ES2321416T3 - Medicion de sustancias en liquidos. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para medir la concentración de una sustancia en un líquido de muestra, comprendiendo dicho dispositivo: una primera parte sensora (6b) de trabajo para generar portadores de carga eléctrica en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra; una segunda parte sensora (8b) de trabajo también para generar portadores de carga eléctrica en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra, y una parte sensora de referencia (4b) que es una referencia común tanto para las primeras como para las segundas partes sensoras de trabajo, en el cual dichas partes sensoras de trabajo primera y segunda y dicha parte sensora de referencia están provistas sobre una tira de ensayo desechable; y medios para medir una corriente eléctrica en cada parte sensora de trabajo, caracterizado por medio de la comparación de la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo para establecer un parámetro de diferencia; y proporcionar una indicación de error de dicho parámetro de diferencia es mayor que un umbral predeterminado.

Description

Medición de sustancias en líquidos.

La presente invención se refiere a aparatos para medir la concentración de una sustancia en un líquido y particularmente, pero no exclusivamente, a aparatos para medir la concentración de glucosa en sangre o fluidos intersti-
ciales.

Los dispositivos para medir los niveles de glucosa en la sangre tienen un valor incalculable (para los diabéticos), especialmente los dispositivos que pueden ser usados por los propios pacientes, ya que así pueden vigilar sus propios niveles de glucosa y tomar una dosis apropiada de insulina. Por lo tanto es muy importante la precisión de tales dispositivos, ya que una lectura inadecuada podría conducir a la administración de un nivel erróneo de insulina, lo cual podría ser muy perjudicial.

También sucede que en todos los sistemas prácticos de medida de glucosa en sangre al menos una parte del dispositivo, es decir, la parte que se pone en contacto con la muestra de sangre, es desechable. Esto significa que es particularmente importante que pueda minimizarse el coste, particularmente de la parte desechable, ya que generalmente el usuario necesitará con regularidad un gran número de la misma.

Actualmente los dispositivos conocidos para medir la glucosa utilizan un procedimiento de medida electroquímico en lugar de los antiguos procedimientos colorimétricos. El principio general es la medición de una corriente eléctrica entre dos partes sensoras respectivamente denominadas parte sensora de trabajo y de referencia. La parte sensora de trabajo comprende un electrodo sobre el cual se ha depositado una capa de reactivo de enzima que comprende una enzima y un compuesto mediador de transferencia de electrones. Cuando se aplica un potencial a través de las partes sensoras se genera una corriente debido a la transferencia de electrones, a través de la enzima, entre la sustancia que se está midiendo y la superficie del electrodo. La corriente generada es proporcional tanto al área de la parte sensora como a la concentración de glucosa en la muestra de sangre. Dado que supuestamente el área de la parte sensora de trabajo es conocida, la corriente eléctrica será proporcional a la concentración de glucosa.

Se ha reconocido en la técnica que si la parte sensora de trabajo no está totalmente cubierta con la sangre se obtienen resultados imprecisos, ya que se reduce el área efectiva. Se han propuesto diversos modos de afrontar este problema, dos de los cuales están desvelados en los documentos US 5628890 y US 5582697. Estos dos procedimientos se basan en un flujo unidireccional de sangre a través de la superficie de la tira de ensayo, y ambos inician la medida de prueba detectando la presencia del líquido de muestra en un electrodo o parte sensora situada aguas abajo de la parte sensora de trabajo.

La Patente Internacional WO9958709 desvela una tira de ensayo desechable, perfeccionada, que tiene tres o más electrodos. Esta tira está diseñada de manera que puedan mantenerse diferentes potenciales eléctricos, entre un pseudo contraelectrodo o electrodo de referencia común y cada uno de los otros electrodos, con la aplicación de un potencial común mediante un medidor amperimétrico. Esta posibilidad se consigue proporcionando a la tira de ensayo diferentes resistencias de circuito para cada uno de estos otros electrodos.

La Patente Europea EP0537761 proporciona un biosensor que comprende un substrato aislante de la electricidad, un sistema principal de electrodos formado sobre el substrato y que tiene un electrodo activo y un contraelectrodo, una capa de reacción en contacto con el sistema principal de electrodos o en las cercanías del mismo y que contiene una oxidorreductasa, y un subsistema de electrodos de referencia situado con un intervalo respecto al sistema principal de electrodos y que tiene un electrodo activo y un contraelectrodo.

