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ES2560640T3 - Dispositivo de inyección con aguja retráctil - Google Patents

Dispositivo de inyección con aguja retráctil Download PDF

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ES2560640T3
ES2560640T3 ES07734992.6T ES07734992T ES2560640T3 ES 2560640 T3 ES2560640 T3 ES 2560640T3 ES 07734992 T ES07734992 T ES 07734992T ES 2560640 T3 ES2560640 T3 ES 2560640T3
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ES
Spain
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needle
injection device
product
distal end
piston
Prior art date
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Active
Application number
ES07734992.6T
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English (en)
Inventor
Bruno Baney
Frédéric PEROT
Kevin David Neale
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
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Publication date
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    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
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Abstract

Dispositivo de inyección (100) de un producto (4) que comprende un dispositivo de almacenamiento (200) y un conjunto de aguja (1) para ser utilizado en combinación con el dispositivo de almacenamiento (200), dicho dispositivo de almacenamiento (200) que comprende por lo menos: - un cilindro (8) de forma sensiblemente tubular que tiene un extremo distal (8a) y un extremo proximal (8b), dicho cilindro (8) que define una cámara (9) para alojar dicho producto (4), - un pistón (2) destinado a expulsar a dicho producto (4) a través del extremo distal (8a) bajo una fuerza distal ejercida sobre dicho pistón (2), dicho dispositivo de almacenamiento (200) siendo llenado previamente con dicho producto (4) y dicho pistón (2) sellando el extremo proximal (8b) de dicho cilindro (8), dicho conjunto de aguja (1) que comprende por lo menos: - una porción portadora de la aguja (7), diseñada para alojar una aguja (5) y móvil entre una posición expuesta en la que dicha aguja (5) está expuesta y una posición retraída en la que la aguja (5) está escondida en dicho cilindro (8), dicha porción portadora de la aguja (7) siendo portada por un soporte de la aguja (6), dicho soporte de la aguja (6) y la porción portadora de la aguja (7) estando hechos de un primer material, - unos medios de acoplamiento (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23), diseñados para asegurar dicha porción portadora de la aguja (7) a dicho extremo distal (8a) de dicho cilindro (8), por lo menos en la posición expuesta, caracterizado por el hecho de que: dicho conjunto de aguja comprende: - unos medios de estanqueidad (15) diseñados para sellar herméticamente el extremo distal (9a) de dicha cámara (9) a dicha porción portadora de la aguja (7) con el fin de evitar cualquier fuga de dicho producto inyectable (4) desde el extremo distal (9a) de dicha cámara (9) a la porción portadora de la aguja (7), por lo menos en la posición expuesta, y reducir la permeación de producto, dichos medios de estanqueidad (15) estando hechos de un segundo material, - una porción rompible (7a) situada entre dichos medios de acoplamiento (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23) y dicha porción portadora de la aguja (7), dicha porción rompible (7a) estando dispuesta para, cuando se rompe, permitir el desplazamiento proximal independiente de dicha porción portadora de la aguja (7) con respecto a dichos medios de acoplamiento (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23) entre dichas posiciones expuesta y retraída, - dicho primer material que es más rígido que dicho segundo material, y - dicho dispositivo de inyección comprende además unos medios de accionamiento (3) para hacer que dicho pistón (2) se mueva hacia el extremo distal de dicho conjunto de aguja (1) y realizar la inyección del producto (4), dichos medios de accionamiento que comprenden un vástago de émbolo hueco (3) diseñado para alojar por lo menos dicha aguja (5) en su posición retraída.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion con aguja retractil
La presente invencion se refiere a un conjunto de aguja para uso en combinacion con un dispositivo de almacenamiento, a un dispositivo de inyeccion que comprende el conjunto de aguja y un dispositivo de almacenamiento, por ejemplo una jeringa, y, en particular, una jeringa de llenado previo, en el que la aguja es retractil despues de su uso a fin de evitar la exposicion accidental.
En esta solicitud, el extremo distal de un componente o de un dispositivo se ha de entender en el sentido del extremo mas alejado desde la mano del usuario y el extremo proximal se ha de entender en el sentido del extremo mas cercano a la mano del usuario. Del mismo modo, en esta solicitud, la "direccion distal" se ha de entender en el sentido de la direccion de inyeccion, y la "direccion proximal" se ha de entender en el sentido de la direccion opuesta a la direccion de inyeccion.
Las personas que trabajan en el campo de la medicina se enfrentan todos los dfas al uso de jeringas. Por otra parte, debido a los riesgos asociados con el contacto de la sangre en general, es de primera importancia para estas personas tener las condiciones de trabajo mas seguras. En particular, es muy importante evitar pinchazos accidentales tras la finalizacion de una inyeccion a un paciente.
Un gran numero de jeringas con diferentes formas de dispositivos de seguridad, separados o integrados dentro del cuerpo de la jeringa, ya se han descrito y estan presentes en el mercado. Las jeringas con dispositivos de seguridad separados son utiles, pero son voluminosas y pueden ser diffciles de manejar. Las jeringas con agujas retractiles son particularmente utiles debido a que son compactas y faciles de manipular.
Una desventaja de las jeringas con agujas retractiles actuales es que no son adecuadas para el almacenamiento a largo plazo de productos y tienen que llenarse antes de la inyeccion. Con el fin de realizar una inyeccion, uno tiene que extraer primero el producto de un vial y luego inyectar el producto. Dichas operaciones son largas y tediosas y parte de la dosis de medicamento que se va a administrar puede perderse en el proceso.
Dichas jeringas se describen en el documento US 6.689.106. La jeringa descrita en este documento comprende un soporte de la aguja, un piston y un vastago de embolo hueco en el que la aguja se retira despues de que algunas superficies de corte previstas en el cubo de la aguja hayan rebanado la aguja desde su soporte y hayan creado un paso a traves del piston y en el vastago de embolo hueco. El dispositivo de seguridad integrado de la jeringa del documento US 6,689,106 no permite el llenado previo de la jeringa. El sello entre el soporte de la aguja y el cilindro esta adaptado para el almacenamiento a corto plazo entre el llenado desde un vial y la inyeccion. No esta adaptado para el almacenamiento a largo plazo con riesgos de fugas y perdida de farmaco por permeacion a traves del soporte. Ademas, el tapon se co-inyecta con el vastago de embolo, haciendo que no se adapte al proceso de taponado convencional en las lmeas de llenado automatico.
Por tanto, existe una necesidad de dispositivos compactos de inyeccion con agujas retractiles que tambien permitan el llenado previo de los dispositivos gracias a los procesos de llenado convencionales y el almacenamiento a largo plazo de los productos que se van a inyectar.
La presente invencion satisface esta necesidad proporcionando un conjunto de aguja utilizable en combinacion con un dispositivo de almacenamiento y adecuado como:
- recipiente de almacenamiento a largo plazo para cualquier producto de inyeccion cuando dicho conjunto de aguja se utiliza con un piston autonomo, y
- dispositivo de inyeccion compacto con una aguja retractil cuando dicho conjunto de aguja se utiliza con un vastago de embolo hueco, y
- dispositivo compatible con procesos de llenado convencional gracias a un piston autonomo.
En particular, como se entiende en la presente solicitud, un piston autonomo es un piston capaz de bloquearse por sf mismo dentro del cilindro de un dispositivo de inyeccion por ejemplo, por la friccion de sus paredes laterales contra las paredes internas de dicho cilindro, cuando no se ejerce ninguna fuerza externa sobre dicho piston. Dicho piston autonomo es compatible con procesos de taponado convencionales en las lmeas de llenado de farmacos. Puede comprimirse radialmente e insertarse en la jeringa a traves de un tubo de insercion. El vastago de embolo puede estar montado justo despues del taponado, o en una etapa de proceso posterior.
