ES2566014T3 - Dispositivo para inyección automática de dos dosis de un medicamento - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de inyección automática de medicamentos que comprende: - un cuerpo externo (1) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X), - una unidad de jeringa (6) dispuesta en dicho cuerpo externo (1) y fijada a éste, que comprende una jeringa (7) que contiene un medicamento a inyectar, una aguja (7a) y medios de émbolo (8, 9) deslizables axialmente, - medios para armar el dispositivo desde una posición en reposo a una primera posición armada para administrar una primera dosis y a una segunda posición armada para administrar una segunda dosis, estando dichos medios de armado dispuestos en un extremo de dicho cuerpo externo (1) y comprendiendo un manguito de selección de dosis (15) que se extiende dentro de dicho cuerpo externo (1), - primeros medios elásticos (10) dispuestos entre dichos medios de armado y dichos medios de émbolo (8, 9), estando dichos primeros medios elásticos en un estado comprimido cuando el dispositivo está en posición en reposo y descomprimiéndose para empujar hacia delante dichos medios de émbolo (8, 9) y administrar dicha primera y dicha segunda dosis una detrás de la otra, - un cuerpo interno (12) fijado a dicho cuerpo externo (1) y coaxial a éste, estando dichos medios de émbolo (8, 9) dispuestos de forma que puedan deslizarse en su interior, - medios de guía entre dicho cuerpo interno (12) y dichos medios de émbolo (8, 9) para controlar el movimiento de deslizamiento axial de dichos medios de émbolo (8, 9) con respecto a dicho cuerpo interno (12), comprendiendo dichos medios de guía primeros medios de guía (26a, 26b) formados en dicho cuerpo interno (12) y segundos medios de guía (11) que se extienden desde dichos medios de émbolo (8, 9) y que se acoplan de forma que puedan deslizarse dentro de dichos primeros medios de guía (26a, 26b), - un cursor (30) dispuesto en el otro extremo de dicho cuerpo externo (1) y limitado en deslizamiento axialmente con éste como resultado de una presión ejercida sobre su extremo libre contra segundos medios elásticos (35) dispuestos entre dicho cursor (30) y dicho cuerpo externo (1) entre una primera posición, en la que se impide el movimiento deslizante del cursor (30) y el cursor (30) se extiende desde dicho cuerpo externo (1) sobre la aguja de la jeringa (7a), y una segunda posición, en la que dicho cursor (30) está retraído en dicho cuerpo externo (1) dejando expuesta la aguja de la jeringa (7a), - medios de transmisión de leva entre dicho cursor (30) y dicho cuerpo interno (12) para transformar el deslizamiento axial del cursor (30) en una orden de activación para el dispositivo, que comprende un manguito de transferencia (23) que se desliza como resultado del deslizamiento del cursor (30) y que está formado con primeros medios de leva de dicho manguito de transferencia (23) para interactuar con dichos segundos medios de guía (11) de los medios de émbolo (8, 9), siendo dicho manguito de transferencia (23) axialmente pivotable como resultado de la interacción de segundos medios de leva de dicho manguito de transferencia (23) con dicho cuerpo interno (12) y dicho manguito de selección (15), con lo que dicho manguito de transferencia (23) está sometido a un primer y un segundo desplazamiento angular que, a través de dichos primeros medios de leva, desplaza dichos segundos medios de guía (11) empujándolos al estado de activación de la primera dosis y seguidamente, al estado de activación de la segunda dosis, - proporcionándose terceros medios de leva dispuestos dentro de dicho cuerpo externo (1) y pivotables solamente en una dirección como resultado del deslizamiento axial de dicho cursor (30), definiendo dichos terceros medios de leva una pista de leva (36) configurada para controlar el movimiento del cursor (30) desde dicha primera posición a dicha segunda posición y de vuelta a dicha primera posición controlada por dichos segundos medios elásticos (35) una vez que dicha presión ejercida sobre el extremo libre de dicho cursor (30) cesa.

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DESCRIPCION

Dispositivo para inyeccion automatica de dos dosis de un medicamento Campo de la invencion

La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos para la inyeccion de medicamentos y, de forma mas precisa, se refiere a un dispositivo para la inyeccion automatica de medicamentos especialmente un medicamento para emergencias alergicas, tal como epinefrina o adrenalina, de acuerdo con una secuencia temporal solicitada. En particular, la invencion se refiere a un dispositivo para la inyeccion automatica de dos dosis de un medicamento en dos momentos sucesivos.

Antecedentes de la invencion

Se conocen muchos dispositivos del tipo mencionado anteriormente que permiten a un paciente auto administrarse una o mas (generalmente dos) dosis de un medicamento. El documento US 6.575.939 desvela un dispositivo autoinyector que comprende una jeringa alojada en una cubierta formada por una parte interna y una parte externa capaces de deslizarse una con respecto a la otra. Presionando el extremo de la parte interna (el extremo de salida de la aguja) contra la piel del paciente en el punto de inyeccion, la parte externa se desliza hacia delante a lo largo de la parte interna, desbloqueando de este modo un boton pulsador. Pulsando el boton, la jeringa y el embolo relevante son activados para, en primer lugar, empujar al interior la aguja y a continuacion administrar el medicamento. La retraccion de la aguja en la cubierta se obtiene dejando de presionar el extremo de la parte externa contra la piel. Este autoinyector permite que se administre una unica dosis de medicamento.

Un dispositivo autoinyector para administrar automaticamente una unica dosis de un medicamento tambien se conoce del documento US 4.031.893. El autoinyector esta equipado con un dispositivo de desbloqueo con un miembro deformable para el dispositivo impulsor. El embolo de la jeringa esta conectado axialmente a una varilla que comprende cuatro brazos axiales flexibles que tienen un extremo dentado acoplado en el borde de una abertura formada en una tapa colocada en el extremo de la envuelta de la jeringa. El deslizamiento de la tapa hace que los extremos del brazo se deformen y sus dientes se suelten del borde de la abertura. De esta manera, el dispositivo impulsor es activado. El autoinyector de acuerdo con este documento tambien comprende un dispositivo de seguridad para impedir deformacion accidental de los extremos del brazo y activacion del dispositivo impulsor, que consiste en un inserto que se extiende centralmente desde la tapa y capaz de situarse entre los brazos de la varilla para impedir que se doblen.

El documento EP 700 307 desvela un autoinyector de dos dosis que permite la administracion automatica de una primera dosis de un medicamento y la administracion manual de una segunda dosis. El dispositivo autoinyector de acuerdo con esta patente preve el uso de una jeringa alojada de forma que pueda deslizarse en una envuelta tubular en dos partes que pueden separarse para permitir el posicionamiento de la jeringa que contiene dos dosis del medicamento a administrar y la extraccion despues del uso. El deslizamiento de la jeringa en la envuelta para hacer penetrar la aguja e inyectar el medicamento es accionado por un accionador movil entre una posicion armada y una posicion extendida. Un dispositivo de bloqueo liberable esta provisto para limitar el deslizamiento del embolo de la jeringa a una medida correspondiente al volumen de la primera dosis. La jeringa esta montada en la envuelta tubular de manera movil para permitir que el dispositivo de bloqueo se extraiga despues de que se administre la primera dosis y el medio impulsor del embolo se arme de nuevo, si la segunda dosis debe administrarse automaticamente, o la jeringa debe extraerse, si la segunda dosis debe administrarse de forma manual. Ademas, el medio impulsor esta dotado de un cierre de seguridad formado por un miembro que se acopla con una clavija deformable del medio impulsor para mantenerla en un estado deformado, impidiendole de este modo activarse. Un autoinyector de este tipo esta disponible en el mercado con la marca comercial Twinject® y permite que la primera dosis se administre automaticamente, pero la segunda dosis debe administrarse de forma manual.

