ES2375391B1

ES2375391B1 - COMPOSITION OF NUTRITIONAL COMPLEMENT.

Info

Publication number: ES2375391B1
Application number: ES201001081A
Authority: ES
Inventors: Raimon CORTADA PASOLA; Josep Maria Suñe
Original assignee: Vitae Natural Nutrition SL
Current assignee: Vitae Natural Nutrition SL
Priority date: 2010-08-17
Filing date: 2010-08-17
Publication date: 2013-07-31
Anticipated expiration: 2030-08-17
Also published as: ES2375391A1

Abstract

Nueva composición de complemento dietético que comprende, como principios activos:#- NADH y/o NAD{sup,+}#- coenzima Q10#- vitamina C (ácido ascórbico)#- serina y/o fosfoserina#que va a usarse para estimular/mejorar/aumentar la producción de adrenalina que se produce de manera natural, reduciendo de ese modo la somnolencia provocada por el consumo de fármacos particulares. El complemento dietético según la presente invención es particularmente ventajoso para conductores profesionales y personas que normalmente toman fármacos que tienen como efecto secundario principal la somnolencia.New dietary supplement composition comprising, as active ingredients: # - NADH and / or NAD {sup, +} # - coenzyme Q10 # - vitamin C (ascorbic acid) # - serine and / or phosphoserine # to be used to stimulate / improve / increase the production of adrenaline that occurs naturally, thereby reducing sleepiness caused by the use of particular drugs. The dietary supplement according to the present invention is particularly advantageous for professional drivers and people who normally take drugs whose main side effect is drowsiness.

Description

NUTRITIONAL COMPLEMENT COMPOSITION

Desde los últimos años se conocen varias composiciones nutricionales, composiciones particularmente ventajosas formuladas, por ejemplo, para reducir la fatiga física y mental, para potenciar la actividad, para mejorar la recuperación a partir de la actividad, para promover el rendimiento muscular, para aumentar los sustratos energéticos, para contribuir en la mejora de defensas antioxidantes (es decir, reducir el estrés oxidativo o la peroxidación de lípidos, conservar antioxidantes en los sueros), para potenciar el estado de ánimo, para ayudar en la prevención de enfermedades primarias y secundarias asociadas con la fatiga y la atrofia muscular asociada con la inactividad, para mejorar el sistema nervioso (es decir, neuronal) y la salud musculoesquelética (es decir, aumentar la síntesis de proteínas musculoesqueléticas, aumentar las células satélite) y para contribuir a mejoras en la salud global. Las composiciones según lo anterior, están normalmente en forma de complemento dietético y han de tomarse además de los programas alimentarios habituales. Several nutritional compositions have been known since recent years, particularly advantageous compositions formulated, for example, to reduce physical and mental fatigue, to enhance activity, to improve recovery from activity, to promote muscle performance, to increase energy substrates, to contribute to the improvement of antioxidant defenses (i.e. reduce oxidative stress or lipid peroxidation, conserve antioxidants in sera), to enhance mood, to help in the prevention of associated primary and secondary diseases with fatigue and muscular atrophy associated with inactivity, to improve the nervous system (i.e., neuronal) and musculoskeletal health (i.e. increase the synthesis of musculoskeletal proteins, increase satellite cells) and to contribute to improvements in global health The compositions according to the above are normally in the form of a dietary supplement and must be taken in addition to the usual food programs.

Por ejemplo, varias composiciones que contienen NADH están disponibles en el mercado como complemento dietético. For example, several compositions containing NADH are commercially available as a dietary supplement.

Nicotinamida adenina dinuc1eótido, abreviado NAD+, es una coenzima hallada en todas las células vivas. El compuesto es un dinuc1eótido, puesto que consiste en dos nuc1eótidos unidos a través de sus grupos fosfato, conteniendo un nuc1eótido una base de adenina y conteniendo el otro nicotinamida. Nicotinamide adenine dinuc1eotide, abbreviated NAD +, is a coenzyme found in all living cells. The compound is a dinuc1eotide, since it consists of two nucleotides linked through their phosphate groups, one nucleotide containing an adenine base and the other nicotinamide containing.

