ES2576005T3

ES2576005T3 - Composiciones fotoprotectoras que comprenden una combinación sinérgica de compuestos activos de filtro solar

Info

Publication number: ES2576005T3
Application number: ES07839093.7T
Authority: ES
Inventors: Donathan G. Beasley; Thomas A. Meyer
Original assignee: Bayer Consumer Care AG
Current assignee: Bayer Consumer Care AG
Priority date: 2006-10-02
Filing date: 2007-09-27
Publication date: 2016-07-04
Anticipated expiration: 2027-09-27
Also published as: US20080081024A1; JP2013040211A; WO2008042326A3; PT2068817E; CA2664992A1; AU2007305354A1; AU2007305354B2; EP2068817B1; EP2068817B8; MX2009003538A; EP2068817A2; JP2010505765A; JP5837868B2; JP5216774B2; WO2008042326A2; CA2664992C; BRPI0719962A2; HRP20160661T1; RS54921B1; BRPI0719962B1

Abstract

Una composición de filtro solar para su aplicación tópica adecuada para la fotoprotección de la piel y/o cabello humanos, que comprende cantidades fotoprotectoras sinérgicamente eficaces de octinoxato, octocrileno y amiloxato. en la que el octinoxato puede estar presente en la composición en una cantidad de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5 por ciento en peso y el octocrileno y el amiloxato están presentes, cada uno de ellos, en la composición, en una cantidad de 5,0 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso.

Description

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Composiciones fotoprotectoras que comprenden una combinacion sinergica de compuestos activos de filtro solar Campo de la invencion

La presente invencion se dirige a composiciones para aplicacion topica que contienen una combinacion sinergica de compuestos activos de filtro solar, y muy particularmente a composiciones para aplicacion topica que comprenden una combinacion sinergica de octinoxato, octocrileno y amiloxato.

Antecedentes de la invencion

Cuando se aplican topicamente, las composiciones de filtro solar imparten una pelfcula que protege la piel contra los efectos daninos de exposicion a la radiacion ultravioleta del sol (UVR). Los compuestos activos de filtro solar actuan sobre la superficie de la piel al absorber la UVR antes de que pueda interactuar con la piel y danarla. La capacidad de una composicion concreta para bloquear UVR usualmente se expresa en una clasificacion de factor de filtro solar o SPF. Las combinaciones de compuestos activos de filtro solar se usan tfpicamente en la composicion de filtro solar para elevar la clasificacion de SPF de la composicion.

Las patentes de Estados Unidos con numeros 6.030.629 y 5.968.481 afirman el incremento sinergico en SPF basado en combinaciones de ciertos compuestos activos de filtro solar. Ademas, Andre y col., notifican un efecto sinergico basado en una combinacion de filtros solares organicos e inorganicos que cubren la absorcion de UV-A y UV-B. (V. Andre et al., Cosmetics and Toiletries Manufacture Worldwide 2004, pp. 19-23). Sin embargo, como senalan estos autores, dichos incrementos sinergicos en SPF no se comprenden en su totalidad, ni es predecible prever que combinacion de compuestos mostrara un efecto sinergico. De hecho, como se muestra en los experimentos de la presente memoria descriptiva, una combinacion de unicamente dos de los tres compuestos activos de filtro solar de la presente invencion no muestra incrementos de SPF sinergicos.

Por lo tanto, una combinacion de compuestos activos de filtro solar que muestran un incremento sinergico en SPF, y por lo tanto sena util y deseable una capacidad protectora de UVR mejorada sobre la prevista por su uso en solitario.

Estos y otros objetivos se obtienen con la invencion como se describe y se reivindica en forma mas completa en el presente documento.

Sumario de la invencion

La presente invencion proporciona una composicion de filtro solar para su aplicacion topica adecuada para la fotoproteccion de la piel y/o cabello humanos, que comprende cantidades fotoprotectoras sinergicamente eficaces de octinoxato, octocrileno y amiloxato.

La presente invencion ademas proporciona una composicion para su uso en un procedimiento para proteger la piel y/o cabello humanos contra los efectos deletereos de radiacion solar, muy particularmente radiacion ultravioleta (UVR) que comprende aplicar topicamente a los mismos una cantidad eficaz de las composiciones de filtro solar descritas en el presente documento.

Descripcion detallada

La presente invencion proporciona una composicion de filtro solar para su aplicacion topica adecuada para la fotoproteccion de la piel y/o cabello humanos, que comprende cantidades fotoprotectoras sinergicamente eficaces de octinoxato, octocrileno, y amiloxato. El octinoxato, que tambien se conoce como metoxicinamato de octilo o metoxicinamato de etilhexilo, se lista en el anexo VII de la Directiva Europea de Cosmeticos para su uso como un agente de filtro solar hasta un nivel de 10 %. En los Estados Unidos, se incluye en la USFDA para su uso a un nivel de hasta 7,5 %. El octocrileno, cuyo nombre qrnmico es 2-ciano-3,3-difenil-2-propenoato de 2-etilhexilo, se incluye en la USFDA para su uso hasta un 10 % y en la Directiva Europea de Cosmeticos para su uso hasta 10 %. El amiloxato, cuyo nombre qrnmico es acido 2-benzoico, acido 2-propenoico, ester 3-(4-metoxifenil)-3-metNbutilico y tambien se conoce como ester isoamflico del acido 4-metoxicinamico o p-metoxicinamato de isoamilo, se ha revisado para aprobacion por la USFDA para su uso hasta 10 % y se lista en la Directiva Europea de Cosmeticos para su uso hasta 10%. Se entiende que las composiciones de la invencion no se limitan a estos lfmites reglamentarios, sino que estos lfmites se proporcionan para ilustrar limitaciones practicas sobre la cantidad de esos agentes activos de filtro solar en productos que se pueden ser comercializar en varios pafses.

En una realizacion de la invencion, la relacion molar de octinoxato:octocrileno:amiloxato presente en la composicion puede variar de 0,034:0,028:0,04 a 0,26:0,28:0,40.

El octinoxato puede estar presente en la composicion en una cantidad de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5 por ciento en peso, en una cantidad de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5 por ciento en peso

En una realizacion adicional de la invencion, el octocrileno puede estar presente en la composicion en una cantidad de 5,0 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso, mas preferiblemente en una cantidad de aproximadamente 8,0 a

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aproximadamente 10,0 por ciento en peso.

El amiloxato esta presente en la composicion en una cantidad de aproximadamente 5,0 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso, mas preferiblemente en una cantidad de aproximadamente 7,5 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso.

Las composiciones de la invencion que contienen la combinacion sinergica de compuestos activos de filtro solar pueden comprender cualquier forma facilmente conocida por los expertos en la tecnica de preparacion de composiciones cosmeticas, en particular composiciones que comprenden agentes activos de filtro solar. Ejemplos de los mismos incluyen, pero no se limitan a, dispersiones de vesfculas no ionicas, emulsiones, cremas, leches, geles, geles de crema, pomadas, suspensiones, dispersiones, polvos, solidos, barras, espumas o pulverizadores.