El autoinyector de acuerdo con el documento EP 651 662 esta disenado para llevar a cabo una secuencia de inyecciones a partir de una unica jeringa que es capaz de realizar un movimiento deslizante limitado en una envuelta tubular. La jeringa tiene un embolo para administrar dosis de un medicamento a traves de la aguja y medios impulsores de resorte se acoplan con una varilla del embolo y, una vez que estan armados, retienen la varilla en una primera posicion, mientras que, cuando son activados, hacen que la varilla se mueva hacia delante y esto causa, en primer lugar, el deslizamiento de la jeringa y la proyeccion de la aguja y, a continuacion, un deslizamiento controlado del embolo para administrar una dosis de medicamento. Estan provistos medios de armado manual y medios para activar de nuevo los medios impulsores de resorte.

La varilla del embolo tiene un perfil dentado en el que se acopla un reten del medio impulsor y la jeringa esta alojada en un casquillo que puede moverse de manera limitada en la envuelta tubular y provista de un reten adicional que tambien esta acoplado con el perfil dentado de la varilla. Cuando el dispositivo esta armado mediante los medios de armado manual, tanto el medio impulsor como el casquillo en el que se coloca la jeringa estan desplazados hacia el extremo posterior de la envuelta tubular, acoplandose los dos retenes con el perfil dentado de la varilla. Una conexion en surco axial entre el casquillo y el medio impulsor permite un deslizamiento adicional entre el reten

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integral con el medio impulsor y el perfil dentado de un alcance igual al paso del perfil. Cuando el dispositivo es activado, en primer lugar los medios impulsores hacen que el casquillo de la jeringa se deslice hacia arriba hasta un tope frontal y a continuacion la varilla comienza a deslizarse con respecto al reten del casquillo en una medida correspondiente al paso del perfil, con lo que se permite el desplazamiento de un volumen de medicamento junto con su administracion a traves de aguja.

Otro ejemplo de dispositivo de inyeccion automatica de un medicamento de la tecnica anterior se proporciona en el documento WO 2009/040602 A1.

Existe una fuerte necesidad de un dispositivo inyector para la inyeccion automatica de un medicamento en dos dosis sucesivas que sea facil de usar y sea mas sencillo de fabricar en comparacion con los dispositivos convencionales. El objeto de la presente invencion es, por lo tanto, cumplir estos requisitos, proporcionando un dispositivo autoinyector de medicamentos capaz de permitir al paciente auto administrarse al menos dos dosis sucesivas de un medicamento de la manera mas facil posible, evitando de este modo que el paciente realice posiblemente operaciones peligrosas y complejas de desmontaje/rearmado.

Sumario de la invencion

El objeto general de la presente invencion es proporcionar un dispositivo para la inyeccion automatica de multiples volumenes nominales distintos de un compuesto farmacologico, en particular de dos dosis del compuesto farmacologico a partir de la misma jeringa.

Un objeto particular de la presente invencion es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente, en el que se consigue la inyeccion automatica de volumenes nominales distintos de medicamento mediante una combinacion de movimientos rotacional y traslacional de los componentes del dispositivo.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente, en el que la inyeccion automatica de una dosis prescrita se activa mediante el uso de un deslizamiento lineal de un componente activado por el paciente en combinacion con el desplazamiento angular de medios de embolo que son guiados por medios de leva en una carcasa encapsulada.

Es un objeto adicional de la presente invencion proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente, con un elemento de bloqueo de funda automatico para proteccion de la aguja y prevencion de activacion involuntaria del dispositivo antes de que una dosis sea seleccionada por el usuario.

Otro objeto mas de la presente invencion es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente, capaz de enfundar de nuevo de forma automatica la aguja y restablecer el estado de bloqueo despues de que se inyecte una dosis.

Es otro objeto mas de la presente invencion proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente en el que se requiere que el usuario aplique cierta fuerza para dejar expuesta la aguja, pero seguidamente se ayuda a una rapida insercion de la aguja en el paciente.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar un dispositivo del tipo mencionado anteriormente en el que las etapas requeridas al usuario para inicializar el dispositivo se minimizan, en particular se limitan a la rotacion de solamente un componente para activar la administracion de una dosis de farmaco.

Los objetos anteriores se consiguen con el dispositivo para la inyeccion automatica de dosis de un medicamento de acuerdo con la presente invencion, cuyas principales caractensticas se describen en la reivindicacion adjunta 1. Caractensticas importantes adicionales se describen en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con un aspecto importante del dispositivo para la inyeccion automatica de dosis de un farmaco de acuerdo con la presente invencion, el movimiento axial de un cursor, causado por el usuario al oprimir su extremo frontal contra el punto de inyeccion, causa el desplazamiento angular de medios de leva, que, en cooperacion con medios de grna escalonados, controla el movimiento del medio de embolo de un grupo de jeringa y, de este modo, la administracion de dosis prefijadas del farmaco. El movimiento del medio de embolo se produce accionando axialmente primeros medios elasticos, mientras que el movimiento axial de la funda deslizante es obstaculizado por segundos medios elasticos que restauran el estado de cobertura de la aguja inicial del cursor cuando cesa la accion de presion. Para preparar el dispositivo para la administracion de una dosis, estan provistos medios de armado del dispositivo que, cuando son accionados, desbloquean el movimiento axial del cursor. El estado bloqueado, asf como la retraccion de la aguja en el cursor, son restauradas automaticamente cuando la presion cesa bajo la accion de los segundos medios elasticos

De acuerdo con otro aspecto importante de la invencion, los medios de grna para el medio de embolo estan formados en un cuerpo interno que forma una pieza con el cuerpo externo del dispositivo y los medios de leva para activar el dispositivo estan formados en un manguito de transmision que interactua con el cursor en un lado y con el

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cuerpo interno y el manguito de seleccion en el otro lado. De esta manera, un movimiento del cursor da como resultado un deslizamiento y un desplazamiento angular del manguito de transmision impulsado por el cuerpo interno para la administracion de la primera dosis y por el manguito de seleccion para la administracion de la segunda dosis.

Breve descripcion de los dibujos

Caractensticas y ventajas adicionales del dispositivo autoinyector de acuerdo con la invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion de una realizacion ejemplificante, no limitante de la misma con referencia los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista global del dispositivo autoinyector de acuerdo con la presente invencion;

La figura 2 es una vista en perspectiva, parcialmente en despiece ordenado del dispositivo de la figura 1;

La figura 3 es una vista completamente en despiece ordenado del dispositivo de la figura 1;

La figura 4 es una seccion longitudinal del dispositivo de la figura 1;

La figura 5 es una seccion longitudinal del dispositivo de la figura 1 tomada a lo largo de las lmeas V-V de la figura 4;

La figura 6 es una vista en despiece ordenado aumentada del dispositivo de la figura 1, habiendose eliminado algunas partes en aras de la claridad;

La figura 7 es una vista en perspectiva del mando giratorio de seleccion de dosis del dispositivo de la figura 1;

La figura 8 es una seccion axial del mando giratorio de seleccion de dosis de la figura 7;

La figura 9 es una vista global de la unidad de jeringa dentro del dispositivo de la figura 1;

La figura 10 muestra el mando giratorio de seleccion montado sobre la varilla del embolo;

La figura 11 muestra la varilla del embolo en una vista en perspectiva ascendente;

La figura 12 muestra la parte frontal del dispositivo, eliminandose partes en aras de la claridad;

La figura 13 es una seccion axial de la parte frontal de la figura 12;

La figura 14 es una vista en perspectiva ascendente de la parte frontal de la figura 12;

La figura 15 muestra el dispositivo en su estado almacenado;

La figura 16 muestra el dispositivo armado para la primera dosis y listo para activacion;

La figura 17 muestra el dispositivo al comienzo de la etapa de administracion de la primera dosis;

La figura 18 muestra el dispositivo al final de la etapa de administracion de la primera dosis;

La figura 19 muestra el dispositivo en la etapa de reajuste entre la administracion de la primera y la segunda dosis;

La figura 20 muestra el dispositivo en el momento en que se arma para la segunda dosis;

Las figuras 21 y 22 muestran el dispositivo armado para la administracion de la segunda dosis en dos vistas diferentes;

La figura 23 muestra el dispositivo al comienzo de la etapa de administracion de la segunda dosis;

La figura 24 muestra el dispositivo al final de la etapa de administracion de la segunda dosis.

