ES2337843T3 - Disposicion antisiembra. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (100) pata tratamiento invasivo de un cuerpo humano o de animal que comprende: - un miembro hueco alargado (102) que tiene dos extremos, y un primer electrodo (116) del cual al menos una porción está dispuesta al menos cerca de un extremo del miembro hueco alargado (102), pudiendo dicho primer electrodo (116) conectarse a un generador de campo electromagnético (110), en el que el miembro hueco alargado está dispuesto para ser insertado al menos parcialmente en el cuerpo humano o de animal, - medios sensores (104) dispuestos para captar una propiedad física del dispositivo (100), propiedad física que está siendo dependiente de al menos la profundidad de la inserción del miembro hueco alargado (102) en el cuerpo humano o de animal, - medios de control (106, 108) dispuestos para controlar el generador de campo electromagnético (110) para suministrar descargas de radiofrecuencia al primer electrodo (116) del miembro hueco alargado (102), y que se pueden conectar a un generador de campo electromagnético (110) y que están dispuestos para controlar el funcionamiento del generador de campo electromagnético (110) en dependencia de la propiedad física captada por los medios sensores (104) caracterizado porque los medios de control (106, 108) comprenden medios de disparo para disparar el generador de campo electromagnético (110) para suministrar descargas de radiofrecuencia en dependencia de las variaciones de la propiedad física captada.
Description
Disposición antisiembra.
La presente invención se refiere en general a
proporcionar un dispositivo para operaciones invasivas en cuerpos
humanos o de animales y, especialmente, a proporcionar un
dispositivo para anti-siembra en relación con
operaciones invasivas en cuerpos humanos o de animales.
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Muchas personas en el mundo occidental se
enfrentan a la prospección del cáncer. Las formas más comunes de
cáncer en hembras y varones son el cáncer de mama y el cáncer de
próstata, respectivamente.
Una terapia del cáncer exitosa a menudo depende
de una diagnosis del tumor de alta calidad. Hoy hay dos métodos
principales de diagnosis morfológica. Éstas son el examen
histopatológico de biopsias quirúrgicas o biopsias nucleares y el
examen citopatológico de aspirados mediante agujas finas.
En la biopsia nuclear, se extrae una muestra de
tejido de la lesión, por ejemplo usando una aguja de biopsia
nuclear gruesa. Esta muestra de tejido es luego examinada
histológicamente.
En la diagnosis citológica, se aspira una
suspensión de células de la lesión con la ayuda de una aguja fina.
Debido a que la adhesión entre las células tumorales es más baja que
la adhesión entre las células sanas, las células tumorales están
enriquecidas en el aspirado. Los avances actuales sugieren que
pueden estar disponibles en un futuro cercano procedimientos
diagnósticos moleculares completamente objetivos sobre células
simples de los aspirados con aguja fina.
Aplicando las diagnosis modernas, pueden
detectarse pequeños tumores los cuales aún no han metastatizado.
Para tumores cancerosos de ese tipo, que tienen una extensión que
típicamente es menor de 10 mm, la cirugía convencional puede ser
vista como un método demasiado grosero.
También, en la terapia la tendencia ha sido
hacia tratamientos locales menos invasivos del tumor y de esta
manera alejados de la cirugía radical tal como la mastectomía, en el
caso del cáncer de mama. El objetivo de la mastectomía radical es
extraer todo el tejido maligno, lo cual combinado con la resección
de ganglios linfáticos, a menudo tiene como resultado una
hospitalización considerable.
Las aproximaciones mínimamente invasivas, en
contraste con la cirugía abierta, tienen como beneficios potenciales
una tasa de morbilidad reducida, una duración del tratamiento
reducida y proporcionan la posibilidad de tratar a un paciente en
condiciones médicas suaves.
Un ejemplo de aproximación terapéutica
mínimamente invasiva es la técnica de ablación por radio frecuencia
(RFA) la cual usa la energía de la radiofrecuencia para causar la
destrucción térmica de células tumorales. La destrucción puede
obtenerse, por ejemplo, insertando una aguja directamente en el
tumor, disponiendo un contraelectrodo grande en una superficie
externa del cuerpo y aplicando energía de radiofrecuencia entre la
aguja y el contraelectrodo. La elevada densidad de corriente en la
aguja genera calor en el tejido, causando la destrucción térmica
y/o la desnaturalización de dicho tejido.
En el presente, la técnica de RFA es vista con
mayor frecuencia como que es paliativa y se usa para reducir el
tumor de tal forma que la cirugía pueda ser evitada.
Otra aproximación mínimamente invasiva es la
escisión estereotáctica o biopsia nuclear grande, la cual es una
técnica quirúrgica que, preferiblemente, supone extraer la lesión
completa de mama bajo guiado por imagen. Usando la biopsia nuclear
grande, puede extraerse tejido de la mama del tamaño de 5 mm a 20
mm. Este procedimiento también permite al radiólogo o cirujano
extraer la lesión completa en una pieza no fragmentada. El espécimen
nuclear del tejido de mama es extraído a menudo con un lazo de hilo
metálico y llevado al laboratorio de patología para la
diagnosis.
Otra aproximación mínimamente invasiva más que
puede aplicarse en diagnosis y terapia de tejido corporal es la
perfusión de agentes diagnósticos y terapéuticos en un lugar en el
interior del tejido. Insertando una aguja que alcance un lugar
invasivo y presentando la punta de la aguja al lugar del tejido, se
posibilita el suministro en un lugar específico de agentes
diagnósticos y terapéuticos a dicho lugar del tejido.
Otras técnicas mínimamente invasivas que pueden
usarse para los mismos o similares propósitos son los procedimientos
endoscópicos, en los que dispositivos tubulares son insertados de
forma percutánea en un cuerpo para llegar a un lugar invasivo
necesitado de operación quirúrgica o de investigación. En resumen,
el tejido puede por lo tanto ser resecado, examinado visualmente y
se le puede tomar una muestra sin cirugía abierta.
Las técnicas y métodos para la diagnosis y/o
terapia de tejidos como las mencionadas arriba tienen el denominador
común el implicar el tocar o punzar el tejido maligno por al menos
una parte del dispositivo que se está usando.
Además, dichas técnicas y métodos pueden también
tocar o punzar infecciones locales.
Punzando y/o manipulando tejido maligno, las
células cancerosas pueden ser separadas de su posición original y
depositadas en otros lugares.
Separación y deposición de células cancerosas
puede, además, ocasionar una siembra de células cancerosas en el
tracto formado por el equipo que está siendo usado, considerando que
alguna parte, por ejemplo el extremo distal de una aguja, del
equipo penetra o entra en contacto con el tejido maligno. Durante la
penetración o contacto por el extremo distal del tejido maligno,
dicho extremo distal se contamina con células insanas. Durante la
extracción del equipo, el extremo distal contaminado es deslizado a
lo largo del tracto/canal que se formó durante la inserción, las
células de tejido maligno pueden soltarse del extremo distal
contaminado y/o el tejido maligno mismo como tal y puede ser
recolocado sobre las paredes del tracto/canal, causando con ello la
siembra del tumor.
Esta siembra de células cancerosas puede dar
origen a nuevos tumores cancerosos.