En el metabolismo, NAD+ está implicado en reacciones redox, llevando electrones de una reacción a otra. Por tanto, la coenzima se encuentra en dos formas en las células: NAD+, que es un agente oxidante, acepta electrones de otras moléculas y se reduce formando NADH, que entonces puede usarse como agente reductor para donar electrones. Estas reacciones de transferencia de electrones son la principal función de NAD+. Sin embargo, también se usa en otros procesos celulares, particularmente como sustrato de enzimas que añaden o retiran grupos químicos de las proteínas. Debido a la importancia de estas funciones, las enzimas implicadas en el metabolismo de NAD+ son dianas para el descubrimiento de fármacos. In metabolism, NAD + is involved in redox reactions, carrying electrons from one reaction to another. Therefore, coenzyme is found in two forms in cells: NAD +, which is an oxidizing agent, accepts electrons from other molecules and is reduced to form NADH, which can then be used as a reducing agent to donate electrons. These electron transfer reactions are the main function of NAD +. However, it is also used in other cellular processes, particularly as a substrate for enzymes that add or remove chemical groups from proteins. Due to the importance of these functions, the enzymes involved in the metabolism of NAD + are targets for drug discovery.

En los organismos, NAD+ puede sintetizarse a partir de elementos estructurales simples (de novo) de los aminoácidos triptófano o ácido aspártico. En un modo alternativo, se toman componentes más complejos de las coenzimas de los alimentos como la vitamina denominada niacina. In organisms, NAD + can be synthesized from simple structural elements (de novo) of the amino acids tryptophan or aspartic acid. In an alternative way, more complex components of food coenzymes such as the vitamin called niacin are taken.

NADH está implicado directamente en el sistema inmunodefensivo celular del cuerpo. NADH, biológicamente conocido como coenzima 1 (ya que es la coenzima más importante, también conocida como Co-EI), es por tanto necesaria para miles de reacciones bioquímicas dentro del organismo y se encuentra de manera natural en cada célula viva. NADH is directly involved in the body's cellular immunodefensive system. NADH, biologically known as coenzyme 1 (since it is the most important coenzyme, also known as Co-EI), is therefore necessary for thousands of biochemical reactions within the body and is found naturally in every living cell.

Como complemento dietético, NADH se comercializa actualmente para ayudar a reforzar la energía y añadir vitalidad al cuerpo humano. Composiciones nutricionales que contienen NADH también pueden ayudar a combatir los efectos de trastornos tales como la fibromialgia, que es un trastorno físico que hace que el sistema sensorial pase a ser extremadamente consciente de estímulos ambientales tales como dolor, y que alivie los síntomas de ciertos trastornos energéticos tales como fatiga, particularmente síndrome de fatiga crónica, que está relacionado con frecuencia con el estrés y que se define como un estado en el que un paciente tiene fatiga persistente que no puede atribuirse a ninguna otra causa. As a dietary supplement, NADH is currently marketed to help strengthen energy and add vitality to the human body. Nutritional compositions containing NADH can also help combat the effects of disorders such as fibromyalgia, which is a physical disorder that causes the sensory system to become extremely aware of environmental stimuli such as pain, and to relieve the symptoms of certain disorders. energy factors such as fatigue, particularly chronic fatigue syndrome, which is frequently related to stress and defined as a state in which a patient has persistent fatigue that cannot be attributed to any other cause.

Se conoce otro complemento dietético, que comprende por ejemplo coenzima Q 1 0, que se conoce también como ubiquinona, ubidecarenona, coenzima Q, y se abrevia a veces como COQIO, CoQ, QIO o Q. Este compuesto es una 1,4-benzoquinona, en la que Q se refiere al grupo químico quinona y lOse refiere al número de subunidades químicas de isoprenilo. Another dietary supplement is known, comprising for example coenzyme Q 1 0, which is also known as ubiquinone, ubidecarenone, coenzyme Q, and is sometimes abbreviated as COQIO, CoQ, QIO or Q. This compound is a 1,4-benzoquinone , in which Q refers to the quinone chemical group and 10 refers to the number of chemical subunits of isoprenyl.

Esta sustancia soluble en aceite está presente en la mayor parte de las células eucariotas, principalmente en las mitocondrias. Es un componente de la cadena de transporte de electrones y participa en la respiración celular aerobia, generando energía en forma de ATP. This oil-soluble substance is present in most eukaryotic cells, mainly in mitochondria. It is a component of the electron transport chain and participates in aerobic cellular respiration, generating energy in the form of ATP.

Debido a su capacidad para transferir electrones y, por tanto, para actuar como antioxidante, COQlO se usa como complemento dietético, por ejemplo en las siguientes aplicaciones: trastornos mitocondriales, insuficiencia cardiaca, dolores de cabeza, paro cardiaco, tensión arterial, enfermedad periodontal, enfermedad de Parkinson. Due to its ability to transfer electrons and, therefore, to act as an antioxidant, COQlO is used as a dietary supplement, for example in the following applications: mitochondrial disorders, heart failure, headaches, cardiac arrest, blood pressure, periodontal disease, Parkinson's disease

También se conocen composiciones que contienen tanto NADH como CoQ 1 O como complemento dietético, ya que están indicadas debido a su capacidad para suministrar energía, simulando mecanismos de producción de energía y actividad antioxidante que normalmente se producen en el cuerpo humano. Compositions that contain both NADH and CoQ 1 O as a dietary supplement are also known, since they are indicated due to their ability to deliver energy, simulating mechanisms of energy production and antioxidant activity that normally occur in the human body.

