distribuidas uniformemente (incapacidad para estimular de forma selectiva) en el perfil de estimulacion. En algunas realizaciones, se utilizan al menos tres electrodos segmentados 230 en un conjunto para permitir una verdadera selectividad de 360°.

Segun se ha indicado anteriormente, tambien se pueden utilizar las anteriores configuraciones mientras se utilizan electrodos de grabacion. En algunas realizaciones, se pueden acoplar con la unidad de control o el sistema motriz por micromotor dispositivos de medicion acoplados a los musculos u otros tejidos estimulados por las neuronas diana o una unidad sensible al paciente o al clmico. El dispositivo de medicion, el usuario o el clmico pueden indicar una respuesta por parte de los musculos diana u otros tejidos a los electrodos de estimulacion o de grabacion para identificar adicionalmente las neuronas diana y facilitar el posicionamiento de los electrodos de estimulacion. Por ejemplo, si se dirigen las neuronas diana a un musculo que experimenta temblores, se puede utilizar un dispositivo de medicion para observar el musculo e indicar cambios en la frecuencia o amplitud de los temblores en respuesta a la estimulacion de las neuronas. De forma alternativa, el paciente o el clmico puede observar el musculo y proporcionar informacion de retorno.

Se puede utilizar un electrodo terminal en combinacion con uno o mas electrodos anulares, uno o mas electrodos segmentados o cualquier combinacion de electrodos anulares y segmentados. En al menos algunas realizaciones, se puede seleccionar que un electrodo terminal tenga la misma area superficial, o sustancialmente la misma, que uno o mas electrodos anulares del cable.

Se puede disenar un electrodo terminal para mejorar la retencion del electrodo terminal en el cable. Por ejemplo, un electrodo terminal puede tener una base cilmdrica hueca y un tapon aparte que puede fijarse a la base. La Figura 5 ilustra un electrodo 540 terminal que tiene una base 542 y un tapon aparte 544. La base 542 y el tapon 544 estan formados, normalmente, de un metal, una aleacion u otro conductor adecuado. La base 542 es una estructura tubular hueca con una luz interior 541 con aberturas en extremos opuestos de la estructura tubular que permitiran que el material fluya a traves de la base. La luz interior abierta 541 facilita la retencion de la base en el cable. La base 542 incluye una abertura distal 543 que esta conformada para recibir el tapon 544. En algunas realizaciones, la base 542 tendra bordes inclinados 545 en la abertura distal 543 que se corresponden con bordes inclinados 547 en el tapon 544 para facilitar el acoplamiento de la base y del tapon. Se comprendera que se pueden utilizar otras configuraciones de la abertura distal y de la superficie correspondiente en el tapon para facilitar el acoplamiento de la base y del tapon.

Las Figuras 6A y 6B ilustran una porcion distal de una realizacion de un cable 500 que tiene un electrodo 540 terminal con una base 542 y un tapon aparte 544. El cable tambien incluye un cuerpo 510, 510' de cable y uno o mas electrodos adicionales 520. En al menos algunas realizaciones el cuerpo 510 de cable esta formado moldeando el cuerpo 510' de cable entre los electrodos 520 (y, al menos en algunas realizaciones, entre los electrodos y los terminales en el extremo proximal del cable; vease la Figura 1). El material del cuerpo 510 de cable tambien puede ser moldeado entre el electrodo 520 mas distal y la base 542 del electrodo 540 terminal. Durante el procedimiento de moldeo, el material que formara el cuerpo de cable puede fluir a la luz interior 541 (vease la Figura 5) de la base 542. Se puede utilizar cualquier procedimiento de moldeo incluyendo, sin limitacion, moldeo por inyeccion. El cuerpo

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510, 510' de cable puede estar formado de cualquier material que pueda ser moldeado haciendo que fluya el material en torno a los otros componentes y luego solidificar el material para formar el cuerpo de cable. Se puede utilizar cualquier procedimiento adecuado para solidificar el material incluyendo, sin limitacion, enfriamiento del material, fotoendurecimiento, endurecimiento termico, reticulacion y similares. Ejemplos de materiales adecuados pueden incluir silicona, poliuretano, polietertercetona y similares. Como ejemplo, se pueden modificar los procedimientos para formar un cable con electrodos segmentados dados a conocer en la publicacion de solicitud de patente U.S. n° 2011/0078900 para que incluyan un electrodo terminal (por ejemplo, sustituyendo el electrodo anular mas distal en las Figuras 7A-7E con un electrodo terminal).

