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ES2561209T3 - Método y dispositivo curvilíneo de acceso a la columna vertebral - Google Patents

Método y dispositivo curvilíneo de acceso a la columna vertebral Download PDF

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Publication number
ES2561209T3
ES2561209T3 ES09789008.1T ES09789008T ES2561209T3 ES 2561209 T3 ES2561209 T3 ES 2561209T3 ES 09789008 T ES09789008 T ES 09789008T ES 2561209 T3 ES2561209 T3 ES 2561209T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
portal
site
surgical intervention
implant
trocar
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES09789008.1T
Other languages
English (en)
Inventor
Jeffrey Guyer
Thomas Purcell
J. P. Timm
Ali Araghi
Javier Garcia-Bengochea
Carl Lauryssen
Morgan Lorio
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Atec Spine Inc
Original Assignee
Alphatec Spine Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Alphatec Spine Inc filed Critical Alphatec Spine Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2561209T3 publication Critical patent/ES2561209T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A61B17/3439—Cannulas with means for changing the inner diameter of the cannula, e.g. expandable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/02—Surgical instruments, devices or methods for holding wounds open, e.g. retractors; Tractors
    • A61B17/0218—Surgical instruments, devices or methods for holding wounds open, e.g. retractors; Tractors for minimally invasive surgery
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/3472—Trocars; Puncturing needles for bones, e.g. intraosseus injections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M29/02—Dilators made of swellable material

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Abstract

Un dispositivo de acceso que tiene un portal de trabajo (4510), que comprende: una corredera (4610) que tiene un canal con una parte superior abierta; y una parte superior móvil (4612) dimensionada para cubrir la parte superior abierta del canal que forma un portal de trabajo con un extremo proximal y un extremo distal; en el donde la parte superior móvil puede moverse entre una posición cerrada y una posición abierta, y caracterizada porque: el dispositivo es curvilíneo en la dirección longitudinal y el portal de trabajo es expandible en donde en la posición cerrada la parte superior móvil (4612) bloquea la visualización directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal de trabajo expandible, y en la posición abierta el movimiento de la parte superior móvil resulta en la visualización directa desde el extremo proximal hasta el extremo distal del portal de trabajo expandible.

Description

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DESCRIPCION
Metodo y dispositivo curvillneo de acceso a la columna vertebral Antecedentes de la invencion Campo de la invencion
Esta invencion se refiere en general al campo de la cirugla. En particular, la presente invencion se refiere al campo de acceso quirurgico a la columna vertebral.
Antecedentes de la invencion
Esta invencion se refiere en general al campo de los dispositivos y sistemas implicados en la fusion intercorporal lumbar, en donde se coloca un dispositivo intercorporal o implante entre vertebras adyacentes con el fin de estabilizar o fusionar las vertebras. Las tecnicas quirurgicas modernas para este fin son relativamente mlnimamente invasivas, ya que las tecnicas, la instrumentacion y el diseno de implantes mejorados permiten preparar el sitio y el implante que se va a introducir a traves de una o varias pequenas incisiones en el paciente.
Los procedimientos quirurgicos conocidos como fusion lumbar intercorporal (LIF) se han vuelto comunes en los ultimos diez anos. Las tecnicas particulares se disenan tlpicamente por la direccion de aproximacion en relacion con la columna vertebral - anterior (ALlF), posterior (PLIF), transversal (TLIF), y lateral extrema (XLIF). Aunque estos procedimientos son una mejora con respecto a la cirugla convencional ya que se reducen al mlnimo la ruptura muscular y el trauma, las dificultades en las tecnicas han limitado la adopcion generalizada en la comunidad medica.
Por ejemplo, los enfoques anteriores requieren que el cirujano para el acceso ademas del cirujano para la columna vertebral, naveguen a traves del vientre y se requiere la movilizacion de las vlsceras abdominales y los grandes vasos. Los enfoques anteriores tampoco permitlan hacer una revision o una nueva exploracion de manera segura y se puede incurrir en complicaciones adicionales, tales como dolor abdominal o por oclusion intestinal. En caso de ser necesaria una fijacion adicional, estos enfoques no permiten una fijacion posterior sin tener que cambiar la posicion del paciente; este procedimiento se denomina comunmente una operacion de 360 donde la operacion comienza con el paciente en posicion boca arriba para el procedimiento ALIF y luego debe ser volteado, esterilizado nuevamente y se aplica una fijacion posterior con el paciente en posicion boca abajo. Estos procedimientos aumentan el tiempo de las operaciones lo que esta directamente relacionado con la perdida de sangre, el tiempo de recuperacion y los gastos de hospitalizacion.
Los enfoques posterior y transversal requieren proporcionar algunas ventajas sobre los enfoques anteriores y aun as! requieren cierto grado de exposicion de los nervios o de la duramadre, haciendo diflcil la colocacion de grandes implantes (y por lo tanto mas estables); por lo tanto, los enfoques posterior y transversal utilizan dispositivos de fijacion mas pequenos que los enfoques anteriores.
Los enfoques laterales extremos siguen ofreciendo algunas ventajas con respecto a los procedimientos previamente discutidos que todavla requieren de un posicionamiento incomodo, distancias de funcionamiento largas y no proporcionan acceso al canal espinal. En estos enfoques se coloca al paciente de costado lo que permite un area de acceso mas grande para implantar un dispositivo mas grande, pero no resuelve el contratiempo de tener que reposicionar al paciente por lo que se hace necesaria la fijacion posterior.
Serla deseable desarrollar un enfoque posterolateral que combina las ventajas tanto del enfoque posterior como el lateral.
El documento EP1929959, que forma la base del preambulo de la reivindicacion 1, divulga un dispositivo de acceso con un portal de trabajo que comprende: un canal que forma el portal de trabajo, una corredera y una parte superior movil para abrir o cerrar la parte superior del canal.
Resumen de la invencion
En un primer aspecto, las realizaciones de la presente invencion proporcionan un dispositivo de acceso curvillneo que tiene un portal de trabajo expandible. El dispositivo incluye una corredera que tiene un canal con una parte superior abierta y una parte superior movil dimensionada para cubrir la parte superior abierta del canal que forma un portal de trabajo expandible con un extremo proximal y un extremo distal, en donde la parte superior movil puede moverse entre una posicion cerrada y una posicion abierta, en donde en la posicion cerrada la parte superior movil bloquea la visualizacion directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal de trabajo expandible, y en la posicion abierta, el movimiento de la parte superior movil conduce a una visualizacion directa desde el extremo proximal al extremo distal del portal de trabajo expandible.
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En muchas realizaciones, la parte superior movil esta posicionada proxima a la parte superior abierta del canal en la posicion cerrada y porciones de la parte superior movil estan posicionadas lejos de la parte superior abierta del canal en la posicion abierta.
En muchas realizaciones, la parte superior movil incluye un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal asegurado de forma pivotante cerca del extremo proximal del portal de trabajo y estando la porcion distal asegurado de forma pivotante cerca del extremo distal del portal de trabajo.
En muchas realizaciones, la parte superior movil comprende una porcion proximal asegurada de forma pivotante a una porcion distal.
En muchas realizaciones, el dispositivo incluye ademas medios de apertura configurados para mover la parte superior movil entre las posiciones cerrada y abierta.
En muchas realizaciones, el medio de apertura se selecciona de un grupo que consiste de un mango, un tornillo de accionamiento, un accionador de tornillo, un tornillo de expansion y botones pulsadores.
En muchas realizaciones, la parte superior movil esta en la posicion cerrada durante la insercion del dispositivo en un sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, la corredera es sustancialmente curvada.
En muchas realizaciones, se usa el dispositivo para acceder a un sitio de la intervencion quirurgica, teniendo el dispositivo un extremo distal configurado para ser dispuesto en el sitio de la intervencion quirurgica y un extremo proximal dispuesto lejos de la zona quirurgica, y en donde la posicion abierta permite la visualizacion directa a traves del portal de trabajo expandible del sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, el portal de trabajo expandible esta configurado para permitir el avance de al menos una herramienta quirurgica y/o al menos un implante hacia un sitio de la intervencion quirurgica en la posicion abierta.
En muchas realizaciones, el canal incluye una parte posterior con porciones laterales.
En muchas realizaciones, el portal de trabajo expandible tiene un ancho en un intervalo de 5 mm a 30 mm y una altura expandible en un intervalo de 5 mm a 30 mm.
En muchas realizaciones, el portal de trabajo expandible esta configurado para permitir la insercion de un implante que tiene una altura en el intervalo de 8 mm a 18 mm, una profundidad anteroposterior en un intervalo de 8 mm a 30 mm, y una anchura lateral en el intervalo de 20 mm a 70 mm.
En muchas realizaciones, el portal de trabajo expandible tiene una seccion transversal seleccionada de entre el grupo que consiste en: cuadrada, rectangular, oval, poligonal.
En muchas realizaciones, el dispositivo se utiliza en un procedimiento quirurgico seleccionado de un grupo que consiste en reemplazo de nucleo, reemplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implante y cualquier otro procedimiento quirurgico.
En muchas realizaciones, el dispositivo se utiliza para suministrar un implante seleccionado de un grupo que consiste en un tornillo de hueso, una placa, un dispositivo intercorporal, un disco artificial, y cualquier otro dispositivo implantable.
En muchas realizaciones, el dispositivo incluye ademas un punzon anterior que tiene una lengueta anterior acoplada por deslizamiento a la corredera, la lengueta anterior configurada para extenderse distalmente en forma proxima a una porcion inferior del portal de trabajo expandible.
En muchas realizaciones, el dispositivo incluye ademas una lengueta posterior acoplada por deslizamiento a la corredera o a la parte superior y configurada para extenderse distalmente en forma proxima a una porcion superior del portal de trabajo expandible.
En muchas realizaciones, el dispositivo incluye ademas una configuracion posterior para acoplarse a un montaje de un brazo de sujecion.
En muchas realizaciones, la corredera y/o la parte superior estan hechas de metal, plastico, pollmero, u otro material adecuado.
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En muchas realizaciones, la corredera y/o la parte superior estan hechas de polieter-eter-cetona ("PEEK").
En otro aspecto, las realizaciones de la presente invencion proporcionan un sistema para realizar un procedimiento en un sitio de la intervencion quirurgica de la columna vertebral de un paciente. El sistema incluye un dispositivo de acceso curvillneo que tiene un extremo distal configurado para ser dispuesto en el sitio de la intervencion quirurgica y un extremo proximal dispuesto lejos del sitio de la intervencion quirurgica, incluyendo el dispositivo de acceso curvillneo una corredera que tiene un canal con una parte superior abierta, y una parte superior movil dimensionada para cubrir la parte superior abierta del canal que forma un portal de trabajo expandible con un extremo proximal y un extremo distal, en donde la parte superior movil puede moverse entre una posicion cerrada y una posicion abierta, en donde en la posicion cerrada, la parte superior movil bloquea la visualizacion directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal de trabajo expandible y en la posicion abierta el movimiento de la parte superior movil conduce a la visualizacion directa desde el extremo proximal hasta el extremo distal del portal de trabajo expandible, y al menos una herramienta quirurgica configurada para pasar a traves del canal de trabajo en la posicion abierta al sitio de la intervencion quirurgica para realizar el procedimiento quirurgico.
En muchas realizaciones, el sistema incluye, ademas, un instrumento de suministro de un alambre gula configurado para suministrar un alambre gula en el sitio de la intervencion quirurgica y uno o mas dilatadores secuenciales configurados para deslizarse sobre el alambre gula al tejido abierto, en donde el portal de trabajo esta configurado para deslizarse sobre los uno o mas dilatadores secuenciales cuando se accede al sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, el instrumento de suministro del alambre gula incluye un introductor calibrado configurado para localizar un punto de referencia externo para la insercion de un primer dilatador desde la piel hasta el sitio de la intervencion quirurgica, haciendo avanzar el alambre gula a traves de una canula del primer dilatador en el sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, se selecciona el procedimiento de un grupo que consiste en: reemplazo de nucleo, reemplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implante y cualquier otro procedimiento quirurgico.
En muchas realizaciones, la herramienta quirurgica se selecciona del grupo que consiste de un separador de musculo psoas, un retractor de tejido, un osteotomo, un instrumento para la eliminacion del anillo, una herramienta de pinzas sacabocados, una pluralidad de curetas, una escofina, una herramienta de disco de movimiento rapido, un insertor de implante, un retractor de nervios, un taladro, y un endoscopio.
En muchas realizaciones, el sistema incluye ademas un implante suministrado al sitio de la intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo expandible, en donde el implante se selecciona de un grupo constituido por: un tornillo de hueso, una placa, un dispositivo intercorporal, un disco artificial, y cualquier otro dispositivo implantable.
En muchas realizaciones, el sistema incluye ademas un montaje de brazo de sujecion acoplado a la corredera.
En otro aspecto, se proporciona un ejemplo de un metodo para realizar un procedimiento quirurgico en la columna vertebral de un paciente. El metodo incluye avanzar un extremo distal de un dispositivo de acceso curvillneo en un sitio de la intervencion quirurgica situado en la columna vertebral del paciente, incluyendo el dispositivo de acceso curvillneo una corredera que tiene un canal con una parte superior abierta y una parte superior movil dimensionada para cubrir la parte superior abierta del canal que forma un portal de trabajo expandible con un extremo proximal y un extremo distal, en donde la parte superior movil puede moverse entre una posicion cerrada y una posicion abierta, en donde en la posicion cerrada la parte superior movil bloquea la visualizacion directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal de trabajo expandible y en la posicion abierta, el movimiento de la parte superior movil permite la visualizacion directa desde el extremo proximal hasta el extremo distal del portal de trabajo expandible, moviendo la parte superior movil desde la posicion cerrada hasta la posicion abierta, visualizando directamente el sitio de la intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo y avanzar al menos una herramienta quirurgica y/o al menos un implante hacia el sitio de la intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo para realizar el procedimiento quirurgico.
El metodo de ejemplo puede incluir ademas el bloqueo del dispositivo de acceso curvillneo en el sitio de la intervencion quirurgica con una lengueta anterior de un punzon anterior acoplado por deslizamiento a la corredera que se extiende distalmente proxima a una porcion inferior del portal de trabajo expandible.
En muchas realizaciones, el sistema incluye ademas barrer el extremo distal del portal de trabajo para despejar el tejido y/o las ralces nerviosas con una lengueta posterior acoplada por deslizamiento a la corredera o parte superior que se extiende distalmente proxima a una porcion superior del portal de trabajo expandible.
En muchas realizaciones, el sistema incluye ademas suministrar un alambre gula al sitio de la intervencion quirurgica utilizando un instrumento para el suministro de un alambre gula, deslizando uno o mas dilatadores secuenciales sobre el alambre gula que abre el tejido y deslizar el portal de trabajo sobre los uno o mas dilatadores secuenciales.
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En muchas realizaciones, el instrumento de suministro del alambre gula incluye un introductor calibrado configurado para localizar un punto de referencia externo para la insercion de un primer dilatador desde la piel hasta el sitio de la intervencion quirurgica, y hacer avanzar el alambre gula a traves de una canula del primer dilatador en el sitio de la intervencion quirurgica.
En otro aspecto, las realizaciones de la presente invencion proporcionan un dispositivo para realizar un procedimiento en la columna vertebral de un paciente. El dispositivo incluye un portal de trabajo configurado para ser avanzado hacia un sitio de la intervencion quirurgica de la columna vertebral del paciente, incluyendo el portal de trabajo un extremo distal y un extremo proximal, una carcasa para el portal de trabajo que tiene un canal interior con una parte superior abierta dispuesta entre el extremo distal y el extremo proximal, una parte superior movil configurada para ser fijada a la carcasa del portal de trabajo, el extremo distal esta configurado para ser dispuesto en el sitio de la intervencion quirurgica y el extremo proximal esta dispuesto lejos del sitio de la intervencion quirurgica, la carcasa tiene una forma curvada definida entre el extremo proximal y el extremo distal, la parte superior movil esta configurada para cubrir la parte superior abierta del canal interior de la carcasa del portal de trabajo, y el canal de trabajo esta configurado para permitir el avance de al menos una herramienta quirurgica y/o al menos un implante hacia el sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, el extremo proximal esta dispuesto en un angulo con respecto al extremo distal.
En muchas realizaciones, la parte superior movil incluye una porcion proximal y una porcion distal, la porcion proximal esta asegurada en forma pivotante al extremo proximal de la carcasa del portal de trabajo y la porcion distal esta asegurada de forma pivotante al extremo distal de la carcasa del portal de trabajo, y la porcion proximal esta asegurada en forma pivotante a la porcion distal.
En muchas realizaciones, la carcasa del portal de trabajo incluye al menos un medio de accionamiento configurado para abrir y cerrar la parte superior movil.
