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ES2373683T3 - Recipiente para la administración de medicamentos líquidos. - Google Patents

Recipiente para la administración de medicamentos líquidos. Download PDF

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ES2373683T3
ES2373683T3 ES06755249T ES06755249T ES2373683T3 ES 2373683 T3 ES2373683 T3 ES 2373683T3 ES 06755249 T ES06755249 T ES 06755249T ES 06755249 T ES06755249 T ES 06755249T ES 2373683 T3 ES2373683 T3 ES 2373683T3
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envelope
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administration
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ES06755249T
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English (en)
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Ludwig Weibel-Furer
Dominique Weibel-Furer
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Vifor International AG
Original Assignee
Vifor International AG
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Abstract

Recipiente (1, 1', 1'') para medicamentos líquidos a administrar, en particular medicamentos parenterales, que presenta una envoltura (6, 6') en forma de tubo de una sola pieza, cerrada salvo un orificio (7) para la cesión del medicamento y que está configurado de tal forma que se realiza una cesión del medicamento con la modificación de al menos una zona de la envoltura (6, 6'), además el recipiente presenta una aguja hueca (9, 10) en la zona del orificio (7), y la aguja hueca (9) está configurada en una sola pieza con la envoltura (6, 6') en forma de tubo, caracterizado porque el recipiente (1, 1', 1'') presenta un volumen inferior a 5 ml y la envoltura (6, 6') del recipiente (1, 10', 1'') está configurada al menos parcialmente elástica así como presenta una sección relativamente dura y elástica curvada hacia fuera que, bajo presión exterior, después de exceder su curvatura, salta elásticamente al interior de la envoltura y ejerce un efecto de desplazamiento duradero sobre el medicamento que se encuentra en el recipiente, de manera que el recipiente se puede vaciar de una vez a través de simple presión con el dedo pulgar y de manera que después de la activación de la cesión a través de la presión, la cesión del medicamento se prosigue de forma automática.

Description

Recipiente para la administraci6n de medicamentos liquidos
La presente invenci6n se refiere a un recipiente para la recepci6n de un medicamento liquido y la cesi6n a un dispositivo de administraci6n, y a la utilizaci6n asi como al dispositivo de administraci6n correspondiente. En los 5 medicamentos se trata, por ejemplo, de medicamentos que se administran por via parenteral, pero tambien de medicamentos orales o t6picos.
El recipiente de acuerdo con la invenci6n presenta una configuraci6n especialmente ventajosa de la envoltura.
En el caso de la administraci6n parenteral de medicamentos, es decir, eludiendo el est6mago de un mamifero, esto se realiza la mayoria de las veces a traves de inyecci6n o infusi6n. Por una inyecci6n se entiende la administraci6n
10 de un medicamento esteril, liquido por medio de jeringa y aguja hueca directamente en el tejido o en el sistema de vasos sanguineos, eludiendo el tracto del est6mago y el intestino. En la infusi6n se trata de la administraci6n lenta, la mayoria de las veces por goteo de cantidades mayores de liquido (que contienen medicamento) en el cuerpo.
Los medicamentos, por ejemplo los medicamentos que se administran por via parenteral son llenados, en general, despues de su preparaci6n en un recipiente, que puede recibir una o varias porciones / dosis. Este recipiente se
15 designa como envase primario.
Como envase primario se conocen ampollas de cristal, que deben abrirse con una sierra de ampollas especial o que estan provistas con un lugar te6rico de rotura con objeto de la apertura. El contenido de la ampolla debe transferirse a un recipiente adecuado para la administraci6n, como por ejemplo una jeringa. Ademas, la mayoria de las veces permanece todavia liquido residual en la ampolla, puesto que, de lo contrario, durante el apriete de la jeringa, se
20 puede producir de manera desfavorable la aspiraci6n de aire. Ademas, es practicamente imposible un cierre posterior de la ampolla con el liquido residual contenido dentro.
Como otro recipiente se conoce a partir del estado de la tecnica una llamada ampolla de pinchazo (vial). Esta se pincha con una jeringa en un lugar previsto para ello y la jeringa es cargada con el liquido que se encuentra en el recipiente. Este procedimiento unido con este recipiente es muy costoso, puesto que la ampolla no se puede utilizar
25 directamente para la administraci6n, sino que el contenido de la ampolla debe ser transferido a un recipiente adecuado para la administraci6n, como la jeringa mencionada anteriormente. La apertura y perforaci6n de ampollas y una transferencia siguiente necesaria a un recipiente adecuado para la administraci6n se ha revelado como desfavorable, por ejemplo, en situaciones de emergencia, en las que la administraci6n debe realizarse bajo presi6n de tiempo.
