ES2398478T5

ES2398478T5 - Sales solubles estables de ácido fenilbencimidazolsulfónico de pH 6,0 a menos de 6,8

Info

Publication number: ES2398478T5
Application number: ES07787271.1T
Authority: ES
Inventors: William Johncock; Jürgen Claus
Original assignee: Symrise AG
Current assignee: Symrise AG
Priority date: 2007-07-09
Filing date: 2007-07-09
Publication date: 2016-02-25
Anticipated expiration: 2027-07-09
Also published as: BRPI0721862A2; WO2007135196A2; ES2398478T3; EP2178493B2; EP2178493B1; WO2007135196A3; EP2178493A2; US20100183531A1; US8440172B2; BRPI0721862B1

Description

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Parsol®SLX y/o Neo Heliopan®MA y/o p-metoxicinamato de isoamilo y/o salicilato de 2-etilhexilo y/o homosalato y/o metoxicinamato de etilhexilo y/o octocrileno y/o Uvinul® A Plus y/o 3-(4'-metilbenciliden)-d,l-alcanfor están en el intervalo del 0,1 al 30 %, particularmente, en el intervalo del 0,5 al 25 %, lo más particularmente, en el intervalo del 1 al 20 % de la formulación total.

La cantidad de metoxicinamato de etilhexilo usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 20,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 15 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 10,0 % de la formulación total.

La cantidad de p-metoxicinamato de isoamilo usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 20,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 15 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 10,0 % de la formulación total.

La cantidad de octocrileno usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 20,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 15 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 10,0 % de la formulación total.

La cantidad de ésteres de salicilato usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 20,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 15 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 10,0 % de la formulación total. Cuando se selecciona salicilato de etilhexilo como filtro UV, es ventajoso que su cantidad total varíe del 0,1 al 5,0 % de la formulación, y cuando se seleccione homosalato como filtro UV, lo ventajoso es que su cantidad total varíe del 0,1 al 15,0 % de la formulación.

La cantidad de butilmetoxidibenzoilmetano usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 10,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 7,0 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 5,0 % de la formulación total.

La cantidad de Uvinul® A Plus usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 10,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 7,0 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 5,0 % de la formulación total.

La cantidad de Tinosorb®S usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 10,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 7,0 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 5,0 % de la formulación total.

La cantidad de Uvasorb HEB usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 % al 10,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 % al 7,0 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 % al 5,0 % de la formulación total.

La cantidad de Uvinul® T-150 usada en la formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 al 10,0 % en peso, preferentemente, en el intervalo del 0,3 al 7,0 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,5 al 5,0 % de la formulación total.

La cantidad total de pigmentos orgánicos y/o inorgánicos microfinos de aceite, por ejemplo, pero sin limitación, derivados de triazina y/u óxido de cinc (revestido y no revestido) y/o dióxido de titanio (revestido y no revestido) que se puede usar en una formulación cosmética o dermatológica que contiene ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos está en el intervalo del 0,1 al 20,0 %, preferentemente, en el intervalo del 0,3 al 15 % y, más preferentemente, en el intervalo del 0,5 al 10,0 % y, lo más preferentemente, en el intervalo del 0,75 % al 7,5 %. Cuando se selecciona dióxido de titanio como filtro UV, es ventajoso que su cantidad total varíe del 0,1 % al 10,0 % de la formulación. Cuando se selecciona óxido de cinc como filtro UV, es ventajoso que su cantidad total varíe del 0,1 % al 10,0 % de la formulación y cuando se seleccionan uno o más pigmentos orgánicos de triazina, lo ventajoso es que su cantidad total varíe del 0,1 % al 10,0 % de la formulación.

La combinación de ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos con otros filtros de UV que absorben en el intervalo de la radiación UVA conduce a formulaciones cosméticas y dermatológicas de protección contra la radiación UV de banda ancha.

También se pueden formular mejores formulaciones cosméticas y dermatológicas fotoestables con ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos con otros filtros de UV, bien solos o con otros filtros

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de UV anteriormente enumerados.

Las formulaciones cosméticas y/o dermatológicas según la presente invención pueden tener la composición habitual y se pueden usar para la protección solar cosmética y/o dermatológica, y también para el tratamiento, el cuidado y la limpieza de la piel y/o del cabello y como producto de maquillaje en la cosmética decorativa. Por consiguiente, las preparaciones según la presente invención se pueden usar, dependiendo de su formulación, por ejemplo, como crema de protección cutánea, leche limpiadora, loción de protección solar, crema nutritiva, crema de día o crema de noche. Las preparaciones según la presente invención también se pueden usar, dependiendo de su formulación, por ejemplo, en composiciones para el cuidado del cabello tales como champús, acondicionadores, formulaciones de 2 en 1, champús anti-caspa, tónicos capilares, lociones capilares, enjuagues capilares, productos de estilismo, pulverizados, etc. En algunos casos, es posible y ventajoso usar las preparaciones según la presente invención como bases para formulaciones farmacéuticas. Se da preferencia, en particular, a aquellas preparaciones cosméticas y dermatológicas en forma de productos para el cuidado de la piel, cuidado del cabello o de maquillaje. Las realizaciones típicas son cremas, geles, por ejemplo, pero sin limitación, hidrogeles, geles de hidrodispersión, geles de aceite; lociones, soluciones alcohólicas y acuosas/alcohólicas, emulsiones en sus diversas formas, por ejemplo, pero sin limitación, aceite en agua (O/W), de agua en aceite (W/O), emulsiones mixtas, emulsiones PIT, emulsiones de Pickering, microemulsiones, nano-emulsiones; espumas de aerosol, espumas de no aerosol, pulverizados de aerosol, pulverizados de no aerosol, pulverizados de bomba, sueros, roll-ons, pastas, bálsamos o preparaciones en barra. Estas composiciones también pueden comprender, como otros productos auxiliares y aditivos, tensioactivos suaves, co-emulsionantes, agentes de reengrasado, ceras nacarantes, agentes para dar cuerpo, espesantes, polímeros, compuestos de silicona, grasas, ceras, estabilizadores, ingredientes activos biogénicos, ingredientes activos desodorantes, agentes anticaspa, filmógenos, agentes hinchantes, agentes hidrótropos, conservantes, repelentes de insectos, agentes de bronceado, agentes de auto-bronceado artificial (por ejemplo, dihidroxiacetona), estabilizadores, aceites de perfume, colorantes, agentes antimicrobianos, extractos vegetales acuosos y no acuosos, y similares.

Para su uso, las preparaciones cosméticas y dermatológicas según la presente invención se aplican en la piel y/o en el cabello en una cantidad suficiente de la manera habitual para cosméticos o preparaciones farmacológicas y dermatológicas.

Se da una mayor preferencia a aquellas preparaciones cosméticas y dermatológicas en forma de una composición cosmética para la protección de la piel y del cabello. Ventajosamente, además del ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos usado según la presente invención, pueden contener al menos un pigmento inorgánico, preferentemente, un micropigmento inorgánico.

Las preparaciones cosméticas y dermatológicas según la presente invención pueden comprender auxiliares cosméticos, como los usados habitualmente en dichas preparaciones, por ejemplo, conservantes, bactericidas, perfumes, antiespumantes, colorantes, pigmentos que tienen una acción colorante, espesantes, hidratantes y/o humectantes, grasas, aceites, ceras u otros componentes habituales de una formulación cosmética o dermatológica, tales como alcoholes, polioles, polímeros, estabilizadores de espuma, electrolitos, disolventes orgánicos o derivados de silicona. El experto en la técnica puede determinar fácilmente las cantidades de los agentes auxiliares cosméticos

o dermatológicos, y de los vehículos y perfumes que se pueden usar en cada caso mediante un simple ensayo de prueba y error, dependiendo de la naturaleza del producto en cuestión.