En muchas realizaciones, el dispositivo incluye ademas un punzon anterior configurado para ser avanzado hacia el sitio de la intervencion quirurgica a lo largo de la carcasa del portal de trabajo y configurado ademas para anclar el portal de trabajo en el sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, el dispositivo incluye ademas un mecanismo de retraccion del nervio configurado para remover el tejido nervioso fuera del sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, se selecciona el procedimiento quirurgico a partir de un grupo que consiste en: reemplazo de nucleo, reemplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implante y cualquier otro procedimiento quirurgico.
En muchas realizaciones, el portal de trabajo se utiliza para suministrar un implante, en donde el implante se selecciona de un grupo que consiste en: un tornillo de hueso, una placa, un dispositivo intercorporal, un disco artificial, y cualquier otro dispositivo implantable.
En muchas realizaciones, el dispositivo se puede implementar con un instrumento de suministro de alambre gula configurado para suministrar un alambre gula en el sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, la herramienta quirurgica se selecciona del grupo que consiste de un separador de musculo psoas, un retractor de tejido, un osteotomo, un instrumento para la remocion del anillo, una herramienta de pinzas sacabocados, una pluralidad de curetas, una escofina, una herramienta de disco de movimiento rapido, un insertor de implante, un retractor de nervios, un taladro, y un endoscopio.
En muchas realizaciones, el dispositivo se puede implementar con una pluralidad de dilatadores secuenciales configurados para abrir el tejido para suministro del portal.
En muchas realizaciones, los dilatadores secuenciales se pueden implementar con una barra de impacto configurada para ayudar a impactar un dilatador inicial en la pluralidad de dilatadores secuenciales en el anillo.
En muchas realizaciones, los dilatadores secuenciales incluyen ademas puntos de conexion para la conexion de un impactador dilatador configurado para proporcionar una superficie de impacto para el avance de los dilatadores secuenciales.
Un metodo de ejemplo incluye hacer avanzar un portal de trabajo hacia un sitio de intervencion quirurgica localizado en la columna vertebral del paciente, incluyendo el portal de trabajo un extremo distal y un extremo proximal, teniendo una carcasa del portal de trabajo un canal interior con una parte superior abierta dispuesta entre el extremo distal y el extremo proximal, una parte superior movil configurada para ser asegurada a la carcasa del portal de trabajo, el extremo
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distal esta configurado para ser dispuesto en el sitio de la intervention quirurgica y el extremo proximal esta dispuesto lejos del sitio de la intervencion quirurgica, la parte superior movil esta configurada para cubrir la parte superior abierta del canal interior de la carcasa del portal de trabajo, la carcasa tiene una forma curvada definida entre el extremo proximal y el extremo distal, donde el extremo proximal esta dispuesto en un angulo con respecto al extremo distal, y avanzar al menos una herramienta quirurgica y/o al menos un implante hacia el sitio de la intervencion quirurgica a traves del canal de trabajo para realizar el procedimiento.
El metodo de ejemplo incluye ademas el bloqueo del portal de trabajo en el sitio de la intervencion quirurgica con una lengueta anterior de un punzon anterior que se extiende desde el extremo distal proximo a una portion inferior del portal de trabajo.
El metodo de ejemplo incluye ademas barrer el extremo distal del portal de trabajo para despejar de tejido y/o de ralces nerviosas con una lengueta posterior que se extiende desde el extremo distal proximo a una porcion superior del portal de trabajo.
El metodo de ejemplo incluye ademas suministrar un alambre gula al sitio de la intervencion quirurgica utilizando un instrumento de suministro del alambre gula, deslizando uno o mas dilatadores secuenciales sobre el alambre gula abriendo el tejido, y deslizando el portal de trabajo sobre los uno o mas dilatadores secuenciales.
En muchas realizaciones, el instrumento de suministro del alambre gula incluye un introductor calibrado configurado para localizar un punto de referencia externo para la insertion de un primer dilatador desde la piel hasta el sitio de la intervencion quirurgica, y hacer avanzar el alambre gula a traves de una canula del primer dilatador en el sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, se selecciona el procedimiento quirurgico a partir de un grupo que consiste en: reemplazo de nucleo, reemplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implante y cualquier otro procedimiento quirurgico.
En muchas realizaciones, el portal de trabajo se utiliza para suministrar un implante, en donde el implante se selecciona de un grupo constituido por: un tornillo de hueso, una placa, un dispositivo intercorporal, un disco artificial, y cualquier otro dispositivo implantable.
Un metodo incluye hacer avanzar un dispositivo de acceso curvillneo al sitio de la intervencion quirurgica, teniendo el dispositivo de acceso curvillneo un portal de trabajo expandible con una parte superior movil, pudiendo moverse la parte superior movil entre una position cerrada y una position abierta, en donde en la position cerrada la parte superior movil bloquea la visualization directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal de trabajo expandible y en la posicion abierta, el movimiento de la parte superior movil permite la visualizacion directa desde el extremo proximal hasta el extremo distal del portal de trabajo expandible, moviendo la parte superior movil desde la posicion cerrada hasta la posicion abierta, viendo directamente el sitio de la intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo, y haciendo avanzar al menos una herramienta quirurgica y/o al menos un implante hacia el sitio de la intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo para realizar el procedimiento.
El metodo de ejemplo incluye ademas el suministro de un alambre gula al sitio de la intervencion quirurgica utilizando un instrumento de suministro del alambre gula, deslizando uno o mas dilatadores secuenciales sobre el alambre gula y el tejido abierto, y deslizando el portal de trabajo sobre los uno o mas dilatadores secuenciales.
En muchas realizaciones, el instrumento de suministro del alambre gula incluye un introductor calibrado configurado para localizar un punto de referencia externo para la insercion de un primer dilatador desde la piel hasta el sitio de la intervencion quirurgica, avanzando el alambre gula a traves de una canula del primer dilatador en el sitio de la intervencion quirurgica.
En muchas realizaciones, el avance del dispositivo de acceso curvillneo es desde un enfoque posterolateral.
Otras caracterlsticas y ventajas de la invention, as! como la estructura y el funcionamiento de diversas realizaciones de la invencion, se describen en detalle a continuation con referencias a los dibujos acompanantes.
Breve description de los dibujos
La presente invencion se describe con referencia a los dibujos adjuntos. En los dibujos, numeros de referencia iguales indican elementos identicos o funcionalmente similares.
La FIG. 1 ilustra un ejemplo de un dispositivo de medicion con designaciones de los cortes para la localization de un punto de entrada para el suministro de la instrumentation, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
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La FIG. 2 ilustra un ejemplo de una gula de trocar, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 3 es una vista en seccion transversal de la gula de trocar mostrada en la FIG. 2 que ilustra un canal curvado para aceptar un trocar o un estilete de control neuronal, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 4 ilustra un ejemplo de un trocar de corte, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 5 ilustra un ejemplo de un trocar de puas/acoplamiento, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 6 ilustra un ejemplo de un mango del trocar, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 7 es una vista despiezada del mango del trocar mostrado en la FIG. 6.
La FIG. 8 es una vista en seccion del mango del trocar mostrado en la FIG. 6.
La FIG. 9 ilustra el mango del trocar cargado con el trocar.
La FIG. 10 es una vista en seccion detallada de la interaccion del mango del trocar/trocar.
La FIG. 11 ilustra un ejemplo de un separador de tejido.
La FIG. 12 ilustra ejemplos de aspectos de trabajo del separador de tejido.
La FIG. 13 ilustra la geometrla del extremo de trabajo e calda de lagrima del separador de tejido mostrado en la FIG. 11.
La FIG. 14 ilustra un ejemplo de corte del canal del trocar en el enves del separador de tejido.
La FIG. 15 ilustra ejemplos de distractores de tejido dorsales y anteriores.
La FIG. 16 ilustra un ejemplo de montaje de una cinta de control neuronal instalada en el distractor de tejido dorsal mostrado en la FIG. 15.
La FIG. 17 ilustra un ejemplo de un bloque de alineacion del distractor de tejido.
La FIG. 18 ilustra un ejemplo de corte para recibir los distractores de tejido y ejemplos de componentes internos de un retenedor de bola de resorte que bloquea los distractores de tejido.
La FIG. 19 es una vista en despiece del bloque de alineacion del distractor de tejido.
La FIG. 20 ilustra un ejemplo de una forma de montaje de los distractores de tejido en el interior del bloque de alineacion.
La FIG. 21 ilustra un ejemplo de un dilatador pequeno.
La FIG. 22 ilustra un ejemplo de un dilatador grande.
La FIG. 23 es un ejemplo de un portal curvado.
La FIG. 24 es otra vista del portal curvado mostrado en la FIG. 23.
La FIG. 25 es una vista posterior del portal curvado mostrado en la FIG. 23.
La FIG. 26 ilustra un ejemplo de un punzon anterior.
La FIG. 27 ilustra una forma de ejemplo de medicion de la llnea media del paciente con el fin de localizar la incision.
La FIG. 28 ilustra un ejemplo de uso de la gula de trocar para alcanzar una "llnea de 50 yardas" de un disco vertebral.
La FIG. 29 ilustra el trocar con manija que se desplaza a traves del canal de la gula del trocar.
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La FIG. 30 ilustra el trocar acoplado con la manija removida a traves de la gula del trocar.
La FIG. 31 ilustra el trocar acoplado con gula de trocar removida.
La FIG. 32 ilustra el separador de tejido que se desplaza la longitud del trocar hasta un sitio de operation, en donde el extremo con forma de calda de lagrima barre aproximadamente 12 mm por encima y por debajo del trocar.
La FIG. 33 ilustra distractores de tejido con bloque de alineacion que se desplaza la longitud del trocar hasta el sitio de operacion.
La FIG. 34 ilustra distractores de tejido que se insertan totalmente.
La FIG. 35 ilustra el dilatador pequeno que extiende los distractores de tejido.
La FIG. 36 ilustra al dilatador grande que extiende los distractores dilatadores de tejido sobre el dilatador pequeno.
La FIG. 37 ilustra el portal que se desliza sobre los dilatadores.
La FIG. 38 ilustra el punzon anterior que asegurar el portal.
La FIG. 39 ilustra el punzon anterior que esta completamente asentado.
La FIG. 40 ilustra un ejemplo de un brazo de estabilizacion que esta montado en el portal.
La FIG. 41 ilustra un ejemplo de montaje de portal con los dilatadores y el trocar estando removidos.
La FIG. 42 ilustra un ejemplo de un montaje final de portal y una saliente del punzon anterior.
La FIG. 43 ilustra un paciente en position boca abajo para llevar a cabo el procedimiento divulgado.
Las FIGS. 44a-c ilustran un ejemplo de un portal de trabajo con un endoscopio, que muestra el campo de vision del endoscopio.
Las FIGS. 45, 46a-d, 47a-d, 48a-c, 49a-c, 50a-b ilustran un ejemplo de un portal de acceso curvado que tiene una parte superior movil para acceder a las vertebras, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invention.
Las FIGS. 51, 52a-b, 53a-d ilustran un ejemplo de un instrumento que suministra el alambre gula que puede ser usado con una tecnica de fusion intercorporal lumbar guiada.
Las FIGS. 54a-b ilustran otro ejemplo de un portal de acceso curvado que tiene una parte superior movil para acceder a las vertebras, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 55 ilustra aun otro ejemplo de un sistema de acceso curvado que puede ser usado durante un procedimiento de fusion intercorporal lumbar guiado.
Las FIGS. 56a-56h ilustran un ejemplo de un dispositivo de selection para localization un area de la incision.
Las FIGS. 57a-57c ilustran un ejemplo de un instrumento trocar para suministro del alambre de gula.
Las FIGS. 58a-58c ilustran un ejemplo de un separador del musculo psoas.
Las FIGS. 59a-59c ilustran un ejemplo de dilatadores secuenciales.
Las FIGS. 60a-60c ilustran un ejemplo de un impactador dilatador.
Las FIGS. 61a-61g ilustran un ejemplo portal, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
Las FIGS. 62a-62c ilustran un ejemplo de preparation de un sitio de trabajo durante el procedimiento de fusion intercorporal lumbar guiada, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
Las FIGS. 63a-63d ilustran un ejemplo de un instrumento cortador de caja con bisagras para remocion del anillo.
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Las FIGS. 64a-64c ilustran un ejemplo de una pinza sacabocados curvada.
Las FIGS. 65a-65c ilustran un ejemplo de curetas, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
Las FIGS. 66a-66d ilustran un ejemplo de escofina de cuna curvada.
Las FIGS. 67a-67c ilustran un ejemplo de remocion del anillo, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 68 ilustra un ejemplo de un insertor expandible de implantes de prueba.
Las FIGS. 69a-69c ilustran un ejemplo insertor de implantes, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
Las FIGS. 70a-70c ilustran un ejemplo de implante.
Las FIGS. 71a-71c ilustran un ejemplo de un implante que tiene un marcador fluoroscopico.
Las FIGS. 72a-72c ilustran otro ejemplo implante que tiene un marcador fluoroscopico.
La FIG. 73 ilustra un ejemplo de implante y sistema de portal, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 74 ilustra al introductor calibrado y una vista en seccion transversal del espacio operativo.
La FIG. 75 ilustra al introductor calibrado y una vista en seccion transversal del espacio operativo.
La FIG. 76 ilustra al introductor calibrado cargado con un dilatador y una vista en seccion transversal del espacio operativo.
La FIG. 77 ilustra al introductor calibrado cargado con un dilatador y una vista en seccion transversal del espacio operativo.
La FIG. 78 es una vista detallada en seccion del dilatador mostrado en las FIGS. 76 y 77 y un alambre gula que entra en el espacio intervertebral.
La FIG. 79 es una vista detallada en seccion del dilatador mostrado en las FIGS. 76 y 77 que entra al espacio intervertebral.
La FIG. 80 ilustra un ejemplo de una configuracion de una sonda y dilatador de control neuronal.
La FIG. 81 ilustra un ejemplo de una herramienta impactadora dilatadora.
La FIG. 82 ilustra al portal curvado as! como los dilatadores seriales.
La FIG. 83 ilustra un ejemplo de un portal curvado en configuracion cerrada, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 84 ilustra un ejemplo de un portal curvado en configuracion abierta, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
Las FIGS. 85a-85b ilustra una vista isometrica y una vista en despiece, respectivamente, de un ejemplo de un portal curvado como se muestra en la FIG. 85, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
La FIG. 86 ilustra un ejemplo de una llave inglesa convergente que puede ser usada para expandir el portal curvado.
La FIG. 87 un punzon anterior.
La FIG. 88 es una lengueta posterior u orejeta posterior.
La FIG. 89 es una vista en despiece de un insertor de orejeta posterior acoplado con la orejeta posterior de la FIG. 88.
La FIG. 90 es un insertor de orejeta posterior acoplado con la orejeta posterior de la FIG. 88.
La FIG. 91 muestra un insertor de orejeta posterior acoplado con la orejeta posterior de la FIG. 88 a medida que se inserta en el portal curvado.
La FIG. 92 muestra una vista en seccion transversal del espacio operativo de un insertor de orejeta posterior acoplado 5 con la orejeta posterior de la FIG. 88 a medida que se inserta en el portal curvado.
La FIG. 93 es una vista detallada de la orejeta posterior y del punzon anterior unidos al extremo proximal del portal curvado.
La FIG. 94 es una vista detallada del actuador rotatorio y las cuchillas de afeitar.
La FIG. 95 es una vista de un actuador rotatorio y cuchillas de afeitar.
10 La FIG. 96 ilustra un ejemplo de un ensayo de implante.
La FIG. 97 ilustra un ejemplo del uso de un ensayo de implante con respecto al disco vertebral.
La FIG. 98 ilustra el implante y el insertor del implante con respecto al cuerpo vertebral.
Descripcion detallada de la invencion
Como se requiere, se divulgan en la presente invencion realizaciones detalladas de la presente invencion; sin embargo, 15 debe entenderse que las realizaciones divulgadas son simplemente ejemplos de la invencion, que pueden ser incorporados en diferentes formas. Por lo tanto, los detalles estructurales y funcionales especlficos divulgados en la presente invencion no se han de interpretar como limitantes, sino simplemente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa para ensenarle a una persona ordinariamente capacitada en el arte a emplear de diferentes formas la presente invencion en virtualmente cualquier estructura apropiadamente detallada.
20 Muchas de las realizaciones divulgadas en la presente invencion estan dirigidas a dispositivos curvillneos de acceso a la columna vertebral usando un enfoque posterolateral para la columna vertebral. En este enfoque, se introduce el dispositivo curvillneo en forma posterior a los procesos transversales de la columna vertebral en un enfoque arqueado, con el extremo distal que termina en una posicion lateral proxima a la columna vertebral. Esto permite que el paciente sea operado en posicion boca abajo aunque aun se puede acceder a la porcion lateral de la columna vertebral para 25 realizar un procedimiento. En estas realizaciones que tienen una parte superior movil, se logra una visualizacion directa de la anatomla crltica a traves del dispositivo en el sitio operativo se logra cuando la parte superior esta en la posicion abierta. Las realizaciones de los dispositivos curvillneos de acceso divulgados en la presente invencion no deben limitarse al enfoque posterolateral. Las realizaciones de los dispositivos curvillneos de acceso divulgados en la presente invencion no deben limitarse a la columna vertebral y pueden ser usados en otras orientaciones y en otros sitios para 30 intervencion quirurgica dentro del cuerpo.