Otro producto que se usa ampliamente como complemento dietético es la vitamina C, también denominada ácido ascórbico, que es un nutriente soluble en agua que se excreta fácilmente del organismo cuando no se necesita. Es tan crítica para las criaturas vivas que casi todos los mamíferos pueden usar sus propias células para fabricarla. Another product that is widely used as a dietary supplement is vitamin C, also called ascorbic acid, which is a water-soluble nutrient that is easily excreted from the body when it is not needed. It is so critical for living creatures that almost all mammals can use their own cells to make it.

Los requisitos de vitamina C varían mucho en los seres humanos. Es natural que una persona necesite 10 veces más vitamina C que otra persona; y el estado de salud y la edad de una persona pueden cambiar drásticamente su necesidad de vitamina C. Vitamin C requirements vary greatly in humans. It is natural that a person needs 10 times more vitamin C than another person; and a person's health and age can dramatically change their need for vitamin C.

La mayor parte de las formas de enfermedad cardiovascular, enfermedad articular, cáncer, enfermedad ocular, enfermedad tiroidea, enfermedad hepática y enfermedad pulmonar requiere especial énfasis en el consumo de vitamina C. El proceso de envejecimiento requiere por sí mismo especial atención a la vitamina C. Además de estas categorías más amplias, varios estados de salud específicos también requieren especial énfasis en la vitamina C. Estos estados de salud específicos incluyen, por ejemplo, astenia, acné, enfermedad de Alzheimer, asma, depresión, diabetes, enfermedad de Parkinson. Los efectos beneficiosos del ácido ascórbico se deben a su intervención en el metabolismo de la tirosina, conduciendo, al final de la ruta bioquímica, a la formación de adrenalina. Most forms of cardiovascular disease, joint disease, cancer, eye disease, thyroid disease, liver disease and lung disease require special emphasis on vitamin C consumption. The aging process itself requires special attention to vitamin C In addition to these broader categories, several specific health states also require special emphasis on vitamin C. These specific health states include, for example, asthenia, acne, Alzheimer's disease, asthma, depression, diabetes, Parkinson's disease. The beneficial effects of ascorbic acid are due to its intervention in the metabolism of tyrosine, leading, at the end of the biochemical pathway, to the formation of adrenaline.

Los complementos dietéticos contienen normalmente vitamina C en forma de ácido ascórbico. Ya que la vitamina C se absorbe mejor en presencia de flavonoides, muchos fabricantes de complementos también añaden flavonoides a sus fórmulas. Dietary supplements usually contain vitamin C in the form of ascorbic acid. Since vitamin C is better absorbed in the presence of flavonoids, many supplement manufacturers also add flavonoids to their formulas.

También están comúnmente disponibles versiones tamponadas de vitamina C. Estas formas tamponadas normalmente combinan vitamina C con minerales como calcio, magnesio o potasio. La vitamina C tamponada puede ser útil para individuos que tienen sensibilidad estomacal o que están tomando dosis superiores del complemento. Buffered versions of vitamin C are also commonly available. These buffered forms usually combine vitamin C with minerals such as calcium, magnesium or potassium. Buffered vitamin C may be useful for individuals who have stomach tenderness or who are taking higher doses of the supplement.

También ampliamente disponible está una forma compleja de metabolitos de vitamina C, en la que el ácido ascórbico está combinado con varios de sus metabolitos que se producen de manera natural incluyendo deshidroascorbato, treonato, ácidos aldónicos y también CoQ 1 O. Also widely available is a complex form of vitamin C metabolites, in which ascorbic acid is combined with several of its naturally occurring metabolites including dehydroascorbate, threonate, aldonic acids and also CoQ 1 O.

También se conocen composiciones que contienen NADH y vitamina C como complemento dietético, indicadas como adyuvante en las situaciones de fatiga y como excelentes antioxidantes. Also known are compositions containing NADH and vitamin C as a dietary supplement, indicated as adjuvant in fatigue situations and as excellent antioxidants.