Descripcion detallada de la invencion

Con referencia a las figuras 1 - 5, el dispositivo autoinyector de acuerdo con la presente invencion comprende un cuerpo externo 1 de forma tubular, en particular una forma cilmdrica, que se extiende a lo largo de un eje X y que contiene la mayona de los componentes del dispositivo en su interior. El cuerpo externo 1 esta cerrado en su extremo frontal por una tapa amovible 2, mientras que desde su extremo posterior, agrandado por una brida 1a, se proyecta un collarm 3, en el que se muestran marcas de referencia separadas angularmente, en particular los numeros 0, 1, 2, que indican un estado en reposo (0), y dos estados operativos (1, 2) del dispositivo, tal como se explica mas adelante. En la presente descripcion, los terminos “frontal”, “posterior” y equivalentes se refieren a la parte del dispositivo destinada a la salida de la aguja y, respectivamente, la parte opuesta axialmente. Tambien se afirma que, en la presente descripcion, siempre se hace referencia a un dispositivo para la inyeccion automatica de dos dosis de un farmaco, pero se entiende que la invencion tambien comprende dispositivos capaces de administrar mas de dos dosis de un farmaco en momentos sucesivos, a traves de cambios y alteracion del dispositivo que son obvios para un experto en la materia.

Un mando giratorio de seleccion de dosis 4 en el que se muestra una flecha de referencia 5 se extiende desde el collarm 3. El mando giratorio 4 puede girar axialmente con respecto al collarm 3 para permitir que la flecha 5 se alinee con las marcas de referencia mostradas en el collarm 3.

Una unidad de jeringa, indicada generalmente como 6, esta alojada en el cuerpo externo 1 y comprende una jeringa precargada con farmaco 7 con aguja relevante 7a, proteccion de la aguja 7b, cuerpo cilmdrico 7c y tope del embolo interno 7d. Una varilla del embolo 8 esta dispuesta axialmente en el cilindro 7c. El extremo de la varilla del embolo esta configurado para acoplarse con el tope del embolo 7d siguiendo un deslizamiento axial para empujarlo hacia delante cuando el farmaco es dispensado. El otro extremo de la varilla del embolo 8 se extiende axialmente como una envuelta tubular 9 para retener a un resorte del embolo 10 en su interior. Con referencia tambien a las figuras 4 y 5, la envuelta tubular 9 se extiende con el mando giratorio de seleccion de dosis 4 y el resorte del embolo 10 se enrolla alrededor de un refuerzo 4a que se extiende desde una cara inferior 4b del mando giratorio 4, contra la que hace tope el resorte del embolo 10. La disposicion del resorte del embolo 10 entre la pared interna de la envuelta

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tubular 9 y el refuerzo 4a del mando giratorio 4 ayuda a minimizar el pandeo del resorte, que al comienzo esta en un estado comprimido entre la cara inferior 4b del mando giratorio 4 y la parte inferior de la carcasa 9.

Tal como tambien se muestra con mas detalle en las figuras 7 y 9, el refuerzo 4a esta conectado a la envuelta tubular a traves de una conexion en bayoneta formada por un extremo sustancialmente en forma de T 4c del refuerzo 4a y dos apoyos internos diametralmente opuestos 9a de la envuelta tubular 9. Cuando la flecha 5 del mando giratorio 4 esta alineada con la marca de referencia 0 del collarm 3, los dos apoyos 9a se acoplan con el extremo en forma de T 4c en lados opuestos del mismo, solicitados contra dicho extremo por el resorte 10. Como resultado de un desplazamiento angular axial del mando giratorio 4, el extremo en forma de T se desacopla de los apoyos 9a y la envuelta tubular 9, y en consecuencia la varilla del embolo 8, queda libre para deslizarse axialmente bajo la accion del resorte 10.

Dos espigas radiales 11 estan formadas en el extremo de la envuelta tubular 9, desde el que se extiende la varilla del embolo 8, proyectandose hacia fuera desde partes diametralmente opuestas. Las dos espigas 11 estan disenadas para deslizarse en un canal de grna para impulsar el movimiento de la varilla del embolo 8 que controla la administracion del farmaco, tal como se explica mas adelante.

El collarm 3 constituye el extremo acoplado de un manguito del embolo 12, mostrado en particular en las figuras 10 y 11, coaxial con la varilla del embolo 8 y que constituye una pieza con el cuerpo externo 1 a traves de un diente de alineamiento 13 que se acopla con una ranura perimetrica correspondiente 14 formada en la pared interna del cuerpo externo 1. El mando giratorio de seleccion de dosis 4 constituye una pieza con un manguito de seleccion de dosis 15, coaxial al cuerpo externo 1, a traves de un par de patas axiales diametralmente opuestas 16 que, pasando a traves de surcos 17 del manguito del embolo 12, se acoplan con rebajes correspondientes 18 formados en el borde del manguito de seleccion 15. El mando giratorio de seleccion 4 esta conectado al manguito del embolo 12 de una manera giratoria, unidireccional a traves de un par de patas dentadas axiales diametralmente opuestas 19 que se acoplan con un anillo de trinquete 20 formado en la cara interna del collarm 3 y a traves de un par de presillas de retencion 21 que se acoplan de forma que puedan deslizarse en un surco anular correspondiente 22 tambien formado en la cara interna del collarm 3. El anillo de trinquete 20 tiene un perfil que permite que el desplazamiento angular del mando giratorio 4 se produzca solamente en una direccion, con lo que el usuario no puede llevar al mando giratorio de vuelta a un estado previo.

Un manguito de transferencia 23 esta dispuesto coaxialmente entre el manguito del embolo 12 y el manguito de seleccion de dosis 15. El manguito de transferencia 23 controla el movimiento de la varilla del embolo 8 para activar la administracion de una dosis, tal como se describira mas adelante.

Tal como se muestra en la figura 4, el manguito del embolo 12 esta conectado a la jeringa 7 a traves de una brida terminal del cuerpo cilmdrico 7c que descansa sobre una brida 24 que se proyecta hacia dentro en el extremo libre del manguito del embolo 12. Para impedir el movimiento hacia atras de la jeringa, la brida del cuerpo cilmdrico 7c esta bloqueada contra la brida 24 mediante dos presillas de retencion de la jeringa 25 dobladas hacia dentro desde la pared lateral del manguito del embolo 12. Las presillas 25 se flexionan hacia fuera para permitir que la unidad de jeringa 6 se inserte en el manguito del embolo 12 y a continuacion se flexionan elasticamente de vuelta a la posicion de bloqueo de la jeringa.

En la superficie lateral del manguito del embolo 12 estan formados medios de grna para espigas de dosis 11 que comprenden dos canales de grna 26a, 26b que se extienden longitudinalmente en partes diametralmente opuestas y simetricas a la rotacion axial en lo que respecta a su forma. Tal como se muestra en las figuras 10 y 11, cada canal esta formado con un borde de perfil escalonado: cada perfil tiene un primer, segundo y tercer tramo lineal 27a, 27b, 27c, en particular paralelos al eje X, separados por dos salientes 27d, 27e, comenzando el primer tramo lineal 27a desde la base interna del collarm 3, terminando el tercer tramo lineal 27c con un suelo de apoyo 27f.

Tal como se muestra en la figura 6, en la superficie lateral del manguito de transferencia 23 estan formados medios de leva para impulsar espigas de dosis 11 que comprenden dos canales de leva 28a, 28b que se extienden longitudinalmente en partes diametralmente opuestas y simetricos a la rotacion axial en lo que respecta a su forma. Cada canal esta formado con un borde de perfil escalonado que tiene un perfil inverso al borde de perfil escalonado de los canales de grna 26a y 26b: cada perfil tiene un primer, segundo y tercer tramo lineal 29a, 29b, 29c, en particular paralelos al eje X, separados por dos escalones 29d, 29e, comenzando el primer tramo lineal 29a desde un borde 23a del manguito de transferencia 23, terminando el tercer tramo lineal 29c con un suelo de apoyo 29f.