La siembra de tumores puede así ser el resultado
de una biopsia nuclear, laparoscopia, ablación por radiofrecuencia,
inyección y punción o aspiración con aguja fina, etc. y puede por
ello anular los beneficios de la operación de que se trata.
Por razones obvias, la siembra de materia
infecciosa local puede ocurrir también durante las operaciones
anteriores. Esto es de espacial importancia durante los
procedimientos transrectales de, por ejemplo, la próstata.
A continuación, se presentan documentos de la
técnica anterior referidos a la dispersión potencial de células
insanas.
Del documento de patente americana US
2004/0186422 A1 se conoce una aguja para suministrar agentes
terapéuticos o diagnósticos en un lugar objetivo de un cuerpo. La
aguja puede estar provista de un electrodo que está acoplado a un
generador de radiofrecuencia. Suministrando energía eléctrica desde
al menos una porción de la aguja al tejido que rodea al menos una
porción del tracto, el tejido circundante puede coagular, ser
extirpado o tratar de otra manera el tejido circundante para
sustancialmente sellar u ocluir el tracto. La energía eléctrica
puede ser suministrada a tejido adicional a lo largo del tracto en
descargas cortas de forma que pueden ser tratadas regiones
separadas. Alternativamente, se suministra energía de forma
sustancialmente continua durante el arrastre de la aguja para
sellar sustancialmente el tracto a lo largo de toda su longitud. El
tracto puede ser así sustancialmente sellado reduciendo el riesgo
de siembra
del tracto de un tumor y/o tejido contaminante que rodea a una región objetivo a la cual se suministra un agente.
del tracto de un tumor y/o tejido contaminante que rodea a una región objetivo a la cual se suministra un agente.
Una propiedad de esta técnica que produce una
desventaja es que la energía de radiofrecuencia suministrada
caliente el tejido que rodea al tracto de tal forma que el tejido de
una profundidad relativamente grande es afectado por la alta
temperatura producida.
Otra desventaja del equipo de diagnostico de
esta técnica es que la muestra de tejido que queda en la aguja es
afectada también por el calentamiento causado por la energía de
radiofrecuencia.
Una desventaja potencial de la técnica del
documento de patente americana US 2004/0186422 A1 está asociada a
la aplicación de la energía de radiofrecuencia en descargas cortas o
en continuo para sellar sustancialmente el tracto cuando la aguja o
el instrumento están siendo retraídos. Ya que la técnica es
ejecutada manualmente y la aguja típicamente es sostenida y
retraída por un operador, hay un riesgo de que células viables
permanezcan en el tracto después de la aplicación de la energía de
radiofrecuencia cuando se está retrayendo la aguja, ya que el
resultado de tratar el tracto depende de la habilidad del operador
que usa esta técnica.
Otra desventaja potencial del sistema del
documento de patente americana US 2004/0186422 A1 es que no hay
solución a la separación de células tumorales cuando el instrumento
insertado penetra a través del tumor, conduciendo potencialmente a
la siembra de células tumorales.
Además, ya que la técnica es ejecutada
manualmente, la técnica consume tiempo en general y consume tiempo
de un operador en particular, lo cual es una desventaja.
Del documento de patente americana US
2003/0195500 se conoce una ablación de biopsia modular o aguja de
coagulación del tracto que comprende un miembro tubular externo y
un miembro interno lo cual permite que una aguja de biopsia sea
insertada en, e inmovilizada coaxialmente con, una aguja de
suministro y extraída cuando no se necesite. También permite hacer
una biopsia más efectiva de un tumor, cortarlo y coagular el tracto
mediante ablación a la vez que se reduce la siembra en el tracto y
la pérdida de sangre. La aguja de ablación y la aguja de biopsia
forman un conector dispuesto para ser acoplado a una fuente de
ablación eléctrica.
En el caso de la ablación del tracto, se sugiere
una isoterma de 48ºC que se extiende 1 mm radialmente desde el
tracto hacia el interior del tejido. En el caso de ablación de
tumor, se sugiere que la isoterma de 48ºC tenga una extensión radial
de 20 mm, lo cual se está logrando mediante el uso de una potencia
de microondas más elevada o una frecuencia de microonda diferente,
cuando se compara con el caso de la ablación del tracto.
Una desventaja clara de la técnica según es
descrita por el documento de patente americana 2003/0195500 es que
este dispositivo usa energía de frecuencia de microondas. Una
consecuencia de usar frecuencias de microondas es que se calienta
una región de tejido comparativamente grande, en donde dicha región
también comprende tejido sano que no tiene necesidad de
tratamiento, lo cual claramente es no beneficioso.
Otra desventaja de la técnica del documento de
patente americana US 2003/0195500 es que la coagulación del tracto
completo requiere múltiples aplicaciones de energía de microondas,
en donde la aguja de suministro es rechazada por trozos y en donde
las frecuencias de microondas son aplicadas a la aguja de suministro
en medio de los rechazos, debido al hecho de que cada aplicación de
la energía de microondas de la potencia que está siendo usada para
conseguir la isoterma como se menciona más arriba, dura un tiempo
relativamente largo.
Por otra parte, la ejecución manual de este
sistema trae la desventaja de correr el riesgo de que células
viables permanezcan en el tracto subsiguiente a la aplicación de la
energía de microondas, ya que el tejido que rodea al tracto es a
menudo no homogéneo y por ello requiere diferentes aplicaciones de
energía para el tracto.
Otra desventaja más es que la absorción de
energía durante la aplicación de frecuencias de microondas a menudo
es no homogénea, lo cual puede tener como resultado puntos que son
sobrecalentados, denominados por ello "puntos calientes".
Del documento de patente americana US 6,126,216
se conoce un instrumento médico que comprende una cánula o sonda
que se usa para penetrar el tejido hasta un área objetivo para ser
usado en procedimientos médicos que incluyen la biopsia y la
ablación por radiofrecuencia de tejidos o células indeseables para
tratamiento de o para prevenir la dispersión de células cancerosas
durante un procedimiento de biopsia.
La superficie exterior de la sonda tiene un
revestimiento dieléctrico y medios de control para ajustar la
corriente eléctrica a la cánula, un generador de radiofrecuencia y
un electrodo de retorno. Mediante la generación de energía de
radiofrecuencia, la cánula es calentada por encima de una
temperatura crítica causando que el tejido que rodea la cánula se
convierta en no-viable.
La descripción del documento de patente
americana US 6,126,216 comprende una primera aplicación que es una
aguja de biopsia, para la cual se reivindica que se suministra
energía de radiofrecuencia ablativa para proporcionar calentamiento
resistivo a una profundidad de aproximadamente 10 capas de células
alrededor de la cánula. No se proporciona información alguna que
soporte este alcance de capa de células.
Un inconveniente con la técnica de la aguja de
biopsia según está descrita en el documento de patente americana US
6,126,216 es la aplicación de energía de radiofrecuencia la cual es
aplicada para conseguir una temperatura elevada en el tejido de una
profundidad de aproximadamente 10 capas de células.