Las realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, de las preparaciones dermatológicas de la invención también pueden comprender tensioactivos aniónicos, catiónicos, no iónicos y/o anfóteros. Los tensioactivos son sustancias anfifílicas que pueden disolver sustancias orgánicas no polares en agua. En este contexto, los componentes hidrófilos de una molécula de tensioactivo son, por lo general, grupos funcionales polares, por ejemplo, -COO-, -OSO32-, -SO3-, mientras que las partes hidrófobas, por regla general, son radicales de hidrocarburo no polares. Los tensioactivos se clasifican en general según la naturaleza y la carga de la fracción molecular hidrófila. En la presente memoria, se puede hacer una distinción entre cuatro grupos:

 tensioactivos aniónicos,

 tensioactivos catiónicos,

 tensioactivos anfóteros y

 tensioactivos no iónicos.

Los tensioactivos aniónicos, por norma, contienen grupos carboxilato, sulfato o sulfonato como grupos funcionales. En solución acuosa, forman iones orgánicos cargados negativamente en un medio ácido o neutro. Los tensioactivos catiónicos se caracterizan casi exclusivamente por la presencia de un grupo amonio cuaternario. En solución acuosa, forman iones orgánicos cargados positivamente en un medio ácido o neutro. Los tensioactivos anfóteros contienen grupos tanto aniónicos como catiónicos, y por consiguiente, se comportan como tensioactivos aniónicos o catiónicos en disolución acuosa, dependiendo del pH. En un medio muy ácido, tienen una carga positiva, y en un medio alcalino, una carga negativa. Por otra parte, son bipolares en el intervalo de pH neutro. Las cadenas de

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Los tensioactivos cuaternarios contienen al menos un átomo de N, que está unido covalentemente a 4 grupos alquilo

: o arilo. Esto conduce a una carga positiva, independientemente del pH. Son ventajosas la alquilbetaína, alquilamidopropilbetaína y alquilamidopropilhidroxisulfaina. Los tensioactivos catiónicos usados se pueden seleccionar más preferentemente del grupo constituido por compuestos de amonio cuaternario, en particular, cloruros o bromuros de benilltrialquilamonio tales como, por ejemplo, cloruro de bencildimetilestearilamonio y también sales de alquiltrialquilamonio, por ejemplo, cloruro o bromuro de cetiltrimetilamonio, cloruros o bromuros de alquildimetilhidroxietilamonio, cloruros o bromuros de dialquildimetilamonio, éter-sulfatos de alquilamidotiltrimetilamonio, sales de alquilpiridinio, por ejemplo, cloruro de lauril-o cetilpiridinio, derivados de imidazolina y compuestos con carácter catiónico tales como óxidos de amina, por ejemplo, óxidos de alquildimetilamina u óxidos alquilaminoetildimetilamina. En particular, se usan ventajosamente las sales de cetiltrimetilamonio.

C.: Tensioactivos anfóteros

Los tensioactivos anfóteros que se van a usar ventajosamente son:

-acil/dialquiletilendiamina, por ejemplo, acilanfoacetato sódido, acilanfodipropionato sódico, alquilanfodiacetato disódico, acilanfohidroxipropilsulfonato sódico, acilanfodiacetato disódico y acilanfopropionato sódico,

-N-alquilaminoácidos, por ejemplo, aminopropilalquilglutamida, ácido alquilaminopropiónico, alquilimidodipropionato sódico y lauroanfo-carboxiglicinato,

-acilanfohidroxipropilsulfonato, acilanfodiacetato disódico y acilanfopropionato sódico,

-N-alquilaminoácidos, por ejemplo, aminopropilalquilglutamida, ácido alquilaminopropiónico, alquilimidodipropionato sódico y lauroanfocarboxiglicinato.

D. Tensioactivos no iónicos

Los tensioactivos no iónicos que se usan ventajosamente son:

-alcoholes,

-alcanolamidas tales como cocamidas MEA/DEA/MIPA,

-óxidos de amina tales como óxido de cocoamidopropilamina,

-éteres, por ejemplo, alcoholes etoxilados/propoxilados, ésteres etoxilados/propoxilados, glicerolésteres etoxilados/propoxilados, colesteroles etoxilados/propoxilados, ésteres de triglicéridos etoxilados/propoxilados, lanolina etoxilada/propoxilada, polisiloxanos etoxilados/propoxilados, éteres de POE propoxilados y alquilpoliglucósidos tales como lauril-glucósido, decil-glucósido y coco-glucósido,

-ésteres de sacarosa, éteres de sacarosa,

-poliglicerol-ésteres, diglicerol-ésteres, monoglicerol-ésteres poligliceril-2-dipolihidroxiestearato (Dehymuls®PGPH), poligliceril-3-diisoestearato (Lameform®TGI), poligliceril-4-isoestearato (Isolan®GI 34), poligliceril-3-oleato, diisoestearil-poligliceril-3-diisoestearato (Isolan®PDI), poligliceril-3-metilglucosa-diestearato (Tego Carey®450), cera de abeja de poligliceril-3 (Cera Bellina®), poligliceril-4-caprato (poliglicerolcaprato T2010/90), poligliceril-3-cetiléter (Chimexane®NL), poligliceril-3-diestearato (Cremophor®GS 32), poligliceril-2estearato (Hostacerin®DGMS) y poligliceril-polirricinoleato (Admul®WOL 1403) y sus mezclas,

-metilglucosa-ésteres, ésteres de hidroxiácidos.

El uso de una combinación de tensioactivos aniónicos y/o anfóteros con uno o más tensioactivos no iónicos es más ventajoso.

Además, las preparaciones cosméticas y dermatológicas según la presente invención ventajosamente, pero no obligatoriamente, comprenden pigmentos inorgánicos a base de óxidos metálicos finamente dispersados y/u otros compuestos metálicos que son insolubles o poco solubles en agua, en particular, óxidos de titanio (TiO2), cinc (ZnO), hierro (por ejemplo, Fe2O3), circonio (ZrO2), silicio (SiO2), manganeso (por ejemplo, MnO), aluminio (Al2O3), cerio (por ejemplo, Ce2O3), óxidos mixtos de los metales correspondientes, y mezclas de dichos óxidos. Estos pigmentos son amorfos o no amorfos bajo rayos X. Se da más preferencia a los pigmentos basados en TiO2. Los pigmentos de óxidos amorfos bajo rayos X son óxidos metálicos u óxidos semi-metálicos que no muestran estructura cristalina o muestran una estructura cristalina no reconocible en experimentos de difracción de rayos-X. Dichos pigmentos se pueden obtener habitualmente por reacción de llama, por ejemplo, haciendo reaccionar un haluro metálico o semimetálico con hidrógeno y aire (u oxígeno puro) en una llama.

En las formulaciones cosméticas, dermatológicas o farmacéuticas, los pigmentos de óxidos amorfos bajo rayos X se usan como espesantes y agentes tixotrópicos, agentes auxiliares de flujo para emulsión y estabilización de la

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en la que: Q1 es un radical alquilo lineal o ramificado que tiene de 6 a 24 átomos de C y Q2 es un radical alquilo lineal o ramificado que tiene de 4 a 16 átomos de C.

