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ES2548305T3 - Uso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para tratar el asma - Google Patents

Uso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para tratar el asma Download PDF

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ES2548305T3
ES2548305T3 ES09156851.9T ES09156851T ES2548305T3 ES 2548305 T3 ES2548305 T3 ES 2548305T3 ES 09156851 T ES09156851 T ES 09156851T ES 2548305 T3 ES2548305 T3 ES 2548305T3
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ES
Spain
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type
asthma
beta
methylbutyrate
hydroxy
Prior art date
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ES09156851.9T
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English (en)
Inventor
Debra L. Thomas
Pradip Mukerji
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Abbott Laboratories
Original Assignee
Abbott Laboratories
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Publication date
Application filed by Abbott Laboratories filed Critical Abbott Laboratories
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Abstract

ß-hidroxi-ß-metilbutirato para su uso en el tratamiento del asma en un individuo que tiene asma o para su uso en la prevención del asma en individuos en riesgo de desarrollar asma, mediante la administración al individuo de una cantidad eficaz de dicho ß-hidroxi-ß-metilbutirato para modular un desequilibrio en la producción de citoquinas de tipo 1 y tipo 2, donde la relación de niveles de citoquina de tipo 1 a citoquina de tipo 2 está aumentada por la administración de ß-hidroxi-ß-metilbutirato.

