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ES2363550B2 - Sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes - Google Patents

Sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes Download PDF

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ES2363550B2
ES2363550B2 ES201130500A ES201130500A ES2363550B2 ES 2363550 B2 ES2363550 B2 ES 2363550B2 ES 201130500 A ES201130500 A ES 201130500A ES 201130500 A ES201130500 A ES 201130500A ES 2363550 B2 ES2363550 B2 ES 2363550B2
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Abstract

Sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes.##Este sistema comprende: - un insuflador (1) provisto de: una entrada de gas (2), una válvula (3) reguladora del caudal a suministrar, un calentador (4) regulable del gas a suministrar, un sensor (5) de la temperatura del gas calentado, una salida (6) para el suministro de gas y unos medios (7) de impulsión del gas hacia la salida (6) de suministro, - un conducto de suministro (8), desechable, acoplable a la salida (6) de gas del insuflador (6) para la conducción del gas calentado hacia el interior del paciente y, - un conducto de retorno (9) de gas, conectado a una zona distal del conducto de suministro (8) y a una entrada del calentador (4), conformando el conducto de suministro (8) y el conducto de retorno (9) del gas un circuito de recirculación en continuo de gas calentado.

Description

habitación y del flujo. Si el flujo está parado o es muy
Sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes. Objeto de la invención
La presente invención se refiere a un sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes, del tipo de tos que comprenden: -un insuflador provisto de: una entrada de gas, una válvula reguladora del caudal de gas a suministrar, un calentador regulable del gas a suministrar, un sensor de la temperatura del gas calentado, y una salida para el suministro de gas; y -un conducto de suministro, desechable, acoplable a la salida de gas del insuflador para la conducción del gas, calentado y suministrado por el insuflador, hacia el interior de una cavidad del paciente. Campo de aplicación
Esta invención es aplicable en el campo medico, para introducir un gas calefaccionado en una cavidad del paciente durante la realización de pruebas e cirugías diversas, tales como colonoscopia, laparoscopias, histeroscopias, u otras cualesquiera. Antecedentes de la invención
En la realización de determinadas pruebas médicas e intervenciones quirúrgicas es habitual insuflar un gas, generalmente CO2, en una cavidad del paciente.
La calefacción del gas para insufladores médicos es muy importante. Para determinadas cirugías invasivas, como la laparoscopia, histeroscopia u otras, el calentamiento del gas es importante para evitar la niebla sobre las lentes de las cámaras y el descenso de la temperatura del paciente durante la intervención quirúrgica.
Para otros procedimientos como la colonoscopia virtual, también es conveniente suministrar gas caliente porque relaja los músculos del paciente, mejora la distensión y reduce el riesgo de espasmos.
Actualmente existen sistemas insufladores de gas que incorporan medios de calefacción del gas a suministrar al paciente.
La dificultad con insufladores de alto flujo (aplicables en procedimientos como laparoscopia o histeroscopia) es la variación importante del flujo y de la temperatura ambiente. El flujo de gas suministrado debe regularse continuamente para mantener la presión lo más constante posible en la cavidad insuflada. Este flujo puede variar de0a50 litros/minuto durante la prueba o intervención a realizar.
Actualmente ya son conocidos los insufladores que disponen de una entrada de gas, una válvula reguladora del caudal de gas a suministrar, y una salida para el suministro de gas, a la que se acopla un conducto desechable encargado de conducir el gas suministrado por el insuflador hacia el interior de una cavidad del paciente. Estos insufladores también son utilizados actualmente en combinación con un calentador de gas.
En unos casos, el calentador de gas se encuentra dispuesto en el interior del insuflador, calentando el gas antes de que salga del insuflador.
El problema de esta tecnología es que no puede conseguir una temperatura exacta dentro del paciente. El conducto dispuesto entre la máquina y el paciente es de una cierta longitud y como la temperatura de la habitación es por lo general de 12ºC. a 25ºC. hay mucha pérdida de calorías durante el tránsito del gas por el conducto, entre el paciente y el insuflador. Esta bajo, entonces el gas disponible en el conducto se va enfriando y cuando el flujo circula otra vez, el gas frío contenido en conducto es empujado automáticamente hacia el interior del paciente. Es también muy difícil de calcular el ajuste de calentamiento cuando el flujo se cambia frecuentemente de0a50 litros/minuto.