Una fase oleaginosa o un componente oleaginoso en el sentido más estricto (y preferido) de la presente invención, es decir, de las sustancias especificadas en la presente invención o las sustancias presentes únicamente en una fracción menor, abarca los siguientes grupos de sustancias:

(i): parafinas saturadas lineales o ramificadas que tienen de 20 a 32 átomos de C;

(ii): ésteres que tienen al menos 14 átomos de C de ácidos grasos saturados lineales o ramificados que tienen de 8 a 24 átomos de C y mono-, di-o trioles lineales o ramificados, saturados o insaturados, que tienen de 3 a 24 a átomos de C, no teniendo estos ésteres grupos hidroxilo libres;

(ii): ésteres de ácido benzoico y monoalcanoles saturados lineales o ramificados que tienen de 10 a 18 átomos de C;

(iv): diésteres C6-C12 de ácido 2,6-naftalenodicarboxílico;

(v): dialquil C6-C18-éteres saturados lineales o ramificados, especialmente, dialquil C6-C12-éteres de cadena lineal;

(vi): aceites de silicona del grupo de los ciclotrisiloxanos, ciclopentasiloxanos, dimetilpolisiloxanos, dietilpolisiloxanos, metilfenilpolisiloxanos, difenilpolisiloxanos y formas híbridas de los mismos;

(vii) 2-alquil-1-alcanoles que tienen de 12 a 32 átomos de C de fórmula (III),

en la que Q1 es un radical alquilo (preferentemente, lineal) que tiene de 6 a 18 átomos de C y Q2 es un radical alquilo (preferentemente, lineal) que tiene de 4 a 16 átomos de C.

Una fase oleaginosa en el sentido más estricto (y más preferido) de la presente invención engloba los siguientes grupos de sustancias:

(i): parafinas saturadas lineales o ramificadas que tienen de 20 a 32 átomos de C, tales como isoeicosano o escualano;

(ii): ésteres que tienen al menos 16 átomos de C de ácidos grasos saturados lineales o ramificados que tienen de 8 a 18 átomos de C y mono-, di-o trioles lineales o ramificados, saturados que tienen de 3 a 18 a átomos de C, no conteniendo estos ésteres grupos hidroxilo libres;

(iii) ésteres de ácido benzoico y monoalcanoles saturados lineales o ramificados que tienen de 12 a 15 átomos de C, especialmente, alquilbenzoatos C12-15;

(iv): diésteres C6-C10 de ácido 2,6-naftalenodicarboxílico, especialmente, dietilhexil-2,6-naftalenodicarboxilato;

(v): dialquil C6-C10-éteres de cadena lineal; especialmente, di-n-octiléter (éter dicaprílico);

(vi): aceites de silicona del grupo de undecametilciclotrisiloxano, ciclometicona, decametilciclopentasiloxano, dimetilpolisiloxanos, dietilpolisiloxanos, metilfenilpolisiloxanos y difenilpolisiloxanos;

En particular, los componentes preferidos del tipo (i) de la fase oleaginosa son los siguientes: miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, estearato de isopropilo, oleato de isopropilo, estearato de n-butilo, laurato de n-hexilo, oleato de n-decilo, estearato de isooctilo, estearato de isononilo, isononanoato de isononilo, palmitato de 2-etilhexilo, laurato de 2-etilhexilo, estearato de 2-hexildecilo, palmitato de 2-octildodecilo, oleato de oleilo, erucato de oleilo, oleato de erucilo, erucato de erucilo, isoestearato de 2-etilhexilo, isononanoato de isotridecilo, cocoato de 2

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-ceramidas, entendiéndose ceramidas como N-acilesfingosinas (amidas de ácidos grasos de esfingosina) o

análogos sintéticos de dichos lípidos (denominados pseudo-ceramidas), que mejoran notablemente la capacidad

de retención del agua del estrato córneo;

-fosfolípidos, por ejemplo, lecitina de soja, lecitina de huevo y cefalinas;

-ácidos grasos;

-fitoesteroles y grasas o ceras que contienen fitoesteroles;

-vaselina, aceites de parafina y aceites de silicona; estos últimos incluyen, entre otros, dialquil-y

alquilarilsiloxanos tales como dimetilpolisiloxano y metilfenilpolisiloxano, y también sus derivados alcoxilados y

cuaternizados.

También se pueden añadir ventajosamente hidrolizados de proteínas animales y/o vegetales a realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, dermatológicamente activas de la invención. Las sustancias que son ventajosas a este respecto son, en particular, elastina, colágeno, queratina, proteína láctea, proteína de soja, proteína de avena, proteína de guisante, proteína de almendra y fracciones de proteína de trigo o los correspondientes hidrolizados proteicos, y también sus productos de condensación con ácidos grasos, e hidrolizados de proteína cuaternizados, prefiriéndose el uso de hidrolizados de proteína vegetal.

Opcionalmente, la fase acuosa de las preparaciones según la presente invención comprende ventajosamente alcoholes, dioles o polioles (alquilo inferior) y sus éteres, preferentemente, etanol, isopropanol, propilenglicol, 1,2hexanodiol, 1,2-octanodiol , 1,2-decanodiol, una mezcla de 1,2-hexanodiol y 1,2-octanodiol, una mezcla de 1,2hexanodiol y 1,2-decanodiol, una mezcla de 1,2-octanodiol y 1,2-decanodiol, una mezcla de 1,2-hexanodiol, 1,2octanodiol y 1,2-decanodiol, glicerol, monoetil-o monobutiléter de etilenglicol, monometil-, monoetil-o monobutiléter de propilenglicol, monometil o monoetil-éter de dietilenglicol y productos análogos, y también alcoholes (alquilo inferior), por ejemplo, etanol, 1,2-propanodiol, glicerol y, en particular, uno o más espesantes, que se pueden seleccionar ventajosamente del grupo de dióxido de silicio, silicatos de aluminio, polisacáridos y derivados de los mismos, por ejemplo, ácido hialurónico, goma xantana, hidroxipropilmetilcelulosa, en particular ventajosamente, del grupo de los poliacrilatos, preferentemente, un poliacrilato del grupo de los denominados Carbopoles, por ejemplo, calidades 980, 981, 1382, 2984, 5984 de Carbopol, en cada caso individualmente o en combinación.

Las realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, las preparaciones dermatológicamente activas de la invención también pueden comprender compuestos antiinflamatorios y/o para aliviar el enrojecimiento y/o aliviar el picor (antiirritantes) activos. En la presente memoria, se pueden usar todos los compuestos antiinflamatorios o de alivio del enrojecimiento y/o del picor activos que sean adecuados o habituales para las aplicaciones cosméticas y/o dermatológicas. Los compuestos antiinflamatorios y de alivio del enrojecimiento y/o del picor activos que se emplean ventajosamente son sustancias anti-inflamatorias no esteroideas del tipo corticosteroide tales como hidrocortisona, dexametasona, fosfato de dexametasona, metilprednisolona o cortisona, siendo posible ampliar la lista mediante la adición de otros antiinflamatorios esteroideos. También se pueden emplear antiinflamatorios no esteroideos. En la presente memoria, cabe mencionar a modo de ejemplo oxicamos tales como piroxicam o tenoxicam; salicilatos tales como aspirina, Disalcid, Solprin o fendosal; derivados del ácido acético tales como diclofenac, fenclofenac, indometacina, sulindac, tolmetina o clindanac; fenamatos tales como mefenámico, meclofenámico, flufenámico o niflúmico; derivados del ácido propiónico tales como ibuprofeno, naproxeno, benoxaprofeno o pirazoles tales como fenilbutazona, oxifenilbutazona, febrazona o azapropazona.

Alternativamente, se pueden emplear sustancias antiinflamatorias o de alivio del enrojecimiento y/o del picor naturales. Se pueden emplear extractos vegetales, fracciones específicas muy activas de extractos vegetales y sustancias activas de gran pureza aisladas de extractos vegetales. Se prefieren particularmente los extractos, las fracciones y las sustancias activas de manzanilla, aloe vera, especies de Commiphora, especies de Rubia, sauce, adelfilla, avena, así como sustancias puras tales como, entre otras, bisabolol, apigenina-7-glucósido, ácido boswélico, fitoesteroles, ácido glicirrícico, glabridina o licochalcona A. Las preparaciones que comprenden ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos también pueden comprender mezclas de dos o más compuestos antiinflamatorios activos. Se prefieren especialmente bisabolol, ácido boswéllico y también extractos y compuestos activos aislados de gran pureza de avena y Echinacea para su uso en el contexto de la invención como sustancias antiinflamatorias y de alivio del enrojecimiento y/o el picor, y alfa-bisabolol, y extractos y compuestos activos aislados de gran pureza de la avena.

