ES2581356T3

ES2581356T3 - Dispositivo y procedimiento para la intervención mínimamente invasiva en la columna vertebral

Info

Publication number: ES2581356T3
Application number: ES07846809.7T
Authority: ES
Inventors: Rudolf Morgenstern Lopez; Wolfgang Ries
Original assignee: Joimax GmbH
Current assignee: Joimax GmbH
Priority date: 2006-11-27
Filing date: 2007-11-24
Publication date: 2016-09-05
Anticipated expiration: 2027-11-24
Also published as: EP2096982A2; WO2008064842A2; US20110184234A1; CN101573069B; CN101573069A; ES2279733A1; US8821378B2; JP2010510841A; KR20090086561A; EP2096982B1; JP5242585B2; KR101451287B1; WO2008064842A3; ES2279733B1

Abstract

Dispositivo para la intervención endoscópica en la columna vertebral, caracrterizado por: a. un elemento alargado de guía (101) con punta cónica redondeada para la introducción de una cánula (2) a través de un corte practicado en la piel de un paciente, - en donde el diámetro interior de la cánula (2) corresponde al diámetro exterior del elemento de guía (10), b. una cánula (2) configurada como herramienta hueca de corte con un extremo distal biselado, - en donde la zona distal del extremo distal de la cánula (2) presenta un filo cortante (26) que está mecanizado en el borde de la pared de la herramienta de corte (2), c. una cánula hueca exterior (30) para el alojamiento de la herramienta de corte (2), y d. una sonda óptica (1) para su introducción a través del espacio hueco de la cánula (3), en donde la sonda óptica (1) presenta un conducto de trabajo.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo y procedimiento para la intervencion mmimamente invasiva en la columna vertebral

[0001] La invencion se refiere a un dispositivo para la intervencion endoscopica mmimamente invasiva en la columna vertebral. La invencion se refiere en particular a un dispositivo para la eliminacion de tejido en intervenciones endoscopicas, y ante todo para la eliminacion de tejido oseo o tejido conectivo, asf como de otras clases de tejido.

[0002] La invencion esta dirigida en particular al tratamiento de las estenosis espinales, pero tambien al ensanchamiento preparatorio de conductos de acceso con vistas a la intervencion endoscopica para el tratamiento de prolapsos de los discos intervertebrales, no limitandose la invencion a estas finalidades de uso.

[0003] Para el tratamiento de un prolapso de disco intervertebral de la columna vertebral son conocidos distintos dispositivos endoscopicos y tecnicas endoscopicas. En esencia por ejemplo tras haber practicado un corte en la piel del paciente primeramente se introduce (por via percutanea) un elemento alargado con una punta conica redondeada cuya finalidad es la adaptacion del tejido blando hasta el entorno del disco intervertebral danado a reparar. Despues de haber sido introducido este primer elemento alargado, se introduce a traves del mismo una canula delgada cuyo diametro interior coincide con el diametro exterior del primer elemento alargado. El diametro exterior de la canula puede estar situado entre 2 mm y 10 mm, siendo lo mas frecuente usar canulas que tienen un diametro de aproximadamente 6 mm. Esta canula presenta una seccion transversal redonda y puede tener distintas configuraciones en su extremo distal, presentando el extremo distal por regla general una forma biselada con respecto al eje de la canula, para asf permitir una mejor vision de la zona de trabajo. Tras la introduccion de la canula se quita el primer elemento alargado, con lo cual queda un conducto de acceso abierto hasta el disco intervertebral danado, en el que se introduce una sonda optica (endoscopio) que esta adaptada a este conducto y que a su vez tiene conductos para agua a presion para la limpieza y para la aspiracion de material, asf como conductos de trabajo para instrumentos de trabajo tales como pinzas o instrumentos similares, para el tratamiento y para la mecanizacion del tejido (del disco intervertebral).

[0004] Ciertamente puede surgir el problema de que en la zona de trabajo haya tejido oseo o excrecencias oseas que le impiden a la canula penetrar hasta la zona del disco intervertebral a tratar, o que son un estorbo para la orientacion de la canula con respecto a la zona de trabajo. A menudo es por consiguiente necesario usar una herramienta de corte para cortar o limar tejido oseo para asf eliminarlo para de este modo tener acceso al sitio a tratar.

[0005] Las tecnicas actualmente conocidas ofrecen para esto distintas soluciones. En una primera se trata de una herramienta de corte de un tamano que le permite ser introducida por un conducto de trabajo de la sonda optica. Esta solucion le permite al usuario eliminar tejido oseo y conservar al mismo tiempo el control optico de sus acciones. Ciertamente el problema aqrn consiste en que la herramienta tiene necesariamente que tener un diametro muy reducido (un diametro maximo de 3,5 mm) y la operacion de eliminar el tejido oseo puede requerir demasiado tiempo, lo cual es una desventaja para el paciente. Una segunda solucion conocida es la de retirar la sonda optica y usar una herramienta de corte con un mayor diametro. Aqrn la dificultad consiste en que el usuario debe realizar la intervencion sin tener una vision directa del tejido blando presente, con el peligro resultante de ello de lesionar tejido nervioso en zonas espinales.

[0006] En cuanto a la herramienta de corte, en ambos casos se trata normalmente de un cilindro cuyo extremo distal es perpendicular al eje del cilindro. En este extremo distal estan formados filos cortantes que tienen normalmente forma de sierra. Ante todo el diametro de la herramienta es distinto para cada una de ambas soluciones mencionadas.

[0007] Por la WO 00/76409 A1 es conocido un dispositivo para el tratamiento de un prolapso de disco intervertebral, en donde el dispositivo presenta una herramienta endoscopica para la eliminacion de partes blandas y una canula de trabajo a traves de la cual es desplazable la herramienta. El dispositivo presenta un juego de herramientas que esta formado por tubos trocar con diametro exterior que va progresivamente en aumento y herramientas para serrar.