Description

imagen1
DESCRIPCIÓN
Uso de β-hidroxi-β-metilbutirato para tratar el asma
5 Campo técnico
La presente invención se refiere a β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) para uso en la modulación de la producción de citoquinas.
Antecedentes de la invención
Las alergias y el asma en el mundo industrializado han aumentado en prevalencia y gravedad en los últimos años. El asma es en la actualidad, de hecho, la enfermedad crónica más común entre los niños.
15 Se sabe mucho acerca de la patogénesis de las alergias y el asma. Ambas son enfermedades basadas en el sistema inmune. Ambas están asociadas con un desequilibrio en los niveles relativos de citoquinas de tipo 1 y tipo 2 en el organismo. Se ha observado que los individuos con alergias o asma tienen una relación relativa mayor de citoquinas de tipo 2 a tipo 1. Se cree que esta relación sesgada contribuye entonces a la patogénesis de las alergias y el asma.
En general, las citoquinas son proteínas reguladoras producidas por células que afectan, de manera paracrina o autocrina, la función celular. Son producidas por células inmunes y se clasifican por tanto por su función inducible y los tipos de células implicados en la respuesta.
25 Las citoquinas de tipo 1, por ejemplo, estimulan o aumentan las respuestas inmunes mediadas por células principalmente contra patógenos. Las citoquinas de tipo 1 están implicadas en las respuestas inflamatorias, la inmunidad vírica, la inmunidad a parásitos intracelulares y el rechazo al aloinjerto. Las citoquinas de tipo 1 incluyen interleucina 2 (IL-2), interleucina12 (IL-12), e interferón γ (IFNγ). Las citoquinas de tipo 1 pueden suprimir la producción de citoquinas de tipo 2.
Las citoquinas de tipo 2, en contraste, estimulan o aumentan las respuestas inmunes mediadas por anticuerpos principalmente contra patógenos. Las citoquinas de tipo 2 están implicadas en respuestas humorales, inmunidad a helmintos, y respuestas alérgicas. Las citoquinas de tipo 2 incluyen interleucina 4 (IL-4), interleucina 5 (IL-5), interleucina 10 (IL-10), e interleucina 13 (IL-13). Las citoquinas de tipo 2 pueden suprimir la producción de citoquinas
35 de tipo 1.
El documento WO 03/091214 A1 informa que los linfocitos Th1 y Th2 pueden contrarregularse entre sí y alcanzar un equilibrio inmunológico en condiciones fisiológicas. Además, se ha notificado en numerosos estudios clínicos que, en pacientes asmáticos la expresión en exceso de citoquinas Th2 se ha vinculado a patologías específicas.
El documento EP-A-0036663 describe dialquinas poliinsaturadas tales como el éster metílico de ácido (R,S) (Todo E)-3-(1,3-tetradecadien-5,8-diin-1-il)-1-trans-oxiranobutanoico útiles para modular respuestas alérgicas como antagonistas de sustancias anafilácticas que reaccionan lentamente (SRS-A).
45 Dada la asociación entre el desequilibrio de citoquinas en alergias y asma, se cree que los tratamientos dirigidos a la normalización de la relación entre los niveles de citoquina de tipo 1 y citoquina de tipo 2 ayudará a tratar o incluso a prevenir dichas enfermedades. Con ese fin, se ha descubierto ahora en el presente documento que la exposición a β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) (in vitro) aumenta la relación relativa de citoquinas de tipo-1 a citoquinas de tipo-2 en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) estimuladas, proporcionando de esta manera un nuevo tratamiento potencial para tratar individuos que tienen o están en riesgo de desarrollar alergias y asma.
Como ingrediente comercialmente disponible, el HMB se encuentra en diferentes productos nutritivos. Es también un metabolito del aminoácido esencial leucina y se encuentra por tanto naturalmente en el cuerpo humano. HMB se encuentra también en una variedad de plantas, incluyendo frutos de cítricos y alfalfa, así como en siluros. Se conoce
55 también y se usa para una variedad de fines, que incluyen desarrollar o mantener masa muscular en individuos adecuados y potenciar la función inmune global.
Hasta la fecha, sin embargo, no se había notificado el efecto de HMB sobre la modulación de la producción de citoquina de tipo 1 y citoquina de tipo 2 ni hay ninguna divulgación del uso de HMB que afecte al desequilibrio de citoquina en las condiciones de tratamiento sensibles a la misma, que incluye alergias y asma.
El documento US 6.660.258 B1 describe el uso de citoquinas administradas por vía oral en un método para tratar el asma que comprende administrar una cantidad eficaz de una citoquina Th1 (incluyendo IL-2, II-12 e IFN-γ) mediante contacto oromucosal. Smart et al. en J. Allergy Clin Immunol 2002, 110, 450-6 informa de un estudio clínico que