El manguito del embolo 12 y el manguito de transferencia 23 estan montados de una manera que, cuando el dispositivo es activado para administracion de una dosis, los dos canales de grna 26a, 26b y los dos canales de leva 28a, 28b estan sustancialmente alineados en un plano diametral que contiene el eje X.

Tal como se muestra de nuevo en la figura 6, el manguito de transferencia 23 tiene tambien un par de levas activadoras de primera dosis diametralmente opuestas 23b y un par de levas activadoras de segunda dosis diametralmente opuestas 23c, para interactuar, en momentos sucesivos, con superficies de pista de grna correspondientes 12a en el manguito del embolo 12 y, respectivamente, superficies de pista de grna

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correspondientes 15c en el manguito del embolo 15, tal como se explicara mas adelante. En el manguito selector 15 esta formado un par de aberturas diametralmente opuestas 150 con dos lados circunferenciales en los que se acopla el par de levas activadoras de segunda dosis 23c de forma que pueda deslizarse. El par de aberturas 150 conduce a un par respectivo de aberturas 151 de forma sustancialmente triangular, con un lado que se extiende en uno de los lados de la abertura 150, mientras que el otro, opuesto a la abertura 150, es la superficie de pista de grna 15c.

Tal como se muestra en las figuras 4, 6, 12 y 13, un cursor 30 esta montado axialmente en el extremo frontal del cuerpo externo 1. El cursor 30 se desliza dentro del cuerpo externo 1 a traves de una junta lineal formada por estnas longitudinales 31 formadas en la superficie externa del cursor 30 y rebordes correspondientes 32 formados en el cuerpo externo 1, y que se acoplan entre sf Un refuerzo tubular 33, en el que la aguja 7a esta posicionada con la proteccion de la aguja relevante 7b de la jeringa 7, se extiende axialmente en el cursor 30. El refuerzo 33 se extiende desde una pared inferior 30a del cursor 30, cuya cara externa, o cara frontal, indicada en 30b esta disenada para entrar en contacto con el paciente en el punto de la inyeccion.

En el lado opuesto de la pared inferior 30a, el cursor 30 esta conectado a un trinquete de leva 34 que sirve como una manera de desbloquear el dispositivo listo para inyeccion y a continuacion bloquearlo de nuevo en el momento de la retraccion despues de la inyeccion, mediante una serie de pistas de leva. El manguito selector 15 interactua con el trinquete de leva 34, tal como se muestra en las figuras 13 y 14. En particular, dos patas terminales dentadas 15a se extienden desde el manguito de seleccion 15 y se acoplan con un anillo de trinquete 34a formado en la cara interna de una brida terminal 34b del trinquete de leva 34. Los dientes estan configurados para permitir un desplazamiento angular en una direccion solamente. El manguito de transferencia 23, a su vez, tiene dos brazos 23c cuyos extremos libres hacen tope sobre el refuerzo tubular 33 del cursor 30 cuando este ultimo es oprimido. Un resorte de retorno 35 esta dispuesto en el cursor 30 alrededor de su refuerzo 33 y hace tope sobre la pared inferior 30a y contra el extremo del trinquete de leva 34 acoplado dentro del cursor 30.

Una pista de leva 36 esta estampada en la superficie externa del trinquete de leva 34. La pista de leva 36 se repite cuatro veces de una manera angularmente equidistante sobre dicha superficie y se divide en dos partes de pista de leva, llamadas, en aras de la sencillez, parte ascendente 36a, que se extiende desde un extremo del trinquete de leva 34 e inclinada con respecto al eje X, y parte descendente 36b, que se extiende desde el mismo extremo del trinquete de leva 34 e incidente con la parte ascendente 36a. Un par de espigas de bloqueo diametralmente opuestas 37 que se proyectan hacia dentro en el cursor 30 estan disenadas para deslizarse en dichas pistas de leva 36. En el estado en reposo del dispositivo, las espigas de bloqueo 37 hacen tope sobre un borde de bloqueo 36c (figuras 4 y 14) que se extiende circunferencialmente entre el extremo de una parte descendente de la pista de leva 36b y el comienzo de la parte ascendente de la pista de leva adyacente angularmente 36a. La pista de leva descendente 36b tambien define un apoyo 36d que sirve como fin de carrera para las espigas de bloqueo 37.

Cuatro puas flexibles equidistantes 38 se proyectan desde la superficie externa lateral del cursor 30 y el borde terminal del cuerpo externo 1 hace tope contra ellas. Las puas 38 tienen una cara inclinada que contacta con dicho borde de una manera para permitir que el borde se deslice sobre dicha superficie, como resultado de lo cual la pua se flexiona hacia dentro dejando que el cursor 30 se deslice con respecto al cuerpo externo 1. Para controlar el deslizamiento axial del cursor 30, clavijas de tope 39 que discurren en pistas correspondientes 40 del cuerpo externo 1 estan formadas en el borde del cursor 30 alineadas con las puas flexibles 38. Ademas, las clavijas de tope 39 sirven como tope para el cursor 30 para impedir que el cursor 30 se escape fuera del frontal del dispositivo, haciendo tope sobre un reborde de tope correspondiente 41 formado a lo largo del borde frontal del cuerpo externo 1.

Un cuerpo de ventana 42 esta colocado entre el borde de la brida terminal 34b del trinquete de leva 34 y el extremo frontal del manguito de transferencia 23 y tiene una envuelta tubular central 42a colocada entre las patas del manguito de transferencia 23 para asentar el cuerpo cilmdrico 7c de la jeringa 7. El cuerpo de ventana 42 esta hecho de material transparente y encaja en un orificio de ventana 43 del cuerpo externo 1, con lo que el usuario puede comprobar el farmaco para cualquier degradacion antes del uso o un cambio de estado del dispositivo (ninguna dosis administrada, primera dosis administrada, segunda dosis administrada).

Un resorte 44 esta provisto alrededor del cuerpo cilmdrico 7c de la jeringa 7 para separar axialmente el manguito del embolo 12 y el manguito de transferencia 23. Debido a los diferentes diametros de estos componentes, el resorte 44 es de forma conica.

Un dispositivo de extraccion de la proteccion de la aguja 45 de la proteccion de la aguja 7b esta fijado de forma desmontable al cuerpo externo 1 mediante clavijas de conexion por presion 45a y tiene un refuerzo tubular interno 45b que se acopla con la proteccion de la aguja 7b, con lo que, tirando del dispositivo de extraccion 45 antes de la administracion de la primera dosis, el usuario puede extraer la proteccion de la aguja 7b para dejar expuesta la aguja 7a lista para la administracion de la dosis.

Lo siguiente es una descripcion de la manera en que puede usarse el dispositivo autoinyector de acuerdo con la invencion.

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En el estado inicial, el estado almacenado (figure 15) el resorte impulsor 10 esta completamente comprimido entre la superficie posterior 4b del mando giratorio de seleccion de dosis 4 y la superficie inferior interna de su envuelta tubular 9. La conexion en bayoneta entre el mando giratorio 4 y la envuelta 9 fija el resorte impulsor 10 en compresion hasta que se selecciona la primera dosis. La proteccion de la aguja 7b esta fijada a la jeringa 7 y el dispositivo de extraccion de la proteccion de la aguja 45 fijado a la proteccion de la aguja 7b. La tapa 2 esta fijada al cuerpo externo 1 y se impide que el cursor 30 se mueva axialmente, dado que las espigas de bloqueo 37 del cursor 30 hacen tope contra el borde de bloqueo 36c del trinquete de leva 34.

