ES2555960T3 - Dispositivo de inyección oftálmico desechable - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de inyección desechable (205) que comprende: un alojamiento de cámara dispensadora (405) que presenta una superficie interior y una superficie exterior, definiendo parcialmente la superficie interior una cámara dispensadora (405) para contener una cantidad de una sustancia; un émbolo (415) engranado con la superficie interior del alojamiento de cámara dispensadora (405), pudiendo el émbolo deslizar en el alojamiento de cámara dispensadora (405), estando el émbolo (415) sellado fluídicamente a la superficie interior del alojamiento de cámara dispensadora (405), presentando el émbolo (415) una interfaz de émbolo (420); una aguja (210) acoplada fluídicamente a la cámara dispensadora (405); un par de conectores de interfaz de punta (451, 452, 453) ubicados sobre una superficie de interfaz del dispositivo de inyección desechable (205), adaptados para acoplar eléctricamente el dispositivo de inyección desechable (205) a un conjunto de reutilización (250); un dispositivo de control de temperatura (450) que rodea por lo menos parcialmente el alojamiento de cámara dispensadora (405), estando destinado el dispositivo de control de temperatura (450) a alterar una temperatura de dicha sustancia en la cámara dispensadora (405), siendo así dicha sustancia inyectable una vez que el dispositivo de inyección desechable (205) se ha acoplado a un conjunto reutilizable (250) y después de que se ha hecho que se altere la temperatura de la sustancia; caracterizado por que el dispositivo de control de temperatura (450) está eléctricamente acoplado al par de conectores de interfaz (452); y por que el dispositivo de inyección desechable (205) comprende un sensor térmico (460) ubicado próximo al alojamiento de cámara dispensadora (405), estando destinado el sensor térmico (460) a medir una temperatura en la proximidad del alojamiento de cámara dispensadora (405), estando el sensor térmico (460) acoplado eléctricamente al par de conectores de interfaz de punta (451).
Description
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20
25
30
35
40
45
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55
60
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DESCRIPCION
Dispositivo de inyeccion oftalmico desechable.
Antecedentes de la invencion
La presente invencion se refiere a un dispositivo medico de un solo uso y, mas particularmente, a un dispositivo de administracion de farmacos oftalmicos de dos piezas con un extremo de punta desechable que contiene un varillaje de embolo y una junta de sellado mejorados.
Varias enfermedades y condiciones del segmento posterior del ojo amenazan a la vision. La degeneracion macular relacionada con la edad (ARMD), la neovascularizacion coroidal (CNV), las retinopatfas (por ejemplo, retinopatfa diabetica, vitreorretinopatia), la retinitis (por ejemplo, la retinitis por citomegalovirus (CMV)), la uveitis, el edema macular, el glaucoma y las neuropatias son varios ejemplos
Estas y otras enfermedades pueden tratarse inyectando un farmaco en el ojo. Tales inyecciones se hacen tipicamente de manera manual utilizando una jeringuilla y una aguja convencionales. La figura 1 es una vista en perspectiva de una jeringuilla tipica de la tecnica anterior utilizada para inyectar farmacos en el ojo. En la figura 1 la jeringuilla incluye una aguja 105, un casquillo luer 110, una camara 115, un embolo 120, un vastago de embolo 125 y un apoyo de pulgar 130. Como se conoce comunmente, el farmaco a inyectar se localiza en la camara 115. El empuje sobre el apoyo 130 del pulgar hace que el embolo 120 expulse el farmaco a traves de la aguja 105.
Al utilizar una jeringuilla de este tipo, se requiere que el cirujano perfore el tejido del ojo con la aguja, sujete firmemente la jeringuilla y accione el embolo de la jeringuilla (con o sin la ayuda de una enfermera) para inyectar el fluido en el ojo. El volumen inyectado no es controlado tipicamente de una manera precisa debido a que el vernier de la jeringuilla no es preciso con relacion al pequeno volumen de inyeccion. Los caudales de fluido se descontrolan. La lectura del vernier esta sometida a un error de paralaje. Pueden tener lugar danos del tejido debido a una inyeccion “inestable”. Puede tener lugar tambien el reflujo del farmaco cuando la aguja se retire del ojo.
Se ha hecho un esfuerzo para controlar la administracion de pequenas cantidades de lfquidos. Un dispensador de fluido comercialmente disponible es el dispensador de desplazamiento positivo ULTRA™ disponible en EFD Inc. de Providence, Rhode Island. El dispensador ULTRA se utiliza tipicamente en la distribucion de pequenos volumenes de adhesivos industriales. Utiliza una jeringuilla convencional y una punta de distribucion realizada por encargo. El embolo de jeringuilla se acciona utilizando un motor de pasos electrico y un fluido de accionamiento. Parker Hannifin Corporation de Cleveland, Ohio, distribuye un dispensador de lfquido de pequeno volumen para aplicaciones de descubrimiento de farmacos hecho por Aurora Instruments LLC de San Diego, California. El dispensador de Parker/Aurora utiliza un mecanismo de distribucion piezoelectrico. Ypsomed, Inc. de Suiza produce una lfnea de plumas de inyeccion e inyectores automatizados primariamente para la autoinyeccion de insulina u hormonas por un paciente. Esta lfnea de productos incluye plumas desechables simples e inyectores motorizados electronicamente controlados.
La patente US n° 6.290.690 describe un sistema oftalmico para inyectar un fluido viscoso (por ejemplo, aceite de silicona) en el ojo mientras se aspira simultaneamente un segundo fluido viscoso (por ejemplo, lfquido de perfluorocarbono) del ojo en un intercambio de fluido/fluido durante una cirugfa para reparar un desprendimiento o desgarro retinal. El sistema incluye una jeringuilla convencional con un embolo. Un extremo de la jeringuilla esta acoplado para fluido a una fuente de presion neumatica que proporciona una presion neumatica constante para accionar el embolo. El otro extremo de la jeringuilla esta acoplado para fluido a una canula de infusion a traves de un tubo para suministrar el fluido viscoso a inyectar.
El estado de la tecnica esta tambien representado por el documento WO-A-99 65548, que describe un dispositivo de inyeccion desechable segun el preambulo de la reivindicacion 1.
Serfa deseable tener una pieza de mano portatil para inyectar un farmaco en el ojo que incluya un segmento de punta relativamente barato que pueda sujetarse a un conjunto reutilizable y retirarse de este. La colocacion de los componentes mas caros, incluyendo la electronica y un mecanismo de accionamiento, en el conjunto reutilizable, mientras se mantienen los componentes esteriles en el conjunto de punta, mejora la eficiencia y la rentabilidad de un sistema de administracion de farmacos. Serfa deseable tener un conjunto reutilizable que contenga la funcionalidad y los componentes para el proceso de inyeccion. Serfa deseable tambien tener un segmento de punta desechable que pueda sujetarse facilmente al conjunto reutilizable para la inyeccion, y retirarse facilmente a continuacion y descartarse despues de la inyeccion. Un sistema de este tipo proporciona numerosos beneficios con respecto a los inyectores de la tecnica anterior.
Sumario de la invencion
La presente invencion proporciona un dispositivo de inyeccion desechable de acuerdo con las reivindicaciones que siguen.
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Debe apreciarse que tanto la descripcion general anterior como la siguiente descripcion detallada son unicamente a tftulo de ejemplo y de explicacion y estan destinadas a proporcionar una explicacion adicional de la invencion segun se reivindica. La siguiente descripcion, asf como la puesta en practica de la invencion, exponen y sugieren ventajas y finalidades adicionales de la invencion.
Breve descripcion de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incorporan a la presente memoria memoria y forman parte de la misma, ilustran varias formas de realizacion de la invencion y, junto con la descripcion, sirven para explicar los principios de la invencion.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una jeringuilla de la tecnica anterior.
La figura 2 es una vista de un dispositivo medico oftalmico que incluye un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion y un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 3 es otro conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 4 es una vista en seccion transversal de otro conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 5 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion y un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 6 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion para un dispositivo medico oftalmico.
La figura 7 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion para un dispositivo medico oftalmico.
La figura 8 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion y una vista parcial de un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 9A es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion para un dispositivo medico oftalmico.
La figura 9B es una vista extrema de la forma de realizacion de la figura 9A.
Las figuras 10A-10D son representaciones esquematicas de cuatro circuitos diferentes que pueden incluirse en las formas de realizacion de la presente invencion.
La figura 11 es una vista extrema de un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 12 es una vista en seccion transversal de un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 13 es una vista en seccion transversal de un conjunto de reutilizacion limitada.
Las figuras 14 y 15 son vistas en seccion transversal de dos subconjuntos.
La figura 16 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta segun los principios de la presente invencion, un conjunto de reutilizacion limitada y una base de carga.
Las figuras 17A y 17B son diagramas de flujo de un metodo de inyectar una sustancia en un ojo.
La figura 18 es un diagrama de flujo de un metodo relativo a la inyeccion de una sustancia en un ojo.
La figura 19 es un diagrama de flujo de un metodo relativo a la inyeccion de una sustancia en un ojo.
La figura 20 es un diagrama de flujo de un metodo relativo a la inyeccion de una sustancia en un ojo.
Descripcion detallada de las formas de realizacion preferidas
La figura 2 es una vista de un dispositivo medico oftalmico que incluye un segmento de punta desechable y un conjunto de reutilizacion limitada. En la figura 2 el dispositivo medico incluye un segmento de punta 205 y un conjunto de reutilizacion limitada 250. El segmento de punta 205 incluye una aguja 210, un alojamiento 215 y una luz opcional 275. El conjunto de reutilizacion limitada 250 incluye un alojamiento 255, un interruptor 270, un mecanismo de bloqueo 265 y una porcion roscada 260.