En ciertas realizaciones preferidas, la composicion puede comprender un solido o pasta, emulsion, suspension o dispersion anhidras o acuosas. Preferiblemente las formas de las composiciones incluyen una emulsion de aceite en agua, una emulsion de agua en aceite, una solucion de alcohol o una formulacion de aerosol.

En una realizacion de la presente invencion, la composicion puede estar en forma de un aerosol, en la que la composicion se combina con por lo menos un propulsor, que puede ser cualquier gas adecuado que se puede comprimir o licuar en el interior de un bote pulverizador y que se expande o volatilice a forma de vapor o gas tras su exposicion a temperatura ambiente y condiciones de presion para suministrar la composicion en forma de aerosol. Los propulsores adecuados incluyen hidrocarburos que tienen de 1 a 5 atomos de carbono, incluyendo, pero sin limitarse a metano, etano, propano, isopropano, butano, isobutano, buteno, pentano, isopentano, neopentano, penteno, hidrofluorocarbonos (HFC), clorofluorocarbonos (CFC), nitrogeno, eteres incluyendo eter dimetflico y cualquier mezcla de los mismos. Los expertos en la tecnica reconoceran que, en un recipiente cerrado tal como un bote de aluminio o una botella de vidrio, los propulsores tales como eter dimetflico se condensan a estado lfquido a temperatura ambiente. Por lo tanto, la composicion en el recipiente de aerosol es una formulacion lfquida que puede contener propulsor disuelto, propulsor lfquido no disuelto y propulsor gaseoso. Todo esto es bajo presion debido a la presion de vapor del propulsor. En la practica de la presente invencion, el propulsor puede estar presente en una cantidad de hasta aproximadamente 90 por ciento en peso, preferiblemente de aproximadamente 2 por ciento en peso a aproximadamente 50 por ciento en peso, y muy preferiblemente de aproximadamente 5 por ciento en peso a aproximadamente 40 por ciento en peso, muy preferiblemente 30 por ciento en peso, con base en el peso total de la composicion de aerosol.

Las composiciones de la invencion tambien comprenden espumas de aerosol o las llamadas composiciones de espuma. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos n.° 6.627.585 describe una composicion de champu limpiadora formadora de espuma que comprende un concentrado espumable que comprende por lo menos un tensioactivo, partfculas dispersas de un agente acondicionador insoluble en agua, un vetuculo acuoso y un propulsor de aerosol. La patente de Estados Unidos N.° 6.264.964 describe una composicion cosmetica que incluye un elastomero de polisiloxano no emulsionante entrelazado y un polfmero de carboxivinilo que esta en forma de una espuma de aerosol en un sistema presurizado. El propulsor se puede introducir en la composicion de espuma en el momento del llenado al usar un dispensador de aerosol estandar, por ejemplo, una disposicion en forma de bote de aerosol.

La presente invencion contempla la incorporacion de la combinacion sinergica de compuestos activos de filtro solar a productos de filtro solar y bloqueadores solares y cualquier otra composicion aplicada topicamente en la que la adicion de los agentes activos de filtro solar no disminuye la eficacia del producto ni afecta la capacidad de filtracion solar de los agentes activos de filtro solar. Por lo tanto, la presente invencion tambien proporciona una composicion cosmetica para su aplicacion topica a piel y/o cabellos humanos que comprende cantidades fotoprotectoras sinergicamente eficaces de octinoxato, octocrileno, y amiloxato. Ejemplos no limitantes de dichas composiciones cosmeticas pueden incluir productos tales como humectantes, limpiadores, acondicionadores, champu, lavado corporal, gel/locion para peinado del cabello, crema para los ojos y delineador de ojos, colorete, mascara, base, esmalte de unas, quitaesmalte barniz, sombras de ojos, lapiz labial, brillo labial, delineadores de labios, balsamos para labios, desmaquillantes, tratamiento para las unas, composiciones para cuidado de los pies, tratamiento de acne, tratamiento de enrojecimiento/rosacea, tratamiento de venas varicosas/venas de arana, composiciones antienvejecimiento, composiciones para bronceado sin sol, composiciones para despues de tomar el sol, correctores, composiciones de color del cabello y blanqueadores de cabello, atenuadores/aclaradores de la piel, locion de reafirmado corporal, crema de afeitado, composiciones para despues del afeitado, relajantes, antitranspirantes y desodorantes, exfoliantes, limpiadores por frotacion, jabon lfquido para las manos, bano de burbujas, composiciones para tratamiento de dolor y heridas, repelentes de insectos, crema anticomezon y para salpullido, espuma y mousses para peinado del cabello, perfume, lubricantes, aceites para el cuerpo, pulverizador para el cuerpo, locion para bebes, crema para panales, jabon para bebes, champu para bebes, aceites para bebes, toallas para bebes, tratamiento de perdida del cabello, pulverizador para el cabello, depiladores, inhibidores de crecimiento de cabello, ceras depiladoras de vello, limpieza personal, colonia, controlador de aceite y desinfectante de manos.

Las composiciones de la presente invencion pueden contener una amplia variedad de componentes opcionales adicionales que se refieren aqrn como “componentes cosmeticos” pero que tambien pueden incluir componentes generalmente conocidos como agentes farmaceuticamente activos. El CTFA Cosmetic Ingredient Handbook,

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septima edicion, 1997 y la octava edicion, 2000, describe una amplia variedad de ingredientes cosmeticos y farmaceuticos comunmente usados en composiciones para el cuidado de la piel, que son adecuados para su uso en las composiciones de la presente invencion. Ejemplos de estas clases funcionales descritas en esa referencia incluyen: absorbentes, abrasivos, agentes antiapelmazantes, agentes antiespumantes, antioxidantes, aglutinantes, aditivos biologicos, agentes tamponantes, agentes formadores de cuerpo, agentes quelantes, aditivos qmmicos, colorantes, astringentes cosmeticos, biocidas cosmeticos, desnaturalizantes, astringentes de farmacos, analgesicos externos, formadores de pelfcula, componentes de fragancia, humectantes, agentes opacadores, ajustadores de pH, plastificantes, agentes reductores, agentes blanqueadores de la piel, agentes acondicionadores de la piel (emolientes, humectantes, diversos y oclusivos) protectores de la piel, disolventes, aditivos reforzantes de la espuma, hidrotropos, agentes solubilizantes, agentes de suspension (no tensoactivos), agentes de filtro solar, absorbentes de luz ultravioleta, aditivos reforzantes del SPF, agentes a prueba de agua, y agentes aumentadores de viscosidad (acuosos y no acuosos).