El manguito del embolo 12 esta conectado al cuerpo externo 1 de tal manera que este no pueda moverse rotacional o axialmente con respecto al cuerpo externo 1 una vez ensamblado. El mando giratorio de seleccion de dosis 4 esta conectado al manguito del embolo 12 de tal manera que este solamente pueda girar en una direccion con respecto a el. La direccion de rotacion esta indicada por la numeracion en el collarm 3; es decir la flecha en el mando giratorio de seleccion de dosis comienza en 0, gira a 1 cuando se selecciona la dosis 1, a continuacion gira a 2 cuando se selecciona la dosis 2.

En primer lugar, el usuario debe deslizar hacia atras y extraer la tapa 2 el dispositivo para dejar expuesto el dispositivo de extraccion de la proteccion de la aguja 45. El usuario volvera a colocar la tapa 2 una vez que la primera dosis ha sido administrada cuando el dispositivo no este en uso. La tapa 2 protege al farmaco de la exposicion a la luz e impide que materiales particulados entren en contacto con la cara frontal del dispositivo.

Para realizar la primera inyeccion, el usuario debe extraer el dispositivo de extraccion de la proteccion de la aguja 45, llevandose la proteccion de la aguja 7b con este y dejando la aguja 7a descubierta, que sin embargo permanece a un nivel inferior respecto a la cara frontal del cursor 30. Para desbloquear y armar el mecanismo de activacion para la administracion de la primera dosis, el usuario simplemente hace girar el mando giratorio de seleccion de dosis 4 desde la posicion position 0 (estado en reposo) a la posicion 1 (estado con la primera dosis armada).

Hacer girar el mando giratorio de seleccion de dosis 4 causa la inicializacion del resorte del embolo 10 a traves del desbloqueo de la conexion en bayoneta 4c, 9a entre el refuerzo de resorte 4a del mando giratorio 4 y la envuelta tubular 9 de la varilla del embolo 8, desbloqueando el resorte impulsor 10. Desbloquear el resorte impulsor 10 causa un deslizamiento inicial de la varilla del embolo 8 y las dos espigas radiales 11, alineadas en las grnas de canal respectivas 26a, 26b del manguito del embolo 12, se deslizan a lo largo de ellas para ser impulsadas sobre el primer saliente 27d entre el primer tramo lineal 27a y el segundo tramo lineal 27b (figura 16). En esta fase, las espigas radiales 11 se deslizan axialmente sin movimiento angular alguno, pero estan fijadas respecto a la rotacion, dado que el manguito del embolo 12 constituye una pieza con el cuerpo externo 1 y estos descansan sobre el escalon 27d hasta que el dispositivo es activado.

La rotacion del mando giratorio de seleccion de dosis 4 tambien causa la rotacion en la misma direccion del manguito de seleccion 15 que constituye una pieza con el y del trinquete de leva 34 a traves de los brazos 15a con sus extremos dentados acoplados dentro del anillo de trinquete 34a del trinquete de leva 34. La rotacion del trinquete de leva 34 causa el deslizamiento relativo de las clavijas de bloqueo 37 del cursor 30 sobre el borde de apoyo 36c del trinquete de leva 34 hasta que las clavijas 37 son impulsadas en la entrada de la parte ascendente 36a de la pista de leva 36 formada en la superficie lateral del trinquete de leva 34. Debe observarse que no se puede hacer girar al mando giratorio de seleccion de dosis 4 mas alla de la posicion 1 hasta que se ha oprimido el cursor 30 para la primera dosis, debido a que la pared 36d limita el deslizamiento de las clavijas de bloqueo 37 a lo largo del borde de apoyo 36c.

Para activar el dispositivo, el usuario presiona la superficie frontal del cursor 30 contra el punto de inyeccion sujetando el dispositivo por medio de su cuerpo externo 1. Oprimir el cursor 30 causa una resistencia a la fuerza debida al contraste entre las puas flexibles 38 del cursor 30 y el extremo del cuerpo externo 1. Gracias a su flexibilidad y la superficie de contacto inclinada, las puas flexibles 38 ceden a la presion y se desvfan hacia dentro para permitir la opresion axial completa del cursor 30 en el cuerpo externo 1 dejando que la aguja 7a sobresalga en el punto de inyeccion. El movimiento generado posteriormente por la liberacion de las puas flexibles 38 inserta rapidamente la aguja 7a en el punto de inyeccion.

El deslizamiento axial del cursor 30 como resultado de la presion ejercida por el usuario sobre el punto de inyeccion hace que el trinquete de leva 34 gire axialmente en la direccion opuesta a la de la inclinacion de la parte ascendente 36a de la pista de leva 36, dado que las espigas de bloqueo 37 se deslizan contra esta. Al cursor 30 se le impide girar debido a la conexion con el cuerpo externo mediante la junta lineal 31, 32. Durante este movimiento, el anillo de trinquete 34a del trinquete de leva 34 gira en la direccion permitida en vista del hecho de que al manguito de seleccion de dosis 15, acoplado con sus extremos dentados de sus brazos 15a en el anillo de trinquete 34a, se le impide girar dado que esta conectado al mando giratorio de seleccion de dosis 4 mediante la interfaz formada por los pies de seleccion de dosis 16 del mando giratorio 4 acoplados en los rebajes 18 del manguito de seleccion de dosis 15. La rotacion unidireccional del mando giratorio de seleccion de dosis 4 se consigue mediante la interfaz entre los dientes de trinquete 20 en el manguito del embolo 12 y los dientes de trinquete correspondientes 19 en el mando giratorio de seleccion de dosis 4. Los dientes de esta interfaz estan disenados para oponer mas resistencia a la rotacion que aquella entre el trinquete de leva 34 y el manguito de seleccion 15. Por lo tanto, el manguito de

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seleccion de dosis 15 permanece estacionario y el trinquete de leva 34 se entrinqueta sobre los pies dentados del manguito de seleccion de dosis hasta que el cursor 30 alcanza el fin de carrera de su deslizamiento axial.

Una vez que las puas flexibles 38 del cursor 30 se desvfan suficientemente para permitir que el cursor 30 se mueva axialmente dentro del cuerpo externo 1, el refuerzo tubular 33 en el cursor 30 contacta con las patas activadoras 23a del manguito de transferencia 23. Esto, a su vez, empuja al manguito de transferencia 23 hacia la parte posterior del dispositivo. Durante su movimiento axial (figura 16) la leva activadora de la primera dosis 23b en el manguito de transferencia 23 interactua con la superficie de pista de leva de la segunda dosis 12a en el manguito del embolo 12, haciendo girar, de este modo, al manguito de transferencia 23. A medida que el manguito de transferencia 23 gira, las espigas de dosis 11 en la varilla del embolo 8 se mueven sobre el primer saliente 27d del canal de gma 26a, 26b en el primer tramo lineal 29a del canal de leva 28a, 28b del manguito de transferencia 23 hasta su extremo desde donde caen sobre el segundo saliente 27e. El alineamiento diametral del canal de leva 28a, 28b y el canal de gma 26a, 26b permite el deslizamiento axial de las espigas de dosis 11 bajo la accion del resorte impulsor 10, tal como se muestra en la figura 17, dando esto como resultado el deslizamiento de la varilla del embolo 8 y la administracion de la primera dosis.

La administracion de la primera dosis se produce porque el tope del embolo 7d en la jeringa 7 es propulsado hacia delante por la varilla del embolo 8 a la que a su vez le hace deslizarse el resorte impulsor 10 y termina cuando las espigas de dosis 11 alcanzan el segundo saliente 27e del canal de gma 26a, 26b en el manguito del embolo 12 (figura 18). El resorte de separacion 44 permanece comprimido entre el manguito de transferencia 23 y el manguito del embolo 12 durante la administracion de la primera dosis.

