ES2320121T3 - Dispositivo de drenaje uveoescleral. - Google Patents

Abstract

Una derivación oftálmica implantable en un ojo, que comprende: un cuerpo 20 alargado que tiene un extremo 22 delantero, un extremo 24 trasero separado y un cabezal 26 de inserción que se extiende desde el extremo 22 delantero del cuerpo 20 alargado, teniendo el cabezal 26 de inserción una superficie 27 superior y definiendo un borde 28 de cizallamiento construido y dispuesto para cortar el tejido ocular enganchado por el mismo, teniendo el cuerpo 20 una forma en sección transversal sustancialmente fusiforme, definiendo además el extremo 22 delantero y el cabezal 26 de inserción de dicho cuerpo 20 una superficie 30 de reborde; y un conducto 40 que tiene un primer extremo 42 definido en una parte de la superficie 27 superior de dicho cabezal 26 de inserción y que se extiende a través de dicho cuerpo 20 desde el extremo 22 delantero hasta el extremo 24 trasero del mismo, estando separado el primer extremo 42 del borde 28 de cizallamiento y la superficie 30 de reborde de dicho cuerpo 20.

Description

Dispositivo de drenaje uveoescleral.

Campo de la invención

La invención se refiere a implantes oculares, más particularmente, a una derivación oftálmica y a un procedimiento de uso de la misma para su uso en la mejora del drenaje uveoescleral en el ojo para disminuir la presión ocular.

Antecedentes de la invención

El glaucoma, una causa principal de ceguera a nivel mundial, es un grupo de trastornos, caracterizados por un daño irreversible en el nervio óptico, o la neuropatía óptica glaucomatosa, en la que la presión intraocular elevada es el principal factor de riesgo causal. La única manera probada de prevenir la ceguera debida al glaucoma es controlar la presión intraocular.

El tratamiento clínico de la presión intraocular puede conseguirse de forma médica o de forma quirúrgica. El tratamiento médico moderno para el glaucoma comenzó en los años 1870, con la introducción de pilocarpina y otros agonistas colinérgicos. En el siglo veinte, se introdujeron varios compuestos, tales como agonistas alfa-2, antagonistas beta-adrenérgicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica tópicos y sistémicos y prostaglandinas. Sin embargo, los medicamentos contra el glaucoma no están disponibles o no son prácticos en muchas partes del mundo, y son inadecuados en muchos pacientes, a pesar de su disponibilidad. De ahí la necesidad de procedimientos quirúrgicos para controlar la presión intraocular.

Puede lograrse el control de la presión intraocular de manera quirúrgica reduciendo la producción de humor acuoso o aumentando su flujo de salida. Las operaciones para reducir la producción, denominadas colectivamente cirugía ciclodestructiva, destruyen una parte del cuerpo ciliar, la fuente del humor acuoso. A lo largo de los años, los elementos destructivos han incluido diatermia, crioterapia y, lo más recientemente, energía láser. Aunque estas operaciones son eficaces en la disminución de la presión intraocular y son beneficiosas en casos desesperados, tienen una alta tasa de complicaciones, incluyendo inflamación y una reducción adicional de la agudeza visual.

Haciendo referencia a la figura 1, tras su producción por el cuerpo ciliar, el humor acuoso sale del ojo por muchas vías. Parte se desplaza de manera posterior a través del cuerpo vítreo hasta la retina, mientras que la mayoría circula en el segmento anterior del ojo, nutriendo estructuras avasculares tales como el cristalino y la córnea, antes del flujo de salida mediante dos vías principales: canalicular o uveoescleral.

La vía canalicular, también denominada trabecular o convencional, es el principal mecanismo de flujo de salida, representando aproximadamente el 80% de salida de humor acuoso del ojo normal. La vía discurre desde el ángulo de la cámara anterior (formado por el iris y la córnea), a través de la malla trabecular, hacia el conducto de Schlemm. Este último es un canal de 360º justo periférico a la malla. Está conectado a los canales de salida intraesclerales que llevan el humor acuoso a través de la esclerótica para reunirse con el torrente sanguíneo en las venas epiesclerales.

Está menos clara la vía uveoescleral con respecto a su anatomía e importancia fisiológica, pero probablemente representa el 10-20% de flujo de salida de humor acuoso en el ojo humano normal. Como con la vía canalicular, la ruta uveoescleral comienza en el ángulo de la cámara anterior. Se absorbe el humor acuoso por algunas partes de la periferia del iris, el cuerpo ciliar y probablemente la malla trabecular, desde donde pasa de manera posterior a través del músculo longitudinal del cuerpo ciliar hasta el espacio supracoroideo (entre la coroides y la esclerótica). El humor acuoso en el espacio supracoroideo puede pasar de manera tan posterior como el nervio óptico y salir del ojo a través de una variedad de venas emisarias alrededor de nervios y vasos de la esclerótica.