La presente invencion se refiere a un conjunto de aguja destinado a ser utilizado en combinacion con un dispositivo de almacenamiento de un producto, dicho dispositivo de almacenamiento que comprende por lo menos:
- un cilindro de forma sensiblemente tubular que tiene un extremo distal y un extremo proximal, dicho cilindro que define una camara para alojar dicho producto,
- un piston destinado a expulsar dicho producto a traves del extremo distal bajo una fuerza distal ejercida sobre dicho piston,
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dicho conjunto de aguja que comprende por lo menos:
- una porcion portadora de la aguja, disenada para alojar una aguja y movil entre una posicion expuesta en la que dicha aguja esta expuesta y una posicion retrafda en la que la aguja esta oculta en dicho cilindro, dicha porcion portadora de la aguja estando portada por un soporte de la aguja, dichos soporte de la aguja y porcion portadora de la aguja estando hechos de un primer material,
- unos medios de acoplamiento, disenados para asegurar dicha porcion portadora de la aguja a dicho extremo distal de dicho cilindro, por lo menos en la posicion expuesta,
caracterizado por el hecho de que comprende:
- unos medios de estanqueidad disenados para sellar hermeticamente el extremo distal de dicha camara a dicha porcion portadora de la aguja con el fin de evitar cualquier fuga de dicho producto inyectable desde el extremo distal de dicha camara a la porcion portadora de la aguja, por lo menos en la posicion expuesta, y reducir la permeacion de producto, dichos medios de estanqueidad (15) estando hechos de un segundo material,
- una porcion rompible situada entre dichos medios de acoplamiento y dicha porcion portadora de la aguja, dicha porcion rompible esta dispuesta para, cuando se rompe, permitir el desplazamiento proximal independiente de dicha porcion portadora de la aguja con relacion a dichos medios de acoplamiento entre dichas posiciones expuesta y retrafda,
- dicho primer material que es mas ngido que dicho segundo material.
En la presente solicitud, se entiende por "porcion rompible", que la porcion se puede separar, rebanar, romper, o cortar o desgarrar o dividir.
El conjunto de aguja de la invencion permite proporcionar unos dispositivos de inyeccion seguros y compactos. En particular, gracias al conjunto de aguja de la invencion, es posible fabricar unos dispositivos de inyeccion de llenado previo y almacenar en los mismos medicamentos o productos de inyeccion durante un tiempo significativo, por ejemplo hasta tres anos, sin deterioro de dicho farmaco y / o producto. Por consiguiente, el dispositivo de inyeccion de la invencion puede ser utilizado como un envase primario para el farmaco durante una vida util larga.
Debido a la disposicion del conjunto de aguja de la invencion, el producto almacenado no se escapa fuera del dispositivo de almacenamiento, la posible permeacion de producto se reduce, y el producto no se ve afectado por el agua que se permea a traves del conjunto de aguja. El producto almacenado es muy estable en el tiempo.
Por otra parte, el dispositivo de inyeccion de la invencion es seguro: la aguja se retrae dentro del cilindro despues de su uso. Por lo tanto, se evitan la reutilizacion del dispositivo de inyeccion, asf como el pinchazo accidental. El hecho de que las caractensticas de seguridad del dispositivo de inyeccion de la invencion se integren dentro del dispositivo, especialmente bajo la forma del cilindro y / o el vastago de embolo que cubre la aguja despues de su uso, hace todo el dispositivo de llenado previo mas pequeno y mas facil de manipular para el usuario.
Ademas, el dispositivo de la invencion es tambien mas facil de procesar para las empresas farmaceuticas, por ejemplo, durante las etapas de llenado y / o taponado de los procesos estandar.
En una realizacion de la invencion, los medios de estanqueidad comprenden por lo menos un tapon, por lo menos parcialmente hecho de un material de goma. Preferentemente, se selecciona el material de goma a partir del grupo que comprende cauchos, elastomeros termoplasticos, y cualquier combinacion y analogos de los mismos. Mas preferentemente, el material de goma es un elastomero termoplastico a base de olefina. Dicho material asegura una estanqueidad efectiva entre la camara y la porcion portadora de la aguja del soporte de la aguja. En particular, se evita la permeacion del producto desde la camara hacia el exterior. Preferentemente, los medios de estanqueidad son deformables.
En una realizacion de la invencion, el soporte de la aguja y la porcion portadora de la aguja estan hechos de un material ngido, por ejemplo un material que tiene una dureza igual o superior a 50 Shore D, y mas preferentemente igual o superior a 60 Shore D. Preferentemente, el soporte de la aguja y la porcion portadora de la aguja estan hechos por lo menos parcialmente de un material seleccionado a partir del grupo que comprende cauchos, polfmeros termoplasticos tales como polipropileno, polietileno y cualquier combinacion de los mismos y analogos. En una realizacion de la invencion, el soporte de la aguja y la porcion portadora de la aguja estan hechos de polipropileno.
De acuerdo con la invencion, el material que constituye el soporte de la aguja y la porcion de soporte de la aguja es mas ngido que el material que constituye los medios de estanqueidad. Por ejemplo, el primer material, que constituye el soporte de la aguja y la porcion portadora de la aguja, preferentemente muestra una dureza igual o superior a 50 Shore D, y mas preferentemente igual o superior a 60 Shore D. El segundo material, que constituye los medios de estanqueidad, presenta preferentemente una dureza comprendida entre 30 a 80 Shore A, y mas preferentemente de 45 a 70 Shore A.
Gracias a la diferencia de dureza y rigidez entre el primer y el segundo materiales, cada funcion a realizar por cada material, es decir, por un lado el manejo de la aguja por el primer material, y por el otro lado garantizar la
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estanqueidad por el segundo material, se lleva a cabo de manera optima por un material que tiene caractensticas optimas para cumplir esta funcion.
En una realizacion de la invencion, los medios de estanqueidad y el soporte de la aguja, incluida la porcion de soporte de la aguja, estan vinculados ffsicamente entre s^ a fin de evitar cualquier fuga de producto entre sus respectivas interfaces. Preferentemente, los medios de estanqueidad y el soporte de la aguja, incluyendo la porcion de soporte de la aguja, son partes co-inyectadas, de preferencia unitariamente formados por co-inyeccion. En tal caso, se evitan del todo las fugas y / o la permeacion de estos productos.
En una realizacion adicional de la invencion, la porcion rompible y los medios de estanqueidad estan combinados.
En otra realizacion de la invencion, los medios de acoplamiento y los medios de estanqueidad estan combinados.
En una realizacion adicional de la invencion, dichos medios de estanqueidad estan hechos de un material con una relacion de permeacion de agua inferior o igual a 3 g.mm/m2dia y a temperatura ambiente, preferentemente inferior o igual a 1 g.mm/m2 a temperatura ambiente y mas preferentemente inferior o igual a 0,5 g.mm/m2dfa a temperatura ambiente, medida de acuerdo con el procedimiento "A" de la norma ASTM referencia E 96-93. La relacion de permeacion de agua se caracteriza por la relacion de transmision de vapor de agua que se mide de acuerdo con la referencia E 96-93 y mas particularmente el procedimiento "A" correspondiente al metodo desecante. En este metodo desecante, la muestra de ensayo se sella en la boca abierta de un plato de ensayo que contiene un desecante. El conjunto se coloca en una atmosfera controlada donde se elige la temperatura entre 21 y 32 °C (estandar a 23 °C) y se mantiene constante dentro de 0,6 °C, y en el que la humedad relativa se mantiene a 50 +/- 2. Unas ponderaciones periodicas determinan la relacion de movimiento del vapor de agua a traves de la muestra en el desecante.
