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ES2421736T3 - Procedimiento para la preparación de inmunoglobulinas para administración intravenosa y otros productos inmunoglobulínicos - Google Patents

Procedimiento para la preparación de inmunoglobulinas para administración intravenosa y otros productos inmunoglobulínicos

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ES2421736T3
ES2421736T3 ES10184829T ES10184829T ES2421736T3 ES 2421736 T3 ES2421736 T3 ES 2421736T3 ES 10184829 T ES10184829 T ES 10184829T ES 10184829 T ES10184829 T ES 10184829T ES 2421736 T3 ES2421736 T3 ES 2421736T3
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Boerge Teisner
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Abstract

Un procedimiento para purificar inmunoglobulina G (IgG) a partir de una fracción proteica plasmática crudaque contiene inmunoglobulina, en donde el procedimiento comprende las etapas de: (a) preparar una suspensión acuosa de la fracción proteica plasmática cruda que contiene inmunoglobulina,de modo que la concentración de IgG en la suspensión acuosa sea de al menos aproximadamente 4 g/l, elpH de la suspensión que contiene inmunoglobulina está dentro del intervalo de 5,1 a 5,7 y la suspensiónque contiene inmunoglobulina se filtra adicionalmente mediante filtración en profundidad; (b) añadir un agente precipitante de proteína, sustancialmente no desnaturalizante, hidrosoluble a dichasuspensión filtrada de la etapa (a) en una cantidad suficiente para causar la precipitación de una elevadaproporción de proteínas no inmunoglobulinas G, inmunoglobulinas agregadas y partículas incluyendo partículaspotencialmente infecciosas tales como partículas víricas, sin causar una precipitación sustancial de lainmunoglobulina G monomérica, formando de esta manera una mezcla de precipitado sólido y material sobrenadantelíquido; en donde el agente precipitante es PEG 3350, PEG 4000 o PEG 6000 dentro del intervalode 4 a 10% en peso e incubar desde aproximadamente 2 horas hasta aproximadamente 12 horas atemperatura entre 2ºC y 8ºC; (c) clarificar y recuperar un material sobrenadante que contiene inmunoglobulina G a partir de la mezcla dela etapa (b); y filtrar en profundidad el material sobrenadante clarificado para eliminar las partículas y agregadosde gran tamaño; (d) aplicar el material sobrenadante clarificado que contiene inmunoglobulina G de la etapa (c) a una resinaDEAE Sepharose Fast Flow (DEAE) y posteriormente a una resina CM Sepharose Fast Flow (CM), en dondela resina DEAE y la resina CM están conectadas en serie y en donde el tampón utilizado para la cromatografíaDEAE y la CM es el mismo tampón, el pH de dicho tampón está en el intervalo de 5,4 a 5,9 y laconductividad está en el intervalo de 1,0 a 1,4 mS/cm, lavar con un volumen de columna de un tampón delavado y a continuación desconectar las columnas DEAE y CM; (e) eliminar por lavado los contaminantes proteicos y las proteínas precipitadas procedentes de la resinaCM de la etapa (d) con un tampón que tiene un pH y una fuerza iónica suficientes para eliminar los contaminantesde la resina sin causar una elución sustancial de la inmunoglobulina G, en donde el tampón tieneun pH entre 5,2 y 5,8; (f) eluir la inmunoglobulina G desde la resina CM de la etapa (e) con un tampón sustancialmente no desna30turalizante que tiene un pH y una fuerza iónica suficientes para causar una elución eficaz de la inmunoglobulinaG, recuperando de esta manera un eluido que contiene inmunoglobulina G; en donde la elución serealiza como una etapa con gradiente de elución desde aproximadamente 125 mM a aproximadamente 350mM de cloruro sódico y un pH en el intervalo de 5,2 a 5,8; (g) realizar una diafiltración/ultrafiltración con el eluido que contiene inmunoglobulina G de la etapa (f) paraconcentrar y/o dializar el eluido hasta que la conductividad de la solución ultrafiltrada se reduzca a un valorinferior a aproximadamente 1,3 mS/cm y en donde el pH se mantiene dentro del intervalo de 4,0 a 6,0, yopcionalmente añadir un agente estabilizante; (h) realizar una etapa de inactivación de virus, y (i) si se desea, someter la solución purificada que contiene IgG a tratamientos adicionales con el fin deadaptarla a una formulación como producto líquido.