Cuando se forma el cuerpo 510 de cable, el cuerpo de cable se extendera a la luz interior de la base 542 y facilitara la retencion del electrodo 540 terminal en el cable 500. Despues de que se forma el cuerpo 510 de cable, se puede fijar (preferentemente, de forma permanente) el tapon 544 a la base 542, por ejemplo, mediante soldadura, soldadura a baja temperatura, adhesivo (preferentemente, adhesivo conductor), encaje a presion, engarzado, roscado en la base y el tapon, o cualquier combinacion de los mismos o cualquier otra disposicion adecuada de fijacion. Preferentemente, el tapon 544 y la base 542 tambien se encuentran en comunicacion electrica entre sf mediante la disposicion de fijacion. En al menos algunas realizaciones, se puede retirar una porcion del cuerpo de cable de la abertura distal 543 de la base 542 para permitir la fijacion del tapon 544 a la base.

Se fija, suelda, suelda a baja temperatura o acopla electricamente de otra forma el conductor (no mostrado) de electrodo terminal al electrodo 540 terminal. El acoplamiento del conductor del electrodo terminal puede producirse antes de formar el cuerpo 510 de cable. El conductor del electrodo terminal, como otros conductores en el cable, se extiende a lo largo del cable y esta acoplado electricamente con uno de los terminales dispuestos a lo largo del extremo proximal del cable. En algunas realizaciones, el conductor del electrodo terminal esta acoplado con la base 542, por ejemplo, en la superficie de la luz interior 541 o el extremo proximal de la base. En algunas realizaciones, el conductor del electrodo terminal esta fijado al tapon 544.

Un electrodo terminal puede incluir un vastago con una o mas caractensticas para facilitar la retencion del electrodo terminal en el extremo distal del cable. La Figura 7 ilustra en corte transversal una realizacion de un electrodo 740 terminal que tiene un cuerpo 742 de electrodo y un vastago 746 con caractensticas conformadas 748 de retencion formadas en el vastago. El cuerpo 742 de electrodo incluye al menos una porcion de la superficie que esta expuesta al tejido, cuando se implanta el cable, para proporcionar una estimulacion al tejido. Cuando se forma el cuerpo de cable, el material del cuerpo de cable se forma en torno al vastago del electrodo terminal y facilita la retencion de los electrodos terminal en el cuerpo de cable del cable resultante. Las caractensticas conformadas 748 de retencion impiden la extraccion del electrodo terminal del cuerpo de cable. Las caractensticas conformadas 748 de retencion en el vastago se extienden normalmente alejandose de las porciones adyacentes del vastago 746 para interactuar con material en el extremo distal del cable, tal como el cuerpo de cable, para resistir la extraccion del electrodo 740 terminal del extremo distal del cable. Ejemplos de caractensticas conformadas adecuadas de retencion incluyen, sin limitacion, una o mas caractensticas escalonadas, proyecciones inclinadas, rebordes, dientes, roscas sobresalientes o similares formados en el vastago o una superficie desbastada formada en el vastago. En la realizacion ilustrada en la Figura 7, las caractensticas conformadas de retencion tienen una superficie inclinada 760 en un lado y una superficie escalonada 762 en el otro lado para resistir la extraccion del extremo distal del cable.

Se fija, suelda, suelda a baja temperatura o acopla electricamente de otra manera un conductor (no mostrado) del electrodo terminal al electrodo 740 terminal. En algunas realizaciones, el conductor del electrodo terminal esta acoplado al vastago 746. Por ejemplo, el conductor del electrodo terminal podna estar acoplado al lado del vastago 746 o al extremo proximal del vastago. En otras realizaciones, se puede fijar el conductor del electrodo terminal a la porcion principal del electrodo terminal (es decir, la porcion del electrodo terminal que no es un vastago). El conductor del electrodo terminal se extiende a lo largo del cable y esta acoplado electricamente con uno de los terminales dispuestos a lo largo del extremo proximal del cable.

