ES2352196T3

ES2352196T3 - Dispositivos para cirugía percutánea.

Info

Publication number: ES2352196T3
Application number: ES04077369T
Authority: ES
Inventors: John B. Clayton; Joe Moctezuma
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 1998-09-25
Filing date: 1999-09-21
Publication date: 2011-02-16
Anticipated expiration: 2019-09-21
Also published as: JP4131613B2; DE69942752D1; US6152871A; PT1115341E; HK1036207A1; JP2002525156A; ES2232206T3; EP1115341B1; ATE480195T1; DE69922030T2; DE69922030D1; EP1115341A1; ATE282365T1; EP1479352A1; WO2000018306A1; EP1479352B1; TW375522B; AU6055399A

Abstract

Un aparato destinado a usar en cirugía percutánea, que comprende: una cánula alargada (20) dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo (25) y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo distal de trabajo (21) y un extremo proximal opuesto (22), definiendo además dicha cánula una longitud o tramo entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior (23) alrededor de la misma; un conjunto de sujeción (350, 400) acoplable a dicha superficie exterior de dicha cánula en varias posiciones a lo largo de la citada longitud de dicha cánula; un elemento de visualización (310) que incluye un orifico de óptica para soportar una cánula óptica; caracterizado porque está prevista una porción (390) de recepción del elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción y porque el elemento de visualización se puede aplicar de manera separable a dicha porción de recepción de elemento de visualización del citado conjunto de sujeción (350, 400) en un lugar exterior al canal de trabajo (25), incluyendo la porción de sujeción una superficie (392) que se aplica a tope a una superficie de retención o tope (328) del elemento de visualización (310) cuando el elemento de visualización está completamente recibido en la porción (390) de recepción del elemento de visualización, limitando la superficie de tope el recorrido descendente del conjunto de sujeción a lo largo de la cánula hacia el lado distal mediante acoplamiento a un extremo proximal de la cánula.

Description

Dispositivos para cirugía percutánea.

La presente invención se refiere a dispositivos e instrumentos destinados a realizar cirugías percutáneas, particularmente en lugares profundos del cuerpo. Una aplicación específica de la invención concierne a dispositivos, instrumentos y técnicas destinados a la cirugía espinal percutánea, mínimamente agresiva. En otro aspecto de la invención, la cirugía percutánea se ejecuta bajo la visualización directa en cualquier lugar del cuerpo.

Las operaciones quirúrgicas tradicionales para las patologías situadas profundamente dentro del cuerpo pueden producir un trauma importante en los tejidos interpuestos. Estas operaciones abiertas a menudo requieren una incisión larga, un desgarro extensivo de los músculos, una retracción prolongada de los tejidos, una desnervación y desvascularización de los tejidos. La mayor parte de dichas cirugías requieren un tiempo de quirófano de varias horas y varias semanas de tiempo de recuperación post-operatorio debido al empleo de anestesia general y a la destrucción de tejidos durante la operación quirúrgica. En algunos casos, tales operaciones agresivas conllevan cicatrices permanentes y dolores que pueden ser más severos que el dolor que condujo a la intervención quirúrgica.

Las alternativas mínimamente agresivas, tales como las técnicas artroscópicas reducen el dolor, el tiempo de recuperación post-operatorio y la destrucción del tejido sano. Los pacientes de cirugía ortopédica se benefician particularmente de las técnicas quirúrgicas mínimamente agresivas. Al lugar de la patología se accede a través de portales en vez de hacerlo mediante una importante incisión, preservando así la integridad de los tejidos interpuestos. Estas técnicas mínimamente agresivas también requieren, a menudo, sólo una anestesia local. La evitación de la anestesia general reduce el tiempo de recuperación post-operatorio y el riesgo de complicaciones.

Las técnicas quirúrgicas mínimamente agresivas son particularmente convenientes para las aplicaciones espinales y neuroquirúrgicas debido a la necesidad de acceso a lugares profundos del interior del cuerpo y al peligro de dañar los tejidos vitales interpuestos. Por ejemplo, una operación abierta corriente para la hernia discal, laminectomía seguida de discectomía, requiere el desgarro o disección de los músculos mayores de la espalda a fin de exponer la columna. En un enfoque posterior, el tejido que incluye los nervios espinales y los vasos sanguíneos que rodean el saco dural, los ligamentos y el músculo, deben ser retraídos para abrir un canal desde la piel hacia el disco. Esas operaciones normalmente toman al menos una ó dos horas de ejecución bajo anestesia general y requieren períodos de recuperación post-operatoria de varias semanas cuando menos. Además del largo tiempo de recuperación, la destrucción de tejidos es una principal desventaja de las operaciones columna descubierta. Este aspecto de las operaciones abiertas es incluso más agresivo cuando la discectomía va acompañada de la fusión de vértebras adyacentes. Muchos pacientes son reacios a acudir a la cirugía como solución al dolor producido por los discos herniados y otras condiciones espinales debido al severo dolor asociado algunas veces con la disección del músculo.

Con el objeto de reducir el tiempo de recuperación post-operatorio y el dolor asociado con las operaciones espinales y otras, se han desarrollado técnicas micro-quirúrgicas. Por ejemplo, en las discectomías micro-quirúrgicas se accede al disco mediante el corte de un canal, desde la superficie de la espalda del paciente hasta el disco, a través de una pequeña incisión. Se emplea un microscopio o lupa de operación para visualizar el campo quirúrgico. Se hacen pasar instrumentos micro-quirúrgicos de pequeño diámetro a través de la pequeña incisión, entre dos láminas y hacia el disco. Los tejidos interpuestos no se afectan tan seriamente debido a que la incisión es menor. A pesar de que esos procedimientos micro-quirúrgicos son menos agresivos, los mismos implican todavía algunas de las mismas complicaciones asociadas con las operaciones abiertas, tales como las heridas a la raíz nerviosa y al saco dural, formación de cicatrices perineurales, reproducción de hernia en el lugar quirúrgico e inestabilidad debido a una eliminación excesiva de hueso.

Se han efectuado otros intentos de operaciones mínimamente agresivas para corregir las condiciones espinales sintomáticas. Un ejemplo es la quimionucleólisis que implica la inyección de una enzima en el disco para disolver parcialmente el núcleo y aliviar la hernia discal. Desgraciadamente, la enzima, quimiopapaína, ha sido rechazada por las preocupaciones tanto por su fuerte impresión como por complicaciones tales como los espasmos severos, dolores post-operatorios y reacciones sensitivas, incluyendo el choque anafiláctico.

El desarrollo de procedimientos espinales percutáneos ha dado una mejora importante en la reducción del tiempo de recuperación y en el dolor post-operatorio debido a que los mismos requieren una disección mínima del músculo, en su caso, y se pueden efectuar bajo anestesia local. La patente US núm. 4.545.374, de Jacobson, por ejemplo, describe una discectomía lumbar percutánea que emplea un enfoque lateral, preferiblemente bajo rayos X fluoroscópicos. Ese procedimiento está limitado porque no proporciona una visualización directa del lugar de la discectomía.

Se han desarrollado otros procedimientos que incluyen la visualización artroscópica de la columna y de la estructura interpuesta. Las patentes US núms. 4.573.448 y 5.395.317, de Kambin, describen una descompresión percutánea de los discos herniados mediante un enfoque posterolateral. Los fragmentos del disco herniado son evacuados a través de una cánula posicionada contra el anillo. Dicha patente de Kambin `317 describe un procedimiento biportal que implica situar percutáneamente tanto una cánula de trabajo como una cánula de visualización para una endoscopia. Dicho procedimiento permite simultáneamente la visualización y la succión, la irrigación y la resección en las operaciones discales.

Desgraciadamente, las desventajas subsisten con dichos procedimientos y herramientas que los acompañan debido a que los mismos están limitados a una aplicación o enfoque específicos. Jacobson, Kambin y otras referencias, por ejemplo, requieren un enfoque lateral o posterolateral para la discectomía percutánea. Tales enfoques tratan de evitar el daño a las estructuras de tejidos blandos y la necesidad de eliminación de hueso debido a que se había creído que era impracticable el cortar y eliminar hueso a través de un canal. Sin embargo, esos enfoques no tratan otras condiciones espinales que pudieran requerir un enfoque a línea media, la eliminación de hueso o los implantes.

La patente US núm. 5.439.464, de Shapiro, da a conocer un método e instrumentos para ejecutar cirugías espinales artroscópicas tales como las laminectomías y fusiones con un enfoque a línea media o medio posterior usando tres cánulas. Cada una de las cánulas requiere una escisión separada. A pesar de que Shapiro describe una mejora sobre los procedimientos anteriores que estaban limitados a un enfoque posterolateral o lateral para las operaciones discales, el procedimiento de Shapiro adolece todavía de muchas de las desventajas de las técnicas y herramientas para la cirugía espinal percutánea de la técnica conocida. Una desventaja del procedimiento de Shapiro es la necesidad de un espacio de trabajo con fluido. Otro detrimento importante es que el procedimiento requiere múltiples portales de acceso al paciente.

En dichos procedimientos u operaciones anteriores se necesita un fluido para mantener el espacio de trabajo para la función correcta de la óptica fijada dentro de una cánula de la técnica anterior e insertada percutáneamente. La irrigación, o la introducción de fluido en el espacio de trabajo, a menudo puede resultar logísticamente desventajoso e incluso peligroso para el paciente por varias razones. La introducción de un fluido en el espacio de trabajo hace más difícil la hemostasis y puede dañar el tejido circundante. Un exceso de fluido puede diluir peligrosamente la concentración de sodio del suministro sanguíneo del paciente, lo cual puede causar ataques o algo peor. El entorno fluidificado también puede hacer difícil el taladrado debido a la cavitación. La necesidad de un entorno fluidificado aumenta generalmente los gastos asociados con la cirugía y se suma a la complejidad de la cirugía, debido en parte al volumen relativamente alto del fluido requerido.

Ha subsistido la necesidad de dispositivos y métodos que proporcionen una cirugía percutánea mínimamente agresiva, para todas las aplicaciones y enfoques. También ha subsistido una necesidad de métodos y dispositivos percutáneos que no requieran un espacio de trabajo lleno de fluido, pero que puedan adaptarse a un entorno fluidificado si fuera necesario.

En este campo de técnicas e instrumentos subsiste una importante necesidad que permita realizar operaciones quirúrgicas en el espacio de trabajo bajo una visualización directa. También son altamente deseables operaciones que reduzcan el número de entradas al paciente. Los campos de cirugía espinal y neural requieren particularmente dispositivos y técnicas que minimicen la agresión en el paciente y que sean directos y concisos en su aplicación.

El documento WO-A-97/34536 describe un dispositivo para realizar cirugía percutánea en correspondencia con el preámbulo de la reivindicación 1, en el cual se dispone de una cánula alargada para la introducción en un paciente. Montado hacia la parte superior de la cánula hay un conjunto combinado de sujeción y elemento de visualización que están formados integralmente. El elemento de visualización tiene un orificio para la óptica en el que está recibida una cánula. La cánula óptica se extiende hacia abajo dentro de un canal de trabajo definido por la cánula principal. La retirada del elemento de visualización entraña la retirada del conjunto de sujeción con el que está formado.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se ha previsto un aparato destinado a usar en la cirugía percutánea, que comprende: una cánula alargada y dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, cuya cánula define un canal de trabajo y tiene un eje longitudinal que se extiende entre un extremo de trabajo distal y un extremo proximal opuesto, definiendo además dicha cánula, un tramo o longitud entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior alrededor de la misma; un conjunto de sujeción acoplable a dicha superficie exterior de la citada cánula en varias posiciones a lo largo de dicho tramo de la citada cánula; incluyendo el elemento de visualización un orificio para la óptica para soportar una cánula óptica; caracterizado porque se proporciona un elemento de visualización que recibe una porción formada con dicho conjunto de sujeción y porque el elemento de visualización es acoplable de manera liberable a dicha porción del recepción del elemento de visualización de dicho conjunto de sujeción en un lugar al exterior del canal de trabajo, incluyendo la porción de recepción una superficie que se aplica a contacto con una superficie de tope del elemento de visualización cuando el elemento de visualización está completamente recibido dentro de la parte de recepción del elemento de visualización, limitando la superficie de tope el recorrido descendente del conjunto de sujeción a lo largo de la cánula por acoplamiento con un extremo proximal de la cánula.