En una realizacion adicional de la invencion,
- por lo menos dicha porcion rompible esta disenada para ser movil distalmente por dicho piston al final de una carrera de inyeccion, y
- dicho conjunto de aguja comprende unos medios de rebanado orientados hacia dicha porcion rompible y disenados para ser posicionados de forma fija en comparacion con dicha porcion portadora de la aguja en la posicion expuesta, y dispuestos para romper dicha porcion rompible cuando se mueven distalmente y posteriormente para permitir el desplazamiento proximal de la porcion portadora de la aguja.
En una realizacion adicional de la invencion, los medios de acoplamiento comprenden una porcion de pared radial disenada para encajarse en una ranura anular, por lo menos parcialmente formada en dicho cilindro, en la posicion expuesta. Alternativamente, el cilindro puede comprender una porcion de pared radial disenada para ser encajada en una ranura anular de los medios de acoplamiento.
En una realizacion de la invencion, dicha porcion de pared radial esta hecha de un material deformable.
En una realizacion de la invencion, la porcion de pared radial es una brida definida en el soporte de la aguja.
En otra realizacion de la invencion, dicha porcion de pared radial es una pluralidad de salientes radiales definidos en el soporte de la aguja. Por ejemplo, los salientes radiales pueden formar los extremos distal y / o proximal de una pluralidad de patas flexibles longitudinales que se extienden, respectivamente, en la direccion distal y / o proximal.
En una realizacion de la invencion, dichos medios de estanqueidad comprenden un faldon longitudinal que se extiende en la direccion distal, respectivamente la direccion proximal, dicho faldon alojando una parte de la region proximal de dicho soporte de la aguja y estando fijamente alojado en dicho extremo distal de dicho cilindro. Preferentemente, dicho faldon es capaz de plegarse sobre sf mismo desde la posicion expuesta a una posicion de activacion. En la posicion de activacion, preferentemente, el faldon, mediante la creacion de una resistencia suave al movimiento distal de la porcion rompible, permite el control del corte de dicha porcion rompible por los medios de rebanado. En particular, la fuerza necesaria para cortar la porcion rompible debe ser lo suficientemente alta para evitar la activacion prematura de los medios de rebanado.
En una realizacion adicional de la invencion, los medios de rebanado comprenden por lo menos unas superficies de corte disenadas en el extremo proximal de una parte de recepcion de manguito de la porcion portadora de la aguja de dicho soporte de la aguja.
El conjunto de aguja de la invencion puede comprender unos medios de solicitacion colocados entre dichos medios de acoplamiento y dicha porcion de soporte de la aguja y disenados para tender a mover dicha porcion de soporte de la aguja aparte de dichos medios de acoplamiento en la direccion proximal. Por ejemplo, dichos medios de solicitacion pueden ser un resorte helicoidal.
El conjunto de aguja de la invencion puede comprender ademas una punta disenada para adaptarse en el extremo distal del cilindro y para alojar, por lo menos en la posicion expuesta, dicha porcion portadora de la aguja, dicha porcion rompible y dichos medios de estanqueidad.
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En una realizacion de la invencion, el conjunto de aguja comprende ademas una aguja. El conjunto de aguja de la invencion puede comprender ademas una cubierta de la aguja. La cubierta de la aguja comprende preferentemente un tapon de caucho que mantiene la esterilidad de la aguja y evita la fuga de producto de la camara y a traves del paso definido por la aguja.
La presente invencion tambien se refiere a un dispositivo de inyeccion de un producto, que comprende por lo menos un dispositivo de almacenamiento y caracterizado por el hecho de que comprende un conjunto de aguja como se ha descrito anteriormente.
En una realizacion preferida de la invencion, dicho dispositivo de almacenamiento comprende por lo menos:
- un cilindro de forma sensiblemente tubular que tiene un extremo distal y un extremo proximal, dicho cilindro que define una camara para alojar dicho producto,
- un piston destinado a expulsar dicho producto a traves del extremo distal bajo una fuerza distal ejercida sobre dicho piston,
dicho dispositivo de almacenamiento pudiendose llenar previamente con dicho producto y dicho piston sellando el extremo proximal de dicho cilindro.
Preferentemente, dicho piston es un piston autonomo. El dispositivo de la invencion puede entonces ser utilizado como un dispositivo de almacenamiento para el producto. Por otra parte, dicho piston es compatible con el proceso de taponado convencional en las lmeas de llenado de productos en las empresas farmaceuticas. Por ejemplo, el piston autonomo puede ser comprimido radialmente e insertarse en el cilindro a traves de un tubo de insercion. Un vastago de embolo puede anadirse justo despues de esta etapa de taponado o posteriormente.
En una realizacion de la invencion, el cilindro comprende una ranura anular que define en su pared interior una zona de contacto disenada para alojar dicha porcion de pared radial de la porcion portadora de la aguja por lo menos en la posicion expuesta. Preferentemente, la zona de contacto es un resalte anular.
Alternativamente, el cilindro puede comprender una ranura anular que define en su pared interior una zona de contacto disenada para alojar una porcion de pared radial disenada sobre la porcion portadora de la aguja, por lo menos en la posicion expuesta. La zona de contacto es por ejemplo un resalte anular.
En una realizacion adicional de la invencion, dicho cilindro esta hecho de un material seleccionado del grupo que comprende polipropileno, policicloolefinas, y combinaciones de los mismos. El cilindro tambien puede ser de vidrio o cualquier otro material adecuado.
En una realizacion adicional de la invencion, el dispositivo de inyeccion comprende un dispositivo de almacenamiento y unos medios de accionamiento para hacer que dicho piston se mueva hacia el extremo distal de dicho conjunto de aguja y realizar la inyeccion del producto. Preferentemente, dichos medios de accionamiento comprenden un vastago de embolo hueco disenado para alojar por lo menos dicha aguja en su posicion retrafda.
En una realizacion de la invencion, el extremo distal de dicho vastago del embolo esta por lo menos parcialmente abierto.
En una realizacion adicional de la invencion, el extremo distal de dicho vastago de embolo comprende unos medios de soporte, disenados para formar una superficie de soporte radial para el piston para evitar que dicho piston se deforme el mismo en dicho vastago del embolo mientras los medios de rebanado cortan dicho piston bajo el efecto de la fuerza distal ejercida sobre dicho vastago del embolo al final de la inyeccion. Los medios de soporte tambien proporcionan un corte limpio del piston y por lo tanto un buen paso a traves de la aguja.
Preferentemente, los medios de soporte comprenden una porcion de pared radial. Por ejemplo, la porcion de pared radial puede definir una pluralidad de extensiones radiales.
En una realizacion preferida de la invencion, dicho piston esta hecho de un material de goma.
Preferentemente, dicho piston esta hecho de un material con una relacion de permeacion de agua inferior o igual a 3 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente, preferentemente inferior o igual a 1 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente y mas preferentemente inferior o igual a 0,5 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente, medida de acuerdo con el procedimiento "A" de la norma ASTM referencia E 96-93.
Dicho piston evita la fuga del producto de inyeccion hacia el exterior y la contaminacion del producto almacenado de inyeccion.