La cantidad de antiirritantes (uno o más compuestos) de las preparaciones es, preferentemente, del 0,0001 % al 20 % en peso, con especial preferencia del 0,0001 % al 10 % en peso, en particular, del 0,001 % al 5 % en peso, en base al peso total de la preparación.

Las realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, de las preparaciones dermatológicamente activas de la invención también pueden comprender ventajosamente reguladores de la retención de la humedad. Las siguientes sustancias, por ejemplo, se usan como reguladores de la retención de la humedad (humectantes): lactato de sodio, urea, alcoholes, sorbitol, glicerol, propilenglicol, 1,2-dioles alifáticos con un número de 5-10 C, colágeno, elastina o ácido hialurónico, diaciladipatos, vaselina, ectoína, ácido

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urocánico, lecitina, pantenol, fitantriol, licopeno, extracto de algas, ceramidas, colesterol, glicolípidos, quitosana, sulfato de condroitina, poliaminoácidos y poliaminoazúcares, lanolina, ésteres de lanolina, aminoácidos, alfahidroxiácidos (por ejemplo, ácido cítrico, ácido láctico, ácido málico) y sus derivados, azúcares (por ejemplo, inositol), alfa-hidroxiácidos grasos, fitoesteroles, ácidos triterpénicos, tales como ácido betulínico o ácido ursólico, extractos de algas.

Las realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, de las preparaciones dermatológicamente activas de la invención también pueden comprender ventajosamente mono-, diy oligosacáridos tales como, por ejemplo, glucosa, galactosa, fructosa, manosa, azúcar de frutas y lactosa.

Las realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, de las preparaciones dermatológicamente activas de la invención también pueden comprender ventajosamente extractos vegetales, que se preparan convencionalmente mediante la extracción de toda la planta, pero también en casos individuales exclusivamente de flores y/o hojas, madera, corteza o raíces de la planta. Con respecto a los extractos vegetales que se pueden usar, se hace referencia en particular a los extractos que se enumeran en la tabla que comienza en la página 44 de la III edición de la Leitfaden zur Inhaltsstoffdeklaration kosmetischer Mittel (Manual de declaración de los constituyentes de las composiciones cosméticas), publicado por Industrieverband Körperpflegemittel und Waschmittel e.V. (IKW), Frankfurt. Los extractos que son particularmente ventajosos son los de aloe, hamamelis, algas, corteza de roble, adelfilla, ortiga, ortiga muerta, lúpulo, manzanilla, milenrama, árnica, caléndula, raíz de bardana, cola de caballo, espino blanco, flor de la tila, almendro, pino, castaño de Indias, sándalo, enebro, coco, mango, albaricoque, naranja, limón, lima, pomelo, manzana, té verde, pomelo pip, trigo, avena, cebada, salvia, tomillo, tomillo salvaje, romero , abedul, malva, cardamina de los prados, corteza de sauce, parabuelles, uña de caballo, hibisco, ginseng y jengibre.

En este contexto, se prefieren particularmente los extractos de aloe vera, manzanilla, algas, romero, caléndula, ginseng, pepino, salvia, ortiga, flor del tilo, arnica y hamamelis. También se pueden emplear las mezclas de dos o más extractos vegetales. Los agentes de extracción que se pueden usar para la preparación de los extractos vegetales mencionados son, entre otros, agua, alcoholes y mezclas de los mismos. En este contexto, entre los alcoholes inferiores, se prefieren alcoholes tales como etanol e isopropanol, pero también alcoholes polihídricos tales como etilenglicol, propilenglicol y butilenglicol, y en particular, tanto como el único agente de extracción como en mezclas con agua. Los extractos vegetales se pueden emplear tanto en forma pura como en forma diluida.

Las realizaciones preferidas de las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, de las preparaciones dermatológicamente activas de la invención pueden comprenden ventajosamente en muchos casos los siguientes conservantes:

Los conservantes que se seleccionan preferentemente en la presente memoria son aquellos tales como ácido benzoico, sus ésteres y sales, ácido propiónico y sus sales, ácido salicílico y sus sales, ácido 2,4-hexadienoico (ácido sórbico) y sus sales, formaldehído y paraformaldehído, 2-hidroxibifeniléter y sus sales, N-óxido de 2-cincsulfidopiridina, sulfitos y bisulfitos inorgánicos, yodato sódico, clorobutanolum, ácido 4-etilmercuril(II)-5-amino1,3-bis(2-hidroxibenzoico), sus sales y ésteres, ácido deshidracético, ácido fórmico, 1,6-bis(4-amidino-2bromofenoxi)-n-hexano y sus sales, la sal de sodio de ácido etilmercurio-(II)-tiosalicílico, fenilmercurio y sus sales, ácido 10-undecilénico y sus sales, 5-amino-1,3-bis(2-etilhexil)-5-metil-hexahidropirimidina, 5-bromo-5-nitro1,3-dioxano, 2-bromo-2-nitro-1,3-propanodiol, alcohol 2,4-diclorobencilíco, N-(4-clorofenil)-N'-(3,4diclorofenil)urea, 4-cloro-m-cresol, 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxidifeniléter, 4-cloro-3,5-dimetilfenol, 1,1'-metilen-bis(3-(1hidroximetil-2,4-dioximidazolidin-5-il)urea), clorhidrato de poli(hexametilen-diguanida), 2-fenoxietanol, hexametilentetramina, cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano, 1-(4-clorofenoxi)-1-(1Himidazol-1-il)-3,3-dimetil-2-butanona, 1,3-bis-(hidroximetil)-5,5-dimetil-2,4-imidazolidinediona, alcohol bencílico, octopirox, 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano, 2,2'-metilenbis(6-bromo-4-clorofenol), bromoclorofeno, mezcla de 5cloro-2-metil-3(2H)-isotiazolinona y 2-metil-3(2H)isotiazolinona con cloruro de magnesio y nitrato de magnesio, 2bencil-4-clorofenol, 2-cloroacetamida, clorhexidina, acetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, clorhidrato de clorhexidina, 1-fenoxipropan-2-ol, bromuro y cloruro de N-alquil(C12-C22)trimetilamonio, 4,4-dimetil-1,3oxazolidina, N-hidroximetil-N-(1,3-di(hidroximetil)-2,5-dioxoimidazolidin-4-il)-N'-hidroximetilurea, 1,6-bis(4amidinofenoxi)-n-hexano y sus sales, glutaraldehído, 5-etil-1-aza-3,7-dioxabiciclo[3.3.0]octano, 3-(4-clorofenoxi)1,2-propanediol, hiaminas, cloruro de alquil-(C8-C18)-dimetil-bencilamonio, bromuro de alquil-(C8-C18)dimetilbencilamonio, sacarinato de alquil-(C8-C18)-dimetilbencilammonio, bencil-hemiformal, butilcarbamato de 3yodo-2-propinilo, hidroximetilaminoacetato de sodio o hidroximetilaminoacetato de sodio.