A nuestro entender, la energía de
radiofrecuencia es aplicada mediante la aplicación de una corriente
que tiene una densidad de corriente muy baja con el fin de
restringir la elevación de temperatura hasta una profundidad de
aproximadamente 10 capas de células. El uso de una densidad de
corriente baja, no obstante, requiere una larga duración de la
aplicación de energía de radiofrecuencia, lo cual por esta razón es
un claro inconveniente ya que la elevación de la temperatura
durante esa duración estará influenciada por la conducción de calor
hacia los tejidos vecinos y por ello, también la perfusión de sangre
y otra propiedades del tejido.
Otro inconveniente de la técnica según está
descrita en el documento de patente americana US 6,126,216 es el
efecto de quemadura de la piel que se causa debido al contacto entre
el electrodo y la piel al penetrar la piel por la aguja de biopsia,
durante la aplicación de energía de radiofrecuencia a la aguja de
biopsia. El uso del cuerpo entero de la aguja como electrodo tiene
así como resultado efectos no deseados de quemadura de la piel.
Un inconveniente potencial de la técnica del
documento de patente americana US 6,126,216 es que la penetración
completa de un tumor por el electrodo puede tener como resultado
deslocalizar células tumorales viables que podrían proliferar en
tejido sano en nuevos tumores cancerosos.
Como conclusión, una desventaja común de las
técnicas y descripciones de la técnica anterior es que el movimiento
de instrumentos insertados en dirección longitudinal puede tener
como resultado una cauterización no completa de células tumorales
en el tracto.
Además, la aplicación de energía continua puede
tener como resultado una cauterización de tejido de diámetro
innecesariamente grande, que la muestra que queda en la aguja sea
afectada así como un tiempo de operación incrementado. El documento
de patente americana US 2004/0097920 describe el preámbulo de la
reivindicación 1 anexa.
Hay, pues, una necesidad de proporcionar un
dispositivo anti-siembra más efectivo libre de las
desventajas e inconvenientes que están asociados a las técnicas de
la técnica anterior.
Es un objeto de la presente invención
proporcionar un dispositivo anti-siembra que
posibilite un tratamiento anti-siembra
completo.
De acuerdo con un aspecto de esta invención,
este objeto se logra mediante el dispositivo pata tratamiento
invasivo de un cuerpo humano o de animal que comprende
un miembro hueco alargado, que tiene dos
extremos, y un primer electrodo del cual al menos una porción está
dispuesta al menos cerca de un extremo del miembro hueco alargado,
siendo dicho primer electrodo que se puede conectar a un generador
de campo electromagnético, en el que el miembro hueco alargado está
dispuesto para ser insertado al menos parcialmente en el cuerpo
humano o de animal,
medios sensores dispuestos para captar una
propiedad física del dispositivo, propiedad física que está siendo
dependiente de al menos la longitud de la inserción del miembro
hueco alargado en el cuerpo humano o del animal, y
medios de control dispuestos para controlar el
generador de campo electromagnético para suministrar descargas de
radiofrecuencia al primer electrodo del miembro hueco alargado, que
se puede conectar al primer generador de campo electromagnético,
que están dispuestos para controlar el funcionamiento del generador
de campo electromagnético en dependencia de una propiedad física
captada por los medios sensores y que comprenden medios de disparo
para disparar el generador de campo electromagnético para
suministrar descargas de radiofrecuencia en dependencia de las
variaciones de la propiedad física captada.
\vskip1.000000\baselineskip
Un segundo aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, en el que los medios sensores
están dispuestos para captar la propiedad física ópticamente,
mecánicamente, acústicamente, eléctricamente o
electromagnéticamente.
Un tercer aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, en el que los medios sensores
comprenden medios sensores de impedancia.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que la impedancia es una magnitud eléctrica que es
fácilmente obtenible y conveniente de utilizar en medios de control
eléctrico o electrónico.
Un quinto aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, que comprende, además, un
segundo electrodo dispuesto para ser conectado al generador de
campo electromagnético y dispuesto para ser situado sobre el cuerpo
humano o de animal.
Un sexto aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del quinto aspecto, en el que los medios sensores de
impedancia están dispuestos para captar una impedancia al menos en
relación con la impedancia entre el extremo del segundo electrodo y
al menos parte del primer electrodo.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que la impedancia entre el segundo electrodo y al menos
parte del primer electrodo se puede medir fácilmente.
Un séptimo aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, en el que los medios sensores
están dispuestos para captar la distancia desde un punto de
referencia para el miembro hueco alargado hasta la superficie del
tejido dentro del cual el miembro hueco alargado está dispuesto
para ser parcialmente insertado.
Un octavo aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, en el que los medios de control
están dispuestos para ser conectados a los medios sensores.
Un noveno aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, en el que los medios de control
están dispuestos para controlar el funcionamiento del generador de
campo electromagnético de tal forma que se suministren descargas de
radiofrecuencia desde el generador de campo electromagnético en
dependencia de las variaciones del valor de la propiedad física
captada.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que hacer que el generador de campo electromagnético
suministre energía de radiofrecuencia en dependencia de las
variaciones de la propiedad física captada posibilita una respuesta
rápida a movimientos del miembro hueco alargado.
Un décimo aspecto de la presente invención está
dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que incluye
las propiedades del primer aspecto, en el que el dispositivo
comprende, además, el generador de campo electromagnético y en el
que el generador de campo electromagnético está dispuesto para
suministrar descargas de radiofrecuencia.
Un undécimo aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el primer
electrodo está situado en un extremo del miembro hueco
alargado.
Un duodécimo aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el miembro
hueco alargado comprende una región que está aislada eléctricamente
en relación con el primer electrodo.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que proporciona protección contra los efectos de
quemadura de la piel durante el funcionamiento del dispositivo de
la presente invención.
Un decimotercer aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del duodécimo aspecto, en el que la región
aislante está situada cerca del otro extremo del miembro hueco
alargado.
Un decimocuarto aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del decimotercer aspecto, en el que la
región aislante comprende una vaina aislante hueca que es movible
longitudinalmente sobre el primer electrodo.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que la vaina aislante posibilita una variación rápida
de la longitud efectiva del primer electrodo que está en el
tejido.
Un decimoquinto aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el primer
electrodo está segmentado longitudinalmente.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que la segmentación puede proporcionar protección
contra los efectos de quemadura de la piel, así como posibilita la
variación de la longitud efectiva del primer electrodo.
Un decimosexto aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el miembro
hueco alargado está revestido con un material dieléctrico.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que la ablación por parte de un miembro hueco alargado
puede llevarse a cabo a una radiofrecuencia y la
anti-siembra del tracto entero puede ser llevarse a
cabo usando el mismo miembro hueco alargado a una frecuencia
diferente.
Un decimoséptimo aspecto de la presente
invención está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento
invasivo que incluye las propiedades del decimosexto aspecto, en el
que las descargas de radiofrecuencia son generadas a una o más
radiofrecuencias.
Un decimoctavo aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el miembro
hueco alargado comprende una aguja dispuesta para aspiración por
aguja fina o inyección.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que proporciona anti-siembra para las
agujas de aspiración fina o inyección.
Un decimonoveno aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el miembro
hueco alargado comprende, además, un miembro sólido que se puede
insertar en el miembro hueco, en el que ambos están dispuestos para
operaciones de biopsia.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que proporciona anti-siembra a los
miembros huecos alargados usados en las operaciones de biopsia.