La presente invencion se describira ahora con mayor detalle con la ayuda de los dibujos adjuntos en los cuales:
- La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo de inyeccion de acuerdo con la invencion,
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- La figura 2 es una vista en seccion de un conjunto de aguja de la invencion,
- La figura 3 es una vista parcial en seccion del dispositivo de inyeccion de la invencion, en la posicion expuesta,
- La figura 4 es una vista en seccion del dispositivo de inyeccion de la figura 3 al final de la inyeccion, que muestra como los medios de rebanado operan,
- La figura 5 es una vista en seccion del dispositivo de inyeccion de las figuras 3 y 4 en la posicion retrafda,
- la figura 6 es una vista parcial en seccion de una variante del dispositivo de inyeccion de la invencion, en la posicion expuesta,
- La figura 7 es una vista en seccion del dispositivo de la figura 6, que muestra como los medios de rebanado operan,
- La figura 8 es una vista parcial en seccion de otra variante del dispositivo de inyeccion de la invencion, en la posicion expuesta,
- la figura 9 es una vista en seccion del dispositivo de la figura 8, que muestra como los medios de rebanado operan,
- La figura 10 es una vista parcial en seccion de otra variante del dispositivo de inyeccion de la invencion,
- la figura 11 es una vista en perspectiva del soporte de la aguja y unos medios de estanqueidad del dispositivo de la figura 10,
- La figura 12 es una vista en perspectiva de un vastago de embolo de un dispositivo de inyeccion de la invencion,
- La figura 13 es una vista en perspectiva de una variante del vastago del embolo de la figura 12,
- La figura 14 es una vista en perspectiva del soporte de la aguja y los medios de estanqueidad del conjunto de aguja del dispositivo de las figuras 1-5,
- La figura 15 es una vista en perspectiva de una variante del soporte de la aguja de la figura 14.
En referencia a la figura 1, se muestra un dispositivo de inyeccion 100 de acuerdo con la invencion que comprende un dispositivo de almacenamiento 200 y un conjunto de aguja 1 de acuerdo con la invencion. El dispositivo de almacenamiento 200 comprende un cilindro 8 que tiene una forma sensiblemente tubular. El cilindro 8 puede estar hecho de un material seleccionado a partir del grupo que comprende polipropileno, policicloolefinas y / o combinaciones de los mismos. Se prefieren dichos materiales, ya que son compatibles con el almacenamiento del producto a largo plazo. Ademas, por lo general son transparentes y por lo tanto permiten una buena evaluacion visual de la cantidad y calidad del producto almacenado.
El cilindro 8 tiene un extremo distal 8a y un extremo proximal 8b y define una camara 9 que aloja un producto 4. El producto 4 puede ser cualquier producto que sea adecuado para una inyeccion a un paciente, tal como una medicina. Preferentemente, el producto 4 se almacena en el dispositivo de almacenamiento 200 antes de ser inyectado.
El dispositivo de inyeccion 100 de la figura 1 comprende tambien un piston 2 que esta destinado a expulsar el producto 4 a traves del extremo distal 8a del cilindro 8 bajo una fuerza distal ejercida en dicho piston 2 y el movimiento del piston 2 a lo largo de una carrera de inyeccion, por ejemplo con el fin de inyectar el producto 4. En esta vista, el piston 2 del dispositivo de inyeccion 100 de la figura 1 se fija, por ejemplo por atornillado, al extremo distal de un vastago de embolo hueco 3 que puede ser accionado manualmente para hacer que dicho piston 2 se mueva en la direccion distal con el fin de inyectar el producto 4.
Alternativamente, en una realizacion de la invencion que no se muestra, el piston 2 puede ser encajado en el extremo distal del vastago del embolo 3.
Tal como se desprende de la posicion mostrada en la figura 1, el dispositivo de almacenamiento 200 puede ser llenado previamente con el producto 4 y el piston 2 sella el extremo proximal 8b del cilindro 8.
En una realizacion que no se muestra el piston 2 es un piston autonomo. En otras palabras, en dicha realizacion, el piston 2 esta solo y no esta vinculado a ningunos medios de accionamiento tales como un vastago de embolo. Preferentemente, el piston autonomo 2 es deformable y se puede insertar en el cilindro 8 por medio de un tubo de insercion (no mostrado), que lo comprime radialmente. Una vez que se introduce en el cilindro 8 y sale del tubo de insercion, se libera la presion radial y el piston autonomo 2 se expande hasta que se mantiene naturalmente todavfa por la friccion de sus caras laterales contra las paredes interiores del cilindro 8. En dicha posicion, el piston autonomo 2 sella el extremo proximal 8b del cilindro 8 y el producto 4 se puede almacenar de esta manera durante algun tiempo.
Puesto que el dispositivo de inyeccion 100 esta dedicado al almacenamiento a largo plazo de producto 4, es importante que todas las interfaces sean impermeables para evitar cualquier perdida de producto 4 a lo largo del tiempo y / o alteracion de producto 4. En particular, es preferible que el piston 2, ya sea autonomo o no, este hecho de un material con una baja relacion de permeacion de agua expresada y caracterizada por la relacion de transmision de vapor de agua que se mide de acuerdo con la norma ASTM referencia E96-93. El material puede ser un material de goma y se selecciona preferentemente a partir de los cauchos de halobutilo. Los cauchos de halobutilo son materiales gomosos que presentan una relacion baja de permeacion de agua y que contribuyen a una mejor estabilidad del producto almacenado con el tiempo. Por otra parte, tambien es preferible que el piston 2 se haga de un material con una relacion de permeacion de agua inferior o igual a 3 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente, preferentemente inferior o igual a 1 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente y mas preferentemente inferior o
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igual a 0,5 g.mm/m2dfa a temperatura ambiente. El piston 2, por tanto, impide la permeacion de vapor de agua exterior.
Dicho piston 2 hecho de dicho material es tambien muy eficaz en la prevencion de cualquier fuga de producto 4 fuera del cilindro 8.
Las caractensticas del conjunto de aguja 1 del dispositivo de inyeccion 100 de la figura 1 aparecen mas claramente en las figuras 2 a 5, que muestran las posiciones relativas de los elementos que componen dicho conjunto de aguja 1 cuando el dispositivo de inyeccion 100 esta en uso desde una posicion de almacenamiento a una posicion de fin de uso cuando el dispositivo de inyeccion 100 puede desecharse.
Tal como se muestra en estas figuras, el conjunto de aguja 1 comprende un soporte de la aguja 6. En el ejemplo mostrado, este soporte de la aguja 6 tiene una porcion portadora de la aguja 7, bajo la forma de un tubo que aloja la aguja 5, y una porcion de pared radial, bajo la forma de una brida 10, vinculado al extremo proximal del tubo que aloja la aguja 5 por medio de una porcion rompible 7a, cuyo uso se explicara mas adelante. La brida 10 del soporte de la aguja 6 de las figuras 1-5 aparece con mas claridad en la figura 14 que es una vista en perspectiva de dicho soporte de la aguja 6, junto con los medios de estanqueidad 15 se describe a continuacion.
Alternativamente, la porcion de pared radial del soporte de la aguja 6 puede estar bajo la forma de una pluralidad, cuatro en el ejemplo mostrado en la figura 15, de los salientes radiales 19.
Preferentemente, el soporte de la aguja 6 esta por lo menos parcialmente hecho de un material ngido. Por ejemplo, el soporte de la aguja 6 esta hecho de un material seleccionado a partir del grupo que comprende cauchos, polfmeros termoplasticos tales como polipropileno, polietileno y analogos de los mismos. En el ejemplo mostrado en las figuras 2-5, el soporte de la aguja 6, asf como la porcion portadora de la aguja 7, estan hechos de polipropileno y muestran una dureza igual o superior a 50 Shore D.