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El segmento de punta 205 es capaz de conectarse al conjunto de reutilizacion limitada 250 y retirarse de este. En esta forma de realizacion el segmento de punta 205 tiene una porcion roscada en una superficie interior del alojamiento 215 que se atornilla sobre la porcion roscada 260 del conjunto de reutilizacion limitada 250. Ademas, el mecanismo de bloqueo 265 asegura el segmento de punta 215 al conjunto de reutilizacion limitada 250. El mecanismo de bloqueo 265 puede presentar la forma de un boton, un interruptor deslizante o un mecanismo en voladizo. Otros mecanismos para conectar el segmento de punta 205 al conjunto de reutilizacion limitada 250, tales como los que implican caracterfsticas estructurales que se conjugan una con otra, se conocen comunmente en la tecnica y estan comprendidos dentro del alcance de la presente invencion.
La aguja 210 esta adaptada para administrar una sustancia, tal como un farmaco, a un ojo. La aguja 210 puede ser de cualquier configuracion comunmente conocida. Preferentemente, la aguja 210 esta disenada de tal manera que sus caracterfsticas termicas conduzcan a la aplicacion de administracion del farmaco particular. Por ejemplo, cuando debe administrarse un farmaco calentado, la aguja 210 puede ser de longitud (para fines termicos) relativamente corta (de varios milfmetros) para facilitar la administracion apropiada del farmaco.
El interruptor 270 esta adaptado para proporcionar una entrada al sistema. Por ejemplo, el interruptor 270 puede utilizarse para activar el sistema o para conectar un dispositivo de control de temperatura. Otros interruptores, botones o entradas de control dirigidas por el usuario son comunmente conocidos y pueden emplearse con el conjunto de reutilizacion limitada 250 y/o el segmento de punta 205.
La luz opcional 275 se ilumina cuando el segmento de punta 205 esta preparado para ser utilizado. La luz opcional 275 puede sobresalir del alojamiento 215 o puede estar contenida dentro del alojamiento 215, en cuyo caso la luz opcional 275 puede apreciarse a traves de una parte transparente del alojamiento 215. En otras formas de realizacion la luz opcional 275 puede sustituirse por un indicador, tal como una pantalla de cristal lfquido, una pantalla segmentada u otro dispositivo que indique un estado o condicion del segmento de punta desechable 205. Por ejemplo, la luz opcional 275 puede encenderse y apagarse de manera pulsada para indicar otros estados tales como, pero sin limitarse a ellos, un error del sistema, una baterfa completamente cargada, una baterfa insuficientemente cargada o una conexion defectuosa entre el segmento de punta 205 y el conjunto de utilizacion limitada 250. Aunque se muestra en el segmento de punta 205, la luz opcional 275 o un indicador adicional pueden localizarse en el conjunto de reutilizacion limitada 250.
La figura 3 es otra forma de realizacion de un conjunto de reutilizacion limitada. El conjunto de reutilizacion limitada 250 incluye un boton 308, una pantalla 320 y un alojamiento 330. El segmento de punta desechable 205 se sujeta a un extremo 340 del conjunto de reutilizacion limitada 250. El boton 308 es accionado para proporcionar una entrada al sistema. Como sucede con el interruptor 270, el boton 308 puede activar un dispositivo de control de temperatura o iniciar el accionamiento de un embolo. La pantalla 320 es una pantalla de cristal lfquido, una pantalla segmentada u otro dispositivo que indique un estado o condicion del segmento de punta desechable 205 o del conjunto de reutilizacion limitada 250.
La figura 4 es una vista en seccion transversal de otro conjunto de reutilizacion limitada. En la figura 4 una fuente de potencia 505, una interfaz 517, un actuador 515 y un vastago de actuador 510 estan localizados en el alojamiento 255. La parte superior del alojamiento 255 tiene una porcion roscada 260. El mecanismo de bloqueo 265, el interruptor 270, el boton 308 y los indicadores 306, 307 estan localizados todos ellos en el alojamiento 255.
La fuente de potencia 505 es tfpicamente una baterfa recargable, tal como una baterfa de ion litio, aunque pueden utilizarse otros tipos de baterfas. Ademas, cualquier otro tipo de pila electrica es apropiado para la fuente de potencia 505. La fuente de potencia 505 proporciona potencia al sistema y, mas particularmente, al actuador 515. La fuente de potencia 505 proporciona tambien potencia a un segmento de punta conectado al conjunto de reutilizacion limitada 250. En este caso, la fuente de potencia 505 puede proporcionar potencia a un dispositivo de control de temperatura (no representado) localizado en el segmento de punta. Opcionalmente, la fuente de potencia 505 puede retirarse del alojamiento 255 a traves de una puerta u otra caracterfstica similar (no representada).
Una interfaz 517 es tfpicamente un conductor electrico que permite que fluya potencia de la fuente de potencia 505 al actuador 515. Otras interfaces, como la interfaz 517, pueden estar presentes tambien para proporcionar potencia a otras partes del sistema.
El vastago de actuador 510 esta conectado al actuador 515 y es accionado por este. El actuador 515 es tfpicamente un motor de pasos u otro tipo de motor que pueda mover el vastago de actuador 510 en distancias precisas. En una forma de realizacion el vastago de actuador 510 esta conectado a traves de un varillaje mecanico a un segmento de punta que suministra un farmaco a un ojo. En tal caso, el actuador 515 es un motor de paso que puede mover con precision el vastago 510 para administrar una cantidad precisa del farmaco al ojo. El actuador 515 esta asegurado a una superficie interior del alojamiento 255 por, por ejemplo, lenguetas que se acoplan a la superficie exterior del actuador 515.
En otras formas de realizacion el actuador 515 es un actuador lineal o accionador lineal. En tal caso, el actuador 515
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puede ser un resorte o un mecanismo accionado por resorte, un motor CC de engranaje con un sensor giratorio acoplado a un accionamiento lineal o un motor cc acoplado a un accionamiento lineal con un sensor lineal, o un motor de pasos lineal. Otros tipos de motores, como un motor de iman permanente rotacional, pueden utilizarse tambien para el actuador 515.
El mecanismo de bloqueo 265, el interruptor 270 y el boton 308 estan todos ellos localizados en el alojamiento 255 de modo que puedan ser manipulados a mano. Asimismo, unos indicadores 306, 307 estan localizados en el alojamiento 255 de manera que puedan verse. El mecanismo de bloqueo 265, el interruptor 270, el boton 308 y los indicadores 306, 307 estan conectados tambien a un controlador (no representado) a traves de interfaces (no representadas) localizadas en el alojamiento 255.
La figura 5 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion y un conjunto de reutilizacion limitada. La figura 5 muestra la manera en que el segmento de punta 205 interactua con el conjunto de reutilizacion limitada 250. En la forma de realizacion de la figura 5 el segmento de punta 205 incluye un conjunto 555, una interfaz de embolo 420, un embolo 415, un alojamiento de camara dispensadora 425, un alojamiento de segmento de punta 215, un dispositivo de control de temperatura 450, un sensor termico 460, una aguja 210, una camara dispensadora 405, una interfaz 530 y un conector de interfaz de punta 453. El conjunto de reutilizacion limitada 250 incluye una interfaz de varillaje mecanico 545, un vastago de actuador 510, un actuador 515, una fuente de potencia 505, un controlador 305, un alojamiento de conjunto de reutilizacion limitada 255, una interfaz 535 y un conector 553 de interfaz del conjunto de reutilizacion limitada.
En el segmento de punta 205 la interfaz de embolo 420 esta localizada en un extremo del embolo 415. El otro extremo del embolo 415 forma un extremo de la camara dispensadora 405. El embolo 415 esta adaptado para deslizarse dentro de la camara dispensadora 405. La superficie exterior del embolo 415 esta acoplada para fluido contra la superficie interior del alojamiento 425 de camara dispensadora. El alojamiento 425 de camara dispensadora rodea la camara dispensadora 405. Tfpicamente, el alojamiento 425 de camara dispensadora tiene una forma cilfndrica. Por tanto, la camara dispensadora 405 tiene tambien una forma cilfndrica. En el segmento de punta 205 el conjunto 555 incluye cualquier numero de componentes como se describe a continuacion.
La aguja 210 esta acoplada para fluido a la camara dispensadora 405. En tal caso, una sustancia contenida en la camara dispensadora 405 puede pasar a traves de la aguja 210 y entrar en un ojo. El dispositivo de control de temperatura 450 rodea al menos parcialmente el alojamiento 425 de camara dispensadora. En este caso, el dispositivo de control de temperatura 450 esta adaptado para calentar y/o enfriar el alojamiento 425 de camara dispensadora y cualquier sustancia contenida en la camara dispensadora 405. La interfaz 530 conecta el dispositivo de control de temperatura 450 con el conector de interfaz de punta 453.
Los componentes del segmento de punta 205, incluyendo el alojamiento 425 de camara dispensadora, el dispositivo de control de temperatura 450 y el embolo 415, estan al menos parcialmente confinados, por el alojamiento 215 del segmento de punta. En una forma de realizacion compatible con los principios de la presente invencion, el embolo 415 se sella a la superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora. Esta junta de sellado impide la contaminacion de cualquier sustancia contenida en la camara dispensadora 405. Para fines medicos, es deseable una junta de sellado de este tipo. Esta junta de sellado puede localizarse en cualquier punto del embolo 415 o la camara 425 de la camara dispensadora.
En el conjunto de reutilizacion limitada 250 la fuente de potencia 505 proporciona potencia al actuador 515. Una interfaz (no mostrada) entre la fuente de potencia 505 y el actuador 515 sirve como conducto para proporcionar potencia al actuador 515. El actuador 515 esta conectado al vastago de actuador 510. Cuando el actuador 515 es un motor de pasos, el vastago de actuador 510 es enterizo con el actuador 515. La interfaz de varillaje mecanico 545 esta conectada al vastago de actuador 510. En esta configuracion, cuando el actuador 515 mueve el vastago de actuador 510 hacia arriba y hacia la aguja 210, la interfaz de varillaje mecanico 545 se mueve tambien hacia arriba y hacia la aguja 210. En otras formas de realizacion de la presente invencion la interfaz de varillaje mecanico 545 y el vastago de actuador 510 son un unico componente. En otras palabras, un vastago conectado al actuador 515 incluye tanto el vastago de actuador 510 como la interfaz de varillaje mecanico 545 como un unico conjunto.