[0008] Las herramientas para serrar son susceptibles de ser colocadas en los correspondientes tubos trocar y de ser puestas en rotacion en los tubos, para perforar el material oseo en torno a la articulacion facetaria de la columna vertebral.

[0009] La invencion persigue la finalidad de proponer un dispositivo y un procedimiento que evitando las desventajas anteriormente mencionadas en particular permitan de forma efectiva la eliminacion de tejido oseo en las intervenciones endoscopicas en la columna vertebral y permitan en todo momento el control optico de la intervencion por parte del usuario.

[0010] Segun la invencion la finalidad mencionada es alcanzada con un dispositivo de la clase mencionada al comienzo, el cual presenta las caractensticas distintivas de la reivindicacion 1.

[0011] La herramienta de corte del dispositivo segun la invencion puede ser movida a mano (movimiento del filo cortante directamente mediante la mano del usuario), automaticamente o bien mediante una combinacion de ambas formas de

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proceder. Para ambos casos mencionados en ultimo lugar el dispositivo dispone preferiblemente de un equipo para un accionamiento automatico, para permitir que la herramienta de corte tipo canula provista del filo cortante realice un movimiento oscilante repetitivo. El dispositivo de accionamiento puede estar ademas dispuesto en una empunadura, estando la herramienta de corte o la correspondiente canula en conexion con el eje de salida del dispositivo de accionamiento que como tal eje de salida efectua un movimiento relativo con respecto a la empunadura. En cuanto al movimiento oscilante de este tipo, puede tratarse de un movimiento de vaiven en la direccion longitudinal de la herramienta de corte y/o de un movimiento de giro en vaiven en torno al eje de la herramienta de corte, preferiblemente de hasta en total 30° y con la maxima preferencia de menos de 12°, es decir correspondientemente de 15° o bien de hasta 6° con respecto a una posicion central de equilibrio. Las oscilaciones contribuyen a que el hueso sea cortado con fiabilidad y comodidad. Los equipos para producir los movimientos pueden ser de configuracion conocida, incluyendo los motores, los mecanismos electromagneticos, etc.

[0012] Como se desprende de lo anteriormente expuesto, la invencion incluye tambien una herramienta de corte para la eliminacion de tejido en intervenciones endoscopicas, la cual es en particular susceptible de ser usada como herramienta de corte de la totalidad del dispositivo segun la invencion. La herramienta incluye un elemento realizado en forma de una canula hueca en cuyo extremo distal se encuentra un filo cortante, y esta caracterizada por el hecho de que la abertura del mencionado extremo distal tiene una forma biselada con respecto a un eje de simetna del elemento tipo canula. Debido al hecho de que el mencionado filo cortante se encuentra en la zona distal mas alejada en el lado frontal de la pared del elemento tipo canula, el espacio hueco interior de la misma esta libre para alojar una sonda optica.

[0013] Para que la herramienta de corte al ser introducida no lesione tejido alguno, preferiblemente debena presentar un perfil cortante con una superficie conica que una la cuchilla con el lado exterior de la pared de la canula. Preferiblemente la cuchilla debena estar situada al menos a una distancia radial del lado interior de la pared de la canula que ascienda tan solo a un cuarto de la distancia radial al lado exterior. Es preferible que el filo cortante coincida o este alineado con el extremo distal del lado interior de la pared de la canula. En una configuracion preferida, el filo cortante tiene forma de sierra.

[0014] Gracias a la forma del filo cortante la herramienta de corte puede ser introducida en el cuerpo humano de manera similar a la de las canulas ya conocidas, sin que por ello se produzcan lesiones por corte en el tejido en la zona de introduccion. Ademas la mencionada forma conica permite una correcta vision de la zona a cortar desde el interior mediante un endoscopio.

[0015] Mientras que la herramienta anteriormente descrita con extremo distal biselado y un filo cortante unicamente en la zona mas anterior es usada en particular para la eliminacion de excrecencias oseas en la zona de introduccion de las herramientas en el conducto vertebral, en otra configuracion la invencion preve para la mecanizacion de estenosis centrales adicionalmente una fresa escopleadora susceptible de ser introducida a traves del endoscopio, la cual en particular tiene una configuracion cilmdrica hueca y en su extremo frontal presenta un dentado con simetna circular.

[0016] Para al trabajar con una fresa de este tipo contar con una grna de la misma y para reducir o excluir el peligro de lesiones de tejido que no debe ser lesionado o incluso de nervios, en una configuracion extremadamente preferida la invencion preve un dispositivo que presenta al menos una herramienta de anclaje que es susceptible de ser pasada a traves del endoscopio, pudiendo el dispositivo tambien presentar dos o mas de tales herramientas de anclaje, que dado el caso se usaran alternativamente. Las herramientas de anclaje estan configuradas en su extremo distal de forma tal que son susceptibles de ser fijadas en particular en el fasdculo longitudinal posterior de la columna vertebral. Para el manejo esta previsto que la herramienta de anclaje este en su extremo (proximal) trasero provista de una configuracion para su union a una empunadura o un elemento similar de forma tal que dicha herramienta de anclaje no pueda realizar movimiento relativo de giro alguno con respecto a dicha empunadura o elemento similar, estando en particular la herramienta de anclaje provista en su zona trasera en una ubicacion distal con respecto a la configuracion para la union de graduaciones realizadas en particular en forma de muescas que discurren en torno a la periferia parcial de la herramienta de union perpendicularmente a su eje longitudinal.

[0017] Una configuracion preferida preve que la herramienta de anclaje sea una endolezna, presentando la endolezna preferiblemente una punta distal puntiaguda. Otra configuracion preve que la herramienta de anclaje sea una endoespatula, estando la endoespatula preferiblemente en su extremo distal provista de un filo cortante frontal. Finalmente una configuracion extremadamente preferida de la invencion esta caracterizada por el hecho de que la herramienta de anclaje es un endoelevador, presentando en particular el endoelevador preferiblemente en su zona extrema distal en primer lugar un adelgazamiento y en su extremo mas distal de nuevo un engrosamiento.