Tal como se muestra en las figuras 2 a 5, el conjunto de aguja 1 comprende tambien unos medios de estanqueidad, bajo la forma de un tapon 15 en el ejemplo mostrado, disenado para sellar hermeticamente el extremo distal 9a de la camara 9 a la porcion portadora de la aguja 7 del soporte de la aguja 6. Preferentemente, el tapon 15 es deformable y esta hecho de un material de goma, y mas preferentemente dicho material de goma se selecciona entre el grupo que comprende cauchos, elastomeros termoplasticos, cualquier combinacion y analogos de los mismos. En el ejemplo mostrado, el tapon 15 esta hecho de un elastomero termoplastico a base de olefina y muestra una dureza comprendida entre 30 y 80 Shore A.
El soporte de la aguja 6, incluyendo la porcion portadora de la aguja 7, y el tapon 15 estan, por tanto, hechos de dos materiales diferentes que tienen diferentes caractensticas de dureza y rigidez. En particular, la dureza y la rigidez del primer material, que constituye el soporte de la aguja 6 y la porcion portadora de la aguja 7, es mayor que la dureza y la rigidez del segundo material, que constituye el tapon 15. Esta diferencia de caractensticas de dureza y rigidez permite a cada elemento, la porcion portadora de la aguja 7 por un lado y el tapon 15 por el otro lado, llevar a cabo su propia funcion de una manera optima.
Los medios de estanqueidad 15 del conjunto de aguja de la invencion permiten evitar la fuga del producto de inyeccion 4 desde el extremo distal 9a de la camara 9 en la que dicho producto 4 se almacena en la posicion expuesta, tal como se muestra en la figura 2, a la porcion portadora de la aguja 7. Estos medios de estanqueidad 15, por lo tanto reducen la permeacion del producto 4. Ademas, los medios de estanqueidad 15 permiten evitar la contaminacion desde el exterior al producto 4 en la camara 9.
Preferentemente, los medios de estanqueidad 15 estan hechos de un material con una velocidad de permeacion de agua inferior o igual a 3 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente, preferentemente inferior o igual a 1 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente y mas preferentemente inferior o igual a 0,5 g.mm/m2.dfa a temperatura ambiente. Dichos medios de estanqueidad 15 permiten, por tanto, el almacenamiento a largo plazo del producto 4. Por otra parte, gracias a la presencia de estos medios de estanqueidad y a su naturaleza, el producto 4 se puede almacenar durante un largo plazo con una excelente estabilidad.
Preferentemente, los medios de estanqueidad 15 y el soporte de la aguja 6 estan unidos ffsicamente entre sf a fin de evitar cualquier fuga de producto 4 entre sus respectivas interfaces. Por ejemplo, en el ejemplo mostrado en las figuras 2-5, el tapon 15 y el soporte de la aguja 6 son partes co-inyectadas. En consecuencia se evita la fuga del producto 4 en las interfaces de las dos partes, es decir el tapon 15 por un lado, y el soporte de la aguja 6 por otro lado.
Tal como se muestra en las figuras 2 a 5, el conjunto de aguja 1 tambien comprende una punta 18 que esta adaptada en el extremo distal 8a del cilindro 8. Esta punta 18 aloja, en la posicion expuesta de la aguja 5 tal como se muestra en las figuras 2 a 4, la porcion portadora de la aguja 7, la porcion rompible 7a y los medios de estanqueidad 15. La punta 18 comprende, en su pared interior, un resalte anular 11 que forma una zona de contacto. Este resalte anular 11 forma, junto con el extremo distal 8a del cilindro 8, una ranura anular 14 en la que la brida 10 del soporte
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de la aguja 6 se encaja, en la posicion expuesta, tal como se muestra en las figuras 2 y 3. El extremo distal 8a del cilindro 8, la brida 10 del soporte de la aguja 6, la punta 18 y su resalte anular 11, por tanto, forman en conjunto unos medios de acoplamiento disenados para asegurar el soporte de la aguja 6 al extremo distal 8a del cilindro 8 en la posicion expuesta.
Alternativamente, en una realizacion de la invencion no mostrada, el cilindro 8 puede comprender una porcion de pared radial disenada para encajarse en una ranura anular de los medios de acoplamiento. Por ejemplo, el soporte de la aguja 6 puede comprender una ranura anular que define en su pared interior una zona de contacto disenada para alojar una porcion de pared radial disenada sobre la pared interna del cilindro 8. Dicha realizacion tambien asegura la sujecion del soporte de la aguja 6 al extremo distal 8a del cilindro 8 en la posicion expuesta.
Tal como se desprende de la figura 2, la porcion rompible 7a del soporte de la aguja 6 esta situada entre los medios de acoplamiento 8a, 10, 11, 18 y la porcion portadora de la aguja 7. Esta porcion portadora de la aguja 7 es movil entre la posicion expuesta de la aguja 5, que se muestra en las figuras 2 y 3 y la posicion retrafda, mostrada en la figura 5, en el que dicha aguja 5 esta oculta en el cilindro 8. La porcion rompible 7a esta dispuesta para, cuando se rompe, permitir el desplazamiento proximal independiente de dicha porcion portadora de la aguja 7 con respecto a dicho medios de acoplamiento 8a, 10, 11, 18 entre dichas posiciones expuesta y retrafda de la aguja 5.
En una realizacion de la invencion no mostrada, la porcion rompible 7a y los medios de estanqueidad 15 se combinan, es decir, que forman un solo elemento, sin embargo, tienen diferentes caractensticas de dureza y rigidez.
El conjunto de aguja 1 de las figuras 2-5 comprende ademas un manguito 17 que aloja el tubo que aloja la aguja 5 de la porcion portadora de la aguja 7 del soporte de la aguja 6. Este manguito 17 comprende en su extremo proximal unas superficies de corte 16 que estan orientadas hacia la porcion rompible 7a y disenados para estar posicionadas de manera fija con respecto a dicha porcion portadora de la aguja 7 en la posicion expuesta. Estos superficies de corte 16 forman unos medios de rebanado de la porcion rompible 7a.
Tal como se muestra en las figuras 2 a 5, un resorte helicoidal 12 se situa entre el manguito 17 y la porcion portadora de la aguja 7, el extremo proximal de dicho resorte 12 soportandose en la porcion rompible 7a y el extremo distal de dicho resorte 12 soportandose en un tope radial 13 definido en la pared interior de la region distal de la punta 18.
El uso del dispositivo 100 de la invencion se explicara ahora en referencia a las figuras 1 a 5.
Al usuario se le proporciona el dispositivo 100 de la invencion tal como se muestra en las figuras 1 y 2, en la posicion de almacenamiento: en esta posicion, el conjunto de aguja 1 de la invencion que se ha descrito anteriormente comprende una aguja 5 que esta en la posicion expuesta. Preferentemente, con el fin de evitar cualquier pinchazo accidental, el conjunto de aguja 1 comprende ademas una cubierta de la aguja 24 con el fin de proteger la aguja 5. La cubierta de la aguja 24 comprende preferentemente un tapon de goma que mantiene la esterilidad de la aguja 5 y evita fugas de producto 4 desde la camara y a traves del paso definido por la aguja 5. En esta posicion, el resorte 12 esta en un estado comprimido y constituye por lo tanto unos medios de solicitacion localizados entre los medios de acoplamiento 8a, 10, 11, 18 y la porcion portadora de la aguja 7 y disenados para tender a mover dicha porcion portadora de la aguja 7 lejos de los dichos medios de acoplamiento 8a, 10, 11, 18 en la direccion proximal: no obstante en la posicion mostrada en las figuras 1 y 2, estos medios de solicitacion no estan activados.