El controlador 305 se conecta a traves de la interfaz 535 al conector 553 de interfaz del conjunto de reutilizacion limitada. El conector 553 de la interfaz del conjunto de reutilizacion limitada esta localizado en una superficie superior del alojamiento 255 del conjunto de reutilizacion limitada junto a la interfaz de varillaje mecanico 545. De esta manera, tanto el conector 553 de la interfaz del conjunto de reutilizacion limitada como la interfaz de varillaje mecanico 545 estan adaptados para conectarse con el conector 453 de interfaz de punta y la interfaz de embolo 420, respectivamente.
El controlador 305 y el actuador 515 estan conectados por una interfaz (no representada). Esta interfaz (no representada) permite que el controlador 305 controle el funcionamiento del actuador 515. Ademas, una interfaz (no representada) entre la fuente de potencia 505 y el controlador 305 permite que el controlador 305 controle el funcionamiento de la fuente de potencia 505. En este caso, el controlador 305 puede controlar la carga y la descarga de la fuente de potencia 505 cuando la fuente de potencia 505 es una baterfa recargable.
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El controlador 305 es tfpicamente un circuito integrado con patillas de potencia, entrada y salida capaz de realizar funciones logicas. En diversas formas de realizacion, el controlador 305 es un controlador de dispositivo dianizado. En tal caso, el controlador 305 realiza funciones de control especfficas dianizadas en un dispositivo o componente especffico, tal como un dispositivo de control de temperatura o un suministro de potencia. Por ejemplo, un controlador de dispositivo de control de temperatura tiene la funcionalidad basica de controlar un dispositivo de control de temperatura. En otras formas de realizacion el controlador 305 es un microprocesador. En tal caso, el controlador 305 es programable de modo que pueda funcionar para controlar mas de un componente del dispositivo. En otros casos, el controlador 305 no es un microprocesador programable, sino que en su lugar es un controlador de usos especiales configurado para controlar diferentes componentes que realizan diferentes funciones. Aunque se es representado como un componente en la figura 5, el controlador 305 puede realizarse a partir de muchos componentes diferentes o circuitos integrados.
El segmento de punta 205 esta adaptado para conjugarse con el conjunto de reutilizacion limitada 250 o sujetarse a este. En la forma de realizacion de la figura 5 la interfaz de embolo 420 localizada en una superficie inferior del embolo 415 esta adaptada para conjugarse con la interfaz de varillaje mecanico 545 localizada cerca de una superficie superior del alojamiento 255 del conjunto de reutilizacion limitada. Ademas, el conector 453 de la interfaz de punta esta adaptado para conectarse con el conector 553 de la interfaz del conjunto de reutilizacion limitada. Cuando el segmento de punta 205 esta conectado al conjunto de reutilizacion limitada 250 de esta manera, el actuador 515 y el vastago de actuador 510 estan adaptados para accionar el embolo 415 hacia arriba y hacia la aguja 210. Ademas, se forma una interfaz entre el controlador 305 y el dispositivo de control de temperatura 450. Una serial puede pasar desde el controlador 305 hasta el dispositivo de control de temperatura 450 a traves de la interfaz 535, el conector 553 de la interfaz del conjunto de reutilizacion limitada, el conector 453 de la interfaz de punta y la interfaz 530.
En funcionamiento, cuando el segmento de punta 205 esta conectado al conjunto de reutilizacion limitada 250, el controlador 305 controla el funcionamiento del actuador 515. Cuando se acciona el actuador 515, el vastago de actuador 510 es movido hacia arriba y hacia la aguja 210. A su vez, la interfaz de varillaje mecanico 545, que esta conjugada con la interfaz de embolo 420, mueve el embolo 415 hacia arriba y hacia la aguja 210. Una sustancia localizada en la camara dispensadora 405 es expulsada a continuacion a traves de la aguja 210.
Ademas, el controlador 305 controla el funcionamiento del dispositivo de control de temperatura 450. El dispositivo de control de temperatura 450 esta adaptado para calentar y/o enfriar el alojamiento 425 de la camara dispensadora y su contenido. Puesto que el alojamiento 425 de la camara dispensadora es al menos de forma parcial termicamente conductor, el calentamiento o enfriamiento del alojamiento 425 de la camara dispensadora calienta o enfrfa una sustancia localizada en la camara dispensadora 405. La informacion de temperatura puede transferirse del sensor termico 460 al controlador 305 a traves de la interfaz 530, el conector de interfaz de punta 453, el conector 553 de la interfaz del conjunto de reutilizacion limitada y la interfaz 535. Esta informacion de temperatura puede utilizarse para controlar el funcionamiento del dispositivo de control de temperatura 450. Cuando el dispositivo de control de temperatura 450 es un calentador, el controlador 305 controla la cantidad de corriente que se envfa al dispositivo de control de temperatura 450. Cuanta mas corriente se envfe al dispositivo de control de temperatura 450 tanto mas se calienta este. De esta manera, el controlador 305 puede emplear un bucle de realimentacion que utiliza informacion procedente del sensor termico 460 para controlar el funcionamiento del dispositivo de control de temperatura 450. Cualquier tipo adecuado de algoritmo de control, tal como un algoritmo proporcional integral derivativo (PID), puede utilizarse para controlar el funcionamiento del dispositivo de control de temperatura 450.
La figura 6 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion para un dispositivo medico oftalmico. En la figura 6 el segmento de punta desechable 205 incluye el alojamiento 215, la aguja 210, el embolo 415, la interfaz de embolo 420, la camara dispensadora 405, el alojamiento 425 de camara dispensadora, el conjunto 555, el dispositivo de control de temperatura 450, el sensor termico 460, el luer opcional 430, los conectores de interfaz de punta 451, 452 y 453, y las interfaces 461, 462 y 463. El segmento de punta desechable 205 funciona como dispositivo de inyeccion desechable.
En la forma de realizacion de la figura 6 el embolo 415 esta localizado en el alojamiento 425 de la camara dispensadora. La camara dispensadora 405 esta confinada por el alojamiento 425 de camara dispensadora y el embolo 415. El embolo 415 forma una junta de sellado de fluido con la superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora. La aguja 210 esta acoplada para fluido a la camara dispensadora 405. De esta manera, una sustancia localizada en la camara dispensadora 405 puede ser contactada por el embolo 415 y expulsada de la aguja 210. La aguja 210 puede asegurarse a un segmento de punta desechable 205 por un luer opcional 430 o puede fijarse de manera permanente. El dispositivo de control de temperatura 450 esta localizado en el alojamiento 425 de la camara dispensadora y rodea al menos parcialmente la camara dispensadora 405. El alojamiento 215 forma una piel exterior sobre el segmento de punta desechable 205.
En diversas formas de realizacion de la presente invencion el dispositivo de control de temperatura 450 es un dispositivo de calentamiento y/o un dispositivo de enfriamiento. El dispositivo de control de temperatura 450 esta en contacto termico con el alojamiento 425 de la camara dispensadora. Por tanto, el dispositivo de control de
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temperatura 450 puede modificar la temperature de la sustancia en la camara dispensadora 405.
En la figura 6 el embolo 415 incluye un anillo torico. El anillo torico sella contra una superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora. De esta manera, se mantiene una junta de sellado esteril, impidiendo asf la contaminacion de la sustancia en la camara dispensadora 405. El embolo 415 puede estar realizado en cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, vidrio, acero inoxidable o un polfmero. El anillo torico esta realizado tfpicamente en caucho o un polfmero. Pueden utilizarse tambien otros tipos de juntas de sellado. Por ejemplo, el embolo 415 puede contener un aro anular que se ubica alrededor de una periferia del embolo 415 de modo que el aro anular contacte con la superficie interior de la camara dispensadora 425. En este caso, el aro anular puede ser de una sola pieza con el embolo 415, y el embolo 415 puede estar realizado en caucho o un polfmero. La interfaz de embolo 420 puede ser de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, la interfaz de embolo puede estar configurada sustancialmente en forma de cuenco como se muestra o puede ser sustancialmente plana, conica o esferica. Puede incluir tambien un labio u otra caracterfstica similar.
Los conectores de interfaz de punta 451, 452 y 453 sirven para proporcionar una conexion entre el segmento de punta 205 y un conjunto de reutilizacion limitada. La interfaz 461 conecta el sensor termico 460 al conector de interfaz de punta 451. La interfaz 462 conecta el dispositivo de control de temperatura 450 al conector de interfaz de punta 452. La interfaz 463 conecta el conjunto 555 al conector de interfaz de punta 453.
El conjunto 555 puede incluir cualquiera de una pluralidad de diferentes componentes. En una forma de realizacion el conjunto 555 contiene un fusible que se funde cuando se activa el boton de calor o despues de que se utilice el segmento de punta desechable 205. De esta manera, el fusible impide la reutilizacion del segmento de punta desechable 205. En otra forma de realizacion, el conjunto 555 incluye un dispositivo de memoria que almacena informacion sobre el tipo de segmento de punta desechable 205, informacion de dosificacion, informacion de temperatura, informacion del movimiento del embolo o cualquier otro tipo de informacion que identifique una caracterfstica del segmento de punta desechable 205 o una manera en la que se hace funcionar el segmento de punta desechable 205. En otras formas de realizacion, el conjunto 205 incluye un dispositivo de memoria cableado, como un IC flash NAND, una etiqueta RFID, un circuito cableado que puede almacenar una representacion de datos como una serie de fusibles y resistencias conectados en paralelo u otro tipo de dispositivo.
Una sustancia que se va a administrar a un ojo, tfpicamente un farmaco, esta localizada en la camara dispensadora 405. De esta manera, el farmaco es contactado por la superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora y una cara del embolo 415. El dispositivo de control de temperatura 450 esta en contacto termico con el alojamiento 425 de la camara dispensadora. De esta manera, el dispositivo de control de temperatura 450 esta adaptado para controlar la temperatura del contenido de la camara dispensadora 405.