[0018] Con el dispositivo segun la invencion se trabaja de la manera siguiente: La herramienta de corte es girada recorriendo una amplitud angular limitada, pudiendo ser como alternativa o bien adicionalmente movida axialmente de manera dclica, o sea en regimen de percusion. La herramienta de corte puede ser girada recorriendo una amplitud angular de hasta 30°, y en particular preferiblemente de menos de 12°. Con vistas a la eliminacion de estenosis cercanas a la zona central, a traves del espacio hueco de trabajo de un endoscopio introducido hasta la zona de la

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columna vertebral se introduce una herramienta de anclaje y la misma se ancla en la zona del fasdculo longitudinal posterior, introduciendose como herramienta de anclaje una endolezna y siendo la misma anclada axialmente con su punta puntiaguda a tope en la zona del fasdculo longitudinal posterior o de las zonas oseas contiguas, introduciendose como herramienta de trabajo una endoespatula con extremo distal aplanado y siendo la misma anclada entre el fasdculo longitudinal posterior y el hueso mediante la incidencia de una fuerza axial, o introduciendose como herramienta de trabajo un endoelevador con un engrosamiento provisto de un destalonado en el extremo distal y siendo el mismo anclado entre el hueso y el fasdculo longitudinal posterior en el ultimo a traccion.

[0019] Para la mecanizacion propiamente dicha de la estenosis cercana a la parte central mediante la fresa escopleadora esta preferiblemente previsto ademas introducir a traves de la herramienta de trabajo como herramienta de grna una fresa escopleadora y con esta eliminar el material oseo a eliminar mediante al menos un movimiento de giro de la fresa escopleadora, pudiendo la fresa escopleadora ser asimismo girada y/o movida dclicamente en direccion axial. El accionamiento se efectua preferiblemente a motor.

[0020] Adicionales ventajas y caractensticas de la invencion se derivan de las reivindicaciones y de la siguiente descripcion, en la que se aclaran en detalle los ejemplos de realizacion de la invencion haciendo referencia a la parte de los dibujos. Las distintas figuras muestran lo siguiente:

La Fig. 1, la parte inferior de una columna vertebral para ilustrar las correspondientes realidades corporales; la Fig. 2, en una representacion esquematica un disco intervertebral danado (prolapso del disco intervertebral) que ejerce presion en elementos nerviosos, asf como un elemento alargado con punta conica redonda y una herramienta de corte segun la invencion en las inmediaciones de la zona en la que se opera;

la Fig. 3.1, una seccion vertical ampliada de la zona extrema distal de una herramienta de corte segun la invencion: la Fig. 3.2, una vista lateral perpendicularmente al eje de la zona extrema distal de una herramienta de corte segun la invencion;

la Fig. 3.3, una representacion ampliada en perspectiva de la zona extrema distal de la herramienta de corte segun la invencion;

la Fig. 3.4, una vista lateral de la zona extrema distal de otra forma de realizacion de la herramienta de corte segun la invencion;

la Fig. 4, una vista lateral de una herramienta de corte segun la invencion con un elemento alargado con punta conica redondeada (de una sonda) en el interior de la herramienta de corte;

la Fig. 5.1, una seccion longitudinal del extremo distal de una herramienta de corte segun la invencion modificada en su zona de corte;

la Fig. 5.2, una vista superior del extremo distal de la herramienta de corte segun la invencion modificada segun la Fig. 5.1;

la Fig. 6, una representacion esquematica de un dispositivo segun la invencion con una herramienta de corte segun la invencion en seccion longitudinal;

la Fig. 7, una vista lateral de otra configuracion de un dispositivo segun la invencion;

las Figs. 8 y 9, representaciones esquematicas del dispositivo segun la invencion listo para el uso;

la Fig. 10, una endolezna como elemento de grna para una fresa escopleadora en vista lateral en perspectiva,

la Fig. 10.1, una representacion ampliada de la punta distal de la endolezna de la Fig. 10;

la Fig. 11, una endoespatula afilada en el extremo distal como grna para una fresa escopleadora en una vista en perspectiva;

la Fig. 11.1, un extremo distal ampliado de la endoespatula de la Fig. 11; la Fig. 11.2, una seccion longitudinal del extremo distal de una endoespatula;

la Fig. 12, un endoelevador con extremo distal romo como grna para una fresa escopleadora en una vista en perspectiva;

la Fig. 12.1, una representacion ampliada del extremo distal del endoelevador de la Fig. 12;

la Fig. 12.2, una seccion longitudinal ampliada del extremo distal del endoelevador;

la Fig. 13, una vista lateral de una fresa escopleadora con vastago hueco;

la Fig. 13.1, una vista lateral ampliada del extremo distal de la fresa escopleadora de la Fig. 13;

la Fig. 13.2, una seccion longitudinal ampliada del extremo distal de la fresa escopleadora de la Fig. 13;

las Figs. 14.1-14.3, representaciones de la cooperacion de la endolezna, de la endoespatula y del endoelevador con una

fresa escopleadora de la Fig. 13; y

la Fig. 15, una vista lateral de una empunadura destinada a ser unida a las herramientas anteriormente mencionadas.

[0021] La Fig. 1 muestra en seccion longitudinal la zona inferior de una columna vertebral 1000 con vertebras 1004 y apofisis espinosa (Processus spinosus) 1005 que sobresale de estas (dorsalmente) hacia atras, entre las cuales - en la seccion representada - se encuentran los agujeros vertebrales (Foramen vertebrae) que forman el conducto espinal 1006 de la columna vertebral 1000. Entre las vertebras 1004 se encuentran los discos intervertebrales o meniscos articulares 1001 con su nucleo 1002 (Fig. 2) y su anillo (Anulus) 1001a.

