ES2330244T3

ES2330244T3 - Remache para tejido.

Info

Publication number: ES2330244T3
Application number: ES06011498T
Authority: ES
Inventors: Kenneth Blier; Frank J Viola; Robert J. Beetel; Russell Heinrich; Michael A. Soltz
Original assignee: Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2005-06-03
Filing date: 2006-06-02
Publication date: 2009-12-07
Anticipated expiration: 2026-06-02
Also published as: US20060282084A1; AU2006202349A1; CA2549220A1; EP1728474B1; EP1728474A1; DE602006008215D1; JP2006334414A

Abstract

Un sistema para unir tejido dotado de una primera superficie (T) y una segunda superficie (T), comprendiendo el sistema: al menos, un remache (2) que incluye un vástago (8) con un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el remache (2), también, una cabeza (6) en el extremo proximal y una punta (4) en el extremo distal, presentando la punta (4) una forma adecuada para atravesar tejido y estando destinada a atravesar tejido por la primera y la segunda superficies (T); un yunque (12), caracterizado porque incluye una depresión (14) con un separador (16) destinado a interactuar con la punta (4) y a modificar la forma de la punta (4) por aplicación de presión al mismo, de manera que, al aplicar dicha presión, el separador (16) divida la punta (4) en una pluralidad de segmentos, con el fin de asegurar el tejido entre la cabeza (6), en contacto con la primera superficie (T), y la punta (4), en contacto con la segunda superficie (T).

Description

Remache para tejido.

Antecedentes 1. Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a fijaciones médicas, más específicamente, a un remache médico para perforar tejido e inducir hemostasia en él.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Durante los procedimientos quirúrgicos, y, específicamente, cuando se une tejido, se usan una diversidad de fijaciones médicas, tales como grapas. En general, las fijaciones se aplican usando un instrumento quirúrgico, tal como una grapadora, que automatiza el proceso de unión. Por tanto, en ciertas situaciones se prefiere el uso de fijaciones, ya que su aplicación lleva menos tiempo que otros métodos de unión de tejido (por ejemplo, suturas).

Típicamente, las fijaciones tienen que tener una longitud específica para atravesar y unir tejido de grosor correspondiente. En consecuencia, hay necesidad de una fijación que genere hemostasia en tejido de grosor variable.

El documento US 2002/0026216 A1 describe un dispositivo grapador.

Compendio

La invención se define mediante la reivindicación 1 que sigue. Las reivindicaciones dependientes se dirigen a particularidades opcionales. La presente invención ofrece un remache médico destinado a asegurar tejido que presente una primera y una segunda superficies, y a generar hemostasia en él. El remache incluye un vástago con una cabeza en un extremo proximal y una punta en un extremo distal. La punta está destinada a atravesar el tejido por ambas superficies y a formar una punta a modo de seta o una punta a modo de B modificada en la segunda superficie del tejido, con el fin de asegurar el tejido entre ella y la cabeza, en contacto con la primera superficie. El diámetro de la punta a modo de seta y/o la punta a modo de B modificada varía en función del grosor del tejido. El remache incluye, también, una o más estructuras elásticas previstas entre la cabeza y una placa destinada a estar en contacto con la primera superficie del tejido. Una vez formada la punta a modo de seta y/o la punta a modo de B, las estructuras elásticas mantienen una presión sustancialmente constante en el tejido, independientemente del grosor del mismo.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se describe un sistema para unir tejido dotado de una primera superficie y una segunda superficie. El sistema incluye uno o más remaches con un vástago que presenta un extremo proximal y un extremo distal. El remache incluye, también, una cabeza en el extremo proximal y una punta en el extremo distal, presentando la punta una forma adecuada para atravesar tejido y estando destinada a atravesar tejido por la primera y la segunda superficies. El sistema incluye, también, un yunque con una depresión, destinado a interactuar con la punta y a modificar la forma de la misma por aplicación de presión en él, con el fin de asegurar el tejido entre la cabeza, en contacto con la primera superficie, y la punta, en contacto con la segunda superficie.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se describe un remache médico para unir tejido dotado de una primera superficie y una segunda superficie. El remache incluye un vástago con un extremo proximal y un extremo distal, una cabeza prevista en el extremo proximal del vástago y una punta prevista en el extremo distal del vástago. La punta presenta una forma adecuada para atravesar tejido, y está adaptada para atravesar tejido por la primera y la segunda superficies. La forma de la punta está destinada a ser modificada por aplicación de presión en ella, con el fin de asegurar tejido entre la cabeza, en contacto con la primera superficie, y la punta, en contacto con la segunda superficie.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se describe un método para unir tejido dotado de una primera superficie y una segunda superficie. El método incluye las etapas de atravesar tejido por la primera y la segunda superficies mediante, al menos, un remache. El remache incluye un vástago con un extremo proximal y un extremo distal. El remache incluye, también, una cabeza en el extremo proximal y una punta en el extremo distal. El método incluye, además, la etapa de aplicar presión a la punta con el fin de modificar su forma y de asegurar el tejido entre la cabeza, en contacto con la primera superficie, y la punta, en contacto con la segunda superficie.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se describe un remache médico para unir tejido dotado de una primera superficie y una segunda superficie. El remache incluye un vástago con un extremo proximal y un extremo distal, una cabeza prevista en el extremo proximal del vástago y una punta prevista en el extremo distal del vástago. La punta presenta una forma adecuada para atravesar tejido y está destinada a atravesar tejido por la primera y la segunda superficies. El remache incluye, también, dos o más miembros de bloqueo destinados a asegurar una arandela insertada en el vástago, asegurando de ese modo el tejido entre la cabeza, en contacto con la primera superficie, y la arandela, en contacto con la segunda superficie.