En varios casos, también puede ser ventajoso emplear sustancias que se emplean principalmente para la inhibición del crecimiento de microorganismos no deseados sobre o en organismos animales en las preparaciones cosméticas y/o farmacéuticas, especialmente, en las dermatológicamente activas de la invención. En este sentido, además de los conservantes convencionales, otros compuestos activos que vale la pena mencionar, además del gran grupo de antibióticos convencionales, son, en particular, los productos relevantes para cosméticos tales como triclosano, climbazol, octoxiglicerol, octopirox(1-hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2(1H)-piridona, 2-aminoetanol), quitosana, farnesol, monolaurato de glicerol o combinaciones de las sustancias mencionadas, que se emplean, entre otras cosas, contra el olor axilar, el olor de pies o la formación de caspa.

17

imagen12

Cristalización

A continuación, a modo de ejemplo, se enumeran las observaciones comparativas entre las formulaciones que contienen ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminoácidos básicos con formulaciones que contienen ácido fenilbencimidazolsulfónico neutralizado con aminas o bases fuertes tradicionales:

Ejemplo 1a.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

A: Emulgade SE PF Estearato de glicerilo, alcohol cetearílico, palmitato cetearílico 6,00 6,00 6,00

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Germaben 2: Propilenglicol, diazolidenil urea, metilparabeno, propilparabeno 0,44 0,44 0,44

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Arginina: 2,00 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,60 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,50

pH tras la fabricación: 6,0 6,0 6,0

Ejemplo 1b.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

A: Emulgade SE PF Estearato de glicerilo, alcohol cetearílico, palmitato cetílico 6,00 6,00 6,00

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Arginina: 2,05 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,70 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,65

pH tras la fabricación: 6,5 6,5 6,5

19

Ejemplo 1c.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 800 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 264

Germaben 2: Propilenglicol, diazolidenil urea metilparabeno, propilparabeno 0,44 0,44 0,44

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Arginina: 2,10 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 2,00 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,75

pH tras la fabricación: 7,0 7,0 7,0

Procedimiento de fabricación

Se mezclaron los ingredientes de la fase A y se calentaron con agitación a 80 ºC. Se mezclaron todos los ingredientes de la fase A y se calentaron a 80 ºC con agitación vigorosa hasta que todo el ácido 5 fenilbencimidazolsulfónico se hubo neutralizado y disuelto en la solución. Luego se mezclaron las fases A y B con agitación, y se dejaron enfriar hasta la temperatura ambiente y se sometieron a una prueba de almacenamiento.

Resultados. No se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico tras la fabricación de las emulsiones 1c (A, B y C) tras 1 mes de almacenamiento a 5 ºC y temperatura ambiente (22 ºC) (véanse las figuras 2-7).

Se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico en el resto de las emulsiones, a excepción de 1a-A y 10 1b-A, tras el mismo período de tiempo.

Ejemplo 2a.

Ingrediente: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Lisina: 2,00 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,65 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,55

pH tras la fabricación: 6,2 6,2 6,2

20

Ejemplo 2b.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Germaben 2: Propilenglicol, diazolidenil urea metilparabeno, propilparabeno 0,44 044 0,44

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Lisina: 2,1 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,7 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,7

pH tras la fabricación: 6,5 6,5 6,5

Ejemplo 2c.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 264 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Lisina: 2,2 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 2,0 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,8

pH tras la fabricación: 7,0 7,0 7,0

5 Procedimiento de fabricación

Se mezclaron los ingredientes de la fase A y se calentaron con agitación a 80 ºC. Se mezclaron todos los ingredientes de la fase A y se calentaron a 80 ºC con agitación vigorosa hasta que todo el ácido fenilbencimidazolsulfónico se hubo neutralizado y disuelto en la solución. Luego se mezclaron las fases A y B con agitación, y se dejaron enfriar hasta la temperatura ambiente y se sometieron a una prueba de almacenamiento.

10

21

Resultados. No se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico tras la fabricación de las emulsiones 2c (A, B y C) tras 1 mes de almacenamiento a 5 ºC y temperatura ambiente (22 ºC).

Se observó la cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico en el resto de las emulsiones, a excepción de 2a-A y 2b-A, tras el mismo período de tiempo.

En los ejemplos 1 y 2 anteriores, las sales de ácido fenilbencimidazolsulfónico se pueden preparar como una premezcla acuosa y añadirla a la fase B.

Ejemplo 3a.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 264

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Histidina: 2,5 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,6 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,5

pH tras la fabricación: 6,1 6,0 6,0

Ejemplo 3b.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Histidina: 2,55 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,7 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,7

pH tras la fabricación: 6,5 6,5 6,5

22

Ejemplo 3c (Referencia)

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 264

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Histidina: 2,60 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 2,0 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,8

pH tras la fabricación: 7,0 7,0 7,0

Procedimiento de fabricación

Se mezclaron los ingredientes de la fase A y se calentaron con agitación a 80 ºC. Se mezclaron todos los

5 ingredientes de la fase A y se calentaron a 80 ºC con agitación vigorosa hasta que todo el ácido fenilbencimidazolsulfónico se hubo neutralizado y disuelto en la solución. Luego se mezclaron las fases A y B con agitación, y se dejaron enfriar hasta la temperatura ambiente y se sometieron a una prueba de almacenamiento.

Resultados. No se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico tras la fabricación de las emulsiones 3c -A, B y C tras 1 mes de almacenamiento a 5 ºC y temperatura ambiente (22 ºC).

10 Se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico en el resto de las emulsiones, a excepción de 3a-A y 3b-A, tras el mismo período de tiempo.

Ejemplo 4a

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Ornitina: 2,2 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,6 0,0

23

(Continuación)

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,5

pH tras la fabricación: 6,0 6,0 6,0

Ejemplo 4b.

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Ornitina: 2,35 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 1,7 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,65

pH tras la fabricación: 6,5 6,5 6,5

Ejemplo 4c. (Referencia)

Ingrediente:: INCI A % (p) B % (p) C % (p)

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,50 1,50 1,50

CetioL V: Oleato de decilo 4,00 4,00 4,00

Cetiol 868: Estearato de etilhexilo 8,00 8,00 8,00

Manteca de karité: Butyrospermum parkii 3,00 3,00 3,00

B: Agua Aqua Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,64 2,64 2,64

Neo Heliopan Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30 3,30

Ornitina: 2,5 0,0 0,0

Trietanolamina: 0,0 2,0 0,0

Hidróxido de sodio: 0,0 0,0 4,75

pH tras la fabricación: 7,0 7,0 7,0

24

Procedimiento de fabricación

Se mezclaron los ingredientes de la fase A y se calentaron con agitación a 80 ºC. Se mezclaron todos los ingredientes de la fase A y se calentaron a 80 ºC con agitación vigorosa hasta que todo el ácido fenilbencimidazolsulfónico se hubo neutralizado y disuelto en la solución. Luego se mezclaron las fases A y B con

5 agitación, y se dejaron enfriar hasta la temperatura ambiente y se sometieron a una prueba de almacenamiento.

Resultados. No se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico tras la fabricación de las emulsiones 4c-A, B y C tras 1 mes de almacenamiento a 5 ºC y temperatura ambiente (22 ºC).

Se observó cristalización del ácido fenilbencimidazolsulfónico en el resto de las emulsiones, a excepción de 4a-A y 4b-A, tras el mismo período de tiempo.

10 Ejemplos de formulaciones

Ejemplo de formulación 1: Crema suave fotoprotectora (O/W), SPF 5 in vitro, resistente al agua

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Emulsiphos Cetilfosfato de potasio, glicéridos de aceite de palma hidrogenados 1,50

Cutina GMS / V: Estearato de glicerilo 2,00

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Lanette 16: Alcohol cetearílico 1,00

Tegosoft TN: Benzoato de alquilo C12-15 24,00

Prisorine 3505: Ácido isoesteárico 1,00

B: Agua, dest. Agua (aqua) Hasta 100

Neo Heliopan® Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,0

Lisina
Lisina: 2,10

EDETA B liq.: EDTA tetrasódico 0,20

Glicerol, 99 %: Glicerina 3,00

Fenoxietanol
Fenoxietanol: 0,70

Solbrol M: Metilparabeno 0,20

Solbrol P: Propilparabeno 0,10

Carbopol ETD 2050: Carbómero 0,20

C: Aceite de perfume Perfume 0,30

Parte A: se calienta hasta aproximadamente 85 ºC.