[0022] Las vertebras estan unidas entre sf en el lado anterior (lado ventral) del conducto espinal mediante el fasdculo longitudinal anterior 1007 (Ligamentum longitudinale anterius), mientras que en el lado trasero del conducto espinal 1006, delante de las apofisis espinosas 1005, se encuentra el fasdculo longitudinal posterior (Ligamentum longitudinale

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posterius) 1008, que esta unido a las vertebras tan solo en una union floja, pero fijamente a los discos intervertebrales 1001. Por el conducto espinal 1006 discurre tejido nervioso 1003, saliendo los distintos nervios 1009 (Fig. 2) lateralmente entre las vertebras 1004. Lateralmente con respecto al conducto espinal 1006 (oculto por el tejido nervioso

1003 y por consiguiente no visible en la Fig. 1) se encuentra respectivamente un asf llamado ligamento amarillo (Ligamentum flavum) como ligamento situado entre cada dos vertebras, que estabiliza la columna vertebral.

[0023] Como puede verse en particular por la Fig. 2, la posibilidad de acceso mmimamente invasivo al conducto espinal 1005 existe en particular a la altura de los discos intervertebrales 1001, por ejemplo para la eliminacion de prolapsos del disco intervertebral que ejercen presion en el tejido nervioso 1003 en el conducto espinal 1005 y conducen a dolores.

[0024] Puede verse una excrecencia osea 1010 de una apofisis transversa (Processus transversus) 1011 de la vertebra

1004 en direccion al cuerpo de la vertebra, o sea al disco intervertebral, que estrecha el acceso a la zona central del conducto espinal 1005 e impide que pueda ser introducido un tubo hueco con diametro lo suficientemente grande para la introduccion de un endoscopio.

[0025] La herramienta de corte segun la invencion 2 esta configurada en su extremo distal para quitar la excrecencia osea 1010.

[0026] Para ello hasta ahora ya se introduda primeramente un elemento alargado de grna a traves del cual y dado el caso dentro del marco de una operacion de dilatacion se introdudan una o varias canulas, y en particular una canula con un extremo distal con geometna en general conica con respecto al eje de simetna, con lo cual se impide en particular que sea tambien arrancado tejido que se encuentra en la zona operatoria en direccion hacia la zona tratada. Por ejemplo el extremo distal puede tener una forma plana, si bien son tambien posibles y conocidas otras formas, siempre que el extremo sea en una primera parte mas distal que en una segunda parte, o sea que presente una forma general inclinada con respecto al eje de simetna de la canula.

[0027] Los bordes que estan definidos por la pared de la canula estan redondeados, para contrarrestar el peligro de una lesion de tejido durante la introduccion de la canula.

[0028] Por la parte hueca de la canula se introducen instrumentos de trabajo o bien una sonda optica o bien un endoscopio. En este ultimo caso esto se hace para poder obtener imagenes de la zona de trabajo. Ademas puede haber en la canula conductos de entrada y de salida para el barrido con agua a presion. Esta agua a presion se usa para quitar restos y obtener una limpia imagen de camara de la zona de operacion. Un endoscopio es un aparato con un cuerpo principal en esencia cilmdrico con un conducto optico que dado el caso presenta un conductor de luz y a traves del cual desde el extremo distal del aparato puede salir luz para la iluminacion de la zona del entorno y desde ah puede entrar una imagen que en el extremo proximal por medio de un microscopio puede ser observada directamente o bien por medio de un convertidor de imagenes y de una pantalla puede ser observada indirectamente. En el presente caso de la intervencion operatoria mmimamente invasiva el cuerpo principal alargado del endoscopio presenta en todo caso ademas un conducto hueco de trabajo a traves del que pueden pasarse e introducirse instrumentos de trabajo desde el extremo proximal hasta el extremo distal.

[0029] La Fig. 2 muestra la introduccion de una herramienta de corte segun la invencion o de una canula de corte, como la que se describe mas en detalle a continuacion, a traves de un elemento alargado de grna 101 desde el lado hasta el conducto espinal 1006. El elemento alargado 101 es introducido a traves de un corte practicado en la piel del paciente en el cuerpo del mismo. La punta conica redonda sirve para empujar hacia el lado el tejido propio del cuerpo, para permitir la introduccion de una canula para el endoscopio sin que la misma ocasione danos en el cuerpo. La canula tiene un diametro interior que corresponde aproximadamente al diametro exterior del elemento alargado 101. De esta manera se impide una introduccion y separacion de tejido en un intersticio que de lo contrario sena posible entre el elemento alargado 101 y la canula. Despues de haber sido introducida la canula se quita el elemento alargado 1001, con lo cual queda hueco el interior de la canula. La parte interior de la canula es usada por el usuario como zona de trabajo y pueden introducirse instrumentos de corte, ondas opticas (endoscopios), pinzas, etc. Ademas puede haber conductos de trabajo en el interior de la sonda, para crear un flujo de lfquido acuoso a presion que sirve para mantener limpio el endoscopio, con lo que se permite la vision de la zona operatoria, pudiendo dicho flujo ser usado para la eliminacion de restos que se producen durante la intervencion. Todos los instrumentos que se introducen en la canula tienen una forma alargada. Asf p. ej. los instrumentos de corte que son conocidos hasta ahora tienen una forma cilmdrica alargada con un extremo inclinado con forma de hoja de sierra, el cual facilita el corte.