También son conocidos los sistemas de calefacción en los que el calentador se dispone fuera del insuflador, concretamente en una zona próxima al extremo del conducto destinado a introducirse en una cavidad del paciente.
Esta solución tiene la ventaja de impedir la pérdida de calorías en el gas disponible en el conducto, entre la máquina y el paciente, pero este sistema de calefacción es muy difícil de regular para conseguir una temperatura constante en la salida del conducto. Este sistema requiere regular el calentador en función del flujo variable de gas suministrado al paciente y utilizar un calentador que no tenga un tiempo elevado de reacción y que pueda pararse o calentarse cuando cambia el flujo de gas. Por tanto es preciso adaptar exactamente la calefacción al flujo de gas introducido en el paciente. Estos condicionantes determinan que este sistema de calefacción tenga por lo general una precisión muy baja.
El problema técnico que se plantea en esta la invención es el desarrollo de un sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes que permita disponer a salida del conducto, justo antes de la cavidad paciente, de gas a una temperatura muy exacta y constante, de forma continuada y con independencia de los cambios de flujo de gas destinado a introducirse en la cavidad del paciente. Descripción de la invención
El sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes de esta invención presenta unas características orientadas a conseguir el suministro de gas calefaccionado y su suministro al paciente a una temperatura uniforme,yaminimizar los cambios de temperatura producidos en los sistemas conocidos debido al enfriamiento del gas calentado en su recorrido entre el insuflador y el paciente, especialmente cuando se producen una fluctuaciones importantes del flujo de gas a suministrar al paciente durante la realización de una prueba o intervención.
Este sistema es del tipo de los que comprenden: -un insuflador provisto de: una entrada de gas, una válvula reguladora del caudal de gas a suministrar, un calentador regulable del gas a suministrar, un sensor de la temperatura del gas calentado, una salida para el suministro de gas y unos medios de impulsión del gas hacia la salida de suministro y; -un conducto de suministro, desechable, acoplable a la salida de gas del insuflador para la conducción del gas, calentado y suministrado por el insuflador, hacia el interior de una cavidad del paciente.
Para solventar los problemas expuestos y de acuerdo con la invención, este sistema comprende un conducto de retorno de gas, conectado al conducto de suministro en una zona próxima al extremo destinado a introducirse en una cavidad del pacienteyauna entrada del calentador, conformando el conducto de suministro y el conducto de retorno del gas un circuito para la circulación en continuo de gas calentado a una temperatura constante de suministro por medio del calentador.
Este sistema permite realizar el suministro de gas a una temperatura determinada, comprendida entre 20ºC a 50ºC según la aplicación al que vaya destinado (Laparoscopia, Histeroscopia, CT colonográfico, u otras).
Al disponer de un circuito de recirculación en continuo del gas calentado, es posible determinar con precisión la pérdida de calorías, debido a la temperatura de la habitación, desde que el gas es suministrado al conducto de suministro y retorna al calentador. Es posible calcular la diferencia entre la temperatura de salida y la temperatura de entrada y determinar la temperatura de salida requerida para conseguir la temperatura deseada en el extremo distal del conducto de suministro.
La temperatura del gas no varía de forma significativa dependiendo del flujo requerido de gas; al darle una velocidad al gas en circulación, el gas suministrado al paciente no depende del gas disponible en el conducto de suministro como ocurre en los sistemas actuales.
De acuerdo con la invención, el sistema comprende entre el calentador y el conducto de suministro un depósito acumulador por el que circula el gas calentado en el insuflador. Este depósito acumulador permite disponer de una reserva de gas calentado, tener una respuesta de calefacción muy buena y evitar descensos bruscos en la temperatura del gas en caso que sea preciso suministrar al paciente un alto flujo de gas.
