ES2569027T3

ES2569027T3 - Dispositivo de máscara laríngea para las vías respiratorias

Info

Publication number: ES2569027T3
Application number: ES11001988.2T
Authority: ES
Inventors: Archibald Ian Jeremy Brain
Original assignee: Laryngeal Mask Co Ltd
Current assignee: Laryngeal Mask Co Ltd
Priority date: 2003-01-22
Filing date: 2004-01-08
Publication date: 2016-05-06
Anticipated expiration: 2024-01-08
Also published as: EP1587567B1; CN101612430B; US9027559B2; AU2004206760A1; AU2004206760B2; KR100821265B1; BRPI0406914B1; EP2332605A3; ZA200505756B; KR20050098256A; EP3045197A1; BRPI0406914A; EP2332605B1; JP4879013B2; ES2395265T3; EP3045197B1; CN100502971C; CA2519688A1; US20040139971A1; JP5123958B2

Abstract

Un dispositivo (500) de máscara laríngea para las vías respiratorias, que comprende: (A) un manguito (134) inflable, definiendo el manguito una abertura central al menos cuando está inflado, pudiendo el manguito (134) ser insertado a través de la boca de un paciente hasta un emplazamiento insertado dentro del paciente, rodeando el manguito una abertura (2) glótica del paciente cuando está inflado y en el emplazamiento insertado; y (B) un tubo (510) para las vías respiratorias que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo distal, definiendo el tubo para las vías respiratorias un paso interno, una porción (510-f) anterior, una porción (510-p) posterior, una porción izquierda (510-izquierda), y una porción derecha (510-derecha), y un paso para las vías respiratorias que se extiende desde el extremo proximal del tubo a través del paso interno hasta la abertura (2) glótica cuando el manguito está inflado y en el emplazamiento insertado, caracterizado porque la porción anterior presenta un grosor de pared más delgado que las porciones izquierda y derecha, la porción posterior presenta un grosor de pared más delgado que las porciones izquierda y derecha y un perímetro exterior de la pared presenta una porción (510-f) aplanada.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de mascara larmgea para las v^as respiratorias

La presente invencion se refiere a un dispositivo de mascara larmgea para las vfas respiratorias. Mas concretamente, la presente invencion se refiere a un tubo para las vfas respiratorias mejorado para su uso con dichos dispositivos.

El dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea es un dispositivo conocido que se utiliza para despejar las vfas respiratorias de pacientes inconscientes. Dichos dispositivos se han utilizado desde hace aproximadamente trece anos y ofrecen una alternativa al mas antiguo, incluso mas conocido, tubo endotraqueal. Al menos desde setenta anos, se han utilizado unos tubos endotraqueales que comprenden un tubo fino largo con un balon inflable dispuesto en el extremo distal del tubo para despejar las vfas respiratorias de pacientes inconscientes. En operacion, el extremo distal del tubo endotraqueal es insertado a traves de la boca del paciente, haciendolo pasar por la entrada larmgea (o abertura glotica), hasta llegar a la traquea del paciente. Una vez situado alli, el balon es inflado para formar un cierre hermetico con el revestimiento interior de la traquea. Despues de conseguido este cierre hermetico, se puede aplicar una presion positiva sobre el extremo proximal del tubo para ventilar los pulmones del paciente. Asf mismo, el cierre hermetico entre el balon y el revestimiento interno de la traquea protege los pulmones contra la aspiracion (esto es, el cierre hermetico impide que el material regurgitado desde el estomago sea aspirado al interior de los pulmones del paciente).

Aunque los tubos endotraqueales han tenido un gran exito, presentan diversos inconvenientes de consideracion. El principal inconveniente del tubo endotraqueal se refiere a la dificultad de insertar adecuadamente el tubo. La insercion de un tubo endotraqueal en un paciente es una maniobra que requiere un alto grado de destreza. Asf mismo, incluso para facultativos experimentados, la insercion de un tubo endotraqueal algunas veces es diffcil o simplemente no es posible. En muchos casos, la dificultad de insertar los tubos endotraqueales ha conducido, desgraciadamente a la muerte de un paciente debido a la imposibilidad de despejar un area respiratoria del paciente con la suficiente celeridad

Ademas de este inconveniente principal, hay tambien otros inconvenientes asociados con los tubos endotraqueales. Por ejemplo, la intubacion con un tubo endotraqueal a menudo provoca que los pacientes experimenten "dolores de garganta" agudos. El "dolor de garganta" esta principalmente ocasionado por la friccion entre el tubo y la entalla situada entre los carfflagos aritenoides del paciente. Otro inconveniente es que los pacientes no pueden toser con normalidad mientras estan intubados con un tubo endotraqueal. Otro problema mas de los tubos endotraqueales se refiere a la manera en que son insertados. La insercion de un tubo endotraqueal normalmente requiere manipulaciones de la cabeza y del cuello del paciente y, asf mismo, requiere que la mandfbula del paciente este forzosamente abierta con gran amplitud. Estas necesarias manipulaciones hacen diffcil o no deseable, insertar un tubo endotraqueal en un paciente que puede estar aquejado de una lesion en el cuello. Otro inconveniente adicional es que los tubos endotraqueales habilitan una via respiratoria relativamente pequena o estrecha. El tamano de la via respiratoria debe ser relativamente estrecha porque el extremo distal del tubo debe ser lo suficientemente pequeno para ser ajustado dentro de la traquea.

Por oposicion al tubo endotraqueal, es relativamente facil insertar un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea dentro de un paciente y de esta forma despejar las vfas respiratorias. Asf mismo, el dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea es un dispositivo "indulgente" en el sentido de que incluso si se inserta de forma incorrecta, tiende a despejar las vfas respiratorias. Por consiguiente, el dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea a menudo es considerado como un dispositivo "salvavidas". Por otro lado, el dispositivo paras las vfas respiratorias de mascara larmgea puede ser insertado solo con unas manipulaciones relativamente menores de la cabeza, el cuello y la mandfbula del paciente. Asf mismo, el dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea permite la ventilacion de los pulmones del paciente sin que se requiera contacto con el revestimiento interior sensible de la traquea y el tamano de las vfas respiratorias despejadas es ffpicamente considerablemente mayor que el tamano de las vfas respiratorias despejadas con un tubo endotraqueal. Asf mismo, el dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea no interfiere con las toses hasta en el mismo grado que lo hacen los tubos endotraqueales. En gran parte debido a estas ventajas, el dispositivo paras las vfas respiratorias de mascara larmgea ha alcanzado una aceptacion creciente durante los ultimos trece anos.