Finalmente, la Patente Estadounidense US5628890 describe una tira de electrodos que incluye un soporte de electrodos, un contraelectrodo o electrodo de referencia dispuesto sobre el soporte, un electrodo activo situado sobre el soporte y separado del contraelectrodo o electrodo de referencia, una capa de recubrimiento que define un espacio cerrado sobre los electrodos activo y de referencia y que tiene una abertura para que una muestra penetre en el espacio cerrado, y una pluralidad de capas de rejilla interpuestas en el espacio cerrado entre la capa de recubrimiento y el soporte, teniendo la capa de recubrimiento una abertura para aplicación de la muestra separada de dichos electrodos, y estando dicho electrodo de referencia separado de dicho electrodo activo y situado en una posición al lado opuesto de dicha abertura. El electrodo activo incluye una enzima capaz de catalizar una reacción consistente en un substrato para la enzima o un substrato catalíticamente reactivo con una enzima y un mediador capaz de transferir los electrones transferidos entre la reacción catalizada por la enzima y el electrodo activo para crear una corriente representativa de la actividad de la enzima y representativa del compuesto.

Naturalmente, el problema de que exista insuficiente líquido de muestra, y por lo tanto la parte sensora de trabajo no esté completamente cubierta, puede reducirse disminuyendo el tamaño de la parte sensora de trabajo. Sin embargo, un área pequeña en la parte sensora de trabajo tiende a producir una mayor variabilidad de los resultados
calibrados.

Los presentes inventores han comprobado que además de por un cubrimiento incompleto de la parte sensora de trabajo, los resultados imprecisos también pueden producirse por defectos ocasionales en la fabricación de las tiras de prueba para tales dispositivos, así como por los daños accidentales provocados a la parte sensora de trabajo, por ejemplo, por un usuario. Por lo que saben los inventores, la única manera práctica de afrontar este problema ha sido hasta el momento asegurar que el proceso de impresión utilizado para fabricar las tiras de prueba sea lo más preciso posible y disponer de un control de calidad adecuado.

Es un objeto de la presente invención mitigar los citados inconvenientes, al menos parcialmente, y a la vista del primer aspecto de la invención proporciona un procedimiento de medición de la concentración de una sustancia en un líquido de muestra que comprende: proporcionar un dispositivo de medición que tiene una parte sensora de trabajo, una segunda parte sensora de trabajo y una parte sensora de referencia; aplicar el líquido de muestra a dicho dispositivo de medición; medir una corriente eléctrica en cada parte sensora proporcional a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra; comparar la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo para establecer un parámetro de diferencia; y proporcionar una indicación de un error si dicho parámetro de diferencia es mayor que un umbral predeterminado.

Se verá que, según la invención, la corriente dependiente de la concentración de la sustancia se mide dos veces eficazmente y se comparan las dos medidas de manera que cada una pueda servir de comprobación para la
otra.

Se considera que la invención es particularmente beneficiosa en el contexto de los ensayos electroquímicos en los que la sustancia cuya concentración se desea comprobar, por ejemplo glucosa en sangre, reacciona con un elemento de las partes sensoras de trabajo, por ejemplo un reactivo de enzima, para generar portadores de cargas eléctricas y así producir la corriente eléctrica proporcional a la concentración de la sustancia en el líquido.

Además el dispositivo de medición usado en este procedimiento es novedoso e inventivo por derecho propio y de este modo a partir de un segundo aspecto de la presente invención proporciona un dispositivo para medir la concentración de una sustancia en un líquido de muestra, comprendiendo dicho procedimiento una parte sensora de referencia y una parte sensora de trabajo para generar portadores de carga en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra; en el que dicho dispositivo comprende además una segunda parte sensora de trabajo para generar portadores de carga en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra.

Se apreciará pues que, según la invención, el dispositivo de la invención compara la corriente que pasa por las dos partes sensoras de trabajo, como consecuencia de la generación de portadores de cargas eléctricas, y da una indicación de error si las dos corrientes son demasiado diferentes, es decir, si la corriente en una parte sensora difiere demasiado de la que podría esperarse considerando la corriente en la otra. Este procedimiento no solamente puede detectar cuando una de las partes sensoras no está adecuadamente cubierta por el líquido de muestra, sino también detectar si existe un defecto de fabricación en o bien la parte sensora o si se ha dañado después de la fabricación, ya que incluso con con las partes sensoras de trabajo cubiertas completamente, surgirá una corriente anómala en la parte sensora afectada en tales circunstancias.