Es un objeto de la presente invención proporcionar nuevas composiciones que comprenden diferentes principios activos compatibles, que pueden contribuir a restablecer y/o aumentar los niveles energéticos de los seres humanos. It is an object of the present invention to provide new compositions comprising different compatible active ingredients, which can contribute to restoring and / or increasing the energy levels of human beings.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar nuevas composiciones que comprenden diferentes principios activos compatibles, que van a usarse como complementos dietéticos para seres humanos, particularmente en aquellas situaciones en las que es necesario un alto nivel de atención. Another object of the present invention is to provide new compositions comprising different compatible active ingredients, which are to be used as dietary supplements for humans, particularly in those situations where a high level of attention is necessary.

Todavía otro objeto de la invención es proporcionar nuevas composiciones que comprenden diferentes principios activos compatibles, que pueden restablecer/estimular las rutas bioquímicas principales que tienen como objetivo la producción de energía y/o el aumento de la atención en el cuerpo humano, sin que se produzcan efectos secundarios adversos. Still another object of the invention is to provide new compositions comprising different compatible active ingredients, which can restore / stimulate the main biochemical pathways that aim at energy production and / or increased attention in the human body, without produce adverse side effects.

Todavía otro objeto de la presente invención es proporcionar nuevas composiciones que comprenden diferentes principios activos compatibles, que pueden estimular/mejorar/aumentar la producción de adrenalina que se produce de manera natural, resolviendo de ese modo el problema debido a la imposibilidad de administrar por vía oral adrenalina. Still another object of the present invention is to provide new compositions comprising different compatible active ingredients, which can stimulate / improve / increase the production of adrenaline that occurs naturally, thereby solving the problem due to the inability to administer via route. oral adrenaline

Otro objeto de la presente invención es proporcionar nuevas composiciones que comprenden diferentes principios activos compatibles, que van a usarse como complemento dietético y productos nutricionales también además de medicamentos y fármacos habituales, sin que tengan efectos secundarios inesperados. Another object of the present invention is to provide new compositions comprising different compatible active ingredients, which are to be used as a dietary supplement and nutritional products also in addition to usual medications and drugs, without having unexpected side effects.

Estos y también otros objetos se logran mediante una nueva composición de complemento dietético que comprende, como principios activos: These and also other objects are achieved by a new dietary supplement composition comprising, as active ingredients:

--: NADH y/o NAD+ NADH and / or NAD +

--: coenzima Q 1 O coenzyme Q 1 O

--: vitamina C (ácido ascórbico) vitamin C (ascorbic acid)

--: serina y/o fosfoserina. serine and / or phosphoserine.

La composición según la presente invención comprende además componentes y excipientes habituales necesarios para su formulación como complemento dietético. The composition according to the present invention further comprises usual components and excipients necessary for its formulation as a dietary supplement.

Un complemento dietético, también conocido como complemento alimenticio o complemento nutricional, es una preparación que pretende complementar la dieta y proporcionar nutrientes, tales como vitaminas, minerales, fibra, ácidos grasos o aminoácidos, que pueden estar ausentes o pueden no consumirse en cantidad suficiente en la dieta de una persona. Algunos A dietary supplement, also known as a food supplement or nutritional supplement, is a preparation that aims to supplement the diet and provide nutrients, such as vitamins, minerals, fiber, fatty acids or amino acids, which may be absent or may not be consumed in sufficient quantity in The diet of a person. Some

países definen los complementos dietéticos como alimentos, mientras que en otros se definen como fármacos o productos naturales para la salud. Según la presente invención, cada uno de los principios activos enumerados anteriormente de la composición es esencial para el objetivo reivindicado. countries define dietary supplements as food, while in others they are defined as drugs or natural products for health. According to the present invention, each of the active ingredients listed above of the composition is essential for the claimed purpose.

Serina (abreviada como Ser o S) es un compuesto orgánico con la fórmula H02CCH(NH2)CH20H. Es uno de los aminoácidos proteinogénicos que se producen de manera natural y es importante en el metabolismo porque participa en la biosíntesis de purinas y pirimidinas. Es el precursor de varios aminoácidos incluyendo glicina y cisteína, y triptófano en bacterias. También es el precursor de numerosos otros metabolitos, incluyendo esfingoIípidos y folato, que es el principal donador de fragmentos de un carbono en la biosíntesis. Serine (abbreviated as Ser or S) is an organic compound with the formula H02CCH (NH2) CH20H. It is one of the naturally occurring proteinogenic amino acids and is important in metabolism because it participates in the biosynthesis of purines and pyrimidines. It is the precursor of several amino acids including glycine and cysteine, and tryptophan in bacteria. It is also the precursor of numerous other metabolites, including sphingoIipids and folate, which is the main donor of fragments of a carbon in biosynthesis.