Las siguientes descripciones proporcionan una vision general de los conceptos discutidos en la presente solicitud. Los procedimientos A y B de ejemplo se divulgan para muchas de las realizaciones discutidas en la presente invencion. Las realizaciones adicionales se discuten a continuacion.
Procedimiento A de ejemplo: Este procedimiento de ejemplo esta generalmente relacionado con muchas de las 35 realizaciones.
El procedimiento comienza con la colocacion del paciente en posicion boca abajo y disponiendo el cortinaje apropiado para establecer la esterilizacion adecuada del sitio de la operacion. A continuacion, el cirujano utiliza un dispositivo de medicion para medir una distancia especificada desde la llnea media. En este punto, el cirujano hara una marca utilizando algun dispositivo marcado como punto de referencia para crear una incision. La distancia especificada se 40 puede calcular utilizando una grafica o una tabla movil que determina la distancia apropiada para hacer la incision. Esta distancia esta directamente relacionada con la distancia del centro del cuerpo vertebral a la superficie plana de la espalda del paciente; dada esta distancia junto con el angulo de arco conocido del portal y el centro conocido de la llnea media, se puede calcular apropiadamente la distancia de la incision.
Se hace una incision en el punto marcado y el cirujano realiza una diseccion roma con un dedo para estimar el espacio 45 retroperitoneal ("RPS") y el tejido, tal como el musculo psoas. A continuacion, se hace avanzar la gula del trocar sobre el dedo del cirujano en el tejido dividiendo las fibras verticalmente hasta que se apoya en la columna vertebral de la llnea central del cuerpo vertebral (como se muestra en la FIG. 28). El posicionamiento de la gula del trocar se confirma con los rayos X. La gula del trocar tiene un cuerpo curvado que tiene un canal interior canulado y un mango de
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desplazamiento. El instrumento puede tener un pequeno "diente" en la pared interior para acoplarse a la columna vertebral y mantenerlo en su lugar. Se puede colocar un estilete neurofisiologico en la gula del trocar a traves de este proceso para supervisar una ruptura potencial de los nervios. Una vez que se logra un acoplamiento exitoso y la neurofisiologla es aceptable, se retira el estilete neurofisiologico.
Se monta un trocar de corte en el mango del trocar en preparacion para el siguiente procedimiento. Se crea este montaje para aumentar el control del trocar que de otra manera serla diflcil de lograr. Esto se logra apretando un collar accionado por resortes en el mango del trocar que libera una bola esferica mientras se inserta el trocar. Apretando el collar accionado por resorte se libera nuevamente el trocar para retirarlo. El mango de trocar puede tener un nucleo solido hecho de un material lo suficientemente fuerte como para ser golpeado con un martillo y mantener el control del trocar.
El trocar de corte de forma y tamano similar al del estilete neurofisiologico con una punta de trocar de 2.5 mm se pasa luego a traves del canal canulado en la gula del trocar para perforar el anillo 15 mm de profundidad. Para facilitar un mejor control, se puede aplicar la manija del trocar al trocar de corte. Un mazo tambien puede ser usado para perforar el estilete en el espacio discal aproximadamente 1 cm. El trocar de corte es reemplazado luego con el trocar dentado que es de tamano similar y tiene una punta de 15 mm que se apunta con una punta roma y los rasgos dentados para anclar el trocar en el disco. El mango del trocar se puede aplicar de manera similar para facilitar la manipulation del trocar dentado. El trocar dentado puede ser "ahusado" o "mellado" de modo que el anillo "agarra" el ancla. Se remueve la manija del trocar y se puede remover la gula del trocar.
El separador de tejido es seguido por la longitud del trocar dentado hasta la superficie lateral de la columna vertebral, tal como el anillo del disco vertebral. El dispositivo se acciona para "pelar" tejido, tal como el musculo, fuera de la columna vertebral y preparar el sitio de la intervention quirurgica para su posterior instrumentation, similar a los elevadores periosticos. Se contrae una manija anillada y se expande para crear un movimiento de barrido de una cuchilla en el extremo del instrumento separador de tejido. Esta cuchilla puede tener forma de calda de lagrima para facilitar una mejor insertion y extraction del dispositivo con rompimiento anatomico mlnimo y puede bifurcarse para permitir el "pelado" del tejido por encima y por debajo del trocar sin quitar el instrumento para "pelar" por encima insertandolo de nuevo para "pelar" por debajo del trocar. Tambien puede tener caracterlsticas para ayudar a mantener el instrumento a lo largo del trocar. Se retira luego el separador de tejido.
Se ensamblan luego los distractores de tejido en el bloque de alineacion del distractor de tejido de modo que los extremos de los distractores de tejido estan juntos. Los distractores de tejidos son instrumentos curvados de material y geometrla adecuados para mover la anatomla sin danar o bien romper estructuras internas del paciente. Las puntas de los distractores de tejido contienen un borde de aproximadamente 5 mm con el fin de "atrapar" el tejido a lo largo de la columna vertebral y mantener el posicionamiento contra la pared lateral de la columna vertebral. Las puntas de los distractores de tejido tambien pueden ser ahusadas para ayudar en la insercion. Los extremos opuestos de los distractores de tejido tienen una geometrla para interactuar con el bloque de alineacion. Este extremo tambien tiene una geometrla curvada hacia fuera para facilitar la parte posterior del procedimiento. El distractor del tejido dorsal puede tener una neurofisiologla en la forma de un cable o cinta para ayudar a supervisar la ruptura del nervio durante la instalacion y durante el resto de la operation. Para ayudar a mantener este montaje unido, se puede deslizar una funda polimerica elastica sobre el montaje antes de la insercion. Se retira el bloque de alineacion.
Se empuja luego el dilatador pequeno entre la geometrla curvada hacia fuera a traves de los distractores de tejido y sobre el trocar dentado hasta que se apoya en la pared lateral de la columna vertebral. Este procedimiento, a su vez amplla la distancia entre los distractores de tejido. Un segundo dilatador grande es introducido luego en una forma similar para distraer adicionalmente los distractores de tejido. Aunque se describen mas arriba solo dos dilatadores, se pueden utilizar mas dilatadores secuenciales mas pequenos. Los dilatadores se crean de tal manera que son consecutivamente de longitud mas pequena de modo que la parte final del dilatador anterior sobresale del dilatador posterior para ayudar a la remocion posterior. Se pueden anadir muescas de dedos para un mejor agarre, durante la insercion y la extraccion. A traves de este proceso, la funda ayuda a evitar que se arrastre el tejido entre los distractores de tejido.
Luego se pasa el portal curvado sobre el dilatador mas grande entre los distractores de tejido. Se verifica la ubicacion apropiada y se ajusta utilizando visualization endoscopica y por rayos X. Una vez que se logra la ubicacion correcta, se pasa el punzon anterior a traves de un canal en el portal curvado para "acoplar" firmemente el montaje al anillo. Ademas, se puede aplicar un brazo de estabilizacion a una caracterlstica protuberante fuera del portal curvado. En este punto, se pueden retirar el trocar dentado y los dilatadores. Se acopla en forma segura el portal y queda listo para iniciar la tecnica.
Para guiar en forma segura el portal al sitio de la intervencion quirurgica, el portal curvado tiene ranuras y/o rieles que interactuan con la instrumentacion anterior, que tambien incluye las correspondientes ranuras y/o rieles. Los ejemplos de los instrumentos anteriores incluyen, pero no se limitan a, trocares, distractores de tejidos, y/o dilatadores.
Se utiliza luego instrumentacion curvada especializada, insertada a traves del portal curvado, para completar los
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procedimientos quirurgicos. Esta instrumentation puede tener ranuras y/o rieles que interactuan con el portal curvado para guiar en forma segura la instrumentacion al sitio de la intervention quirurgica. Estos procedimientos pueden incluir la remocion del anillo, la limpieza y la preparation del espacio del disco, la insertion y el aseguramiento del implante. En estas realizaciones, la instrumentacion puede incluir un cuchillo de anulotomla, disco de movimiento rapido, curetas, cinceles, ensayos de implantes y dispositivos curvados para insercion. Cuando se utiliza un implante en el procedimiento, se confirma luego la ubicacion adecuada del implante a traves de rayos X. Finalmente, se retiran el portal curvado y los distractores tejido para completar el procedimiento. Se puede iniciar luego la fijacion posterior, si se requiere.
Procedimiento B de ejemplo: Este procedimiento de ejemplo esta generalmente relacionado con muchas de las realizaciones divulgadas
El procedimiento comienza con la colocation del paciente en una position boca abajo en la mesa quirurgica y, con la ayuda de fluoroscopla lateral, ajustando el paciente de modo que el espacio de disco operativo es generalmente perpendicular con el piso de la sala de operaciones. Usando fluoroscopla lateral, se coloca un alambre de localization directamente posterior al centro del espacio de disco en el nivel deseado. Se hace avanzar luego el alambre de localizacion aproximadamente 5 mm mas alla de la portion posterior de la apofisis espinosa localizada. Se coloca un introductor calibrado sobre el alambre de localizacion. Se desliza luego un pasador vertical sobre el extremo del brazo basculante del introductor calibrado hasta que el pasador vertical esta aproximadamente 1 cm por fuera de la piel del paciente. Usando fluoroscopla lateral, se ajusta la altura y el posicionamiento del pasador vertical hasta que una punta distal del pasador vertical se alinea aproximadamente con el centro del disco vertebral. Se une luego el dilatador A al introductor calibrado en el punto marcado a lo largo del dilatador.
Se hace girar luego un brazo oscilante del introductor calibrado hasta que la punta del dilatador A hace contacto con la piel del paciente. Se marca la piel para indicar el punto de la incision. Luego, el cirujano palpa con sus dedos a traves de las capas del tejido subcutaneo dentro del espacio retroperitoneal, indicado tlpicamente por una perdida de resistencia del tejido muscular. Una vez dentro del espacio retroperitoneal, el cirujano puede usar su dedo Indice para crear espacio y barrer el peritoneo anterior.
La siguiente etapa es insertar una sonda de control neuronal a traves del dilatador A. Con el dedo del cirujano colocado cerca de la punta distal del dilatador A, el avanza simultaneamente su dedo y hace girar el brazo basculante para introducir el dilatador A en el espacio retroperitoneal a traves del musculo psoas hasta la pared anular de la ubicacion deseada. La colocacion apropiada del dilatador se puede confirmar con fluoroscopla lateral y luego anteroposterior seguido por la remocion de la sonda de control neuronal. A traves de la canula del dilatador A, se puede suministrar ahora un alambre gula e impactarlo en el disco vertebral. El dilatador A puede ser impactado en el espacio del disco vertebral usando un mazo y el impactador dilatador.
El cirujano a continuation debe comenzar la dilatation del tejido blando colocando una sonda de control neuronal a traves de un canal posterior preferido del dilatador B hasta que la sonda hace contacto con los topes en el extremo distal de la punta del dilatador. Ahora se puede colocar el dilatador B sobre el dilatador A e ingresar en la incision en la piel hasta que alcanza la pared lateral de la columna espinal anterior. Se debe remover ahora la sonda de control neuronal del dilatador B. Se pueden introducir dilatadores sucesivos, tal como el dilatador C, en una forma similar.
El cirujano puede establecer ahora un area de trabajo suministrando un portal curvado sobre el dilatador C y asentandolo completamente contra la pared lateral de la columna espinal anterior. La ubicacion lateral del portal curvado se puede verificar utilizando fluoroscopla anteroposterior con dilatadores opcionalmente todavla en su lugar. Conectar el impactador del punzon anterior con el punzon anterior e impactar el instrumento para introducir el punzon anterior en el espacio del disco. Confirmar la introduction profunda del punzon anterior usando fluoroscopla anteroposterior y remover el impactador del punzon anterior. Remover todos los dilatadores curvados del paciente empezando por el dilatador A, luego el dilatador B y luego el dilatador C.
Se puede abrir ahora la parte superior movil del portal curvado con la llave inglesa convergente permitiendo la visualization directa. Se conecta la orejeta posterior al insertor de la orejeta posterior y se introduce a traves del portal curvado. Puede ser necesario impactar la orejeta en el anillo. El aseguramiento de la orejeta posterior al portal curvado se puede lograr acoplando la porcion distal de la orejeta en las ranuras del portal curvado y sujetando la porcion proximal de la orejeta en el sujetador que sostiene la orejeta. La orejeta posterior puede ser liberada del insertor de la orejeta posterior girando el boton en sentido contrario a las manecillas del reloj.
Ahora que ha sido insertado el portal curvado en el paciente, pueden llevarse a cabo ahora uno cualquiera de los muchos procedimientos quirurgicos a traves del portal, incluyendo la remocion del material del anillo, la distraction vertebral, la insercion del implante, procedimientos de fusion. Las herramientas utilizadas en estos procedimientos pueden incluir un actuador giratorio, una cuchilla de afeitar, osteotomos y cobbs.
El cirujano puede optar por realizar una discectomla y/o remover una parte o la totalidad del anillo del paciente de la
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siguiente forma. El cirujano puede utilizar un cuchillo de anulotomla para hacer la incision inicial en el anillo y luego usar pituitarias curvadas para remover material de anillo y el nucleo si es necesario. El cirujano tambien puede utilizar un Kerrisons curvado para remover cualquier de los osteofito que pueden estar presentes. La remocion del anillo puede requerir el uso de un sacabocados de anillo, que puede insertarse a traves del portal curvado y ser impactado con un mazo en el espacio del disco. Pueden utilizarse curetas curvadas y escofinas curvadas para remover las placas terminales cartilaginosas. Puede requerirse un actuador rotatorio con cuchillas de afeitar unidas o trozos de distractor rotatorio para remover el tejido.
Una vez que el area interdiscal ha sido limpiada de tejido, el siguiente paso es determinar el tamano del implante que se insertara entre las vertebras. Una de tales herramientas para lograr esto puede ser un ensayo de implante, que puede ser suministrado en el portal e impactado suavemente en el espacio del disco hasta que queda centrado el extremo de prueba. Se pueden suministrar diferentes tamanos de implantes de prueba para permitir que el cirujano determinar el mejor tamano para el paciente. Opcionalmente, se puede utilizar tambien un distractor de rotacion para determinar el tamano del implante.
Una vez que el cirujano ha determinado el tamano apropiado del implante, la siguiente etapa es insertar el implante. Antes de la insertion, el cirujano puede escoger colocar el material del implante en los poros del implante. Se debe unir el implante a un insertor de impacto y el montaje del instrumento/implante suministrado a traves del portal de trabajo y dentro del espacio del disco. La colocation del implante se puede verificar usando fluoroscopla anteroposterior y lateral. La colocacion ideal del implante se centra a traves del espacio del disco desde una perspectiva medial-lateral, y entre el tercio anterior y medio del espacio del disco desde una perspectiva anteroposterior. Alternativamente, se puede colocar el implante entre el tercio posterior y medio del espacio del disco. El implante se libera del insertor mediante rotacion del boton del insertor en sentido contrario a las manecillas del reloj y removiendo el instrumento del portal. Si se desea la reposicionamiento o la remocion del implante, se puede reconectar el insertor al implante y usarlo para el reposicionamiento o la remocion. El portal puede ser cerrado luego utilizando la llave convergente para cerrar la tapa movil del portal curvado y se puede remover ahora el portal.
La siguiente es una description mas detallada del ejemplo de un procedimiento de fusion intercorporal y la instrumentation con respecto a las FIGS. 1-44c y 45-98. En algunas realizaciones, la presente invention se refiere a un procedimiento de fusion intercorporal lumbar guiado y la instrumentacion.
La fusion intercorporal lumbar guiada mostrada en las FIGS. 1-44c sera discutida primero. Las FIGS. 45-50b ilustran una realization de un sistema para acceso curvillneo a la columna vertebral lateral, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Las FIGS. 51a-53d ilustran un ejemplo de un instrumento para el suministro de un alambre guiado. Las FIGS. 54a-b ilustran otro ejemplo de un portal de acceso curvado, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Las FIGS. 55-72c ilustran un ejemplo de sistemas de fusion intercorporal lumbar guiada y las herramientas empleadas durante un procedimiento realizado por estos sistemas. Las FIGS. 73-98 ilustran un ejemplo de un sistema para acceso curvillneo a la columna vertebral lateral de un paciente.