Realizaciones preferidas se exponen en las reivindicaciones subordinadas.

Un aspecto más proporciona un aparato para utilizar en cirugía percutánea, que comprende una cánula alargada dimensionada para introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo de trabajo distal y un extremo proximal opuesto, definiendo además dicha cánula una superficie exterior alrededor de la misma; un conjunto de sujeción aplicado en un primer lugar a dicha superficie exterior de la citada cánula, siendo dicho conjunto de sujeción movible a lo largo de dicha superficie exterior para acoplamiento en un segundo lugar en dicha superficie exterior, incluyendo el citado conjunto de sujeción una porción de recepción del elemento de visualización que se extiende en dirección proximal desde dicho conjunto de sujeción; caracterizado por un elemento de visualización aplicado de manera liberable al citado conjunto de sujeción; una cánula óptica soportada por el citado elemento de visualización; incluyendo el elemento de visualización una porción de visualización que proporciona comunicación visual con la citada cánula óptica.

Describiendo brevemente un aspecto de la invención, se proporcionan dispositivos para realizar operaciones percutáneas bajo visualización directa, incluso en lugares profundos dentro de un paciente. En un aspecto, un dispositivo para usar en cirugía percutánea incluye una cánula alargada que tiene unas primeras dimensiones interiores y una dimensión exterior prevista para la introducción percutánea dentro de un paciente. La cánula incluye además un extremo de trabajo distal y un extremo proximal opuesto y define un canal de trabajo entre los extremos que tiene una segunda dimensión que es igual a la primera dimensión. El canal de trabajo está dimensionado para recibir un útil o herramienta a través del mismo. El dispositivo incluye también un elemento de visualización montado dentro de la cánula junto al canal de trabajo. El elemento de visualización tiene un primer extremo que se puede conectar a un aparato de visualización y un segundo extremo opuesto adyacente al extremo de trabajo distal de la cánula. En algunas realizaciones, el elemento de visualización puede ser un cable de fibra óptica, una varilla GRIN, un dispositivo de lente-varilla o un dispositivo de óptica distante ("chip en una barra").

En otro aspecto, se proporciona una montura o accesorio para montar el elemento de visualización en la cánula. La montura incluye un alojamiento que se puede unir al extremo proximal de la cánula. El alojamiento define una abertura de canal de trabajo a través del mismo en comunicación con el canal de trabajo. La abertura de canal de trabajo está dimensionada para corresponder esencialmente a la segunda dimensión del canal de trabajo. El alojamiento define también un orificio para la óptica adyacente a la abertura del canal de trabajo. El orificio para la óptica está dimensionado para recibir a través del mismo el elemento de visualización alargado.

En algunas realizaciones, la montura soporta el dispositivo de visualización para movimiento dentro del orificio para la óptica a lo largo del eje longitudinal del orificio para extender o retraer la lente con relación al extremo distal de trabajo de la cánula. En otras realizaciones, la montura soporta el dispositivo de visualización para rotación dentro del orificio para la óptica en torno al eje longitudinal del orificio. En algunas realizaciones, el alojamiento puede girar con relación a la cánula de manera que el eje longitudinal del orificio para la óptica puede girar en torno al eje longitudinal del canal de trabajo.

En un aspecto de la invención, el canal de trabajo puede ser creado por componentes distintos de la cánula tubular. Por ejemplo, se contempla también un dilatador de tejido o retractor de tejido expansible. Con esta modificación, la montura se aplicaría al dilatador o retractor en su estado expandido.

En otro aspecto de la invención, el dispositivo de visualización óptico está conectado a un retractor de tejido, tal como un espéculo. Un aparato de este tipo puede ser particularmente útil en varias aplicaciones tales como cirugía transfenoidal transnasal y operaciones de pituitaria.

De acuerdo con una realización, la montura incluye al menos una lumbrera de irrigación/aspiración. Preferiblemente, la lumbrera o lumbreras pueden comunicar con al menos un canal de irrigación/aspi-
ración en el dispositivo de visualización óptico. De esta manera, la irrigación y/o aspiración puede ser también aplicada al lugar quirúrgico. Cuando se aplica sólo aspiración, la lumbrera se conecta a una fuente de vacío o succión. La aspiración impulsará aire ambiente a través del canal de trabajo, a través del espacio de trabajo distal y dentro del canal de irrigación/aspiración del dispositivo de visualización. Una ventaja es que esta aspiración de aire ambiente elimina el humo generado por diversas herramientas de trabajo y limpia la lente óptica de vaho y desechos.

En otra realización, la montura puede estar soportada junto al extremo proximal de la cánula mediante un sujetador o abrazadera que se aplica a la superficie exterior de la cánula. En una realización concreta, el sujetador es un mecanismo de sujeción de cilindro o tambor que es selectivamente accionado por un brazo de palanca y una leva de tambor. Con esta realización, la propia montura puede ser trasladada a lo largo de la longitud de la cánula para extender o retraer la lente del dispositivo de visualización con relación al extremo del canal de trabajo.

De acuerdo con los métodos que utilizan esta invención, se pueden realizar percutáneamente cirugías espinales y otras con visualización directa. En otro aspecto de las técnicas quirúrgicas, todos los pasos de una operación quirúrgica son realizados bajo visualización directa a través de una cánula de canal de trabajo única. Un dispositivo óptico o de visualización es movido dentro del canal de trabajo y a través del espacio de trabajo desde una diversidad de ángulos y orientaciones para proporcionar una visualización clara de los pasos operativos. Las técnicas abarcan también hacer pasar múltiples útiles e instrumentos a través de la cánula única de canal de trabajo y manipular los instrumentos y útiles dentro del espacio de trabajo.

En otra realización de la presente invención, un conjunto de sujeción se aplica de manera movible a la superficie exterior de la cánula y a un elemento de visualización aplicado de manera liberable al citado conjunto de sujeción. El conjunto de sujeción incluye una porción de recepción del elemento de visualización aplicada a una porción de acoplamiento del elemento de visualización. La porción de recepción define un receptáculo y una porción de acoplamiento incluye una cola de milano configurada para ser recibida de manera deslizable dentro del receptáculo.

Todavía en otra realización de la presente invención, un conjunto para soportar un elemento de visualización adyacente a la cánula incluye un anillo que tiene un par de extremos libres y que está dimensionado para rodear sustancialmente la cánula. Un mecanismo acoplado a dicho anillo carga los extremos libres uno hacia otro a fin de aplicarse a la superficie exterior de la cánula. Desde el anillo se extiende una porción receptora del elemento de visualización.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el anillo incluye un primer brazo acoplado pivotablemente a un segundo brazo, cada uno de cuyos brazos tiene un extremo libre adyacente al otro extremo libre. El mecanismo comprende un brazo de palanca que se extiende desde cada brazo y una articulación que se acopla pivotablemente y carga el primer y segundo brazos contra la superficie exterior de la cánula.

En otro aspecto de la invención, el anillo comprende un par de brazos opuestos que se extienden desde un correspondiente extremo libre. Los brazos definen una separación que se extiende entre los extremos libres y el mecanismo es operativo para apretar juntamente dichos brazos. En otro aspecto, uno de los brazos incluye al menos un saliente que se extiende desde el mismo. El mecanismo tiene un brazo de palanca con una cara interior enfrentada a al menos un saliente, incluyendo dicha cara interior una superficie de leva con al menos una rampa inclinada. Un sujetador giratorio aplica el brazo de palanca al par de brazos con la superficie de la leva dispuesta para contactar con el al menos un saliente. La rotación del brazo de palanca con respecto al par de brazos hace que el al menos un saliente se deslice a lo largo de la rampa para empujar el par de brazos uno hacia otro y estrechar la separación.

Se proporciona además un aparato para usar en cirugía percutánea, que comprende:

una cánula alargada dimensionada para introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo y que tiene un eje longitudinal que se extiende entre un extremo de trabajo distal y un extremo proximal opuesto, definiendo además dicha cánula una superficie exterior en torno a ella;

un conjunto de sujeción aplicado de manera movible a la citada cánula; y

un elemento de visualización acoplado de manera liberable al citado conjunto de sujeción.

Preferiblemente, dicho conjunto de sujeción incluye una porción de recepción del elemento de visualización y dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicho porción de recepción configurada para acoplarse de manera liberable a dicha porción de acoplamiento. Se prefiere que dicha porción de recepción defina un receptáculo y que dicha porción de acoplamiento incluya una cola de milano, estando dicha cola de milano configurada para ser recibida de manera deslizable con dicho receptáculo. Dicho elemento de visualización puede incluir una cánula óptica y dicha porción de recepción define un rebajo óptico para recibir una porción de dicha cánula óptica cuando el citado elemento de visualización es aplicado a dicho conjunto de sujetador. Preferiblemente, la citada cánula óptica se sitúa adyacente a dicho canal de trabajo cuando el citado elemento de visualización se aplica a dicho conjunto de sujeción. Además, dicha porción de acoplamiento al conjunto de sujeción incluye una protuberancia y dicha porción de recepción del elemento de visualización incluye preferiblemente una pinza o clip acoplado de manera pivotable a dicho conjunto de sujeción, definiendo la citada pinza una abertura para acoplarse a la citada protuberancia cuando la citada cola de milano es recibida con el citado receptáculo.

Se prefiere que la citada cánula defina una sección transversal circular. La citada cánula puede definir una sección transversal cuadrada o una sección transversal ovalada.

Preferiblemente, dicho extremo de trabajo distal está achaflanado o biselado. Dicho extremo de trabajo distal achaflanado puede incluir un filo o borde de corte y una superficie de retracción inclinada que se extienda desde dicho bode de corte hasta la citada superficie exterior.

El citado elemento de visualización es preferiblemente un endoscopio, más preferiblemente el citado elemento de visualización es un microscopio.

Es preferible que el aparato comprenda además un brazo flexible que tenga un primer extremo aplicado a la citada cánula y un segundo extremo fijamente montado hacia fuera de la citada cánula. Adicionalmente, se prefiere que el aparato comprenda además una ménsula o soporte que tenga un primer extremo aplicado a la citada cánula y un segundo extremo aplicado al citado primer extremo de dicho brazo flexible.

Dicha cánula puede estar hecha de acero inoxidable o de material plástico.

En una realización adicional preferida, el citado conjunto de sujeción comprende:

un anillo dimensionado para rodear esencialmente la cánula, incluyendo dicho anillo un par de extremos libres adyacentes;

un par de brazos opuestos que se extienden desde uno correspondiente de los citados extremos libres, definiendo dichos brazos una separación que se extiende entre los citados extremos libres;

un mecanismo conectado a dichos brazos, operable para comprimir dichos brazos uno hacia otro;
y

una porción de recepción del elemento de visualización que se extiende desde el citado anillo.

Dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando la citada porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicha porción de acoplamiento. Además, dicha porción de recepción define preferiblemente un receptáculo y la citada porción de acoplamiento incluye una cola de milano configurada para ser recibida de manera deslizable con el citado receptáculo. Adicionalmente, se prefiere que la porción de acoplamiento del conjunto de sujeción incluya una protuberancia y la citada porción de recepción del elemento de visualización incluye un clip acoplado de manera pivotable a dicho conjunto de sujeción, definiendo el citado clip una abertura para aplicarse a la citada protuberancia cuando dicha cola de milano está recibida dentro del citado receptáculo.