Un vigésimo aspecto de la presente invención
está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento invasivo que
incluye las propiedades del primer aspecto, en el que el miembro
hueco alargado está dispuesto para la ablación por radiofrecuencia
de tejido de un cuerpo humano o de animal.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que proporciona anti-siembra a los
miembros huecos alargados usados en la ablación.
Un vigésimo primer aspecto de la presente
invención está dirigido hacia el dispositivo para tratamiento
invasivo que incluye las propiedades del primer aspecto, en el que
el miembro hueco alargado está dispuesto para operaciones de
endoscopia.
Este aspecto de la presente invención es
ventajoso ya que proporciona anti-siembra a los
miembros huecos alargados usados para operaciones de
endoscopia.
La presente invención tiene las siguientes
ventajas en conjunto:
La aplicación de medios sensores para la
detección del movimiento del miembro hueco alargado junto con el
uso de potencia de radiofrecuencia que crea una desnaturalización
esencialmente instantánea de tejido que rodea un electrodo de
anti-siembra, proporciona un dispositivo rápido para
anti-siembra sin estar dirigido hacia alternativas
que consumen tiempo como las presentadas por la técnica anterior. La
invención es también ventajosa ya que las respuestas rápidas serán
dependientes del disparo del generador de campo
electromagnético.
Debe enfatizarse que el término "comprende/que
comprende" cuando se usan en esta especificación se toman para
especificar la presencia de las propiedades, integraciones, pasos o
componentes expuestos, pero no excluye la presencia o adición de
otros uno o más propiedades, integraciones, pasos, componentes o
grupos de ellos.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención se describirá ahora con
detalle en relación con los dibujos anexos, en los cuales:
la figura 1 muestra una representación
esquemática de un dispositivo para tratamiento invasivo de acuerdo
con una realización de la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención se refiere así a un
dispositivo para tratamiento invasivo de un cuerpo humano o de
animal en general y, en particular, a un dispositivo para
desnaturalizar tejido, células y materia infecciosa de un cuerpo
humano o de animal.
Ya que la siembra o dispersión de células,
tejido o materia infecciosa malignos es un riesgo evidente cuando
se inserta equipo médico en un lugar del cuerpo humano o de animal
que contiene materia de ese tipo, siembra puede ocurrir en diversas
aplicaciones tales como perfusión, ablación por radiofrecuencia,
aspiración por aguja fina, biopsia nuclear así como procedimientos
de endoscopia. Por esta razón y para posibilitar un procedimiento
anti-siembra más eficiente, el dispositivo
anti-siembra de la presente invención está dispuesto
para ser utilizado en cada una de las aplicaciones como las
mencionadas más arriba, esto es, en perfusión, en ablación por
radiofrecuencia, en aspiración por aguja fina, en biopsia nuclear
así como en procedimientos de endoscopia.
Cuando quiera que un miembro sea pasado a través
de tejido sano después del manejo de tejido infeccioso o maligno,
es deseable que el miembro esté libre de contaminación.
Con esta meta se aplican descargas de
radiofrecuencia entre un primer electrodo y un contraelectrodo en la
presente invención.
En términos generales, el dispositivo para
anti-siembra de acuerdo con la presente invención,
comprende un miembro hueco alargado que está adaptado para ser
insertado en un tejido mediante punción del tejido con un extremo
del miembro hueco alargado.
Además, el dispositivo comprende medios para
captar movimiento longitudinal del miembro con respecto al tejido.
Por otra parte el dispositivo comprende también medios para
controlar un generador de campo electromagnético de tal forma
puedan aplicarse al tejido por el miembro hueco alargado descargas
de radiofrecuencia de una potencia relativamente elevada.
La presente invención será explicada más con
referencia a la figura 1 que muestra esquemáticamente una
representación del dispositivo para tratamiento invasivo de acuerdo
con la presente invención.
La representación de la figura 1 del dispositivo
100 comprende un miembro hueco alargado 102, el cual puede ser
adaptado a aplicaciones específicas de esta invención, como se
describirá más abajo y que está dispuesto, además, para ser
insertado, al menos parcialmente, en un cuerpo humano o de animal.
El dispositivo 100 comprende, además, medios sensores 104 acoplados
al miembro hueco alargado 102 y dispuestos para ser usados cuando se
está determinando la longitud de inserción del miembro hueco
alargado 102 en un cuerpo humano o de animal, y una unidad de
control 108 a la cual están conectadas la unidad sensora 104 y una
unidad de entrada de usuario 112. La unidad de control 108 está
conectada, además, a una unidad de disparo 106 y a un generador de
radiofrecuencia 110, en donde la unidad de disparo 106 está
dispuesta para disparar el generador de radiofrecuencia 110 en
dependencia de la entrada desde la unidad sensora 104 y la unidad de
entrada de usuario 112. El generador de radiofrecuencia 110 está
acoplado, además, a un primer electrodo 116 que está comprendido por
el miembro hueco alargado 102 y a un contraelectrodo 114, que es un
ejemplo de un segundo electrodo.
La unidad sensora 104 puede estar dispuesta para
captar la impedancia entre el primer electrodo 116 del miembro
hueco alargado 102 y la contraplaca 114, en donde la impedancia es
dependiente de la longitud de inserción del miembro hueco alargado
en el cuerpo humano o de animal. La impedancia entre el primer
electrodo del miembro hueco alargado y la contraplaca típicamente
decrece al incrementarse la profundidad de penetración en el cuerpo
humano o de animal. Esto se debe a que la superficie de contacto
entre el primer electrodo y el tejido que lo rodea cuando está
penetrando el miembro hueco alargado se incrementa.
En una realización alternativa de la presente
invención, la unidad sensora 104 está dispuesta para captar la
profundidad de penetración del miembro hueco alargado en el tejido,
por ejemplo la distancia desde un punto de referencia para el
miembro hueco alargado hasta la superficie del tejido, de una manera
mecánica.
En otra realización más de la presente
invención, la unidad sensora 104 puede estar dispuesta para captar
la profundidad de penetración del miembro hueco alargado en el
tejido acústicamente o electromagnéticamente, por ejemplo captando
la distancia desde un punto de referencia para el miembro hueco
alargado hasta la superficie del tejido.
De acuerdo con otra realización más todavía de
la presente invención los medios sensores y los medios de control
pueden estar formados de modo integral.
Debe enfatizarse que el dispositivo como el
mostrado esquemáticamente en la figura 1 es una representación de
un dispositivo de la presente invención. También se conciben otras
representaciones que pueden comprender diferentes unidades y/o
comprender unidades que tienen funciones combinadas comparadas con
la representación como se muestra en la figura 1.
La unidad de disparo 106 está dispuesta así para
ser conectada al generador de radiofrecuencia 110 y para generar
una señal de disparo que dispare el generador de radiofrecuencia
para generar energía de radiofrecuencia. Por otra parte, el
generador de radiofrecuencia 110 está dispuesto para generar energía
de radiofrecuencia en forma de descargas que tienen una duración
del orden de microsegundos hasta milisegundos dependiendo de la
frecuencia usada en los descargas. El generador de radiofrecuencia
está dispuesto para suministrar tales descargas a intervalos
regulares que tienen una duración desactivado de varios órdenes de
magnitud mayores que la duración activado, en donde la duración
activado iguala a la longitud de descarga.