La Figura 8A ilustra otra realizacion de un electrodo 840 terminal que incluye un cuerpo 842 de electrodo y un vastago 846 con un reborde 850 fijado al extremo del vastago. El cuerpo 842 de electrodo incluye al menos una porcion de la superficie que esta expuesta al tejido, cuando se implanta el cable, para proporcionar una estimulacion al tejido. El reborde puede tener cualquier forma adecuada incluyendo, sin limitacion, forma de disco, forma cuadrada, forma hexagonal, forma octagonal, forma triangular y similares. En la realizacion ilustrada, el reborde tiene forma de engranaje con un disco que tiene hendiduras regulares 852 formadas en los lados del disco, dejando proyecciones regulares 854 en torno al borde del disco. El conductor (no mostrado) del electrodo terminal puede fijarse a cualquier porcion del electrodo terminal incluyendo, sin limitacion, el reborde 850, las proyecciones 854 del reborde o las hendiduras 852 en el reborde.

Cuando se forma el cuerpo de cable, el material del cuerpo de cable se forma en torno al vastago 846 y el reborde 850 del electrodo 840 terminal que facilita la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable del cable resultante. El reborde 850 impide la extraccion del electrodo 840 terminal del cuerpo de cable. Las porciones del cuerpo de cable formadas en las hendiduras 852 y en torno a las proyecciones 854 del reborde pueden facilitar tanto la retencion del electrodo terminal en el cable como reducir la probabilidad de rotacion del electrodo terminal. Normalmente, un reborde no circular proporcionara algo de resistencia a la rotacion del electrodo terminal.

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En al menos algunas realizaciones, se proporciona un preelectrodo 840', segun se ilustra en la Figura 8B, durante su fabricacion. Se forma el cuerpo de cable en torno a este preelectrodo 840'. Entonces, se rectifican el cuerpo de cable y el preelectrodo 840' para obtener el electrodo 840 terminal de la Figura 8A. Este procedimiento de rectificacion tambien elimina un exceso de material del cuerpo de cable, dejando el cuerpo de cable con el diametro deseado.

La Figura 9A ilustra una realizacion de un electrodo 940 terminal con un cuerpo 942 de electrodo y una luz interior 941. El cuerpo 942 de electrodo incluye al menos una porcion de la superficie que esta expuesta al tejido, cuando se implanta el cable, para proporcionar una estimulacion al tejido. Cuando se forma el cuerpo de cable, el material del cuerpo de cable fluye a la luz interior 941 para facilitar la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable del cable resultante. El electrodo 940 terminal define proyecciones 956 en la superficie que definen la luz interior 941. Estas proyecciones 956 facilitan la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable y tambien resisten la rotacion del electrodo terminal en torno al cuerpo de cable. En la realizacion ilustrada, el patron de proyecciones 956 crea una forma de estrella en corte transversal, pero se reconocera que se pueden utilizar las formas regulares e irregulares externas generadas por las proyecciones en la luz interior para resistir la rotacion del electrodo terminal en torno al cuerpo de cable.

Ademas, el extremo proximal del electrodo 940 terminal define una abertura no circular 958 con proyecciones 956' que forman un reborde con respecto a una porcion adyacente 960 de la superficie interior del electrodo 940 terminal que define la luz interior 941. Estas proyecciones 956', y la disposicion resultante de tipo reborde, resisten la rotacion del electrodo terminal en torno al cuerpo de cable y tambien resisten la extraccion del electrodo terminal del extremo distal del cable.

Se puede fijar un conductor (no mostrado) del electrodo terminal a cualquier porcion del electrodo terminal incluyendo, sin limitacion, el extremo proximal del electrodo terminal, las proyecciones 956' o la superficie que define la luz interior 941. En al menos algunas realizaciones, se proporciona un preelectrodo 940', segun se ilustra en la Figura 9B, durante la fabricacion. El cuerpo de cable esta formado en torno a este preelectrodo 940' y dentro del mismo. Entonces, se rectifican el cuerpo de cable y el preelectrodo 940' para obtener el electrodo 940 terminal de la Figura 9A. Este procedimiento de rectificacion tambien elimina un exceso de material del cuerpo de cable, dejando el cuerpo de cable con el diametro deseado. Se comprendera que se puede modificar la presente realizacion para incluir una base con la luz interior y un tapon aparte, segun se ilustra en las Figuras 5-6B.