La FIG. 1 ilustra un ejemplo de dispositivo 100 de medicion para la localization de un punto de entrada para la introduction de la instrumentacion. El dispositivo 100 de medicion puede ser una regla. El dispositivo 100 de medicion puede ser una regla recta para rayos X con designaciones 102 de corte que incluye muescas que se pueden ser observadas en una imagen de fluoroscopla.
Para llevar a cabo el procedimiento, se coloca el paciente en position boca abajo, como se ilustra en la FIG. 43. Utilizando el dispositivo 100 de medicion, el cirujano mide una distancia especificada desde la llnea media de la espalda del paciente, como se muestra en la FIG. 27. Una vez se hace la medicion, el cirujano hace una marca utilizando un dispositivo de marcacion como punto de referencia para crear una incision. La incision puede ser aproximadamente de 4 a aproximadamente 50 millmetros ("mm") de ancho. El cirujano puede usar un grafico, una escala movil o cualquier otra metodologla para determinar la ubicacion de la incision y el ancho de la incision. Con base en esta determination, el cirujano puede decidir tambien el angulo del portal a traves del cual se realizara la cirugla.
La FIG. 2 ilustra un ejemplo de una gula 200 del trocar. La FIG. 3 es una vista en section transversal de la gula 200 de trocar mostrada en la FIG. 2 que ilustra un canal 302 curvado para aceptar un trocar o un estilete de control neurologico. El trocar sera discutido adicionalmente mas adelante con respecto a la FIG. 4.
Durante el procedimiento, el cirujano utiliza la gula 200 del trocar y un dedo de diseccion para navegar a traves del tejido blando, tal como la fascia y los musculos psoas del paciente, como se muestra en la FIG. 28. La gula 200 del trocar incluye un mango 202 y un eje 212. El eje 212 incluye un extremo 204 proximal y un extremo 206 distal. El extremo 204 proximal incluye una superficie plana que el cirujano puede utilizar para martillar en la gula 200 del trocar. El extremo 206 distal incluye ademas una punta 208 que puede ser configurada para incluir un elemento de control neurologico. El extremo 206 distal tambien incluye una superficie 210 de raspado para ayudar al anclaje contra la pared lateral de la columna vertebral. El angulo A que se forma entre el plano del mango y el plano que es perpendicular a la superficie plana en el extremo 204 proximal es aproximadamente de 100 grados. Como lo entendera alguien ordinariamente capacitado en el arte, el angulo A puede tener cualquier otro valor. El mango 202 puede ser fabricado de
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silicona y puede ser configurado ademas para guiar comodamente el extremo proximal del instrumento a la ilnea central del cuerpo vertebral. Como lo entendera alguien ordinariamente capacitado en el arte, se pueden utilizar otros materiales para el mango 202.
La gula 202 del trocar incluye un canal 302 que esta configurado para acomodar la colocacion del trocar o de un estilete. El canal 302 esta dispuesto dentro del eje 202 y esta configurado para realizar un seguimiento de la curvatura del eje de la gula del trocar. Tal canal 302 curvado permite la insercion de un trocar curvado (como se muestra en las FIGS. 4-5).
Las FIGS. 4-5 ilustran diferentes ejemplos de trocares.
La FIG. 4 ilustra un ejemplo de un trocar de corte. El trocar 400 de corte incluye un extremo 402 distal, un extremo 404 proximal y un eje 410 dispuesto entre el extremo 402 distal y el extremo 404 proximal. El eje 410 esta configurado para ser curvo en una forma similar a la gula 200 del trocar. El extremo 404 proximal incluye una punta afilada. El extremo 402 distal puede ser configurado para incluir una porcion ranurada 414 que permite que el mango 600 para ser asegurado al trocar 400. El trocar 400 de corte (mostrado en la FIG. 4) se inserta hacia abajo del canal 302 de gula del trocar (mostrado en la FIG. 3) con el fin de hacer una incision o puncion inicial en la pared vertebral del paciente. Luego se remueve el trocar 400 de corte del canal 302 y se inserta un trocar 500 dentado (mostrado en la FIG. 5) como se muestra en la FIG. 29.
La FIG. 5 ilustra un ejemplo de un trocar dentado/de acoplamiento. El trocar 500 dentado incluye un extremo 502 distal, un extremo 504 proximal, un eje 510 dispuesto entre el extremo 502 distal y el extremo 504 proximal. El eje 510 esta configurado para ser curvo en una forma similar a la gula 200 del trocar. El extremo 504 proximal incluye una punta afilada y dientes 518 que pueden ser configurados para asegurar el trocar 500 dentado a la columna vertebral. En forma similar al trocar 400, el extremo 502 distal del trocar 500 puede ser configurado para incluir una porcion ranurada 514 que permite asegurar el mango 600 al trocar 500. Se inserta el trocar dentando hacia abajo en el canal 302 de gula del trocar (mostrado en la FIG. 3) con el fin de montar en la pared lateral de la columna vertebral para proporcionar una gula al sitio de la intervencion quirurgica. Una vez se asegura el trocar 500 dentado a la pared vertebral, se remueve un mango 600 (mostrado en las FIGS. 6-8) del trocar 500 dentado, dejando as! el trocar 500 dentado asegurado a la columna vertebral, como se muestra en la FIG. 30. La gula 200 del trocar se remueve luego de la incision, como se muestra en la FIG. 31.
Las FIGS. 6-8 ilustran un ejemplo de un mango 600. La FIG. 6 ilustra el mango 600 del trocar ensamblado. La FIG. 7 es una vista despiezada del mango del trocar mostrado en la FIG. 6. La FIG. 8 es una vista en seccion del mango del trocar mostrado en la FIG. 6.
Con referencia a la FIG. 7, el mango 600 del trocar incluye una porcion del mango 702, un resorte 704, una porcion inferior 706, una porcion superior 708, un eje 710, y un pasador 712 de bloqueo. La porcion 702 del mango se puede configurar para ser fabricado de silicio o cualquier otro(s) material(es) adecuado(s). La porcion superior 708 incluye una superficie 715 endurecida. El cirujano puede utilizar la superficie 715 para golpear en los trocares 400 y 500. La superficie 715 puede ser fabricada de cualquier metal o de cualquier otro(s) material(es) adecuado(s). El resorte 704 puede ser configurado para controlar el bloqueo de los componentes dentro de la porcion 702 del mango.
La porcion 702 del mango incluye una abertura 721. El eje 710 incluye una abertura 723. Las aberturas 721 y 723 se configuran para tener un tamano que acomode la insercion del pasador de bloqueo 712. El eje 710 se configura para ser insertado a traves de la porcion inferior 706, el resorte 704, la porcion 702 del mango, y la porcion superior 708. Una vez estan ensambladas todas las porciones, se inserta el pin 712 de bloqueo para asegurar el mango 600, como se ilustra en las FIGS. 6 y 8.
En referencia a las FIGS. 7 y 10, el eje 710 del mango 600 incluye un interior hueco configurado para acomodar la colocacion del trocar. El eje 710 incluye ademas un pasador 1010 de bloqueo que esta configurado para interactuar con las ranuras 514 del trocar 500 y bloquear al trocar 500 dentro del eje 710. Oprimiendo la porcion inferior 706, se desplaza el pasador 1010 de bloqueo y se libera el trocar 500 del eje 710. Como lo puede entender alguien ordinariamente capacitado en el arte, son posibles otras formas de asegurar el trocar 500 dentro del mango 600.
La FIG. 9 ilustra el mango del trocar cargado con el trocar 500 entado. La FIG. 10 es una vista en seccion detallada de la interaccion del trocar 500 y el mango 600 del trocar. Como lo puede entender alguien ordinariamente capacitado en el arte, tambien se puede cargar el trocar 400 en el mango 600 de la misma manera que el trocar 500.
Las FIGS. 11 - 14 ilustran un ejemplo de un separador 1100 de tejido. La FIG. 11 es una vista general del separador 1100 de tejido. La FIG. 12 ilustra un ejemplo de aspectos de trabajo del separador 1100 de tejido. La FIG. 13 ilustra la geometrla del terminal de trabajo con calda de lagrima del separador 1100 de tejido. La FIG. 14 ilustra un ejemplo del corte 1402 del canal de trocar en el enves del separador 1100 de tejido. El separador 1100 de tejido es guiado hacia abajo del trocar 500 dentado (mostrado en la FIG. 5) hacia la pared vertebral y es accionado para separar el tejido de la
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pared vertebral, como se ilustra en la FIG. 32. El corte del canal del trocar en el enves del separador de tejido se puede utilizar para ayudar a guiar el separador de tejido hacia abajo del trocar dentado. El tejido puede ser separado por encima del trocar y luego separado por debajo del trocar.
El separador 1100 de tejido incluye un eje 1102, mangos 1104, 1106, porcion distal 1108 que tienen los separadores 1109a y 1109b. Los mangos 1104, 1106 estan acoplados de forma articulada al eje 1102 en la conexion pivotante 1120. Los mangos 1104, 1106 estan configurados para controlar el movimiento de los separadores 1109a, 1109b. El eje 1102 esta configurado para tener una geometrla curvada similar a la de la gula 200 del trocar, como se muestra en la FIG. 2. Los separadores 1109 (a, b) estan configurados para remover o pelar tejido en el sitio del trocar 500 dentado acoplado (mostrado en la FIG. 5). Tal remocion es posible a traves de un movimiento B pivotante hacia arriba y hacia abajo como se ilustra en la FIG. 12. El movimiento B es posible a traves de un movimiento de rotacion de los mangos 1104, 1106 en forma de tijera. Uno de los mangos 1104, 1106 (por ejemplo, 1106) se puede asegurar en forma fija al eje 1102, mientras que el otro mango (por ejemplo, 1104) se puede configurado para girar. Aquellos ordinariamente capacitados en el arte reconoceran que se pueden utilizar otros metodos de accionamiento para este dispositivo.
La distancia entre los separadores 1109a y 1109b se puede configurar para acomodar el diametro del trocar 500. El separador 1100 de tejido puede ser configurado para que se deslice hacia abajo del trocar 500 usando el canal 1402 (ilustrado en la FIG. 14). El canal 1402 esta configurado para ser dispuesto en el lado posterior del separador 1100 de tejido y permite que el cirujano gule el separador 1100 de tejido para remover el(los) tejido(s) que rodean al trocar 500. La remocion se logra a traves del movimiento pivotante de los separadores 1109 (a, b). En ejemplos de procedimientos de cirugla de la columna vertebral, se puede utilizar el separador 1100 de tejido para separar el tejido del musculo psoas. Como lo puede entender alguien ordinariamente capacitado en el arte, se puede utilizar el separador 1100 para cualquier otra separacion y/o remocion de tejido.
La FIG. 15 ilustra un ejemplo de un extractor 1502 de tejido anterior y un distractor 1504 de tejido dorsal. La FIG. 16 ilustra un ejemplo de montaje de una cinta 1602 de control neurologico instalado en el distractor 1504 de tejido dorsal. Los distractores tambien se pueden denominar como rampas de distraccion. Los distractores se pueden introducir como una sola unidad a lo largo del trocar 500 dentado insertado (mostrado en la FIG. 5), donde se coloca el trocar 500 entre los distractores, hacia la pared vertebral. Las rampas de 1502, 1504 de distraccion se introducen como una sola unidad en un balon, que mantiene las rampas se unieron y evita la invasion de tejido blando entre las rampas.
Con referencia a la FIG. 15, se discutira la rampa 1504. La estructura de la rampa 1502 es similar a la rampa 1504. La rampa 1504 incluye un extremo 1511 proximal y un extremo 1513 distal. La rampa 1504 incluye ademas un carril/ranura (mostrado como el carril/ranura 1506 en la rampa 1502). El carril/ranura 1506 esta configurada para ser dispuesta en el lado interior de las rampas 1502 y 1504 y configurado, ademas, para acomodar la gula de los instrumentos (tales como trocares o dilatadores) hacia abajo del area de trabajo del procedimiento en el sitio de la intervencion quirurgica. El carril / ranura en cada rampa esta dispuesta entre los extremos proximal y distal y esta configurado ademas para crear aberturas 1530 en el extremo 1511 proximal (formado por dos porciones 1530a y 1530b de carril / ranura) y 1531 (formada por dos porciones 1531a y 1531b) en el extremo 1508 distal de las rampas, cuando los lados interiores de las rampas se unen entre si. Como se indico anteriormente, dichas aberturas estan configuradas para acomodar la colocacion de los instrumentos entre las rampas.
En el extremo 1508 distal, la rampa 1504 incluye ademas un borde 1513 (la rampa 1502 incluye un borde 1510) que esta configurado para ayudar a navegar a traves del tejido blando y "agarrar" el tejido. A medida que las rampas son guiadas hacia abajo del trocar 500 dentado, el borde 1513 (y/o el borde 1510) en la rampa estan configurados para empujar fuera el tejido permitiendo que las rampas alcancen la pared del disco vertebral. Las rampas incluyen un elemento 1602 de control dispuesto sobre la rampa 1504 (tambien denominada rampa dorsal), como se ilustra en la FIG. 16. El elemento 1602 de control puede ser configurado para ser cualquier elemento de control neurologico convencional que permita la deteccion del tejido neural que se aproxima a traves de la aplicacion de corriente.
El elemento 1602 puede ser configurado para ser acoplado a un suministro electrico (no mostrado) que suministra corriente al tejido a traves del elemento 1602 y despues la deteccion de una respuesta, el elemento 1602 puede determinar si el tejido neural esta proximo al elemento 1602 y/o a la rampa de 1504 (y/o 1502). Ademas, el elemento de 1602 de control neurologico puede ser usado para preservar la integridad de las estructuras neurales y proporcionar una deteccion temprana para prevenir o minimizar el dano a esas estructuras durante los procedimientos quirurgicos. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, tanto rampas 1502 y como la rampa1504 pueden configurarse para incluir al elemento 1602.
Las rampas 1502 y 1504 de distraccion pueden tener longitudes variables, y se puede usar un bloque 1700 de alineacion del distractor, ilustrado en la FIG. 17, para alinear las rampas 1502 y 1504 para una insercion apropiada y de aproximacion al sitio de la intervencion quirurgica (como se muestra en la FIG. 33). Las FIGS. 18-20 son diferentes vistas del bloque 1700 de alineacion del distractor. La FIG. 18 es una vista en seccion transversal del bloque 1700 que muestra distractores de tejido y componentes internos del bloque 1700 que incluye retenes de bola de resorte que bloquean los distractores de tejido. La FIG. 19 es una vista en despiece del bloque 1700 de alineacion del distractor tejido. La FIG. 20 ilustra un ejemplo de una forma de ajustar los distractores de tejido dentro del bloque 1700 de
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alineacion.
Con referencia a la FIG. 17, el bloque 1700 incluye una carcasa 1702 que tiene un canal 1704 abierto dispuesto dentro de la carcasa 1702. El canal 1704 abierto esta configurado ademas para estar dispuesto entre la parte superior y la parte inferior de la carcasa 1702. El canal 1704 incluye ranuras 1706 y 1708 dispuestas a cada lado del canal1704 abierto, como se muestra en la FIG. 17. Las ranuras 1706 y 1708 estan configuradas para acomodar la ubicacion de los extremos proximales de las rampas 1502 y 1504 de distraccion, respectivamente. Con referencia a las FIGS. 15 y 17, los extremos proximales de las rampas 1502 y 1504 incluyen porciones salientes que estan configuradas para curvarse fuera de sus porciones interiores y estan dimensionadas para encajar dentro del canal 1704 abierto y las ranuras 1706 y 1708, respectivamente. Las rampas 1502, 1504 pueden ser configuradas para ser insertadas en el canal 1704 simultaneamente o una despues de la otra. Puesto que, el canal 1704 esta abierto en un lado de la carcasa 1702 y cerrado en el otro lado de la carcasa 1702, las rampas 1502, 1504 no pueden deslizarse fuera despues de ser insertadas en las ranuras 1706, 1708. Para prevenir adicionalmente que las rampas de 1502, 1504 se deslicen fuera del lado abierto del canal 1704, se utilizan los mecanismos de bloqueo 1720, 1722, respectivamente. Los mecanismos de bloqueo 1720, 1722 estan configurados para ser dispuestos dentro de las aberturas/orificios 1724, 1726, respectivamente, que son accesibles ademas a traves de la parte superior de la carcasa 1702 del bloque 1700, como se ilustra en la FIG. 17.