Breve descripción de los dibujos

Los anteriores y otros aspectos, particularidades y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto de modo más evidente a partir de la descripción detallada que sigue, conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista lateral de un remache médico de acuerdo con la presente invención;

las figuras 2A-B son vistas, en sección transversal, del remache médico de la figura 1, que ha atravesado tejido de acuerdo con la presente invención;

la figura 3 es una vista, desde arriba, de un yunque para uso con el remache médico de la figura 1, de acuerdo con la presente invención;

la figura 4 es una vista, en sección transversal, del yunque de la figura 3 de acuerdo con la presente invención;

la figura 5 es una vista, en sección transversal, de una realización alternativa de un remache médico de acuerdo con la presente invención;

la figura 6 es una vista, lateral, del remache médico de la figura 5 de acuerdo con la presente invención;

las figuras 7A-C son vistas, en sección transversal, del remache médico de la figura 5, que ha atravesado tejido de acuerdo con la presente invención; y

la figura 8 es una vista, en sección transversal, de un remache médico.

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Descripción detallada

En lo que sigue se describirán realizaciones preferidas de la presente invención con referencia a los dibujos adjuntos. No se describirán con detalle funciones o construcciones bien conocidas para no complicar la presente invención con detalles innecesarios.

La presente invención proporciona un remache que presenta un vástago con una cabeza en un extremo proximal y una punta en un extremo distal. El remache está destinado a atravesar tejido, y la cabeza impide al remache pasar por el tejido y fija el remache en una primera superficie del tejido. La punta se aplasta, y fija el remache en una segunda superficie del tejido (siendo, por ejemplo, la primera superficie una capa de tejido y la segunda superficie otra capa de tejido) generando así la hemostasia.

Con referencia a la figura 1 se muestra un remache médico 2 que presenta un vástago 8 con una cabeza 6 en un extremo proximal y una punta 4 en un extremo distal. El vástago 8, la cabeza 6 y la punta 4 del remache 2 se hacen, de modo enterizo, de metal biocompatible, bioabsorbible o de calidad médica (tal como acero inoxidable, titanio, etc.), resina, sustancia polimérica o sintética, o sus combinaciones, con maleabilidad en medida suficiente como para que la punta 4 pueda ser formada (por ejemplo, dividida) merced a una fuerza adecuada.

Preferiblemente, el vástago 8 es liso y de forma cilíndrica. Los expertos en la técnica apreciarán que el vástago 8 puede ser granular (es decir, que presente una pluralidad de superficies). La cabeza 6, también, es cilíndrica y su diámetro es mayor que el del vástago 8, con el fin de impedir que el remache 2 pase por el tejido que se pretenda unir. Está previsto que la cabeza 6 pueda presentar una pluralidad de formas, tales como hemisférica, poligonal (por ejemplo, hexagonal, octagonal, etc.). La punta 4 tiene una forma adecuada para atravesar tejido, por ejemplo, la punta 4 puede estrecharse progresivamente para permitir que atraviese tejido de modo más suave.