En la practica de la invencion, la composicion puede contener uno o mas agentes activos de filtro solar adicionales. Para los propositos de la presente invencion, un “agente activo de filtro solar” o “principio activo de filtro solar” debe incluir todos aquellos materiales, individualmente o en combinacion, que se consideran aceptables para su uso como ingredientes de filtro solar activos basandose en su capacidad para absorber radiacion UV. Dichos compuestos generalmente se describen como agentes activos de UV-A, UV-B, o UV-A/UV-B. La aprobacion por una agencia reguladora es un requisito normalmente exigido para la inclusion de agentes activos en formulaciones destinadas para uso humano. Aquellos agentes activos que fueron o actualmente estan aprobados para su uso en filtros solares en los Estados Unidos incluyen sustancias organicas e inorganicas que incluyen, sin limitacion, acido paraaminobenzoico, avobenzona, cinoxato, disoxibenzona, homosalato, antranilato de metilo, salicilato de oxilo, oxibenzona, padimato O, acido fenilbencimidazolsulfonico, sulisobenzona, salicilato de trolamina, dioxido de titanio, oxido de cinc, metoxicinamato de dietanolamina, trioleato de digaloilo, dihidroxipropil PABA de etilo, aminobenzoato de glicerilo, lawsona con dihidroxiacetona, vaselina rojo. Ejemplos de activos de filtro solar adicionales que aun no han sido aprobados en los Estados Unidos pero que se permiten en formulaciones fuera de los Estados Unidos incluyen etilhexiltriazona, dioctilbutamidotriazona, bencilidenmalonato polisiloxano, acido tereftalilidendialcanforsulfonico, tetrasulfonato de fenildibencimidazol disodico, hidroxibenzoil hexil benzoato de dietilamino, hidroxibenzoil benzoato de bis dietilamino, bis benzoxazoilfenil etilhexilimino triazina, trisiloxano de drometrizol, metilen bis-benzotriazoliltetrametilbutilfenol, y bis-etilhexiloxifenol metoxifeniltriazina, 4- metilbencilidenalcanfor y 4-metoxicinamato de isopentilo. Sin embargo, puesto que la lista de filtros solares aprobados se esta expandiendo actualmente, los expertos en la tecnica reconoceran que la invencion no se limita a agentes activos de filtro solar actualmente aprobados para uso humano, sino que es facilmente aplicable a aquellos que se pueden autorizar en el futuro.

En una realizacion de la invencion, el agente activo de filtro solar adicional comprende una cantidad fotoprotectora eficaz de partfculas de por lo menos un pigmento o nanopigmento inorganico, cuyos ejemplos no limitantes incluyen dioxido de titanio, oxido de cinc, oxido de hierro, oxido de zirconio, oxido de cerio o mezclas de los mismos.

Las composiciones de la invencion tambien pueden incluir materiales que incrementan el SPF de la composicion final por mecanismos tales como diseminacion y dispersion de radiacion UV. Dichos materiales se denominan en el presente documento como “agentes diseminadores de radiacion UV” y comprenden materiales que presentan actividad absorbente de UV o que no presentan actividad absorbente de UV. Un ejemplo de dichos agentes diseminadores de radiacion UV incluye materiales polimericos, tales como el producto conocido como SunSpheres™ (Rohm and Haas; Filadelfia, PA) descritos por su fabricante como esferas de copolfmero de estireno/acrilato huecas fabricadas mediante polimerizacion en emulsion. Se dice que las esferas de polfmero elevan los valores de SPF de acuerdo con la region de UVA y UVB al dispersar y/o diseminar la radiacion UV incidente a traves de la pelfcula de filtro solar presente sobre una superficie, tal como la piel humana. Se entiende que las esferas causan que menos radiacion Uv penetre en la piel al redirigir la radiacion hacia los activos de filtro solar absorbente de UV en la formulacion de filtro solar, en la que la radiacion reacciona con las moleculas activas de filtro solar y la energfa se disipa como calor. Como se usa en el presente documento, los terminos “esferas” o “agentes de esparcimiento” no estan limitados por la constitucion qrnmica o forma, pero comprenden cualquier agente que produce el efecto de alargar la trayectoria de radiacion UV incidente, incrementando la probabilidad estadfstica de que la radiacion entre en contacto con una molecula activa de filtro solar, es decir, un agente activo absorbente de UV. Estos materiales tambien pueden incluir materiales absorbentes de UV que tambien presentan propiedades de esparcimiento tales como ZnO (ejemplos incluyen productos de Z-Cote™ disponibles de BASF), TiO2 (los ejemplos incluyen productos de Solaveil™ disponibles de Uniqema (New Castle, DE, USA)), compuestos tales como metilen-bis-benzotriazolil- tetrametilbutilfenol, ("Tinasorb™ M” disponibles de Ciba Specialty Chemicals, Inc. (Basel, Suiza). Los agentes diseminadores de radiacion UV estan tfpicamente presentes en la formulacion en cantidades de hasta aproximadamente 10% en peso, preferiblemente en intervalos de aproximadamente 0,5% a aproximadamente 7,0 % en peso, en intervalos particularmente preferidos de 3 % a aproximadamente 5 % en peso.

Como se usa en el presente documento, los terminos "agente bronceador sin sol” o “composiciones autobronceadoras” se refieren a composiciones que, cuando se aplican a la piel humana, imparten a la misma un aspecto similar al lograda al exponer la piel a la luz solar natural o artificial. Ejemplos de agentes activos de bronceado sin sol se describen en las patentes de Estados Unidos con numeros 6.482.397, 6.261.541, y 6.231.837. Dichas composiciones de bronceado sin sol tfpicamente comprenden, ademas de una cantidad eficaz de bronceado

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artificial de un agente autobronceador, cantidades eficaces de una composicion de agente colorante y un vetnculo cosmeticamente aceptable adaptado para aplicacion topica a la piel humana. Los agentes de autobronceado tambien pueden incluir aquellas composiciones generalmente aceptadas en la tecnica para aplicarse a la piel humana y que, cuando se aplican, reaccionan en la misma con aminoacidos para formar productos pigmentados. Dichas reacciones dan a la piel un aspecto bronceado similar al color obtenido al exponerla a la luz solar durante periodos suficientes para broncear la piel. Los agentes autobronceadores adecuados incluyen, sin limitacion, alfa- hidroxialdetndos y cetonas, gliceraldetndo y aldetndos de alcohol relacionados, varios indoles, imidazoles y derivados de los mismos, y varios agentes de pigmentacion autorizados. Actualmente preferidos aqu como agentes de autobronceado son los alfa-hidroxialdetndos y cetonas. Muy preferiblemente, el agente de autobronceado es dihidroxiacetona ("DHA"). Otros agentes de autobronceado adecuados incluyen sin limitacion, metilglioxal, glicerolaldetndo, eritrulosa, aloxano, 2,3-dihidroxisuccindialdetndo, 2,3-dimetoxisuccindialdetHdo, 2-amino-3-hidroxi- succindialdetndo y 2-bencilamino-3-hidroxisuccindialdel'ndo.