Con referencia a las FIGS. 18 y 19, se ilustran con mas detalle los mecanismos de bloqueo 1720, 1722. Cada uno de los mecanismos de bloqueo 1720, 1722 incluye una bola 1802 (a, b), un resorte 1804 (a, b), y un pasador de bloqueo 1806 (a, b). Las bolas 1802 estan configuradas para ser insertadas primero en las aberturas 1724, 1726, seguido por el resorte 1804, y los pasadores 1806. En algunas configuraciones, el pasador 1806a esta configurado para ser mas corto que el pasador 1806b ya que la ranura 1708 esta dispuesta mas abajo que la ranura 1706 a lo largo del canal 1704 abierto. Los pasadores 1806 pueden incluir ademas un dispositivo de bloqueo que evita que los pasadores se caigan accidentalmente fuera de las aberturas 1724, 1726. Despues de la insercion de las bolas 1802, los resortes de 1804, y los pasadores 1806 en las aberturas 1724, 1726, respectivamente, y de la insercion de las rampas 1502, 1504 en las ranuras 1706, 1708, respectivamente, las bolas 1802 despues de ser empujadas por los pasadores 1806 a traves de los resortes de 1804, empujan las salientes de la rampas 1502, 1504, que aseguran las rampas 1502, 1504 dentro de las ranuras 1706, 1708. Esta disposicion de bloqueo evita el deslizamiento accidental de las rampas 1502, 1504 y permite la apropiada insercion y avance de las rampas hacia la pared vertebral del disco. La FIG. 20 ilustra las rampas de 1502, 1504 que estan siendo aseguradas dentro del bloque 1700 de alineacion. En algunas configuraciones, el canal 1704, dispuesto sobre la parte interior de la carcasa 1702, esta configurado para ser mas ancho cerca de la parte superior de la carcasa 1702 y mas estrecho cerca de la parte inferior de la carcasa 1702, como se ilustra en la FIG. 20. Esto permite asegurar adicionalmente las rampas 1502, 1504 dentro de la carcasa 1702. Una vez que las rampas han avanzado hacia el sitio de la intervencion quirurgica, se puede remover el bloque de alineacion para permitir la distraccion del tejido, que se puede lograr usando rampas 1502, 1504 de distraccion, e insercion de dilatadores (discutido mas adelante con respecto a las FIGS. 21-22), como se muestra en la FIG. 34.
Las FIGS. 21-22 ilustran ejemplos de dilatadores que estan configurados para ser guiados hacia abajo por el trocar 500 dentado (mostrado en la FIG. 5) y entre las rampas de distraccion 1502, 1504 utilizando carril/ranura 1506. La FIG. 21 ilustra un ejemplo de un dilatador 2100 pequeno. La FIG. 22, un ejemplo de un dilatador 2200 grande. El dilatador 2100 pequeno es inicialmente guiado hacia abajo sobre el trocar 500 dentado (mostrado en la FIG. 5) y entre las rampas 1502, 1504 de distraccion. Luego, el dilatador 2200 grande es guiado hacia abajo sobre el dilatador 2100 pequeno y tambien entre las rampas 1502, 1504 de distraccion.
Ambos dilatadores 2100 y 2200 estan configurados ademas para ser curvados en una forma similar como al trocar 500 (mostrado en la FIG. 5). El radio de curvatura del trocar 500, los dilatadores 2100, 2200, y otros instrumentos discutidos en la presente solicitud estan configurados para coincidir sustancialmente con el fin de evitar la oscilacion de estos instrumentos cuando estan siendo avanzados hacia el sitio de la intervencion quirurgica. El dilatador 2200 puede ser mas corto que el dilatador 2100, que puede acomodar adicionalmente la ubicacion y remocion de los dilatadores. Los dilatadores pueden ser fabricados de cualquier material biocompatible tal como, pero sin limitado a acero inoxidable, titanio, aluminio, y/o polieter eter cetona ("PEEK"). El material tambien puede ser material radiolucente no conductor, y puede ser martillado con un mazo para hacerlo avanzar hasta el sitio de la intervencion quirurgica.
Con referencia a la FIG. 21, un dilatador 2100 pequeno incluye una carcasa 2102 que tiene un canal 2104 abierto. El canal 2104 esta dimensionado para acomodar la insercion del trocar 500. El canal 2104 esta dispuesto a traves del interior de la carcasa 2102 y comienza con una abertura 2106 en la parte superior (o cerca del extremo proximal) del dilatador 2100 y termina con una abertura 2108 en la parte inferior (o cerca del extremo distal) del dilatador 2100. El dilatador 2100 esta configurado para ser colocado sobre el trocar 500 (mostrado en la FIG. 5) con la abertura 2108 y luego deslizarse hacia abajo por el trocar 500 hasta que el dilatador 2100 alcanza el sitio de la intervencion quirurgica, como se muestra en la FIG. 35. La carcasa 2102 del dilatador 2100 incluye ademas una pluralidad de costillas 2120 de agarre dispuestas cerca del extremo proximal del dilatador. Las costillas 2120 de agarre estan configuradas ademas para permitir soportar al dilatador 2100 cuando el dilatador esta siendo deslizado hacia abajo del trocar 500. Como se ilustra en la FIG. 21, el canal 2104 tiene una seccion transversal redonda con el fin de acomodar la ubicacion del trocar 500. Ademas, el dilatador 2100 tiene una seccion transversal cuadrada. Como puede entenderlo alguien ordinariamente
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capacitado en el arte, las secciones transversales del canal 2104 y del dilatador 2100 pueden variar segun se desee.
Con referencia a la FIG. 22, el dilatador 2200 grande incluye una carcasa 2202 que tiene un carril/ranura 2204 abierta. El carril/ranura 2204 esta dimensionado para acomodar la insercion del dilatador 2100 pequeno. El carril/ranura 2204 esta dispuesto a traves del exterior de la carcasa 2202 y comienza con una abertura 2206 en la parte superior (o cerca del extremo proximal) del dilatador 2200 y termina con una abertura 2208 en la parte inferior (o cerca del extremo distal) del dilatador 2200. El dilatador 2200 esta configurado para ser colocado sobre el dilatador 2100 (mostrado en la FIG. 21) con la abertura 2208 y luego se desliza hacia abajo del dilatador 2100 hasta que el dilatador 2200 alcanza el sitio de la intervencion quirurgica, como se muestra en la FIG. 36. La carcasa 2202 del dilatador 2200 incluye ademas una pluralidad de costillas 2220 de agarre dispuestas cerca del extremo proximal del dilatador. Las costillas 2220 de agarre estan configuradas ademas para permitir soportar al dilatador 2200 cuando el dilatador esta siendo deslizado hacia abajo por el dilatador 2100 pequeno. Como se ilustra en la FIG. 22, el carril/ranura 2204 tiene una seccion transversal cuadrada del carril/ranura con el fin de acomodar la ubicacion del dilatador 2100 pequeno. Ademas, el dilatador 2200 tiene una seccion transversal cuadrada. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, la seccion transversal del carril/ranura 2204 y el dilatador 2200 pueden variar segun se desee.
Las FIGS. 23-25 ilustran un ejemplo de un portal 2300 curvado. La FIG. 23 ilustra al portal 2300 curvada. La FIG. 24 es otra vista del portal 2300 curvado. La FIG. 25 es una vista posterior del portal 2300 curvado.
Como se ilustra en las FIGS. 23-25, el portal 2300 incluye una carcasa 2302 dispuesta entre el extremo 2306 proximal y el extremo 2308 distal. La carcasa 2302 tambien incluye un canal 2304 interior que esta dispuesto entre una abertura en el extremo 2306 proximal y una abertura en el extremo 2308 distal. El canal 2304 esta dimensionado para acomodar la insercion sobre el dilatador 2200 grande (mostrado en la FIG. 22) y posterior instrumentation. El canal 2304 puede contener un carril/ranuras adicionales para ayudar a guiar la instrumentacion. La carcasa 2302 tambien incluye un carril/ranura 2312 exterior dispuesta sobre la portion posterior del portal 2300 de trabajo, como se ilustra en las FIGS. 23-25. El carril/ranura 2312 esta configurado para extenderse a traves de toda la carcasa 2302 y terminar en el extremo 2308 distal en una abertura 2310. La abertura 2310 esta configurada adicionalmente para acomodar la saliente de un punzon 2600 (mostrado en la FIG. 26) despues de su insercion a traves del carril/ranura 2312. El carril/ranura 2312 y 2340 exteriores estan configurados para acomodar la insercion del portal 2300 de trabajo entre distractores 1502 y 1504 de tejido. El carril / ranura 2312 exterior esta dispuesto tambien entre el extremo 2306 proximal y el extremo 2308 distal. El extremo 2308 distal tiene una estructura terminal abierta curvada que puede ser configurada para acomodar el montaje a la pared lateral de la columna vertebral.
El ancho y/o el alto del portal 2300 de trabajo pueden estar en el intervalo de 5 mm a 30 mm; alternativamente, entre 10 mm y 25 mm; alternativamente, entre 15 mm y 25 mm; alternativamente, entre 18 mm y 23 mm. El ancho del portal 2300 de trabajo puede ser de 20,3 mm. La altura del portal 2300 puede ser 24 mm. El ancho y/o la altura del canal 2304 pueden estar en el intervalo de 5 mm a 30 mm; alternativamente, entre 10 mm y 25 mm; alternativamente, entre 15 mm y 25 mm; alternativamente, entre 18 mm y 23 mm. El ancho del canal 2304 puede ser 17 mm. La altura del canal 2304 puede ser de 19 mm. El radio de curvatura del portal 2300 de trabajo puede estar por encima de 3 mm. El radio de curvatura del portal 2300 de trabajo puede ser muy grande, por lo que el portal 2300 trabajo tiene unicamente una forma ligeramente curvada. El radio de curvatura del portal 2300 de trabajo es de 12 cm.
El portal 2300 de trabajo tambien puede acomodar la ubicacion de un endoscopio 4400 que permite visualizar el area quirurgica, como se ilustra en la FIG. 44a-c. La visualization directa es a traves de un endoscopio flexible o de radio fijo. Se utilizan un fluoroscopio y un controlador electrofisiologico intraoperativo. El endoscopio 4400 puede ser dispuesto a lo largo de una de las paredes del portal 2300 de trabajo, como se muestra en la FIG. 44a, y puede ser montado en el brazo de soporte 4402 que asegura el portal 2300 de trabajo. Como se ilustra en las FIGS. 44b-c, el area de visualizacion del endoscopio puede ser del orden de aproximadamente 50,8 mm por 15,875 mm por 28,575 mm. La FIG. 44c ilustra el campo de vision del endoscopio.
Con referencia nuevamente a las FIGS. 23-25, el portal 2300 de trabajo puede ser configurado para tener una seccion transversal sustancialmente cuadrada o rectangular. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, la seccion transversal del portal 2300 de trabajo puede tener cualquier otra forma, por ejemplo, ellptica, redonda, poligonal, o cualquier otra forma deseada. Debido a la curvatura del portal 2300 de trabajo, puede acomodar la insercion de un implante en una direction que sea sustancialmente perpendicular a la superficie del cuerpo del paciente. Una vez se inserta el implante en el extremo proximal del portal 2300 de trabajo, avanza hacia el sitio de la intervencion quirurgica hacia abajo por el canal interior del portal 2300 de trabajo. Despues de la aproximacion al sitio de la intervencion quirurgica, la direccion de movimiento del implante cambia desde sustancialmente perpendicular o angular con respecto al cuerpo del paciente hasta sustancialmente lateral o transversal. Esto le permite al cirujano manipular facilmente la insercion y ubicacion del implante sin tener que crear una gran incision en el paciente. El portal 2300 puede ser configurado para acomodar la insercion de un implante que tiene las siguientes dimensiones: altura en el intervalo de 8 mm a 18 mm, una profundidad anteroposterior en el intervalo de 8 mm a 30 mm (alternativamente, entre 10 mm a 25 mm; alternativamente, entre 15 mm a 25 mm; alternativamente, entre 18 mm a 23 mm; la profundidad puede ser aproximadamente 22 mm), y un ancho lateral en el intervalo de 20 mm a 70 mm (alternativamente, entre 30 mm a 65 mm; alternativamente, entre 40 mm a 50 mm; alternativamente, entre 45 mm a 55 mm).
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El portal 2300 de trabajo se puede ser fabricado a partir de cualquier material biocompatible tal como, pero sin limitarse a acero inoxidable, titanio, aluminio, y/o PEEK. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, el portal 2300 puede ser fabricado a partir de cualquier otro material(es) adecuado(s).
Una vez que el portal 2300 esta satisfactoriamente colocado y su localizacion verificada a traves de rayos X (o cualquier otro medio), se puede insertar un punzon 2600 anterior dentro de la ranura / carril 2312 exterior para asegurar el portal 2300 de trabajo a la columna vertebral. La FIG. 37 ilustra el portal 2300 antes de la insercion de un punzon 2600 anterior. Como se muestra en la FIG. 37, se insertan tambien junto con el portal 2300, el trocar 500, los dilatadores 2100 y 2200, y las rampas 1502 y 1504. El punzon 2600 contiene un mango configurado para sobresalir fuera del extremo 2308 distal del portal 2300 (como se muestra en las FIGS. 38- 39).
En referencia a la FIG. 26, el punzon 2600 incluye un eje 2602 curvado dispuesto entre un mango 2606 en el extremo proximal del punzon 2600 y una punta 2604 dentada en el extremo distal del punzon 2600. La punta 2604 dentada esta configurada para hacer una incision en la pared vertebral. El eje 2602 esta configurado para ser curvado en una forma similar a otros instrumentos (por ejemplo, los trocares, dilatadores, etc.) con el fin de permitir un avance adecuado del punzon 2600 hacia el sitio de la intervencion quirurgica. El punzon 2600 se fabrica a partir de una material biocompatible tal como, pero sin limitado a acero inoxidable, titanio, aluminio, y/o PEEK. El material tambien puede ser un material paco a la radiacion. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, el punzon 2600 puede ser fabricado a partir de cualquier otro material adecuado.
La construccion del portal de trabajo se puede estabilizar adicionalmente usando un brazo 2314de estabilizacion (por ejemplo, StrongArm, fabricado por Mediflex). El brazo 2314 se acopla al equipo estacionario en la sala de operacion, tal como a la mesa de operacion. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, se pueden utilizar cualesquier otros brazos de soporte. Una vez que se acopla el portal usando el punzon anterior y el brazo de estabilizacion, se retiran los dilatadores 2100, 2200 y el trocar 500, dejando as! el portal 2300 de trabajo y el punzon 2600 dentado para permitir que el cirujano realice los procedimientos deseados (por ejemplo, el suministro de un implante), como se muestra en las FIGS. 41-42.
Realizaciones mostradas en las FIGS. 45-98
Las FIGS. 45-50b ilustrar un ejemplo de un sistema 4500 para el acceso curvillneo para acceso a la columna vertebral 4502 lateral de un paciente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. El sistema 4500 incluye un dispositivo de acceso curvillneo o portal 4510 a traves del cual se pueden suministrar varios instrumentos quirurgicos a la columna vertebral 4502 lateral. En algunas realizaciones, se puede soportar el portal 4510 usando un montaje 4515 de brazo de soporte. El montaje 4510 del brazo de soporte puede tener diferentes porciones estacionarias y moviles que le permiten al cirujano (o a otro profesional medico) asegurar en forma apropiada el portal 4510. Como se describio anteriormente con respecto a las FIGS. 1-44c, se coloca tlpicamente el paciente en posicion boca abajo (tal como se muestra en la FIG. 43) y se asegura el portal 4510 a la columna vertebral lateral del paciente utilizando el montaje 4515. Una realizacion del portal 4510 se ilustra en las FIGS. 46a-50b.
Una realizacion de la presente invencion, como se muestra en las FIGS. 45-50b, es un portal 4510 curvillneo para acceso a la columna vertebral lateral. El portal incluye una parte superior 4612 movil para permitir la visualizacion directa del sitio de la intervencion quirurgico a traves del portal de trabajo expandible y trabaja junto con instrumentation de suministro para ayudar a guiar en forma segura el portal hasta el sitio de la intervencion quirurgica y para minimizar la rotura del tejido cuando se instala complemente. Las caracterlsticas adicionales incluyen fijacion distal a traves de un punzon anterior y una fijacion proximal a traves de una union, tal como una union hexagonal, que se comunica con el brazo de estabilizacion de la mesa de operaciones.
La presente invencion permite el acceso curvado a la columna vertebral mientras el paciente esta en posicion boca abajo que tiene las siguientes ventajas sobre la fusion intercorporal lumbar tradicional: anadir una fijacion posterior sin rotar al paciente, minimizando la compresion del nervio contra TP compara con un enfoque oblicuo recto, que suministra un implante con mejor fisiologla anatomica sin requerir de un reposicionamiento drastico (como lo requiere TLIF), que protege el aspecto anterior, preservando los elementos posteriores y protegiendo los intestinos de lesiones. La parte superior movil permite ademas la visualizacion directa a traves del puerto de trabajo, que permite a los cirujanos confirmar la anatomla y garantizar que el tejido blando esta protegido.