La mayoría de las operaciones que se han concebido para mejorar el flujo de salida de humor acuoso como medio de tratamiento del glaucoma se han centrado en mejorar el flujo de salida canalicular. La operación ideal del glaucoma consistiría en reestablecer el flujo canalicular normal hacia el conducto de Schlemm. En algunas formas de glaucoma esto es posible, tal como la iridectomía (introducida en los años 1850) para el glaucoma por bloqueo pupilar y la goniotomía y trabeculotomía (introducidas a mediados del siglo veinte) para el glaucoma congénito. Sin embargo, para la inmensa mayoría de glaucomas, la obstrucción al flujo de salida (y, de ahí, la presión intraocular elevada) se encuentra en la malla trabecular, y el único enfoque quirúrgico eficaz ha sido sortear la ruta canalicular normal y crear un flujo de salida global mediante uno de dos procedimientos: cirugía de filtración y dispositivos de implante de drenaje.

La cirugía de filtración se introdujo en la primera década del siglo veinte. El principio básico es la creación de una fístula a través de la malla trabecular, el conducto de Schlemm y la esclerótica. El humor acuoso fluye a través de la fístula para crear una reserva por debajo de la conjunción elevada (denominado una ampolla), a través de la cual se filtra para eliminarse en la película lagrimal. La operación básica, en una variedad de formas modificadas, ha sido hasta ahora el procedimiento preferido para el glaucoma durante casi 100 años, a pesar de sus graves limitaciones.

Las limitaciones de la cirugía de filtración incluyen el fracaso debido al cierre fibrótico de la fístula. Incluso son más preocupantes las complicaciones asociadas con un flujo de salida excesivo, que incluyen una presión intraocular que es demasiado baja (hipotonía) y una ampolla conjuntival filtrante que se vuelve demasiado delgada, con fugas y riesgo de infección (endoftalmitis).

La cirugía de implante de drenaje se desarrolló principalmente para superar el problema del cierre de las fístulas, puesto que pasa un conducto desde el ángulo de la cámara anterior, a través de la fístula, hasta una placa debajo de la conjuntiva. Sin embargo, estas operaciones también se complican por una hipotonía temprana y un fracaso tardío debido a la obstrucción del conducto o una fibrosis excesiva sobre la placa. Por tanto, existe una necesidad de un dispositivo y un procedimiento de uso de los mismos que canalice de manera fiable el humor acuoso en vías sin crear hipotonía ni una ampolla filtrante.

Aunque la ruta uveoescleral puede representar solamente el 10-20% del flujo de salida de humor acuoso en el estado normal, existen evidencias de que puede mejorarse para albergar un porcentaje del flujo de salida significativamente superior. Por ejemplo, las prostaglandinas tópicas, que funcionan casi exclusivamente aumentando el flujo de salida uveoescleral, pueden disminuir la presión intraocular en un 30-50% en algunos pacientes. Son incluso más convincentes los resultados de los intentos quirúrgicos iniciales de aumentar el flujo de salida uveoescleral.

En la primera década del siglo veinte, en paralelo a la introducción de la cirugía de filtración, se concibió una operación para mejorar el flujo de salida uveoescleral, denominada ciclodiálisis. Haciendo referencia a las figuras 2A y 2B, el principio básico es la separación del cuerpo ciliar del espolón escleral, que proporciona una vía directa para el flujo de humor acuoso desde el ángulo de la cámara anterior hasta el espacio supracoroideo. Sin embargo, a diferencia de la cirugía de filtración, la ciclodiálisis disfrutó sólo de una aceptación limitada en el siglo veinte. Aunque se usó comúnmente durante la primera mitad del siglo, sus graves limitaciones condujeron prácticamente a su abandono a mediados del siglo. Las limitaciones eran dobles. Cuando era evidente la denominada hendidura de ciclodiálisis, la operación a menudo funcionó demasiado bien, con una hipotonía significativa. En muchos pacientes, la hendidura se cerraba de repente, con un profundo aumento en la presión intraocular.

Se han realizado varios esfuerzos para impedir el cierre de la hendidura mediante colgajos en forma de cuña de tejido ocular o dispositivos de plástico en el espacio. Hasta la fecha, ninguna de estas técnicas ha demostrado tener éxito.

El documento US 5.752.928 da a conocer una derivación oftálmica implantable en un ojo, comprendiendo la derivación un cuerpo alargado que tiene un extremo delantero, un extremo trasero separado y un cabezal de inserción que se extiende desde el extremo delantero del cuerpo alargado, teniendo el cabezal de inserción una superficie superior y definiendo un borde de cizallamiento, definiendo además el cabezal de inserción de dicho cuerpo una superficie de reborde y un conducto que tiene un primer extremo definido en una parte de la superficie superior de dicho cabezal de inserción y que se extiende a través de dicho cuerpo desde el extremo delantero hasta el extremo trasero del mismo, estando separado el primer extremo del borde de cizallamiento y la superficie de reborde de dicho cuerpo.