Una vez que se ha administrado la primera dosis, el usuario extrae el dispositivo del punto de inyeccion despues del periodo de espera prescrito. De esta manera, la proteccion automatica de la aguja y el mecanismo activador se reajustan. El resorte de retorno 35 ya no esta obstaculizado por el contacto forzado entre la superficie frontal del dispositivo y el punto de inyeccion y empuja, por lo tanto, al cursor 30 axialmente hacia delante (figura 19), mientras el resorte de separacion 44 se descomprime para empujar al manguito de transferencia 23 en la misma direccion alejandolo de la varilla del embolo 8 para reajustar el mecanismo activador. Clavijas de bloqueo 37 en el cursor 30 interactuan con la parte descendente 36b de la leva 36 haciendo girar al trinquete de leva 34. Al cursor 30 se le impide girar debido a las nervaduras longitudinales 32 acopladas con las estnas 31 en el cuerpo externo 1.

A medida que el trinquete de leva 34 gira, tambien se entrinqueta sobre las patas dentadas 15a del collarm de seleccion de dosis 15. El collarm de seleccion de dosis 15 y el mando giratorio de seleccion de dosis 4 no giran debido a la resistencia proporcionada por los dientes de trinquete en el manguito del embolo 12 y los dientes de trinquete correspondientes en el mando giratorio de seleccion de dosis 4. Una vez que el resorte de retorno 35 ha devuelto al cursor 30 a su posicion completamente extendida (figura 20), las clavijas de bloqueo 37 en el cursor 30 y la cara de bloqueo del trinquete de leva 34 impiden que el cursor 30 sea oprimido (dado que se impide que el trinquete de leva 34 se mueva axialmente hacia la parte posterior del dispositivo mediante la ventana 42).

Ahora se impide el acceso a la aguja 7a, dado que esta cubierta por el cursor 30. El cursor 30 no puede ser oprimido de nuevo hasta que la posicion 2 es seleccionada por el usuario por medio de rotacion del mando giratorio de seleccion de dosis 4. A continuacion, el usuario vuelve a tapar el dispositivo.

Si se requiere la administracion de una segunda dosis, el usuario extrae la tapa 2 y hace girar al mando giratorio 4 desde la posicion 1 (posicion de primera dosis armada) a la posicion 2 (posicion de segunda dosis armada) para desbloquear el dispositivo.

Con referencia a las figuras 21 y 22, la rotacion del mando giratorio de seleccion de dosis 4 causa la rotacion en la misma direccion del manguito de seleccion 15 que constituye una pieza con el, alineando de este modo la leva activadora de la segunda dosis 23c en el manguito de transferencia 23 y la superficie de pista de leva de la segunda dosis 15c en el manguito selector 15, y la rotacion del trinquete de leva 34 a traves de los brazos 15a con sus extremos dentados acoplados dentro del anillo de trinquete 34a del trinquete de leva 34 para desbloquear el cursor 30. La rotacion del trinquete de leva 34 causa el deslizamiento relativo de las clavijas de bloqueo 37 del cursor 30 en el borde de apoyo 36c del trinquete de leva 34 hasta que las clavijas 37 son impulsadas en la entrada de la parte ascendente 36a de la pista de leva 36 formada en la superficie lateral del trinquete de leva 34. Debe observarse que no se puede hacer girar el mando giratorio de seleccion de dosis 4 pasada la posicion 2 debido a las clavijas de bloqueo 37 cuyo deslizamiento a lo largo del borde de apoyo 36c esta limitado por la pared 36d.

Para activar el dispositivo, el usuario presiona la superficie frontal del cursor 30 contra el punto de inyeccion sujetando el dispositivo por su cuerpo externo 1. Oprimir el cursor 30 causa una resistencia a la fuerza debida al contraste entre las puas flexibles 38 del cursor 30 y el extremo del cuerpo externo 1. Gracias a su flexibilidad y la superficie de contacto inclinada, las puas flexibles 38 ceden a la presion y se desvfan hacia dentro para permitir la opresion axial completa del cursor 30 en el cuerpo externo 1 dejando que la aguja 7a sobresalga en el punto de inyeccion. El movimiento creado posteriormente por la liberacion de las puas inserta rapidamente la aguja 7a en el punto de inyeccion.

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El deslizamiento axial del cursor 30 como resultado de la presion ejercida por el usuario sobre el punto de inyeccion hace que el trinquete de leva 34 gire axialmente, dado que las espigas de bloqueo 37 se deslizan contra la parte ascendente 36a de la pista de leva 36. Al cursor 30 se le impide girar debido a la conexion con el cuerpo externo a traves de la junta lineal 31, 32. Durante este movimiento, el anillo de trinquete 34a del trinquete de leva 34 gira en la direccion permitida en vista del hecho de que al manguito de seleccion de dosis 15, acoplado con sus extremos dentados de sus brazos 15a en el anillo de trinquete 34a, se le impide girar dado que esta conectado al mando giratorio de seleccion de dosis 4 mediante la interfaz formada por los pies de seleccion de dosis 16 del mando giratorio 4 acoplados en los rebajes 18 del manguito de seleccion de dosis 15. La rotacion unidireccional del mando giratorio de seleccion de dosis 4 se consigue mediante la interfaz entre los dientes de trinquete 20 en el manguito del embolo 12 y los dientes de trinquete correspondientes 19 en el mando giratorio de seleccion de dosis 4. Los dientes de esta interfaz estan disenados para oponer mas resistencia a la rotacion que aquella entre el trinquete de leva 34 y el manguito de seleccion 15. Por lo tanto, el manguito de seleccion de dosis 15 permanece estacionario y el trinquete de leva 34 se entrinqueta sobre los pies dentados del manguito de seleccion de dosis hasta que el cursor 30 alcanza el fin de carrera de su deslizamiento axial.

Una vez que las puas flexibles 38 del cursor 30 se desvfan suficientemente para permitir que el cursor 30 se mueva axialmente dentro del cuerpo externo 1, el refuerzo tubular 33 en el cursor 30 contacta con las patas activadoras 23a del manguito de transferencia 23. Esto, a su vez, empuja al manguito de transferencia 23 hacia la parte posterior del dispositivo. Durante su movimiento axial (figuras 23 y 24) la leva activadora de la segunda dosis 23c en el manguito de transferencia 23 interactua con la superficie de pista de leva de la segunda dosis 15c en el manguito de seleccion 15, haciendo girar, de este modo, al manguito de transferencia 23. A medida que el manguito de transferencia 23 gira, las espigas de dosis 11 en la varilla del embolo 8 son desplazadas fuera del segundo saliente 27e del canal de grna 26a, 26b por el segundo tramo lineal 29a del canal de leva 28a, 28b del manguito de transferencia 23. El alineamiento diametral del canal de leva 28a, 28b y el canal de grna 26a, 26b permite la cafda de las espigas de dosis 11 desde el segundo saliente 27e hasta el tercer saliente 27f y su deslizamiento axial bajo la accion del resorte impulsor 10, dando esto como resultado el deslizamiento de la varilla del embolo 8 y la administracion de la segunda dosis.

La administracion de la segunda dosis se produce porque el tope del embolo 7d en la jeringa 7 es propulsado hacia delante por la varilla del embolo 8 a la que, a su vez, le hace deslizarse el resorte impulsor 10 y termina cuando las espigas de dosis 11 alcanzan el tercer saliente 27f del canal de grna 26a, 26b en el manguito del embolo 12. El resorte 44 permanece comprimido entre el manguito de transferencia 23 y el manguito del embolo 12 durante la administracion de la segunda dosis.

Es importante observar que un pequeno volumen del farmaco queda siempre en el cuerpo cilmdrico 7c de la jeringa 7. De hecho, la posicion del tercer saliente 27f del canal de grna 26a, 26b esta disenada de manera que, cuando las espigas radiales 11 alcanzan el tercer saliente 27f, el tope del embolo 7d no toca la parte inferior del cuerpo cilmdrico 7c. De esta manera, no solamente se permite que la administracion del volumen prescrito de farmaco este controlada, sino que tambien se garantiza que cualquier variabilidad de fabricacion con respecto a la longitud interna del cuerpo cilmdrico 7c de la aguja se mitiga. Por lo tanto, la exactitud de la dosis mejora.