En la invención se ha previsto que el conducto de suministro disponga en una zona distal, próxima al extremo destinado a introducirse en la cavidad del paciente, de un sensor de temperatura. Este sensor de temperatura permite conocer el descenso del gas calentado entre el insuflador y la zona próxima al paciente, y realizar un ajuste del calentador especialmente en aquellos casos en los que el paciente requiera el suministro de un flujo elevado de gas.
Una característica adicional del sistema de la invención consiste en la disposición, al menos en el conducto de retorno, de unos filtros para la limpieza del gas en circulación. Estos filtros evitan la posible contaminación del insuflador con el gas en circulación.
Según la invención, el circuito de recirculación del gas dispone una válvula de escape a través de la cual se realiza una fuga controlada del gas calentado en circulación. Esta válvula de escape garantiza la existencia permanente de un flujo de gas desde el insuflador hacia el conducto de suministro, evitando un retroceso de gas por dicho conducto de suministro desde el paciente hacia el insuflador y posibles contaminaciones en el insuflador por retroceso del gas a través del conducto de suministro.
Según la invención, el circuito de recirculación del gas calentado comprende al menos una válvula mecánica de seguridad dispuesta en el interior del insuflador, y una válvula electrónica de seguridad para la liberación al exterior de posibles sobrepresiones de gas en el circuito de recirculación.
En diferentes realizaciones de la invención dicha válvula electrónica de seguridad puede estar dispuesta: bien en el interior del insuflador y conectada al circuito de recirculación de gas en una zona comprendida entre el conducto de retorno y el calentador, disponiendo dicha válvula electrónica de seguridad de una salida al exterior del insuflador, o bien fuera del insuflador y conectada a la zona distal del conducto de suministro de gas, mediante un conducto de derivación. Esta disposición externa de la válvula electrónica de seguridad reduce en mayor medida el riesgo de contaminación del insuflador.
Descripción de las figuras
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
-
La figura 1 muestra una vista esquemática de un ejemplo de realización del sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes, según la invención, y en la que la válvula electrónica de seguridad contra sobrepresiones se encuentra dispuesta en el interior del insuflador.
-
La figura 2 muestra una vista esquemática de una variante de realización del sistema, según la invención, en la que la válvula electrónica de seguridad contra sobrepresiones se encuentra dispuesta fuera del insuflador y conectada al circuito de recirculación de gas mediante un conducto de derivación. Realización preferente de la invención
En el ejemplo de realización mostrado en la figura adjunta el insuflador, referenciado en su conjunto como (1), dispone de una entrada de gas (2), una válvula (3) reguladora del caudal de gas a suministrar, un calentador (4) regulable del gas a suministrar, un sensor (5) de la temperatura del gas calentado, una salida (6) para el suministro de gas y unos medios (7) de impulsión del gas hacia la salida (6) de suministro.
El sistema comprende adicionalmente un conducto de suministro (8) desechable, acoplable a la salida
(6) del insuflador para la conducción del gas, calentado y suministrado por el insuflador (1) hacia el interior de una cavidad del paciente, y un conducto de retorno (9) de gas, conectado al conducto de suministro (8) en una zona próxima al extremo destinado a introducirse en una cavidad del paciente y a una entrada del calentador (4).
El conducto de suministro (8) y el conducto de retorno (9) del gas conforman un circuito para la circulación en continuo de gas calentado, a una temperatura constante de suministro, e impulsado por los medios (7) de impulsión.
En el ejemplo mostrado el sistema comprende un depósito acumulador (10) situado entre el calentador
(7)
y el conducto de suministro (8), y por el que circula el gas calentado en el insuflador, manteniendo dicho depósito acumulador (10) una reserva de gas calentado que permite un suministro de 50 litros/minuto de gas, sin que éste sufra una variación sensible de temperatura.
El conducto de suministro (8) dispone en una zona distal, próxima al extremo destinado a introducirse en la cavidad del paciente, de un sensor de temperatura
(11)
que permite conocer el descenso de temperatura del gas en circulación entre el calentador (4) y la zona de introducción del gas en el paciente, y realizar un ajuste del calentador (4) para garantizar la introducción del gas en el paciente a una temperatura estable y determinada.