En diversas formas de realizacion de la presente invencion el dispositivo de control de temperatura 450 calienta un compuesto de transicion de fase que esta localizado en la camara dispensadora 405. Este compuesto de transicion de fase lleva un farmaco que debe inyectarse en el ojo. Un compuesto de transicion de fase esta en un estado solido o semisolido a temperaturas mas bajas y en un estado mas lfquido a temperaturas mas altas. Una sustancia de este tipo puede calentarse por el dispositivo de control de temperatura 450 hasta un estado mas lfquido e inyectarse en el ojo, en donde forma un bolo que se erosiona a lo largo del tiempo. Asimismo, puede utilizarse un compuesto de gelificacion inversa. Un compuesto de gelacion inversa esta en un estado solido o semisolido a temperaturas mas altas y en un estado mas lfquido a temperaturas mas bajas. Un compuesto de este tipo puede enfriarse por el dispositivo de control de temperatura 450 hasta un estado mas lfquido e inyectarse en el ojo, en donde forma un bolo que se erosiona a lo largo del tiempo. Por tanto, el dispositivo de control de temperatura 450 puede ser un dispositivo que calienta una sustancia en la camara dispensadora 405 o un dispositivo que enfrfa una sustancia en la camara dispensadora 405 (o una combinacion de ambos). Despues de administrarse al ojo, un compuesto de transicion de fase o un compuesto de gelacion inversa se erosiona a lo largo del tiempo proporcionando una cantidad de farmaco durante un extenso periodo de tiempo. El uso de un compuesto de transicion de fase o un compuesto de gelacion inversa proporciona una mejor dosificacion del farmaco con menos inyecciones.
El sensor termico 460 proporciona informacion de temperatura para ayudar a controlar el funcionamiento del dispositivo de control de temperatura 450. El sensor termico 460 puede ubicarse cerca del alojamiento 425 de la camara dispensadora y mide una temperatura cerca del alojamiento 425 de la camara dispensadora. El sensor termico 460 puede localizarse tambien en contacto termico con el alojamiento 425 de la camara dispensadora, en cuyo caso mide una temperatura del alojamiento 425 de la camara dispensadora. En otras formas de realizacion la temperatura que mide el sensor termico 460 puede correlacionarse con la temperatura de la sustancia en la camara dispensadora 405. En otras palabras, puede utilizarse una medicion de la temperatura del alojamiento 425 de la camara dispensadora para calcular la temperatura de la sustancia localizada en la camara dispensadora 405. Puesto que se conocen las caracterfsticas termicas del alojamiento 425 de la camara dispensadora y de la sustancia contenida dentro de ella, y la temperatura del dispositivo de control de temperatura 450 es controlable, una aplicacion del dispositivo de control de temperatura durante un periodo de tiempo especffico da como resultado un cambio calculable en la temperatura de la sustancia en la camara dispensadora 405. El sensor termico 460 puede ser cualquiera de una pluralidad de diferentes dispositivos que pueden proporcionar informacion de temperatura. Por ejemplo, el sensor termico 460 puede ser un termopar o un dispositivo resistivo cuya resistencia varfa con la
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temperatura.
En una forma de realizacion de la presente invencion la sustancia localizada en la camara dispensadora 405 es un farmaco que se precarga en la camara dispensadora. En tal caso, el segmento de punta desechable 205 es apropiado como producto consumible de un solo uso. Tal producto desechable puede ensamblarse en una fabrica con una dosificacion de farmaco instalada.
Cuando se carga previamente un farmaco en la camara dispensadora 405, puede precargarse una cantidad establecida del farmaco. Por ejemplo, pueden cargarse 100 microlitros de un farmaco en la camara dispensadora 405, y puede dispensarse cualquier cantidad hasta 100 microlitros. La informacion sobre la cantidad de farmaco en la camara dispensadora 205 y otra informacion de dosificacion pueden almacenarse en el conjunto 555. En tal caso, el embolo 415 puede moverse una distancia precisa para suministrar una dosis precisa de farmaco desde la camara dispensadora 405, a traves de la aguja 210 y hacia un ojo. Esto proporciona flexibilidad de dosificacion y facilidad de montaje.
La figura 7 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion para un dispositivo medico oftalmico. En la figura 7 el segmento de punta desechable 205 incluye el alojamiento 215, la aguja 210, el embolo 415, la interfaz de embolo 420, la camara dispensadora 405, el alojamiento 425 de la camara dispensadora, el conjunto 555, el dispositivo de control de temperatura 450, el sensor termico 460, el luer opcional 430, los conectores de interfaz de punta 452 y 453, las interfaces 462 y 463 y el mecanismo de bloqueo 471.
La forma de realizacion de la figura 7 funciona como la forma de realizacion de la figura 6. Los diversos componentes del segmento de punta 205 de la figura 7 presentan las mismas caracterfsticas y funcionan sustancialmente de la misma manera que los componentes iguales de la figura 6. El mecanismo de bloqueo 471 sirve para sujetar el segmento de punta 205 a un conjunto de reutilizacion limitada. Un mecanismo de acoplamiento conjugado, como el mecanismo de bloqueo 265, en un conjunto de reutilizacion limitada se sujeta al mecanismo de bloqueo 471 y asegura el segmento de punta 205 a un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 8 es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion y una vista parcial de un conjunto de reutilizacion limitada. En la figura 7 el segmento de punta desechable 205 incluye el alojamiento 215, la aguja 210, el embolo 415, la interfaz de embolo 420, la camara dispensadora 405, el alojamiento 425 de la camara dispensadora, una etiqueta RFID 1110, el dispositivo de control de temperatura 450, el conector de interfaz de punta 452 y la interfaz 462. La vista parcial de un conjunto de reutilizacion limitada representa la interfaz de varillaje mecanico 545, el vastago de actuador 510, la interfaz 535, el conector 552 de interfaz del conjunto de reutilizacion limitada, un lector RFID 1120 y una interfaz RFID 1130.
La forma de realizacion de la figura 8 funciona como las formas de realizacion de las figuras 6 y 7. Los diversos componentes del segmento de punta 205 de la figura 8 tienen las mismas caracterfsticas y funcionan sustancialmente de la misma forma que los componentes iguales de las figuras 6 y 7. Sin embargo, la forma de realizacion de la figura 8 utiliza un sistema RFID en vez de un conjunto cableado 555 para almacenar y transferir informacion. El lector RFID 1120 esta ubicado cerca de la parte superior del conjunto de reutilizacion limitada junto a la interfaz de varillaje mecanico 545. La etiqueta RFID esta ubicada en la parte inferior del segmento de punta 205. El lector RFID 1120 esta disenado para leer informacion de la etiqueta RFID 1110. La interfaz RFID 1130 esta conectada al controlador 305 (no representado).
La etiqueta RFID 1110 esta configurada para contener el mismo tipo de informacion que puede contener el conjunto 555 en las formas de realizacion de las figuras 5-7. De esta manera, la etiqueta RFID 1110 es otro tipo de memoria. Sin embargo, como es comunmente conocido, la etiqueta RFID 1110 no requiere una conexion cableada al lector RFID 1120. De esta manera, puede establecerse una conexion inalambrica entre el segmento de punta 205 (etiqueta RFID 1110) y un conjunto de reutilizacion limitada (lector RFID 1120).
En un tipo de sistema RFID, un sistema RFID pasivo, la etiqueta RFID 1110 no tiene un suministro de potencia. En lugar de ello, la etiqueta RFID pasiva depende del campo electromagnetico producido por el lector RFID 1120 para su potencia. El campo electromagnetico producido por el lector RFID 1120 y emitido desde la antena del lector RFID (no representada) induce una pequena corriente electrica en la etiqueta RFID 1110. Esta pequena corriente electrica permite que funcione la etiqueta RFID 1110. En el sistema pasivo la etiqueta RFID esta disenada para recoger potencia del campo electromagnetico emitido por el lector RFID 1120 y para transmite una senal saliente que es recibida por el lector RFID 1120.
En funcionamiento, la antena del lector RFID (no representada) transmite una senal producida por el lector RFID 1120. La antena (no representada) de la etiqueta RFID recibe esta senal y una pequena corriente es inducida en la etiqueta RFID 1110. Esta pequena corriente activa la etiqueta RFID 1110. La etiqueta RFID 1110 puede transmitir entonces una senal a traves de su antena de etiqueta RFID hasta la antena del lector RFID y el propio lector RFID 1120. De esta manera, la etiqueta RFID 1110 y el lector RFID 1120 pueden comunicar uno otro a traves de un enlace de radiofrecuencia. La etiqueta RFID 1110 transmite informacion, tal como informacion de dosificacion o
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informacion de segmento de punta, a traves de la antena de la etiqueta RFID hasta el lector RFID 1120. Esta informacion es recibida por el lector RFID 1120. De esta manera, la informacion puede transferirse desde el segmento de punta 205 hasta el conjunto de reutilizacion limitada. El lector RFID 1120 puede transmitir informacion a la etiqueta RFID 1110 de una manera similar. Por ejemplo, el lector RFID 1120 puede transmitir informacion tal como informacion de dosificacion sobre la senal de radiofrecuencia emitida por el lector RFID 1120. La etiqueta RFID 1120 recibe esta senal de radiofrecuencia con la informacion. La etiqueta RFID 1110 puede almacenar entones esta informacion.
Aunque la forma de realizacion de la figura 8 se describe como presentando un sistema RFID, puede utilizarse cualquier otro tipo de sistema inalambrico para transferir informacion entre un conjunto de reutilizacion limitada 250 y el segmento de punta 205. Por ejemplo, puede utilizarse un protocolo Bluetooth para establecer un enlace de comunicacion entre un conjunto de reutilizacion limitada 250 y el segmento de punta 205. Puede transferirse entonces informacion entre un conjunto de reutilizacion limitada 250 y un segmento de punta 205 sobre este enlace de comunicacion. Otras formas de realizacion utilizadas para transferir informacion incluyen un protocolo de infrarrojos, 802.11, firewire u otro protocolo inalambrico.