Los emulsionantes o agentes tensoactivos adecuados incluyen agentes tensoactivos no ionicos, anionicos y cationicos farmaceuticamente aceptables, no toxicos. Ejemplos de agentes tensoactivos no ionicos incluyen esteres de acido graso de glicerol tales como monoestearato de glicerol, esteres de acido graso de glicol tales como monoestearato de propilenglicol, esteres de acido graso de alcohol politndrico tales como monooleato de polietilenglicol (400), esteres de acido graso de polioxietileno tales como estearato de polioxietileno (40), eteres de alcohol graso de polioxietileno tales como ester esteanlico de polioxietileno (20), esteres de acido graso de polioxietilensorbitan tales como monoestearato de polioxietilensorbitan, esteres de sorbitan tales como monoestearato de sorbitan, alquilglicosidos tales como cetearilglucosido, etanolamidas de acido graso y sus derivados tales como la dietanolamida de acido estearico y similares. Ejemplos de agentes tensoactivos anionicos son jabones incluyendo jabones alcalinos tales como sales de sodio, potasio y amonio de acidos carboxflicos alifaticos, usualmente acidos grasos, tales como estearato de sodio. Jabones de amina organica incluyen sales de amina organica de acidos carboxflicos alifaticos usualmente acidos grasos, tales como estearato de trietanolamina. Jabones metalicos incluyen sales de metales polivalentes y acidos carboxflicos alifaticos, usualmente acidos grasos, tales como estearato de aluminio. Otras clases de agentes tensoactivos anionicos adecuados incluyen alcoholes de acido graso sulfatado tales como laurilsulafto de sodio, aceites sulfatados tales como el ester sulfurico de sal de disodio de acido ricinoleico y compuestos sulfonados tales como alquilsulfonatos incluyendo cetansulfonato de sodio, sufonatos de amida tales como N-metil-N-oleillaurato de sodio, asteres de acido dibasico sulfonados tales como dioctilsulfosuccinato de sodio, alquilarilsulfonatos tales como dodecilbencensulfonato de sodio, alquilnaftalensulfonatos tales como isopropilnaftalensulfonato de sodio, sulfonato de petroleo tales como arilnaftaleno con sustitutos de alquilo. Ejemplos de agentes tensoactivos cationicos adecuados incluyen sales de amina tales como cloruro de octadecilamonio, compuestos de amonio cuaternario tales como cloruro de benzalconio.

Un emoliente es una sustancia oleaginosa u oleosa que ayuda a suavizar y hacer tersa la piel, y tambien pueden reducir su aspereza, agrietamiento o irritacion. Emolientes adecuados tfpicos incluyen aceite mineral que tiene una viscosidad en el intervalo de 50 a 500 centipoises (cps), aceite de lanolina, aceite de coco, manteca de cacao, aceite de oliva, aceite de almendras, aceite de nuez de macadamia, extractos de aloe tales como lipoquinona de aloe vera, aceites de jojoba sinteticos, aceites de jojoba de sonora naturales, aceite de cartamo, aceite de mafz, lanolina lfquida, aceite de semilla de algodon y aceite de cacahuate. Preferiblemente, el emoliente es un cocoglicerido, que es una mezcla de mono, di y trigliceridos de aceite de cacao, vendidos bajo el nombre comercial de Myritol 331 de Henkel KgaA, o eter dicaprilflico disponible bajo el nombre comercial Cetiol OE de Henkel KGaA o un alquilbenzoato de C12-C15 vendido bajo el nombre comercial Finsolv TN de Finetex. Uno o mas emolientes pueden estar presentes variando en cantidades de aproximadamente 1 por ciento a aproximadamente 10 por ciento en peso, preferiblemente aproximadamente 5 por ciento en peso. Otro emoliente adecuado es DC 200 Fluid 350, un fluido de Silicon disponible de Dow Corning Corp.

Otros emolientes adecuados incluyen escualano, aceite de ricino, polibuteno, aceite de almendra dulce, aceite de aguacate, aceite de calofilum, aceite de ricino, acetato de vitamina E, aceite de oliva, aceite de Silicon tal como dlmetilopolisiloxano y ciclometicona, alcohol linolenico, alcohol oleico, el aceite de germenes de cereales tales como el aceite de germen de trigo, palmitato de isopropilo, palmitato de octilo, miristato de isopropilo, estearato de hexadecilo, estearato de butilo, oleato de decilo, acetilgliceridos, los octanoatos y benzoatos de alcoholes (C12- C15), los octanoatos y decanoatos de alcoholes y polialcoholes tales como aquellos de glicol y glicerilo, asteres de ricinoleato tales como adipato de isopropilo, laurato de hexilo y dodecanoato de octilo, maleato de dicaprililo, aceite vegetal hidrogenado, feniltrimeticona, aceite de jojoba y extracto de aloe vera.

Se pueden usar otros emolientes adecuados que son solidos o semisolidos a temperatura ambiente. Dichos emolientes cosmeticos solidos o semisolidos incluyen dilaurato de glicerilo, lanolina hidrogenada, lanolina hidroxilada, lanolina acetilada, vaselina, lanolato de isopropilo, miristato de butilo, miristato de cetilo, miristato de miristilo, lactato de miristilo, alcohol cetflico, alcohol isoesteanlico y lanolato de isocetilo. Uno o mas emolientes opcionalmente se pueden incluir en la formulacion.

Un humectante es un agente hidratante que promueve la retencion de agua debido a sus propiedades higroscopicas. Los humectantes adecuados incluyen glicerina, glicoles polimericos tales como polietilenglicol y polipropilenglicol, manitol y sorbitol. Preferiblemente, el humectante es Sorbitol, 70 % USP o polietilenglicol 400, NF.

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Uno o mas humectantes se pueden incluir opcionalmente en la formulacion en cantidades de aproximadamente 1 por ciento a aproximadamente 10 por ciento en peso, preferiblemente aproximadamente 5 por ciento en peso.

Un modificador de la sensacion seca es un agente que, cuando se anade a una emulsion, imparte una “sensacion seca” a la piel cuando la emulsion se seca. Los modificadores de sensacion seca pueden incluir talco, caolina, greda, oxido de cinc, fluidos de Silicon, sales inorganicas tales como sulfato de bario, sflice tratada en la superficie, sflice precipitada, sflice fumante tal como Aerosil disponible de Degussa Inc. de New York, N.Y. EE.UU. Otro modificador de sensacion seca es un almidon de glicerilo entrelazado de epiclorhidrina del tipo que se describe en la patente de Estados Unidos N.° 6,488,916.

Puede ser ventajoso incorporar agentes espesantes adicionales tales como, por ejemplo, varios Carbopoles disponibles de Noveon Co. Particularmente preferibles son aquellos agentes que no alteranan la estructura laminar en la formulacion del producto final, tales como agentes espesantes no ionicos. La seleccion de agentes espesantes adicionales esta dentro del alcance de la tecnica.