La Figura 10A ilustra una realizacion de un electrodo 1040 terminal con un cuerpo alargado 1042, una luz interior 1041, y multiples brazos 1060 que se extienden desde el cuerpo 1042 del electrodo y sobre la entrada 1064 a la luz interior 1041. El cuerpo 1042 del electrodo incluye al menos una porcion de la superficie que esta expuesta al tejido, cuando se implanta el cuerpo de cable, para proporcionar una estimulacion al tejido. Cuando se forma el cuerpo de cable, el material del cuerpo de cable fluye a la luz interior 941 para facilitar la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable del cable resultante. Estos brazos 1060 facilitan la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable y tambien resisten la rotacion del electrodo terminal en torno al cuerpo de cable. En la realizacion ilustrada, el electrodo 1040 terminal tiene tres brazos 1060, pero se reconocera que se puede utilizar un numero cualquiera de brazos, sin limitacion: uno, dos, tres, cuatro, seis o mas brazos. Los brazos 1060 pueden estar distribuidos en torno al borde del cuerpo 1042 de electrodo en cualquier disposicion regular o irregular.

Se puede fijar el conductor (no mostrado) del electrodo terminal en cualquier porcion del electrodo terminal incluyendo, sin limitacion, el extremo proximal del electrodo terminal, los brazos 1060 o la superficie que define la luz interior 1041. En al menos algunas realizaciones, se proporciona un preelectrodo 1040', segun se ilustra en la Figura 10B, durante la fabricacion. El cuerpo de cable esta formado en torno a este preelectrodo 1040', y dentro del mismo. Entonces, se rectifican el cuerpo de cable y el preelectrodo 1040' para obtener el electrodo terminal de la Figura 10A. Este procedimiento de rectificacion elimina el exceso de material del cuerpo de cable, dejando el cuerpo de cable con el diametro deseado. Se comprendera que se puede modificar la presente realizacion para incluir una base con la luz interior y brazos y un tapon aparte, segun se ilustra en las Figuras 5-6B.

Los anteriores, ejemplos, datos y especificaciones proporcionan una descripcion de la fabricacion y del uso de la composicion de la invencion. Se pueden crear muchas realizaciones de la invencion sin alejarse del alcance de la invencion, definido en las reivindicaciones adjuntas.

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REIVINDICACIONES

1. Un cable implantable de estimulacion electrica, que comprende:

un cuerpo de cable que comprende una porcion distal, una punta distal y una porcion proximal; y

una pluralidad de electrodos dispuestos a lo largo de la porcion distal del cuerpo de cable, comprendiendo

la pluralidad de electrodos un electrodo terminal dispuesto en la punta distal del cuerpo de cable,

una pluralidad de terminales dispuestos a lo largo de la porcion proximal del cable; y

una pluralidad de conductores, acoplando electricamente cada conductor al menos uno de los electrodos

con al menos uno de los terminales, caracterizado porque el electrodo terminal tiene una base y un tapon

aparte fijado a la base, en el que la base define una luz interior cerrada en un extremo por medio del tapon

y en el que una porcion del cuerpo de cable se extiende a la luz interior de la base.
2. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 1, en el que la base se encuentra en comunicacion electrica con el tapon.
3. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de electrodos comprende, ademas, una pluralidad de electrodos segmentados.
4. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 3, en el que la pluralidad de electrodos comprende, ademas, al menos un electrodo anular.
5. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 1, en el que la base tiene bordes inclinados en una abertura distal de la base y el tapon tiene un borde inclinado correspondiente.
6. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 1, en el que el cuerpo de electrodo define una pluralidad de proyecciones que se extienden a la luz interior, en el que la pluralidad de proyecciones en la luz interior facilita la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable e impidiendo la rotacion del electrodo terminal en torno a la punta distal del cuerpo de cable.
7. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 6, en el que el cuerpo de electrodo define, ademas, una abertura a la luz interior con una pluralidad de proyecciones formadas en torno a la abertura para proporcionar a la abertura una forma no circular.
8. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 7, en el que la pluralidad de proyecciones formadas en torno a la abertura proporcionan una disposicion de tipo reborde con respecto a una superficie adyacente de la luz interior.
9. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 6, en el que la pluralidad de proyecciones crean una forma de estrella en corte transversal.
10. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 1, en el que el electrodo terminal comprende, ademas, una pluralidad de brazos que se extienden desde la base, en el que el cuerpo de electrodo define una abertura a la luz interior y en el que la pluralidad de brazos se extienden sobre la abertura la luz interior, en el que una porcion del cuerpo de cable se extiende en torno a la pluralidad de brazos, en el que la pluralidad de brazos facilita la retencion del electrodo terminal en el cuerpo de cable.
11. El cable implantable de estimulacion electrica de la reivindicacion 10, en el que se colocan los brazos a intervalos regulares en torno a la base.
12. El cable implantable de estimulacion electrica de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en el que la pluralidad de electrodos comprende opcionalmente, ademas, una pluralidad de electrodos segmentados.