ES10184829T 1998-06-09 1999-06-09 Procedimiento para la preparación de inmunoglobulinas para administración intravenosa y otros productos inmunoglobulínicos Expired - Lifetime ES2421736T3 (es)

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Families Citing this family (76)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE0001128D0 (sv) * 2000-03-30 2000-03-30 Amersham Pharm Biotech Ab A method of producing IgG
US6962700B1 (en) * 2000-09-13 2005-11-08 Atopix Pharmaceuticals Corporation Method of manufacturing immune globulin
ES2184594B1 (es) * 2001-01-17 2004-01-01 Probitas Pharma Sa Procedimiento para la produccion de gammaglobulina g humana inactivada de virus.
ES2278022T3 (es) * 2001-03-09 2007-08-01 Diapharm Limited Anticuerpos naturales activos contra el virus vih.
US6957672B2 (en) * 2001-07-25 2005-10-25 Imperial Chemical Industries Plc Method for ensuring that coating compositions have correct color
US20060110407A1 (en) * 2001-12-05 2006-05-25 Shelley Stopera Immune globulin formulations for the treatment and prevention of an orthopoxvirus infection
US20030201229A1 (en) * 2002-02-04 2003-10-30 Martin Siwak Process for prefiltration of a protein solution
US7118675B2 (en) * 2002-02-04 2006-10-10 Millipore Corporation Process for removing protein aggregates and virus from a protein solution
US20040033228A1 (en) 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
US20060257972A1 (en) * 2003-03-31 2006-11-16 Takashi Ishihara Purification of human monoclonal antibody and human polyclonal antibody
LT3095793T (lt) 2003-07-28 2020-07-10 Genentech, Inc. Baltymo a išplovimo sumažinimas afininės baltymo a chromatografijos metu
WO2005072772A1 (en) * 2004-01-30 2005-08-11 Suomen Punainen Risti Veripalvelu Pharmaceutical compositions
US8536315B2 (en) 2004-01-30 2013-09-17 Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Production and purification of recombinant arylsulftase
EP2277915A1 (en) * 2004-02-27 2011-01-26 Octapharma AG A purified, virus safe antibody preparation
US20080038253A1 (en) * 2004-03-04 2008-02-14 Cascalho Marilia I Methods For Altering T Cell Diversity
EP1685161A1 (en) * 2004-08-30 2006-08-02 Lonza Biologics plc Affinity- plus ion exchange-chromatography for purifying antibodies
TWI391399B (zh) 2005-05-25 2013-04-01 Hoffmann La Roche 測定溶離多肽之鹽濃度之方法
CN101217979A (zh) 2005-06-14 2008-07-09 安姆根有限公司 自缓冲蛋白制剂
US20070049732A1 (en) * 2005-09-01 2007-03-01 Zurlo Eugene J Ultra-high yield intravenous immune globulin preparation
US7879332B2 (en) * 2005-09-01 2011-02-01 Plasma Technologies, Llc Ultra-high yield intravenous immune globulin preparation
US8293242B2 (en) * 2005-09-01 2012-10-23 Plasma Technologies, Llc Ultra-high yield of alpha-1-anti-trypsin
EP1963367A4 (en) * 2005-12-06 2009-05-13 Amgen Inc POLISHING STEPS IN MULTI-STAGE PROTEIN PURIFICATION TREATMENTS
FR2899111B1 (fr) * 2006-03-31 2010-09-03 Lab Francais Du Fractionnement Concentre d'immunoglobulines specifiques du chikungunya en tant que medicament.