Las Figuras 1A y 1B muestran, respectivamente, vistas en perspectiva y lateral de un dispositivo 100 para las vfas respiratorias de mascara larmgea de la tecnica anterior. La Figura 2 ilustra un dispositivo 100 que ha sido insertado en un paciente. Los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea, como el dispositivo 100, se describen, por ejemplo, en la Patente estadounidense No. 4,509,514. Los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea similares al dispositivo 100 han sido comercializados como los dispositivos "Clasicos" ("Classic") durante muchos anos por la Laryngeal Mask Company de Chipre. El dispositivo 100 incluye un tubo 110 flexible para las vfas respiratorias cilmdrico y una porcion 130 de mascara. El tubo 110 se extiende desde un extremo 112 proximal hasta un extremo 114 distal y una porcion 130 de mascara esta acoplada al extremo 114 distal del tubo. La porcion 130 de mascara incluye un extremo 132 proximal y un manguito 134 inflable genericamente effptico. La porcion 130 de mascara define tambien una via de paso central que se extiende desde el extremo 132 proximal hasta un extremo 136 abierto del manguito 134. El extremo 114 distal del tubo 110 se ajusta de forma telescopica dentro del extremo 132 proximal de forma cilmdrica de la porcion 130 de mascara y el dispositivo 100 provee una via

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respiratoria hermeticamente cerrada, continua, que se extiende desde el extremo 112 proximal del tubo 110 hasta el extremo 136 abierto del manguito 134. El dispositivo 100 tambien incluye un tubo 138 de inflado para inflar o desinflar selectivamente el manguito 134.

En operacion, el manguito 134 es desinflado y, a continuacion, la porcion de mascara es insertada a traves de la boca del paciente hasta el interior de la faringe del paciente. La porcion de mascara es situada, de modo preferente, para que un extremo 140 distal del manguito 134 descanse contra el esofago normalmente cerrado del paciente y para que el extremo 136 abierto del manguito 134 este alineado con la via respiratoria de entrada de la traquea del paciente (esto es, la abertura glotica del paciente). Una vez colocada asf la porcion de mascara, el manguito es inflado formando de esta manera un cierre hermetico alrededor de la abertura glotica del paciente y ello establece una via respiratoria cerrada hermeticamente desde el extremo 112 proximal del tubo 110 hasta la traquea del paciente.

Para facilitar esta exposicion, el termino "configuracion completamente insertada" se utilizara en la presente memoria para referirse a un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea que haya sido insertado en un paciente y presente las siguientes caractensticas : (1) la porcion de mascara queda dispuesta alrededor de la abertura glotica del paciente; (2) el manguito es inflado formando un cierre hermetico alrededor de la abertura glotica del paciente; y (3) el tubo para las vfas respiratorias se extiende desde un extremo proximal situado por fuera de la boca del paciente hasta un extremo distal que esta acoplado a la porcion de mascara, extendiendose el tubo a traves de la boca del paciente y las vfas respiratorias superiores naturales del paciente para que el dispositivo mantenga unas vfas respiratorias cerradas hermeticamente que se extiendan desde el extremo proximal del tubo hasta los pulmones del paciente. La Figura 2 muestra un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea en la configuracion completamente insertada.

Cuando el dispositivo 100 esta en la configuracion completamente insertada, el dispositivo 100 ventajosamente no contacta con el revestimiento interior de la traquea. Por el contrario, el cierre estanco se establece por el contacto entre los tejidos que rodean la entrada larmgea del paciente y el manguito 134 inflable. A diferencia del delicado revestimiento interior de la traquea, los tejidos situados en la entrada larmgea estan acostumbrados a contactar con materias extranas. Por ejemplo, en el acto de tragar alimento, el alimento normalmente resulta comprimido contra estos tejidos en su camino hacia el esofago. Estos tejidos, por consiguiente, son menos sensibles y menos susceptibles de resultar danados por el contacto con el manguito inflable.

En la Patente estadounidense No. 5,303,697 describe un ejemplo de otro tipo de dispositivo de la tecnica anterior que puede ser designado como "dispositivo de intubacion para las vfas respiratorias de mascara larmgea". El dispositivo de intubacion resulta de utilidad para facilitar la insercion de un tubo endotraqueal. Despues de que un dispositivo de intubacion para las vfas respiratorias de mascara larmgea ha sido colocado en la configuracion completamente insertada, el dispositivo puede actuar como grna de un tubo endotraqueal posteriormente insertado. El uso del dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea facilita, de esta manera, lo que generalmente se conoce como "insercion ciega" del tubo endotraqueal. Solo se requieren movimientos menores de la cabeza, el cuello y la mandfbula del paciente para insertar el dispositivo de intubacion de las vfas respiratorias de mascara larmgea. Una vez que el dispositivo ha sido colocado en la configuracion completamente insertada, el tubo endotraqueal puede ser insertado practicamente sin movimientos adicionales del paciente, simplemente insertando el tubo endotraqueal a traves del tubo para las vfas respiratorias del dispositivo de intubacion de las vfas respiratorias de mascara larmgea. Ello contrasta con los movimientos relativamente considerables de la cabeza, el cuello y la mandfbula del paciente que se requerinan si el tubo endotraqueal fuera insertado sin la asistencia del tubo de intubacion de las vfas respiratorias de mascara larmgea.

Como se muestra en la Figura 2, cuando el dispositivo 100 esta en la configuracion completamente insertada, el tubo 110 para las vfas respiratorias adopta un perfil curvado definido principalmente por la forma de las vfas respiratorias superiores naturales del paciente (esto es, el paso natural de las vfas respiratorias del paciente definido por estructuras anatomicas como la boveda y el velo del paladar y la faringe que permiten que el aire pase libremente entre la boca y la abertura glotica). Para facilitar la exposicion, el termino "forma insertada" se utilizara en la presente memoria para referirse a la forma adoptada por el tubo de las vfas respiratorias cuando un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea este en la configuracion completamente insertada y los terminos "forma en reposo" o "configuracion en reposo" seran utilizados en la presente memoria para referirse la forma adoptada por el tubo para las vfas respiratorias cuando no haya fuerzas externas que actuen sobre el tubo (por ejemplo, cuando el dispositivo no esta insertado en un paciente y este simplemente en reposo).