En una forma de realizacion la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) contiene informacion de dosificacion. La informacion sobre una dosificacion de farmaco apropiada para un farmaco contenido en la camara dispensadora 405 puede contenerse en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555). En este caso, el controlador 305 puede leer la informacion de dosificacion de la etiqueta RFID 1110 (o del conjunto 555) y hacer funcionar el actuador 515 de una manera adecuada para suministrar la dosis apropiada. Por ejemplo, pueden contenerse 100 microlitros dentro de la camara dispensadora 405. La informacion indicando que debe administrarse una dosis de 20 microlitros a un ojo puede almacenarse en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555). En tal caso, el controlador 305 lee la informacion de dosificacion (que deberan administrarse 20 microlitros al ojo) en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555). El controlador 305 puede hacer funcionar entonces al actuador 515 para administrar la dosis de 20 microlitros. El controlador 305 puede hacer que el actuador 515 mueva el vastago de actuador 510 y la interfaz de varillaje mecanico 545 una distancia establecida relacionada con una dosis de 20 microlitros. En tal caso, el embolo 415 se mueve esta distancia establecida de modo que solo se expulsen 20 microlitros de un farmaco desde la aguja 210 y hacia un ojo.
En otra forma de realizacion compatible con los principios de la presente invencion, el controlador 305 puede calcular una distancia en la que el embolo 415 debe moverse para administrar la dosificacion deseada. Por ejemplo, si la informacion de dosificacion correspondiente a una dosis de farmaco de 20 microlitros se lee en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) por el controlador 305, entonces el controlador 305 puede utilizar esta informacion para calcular una distancia apropiada que el embolo 415 debe recorrer. Puesto que se conocen el volumen de la camara dispensadora 405 y el volumen de un farmaco cargado en la camara dispensadora 405, una distancia que el embolo 415 debe recorrer para administrar esa dosis requerida puede ser calculada por el controlador 305. Cuando la camara dispensadora 405 presenta una forma cilfndrica, el volumen de la camara dispensadora puede calcularse utilizando el area en seccion transversal del cilindro (el area de un cfrculo) multiplicada por la altura de la camara dispensadora. Esta simple formula matematica puede utilizarse para calcular el volumen total de la camara dispensadora 405. Puesto que el area en seccion transversal de la camara dispensadora 405 es constante para cualquier aplicacion dada, la altura que corresponde a una distancia que recorre el embolo 415 puede calcularse para cualquier cantidad de dosificacion.
Por ejemplo, supongase que se cargan 100 microlitros de un farmaco en la camara dispensadora 405 y que el area en seccion transversal de la camara dispensadora 405 es diez. Cuando la camara dispensadora 405 tiene la forma de un cilindro, la altura de ese cilindro es tambien 10. Para administrar una dosis de 20 microlitros que corresponde al 20% del volumen total de la camara dispensadora 405, es necesario mover el embolo 415 hacia arriba y hacia la aguja 210 una distancia de dos. En otras palabras, una dosis de 20 microlitros corresponde al 20% del volumen total de la camara dispensadora 405. En tal caso, el embolo 415 debera moverse hacia arriba y hacia la aguja 210 una distancia igual al 20% de la altura total de la camara dispensadora 405. El controlador 305 puede controlar entonces el actuador 515 de tal manera que el vastago de actuador 510 acciona el embolo 415 hacia arriba una distancia del 20% de la altura total de la camara dispensadora 405.
Ademas, el controlador 305 puede leer informacion sobre una velocidad a la que el embolo 415 debera moverse a fin de administrar apropiadamente una dosis de farmaco. En tal caso, el controlador 305 lee informacion sobre la velocidad de administracion de farmaco en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) y utiliza esta informacion para hacer funcionar el actuador 515 a fin de accionar el embolo 415 a esa velocidad. La velocidad a la que se mueve el embolo 415 puede ser fija o variable. En algunas aplicaciones, puede ser deseable mover el embolo 415 mas rapido que en otras aplicaciones. Por ejemplo, cuando el farmaco contenido en la camara dispensadora 405 es un farmaco que debera calentarse antes de inyectarse en un ojo, puede ser deseable accionar el embolo 415 a una velocidad tal que el farmaco calentado no se enfrfe y obstruya la aguja 210. En otras aplicaciones, puede ser deseable mover el embolo 415 lentamente a fin de mejorar la administracion de un farmaco contenido en la camara dispensadora 405.
La etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) puede incluir tambien cualquier otro tipo de informacion relacionada con la administracion de un farmaco. Por ejemplo, la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) puede incluir informacion
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sobre el tipo de farmaco contenido en la camara dispensadora 405, diversas caracterfsticas de ese farmaco u otras caracterfsticas de una dosificacion apropiada o una administracion apropiada de ese farmaco. Ademas, la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) puede contener informacion de seguridad, informacion sobre el funcionamiento apropiado del segmento de punta 205 o cualquier otra informacion relacionada con el segmento de punta o el conjunto de reutilizacion limitada.
Puede ser seleccionable una dosificacion por el profesional medico que esta administrando el farmaco. En este caso, un dispositivo de entrada (no representado) localizado en el conjunto de reutilizacion limitada 250 o en el segmento de punta 205 puede permitir que un medico seleccione la dosificacion de farmaco deseada. En tal caso, el controlador 305 recibe la dosis de farmaco deseada y hace funcionar el actuador 515 para mover el embolo 415 la distancia requerida a fin de administrar la dosis deseada. Tal esquema de dosificacion seleccionable por el usuario puede implementarse simplemente anadiendo un dispositivo de entrada extra.
Puede ser deseable incluir informacion de dosificacion en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) de modo que sea menos probable que ocurra un error de dosificacion. En tal caso, una pluralidad de diferentes segmentos de punta 205 de administracion de farmaco puede fabricarse y cargarse con un farmaco en la fabrica. La informacion de dosificacion puede cargarse tambien en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555) en la fabrica. En tal caso, puede fabricarse y transportarse una pluralidad de diferentes segmentos de punta, cada uno con la misma cantidad de farmaco contenida en la camara dispensadora 405, pero con diferente informacion de dosificacion almacenada en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555). Un medico puede pedir entonces el segmento de punta 205 con la informacion de dosificacion requerida en la etiqueta RFID 1110 (o el conjunto 555). El envase puede etiquetarse claramente para identificar la informacion de dosificacion de modo que se administre la dosis apropiada a un paciente.
La figura 9A es una vista en seccion transversal de un segmento de punta desechable segun una forma de realizacion de la presente invencion para un dispositivo medico oftalmico. En la figura 9 el segmento de punta desechable 205 incluye el alojamiento 215, la aguja 210, el embolo 415, el vastago de embolo 417, la interfaz de embolo 420, la camara dispensadora 405, el alojamiento de camara dispensadora 425, el conjunto 555, el dispositivo de control de temperatura 450, el sensor termico 460, el luer opcional 430, los conectores de interfaz de punta 452 y 453, las interfaces 462 y 463, y las lenguetas 472 y 473.
Los diversos componentes del segmento de punta 205 de la figura 9 tienen las mismas caracterfsticas y funcionan sustancialmente de la misma manera que los componentes iguales de las figuras 5-8. La forma de realizacion de la figura 9 incluye dos lenguetas 472 y 473 que encajan en ranuras de un conjunto de reutilizacion limitada. Despues de que estas dos lenguetas 472 y 473 se inserten en las ranuras, el conjunto de punta 205 se hace girar para bloquearlo en su sitio en un conjunto de reutilizacion limitada. Las dos lenguetas 472 y 473 pueden ser de diferentes formas o tamanos para proporcionar una interfaz apropiada entre el segmento de punta 205 y un conjunto de reutilizacion limitada. Cuando estas dos lenguetas 472 y 473 estan conformadas o dimensionadas de forma diferente, entonces el segmento de punta 405 se encaja solamente sobre un conjunto de reutilizacion limitada en una orientacion. En otras formas de realizacion de la presente invencion pueden utilizarse lenguetas diferentemente conformadas o dimensionadas con ranuras diferentemente conformadas o dimensionadas en diferentes conjuntos de reutilizacion limitada. De esta manera, pueden fabricarse una pluralidad de diferentes conjuntos de reutilizacion limitada con ranuras diferentemente conformadas o dimensionadas para acomodar segmentos de punta 205 con lenguetas complementariamente conformadas o dimensionadas.
Ademas, la forma de realizacion de la figura 9 incluye un vastago de embolo 417 que esta conectado el embolo 415. En esta forma de realizacion el embolo 415 puede sobremoldearse sobre el vastago de embolo 417. El vastago de embolo 417 presenta forma generalmente cilfndrica con un diametro central que es menor que un diametro en sus extremos distal y proximal. La interfaz de embolo 420 es una superficie en el extremo proximal del vastago de embolo 417. El vastago de embolo 417 esta realizado tfpicamente en un material rfgido tal como acero inoxidable. El embolo 415 esta realizado en un material de caucho o polfmero. En otra forma de realizacion de la presente invencion el extremo distal del vastago de embolo 417 tiene un labio sobre el que puede aplicarse el embolo 415. El embolo 415 puede encajarse a presion en el vastago de embolo 417 y es retenido en su sitio por un labio del extremo distal del vastago de embolo 417. Esto permite un ensamblaje mas facil. En lugar de sobremoldear el embolo 415 sobre un vastago, el embolo 415 puede fabricarse como una parte independiente y enchufarse sobre el extremo distal del vastago de embolo 417. La interfaz de embolo 420 puede tener cualquier forma adecuada.
La figura 9B es una vista extrema del segmento de punta de la figura 9A. La figura 9B representa el extremo del segmento de punta 205 mas alejado de la aguja 210. Este extremo interactua con un conjunto de reutilizacion limitada. Se representan el alojamiento 215, la interfaz de embolo 420, los conectores 451, 452, 453, 454, 455 y 456 de interfaz de punta, las lenguetas 472 y 473 y la ranura de alineacion 481.
En la forma de realizacion de la figura 9B un extremo de la interfaz de embolo 420 no es completamente circular. Presenta una parte plana que esta disenada para alinearse con una interfaz de varillaje mecanico con una forma en seccion transversal similar. Esta caracterfstica opcional esta disenada para permitir la alineacion apropiada de un segmento de punta y un conjunto de reutilizacion limitada. En otras formas de realizacion de la presente invencion la
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vista en seccion transversal de un extremo de la interfaz de embolo 420 es circular.