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Sumario

La presente invención se refiere a dispositivos de implante ocular para disminuir la presión intraocular en un ojo. En un ejemplo, se proporciona una derivación oftálmica adecuada para la implantación en un ojo. En este ejemplo, la derivación tiene un cuerpo alargado y un conducto para conducir humor acuoso desde la cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroideo del ojo. El cuerpo alargado tiene un extremo delantero y un cabezal de inserción que se extiende desde el extremo delantero. El cabezal de inserción define un borde de cizallamiento adecuado para cortar el tejido ocular enganchado por el mismo. Juntos, el extremo delantero y el cabezal de inserción del cuerpo definen una superficie de reborde.

En un ejemplo, el cuerpo alargado puede tener una forma en sección transversal sustancialmente fusiforme. El cuerpo alargado también pueden tener una forma arqueada a lo largo de al menos una parte de su longitud con un radio de curvatura adecuado para extenderse a lo largo de la curvatura de la esclerótica del ojo.

El conducto de la derivación tiene un primer extremo definido en una parte de una superficie superior del cabezal de inserción. El conducto también se extiende a través del cuerpo desde el extremo delantero hasta un extremo trasero del mismo. El primer extremo del conducto está separado tanto del borde de cizallamiento como del reborde del cuerpo. El conducto puede estar formado de un elemento de mecha poroso adecuado para regular el flujo de humor acuoso desde un primer extremo hasta un segundo extremo del conducto. Como alternativa, el elemento de mecha puede disponerse dentro de al menos una parte del conducto.

La derivación puede implantarse fácilmente dentro del ojo de un paciente con el fin de reducir la presión intraocular dentro del ojo. En un ejemplo, se practica una primera incisión en y a través de la conjuntiva y la esclerótica en una posición posterior al limbo. Entonces, el cirujano sujeta la derivación, por ejemplo, con un instrumento quirúrgico, mediante el cual se hace pasar el cabezal de inserción de la derivación a través de la primera incisión y hacia el espacio supraciliar del ojo. A continuación, se inserta al menos una parte del borde de cizallamiento del cabezal de inserción en y a través del ángulo de la cámara anterior hacia la cámara anterior del ojo. Cuando se inserta el cabezal de inserción dentro de la cámara anterior, el primer extremo del conducto se pone en comunicación fluida con la cámara anterior y el segundo extremo del conducto se pone en comunicación fluida con el espacio supracoroideo. Por tanto, se permite que fluya el humor acuoso desde la cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroideo, lo que permite que se disminuya la presión intraocular en el ojo.

En uso, la derivación impide el cierre de la hendidura y controla la tasa de flujo de humor acuoso hacia el espacio supracoroideo a través del conducto, lo que previene la hipotonía. Por tanto, el diseño de la presente invención supera las limitaciones inherentes en el procedimiento tradicional de ciclodiálisis: hipotonía y cierre de la hendidura.

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Descripción detallada de los dibujos

La figura 1 es una vista en sección transversal parcial de un ojo que muestra el flujo de humor acuoso normal de humor acuoso a través de la cámara anterior del ojo.

Las figuras 2A y 2B son vistas desde arriba parciales de un ojo que muestran la operación de ciclodiálisis de la técnica anterior y el resultado típico.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una primera realización de la presente invención.

La figura 3B es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la figura 3A sujetándose mediante un instrumento quirúrgico.

La figura 3C es una vista en sección transversal de la realización mostrada en la figura 3A tomada a lo largo de la línea L.

La figura 4A es una vista en perspectiva de un cuerpo alargado de una segunda realización de la presente invención.

La figura 4B es una vista en perspectiva de un conducto alargado de la segunda realización de la presente invención.

La figura 4C es una vista en perspectiva de la segunda realización con el conducto alargado mostrado en la figura 4B dispuesto dentro de una parte del cuerpo alargado y que recubre una parte de una superficie superior de un cabezal de inserción.

La figura 4D es una vista en perspectiva de la segunda realización mostrada en la figura 4C sujetándose mediante un instrumento quirúrgico.

La figura 5A es una vista en perspectiva de un cuerpo alargado de una tercera realización de la presente invención.

La figura 5B es una vista en perspectiva de un elemento de mecha alargado que tiene un extremo de entrada y un extremo de salida.

La figura 5C es una vista en perspectiva de la tercera realización con el elemento de mecha alargado mostrado en la figura 5B dispuesto dentro de una rendija del cuerpo alargado y que recubre una parte de una superficie superior de un cabezal de inserción.

La figura 5D es una vista en perspectiva de la tercera realización de la figura 5C sujetándose mediante un instrumento quirúrgico.