Todavía en una realización preferida más dicho conjunto de sujeción comprende:

un primer brazo acoplado de manera pivotable a un segundo brazo, estando configurado cada uno de dichos brazos primero y segundo para rodear una porción de la superficie exterior de la citada cánula y definiendo cada uno un extremo libre, estando dichos extremos situados uno junto a otro;

una porción de mango o asidero que se extiende desde cada uno de los citados brazos primero y segundo, en la que dichos brazos primero y segundo están cargados contra la superficie exterior de la citada cánula; y

una porción de recepción del elemento de visualización que se extiende desde uno de los citados brazos.

Preferiblemente, dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicho porción de acoplamiento. La citada porción de recepción puede definir un receptáculo y la citada porción de acoplamiento incluye una cola de milano, estando dicha cola de milano configurada para ser recibida de manera deslizable dentro del citado receptáculo. Además, dicha porción de acoplamiento del conjunto de sujeción incluye preferiblemente una protuberancia y dicha porción de recepción del elemento de visualización incluye una pinza aplicada de manera pivotable a la citada porción de recepción del elemento de visualización, definiendo la citado pinza una abertura para acoplamiento con la citada protuberancia cuando dicha cola de milano está recibida dentro del citado receptáculo.

Se proporciona además un conjunto para soportar un elemento de visualización adyacente a una cánula, que comprende:

un anillo dimensionado para rodear esencialmente la citada cánula, incluyendo dicho anillo un par de extremos libres adyacentes;

un mecanismo acoplado a dicho anillo, operable para cargar dichos extremos libres uno hacia otro para aplicarse a una superficie exterior de la cánula; y

una porción de recepción del elemento e visualización que se extiende desde el anillo.

En esta realización se prefiere que dicho anillo incluya un primer brazo acoplado de manera pivotable a un segundo brazo, incluyendo cada uno de los citados brazos primero y segundo uno correspondiente de los citados extremos libres adyacentes.

Preferiblemente dicho mecanismo incluye además:

un brazo de palanca que se extiende desde cada uno de los citados brazos primero y segundo; y una articulación que se acopla de manera pivotante a los citados brazos primero y segundo, cargando la citada articulación los citados brazos contra la superficie exterior de la cánula.

Se prefiere que el conjunto incluya además un par de brazos opuestos que se extiendan desde uno correspondiente de dichos extremos libres, definiendo los citados brazos una separación que se extiende entre dichos extremos libres; y

siendo operable el citado mecanismo conectado a dichos brazos para comprimir dichos brazos conjuntamente. Uno de los citados brazos puede incluir al menos un saliente que se extiende desde el mismo y dicho mecanismo puede incluir:

un brazo de palanca que tiene una cara interior vuelta hacia dicho al menos un saliente, incluyendo dicha cara interior una superficie de leva con al menos una rampa inclinada; y

un sujetador que aplica de manera rotativa dicho brazo de palanca a dicho par de brazos con la citada superficie de leva dispuesta para contacto con dicho al menos un saliente,

por lo que la rotación de dicho brazo de palanca con relación al citado par de brazos hace que dicho al menos un saliente deslice a lo largo de dicha rampa para empujar al citado par de brazos uno hacia otro para estrechar la separación.

Dicho mecanismo incluye además preferiblemente:

un orificio roscado en un brazo del citado par de brazos;

orificios de apoyo definidos en el otro brazo del citado par de brazos y el citado brazo de palanca, siendo dichos orificios de apoyo coaxiales con dicho orificio roscado; e

incluyendo dicho sujetador un vástago rosado para acoplarse con dicho orificio roscado, extendiéndose un vástago de apoyo no roscado a través de los citados orificios de apoyo, y un cabezal mayor que dichos orificios de apoyo para aplicarse al citado brazo de palanca cuando dicho vástago roscado está acoplado con dicho orificio roscado.

Preferiblemente, dicha superficie de leva del citado brazo de palanca incluye un punto de retención en un extremo de dicha rampa inclinada, estando dicho punto de retención dimensionado para recibir en el mismo a dicho saliente.

La citada el menos una rampa puede ser arqueada.

Convenientemente, la citada superficie de leva incluye dos rampas inclinadas; y

dicho brazo de palanca incluye dos salientes en contacto deslizante con dichas rampas.

Dicha superficie de leva del ciado brazo de palanca incluye preferiblemente un punto de retención en una porción superior de las citadas rampas, estando cada uno de dichos puntos de retención dimensionados para recibir en los mismos uno correspondiente de dichos salientes. La citada superficie de leva incluye además, preferiblemente, un tope adyacente a cada uno de dichos puntos de retención, con lo que dicho mecanismo de tope se aplica a uno correspondiente de dichos salientes para evitar la rotación adicional del citado brazo de palanca. Dichos dos puntos de retención pueden estar separados por 180 grados en dicha superficie interior del citado brazo de
palanca.

Apropiadamente, la citada superficie incluye cuatro rampas inclinadas separadas alrededor de la misma, teniendo cada una de dichas rampas una porción alta adyacente a una porción alta de una de las citadas rampas y una porción baja adyacente a una porción baja de otra de las citadas rampas. Dicha superficie de leva define preferiblemente cuatro puntos de retención, estando cada punto de retención situado entre correspondientes porciones de rampa adyacentes.

Adicionalmente, se proporciona un aparato para realizar cirugía percutánea, que comprende:

una cánula que tiene un extremo de trabajo distal y un extremo proximal y que define un canal de trabajo a su través, teniendo dicha cánula una superficie exterior alrededor de ella,

un soporte o ménsula que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, estando dicho primer extremo aplicado a la citada superficie exterior de dicha cánula; y

un brazo flexible que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, estando dicho primer extremo del citado brazo flexible aplicado a dicho segundo extremo del citado soporte, estando dicho segundo extremo del citado brazo flexible montado de manera segura alejado del lugar de cirugía.

Dicho brazo flexible puede ser perfilado.

El aparato comprende además, preferiblemente, un conjunto de sujeción acoplado de manera movible a dicha cánula; y un elemento de visualización acoplado de manera liberable a dicho conjunto de sujeción.

Se prefiere que dicho conjunto de sujeción incluya una porción de recepción de elemento de visualización y que dicho elemento de visualización incluya una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para ser recibida de manera liberable en dicha porción de acoplamiento.

Todavía se proporciona además un conjunto de cánula para soportar el elemento de visualización, que comprende:

una cánula que tiene un tramo que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal;

un conjunto de sujeción, incluyendo dicho conjunto de sujeción:

un anillo dimensionado para rodear esencialmente a dicha cánula, incluyendo el citado anillo un par de extremos libres adyacentes;

un mecanismo acoplado a dicho anillo, operable para cargar dichos extremos libres uno hacia otro para acoplar el citado anillo a un superficie exterior de la citada cánula; y

una porción de recepción del elemento de visualización formada con, y que se extiende proximalmente, desde dicho anillo.

Preferiblemente dicho anillo, dicho anillo incluye un primer brazo acoplado de manera pivotante a un segundo brazo, incluyendo cada uno de los citados brazos primero y segundo uno correspondiente de dichos extremos libres. Dicho mecanismo incluye además preferiblemente:

un brazo de palanca que se extiende desde cada uno de los citados brazos primero y segundo; y

una articulación que se acopla de manera pivotante a dichos brazos primero y segundo, cargando la citada articulación los citados brazos contra la superficie exterior de la cánula.

El conjunto puede incluir además un par de brazos opuestos que se extienden desde uno correspondiente de dichos extremos, definiendo dichos brazos una separación que se extiende entre los citados extremos libres; y

siendo operable dicho mecanismo conectado a los citados brazos para comprimir los citados brazos conjuntamente.

Se prefiere que uno de los citados brazos incluya al menos un saliente que se extienda desde el mismo y dicho mecanismo incluye:

un brazo de palanca que tiene una cara interior vuelta hacia dicho al menos un saliente, incluyendo la citada cara interior una superficie de leva con al menos una rampa inclinada; y

un sujetador que aplica de manera giratoria dicho brazo de palanca al citado par de brazos con dicha superficie de leva dispuesta para contacto con dicho al menos un saliente,

con lo que la rotación de dicho brazo de palanca con relación a dicho par de brazos hace que el citado al menos un saliente deslice a lo largo de la citada rampa para empujar dicho par de brazos uno hacia otro para estrechar la separación.

El citado mecanismo puede incluir además:

un orificio roscado en un brazo del citado par de brazos;

orificios de apoyo definidos en el otro brazo del citado par de brazos y dicho brazo de palanca, siendo dichos orificios de apoyo coaxiales con dicho orificio roscado; e

incluyendo dicho sujetador un vástago roscado para acoplarse con dicho orificio roscado, extendiéndose un vástago no roscado a través de dichos orificios de apoyo, y al menos un cabezal mayor que los citados orificios de apoyo para aplicarse a dicho brazo de palanca cuando el citado vástago roscado está acoplado con dicho orificio roscado.

Apropiadamente, dicha superficie de leva de los citados brazos de palanca incluye un punto de retención en un extremo de la citada rampa inclinada, estando dicho punto de retención dimensionado para recibir en el mismo el citado saliente.

La citada al menos una rampa puede ser arquea-
da.

Dicha superficie de leva puede incluir dos rampas inclinadas; y

dicho brazo de palanca puede incluir dos salientes en contacto deslizante con las citadas rampas. Preferiblemente, dicha superficie de leva del citado brazo de palanca incluye un punto de retención en una porción superior de dichas rampas inclinadas, estando cada uno de dichos puntos de retención dimensionado para recibir en el mismo a uno correspondiente de dichos salientes.

Dicha superficie de leva puede incluir además un mecanismo de tope adyacente a cada uno de dichos puntos de retención,

por lo que dicho mecanismo de tope se aplica a uno correspondiente de dichos salientes para evitar la rotación adicional del citado brazo de palanca. Dichos dos puntos de retención pueden están separados en 180 grados en la citada cara interior de dicho brazo de palanca.

Preferiblemente dicha superficie de leva incluye cuatro rampas inclinadas separadas alrededor de ella, teniendo cada una de las citadas rampas una porción alta y una porción baja, en la que:

un primer par de las citadas rampas están adyacentes entre sí y una del citado par de rampas tiene dicha porción baja adyacente a dicha porción baja de la otra de dicho primer par de rampas, y un segundo par de dichas rampas están adyacentes entre sí y una del citado segundo pare de rampas tiene dicha parte baja adyacente a dicha parte baja de la otra del citado por de rampas; y

dicho primer par de rampas y dicho segundo par de rampas están situadas en la citada superficie de leva de tal manera que dichas porciones altas de dicho primer par de rampas están adyacentes a las citadas porciones altas del segundo par de rampas.

Convenientemente, dicha superficie de leva define un punto de retención entre cada una de las citadas porciones bajas adyacentes y dichas porciones altas adyacentes.

Se proporciona además un aparato para realizar cirugía percutánea, que comprende:

una cánula que tiene un extremo de trabajo distal y un extremo proximal y que define un canal de trabajo a su través, teniendo dicha cánula un tramo entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal y una superficie exterior alrededor de ella;

un conjunto de sujeción acoplable a la citada superficie exterior de dicha cánula en diversas posiciones a lo largo del citado tramo, incluyendo dicho conjunto de cánula una porción de recepción del elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción;

un soporte o ménsula que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, estando dicho primer extremo aplicado a dicha superficie exterior de la citada cánula; y

un brazo flexible que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, estando dicho primer extremo del citado brazo flexible aplicado a dicho segundo extremo del citado soporte.