CA2632528C (en) * 2006-04-04 2022-07-12 Zymenex A/S A process for concentration of a polypeptide
EP2029164B1 (en) * 2006-06-07 2015-12-23 The Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University Anti-leukocyte recruitment therapy for the treatment of seizures and epilepsy
US20080031903A1 (en) * 2006-07-27 2008-02-07 Andrea Gambotto Method of treating ocular infections
TW200821026A (en) * 2006-09-08 2008-05-16 Wyeth Corp Arginine wash in protein purification using affinity chromatography
JP2010506839A (ja) * 2006-10-12 2010-03-04 ワイス エルエルシー 乳光の低減を伴う方法および組成物
DE102007001521A1 (de) * 2007-01-10 2008-07-17 Matthias, Torsten, Dr. Verwendung von Cohn-Oncley-Fraktionen II und II/III zur Behandlung des systemischen Lupus erythematodes
UA85734C2 (ru) * 2007-02-14 2009-02-25 Костянтин Васильевич Курищук Способ инактивации вирусов при получении иммуноглобулина
UA85741C2 (ru) * 2007-02-27 2009-02-25 Костянтин Васильевич Курищук Способ получения иммуноглобулина
CN104645329A (zh) 2007-11-30 2015-05-27 Abbvie公司 蛋白制剂及其制备方法
US8883146B2 (en) 2007-11-30 2014-11-11 Abbvie Inc. Protein formulations and methods of making same
AU2013204044B2 (en) * 2007-11-30 2017-08-31 Abbvie Biotechnology Ltd. Protein formulations and methods of making same
US8852874B2 (en) * 2008-02-29 2014-10-07 Baxter International Inc. Anti-amyloid β activity of intravenous immunoglobulin (IVIG) in vitro
SG176256A1 (en) * 2009-05-27 2012-01-30 Baxter Int A method to produce a highly concentrated immunoglobulin preparation for subcutaneous use
CA2768326C (en) 2009-07-30 2019-01-08 F. Hoffmann-La Roche Ag Moveable chromatography column separator
WO2011035282A1 (en) * 2009-09-21 2011-03-24 Ge Healthcare Bio-Sciences Ab Dual capture separation
EP2480561B1 (en) * 2009-09-23 2016-07-13 E. R. Squibb & Sons, L.L.C. Cation exchange chromatography
US8304248B2 (en) 2009-11-16 2012-11-06 Torres Anthony R Protein separation via ion-exchange chromatography and associated methods, systems, and devices
IT1397061B1 (it) 2009-12-28 2012-12-28 Kedrion Spa Nuovo processo di purificazione su scala industriale di gammaglobuline da plasma umano per uso industriale.