La figura 6A es una vista desde arriba parcial de un ojo que tiene un implante, según la presente invención, colocándose en la cámara anterior del ojo.

La figura 6B es una vista detallada en sección transversal ampliada del implante de la figura 6A.

La figura 7A es una vista desde arriba parcial de un ojo en la que está ubicado de manera posoperatoria en él un implante según la presente invención.

La figura 7B es una vista detallada en sección transversal ampliada del implante de la figura 7A.

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Descripción detallada de la invención

La presente invención se describe más particularmente en los siguientes ejemplos que pretenden ser ilustrativos únicamente puesto que para los expertos en la técnica resultarán evidentes numerosas modificaciones y variaciones en ella. Por tanto, las realizaciones de esta invención descritas e ilustradas en el presente documento no pretenden ser exhaustivas ni limitar la invención a la forma precisa dada a conocer. Se eligen para describir o explicar mejor los principios de la invención y su aplicación y uso práctico para permitir de ese modo que otros expertos en la técnica utilicen mejor la invención. Tal como se usa en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, "un", "uno/a" y "el/la" pueden significar uno o más, dependiendo del contexto en el que se use. Se describe ahora la realización preferida con referencia a las figuras, en las que los números similares indican partes similares en la totalidad de las figuras y vistas.

Haciendo referencia a las figuras 3A-5D, se muestran ejemplos de dispositivos de drenaje uveoescleral de la presente invención. El implante o derivación 10 de la presente invención comprende un dispositivo de drenaje uveoescleral que está adaptado para la implantación dentro de un ojo de un paciente. Haciendo referencia inicialmente a las figuras 3A-3C, la derivación 10 comprende un cuerpo 20 alargado y un conducto 40. El cuerpo alargado tiene un extremo 22 delantero, un extremo 24 trasero separado y se extiende a lo largo de un eje L longitudinal. El cuerpo también tiene un cabezal 26 de inserción que se extiende generalmente de manera longitudinal desde el extremo delantero del mismo. El cuerpo alargado tiene además un primer borde 21 alargado y un segundo borde 23 alargado que se extienden respectivamente desde el extremo delantero hasta el extremo trasero del cuerpo. El cabezal de inserción está adaptado para su inserción en la cámara anterior del ojo y define un borde 28 de cizallamiento construido y dispuesto para cortar el tejido ocular enganchado por el mismo. En el ejemplo mostrado, el borde de cizallamiento del cabezal de inserción puede tener una forma arqueada. Sin embargo, tal como apreciará un experto en la técnica, se contemplan otras formas, tales como, por ejemplo, formas de cincel, formas de bisturí y similares, para el borde de cizallamiento.

La unión del cabezal 26 de inserción contra el extremo 22 delantero del cuerpo define una superficie 30 de reborde en el mismo. En un ejemplo, el cabezal de inserción tiene una parte 32 de base que tiene una primera anchura y en la que los respectivos bordes alargados primero y segundo están separados una segunda anchura que es superior a la primera anchura. La superficie 30 de reborde del cuerpo está adaptada para enganchar partes de tejido del ángulo de la cámara anterior del ojo que son adyacentes a una superficie interior de la cámara interior. La superficie 30 de reborde también ayuda a limitar el movimiento o desplazamiento anterior del dispositivo cuando está implantado, lo que ayuda a impedir que el extremo 22 delantero del dispositivo de drenaje penetre y entre en la cámara anterior. En el ejemplo mostrado, la parte de base del cabezal 26 de inserción se extiende sustancialmente coplanar a una superficie 34 inferior del cuerpo alargado. Como alternativa, el cabezal 26 de inserción puede extenderse desde una parte del extremo delantero que está separada del borde circunferencial del extremo delantero. En este ejemplo, la superficie 30 de reborde se extendería alrededor de la periferia de la parte de base del cabezal de inserción.

El cuerpo 20 tiene una longitud desde el extremo delantero hasta el extremo trasero de una extensión tal como para extenderse desde próximo a la superficie interior de la cámara anterior hasta el espacio supracoroideo del ojo. El extremo 24 trasero del cuerpo está adaptado para su inserción dentro del espacio supracoroideo del ojo. A lo largo de al menos una parte de su longitud, el cuerpo puede ser sustancialmente plano o puede tener una forma arqueada que está adaptada para extenderse a lo largo de una parte de la curvatura de la esclerótica del ojo. Tal como se apreciará a partir de la realización ilustrada, el cuerpo es generalmente delgado para proporcionar un ajuste menos irritante dentro del ojo.

En un ejemplo, el cuerpo 20 alargado tiene una forma en sección transversal sustancialmente fusiforme. Esta forma fusiforme ayuda a estabilizar el dispositivo cuando está implantado a medida que los tejidos del ángulo de la cámara anterior rodean partes de la superficie exterior del cuerpo. Se contempla una variedad de formas en sección transversal para el cuerpo alargado siempre que esté definida una superficie de reborde en el extremo delantero.