La forma de realizacion de la figura 9B incluye tambien una ranura de alineacion opcional 481 para ayudar a alinear apropiadamente un segmento de punta con un conjunto de reutilizacion limitada. La ranura de alineacion 481 interactua con una patilla de alineacion en un conjunto de reutilizacion limitada (581 como se muestra en la figura 11). En otra forma de realizacion de la presente invencion las lenguetas 472 y 473 tienen diferentes tamanos. Alternativamente, las lenguetas 472 y 473 pueden tener diferentes formas. Las dos lenguetas 472 y 473 ayudan tambien a alinear un segmento de punta con un conjunto de reutilizacion limitada interactuando con unas ranuras 572 y 573 de la figura 11.
Se coloca un segmento de punta en un conjunto de reutilizacion limitada de tal manera que las lenguetas 472 y 473 se inserten en las ranuras 572 y 573. El segmento de punta se hace rotar a continuacion con respecto al conjunto de reutilizacion limitada de modo que las lenguetas 472 y 473 se retengan en las ranuras 572 y 573. La patilla de alineacion 581 y la ranura de alineacion 481 estan entonces apropiadamente alineadas.
Los conectores 451, 452, 453, 454, 455 y 456 vinculan electricamente un segmento de punta a un conjunto de reutilizacion limitada. Los conectores 451, 452, 453, 454, 455 y 456 interactuan con conectores similares 551, 552, 553 554, 557 y 556, respectivamente, en un conjunto de reutilizacion limitada (como se muestra en la figura 11). Estos conectores proporcionan una trayectoria para que las senales pasen entre un segmento de punta y un conjunto de reutilizacion limitada.
Las figuras 10A-10D son representaciones esquematicas de cuatro circuitos diferentes que pueden incluirse en formas de realizacion de la presente invencion. La figura 10A representa una de muchas configuraciones diferentes para el dispositivo de control de temperatura 450. En la figura 10a el dispositivo de control de temperatura 450 esta conectado a los conectores 452 y 455. Las senales de control de potencia y/o control se proporcionan al dispositivo de control de temperatura 450 a traves de los conectores 452 y 455.
La figura 10B representa una de muchas configuraciones diferentes para el sensor termico 460. En la figura 10B el sensor termico 460 esta conectado a los conectores 451 y 454. Las senales son recibidas desde el sensor termico 460 a traves de los conectores 451 y 454.
La figura 10C representa una de muchas configuraciones diferentes para un fusible 1011. El fusible 1011 puede estar contenido dentro del conjunto 555 o puede implementarse como se muestra en la figura 10C. En la figura 10C el fusible 1011 esta conectado entre los conectores 453 y 456. En esta forma de realizacion el fusible 1011 actua para asegurar que el conjunto de punta sea un dispositivo de un solo uso. El fusible 1011 se funde cuando se activa el boton de calor o despues de que se utilice el segmento de punta desechable 205. Como se ha expuesto, un controlador en un conjunto de reutilizacion limitada detecta el momento en que se ha utilizado el segmento de punta conectado y ordena que una corriente incrementada pase a traves del fusible 1011, fundiendo asf el fusible. Cuando se funde el fusible 1011, el segmento de punta ya no operativo y tiene que descartarse.
La figura 10D representa una de muchas configuraciones diferentes para el conjunto 555. En la figura 10D el conjunto 555 esta conectado a los conectores 453 y 456. Las senales de potencia y/o de control se proporcionan al conjunto 555 a traves de los conectores 453 y 456.
Pueden implementarse otras muchas configuraciones de los conectores 451, 452, 453, 454, 455 y 456. Por ejemplo, aunque se muestren seis conectores, puede implementarse cualquier numero de conectores. Ademas, cualquier combinacion de diferentes circuitos puede estar contenida en un segmento de punta.
La figura 11 es una vista extrema de un conjunto de reutilizacion limitada. El extremo del conjunto de reutilizacion limitada mostrado en la figura 11 interactua con el extremo del conjunto de punta mostrado en la figura 9B. La vista extrema del conjunto de reutilizacion limitada representado en la figura 11 muestra el alojamiento 255, la interfaz de varillaje mecanico 545, los conectores de interfaz 551, 552, 553, 554, 557 y 556 del conjunto de reutilizacion limitada, las ranuras 575 y 573, y las patillas de alineacion 581.
En la forma de realizacion de la figura 11 un extremo de la interfaz de varillaje mecanico 545 no es completamente circular. Tiene una porcion plana que esta disenada para alinearse con una interfaz de embolo con una forma en seccion transversal similar. Esta caracterfstica opcional esta disenada para permitir la alineacion apropiada de un segmento de punta y un conjunto de reutilizacion limitada. En otras formas de realizacion de la presente invencion la vista en seccion transversal de un extremo de la interfaz de varillaje mecanico 545 es circular.
El conjunto de reutilizacion limitada de la figura 11 incluye tambien una ranura de alineacion opcional 581 para ayudar a alinear apropiadamente un segmento de punta con un conjunto de reutilizacion limitada. La patilla de alineacion 581 interactua con una ranura de alineacion en un segmento de punta (481 como se muestra en la figura 9B). En otra forma de realizacion de la presente invencion las ranuras 572 y 573 presentan diferentes tamanos. Alternativamente, las ranuras 572 y 573 pueden tener diferentes formas. Las dos ranuras 572 y 573 ayudan tambien a alinear un segmento de punta con un conjunto de reutilizacion limitada interactuando con las lenguetas 472 y 473
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del segmento de punta mostrado en la figura 9B.
Los conectores 551, 552, 553, 554, 557 y 556 vinculan electricamente un segmento de punta a un conjunto de reutilizacion limitada. Los conectores 551, 552, 553, 554, 557 y 556 interaction con los conectores 451, 452, 453, 454, 455 y 456 en un segmento de punta (como se representa en la figura 9B). Estos conectores proporcionan una trayectoria para que las senales pasen entre un segmento de punta y un conjunto de reutilizacion limitada.
La figura 12 es una vista en seccion transversal de un conjunto de reutilizacion limitada. En la figura 12 el conjunto de reutilizacion limitada 250 incluye la interfaz de varillaje mecanico 545, el vastago de actuador 510, el actuador 515, la fuente de potencia 505, el controlador 305, el alojamiento 255 del conjunto de reutilizacion limitada, la interfaz 535, el conector de interfaz 551 del conjunto de reutilizacion limitada, el sensor de desplazamiento 1215, el controlador de fuente de potencia 444 y el elemento inductivo 1225.
El sensor de desplazamiento 1215 mide el movimiento del vastago de actuador 510. El sensor de desplazamiento puede ser, entre otras cosas, un codificador giratorio optico, un codificador lineal, un circuito de deteccion de corriente (sensor de Hall), un potenciometro giratorio o un potenciometro lineal. El sensor de desplazamiento puede detectar si se para el actuador 515. Por ejemplo, un sensor de Hall puede detectar una absorcion de corriente incrementada por el actuador 515 que indica una condicion de parada. El sensor de desplazamiento 1215 puede medir tambien contra-EMF del actuador 515. El sensor de desplazamiento 1215 puede estar constituido por un unico componente o multiples componentes. En una forma de realizacion compatible con los principios de la presente invencion, el sensor de desplazamiento 1215 incluye un dispositivo para medir la distancia que recorre el vastago de actuador 510 y un dispositivo para detectar si se para el actuador 515.
El sensor de desplazamiento 1215 mide la posicion del vastago de actuador 510. Puesto que la interfaz de varillaje mecanico 545 esta conectada al vastago de actuador 510, el sensor de desplazamiento 1215 mide tambien su posicion. Tal sensor de desplazamiento 1215 puede utilizarse para determinar si se administra una dosis completa. Si el sensor de desplazamiento 1215 detecta que el vastago de actuador 510 ha recorrido una cierta distancia correspondiente a un movimiento de la interfaz de varillaje mecanico 545 y el embolo 415, se conoce entonces que se ha expulsado una cierta dosis de la aguja 210. En el caso en que deba administrarse un farmaco a un ojo, el sensor de desplazamiento 1215 proporciona informacion sobre el movimiento del vastago de actuador 510 que puede utilizarse para determinar si se ha administrado la dosis completa.
En algunos casos, el actuador 515 puede pararse, dejando asf de impulsar el vastago de actuador 510 la interfaz de varillaje mecanico 545 y el embolo 415 en la distancia apropiada para administrar una dosis completa de un farmaco a un ojo. En tal caso, el sensor de desplazamiento 1215 mide la distancia que han recorrido el vastago de actuador 510, la interfaz de varillaje mecanico 545 y el embolo 415. A partir de esta informacion de distancia puede calcularse una cantidad administrada de farmaco. Por ejemplo, cuando la camara dispensadora 405 tiene forma cilfndrica, su area en seccion transversal circular es conocida. La distancia medida por el sensor de desplazamiento 1215 llega a ser entonces la altura del cilindro, y el volumen de desplazamiento puede calcularse facilmente (por el controlador 305, por ejemplo). Esta cantidad administrada puede comunicarse, junto con una indicacion de parada, a traves de una pantalla, tal como la pantalla 320 (figura 3).
El sensor 1215 puede proporcionar tambien otra informacion util en el proceso de administracion del farmaco. Por ejemplo, cuando un segmento de punta esta conectado a un conjunto de reutilizacion limitada, el vastago de actuador 510 puede retirarse o llevarse a una posicion de partida para la conexion de un segmento de punta. El sensor de desplazamiento 1215 puede medir el movimiento del vastago de actuador 510 hasta esta posicion de partida. El vastago de actuador 510 puede colocarse en una posicion de partida para permitir que un segmento de punta se sujete a un conjunto de reutilizacion limitada o antes de la administracion de un farmaco. La informacion lefda en el sensor de desplazamiento 1215 se utiliza para confirmar que el vastago de actuador 510 esta en una posicion de partida antes de que el actuador 515 se active para administrar un farmaco al ojo.