Dicho brazo flexible puede estar perfilado.

Preferiblemente el aparato incluye además un conjunto de sujeción acoplado de manera movible a la citada cánula; y

dicho elemento de visualización está acoplado de manera liberable al citado conjunto de sujeción.

El citado elemento de visualización incluye preferiblemente una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicha porción de acoplamiento.

Es un objetivo de la invención el proporcionar unos dispositivos destinados a la cirugía espinal percutánea para todas las aplicaciones y enfoques. Una ventaja de esta invención es que se pueden llevar a cabo múltiples operaciones percutáneas por medio de un solo elemento de visualización gracias a que dicho elemento de visualización se utiliza con conjuntos de sujeción que se acoplan a cánulas de diversas formas y tamaños. Uno de los beneficios de esta invención es que aporta instrumentos y métodos que reducen el coste, el riesgo, el dolor y el tiempo de recuperación asociados con la cirugía. Estos y otros objetivos, ventajas y características se consiguen de acuerdo con los dispositivos de la presente invención.

La figura 1 es una vista en alzado lateral de un dispositivo que no pertenece a esta invención.

La figura 2 es una vista en alzado superior de una montura para soportar un dispositivo de visualización dentro de una cánula.

La figura 3 es una vista lateral seccionada de la montura representada en la fig. 2.

La figura 4 es una vista en alzado lateral de un retractor de acuerdo con un ejemplo que no pertenece a esta invención.

La figura 4A es una vista en sección extrema del retractor de la fig.4 tomada a lo largo de las líneas A-A.

La figura 5 es una vista superior del retractor ilustrado en la fig.4.

La figura 6 es una vista extrema en alzado del retractor ilustrado en las figs. 4 y 5.

La figura 7 es una vista en alzado lateral de otro retractor de acuerdo con otro ejemplo que no pertenece a esta invención.

La figura 7A es una vista en sección extrema del retractor de la fig.7, tomada a lo largo de las líneas A-A.

La figura 7B es una vista en sección del retractor de la fig.7 tomada a lo largo de las líneas B-B.

La figura 8 es una vista en alzado superior del retractor ilustrado en la fig.7.

La figura 9 es una vista en alzado lateral de un dilatador.

Las figuras 10 (a)-(i) ilustran las etapas de un método.

La figura 11 es una vista lateral en sección de un dispositivo.

La figura 12 es una vista lateral en sección de una caperuza de aspiración ilustrada en la fig. 11.

La figura 13 es una vista en perspectiva superior de acuerdo con otro ejemplo que no pertenece a la presente invención.

La figura 14 es una vista en perspectiva lateral de una montura para soporte de un dispositivo de visualización que forma parte del dispositivo ilustrado en la fig.13.

La figura 15 es una vista en alzado lateral del dispositivo representado en la fig.13 con el dispositivo ilustrado conectado al equipo óptico representado con líneas de trazos.

La figura 16 es una vista en alzado lateral de un cuerpo de visualizador que forma parte de la montura ilustrada en las figs. 13 y 14.

La figura 17 es una vista del fondo del cuerpo del visualizador ilustrado en la fig.16.

La figura 18 es una vista en alzado superior de un brazo de palanca que forma parte de un mecanismo de sujeción a tambor empleado con la montura ilustrada en la fig.14.

La figura 19 es una vista en sección extrema del brazo de palanca ilustrado en la fig.18, tomada a lo largo de la línea 19-19 según se ve en la dirección de las flechas.

La figura 20 es una vista en alzado superior de una leva de tambor que forma parte de un mecanismo de sujeción a tambor incorporado en la montura ilustrada en la fig.14.

La figura 21 es una vista en alzado lateral de la leva de tambor ilustrada en la fig.20.

La figura 22 es una vista inferior de conjunto que muestra el conjunto del brazo de palanca de las figs. 18-19, la leva de tambor de las figs. 20-21 con el cuerpo de visualizador ilustrado en la fig.14.

La figura 23 es una vista en alzado lateral de un cuerpo de visualizador, según muestra la figura 14, conectado a un circuito de aspiración.

La figura 24 es una vista seccionada de un paciente humano a nivel vertebral lumbar, con un dispositivo de acuerdo con un ejemplo que no pertenece a la invención situado dentro del propio paciente para definir un canal de trabajo por encima de las láminas de la vértebra.

La figura 25 es una vista en alzado lateral de un retractor de tejidos que incorpora un dispositivo de visualización óptico.

La figura 26 es una vista superior en alzado del retractor de tejidos que incorpora un dispositivo de visualización óptico según se muestra en la fig.25.

La figura 27 es una vista en perspectiva lateral de un dispositivo de acuerdo con una realización de la presente invención.

La figura 27a es una vista seccionada a lo largo de la línea 27a-27a de la fig.27.

La figura 28 es una vista lateral en perspectiva de un conjunto modular de sujeción y endoscopio que forma parte del dispositivo de la fig.27.

La figura 29 es una vista en perspectiva lateral de una realización de una sujeción modular para usar con el conjunto de la fig.28.

La figura 30 es una vista en perspectiva lateral de una realización de un endoscopio para usar con el conjunto de la fig.29.

La figura 31 es una vista en alzado lateral de un mecanismo de acoplamiento que forma una parte del conjunto de la fig.28.

La figura 32 es una vista en sección parcialmente fragmentada del dispositivo, tomada a lo largo de la línea 32-32 de la fig.27.

La figura 33 es una vista en perspectiva de una realización de un brazo de palanca que forma parte del mecanismo de sujeción a tambor ilustrado en la fig.32.

La figura 34 es una vista en perspectiva de otra realización de un brazo de palanca que forma parte del mecanismo de sujeción a tambor de la fig.32.

La figura 35 es una vista en sección parcialmente fragmentada, de una realización alternativa del dispositivo ilustrado en la fig.32.

La figura 36 es una vista seccionada de una de realización alternativa en sección transversal de una cánula a usar con la presente invención.

La figura 37 es una vista seccionada de otra de realización alternativa de sección transversal de una cánula a usar con la presente invención.

Con el propósito de facilitar una comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia ahora a las realizaciones ilustradas en los dibujos, empleándose un lenguaje específico para describir las mismas. Debe entenderse, sin embargo, que con ello no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, contemplándose las alteraciones y otras modificaciones de los dispositivos ilustrados y métodos descritos, y otras aplicaciones de los principios de la invención según se ilustra en los mismos, como normalmente las haría un experto en la materia a la que invención se refiere.

La presente invención proporciona instrumentos destinados a la realización de cirugía percutánea, incluyendo las aplicaciones espinales tales como la laminotomía, laminectomía, foramenotomía, facetectomía o discectomía, con un solo endoscopio del canal de trabajo. Los presentes inventores han descubierto que muchas cirugías percutáneas se pueden ejecutar sin un espacio de trabajo fluidificado mediante el uso de elementos ópticos que se mueven independientemente de la cánula. La presente invención contempla técnicas e instrumentos que se pueden poner en práctica con o sin un entorno fluidificado.

Esta invención también aporta las ventajas de los procedimientos percutáneos a las aplicaciones que anteriormente requerían la cirugía abierta. Una ventaja se basa en el descubrimiento adicional que el tratamiento de los huesos se puede ejecutar de forma percutánea a través de un canal de trabajo grande. Otra ventaja se cumple con el uso de un solo portal dentro del paciente para ejecutar una amplia gama de operaciones simultáneas.

De acuerdo con un ejemplo, según muestra la figura 1, se proporciona un dispositivo 10 a emplear en cirugía percutánea que incluye una cánula alargada 20 que tiene un primer diámetro interior D_{1} y un diámetro exterior D_{0} dimensionados para la introducción percutánea en un paciente. La cánula 20 también incluye un extremo de trabajo distal 21 y un extremo proximal opuesto 22. La cánula define también un canal de trabajo 25 entre los extremos 21,22 que tiene un segundo diámetro d_{2},_{ }igual que dicho primer diámetro interior D_{1},_{ }dimensionado para recibir una herramienta a través del mismo. La cánula tiene un tramo a lo largo de su eje longitudinal L que está dimensionado para pasar por el paciente desde la piel hasta un lugar de operación o espacio de trabajo. En algunos casos, el espacio de trabajo puede quedar adyacente a una vértebra o disco, o en el canal espinal.

Hay un elemento de visualización alargado 50 susceptible de montarse dentro de la cánula 20 adyacente al canal de trabajo 25. Dicho elemento de visualización 50 tiene un primer extremo 51 conectable a un aparato de visualización, tal como una pieza ocular o cámara, y un segundo extremo opuesto 52 dispuesto o posicionable adyacente al extremo de trabajo distal 21 de la cánula 20. El elemento de visualización alargado 50 en particular no es crítico para la invención. Se puede considerar cualquier elemento de visualización adecuado que cree un canal de transmisión óptica o de imagen. En una realización, el elemento de visualización alargado 50 incluye un instrumento visor de fibra óptica 54 y una lente 55 en el segundo extremo 52. Preferiblemente, el aparato visor de fibra óptica incluye fibras de iluminación y fibras de transmisión de imagen (no ilustradas). Alternativamente, el elemento de visualización podrá ser un endoscopio rígido o un endoscopio con una punta orientable o susceptible de doblarse.

Otra ventaja es que el mismo proporciona una óptica móvil con respecto a la cánula 20. Gracias a dicha óptica móvil, no es necesario disponer de un espacio de trabajo mantenido con fluido. La óptica se puede separar, limpiar o sustituir mientras la cánula está situada percutáneamente dentro del paciente sobre el lugar de trabajo. Se considera cualquier configuración que permita una óptica soportada móvilmente de manera adyacente al canal de trabajo 25. En una realización, ilustrado en las figuras 1-3, se prevé una montura 30 para montar el elemento de visualización alargado 50 en la cánula 20. Preferiblemente, la montura 30 incluye un alojamiento o envolvente 31 incorporable al extremo proximal 22 de la cánula 20. La abertura 35 del canal de trabajo está dimensionada para corresponderse sustancialmente con el segundo diámetro d_{2} del canal de trabajo 25 a fin de recibir las herramientas. Dicha montura 30 incluye un alojamiento 31 que define una abertura 35 de canal de trabajo dispuesta para comunicar con el canal de trabajo 25 cuando dicha montura 30 está montada en la cánula 20. La abertura 35 del canal de trabajo está dimensionada para la recepción de herramientas a su través para pasar por el canal de trabajo 25. En las realizaciones ilustradas en las figuras 1-3, la montura 30 está configurada para montar el elemento de visualización 50 dentro del canal de trabajo 25.

El alojamiento 31 también define un ánima u orificio interior 60 para la óptica adyacente a la abertura del canal de trabajo 35. Dicha ánima interior 60 para la óptica tiene un eje longitudinal l que de preferencia es sustancialmente paralelo al eje L de la cánula y del canal de trabajo. El ánima interior 60 para la óptica está dimensionada preferiblemente para alojar de manera retirable el elemento de visualización alargado 50 a través de la misma. La montura 30 soporta preferiblemente el elemento de visualización 50 destinado a moverse dentro del ánima interior 60 para la óptica a lo largo del eje longitudinal \ell de dicha ánima interior 60 a fin de extender o retraer la lente 55 con respecto al extremo de trabajo distal 21 de la cánula 20. La función retraíble/extensible de la óptica de esta invención proporciona una ventaja con respecto a los endoscopios anteriores debido a que la misma elimina la necesidad de un espacio de trabajo fluidificado. Aunque el dispositivo 10 y su elemento de visualización 50 se puedan usar fácilmente en un entorno fluidificado, el fluido no es esencial para el sistema de operar, contrariamente con lo que ocurría con los sistemas anteriores. Además, muchos de los endoscopios anteriores no eran adecuados para el acceso a ciertas zonas debido a sus grandes diámetros. Por ejemplo, los endoscopios anteriores no podían acceder al canal espinal. Sin embargo, el acceso al canal espinal no queda limitado por el diámetro del canal o cánula. Dicha cánula 20 se puede dejar detrás del tejido blando o bien estar soportada por la lámina mientras el segundo extremo 52 del elemento de visualización alargado 50 puede ser hecho avanzar dentro del canal espinal junto con cualquier instrumento espinal que haya sido insertado en el citado canal de trabajo 25.