[0030] El diametro de la canula es por razones obvias limitado (limitacion de la dilatacion del tejido y del corte a realizar). Como consecuencia de esta limitacion el interior de la canula permite unicamente la simultanea introduccion de una sonda optica con un adicional conducto de trabajo para una herramienta de corte con un diametro muy reducido, que puede ser poco util para las exigencias del corte de tejido oseo. En estos casos es necesario quitar la sonda optica del interior de la canula e introducir una sonda no optica que disponga de un conducto de trabajo mas ancho para una herramienta de corte de mayor diametro. El corte del tejido oseo se hace en este caso a ciegas, es decir sin la

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posibilidad de ver el tejido blando, lo cual evidentemente es muy peligroso, puesto que puede ser irreparablemente danado tejido nervioso y el exito de la intervencion depende de la destreza dactilar del operador.

[0031] Para evitar estas dificultades la canula esta segun la invencion hecha como herramienta de corte 2 de forma tipo canula. Esta tiene un extremo distal 22 con forma biselada con respecto al eje de simetna 25 de la canula. El tamano de la herramienta de corte 2 permite la introduccion en el cuerpo de la forma anteriormente descrita y permite al mismo tiempo poner una sonda optica en su parte interior, de manera similar a la de las canulas ya conocidas.

[0032] La caractenstica distintiva de la presente invencion es la de que la herramienta de corte 2, que constituye el objeto central de la invencion, dispone de un filo cortante 26 en la zona mas distal del extremo distal, o sea en el borde frontal de la pared 21 de la canula.

[0033] La circunstancia de que el filo cortante 26 se encuentre en el borde frontal de la pared de la canula conduce a que la herramienta de corte 2, que constituye el objeto de la invencion, pueda ser introducida en el cuerpo de manera similar a como lo es una canula de los sistemas endoscopicos de la clase conocida. Esto es asf puesto que cuando se introduce un elemento alargado 101 que llena toda la parte interior, el filo cortante 26 no puede cortar el tejido, como puede verse por la Fig. 4. Por otro lado la forma general inclinada del extremo distal de la herramienta de corte 2 permite una correcta vision de la zona a cortar desde el interior de la herramienta de corte 2 tipo canula.

[0034] En el caso del ejemplo que se muestra en la Fig. 3 el filo cortante 26 esta situado en el lado interior de la pared 2l de la canula. Ademas el filo cortante 26 consta de un corte 27 practicado en la pared 21 de la canula concretamente en inclinacion con respecto al lado exterior de la pared hacia el interior en la zona del extremo distal 22 de la herramienta 2 (Fig. 3, 4).

[0035] La Fig. 3.3 muestra que en la parte interior de la prolongacion de la herramienta de corte 2 se encuentra una graduacion 23 o escala hecha por ejemplo mediante hendiduras transversales realizadas por mordentado. Ademas, aparte de en la zona del canto vivo 26 que se encuentra en el lado frontal anterior, el borde de la abertura frontal de la herramienta de corte 2 es redondeado. Finalmente puede verse por la Fig. 2 que en la forma de realizacion aqrn representada el lado frontal de la herramienta de corte 2 no tan solo esta biselado, sino que en vista lateral desde el lado proximal de la abertura primeramente tiene forma arqueada y tan solo en su zona extrema distal discurre en bisel, formando preferiblemente con el eje longitudinal o con la pared lateral un angulo del orden de 10 a 20°. El diametro de una herramienta de corte 2 tipo canula segun la invencion debena ser de mas de 3 mm, y preferiblemente debena estar situado dentro de la gama de valores que va desde 5 hasta 7 mm.

[0036] La Fig. 5 muestra una configuracion alternativa de la herramienta de corte 2, que constituye el objeto de esta invencion. En este caso el filo cortante 26 tiene forma de sierra y no coincide con el lado interior de la pared 21 de la canula. Tampoco esta herramienta ocasiona por cierto lesiones por corte de tipo alguno en el tejido, cuando es introducida de las maneras que se han descrito anteriormente.

[0037] En los ejemplos representados en las Figs. 3.1, 3.2 y 5.1, 5.2 la abertura del extremo distal de la herramienta de corte 2 queda definida por un plano. Esta abertura puede ciertamente tambien adoptar otras formas, como p. ej. una superficie arqueada (Fig. 3.3), etc. Las herramientas de corte 2 pueden tener un diametro similar al de las canulas exteriores de los dispositivos segun el estado de la tecnica, pero en particular y ventajosamente tienen un diametro un poco mayor, para que puedan ser introducidos tambien endoscopios con un diametro mayor que el de los usados hasta la fecha. En el caso de un sistema segun la presente invencion la herramienta de corte 2 reune las funciones de la canula exterior y de la herramienta de corte. El sistema segun esta invencion se completa mediante una sonda optica 1 (endoscopio) que se encuentra en el interior de la herramienta de corte 2 tipo canula con el filo cortante 26 y dispone de un conducto de trabajo para herramientas. Es ventajoso usar otra canula hueca exterior 30 con un diametro que sea mayor que el de la herramienta de corte 2 con filo cortante 26 o igual al mismo. Esta canula externa 30 puede estar adaptada a la herramienta de corte 2 con filo cortante 26 y con respecto a su configuracion puede ajustarse a las canulas exteriores conocidas (no de su diametro). Mediante esta canula 30 se obtiene un mayor control de la zona de trabajo, p. ej. mediante la introduccion de lfquido a presion a traves de un conducto de trabajo. La Fig. 6 muestra un dispositivo de esta clase. Las Figs. 8 y 9 muestran representaciones esquematicas de la forma de trabajo. La canula exterior 30 es inmovil, mientras que la herramienta de corte 2 se mueve para cortar la excrecencia osea 1010. En estas condiciones puede p. ej. hacerse un barrido con lfquido a presion a traves del conducto de trabajo, para que la dimension del espacio de trabajo a traves del cual se hace el barrido con el lfquido a presion no vane con el movimiento de la herramienta de corte 2.