65 correlaciona la producción de IFN-γ con la resolución del asma. Teixeira et al. en Mem Inst Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2005, 100 (Supl. 1), 137-144 hace hincapié en los efectos de IFN-γ sobre enfermedades alérgicas y asma.
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Ingrediente
Cant. (kg). Ingrediente Cant. (kg)
Yoduro de potasio
0,0001 Casenato de calcio 4,2
Citrato de potasio
1,5 Ca HMB monohidrato 2,6
Jarabe de maíz
7,68 Aislado de proteína láctea 14
Maltodextrina
53,6 Aceite de sardina 6,9
Fosfato Mg dibásico
0,26 Ácido ascórbico 0,12
Fosfato Ca tribásico
0,99 Sol. de KOH al 45% 0,13
Cloruro de magnesio
1,2 Taurina 0,12
Sacarosa
11,9 Premezcla de vit. sol. acuosa 0,11
Fructooligosacáridos
5,9 Palmitato de ascorbilo 0,03
triglicéridos de cadena media
2,6 Cloruro de colina 0,25
Aceite de canola
1,5 L-carnitina 0,0681
Aceite de soja
0,87 Sabor nº 1 1,6
Palmitato de vitamina A al 57%
0,007 Sabor nº 2 0,27
Líquido nutritivo 2 (Fórmula de bajo índice glicémico)
Ingrediente
Cant. por 1.000 kg Ingrediente Cant. por 1.000 kg
Agua
c.s. Vitamina C 584 g
Maltodextrina
56 kg Cloruro de potasio 530 g
Caseína ácida
41,09 kg Cloruro de colina 472,1 g
Fructosa
28 kg Sol. de KOH al 45% 402,5 g
Aceite de cártamo alto oleico
27,2 kg Premezcla UTM/TM 369,3 g
Jarabe de maltitol
16 kg Fosfato K 333 g
Maltitol
12,63 kg Carnitina 230,5 g
Fibersol 2E
8,421 kg Goma de gelano 125 g
Caseinato
6,043 kg Taurina 100,1 g
FOS
4,607 kg Vitamina E 99 g
Polisacárido de soja
4,3 kg Ésteres de luteína (5%) 92 g
Aceite de canola
3,2 kg Premezcla WSV 75,4 g
Fosfato tricálcico
2,8 kg Premezcla de vit. DEK 65,34 g
Cloruro Mg
2,4 kg Beta caroteno al 30% 8,9 g
Lecitina
1,6 kg Vitamina A 8,04 g
Citrato de sodio
1,18 kg Piridoxina HCl 3,7 g
Citrato de potasio
1,146 kg Cloruro de cromo 1,22 g
Hidróxido de sodio
1,134 kg Ácido fólico 0,64 g
Fosfato Mg
1,028 kg Yoduro de potasio 0,20 g
Calcio HMB monohidrato
5,7 kg Cianocobalamina 0,013 g
m-inositol
914 g Vitamina C 584 g
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Líquido nutritivo nº 3 (Fórmula pediátrica)
Ingrediente
por 771 kg Ingrediente por 771 kg
Suspensión madre PIF
Mezcla final
Aceite de cártamo alto oleico
40,7 kg Suspensión PIW 251 kg
Aceite de soja
24,4 kg Suspensión PIF 53 kg
Aceite MCT
16,3 kg Suspensión MIN 12,6 kg
Lecitina
840,2 g Cloruro sódico 127,4 g
Monoglicéridos
840,2 g Sacarosa 77,6 kg
Carragenato
508,9 g Fosfato tricálcico 2,5 kg
Caseinato
32,8 kg Agua 167 kg
Mezcla madre OSV
Sol. madre WSF
Premezcla DEK
83,39 Agua 31,7 kg
Vitamina A
7,1 g Citrato de potasio 3,74 g
Ésteres de luteína (5%)
92 g Premezcla UTM/TM 172,2 g
Suspensión madre PIW
Premezcla WSV 134,1 g
Agua
530 kg m-inositol 176,7 g
Caseinato
11,3 kg Taurina 145,5 g
Proteínas de suero
11,9 kg L-carnitina 34,92 g
Suspensión madre MIN
Cloruro de colina 638,7 g
Agua
18 kg Sol. madre ácido ascórbico
Goma de celulosa
1696 g Agua 18,6 kg
Calcio HMB monohidrato
4,4kg Ácido ascórbico 550,0g
Cloruro de magnesio
2,7 kg KOH al 45% 341 g
Cloruro de potasio
1,0 kg Sol. madre vainilla
Citrato de potasio
2,7 kg Agua 38,5 kg
Yoduro de potasio
0,25g Aroma de vainilla 4,3 kg
Fosfato dipotásico
1,45 kg
Líquido nutritivo nº 4 (Suplemento nutritivo)
Ingrediente
por 1.000kg Ingrediente por 1.000kg
Agua
c.s. Cloruro de magnesio 558 g
Jarabe de maíz
33 kg Aroma de vainilla 544 g
Maltodextrina
28 kg Cloruro sódico 272 g
Sacarosa
19,4 kg Carragenato 227 g
Caseinato
8,7 kg Cloruro de colina 218 g
Calcio HMB monohidrato
5,7 kg Premezcla UTM/TM 165 g
Aceite de cártamo alto oleico
4,1 kg Cloruro de potasio 146 g
Aceite de canola
4,1 kg Ácido ascórbico 145 g
Proteína de soja
3,7 kg Citrato de sodio 119 g
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25-09-2015
Ingrediente
por 1.000kg Ingrediente por 1.000kg
Proteínas de suero
3,2 kg Hidróxido de potasio 104 g
Caseinato
2,9 kg Luteína (5%) 46 g
Aceite de maíz
2,0 kg Premezcla WSV 33 g
Fosfato tricálcico
1,4 kg Premezcla de vit. DEK 19 g
Citrato de potasio
1,3 kg Vitamina A 3,7 g
Fosfato de magnesio
952 g Yoduro de potasio 86 mcg
Lecitina
658 g
Líquido nutritivo 5 (Fórmula contra el asma y la alergia)
Ingrediente
kg por 1000 kg Ingrediente kg por 1000 kg
Agua como ingrediente
c.s. Vitamina E natural 0,645
Aceite de borraja
61,1 Fosfato tricálcico micronizado 0,631
Aceites marinos
53,4 Tocoferol-2 antioxidante 0,600
Aislado de proteína láctea
30,4 Taurina 0,456
Sacarosa
11,7 Vainilla 0,400
Conc. de proteína de leche
8,41 Sol. de sucralosa al 25% 0,375