30 Actualmente se llena tambien directamente en una jeringa, que esta provista para la administraci6n con una canula acoplada o adherida. A traves de prensado del pist6n, que esta alojado m6vil en el recipiente de la jeringa, se inyecta el liquido desde el recipiente a traves de la canula en el lugar de administraci6n. La jeringa presenta el inconveniente de que es comparativamente cara en virtud de la estructura de varias piezas. Para el mantenimiento de la capacidad funcional tambien despues de un periodo de tiempo de almacenamiento largo, los pistones y los
35 recipientes de jeringa estan provistos con recubrimientos, por ejemplo con silicona. De esta manera, se almacena y administra una sustancia junto con el medicamento, que no tiene nada que ver la acci6n propiamente dicha del medicamento y que puede repercutir incluso de manera desfavorable en medicamentos con un valor pH alto.
Ademas de los medicamentos parenterales, que son rellenados, entre otros, en ampollas, viales o jeringas acabadas, asi como en botellas o bien bolsas de infusi6n, se conservan tambien parcialmente medicamentos
40 administrados por via no parenteral en ampollas o viales, puesto que deben mezclarse, por ejemplo con agua antes de la administraci6n.
Se conoce a partir del documento US 4 926 915 A un recipiente en forma de un tubo. El tubo publicado alli representa una simplificaci6n de la ampolla o ampolla de pinchazo, puesto que una jeringa se puede colocar y cargar directamente. Como medio de uni6n con un tubo se propone una superficie que termina c6nicamente en
45 punta hacia dentro.
El documento GB 800 455 A publica la uni6n de dos tubos para una expulsi6n mutua del contenido. No esta prevista la uni6n con un dispositivo de administraci6n.
El documento US 4 926 915 A publica, entre otras cosas, un recipiente en forma de tubo con una conexi6n Luer para la conexi6n con una ampolla. Tampoco esta prevista la conexi6n con un dispositivo de administraci6n.
50 En el documento US 2003/0010975 A1 se muestra un recipiente, que esta configurado de tal forma que una cesi6n activada de un liquido es proseguida de forma automatica.
El documento US 4 328 912 A describe un recipiente aplastable, que esta en condiciones de realizar la cesi6n de un
liquido de manera automatica en virtud de una configuraci6n especifica de una valvula.
El documento US 2003/0015605 A1 describe un recipiente lleno con un liquido, en el que bajo la acci6n de presi6n, solamente despues de la superaci6n de una resistencia inicial, se activa de repente una salida.
En las publicaciones US 6.585.693 B1 asi como DE 195 18 426 A1 se describe un recipiente para la recepci6n y cesi6n de un medicamento que se encuentra en el recipiente, de manera que el recipiente presenta una envoltura en forma de tubo, cerradas salvo un orificio para la cesi6n del medicamento. El recipiente esta configurado de tal forma que se lleva a cabo una cesi6n del medicamento con la modificaci6n de al menos una zona de la envoltura. El recipiente presenta una aguja hueca en la zona del orificio, y la aguja hueca esta configurada en una sola pieza con la envoltura en forma de tubo.
Por lo tanto, ante los antecedentes de los inconvenientes descritos anteriormente, el problema de la presente invenci6n es preparar un recipiente para la recepci6n y cesi6n de medicamentos liquidos o bien un recipiente con dispositivo de administraci6n correspondiente, que facilita en cada caso la administraci6n de un medicamento asi como la conexi6n con un dispositivo de administraci6n y esta constituido de forma comparativamente sencilla.
Este problema se soluciona por medio del recipiente de la reivindicaci6n 1. Las configuraciones ventajosas se deducen a partir de las reivindicaciones dependientes. Una utilizaci6n ventajosa es objeto de la reivindicaci6n dependiente.