El usuario quita la cubierta de aguja 24 y procede a la fase de inyeccion ejerciendo una fuerza distal sobre el vastago del embolo 3 con el fin de hacer que el piston 2 se mueva hacia el extremo distal del conjunto de aguja 1 y realizar la inyeccion del producto 4.
Al final de la inyeccion, el piston 2 entra en contacto con el tapon 15 tal como se muestra en la figura 3. La porcion rompible 7a esta disenada para ser movil distalmente por el piston 2 al final de la inyeccion, en particular bajo el efecto de una fuerza distal adicional ejercida sobre dicho piston 2 al final de la inyeccion. Esta fuerza adicional es necesaria para desacoplar la brida 10 del soporte de la aguja 6 de los medios de acoplamiento 8a, 11 y permitir el desplazamiento distal de la porcion rompible 7a. Esta fuerza adicional es lo suficientemente alta para evitar la activacion prematura de los medios de rebanado 16. Es de senalar que los medios de acoplamiento 8a, 10, 11, 18 estan disenados para prevenir cualquier activacion prematura del sistema tras la acumulacion de presion dentro de la camara 9. Tambien estan predefinidos para proporcionar una fuerza aceptable, es decir, suficiente pero no demasiado alta, para activar el sistema de seguridad descrito en este documento.
El usuario, por tanto, empuja aun mas en el vastago del embolo 3, haciendo que el piston 2 mueva distalmente la porcion rompible 7a hasta que dicha porcion rompible 7a entra en contacto con las superficies de corte 16 del manguito 17. Las superficies de corte 16 actuan como medios de rebanado que rompen la porcion rompible 7a mientras dicha porcion rompible 7a se mueve distalmente, tal como se muestra en la figura 4. En una fuerza distal adicional ejercida sobre el vastago del embolo 3 y por lo tanto sobre el piston 2, los medios de estanqueidad, es decir, el tapon 15, y luego el propio piston 2 se cortan sucesivamente por las superficies de corte 16 tal como se
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muestra en la figura 4. Por lo tanto, una vez rota, la porcion rompible 7a permite el desplazamiento proximal independiente del cilindro 8.
El extremo proximal del resorte 12 en consecuencia ya no se retiene mas por la porcion rompible 7a y dicho resorte 12 entonces tiene como objetivo regresar a su posicion de reposo: se expande en la direccion proximal, tirando con el la porcion portadora de la aguja 7 y la aguja 5. La aguja 5 por tanto, se tira junto con la porcion portadora de la aguja 7 en el interior del vastago de embolo 3 tal como se muestra en la figura 5. La aguja 5 en definitiva esta en la posicion retrafda. En esta posicion, el dispositivo 100 es seguro. La aguja 5 ya no esta expuesta y se impiden pinchazos accidentales. El dispositivo de inyeccion 100 puede desecharse.
En las figuras 6 y 7 se muestra una variante del conjunto de aguja 1 mostrado en la figuras 1 a 5, en el que los medios de estanqueidad 15 comprenden un faldon longitudinal 22 que se extiende en la direccion distal. Las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 1-5 se han mantenido.
Tal como puede verse en la figura 6, el faldon 22 aloja parte de la region proximal del soporte de la aguja 6 y esta disenado para ser alojado de forma fija en el extremo distal 8a del cilindro 8. En particular, el faldon 22 comprende en su extremo distal una porcion de pared radial 23 que, en la posicion expuesta mostrada en la figura 6, se encaja en una ranura anular 14 formada por el extremo distal 8a del cilindro y un resalte anular 11 definido en la pared interior de la punta 18. La porcion de pared radial 23, el extremo distal 8a del cilindro 8, el resalte anular 11 y la punta 18 por lo tanto, forman unos medios de acoplamiento que fijan el soporte de la aguja 6 al extremo distal 8a del cilindro 8 en la posicion expuesta. En dicha realizacion, parte de los medios de acoplamiento y los medios de estanqueidad estan combinados.
El faldon 22 y su porcion de pared radial 23 estan hechos de un material deformable. El faldon 22 es por lo tanto capaz de plegarse sobre sf mismo desde la posicion expuesta mostrada en la figura 6 a una posicion de activacion, o la posicion de corte, mostrada en la figura 7. En esta posicion, el piston 2, bajo el efecto de una fuerza distal ejercida sobre el vastago del embolo 3, se ha movido distalmente de la porcion rompible 7a del soporte de la aguja 6 hasta que esta en contacto con las superficies de corte 16 del manguito 17. Durante este desplazamiento distal de la porcion rompible, el faldon 22 ha empezado a plegarse sobre sf, proporcionando una fuerza de friccion suave para que el usuario la supere mientras que ejerce una fuerza distal sobre el vastago del embolo 3 y, en consecuencia, proporcionando una amortiguacion de dicha fuerza distal permitiendo un mejor control del desplazamiento del piston 2. Bajo una presion distal adicional en el piston 2, las superficies de corte 16 rebanan la porcion rompible 7a, a continuacion, cortan los medios de estanqueidad 15 y finalmente el piston 2, mientras que el faldon 22 se pliega de forma completa sobre sf mismo, tal como se muestra en la figura 7.
La posicion final, despues de la que se muestra en la figura 7 no se muestra. Corresponde a la posicion retrafda, donde la aguja 5 esta oculta dentro de la varilla del embolo 3 despues de que el resorte 12 haya vuelto a su posicion de reposo, tirando con el la porcion portadora de la aguja 7 y la aguja 5 en la direccion proximal.
En una realizacion alternativa de la invencion que no se muestra, el faldon 22 puede extenderse en la direccion proximal.
En las figuras 10 y 11 se muestra una variante de la realizacion de las figuras 6 y 7, en el que el faldon 22 no se pliega sobre sf mismo, sino que esta dotado, en su pared exterior, con un saliente anular 27 que, en la posicion expuesta, tal como se muestra en la figura 10, se encaja entre el extremo proximal de la punta 18 y una zona de contacto 28 definida en la pared interior del cilindro 8. Las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 1-7 se han mantenido
En las figuras 8 y 9 se muestra una variante del conjunto de aguja 1 de la invencion, en el que los medios de acoplamiento comprenden una porcion de pared radial disenada para encajar en una ranura anular 14 por lo menos parcialmente definida por el cilindro 8, en la posicion expuesta, dicha porcion de pared radial siendo una pluralidad de salientes radiales definidos en el soporte de la aguja 6 y en el que los salientes radiales forman los extremos distales 20 de una pluralidad de patas flexibles longitudinales 21 que se extienden en la direccion distal. Se han mantenido las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 1-5.
Alternativamente, en una realizacion de la invencion no mostrada, los salientes radiales forman los extremos proximales de una pluralidad de patas flexibles longitudinales que se extienden en la direccion proximal.
Tal como puede verse en las figuras 8 y 9, los extremos 20 estan hechos de un material deformable. En la posicion expuesta, mostrada en la figura 8, los extremos 20 se encajan en una ranura anular 14 formada por un resalte anular 11 definido en dicha punta 18 y el extremo distal 8a del cilindro 8. Los extremos 20, el resalte anular 11, el extremo distal 8a del cilindro 8 y la punta 18 forman por lo tanto unos medios de acoplamiento que aseguran el soporte de la aguja 6 al extremo distal 8a del cilindro 8 en la posicion expuesta.
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La figura 9 muestra la realizacion de la figura 8 en la posicion de corte, una vez que los extremos 20 de las patas flexibles longitudinales 21 han superado el resalte anular 11 bajo la presion distal del piston 2 empujado distalmente por la fuerza distal ejercida por el usuario sobre el vastago del embolo 3.