[0038] La invencion tiene tambien la ventaja de poder cortar sin ocupar los conductos de trabajo de la sonda optica. En la Fig. 9 se pone una pinza endoscopica a traves de un conducto de trabajo de la sonda 1. Ademas, como se aprecia por las Figs. 7 a 9, el sistema puede disponer de medios 4 para permitir un movimiento alternativo de la herramienta de corte 2, para simplificar el corte del tejido oseo. Existen distintas tecnicas disponibles para permitir esta clase de movimiento: sistemas neumaticos, magneticos, electricos, mecanicos, etc. Por consiguiente no se profundiza aqrn mas en su descripcion. Estos medios pueden contener medios para permitir un movimiento longitudinal con respecto a un eje

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de la herramienta de corte 2 o un movimiento alternativo en torno a un eje 25 de la herramienta, preferiblemente con una limitacion del movimiento de giro a un angulo de hasta 15°, y en particular de menos de 6° con respecto a una posicion de equilibrio, o sea con una amplitud de giro total de 30° o preferiblemente de hasta 12°.

Con respecto al tamano la herramienta de corte 2 puede tener un diametro interior de entre 2,7 mm y 7,3 mm, y por cierto preferiblemente de entre 3,2 y 6,1 mm. La longitud de la herramienta de corte y de los demas medios puede corresponder a las de los sistemas ya conocidos.

[0039] Asf pues, el procedimiento incluye hasta aqu lo siguiente:

Por un corte practicado en la piel se introduce primeramente al menos una herramienta con forma de varilla. Preferiblemente se introducen unas sobre otras varias herramientas de dilatacion de forma tubular con diametro creciente, hasta que finalmente puede introducirse la herramienta de corte segun la invencion. Las varillas de dilatacion situadas dentro de la misma se extraen y a continuacion se introduce a traves de la herramienta de corte un endoscopio hasta la zona distal de la herramienta de corte, de forma tal que pueda supervisarse la zona de trabajo del filo cortante de la herramienta de corte.

A continuacion de ello puede hacerse el trabajo con la herramienta de corte mediante percusion ntmica o dclica y giro en vaiven, para eliminar una excrecencia osea, una protuberancia osea o algo similar.

En particular cuando la estrechez realmente condicionada por medula osea se encuentra en la zona de entrada del conducto de introduccion, como es el caso del estrechamiento 1010 de la Fig. 2, es posible “trabajar a pulso”, como se ha descrito anteriormente. Esto es sin embargo menos el caso o ya no es el caso cuando debe quitarse material oseo en una ubicacion mas central y mas cercana al tejido nervioso 1003, pues si resbalase el canto vivo 26 de la herramienta de corte 2 ello podna conducir a que fuesen danados nervios. En este caso es al menos necesario un cierto guiamiento seguro de las herramientas de trabajo con forma de canula. Por consiguiente es necesario anclar de forma segura herramientas de grna para las herramientas de trabajo con forma de canulas con su extremo distal en el conducto espinal o en el material que lo delimita.

[0040] Para ello la invencion preve en una primera configuracion segun la invencion en primer lugar una endolezna 6 como la que esta representada en la Fig. 10. En el caso de la endolezna 6 de la Fig. 10 se trata de una varilla alargada compacta con un extremo distal afilado puntiagudo 6.1, un extremo de manipulacion trasero o proximal no circularmente simetrico 6.2 en el que es susceptible de ser montada una empunadura de forma tal que la misma no pueda realizar movimiento relativo de giro alguno con respecto al mismo, y una graduacion 6.3 dispuesta asimismo en el extremo trasero o proximal y realizada mediante trazos dispuestos en la periferia transversalmente con respecto al eje longitudinal y realizados en forma de hendiduras.

[0041] La endolezna 6 presenta una longitud total de entre 300 mm y 400 mm, y preferiblemente de 370 mm, un extremo de manipulacion 6.2 de entre 20 mm y 30 mm, y preferiblemente de 25 mm, una longitud desde el ultimo trazo de graduacion distal hasta la punta de entre 200 mm y 300 mm, y preferiblemente de 250 mm, y una longitud de la punta de entre 5 mm y 15 mm, y preferiblemente de 10 mm. El diametro de una endolezna 6 segun la invencion esta situado entre 2 mm y 3,5 mm, y preferiblemente dentro de la gama de valores que va desde 2,6 mm hasta 3 mm. La punta conica 6.1 esta dividida en dos segmentos con un segmento mas corto que presenta una conicidad de 6° y un segmento mas largo con una conicidad de 17°, abarcando este ultimo desde aproximadamente tres cuartos hasta cuatro quintos de la longitud total de la punta conica 6.1.

[0042] La endolezna 6 se ancla en material interior en el fasdculo longitudinal posterior mediante la accion de una fuerza axial producida por ejemplo mediante martillado. La endolezna 6 puede entonces servir para el guiamiento de una fresa escopleadora como la que se describe mas adelante.

[0043] Despues de haber sido la zona de entrada ensanchada de la manera que se ha descrito anteriormente, la endolezna 6 es introducida y anclada endoscopicamente bajo vision, es decir a traves del espacio hueco de trabajo de un endoscopio.

[0044] Es posible que en ciertos casos el anclaje unicamente haciendo avanzar una endolezna 6 con una punta puntiaguda no sea adecuado o no sea suficiente.

[0045] En este caso la invencion preve adicionalmente o bien como alternativa para el anclaje una endoespatula 7 como la que esta representada en las Figs. 11 y 11.1. Tambien la endoespatula 7 presenta un cuerpo cilmdrico alargado compacto con forma de varilla. La misma esta provista del mismo extremo de manipulacion 6.2 y de la misma graduacion 6.3 como los de la endolezna 6, por lo cual se usan tambien los mismos signos de referencia. Ciertamente su zona extrema distal 7.1 esta configurada de manera claramente distinta a la de la endolezna 6. Como puede apreciarse en particular en la Fig. 11.1, la zona extrema distal presenta primeramente un aplanamiento arqueado 7.2 que luego desemboca en un borde frontal puntiagudo 7.3, analogamente al borde de la herramienta de corte 2 tipo canula, estando este borde ciertamente situado en el lado exterior 7.4 de la endoespatula 7, como se aprecia en particular por la Fig. 11.2.