La FIG. 46a ilustra el portal 4510 en forma mas detallada. El portal 4510 incluye una corredera 4610 del portal, una parte superior 4612 movil que tiene dos porciones 4611 y 4613 movibles, una lengueta 4614 para retraction de la ralz del nervio, un boton 4616 pulsador para la parte superior 4612 movil, un punzon 4618 anterior, y un mango 4620 para halar. En algunas realizaciones, la corredera del portal comprende una carcasa del portal de trabajo que tiene un canal con una parte superior abierta. La parte superior movil y la corredera del portal puede estar hechos de metal, plastico, pollmero, polieter eter cetona ("PEEK") u otro material adecuado.
La parte superior 4612 movil puede ser cualquier variedad de partes superiores moviles, incluyendo una parte superior
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movil (un ejemplo de realizacion de tal parte superior movil sera discutida mas adelante para propositos de ilustracion), una parte superior enrollable (por medio de la cual la parte superior o cualquier porcion de la misma se configura para enrollarse a uno de los extremos de la corredera del portal), o cualquier otro mecanismo de cubierta que pueda ser configurado para ser movido para proporcionar un portal de trabajo ampliado entre la corredera 4612 del portal y la parte superior 4612 movil y proporcionar una llnea de vision despejada para los cirujanos (u otros profesionales medicos). En algunas realizaciones, la parte superior movil se configura para poder ser convertida y puede ser elaborada a partir de un material elastico que tiene cables enrollados desde el extremo proximal hasta el extremo distal (o viceversa), y se configura para retraerse de manera similar a una persiana de listones delgados. Otras realizaciones pueden incluir tension con un material apilable o un elemento tipo cable que puede ser utilizado para abrir la parte superior, o se puede colocar una corredera estatica despues de la insertion.
La parte superior 4612 movil esta asegurada en forma pivotante a la corredera 4610 del portal en al menos dos lugares: uno cerca al extremo distal de la corredera 4610 (es decir, lejos de la columna vertebral lateral (no mostrada)) y la otro cerca al extremo proximal de la corredera 4610 (es decir, sustancialmente cerca a la columna vertebral lateral (no mostrada)). Como se establecio anteriormente, la parte superior 4612 movil incluye dos porciones: una porcion 4611 distal y una porcion 4613 proximal. La porcion 4611 distal y una porcion 4613 proximal estan aseguradas en forma pivotante entre si y a la corredera 4610 cerca de su extremo distal y su extremo proximal, respectivamente. La porcion
4611 distal y una porcion 4613 proximal estan configuradas para moverse o girar dentro y fuera de la parte superior abierta del canal de la corredera, es decir, entre las posiciones cerrada y abierta. La FIG. 46b ilustra un portal 4510 que esta en position cerrada, donde la parte superior 4612 movil esta configurada para ser empujada en el canal de la corredera 4610 del portal. En esta posicion o configuration cerrada, la parte superior bloquea la visualization directa entre el extremo proximal y el extremo distal de la corredera 4610. La FIG. 46c ilustra el portal 4510 que esta en una posicion abierta o en una configuracion abierta, por lo cual la parte superior 4612 movil esta configurada para ser halada fuera o movida fuera del canal de la corredera 4610. Como se ilustra en las FIGS. 45-50b, la parte superior 4612 movil esta configurada para proporcionar una llnea de vision clara hacia el sitio de la intervention quirurgica en una posicion abierta, mientras que, en una posicion cerrada, a la parte superior 4612 movil esta configurado para crear una estructura curvada o con forma sustancialmente convexa, bloqueando la llnea de vision clara. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, la parte superior 4612 movil junto con sus porciones 4611, 4613 (o cualquier numero de tales porciones) pueden ser acopladas entre si y/o a la corredera 4610 del portal a traves de cualquier medio que incluyendo, pero no se limita a bisagras, pivotes, pernos, tornillos, alambres, cuerdas, brazos de extension, u otros. Como puede entenderlo adicionalmente una persona ordinariamente capacitada en el arte, la parte superior 4612 movil y/o cualquiera de sus porciones pueden ser fabricados a partir de cualquier cantidad de materiales, incluyendo, pero sin limitarse a, metal, plastico, pollmeros, u otros.
Los botones 4616 pulsadores (como se muestra en la FIG. 46d, pueden ser mas de un boton 4616) se puede configurar para abrir y cerrar la parte superior 4612 movil. Despues de presionar los botones 4616, la parte superior movil puede ser abierta (como se muestra en la FIG. 46c) o cerrada (como se muestra en la FIG. 46b).
En algunas realizaciones, el mango 4620 de halado puede ser configurado para ayudar al cirujano (o a cualquier otro profesional medico) con la apertura y cierre parte superior 4612 movil. Para abrir la parte superior 4612 movil, el cirujano puede halar el mango 4620 de halado mientras presiona los botones 4616. Para cerrar la parte superior, el cirujano puede empujar el mango 4620 de halado y simultaneamente presionar los botones 4616 de pulsar. La parte superior
4612 movil esta configurada para extenderse automaticamente hacia fuera desde la porcion interior de la corredera 4610 para abrir la corredera o volver a cerrarla en la porcion interior de la corredera 4610 para cerrar la corredera.
El punzon anterior 4618 anterior se describe adicionalmente con referencia a las FIGS. 47a-47d y esta configurado para proporcionar un mecanismo de bloqueo para el portal 4510.
Las FIGS. 47a-47d ilustran el uso del punzon 4618 anterior en conexion con el portal 4510. La FIG. 47a es una vista posterior del portal 4510. La porcion 4830 posterior de la corredera 4610 del portal incluye un canal/ranura 4710 del punzon anterior acanalado, un agujero 4712 del pasador de gula, y un agujero 4714 de bloqueo. El canal 4710 y el agujero 4712 del pasador de gula formar una abertura unitaria, como se muestra en la FIG. 47b. El agujero 4712 del pasador de gula puede ser configurado para tener un diametro que sea mayor que el ancho del canal 4710 con el fin de permitir la insercion de un pasador de gula (como se muestra en la FIG. 47b) dispuesto sobre el punzon 4618 anterior. El agujero 4714 de bloqueo esta dispuesto sustancialmente adyacente al agujero 4712 del pasador de gula y cercano al extremo distal de la corredera 4610 del portal. El agujero del pasador de bloqueo esta configurado para acomodar la insercion de un mecanismo de bloqueo dispuesto sobre el punzon 4618 anterior (como se muestra en la FIG. 47b). En algunas realizaciones, la porcion 4830 posterior de la corredera 4610 del portal incluye canales ranurados dispuestos sobre la porcion interior de la corredera 4610 que estan configurados para permitir el deslizamiento del punzon 4618 anterior. Los canales pueden asegurar adicionalmente el punzon 4618 anterior una vez que se inserta en la corredera 4610 del portal. Ademas, la porcion 4830 posterior tambien incluye un extremo 4752 de la parte superior abierta que esta conectado al agujero 4714 de bloqueo a traves de una porcion 4754 de cuello que se estrecha.
La FIG. 47b ilustra detalles adicionales del punzon 4618 anterior. El punzon incluye un extremo 4722 distal, un extremo 4726 proximal y una porcion 4724 del eje dispuesto entre el extremo 4722 distal y el extremo 4726 proximal. En algunas
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realizaciones, el extremo 4726 proximal puede ser configurado para ser mas estrecho que la porcion 4724 del eje (o tener una seccion mas estrecha) que permite asegurar el punzon a la vertebras. El extremo 4722 distal incluye un mecanismo 4728 de bloqueo, que puede ser configurado para ser una combinacion de tuerca y tornillo, en donde el tornillo esta acoplado al eje 4724 y la tuerca esta configurada para asegurar el punzon 4618 anterior a la porcion 4830 posterior del portal 4610 de la corredera (como se muestra en la FIG. 47a). La tuerca 4728 esta configurada para tener un diametro que es mayor que el diametro del agujero 4714 de bloqueo. El diametro del tornillo esta configurado para ser ligeramente menor que el ancho del cuello 4754 que se estrecha (cuyo ancho es menor que el diametro del agujero 4714de bloqueo). Una vez que se inserta el punzon 4618 en la corredera 4610 del portal, se alinea el mecanismo de 4728 de bloqueo con el agujero 4714 de bloqueo y la tuerca del mecanismo 4728 de bloqueo esta configurada para ser apretada para asegurar el punzon 4618 a la porcion 4830 posterior del portal 4610.
Para guiar el punzon 4618 hacia debajo de la corredera 4610 del portal, se inserta el pasador 4720 de gula en el agujero 4712 del pasador de gula y luego se desliza hacia abajo la porcion 4830 posterior de la corredera a lo largo del canal 4710. El pasador 4720 esta configurado para estar dispuesto sobre el eje 4724 del punzon 4618 cerca del extremo 4726 proximal (como se muestra en la FlG. 47b, el pasador 4720 esta dispuesto sobre el borde entre el eje 4724 y la porcion 4726 que se estrecha). El pasador 4720 puede estar configurado como una combinacion de tornillo y arandela, en donde un extremo del tornillo esta acoplado al eje 4724 y una arandela esta asegurada al otro extremo del tornillo. El diametro de la arandela esta configurado para ser mas pequeno que el diametro del agujero 4712 del pasador de gula, pero mayor que el ancho del canal 4710 de la porcion 4830 posterior. Esta configuracion evita que el punzon 4618 anterior se caiga/oscile cuando el punzon es guiado hacia debajo de la corredera 4610.
Con referencia a las FIGS. 47c-47d, se ilustra adicionalmente el guiado del punzon 4618 anterior. El pasador 4720 de gula del punzon 4618 anterior se inserta desde el interior del portal a traves del agujero 4712 del pasador de gula y se desliza hacia debajo de la longitud de la corredera 4610 hasta que el dispositivo de bloqueo alcanza el agujero 4714 de bloqueo en el portal. El pasador de gula esta limitado por el canal 4710 del punzon anterior a medida que es suministrado el instrumento. El dispositivo de bloqueo es accionado pulsando y liberando el boton del mecanismo de bloqueo entro del agujero de bloqueo.
La longitud de los punzones anteriores esta configurada de tal manera que sea posible la visualization directa cuando el punzon anterior esta perforando el anillo (avanzando mas alla del borde distal del portal).
Las FIGS. 48a-48c ilustran diferentes vistas de la construction del portal 4510 incluyendo sus vistas despiezadas (FIGS. 48b-48c). La FIG. 48b es una vista despiezada en perspectiva del portal 4510. El portal incluye la corredera 4610, los botones pulsadores 4616 acoplados a la corredera de 4610, la porcion distal 4611, la porcion proximal 4613, y un mango 4620. El portal tambien incluye un conector 4810 para conectar al montaje del brazo de soporte (no mostrado en las FIGS. 48a-c). Como se muestra en la FIG. 48b, la corredera 4610 y la porcion distal 4611 y una porcion proximal 4613 estan acopladas entre si utilizando los pasadores 4820. El mango 4620 esta acoplado a la porcion distal 4611 usando tornillos (o pernos, o cualquier otro medio) 4822.
La FIG. 48c es una vista despiezada de la corredera 4610. La corredera 4610 incluye las porciones laterales 4832, 4834 que estan acopladas una porcion posterior 4830. La porcion posterior esta configurada para permitir la insertion del punzon 4618 anterior (no mostrado en la FIG. 48c) para bloquear el portal 4510. En otras realizaciones, la corredera puede ser una estructura unitaria.
El portal 4510 esta curvado en una forma similar al portal mostrado y discutido con relation a las FIGS. 1-44c anteriores con el fin de permitir la insercion de instrumentos quirurgicos en un angulo. El radio de curvatura del portal 4510 tambien puede ser similar al radio de curvatura del portal mostrado en las FIGS. 1-44c. En algunas realizaciones, la construccion de la cabina del portal incluye una mezcla de componentes maquinados y partes metalicas laminadas, tales como aluminio, acero inoxidable, plastico, o cualquier otro material adecuado.
En algunas realizaciones, el portal 4510 pueden ser suministrado a la columna vertebral lateral del paciente en configuracion cerrada (FIG. 46b) sobre dilatadores en serie (mostrados y discutidos con referencia a las FIGS. 1-44c anteriores) y luego se puede abierto (FIG. 46c) in situ despues de que los dilatadores son removidos para proporcionar una visualizacion directa del sitio de la intervention quirurgica abriendo la parte superior. Como se establecio anteriormente, la apertura del portal 4510 se lleva a cabo mediante el accionamiento de los botones pulsadores 4616 en ambos lados del portal mientras se hala el mango de halado 4620. Cuando la parte superior 4612 movil esta en configuracion abierta, se pueden liberar los botones pulsadores 4616 para bloquear la parte superior 4612 movil en la configuracion abierta. El cierre de la parte superior 4612 movil se logra oprimiendo los botones pulsadores 4616 y empujando el mango 4620 de halado hasta que la parte superior esta en configuracion cerrada.
Las FIGS. 49a-49 ilustrar detalles adicionales de la lengueta 4614 para retraction de la ralz nerviosa. Un dilatador 4910 final (que es similar a los dilatadores mostrados en las FIGS. 1-44c anteriores), que precede directamente a la insercion del portal 4510, incluye las rampas 4912 nerviosas dispuesta cerca del extremo proximal del dilatador 4910 y por lo tanto proximas a las vertebras del paciente. Las rampas 4912 estan configuradas para interactuar con la lengueta 4610 de retraccion de las ralces nerviosas incorporadas en la parte superior movil. La lengueta 4614 de retraccion de las
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ralces nerviosas se desliza entre las dos rampas 4912 nerviosas sobre el dilatador 4910 para llegar debajo de la ralz del nervio saliente y se retrae el nervio mas alla de la zona quirurgica segura creada por el portal. La FIG. 49a ilustra al dilatador 4910, que es similar a los dilatadores mostrados y discutidos en relacion con las FIGS. 1-44c. La FIG. 49b ilustra el portal 4510 siendo deslizado sobre el dilatador 4910 y el dilatador 4910 esta proximo a interactuar con las rampas 4912. La FIG. 49 ilustra al dilatador 4910 que tiene sus rampas 4912 que interactuan con la lengueta 4614 del portal 4510.
Las FIGS. 50a-b ilustran el uso de una herramienta 5010 de retraccion del nervio bifurcado para mover el nervio existente fuera de los confines del portal. La herramienta 5010 incluye un mango 5012 dispuesto distalmente desde el cuerpo vertebral, un extremo 5016 proximal que tiene un extremo bifurcado, y un eje 5014 curvado dispuesto entre el mango 5012 y el extremo 5016 proximal. Con referencia a la FIG. 50b, una vez que se abre la parte superior 4612 movil y se logra la visualizacion directa, se configura la herramienta 5010 del retractor del nervio bifurcado para mover la ralz del nervio saliente fuera de los confines del portal. En caso de que la lengueta 4614 de retraccion de la ralz nerviosa no logre remover completamente la ralz nerviosa saliente desde el interior del portal, la herramienta 5010 puede ser usada para mover el nervio. El extremo bifurcado permite que dos puntas del retractor de la ralz nerviosa se mueven alrededor de la lengueta incorporada en el portal.
El portal discutido en relacion con las FIGS. 45-50b esta configurado para ser curvado de una forma similar al portal y/o los instrumentos mostrados y discutidos en relacion con las FIGS. 1-44c. El angulo de curvatura se puede seleccionar de acuerdo a las especificaciones del sistema y/o segun se desee.
Las FIGS. 51 -53d ilustran un ejemplo de un sistema 5100 de suministro del alambre gula que puede ser usado en relacion con los procedimientos de fusion intercorporal lumbar guiada divulgados anteriormente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion.
En algunas realizaciones, la invencion presentada esta configura como un instrumento curvado utilizado para suministrar un alambre gula a una ubicacion especlfica. El instrumento incluye un eje curvado canulado que tiene un 1/3 de perfil circular con un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal esta configurado como un mango en forma de T con un eje alargado para facilitar el control completo de seis grados de libertad y el extremo proximal se estrecha hasta un punto igual al tamano de la canulacion interior del eje. En algunas realizaciones, el instrumento incluye una sonda roma configurada para extenderse ligeramente mas alla del extremo distal para volver el "punto" ahusado en una superficie roma. La sonda roma puede ser bloqueada a la base curvada mediante el uso de una cerradura simple de cuarto de vuelta. Este instrumento se suministra con la sonda roma a lo largo de la superficie interior del dedo del cirujano (o de otro profesional medico) hasta en sitio de la intervencion quirurgica. Despues de verificar la ubicacion usando un fluoroscopio, se puede remover luego la sonda roma y se puede suministrar un alambre gula al sitio de la intervencion quirurgica. La presente invencion esta configurada para suministrar un alambre gula desde un angulo curvado/oblicuo mientras apalanca la dilatacion del dedo tactil del cirujano deslizando un instrumento a lo largo del interior del dedo y luego suministrando un alambre gula a traves del instrumento. El instrumento puede ser utilizado en la tecnica GLIF para suministrar un alambre de gula curvado en la columna vertebral y tambien para suministrar un alambre gula para localization de las unas trocantericas en ciruglas de cadera. La FIG. 51 ilustra el instrumento 5110 descrito anteriormente siendo suministrado a las vertebras 5102. Las FIGS. 52a-53d ilustran detalles adicionales del instrumento 5110.