Por esta razón, una potencia relativamente
elevada de energía de radiofrecuencia puede ser aplicada para el
propósito de anti-siembra. La potencia que es
aplicable en cada caso es dependiente de varios parámetros que
incluyen el diámetro del miembro hueco alargado que va a ser
insertado en el tejido, la conductividad y las características del
tejido en el cual el miembro va a ser insertado, el flujo de sangre
del tejido, la forma y configuración del electrodo del miembro
hueco alargado, etc.
Ya que la dependencia de la potencia respecto al
radio R de un electrodo es proporcional a R^{4}, electrodos
grandes requieren una potencia elevada en tanto que la
anti-siembra que usa electrodos delgados muestra
resultados prometedores usando niveles de potencia bajos o
moderados.
No obstante, es posible usar energía de
radiofrecuencia de alta potencia bajo ciertas circunstancias, como
se indico más arriba. Por ejemplo, pueden usarse niveles pico de
potencia hasta decenas de kW. De nuevo, usando una duración
desactivado que sea de varios órdenes de magnitud mayor que la
duración activado, pueden usarse niveles de potencia elevados en
circunstancias especiales. En general, se usan niveles de potencia
más modestos hechos a medida para el caso en cuestión con los
cuales puede obtenerse una anti-siembra rápida
altamente eficiente.
La unidad de disparo 106 puede estar dispuesta
para dispara el generador electromagnético 110 para suministrar
energía electromagnética al primer electrodo, cuando la unidad
sensora capta un movimiento del miembro hueco alargado 102. El
miembro hueco alargado es retraído o bien manualmente o bien
mecánicamente o puede incluso ser movido mediante un movimiento
combinado bajo influencia tanto manual como mecánica. La energía
electromagnética puede ser suministrada al primer electrodo sin
tener en cuenta cómo sea retraído el miembro hueco alargado.
Los descargas de radiofrecuencia según se
aplican al primer electrodo pueden así ser activados durante la
retracción del miembro hueco alargado 102. En una realización
alternativa de la presente invención las descargas de
radiofrecuencia pueden ser activadas durante la inserción del
miembro hueco alargado en el cuerpo humano o de animal.
La aplicación de descargas o pulsos cortos
cuando se usa el dispositivo 100 en relación con una lesión en un
cuerpo humano o de animal, posibilita el control de la aplicación de
energía de radiofrecuencia al tejido de tal forma que la región de
tejido que es afectada por la energía de radiofrecuencia es un
espesor de unas pocas capas de células alrededor del primer
electrodo 116.
Por otra parte, el uso de medios sensores para
el control de la aplicación de pulsos cortos de energía elevada
consigue una cauterización del tracto sustancialmente inmediata
posibilitando el movimiento rápido de los miembros huecos alargados
102 en el tejido tratado, sin alterar el resultado de
anti-siembra.
La cauterización del tracto rápida y fiable o la
desnaturalización de un lugar de tejido bajo investigación son así
posibilitadas mediante el uso de un miembro hueco alargado de la
presente invención y el disparo de descargas de radiofrecuencia o
pulsos anti-siembra.
\newpage
En una realización alternativa de la presente
invención, el dispositivo 100 puede comprender medios para
movimientos longitudinales y/o rotacionales del miembro hueco
alargado. Tales medios pueden proporcionar una vibración
longitudinal oscilante y/o movimiento rotacional del miembro hueco
alargado, en el que el movimiento tiene una frecuencia en el orden
de 50-500 Hz. El proporcionar una oscilación
longitudinal y/o movimiento rotacional al miembro hueco alargado
102 facilita la inserción del miembro hueco alargado en el cuerpo
humano o de animal según se reduce la resistencia a la penetración
de la aguja en el tumor durante la fase de inserción. Ello también
puede incrementar el volumen de la muestra.
El anti-siembra disparado
también es por eso necesario durante cada fase de inserción y
retracción vibratoria.
Además de la ventaja de la desnaturalización de
posibles células cancerosas en el tracto durante la inserción del
miembro hueco alargado, la aplicación de energía de radiofrecuencia
conlleva la ventaja de detener el sangrado potencial de la lesión
causada por el miembro hueco alargado.
En lo que sigue se describirá el miembro hueco
alargado con más detalle.
El miembro hueco alargado 102 típicamente tiene
primer y segundo extremo. Durante el uso del miembro hueco alargado
102, esto es, por ejemplo, insertar el miembro hueco alargado en un
cuerpo humano o de animal, estos extremos pueden ser denominados el
extremo proximal y el extremo distal, respectivamente. Por otra
parte, el primer electrodo puede estar dispuesto en el extremo
distal del miembro hueco alargado 102, de acuerdo con una
realización de la presente invención. De acuerdo con otra
realización de la presente invención, el primer electrodo está
dispuesto cerca del extremo distal del miembro hueco alargado 102.
De acuerdo con otra realización más de la presente invención, el
primer electrodo puede estar dispuesto en otra posición a lo largo
del miembro hueco alargado 102.
De acuerdo con otra realización más de la
presente invención, el primer electrodo está dispuesto a lo largo
del miembro hueco alargado de una manera tal que el primer electrodo
116 posee una extensión longitudinal, a lo largo del miembro hueco
alargado 102.
De acuerdo con una realización de la presente
invención, el miembro hueco alargado 102 está dispuesto para ser
conectado al generador de radiofrecuencia 110, de tal forma que el
primer electrodo 116 del miembro hueco alargado 102 es que se puede
conectar al generador de radiofrecuencia 110.
De acuerdo con otra realización más de la
presenta invención, el miembro hueco alargado 102 comprende una
vaina aislante que es hueca y rodea al miembro hueco alargado 102.
La vaina aislante es aislante eléctricamente y puede por ello ser
usada para aislar al menos parte del primer electrodo del tejido que
lo rodea. La vaina aislante que rodea el miembro hueco alargado 102
es movible por deslizamiento en la dirección longitudinal del
miembro hueco alargado 102. Deslizando la vaina aislante a lo largo
del miembro hueco alargado 102 por encima del primer electrodo, se
posibilita la variación de la longitud del primer electrodo. La
longitud efectiva del primer electrodo puede así ser variada sin
mover el miembro hueco alargado en la dirección longitudinal.
También la profundidad de penetración del primer electrodo en el
tejido puede ser variada sin alterar la longitud del primer
electrodo que está sometida al tejido, debido a la presencia de la
vaina aislante.
Por otra parte, dejando que la vaina aislante
deslizable rodee al menos el primer electrodo en la interfase
aire-piel al operar, puede evitarse de forma
efectiva un efecto de quemadura de piel desfavorable. El diseño de
la vaina deslizable puede así ser tal que una primera parte esté
dispuesta para poder insertarse en el tejido que rodea el primer
electrodo y una segunda parte esté dispuesta para impedir la
penetración adicional de la segunda parte en el tejido. Esta
segunda parte, por ejemplo en forma de una aleta o collarín, está
dispuesta para contraer la superficie del tejido, esto es la piel,
mientras que la primera parte de la vaina está dispuesta para
penetrar la piel del tejido, para evitar tal efecto de quemadura de
piel.