Las superficies de corte 16 del manguito 17 posteriormente rompen la porcion rompible 7a, cortan los medios de estanqueidad 15 y el piston 2.
La aguja 5 se tira entonces dentro del vastago del embolo 3 por la accion del resorte 12 que vuelve a su posicion de reposo, tal como se ha descrito en las realizaciones previas anteriormente.
En la figura 12 se muestra un vastago de embolo 3 adecuado como unos medios de accionamiento haciendo que el piston 2 de los dispositivos de inyeccion 100 de las figuras 1-11 se muevan hacia el extremo distal del conjunto de aguja 1 de dicho dispositivo de inyeccion 100 e inyectar el producto 4. En esta figura, el vastago de embolo 3 es hueco y disenado para alojar la aguja 5 en la posicion retrafda, tal como se ha mostrado por ejemplo en la figura 5. Para este punto de vista, el extremo distal 25 de dicho vastago de embolo 3 esta abierto.
En la figura 13, se muestra una variante del vastago de embolo 3 hueco de la figura 12, en la que el extremo distal 25 de dicho vastago de embolo 3 comprende unos medios de soporte disenados para formar una superficie de apoyo radial para el piston 2 para evitar que dicho piston 2 se deforme sobre sf en dicho vastago de embolo 3 mientras los medios de rebanado 16 cortan dicho piston 2 bajo el efecto de la fuerza distal que se ejerce sobre dicho vastago de embolo 3 al final de la inyeccion. Los medios de soporte tambien ayudan a proporcionar un corte limpio del piston 2 y por lo tanto un buen paso a traves para la aguja 5. En el ejemplo mostrado en la figura 13, los medios de soporte comprenden una porcion de pared radial 26, que, en este ejemplo, define una pluralidad de extensiones radiales que forman una cruz. Despues de haber cortado la porcion rompible 7a, los medios de estanqueidad 15 y el piston 2, las superficies de corte 16 de los medios de rebanado tambien cortan estas extensiones radiales y la aguja 5 puede retirarse dentro del vastago del embolo 3.
El conjunto de aguja 1 de la invencion permite la fabricacion de dispositivos de inyeccion llenados previamente 100 con un sistema de seguridad integrado. Los dispositivos de inyeccion 100 de la invencion son por lo tanto seguros, compactos y faciles de manejar, tanto como un producto final por los usuarios finales, tales como enfermeras, y como producto de fabricacion por las compares farmaceuticas, por ejemplo, durante el llenado y / o procesos de taponado.

Claims (27)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de inyeccion (100) de un producto (4) que comprende un dispositivo de almacenamiento (200) y un conjunto de aguja (1) para ser utilizado en combinacion con el dispositivo de almacenamiento (200), dicho dispositivo de almacenamiento (200) que comprende por lo menos:
    - un cilindro (8) de forma sensiblemente tubular que tiene un extremo distal (8a) y un extremo proximal (8b), dicho cilindro (8) que define una camara (9) para alojar dicho producto (4),
    - un piston (2) destinado a expulsar a dicho producto (4) a traves del extremo distal (8a) bajo una fuerza distal ejercida sobre dicho piston (2), dicho dispositivo de almacenamiento (200) siendo llenado previamente con dicho producto (4) y dicho piston (2) sellando el extremo proximal (8b) de dicho cilindro (8),
    dicho conjunto de aguja (1) que comprende por lo menos:
    - una porcion portadora de la aguja (7), disenada para alojar una aguja (5) y movil entre una posicion expuesta en la que dicha aguja (5) esta expuesta y una posicion retrafda en la que la aguja (5) esta escondida en dicho cilindro (8), dicha porcion portadora de la aguja (7) siendo portada por un soporte de la aguja (6), dicho soporte de la aguja (6) y la porcion portadora de la aguja (7) estando hechos de un primer material,
    - unos medios de acoplamiento (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23), disenados para asegurar dicha porcion portadora de la aguja (7) a dicho extremo distal (8a) de dicho cilindro (8), por lo menos en la posicion expuesta,
    caracterizado por el hecho de que: dicho conjunto de aguja comprende:
    - unos medios de estanqueidad (15) disenados para sellar hermeticamente el extremo distal (9a) de dicha camara (9) a dicha porcion portadora de la aguja (7) con el fin de evitar cualquier fuga de dicho producto inyectable (4) desde el extremo distal (9a) de dicha camara (9) a la porcion portadora de la aguja (7), por lo menos en la posicion expuesta, y reducir la permeacion de producto, dichos medios de estanqueidad (15) estando hechos de un segundo material,
    - una porcion rompible (7a) situada entre dichos medios de acoplamiento (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23) y dicha porcion portadora de la aguja (7), dicha porcion rompible (7a) estando dispuesta para, cuando se rompe, permitir el desplazamiento proximal independiente de dicha porcion portadora de la aguja (7) con respecto a dichos medios de acoplamiento (8a, 10, 11, 18, 19, 20, 23) entre dichas posiciones expuesta y retrafda,
    - dicho primer material que es mas ngido que dicho segundo material, y
    - dicho dispositivo de inyeccion comprende ademas unos medios de accionamiento (3) para hacer que dicho piston (2) se mueva hacia el extremo distal de dicho conjunto de aguja (1) y realizar la inyeccion del producto (4), dichos medios de accionamiento que comprenden un vastago de embolo hueco (3) disenado para alojar por lo menos dicha aguja (5) en su posicion retrafda.
  2. 2. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho primer material presenta una dureza igual o mayor a 50 Shore D.
  3. 3. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 2, en el que dicha dureza es igual o superior a 60 Shore D.
  4. 4. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicho segundo material muestra una dureza comprendida entre 30 a 80 Shore A.
  5. 5. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 4, en el que dicha dureza esta en el intervalo 45-70 Shore A.
  6. 6. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que los medios de estanqueidad comprenden por lo menos un tapon (15) por lo menos parcialmente hecho de un material de goma seleccionado de entre el grupo que comprende cauchos termoplasticos, elastomeros, y cualquier combinacion de los mismos y analogos.
  7. 7. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion anterior, en el que el material de goma es un elastomero termoplastico basado en olefina.
  8. 8. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que el soporte de la aguja (6) y la porcion portadora de la aguja (7) estan por lo menos parcialmente hechos de un material seleccionado a partir del grupo que comprende cauchos termoplasticos, polfmeros tales como polipropileno, polietileno y cualesquiera combinaciones y analogos de los mismos.
  9. 9. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 8, en el que el soporte de la aguja (6) y la porcion portadora de la aguja (7) estan hechas de polipropileno.
  10. 10. Dispositivo de inyeccion (100) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de estanqueidad (15) y el soporte de la aguja (6), incluyendo la porcion portadora de la aguja (7), estan unidos ffsicamente entre sf con el fin de evitar cualquier fuga de producto (4) entre medio de sus respectivas interfaces.
  11. 11. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion anterior, en el que los medios de estanqueidad (15) y el soporte de la aguja (6), incluyendo la porcion portadora de la aguja (7), son partes co-inyectadas.
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  12. 12. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que dicha porcion rompible (7a) y dichos medios de estanqueidad (15) estan combinados.
  13. 13. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios de acoplamiento y dichos medios de estanqueidad (15) estan combinados.