El sistema comprende una válvula de escape (12) a través de la cual establece una fuga controlada del gas en circulación garantizando un flujo continuado del mismo desde el calentador (4) hacia el conducto de retorno (9).
En el ejemplo mostrado el sistema comprende en el conducto de suministro (8) y en el conducto de retorno unos filtros (13) para la limpieza del gas en circulación y evitar la contaminación del insuflador (1).
El sistema comprende en el circuito de recirculación del gas una válvula mecánica de seguridad (14) dispuesta en el interior del insuflador (1).
Adicionalmente el sistema comprende una válvula electrónica de seguridad (15) para la liberación al exterior de posibles sobrepresiones de gas en el circuito de recirculación.
En el ejemplo mostrado en la figura 1 dicha válvula electrónica de seguridad (15) se encuentra dispuesta en el interior del insuflador (1) y conectada al circuito de recirculación de gas en una zona comprendida entre el conducto de retorno (9) y el calentador (4), disponiendo dicha válvula electrónica de seguridad (15) de una salida al exterior del insuflador (1).
En la variante de realización mostrada en la figura 2, dicha válvula electrónica de seguridad (15) se encuentra dispuesta ventajosamente fuera del insuflador (1) y conectada a la zona distal del conducto de suministro (8) de gas, mediante un conducto de derivación (16). Esta disposición externa de la válvula electrónica de seguridad (15) reduce en mayor medida el riesgo de contaminación del insuflador.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que se reivindican a continuación.

Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Sistema para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes, comprendiendo:
    -
    un insuflador (1) provisto de: una entrada de gas (2), una válvula (3) reguladora del caudal de gas a suministrar, un calentador (4) regulable del gas a suministrar, un sensor (5) de la temperatura del gas calentado, una salida (6) para el suministro de gas y unos medios (7) de impulsión del gas hacia la salida (6) de suministro y;
    -
    un conducto de suministro (8), desechable, acoplable a la salida (6) de gas del insuflador (6) para la conducción del gas, calentado y suministrado por el insuflador (1), hacia el interior de una cavidad del paciente; caracterizado porque:
    -
    el sistema comprende un conducto de retorno (9) de gas, conectado al conducto de suministro (8), en una zona próxima al extremo destinado a introducirse en una cavidad del paciente y a una entrada del calentador (4), conformando el conducto de suministro
    (8) y el conducto de retorno (9) del gas un circuito de recirculación en continuo de gas calentado a una temperatura constante de suministro.
  2. 2. Sistema, según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende entre el calentador (4) y el conducto de suministro (8) un depósito acumulador
    (10) por el que circula el gas calentado en el insuflador (1).
  3. 3. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conducto de suministro (8) dispone en una zona distal, próxima al extremo destinado a introducirse en la cavidad del paciente, de un sensor de temperatura (11).
  4. 4.
    Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el circuito de recirculación del gas calentado dispone, al menos en el conducto de retorno (9), de un filtro (13) para la limpieza del gas en circulación.
  5. 5.
    Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el circuito de recirculación del gas calentado dispone de una válvula de escape (12) a través de la cual establece una fuga controlada del gas calentado.
  6. 6.
    Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el circuito de recirculación del gas calentado comprende una válvula mecánica de seguridad (14) dispuesta en el interior del insuflador (1).
  7. 7.
    Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una válvula electrónica de seguridad (15) para la liberación al exterior de posibles sobrepresiones de gas en el circuito de recirculación.
  8. 8.
    Sistema, según la reivindicación 7, caracterizado porque la válvula electrónica de seguridad (15) se encuentra dispuesta en el interior del insuflador (1) y conectada al circuito de recirculación de gas en una zona comprendida entre el conducto de retorno (9) y el calentador (4), disponiendo dicha válvula electrónica de seguridad (15) de una salida al exterior del insuflador (1).
  9. 9.
    Sistema, según la reivindicación 7, caracterizado porque la válvula electrónica de seguridad (15) se encuentra dispuesta fuera del insuflador (1) y conectada a la zona distal del conducto de suministro
    (8) de gas, mediante un conducto de derivación (16).
    OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.º solicitud: 201130500
    ESPAÑA
    Fecha de presentación de la solicitud: 31.03.2011
    Fecha de prioridad:
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. : A61M16/00 (2006.01)
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    A
    US 5006109 A (DOUGLAS DONALD D ET AL.) 09/04/1991, columna 6, línea 62-columna 16, línea 9; figura 1-9
    A
    WO 9927988 A1 (MEDISIZE BV ET AL.) 10/06/1999, descripción, figuras. 1-9
    A
    WO 03092776 A2 (AIR PROD & CHEM ET AL.) 13/11/2003, descripción, figuras. 1-9
    A
    US 3856051 A (BAIN J ) 24/12/1974, descripción, figuras. 1-9
    A
    US 5411474 A (OTT DOUGLAS E ET AL.) 02/05/1995, descripción, figuras. 1-9
    A
    EP 1192968 A1 (DHD HEALTHCARE CORP ) 03/04/2002, descripción, figuras. 1-9
    A
    US 2004045549 A1 ( SMITH DANIEL JOHN ET AL.) 11/03/2004, descripción, figuras. 1-9
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:
    Fecha de realización del informe 22.07.2011
    Examinador E. Álvarez Valdés Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    Nº de solicitud: 201130500
    Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61M Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de
    búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201130500
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 22.07.2011
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-9 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-9 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201130500
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    US 5006109 A (DOUGLAS DONALD D et al.) 09.04.1991
    D02
    WO 9927988 A1 (MEDISIZE BV et al.) 10.06.1999
    D03
    WO 03092776 A2 (AIR PROD & CHEM et al.) 13.11.2003
  10. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    La invención se refiere a un sistema apropiado para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes formado por un insuflador provisto de una entrada de gas, una válvula reguladora del caudal de gas a suministrar, un calentador regulable del gas a suministrar, un sensor de temperatura del gas calentado, una salida para el suministro de gas, unos medios de impulsión del gas hacia la salida de suministro y un conducto de suministro desechable. El sistema comprende un conducto de retorno de gas, conectado al conducto de suministro, conformando el conducto de suministro y el conducto de retorno del gas, un circuito de recirculación en continuo del gas calentado a una temperatura constante de suministro.
    El documento más cercano del estado de la técnica es el documento D01. Dicho documento divulga (referencias de D01):
    Un sistema apropiado para la insuflación de gas calefaccionado en pacientes formado por un insuflador provisto de una entrada de gas, una válvula reguladora del caudal de gas a suministrar, un calentador regulable del gas a suministrar, un sensor de temperatura del gas calentado, una salida para el suministro de gas, unos medios de impulsión del gas hacia la salida de suministro (columna 6, línea 62-columna 16, línea 9)
    Las características técnicas diferenciadoras entre la invención definida en la reivindicación 1 y el estado de la técnica más cercano representado por el documento D01 es:
    -
    El circuito de recirculación en continuo del gas calentado.
    La invención definida en la reivindicación 1 es nueva al no estar comprendida en el estado de la técnica anterior (Ley 11/1986 de patentes, Art. 6)
    Gracias a esta característica técnica diferenciadora se obtiene el siguiente efecto técnico:
    -
    Disponer a la salida del conducto, justo antes de la cavidad del paciente, de gas a una temperatura exacta y constante de forma continuada
    Los documentos D02 ó D03 muestran que, en el estado de la técnica anterior, son conocidos los sistemas de recirculación de gas. Sin embargo no se ha encontrado en el estado de la técnica la utilización de un sistema que recircule el aire que, en él mismo, se calienta. Un experto en la materia no habría combinado ningún documento del estado de la técnica con el documento D01 para llegar a la invención tal como está definida en la reivindicación 1. Por tanto, la invención definida en la reivindicación 1 es nueva e implica actividad inventiva (Ley 11/1986 de patentes, Art. 8)
    Las reivindicaciones 2 a 9 son dependientes de la 1 y por tanto también son nuevas e implican actividad inventiva. (Ley 11/1986 de patentes, Art. 6, 8)
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
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