Preferiblemente, la montura 30 también soporta el elemento de visualización 50 para la rotación dentro del ánima interior 60 para la óptica alrededor del eje longitudinal \ell de dicha ánima 60. La lente 55 del elemento de visualización 50 define un eje óptico A_{0.} Igual que en muchos endoscopios, el eje óptico A_{0} se puede desviar un cierto ángulo con respecto al eje longitudinal \ell del ánima interior 60 para la óptica. Esta característica permite que el eje óptico A_{0} de la lente pueda rastrear por un campo cónico visual F para una mayor visibilidad del espacio de trabajo. La montura 30 puede, además, estar configurada de manera que el elemento de visualización 50 sea giratorio con respecto a la cánula 20. En este ejemplo, el alojamiento 31 es giratorio con respecto a la cánula, de modo que el segundo eje longitudinal \ell del ánima 60 para la óptica gire alrededor del eje longitudinal L del canal de trabajo 25. Las características de giro de esta invención permiten la visualización de todo el espacio de trabajo. Esta característica también ayuda a la simplificación del procedimiento quirúrgico debido a que la óptica 50 y accesorios acompañantes se pueden desplazar fuera del camino de las manos del cirujano y de las herramientas que pasan por el canal de
trabajo.

En un ejemplo ilustrado en la figura 3, el alojamiento 31 define un ánima receptora 40 que tiene un diámetro interior d_{1} ligeramente mayor que el diámetro exterior D_{0} de la cánula 20. En esta configuración, el extremo proximal 22 de la cánula 20 se puede alojar dentro del ánima receptora 40 de manera que el alojamiento 31 pueda girar alrededor del extremo proximal 22 de la cánula 20. Como muestra la figura 3, el alojamiento 31 también incluye un ánima superior 41 que está contigua a la abertura 35 del canal de trabajo y al ánima receptora 40. En un ejemplo, el ánima 60 para la óptica está dispuesta dentro del ánima superior 41 del alojamiento 31.

En un ejemplo representado en la figura 2, el ánima 60 para la óptica está definida por una especie de pinza o clip de configuración en C 61 dispuesto dentro del ánima superior 41. Preferiblemente, la pinza en C 61 está formada por un material elástico y el ánima 60 para la óptica, definida por dicha pinza 61, tiene un diámetro interior D_{i} que es ligeramente menor que el diámetro exterior del elemento de visualización alargado 50. Cuando dicho elemento de visualización 50 es empujado en el ánima 60 para la óptica, el mismo flexiona elásticamente la pinza en C 61. La elasticidad de la pinza 61 proporciona una fuerza de agarre sobre el elemento 50 que lo mantiene en la posición deseada, al propio tiempo que permite todavía que el elemento 50 sea reposicionado. Alternativamente, el ánima 60 para la óptica puede tener un diámetro interior mayor que el diámetro exterior del elemento de visualización. En este caso, el elemento de visualización 50 podrá estar soportado fuera del dispositivo 20, ya sea manualmente o mediante una montura de soporte separada.

Preferiblemente, el dispositivo 10 proporciona unos medios de acoplamiento para asegurar, incluso de manera giratoria, el acoplamiento de la montura 30 a la cánula 20. Más preferiblemente, la montura 30 está configurada para aplicarse a una cánula estándar 20. Pueden estas dispuestos medios de acoplamiento pueden estar dispuestos entre el alojamiento 31 y la cánula 20 cuando la montura 30 esté montada en el extremo proximal 22 de la cánula 20 para proporcionar un acoplamiento de agarre entre dicho alojamiento 31 y dicha cánula 20. En una realización ilustrada en la figura 3, los medios de acoplamiento incluyen un cierto número de ranuras 32 dentro del ánima receptora 40 y un miembro obturador elástico, tal como una junta tórica (véase la figura 11) dispuesta en cada ranura 32. Los miembros de obturación, o juntas tóricas, dispuestas entre el alojamiento 31 y el diámetro exterior D_{0} de la cánula 20, aseguran de manera giratoria la montura 30 a la cánula 20. Las juntas tóricas proporcionan la suficiente resistencia al movimiento para mantener la montura 30 en una posición seleccionada sobre la cánula. En otra realización, el alojamiento 31 define un ánima receptora 40 que tiene un diámetro interior d_{1} que es sólo ligeramente mayor que el diámetro exterior D_{0} de la cánula 20 para que el alojamiento 31 pueda girar libremente alrededor de dicha cánula 20.

Tanto el canal de trabajo 25 como la abertura 35 del canal de trabajo están dimensionados para recibir una herramienta o instrumento a través de los mismos. Preferiblemente, la abertura 35 del canal de trabajo del alojamiento 31 tiene un diámetro D_{w} sustancialmente igual que el diámetro interior d_{2} del canal de trabajo 25 a fin de que el diámetro efectivo del canal de trabajo no quede reducido por la montura 30. Esta configuración proporciona una cantidad máxima de espacio para la inserción de herramientas en el canal de trabajo 25. Esto es ventajoso porque las herramientas espinales micro-quirúrgicas estándar pueden ser insertadas en el canal de trabajo y manipuladas para ejecutar una operación quirúrgica. La presente invención es particularmente ventajosa porque el canal de trabajo 25 acepta simultáneamente una pluralidad de instrumentos móviles. No hay otro dispositivo de la técnica conocida que tenga un canal de trabajo que acepte más de un instrumento móvil a la vez y a través de una simple entrada. Por lo tanto, se puede ejecutar una operación quirúrgica percutánea completo a través del canal de trabajo 25 del dispositivo 10 bajo la visualización directa, usando el elemento de visualización 50 dispuesto dentro del ánima interior 60 para la óptica.

Los componentes del dispositivo 10 son de configuración cilíndrica. En otras palabras, la cánula 20, el canal de trabajo 25 y la montura 30 tienen correspondientes configuraciones cilíndricas que dan los diversos diámetros D_{i}, D_{0}, D_{w} y d_{2}. De acuerdo con otros ejemplos, esos diámetros pueden tener unas dimensiones interiores y exteriores no circulares, tales como de configuración ovalada o cuadrada. Por ejemplo, una cánula 20 modificada a una sección transversal cuadrada, tal como la que muestra la figura 37, proporcionaría un canal de trabajo más amplio aún, tal como el canal de trabajo 25. En otra realización, la sección transversal es ovalada, como la que se ilustra en la figura 36.

Del mismo modo, hay una correspondiente montura 30 que tiene una sección transversal cuadrada que también proporcionaría una amplia abertura del canal de trabajo D_{w}. En el caso de configuraciones no circulares, la montura 30 según la presente invención no podría girar alrededor de la circunferencia de la cánula 20, como lo permitían las configuraciones circulares. Por otra parte, incluso las configuraciones no circulares permitirán el movimiento axial del elemento de visualización óptico y la rotación del elemento de visualización alrededor de su propio eje, según se expone aquí con más detalle.

La cánula 20 se puede sustituir por un dispositivo similar que sea capaz de mantener un gran canal de trabajo 25. Por ejemplo, la cánula 20 se podrá sustituir por una cánula expansible o por un aparato dilatador. En un ejemplo concreto, el aparato puede ser un tubo enrollado en espiral que se desenrolle o se expanda para proporcionar la dimensión del canal de trabajo. Alternativamente, múltiples dilatadores de tejidos, tales como espéculos, se pueden expandir para crear un espacio de trabajo. En esas configuraciones, se podrá emplear todavía la montura 30 para soportar el elemento de visualización óptico 50 una vez que el dilatador expansible o retractor de tejidos alcance su dimensión total de canal de trabajo.

Aunque se pueden usar instrumentos estándar de micro-cirugía en la presente invención, esta invención también contempla ciertas herramientas novedosas que capitalizan y mejoran las ventajas de esta invención.

Se proporciona un retractor de tejidos 70 según se ilustra en las figuras 4-6. Dicho retractor 70 es insertable de manera separable y giratoria a través del canal de trabajo 25 y de la abertura 35 del canal de trabajo del dispositivo 10. El retractor de tejidos 70 incluye una punta de trabajo 75 configurada para desplazar sin traumas el tejido a medida que se manipula dicho retractor 70 a través del tejido, y un cuerpo 76 que tiene un primer extremo proximal 77 y un segundo extremo distal 78. El segundo extremo 78 puede ser integral con la punta de trabajo 75, que tiene preferiblemente un extremo curvo y romo 82. Además, la punta de trabajo 75 también está preferiblemente doblada o curvada hacia fuera del cuerpo 76, según muestra la figura 4. Dicho cuerpo 76 está dimensionado para alojarse de manera giratoria dentro de la cánula 20 y tiene una longitud B desde el primer extremo 77 al segundo extremo 78 suficiente para que tanto dicho primer extremo 77 como la punta de trabajo 75 puedan extenderse fuera de la cánula 20 cuando el propio cuerpo 76 esté dentro de la misma cánula 20.

Se puede utilizar cualquier retractor adecuado para usar a través del canal de trabajo 25. Sin embargo, son preferibles los retractores tales como el retractor 70 ilustrado en las figuras 4-6, en los cuales el cuerpo 76 incluye una placa curva 84 que está configurada para adaptarse a la superficie cilíndrica interior 26 de la cánula sin bloquear sustancialmente el canal de trabajo 25. Dicha placa curva 84 tiene una superficie convexa 80 y una superficie cóncava opuesta 81. La placa curva 84 incluye una primera porción de placa 85 que define una primera superficie convexa 80 y una primera superficie cóncava opuesta 81. Una segunda porción de placa 86 es integral con la primera porción de placa 85 y está dispuesta entre la primera porción de placa 85 y la punta de trabajo 75. La segunda porción de placa 86 define una segunda superficie convexa (no representada) y una segunda superficie cóncava opuesta 81'. Tanto la primera porción de placa 85 como la segunda porción de placa 86 incluyen bordes opuestos 90 que se extienden sustancialmente paralelos a la longitud B del cuerpo 76.

Preferiblemente, la placa curvada 84 subtiende un arco A_{1} entre los bordes opuestos 90 de al menos 200 grados, y más preferiblemente de 270 grados. En una realización concreta, la segunda porción de placa 86 y concretamente la segunda superficie cóncava 81' subtiende un ángulo que decrece a lo largo de la extensión del retractor. Así, en un ejemplo, la segunda superficie cóncava 81' subtiende un ángulo de alrededor de 200 grados adyacente a la primera porción de placa 85, decreciendo hasta un ángulo de menos de unos 10 grados en el extremo 78.