  14. 14. Dispositivo de inyeccion (100) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dichos medios de estanqueidad (15) estan hechos de un material con una relacion de permeacion de agua inferior o igual a 3 g.mm/m2dfa a temperatura ambiente, preferentemente inferior o igual a 1 g.mm/m2dfa a temperatura ambiente y mas preferentemente inferior o igual a 0,5 g.mm/m2dfa a temperatura ambiente, medida segun el procedimiento "A" de la norma ASTM referencia E 96-93.
  15. 15. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que:
    - por lo menos dicha porcion rompible (7a) esta disenada para ser movil distalmente por dicho piston (2) al final de una carrera de inyeccion, y
    - dicho conjunto de aguja (1) comprende unos medios de rebanado (16) orientados hacia dicha porcion rompible (7a) y disenados para ser posicionados de forma fija en comparacion con dicha porcion portadora de la aguja (7) en la posicion expuesta, y dispuestos para romper dicha porcion rompible (7a) cuando se mueve distalmente y luego para permitir el desplazamiento proximal de la porcion portadora de la aguja (7).
  16. 16. Dispositivo de inyeccion (100) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos medios de acoplamiento comprenden una porcion de pared radial (10, 19, 20, 23) disenada para encajarse en una ranura anular (14) por lo menos parcialmente formada sobre dicho cilindro (8), en la posicion expuesta.
  17. 17. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion anterior, en el que dicha porcion de pared radial (19, 20, 23) esta hecha de un material deformable.
  18. 18. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 16, en el que dicha porcion de pared radial es una brida (10) definida en el soporte de la aguja (6).
  19. 19. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 17, en el que dicha porcion de pared radial es una pluralidad de salientes radiales (19, 20) definidos en el soporte de la aguja (6).
  20. 20. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion anterior, en el que los salientes radiales forman los extremos distales y / o proximales (20) de una pluralidad de patas longitudinales flexibles (21) que se extienden, respectivamente, en las direcciones distal y / o proximal.
  21. 21. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios de estanqueidad comprenden un faldon longitudinal (22) se extiende en la direccion distal, respectivamente la proximal, dicho faldon (22) que aloja parte de la region proximal de dicho soporte de la aguja (6) y estando fijamente alojado en dicho extremo distal (8a) de dicho cilindro (8).
  22. 22. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion anterior, en el que dicho faldon (22) es capaz de plegarse de nuevo sobre sf mismo desde la posicion expuesta a una posicion de activacion.
  23. 23. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 15, en el que los medios de rebanado comprenden por lo menos unas superficies de corte (16) disenadas en el extremo proximal de un manguito (17) que aloja parte de la porcion portadora de la aguja (7) de dicho soporte de la aguja (6).
  24. 24. Dispositivo de inyeccion (100) segun la reivindicacion 1, en el que comprende unos medios de solicitacion (12) colocados entre dichos medios de acoplamiento (8a, 10 11, 18, 19, 20, 23) y dicha porcion portadora de la aguja (7) y disenados para tender a mover dicha porcion portadora de la aguja (7), aparte de dicho medios de acoplamiento (8a, 10 11, 18, 19, 20, 23) en la direccion proximal.
  25. 25. Dispositivo de inyeccion (100) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas una punta (18) disenada para adaptarse en el extremo distal (8a) del cilindro (8) y para alojar, por lo menos en el posicion expuesta, dicha porcion portadora de la aguja (7), dicha porcion rompible (7a) y dichos medios de estanqueidad (15).
  26. 26. Dispositivo de inyeccion (100) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que comprende ademas una aguja (5).
  27. 27. Dispositivo de inyeccion (100) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que comprende ademas una cubierta de la aguja (24).
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Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8808246B2 (en) 2009-07-21 2014-08-19 The General Hospital Corporation Peripheral blood sampling methods and devices
US8323249B2 (en) 2009-08-14 2012-12-04 The Regents Of The University Of Michigan Integrated vascular delivery system
WO2011146769A2 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Tangent Medical Technologies Llc Integrated vascular delivery system
US8814833B2 (en) 2010-05-19 2014-08-26 Tangent Medical Technologies Llc Safety needle system operable with a medical device
US10076272B2 (en) 2011-04-26 2018-09-18 Velano Vascular, Inc. Systems and methods for phlebotomy through a peripheral IV catheter
US9186100B2 (en) 2011-04-26 2015-11-17 Velano Vascular, Inc. Systems and methods for phlebotomy through a peripheral IV catheter
US8366685B2 (en) 2011-04-26 2013-02-05 Creative Vascular, Llc Systems and methods for phlebotomy through a peripheral IV catheter
ITMI20120016A1 (it) * 2012-01-09 2013-07-10 Biosynth Srl Siringa per iniezioni o prelievi
US10493209B2 (en) * 2013-10-28 2019-12-03 Becton, Dickinson And Company Leak-free stopper having low breakloose and sustaining forces
AU2015214400B2 (en) 2014-02-04 2019-10-03 Icu Medical, Inc. Self-priming systems and methods
US10232110B2 (en) * 2014-07-08 2019-03-19 Becton, Dickinson And Company Fluid transfer device or set with retractable needle and septum
TWI741969B (zh) * 2014-10-30 2021-10-11 日商中外製藥股份有限公司 具備注射器蓋之附針預填充注射器製劑
AU2016237164A1 (en) * 2015-03-26 2017-10-12 Terumo Kabushiki Kaisha Syringe cap, syringe assembly, and prefilled syringe
US10369292B2 (en) * 2016-01-15 2019-08-06 W. L. Gore & Associates, Inc. Syringe plunger assemblies
US10300247B2 (en) 2016-02-03 2019-05-28 Velano Vascular, Inc. Devices and methods for fluid transfer through a placed peripheral intravenous catheter
FR3052690B1 (fr) * 2016-06-20 2018-06-22 Aptar France Sas Dispositif de distribution de produit fluide.
US9744344B1 (en) 2016-06-30 2017-08-29 Velano Vascular, Inc. Devices and methods for catheter placement within a vein
EP3600514B1 (en) 2017-03-21 2022-06-08 Velano Vascular, Inc. Systems and methods for controlling catheter device size
EP4385409A3 (en) 2017-03-21 2024-09-25 Velano Vascular, Inc. Devices for fluid transfer through a placed peripheral intravenous catheter
CN114599419B (zh) 2019-08-20 2024-10-18 威蓝诺血管股份有限公司 具有延长导管的流体输送装置及其使用方法
MX2023006170A (es) 2020-11-26 2023-06-08 Avia Vascular Llc Dispositivos, sistemas y metodos de recoleccion de sangre.

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5578011A (en) * 1995-05-11 1996-11-26 Shaw; Thomas J. Tamperproof retractable syringe
US5632733A (en) * 1995-05-11 1997-05-27 Shaw; Thomas J. Tamperproof retractable syringe
JP3835882B2 (ja) * 1997-03-31 2006-10-18 テルモ株式会社 留置針組立体
AU723060B3 (en) * 2000-02-22 2000-08-17 Occupational & Medical Innovations Ltd A single use syringe
US6689106B2 (en) * 2000-07-31 2004-02-10 Becton Dickinson And Company Retracting needle assembly for a syringe
FR2839892B1 (fr) * 2002-05-27 2005-03-18 Mb Innovation Dispositif d'injection a usage unique destine a etre pre-rempli
CA2412409C (en) * 2002-11-20 2007-01-23 Ming-Jeng Shue Disposable syringe
US7604613B2 (en) * 2004-01-20 2009-10-20 Beckton, Dickinson And Company Syringe having a retractable needle
WO2006044390A2 (en) * 2004-10-14 2006-04-27 Safety Medical International, Inc. Safety medical syringe with retractable needle

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CN101466425B (zh) 2013-01-23
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