Procedimiento de fabricación

15 Parte B: se pesan las materias primas sin el Carbopol. Se dispersa el Carbopol en las mismas usando la máquina Ultra Turrax. Se calienta hasta aproximadamente 85 ºC. Se añade B a A y luego se homogeniza mientras se calienta (Ultra Turrax). Se deja enfriar con agitación. Parte C: se añade a A/B a 30 ºC o temperatura inferior con agitación. Valor de pH de la emulsión de 6,2.

25

Ejemplo de formulación 2: Loción fotoprotectora (O/W), SPF 20 in vitro

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

Cutina GMS / V: Estearato de glicerilo 2,00

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Lanette 16: Alcohol cetearílico 1,00

Tegosoft TN: Benzoato de alquilo C12-15 10,60

Prisonne 3505: Ácido isoesteárico 1,00

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 2,00

Neo Heliopan® AV: Metoxicinamato de etilhexilo 5,00

EDETA BD: EDTA disódico 0,10

Carbopol ETD 2050: Carbómero 0,20

B: Agua, dest. Agua (Aqua) Hasta 100

Glicerol, 99 %: Glicerina 3,00

Dragocid líquido: Fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno 0,80

C: L-Arginina CG Arginina 0,40

Neo Heliopan® Hydro, solución al 25 % neutralizada con arginina: Ácido fenilbencimidazolsulfónico, arginina 8,00

D: Aceite de perfume Perfume 0,30

Procedimiento de fabricación

Parte A: se calienta hasta aproximadamente 85 ºC. 5 Parte B: se pesan las materias primas sin el Carbopol. Se dispersa el Carbopol en las mismas usando la máquina Ultra Turrax. Se calienta hasta aproximadamente 85 ºC. Añadir B a A. Parte C: se añade A/B de inmediato y luego se homogeniza mientras se calienta (Ultra Turrax). Se deja enfriar con agitación. Parte D: se añade y se agita.

10 pH: valor de la emulsión 6,0.

Ejemplo de formulación 3: Leche fotoprotectora con bajo contenido de aceite (O/W), SPF 25 in vitro

Parte: Materias primas Denominación INCI A % (p) B % (p)

A: Tegin M Estearato de glicerilo 2,50 250

Tagat S: PEG-30 estearato de glicerilo 1,95 1,95

Lanette O: Alcohol cetearílico 2,20 2,20

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50 0,50

Phenonip: Fenoxietanol (y) metilparabeno (y) butilparabeno (y) etilparabeno (y) propilparabeno 0,15 0,15

Neo Heliopan® AV: Metoxicinamato de etilhexilo 5,00 5,00

Neo Heliopan® 303: Octocrileno 5,00 5,00

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 2,00 2,00

EDETA BD: EDETA disódico 0,10 0,10

Carbopol 2050: Carbómero 0,40 0,40

26

(continuación)

Parte: Materias primas Denominación INCI A % (p) B % (p)

B: Agua, dest. Agua (aqua) Hasta 100 Hasta 100

Neo Heliopan® Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,30 3,30

Neo Heliopan® AP: Fenildibencimidazol-tetrasulfonato disódico, arginina 2,20 2,20

Arginina
Arginina: 3,50 286

1,2-Propilenglicol: Propilenglicol 2,00 2,00

Phenonip: Fenoxietanol (y) metilparabeno (y) butilparabeno (y) etilparabeno (y) propilparabeno 0,30 0,30

C: Agua, dest. Agua (Aqua) 19,00 19,00

NaOH, concentración del 10 %: Hidróxido de sodio 0,00 1,70

D: Aceite de perfume Perfume 0,30 0,30

pH tras la fabricación: 6,0 6,5

Parte A: se calienta hasta 80-85 ºC. Parte B: se calienta hasta 80-85 ºC. Se añade la parte B a la parte A con agitación. Parte C: se dispersa el Carbopol en agua y se neutraliza con NaOH, con agitación. Se añade la parte C a

Procedimiento de fabricación

aproximadamente 60 ºC con agitación. Se deja enfriar hasta la T.A. Parte D: se añade y se agita.

Ejemplo de formulación 4: Loción fotoprotectora (O/W), SPF 18 in vitro

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Eumulgin VL 75 Lauril-glucósido (y) poligliceril-2-dipolihidroxiestearato (y) glicerina 3,00

Tegosoft TN: Benzoato de alquilo C12-15 20,00

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Aceite de perfume: Perfume 0,20

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 2,00

Neo Heliopan® E1000: p-Metoxicinamato de isoamilo 5,00

Neo Heliopan® 303: Octocrileno 5,00

Carbopol 2050 ETD: Carbómero 0,35

Pemulen TR-1: Polímero reticulado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-30 0,15

EDETA BD: EDTA disódico 0,10

B: Agua, dest. Agua (Aqua) Hasta 100

Glicerol, 99 %: Glicerina 5,00

Neo Heliopan® Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 2,00

Histidina
Histidina: 2,30

Procedimiento de fabricación Parte A: se disuelven los sólidos en aceites y filtros de UV líquidos (se calienta hasta aproximadamente 70 ºC). Se deja enfriar hasta aproximadamente 30 ºC, se añade el resto de los constituyentes aparte del 27

Carbopol y del Pemulen, y se mezcla a temperatura ambiente (se agita durante aproximadamente 5 minutos). Se agita en Carbopol y Pemulen.

pH: valor de la emulsión 6,2.

Ejemplo de formulación 5: Crema fotoprotectora (W/O), SPF 10 in vitro, resistente al agua

Parte B: se añaden agua y glicerol, luego se dispersa Neo Heliopan® Hydro con agitación vigorosa y calentando hasta 70 ºC, se añade histidina hasta que todo el Neo Heliopan® Hydro se haya disuelto y se añade toda la parte B a la parte A con agitación. Se agita durante aproximadamente 60 minutos con enfriamiento y se homogeniza usando la máquina Ultra Turrax.

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Dehymuls PGPH Poligliceril-2 -dipolihidroxiestearato 5,00

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Permulgin 3220: Ozokente 0,50

Estearato de aluminio
Estearato de aluminio: 0,50

Tegosoft TN: Benzoato de alquilo C12-15 25,00

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 2,00

EDETA BD: EDTA disódico 0,10

B: Agua, dest. Agua (aqua) Hasta 100

Glicerol, 99 %: Glicerina 4,00

Dragocid líquido: Fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno 1,00

Neo Heliopan® Hydro, solución neutralizada con Arginina: al 25 % Ácido fenilbencimidazolsulfónico, Arginina 20,00

Lisina
Lisina: 0,20

Sulfato de magnesio
Sulfato de magnesio: 0,50

10 Procedimiento de fabricación

Parte A: se calienta hasta aproximadamente 85 ºC. Parte B: se calienta hasta aproximadamente 85 ºC. Se añade B a A. Se deja enfriar con agitación, luego se homogeniza.