De acuerdo con una alternativa de la presente
invención, el primer electrodo puede ser segmentado en la dirección
longitudinal del miembro hueco alargado 102, esto es, a lo largo del
miembro hueco alargado. Durante la inserción de un miembro hueco
alargado de este tipo que tiene un primer electrodo segmentado, en
un tejido, unos pocos de los segmentos del electrodo pueden estar
rodeados por tejido de corporal, mientras que otros pueden todavía
estar frente al aire circundante al estar fuera del tejido corporal,
dependiendo de la longitud de inserción del miembro hueco alargado
102.
Ya que algunos segmentos de electrodo estarán en
el interior del cuerpo y otros no, la impedancia entre los
segmentos de electrodo del primer electrodo del miembro hueco
alargado y el contraelectrodo variará en relación con la
profundidad de inserción del miembro hueco alargado en el tejido.
Mientras la impedancia entre los segmentos que están frente al aire
y el contraelectrodo es esencialmente infinita, la impedancia entre
un segmento que está penetrando en el tejido y el contraelectrodo
dependerá del tejido que lo rodea y típicamente será menor que la
del segmento que está frente al aire.
De acuerdo con esta realización, la unidad
sensora 104 capta el número de segmentos de electrodo que están
insertados en el cuerpo y determina la profundidad de inserción por
medio de este número de segmentos, en el que cada segmento puede
tener una anchura longitudinal de aproximadamente
1-20 mm.
De acuerdo con esta realización de la presente
invención, la segmentación permite también que la unidad de control
108 cambie activado/desactivado varios segmentos del electrodo
dependiendo, por ejemplo, de la impedancia como una indicación de
la profundidad de penetración del primer electrodo del miembro hueco
alargado. Apagando el segmento que está en la interfase
aire-piel del miembro hueco alargado, los efectos de
quemadura de piel pueden evitarse con éxito, a la vez que
simultáneamente se asegura la cauterización de tracto completa. La
aplicación de energía de radiofrecuencia puede así ser optimizada de
acuerdo con las diferentes posiciones o movimientos del miembro
hueco alargado con respecto al tejido que rodea al electrodo.
De acuerdo con una realización alternativa de la
presente invención el miembro hueco alargado 102 comprende un
revestimiento de un material dieléctrico en el extremo proximal o
distal, que es un aislante eléctrico a frecuencia bajas de
radiofrecuencia para las cuales frecuencias la parte revestida del
primer electrodo no puede conducir corriente eléctrica. Con el uso
de frecuencias más elevadas, la impedancia sobre el revestimiento
dieléctrico decrece, lo cual posibilita el uso de la aguja completa
incluyendo la parte revestida.
En lo que sigue se describen unas pocas
aplicaciones de la presente invención. Debe mencionarse que las
principales características y propiedades de la presente invención
según se describieron arriba en la descripción detallada de las
realizaciones son aplicables en cada una de las aplicaciones que se
describirán más abajo.
Aunque el uso de unas pocas propiedades se
repetirá en relación con las aplicaciones específicas que van más
abajo, esto no tiene el propósito de excluir el uso de otras
propiedades que están descritas más arriba, como se indica en el
párrafo anterior.
De acuerdo con una realización referida de la
presente invención, el dispositivo 100 está dispuesto para ser
usado en relación con aspiración por aguja fina (FNA). Dentro de
esta aplicación, la técnica de anti-siembra se
incorpora en una aguja de aspiración, que es un ejemplo de un
miembro hueco alargado 102, que posibilita la aspiración de
aspirado de células sospechosas de ser tumorales sin el riesgo de
siembra células malignas y materia infecciosa durante tanto la
extracción como la inserción de la aguja de aspiración en el tracto
de la aguja.
En lo que sigue, se describirá con algún detalle
un dispositivo para FNA que comprende propiedades
anti-siembra.
De acuerdo con una realización de la presente
invención, el dispositivo 100 comprende una aguja tubular 102, que
es otro ejemplo de miembro hueco alargado.
La aguja de FNA que va a ser insertada en el
lugar de toma de muestra del cuerpo humano o de animal, típicamente,
comprende un miembro tubular con un extremo distal afilado. De
acuerdo con una realización, la aguja tiene un diámetro externo en
el rango de hasta 3 mm y una longitud de 15-150 mm,
dependiendo del lugar del tumor o de la toma de muestra.
La aguja puede comprender, además, un primer
electrodo situado a lo largo de la aguja desde el extremo distal de
la aguja hasta una región cercana al extremo proximal de la aguja,
extremo proximal de la aguja que está aislado eléctricamente de la
fuente de radiofrecuencia.
Si la aguja está hecha de metal, la superficie
exterior de la aguja está provista preferiblemente de un aislante o
un material dieléctrico que rodea a la aguja cerca del extremo
proximal de la aguja, de tal forma que el daño a la piel de la piel
en contacto directo con la aguja, debido al calor de la aguja
durante la aplicación, puede ser evitado de forma efectiva. Si se
usa material dieléctrico, pueden usarse todavía las medidas de
impedancia para determinar las variaciones de la profundidad de
penetración.
Como se discutió más arriba la provisión de
alternativas tales como una vaina aislante deslizable o un electrodo
segmentado pueden también aplicarse para evitar el daño a la piel,
con la ventaja de que la profundidad de penetración puede ser
variada con desnaturalización completa del tracto de aguja
completo.
Como se determinó anteriormente por el inventor,
se pueden obtener una punción de tejido insano facilitada y una
cantidad de aspirado incrementada cuando se aplica un movimiento
longitudinal y un movimiento rotacional a la aguja de aspiración.
Este movimiento inserta y retrae la aguja periódicamente cuando está
siendo aplicado a la aguja.
Con objeto de evitar la dispersión de células
tumorales malignas y materia infecciosa cuando, por ejemplo, se
inserta/retrae la aguja de aspiración en un tejido que es sano, se
propone así una solución que comprende la aplicación de energía de
radiofrecuencia.
De acuerdo con otra realización preferida de la
presente invención, el dispositivo 100 es un dispositivo
anti-siembra que está adaptado para la perfusión de
sustancias diagnósticas o terapéuticas. La aguja de perfusión puede,
en todos los demás aspectos, ser la misma que la aguja fina de
aspiración, como la descrita arriba.
De acuerdo con otra realización preferida de la
presente invención, el dispositivo es un dispositivo
anti-siembra que está adaptado para la biopsia
nuclear. Dentro de esta aplicación, la técnica
anti-siembra se incorpora en una aguja de biopsia,
que es un ejemplo del miembro hueco alargado, lo que posibilita la
extracción de una biopsia nuclear de células
sospechosas de ser tumorales sin el riesgo de siembra células malignas o materia infecciosa en el tracto de la aguja.
sospechosas de ser tumorales sin el riesgo de siembra células malignas o materia infecciosa en el tracto de la aguja.
La aguja para biopsia nuclear puede comprender
un miembro tubular y un miembro sólido provisto dentro de dicho
miembro tubular que tiene un diámetro externo de hasta 3,5 mm y una
longitud de 50-150 mm dependiendo del lugar del
tumor, de acuerdo con una realización de la presente invención.