El recipiente de acuerdo con la invenci6n para la recepci6n y cesi6n de un medicamento esta provisto con una envoltura de una sola pieza y cerrada salvo un orificio para la cesi6n del medicamento. El recipiente esta configurado, ademas, de tal forma que se lleva a cabo una cesi6n del medicamento desde el orificio con la modificaci6n de toda la envoltura o de una zona de la envoltura. El medicamento esta presente, por ejemplo, en una soluci6n u otro liquido, en el que la viscosidad puede estar seleccionada de forma diferente. Por ejemplo, se trata de un medicamento que se puede administrar por via parenteral, oral o t6pica.
De acuerdo con la invenci6n, la modificaci6n de la envoltura va unida con la cesi6n del medicamento. Por ejemplo, la envoltura esta configurada de manera que se puede aplastar en virtud de la selecci6n del material y en particular en el caso de una envoltura de volumen comparativamente grande, es decir, que durante la cesi6n del medicamento por medio de fuerzas capilares y/o en virtud de la acci6n de la fuerza de la gravedad en virtud de la presi6n negativa que se configura en el recipiente, se produce un aplastamiento al menos parcial de la envoltura y, por lo tanto, la modificaci6n de la envoltura.
De una sola pieza debe entenderse en el sentido de que la envoltura no esta constituida de varias piezas. La envoltura esta constituida, por ejemplo, de un material, de varios materiales y/o presenta diferentes composiciones en diferentes zonas. La constituci6n de una sola pieza de la envoltura proporciona, frente a una estructura de varias piezas, con en el caso de un dispositivo de pist6n, un fabricaci6n econ6mica del dispositivo. Ademas, la administraci6n se realiza de forma especialmente sencilla, esteril, rapida y poco propensa a averias. En virtud de la constituci6n de una sola pieza, por ejemplo frente a una construcci6n con pist6n m6vil, se reduce el numero de los elementos o bien de los materiales en contacto con el producto, de manera que se puede asegurar de manera ventajosa y comparativamente sencilla la compatibilidad con el medicamento.
El recipiente de acuerdo con la invenci6n comprende, ademas, una aguja hueca en la zona del orificio. En una forma de realizaci6n, la aguja hueca sirve como medio de conexi6n con un dispositivo de administraci6n o con un recipiente para un liquido medico. A traves de la aguja hueca se puede realizar la conexi6n de manera rapida y segura. En los dispositivos de administraci6n, con los que se puede establecer una conexi6n conductora de liquido por medio de la aguja, se trata de medios para la infusi6n o inyecci6n, que presentan, por ejemplo, una membrana o lamina, que es perforada con la aguja hueca para el vaciado del recipiente en el dispositivo de administraci6n.
En una configuraci6n ventajosa del dispositivo de acuerdo con la invenci6n se trata de un dispositivo de administraci6n, es decir, de una aguja o canula de infusi6n o de inyecci6n y sirve para administrar el medicamento a traves del orificio a un paciente. Si se utiliza el recipiente utilizado para el transporte y el almacenamiento al mismo tiempo para la administraci6n del medicamento, se despliega de manera ventajosa un proceso de transferencia desde un recipiente de transporte hasta un recipiente destinado para la administraci6n.
La aguja hueca sirve en una configuraci6n para la administraci6n directa, por ejemplo a traves de inyecci6n. La inyecci6n se realiza de acuerdo con el lugar de la administraci6n por via intracutanea, subcutanea, intramuscular, intravenosa, intrarterial, intracardial, intrarticular, intratecal o intralumbal.
La envoltura esta configurada en una sola pieza con la aguja hueca. De esta manera, el recipiente se puede fabricar especialmente econ6mico. De este modo, de forma ventajosa, durante la cesi6n del medicamento, ningun otro material entre en contacto con el medicamento. El contacto del medicamento se limita durante la conservaci6n y la cesi6n a un material o bien a una composici6n de material. De esta manera se puede asegurar de forma especialmente sencilla que el contacto con materiales del recipiente no repercuta de manera desfavorable, por
ejemplo modificando el valor pH, sobre el medicamento contenido en el recipiente. Ademas, de esta manera se puede fabricar el recipiente de forma especialmente sencilla, econ6mica y rapida, lo que es ventajoso desde el punto de vista de la tecnica de fabricaci6n.