Mientras que la serina se convierte en glicina, origina una clase de "formaldehído activo". Esta reacción es una de las reacciones más importantes que produce fragmentos de CI (por ejemplo grupos metilo, formaldehído y formiato). While serine converts to glycine, it causes a class of "active formaldehyde." This reaction is one of the most important reactions that produces IC fragments (for example methyl, formaldehyde and formate groups).

La serina también es un precursor biológico de colamina y desempeña un papel importante en el metabolismo de hidratos de carbono, principalmente a través de dos rutas diferentes. La serina desempeña un papel importante en la función catalítica de muchas enzimas. Se ha demostrado que se produce en los sitios activos de quimiotripsina, tripsina y muchas otras enzimas. Serine is also a biological precursor to collagen and plays an important role in carbohydrate metabolism, mainly through two different routes. Serine plays an important role in the catalytic function of many enzymes. It has been shown to be produced at the active sites of chymotrypsin, trypsin and many other enzymes.

Como constituyente (residuo) de proteínas, su cadena lateral puede experimentar glicosilación unida a 0, que puede estar funcionalmente relacionada con la diabetes. Es uno de los tres residuos de aminoácido que se fosforilan normalmente mediante cinasas durante la señalización celular en eucariotas. Los residuos de serina fosforilados se denominan con frecuencia fosfoserina. Las serina proteasas son un tipo común de proteasa. As a constituent (residue) of proteins, its side chain may undergo 0-linked glycosylation, which may be functionally related to diabetes. It is one of the three amino acid residues that are normally phosphorylated by kinases during cell signaling in eukaryotes. Phosphorylated serine residues are often referred to as phosphoserine. Serine proteases are a common type of protease.

La serina es un compuesto soluble en agua, mientras que, por ejemplo, no es soluble en etanol. Serine is a water soluble compound, while, for example, it is not soluble in ethanol.

La composición según la presente invención muestra un efecto sorprendente como complemento dietético (nutricional) debido a un efecto sinérgico de sus principios activos esenciales y, particularmente, debido a la adición de serina y/o fosfoserina a los otros componentes, es decir NADH y/o NAD+, coenzima QIO y vitamina C (ácido ascórbico). The composition according to the present invention shows a surprising effect as a dietary (nutritional) supplement due to a synergistic effect of its essential active ingredients and, particularly, due to the addition of serine and / or phosphoserine to the other components, ie NADH and / or NAD +, coenzyme QIO and vitamin C (ascorbic acid).

De hecho se ha observado que la composición según la presente invención puede influir positivamente en los principales procesos de oxidación-reducción que se producen de manera natural, transfiriendo electrones a enzimas que actúan como biocatalizadores en estas reacciones. Por ejemplo, una de estas reacciones es la hidroxilación de dopamina para dar noradrenalina y su proceso de tratamiento para dar adrenalina como producto final. In fact it has been observed that the composition according to the present invention can positively influence the main oxidation-reduction processes that occur naturally, transferring electrons to enzymes that act as biocatalysts in these reactions. For example, one of these reactions is the hydroxylation of dopamine to give norepinephrine and its treatment process to give adrenaline as the final product.

El efecto simpaticomimético de la adrenalina es significativo por ejemplo durante una crisis emocional o cuando es necesario alertar o preparar el cuerpo frente a una situación de emergencia. De hecho, la adrenalina actúa como estimulante del sistema simpático y puede producir efectos positivos sobre el sistema nervioso central. The sympathomimetic effect of adrenaline is significant, for example, during an emotional crisis or when it is necessary to alert or prepare the body for an emergency situation. In fact, adrenaline acts as a stimulant of the sympathetic system and can produce positive effects on the central nervous system.

Ha de observarse que no es posible administrar adrenalina mediante administración oral, ya que experimenta oxidación y degradación/conjugación durante el paso gastrointestinal y por el hígado. It should be noted that it is not possible to administer adrenaline by oral administration, as it undergoes oxidation and degradation / conjugation during the gastrointestinal passage and through the liver.

Por tanto, se ha descubierto, según la presente invención, que una composición dietética complementaria que comprende serina y/o fosfoserina, NADH y/o NAD+, coenzima QI0 y vitamina e (ácido ascórbico) como principios activos y esenciales, puede promover sorprendente y significativamente la producción natural de adrenalina en el cuerpo humano, mientras que se evitan efectos secundarios no deseados. Therefore, it has been discovered, according to the present invention, that a complementary dietary composition comprising serine and / or phosphoserine, NADH and / or NAD +, coenzyme QI0 and vitamin e (ascorbic acid) as active and essential principles, can promote surprising and significantly the natural production of adrenaline in the human body, while avoiding unwanted side effects.