RU2467783C2 (ru) * 2010-07-30 2012-11-27 Закрытое акционерное общество "БиоХимМак СТ" Способ хроматографического выделения иммуноглобулина
CA2814781A1 (en) * 2010-11-01 2012-05-10 Diderik Reinder Kremer Single unit ion exchange chromatography antibody purification
WO2012104278A1 (en) 2011-02-02 2012-08-09 F. Hoffmann-La Roche Ag Chromatography column support
JP5984854B2 (ja) * 2011-03-16 2016-09-06 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ 移動相の調整によって、ポリペプチド単量体、凝集物およびフラグメントを分離するための選択性を向上させた、イオン交換クロマトグラフィー
FR2974301B1 (fr) 2011-04-20 2013-08-23 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation d'un produit plasmatique deplete en un ou plusieurs facteurs thrombogenes
IL212911A0 (en) 2011-05-16 2011-07-31 Omrix Biopharmaceuticals Ltd Immunoglobulin reduced in thrombogenic contaminants and preparation thereof
KR20140033126A (ko) * 2011-06-16 2014-03-17 디에스엠 아이피 어셋츠 비.브이. 단일 유닛 크로마토그래피 항체 정제
US10336992B2 (en) 2011-07-08 2019-07-02 Shire Human Genetic Therapies, Inc. Methods for purification of arylsulfatase A
WO2013023362A1 (zh) * 2011-08-16 2013-02-21 深圳市卫武光明生物制品有限公司 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法
US9403899B2 (en) * 2011-08-26 2016-08-02 Baxalta Incorporated Method for reducing the thromboembolic potential of a plasma-derived immunoglobulin composition
ES2381828B1 (es) * 2012-03-20 2012-11-16 Grifols, S.A. PROCEDIMIENTO PARA OBTENER UNA COMPOSICION DE IgG MEDIANTE TRATAMIENTO TERMICO
EP2682168A1 (en) 2012-07-02 2014-01-08 Millipore Corporation Purification of biological molecules
EP3701968A1 (en) 2012-09-07 2020-09-02 Coherus Biosciences, Inc. Stable aqueous formulations of adalimumab
ES2768261T3 (es) 2013-01-09 2020-06-22 Shire Human Genetic Therapies Métodos para la purificación se arilsulfatasa A
AU2013203043B2 (en) 2013-03-15 2016-10-06 Takeda Pharmaceutical Company Limited Methods to produce a human plasma-derived igg preparation enriched in brain disease-related natural iggs
WO2014186310A1 (en) 2013-05-13 2014-11-20 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Methods for the treatment of neurodegeneration
KR102382662B1 (ko) * 2013-07-01 2022-04-06 체에스엘 베링 아게 방법
EP3058084A4 (en) 2013-10-16 2017-07-05 Momenta Pharmaceuticals, Inc. Sialylated glycoproteins
US9663553B2 (en) 2014-01-29 2017-05-30 Hemarus Therapeutics Limited Integrated process for the production of therapeutics (human albumin, immunoglobulins, clotting factor VIII and clotting factor IX) from human plasma
FR3018450B1 (fr) * 2014-03-11 2016-04-15 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation de proteines plasmatiques humaines
WO2015137531A1 (ko) * 2014-03-11 2015-09-17 주식회사 녹십자홀딩스 면역글로불린의 정제방법
US9556253B2 (en) 2014-12-02 2017-01-31 Hemarus Therapeutics Limited Process for increased yield of immunoglobulin from human plasma
KR101657690B1 (ko) * 2015-06-05 2016-09-19 주식회사 녹십자홀딩스 혈장 유래 b형 간염 사람 면역글로불린 제제의 제조방법
PL3135687T3 (pl) * 2015-08-31 2019-09-30 Instituto Grifols, S.A. Sposób wytwarzania immunoglobulin
US20170233458A1 (en) * 2015-09-29 2017-08-17 Kieu Hoang Method of manufacturing intravenous immunoglobulin from fraction iii
US11229702B1 (en) 2015-10-28 2022-01-25 Coherus Biosciences, Inc. High concentration formulations of adalimumab
WO2017184880A1 (en) 2016-04-20 2017-10-26 Coherus Biosciences, Inc. A method of filling a container with no headspace
EP3275897A1 (en) * 2016-07-27 2018-01-31 Biotest AG Process for preparing immunoglobulin compositions