El conducto 40 tiene un primer extremo 42 y un segundo extremo 44 separado. En el ejemplo mostrado, una parte del conducto está definida en una parte de una superficie 27 superior del cabezal 26 de inserción, estando definida la parte restante dentro del cuerpo 20 alargado y extendiéndose desde el extremo delantero hasta el extremo trasero del mismo. El primer extremo del conducto está separado del borde 28 de cizallamiento y está separado de la superficie 30 de reborde del cuerpo. En un ejemplo, el primer extremo 42 del conducto está situado en un ángulo agudo con respecto a la superficie 27 superior del cabezal de inserción. En el ejemplo mostrado en la figura 3A, el conducto está formado de manera integrada con el cuerpo alargado. Sin embargo, se apreciará, y tal como se muestra en las figuras 4A-4C, que el conducto 40 también puede ser un elemento separado que está conectado al cuerpo alargado. Haciendo referencia a las figuras 4A hasta 4C que no son partes de la invención, el conducto 40 de la presente invención comprende un tubo 50 alargado que tiene un primer extremo 52 y un segundo extremo 54 separado. Además, el cuerpo alargado define un orificio 38 que se extiende longitudinalmente en él. Está definido un extremo proximal del orificio en el extremo delantero del cuerpo y está situado adyacente a la superficie superior del cabezal de inserción. En uso, al menos una parte del tubo está situado dentro del orificio del cuerpo de tal manera que el segundo extremo 54 del tubo está situado próximo a un extremo distal del orificio. Además, el primer extremo 52 del tubo se extiende a través del extremo proximal del orificio y recubre una parte de la superficie 27 superior del cabezal de inserción. En el ejemplo mostrado, el primer extremo 52 del tubo está separado tanto del borde de cizallamiento como de la superficie de reborde del cuerpo 20. Tal como se apreciará, el tubo 50 situado dentro del orificio del cuerpo forma el "conducto" 40 descrito en referencia a las figuras 3A-3C. Haciendo referencia a las figuras 3A a 4C, el conducto puede comprender un elemento 60 de mecha que está construido y dispuesto para regular el flujo de humor acuoso desde un extremo 62 de entrada hasta un extremo 64 de salida del elemento de mecha. Este elemento de mecha puede, en un ejemplo, ser un material poroso adecuado para su inserción dentro de al menos una parte del conducto. Puede usarse fácilmente un elemento 60 de mecha de este tipo en la realización mostrada en la figura 3A. Como alternativa, el elemento 60 de mecha puede ser un material poroso rodeado por una vaina no porosa. Podría usarse un elemento de mecha envainado de este tipo como el "tubo" en la realización mostrada en las figuras 4A-4C. Como alternativa, el elemento 60 de mecha podría formarse a partir de una pluralidad de conductos tubulares. Puede controlarse el caudal a través del elemento de mecha de manera selectiva eligiendo la porosidad del material usado, la longitud del elemento de mecha y/o el número y el tamaño relativo de los conductos tubulares usados en los respectivos ejemplos. El uso de un elemento 60 de mecha permite la variación del flujo de salida requerido desde el conducto para liberar la presión intraocular no deseada. Se contempla proporcionar dispositivos de implante de la presente invención que proporcionarían el flujo de humor acuoso deseado para obtener una presión intraocular deseada. Por tanto, el médico puede ajustar el caudal del implante respectivo a las necesidades particulares de un paciente. Por ejemplo, podrían ofrecerse versiones del dispositivo con diversos gradientes de presión y/o caudales.

Volviendo a las figuras 5A-5C, se muestra una realización alternativa del dispositivo que no es parte de la invención que incluye un elemento 60 de mecha. Aquí, una superficie 36 superior del cuerpo alargado define una rendija 39 que se extiende longitudinalmente. En un ejemplo, la rendija se extiende desde el extremo delantero hasta el extremo trasero del cuerpo. En esta realización, el elemento 60 de mecha está construido y dispuesto de modo que se regula el flujo de humor acuoso desde el extremo 62 de entrada hasta el extremo 64 de salida y el humor acuoso que entra en el extremo de entrada sólo puede salir por el extremo de salida, que se pone en comunicación con el espacio supracoroideo. El elemento 60 de mecha está situado dentro de al menos una parte de la rendija del cuerpo y recubre una parte de la superficie 27 superior del cabezal 26 de inserción. El extremo 62 de entrada del elemento de mecha está separado del borde de cizallamiento del cuerpo y, en un ejemplo, el extremo de entrada está situado en un ángulo agudo con respecto a la superficie superior del cabezal de inserción.