También puede proporcionarse, no obstante, un diámetro externo
hasta 4,5 mm y una longitud de 30-200 mm, de acuerdo
con una realización alternativa. El miembro sólido puede estar
provisto de un compartimento de depósito en el extremo distal para
la muestra de biopsia nuclear. Durante la toma de la muestra, el
miembro tubular es deslizado sobre el miembro sólido, usualmente
bajo la carga de un muelle o similar, para cortar el material de
tejido y dejarlo en el compartimento de depósito.
De acuerdo con una realización de biopsia
nuclear, el miembro sólido puede estar conectado eléctricamente al
miembro tubular, posibilitando las propiedades
anti-siembra también en el miembro sólido.
Además, la recogida de tejido a menudo se
completa en una fracción de segundo, por la razón de que el miembro
tubular y el sólido están cargados con un muelle uno con respecto al
otro. Ambos de estos aspectos, movimiento periódico longitudinal y
recogida de tejido rápida, requieren un procedimiento
anti-siembra rápido. Con objeto de obtener un
anti-siembra apropiado, se requiere un procedimiento
de disparo que comprende el suministro de energía pulsada, razón
por la cual se proporciona la presente invención.
Además de la ventaja de desnaturalizar células
posiblemente cancerosas y materia infecciosa en el tracto de la
aguja, la aplicación de energía de radiofrecuencia tiene la ventaja
de detener el sangrado potencial del tracto de la aguja de biopsia,
lo cual se convierte en una propiedad incluso más importante cuando
se usan agujas relativamente gruesas.
Como se explicó más arriba, pueden aplicarse con
éxito realizaciones que comprenden una vaina aislante deslizable en
relación con biopsia nuclear para evitar los efectos de quemadura de
la piel y para posibilitar la optimización de la longitud efectiva
del primer electrodo.
De acuerdo con otra realización más de la
presente invención, un electrodo segmentado puede ser usado también
en relación con esta aplicación siendo una biopsia nuclear de la
presente invención, de acuerdo con las líneas que se expusieron más
arriba.
De acuerdo con otra realización más de la
presente invención, puede usarse también un recubrimiento
dieléctrico en relación con esta aplicación siendo una biopsia
nuclear de la presente invención, de acuerdo con las líneas que se
expusieron más arriba.
De acuerdo con otra realización preferida de la
presente invención, el dispositivo anti-siembra está
dispuesto para el tratamiento con ablación por radiofrecuencia de,
por ejemplo, tejido maligno. Dentro de esta realización de la
presente invención, el miembro hueco alargado comprende una aguja de
ablación de tratamiento.
En un ejemplo de aguja de ablación de
tratamiento de ese tipo ésta comprende dos canales internos
paralelos que están conectados entre sí cerca de o en el extremo
distal de la aguja, para posibilitar que un medio refrigerante
fluya a través del canal para posibilitar la regulación de la
temperatura de la aguja de ablación.
La aguja de ablación comprende, además, un
primer electrodo que de acuerdo con una realización preferida está
seccionado longitudinalmente en dos partes. Esto posibilita la
optimización de la sección distal para el tratamiento por ablación
del tumor mientras que ambas partes pueden estar activadas durante
el anti-siembra.
De acuerdo con una realización alternativa de la
presente invención, la aguja de ablación está revestida en el
extremo proximal o distal con una material dieléctrico, que es un
aislante eléctrico a frecuencias bajas de radiofrecuencia,
frecuencias para las cuales la parte revestida del primer electrodo
no puede conducir corriente eléctrica, por ejemplo, para evitar
daños al tejido. Con el uso de frecuencias más elevadas, la
impedancia sobre el revestimiento dieléctrico decrece, lo cual
posibilita el uso de la aguja completa, incluyendo la parte
revestida, para propósitos de desnaturalización o de medida de
impedancia del tracto de la aguja.
De acuerdo con una realización alternativa de la
presente invención, la aguja de ablación comprende una vaina
aislante deslizable la cual puede ser deslizada en la dirección
longitudinal de la aguja tubular 102 lo cual tiene como resultado
una variación de la longitud de electrodo de la aguja tubular 102.
Estas realizaciones posibilitan, de esta manera, la optimización de
la longitud de electrodo tanto para el tratamiento de ablación como
para el procedimiento anti-siembra.
De acuerdo con otra realización más, la aguja de
ablación comprende un electrodo que está seccionado en más de dos
electrodos.
Dentro de las realizaciones de la presente
invención como se describen arriba, la vaina deslizable que es
usada para la protección del quemadura de piel, puede ser colocada
sobre la superficie de la piel haciendo uso de, por ejemplo, un
diámetro mayor del extremo proximal en forma de una aleta o un
collarín del miembro tubular, lo que posibilita medidas de la
profundidad de penetración mediante la medida de la impedancia.
\newpage
De acuerdo con una realización alternativa de la
presente invención, el dispositivo adaptado para la ablación por
radiofrecuencia comprende numerosos electrodos de tratamiento los
cuales pueden ser extendidos desde el miembro tubular en una
configuración de tipo sombrilla durante la fase de tratamiento por
ablación. Se puede considerar que un dispositivo de este tipo
comprende una sección de tratamiento de los electrodos de sombrilla
extensibles, en tanto que el anti-siembra se aplica
a todo el miembro tubular, excepto en el extremo proximal del
miembro, que está opcionalmente aislado eléctricamente de la fuente
de radiofrecuencia.
De acuerdo con otra realización preferida de la
presente invención, el dispositivo es un dispositivo
anti-siembra que está adaptado para cirugía,
inspección y toma de muestras mínimamente invasiva tales como, por
ejemplo, para procedimientos endoscópicos.
Durante una cirugía mínimamente invasiva o
laparoscopia, varios miembros tubulares en forma de trócares pueden
ser insertados desde incisiones y/o aberturas del paciente. Los
trócares son usados típicamente para insertar una cámara,
instrumentos quirúrgicos, iluminación, etc. en el interior del lugar
de operación. Especialmente durante la escisión de tumores, el
riesgo de dispersión del tumor en los puertos del trocar es
sustancial.
El primer electrodo puede, por esta razón, ser
situado a lo largo del miembro tubular como se describió en
relación con la realización de aguja de aspiración. Los instrumentos
quirúrgicos que pueden ser insertados en el trocar pueden,
opcionalmente, estar conectados eléctricamente al miembro tubular
para posibilitar la anti-siembra si fuera
apropiado. La penetración relativa entre el trocar y el instrumento
insertado puede ser determinada midiendo la impedancia o
determinando la distancia de penetración mecánicamente,
electromagnéticamente, o acústicamente.
Durante endoscopia robotizada la técnica de
anti-siembra puede ser implementada para los
miembros tubulares del sistema de escisión estereotáctica del
robot. Mediante medidas de la profundidad de penetración, puede
llevarse a cabo el disparo del anti-siembra
pulsante.
La aplicación de vainas aislantes deslizables
también puede ser usada para esta aplicación, conllevando las
mismas o similares ventajas que las descritas más arriba en relación
con las otras aplicaciones de la presente invención.