Con referencia a las figuras 2A-B se muestra un remache 2, que ha atravesado un tejido T. La forma de la punta 4 se ha modificado para garantizar que el tejido quede asegurado entre la cabeza 6 y la punta 4. En la figura 2A, a la punta 4 se le ha dado la forma de una punta 9 a modo de seta, merced a la aplicación de presión. Para conseguir la punta 9 a modo de seta se aplica presión a la punta 4, en su centro, con el fin de apretarla en todas las direcciones, de modo uniforme. La presión puede aplicarse apretando el remache 2 entre las mandíbulas de un instrumento formador (no mostrado), de manera que la presión se aplique en la punta 4 mientras se soporta la cabeza 6, con el fin de ejercer una fuerza opuesta. Un instrumento grapador de este tipo se encuentra dentro del ámbito de competencia de los expertos en la técnica.

Con referencia a la figura 2B se muestra una vista en sección transversal de un remache 2, que ha atravesado un tejido T, cuya punta 4 ha sido dividida para formar una punta 10 a modo de B modificada. Para conseguir la punta 10 a modo de B, la presión se aplica en la dirección del eje geométrico de la punta 4 con el fin de apretarla uniformemente en dos direcciones opuestas. La presión puede aplicarse usando el mismo instrumento grapador descrito en relación con la punta 9 a modo de seta. Está previsto, también, que la punta 4 pueda dividirse en tres, cuatro, cinco, etc. segmentos, que puedan ser separados de modo uniforme o no uniforme y/o ser orientados en direcciones cualesquiera, con el fin de conseguir la hemostasia deseada.

Los expertos en la técnica apreciarán que ambas puntas modificadas (es decir, la punta 9 a modo de seta y la punta 10 a modo de B) pueden usarse de modo intercambiable para conseguir una unión adecuada por medio del remache 2. La punta 9 a modo de seta o la punta 10 a modo de B pueden usarse con tejido relativamente grueso. El mayor diámetro de las puntas formadas permite cierta reducción de la longitud del vástago 8, permitiendo asegurar así el remache 2 en el tejido T.

A continuación se describirá un yunque 12 para formar la punta 9 a modo de seta y la punta 10 a modo de B, con referencia a las figuras 3 y 4. La figura 3 muestra una vista, desde arriba, del yunque 12, y la figura 4 muestra una vista del mismo, en sección transversal por la línea 4. El yunque 12 incluye una depresión 14 con una profundidad y un borde configurados para adaptarse en torno a la punta 4. La depresión 14 incluye un separador 16 posicionado en el centro de la depresión 14. El separador 16 se usa para conseguir ciertas configuraciones de la punta 4.

La depresión 14 está destinada a interactuar con la punta 4, y se configura para darle a la punta 4 una forma deseada (por ejemplo, la punta 9 en forma de seta). De acuerdo con la realización ilustrada, la depresión 14 presenta una forma sustancialmente redonda, en la que el borde limita la expansión de la punta 4. El borde y la profundidad de la depresión 14 varían en correspondencia con la longitud del vástago 8 y el grosor del tejido que tenga que asegurarse. Por tanto, al interactuar la punta 4 con la depresión 14 y al aplicársele presión, la punta 4 se convierte en una punta 9 a modo de seta, no sobrepasando la punta 9 a modo de seta los bordes de la depresión 14. La punta 9 a modo de seta puede formarse, también, usando el separador 16, repartiendo el separador 16 la punta 4, uniformemente, en todas las direcciones. La forma del separador 16 depende de la forma deseada de la punta modificada. Si se desea la punta 9 a modo de seta, el separador 16 presentará una punta propiamente dicha, destinada a repartir la punta 4 en todas las direcciones. Si se desea la punta 10 a modo de B, el separador 16 presentará una punta a modo de borde, destinada a dividir la punta 4, de modo sustancialmente igual, en sólo dos direcciones. Está previsto, también, que el separador 16 pueda presentar distintas formas piramidales, adecuadas para dividir la punta 4 en tres, cuatro, cinco, etc. segmentos, que puedan ser separados de modo uniforme o no uniforme, y/o ser orientados en direcciones cualesquiera, con el fin de conseguir la hemostasia deseada.

Como muestra la figura 5, el yunque 12 ha sido puesto en contacto con la punta 4 del remache 2, habiendo dado el separador 16 a la punta 4 la forma de punta 9 a modo de seta. Se aplica a la cabeza 6 una fuerza opuesta a la presión aplicada por el yunque 12 mientras dure ésta.