En las mascaras larmgeas de intubacion, el tubo para las vfas respiratorias a menudo se forma a partir de un material ngido o semirngido y la forma en reposo del tubo a menudo es identica o casi identica a la forma insertada del tubo. Sin embargo, no siempre es deseable formar el tubo para las vfas respiratorias con un material ngido. Por ejemplo, el uso de materiales ngidos, por ejemplo metal, para el tubo de las vfas respiratorias incrementa el coste del dispositivo y puede tambien complicar la insercion del dispositivo.

Otros dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea, por ejemplo el dispositivo 100, utiliza un tubo para las vfas respiratorias mas flexible para el cual la forma en reposo es diferente, y sustancialmente mas recto que la forma insertada del tubo. El uso de dichos tubos para las vfas respiratorias flexibles puede facilitar la insercion y

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reducir el coste del dispositivo. Sin embargo, tambien requiere que el tubo para las vfas respiratorias se doble o flexione durante la insercion y que permanezca en posicion flexionada o sometida a esfuerzo, durante todo el tiempo en el que el dispositivo permanezca dentro del paciente. En el dispositivo 100, la cantidad en la que el tubo para las vfas respiratorias se flexione durante la insercion (o la diferencia entre las formas en reposo e insertada del tubo) se reduce mediante la fabricacion del tubo de manera que su forma en reposo este ligeramente curvada mejor que recta. La Figura 1B muestra la forma en reposo del tubo 110 para las vfas respiratorias del dispositivo 100.

Diversos factores influyen en el diseno del tubo para las vfas respiratorias para un dispositivo de tubo flexible como por ejemplo el dispositivo 100. El tubo 110 para las vfas respiratorias debe ser lo suficientemente flexible para permitir que el tubo se flexione o doble facilmente entre las formas en reposo e insertada. Sin embargo, el tubo 110 debe tambien ser lo suficientemente ngido, u ofrecer la suficiente resistencia, para impedir la formacion de retorcimientos cuando se flexione para adaptarse a la forma interna. La Figura 3 muestra un ejemplo de un tubo que ha formado un retorcimiento 180 como resultado de la flexion del tubo hasta un punto extremo. Como es sabido, el tamano de la via de paso interna definida por cualquier tubo se reduce drasticamente en cualquiera de dichos retorcimientos 180. Los efectos de los retorcimientos de los tubos generalmente se producen como con las mangueras de jardin. Por ejemplo, la formacion de un solo retorcimiento en una manguera de jardin puede reducir drasticamente la cantidad de agua que puede pasar a traves de la manguera y ser distribuida por un aspersor. Los efectos de los retorcimientos son similares en los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea. Cualquier retorcimiento que se forme en el tubo para las vfas respiratorias en un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea esencialmente cierra el paso de las vfas respiratorias del tubo y reduce drasticamente el volumen de aire que puede pasar a traves del tubo. Por consiguiente, es muy importante disenar el tubo para las vfas respiratorias para que no se formen retorcimientos en el tubo cuando el tubo se flexione para adaptarse a la forma interna. El tubo debe ser lo suficientemente flexible para permitir un movimiento relativamente facil entre las formas en reposo e interna, pero no tan flexible como para provocar la formacion de retorcimientos cuando el tubo se flexione para adaptarse a la forma interna.

El dispositivo 100 consigue este compromiso con un tubo 110 para las vfas respiratorias genericamente cilmdrico. De no ser por la preflexion (mostrada en la Figura 1B) del tubo para las vfas respiratorias que hace que el eje geometrico central del tubo sea curvado mas que recto cuando el tubo esta en la posicion de reposo, el tubo sena en esencia perfectamente cilmdrico. La Figura 4 muestra una seccion transversal del tubo 110 para las vfas respiratorias tomada a lo largo de la lmea 4 - 4 como se muestra en la Figura 1B. Como se muestra en la Figura 4, el penmetro 110-o externo del tubo 110 para las vfas respiratorias es circular. El penmetro interno 110-i del tubo 110, que define el paso de las vfas respiratorias interno del tubo, es tambien circular. Asf mismo, los penmetros 110-i y 110-o interior y exterior, respectivamente, estan centrados alrededor de un punto C comun. El tubo 110 para las vfas respiratorias puede ser fabricado a partir de cloruro de polivinilo (PVC) o silicona caracterizado por un durometro de aproximadamente 50 - 80 Shore A. En tamanos de varon adulto, el radio interno Ri, (esto es, la distancia desde el centro C al penmetro 110-i interno), es sustancialmente igual a 5 milfmetros y el radio externo Ro, (esto es, la distancia desde el centro C al penmetro 110-o externo) es sustancialmente igual a 7,5 milfmetros, de manera que el grosor T de la pared del tubo 110 para las vfas respiratorias es sustancialmente igual a 2,5 milfmetros.

Aunque el tubo 110 para las vfas respiratorias del dispositivo 100 consigue la ambivalencia deseada de ser lo suficientemente flexible para permitir la facil insercion en un paciente (y una flexion relativamente facil entre las formas en reposo e interna) y suficientemente ngido para impedir la formacion de retorcimientos al doblarse para adoptar la forma insertada, el tubo 110 esta sometido a esfuerzo siempre que se encuentre en la forma insertada. Este esfuerzo refleja la tendencia resiliente del tubo para las vfas respiratorias para retornar automaticamente a su forma en reposo. Como resultado de este esfuerzo, una fuerza F, como se muestra en la Figura 2, es aplicada a las estructuras anatomicas del paciente siempre que el dispositivo 100 esta en la configuracion completamente insertada

Persiste la necesidad de unos tubos para las vfas respiratorias mejorados para su uso en dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea.

Estos y otros objetivos se consiguen mediante los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea que se caracterizan por un tubo para las vfas respiratorias mejorado. De acuerdo con la invencion, se proporciona un tubo para las vfas respiratorias para un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea, comprendiendo el dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea un manguito inflable, definiendo el manguito una abertura central al menos cuando esta inflado, pudiendo el manguito ser insertado por la boca de un paciente hasta un emplazamiento insertado dentro del paciente, rodeando el manguito una abertura glotica del paciente cuando esta inflado y en el emplazamiento insertado, comprendiendo el tubo para las vfas respiratorias una pared flexible, caracterizado porque la pared comprende al menos un area de grosor reducido en un area del tubo que experimenta compresion o estiramiento cuando el tubo esta en su forma insertada.