Un “antioxidante” es una sustancia natural o sintetica anadida a un protector solar para proteger contra su deterioro o retrasar el mismo su deterioro debido a la accion de oxfgeno en el aire (oxidacion). Tambien pueden reducir las reacciones de oxidacion en el tejido de la piel. Los antioxidantes evitan el deterioro oxidativo, que puede conducir a la generacion de enranciamiento y productos de reaccion de bronceado no enzimaticos. Los antioxidantes adecuados tfpicos incluyen esteres propflicos, octflicos y docedlicos de acido galico, hidroxianisol butilado (BHA, usualmente comprado como una mezcla de isomeros orto y meta), hidroxitolueno butilado (BHT), extracto de te verde, acido urico, cistema, piruvato, acido nordihidroguaiaretico, Vitamina A, Vitamina E y Vitamina C y sus derivados. Uno o mas antioxidantes opcionalmente se pueden incluir en la composicion de filtro solar en una cantidad que vana de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 5 por ciento en peso, preferiblemente de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,5 por ciento.

“Agentes quelantes" son sustancias usadas para quelar o unir iones metalicos tales como con una estructura de anillo heterodclico de modo que el ion se sujeta por enlaces qrnmicos de cada uno de los anillos participates. Los agentes quelantes adecuados incluyen acido etilendiaminotetraacetico (EDTA), EDTA disodico, edetato de calcio- disodio, EDTA de trisodio, albumina, transferrina, desferoxamina, desferal, mesilato de desferoxamina, EDTA de tetrasodio y EDTA de dipotasio, o combinaciones de cualesquiera de estos.

"Fragancias" son sustancias aromaticas que pueden transmitir un aroma esteticamente placentero a la composicion de filtro solar. Las fragancias tfpicas incluyen materiales aromaticos extrafdos de fuentes botanicas (es decir, petalos de rosa, retonos de gardenia, flores de jazmm, etc.) que se pueden usar solos o en cualquier combinacion para crear aceites esenciales. Alternativamente, extractos alcoholicos se pueden preparar para fragancias de combinacion. Sin embargo, debido a los costos relativamente altos de obtencion de fragancias a partir de sustancias naturales, la tendencia moderna es usar fragancias sinteticamente preparadas, particularmente en productos de alto volumen. Una o mas fragancias se pueden incluir opcionalmente en la composicion de filtro solar en una cantidad que vana de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 5 por ciento en peso, preferiblemente aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,5 por ciento en peso. Si se desea, tambien se pueden usar conservadores adicionales e incluyen, entre otros, composiciones conservantes bien conocidas tales como alcohol bendlico, alcohol feniletflico y acido benzoico, diazolidinilo, urea, clorfenesina, yodopropinilo y butilcarbamato.

Las composiciones de la invencion pueden comprender ademas agentes activos protectores de la piel. Ejemplos adecuados incluyen (con intervalos de por ciento en peso preferidos), alantoma (0,5 a 2 por ciento); gel de hidroxido de aluminio (0.15 a 5 por ciento); calamina (1 a 25 por ciento); manteca de cacao (mayor de 50); aceite de hngado de bacalao (5 a 14 por ciento); avena coloidal; dimeticona (1 a 30 por ciento); glicerina (20 a 45 por ciento); grasa dura (mayor de 50); caolina (4 a 20 por ciento); lanolina (12,5 a 50 por ciento); aceite mineral (mayor de 50 por ciento); vaselina (mayor de 30 por ciento); bicarbonato de sodio; almidon topico (10 a 98 por ciento); vaselina blanco (mayor de 30 por ciento); acetato de cinc (0.1 a 2 por ciento); carbonato de cinc (0.2 a 2 por ciento); y oxido de cinc (1 a 25 por ciento).

Las composiciones de la invencion pueden incluir ademas componentes repelentes de insectos. El agente activo repelente de insecto mas ampliamente usado para productos de cuidado personal es N,N-dietil-m-toluamida, frecuentemente llamado "DEET" y disponibles en forma de un concentrado que contiene por lo menos aproximadamente 95 por ciento de DEET. Otros repelentes qrnmicos sinteticos incluyen butilacetilaminoproprionato de etilo (tambien conocido como IR 3535), ftalato de dimetilo, etilhexanodiol, indalona, di-n-propilisocincoronato, biciclohepteno, dicarboximida y tetrahidrofuraldehndo. Ciertos materiales derivados de plantas tambien tienen actividad repelente de insectos incluyendo aceite de citronela y otras fuentes de citronela (incluyendo aceite de pasto de limon), limoneno, aceite de romero y aceite de eucalipto. La eleccion de un repelente de insectos para incorporarse en la emulsion de filtro solar sera frecuentemente influenciada por el olor del repelente. La cantidad de agente repelente usada dependera de la eleccion de la gente; DEET es util a altas concentraciones, tales como hasta aproximadamente 15 por ciento o mas, mientras que algunas de las sustancias derivadas de plantas se usan tfpicamente en cantidades mucho menores, tales como 0.1 por ciento o menos.

La aplicacion topica de las composiciones de la invencion descritas en el presente documento al cabello o piel de un

ser humano proporcionara proteccion incrementada contra efectos deletereos de radiacion ultravioleta (UVR). Por lo tanto, la presente invencion ademas proporciona un procedimiento para proteger la piel y/o cabello humanos contra los efectos deletereos de radiacion solar, muy particularmente UVR, dicho procedimiento comprende la aplicacion topica a la misma de una cantidad eficaz de las composiciones de filtro solar como se describe en el presente 5 documento. Un resultado esteticamente benefico de exposicion de la piel a UVR (es decir, longitudes de onda de

radiacion de luz de 280 nm a 400 nm) es la promocion de bronceado de la epidermis humana. Otro beneficio de la exposicion al sol proviene de la produccion de vitamina D dentro de la piel. La UVR se suele clasificar en regiones de UV-A (longitudes de onda de luz de 320 a 400 nm) y UV-B (longitudes de onda que vanan de 280 a 320 nm). Se entiende por lo general que la sobreexposicion a irradiacion de UV-B ocasiona quemaduras de la piel y eritema. 10 Ademas, la sobreexposicion a radiacion de UV-A puede causar una perdida de elasticidad de la piel y la aparicion de

arrugas, promoviendo el envejecimiento prematuro de la piel. Dicha irradiacion promueve la activacion de la reaccion eritermica o amplifica esta reaccion en ciertos individuos e incluso puede ser la fuente de reacciones fototoxicas o fotoalergicas. Se cree cada vez mas que la sobreexposicion a UV-A tambien puede conducir a melanoma. Por lo tanto, la aplicacion de las composiciones de la invencion a la piel y/o cabello de un individuo proporcionaran 15 fotoproteccion contra UVR incrementada (UV-A y/o UV-B) de la piel y/o cabello del individuo.

Las composiciones de la invencion estan previstas para proporcionar una clasificacion de factor de filtro solar (SPF) de por lo menos 2, con realizaciones preferibles adicionales teniendo un factor de filtro solar de por lo menos 5, por lo menos 10, por lo menos 15, por lo menos 20, por lo menos 25, por lo menos 30, por lo menos 35, por lo menos 40, por lo menos 45, por lo menos 50, y por lo menos 55.

20 La invencion se describira ademas por medio de los siguientes ejemplos, que no pretenden limitar la invencion, como lo definen las reivindicaciones anexas, de cualquier manera.