De acuerdo con la invención el único tipo de defecto o daño que no se reconocería necesariamente es uno que afectase a ambas de las partes sensoras de trabajo en el mismo grado. Sin embargo, esto es lógicamente menos probable que un defecto que afecte a una parte sensora de trabajo individual y es así una mejora sobre la técnica previa. En la práctica una probabilidad tal se considera que es insignificante. En todo caso la invención no se limita a proporcionar solo dos partes sensoras de trabajo y la persona experta podría elegir por lo tanto proporcionar tres o más partes sensoras de trabajo para reducir adicionalmente la probabilidad de que ellas estén todas afectadas por un defecto idéntico.

Vista de otro modo, la invención proporciona una disposición mediante la cual, para un área total dada de la parte sensora de trabajo, y por lo tanto un volumen mínimo dado de la muestra, puede obtenerse la detección de un llenado inadecuado dividiendo en dos el área de la parte sensora de trabajo.

Alguna o todas las partes sensoras se pueden proporcionar como parte de un dispositivo integrado. Sin embargo, preferiblemente al menos las partes sensoras de trabajo se proporcionan sobre un miembro de ensayo desmontable. De este modo cuando se observa a partir de un aspecto adicional la presente invención proporciona un miembro de ensayo para medir la concentración de una sustancia en un líquido de muestra que comprende un miembro base y dos partes sensoras de trabajo proporcionadas en el miembro base, estando dispuesta cada parte sensora de trabajo en uso para generar portadores de carga en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de
muestra.

Preferiblemente una parte sensora de referencia también se proporciona en el miembro base.

Los expertos en la técnica apreciarán que, efectivamente, lo que se proporciona es un dispositivo de medición que es una autoprueba para uso propio, daño y ciertos defectos de fabricación. Esto es particularmente beneficioso en el contexto de un dispositivo en el que las partes sensoras estén situadas en un miembro de ensayo separado, ya que este puede ser típicamente una tira de ensayo fabricada a granel, por ejemplo para medir los niveles de glucosa en sangre. Tales tiras serán utilizadas típicamente por una persona tumbada, que no necesariamente las tratará con suficiente cuidado para prevenir el daño. Así pues, el miembro de ensayo desmontable comprende una tira de ensayo desechable.

Por lo tanto, de acuerdo con la invención se reconocerá una tira de ensayo dañada o defectuosa, permitiendo que se rechace, la exactitud del resultado final y de este modo potencialmente que la seguridad de un usuario no únicamente dependa más de la alta precisión de fabricación y del uso cuidadoso. Al menos en la última consideración, las realizaciones preferidas de la invención proporcionan una capa adicional de seguridad comparada con las disposiciones conocidas. Aunque naturalmente no es deseable que se rechace un gran número de ensayos, en muchas circunstancias es más importante que no se produzcan resultados inexactos.

Las dos partes sensoras de trabajo se pueden disponer con el dispositivo según sea conveniente o de acuerdo con la realización preferida, sobre el miembro de ensayo. El dispositivo o miembro de ensayo puede estar dispuesto para que el líquido de muestra pueda fluir libremente sobre las partes sensoras de trabajo. Sin embargo, más preferiblemente, el líquido de muestra está obligado a fluir a través de las partes sensoras de trabajo sustancialmente en una sola
dirección.

Es particularmente preferible que las dos partes sensoras de trabajo estén dispuestas aguas abajo la una de la otra. Esto permite asegurar que una de las partes sensoras estará siempre completamente cubierta cuando la otra empiece a cubrirse, evitando así la posibilidad, aunque sea remota, de que no haya suficiente líquido de muestra para cubrir ambas partes sensoras, e incluso de que cada parte sensora esté parcialmente cubierta en una misma magnitud. Se apreciará, sin embargo, que aunque se considere aceptable el pequeño riesgo mencionado, las disposiciones según la invención permiten una flexibilidad en la colocación de las partes sensoras mucho mayor que los dispositivos conocidos, proporcionando a la vez una protección ante el uso de un volumen inadecuado de liquido de muestra, u otro uso incorrecto del producto, o daños al mismo. Más preferiblemente, ambas partes sensoras de trabajo se sitúan aguas abajo de la parte sensora de referencia.