Haciendo referencia ahora a las figuras 3A, 4C y 5C, el cuerpo alargado proporciona un medio para sujetar el cuerpo mediante un instrumento quirúrgico tal como, por ejemplo, pinzas y similares. En un ejemplo, tal como se muestra en la figura 5C, está definida al menos una superficie 70 plana construida y dispuesta para sujetarla mediante el instrumento quirúrgico en al menos una parte de al menos una de las superficies superior e inferior respectivas del cuerpo alargado. En este ejemplo, una parte de la rendija en el cuerpo alargado forma una superficie plana.

Como alternativa, tal como se muestra en las figuras 3A y 4C, el cuerpo 20 alargado puede definir una ranura 80 que se extiende longitudinalmente, que se extiende desde el extremo trasero del cuerpo, en la superficie exterior del cuerpo. La ranura 80 está construida y dispuesta para sujetarla mediante el instrumento quirúrgico. Se apreciará que la ranura puede situarse en la superficie superior o en la superficie inferior del cuerpo. Como alternativa, puede estar definida una segunda ranura que se extiende longitudinalmente o una superficie plana en la superficie superior o inferior respectiva separada opuesta para facilitar la sujeción segura del dispositivo. Tal como se apreciará, puede usarse cualquier combinación de superficies planas y/o ranuras en las superficies superior e inferior respectivas para proporcionar superficies de sujeción adecuadas para el instrumento quirúrgico.

Tras la implantación, puede fijarse la derivación a una parte de la esclerótica del ojo. En el ejemplo mostrado en la figura 5C, para facilitar la fijación, la derivación puede tener al menos un bucle 100 para puntos definido en el cuerpo alargado. Pueden hacerse pasar suturas a través del bucle y sujetarse a la esclerótica. En el ejemplo mostrado en la figura 3A, el cuerpo alargado tiene un par de muescas 110 separadas que están construidas y dispuestas para facilitar la sutura del cuerpo alargado al tejido ocular. Aquí, está definida una muesca del par de muescas separadas en cada borde alargado respectivo del cuerpo. Además, cada muesca puede tener forma de ojo de cerradura. En otro ejemplo mostrado en la figura 4C, el cuerpo tiene al menos un par de orificios 120 separados que se extienden entre las superficies superior e inferior del cuerpo. Tal como se apreciará, puede hacerse pasar una sutura a través de los orificios para sujetarlo posteriormente a la esclerótica. Para simplificar la intervención quirúrgica, puede precargarse al menos una sutura en el bucle para puntos, muescas, orificios y similares del dispositivo antes de insertar el dispositivo en el ojo.

El dispositivo de la presente invención está diseñado para implantarse a través de una incisión o hendidura formada en el ángulo de la cámara anterior del ojo mediante el borde de cizallamiento de la derivación 10. Debido a la sencillez de la inserción del dispositivo y a las similitudes con la intervención de ciclodiálisis tradicional, el procedimiento y el dispositivo deben aceptarse fácilmente por los oftalmólogos generales que pueden incorporar el uso del implante fácilmente en las técnicas quirúrgicas ya establecidas. Por tanto, presentaría una alternativa tecnológica atractiva y rentable para el cirujano ocular. Dado que la intervención puede realizarse rápidamente con mínimo instrumental, el dispositivo de la presente invención sería especialmente ventajoso en países en vías de desarrollo, en los que el glaucoma es una causa principal de ceguera.

Volviendo ahora a las figuras 6A-7B, se explicará el procedimiento quirúrgico para implantar el dispositivo de la presente invención en un ojo. Se practica una primera incisión o rendija a través de la conjuntiva y la esclerótica en una ubicación por detrás del limbo, es decir, posterior a la región de la esclerótica en la que la esclerótica blanca opaca comienza a convertirse en la córnea transparente. Preferiblemente, se practica la primera incisión aproximadamente 3 mm de manera posterior al limbo. También, se practica la primera incisión ligeramente mayor que la anchura del dispositivo de implante. Puede insertarse una espátula para ciclodiálisis convencional a través de la primera incisión en el espacio supraciliar para confirmar la posición anatómica correcta.

Entonces se sujeta de manera segura una parte de las superficies superior e inferior de la derivación 10 próxima al extremo trasero del cuerpo mediante el instrumento quirúrgico, por ejemplo, unas pinzas, de modo que el extremo delantero de la derivación se orienta apropiadamente. En un ejemplo, la derivación se orienta con el eje longitudinal del dispositivo que es sustancialmente coaxial al eje longitudinal del extremo de sujeción del instrumento quirúrgico. La derivación 10 se dispone entonces a través de la primera incisión y en el espacio supraciliar del ojo. El borde de cizallamiento de la derivación se hace avanzar de manera anterior en el espacio supraciliar y se inserta en y a través del ángulo de la cámara anterior del ojo. Más particularmente, el borde de cizallamiento del cabezal de inserción pasa preferiblemente entre el espolón escleral y el cuerpo ciliar posterior a la malla trabecular. La derivación se hace avanzar continuamente de manera anterior hasta que una parte del cabezal de inserción y el primer extremo del conducto están dispuestos dentro de la cámara anterior del ojo. Por tanto, el primer extremo del conducto se pone en comunicación fluida con la cámara anterior del ojo. El extremo trasero del cuerpo alargado se dispone en el espacio supracoroideo del ojo de modo que el segundo extremo del conducto se pone en comunicación fluida con el espacio supracoroideo.