Con referencia a las FIGS. 52a-b, el instrumento 5110 incluye un extremo 5206 proximal, un extremo 5202 distal, un eje dispuesto entre el extremo 5206 proximal y el extremo 5202 distal. El extremo 5202 distal incluye ademas un mango 5212 en forma de T con un eje 5218 alargado. El extremo 5206 proximal incluye un extremo 5216 conico afilado configurado para perforar el anillo / hueso. El eje 5204 esta configurado para tener un perfil circular (por ejemplo, un tercio de perfil circular). El extremo distal incluye ademas un boton 5214 de sonda roma. El instrumento 5110 tambien incluye una sonda interior roma que tiene el boton 5214 y un eje flexible con un extremo romo. L boton 5214 de la sonda interna esta configurada para bloquear en el mango 5212 en forma de T para un montaje completo. El perfil circular del eje 5204 esta configurado para ayudar a guiar el instrumento 5110 con el dedo del cirujano (es decir, la geometrla del eje "abraza" el interior del dedo del cirujano).
Las FIGS. 53a-d ilustran detalles adicionales sobre la sonda 5320 interior. Con referencia a la FIG. 53a, el mango 5212 en forma T tiene un eje 5218 alargado para controlar completamente seis grados de libertad del instrumento. Una vez el instrumento es suministrado a lo largo del interior del dedo del cirujano, el mango 5212 puede ser usado para localizacion de la sintonizacion fina del instrumento 5110. El mango 5212 en forma de T tambien le permite al cirujano mantener su mano fuera de la zona de radiation del fluoroscopio. En algunas realizaciones, el mango 5212 puede incluir un punto de conexion para un brazo de estabilizacion externa que puede estar unido a una mesa de cirugla, (que es similar al brazo de estabilizacion mostrado en las FIGS. 1 a 45).
Con referencia a la FIG. 53b, cuando se ensambla, el extremo 5324 de la sonda 5320 interior roma esta configurada para extenderse mas alla del extremo 5206 proximal ahusado. Esto actua para suavizar la geometrla final del instrumento 5110 para evitar cortar el guante del cirujano cuando se suministra a lo largo de dedo del cirujano.
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Con referenda a las FIGS. 53c-d, el instrumento 5110 incluye una ranura 5322 que esta configurada para extenderse en el canal dispuesto dentro del eje 5204 (el canal esta dispuesto entre el extremo 5202 distal y el extremo 5206 proximal del instrumento 5110). La ranura 5322 y el canal interior permiten la insercion del eje flexible de la sonda en el extremo distal y luego guiarlo hacia abajo, hacia el extremo proximal. La sonda incluye ademas lenguetas 5326 de bloqueo, que estan configuradas para interactuar con las caracterlsticas de la ranura 5322 sobre el mango 5312 en forma de T para asegurar completamente la sonda interior roma. En algunas realizaciones, las lenguetas 5326 de bloqueo estan configuradas para girar un cuarto de vuelta en s caracterlsticas de la ranura 5322.
Las FIGS. 54a-b ilustran otro ejemplo de un portal 5400 de acceso curvado, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. En algunas realizaciones, el portal 5400 puede ser suministrado a la columna vertebral lateral del paciente en una configuration cerrada (FIG. 54a) sobre uno o mas dilatadores y luego puede ser abierto (FIG. 54b) in situ despues de remover los dilatadores para proveer una visualization directa en el sitio de la intervention quirurgica abriendo la parte superior movil. El portal 5400 es similar al portal 4510 mostrado y discutido con relation a las FIGS. 45-50b. El portal 5400 incluye un mango 5402 que incluye una portion de agarre que permite un mejor agarre del mango durante la apertura y cierre de la parte superior 5412 movil (o cualquiera de las porciones de la parte superior 5412 movil). Adicionalmente, el portal 5400 incluye una lengueta 5404 de retraction de la ralz nerviosa dispuesta cerca del extremo proximal del portal de 5400. En algunas realizaciones, la lengueta 5404 de retraccion esta configurada para separarse de la corredera del portal a medida que el portal 5400 cambia de position cerrada (FIG. 54a) a position abierta (FIG. 54b). Tal separation permite una mejor retraccion del nervio fuera del sitio de la intervencion quirurgica.
Las FIGS. 55-72c ilustran un ejemplo adicional de sistemas de fusion lumbar guiada y las herramientas empleadas durante un procedimiento realizado por estos sistemas. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, las ilustraciones en las FIGS. 55-72c se proporcionan aqul a manera de ejemplo, no con propositos limitantes, y son posibles otras variaciones de las herramientas y el sistemas. Los conceptos mostrados en las FIGS. 55-72c tambien se pueden incorporar, en la medida pertinente, las ilustraciones y discusiones presentadas anteriormente con respecto a las FIGS. 1-54b.
Con referencia a la FIG. 55, se ilustra otra ejemplo de un sistema de acceso curvado. El sistema mostrado en la FIG. 55 se puede configurar para ser usado durante un procedimiento de fusion intercorporal lumbar guiado. El sistema puede tener partes similares y emplear conceptos similares al de los sistemas mostrados en las FIGS. 1-54b y discutidos anteriormente.
Las FIGS. 56a-56h ilustran un ejemplo de un dispositivo de direccionamiento para localizar un area de incision, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. El area de incision se localiza utilizando el dispositivo de direccionamiento colocando las referencias externas sobre la piel del paciente y tomando rayos X inter operativos. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, son posibles otras formas de localization de un area de incision y no se limitan al uso del dispositivo de la herramienta de direccionamiento mostrado en las FIGS. 56a- h. Vease tambien las FIGS. 74 - 77 mas abajo y en Procedimiento B de Ejemplo discutido anteriormente.
Las FIGS. 57a-57c ilustran un ejemplo de un instrumento trocar de suministro del alambre gula. Como se muestra en las FIGS. 57a-57c, se puede configurar un instrumento de suministro del alambre gula mediante apalancamiento de dilatation del dedo tactico del cirujano y luego el suministro del instrumento al lugar del dedo del cirujano. Una vez colocado y verificado con fluoroscopio, se puede impactar el instrumento en el anillo. El estilete interno (dispositivo de control neurologico) se puede remover y se puede suministrar en forma segura un alambre gula. Los anillos concentricos (mostrados en la FIG. 57 c) pueden ser configurados para asegurar que el alambre gula sea suministrado en forma normal al disco. El instrumento es luego cuidadosamente removido dejando el alambre gula. Un mango en forma de T (FIGS. 57a-b) integra una section vertical alargada para un mejor control. En algunas realizaciones, 1/3 del perfil circular curvado rodea los dedos. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, son posibles otras formas de suministro de un alambre gula.
Las FIGS. 58a-58c ilustran un ejemplo de un separador del musculo psoas. Como se muestra, un barredor de psoas separa el musculo psoas de la columna vertebral mediante barrido con forma de "pie" (FIG. 58c) en la direction de la ralz del nervio saliente para "empujar" la ralz del nervio y separar el musculo. La porcion curvada del instrumento permite la colocation de la pieza terminal normal a los cuerpos vertebrales. El separador del musculo psoas incluye un boton giratorio que esta configurado para girar la geometrla distal del "pie". La canulacion interna puede ser suministrada sobre un alambre Kirschner. La herramienta separador puede ser configurada para incluir un mango de compensation que permite controlar facilmente el instrumento.
Las FIGS. 59a-59c ilustran ejemplos de dilatadores secuenciales. Los dilatadores seriales (FIGS. 59a-59b) estan configurados para abrir tejidos blandos para suministrar un portal (que se muestra en las FIGS. 61a-61g). Se inserta un primer dilatador en el anillo para estabilizacion, como se muestra en la FIG. 59c. Se puede utilizar una barra de impacto para ayudar a impactar al dilatador inicial en el anillo, como se muestra tambien en la FIG. 59c. Las caracterlsticas en los dilatadores secuenciales se pueden configurar para interactuar con la barra de impacto para dirigir los dilatadores al sitio de la intervencion quirurgica.
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Las FIGS. 60a-60c ilustran un ejemplo de un impactador dilatador. El impactador dilatador esta configurado para unirse a los dilatadores (FIG. 60a) con el fin de proporcionar una superficie de impacto para el avance de los dilatadores. Los dilatadores se pueden configurar para incluir multiples puntos de conexion que permitan al impactador estar unido cerca de la superficie de la piel para impactar en forma optima.
Las FIGS. 61a-61g ilustran un ejemplo de un portal, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Como se ilustra en las FIGS. 45-54b, en algunas realizaciones, el portal puede ser configurado para tener un diseno de una parte superior movil. Como se establecio anteriormente, el portal puede incluir un mango de halado que esta configurado para abrir la parte superior movil y ademas incluye palancas en cada lado del portal para bloquear al portal en una posicion especlfica. En algunos ejemplos de realizaciones, un area local de seccion transversal es de aproximadamente 20 mm x 16,5 mm. Como lo puede entender alguien ordinariamente capacitado en el arte, el portal puede tener cualquier area local de seccion transversal. En algunas realizaciones, se puede configurar un punzon anterior integrado de una manera tal que pueda ser directamente visualizado (FIG. 6ld) mientras se realiza un procedimiento de implantacion en el anillo. Un dispositivo de trinquete (FIG. 61e) puede ser configurado para mantener el posicionamiento del punzon anterior.
Las FIGS. 62a-62c ilustran un ejemplo de preparation de un sitio de trabajo durante el procedimiento de fusion intercorporal lumbar guiada, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. Durante la preparacion del sitio de trabajo, se puede usar un retractor de tejido, como se muestra en la FIG. 62a. El retractor de tejido puede ser configurado para remover cualquiera de las ralces nerviosas / plexo / tejido blando no deseados que pueden estar en la ruta del portal. En algunos ejemplos de realizaciones, una herramienta estandar Penfield # 4 puede ser configurada para la retraction del tejido y una diseccion roma. En algunas realizaciones, el retractor de tejido puede ser punzado para permitir la visualization sobre la mano del cirujano. Como puede entenderlo alguien ordinariamente capacitado en el arte, se pueden utilizar otros tipos de detractores de tejido.
Las FIGS. 63a-63d ilustran un ejemplo de un instrumento cortador de la caja con bisagras para la remocion del anillo. El instrumento cortador de caja con bisagra esta configurado para incluir un eje de angulo ajustable, un mango de desplazamiento y un extremo dentado. El mango de desplazamiento esta configurado para permitir la visualizacion sobre el instrumento. El cortador de caja con bisagras esta configurado para alinearse con la ranura del portal a traves de una interaction de pasador. El diseno de bisagra del instrumento cortador esta configurado para permitir al cirujano mover el mango para una mejor visualizacion. El instrumento cortador de caja de bisagra puede ser configurado para ser utilizado ya sea cuando el portal esta abierto o cerrado.
Las FIGS. 64a-64c ilustran un ejemplo de una pinza sacabocados curvada. La pinza sacabocados curvado esta configurado para incluir un mango de estilo kerrison cargada con resorte que esta configurado para permitir un manejo confortable adecuado y de control del instrumento, que sea similar a los instrumentos quirurgicos tlpicos. La pinza sacabocados tambien incluye dientes mordedores tipo "cobra" (FIG. 64c) que estan configurados para cortar, agarrar, y remover material anular.
Las FIGS. 65a-65c ilustran ejemplos de curetas. El cirujano puede utilizar curetas variadas dentro del portal, donde las curetas pueden tener las siguientes configuraciones: con una punta dirigida hacia arriba, con una punta dirigida hacia abajo, con una punta dirigida hacia la izquierda, y con una punta dirigida hacia la derecha (Vease, la FIG. 65c). Durante el procedimiento, el instrumento estara parcialmente restringido con el portal a traves de un elemento de soporte para permitir movimientos controlados dentro del espacio del disco.
Las FIGS. 66a-66d ilustran ejemplo de una escofina de cuna curvada. El diseno escofina esta configurado para raspar y remover el material atrapado entre el diente alternante / seccion plana del diseno. La escofina puede ser definida por un tamano ahusado, ancho de la escofina, y largo de la escofina. Dependiendo de la configuration deseada y la capacidad deseada de la escofina para raspar y remover material, estos parametros pueden ser ajustados en consecuencia y se puede usar una escofina diferente.
Las FIGS. 67a-67c ilustran un ejemplo de la remocion del anillo. El disco de movimiento rapido puede ser configurado para ser utilizado para ahorrar tiempo cuando se despeja el espacio del disco. El disco de movimiento rapido puede ser accionado por motor para permitir un enfoque mas automatizado de remocion.
La FIG. 68 ilustra un ejemplo de un insertor de implante de prueba expandible. El cirujano puede insertar el insertor del implante expandible en un area del disco despejada y luego expandir su punta hasta alcanzar la distraction deseada del tejido. Usando fluoroscopla, el cirujano puede remover e insertar luego un implante apropiado.
Las FIGS. 69a-69c ilustran un ejemplo de un insertor de implantes. El insertor de implantes mostrados en las FIGS. 69a- 69c esta configurado para correr a lo largo dentro del portal (mostrado en las FIGS. 61a-g) para suministrar un implante a un sitio de intervention quirurgica. Al golpear la placa en un extremo proximal, el insertor del implante permite al cirujano martillar el implante en su lugar (Veanse, las FIGS. 69b-69c).
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Las FIGS. 70a-70c ilustran un ejemplo de un implante. Un ejemplo de un diseno de un implante se ilustra en una solicitud de patente de los Estados Unidos No. 2010076502 de Guyer y colaboradores, originalmente presentada el 16 de septiembre de 2008, titulada "Interbody Spacer". El implante incluye un diseno curvillneo, como se muestra en las FIGS. 70a y 70c. El implante se puede configurar para incluir un diseno cuadrangular tipo quitanieves que restringe el movimiento en cuatro direcciones. Ademas, el implante puede incluir grandes aberturas para empacar el hueso y un borde de ataque ahusado con fines de autodistraccion. Ademas, el implante incluye agujeros en division central con fines de vascularizacion. El implante puede tener un deslizamiento posterior e incluir una pared para evitar una fuga de DBM.
Las FIGS. 71a-c ilustran un ejemplo de un implante que tiene un marcador fluoroscopico.
Las FIGS. 72a-c ilustran otro ejemplo de un implante que tiene un marcador fluoroscopico.
La FIG. 73 ilustra un ejemplo de un sistema para acceso curvillneo a la columna vertebral lateral de un paciente, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion. En algunas realizaciones, el portal 7300 puede ser suministrado a la columna vertebral lateral 7301 del paciente en configuracion cerrada sobre uno o mas dilatadores y luego se puede abrir in situ despues de remover los dilatadores para proporcionar una visualization directa en el sitio de la intervention quirurgica abriendo una parte superior movil. Como se muestra en la FIG. 73, el sistema 7300 incluye un portal 7302 a traves del cual varios instrumentos quirurgicos pueden ser suministrados a la columna vertebral lateral 7301 y, opcionalmente, un implante 7303. En algunas realizaciones, el portal 7302 puede ser soportado un montaje de brazo de soporte.
Las FIGS. 74 a 77 muestran la utilization de un pasador 7400 de localization y un introductor 7402 calibrado. La FIG. 74 ilustra un ejemplo de un pasador 7400 de localizacion que es colocado al nivel vertebral deseado, por ejemplo, directamente posterior al centro del espacio del disco. El pasador 7400 de localizacion se utiliza para asentar correctamente el introductor 7402 calibrado, que puede estar unido a un brazo 7401 de fijacion. Como se muestra en la FIG. 75 (y un dispositivo similar de direccionamiento mostrado en las FIGS. 56c-56h), el introductor 7402 calibrado incluye un canal 7501 central (que puede ser observado con mas detalle en la parte inferior de la FIG. 56d), un brazo 7502 oscilante, un conector 7503 del brazo de fijacion, dos botones 7504, 7505 de aseguramiento, un manguito 7506 de ajuste, un pasador 7507 vertical, patas 7508, 7509, 7510, 7511 de estabilizacion (no mostradas), un canal 7512 de union, plataforma 7514 interior y una plataforma 7515 externa. El introductor 7402 calibrado se coloca sobre el pasador 7400 de localizacion, independientemente del canal 7501 central del introductor 7402 calibrado. El pasador 7507 vertical se desliza sobre el brazo 7502 oscilante hasta que este aproximadamente a 1 cm de la piel del paciente. Si es necesario, las perillas 7504 y 7505 de fijacion permiten al cirujano alinea correctamente la punta 7513 distal del pasador 7507 vertical con el centro del cuerpo vertebral, tal como se muestra en la FIG. 76. El boton 7504 de ajuste angular permite al cirujano ajustar la relation angular del pasador 7507 vertical con respecto a las vertebras del paciente. La altura del boton 7505 de ajuste se eleva y baja la plataforma 7514 interior con respecto a la plataforma 7515 exterior, que le permite al cirujano ajustar la altura del pasador vertical con respecto a las vertebras del paciente. La plataforma 7514 interior tambien gira 360 grados dentro de la plataforma 7515 exterior. Las FIGS. 77 y 78 ilustran vistas adicionales del introductor 7402 calibrado. Una vez que el pasador 7507 vertical esta alineado con el centro del cuerpo vertebral, el manguito 7506 de ajuste se bloquea en ese lugar y el pasador 7507 vertical se retira del brazo 7502 oscilante.