El recipiente de acuerdo con la invenci6n esta configurado de tal forma que la cesi6n del medicamento se consigue
o al menos se activa a traves de presi6n sobre al menos una zona exterior de la envoltura. Por ejemplo, la envoltura esta configurada de tal forma que a traves de una presi6n con el dedo pulgar sobre la zona exterior correspondiente de la envoltura se provoca una cesi6n del medicamento. De esta manera, se posibilita una cesi6n dosificada, especialmente reproducible, del medicamento, que esta presente, por ejemplo, en forma liquida con la mas diferente viscosidad. Por ejemplo, la presi6n de inyecci6n necesaria para una inyecci6n es generada por la presi6n que actua sobre la envoltura, por lo que se pueden suprimir de manera ventajosa medios adicionales para la generaci6n de la presi6n, por ejemplo una bomba. Una presi6n sobre la envoltura de forma tubular provoca una reducci6n del volumen. La reducci6n del volumen correspondiente provoca un desplazamiento del medicamento alojado en el recipiente fuera del recipiente y, por lo tanto, una salida y con ello una cesi6n a traves del orificio. De acuerdo con la dureza seleccionada de la envoltura se puede variar de manera ventajosa la curva caracteristica de la presi6n a aplicar.
El recipiente esta configurado, en otra forma de realizaci6n ventajosa, de tal forma que despues de la activaci6n de la cesi6n a traves de la presi6n, la cesi6n del medicamento se prosigue de forma automatica. Por ejemplo, esto se consigue a traves de una configuraci6n, en la que una secci6n relativamente dura y elastica de la envoltura, cuando se alcanza una cierta curvatura exterior, salta de acuerdo con el principio de Knackfrosch, de forma elastica a la curvatura opuesta que apunta hacia el interior del recipiente y de esta manera en virtud de la curva caracteristica de resorte de la secci6n de la envoltura, cede un volumen exactamente definido de medicamento. De esta manera, se consigue, por una parte, una cesi6n automatica y, por otra parte, bien dosificada.
El recipiente presenta una envoltura en forma de tubo. "En forma de tubo" en el sentido de la invenci6n debe entender en el sentido de que el recipiente termina en punta esencialmente debido a la soldadura hacia su extremo opuesto al orificio. Debido a este tipo de configuraci6n se consigue un vaciado especialmente sencillo del recipiente y, por lo tanto, la cesi6n del medicamento. Un tubo es generado, por ejemplo, a partir de un tubito, en el que un extremo esta cerrado por medio de soldadura plana o plegamiento, respectivamente, en funci6n del material utilizado. El acceso al interior del recipiente en forma de tubo, que existe antes de la soldadura o plegamiento, sirve en una configuraci6n de manera ventajosa, ademas, como posibilidad de alimentaci6n para el llenado con el medicamento, que es recibido a continuaci6n en el recipiente y que es cedido, dado el caso, a traves del orificio previsto de acuerdo con la invenci6n.
En otra forma de realizaci6n ventajosa, los medios para la conexi6n del orificio con el dispositivo de administraci6n comprenden un medio de amarre contra un aflojamiento imprevisto de la uni6n. Por ejemplo, un dispositivo roscado esta provisto con una funci6n de encaje, que asegura adicionalmente la uni6n roscada en el estado enroscado a traves de u elemento de resorte a encajar. Un aflojamiento solamente es posible despues de superar esta acci6n de resorte unida con el encaje y de esta manera se impide en gran medida un aflojamiento imprevisto de la uni6n.
De acuerdo con otra forma de realizaci6n ventajosa del recipiente de acuerdo con la invenci6n, los medios para la uni6n desprendible presentan dos superficies que se complementan c6nicamente entre si. De esta manera se consigue una uni6n sencilla y al mismo tiempo suficientemente hermetica. Con preferencia, el recipiente esta provisto con una proyecci6n con superficie exterior que termina c6nicamente en punta hacia el orificio.
De acuerdo con una forma de realizaci6n, se trata de una conexi6n Luer (Luer cone o Luer lock). Una llamada conexi6n Luer se define en la Norma ISO 594/1. En general, se trata de una conexi6n designada como "macho". A traves de la previsi6n de una conexi6n de este tipo en el recipiente se ahorrar varias etapas de trabajo durante la administraci6n del medicamento.
Los medios de uni6n estan configurados, de acuerdo con otra configuraci6n ventajosa, al menos en parte, de una sola pieza con el recipiente. De esta manera, se puede fabricar el recipiente de forma especialmente sencilla, econ6mica y rapida, lo que es ventajoso desde el punto de vista de la tecnica de fabricaci6n.