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[0046] La zona de aplanamiento redondeada, que parte de la parte principal cilmdrica de la endoespatula 7, no discurre en inclinacion recta, sino que es redondeada con un radio de preferiblemente de 35 mm. A continuacion de la misma viene hasta el extremo distal del borde 7.3 de la endoespatula 7 un segmento plano que tiene aproximadamente el grosor de la mitad del diametro del segmento principal de la endoespatula 7, con una longitud de 7 mm a 15 mm, y preferiblemente de 10 mm. El biselado hasta el borde puntiagudo distal 7.3 se hace con un angulo de aproximadamente 25° a 35°, y preferiblemente de 30° con respecto al eje longitudinal de la endoespatula 7.

[0047] Mediante esta configuracion, mediante el borde de la endoespatula 7, preferiblemente bajo vision, puede por ejemplo entre el fasdculo longitudinal posterior entre este y la zona osea contigua introducirse y anclarse ah el extremo distal de la endoespatula, para asf lograr un anclaje fiable y mejor que el que es posible con la endolezna.

[0048] Finalmente las Figs. 12, 12.1 y 12.2 muestran un asf llamado endoelevador 8 cuyo extremo distal puede encajar por detras con el fascmulo longitudinal posterior. Tambien aqrn de nuevo los elementos iguales estan referenciados con los mismos signos de referencia, como el extremo de encaje proximal 6.2 y la graduacion 6.3. El endoelevador 8 esta asimismo hecho en forma de vastago hueco compacto con un diametro del orden de magnitud que se ha mencionado anteriormente con respecto a la endolezna. Su zona extrema distal 8.1 esta adelgazada de manera similar a como lo esta la de la endoespatula 7 y tiene una configuracion aplanada hasta aproximadamente la mitad del diametro del vastago compacto, estando el adelgazamiento hecho por medio de un redondeo con un radio de 60 mm, viniendo a continuacion de dicho adelgazamiento primero distalmente en la parte adelgazada una zona plana 8.2 en cuya parte trasera hay un redondeo convexo con un radio del orden de magnitud de 40 mm en torno a un eje perpendicular al eje longitudinal del endoelevador. El extremo anterior tiene en la seccion longitudinal una configuracion engrosada y con forma de una parte de cfrculo, con lo cual hay en 8.3 un destalonado. Con el mismo el endoelevador puede encajar por detras en los ligamentos y puede tambien dar lugar en los mismos a una cierta retencion a traccion.

[0049] Como ya se ha dicho, tanto la endolezna como la endoespatula y el endoelevador se fijan en la zona de los fascfculos longitudinales posteriores, para asf servir de grna para una fresa escopleadora como la que esta representada en las Figs. 13, 13.1 y 13.2.

[0050] La fresa escopleadora 9 presenta un cilindro hueco alargado con una longitud que es algo inferior a la longitud de la endolezna, del endoescoplo y del endoelevador. El extremo proximal 9.1 (aqrn no expuesto mas en detalle) esta provisto de una configuracion de acoplamiento que permite el acoplamiento de una empunadura o un dispositivo de accionamiento en rotacion de forma tal que estos no pueden realizar movimiento relativo de rotacion ni axial alguno con respecto a dicho extremo proximal, como es el caso del acoplamiento que se describe en la DE 20 2005 016 761.4 U, a la cual se hace referencia y que pasa a constituir un objeto de publicacion de la presente solicitud.

[0051] El extremo distal 9.2 esta provisto de un dentado 9.3, estando los dientes ciertamente aguzados radialmente, pero presentando los mismos en la direccion circunferencial una extension finita, o sea un filo cortante 9.4. El flanco delantero del diente esta orientado paralelamente al eje, y el flanco trasero del diente presenta con respecto al eje un angulo situado dentro del orden de magnitud que va desde 40° hasta 50° y que es preferiblemente de 45°. El filo cortante 9.4 se encuentra en la periferia exterior de la pared lateral 9.5 de la fresa escopleadora 9.

[0052] Ademas se encuentra en la parte exterior de la pared lateral 9.5 de la fresa escopleadora 9i en la zona extrema distal una graduacion realizada de nuevo mediante hendiduras o muescas perpendiculares al eje y que discurren en la direccion circunferencial, las cuales pueden ser vistas y observadas mediante la optica de vision lateral en el extremo distal del endoscopio cuando la fresa escopleadora 9 es introducida en su zona de trabajo a traves del espacio hueco de trabajo de un endoscopio.

[0053] Las Figs. 14.1 a 14.3 muestran la cooperacion de una fresa escopleadora cilmdrica hueca 9 con una endolezna 6, una endoespatula 7 y un endoelevador 8 que respectivamente pasan a traves del espacio hueco de la fresa escopleadora.

[0054] La Fig. 15 muestra finalmente en una representacion esquematica una empunadura con un dispositivo de accionamiento en su interior, asf como con un acoplamiento que corresponde al de la DE 20 2005 016 761.4 U.

[0055] La posterior forma de proceder usando la endolezna 6, la endoespatula 7 o el endoelevador 8 y la fresa escopleadora 9 tras la colocacion del endoscopio de la manera que se ha descrito anteriormente es la siguiente:

[0056] A traves del conducto de trabajo del endoscopio que se extiende a traves de la herramienta de corte 2 se hace que avance una de las herramientas 6, 7 u 8 hasta el fascmulo longitudinal a la altura de la zona operatoria, y dicha herramienta es anclada ah de la manera que se ha descrito, ya sea mediante empuje o apriete entre el fashculo longitudinal y el material oseo, o bien mediante enganche en el fashculo longitudinal por detras.