Un ejemplo alternativo de retractor de tejidos se ilustra en las figuras 7-8. Este retractor 100 tiene un cuerpo 106 que incluye una primera porción de placa 115 que define una primera superficie convexa 110 y una primera superficie cóncava opuesta 111 e incluye unos primeros bordes opuestos 120 que se extienden sustancialmente paralelos a la longitud B del cuerpo 106. La primera porción de placa 115 subtiende un primer arco A_{2} entre los primeros bordes opuestos 120. El cuerpo del retractor 106 también incluye una segunda porción de placa 116 integral con la primera porción de placa 115 y está dispuesta entre la primera porción de placa 115 y una punta de trabajo 105. La segunda porción de placa 116 define una segunda superficie convexa 110' y una segunda superficie cóncava opuesta 111' e incluye unos segundos bordes opuestos 120' que se extienden sustancialmente paralelos a la longitud B. La segunda porción de placa 116 subtiende un segundo arco A_{3} entre los segundos bordes opuestos 120' que es diferente del primer arco A_{2} de este ejemplo. Preferiblemente, el primer arco A_{2} subtiende un ángulo de menos de 180 grados y el segundo arco A_{3} subtiende un ángulo de más de 180 grados. Más preferiblemente, el primer arco A_{2} subtiende un ángulo de alrededor de 90 grados y el segundo arco A_{3} subtiende un ángulo de alrededor de 270 grados.

Los retractores pueden estar dotados de medios para acoplar los retractores 70, 100 dentro del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Por ejemplo, las superficies convexas 80, 110 pueden estar configuradas para tener un diámetro mayor que el diámetro D_{1} de la superficie cilíndrica interior 26 de la cánula 20. En tal caso, el cuerpo 76, 106 podría estar formado con un material elástico que sea deformable para insertarlo en la cánula 20 de manera que la superficie convexa 80, 110 esté en contacto con la superficie cilíndrica interior 26 de dicha cánula 20. Cuando el cuerpo 76,106 está deformado, el mismo ejerce una fuerza hacia fuera contra la superficie 26 para mantener a fricción el retractor en su posición seleccionada.

Los componentes preferidos están configurados de manera que las múltiples herramientas e instrumentos se puedan aceptar y manipular dentro del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Los componentes también están configurados para que más de un cirujano pueda manipular a la vez los instrumentos a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Por ejemplo, un cirujano podría estar manipulando el retractor mientras otro cirujano estaría taladrando un hueso. La curvatura del cuerpo 76, 106 de los retractores 70, 100 proporcionan más espacio de trabajo y aumentan la visibilidad. Otra característica es que el eje longitudinal del componente puede situarse en el canal de trabajo 25 mientras que un doblez de la porción de mango o asidero mantiene las manos lejos del canal 25 para que más de un cirujano pueda trabajar en el canal 25 y se puedan colocar más herramientas en dicho canal 25. Los retractores ilustrados en las figuras 4-8 comprenden cada uno un brazo 71, 101 incorporado al primer extremo proximal 77, 107 del cuerpo 76, 106. Preferiblemente, como se ilustra en las figuras 4-8, el brazo 71, 101 está acodado con un ángulo \alpha de alrededor de 90 grados para que dicho brazo 71, 101 quede sustancialmente perpendicular a la longitud L del cuerpo 76, 106. Preferiblemente, el brazo 71, 101 tiene una superficie de agarre 72, 102 para facilitar la manipulación del retractor 70, 100.

También se proporcionan dilatadores de tejidos utilizables con el dispositivo 10. Se contempla cualquier dilatador que se pueda insertar en el canal de trabajo 25 de la cánula 20; sin embargo, en la figura 9 se ilustra un dilatador preferido por esta invención. Un dilatador 130 incluye preferiblemente un manguito hueco 135 que define un canal 131. Dicho canal 131 permite que el dilatador 130 se coloque sobre un alambre de guía (no ilustrado) u otros dilatadores. El manguito hueco 135 tiene un extremo de trabajo 136 que define una primera abertura 132 en comunicación con el canal 131 y un extremo opuesto 137 que define una segunda abertura 133. El extremo de trabajo 136 se adelgaza hacia una punta en estrechamiento138 a fin de desplazar sin traumas el tejido. Preferiblemente, se ha previsto una porción de agarre 140 en la superficie exterior 141 del manguito 135 adyacente al extremo opuesto 137. En un ejemplo, la porción de agarre 140 está definida por una pluralidad de ranuras circunferenciales 142 definidas en la superficie exterior 141. Dichas ranuras 142 están configuradas para el asido manual del dilatador 130 y manipular dicho dilatador 130 a través de los tejidos. Preferiblemente, dichas ranuras 142 son parcialmente cilíndricas. En la realización ilustrada en la figura 9, la porción de asido 140 incluye un cierto número de partes planas circunferenciales 143 adyacentes a cada una de las ranuras circunferenciales 142. Dichas ranuras 142 tienen una primera anchura W_{1} a lo largo de la longitud del manguito 135 y las partes planas 143 tienen una segunda anchura W_{2} a lo largo de dicha longitud. Preferiblemente, la primera y segunda anchuras W_{1} y W_{2} son sustancialmente iguales.

La presente invención tiene aplicación a una amplia gama de operaciones quirúrgicas, y particularmente a las operaciones espinales tales como la laminotomía, laminectomía, foramenotomía, facetectomía y discectomía. Las técnicas quirúrgicas anteriores para cada una de estas operaciones han evolucionado desde de cirugías abiertas grandemente agresivas a las técnicas mínimamente agresivas representadas por las patentes de Kambin y Shapiro. Sin embargo, en cada una de dichas técnicas mínimamente agresivas, se requieren múltiples entradas en el paciente. Además, la mayoría de las técnicas anteriores mínimamente agresivas se adaptan fácilmente sólo para un enfoque posterolateral de la columna. Los dispositivos e instrumentos de la presente invención tienen aplicación en una técnica quirúrgica inventiva que permite ejecutar cada uno de estos diversos tipos de operaciones quirúrgicas por medio de un solo canal de trabajo. Esta invención también se puede usar desde cualquier enfoque y en otras regiones además de la columna. La invención, por ejemplo, contempla aparatos adecuadamente dimensionados para emplear en las cirugías transnasal, transfenoidal y pituitaria.

Las etapas de una operación quirúrgica espinal se ilustran en la figura 10. Como puede verse fácilmente a partir de cada una de las etapas ilustradas (a)-(i), el presente ejemplo permite un enfoque sustancialmente de media-línea o medio-posterior de la columna. Naturalmente, se comprende que muchas de las siguientes etapas quirúrgicas se pueden ejecutar desde otros enfoques para la columna, tales como el posterolateral y el anterior. En una primera etapa de la técnica, se puede hacer avanzar un alambre de guía 150 a través de la piel y del tejido hacia las láminas M de un cuerpo vertebral V. Preferiblemente, se hace una pequeña incisión en la piel para facilitar la penetración del alambre de guía a través de la piel. Además, más preferiblemente el alambre de guía, que puede ser un alambre K, se inserta bajo control radiográfico o guiado por imagen para verificar su correcto posicionamiento dentro de las láminas M de la vértebra V. Se entenderá, naturalmente, que el alambre de guía 150 se puede posicionar en virtualmente cualquier lugar de la columna y en cualquier porción de una vértebra V. El posicionamiento del alambre de guía depende de la operación quirúrgica a seguir a través de la cánula del canal de trabajo. Preferiblemente, el alambre de guía 150 se ancla firmemente en el hueso vertebral, golpeándolo suavemente con un macillo en caso necesario.

En etapas posteriores del método, se hace avanzar una serie de dilatadores de tejido sobre el alambre de guía 150, como se muestra en las etapas (b)-(c) de la figura 10. Alternativamente, los dilatadores se pueden hacer avanzar a través de la incisión sin la ayuda del alambre de guía, seguidos por la disección directa de los tejidos subyacentes. En la realización concreta ilustrada, hay una serie de dilatadores sucesivamente más grandes 151, 152 y 153 que se disponen concéntricamente uno sobre otro y sobre el alambre de guía 150 y se hacen avanzar en el cuerpo para dilatar secuencialmente los tejidos blandos periespinales. Más preferiblemente, los dilatadores de tejidos son del tipo ilustrado en la figura 9 de la presente solicitud. En una realización concreta, los dilatadores tienen diámetros sucesivamente mayores, que van de 5 mm, a 9 mm y a 12,5 mm para el dilatador más grande. Se contemplan otros tamaños de dilatadores, dependiendo del enfoque anatómico y del tamaño deseado del canal de trabajo.

En la siguiente etapa de la técnica ilustrada, la cánula 20 del canal de trabajo se hace avanzar sobre el dilatador más grande 153, como muestra la etapa (e), y se quitan los dilatadores y el alambre de guía 150, como ilustra la etapa (f). Preferiblemente, la cánula 20 del canal de trabajo tiene un diámetro interior D_{1} de 12,7 mm para que la misma pueda avanzar fácilmente sobre el diámetro exterior de 12,5 mm del dilatador mayor 153. Se contemplan cánulas de canal de trabajo mayores, dependiendo de la región anatómica y de la operación quirúrgica.

Con la cánula 20 en posición, se forma un canal de trabajo entre la piel del paciente hacia un espacio de trabajo adyacente a la columna. Se ha de entender que la longitud de la cánula 20 se determina por la operación quirúrgica particular que se está ejecutando y por la anatomía que rodea el espacio de trabajo. En la región lumbar de la columna, por ejemplo, la distancia entre las láminas M de una vértebra V y la piel del paciente requiere una cánula 20 más larga que en una operación similar ejecutada en la región cervical donde el cuerpo vertebral está más cerca de la piel. En una realización concreta, en que la cánula 20 se emplea en un procedimiento de discectomía lumbar, la cánula tiene una longitud de 87 mm, aunque por lo general sólo alrededor de la mitad de la longitud de la cánula se situará dentro del paciente durante la operación.

De acuerdo con la presente técnica quirúrgica, la cánula 20 del canal de trabajo está soportada, al menos inicialmente, sólo por el tejido blando y la piel del paciente. Así pues, la cánula 20 puede incluir una ménsula o soporte de montaje 27 fijado a la superficie exterior de la cánula (figura 10(f), figura 11). Dicho soporte de montaje 27 se puede fijar a un brazo de soporte flexible 160, el cual podrá ser de diseño conocido. Preferiblemente, el brazo de soporte flexible 160 se acopla al soporte 27 por medio de un tornillo y de una tuerca de palomilla 161, como se ilustra en la figura 10(i) y con más detalle la figura 11, aunque también se contemplan otros sujetadores. Este brazo flexible 160 se puede montar en la mesa de operaciones y se puede ajustar fácilmente en una posición fija para proporcionar un soporte firme a la cánula 20. Es preferible el brazo flexible 160 a fin de que el mismo se pueda ladear como sea necesario para dejar despejado el lugar quirúrgico y permitir a los cirujanos el espacio adecuado para manipular la variedad de herramientas que se fueran a usar durante la operación.

Volviendo a la figura 10, una vez que la cánula 20 se ha asentado dentro del paciente, la montura 30 se puede acoplar sobre el extremo proximal de la cánula 20. Dicha montura 30, como muestran las figuras 2 y 3 y como se describió más arriba, proporcionan un ánima 60 para la óptica a fin de soportar un elemento de visualización alargado, tal como un elemento 50 ilustrado en la etapa h. De acuerdo con la invención, el elemento de visualización 50 es hacho avanzar por la montura 30 y es soportado por el ánima 60 para la óptica (figura 2). En un ejemplo concreto, el elemento 50 es de preferencia un instrumento visualizador de fibra óptica, aunque se podría utilizar un visualizador de lente de varilla, "chip sobre un vástago" u otros aparatos visualizadores. En la etapa final (i) del procedimiento ilustrado en la figura 10, el brazo flexible 160 está montado en el soporte 27 para soportar la cánula 20 que, a su vez, soporta el elemento de visualización óptico 50. Esta posición final de la etapa (i) de la figura 10 se ilustra con más detalle en la figura 11. El elemento de visualización 50 puede comprender una cierta variedad de tipos, incluyendo un endoscopio rígido o un instrumento visualizador flexible y orientable.