La constituci6n de una sola pieza se consigue, por ejemplo, en una unica etapa de fabricaci6n o de la siguiente manera: en una primera etapa de la fabricaci6n se fabrican dos piezas, que se sueldan o se acoplan a continuaci6n. El llenador recibe entonces el recipiente en una sola pieza, para llenarlo con medicamento. Una confluencia de dos piezas es ventajoso cuando se recurre a moldes de inyecci6n existentes, en un procedimiento de fabricaci6n, en el que mangueras de plastico o de laminado, que forman el recipiente propiamente dicho, son soldadas en una pieza de cabeza con los medios de uni6n o cuando los medios de uni6n presentan una complejidad especial.
El recipiente presenta un volumen inferior a 5 ml. Un volumen inferior a 5 ml se ha revelado como especialmente ventajoso, puesto que un recipiente, en particular un tubo, se puede vaciar de una vez de manera eficiente y uniforme a traves de simple presi6n con el dedo pulgar. Se ha mostrado que de esta manera la manipulaci6n del
recipiente y, por lo tanto, la administraci6n del medicamento son especialmente sencillas y eficientes.
El recipiente esta constituido en otra forma de realizaci6n ventajosa de plastico, en particular de polipropileno, PE, como LDPE o PET. Ademas, se pueden utilizar P�C, P��, etc. Actualmente han sido desarrollados tambien plasticos nuevos que se pueden soldar, que se pueden emplear de manera ventajosa para medicamentos. La selecci6n del material de acuerdo con la invenci6n solamente esta limitada en el sentido de que de esta manera se garantice la posibilidad de fabricaci6n del recipiente de acuerdo con la invenci6n. De este modo se puede fabricar el recipiente de forma econ6mica. Ademas, en virtud de la temperatura de soldadura y de fundici6n comparativamente baja, el cierre del recipiente despues de la realizaci6n del llenado se puede realizar de forma especialmente cuidadosa del medicamento. Ademas, de esta manera se puede imprimir facilmente la informaci6n del lote y/o de la fecha de caducidad sobre la superficie exterior del recipiente. Estas rotulaciones son de esta manera de larga duraci6n.
El recipiente esta constituido, en otra forma de realizaci6n ventajosa, de un laminado. De esta manera, existen otras posibilidades de compatibilidad. Por ejemplo, en una envolvente de recipiente se puede insertar una lamina de aluminio, que ella misma no esta en contacto con el producto, pero representa una barrera elevada al oxigeno y de este modo se influye favorablemente sobre la estabilidad del producto. Ademas, en la envolvente se pueden insertar etiquetas pre�impresas, que pueden presentar, por su parte, de nuevo una funci6n de barrera (en el etiquetado en molde). De este modo se suprime incluso el encolado de etiquetas y no se requiere ningun adhesivo, que podria llegar a traves de difusi6n hasta el producto.
De acuerdo con otra forma de realizaci6n ventajosa, el recipiente esta configurado al menos parcialmente transparente. De esta manera se puede controlar de forma ventajosa el nivel de llenado o bien el vaciado.
El recipiente esta recubierto de acuerdo con otra configuraci6n ventajosa. Por ejemplo, la superficie interior de la envoltura, que esta en contacto con el medicamento, esta recubierta con un recubrimiento quimicamente neutro, como 6xido de silicio. De esta manera, se consigue que el recipiente alcance, en virtud del recubrimiento, una propiedad similar al cristal a este respecto, sin presentar los inconvenientes ligados con el cristal: por ejemplo peligro de lesi6n guante la apertura y evacuaci6n de ampollas de cristal.
La envoltura del recipiente esta configurada al menos parcialmente elastica.
Los medios �para la uni6n pueden colaborar, ademas, de acuerdo con otra forma de realizaci6n, con un cierre destinado para ello, de manera que se consigue un cierre especialmente sencillo del recipiente de acuerdo con la invenci6n, por ejemplo en oposici6n a las ampollas descritas al principio. El cierre es, por ejemplo, una pieza fundida por inyecci6n de plastico separada, que se enrosca o se acopla sobre la aguja hueca descrita anteriormente. En otra forma de realizaci6n, el cierre esta conectado en una sola pieza con la envoltura y se fabrica junto con el recipiente en una etapa de procesamiento, para proteger el medicamento recibido en el recipiente contra contaminaci6n. De esta manera, el recipiente junto con el cierre se puede fabricar de manera sencilla y econ6mica. Los medios de cierre comprenden, por ejemplo, solapas roscadas o solapas de enchufe y secciones soldadas en la envoltura y provistas con punto te6rico de rotura.