Goma arábiga
8,00 Sulfato de zinc 0,251
Calcio HMB monohidrato
5,7 Palmitato de ascorbilo 0,143
Lecitina de soja
4,77 Cloruro sódico 0,143
Goma de celulosa
4,00 Acesulfame-K 0,0750
Citrato de potasio
2,64 Sulfato cúprico 0,0177
Crema con aroma de naranja
2,50 FD&C Red #3 0,0150
Ácido ascórbico
1,13 B. caroteno al 30% 0,00992
Cúrcuma en polvo
1,00 Palmitato de vi. A 0,00315
Citrato de sodio
0,901 Molibdato de sodio 0,000529
Sol. de KOH al 45%
0,799 Selenato de sodio 0,000441
Aceite de naranja
0,750
Polvo nutritivo nº 6 (Fórmula para ejercicio)
Nombre del ingrediente
Cantidades 1000 kg por Nombre del ingrediente Cantidades por 1000 kg
Concentrado de proteína de leche
282,051 kg Cloruro de potasio 5,128 kg
Casenato de calcio
192,308 kg Sal 3,205 kg
Maltodextrina
165,416 kg Goma xantana 3,205 kg
Aislado de proteína láctea
138,782 kg Bitartrato de colina, colina al 41% 2,782 kg
Chocolate holandés 10/12
76,932 kg Acesulfame-K 2,718 kg
Crema en polvo de aceite de girasol
21,474 kg Vainilla 1,923 kg
Aceite Myoplex premezclado
19,231 kg Fosfato disódico anhidro 1,667 kg
E09156851
25-09-2015
Nombre del ingrediente
Cantidades 1000 kg por Nombre del ingrediente Cantidades por 1000 kg
Crema de chocolate
15,256 kg MicroChill WPI 1,282 kg
Calcio HMB monohidrato
13,157 kg Beta caroteno al 1% CWS 1,128 kg
Fibra de avena
10,897 kg Sucralosa 692,3 g
Fosfato tricálcico
8,526 kg Citrato de potasio 38% K 641,0 g
Premezcla de vitaminas minerales
y 8,462 kg Ácido alfa-cetoglutárico 321,0 g
Fosfato dipotásico
8,333 kg Albúmina de huevo en polvo 321,0 g
Chocolate negro enriquecido
7,051 kg L-glutamina 321,0 g
Carragenato CSM 2
6,474 kg Taurina 321,0 g
Ejemplo comparativo I
Un individuo de 28 años de edad que padece alergias estacionales recibió 0,25-1 g de HMB (Líquido nutritivo nº 5) 5 cuatro veces a la semana durante un año. Los síntomas de las alergias estacionales se redujeron la siguiente primavera.
Ejemplo de trabajo I
10 Un varón blanco de 30 años que normalmente suele padecer cuatro reagudizaciones de asma cada año recibió 1-10 g de HMB (Líquido nutritivo nº 5) cuatro veces a la semana durante un año. La frecuencia de reagudizaciones disminuyó a una vez al año.
Ejemplo comparativo II
15 Una mujer de 45 años que se ha sometido a quimioterapia por cáncer de ovario recibió 2-10 g de HMB (Líquido nutritivo nº 5) cuatro veces a la semana durante un año. Un año después, el cáncer de ovario no ha regresado.
Ejemplo comparativo III
20 Un varón de 50 años de edad con un diagnóstico y tratamiento para tumores renales recibió 750 mg de HMB (cápsulas) cuatro veces a la semana durante un año. Seis meses después, el tumor no se había diseminado a otras partes del organismo del individuo.
25 Ejemplo comparativo IV
Una mujer de 42 años con un diagnóstico y tratamiento de melanoma recibió 1 g de HMB (Líquido nutritivo nº 1) cuatro veces a la semana durante un año. Seis meses después, el melanoma no se había diseminado a otras partes del organismo del individuo.
30
Ejemplo comparativo VI
Un varón de 37 años que padecía síntomas graves de estrés psicológico como resultado de una quemadura recibió 500 mg (Líquido nutritivo nº 1) de HMB cuatro veces a la semana durante un año. Un año después, los síntomas de 35 estrés psicológico se habían reducido.
Ejemplo comparativo VI
Una mujer de 29 años que padecía síntomas de estrés quirúrgico recibió 2200 mg de HMB (Líquido nutritivo nº 2) 7 40 veces a la semana durante dos meses. Dos meses después, los síntomas de estrés quirúrgico se habían reducido.
Ejemplo comparativo VI
Un varón de 25 años que padecía estrés prequirúrgico recibió 200 mg de HMB (cápsulas) una vez al día durante tres 45 semanas antes de la cirugía programada del individuo. Transcurridos los tres meses, los síntomas de estrés quirúrgico se habían reducido.
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Claims (1)

  1. imagen1
ES09156851.9T 2005-12-19 2006-12-19 Uso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para tratar el asma Active ES2548305T3 (es)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US75225305P 2005-12-19 2005-12-19
US752253P 2005-12-19

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Application Number Title Priority Date Filing Date
ES06845745.6T Active ES2548432T3 (es) 2005-12-19 2006-12-19 Uso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para modular el desequilibrio en la producción de citoquinas de tipo 1 y tipo 2
ES09156851.9T Active ES2548305T3 (es) 2005-12-19 2006-12-19 Uso de beta-hidroxi-beta-metilbutirato para tratar el asma

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