Con el elemento de visualización o instrumento visualizador 50 soportado por la montura 30, el cirujano puede visualizar directamente el área debajo del canal de trabajo 25 de la cánula 20. El cirujano puede manipular libremente el elemento de visualización 50 dentro del canal de trabajo 25 ó más allá del extremo distal de la cánula en el espacio de trabajo. En el caso de un instrumento visualizador de punta orientable, el segundo extremo 52 del elemento de visualización 50, que lleva la lente 55, se podrá manipular en diferentes posiciones, tal como muestra la figura 11. Virtualmente, con cualquier tipo de elemento de visualización, la manipulación y posicionamiento del endoscopio no quedan limitados por el procedimiento a ejecutar. Por ejemplo, en el caso de una laminotomía, laminectomía, foramenotomía o facetectomía, una variedad de instrumentos raedores, curetas y trépanos se pueden extender a través de la abertura 35 del canal de trabajo (véase la figura 2) y a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20 (véase la figura 11) hacia el espacio de trabajo. Se ha de entender que esas herramientas e instrumentos diversos estarán diseñados para ajustarse al canal de trabajo. Por ejemplo, en un ejemplo concreto, el canal de trabajo 25 que pasa a través de por la cánula 20 puede tener un diámetro máximo d_{2} de 12,7 mm. Sin embargo, con el elemento de visualización 50 extendiéndose hacia el canal de trabajo 25, el diámetro efectivo es de alrededor de 8 mm en la realización específica ilustrada, aunque se prevé un espacio adecuado dentro del canal de trabajo 25 alrededor del elemento de visualización 50 para permitir un amplio margen de movimientos de la herramienta o instrumento dentro de dicho canal de trabajo. La presente invención no se limita a unos tamaños particulares de canal de trabajo y de diámetro efectivo, ya que las dimensiones de los componentes dependerán de la anatomía del lugar quirúrgico y del tipo de operación a ejecutar.

Preferiblemente, cada una de las herramientas e instrumentos usados con la cánula 20 del canal de trabajo están diseñados para minimizar la obstrucción de la visualización del cirujano y del acceso al espacio de trabajo en el extremo distal de la cánula del canal de trabajo. Igualmente, los instrumentos y herramientas están diseñados de manera que sus extremos de accionamiento, manipulados por el cirujano, estén desplazados de la cánula 20 del canal de trabajo. Uno de los ejemplos es el retractor de tejidos ilustrado en las figuras 4-8. Con esos retractores, los mangos que toma manualmente el cirujano están desviados con un ángulo alrededor de 90 grados con respecto al eje longitudinal de la propia herramienta.

Los procedimientos quirúrgicos realizados a través de la cánula 20 del canal de trabajo y dentro del espacio de trabajo en el extremo distal de la cánula se ejecutan "en seco", es decir, sin el empleo de fluido irrigador. En las técnicas quirúrgicas anteriores, el espacio de trabajo en el lugar quirúrgico está lleno de un fluido para mantener el espacio de trabajo y para ayudar al empleo de la óptica de visualización. Sin embargo, en dichos sistemas anteriores la óptica de visualización estaba fijada dentro del endoscopio. En contraste, el dispositivo 10 del presente invento permite un amplio margen de movimientos del elemento de visualización 50, de manera que la lente 55 se puede retraer completamente dentro del canal de trabajo 25 de la cánula 20 para protegerla del contacto con el tejido periespinal o de la sangre que se pueda generar en el lugar quirúrgico.

Además, dado que el elemento de visualización 50 es amovible y reemplazable, el elemento 50 se puede quitar completamente de la montura 30 para que la lente 55 se pueda limpiar, después de lo cual dicho elemento de visualización 50 se puede reinsertar en la montura y hacerlo avanzar de nuevo hacia el espacio de trabajo. Bajo esas circunstancias, la necesidad de irrigación es menos crítica. Esta característica puede ser de particular valor cuando se están ejecutando operaciones cortantes mediante una taladradora mecánica. Se ha comprobado en las operaciones quirúrgicas que el uso de una taladradora mecánica en un entorno fluidificado puede ocasionar turbulencias o cavitación del fluido. Estas turbulencias pueden nublar completamente la visual del cirujano del lugar quirúrgico, al menos mientras se está efectuando el taladro. Con la presente invención, el entorno seco permite la visualización continua de la operación de la taladradora mecánica, de modo que el cirujano puede realizar rápida y eficazmente las operaciones de corte necesarias.

A pesar de que el presente invento permite al cirujano dirigir las operaciones quirúrgicas en el espacio de trabajo bajo un entorno seco, se podrá prever una irrigación separadamente a través del canal de trabajo 25. Alternativamente, el mismo dispositivo visualizador 50 puede incluir un tubo 54 soportado por la montura 53 a través del cual se puede proporcionar una pequeña cantidad de fluido para mantener limpio el espacio de visualización. Además, durante una discectomía, es preferible la aspiración del tejido extirpado, y la irrigación ayudará frecuentemente a la rápida evacuación de este tejido. Así pues, los elementos de irrigación y aspiración separados se podrán insertar, también, a través del canal de trabajo 25 según lo requiera el procedimiento.

Cuando sea necesario, la aspiración se puede conducir directamente a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20. En una realización específica, se prevé un capuchón de aspiración 165 como muestran las figuras 11 y 12. El capuchón 165 incluye un cuerpo 166 que define un orificio de acoplamiento 167 que tiene un diámetro interior d_{b} mayor que el diámetro exterior D_{h} del alojamiento 31 de la montura 30. Se prevé una abertura para herramienta 168 en comunicación con el orificio de acoplamiento 167. Cuando el capuchón de aspiración 165 se monta sobre el alojamiento 31, como ilustra la figura 11, la abertura para herramienta 168 comunica directamente con el orificio superior 41 y proporciona las mismas posibilidades de entrada que la abertura 35 del canal de trabajo del alojamiento 31. El capuchón de aspiración 165 también está provisto de un agujero 169 receptor de un tubo que intersecta el orificio de acoplamiento 167. El agujero receptor 169 está configurado para recibir un tubo de aspiración a través del cual se aplica un vacío o succión. En ciertos casos, la abertura para herramienta 168 podrá estar cubierta mientras se aplica una succión a través del agujero receptor 169 y orificio de acoplamiento 167, y finalmente, a través del canal de trabajo 25. Cubriendo la abertura 168 se podrá optimizar el efecto de aspiración a través del canal de trabajo.

Volviendo nuevamente a la técnica quirúrgica, una vez que la cánula 20 del canal de trabajo y la óptica 50 están en posición, como muestran las figuras 10 etapa (i) y figura 11, se puede retraer el tejido paraespinal usando los instrumentos como se describió más arriba, y ejecutar una laminectomía empleando diversos instrumentos raedores, curetas y taladros. Si fuera necesario, la cánula 20 se puede doblar en ángulo para permitir una mayor región de supresión de hueso, que pudiera ser necesaria para acceder a otras partes de la anatomía espinal. En algunos casos, el acceso al canal espinal y las orientaciones medio posterior del anillo discal pueden requerir el corte de una porción del hueso vertebral que sea mayor que el diámetro interior del canal de trabajo 25. Así pues, podría ser necesaria alguna maniobra de la cánula 20 para permitir la supresión de una porción mayor de hueso. En otras operaciones, podrían ser necesarias las laminectomías o las foramenotomías a nivel múltiple. En este caso, esas operaciones a nivel múltiple se pueden manejar insertando secuencialmente la cánula 20 del canal de trabajo a través de varias incisiones cutáneas pequeñas a lo largo de la línea media espinal. Alternativamente, se pueden situar varias cánulas 20 de canal de trabajo en cada una de las pequeñas incisiones cutáneas para realizar las operaciones de eliminación de hueso a nivel múltiple.

Nuevamente, de acuerdo con la técnica quirúrgica ilustrada preferida, se corta una abertura en las láminas M de la vértebra V que proporciona un acceso visual directo al mismo canal espinal. Si fuera necesario, el tejido circundante de la raíz nerviosa espinal se puede quitar utilizando bisturís y curetas de micro-cirugía. Una vez que la raíz nerviosa queda expuesta, se puede usar un retractor, tal como los retractores ilustrados en las figuras 4-8, para desplazar suavemente y mantener la raíz nerviosa fuera del espacio de trabajo. En un aspecto importante de los dos retractores 70, 100, la porción del retractor que pasa por el canal de trabajo 25 se adapta generalmente a la superficie interior de la cánula 20 para que el canal de trabajo 25 no sea interrumpido por la herramienta retractora. Específicamente, el diámetro efectivo del interior del canal de trabajo 25 se reduce sólo en el espesor de las placas curvas 84, 114 de los retractores 70, 100. En un ejemplo concreto, este espesor es de alrededor de 0,3 mm, de manera que se puede ver que los retractores de tejido no reducen significativamente el espacio disponible del canal de trabajo 25 para la inserción de otras herramientas e instrumentos.

Con el retractor de tejidos en su lugar, dentro del canal de trabajo 25, un hueso del interior del canal espinal, tal como puede ocurrir en una fractura brusca, se puede quitar con una cureta o con un taladro de alta velocidad. Alternativamente, el hueso fracturado se puede volver a impactar en el cuerpo vertebral mediante un impactador de huesos. Llegado a este punto, si la operación espinal a ejecutar es la eliminación de tumores espinales epidurales, los tumores se pueden reseccionar utilizando varios instrumentos de micro-cirugía. En otras operaciones, se puede abrir la duramadre y se puede enfocar la patología intradural con instrumentos de micro-cirugía que pasen a través de la cánula 20 del canal de trabajo. De acuerdo con la técnica específica ilustrada, las hernias discales medio posteriores retraídas de la raíz nerviosa se pueden extirpar de manera fácil directamente en el lugar de la hernia.

En otro ejemplo, se prevé una cánula para canal de trabajo, tal como la cánula 20, con una montura 170 para soportar la óptica y los componentes para la irrigación/aspiración. De acuerdo con este ejemplo, la montura incluye un cuerpo 171 de instrumento visualizador que se ilustra más claramente en las figuras 13, 14, 16 y 17. El cuerpo 171 del visualizador incluye un anillo de sujeción 172 configurado para rodear las superficies exteriores 23 de la cánula 20. En particular, el anillo de sujeción 172 incluye una superficie interior de sujeción 175 (véase la figura 14). La superficie de sujeción 175 tiene sustancialmente las mismas configuración y dimensión que la superficie exterior 23 de la cánula 20. El anillo de sujeción 172 incluye unos brazos de sujeción 173a,b en los extremos libres del anillo. Los brazos de sujeción 173a,b definen una separación 174 (véase la figura 17) entre ellos.

El anillo de sujeción 172 es integral con una columna de soporte 176 que forma parte del cuerpo 171 del instrumento visualizador. Una separación o hendidura 177 está formada en la columna de soporte 176, quedando dicha separación 177 de la columna contigua a la separación 174 entre los brazos de sujeción 173a,b. Como se describe aquí con más detalle, las separaciones 174 y 177 permiten que los brazos de sujeción 173a,b se compriman entre sí para estrechar con ello la superficie de sujeción 175 del anillo 172 alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula 20. De esta manera, la montura 170 se puede fijar en una posición concreta sobre la cánula 20. Se ha de entender que cuando el anillo de sujeción 172 se afloja, la montura 170 es libre de girar alrededor de la circunferencia de la cánula 20 en la dirección de la flecha N. Además, la montura 170 se puede trasladar a lo largo de la extensión longitudinal de la cánula 20 en la dirección de la flecha T. Naturalmente, la dirección de la distancia de recorrido de la montura 170 a lo largo de la longitud de la cánula 20 está limitada por el extremo proximal 22 y por el soporte 27 empleado para acoplar el brazo flexible de soporte 160 como se describió más arriba.