Por tanto, según la presente invención, la compOSlClOn que comprende serina y/o fosfoserina, NADH y/o NAD+, coenzima QIO y vitamina e (ácido ascórbico) como principios activos y esenciales, se usa de manera ventajosa como complemento dietético en casos en los que existe la necesidad de mejorar y/o recuperar energía, por ejemplo durante una convalecencia. En este caso, por ejemplo, se ha observado que la composición según la invención actúa como estimulador en casos de debilidad, fatiga, somnolencia y similares. Therefore, according to the present invention, the compOSlClOn comprising serine and / or phosphoserine, NADH and / or NAD +, coenzyme QIO and vitamin e (ascorbic acid) as active and essential principles, is advantageously used as a dietary supplement in cases where there is a need to improve and / or recover energy, for example during a convalescence. In this case, for example, it has been observed that the composition according to the invention acts as a stimulator in cases of weakness, fatigue, drowsiness and the like.

Por ejemplo, siempre según la invención, la composición puede usarse de manera ventajosa como complemento dietético adyuvante para aquellas personas que necesitan atención particular, tales como los conductores profesionales (coches, camiones y similares). For example, always according to the invention, the composition can be advantageously used as an adjuvant dietary supplement for those who need particular attention, such as professional drivers (cars, trucks and the like).

Otro uso relacionado de la composición según la invención se refiere, por ejemplo, a la reducción de la somnolencia provocada por el consumo de fármacos particulares, resolviendo de ese modo un problema muy extendido. Por ejemplo, aquellas personas que se ven forzadas a tomar fármacos antihistamínicos padecen muchos problemas de somnolencia relevantes. En el mercado ya existen asociaciones entre fármacos estimulantes y antihistamínicos; sin embargo, es difícil que la acción excitante del fármaco estimulante, necesaria para contrastar el efecto secundario del fármaco antihistamínico, se module y con mucha frecuencia provoca un efecto secundario incluso peor, manteniendo al paciente despierto demasiado tiempo y por tanto provocando un síndrome de fatiga asociado. Another related use of the composition according to the invention relates, for example, to the reduction of drowsiness caused by the consumption of particular drugs, thereby solving a widespread problem. For example, those people who are forced to take antihistamine drugs suffer from many relevant drowsiness problems. In the market there are already associations between stimulant and antihistamine drugs; however, it is difficult for the exciting action of the stimulant drug, necessary to contrast the side effect of the antihistamine drug, to modulate and very often cause an even worse side effect, keeping the patient awake too long and therefore causing a fatigue syndrome associated.

La asociación de un consumo de fármacos antihistamínicos con un complemento dietético según la presente invención, permitiría modular fisiológicamente el efecto estimulante, evitando de ese modo una sobrerrespuesta y la presencia de efectos secundarios adicionales. The association of a consumption of antihistamine drugs with a dietary supplement according to the present invention, would allow the physiological modulation of the stimulating effect, thereby avoiding an over-response and the presence of additional side effects.

Según la presente invención, el término "asociación" o "combinación" quiere decir que la composición según la invención y el antihistamínico (u otro fármaco ya existente que tiene como efecto secundario principal la somnolencia) se administran juntos en formas separadas como formulaciones diferentes o en diferentes momentos también en formas separadas y formulaciones diferentes o en una única forma o formulación, existiendo ambos en entidades separadas y diferentes dentro de la formulación. According to the present invention, the term "association" or "combination" means that the composition according to the invention and the antihistamine (or other existing drug having the main side effect of drowsiness) are administered together in separate forms as different formulations or at different times also in separate forms and different formulations or in a single form or formulation, both existing in separate and different entities within the formulation.

La disponibilidad de un producto que puede inducir un efecto estimulador natural y endógeno, que puede contrastar de manera eficaz el efecto secundario de la somnolencia de ciertos fármacos, es una necesidad desde hace tiempo, particularmente para aquellos que deben conducir coches, camiones, trenes y aviones por motivos profesionales. The availability of a product that can induce a natural and endogenous stimulatory effect, which can effectively contrast the side effect of somnolence of certain drugs, has long been a necessity, particularly for those who must drive cars, trucks, trains and Airplanes for professional reasons.