En un aspecto, la invencion proporciona un tubo para su uso en un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea que incluye un manguito inflable y un tubo para las vfas respiratorias. El manguito inflable define una abertura central al menos cuando esta inflado. El manguito puede ser insertado a traves de la boca de un paciente hasta un emplazamiento insertado dentro del paciente. El manguito rodea una abertura glotica del paciente cuando el manguito esta inflado y en el emplazamiento insertado. El tubo para las vfas respiratorias se extiende desde un

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extremo proximal hasta un extremo distal. El tubo para las vfas respiratorias define un paso interno, una porcion anterior, una porcion posterior, una porcion izquierda y una porcion derecha. Un paso para las vfas respiratorias se extiende desde el extremo proximal a traves del paso interno hasta la abertura glotica cuando el manguito esta inflado y en el emplazamiento insertado. La porcion anterior se caracteriza por un grosor de pared mas delgado que las porciones izquierda y derecha. La porcion posterior se caracteriza por un grosor de pared mas delgado que las porciones izquierda y derecha.

El penmetro exterior del tubo para las vfas respiratorias puede definir una porcion aplanada. La porcion aplanada puede extenderse desde cerca del extremo distal del tubo hasta cerca del extremo proximal del tubo. El penmetro interno del tubo para las vfas respiratorias puede caracterizarse por una forma ovalada.

La geometna del tubo ventajosamente reduce las fuerzas aplicadas por el dispositivo sobre el paciente cuando el dispositivo es insertado dentro de un paciente. La geometna del tubo tambien ventajosamente incrementa el tamano del paso de las vfas respiratorias proporcionado por el tubo. La geometna del tubo puede tambien facilitar la insercion del dispositivo dentro de un paciente.

Los expertos en la materia advertiran sin dificultad la presencia de otros objetivos y ventajas adicionales de la presente invencion, a partir de la descripcion detallada subsecuente y de los dibujos en los que se muestran y describen diversas formas de realizacion simplemente como ilustracion de la invencion. Los dibujos y la descripcion deben considerarse como de naturaleza ilustrativa, y no en un sentido restrictivo o limitativo, indicandose el alcance de la solicitud por las reivindicaciones.

Para una comprension mas completa de la naturaleza y objetivos de la presente invencion, debe hacerse referencia a la descripcion detallada subsecuente tomada en combinacion con los dibujos que se acompanan, en los cuales los mismos numerales de referencia se utilizan para indicar las mismas o similares partes, en los que:

Las Figuras 1A y 1B muestran, respectivamente, vistas en perspectiva y lateral de un dispositivo de las vfas respiratorias de mascara lanngea de la tecnica anterior

La Figura 2 muestra el dispositivo de la tecnica anterior mostrado en las Figuras 1A y 1B en una configuracion completamente insertada.

La Figura 3 muestra un tubo suficientemente doblado para provocar la formacion de un retorcimiento.

La Figura 4 muestra una vista en seccion del tubo parra las vfas respiratorias del dispositivo mostrado en las Figuras 1A y 1B tomada a lo largo de la lmea 4 - 4 como se muestra en la Figura iB.

La Figura 5A muestra una vista en perspectiva de un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara lanngea construido de acuerdo con la invencion.

Las Figuras 5B y 5C muestran vistas laterales del dispositivo mostrado en la Figura 5A que muestra la forma en reposo y la forma insertada, respectivamente, del tubo para las vfas respiratorias.

La Figura 5D muestra el dispositivo mostrado en las Figuras 5A - C desensamblado en alguna de sus partes componentes

La Figura 6A muestra una vista en seccion del tubo para las vfas respiratorias tomado a lo largo de la lmea 6A - 6A como se muestra en la Figura 5B.

La Figura 6B muestra una vista en seccion del tubo para las vfas respiratorias tomado a lo largo de la lmea 6B - 6B como se muestra en la Figura 5C.

La Figura 7 muestra una vista de la interseccion del tubo para las vfas respiratorias y de la porcion de

mascara del dispositivo mostrada en la Figura 5A en la direccion de la lmea 7 - 7 como se muestra en la

Figura 5A.

Con referencia a los dibujos, las Figuras 5A y 5B muestran, respectivamente, vistas en perspectiva y lateral de un dispositivo 500 para las vfas respiratorias de mascara lanngea construido de acuerdo con la invencion cuando no hay fuerzas externas que actuen sobre el dispositivo. La Figura 5C muestra una vista lateral de la forma adoptada por el dispositivo 500 cuando esta en la posicion completamente insertada. Por tanto, las Figuras 5A y 5B muestran la forma en reposo del tubo para las vfas respiratorias del dispositivo y la Figura 5C muestra la forma insertada del tubo para las vfas respiratorias del dispositivo. Como se muestra, el dispositivo 500 presenta muchas caractensticas en comun con el dispositivo 100 de la tecnica anterior. Sin embargo, en lugar del tubo 110 para las vfas respiratorias, el dispositivo 500 incluye un tubo 510 para las vfas respiratorias mejorado. La Figura 6A muestra una vista en seccion del tubo 510 para las vfas respiratorias tomada a lo largo de la lmea 6A - 6A como se muestra en la

Figura 5B. La Figura 6B muestra una vista en seccion del tubo 510 tomada a lo largo de la lmea 6B - 6B como se

muestra en la Figura 5C. Por tanto, las Figuras 6A y 6B muestran, respectivamente, vistas de las formas en reposo e insertada del tubo 510 para las vfas respiratorias.

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Como se analiza con mayor detalle a continuacion, el tubo 510 para las vfas respiratorias es distinto del tubo 110 para las vfas respiratorias de la tecnica anterior en dos aspectos principales. En primer lugar, un tubo 510 mejorado define una porcion aplanada 510-f (mostrada, por ejemplo en la Figura 5A). En segundo lugar, al menos cuando el tubo 510 esta en la forma en reposo, el penmetro interno del tubo 510 mejorado no es circular; por el contrario, es ovalado o caracterizado por la forma de una elipse, como se muestra en la Figura 6A. Como se analizara con mayor detalle mas adelante, la construccion del tubo 510 para las vfas respiratorias ventajosamente reduce la fuerza aplicada para un tubo para las vfas respiratorias sobre estructuras anatomicas sensibles del paciente cuando el dispositivo 500 esta en la configuracion completamente insertada. La construccion del tubo 510 para las vfas respiratorias ventajosamente reduce tambien la tendencia del tubo 510 a aplastarse, o a formar retorcimientos, cuando se flexiona adoptando la forma insertada y tambien reduce al mmimo el volumen del paso para las vfas respiratorias interno definido por el tubo 510 reduciendo con ello la resistencia del flujo. Otras ventajas del dispositivo 500 seran analizadas con mayor detalle a continuacion.