Las corrientes generadas por las dos partes sensoras de trabajo pueden no ser directamente comparables, debido por ejemplo a que las partes sensoras no son similares, en cuyo caso se dispone preferiblemente el dispositivo medidor para que aplique una ponderación adecuada a las medidas devueltas por una o ambas partes sensoras de trabajo para normalizarlas. El parámetro de diferencia podría ser entonces, por ejemplo, la simple diferencia aritmética entre los valores normalizados de las corrientes. No obstante, ambas partes sensoras comprenden preferiblemente el mismo material activo y, alternativamente, aunque mejor adicionalmente, ambas partes sensoras de trabajo tienen el mismo área. Así pues es más preferible que las dos partes sensoras de trabajo sean sustancialmente idénticas. Esto permite que el parámetro de diferencia incluya fácilmente una comparación directa entre las respectivas corrientes que pasan por las partes sensoras para determinar si se puede hacer una medición de la concentración de la
sustancia.

El umbral utilizado para determinar una medida imprecisa puede elegirse según sea adecuado. Típicamente el umbral será elegido empíricamente, ya que el valor adecuado dependerá de la variabilidad inherente del proceso de fabricación, de la precisión deseada para los resultados, etc. En cierto modo existe un equilibrio entre la precisión que puede obtenerse fijando un umbral bajo y la proporción de mediciones que deben ser desechadas por ser demasiado imprecisas. Por lo tanto, el umbral deberá fijarse ventajosamente a un nivel en el que, por ejemplo, no se haga un daño apreciable a un paciente que dependa de los resultados para administrarse insulina.

El parámetro de diferencia puede ser un valor absoluto, por ejemplo la diferencia entre las corrientes medidas en cada parte sensora, aunque preferiblemente es adimensional, por ejemplo un porcentaje de una u otra de las corrientes medidas.

Preferiblemente las corrientes se miden después de un tiempo predeterminado, aunque ello no es imprescindible.

El valor real de la corriente utilizado para calcular la concentración de la sustancia puede justo ser el de una de las partes sensoras de trabajo, pero es preferible una combinación de las mismas, por ejemplo la suma o la media de las dos. Esto tiene la ventaja de que se utiliza al máximo el área activa eficaz, lo cual ayuda a aumentar la precisión de los resultados obtenidos.

Una realización particularmente preferida de la invención es un dispositivo para medir la concentración de glucosa en sangre, en el que las dos partes sensoras de trabajo y la parte sensora de referencia se proporcionan sobre una tira de ensayo desechable.

A continuación se describirá una realización preferida de la invención, a título de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La Figura 1 muestra un miembro de base para una tira de ensayo según la invención;

La Figura 2 muestra una disposición general de las pistas de carbono aplicadas sobre el miembro de base;

La Figura 3 muestra la capa de aislante aplicada sobre la tira;

La Figura 4 muestra la capa de reactivo de enzima;

La Figura 5 muestra una capa de adhesivo;

La Figura 6 muestra una capa de película hidrófila;

La Figura 7 muestra la capa de recubrimiento de la tira;

La Figura 8 es un gráfico de los resultados obtenidos sin utilizar un procedimiento según la invención; y

La Figura 9 es un gráfico similar a la Figura 8 obtenido utilizando un procedimiento según la invención.

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Volviendo a la Figura 1, se muestra una tira oblonga 2 de película de poliéster que forma la base de una tira de ensayo para medir la concentración glucosa en una muestra de sangre. El elemento de base 2 está representado aislado, aunque en la práctica, al final de la fabricación, se corta un conjunto de tales tiras a partir de una hoja maestra
grande.

La Figura 2 muestra la plantilla de tinta de carbono que, en este ejemplo, se aplica sobre el elemento de base mediante impresión por serigrafía, aunque podría usarse cualquier procedimiento de deposición adecuado conocido en la técnica. La capa de carbono comprende cuatro áreas distintas que están eléctricamente aisladas entre si. La primera pista 4 forma, en el extremo distal de la misma, un electrodo 4b para una parte sensora contraria o de referencia. La pista 4 se extiende longitudinalmente formando un terminal de conexión 4a en su extremo proximal. Las pistas segunda y tercera 6a, 8a forman en sus extremos distales unos electrodos 6b, 8b para dos partes sensoras de trabajo y unos correspondientes terminales de conexión 6, 8 en sus extremos proximales. La cuarta área de carbono es simplemente un puente de conexión 10 que se provee para cerrar el circuito en un dispositivo adecuado de medición con el fin de que este se encienda cuando la tira de ensayo esté correctamente introducida.