La superficie de reborde del extremo delantero de la derivación se asienta próxima a una superficie interior del espacio supraciliar y no se introduce en la cámara anterior. La superficie de reborde ayuda a formar un cierre hermético para impedir la fuga de humor acuoso alrededor del dispositivo, así como ayuda a impedir un movimiento anterior adicional no deseado de la derivación. La forma de la hendidura formada mediante el cabezal de inserción forma un cierre hermético alrededor de la superficie exterior del cuerpo, y, si se usa, la forma en sección transversal fusiforme del cuerpo impide que quede un hueco de la hendidura formada en cualquier borde alargado de la derivación.

Entonces, se sutura la derivación a una parte de la esclerótica para ayudar en la fijación de la derivación. Posteriormente, se cierra con sutura la primera incisión. Tal como se apreciará, la sutura usada para fijar la derivación también puede usarse para cerrar la primera incisión.

Se observará que con la implantación, el dispositivo de drenaje forma una ciclodiálisis con el conducto que proporciona comunicación transversal de humor acuoso a través de la derivación a lo largo de su longitud. El humor acuoso así suministrado al espacio supracoroideo se absorberá entonces en él, y ha de esperarse una reducción adicional de la presión dentro del ojo.

El dispositivo puede fabricarse a partir de cualquier material biológico inerte y biocompatible que tenga las características deseadas. El cuerpo alargado puede ser sustancialmente rígido o puede ser sustancialmente elástico y semirrígido. Además, la superficie exterior del cuerpo alargado es no porosa. Se consideran apropiados diversos materiales acrílicos y otros plásticos adecuados desde el punto de vista médico. El acabado del dispositivo debe ser según la norma convencional para dispositivos oftálmicos y no debe producir irritación en el tejido circundante. En un ejemplo, el dispositivo puede fabricarse mediante un procedimiento de moldeo por transferencia o moldeo por inyección líquida convencional.

Resultará evidente para los expertos en la técnica que pueden realizarse diversas modificaciones y variaciones en la presente invención sin apartarse del alcance o espíritu de la invención. Resultarán evidentes otras realizaciones de la invención para los expertos en la técnica a partir de la consideración de la memoria descriptiva y la práctica de la invención dada a conocer en el presente documento. Se pretende que la memoria descriptiva y los ejemplos se consideren como a modo de ejemplo únicamente, estando indicado el verdadero alcance por las siguientes reivindicaciones.

Claims (19)

1. Una derivación oftálmica implantable en un ojo, que comprende:

un cuerpo 20 alargado que tiene un extremo 22 delantero, un extremo 24 trasero separado y un cabezal 26 de inserción que se extiende desde el extremo 22 delantero del cuerpo 20 alargado, teniendo el cabezal 26 de inserción una superficie 27 superior y definiendo un borde 28 de cizallamiento construido y dispuesto para cortar el tejido ocular enganchado por el mismo, teniendo el cuerpo 20 una forma en sección transversal sustancialmente fusiforme, definiendo además el extremo 22 delantero y el cabezal 26 de inserción de dicho cuerpo 20 una superficie 30 de reborde; y

un conducto 40 que tiene un primer extremo 42 definido en una parte de la superficie 27 superior de dicho cabezal 26 de inserción y que se extiende a través de dicho cuerpo 20 desde el extremo 22 delantero hasta el extremo 24 trasero del mismo, estando separado el primer extremo 42 del borde 28 de cizallamiento y la superficie 30 de reborde de dicho cuerpo 20.

2. La derivación según la reivindicación 1, en la que el primer extremo 42 del conducto 40 está situado en un ángulo agudo con respecto a la superficie 27 superior del cabezal 26 de inserción.

3. La derivación según la reivindicación 1, en la que el cuerpo 20 alargado es sustancialmente rígido y/o se compone de materiales biocompatibles.