El procedimiento para la fabricaci6n del recipiente presenta una etapa, en la que se fabrica el recipiente en una etapa de fundici6n por inyecci6n de plastico, etapa de soplado por inyecci6n de plastico o una etapa de soplado por extrusi6n de plastico. De esta manera, se puede fabricar el recipiente de forma econ6mica, dado el caso junto con el cierre y/o los medios para la conexi6n desprendible con el dispositivo de administraci6n. En otro procedimiento de fabricaci6n se fabrican la envolvente y la pieza de cabeza por separado y se pueden entre si. Ademas, se puede conseguir una estructura de una sola pieza ventajosa para el llenador y el usuario porque el fabricante produce dos piezas, pero son ensambladas por este ya en una sola pieza (por ejemplo, acopladas y a continuaci6n soldadas).
En las figuras:
Las figuras 1a y 1b muestran ejemplos de realizaci6n del recipiente de acuerdo con la invenci6n.
Las figuras 2a y 2b muestran una forma del recipiente de acuerdo con la invenci6n, en el que zonas de la envoltura estan realizadas de manera que se pueden aplastas ellas mismas.
La figura 11 muestra una primera forma de realizaci6n del recipiente 1 de acuerdo con la invenci6n con una envoltura 6 de una sola pieza en forma de tubo. En la envoltura 6 esta contenido un liquido (no representado) que contiene un medicamento (entre otros, parenteral). El medicamento (entre otros parenteral) o bien el liquido es cedido a traves del orificio 4 desde el recipiente 1, presionando en la zona del recipiente 1 sobre la envoltura 6, por ejemplo con los dedos. La envoltura 6 esta cerrada de forma estanca al aire y hermetica al liquido sobre el lado opuesto al orificio 4 con una soldadura 2 que se extiende plana, con lo que resulta la forma de tubo. Los medios de uni6n del orificio 4 del recipiente con un dispositivo de administraci6n no mostrado comprenden una proyecci6n c6nica 5 configurada en le envoltura. Su desarrollo se indica con trazos en la figura 1a, puesto que esta rodeada por un casquillo 3 provisto con rosca interior, que forma de la misma manera parte de los medios de uni6n. La
proyecci6n c6nica puede estar prevista sin el casquillo y de esta manera forma una llamada conexi6n macho Luer. Si el casquillo esta provisto con rosca interior, resulta una estructura, que corresponde a una llamada conexi6n Luer lock. La proyecci6n 5 que se extiende c6nicamente sirve como parte de los medios de uni6n con conexi6n de un elemento de uni6n complementario a los mismos de una aguja de infusi6n o bien de inyecci6n como dispositivo de administraci6n (no se representa en la figura) para conectarlo, por una parte, de forma conductora de liquido y, por otra parte, de forma hermetica y desprendible.
El orificio 4 esta cerrado, por ejemplo, en el lugar de salida con un punto te6rico de rotura, en el que se moldea por inyecci6n una pieza de ayuda de rotura 7 conformada de manera discrecional, o con una lamina o membrana fundida directamente, que puede ser atravesada, por ejemplo, con un objeto de punta.
La figura 1 muestra otra forma de realizaci6n 1� del recipiente en forma de tubo de acuerdo con la invenci6n. Este se diferencia sobre todo de la forma de realizaci6n 1 por la configuraci6n de otro tipo de la envoltura en la zona del orificio. Ademas, se muestra la aguja hueca 9, que sirve para la conexi6n del recipiente con un dispositivo de administraci6n, es decir, para la introducci6n del mismo, por ejemplo, en una bolsa de infusi6n. La aguja hueca esta configurada en una sola pieza con la envoltura.