Ejemplo de formulación 6: Crema suave fotoprotectora (W/O), SPF 50 in vitro

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Dehymuls PGPH Poligliceril-2-dipolihidroxiestearato 5,00

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Permulgin 3220: Ozokente 0,50

Estearato de cinc
Estearato de cinc: 0,50

Tegosoft TN: Benzoato de alquilo C12-15 10,00

Neo Heliopan®BB: Benzofenona-3 3,00

Neo Heliopan® HMS: Homosalato 5,00

Neo Heliopan® 303: Octocrileno 5,00

Neo Heliopan® OS: Salicilato de etilhexilo 5,00

Uvinul® T-150: Etilhexiltriazona 3,00

Óxido de cinc neutro: Óxido de cinc 5,00

28

(continuación)

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

B: Agua, dest. Agua (Agua) Hasta 100

EDETA BD: EDTA disódico 0,10

Glicerol: Glicerina 4,00

Neo Heliopan® Hydro, neutralizada con Lisina: Solución al 10 % Ácido fenilbencimidazolsulfónico, Lisina 10,00

Arginina
Arginina: 0,15

Sulfato de magnesio
Sulfato de magnesio: 0,50

C: Aceite de perfume Perfume 0,20

Parte A: se calienta hasta aproximadamente 85 ºC.

Procedimiento de fabricación

Parte B: se calienta hasta aproximadamente 85 ºC (sin óxido de cinc; se dispersa el óxido de cinc en la misma con una máquina Ultra Turrax). Se añade B a A. Se deja enfriar con agitación.

Ejemplo de formulación 7. Crema de día con protección contra UV de amplio espectro

Parte C: se añade y luego se homogeniza.

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Emulgade PL 68/50 Glucósido de cetearilo (y) alcohol cetearílico 4,50

Cetiol PGL: Hexildecanol (y) laurato de hexildecilo 8,00

Myritol 331: Cocoglicéridos 8,00

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Neo Heliopan® 303: Octocrileno 3,00

Neo Heliopan® OS: Salicilato de exildecilo 5,00

B: Agua, dest. Agua (Aqua) Hasta 100

Mezcla acuosa de Neo Heliopan® Hydro al 15 % y Neo Heliopan® AP al 10 % neutralizado con arginina: Ácido fenilbencimidazolsulfónico, fenildibencimidazol-tetrasulfonato disódico, Arginina 22,00

Glicerol: Glicerina 3,00

C: Dragocide líquido Agua, dest. Fenoxietanol (y) metilparabeno (y) butilparabeno (y) etilparabeno (y) propilparabeno Agua (Aqua) 0,50 25,00

Carbopol ETD 2050: Carbómero 0,20

Arginina
Arginina: 0,40

D: Aceite de perfume Perfume 0,30

10 Procedimiento de fabricación

Parte A: se calienta hasta 80 ºC.

Parte B: se calienta hasta 80 ºC. Se añade a la parte A con agitación.

Parte C: se dispersa el Carbopol en agua y se neutraliza con solución de hidróxido de sodio. Se añade a la

parte A/B a aproximadamente 55 ºC.

29

pH – valor de emulsión 6,1. Ejemplo de formulación 8. Aerosol fotoprotector SPF 20 in vitro

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Agua, desmin. Agua (Aqua) Hasta 100

Glicerol, 99 %: Glicerina 4,00

Hydrolyte 5: 1,2-Pentilenglicol 5,00

D-Pantenol: Pantenol 0,50

Lara Care A-200: Galactoarabinasa 0,25

B: Baysilone oil M 10 Dimeticona 1,00

Edeta BD: EDTA disódico 0,10

Copherol 1250: Acetato de tocoferol 0,50

Cetiol OE: Éter dicaprilílico 3,00

Neo Heliopan® HMS: Homosalato 5,00

Neo Heliopan® AV: Metoxicinamato de exildecilo 6,00

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 1,00

Tinosorb® S: Bis-etilhexiloxifenolmetoxifenil-triazina 2,00

alfa-Bisabolol: Bisabolol 0,10

Pemulen TR-2: Polímero reticulado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-30 0,25

C: Fenoxietanol Fenoxietanol 0,70

Solbrol M: Metilparabeno 0,20

Solbrol P: Propilparabeno 0,10

Neo Heliopan® Hydro, neutralizada con Arginina: solución al 25 % Ácido fenilbencimidazolsulfónico, arginina 8,00

Arginina
Arginina: 0,40

D: Aceite de perfume Perfume 0,20

Parte B: se pesan todas las materias primas (sin Pemulen) y se disuelven las sustancias cristalinas con calentamiento. Se dispersa el Pemulen en las mismas. Se añade la parte B a la parte A y luego se homogeniza durante 1 minuto.

Procedimiento de fabricación

5 Parte A: se disuelve Lara Care A-200 en el resto de los constituyentes de la parte A con agitación.

Se añade la parte C+D y se vuelve a homogenizar durante 1-2 minutes con el uso de la máquina Ultra Turrax. 10 Valor de pH de la formulación: 6,1.

Ejemplo de formulación 9: gel de hidrodispersión fotoprotector (balm)

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Agua, dest. Agua (Aqua) Hasta 100

Carbopol Ultrez 21: Polímero reticulado de acrilatos/acrilato de alquilo C10-30 1,00

Trietanolamina
Trietanolamina: 1,20

Lisina
Lisina: 1,50

B: Neo Heliopan® Hydro, neutralizada con Lisina solución al 20 % Ácido fenilbencimidazolsulfónico, Lisina 10,00

30

(continuación)

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

C: Neo Heliopan® E1000 p-1-Metoxicinamato de isoamilo 3,00

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 2,00

Miristato de isopropilo
Miristato de isopropilo: 4,00

Baysilone oil PK 20: feniltrimeticona 3,00

Dragocide líquido: Fenoxietanol (y) metilparabeno (y) butilparabeno (y) etilparabeno (y) propilparabeno 0,50

Aceite de perfume: Perfume 0,30

Edeta BD: EDTA disódico 0,10

Alfa Bisabolol
Alfa Bisabolol: 0,10

Parte A: se dispersa el Carbopol en agua y se neutraliza con solución de trietanolamina. 5 Parte B: se añade a la parte A con agitación.

Procedimiento de fabricación

Valor de pH de la formulación: 6,2.

10 Ejemplo de formulación 10: Acondicionador capilar con filtros de UV

Parte C: se disuelven los constituyentes cristalinos en el resto de materias primas de la parte C con calentamiento (máx. 40 ºC) y se añaden a la parte A/B. Se agita bien y luego se homogeniza. (Homozenta).

Parte: Materias primas Denominación INCI % (p)

A: Lanette O Alcohol cetearílico 4,0

Dragoxat 89: Isononanoato de etilhexilo 4,0

Emulsiphos: Cetilfosfato de potasio, glicéridos de aceite de palma hidrogenados 0,50

B: Natrosol 250 HR Hidroxietilcelulosa 0,25

Agua, dest.: Agua (Aqua) Hasta 100

Neo Heliopan® Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 2,00

L-Arginina: Arginina 1,23

Edeta BD: EDTA disódico 0,05

Dragocide líquido: Fenoxietanol (y) metilparabeno (y) butilparabeno (y) etilparabeno (y) propilparabeno 0,80

C: Emulsión catiónica Dow Corning 949 Amodimeticona, cloruro de cetrimonio, Trideceth-12 2,00

Dow Corning 5200: Copoliol de laurilmeticona 0,50

Aceite de perfume: Perfume 0,80

Procedimiento de fabricación

Parte A: se calienta hasta 80 ºC. Parte B: se expande el Natrosol en agua, Neo Heliopan Hydro y Arginina, se añade Dragocid líquido y se calienta hasta 80 ºC. Se añaden a la parte A con agitación y se emulsiona. Se enfría con agitación. Parte C: se añade a 35 ºC y se enfría hasta la T.A. con agitación.

Valor del pH: 6,1.