Como se ve en las figuras 5 y 6, se muestra una realización alternativa del remache 2, en la que el remache 2 incluye una pluralidad de arandelas Belleville 22 dispuestas entre la cabeza 6 y una placa elástica 20. Las arandelas Belleville 22 se conocen, también, como arandelas elásticas cóncavas, y consisten en un tipo de arandelas no planas. Las arandelas 22 presentan una forma ligeramente cónica que les proporciona una característica elástica. Las arandelas 22 se usan a modo de muelles, o para aplicar una precarga de naturaleza flexible al remache 2. Los expertos en la técnica entenderán que pueden usarse otros tipos de estructuras elásticas (por ejemplo, muelles) para proporcionar una particularidad de carga flexible al remache 2.

Las arandelas 22 se aplastan, como muestra la figura 7A, cuando se comprimen entre la placa 20 y la cabeza 6, permitiendo así al remache 2 atravesar un tejido grueso T mientras que mantiene una presión adecuada en él. Al aumentar la separación entre la cabeza 6 y la placa 20, las arandelas 22 tienden a recuperar su configuración cónica original, manteniendo la presión en el tejido T y asegurando el remache 2 en posición. Las arandelas 22 mantienen una fuerza sustancialmente constante en tejido T de distintos grosores. En combinación con el tamaño y/o el diámetro variables de las puntas formadas (es decir, la punta 9 a modo de seta y la punta 10 a modo de B) el remache 2 puede adaptarse a tejido T de distintos grosores y asegurarlo. Pueden usarse otros mecanismos de compresión, tales como muelles, que mantengan la presión en el tejido una vez insertado el remache 2 en él. Como puede verse en la figura 7C, la punta 9 a modo de seta puede sustituirse por la punta 10 a modo de B descrita anteriormente en relación con las figuras 2A-B.

La figura 8 muestra otro remache médico 6. La punta 9 se asegura contra el tejido T sin deformar ni/o modificar la punta 9. En este caso, el remache médico 6 se asegura en la primera y la segunda superficies del tejido T, una vez que el remache 6 haya atravesado el tejido, haciendo deslizar una arandela 32 en la punta 9. La arandela 32 se asegura en ella por medio de dos o más miembros de bloqueo 30. Los miembros de bloqueo 30 pueden consistir en uniones de salientes o dedos destinadas a permitir a la arandela 32 deslizar en un sentido (a saber, en dirección a la cabeza 6) y no deslizar hacia fuera, una vez insertada la arandela 32 más allá de los miembros de bloqueo 30. Los miembros de bloqueo 30 pueden posicionarse en cualquier punto a lo largo de la longitud del vástago 8, en función del tamaño del tejido que tenga que asegurarse. Pueden preverse una o más estructuras elásticas (por ejemplo, arandelas Belleville 22) con el fin de mantener una fuerza sustancialmente constante en tejido T de distintos grosores.

Claims

1. Un sistema para unir tejido dotado de una primera superficie (T) y una segunda superficie (T), comprendiendo el sistema:

: al menos, un remache (2) que incluye un vástago (8) con un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el remache (2), también, una cabeza (6) en el extremo proximal y una punta (4) en el extremo distal, presentando la punta (4) una forma adecuada para atravesar tejido y estando destinada a atravesar tejido por la primera y la segunda superficies (T);

: un yunque (12), caracterizado porque incluye una depresión (14) con un separador (16) destinado a interactuar con la punta (4) y a modificar la forma de la punta (4) por aplicación de presión al mismo, de manera que, al aplicar dicha presión, el separador (16) divida la punta (4) en una pluralidad de segmentos, con el fin de asegurar el tejido entre la cabeza (6), en contacto con la primera superficie (T), y la punta (4), en contacto con la segunda superficie (T).

2. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, por el que la forma de la punta (4) está prevista de manera que pueda conseguirse una forma de B modificada (10) al aplicar dicha presión.

3. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, por el que dicho, al menos, un remache (2) incluye, al menos, una estructura elástica (22) dispuesta entre la cabeza (6) y la punta (4).

4. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 3, por el que dicha, al menos, una estructura elástica (22) consiste en una arandela Belleville.

5. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, por el que el vástago (8), la cabeza (6) y la punta (4) de dicho remache están formados de modo enterizo.

6. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, por el que dicho remache se hace de un material seleccionado entre metal, resina, sustancia polimérica y sustancia sintética.