En España, por ejemplo, aproximadamente el 5% de los accidentes de tráfico están relacionados con el consumo de fármacos. Al menos aproximadamente el 17% de los conductores declaran estar con un tratamiento farmacológico y se estima que al menos el 26,4% de estos casos implican fármacos cuyos efectos secundarios predichos están relacionados con la In Spain, for example, approximately 5% of traffic accidents are related to drug use. At least about 17% of drivers claim to be on drug treatment and it is estimated that at least 26.4% of these cases involve drugs whose predicted side effects are related to

5 somnolencia. Este problema es abrumador por el hecho de que el 76,5% de los pacientes declaran no haber sido informados sobre posibles efectos secundarios de los fármacos que están tomando en relación a su capacidad para conducir. Otro problema relacionado se debe al hecho de que la mayor parte de los pacientes que toman fármacos con efectos secundarios relacionados con la somnolencia, no consultan a un médico antes y durante el consumo de fármacos y por tanto no 5 drowsiness This problem is overwhelming due to the fact that 76.5% of patients declare that they have not been informed about possible side effects of the drugs they are taking in relation to their ability to drive. Another related problem is due to the fact that most patients who take drugs with side effects related to sleepiness do not consult a doctor before and during drug use and therefore do not

10 están advertidos sobre posibles efectos secundarios adversos. 10 are warned about possible adverse side effects.

La composición según la presente invención representa una gran mejora en los complementos dietéticos diseñados para que actúen para restablecer/inducir energía corporal en el cuerpo humano. De hecho, el efecto sorprendente de reducir la somnolencia induciendo todavía una mejor sensación de energía, da como resultado un complemento nutricional The composition according to the present invention represents a great improvement in dietary supplements designed to act to restore / induce body energy in the human body. In fact, the surprising effect of reducing drowsiness while still inducing a better feeling of energy, results in a nutritional supplement

15 innovador con respecto a los productos existentes, que son activos sobre los niveles energéticos, pero no tienen ningún efecto con respecto a la somnolencia. Ha de observarse, tal como ya se ha dicho anteriormente, que la composición según la invención puede inducir una respuesta positiva del cuerpo humano con respecto a la somnolencia, sin provocar efecto secundario adverso de fatiga o similar, ya que la respuesta del organismo es una clase de respuesta "natural", 15 innovative with respect to existing products, which are active on energy levels, but have no effect on drowsiness. It should be noted, as already stated above, that the composition according to the invention can induce a positive response of the human body with respect to sleepiness, without causing adverse side effect of fatigue or the like, since the response of the organism is a kind of "natural" response,

20 "endógena" y no la provocan los fármacos adicionales. El uso sugerido de este complemento dietético es, por tanto, en todos los casos en los que se requiere un aumento/restablecimiento de la energía corporal, junto con una recuperación de los niveles de atención que se ven afectados por varias causas, entre las cuales está, por ejemplo, el consumo de fármacos con efectos secundarios adversos relacionados con la somnolencia. 20 "endogenous" and not caused by additional drugs. The suggested use of this dietary supplement is, therefore, in all cases where an increase / restoration of body energy is required, together with a recovery of the levels of care that are affected by various causes, among which There is, for example, the consumption of drugs with adverse side effects related to sleepiness.

25 Siempre según la invención, se indican aquí a continuación en la tabla 1 algunos ejemplos de composiciones que contienen serina y/o fosfoserina, NADH y/o NAD+, coenzima QIO y vitamina C (ácido ascórbico) como principios activos. Always according to the invention, some examples of compositions containing serine and / or phosphoserine, NADH and / or NAD +, coenzyme QIO and vitamin C (ascorbic acid) as active ingredients are indicated below in Table 1.

TABLA 1 TABLE 1

Principio activo Active principle: Fórmula 1 Fórmula 2 Fórmula 3 Fórmula 4 Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4

NAD+o NADH NAD + or NADH: 10mg 5-10 mg 10mg 5-20 mg 10mg 5-10 mg 10mg 5-20 mg

CoQ10 CoQ10: 100mg 60-100 mg 90mg 200mg 100mg 60-100 mg 90mg 200mg

Serina o fosfatidilserina Serine or phosphatidylserine: 40mg 40mg 50mg 80mg 40mg 40mg 50mg 80mg

Vitamina e (ácido ascórbico) Vitamin e (ascorbic acid): 90mg 140 mg 100 mg 150 mg 90mg 140 mg 100 mg 150 mg

Excipientes C.S.p C.S.p Excipients: Aproximadamente 250500mg Aproximadamente 300 mg Aproximadamente 350 mg Aproximadamente 500 mg Approximately 250500mg Approximately 300 mg Approximately 350 mg Approximately 500 mg

Se pretende que las formulaciones anteriores se faciliten sólo como ejemplos de composiciones de complemento dietético según la invención y que no representen de ninguna manera una limitación del alcance de protección. It is intended that the above formulations be provided only as examples of dietary supplement compositions according to the invention and that they do not represent in any way a limitation of the scope of protection.