La Figura 3 muestra la tercera capa, que también se aplica mediante impresión por serigrafía. Se trata de una máscara 12, insoluble al agua, que define una ventana sobre los electrodos 4b, 6b, 8b y controla así el tamaño del carbono expuesto, y por lo tanto el lugar en donde la capa 14 de reactivo de enzima (Figura 4) se pondrá en contacto con los electrodos de carbono. El tamaño y la forma de la ventana se fijan de tal modo que los dos electrodos 6b, 8b tengan un parche de enzima, de exactamente el mismo área, impreso sobre los mismos. Esto significa que, para un determinado potencial, cada parte sensora de trabajo dejará pasar teóricamente la misma cantidad de corriente eléctrica en presencia de una muestra de sangre.

Se imprime una capa de enzima, que en esta realización es una capa 14 de reactivo de la oxidasa de glucosa (Figura 4), sobre la máscara 12, y por lo tanto sobre los electrodos 4b, 6b, 8b a través de la ventana de la máscara, para formar respectivamente la parte sensora contraria o de referencia y las dos partes sensoras de trabajo. A continuación se imprime sobre la tira una capa de adhesivo de 150 \mum con la plantilla que se muestra en la Figura 5. Por mayor claridad, esta plantilla está ampliada con respecto a las figuras anteriores. Tres áreas de adhesivo independientes 16a, 16b, 16c definen entre si una cámara 18 de muestra.

Sobre el extremo distal de la tira se laminan dos secciones de película hidrófila 20 (Figura 6) y se sujetan mediante el adhesivo 16. La primera sección de película tiene el efecto de convertir la cámara 18 de muestra en un delgado canal que por acción capilar arrastra el líquido hacia si y a lo largo del mismo. La capa final aparece en la Figura 7 y consiste en una cinta protectora 22 de plástico que tiene una parte transparente 24 en el extremo distal. Esto permite al usuario saber instantáneamente si una tira está usada y también ayuda a efectuar una comprobación visual grosera de si se ha aplicado suficiente sangre.

A continuación se describirá el uso de la tira. La tira de ensayo se introduce en un dispositivo medidor. La parte de puente 10 completa un circuito del dispositivo y enciende automáticamente el dispositivo. El dispositivo tiene además unos contactos para conectarse a los terminales 4a, 6a, 8a de la tira. El dispositivo aplica un potencial de 400 mV entre la parte sensora contraria o de referencia y cada una de las dos partes sensoras de trabajo a través de los terminales anteriormente mencionados.

A continuación se coloca una gota de sangre sobre el extremo distal de la tira. La acción capilar arrastra la sangre a lo largo de la cámara 18 de muestra y sobre la parte sensora contraria o de referencia y las dos partes sensoras de trabajo.

Pasado un tiempo predeterminado se mide la corriente que pasa por cada parte sensora de trabajo y se comparan las dos medidas. Si difieren en más del 10% se muestra un mensaje de error en el dispositivo medidor, y debe repetirse la prueba. Sin embargo, si están dentro del 10% la una de la otra, se suman las dos corrientes en el dispositivo y se convierten en un nivel de glucosa que se muestra en un visor de cristal líquido.

Se realizó un experimento comparativo utilizando una tira, fabricada según se ha indicado, con objeto de ejemplarizar los beneficios alcanzables según la invención. Durante el experimento se aplicaron sobre tales tiras unas gotas de sangre cuyo volumen fue incrementándose desde 1 a 2 microlitros, a escalones de 0,2 microlitros, y con una concentración de glucosa constante, repitiéndose cada volumen 8 veces. Se midió y se registró la corriente existente en cada parte sensora de trabajo. Los resultados están reflejados en la Tabla 1 adjunta a esta descripción.

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En la primera parte de la prueba se sumaron simplemente las dos corrientes para simular una sola parte sensora de trabajo que tuviera las áreas combinadas. Estos resultados están dibujados en la Figura 8.