Ejemplos

Formulaciones de lociones de filtro solar

Varias formulaciones de aceite en agua, que comprenden los compuestos activos de filtro solar amiloxato, octinoxato 25 y octocrileno, individualmente y en varias combinaciones, se probaron en experimentos de SPF in vitro. Las tablas 1 y 2 listan los ingredientes de las formulaciones que contienen ya sea uno o dos activos de filtro solar usados para propositos comparativos. La tabla 3 contiene ingredientes para formulaciones que contienen combinaciones de los tres activos de filtro solar, que ilustran la sinergia sorprendente entre amiloxato, octinoxato y octocrileno. Todas las formulaciones se prepararon de acuerdo con el siguiente procedimiento general:

30 1. Se anadieron Keltrol y Veegum al agua de la parte A en un recipiente adecuado y se mezclaron con

agitacion mecanica hasta hidratarse por completo. El resto de los ingredientes de la parte A se anadieron despues con mezclado para formar la fase acuosa y se calentaron a 73,8-79,4 °C.

2. En un recipiente separado todos los ingredientes de la parte B se combinaron y se calentaron a 82,2-85 °C.

3. Los ingredientes de la parte B se anadieron despues a la fase acuosa de la parte A, se mezclaron bien y se

35 enfriaron lentamente a 48,8-51,6 °C.

4. El Germaben II de la parte C se anadio despues y se mezclo bien.

5. La formulacion despues se enfrio a temperatura ambiente y luego el agua de la parte D se anadio en una cantidad suficiente hasta el peso.

Tabla 1

Formulaciones que contienen principio activo de filtro solar individual1

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial Ej. 1 Ej.2 Ej.3 Ej. 4 Ej. 5

A: Agua purificada Agua 74,75 77,25 77,25 72 25 72,25

A: Cetearilsulfato de sodio Cetearilsulfato de sodio 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30

A: Propilenqlicol Propilenqlicol 5,00 5,00 5,00 5,00 5,00

A: Silicato de magnesio-aluminio Veegum ultra 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00

A: Goma xantana Keltrol CGF 0,35 0,35 0,35 0,35 0,35

B: Diheptanoato de neopentilglicol Lexfeel 7 5,00 5,00 5,00 5,00 5,00

B: Copolfmero de PVP Eicoseno Ganex V-220 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00

Formulaciones que contienen principio activo de filtro solar individual1

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial Ej. 1 Ej. 2 Ej. 3 Ej. 4 Ej. 5

B: Alcohol araquidflico (y) alcohol behemlico (y) araquidilglucosido Montanov 202 2,00 2,00 2,00 2,00 2,00

B: Octinoxato Parsol MCX 7,50 0,00 0,00 0,00 0,00

B: Amiloxato Neoheliopan E-1000 0,00 5,00 0,00 0,00 10,00

B: Octocrileno Uvinul N 539 T 0,00 0,00 5,00 10,00 0,00

B: Dipolihidroxiestearato de Peg-30 Arlacel P 135 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10

B: Dimeticona Dow Corning 200 Fluid, 350 CST 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00

C: Propilenglicol (y) diazolidinilurea (y) metilparabeno (y) propilparabeno Germaben II 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00

D: Agua purificada Agua CS CS CS CS CS


: Total 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00

1 Todas las cantidades listadas como por ciento en peso.

Tabla 2

Formulaciones que contienen dos activos de filtro solar1

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial Ej. 6 Ej. 7 Ej. 8 Ej. 9

A: Agua purificada Agua 69,75 62,25 67,25 64,75

A: Cetearilsulfato de sodio Cetearilsulfato de sodio 0,30 0,30 0,30 0,30

A: Propilenglicol Propilenglicol 5,00 5,00 5,00 5,00

A: Silicato de magnesio-aluminio Veegum Ultra 1,00 1,00 1,00 1,00

A: Goma xantana Keltrol CGF 0,35 0,35 0,35 0,35

B: Diheptanoato de neopentilglicol Lexfeel 7 5,00 5,00 5,00 5,00

B: Copolfmero de PVP Eicoseno Ganex V-220 2,00 2,00 2,00 2,00

B: Alcohol araquidflico (y) alcohol behenilico (y) araquidil glucosido Montanov 202 2,00 2,00 2,00 2,00

B: Octinoxato Parsol MCX 7,50 0,00 0,00 7,52

B: Amiloxato Neoheliopan E-1000 5,00 10,00 5,00 0,00

B: Octocrileno Uvinul N 539 T 0,00 10,00 10,00 10,00

B: Dipolihidroxiestearato de Peq-30 Arlacel P 135 0,10 0,10 0,10 0,10

B: Dimeticona Dow Corning 200 Fluid, 350 CST 1,00 1,00 1,00 1,00

C: Propilenglicol (y) diazolidinilurea (y) metilparabeno (y) propilparabeno Germaben II 1,00 1,00 1,00 1,00

D: Agua purificada Agua CS CS CS CS

Formulaciones que contienen dos activos de filtro solar1

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial Ej. 6 Ej. 7 Ej. 8 Ej. 9


: Total 100,00 100,00 100,00 100 00

1 Todas las cantidades listadas como por ciento en peso.

Tabla 3

Formulaciones que contienen tres activos de filtro solar1

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial Ej. 10 Ej., 11 Ej., 12

A: Agua purificada Agua 64,75 59,25 59,75

A: Cetearilsulfato de sodio Cetearilsulfato de sodio 0,30 0,30 0,30

A: Propilenglicol Propilenglicol 5,00 5,00 5,00

A: Silicato de magnesio-aluminio Veegum Ultra 1,00 1,00 1,00

A: Goma xantana Keltrol CGF 0,35 0,35 0,35

B: Diheptanoato de neopentilglicol Lexfeel 7 5,00 5,00 0,00

B: Copolfmero de PVP Eicoseno Ganex V-220 2,00 2,00 2,00

B: Alcohol araquidflico (y) alcohol behemlico (y) araquidil glucosido Montanov 202 2,00 2,00 2,00

B: Octinoxato Parsol MCX 7,50 7,50 7,50

B: Amiloxato Neoheliopan E-1000 5,00 5,00 10,00

B: Octocrileno Uvinul N 539 T 5,00 10,00 10,00

B: Dipolihidroxiestearato de Peg-30 Arlacel P 135 0,10 0,10 0,10

B: Dimeticona Dow Corning 200 Fluid, 350 CST 1,00 1,00 1,00

C: Propilenglicol (y) diazolidinilurea (y) metilparabeno (y) propilparabeno Germaben II 1,00 1,00 1,00

D: Agua purificada Agua es es es


: Total 100,00 100,00 100,00

'Todas las cantidades listadas como por ciento en peso.