5 Las composiciones de complemento dietético según la invención pueden formularse en todas las formas adecuadas para la administración oral, por ejemplo comprimidos, comprimidos recubiertos con película, comprimidos sublinguales, comprimido dispersable, comprimidos bucodispersables, sobres, cápsulas, polvo, grageas, microgránulos, gránulos efervescentes solubles. The dietary supplement compositions according to the invention can be formulated in all forms suitable for oral administration, for example tablets, film-coated tablets, sublingual tablets, dispersible tablet, orodispersible tablets, sachets, capsules, powder, dragees, microgranules, granules Effervescent soluble.

10 Siempre según la invención, las compOSICIOnes de complemento dietético también pueden formularse en todas las formas adecuadas para la administración rectal, nasal o cualquier otra administración adecuada. 10 Always according to the invention, dietary supplement compounds can also be formulated in all forms suitable for rectal, nasal or any other suitable administration.

Claims

1. one.: Composición de complemento dietético que consiste en: -NADH V/o NAD+ -coenzima Q10 -vitamina C (ácido ascórbico) -serina V/o fosfoserina Dietary supplement composition consisting of: -NADH V / or NAD + -coenzyme Q10 -vitamin C (ascorbic acid) -serine V / or phosphoserine

As active ingredients.

2. 2.: Complemento dietético según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende: -desde 5 mg hasta 20 mg de NADH V/o NAD+ del peso global de la composición, -desde 50 mg hasta 200 mg de coenzima Q10 del peso global de la composición, -desde 50 mg hasta 500 mg de vitamina C (ácido ascórbico) del peso global de la composición, -desde 10 mg hasta 200 mg de serina V/o fosfoserina del peso global de la composición,además de Dietary supplement according to claim 1, characterized in that it comprises: -from 5 mg to 20 mg of NADH V / or NAD + of the overall weight of the composition, -from 50 mg to 200 mg of coenzyme Q10 of the overall weight of the composition, -from 50 mg to 500 mg of vitamin C (ascorbic acid) of the overall weight of the composition, -from 10 mg to 200 mg of serine V / or phosphoserine of the overall weight of the composition, in addition to

the usual Vaditive excipients.

3. 3.: Complemento dietético según la reivindicación 2, caracterizado porque comprende: -de 10 mg a 15 mg de NADH V/o NAD+ del peso global de la composición, -de 100 mg a 150 mg de coenzima Q10 del peso global de la composición, -de 200 mg a 300 mg de vitamina C (ácido ascórbico) del peso global de la composición, -de 50 mg a 100 mg de serina V/o fosfoserina en peso del peso global de la composición, Dietary supplement according to claim 2, characterized in that it comprises: -from 10 mg to 15 mg of NADH V / or NAD + of the overall weight of the composition, -of 100 mg to 150 mg of coenzyme Q10 of the overall weight of the composition, -de 200 mg to 300 mg of vitamin C (ascorbic acid) of the overall weight of the composition, -from 50 mg to 100 mg of serine V / or phosphoserine by weight of the overall weight of the composition,

in addition to the usual additive excipients V.

4. Four.: Composición según la reivindicación 1 para su uso como complemento dietético. Composition according to claim 1 for use as a dietary supplement.

5. 5.: Composición según la reivindicación 1 para su uso para restablecer V/o aumentar los niveles energéticos de los seres humanos. Composition according to claim 1 for use to restore V / or increase the energy levels of human beings.

6. 6.: Composición según la reivindicación 1 para su uso para restablecer/estimular las rutas bioquímicas principales que tienen como objetivo la producción de energía V/o el aumento de atención en el cuerpo humano. Composition according to claim 1 for use to restore / stimulate the main biochemical pathways that aim at the production of energy V / or increased attention in the human body.

7. 7.: Composición según la reivindicación 1 para su uso para estimular/mejorar/aumentar la producción de adrenalina que se produce de manera natural. Composition according to claim 1 for use to stimulate / improve / increase the production of adrenaline that occurs naturally.

8. 8.: Composición según la reivindicación 1 para su uso para reducir la somnolencia provocada por el consumo de fármacos particulares. Composition according to claim 1 for use to reduce drowsiness caused by the consumption of particular drugs.

9. 9.: Composición según la reivindicación 1, caracterizada porque está asociada/combinada con al menos un fármaco diferente que tiene como efecto secundario principal la somnolencia. Composition according to claim 1, characterized in that it is associated / combined with at least one different drug whose main side effect is drowsiness.

10. 10.: Composición según la reivindicación 9, caracterizada porque dicho fármaco es un fármaco antihistamínico. Composition according to claim 9, characterized in that said drug is an antihistamine drug.