TWI712612B (zh) * 2016-09-26 2020-12-11 西班牙商格里佛機構有限公司 製備免疫球蛋白溶液的方法
SG11201903521XA (en) 2016-10-21 2019-05-30 Amgen Inc Pharmaceutical formulations and methods of making the same
EP3824906A1 (en) 2016-12-21 2021-05-26 Amgen Inc. Anti-tnf alpha antibody formulations
US10259865B2 (en) 2017-03-15 2019-04-16 Adma Biologics, Inc. Anti-pneumococcal hyperimmune globulin for the treatment and prevention of pneumococcal infection
KR20190047376A (ko) * 2017-10-27 2019-05-08 주식회사 녹십자 개선된 면역글로불린의 정제방법
WO2021198220A1 (en) 2020-03-30 2021-10-07 Allero Therapeutics B.V. Treatment and prevention of secondary inflammation in patients suffering from a viral infection
AU2021318515A1 (en) * 2020-07-27 2023-03-16 Martin H. Bluth Immunoglobulin mediated vaccinations against viral diseases

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3869436A (en) * 1971-06-01 1975-03-04 Statens Bakteriologiska Lab Method for fractionating plasma proteins using peg and ion-exchangers
DE2364792A1 (de) * 1973-01-15 1974-07-18 South African Inventions Verfahren zum reinigen von gammaglobulin
US4272521A (en) * 1979-07-16 1981-06-09 Cutter Laboratories, Inc. Purified immune serum globulin
US4314997A (en) 1980-10-06 1982-02-09 Edward Shanbrom Purification of plasma protein products
US4315919A (en) 1980-10-06 1982-02-16 Edward Shanbrom Depyrogenation process
US4764369A (en) 1983-07-14 1988-08-16 New York Blood Center Inc. Undenatured virus-free biologically active protein derivatives
JPS6042336A (ja) 1983-08-18 1985-03-06 Nippon Seiyaku Kk 免疫グロブリンの製造方法
NZ216094A (en) 1985-05-15 1989-06-28 Commw Serum Lab Commission Method for purification of an immunoglobulin
DE3641115A1 (de) * 1986-12-02 1988-06-16 Lentia Gmbh Verfahren zur herstellung eines intravenoes anwendbaren und in fluessiger form stabilen immunglobulins
JP2547556B2 (ja) * 1987-02-06 1996-10-23 株式会社 ミドリ十字 ｒ−グロブリンの液状製剤
US5177194A (en) * 1990-02-01 1993-01-05 Baxter International, Inc. Process for purifying immune serum globulins
EP0447585B2 (de) * 1990-03-22 2003-05-07 Biotest Pharma Gmbh Verfahren zur Herstellung eines intravenös verträglichen Immunglobulin-G-Präparates
DE4118912C1 (es) 1991-06-08 1992-07-02 Biotest Pharma Gmbh, 6072 Dreieich, De
FR2706466B1 (fr) 1993-06-14 1995-08-25 Aetsrn Concentré d'immunoglobulines G à usage thérapeutique et procédé de production dudit concentré.
DE59309332D1 (de) * 1993-12-27 1999-03-04 Rotkreuzstiftung Zentratrallab Verfahren zur Herstellung eines Konzentrates von Anti-D-Immunoglobulin G und pharmazeutische Zusammensetzung, die dieses enthält
TW491855B (en) 1996-08-07 2002-06-21 Csl Ltd Purification of immunoglobulins
US5886154A (en) * 1997-06-20 1999-03-23 Lebing; Wytold R. Chromatographic method for high yield purification and viral inactivation of antibodies
DK0911037T3 (da) 1997-10-23 2002-12-02 Mitsubishi Pharma Corp Ved stuetemperatur lagringsholdbart immunoglobulinpræparat til intravenøs injektion
US6162904A (en) * 1997-12-24 2000-12-19 Alpha Therapeutic Corporation Manufacturing method for intraveneously administrable immune globulin and resultant product
UA64742C2 (uk) * 1997-12-24 2004-03-15 Альфа Терапевтик Корпорейшн СПОСІБ ОДЕРЖАННЯ РОЗЧИНУ <font face="Symbol">g</font>-ГЛОБУЛІНУ, ПРИЗНАЧЕНОГО ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННОГО ВВЕДЕННЯ, І ПРОДУКТ, ЩО ОДЕРЖУЄТЬСЯ У ЦЕЙ СПОСІБ (ВАРІАНТИ)

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