5 Mediciones de SPF

Todas las mediciones de SPF se realizaron usando Vitro-Skin® (IMS, Inc., Orange, CT; EE.UU.) como sustrato al cual se aplican las formulas de filtro solar. Los sustratos se hidrataron de conformidad con las instrucciones del fabricante. Las formulaciones de prueba se aplicaron a los sustratos a 2 mg/cm2, montados en montajes de platina fotografica 6X7 (B&H Photo Video, New York, NY; Estados Unidos) y se dejaron secar durante 20 minutos. Un 10 sustrato Vitro-Skin® hidratado no tratado tambien se monto en un montaje de platina y se dejo secar en aire durante 20 minutos para servir como referencia y blanco. El SPF in vitro de cada formula se determino usando un analizador Optometries SPF 290S (Optometries LLC, Ayer, MA; Estados Unidos) equipado con una plataforma de muestreo X- Y controlada por ordenador y operada de conformidad con las instrucciones del fabricante. Un total de 12 valores de SPF in vitro se obtuvieron para cada formula usando una posicion no solapable diferente en cada sustrato montado. 15 Los valores de SPF in vitro resultantes se muestran en La tabla 4. Todos los valores de SPF indicados son el promedio de 12 valores medidos para cada formulacion.

Tabla 4

SPF medido vs. esperado

Ejemplo de formula: Octinoxato (%p/v) Octinoxato (% p/v) Octinoxato (% p/v) SPF medido (d,e,)1 SPF esperado2

1: 7,5 — — 10,5 (1,0)

2: — 5,0 — 8,6 (1,3)

3: — — 5,0 5,6 (0,4)

4: — — 10,0 15,6 (3,0)

5: — 10,0 — 13,1 (1,5)

6: 7,5 5,0 — 18,0 (1,3) 19,1

7: — 10,0 10,0 30,2 (3,7) 28,7

8: — 5,0 10,0 24,6 (3,3) 24,2

9: 7,5 -- 10,0 26,5 (3,9) 26,1

10: 7,5 5,0 5,0 30,0 (2,4) 24,7

11: 7,5 5,0 10,0 42,0 (5,9) 34,7

12: 7,5 10,0 10,0 48,2 (5,0) 39,2

1 SPF medido representa la media de las tres determinaciones diferentes. 2 Valores de SPF esperados indicados para los ejemplos 6-12 se calcularon anadiendo la suma de los SPF individuales de cada filtro solar a la misma concentracion.

Los resultados de la tabla 4 muestran claramente que existe una sinergia unica para la combinacion de activos de filtro solar de la invencion, como se demuestra para el ejemplo en las formulas 10-12 que contiene varios niveles de 5 los tres activos de filtro solar. Las formulas 10-12 incrementan los valores de SPF de 5 a 9 unidades de SPF en relacion con los SPF esperados de la suma aritmetica de los SPF de activos de filtro solar individuales a las mismas concentraciones. Por el contrario, los valores de SPF medidos de las formulas 6-9 que conteman dos activos de filtro solar siguen siendo aproximadamente los mismos que los valores de SPF esperados, confirmando que las sinergias observadas para la combinacion de los tres activos de filtro solar no se derivan de ninguna posible combinacion de 10 los dos activos de filtro solar. El efecto sinergico en el rendimiento de SPF solamente existe para combinaciones de los tres activos de filtro solar en la misma formula.

Ademas de las emulsiones de aceite en agua descritas anteriormente, se describen a continuacion ejemplos representativos adicionales de composiciones fotoprotectoras de conformidad con la invencion se pueden hacer por ejemplo como emulsiones de agua en aceite y composiciones de pulverizador de alcohol. Ejemplos representativos 15 13 (emulsion de agua en aceite) y 14 (pulverizador de alcohol).

Tabla 5

Formulacion de emulsion de agua en aceite (Ei. 13)

Parte: N.° Nombre de INCI Nombre comercial

,: 1 Octinoxato Parsol MCX 7,50

A: 2 Amiloxato NeoHeliopan E-1000 10,00

A: 3 Octocrileno Unvinul N 539 T 10,00

A: 4 Bis-hidroxietoxipropil dimeticona DC 5562 Carbinol Fluid 4,00

Formulacion de emulsion de agua en aceite (Ei. 13)

Parte: N.° Nombre de INCI Nombre comercial

A: 5 Polfmero cruzado de ciclopentasiloxano (y) PEG-12 dimeticona Dow Corning 9011 Sillicone Elastomer 5,00

B: 6 Tocoferol d,l-alftocoferol 0,20

B: 7 Agua purificada Agua 56,70

B: 8 Propilenglicol Propilenglicol 5,00

B: 9 Poliaminopropil biguanidina Cosmocil CQ 1,00

B: 10 Cloruro de sodio Cloruro de sodio 0,50

B: 11 Clorfenesina 3-(4-clorfenoxi)1,2-propanodiol 0,10



: Total 100,00

La formulacion de agua en aceite anterior se puede preparar anadiendo primero los ingredientes de la fase oleosa de la parte A en un recipiente suficientemente grande para contener el lote entero y mezclar hasta uniformidad.

5 Enseguida, en un recipiente separado se anade el agua de la parte B seguido por los ingredientes restantes de la parte B en el orden listado y se mezcla bien. Finalmente, la fase acuosa del segundo paso se puede anadir lentamente a la fase oleosa del paso uno con mezclado lento hasta que toda la fase acuosa se haya anadido y despues la velocidad del mezclado se incrementa para mezclado rapido para completar la emulsificacion y fijar la composicion de locion.

10 Tabla 6

Formulacion de pulverizador de alcohol (Ei. 14)

Parte: Nombre INCI Nombre comercial % en peso (P'P)

A: 1 Octinoxato Parsol MCX 7,50

A: 2 Amiloxato Neoheliopan E-1000 5,00

A: 3 Octocrileno Uvinul N 539 T 5,00

A: 4 Alcohol SD 40 Alcohol SD 40 79,30

A: 5 Copolfmero de acrilatos/ octilacrilamida Dermacryl 79 3,00

A: 6 Fragancia Fragancia 0,20



: Total 100,00

La composicion se prepara anadiendo todos los ingredientes a un recipiente de tamano adecuado en el orden listado y mezclando hasta uniformidad. Las composiciones despues se cargan, por ejemplo, en una botella provista de bomba para aplicacion de pulverizador a la piel y/o cabello.

15 Las composiciones de la invencion tambien se pueden preparar como formulaciones de aerosol para aplicarse como pulverizador a la piel y/o cabello. La siguiente composicion en La tabla 7 (ejemplo 15) es un ejemplo de la produccion de una formulacion de aerosol de conformidad con la presente invencion.