La Figura 5D muestra el dispositivo 500 desensamblado en algunas de sus partes componentes. Como se muestra, el tubo 510 para las vfas respiratorias incluye una seccion 550 de conector y una seccion 560 de tubo. La seccion 550 de conector es, de modo preferente, la misma que la utilizada en dispositivos de la tecnica anterior. En general, es mas dura que la seccion 560 de tubo, su extremo proximal esta disenado para que coincida con los dispositivos de ventilacion estandar, y su extremo distal se ajusta telescopicamente dentro del extremo proximal de la seccion 560 de tubo. El extremo proximal de la seccion 560 de tubo recibe el extremo distal de la seccion 550 de conector, y el extremo 514 distal de la seccion 560 de tubo se extiende telescopicamente dentro de una abertura cilindrica definida por el extremo 132 proximal de la porcion 130 de mascara. Como se muestra en las Figuras 5A - D, la porcion 510-f aplanada se extiende desde el extremo 514 distal de la seccion 560 de tubo hasta un emplazamiento 562 de la seccion 560 de tubo, siendo el emplazamiento 562 proximo al extremo proximal de la seccion 560 de tubo.

Como se muestra de forma optima en las Figuras 5A, 5B, y 6A, el penmetro exterior 510-o del tubo 510 para las vfas respiratorias no es circular. Antes bien, el penmetro 510-o exterior esta definido por dos segmentos: un segmento 510-c curvado y un segmento 510-1 lineal. El segmento 510-c curvado es un arco mayor de un circulo definido por un centro de curvatura C y un radio Ro y se extiende en la direccion de las agujas del reloj desde el punto A al punto B. El segmento 510-1 lineal es una lmea sustancialmente recta definida por la distancia mas corta entre los puntos A y B. La presencia del segmento 510-1 lineal en el penmetro exterior del tubo 510 para las vfas respiratorias proporciona al tubo una apariencia "aplanada". Como se muestra en las Figuras 5A - D el tubo 510 define una porcion 510-f aplanada que se extiende sustancialmente desde el extremo 514 distal hasta el emplazamiento 562.

El tubo 510 para las vfas respiratorias puede ser considerado como definiendo un lado anterior, un lado posterior, un lado izquierdo y un lado derecho. Comparando las Figuras 6A, 5C y 2, y en particular la parte de la Figura 2 que muestra la porcion del tubo para las vfas respiratorias cerca de la porcion de mascara, puede definirse que la porcion 510-f aplanada define la porcion anterior del tubo 510 para las vfas respiratorias y que la porcion 510-p posterior esta enfrente de la porcion aplanada (esto es, dado que, cuando el dispositivo 500 esta en la configuracion completamente insertada, la porcion 510-p posterior estara en posicion adyacente a la pared fanngea del paciente y la porcion 510-f aplanada cerca de la porcion 130 de mascara estara en posicion "delantera" o anterior con respecto a la porcion 510-p posterior). Las porciones izquierda y derecha del tubo para las vfas respiratorias, 510-izquierda y 510-derecha, respectivamente, tambien se muestra en la Figura 6A. Se debe entender que las designaciones de anterior, posterior, izquierda y derecha se efectuan todas con respecto al dispositivo 500 cuando esta emplazado en la configuracion completamente insertada.

El tubo 510 para las vfas respiratorias define un paso 520 para las vfas respiratorias interior que se extiende entre los extremos proximal y distal del tubo. En la seccion 560 de tubo, la frontera del paso 520 para las vfas respiratorias esta definido por un penmetro 510-i interno de la seccion 560 de tubo. Como se indico anteriormente, al menos cuando el tubo 510 esta en su forma en reposo, el penmetro 510-i interno de la seccion 560 de tubo es ovalada. El penmetro 510-i interno esta caracterizado por un eje geometrico 521 corto y un eje geometrico 522 largo (mostrandose los ejes geometricos 521, 522 corto y largo en la Figura 6A mediante lmeas de puntos). El eje geometrico 521 corto se extiende entre los lados izquierdo y derecho de la seccion 560 de tubo. El eje geometrico 522 largo se extiende entre el lado 510-1 anterior y el lado 510-p posterior de la seccion 560 de tubo. Como su propio nombre indica, el eje geometrico 522 largo es mas largo que el eje geometrico 521 corto, al menos cuando el tubo 510 esta en la posicion de reposo.

El penmetro 510-i interno ovalado no esta centrado sobre el centro de curvatura C del segmento 510-c curvado. En la Figura 6A, la lmea 521 horizontal de puntos bisecciona el paso 520 para las vfas respiratorias en dos mitades superior e inferior de igual tamano. Como se muestra, la lmea 521 de biseccion esta descentrada con respecto al centro de curvatura C y se situa entre el centro de curvatura C y la porcion 510-p posterior.

Como se muestra en la Figura 6A, el grosor de pared de la porcion anterior de la seccion 560 de tubo es T1, el grosor de pared de la porcion posterior de la seccion posterior 560 de tubo es T2, el grosor de pared de la porcion izquierda de la seccion 560 de tubo es T3 y el grosor de pared de la porcion derecha de la seccion 560 de tubo es T4. Como resultado de la porcion posterior aplanada del tubo y del paso interno ovalado descentrado, el grosor de pared de las porciones anterior y posterior, T1 y T2, respectivamente, son mas delgadas que los grosores de pared

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de las porciones izquierda y derecha T3 y T4, respectivamente. De modo preferente, el grosor de la porcion T1 anterior es sustancialmente igual al grosor de la porcion T2 posterior. Tambien de modo preferente, el grosor de la porcion T3 izquierda es sustancialmente igual al grosor de la porcion T4 derecha. En una forma de realizacion preferente de un tamano de varon adulto, los grosores T1, T2, T3 y T4de la seccion 560 de tubo son sustancialmente iguales a 1,7 milfmetros, 1,7 milfmetros, 3,3 milfmetros y 3,3 mitfmetros y el radio Ro del segmento 510-c curvado es sustancialmente igual a 7,5 milfmetros. En esa forma de realizacion preferente, la seccion 560 de tubo del tubo 510 de las vfas respiratorias esta fabricado a partir de un material de PVC caracterizado por un durometro en el intervalo de 50 y 90 Shore A.