En la segunda mitad de la prueba, se compararon primero las corrientes. Sólo si diferían en menos del 10% se sumaban la una a la otra y se daban como resultado válido. Los valores que diferían en más del 10% eran desechados. Los resultados de esta segunda parte están dibujados en la Figura 9.

Se aprecia inmediatamente que el segundo juego de resultados es significativamente más preciso, es decir, presenta una variación mucho menor. Además, puesto que en la práctica las dos partes sensoras de trabajo sólo darán resultados mutuamente consistentes si ambas están totalmente cubiertas, el segundo juego de resultados es también significativamente más preciso que el primero, ya que puede suponerse sin riesgo que los resultados sólo se dan realmente cuando ambas partes sensoras de trabajo están totalmente cubiertas.

Se apreciará por lo tanto que la presente invención permite la detección y el rechazo de aquellas pruebas que hayan tenido insuficiente sangre aplicada sobre la tira de ensayo, es decir, aquellas en las que se haya usado incorrectamente la tira de ensayo.

Los expertos en la técnica apreciarán que dentro del ámbito de la invención son posibles muchas variaciones sobre lo anteriormente descrito. Por ejemplo, la invención puede ser utilizada para medir el nivel de cualquier sustancia en cualquier líquido, no sólo glucosa en sangre. Además, la cifra de 10% de diferencia usada en la realización anteriormente descrita es puramente ejemplar, y puede usarse cualquier cifra adecuada.

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TABLA 1

1

2

Claims (11)

1. Un dispositivo para medir la concentración de una sustancia en un líquido de muestra, comprendiendo dicho dispositivo:

una primera parte sensora (6b) de trabajo para generar portadores de carga eléctrica en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra;

una segunda parte sensora (8b) de trabajo también para generar portadores de carga eléctrica en proporción a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra, y

una parte sensora de referencia (4b) que es una referencia común tanto para las primeras como para las segundas partes sensoras de trabajo, en el cual dichas partes sensoras de trabajo primera y segunda y dicha parte sensora de referencia están provistas sobre una tira de ensayo desechable; y

medios para medir una corriente eléctrica en cada parte sensora de trabajo,

caracterizado por medio de la comparación de la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo para establecer un parámetro de diferencia; y proporcionar una indicación de error de dicho parámetro de diferencia es mayor que un umbral predeterminado.

2. El dispositivo según la reivindicación 1 dispuesto de manera que el líquido de muestra está obligado a fluir sustancialmente en una dirección a través de dichas partes sensoras de trabajo (6b, 8b).

3. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que dichas partes sensoras de trabajo (6b, 8b) se proporcionan ambas aguas abajo de la parte sensora de referencia (4b).

4. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que dichas partes sensoras de trabajo (6b, 8b) se proporcionan aguas abajo una de la otra.

5. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que dichas partes sensoras (4b, 6b, 8b) tiene cada una de ellas la misma área.

6. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que dichas primera y segunda partes sensoras (6b, 8b) son sustancialmente idénticas.

7. El dispositivo según la reivindicación 1 dispuesto para medir dichas corrientes después de un tiempo predeterminado tras la aplicación de la muestra.

8. El dispositivo según la reivindicación 1 en el que la sustancia a medir es glucosa, y cada una de las partes sensoras de trabajo genera portadores de carga en proporción a la concentración de glucosa en el líquido de muestra.

9. Un procedimiento de medición de la concentración de una sustancia en un líquido de muestra que comprende las etapas de:

proporcionar un dispositivo de medición de acuerdo con la reivindicación 1;

aplicar el líquido de muestra a dicho dispositivo de medición;

medir una corriente eléctrica en cada parte sensora de trabajo proporcional a la concentración de dicha sustancia en el líquido de muestra;

caracterizado por las etapas de comparar la corriente eléctrica de cada una de las partes sensoras de trabajo para establecer un parámetro de diferencia, y

proporcionar una indicación de error si dicho parámetro de diferencia es mayor que un umbral determinado.

10. El procedimiento según la reivindicación 9 que comprende medir la corriente en cada parte sensora de trabajo después de un tiempo predeterminado tras la aplicación de la muestra.

11. El procedimiento según la reivindicación 9 en el que la sustancia a medir es glucosa, y cada una de las partes sensoras de trabajo genera portadores de carga en proporción a la concentración de glucosa en el líquido de muestra.