La forma de realizacion de la figura 12 incluye tambien un controlador 444 de fuente de potencia y un elemento inductivo 1225. Estos dos componentes controlan la carga de la fuente de potencia 505 cuando la fuente de potencia 505 es, por ejemplo, una baterfa recargable. El controlador de fuente de potencia 444 incluye una circuiterfa que puede realizar cualquiera de una pluralidad de funciones diferentes relacionadas con la carga, la vigilancia y el mantenimiento de la fuente de potencia 505. En otras formas de realizacion el controlador 444 de fuente de potencia puede implementarse o integrarse en el controlador 305.
El controlador 444 de fuente de potencia (o el controlador 305, segun el caso) cuenta el numero de veces que se ha utilizado el conjunto de reutilizacion limitada 250. Despues de que el recuento ha alcanzado un numero seguro predeterminado de usos, se deshabilita el conjunto de reutilizacion limitada 250. Alternativamente, el controlador 444 de fuente de potencia (o el controlador 305, segun el caso) cuenta el numero de veces que se ha cargado la fuente de potencia 505 (el numero de ciclos de carga al que se ha sometido la fuente de potencia 505). Cuando el recuento alcanza un umbral predeterminado, se deshabilita el conjunto de reutilizacion limitada 250. El controlador 444 de fuente de potencia (o el controlador 305, segun el caso) detecta condiciones de fallo u otras condiciones no seguras de la fuente de potencia 505 e impide el uso adicional del conjunto de reutilizacion limitada 250.
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Para cargar la fuente de potencia 505 se induce una corriente en el elemento inductivo 1225 cando se le coloca cerca de otro elemento inductivo en una base de carga (no representada). Esta corriente inducida carga la fuente de potencia 505.
La figura 13 es una vista en seccion transversal de un conjunto de reutilizacion limitada. En la figura 12 el conjunto de reutilizacion limitada 250 incluye la interfaz de varillaje mecanico 545, el vastago de actuador 510, el actuador 515, la fuente de potencia 505, el controlador 305, el alojamiento 255 del conjunto de reutilizacion limitada, la interfaz 535, el conector de interfaz 551 del conjunto de reutilizacion limitada, el sensor de desplazamiento 1215, el controlador 444 de fuente de potencia y los contactos de carga 1235.
Los contactos 1235 interaction con contactos de una base de carga (no representada) para proporcionar potencia a la fuente de potencia 505. Los contactos 1235 son una conexion de tipo USB, tal como la utilizada por dispositivos electronicos portatiles con estaciones de acogida. En una forma de realizacion se emplea un conector Molex® CradleCon™. Pueden utilizarse tambien otros tipos de conectores.
Las figuras 14 y 15 son vistas en seccion transversal de dos subconjuntos. Cada uno de estos subconjuntos representa la trayectoria desde el actuador 515 hasta la aguja 210. La figura 14 representa una interfaz de varillaje mecanico 545 que esta conectada rfgidamente al vastago de actuador 510, mientras que la figura 15 representa un conjunto de varillaje mecanico 545 con una junta de rotula 805. El uso de la junta de rotula 805 ayuda a alinear la interfaz de varillaje mecanico 545 con la interfaz de embolo 420.
En la figura 14 el actuador 515 tiene un vastago de actuador 510 que esta conectado rfgidamente a la interfaz de varillaje mecanico 545. La interfaz de varillaje mecanico se conjuga con la interfaz de embolo 420. El embolo 415 esta dispuesto dentro del alojamiento 425 de la camara dispensadora y esta sellado contra una superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora. La camara dispensadora 405 esta limitada por una superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora y la cara distal del embolo 415. El dispositivo de control de temperatura 450 rodea al menos parcialmente el alojamiento 425 de la camara dispensadora. La aguja 210 esta acoplada para fluido a la camara dispensadora 405.
En la figura 15 el actuador 515 tiene un vastago de actuador 510 que esta conectado al vastago 810 a traves de una junta de rotula. La interfaz de varillaje mecanico 545 esta conectada giratoriamente al vastago 810 a traves de la junta de rotula 805. La interfaz de varillaje mecanico se conjuga con la interfaz de embolo 420. El embolo 415 esta dispuesto dentro del alojamiento 425 de la camara dispensadora y esta sellado contra una superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora. La camara dispensadora 405 esta limitada por una superficie interior del alojamiento 425 de la camara dispensadora y la cara distal del embolo 415. El dispositivo de control de temperatura 450 rodea al menos parcialmente el alojamiento 425 de la camara dispensadora. La aguja 210 esta acoplada para fluido a la camara dispensadora 405.
En las figuras 14 y 15 el actuador 515 acciona el vastago de actuador 510 hacia arriba (en sentido hacia la aguja 210). A su vez, la interfaz de varillaje mecanico 545 es tambien accionada hacia arriba. Cuando la interfaz de varillaje mecanico 545 se conjuga con la interfaz de embolo 420, el embolo 420 se mueve tambien hacia arriba. Una sustancia contenida en la camara dispensadora 405 se expulsa a traves de la aguja 210. De esta manera, el movimiento y la fuerza se transfieren del vastago de actuador 510 a la interfaz de varillaje mecanico 545 hasta el embolo 415.
Cuando la camara dispensadora 405 contiene un farmaco que debe administrarse a un ojo, las configuraciones de las figuras 14-15 eliminan el reflujo cuando la aguja se retira del ojo. El movimiento del embolo 415 es en una unica direccion (una direccion que expulsa el farmaco en la camara dispensadora 405). Cuando la interfaz de varillaje mecanico 545 se mueve en una direccion alejandose de la aguja 210, por ejemplo despues de que el farmaco se haya inyectado en el ojo, el embolo 415 permanece en su sitio. Puesto que el embolo 415 no esta conectado rfgidamente a la interfaz de varillaje mecanico 545, el embolo 415 no se retrae cuando se retrae la interfaz de varillaje mecanico 545.
La figura 16 es un diagrama en seccion transversal del conjunto de reutilizacion limitada de la figura 13 y una base de carga. En la figura 16 una superficie inferior del conjunto de reutilizacion limitada 250 interactua con la base de carga 1615. Cuando el conjunto de reutilizacion limitada 250 esta apoyandose sobre la base de carga 1615, puede cargarse la fuente de potencia 505. Despues de cargarse, el conjunto de reutilizacion limitada 250 puede retirarse de la base de carga 1615. En una forma de realizacion de la presente invencion el conjunto de reutilizacion limitada 250 con un segmento de punta anexo 205 se coloca en la base de carga 1615 y una sustancia cargada en la camara dispensadora 405 es calentada o enfriada por el dispositivo de control de temperatura 450. De esta manera, la base de carga 1615 proporciona la potencia para el dispositivo de control de temperatura 450. Cuando la sustancia cargada en la camara dispensadora 405 ha alcanzado la temperatura apropiada (determinada a partir de la informacion del sensor termico 460), el conjunto de reutilizacion limitada 250 con el segmento de punta anexo 205 puede retirarse de la base de carga. Esto ahorra energfa de la fuente de potencia 505 para el proceso de inyeccion cuando el conjunto de reutilizacion limitada 250 y el segmento de punta anexo 205 se retiran de la base de carga
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Las figuras 17A y 17B son diagramas de flujo de un metodo de inyectar una sustancia en un ojo. En 1705 se reconoce una conexion entre un segmento de punta y un conjunto de reutilizacion limitada. En 1710 se identifica el tipo de segmento de punta que se conecto al conjunto de reutilizacion limitado. Por ejemplo, puede identificarse un segmento de punta de administracion de farmaco o un tipo de segmento de punta de administracion de farmaco. Tal identificacion puede tener lugar leyendo informacion en el segmento de punta, por ejemplo leyendo informacion en una memoria o una etiqueta RFID. En 1715 se recibe informacion de dosificacion procedente del segmento de punta. Al igual que la informacion relativa al tipo de segmento de punta, la informacion de dosificacion puede leerse en un dispositivo de memoria del segmento de punta por un controlador, un lector RFID o un dispositivo similar del conjunto de reutilizacion limitada.
En 1720 se activa un dispositivo de control de temperatura para alterar la temperatura de la sustancia que esta localizada en la camara dispensadora. La sustancia puede calentarse o enfriarse como se describe previamente. Ademas, el calentamiento o el enfriamiento pueden tener lugar solamente cuando el segmento de punta y el conjunto de reutilizacion limitada se ubican en una base de carga. En 1725 se recibe informacion de temperatura procedente de un sensor termico que esta localizado cerca de la camara dispensadora en la que se ubica la sustancia. En 1730 esta informacion de temperatura se utiliza para controlar el dispositivo de control de temperatura a fin de regular la temperatura de la sustancia.
En 1735 se mueve el vastago de actuador hacia una posicion de partida. Por ejemplo, el vastago de actuador puede retraerse completamente para establecer una posicion de partida. La posicion de partida puede establecer un punto de referencia para un sensor de desplazamiento. En otras palabras, el sensor de desplazamiento puede comenzar a medir el movimiento del vastago de actuador a partir de la posicion de partida. En 1740 el vastago de actuador se mueve hasta que la interfaz de varillaje mecanico (que es enteriza con el vastago de actuador o esta conectada a este) contacta con la interfaz de embolo. En esta posicion cualquier movimiento adicional del vastago de actuador da como resultado una expulsion de la sustancia de la camara dispensadora. Cuando la interfaz de varillaje mecanico esta en contacto con la interfaz de embolo, el dispositivo esta preparado para utilizarse para inyectar la sustancia en el ojo. Este paso se realiza antes de inyectar la sustancia en el ojo de modo que la sustancia pueda mantenerse a una temperatura apropiada para la inyeccion. Por ejemplo, la sustancia puede calentarse o enfriarse mientras el segmento de punta y el conjunto de reutilizacion limitada estan ubicados en una base de carga. Cuando el segmento de punta y el conjunto de reutilizacion limitada se retiran de la base de carga, el medico puede tener un periodo limitado de tiempo para realizar la inyeccion antes de que la temperatura de la sustancia caiga fuera del rango de temperatura apropiada. El hecho de tener la interfaz de varillaje mecanico en contacto con la interfaz de embolo permite que se realice una inyeccion en una corta cantidad de tiempo.