Una vez que se ha administrado la segunda dosis, el usuario extrae el dispositivo del punto de inyeccion despues del periodo de espera prescrito. El resorte de retorno 35 no es obstaculizado por el contacto forzando entre la superficie frontal del dispositivo y el punto de inyeccion y empuja, por lo tanto, el cursor 30 axialmente hacia delante, mientras el resorte 4 se descomprime para empujar al manguito de transferencia 23 en la misma direccion alejandolo de la varilla del embolo 8. Clavijas de bloqueo 37 en el cursor 30 interactuan con la parte descendente 36b de la leva 36 haciendo girar al trinquete de leva 34. Al cursor 30 se le impide girar debido a las nervaduras longitudinales 32 acopladas con las estnas 31 en el cuerpo externo 1.

A medida que el trinquete de leva 34 gira, tambien se entrinqueta sobre las patas dentadas 15a del collarm de seleccion de dosis 15. El collarm de seleccion de dosis 15 y el mando giratorio de seleccion de dosis 4 no giran debido a la resistencia proporcionada por los dientes de trinquete en el manguito del embolo 12 y los dientes de trinquete correspondientes en el mando giratorio de seleccion de dosis 4. Una vez que el resorte de retorno 35 ha devuelto al cursor 30 a su posicion completamente extendida, las clavijas de bloqueo 37 en el cursor 30 y la cara de bloqueo del trinquete de leva 34 impiden que el cursor 30 sea oprimido (dado que se impide que el trinquete de leva 34 se mueva axialmente hacia la parte posterior del dispositivo mediante la ventana 42).

De nuevo se impide el acceso a la aguja 7a debido a que esta cubierta por el cursor 30, que no puede ser oprimido adicionalmente y el dispositivo esta gastado. A continuacion, el usuario vuele a tapar el dispositivo antes del desechado/manipulacion por el paramedico.

Incluso si el dispositivo autoinyector de acuerdo con la invencion descrito anteriormente esta equipado con dos espigas de dosis 11 para guiar los movimientos de la varilla del embolo 8, siendo esta solucion la preferida para tener una distribucion simetrica de las fuerzas que actuan sobre los diversos componentes, esta claro que la solucion en la que solamente se proporciona una espiga de dosis 11 esta comprendida en el alcance de la

invencion, dado que es una variacion obvia de la misma. En este caso, los medios de gma escalonados 44 y los medios de leva para impulsar y activar el dispositivo se modificaran en consecuencia.

El dispositivo autoinyector de acuerdo con la invencion es adecuado para la administracion de medicamentos en 5 solucion, especialmente epinefrina (tambien conocida como adrenalina).

En particular, las dosis de epinefrina que pueden administrarse con el dispositivo de la invencion estan, preferentemente, en el intervalo de 0,05 mg a 0,5 mg para cada dosis administrada (de 0,1 mg a 1 mg si se consideran dos dosis).

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Dosis preferidas para cada administracion son 0,05 mg, 0,10 mg, 0,15 mg, 0,30 mg y 0,50 mg.

Dichas dosis anteriores se basan en una concentracion de la solucion de epinefrina que vana, preferentemente, entre 0,05 mg/ml y 0,5 mg/ml, siendo las concentraciones de 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml, 0,16 mg/ml, 0,3 mg/ml y 0,5 15 mg/ml particularmente preferidas.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de inyeccion automatica de medicamentos que comprende:

   - un cuerpo externo (1) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (X),

   - una unidad de jeringa (6) dispuesta en dicho cuerpo externo (1) y fijada a este, que comprende una jeringa (7) que contiene un medicamento a inyectar, una aguja (7a) y medios de embolo (8, 9) deslizables axialmente,

   - medios para armar el dispositivo desde una posicion en reposo a una primera posicion armada para administrar una primera dosis y a una segunda posicion armada para administrar una segunda dosis, estando dichos medios de armado dispuestos en un extremo de dicho cuerpo externo (1) y comprendiendo un manguito de seleccion de dosis (15) que se extiende dentro de dicho cuerpo externo (1),

   - primeros medios elasticos (10) dispuestos entre dichos medios de armado y dichos medios de embolo (8, 9), estando dichos primeros medios elasticos en un estado comprimido cuando el dispositivo esta en posicion en reposo y descomprimiendose para empujar hacia delante dichos medios de embolo (8, 9) y administrar dicha primera y dicha segunda dosis una detras de la otra,

   - un cuerpo interno (12) fijado a dicho cuerpo externo (1) y coaxial a este, estando dichos medios de embolo (8, 9) dispuestos de forma que puedan deslizarse en su interior,

   - medios de grna entre dicho cuerpo interno (12) y dichos medios de embolo (8, 9) para controlar el movimiento de deslizamiento axial de dichos medios de embolo (8, 9) con respecto a dicho cuerpo interno (12), comprendiendo dichos medios de grna primeros medios de grna (26a, 26b) formados en dicho cuerpo interno (12) y segundos medios de grna (11) que se extienden desde dichos medios de embolo (8, 9) y que se acoplan de forma que puedan deslizarse dentro de dichos primeros medios de grna (26a, 26b),

   - un cursor (30) dispuesto en el otro extremo de dicho cuerpo externo (1) y limitado en deslizamiento axialmente con este como resultado de una presion ejercida sobre su extremo libre contra segundos medios elasticos (35) dispuestos entre dicho cursor (30) y dicho cuerpo externo (1) entre una primera posicion, en la que se impide el movimiento deslizante del cursor (30) y el cursor (30) se extiende desde dicho cuerpo externo (1) sobre la aguja de la jeringa (7a), y una segunda posicion, en la que dicho cursor (30) esta retrafdo en dicho cuerpo externo (1) dejando expuesta la aguja de la jeringa (7a),

   - medios de transmision de leva entre dicho cursor (30) y dicho cuerpo interno (12) para transformar el deslizamiento axial del cursor (30) en una orden de activacion para el dispositivo, que comprende un manguito de transferencia (23) que se desliza como resultado del deslizamiento del cursor (30) y que esta formado con primeros medios de leva de dicho manguito de transferencia (23) para interactuar con dichos segundos medios de grna (11) de los medios de embolo (8, 9), siendo dicho manguito de transferencia (23) axialmente pivotable como resultado de la interaccion de segundos medios de leva de dicho manguito de transferencia (23) con dicho cuerpo interno (12) y dicho manguito de seleccion (15), con lo que dicho manguito de transferencia (23) esta sometido a un primer y un segundo desplazamiento angular que, a traves de dichos primeros medios de leva, desplaza dichos segundos medios de grna (11) empujandolos al estado de activacion de la primera dosis y seguidamente, al estado de activacion de la segunda dosis,