Tabla 7

Formulacion de locion de aerosol

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial % en peso (P/P)

A: Agua purificada Agua 41,83

A: Cetearilsulfato de sodio Cetearilsulfato de sodio 0,21

Formulacion de locion de aerosol

Parte: Nombre de INCI Nombre comercial % en peso (P/P)

A: Propilenglicol Propilenglicol 3,50

A: Silicato de magnesio-aluminio Veegum Ultra 0,70

A: Goma xantana Keltrol CGF 0,24

B: Copolfmero de PVP Eicoseno Ganex V-220 1,4

B: Alcohol araquidflico (y) alcohol behemlico (y) araquidil glucosido Montanov 202 1,4

B: Octinoxato Parsol MCX 5,25

B: Amiloxato Neoheliopan E-1000 7,00

B: Octocrileno Uvinul N 539 T 7,00

B: Peg-30 dipolihidroxiestearato Arlacel P 135 0,07

B: Dimeticona Dow Corning 200 Fluid, 350 CST 0,70

C: Propilenglicol (y) diazolidinilurea (y) metilparabeno (y) propilparabeno Germaben II 0,70

E: Eter dimetilico 30,0


: Total 100,00

La locion de aerosol listada en La tabla 7 se puede preparar facilmente combinando la formulacion de locion descrita en el presente documento con un propulsor comun y cargarse en un recipiente adecuado para permitir el 5 almacenamiento hasta aplicarse. En el ejemplo 15 anterior, 70% de la locion descrita en el ejemplo 12 se puede combinar con un propulsor comun, en este caso 30 % de eter dimetilico en un recipiente cerrado, tal como un bote de aluminio o una botella de vidrio.

Para preparar la formulacion de aerosol, la emulsion se deja enfriar a temperatura ambiente y despues se pesa en el recipiente apropiado tal como un bote de aerosol de aluminio o una botella de vidrio. La valvula apropiada, tubo de 10 inmersion y accionador se colocan en el bote o botella y el sistema es plegado en los bordes y sellado usando un plegador manual disenado para el diametro espedfico del bote o botella. El ensamble sellado entonces se sumerge en un bano de hielo. Mientras el ensamble es mantenido a o cerca de 0 °C, el propulsor se introduce en el bote o botella desde un cilindro de gas que contiene el eter dimetilico oprimiendo el vastago del accionador y permitiendo que el gas fluya hacia el bote de aerosol o botella. Esta transferencia ocurre debido a que la presion dentro del bote 15 de aerosol o botella a 0 °C es menor que la presion en el cilindro de gas a temperatura ambiente. El bote o botella puede ser pesada periodicamente para determinar la cantidad de propulsor que se ha anadido.

Aunque ciertas realizaciones actualmente preferidas de la invencion se han descrito aqrn, sera evidente para los expertos en la tecnica a los cuales esta dirigida la invencion que se pueden hacer variaciones y modificaciones de las realizaciones descritas sin apartarse del espmtu y alcance de la invencion.

20

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

REIVINDICACIONES

1. Una composicion de filtro solar para su aplicacion topica adecuada para la fotoproteccion de la piel y/o cabello humanos, que comprende cantidades fotoprotectoras sinergicamente eficaces de octinoxato, octocrileno y amiloxato.

en la que el octinoxato puede estar presente en la composicion en una cantidad de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5 por ciento en peso y el octocrileno y el amiloxato estan presentes, cada uno de ellos, en la composicion, en una cantidad de 5,0 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso.
2. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que el octocrileno esta presente en la composicion en una cantidad de aproximadamente 8,0 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso.
3. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que amiloxato esta presente en la composicion en una cantidad de aproximadamente 7,5 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso.
4. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un filtro solar de UV-A y/o UV-B adicional.
5. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 4, en la que el filtro solar de UV-A y/o UV-B adicional comprende una cantidad fotoprotectora eficaz de partfculas de al menos un pigmento o nanopigmento inorganico.
6. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 5, en la que dicho al menos un pigmento o nanopigmento comprende dioxido de titanio, oxido de cinc, oxido de hierro, oxido de zirconio, oxido de cerio o mezclas de los mismos.
7. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos un agente de dispersion de radiacion UV.
8. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos un agente de bronceado sin sol o composicion de autobronceado.
9. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende una dispersion de vesfcula no ionica, emulsion, crema, leche, gel, gel de crema, pomada, suspension, dispersion, polvo, solido, barra, espuma o pulverizador.
10. La composicion de filtro solar de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende un solido o pasta anhidra o acuosa, emulsion, suspension o dispersion.
11. La composicion de filtro solar definida en la reivindicacion 1, que comprende una emulsion de aceite en agua.
12. La composicion de filtro solar definida en la reivindicacion 1, que comprende una emulsion de agua en aceite.
13. La composicion de filtro solar definida en la reivindicacion 1, que comprende una formulacion en aerosol.
14. La composicion de filtro solar definida en la reivindicacion 1, que tiene un factor de filtro solar de por lo menos 2.
15. La composicion de filtro solar definida en la reivindicacion 1, que tiene un factor de filtro solar de por lo menos 30.
16. La composicion de la reivindicacion 1, que es una composicion cosmetica para aplicacion topica a la piel y/o cabello humanos.
17. La composicion cosmetica de la reivindicacion 16, en la que la composicion comprende un humectante, limpiador, acondicionador, champu, lavado corporal, gel/locion para peinado del cabello, crema para los ojos, delineador de ojos, colorete, mascara, base, barniz de unas, quitaesmalte, sombras para los ojos, lapiz labial, brillo labial, delineador de labios, balsamo para labios, desmaquillante, tratamiento para las unas, composicion para cuidado de los pies, tratamiento de acne, tratamiento de enrojecimiento/ rosacea, tratamiento de venas varicosas/venas de arana, composicion antienvejecimiento, composicion para bronceado sin sol, composicion para despues de tomar el sol, correctores, composicion de color para el cabello y blanqueador de cabello, iluminador/aclarador de la piel, locion reafirmante corporal, crema para afeitado, composicion para despues del afeitado, relajante, antitranspirante, desodorante, exfoliantes, limpiadores por frotacion, jabon lfquido para las manos, bano de burbujas, un tratamiento de dolor y heridas, repelentes de insectos, crema anticomezon y para sarpullido, mouse para peinado del cabello, espumas, perfume, lubricantes, aceites para el cuerpo, pulverizador para el cuerpo, locion para bebes, crema para panales, jabon para bebes, champu para bebes, aceites para bebes, toallas para bebes, tratamiento de perdida del cabello, pulverizador para el cabello, depiladores, inhibidor de crecimiento de cabello, ceras depiladoras de vello, limpieza personal, colonia, controlador de aceite y desinfectante de manos.
18. La composicion cosmetica de la reivindicacion 16 que comprende ademas un agente activo protector de la piel.
19. La composicion cosmetica de la reivindicacion 18, en la que dicho agente activo protector de la piel comprende alantoma, gel de hidroxido de aluminio, calamina, manteca de cacao, aceite de hngado de bacalao, avena coloidal, dimeticona, glicerina, grasa dura, caolm, lanolina, aceite mineral, vaselina, bicarbonato de sodio, almidon topico,

5 vaselina blanca, acetato de cinc, carbonato de cinc, y oxido de cinc.
20. Una composicion de cualquier reivindicacion anterior para su uso en un procedimiento para proteger la piel y/o cabello humanos contra efectos deletereos de la radiacion solar o ultravioleta.