Como se ilustra en terminos generales en las Figuras 5A - C y 2, cuando un tubo para las vfas respiratorias flexible resiliente es doblado adoptando la forma insertada, el tubo naturalmente tiende a retraerse hasta su forma en reposo. Esta tendencia provoca que el dispositivo en la configuracion completamente insertada aplique una fuerza F sobre estructuras anatomicas sensibles del paciente. Dicha fuerza no ofrece una excesiva preocupacion cuando la duracion de insercion es relativamente corta (por ejemplo, unos pocos minutos). Sin embargo, en algunas circunstancias puede ser conveniente mantener el dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea en la configuracion completamente insertada durante extensos periodos de varias horas. En estas condiciones, la fuerza F aplicada sobre el paciente (como se muestra en las Figuras 2 y 5C) es preocupante y es conveniente reducirla al mmimo.

Cuando un tubo para las vfas respiratorias flexible es doblado de su forma en reposo hasta su forma insertada, porciones de la pared del tubo se deforman como resultado de ello, en concreto, al menos parte de la porcion anterior del tubo es comprimida y al menos parte de la porcion posterior del tubo es elasticamente estirada, o puesta en tension. La fuerza F es principalmente generada en respuesta a la compresion y estiramiento en diferentes partes del tubo para las vfas respiratorias. En general, la fuerza generada por la compresion o el estiramiento de un miembro elastico aumenta con el grosor del miembro. Cuando el tubo 510 para las vfas respiratorias es doblado hasta adoptar la forma insertada, la compresion y el estiramiento maximos se producen en la porcion 510-f anterior y en la porcion 510-p posterior, respectivamente, de la seccion 560 de tubo. Los grosores de pared de estas porciones del tubo 510 para las vfas respiratorias (esto es, la porcion 510-f anterior y porcion 510-p posterior) son por diseno reducidas al mmimo. La reduccion de los grosores de pared en las areas del tubo 510 que experimentan la compresion y el estiramiento maximos ventajosamente reduce la fuerza F generada por el tubo y aplicada al paciente cuando el dispositivo esta en la configuracion completamente insertada.

Ademas de reducir el traumatismo en el paciente reduciendo la fuerza F tambien de modo ventajoso incrementa la estabilidad del dispositivo 500 para las vfas respiratorias de mascara larmgea. Cuando un dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea esta en la configuracion completamente insertada, idealmente no debena haber fuerzas que actuaran sobre el dispositivo que pudieran provocar que se moviera con respecto al paciente. Sin embargo, la fuerza F puede provocar el movimiento del dispositivo dentro del paciente. Si la fuerza F es lo suficientemente considerable, o si se combina con otras fuerzas producidas por el movimiento del paciente o el movimiento del tubo para las vfas respiratorias externo al paciente, las fuerzas resultantes pueden provocar que el dispositivo se mueva dentro del paciente. Reduciendo al mmimo la fuerza F, el dispositivo 500 ventajosamente reduce la probabilidad de que el dispositivo se mueva con respecto al paciente cuando esta en la configuracion completamente insertada.

Como se analizo anteriormente, la reduccion de los grosores de la pared de la porcion 510-f anterior y la porcion 510-p posterior del tubo para las vfas respiratorias ventajosamente reduce la fuerza F aplicada al paciente cuando el dispositivo 500 esta en la configuracion completamente insertada. Asf mismo, la reduccion de estos grosores de pared ventajosamente no afecta en lo sustancial a la capacidad del tubo 510 para impedir que se formen retorcimientos cuando el tubo es doblado hasta adoptar la forma insertada. Esto se debe a que la capacidad del tubo para impedir la capacidad de retorcimientos cuando el tubo es doblado viene principalmente determinada por el grosor de las paredes izquierda y derecha del tubo (porque estas paredes izquierda y derecha se aplastan en direccion hacia fuera cuando se produce un retorcimiento). En el tubo 510 las paredes izquierda y derecha del tubo para las vfas respiratorias son lo suficientemente gruesas para impedir la formacion de retorcimientos y las paredes anterior y posterior del tubo para las vfas respiratorias son suficientemente delgadas para reducir la fuerza F aplicada al paciente.

Otra caractenstica ventajosa de la seccion 560 de tubo es que esta configurada para proporcionar soporte a las porciones mas finas de la seccion 560 de tubo (esto es, las porciones 510-f y 510-p anterior y posterior) y con ello ofrecer resistencia a la formacion de retorcimientos. Con referencia a la Figura 6A, la porcion de la lmea de puntos 521 referida del tubo se caracteriza por una "forma arqueada". Las paredes del tubo en la base del arco (cerca de la lmea de puntos 521) son mas gruesas que la pared del tubo cerca de la parte superior del arco (cerca de la porcion 510-p posterior). Esta "forma arqueada" proviene de la forma ovalada, o elfptica, del penmetro 510-i interno, y en particular del eje geometrico 522 largo de la elipse que esta orientado para extenderse desde la porcion anterior hasta la porcion posterior del tubo. La "forma arqueada" oportunamente soporta la porcion 510-p posterior relativamente delgada e impide la formacion de retorcimientos. De modo similar la porcion del tubo por debajo de la lmea de puntos 521 esta tambien caracterizada por una "forma arqueada" que soporta la porcion anterior delgada y ofrece resistencia a la formacion de retorcimientos.

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La Figura 6B ilustra otra ventaja adicional del tubo 510 para las vfas respiratorias. La flexion del tubo 510 en la forma insertada genera unas fuerzas Fc compresoras que empujan sobre las porciones anterior y posterior del tubo. Como se analizo anteriormente, el tubo 510 esta configurado para ofrecer resistencia a estas fuerzas compresoras e impiden el aplastamiento del tubo o la formacion de retorcimientos en el tubo. Sin embargo, las fuerzas Fc compresoras, no obstante, afectan a la geometna del tubo 510. En particular, estas fuerzas compresoras comprimen el tubo y tienden a que sea mas circular el penmetro 510-i interior. Esto es, el penmetro 510-i interior es ovalado cuando el tubo 510 esta en la forma en reposo. Sin embargo, cuando el tubo 510 es forzado hasta adoptar la forma insertada, el penmetro 510-i interior naturalmente ovalado se deforma adoptando un perfil mas circular.