   - proporcionandose terceros medios de leva dispuestos dentro de dicho cuerpo externo (1) y pivotables solamente en una direccion como resultado del deslizamiento axial de dicho cursor (30), definiendo dichos terceros medios de leva una pista de leva (36) configurada para controlar el movimiento del cursor (30) desde dicha primera posicion a dicha segunda posicion y de vuelta a dicha primera posicion controlada por dichos segundos medios elasticos (35) una vez que dicha presion ejercida sobre el extremo libre de dicho cursor (30) cesa.
2. 2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichos primeros medios de grna comprenden dos canales de grna (26a, 26b) que se extienden longitudinalmente en partes diametralmente opuestas y simetricos a la rotacion axial en lo que respecta a su forma, estando formado cada canal con un borde perfilado con salientes (27d, 27e) separados por tramos lineales (27a, 27b, 27c) que terminan con un suelo de apoyo (27f), comprendiendo dichos segundos medios de grna un par de espigas radiales (11) que se extienden en lados diametralmente opuestos y se acoplan en dichos canales de grna (26a, 26b), descansando en dicha primera y dicha segunda posicion armada dichas espigas (11) sobre dichos salientes (27d, 27e).
3. 3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dicho manguito de transferencia (23) de dichos medios de transmision de leva es coaxial a dicho cuerpo interno (12) y esta dispuesto de forma que pueda deslizarse y pivotar sobre el y dichos primeros medios de leva comprenden dos canales de leva (28a, 28b) que se extienden longitudinalmente en partes diametralmente opuestas y simetricas a la rotacion axial en lo que respecta a su forma, estando cada uno de dichos canales formados por un borde perfilado con escalones (29d, 29e) separados por tramos lineales (29a, 29b, 29c) y que terminan con un suelo de apoyo (29f), teniendo dicho perfil escalonado un perfil inverso al borde de perfil escalonado de dichos canales de grna (26a, 26b), haciendo dichos tramos lineales (29a, 29b, 29c) tope contra dichas espigas (11) en dicha primera y segunda posicion armada para empujarlas en dichos canales de grna (26a, 26b) desde dichos escalones (27d, 27e), haciendo que el dispositivo se active para administrar la primera dosis y, seguidamente, la segunda dosis.
4. 4. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos segundos medios de leva comprenden un par de levas activadoras de primera dosis diametralmente opuestas (23b) y un par de levas activadoras de segunda dosis diametralmente opuestas (23c) para interactuar, en momentos sucesivos,

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   con pistas de gma correspondientes (12a) en dicho cuerpo interno (12) y, respectivamente, con pistas de leva correspondientes (15c) en dicho manguito de seleccion (15).
5. 5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que en dicho manguito de seleccion (15) esta formado un primer par de aberturas diametralmente opuestas (150) que tienen dos lados que se extienden circunferencialmente, acoplandose dicho par de levas activadoras de segunda dosis (23c) en dichas aberturas (150), ensanchandose el primer par de aberturas (150) en un segundo par de aberturas respectivas (151) de forma sustancialmente triangular, un lado de las cuales esta alineado con uno de los lados de la abertura (150) de dicho primer par, mientras que el lado opuesto a dicha abertura (150) forma dicha pista de leva (15c).
6. 6. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho manguito de seleccion (15) de dichos medios de armado del dispositivo constituye una pieza con un mando giratorio de seleccion (4) desplazable angularmente solamente en una direccion alrededor de dicho eje longitudinal (X) con respecto a dicho cuerpo externo (1) y comprende un par de patas (15a) que se extienden longitudinalmente en dicho cuerpo externo (1) y que se acoplan con un trinquete de leva (34), en el que estan formados dichos terceros medios de leva (36), para hacer que dichos terceros medios de leva se desplacen angularmente en la direccion opuesta al desplazamiento angular causado por ellos.
7. 7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que dichos terceros medios de leva tienen un perfil formado por una parte ascendente (36a), una parte descendente (36b) y una parte (36c) que se extiende a lo largo de un arco de circunferencia desde el comienzo de dicha parte ascendente (36a) y el extremo de dicha parte descendente (36b), estando dichas parte ascendente (36a) y parte descendente (36b) inclinadas en direcciones opuestas, comprendiendo dicho cursor (30) al menos un boton seguidor de leva (37) que contacta con dicho perfil, estando el deslizamiento de dicho boton (37) a lo largo de dicha parte circunferencial (36c) controlado por el desplazamiento angular de dicho manguito de seleccion (15), estando el deslizamiento a lo largo de dichas parte ascendente (36a) y parte descendente (36b) controlado por el movimiento axial de dicho cursor (30).
8. 8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que dicho trinquete de leva (34) es un elemento tubular con una superficie lateral en la que estan formados dichos terceros medios de leva (36), estando un anillo dentado (34a) formado en dicho trinquete de leva (34) con el que se acopla un extremo dentado correspondiente de dichas patas (15a), estando los dientes de dicho anillo dentado (34a) perfilados para permitir que dicho extremo dentado se deslice a lo largo de dicho anillo dentado (34a) en una direccion solamente.
9. 9. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un par de patas (23a) se extiende axialmente desde dicho manguito de transferencia (23) de dichos medios de transmision de leva, haciendo los extremos de dichas tapas (23c) tope en dicho cursor (30), con lo que el movimiento hacia atras del cursor causa un deslizamiento correspondiente de dicho manguito de transferencia (23) en oposicion a terceros medios elasticos (44) colocados entre dicho manguito de transferencia (23) y dicho cuerpo interno (12).
10. 10. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho cuerpo interno comprende un manguito de embolo (12) que tiene un extremo conectado a un extremo de un cuerpo cilmdrico (7c) de la jeringa (7) y provisto en el otro extremo de un collarm (3), estando un anillo dentado (20) formado en dicho collarm (3) con el que se acopla el extremo dentado correspondiente de un par de brazos (19), extendiendose dichos brazos (19) desde el mando giratorio de seleccion (4), estando los dientes de dicho anillo dentado (20) perfilados para permitir que dicho extremo dentado se deslice a lo largo de dicho anillo dentado (20) en una direccion solamente.
11. 11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que estan provistas marcas de referencia en la superficie externa de dicho collarm (3) y en dicho mando giratorio de seleccion (4) disenadas para alinearse selectivamente como resultado de rotaciones sucesivas del mando giratorio de seleccion (4) desde dicha posicion en reposo a dicha primera posicion armada y desde dicha primera posicion armada a dicha segunda posicion armada.
12. 12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dichos medios de embolo comprenden una varilla del embolo (8) acoplada de forma que pueda deslizarse en el cuerpo cilmdrico (7c) de la jeringa (7) y una envuelta tubular (9) que se extiende axialmente desde dicha varilla del embolo (8) y que aloja dichos primeros medios elasticos (10), estando dicha envuelta tubular dispuesta en dicho mando giratorio de seleccion (4) alrededor de un refuerzo (4a) del mismo, comprendiendo dichos primeros medios elasticos un resorte (10) alrededor de dicho refuerzo (4a), proporcionandose una conexion en bayoneta (4c, 9a) entre dicho refuerzo (4a) y dicha envuelta tubular (9) liberable como resultado del desplazamiento angular de dicho mando giratorio de seleccion (4) a dicha primera posicion armada.
13. 13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que dicha conexion en bayoneta esta formada por el extremo sustancialmente en forma de T (4c) de dicho refuerzo (4a) y por dos proyecciones internas diametralmente opuestas (9a) de dicha envuelta (9), que se acoplan mutuamente cuando el dispositivo esta en posicion en reposo y desacoplables despues de un desplazamiento angular del mando giratorio de seleccion (4) hacia dicha primera posicion armada.
14. 14. El dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 12 o 13, en el que dichos segundos medios de gma (11) se extienden hacia fuera desde dicha envuelta tubular (9).
15. 15. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que puas flexibles (38) se 5 proyectan desde la superficie externa del cursor (30) para hacer tope contra el borde terminal de dicho cuerpo

    externo (1), estando la superficie de contacto de dichas puas con dicho borde inclinada para permitir el deslizamiento de dicho borde sobre ellas, con lo que se requiere una fuerza moderada ejercida por el usuario para desviar las puas (38) suficientemente para permitir que el cursor (30) se mueva axialmente dentro del cuerpo externo (1).

    10
16. 16. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha aguja (7a) esta cubierta por una proteccion de la aguja (7b) y un dispositivo de extraccion de la proteccion de la aguja (45) esta fijado de forma desmontable al cuerpo externo (1) y esta provisto de una empunadura tubular interna (45b) adecuada para acoplarse con la proteccion de la aguja (7b), con lo que, al tirar del dispositivo de extraccion de la

    15 proteccion de la aguja (45) antes de que se administre la primera dosis, el usuario puede extraer la proteccion de la aguja (7b) y liberar la aguja (7a) para la inyeccion.
17. 17. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que al menos una abertura (43) esta formada en dicho cuerpo externo (1) alineada con al menos una ventana de inspeccion transparente (42)

    20 para comprobar el estado de administracion del farmaco.