4. La derivación según una de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el cuerpo 20 alargado es delgado y se compone de un material biocompatible, teniendo el cuerpo un extremo 22 delantero, un extremo 24 trasero separado y una forma en sección transversal sustancialmente fusiforme, comprendiendo además dicho cuerpo 20 un cabezal 26 de inserción que se extiende desde el extremo 22 delantero del cuerpo 20 alargado, teniendo el cabezal 26 de inserción una superficie 27 superior y definiendo un borde 28 de cizallamiento construido y dispuesto para cortar el tejido ocular enganchado por el mismo, teniendo el borde 28 de cizallamiento una forma sustancialmente arqueada, definiendo además el extremo 22 delantero y el cabezal 26 de inserción de dicho cuerpo 20 una superficie 30 de reborde; y un conducto 40 definido en una parte de la superficie 27 superior de dicho cabezal 26 de inserción y que se extiende a través de dicho cuerpo 20 desde el extremo 22 delantero hasta el extremo 24 trasero del mismo, teniendo el conducto 40 un primer extremo 42 que está separado del borde 28 de cizallamiento.

5. La derivación según la reivindicación 4, en la que el cabezal 26 de inserción tiene una parte 32 de base que tiene una primera anchura, en la que el cuerpo 20 alargado tiene un primer borde 21 alargado y un segundo borde 23 alargado separado, y en la que los bordes 21, 23 alargados primero y segundo están separados una segunda anchura que es superior a dicha primera anchura.

6. La derivación según una de las reivindicaciones 1-5, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una superficie 34 inferior, y en la que una parte del cabezal 26 de inserción es sustancialmente coplanar a la superficie 34 inferior del mismo.

7. La derivación según una de las reivindicaciones 1-6, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una forma arqueada a lo largo de al menos una parte de su longitud que está adaptada para extenderse a lo largo de la curvatura de la esclerótica.

8. La derivación según una de las reivindicaciones 1-7, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en la que está definida al menos una superficie 70 plana construida y dispuesta para sujetarla mediante un instrumento quirúrgico en al menos una parte de al menos una de las respectivas superficies superior e inferior del cuerpo 20 alargado.

9. La derivación según una de las reivindicaciones 1-8, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una superficie superior y una superficie 34 inferior separada, y en la que el cuerpo 20 tiene al menos un par de orificios 120 separados que se extienden entre las superficies superior e inferior de dicho cuerpo 20, estando el par de orificios 120 separados construido y dispuesto para facilitar la sutura del cuerpo 20 alargado al tejido ocular.

10. La derivación según una de las reivindicaciones 1-9, en la que el conducto 40 comprende un elemento 60 de mecha construido y dispuesto para regular el flujo de humor acuoso desde un extremo 62 de entrada hasta un extremo 64 de salida del elemento 60 de mecha.

11. La derivación según una de las reivindicaciones 1-10, que comprende además un elemento 60 de mecha construido y dispuesto para regular el flujo de humor acuoso desde un extremo 62 de entrada hasta un extremo 64 de salida del elemento 60 de mecha, estando dispuesto el elemento de mecha dentro de al menos una parte del conducto 40.

12. La derivación según una de las reivindicaciones 1-11, en la que el cuerpo 90 alargado tiene un eje longitudinal, y en la que está definida una ranura 80 que se extiende longitudinalmente construida y dispuesta para sujetarla mediante un instrumento quirúrgico en al menos una parte de una superficie exterior del cuerpo 20 alargado.

13. La derivación según la reivindicación 12, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una superficie superior y una superficie inferior separada, y en la que está definida la ranura 80 que se extiende longitudinalmente en al menos una parte de la superficie superior del cuerpo 20 alargado.

14. La derivación según la reivindicación 13, en la que está definida una superficie plana construida y dispuesta para sujetarla mediante el instrumento quirúrgico en al menos una parte de la superficie inferior del cuerpo 20 alargado.

15. La derivación según la reivindicación 14, en la que está definida una segunda ranura que se extiende longitudinalmente, particularmente construida y dispuesta para sujetarla mediante el instrumento quirúrgico, en al menos una parte de la superficie inferior del cuerpo 20 alargado.

16. La derivación según una de las reivindicaciones 1-15, en la que una superficie exterior del cuerpo 20 alargado es no porosa.

17. La derivación según una de las reivindicaciones 1-16, en la que el cuerpo 20 alargado tiene un primer borde 21 alargado y un segundo borde 23 alargado separado, y en la que dicho cuerpo tiene al menos un par de muescas 110 separadas construidas y dispuestas para facilitar la sutura del cuerpo 20 alargado al tejido ocular, estando definida una muesca del par de muescas 110 separadas en cada borde alargado respectivo.

18. La derivación según la reivindicación 1, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una superficie inferior, y en la que el cuerpo 20 tiene al menos un par de orificios 120 separados que se extienden entre las superficies superior e inferior de dicho cuerpo 20, estando construido y dispuesto el par de orificios 120 separados para facilitar la sutura del cuerpo 20 alargado al tejido ocular.

19. La derivación según una de las reivindicaciones 1-18, en la que el cuerpo 20 alargado tiene una longitud de tal extensión como para extenderse desde próximo a la cámara anterior del ojo hasta el espacio supracoroideo.