Cuando el tubo 510 esta en la forma en reposo, el penmetro 510-i interior esta caracterizado por presentar una forma ovalada y el eje geometrico 522 largo (mostrado en la Figura 6A) del penmetro interno se extiende entre las porciones anterior y posterior del tubo. El eje geometrico 522 largo del penmetro interno esta alineado con las fuerzas compresoras que son generadas por la flexion del tubo hasta adoptar la forma insertada (o, como alternativa, el eje geometrico 522 largo y el eje geometrico central del tubo 510 para las vfas respiratorias se situan ambos en un plano comun con independencia de si el tubo 510 esta en la forma en reposo o insertada). La alineacion del eje geometrico 522 largo con estas fuerzas compresoras ventajosamente acorta el penmetro interno en una direccion alineada con el eje geometrico largo cuando el tubo es doblado en la forma insertada y, de esta manera, provoca que el penmetro interno se deforme en un perfil mas circular cuando el tubo es doblado en la forma insertada. El penmetro 510-o externo, que es genericamente circular (excepto por la porcion 510-1 aplanada) cuando el tubo 510 esta en la forma en reposo, se deforma similarmente en un perfil mas ovalado. Cuando tubos cilindros de la tecnica anterior son doblados en la forma insertada, tanto los penmetros interno como externo, que son circulares en la forma en reposo, son deformados adoptando perfiles ovalados. Por tanto, cuando los tubos para las vfas respiratorias de la tecnica anterior son forzados hasta adoptar la forma insertada, sus pasos de las vfas respiratorias internas se estrechan, o adoptan una forma ovalada, dificultando con ello el paso de cateteres o tubos endotraqueales posteriormente insertados incrementando la resistencia del flujo de gas a traves de ellos. Sin embargo, cuando el tubo 510 es doblado en la forma insertada, su paso para las vfas respiratorias interno se deforma hasta adoptar una forma mas circular facilitando con ello la insercion de cateteres o tubos endotraqueales y manteniendo unas caractensticas de flujo satisfactorias.

Ademas de las ventajas anteriormente descritas, la formacion del tubo 510 para las vfas respiratorias proporciona tambien de manera ventajosa un paso para las vfas respiratorias de un area en seccion transversal aumentada en comparacion con tubos de la tecnica anterior de tamano similar. Con referencia a las Figuras 4 y 6A, la dimension D ilustrada en la distancia entre las porciones externa posterior y externa anterior del tubo para las vfas respiratorias. En el caso del tubo 110 de la tecnica anterior mostrada en la Figura 4, la distancia D es simplemente el diametro exterior del tubo. En el caso del tubo 510 mostrado en la Figura 6A, la distancia D no es un "diametro", dado que el perfil externo del tubo no es circular. Sin embargo, tanto en el tubo 110 como en el tubo 510, la distancia D determina el espacio libre interdental requerido para insertar el tubo (esto es, el espacio entre los dientes superiores e inferiores requerido para instalar el tubo para las vfas respiratorias, o la cantidad a la que el paciente debe abrir la mandfbula para acoplar el tubo). Para cualquier distancia D determinada, el area en seccion transversal del paso 520 para las vfas respiratorias es mayor que el area en seccion transversal del paso para las vfas respiratorias obtenido por el tubo 110 de la tecnica anterior. Esto es, un tubo cilmdrico de la tecnica anterior caracterizado por un diametro D externo permite un paso para las vfas respiratorias de tamano reducido en comparacion con el paso para las vfas respiratorias obtenido por un tubo 510 caracterizado por la misma dimension D. Esto se debe a que el grosor de pared requerido en un tubo cilmdrico de la tecnica anterior para impedir la formacion de retorcimientos provoca un paso para las vfas respiratorias con un area en seccion transversal reducida en comparacion con el paso 520.

En general, es conveniente reducir al mmimo una dimension exterior del tubo para las vfas respiratorias (y el espacio libre interdental correspondiente) al tiempo que se potencie al maximo el area del paso para las vfas respiratorias del tubo. Un paso para las vfas respiratorias amplio facilita la ventilacion de los pulmones del paciente y facilita tambien la utilizacion del dispositivo para las vfas respiratorias de mascara lanngea como dispositivo de intubacion para guiar un tubo endotraqueal posteriormente insertado.

En comparacion con los tubos cilmdricos de la tecnica anterior, el tubo 510 para las vfas respiratorias proporciona un paso 520 para las vfas respiratorias con un area de tamano aumentado para cualquier dimension D externa determinada. Por consiguiente, el tubo 510 para las vfas respiratorias puede ser configurado para conseguir un paso para las vfas respiratorias interno con un area igual a la del tubo de la tecnica anterior logrando al mismo tiempo la reduccion de una dimension D exterior reducida. Los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara lanngea construidos utilizando dichos tubos para las vfas respiratorias proporcionan una capacidad de ventilacion equivalente al tiempo que son mas faciles de insertar que un dispositivo correspondiente de la tecnica anterior. Como alternativa, el tubo 510 para las vfas respiratorias puede ser configurado para conseguir una dimension D exterior igual a la del tubo para las vfas respiratorias cilmdrico de la tecnica anterior proporcionando al tiempo un paso para las vfas respiratorias con un area de tamano aumentado. Los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara lanngea construidos utilizando dichos tubos para las vfas respiratorias no son mas diffciles de insertar que los dispositivos correspondientes de la tecnica anterior pero al tiempo proporcionan ventajosamente una capacidad de ventilacion incrementada y permiten la intubacion con tubos endotraqueales de mayor diametro.

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Otra ventaja del tubo 510 para las vfas respiratorias es que su porcion 510-f aplanada facilita la insercion del dispositivo 500. Los medicos normalmente insertan los dispositivos para las vfas respiratorias de mascara larmgea colocando un dedo mdice sobre el dispositivo, cerca de la union del tubo para las vfas respiratorias y la porcion de mascara, y utilizando el dedo aplicar presion sobre el dispositivo y de esta forma empujar la porcion de mascara de la boca y la garganta del paciente. Los tubos para las vfas respiratorias cilmdricos de la tecnica anterior hacen que este tipo de insercion sea hasta cierto punto dificultosa porque el dedo del medico puede facilmente resbalarse del tubo para las vfas respiratorias durante la insercion. La pocion 510-f aplanada del tubo 510 para las vfas respiratorias proporciona una plataforma estable para que el dedo del medico pueda apoyarse en ella, y aplicar presion durante la insercion del dispositivo.