En 1745 se recibe una entrada que indica que la sustancia debe administrarse al ojo. Por ejemplo, el medico puede presionar un boton que envfa una serial al controlador indicando que el actuador debe activarse para administrar la sustancia. En 1750 se utiliza la informacion de dosificacion para controlar el funcionamiento del actuador a fin de administrar la dosis apropiada en la velocidad apropiada. La sustancia se administra al ojo solamente despues de que este en el rango de temperatura apropiado. En 1755 se recibe informacion procedente del sensor de desplazamiento. Esta informacion indica la distancia que ha recorrido el vastago de actuador. La distancia que ha recorrido el vastago de actuador se correlaciona con una dosis. Cuanto mas lejos se haya desplazado el vastago, tanto mas se ha desplazado el embolo y tanto mayor es la dosis administrada. En 1760 se proporciona una indicacion de la dosis administrada. Por ejemplo, una inyeccion exitosa, en la que se ha administrado con exito la dosis completa, puede indicarse con una luz verde o un numero (que representa la cantidad de sustancia administrada en microlitros). En una inyeccion no exitosa se visualiza la cantidad de sustancia realmente administrada. En 1765 se impide la reutilizacion del segmento de punta, por ejemplo fundiendo un fusible en el segmento de punta.
La figura 18 es un diagrama de flujo de un metodo relativo a la inyeccion de una sustancia en un ojo. La figura 18 representa un metodo de activar el dispositivo de control de temperatura para calentar o enfriar la sustancia localizada en la camara dispensadora mientras el segmento de punta y el conjunto de reutilizacion limitada estan ubicados en una estacion de carga. En 1805 se reconoce una conexion entre un segmento de punta y un conjunto de reutilizacion limitada. En 1810 se identifica el tipo de segmento de punta. En 1815 se recibe informacion de dosificacion procedente del segmento de punta. En 1820 se determina si el elemento de punta y el conjunto de reutilizacion limitada estan o no ubicados en la base de carga. Si no estan ubicados en la base de carga, entonces, en 1825, el sistema espera y vuelve a 1820. Si el segmento de punta y el conjunto de reutilizacion limitada estan situados en la base de carga, entonces en 1830, se activa el dispositivo de control de temperatura para alterar una temperatura de la sustancia contenida en la camara dispensadora. En 1835 se recibe informacion de temperatura procedente de un sensor termico. En 1840 se utiliza esta informacion de temperatura para controlar el dispositivo de control de temperatura.
La figura 19 es un diagrama de flujo de un metodo relativo a la inyeccion de una sustancia en un ojo. La figura 19 representa un metodo relativo a la determinacion de si se ha administrado o no la dosis apropiada. En 1910 se controla el actuador sobre la base de una dosis y la informacion de velocidad de dosificacion. El actuador mueve el
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embolo para que administre la sustancia. En 1920 se recibe informacion procedente del sensor de desplazamiento indicando la distancia que se ha movido el vastago de actuador. En 1930 se utiliza esta informacion de distancia para determinar si se ha administrado una dosis apropiada. Si el vastago de actuador se ha movido la distancia requerida para administrar la dosis apropiada, entonces, en 1940, se proporciona una indicacion de que se ha administrado la dosis apropiada. Si el vastago de actuador no se ha movido la distancia requerida para administrar la dosis apropiada, entonces, en 1950, se calcula la dosis administrada sobre la base de la distancia que ha recorrido el vastago de actuador. En 1960 se proporciona una indicacion de la dosis administrada.
La figura 20 es un diagrama de flujo de un metodo relativo a la inyeccion de una sustancia en un ojo. La figura 20 se refiere a la situacion en la que se ha parado el vastago de actuador. En 2010 se controla el actuador sobre la base de una dosis y la informacion de velocidad de dosificacion. El actuador mueve el embolo para administrar la sustancia. En 2020 se reciben datos procedentes de un sensor de parada. En 2030 se utilizan estos datos para determinar si se ha parado el vastago de actuador. Si se ha parado el vastago, entonces, en 2040, se proporciona una indicacion de la condicion de parada. En 2050 se reciben datos de un sensor de desplazamiento indicando la distancia que ha recorrido el vastago de actuador. En 2060 se proporciona una indicacion de la dosis administrada sobre la base de la informacion de distancia. Si el vastago no se ha parado, entonces, en 2070, se proporciona una indicacion de que se ha administrado la dosis apropiada.
Puede apreciarse a partir de lo expuesto anteriormente que la presente invencion proporciona un sistema y unos metodos mejorados para administrar volumenes precisos de una sustancia a un ojo. La presente invencion proporciona un segmento de punta de dispositivo de administracion desechable de un solo uso que es capaz de administrar una dosis precisa. El segmento de punta interactua con un conjunto de reutilizacion limitada. La presente invencion se ilustra en la presente memoria a tftulo de ejemplo y pueden introducirse diversas modificaciones por un experto ordinario en la materia.
Aunque la presente invencion se describe en el contexto de un dispositivo de administracion de farmaco de un solo uso, la presente invencion abarca cualquier dispositivo medico de un solo uso que interactue con una fuente de potencia electrica. Otras formas de realizacion de la invencion resultan evidentes para los expertos en la materia a partir de la consideracion de la memoria y la practica de la invencion descrita en la presente memoria. Se pretende que la memoria y los ejemplos se consideren unicamente ejemplificativos, indicandose un alcance verdadero de la invencion por las siguientes reivindicaciones.
Claims (8)
- 5101520253035404550556065REIVINDICACIONES1. Dispositivo de inyeccion desechable (205) que comprende:un alojamiento de camara dispensadora (405) que presenta una superficie interior y una superficie exterior, definiendo parcialmente la superficie interior una camara dispensadora (405) para contener una cantidad de una sustancia;un embolo (415) engranado con la superficie interior del alojamiento de camara dispensadora (405), pudiendo el embolo deslizar en el alojamiento de camara dispensadora (405), estando el embolo (415) sellado flufdicamente a la superficie interior del alojamiento de camara dispensadora (405), presentando el embolo (415) una interfaz de embolo (420);una aguja (210) acoplada flufdicamente a la camara dispensadora (405);un par de conectores de interfaz de punta (451, 452, 453) ubicados sobre una superficie de interfaz del dispositivo de inyeccion desechable (205), adaptados para acoplar electricamente el dispositivo de inyeccion desechable (205) a un conjunto de reutilizacion (250);un dispositivo de control de temperatura (450) que rodea por lo menos parcialmente el alojamiento de camara dispensadora (405), estando destinado el dispositivo de control de temperatura (450) a alterar una temperatura de dicha sustancia en la camara dispensadora (405),siendo asf dicha sustancia inyectable una vez que el dispositivo de inyeccion desechable (205) se ha acoplado a un conjunto reutilizable (250) y despues de que se ha hecho que se altere la temperatura de la sustancia;caracterizado por que el dispositivo de control de temperatura (450) esta electricamente acoplado al par de conectores de interfaz (452); y por que el dispositivo de inyeccion desechable (205) comprende un sensor termico (460) ubicado proximo al alojamiento de camara dispensadora (405), estando destinado el sensor termico (460) a medir una temperatura en la proximidad del alojamiento de camara dispensadora (405), estando el sensor termico (460) acoplado electricamente al par de conectores de interfaz de punta (451).
- 2. Dispositivo de inyeccion desechable segun la reivindicacion 1, en el que el dispositivo de inyeccion desechable (205) comprende un conjunto (555) conectado electricamente al par de conectores de interfaz (453), comprendiendo el conjunto un dispositivo de memoria.
- 3. Dispositivo de inyeccion desechable segun la reivindicacion 2, en el que el dispositivo de memoria esta adaptado para almacenar informacion sobre una caracterfstica del dispositivo de inyeccion desechable (205) seleccionada de entre informacion de dosificacion y/o informacion de velocidad de dosificacion.
- 4. Dispositivo de inyeccion desechable segun la reivindicacion 2, en el que el dispositivo de memoria comprende:una etiqueta RFID (1110) ubicada proxima a la superficie de interconexion del dispositivo de inyeccion desechable (205), presentando la etiqueta RFID una informacion sobre una caracterfstica del dispositivo de inyeccion desechable (205), seleccionada de entre informacion de dosificacion y/o informacion de velocidad de administracion.
- 5. Dispositivo de inyeccion desechable (205) segun la reivindicacion 1, en el que una temperatura de dicha cantidad de la sustancia se extrapola a partir de una temperatura medida por el sensor termico (460) proximo al alojamiento de camara dispensadora (405), de manera que se reciba una informacion de temperatura procedente del sensor termico (460) que esta ubicado proximo a la camara dispensadora (405) en la que esta ubicada la sustancia, y es utilizada para controlar el dispositivo de control de temperatura (450) para regular la temperatura de la sustancia.
- 6. Dispositivo de inyeccion desechable (205) segun la reivindicacion 1, que comprende ademas:un fusible (1011) conectado electricamente a un par (451, 452) de los conectores de interfaz, en el que el fusible (1011) salta cuando un controlador en el conjunto de reutilizacion limitada (250) detecta cuando se ha utilizado un dispositivo de inyeccion desechable (205) conectado, y dirige una corriente aumentada para que pase a traves del fusible (1011), impidiendose una utilizacion adicional del dispositivo de inyeccion desechable (205).
- 7. Dispositivo de inyeccion desechable segun la reivindicacion 1, que comprende ademas:por lo menos una lengueta (472, 473) ubicada sobre la superficie de interconexion del dispositivo de inyeccion desechable (205), estando dicha por lo menos una lengueta (472, 473) destinada a fijar el dispositivo de inyeccion desechable (205) a un conjunto reutilizable (250).
- 8. Dispositivo de inyeccion desechable (205) segun la reivindicacion 7, en el que si estan previstas dos lenguetas (472, 473), una primera lengueta y una segunda lengueta presentan tamanos diferentes o formas diferentes.
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