[0057] A continuacion se empuja hacia el interior la fresa escopleadora 9 por sobre de la herramienta 6, 7 u 8 a traves del conducto de trabajo del endoscopio, y cuando la misma llega a su zona de trabajo o zona operatoria es puesta en

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rotacion, con lo cual el dentado puede ah quitar el material que estorbe, tal como las excrecencias oseas o las condrificaciones de los ligamentos que ejerzan presion en los nervios. El diametro interior de la fresa escopleadora 9 es ademas algo mayor que el diametro exterior de la correspondiente herramienta 6, 7 u 8, de forma tal que la fresa escopleadora 9 es ciertamente guiada mediante la misma, pero sin embargo es posible una ligera movilidad lateral y por consiguiente se da cierta libertad de trabajo para el operador.

Lista de signos de referencia [0057]

1 Sonda optica (endoscopio)

2 Herramienta de corte

3 Canulas

4 Medios

6 Endolezna

6.1 Extremo distal

6.1 Punta conica

6.2 Extremo de manipulacion

6.3 Graduacion

7 Endoespatula

7.1 Zona extrema distal

7.2 Aplanamiento arqueado

7.3 Borde

7.4 Lado exterior

8 Endoelevador

8.1 Zona extrema distal

8.2 Zona plana

8.3 Destalonado

9 Fresa escopleadora

9.1 Extremo proximal

9.2 Extremo distal

9.3 Dentado

9.4 Filo cortante

9.5 Pared lateral

21 Pared de la canula

22 Extremo distal

23 Graduacion

25 Eje de simetna

26 Filo cortante

26 Borde

27 Corte

30 Canula

101 Elemento alargado de grna

1000 Columna vertebral

1001 Discos intervertebrales

1001a Anillo

1002 Nucleo

1003 Tejido nervioso

1004 Vertebra

1005 Apofisis espinosa

1006 Conducto espinal

1007 Fascfculo longitudinal anterior

1008 Fascfculo longitudinal posterior

1009 Nervios

1010 Excrecencia osea

1011 Apofisis transversa

Claims

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EP 2096982

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la intervencion endoscopica en la columna vertebral, caracrterizado por:

a. un elemento alargado de gma (101) con punta conica redondeada para la introduccion de una canula (2) a traves de un corte practicado en la piel de un paciente,

- en donde el diametro interior de la canula (2) corresponde al diametro exterior del elemento de gma (10),

b. una canula (2) configurada como herramienta hueca de corte con un extremo distal biselado,

- en donde la zona distal del extremo distal de la canula (2) presenta un filo cortante (26) que esta mecanizado en el borde de la pared de la herramienta de corte (2),

c. una canula hueca exterior (30) para el alojamiento de la herramienta de corte (2), y

d. una sonda optica (1) para su introduccion a traves del espacio hueco de la canula (3), en donde la sonda optica (1) presenta un conducto de trabajo.
2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el filo cortante (26) esta unido al lado exterior de la pared de la herramienta de corte (2) por medio de una superficie conica.
3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por un equipo para poner en movimiento la herramienta de corte (2), cuyo equipo en particular para poner en movimiento la herramienta de corte (2) produce un movimiento dclico en la direccion longitudinal de la herramienta de corte (2) y/o un movimiento de giro dclico en torno a un eje longitudinal de simetna de la herramienta de corte (2), y preferiblemente en torno a un eje longitudinal de simetna de la herramienta de corte (2) recorriendo un angulo de giro de respectivamente hasta 15°, y en particular de menos de respectivamente 6° con respecto a una posicion de equilibrio.
4. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que el filo cortante (26) tiene forma de sierra.
5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que

a. la sonda optica (1) presenta un conducto de trabajo para la introduccion a traves del espacio hueco de la canula,

b. una fresa escopleadora (9) que es susceptible de ser pasada a traves de la sonda optica (1) esta provista de un dentado (9.3) en el extremo distal (9.2), y/o

c. hay al menos una herramienta de anclaje (6, 7, 8) que es susceptible de ser pasada a traves del endoscopio y que con su extremo distal es susceptible de ser fijada en el fasdculo longitudinal posterior de la columna vertebral.
6. Dispositivo segun la reivindicacion 5, caracterizado por el hecho de que la herramienta de corte es una endolezna que preferiblemente presenta una punta distal puntiaguda, una endoespatula que preferiblemente esta provista en su extremo distal de un filo cortante frontal, o un endoelevador (8) que preferiblemente en su zona extrema distal presenta primeramente un adelgazamiento y en su extremo distal mas exterior presenta de nuevo un engrosamiento.
7. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado por un elemento que constituye una empunadura y es susceptible de ser unido a la herramienta de anclaje (6, 7, 8).
8. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 5 a 6, caracterizado por un dispositivo de accionamiento, preferiblemente un dispositivo de accionamiento en rotacion, y en particular un dispositivo de accionamiento en rotacion con accion de escopleado para la fresa escopleadora (9).
9. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 5 a 10, caracterizado por al menos dos de las herramientas de anclaje que son una endolezna (6), una endoespatula (7) y un endoelevador (8).
10. Dispositivo segun una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el filo cortante (26) en el extremo distal de la canula presenta una distancia radial al lado interior de la pared de la herramienta de corte (2) que como maximo es de un cuarto de la distancia del filo cortante (26) a la superficie exterior de la pared.
11. Dispositivo segun la reivindicacion 10, caracterizado por el hecho de que el filo cortante (26) coincide con el extremo del lado interior de la pared de la herramienta de corte (2).
12. Dispositivo segun la reivindicacion 10 u 11, caracterizado por el hecho de que el espacio hueco de la herramienta de corte (2) tiene un diametro interior de entre 2,7 mm y 7,3 mm, y preferiblemente de entre 3,2 mm y 6,1 mm.