Las figuras 2a y 2b muestran otra forma de realizaci6n 1" del recipiente de acuerdo con la invenci6n. Este esta provisto con una envoltura 6�, que utiliza el principio de Knackfrosch durante la cesi6n del medicamento. En la figura 2b se representa la envoltura 6� en la secci6n. La mitad superior de la envoltura mostrada en la figura salta elasticamente hacia el interior, despues de que, a continuaci6n de la presi6n exterior inicial, se ha excedido una cierta curvatura. Esta acci6n de resorte dirigida hacia dentro provoca un efecto de desplazamiento sobre el medicamento que se encuentra en la envoltura 6� y conduce a una cesi6n del medicamento a traves del orificio. En virtud de la acci6n de resorte predeterminada se provoca una cesi6n de manera automatica reproducible despues de la primera presi6n de activaci6n sobre la envoltura 6�. De esta manera, se expulsa siempre la misma cantidad de liquido. En la secci6n transversal se muestra claramente que la mitad superior de la envoltura se introduce despues de la presi6n en la otra mitad y de esta manera no puede retroceder ya tampoco a la posici6n original.
La figura 3 muestra la forma de realizaci6n, que se muestra en la figura 1, con aguja de infusi6n o aguja de inyecci6n 10 correspondiente. El medio de uni6n 12, colocado en la aguja de infusi6n o de inyecci6n 10, presenta una superficie interior, que termina c6nicamente en punta hacia dentro, de tal manera que es complementaria de la superficie exterior 5 del medio de uni6n del recipiente 1. A traves del engrane de las dos superficies de los medios de uni6n 5, 12 se establece una uni6n desprendible entre el recipiente 1 y la aguja 10. Esta uni6n se fija adicionalmente por medio de una uni6n roscada entre la rosca interior del casquillo 3 y la rosca exterior 12 que esta prevista en la pieza de uni6n 12 de la aguja.
La figura 4 muestra la utilizaci6n del recipiente 1� de la figura 1b. La aguja hueca 9 sirve para la uni6n con una bolsa de infusi6n o una botella de infusi6n 14, de manera que se perfora una lamina o membrana 13 de la bolsa de infusi6n o de la botella de infusi6n 14, para introducir el medicamento que se encuentra en el recipiente 1� e la bolsa
o la botella 14.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1.� Recipiente (1, 1�, 1") para medicamentos liquidos a administrar, en particular medicamentos parenterales, que presenta una envoltura (6, 6�) en forma de tubo de una sola pieza, cerrada salvo un orificio (7) para la cesi6n del medicamento y que esta configurado de tal forma que se realiza una cesi6n del medicamento con la modificaci6n de 5 al menos una zona de la envoltura (6, 6�), ademas el recipiente presenta una aguja hueca (9, 10) en la zona del orificio (7), y la aguja hueca (9) esta configurada en una sola pieza con la envoltura (6, 6�) en forma de tubo, caracterizado porque el recipiente (1, 1�, 1") presenta un volumen inferior a 5 ml y la envoltura (6, 6�) del recipiente (1, 10�, 1") esta configurada al menos parcialmente elastica asi como presenta una secci6n relativamente dura y elastica curvada hacia fuera que, bajo presi6n exterior, despues de exceder su curvatura, salta elasticamente al
    10 interior de la envoltura y ejerce un efecto de desplazamiento duradero sobre el medicamento que se encuentra en el recipiente, de manera que el recipiente se puede vaciar de una vez a traves de simple presi6n con el dedo pulgar y de manera que despues de la activaci6n de la cesi6n a traves de la presi6n, la cesi6n del medicamento se prosigue de forma automatica.
  2. 2.� Recipiente de acuerdo con la reivindicaci6n 1, caracterizado porque debido a su soldadura, partiendo desde su 15 extremo con el orificio (7) termina en punta hacia el otro extremo soldado (2).
  3. 3.� Recipiente (1, 1�, 1") de acuerdo con la reivindicaci6n 1 6 2, caracterizado porque esta constituido de plastico, en particular de polipropileno, PE, como LDPE o PET.
  4. 4.� Recipiente (1, 1�, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque presenta un laminado.
    20 5.� Recipiente (1, 1�, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque esta configurado al menos parcialmente transparente.
  5. 6.� Recipiente (1, 1�, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque esta recubierto en parte quimicamente neutro.
  6. 7.� Procedimiento para el vaciado del recipiente (1, 1�, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, 25 caracterizado porque el recipiente es vaciado de una vez a traves de presi6n con el dedo pulgar sobre el recipiente.
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