El uso de electrodos segmentados o revestidos
puede, de igual manera, usarse para cirugía mínimamente invasiva,
ofreciendo efectos ventajosos similares a los que se describieron
más arriba.
La presente invención descrita conlleva, de este
modo, las siguientes ventajas:
Al aplicar descargas de radiofrecuencia pulsada
para el anti-siembra de los tractos formados, la
desnaturalización de células ocurre dentro de una capa que tiene el
espesor del orden de unas pocas capas de células que rodean el
miembro hueco alargado. Esto es una ventaja ya que se desea no
afectar células fuera del tracto formado.
Otra ventaja es que las descargas de
radiofrecuencia detienen el sangrado potencial por desnaturalizar
las células en la capa que rodea al miembro tubular alargado.
Otra ventaja más es que el espesor de la capa
que va a ser desnaturalizado puede ser alterado usando ajustes
diferentes de potencia y pulso. Es más ventajoso el que la
desnaturalización de células puede ser ejecutada automáticamente,
esto es sin intervención manual, e instantáneamente, lo cual tiene
como resultado menores alteraciones al tejido si se compara con el
uso de los equipos según se describieron para la técnica
anterior.
Es también ventajoso que la técnica de pulsado
de radiofrecuencia es capaz de desnaturalizar el tracto de la aguja
instantáneamente durante movimientos muy rápidos del instrumento,
por ejemplo cuando se usa un instrumento de escisión de biopsia
cargado por muelle o cuando se usa vibración longitudinal para
reducir la resistencia a la penetración.
Aún otra ventaja más es que el disparo
automático posibilita la desnaturalización de múltiples tractos que
pueden ser creados durante la inserción.
Aún otra ventaja más es que la invención
posibilita la desnaturalización de toda la longitud del tracto.
Aún otra ventaja más es que la invención
posibilita la desnaturalización de materia infecciosa durante la
inserción, por ejemplo, en procedimientos transrectales.
Otra ventaja clara es que el uso de energía de
radiofrecuencia pulsada tiene como resultado la ausencia de
alteraciones sustanciales de la muestra que está en el miembro
tubular, dentro de las realizaciones de diagnóstico de la presente
invención.
La aplicación de medios sensores para la
detección de movimiento del miembro hueco alargado junto con el uso
de potencia de radiofrecuencia que crea una desnaturalización
esencialmente instantánea del tejido que rodea a un electrodo
anti-siembra, proporciona un dispositivo rápido para
anti-siembra sin estar dirigido hacia alternativas
consumidoras de tiempo como las presentadas por la técnica
anterior.
Se enfatiza que esta invención puede ser variada
de muchas maneras, de las cuales las realizaciones alternativas
anteriores sólo son ejemplos de unas pocas. Estas diferentes
realizaciones son, por lo tanto, ejemplos no limitativos. El
alcance de la presente invención, no obstante, está limitado sólo
por las reivindicaciones que siguen a continuación.
Claims (20)
1. Un dispositivo (100) pata tratamiento
invasivo de un cuerpo humano o de animal que comprende:
- -
- un miembro hueco alargado (102) que tiene dos extremos, y un primer electrodo (116) del cual al menos una porción está dispuesta al menos cerca de un extremo del miembro hueco alargado (102), pudiendo dicho primer electrodo (116) conectarse a un generador de campo electromagnético (110), en el que el miembro hueco alargado está dispuesto para ser insertado al menos parcialmente en el cuerpo humano o de animal,
- -
- medios sensores (104) dispuestos para captar una propiedad física del dispositivo (100), propiedad física que está siendo dependiente de al menos la profundidad de la inserción del miembro hueco alargado (102) en el cuerpo humano o de animal,
- -
- medios de control (106, 108) dispuestos para controlar el generador de campo electromagnético (110) para suministrar descargas de radiofrecuencia al primer electrodo (116) del miembro hueco alargado (102), y que se pueden conectar a un generador de campo electromagnético (110) y que están dispuestos para controlar el funcionamiento del generador de campo electromagnético (110) en dependencia de la propiedad física captada por los medios sensores (104)
- caracterizado porque
- los medios de control (106, 108) comprenden medios de disparo para disparar el generador de campo electromagnético (110) para suministrar descargas de radiofrecuencia en dependencia de las variaciones de la propiedad física captada.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El dispositivo (100) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que los medios sensores (104) están
dispuestos para captar la propiedad física ópticamente,
mecánicamente, acústicamente, eléctricamente o
electromagnéticamente.
3. El dispositivo (100) de acuerdo con la
reivindicación 1 o 2, en el que los medios sensores (104) comprenden
medios sensores (104) de impedancia.
4. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que
los medios sensores (104) están dispuestos, además, para ser
acoplados al miembro hueco alargado (102).
5. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que
comprende, además, un segundo electrodo (114) dispuesto para ser
conectado al generador de campo electromagnético (110) y dispuesto
para ser situado sobre el cuerpo humano o de animal.
6. El dispositivo (100) de acuerdo con la
reivindicación 5 cuando es dependiente de la reivindicación 3, en el
que los medios sensores (104) de impedancia están dispuestos para
captar una impedancia al menos relacionada con la impedancia entre
el segundo electrodo (114) y al menos parte del primer electrodo
(116).
7. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que
los medios sensores (104) están dispuestos para captar la distancia
desde un punto de referencia para el miembro hueco alargado (102)
hasta la superficie del tejido dentro del cual el miembro hueco
alargado (102) está dispuesto para ser parcialmente insertado.
8. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que
los medios de control (106, 108) están dispuestos para ser
conectados a los medios sensores (104).
9. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el
dispositivo (100) comprende, además, el generador de campo
electromagnético (110) y en el que el generador de campo
electromagnético (110) está dispuesto para suministrar descargas de
radiofrecuencia.
10. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el
primer electrodo (116) está situado en un extremo del miembro hueco
alargado (102).
11. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en el que
el miembro hueco alargado (102) comprende una región que está
aislada eléctricamente en relación con el primer electrodo
(116).
12. El dispositivo (100) de acuerdo con la
reivindicación 11, en el que la región aislante está situada cerca
del otro extremo del miembro hueco alargado (102).
13. El dispositivo (100) de acuerdo con la
reivindicación 12, en el que la región aislante comprende una vaina
aislante hueca que es movible longitudinalmente sobre el primer
electrodo (116).
14. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en el que
el primer electrodo (116) está segmentado longitudinalmente.
15. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en el que
el miembro hueco alargado (102) está revestido con un material
dieléctrico.
16. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en el que
los descargas de radiofrecuencia son generados a una o más
radiofrecuencias.
17. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que
el miembro hueco alargado (102) comprende una aguja dispuesta para
aspiración por aguja fina o inyección.
18. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que
el miembro hueco alargado (102) comprende, además, un miembro
sólido que se puede insertar en el miembro hueco (102), en el que
ambos están dispuestos para operaciones de biopsia.
19. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que
el miembro hueco alargado (102) está dispuesto para la ablación por
radiofrecuencia de tejido de un cuerpo humano o de animal.
20. El dispositivo (100) de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en el que
el miembro hueco alargado (102) está dispuesto para operaciones de
endoscopia.
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