El introductor 7402 calibrad se utiliza, como se ha descrito anteriormente, para localizar correctamente el punto de incision. El introductor 7402 calibrado utiliza puntos de referencia externos del cuerpo del paciente para determinar el punto de incision adecuado, lo que permite pacientes de diferentes tamanos. Como se muestra en la FIG. 76, el dilatador A 7600 esta unido al brazo 7502 oscilante enroscando el dilatador A 7600 a traves del canal 7512 de union y bloqueandolo en ese lugar. El brazo 7502 oscilante se gira luego hasta que el dilatador A 7600 hace contacto con la piel del paciente; este es el punto de incision. Una vez que se localiza el punto de incision, el cirujano hace la incision y el dedo palpa un canal quirurgico a traves del tejido. Luego, el cirujano gira el brazo 7502 oscilante, avanzando el dilatador A 7600 en la incision quirurgica hasta que el dilatador A 7600 alcanza la pared anular de las vertebras, que se muestra en la FIG. 77.
Como se muestra en las FIGS. 77-78, se suministra un alambre 7701 gula a traves de una canula del dilatador A 7600 y se inserta en el disco vertebral. Ilustrado por la FIG. 79, el dilatador A 7600 se inserta luego en el cuerpo vertebral. Un impactador o mazo de algun tipo pueden ser utilizados para forzar el dilatador 7600 y/o el alambre 7701 gula en el cuerpo vertebral.
Como se muestra en la FIG. 80, opcionalmente, una sonda 8001 de control neurologico puede insertarse en uno de los canales 8002, 8003, 8004 u 8005 del dilatador B 8006, hasta que la sonda hace contacto con un tope en el extremo de la punta del dilatador. Estos canales tendran una forma geometrica para adaptar una sonda / cable que sera inserto y se deslizara hacia abajo por uno o mas de los canales del dilatador. Se puede usar una sonda de control neurologico con el alambre gula, cualquiera de los dilatadores, o el portal.
La FIG. 81 muestra al dilatador B 8006 colocado sobre dilatador A 7600. Se hace avanzar el dilatador B 8006 dentro de la incision hasta que encuentra la pared anular del cuerpo vertebral. Si se utilizo, la sonda 8001 de control neurologico
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se remueve ahora del dilatador B 8006. La FIG. 81 ilustra tambien la herramienta 8101 impactadora dilatadora. El impactador 8101 proporciona un area superficial y puede ser utilizado para impactar cualquiera de los dilatadores desde la porcion lateral hasta la porcion media hacia el espacio intervertebral.
Se pueden utilizar cualquier cantidad de dilatadores adicionales. En la realizacion mostrada en la FIG. 82, se coloca el dilatador insertor C 8201 sobre el dilatador 8006, y se coloca el portal 8202 curvado sobre dilatador C 8201. Una vez insertado el portal 8202 curvado, se pueden remover todos los dilatadores. Como se ilustra en las FIGS. 83-85, el portal 8202 curvado incluye una parte superior 8301 movil, tornillo 8302 de extension de tapa, un punzon 8303 anterior, una corredera 8304 del portal, una superficie 8305 de impacto y una union 8306 del brazo de fijacion. La parte superior 8301 movil esta acoplada al tornillo 8302 de extension de la tapa de tal manera que la rotacion del tornillo 8302 de extension de tapa abre o cierra la parte superior 8301 movil con respecto a la corredera del portal. La parte superior 8301 movil comprende una porcion 8307 proximal, una porcion 8308 distal, y una bisagra 8309. En esta realizacion particular, las porciones 8307, 8308 proximal y distal se mueven para la expansion del portal de trabajo, sin embargo, una persona capacitada en el arte entendera que son posibles otros medios de expansion por medios tales como una tapa de rodillo o el uso de un material maleable.
La FIG. 83 muestra el portal 8202 con la parte superior 8301 movil en una posicion cerrada, donde la parte superior 8301 movil bloquea la visualizacion directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal. Esta posicion cerrada del portal 8202 se utiliza principalmente durante la insercion y la extraccion del portal 8202 del paciente. La FIG. 84 muestra el portal 8202 de la parte superior 8301 movil en una posicion totalmente abierta, donde la parte superior 8301 movil permite la visualizacion directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal. La FIG. 85a es una vista isometrica del portal 8202. La FIG. 85b es una vista despiezada del portal 8202. En la realizacion mostrada en la FIG. 86, la parte superior 8301 puede expandirse o abrirse girando un tornillo 8302 de expansion usando la llave inglesa convergente 8601 o girando a mano con un boton (no mostrado). En otras realizaciones, la parte superior se puede abrir con un tornillo actuador o un actuador de tornillo acoplado a la parte superior. Despues de que la parte superior 8301 se expande y se ha abierto el portal 8202, ya sea parcial o completamente segun el criterio del cirujano, el cirujano extiende distalmente el punzon 8310 anterior a lo largo de la corredera 8311 del portal 8202 curvado. El punzon 8310 anterior se usa para extender la orejeta 8312 anterior en el anillo del cuerpo vertebral que ayuda en el acoplamiento del portal 8202 al cuerpo vertebral.
La parte superior 8301 movil y la corredera 8304 del portal puede estar hecha de metal, plastico, pollmero, polieter eter cetona ("PEEK") u otro material adecuado. La superficie 8305 de impacto y la union 8306 del brazo de fijacion tambien pueden estar hechas de metal, plastico, pollmero, u otro material adecuado.
Las FIGS. 88-93 muestran una lengueta posterior o una orejeta 8801 posterior con el portal 8202. El cirujano inserta a continuacion la lengueta posterior o la orejeta 8801 posterior 8801, mostrada en la FIG. 88, en el portal 8202. La lengueta posterior o la orejeta 8801 posterior se usa para barrer el portal dejandolo libre de tejidos y detener las ralces nerviosas y el tejido. Se inserta la lengueta posterior o la orejeta 8801 posterior en el portal con la herramienta 8802 insertora de la orejeta, como se muestra en las FIGS. 89 y 90. Se une la lengueta posterior o la orejeta 8801 posterior a la herramienta insertora de orejeta como se muestra en la FIG. 90, y se inserta en el portal 8202, como se muestra en la FIG. 91. La lengueta posterior o la orejeta 8801 posterior se une al portal 8202 con al menos un punto de conexion 8803, como se muestra en la FIG. 92, para asegurar que se desliza hacia abajo el portal 8202 curvado en una forma controlada. La lengueta posterior o la orejeta 8801 posterior pueden ofrecer una trampa cargada con un resorte positivo que interactua con un corte en la tapa del portal. Como se muestra en la FIG. 93, el portal cuenta ahora con dos orejetas, una orejeta 8312 anterior y una lengueta anterior u orejeta 8801 posterior, que sobresale del extremo distal del portal 8202.
Una vez que el portal de trabajo del portal 8202 esta en la configuracion abierta, el cirujano puede ahora realizar el procedimiento deseado que puede incluir la implantacion de un implante, tal como aquellos discutidos anteriormente con referencia a las FIGS. 69c - 72c, u otros implantes adecuados. En la realizacion del procedimiento deseado, el cirujano puede escoger el uso de las herramientas ilustradas en las FIGS. 94-98. Las FIGS. 94 y 95 ilustran un ejemplo de un actuador 9401 rotatorio y una union 9402 de cuchilla de afeitar. La FIG. 96 ilustra un ejemplo de ensayo de implante 9601. La FIG. 97 ilustra el ejemplo del uso de un ensayo de implante con respecto al disco vertebral. La FIG. 98 ilustra el implante 9801 y el insertor 9802 con respecto al cuerpo vertebral.
El sistema de fusion intercorporal lumbar guiado puede tambien implementar herramientas tales como un distractor de cuna curvada, un insertor de implantes de autodistraccion, una sonda curvada, un rampa curvada, as! como otros instrumentos y herramientas.
Cuando se utilizan el dispositivo y la instrumentacion de la presente invencion para el suministro del implante, los implantes pueden incluir, pero no se limitan a: tornillos oseos, placas, dispositivos intercorporales, discos artificiales, o cualesquier otro implante. Ademas, el dispositivo y de la presente invencion pueden ser usado en cualquier cantidad de procedimientos quirurgicos, incluyendo reemplazo de nucleos, remplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implantes (ya sea con propositos de fijacion y/o de estabilizacion), o cualquier otro procedimiento.
Los ejemplos de realizaciones de los componentes de la presente invencion se han descrito en el presente documento. Como se ha indicado en otro lugar, estos ejemplos han sido descritos para propositos ilustrativos unicamente, y no son limitantes. Otras realizaciones son posibles y estan cubiertas por la invencion. Tales realizaciones seran evidentes para aquellas personas capacitadas en el(las) arte(s) relevante(s) con base en las ensenanzas contenidas en el presente 5 documento. Por lo tanto, la amplitud y el alcance de la presente invencion no deben estar limitados por ninguno de los ejemplos de las realizaciones anteriormente, sino que deben definirse solo de acuerdo con las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (28)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de acceso que tiene un portal de trabajo (4510), que comprende: una corredera (4610) que tiene un canal con una parte superior abierta; y una parte superior movil (4612) dimensionada para cubrir la parte superior abierta del canal que forma un portal de trabajo con un extremo proximal y un extremo distal; en el donde la parte superior movil puede moverse entre una posicion cerrada y una posicion abierta, y caracterizada porque: el dispositivo es curvillneo en la direccion longitudinal y el portal de trabajo es expandible en donde en la posicion cerrada la parte superior movil (4612) bloquea la visualization directa entre el extremo proximal y el extremo distal del portal de trabajo expandible, y en la posicion abierta el movimiento de la parte superior movil resulta en la visualizacion directa desde el extremo proximal hasta el extremo distal del portal de trabajo expandible.
  2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde la parte superior movil (4612) esta posicionada proxima a los canales de la parte superior abierta en la posicion cerrada y porciones de la parte superior movil (4611, 4613) estan posicionadas fuera del canal de la parte superior abierta en la posicion abierta.
  3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde la parte superior movil (4612) incluye un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal asegurado en forma pivotante cerca del extremo proximal del portal de trabajo y estando la portion distal asegurado de forma pivotante cerca del extremo distal del portal de trabajo.
  4. 4. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde la parte superior movil comprende una porcion proximal (4611) asegurada de forma pivotante a la porcion distal.
  5. 5. El dispositivo de la reivindicacion 1, que comprende ademas un medio de apertura (4620) acoplado a la parte superior movil, el medio de apertura configurado para mover la parte superior movil entre las posiciones cerrada y abierta.
  6. 6. El dispositivo de la reivindicacion 5, en donde el medio de apertura (4620) se selecciona del grupo que consiste de un tornillo de accionamiento, un actuador de tornillo, un tornillo de expansion, un mango y botones pulsadores.
  7. 7. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde la parte superior movil esta en la posicion cerrada durante la insertion del dispositivo a un sitio para intervention quirurgica.
  8. 8. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el canal esta sustancialmente curvado.
  9. 9. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo se utiliza para acceder a un sitio para intervencion quirurgica, teniendo el dispositivo un extremo distal configurado para ser dispuesto en el sitio de la intervencion quirurgica y una extremo proximal dispuesto fuera del sitio de la intervencion quirurgica, y en el que la posicion abierta permite la visualizacion directa del sitio de la intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo expandible.
  10. 10. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el portal de trabajo expandible esta configurado para permitir el avance de al menos una herramienta quirurgica y/o de al menos un implante hacia un sitio de intervencion quirurgica en la posicion abierta.
  11. 11. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el canal incluye una porcion posterior (4618) con las porciones laterales (4610) y una parte superior abierta.
  12. 12. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el portal de trabajo expandible tiene un ancho en el intervalo de 5 mm a 30 mm y un intervalo de alturas de 5 mm a 30 mm.
  13. 13. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el portal de trabajo expandible esta configurado para acomodar la insercion de un implante que tiene una altura en el intervalo de 8 mm a 18 mm, una profundidad anteroposterior en el intervalo de 8 mm a 30 mm, y un ancho lateral en el intervalo de 20 mm a 70 mm.
  14. 14. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el portal de trabajo expandible tiene una section transversal seleccionada del grupo que consiste de: cuadrada, rectangular, ovalada, poligonal.
  15. 15. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo se utiliza en un procedimiento quirurgico seleccionado del grupo que consiste de reemplazo de nucleo, reemplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implante y cualquier otro procedimiento quirurgico.
  16. 16. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo se utiliza para suministrar un implante seleccionado de un grupo que consiste de un tornillo de hueso, una placa, un dispositivo intercorporal, un disco artificial, y cualquier otro dispositivo implantable.
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  17. 17. El dispositivo de la reivindicacion 1, que comprende ademas un punzon anterior (4618) que tiene una lengueta anterior acoplada en forma deslizante a la corredera, la orejeta anterior configurada para extenderse distalmente en forma proxima a una porcion inferior del portal de trabajo expandible.
  18. 18. El dispositivo de la reivindicacion 17, que comprende ademas una orejeta posterior (8801) acoplada en forma deslizante a la corredera (8802) o a la parte superior y configurado para extenderse distalmente en forma proxima a un porcion superior del portal de trabajo expandible.
  19. 19. El dispositivo de la reivindicacion 1, que comprende ademas un montante (4810) configurado para acoplar un montaje de brazo de soporte.
  20. 20. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde la corredera y/o la parte superior estan elaborados de metal, plastico, pollmero, u otro material adecuado.
  21. 21. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde la corredera y/o la parte superior estan elaborados de polieter eter cetona ("PEEK").
  22. 22. Un sistema para llevar a cabo un procedimiento en un sitio de intervencion quirurgica de la columna vertebral de un paciente, que comprende: un dispositivo de acceso curvillneo como el reivindicado en la reivindicacion 1 que tiene un extremo distal configurado para ser dispuesto en el sitio de la intervencion quirurgica y un extremo proximal dispuesto fuera de sitio de la intervencion quirurgica; y al menos una herramienta quirurgica (5010) configurado para pasar a traves del canal de trabajo en la posicion abierta hasta el sitio de la intervencion quirurgica para realizar el procedimiento quirurgico.
  23. 23. El sistema de la reivindicacion 22, que comprende ademas: una instrumento (5110) para suministro de un alambre gula configurado para suministrar un alambre gula al sitio de la intervencion quirurgica; y uno o mas dilatadores secuenciales configurados para deslizarse sobre el alambre gula para abrir el tejido; en donde el portal de trabajo esta configurado para deslizarse sobre los una o mas dilatadores secuenciales cuando se acceder al sitio de intervencion quirurgica.
  24. 24. El sistema de la reivindicacion 23, en donde el instrumento de suministro del alambre gula incluye un introductor calibrado (7402) configurado para localizar un punto de referencia externo para insercion de un primer dilatador desde la piel hasta la sitio de la intervencion quirurgica, haciendo avanzar el alambre gula a traves de una canula del primer dilatador en el sitio de intervencion quirurgica.
  25. 25. El sistema de la reivindicacion 22, en donde el procedimiento se selecciona del grupo que consiste de: reemplazo de nucleo, reemplazo total de disco, fusion intercorporal, discectomla, descompresion neural, suministro de implante y cualquier otro procedimiento quirurgico.
  26. 26. El sistema de la reivindicacion 22, en donde la herramienta quirurgica se selecciona del grupo que consiste de un separador del musculo psoas, un retractor de tejido, un osteotomo, un instrumento para remover el anillo, una herramienta de pinzas sacabocados, una pluralidad de curetas, una escofina, una herramienta de disco de movimiento rapido, un insertor de implante, un retractor nervio, un taladro, y un endoscopio.
  27. 27. El sistema de la reivindicacion 22, que comprende ademas un implante suministrado al sitio de intervencion quirurgica a traves del portal de trabajo expandible, en donde el implante se selecciona de un grupo que consiste de: un tornillo de hueso, una placa, un dispositivo intercorporal, un disco artificial, y cualquier otro dispositivo implantable.
  28. 28. El sistema de la reivindicacion 22, que comprende ademas un montaje de brazo de soporte acoplado a la corredera.
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