Otra ventaja del dispositivo 500 se refiere al uso de herramientas de insercion para controlar la insercion del dispositivo en un paciente. Una alternativa conocida que utiliza un dedo para controlar la insercion es el uso de una "herramienta de insercion". Dichas herramientas de insercion incorporan, en terminos generales, un extremo distal que se fija al dispositivo para las vfas respiratorias de mascara larmgea cerca de una union del tubo para las vfas respiratorias y la porcion de mascara. Dichas herramientas de insercion, en terminos generales, incorporan un extremo proximal que es agarrado por el medico durante la insercion y que permanece fuera de la boca del paciente durante el entero proceso de insercion.

La Figura 7 muestra una vista del dispositivo 500 tomada a lo largo de la lmea 7 - 7 como se muestra en la Figura 5A, y en particular muestra una vista del dispositivo cerca de la interseccion del tubo 510 para las vfas respiratorias y la porcion 130 de mascara. Como se muestra, el extremo distal del tubo 510 para las vfas respiratorias se ajusta telescopicamente en el extremo distal cilindrico de la porcion 130 de mascara. Como se muestra, se define un espacio libre 710 entre la porcion 510-f aplanada del tubo 510 y el extremo proximal de la porcion 130 de mascara. El espacio libre 710 proporciona un comodo emplazamiento para la localizacion del extremo distal de una herramienta de insercion durante la insercion del dispositivo 500.

Como se senalo anteriormente, la Figura 6A muestra una seccion de la seccion 560 de tubo cuando el tubo esta en la forma en reposo. El penmetro 510-o externo ha sido descrito como limitado por un segmento 510-c curvado y un segundo 510-1 lineal. En la forma de realizacion preferente, el segmento 510-c curvado es un arco mayor de un circulo centrado alrededor del punto C y el segmento 510-o lineal es una cuerda del cfrculo que se extiende entre los dos puntos terminales del arco mayor 510-c. Sin embargo, debe apreciarse que los tubos para las vfas respiratorias construidos de acuerdo con la invencion no necesitan incorporar esta seccion transversal exacta y que la invencion abarca en general tubos para las vfas respiratorias que definen una porcion 510-f aplanada. Por ejemplo, en lugar de ser el arco mayor de un cmculo, el segmento 510-c curvado podna seguir una curva elfptica u otra forma no circular. Asf mismo, el segmento 510-c curvado no necesita estar centrado alrededor de un punto C. De modo similar, el segmento 510-1 lineal no necesita ser una lmea recta. Por el contrario, podna seguir tambien una trayectoria curvada, o arqueada. Sin embargo, un radio de curvatura del segmento 510-1 lineal es, de modo preferente, considerablemente mayor que el del segmento 510-c curvado o, en otras palabras, el segmento 510-1 lineal es, de modo preferente, mas recto que el segmento 510-c curvado. Asf mismo, las secciones transversales tomadas en cualquier punto a lo largo de una longitud sustancial del tubo para las vfas respiratorias se caracterizan, de modo preferente, por la union de un segmento 510-c curvado y un segmento 510-1 lineal. La presencia de un segmento 510-1 lineal en secciones transversales tomadas en cualquier punto a lo largo de una longitud del tubo en efecto permiten que el tubo incorpore la porcion 510-f aplanada deseada.

De modo similar, aunque el penmetro 510-i interno preferente es ovalado, debe apreciarse que los tubos para las vfas respiratorias construidos de acuerdo con la invencion pueden caracterizarse por penmetros interiores que presenten otros tipos de curvas. De modo preferente, el penmetro interior del tubo, cuando esta en la forma en reposo, no es circular, y, de modo preferente, una distancia entre los lados izquierdo y derecho del penmetro interior es inferior a una distancia entre los lados anterior y posterior del penmetro interno.

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REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo (500) de mascara lanngea para las vfas respiratorias, que comprende:

(A) un manguito (134) inflable, definiendo el manguito una abertura central al menos cuando esta inflado,

pudiendo el manguito (134) ser insertado a traves de la boca de un paciente hasta un emplazamiento

insertado dentro del paciente, rodeando el manguito una abertura (2) glotica del paciente cuando esta

inflado y en el emplazamiento insertado; y

(B) un tubo (510) para las vfas respiratorias que se extiende desde un extremo proximal hasta un extremo

distal, definiendo el tubo para las vfas respiratorias un paso interno, una porcion (510-f) anterior, una porcion (510-p) posterior, una porcion izquierda (510-izquierda), y una porcion derecha (510-derecha), y un paso para las vfas respiratorias que se extiende desde el extremo proximal del tubo a traves del paso interno hasta la abertura (2) glotica cuando el manguito esta inflado y en el emplazamiento insertado, caracterizado porque la porcion anterior presenta un grosor de pared mas delgado que las porciones izquierda y derecha, la porcion posterior presenta un grosor de pared mas delgado que las porciones izquierda y derecha y un penmetro exterior de la pared presenta una porcion (510-f) aplanada.
2. - Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el tubo (510) para las vfas respiratorias incluye una

pluralidad de areas de grosor reducido en areas del tubo que experimentan compresion o estiramiento.
3. - Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que una seccion transversal de la pared del tubo (510) para las vfas respiratorias presenta un penmetro exterior, incluyendo el penmetro exterior un segmento curvado y un segmento lineal, extendiendose el segmento curvado desde un primer punto hasta un segundo punto, extendiendose el segmento lineal desde el primer punto hasta el segundo punto.
4. - Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que una seccion transversal de la pared del tubo (510) para las vfas respiratorias presenta un penmetro interior, estando el penmetro interior caracterizado por una forma ovalada.
5. - Un dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que la porcion aplanada del tubo (510) para las vfas respiratorias se extiende desde cerca del extremo distal del tubo hasta cerca del extremo proximal del tubo.
6. - Un dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que la porcion aplanada del tubo (510) para las vfas respiratorias se extiende por dentro del extremo del tubo adaptado para la insercion en el dispositivo.