31

Ejemplo de formulación 11: Gel acuoso de amplio espectro SPF in vitro 12,0

Ingredientes: Denominación INCI %

A: Agua desmineralizada Agua (Aqua) Hasta 100

Amaze XT: Goma deshidroxantana 1,00

B: Agua desmineralizada Agua (Aqua) 15,00

Neo Heliopan® Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 3,00

Neo Heliopan® AP: Fenil-dibencimidazol-tetrasulfonato disódico 3,00

L-Arginina: Arginina 3,20

C: Symdiol 68 1,2-Hexanodiol y 1,2-octanodiol 0,50

Hydrolite 5: Pentilenglicol 2,00

Dragoderm: Glicerina, gluten de Triticum vulgare (trigo), Agua (Aqua) 2,00

D: Dow Corning 193 Dimeticona de PEG -12 1,00

Etanol al 96 %: SD-Alcohol 39-C 10,00

Perfume
Perfume: 0,10

Parte A: se agita Amaze XT en el agua con agitación hasta que se hincha y se forma un gel. 5 Parte B: se agitan los ingredientes juntos y se añaden a la Parte A, y luego se añade la parte C con agitación hasta que se vuelve uniforme, y luego se añade la Parte D con una agitación suave.

Procedimiento de fabricación.

Valor de pH de la formulación: 6,0

La misma formulación en la que se sustituyó la arginina con hidróxido de sodio para neutralizar el ácido fenilbencilimidazolsulfónico con la fórmula que tenía un pH de 7,3 dio un SPF in vitro de 9,2. Esto indica que el uso

10 de aminas básicas para neutralizar el ácido fenilbencilimidazolsulfónico hasta un pH por debajo de 7,0 en preparaciones cosméticas o dermatológicas potencia la protección solar de la formulación en comparación con otras bases de neutralización en las que el valor de pH de la emulsión es mayor de 7,0.

Ejemplo de formulación 12. Emulsiones de aceite en agua de amplio espectro resistentes al agua con SPF in vitro 50+

Ingredientes: INCI A % (p/p) B % (p/p) C % (p/p)

A: Emulsiphos Cetilfosfato de potasio, glicéridos de aceite de palma hidrogenado 3,50 3,50 3,50

Lanette O: Alcohol cetearílico 1,00 1,00 1,00

Neo Heliopan® HMS: Homosalato 5,00 5,00 5,00

Neo Heliopan® 303: Octocrileno 10,00 10,00 10,00

Neo Heliopan® OS: Salicilato de hetilhexilo 5,00 5,00 5,00

Neo Heliopan® 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 5,00 4,50 5,00

Eusolex® T2000: Dióxido de titanio, Alúmina, Simeticona 4,00 4,00 4,00

Tinosorb®S: Metoxifenil-triazina de bis-etilhexiloxifenol 0,00 4,50 3,00

Abil Wax 9801: Cetildimeticona 1,00 1,00 1,00

Silcare Silicone 41 M65: Estearildimeticona 1,00 1,00 1,00

Baysilone oil PK 20: Feniltrimeticona 2,00 2,00 2,00

Isoadipat: Adipato de diisopropilo 2,00 2,00 2,00

32

(continuación)

Ingredientes: INCI A % (p/p) B % (p/p) C % (p/p)

Tocopherylacetat: Acetato de tocoferilo 0,50 0,50 0,50

Antaron V216: Copolímero de VP/Hexadeceno 0,50 0,50 0,50

EDTA BD: EDTA disódico 0,10 0,10 0,10

Keltrol T: Goma xantana 0,50 0,50 0,50

B C: Agua desmineralizada Agua (Aqua) Hasta 100 Hasta 100 Hasta 100

Neo Heliopan® Hydro: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 2,00 2,00 2,00

Neo Heliopan® AP: Fenil-dibencimidazol-tetrasulfonato disódico 2,00 0,00 1,00

Phenonip: Fenoxietanol (y) metilparabeno (y) butilparabeno (y) etilparabeno (y) propilparabeno 0,70 0,70 0,70

Arginina
Arginina: 2,20 1,15 1,65

Lara Care A-200: Galactoarabinano 0,25 0,25 0,25

Hydrolite 5: Pentilenglicol 3,00 3,00 3,00

Perfume: Perfume (parfum) 0,30 0,30 0,30

pH: 6,0 6,1 6,1

Parte A: se calientan todos los componentes a excepción de la goma xantana y el TiO2 hasta 85 ºC. Se añade la goma xantana y el TiO2 , y se homogeniza.

Procedimiento de fabricación

Parte B: se calientan todos los componentes hasta 85 ºC y se añaden a la Parte A con agitación. Se agita hasta la temperatura ambiente.

Ejemplo de formulación 13. Fotoprotector de aerosol exp. de aceite en agua SPF 20

Parte C: se añade la Parte C a las Partes A y B, y se homogeniza.

Parte: Ingredientes INCI A %(p)

A: Dracorin GOC Citrato de gliceriloleato, triglicérido caprílico/cáprico 2,00

Neo Heliopan HMS: Homosalato 7,00

Neo Heliopan 357: Butilmetoxidibenzoilmetano 4,00

Neo Heliopan OS: Salicilato de etilhexilo 5,00

Isoadipat: 6,00

Corapan TQ: 2,6-Naftalato de dietilhexilo 3,00

Edeta BD: EDTA disódico 0,10

Acetato de Vitamina E: Acetato de tocoferol 0,50

Baysilone Oil M 10: Dimeticona 1,00

Alfa-Bisabolol: Bisabolol 0,10

Pemulen TR 2: Copolímero de acrilatos/acrilatos C10-30 0,25

Perfume: 0,25

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(continuación)

Parte: Ingredientes INCI A %(p)

B: Agua desionizada Agua (Aqua) Hasta 100

Glicerina 99 %: Glicerina 4,00

Butilenglicol
Butilenglicol: 5,00

Neo Heliopan Hydro, usado como solución acuosa al 25 % neutralizada con Arginina: Ácido fenilbencimidazolsulfónico 8,00

C: Arginina Arginina 0,47

Valor de pH: 6,0

Parte A: se disuelve el Neo Heliopan 357 en los otros componentes de la fase A (a excepción de Pemulen y

Procedimiento de fabricación

EDTA) calentando hasta 50 ºC. Se añade la goma xantana y el TiO2, y se homogeniza. Parte B: se añade a la Parte A sin agitación, y a continuación se inicia la emulsión. Parte C: se añade la Parte C a las Partes A y B durante la homogenización.

Ejemplo de formulación 14. Champú para cabello claro con protección contra la radiación UV

Ingredientes: Denominación INCI %

A: Agua desmineralizada Agua (Aqua) Hasta 100

Merquat 550: Poliquaterium-7 0,50

B: Neo Heliopan® Hydro Ácido fenilbencimidazolsulfónico 2,00

L-Arginina: Arginina 1,45

C: Genapol LRO líquido Laureth-sulfato de sodio 30,00

Tego Betain F 50: Cocoamidopropilbetaína 5,00

Antil 141: Propilenglicol, Dioleato de PEG-55-propilenglicol 0,80

Dragocide líquido 660079: Fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno 0,80

D-Panthenol 75 L: Pantenol 1,00

Extrapone® Lime (616268): Propilenglicol, Agua (Aqua), zumo de Citrus Aurantifolia (Lima) 1,00

Cloruro sódico
Cloruro sódico: 0,70

Perfume
Perfume: 0,40

Parte A: se disuelve Merquat en agua con agitación 10 Parte B: se añade Neo Heliopan Hydro y se neutraliza con Arginina, y se disuelve hasta que se haya formado una solución transparente. Parte C: se añaden los ingredientes a la parte A/B como se enumeran y se agita hasta que se haya formado una solución uniforme. Se puede ajustar la viscosidad con la cantidad de cloruro sódico.

Procedimiento de fabricación

Valor de pH de la formulación: 6,0

15 Otros Ejemplos de formulación:

1. Emulsiones de aceite en agua, SPF > 20

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Claims

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