Volviendo a las figuras 13-17, en las mismas se pueden discernir unos detalles adicionales de la montura 170. En particular, dicha montura 170 incluye un cuerpo de montaje 178 para la óptica, que está soportado por y preferiblemente integral con la columna de soporte 176. El cuerpo de montaje 178 de la óptica define un borde de tope 179 en la interfaz entre la columna de soporte 176 y el cuerpo de montaje 178. Este borde de tope define la altura de la columna de soporte desde el anillo de sujeción 172 hasta el borde de tope 179. Dicho borde de tope 179 del cuerpo 178 de montaje de la óptica se puede usar para limitar el desplazamiento hacia abajo de la montura 171 en la dirección de la flecha T, lo que puede resultar particularmente importante para las realizaciones de la cánula 20 que no incluyan el soporte 27.

De acuerdo con el presente ejemplo, el cuerpo 178 de montaje de la óptica define un orificio 180 para la óptica que está configurado a propósito para recibir y soportar una cánula óptica 190. El orificio 180 para la óptica puede comunicar con una lumbrera para iluminación 181 que puede alojar una fuente de iluminación, tal como un cable de luz de fibra óptica. El orificio 180 para la óptica también comunica con un orificio 182 de acoplamiento de la óptica que sobresale de una cara frontal de la montura 170. De acuerdo con un ejemplo específico, la montura 170 también incluye un cuerpo de acoplamiento 183 que preferiblemente se ajusta a presión dentro del orificio 182 para acoplamiento de la óptica. Como muestra la figura 15, el cuerpo de acoplamiento 183 puede encajar con un acoplador 184 para soportar una cámara 185.

En otro aspecto del cuerpo de montaje 178 de la óptica, se puede prever una lumbrera de aspiración 186 y una lumbrera de irrigación 187 que comunica con el orificio 180 para la óptica. Preferiblemente, la cánula óptica 190 incluye unos canales a lo largo de su longitud para corresponder con los diversos orificios del cuerpo 178 para montaje de la óptica. En una realización concreta, la lumbrera 181 no se usa, empleándose la lumbrera 186 para recibir un elemento de iluminación. Como se ilustra más particularmente en la figura 23, la lumbrera 187 se puede conectar a un circuito de aspiración. En particular, la lumbrera 187 se puede acoplar a un tubo de aspiración 225 que lleva una válvula de control de flujo 226 y un accesorio tipo Luer® 227 en su extremo libre. Dicho accesorio tipo Luer® 227 puede aplicar a una fuente de fluido de irrigación o de presión de vacío para aspiración, dependiendo del uso particular previsto para la lumbrera 187 y un correspondiente canal dentro de la cánula óptica 190.

De acuerdo con un método, la lumbrera 187 se usa como una lumbrera de aspiración con la montura tipo Luer® 227 conectado con la fuente de vacío. Se ha de entender que la lumbrera 187 está en comunicación de fluido con un correspondiente canal de la cánula óptica 190 a fin de que la succión aplicada a través del tubo 225 y lumbrera 187 sea aspirada a través del extremo distal o de trabajo 192 de la cánula óptica 190. El extremo de trabajo 192 queda en el lugar quirúrgico para que la succión aspire aire a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20, al lugar quirúrgico y a través del canal de aspiración/irrigación de la cánula óptica 190. Se ha comprobado que previendo la succión de aspiración de esta manera se elimina el humo que se pueda desarrollar durante el funcionamiento de ciertos instrumentos, tales como un Bovie. Además, la succión aplicada a través de la lumbrera 187 puede arrastrar el aire a través de la lente 191 (véanse las figuras 14, 15) de la cánula óptica 190, para evitar el empañado de la lente. El desempañado de la lente 191 se consigue mejor con la abertura del tubo de aspiración adyacente a la lente si se extiende un tubo de aspiración separado a través del canal de trabajo, De esta manera, con la provisión del vacío de aspiración a través del canal de trabajo y del espacio de trabajo, se elimina virtualmente la necesidad de retraer la cánula óptica 190 para limpiar la lente 191. Esto contrasta con los dispositivos anteriores, en los que o bien se había de quitar la lente del lugar quirúrgico para limpiarla o bien con los dispositivos en los que se requería un flujo sustancial de fluido para mantener la lente limpia y despejada.

Examinando ahora las figuras 18-22, en las mismas se ilustran los detalles de un mecanismo de sujeción a tambor 195. El mecanismo de sujeción a tambor 195 comprende los brazos 173a,b del anillo de sujeción 172 para sujetar conjuntamente la montura 170 a la cánula 20. El mecanismo de sujeción a tambor 195 incluye una leva de tambor 196 dispuesta inmediatamente adyacente a uno de los brazos de sujeción 173b, y un brazo de palanca 197 que funciona para comprimir la leva de tambor 196 contra el brazo de sujeción 173. Un tornillo de escalón 198 fija cada uno de esos componentes conjuntamente. Específicamente, el tornillo de escalón 198 incluye un vástago fileteado 199 que está configurado para acoplarse con un orificio o taladro fileteado conjugado 202 de uno de los brazos de sujeción 173a. El tornillo de escalón 198 incluye un vástago de apoyo 200 que es liso o sin roscar. El vástago de apoyo 200 se aloja dentro de un orificio de apoyo 203 del brazo de sujeción 173b, un orificio de apoyo colineal 204 en la leva de tambor 196, y un orificio de apoyo 205 en el brazo de palanca 197. El tornillo de escalón 198 incluye además una cabeza agrandada 201 que se aloja preferentemente dentro de un rebajo para cabeza 206 del brazo de palanca 197 (véase la figura 19). Preferentemente, la cabeza agrandada 201 del tornillo de escalón incluye un rebajo para destornillador conjugado de un destornillador a fin de roscar el cuerpo roscado 199 del tornillo en el orificio roscado conjugado 202 del brazo de sujeción 173a. Se ha de entender que la leva de tambor 196 y el brazo de palanca 197 están libres para girar alrededor del vástago de apoyo 200 del tornillo de escalón 198.

Con referencia específica a las figuras 18-19, el brazo de palanca 197 incluye un brazo 210 integral con un cuerpo 211. El orificio de apoyo 205 y el rebajo para cabeza 206 están definidos en dicho cuerpo 211. El cuerpo 211 define un par de salientes 212 en lados opuestos del orificio de apoyo 205. Como se ilustra en la figura 19, cada uno de los salientes 212 incluye una punta redondeada 213 para proporcionar una superficie lisa de deslizamiento.

Con referencia específica a las figuras 20-21, la leva de tambor 196 incluye una cara plana 215 que queda enfrentada al brazo de sujeción 173b. Preferiblemente, dicha cara plana proporciona la rotación suave de la leva de tambor 196 con respecto al brazo estacionario 173b. La cara opuesta de la leva de tambor 196 es una cara de leva 216 que incluye un par de porciones de leva diametralmente opuestas 217. De acuerdo con el ejemplo preferente, las porciones de leva 217 definen una rampa 218 inclinada hacia arriba hasta un rebajo de fijación 219. Cada rebajo de fijación 219 termina en un tope 220 que es más alto con respecto al rebajo de fijación de base 219 que la rampa 218.

En la configuración montada, el mecanismo de sujeción a tambor 195 actúa para apretar conjuntamente los brazos 173a,b del anillo de sujeción 172 cuando el brazo de palanca 197 gira alrededor del tornillo de escalón 198. Concretamente, a medida que el brazo de palanca 197 gira, los salientes 212 se deslizan por su punta redondeada 213 a lo largo de las rampas 218 hasta que dichas puntas redondeadas 213 caen dentro de los puntos de retención opuestos 219. A medida que los salientes 212 ascienden por las rampas 218, los salientes 212 empujan la leva de tambor 196 hacia los brazos de sujeción 173a,b. Más concretamente, dado que el brazo de sujeción opuesto 173a está mantenido relativamente fijo por el vástago roscado 199 del tornillo de escalón 198, el desplazamiento de la leva de tambor 196 presiona el brazo de sujeción 173b contra el brazo de sujeción 173a relativamente estacionario. A medida que esto ocurre, el anillo de sujeción 172 es apretado alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula 20. Cuando los salientes 212 están asentados dentro de los rebajos 219 de la leva de tambor 196, la montura es bloqueada sobre la cánula 20. Se ha de entender que los rebajos 219 son lo bastante someros como para permitir el fácil desacoplamiento manual de los salientes 212 de dichos rebajos 219 a medida que el brazo de palanca 197 gira en sentido opuesto.

En un ejemplo concreto, los rebajos de punto de retención 219 están opuestos entre sí a 180º. Las rampas 218 están curvadas y subtienden un ángulo de alrededor de 90º. Así pues, el brazo de palanca 197 gira 90º para desplazar los salientes 212 desde un extremo de las rampas de la leva 218 a los rebajos 219. En la realización preferente, el movimiento de noventa grados del brazo de palanca (flecha J de la figura 15) desplaza el brazo desde una primera posición en la que el brazo 197 está sustancialmente paralelo a la cánula, a una segunda posición en la que el mismo brazo está sustancialmente perpendicular a dicha cánula. Más preferentemente, en la segunda posición el brazo está orientado inmediatamente adyacente a la cánula, en vez de proyectarse hacia fuera. En la primera y segunda posiciones, el brazo de palanca 197 mantiene un perfil bajo a fin de no interferir con la manipulación de herramientas e instrumentos del cirujano a través del canal de trabajo. En una realización concreta, la primera posición del brazo de palanca corresponde a la posición floja o desbloqueada del mecanismo de sujeción a tambor 195, mientras que la segunda posición corresponde a la configuración de bloqueo.

Con el objeto de que el mecanismo de sujeción a tambor 195 funcione correctamente, es conveniente que la leva de tambor 196 permanezca estacionaria con respecto al brazo de palanca móvil 197, con la excepción de que la leva de tambor 196 esté libre para desplazarse a lo largo de la longitud del tornillo de escalón 198. En consecuencia, el brazo de sujeción 173b incluye un rebajo 222 que tiene una configuración sustancialmente similar a la periferia exterior de la leva de tambor 196. De esta manera, la leva de tambor podrá estar ligeramente introducida dentro del brazo de sujeción 173b, de manera que la propia leva no pueda girar alrededor del tornillo de escalón 198 mientras el brazo de palanca 197 es hecho pivotar.

De acuerdo con un ejemplo concreto, los componentes de la montura 170 están constituidos con un material flexible y elástico. Por ejemplo, el cuerpo 171 del instrumento visualizador podrá estar hecho de un plástico, tal como policarbonato. El cuerpo 171 del visualizador mismo se presta particularmente bien a las técnicas típicas de moldeo de plástico. Igualmente, la leva de tambor 196 y el brazo de palanca 197 se pueden moldear a partir de un material plástico. En una realización concreta, esos componentes están hechos de Delrin®, ya que Delrin® proporciona una superficie suave para el movimiento relativo entre el saliente 212 del brazo de palanca 197 y la cara 216 de la leva de tambor 196.

Se comprenderá que el desplazamiento del mecanismo de sujeción a tambor 195 se podrá calibrar lo suficiente como para comprimir apretadamente los anillos de sujeción 172 alrededor de la cánula 20. Se ha de entender también que dicha compresión no deberá ser tan grande como para comprometer la integridad de la resistencia de la cánula 20. En una realización específica, la separación 174 es mayor que el recorrido máximo del mecanismo de sujeción a tambor 195 a fin de que los salientes 212 del brazo de palanca 197 puedan quedar completamente dentro de los rebajos de fijación 219 de la leva de tambor 196. De acuerdo con un ejemplo específico, la separación 174 tiene una dimensión de 2,0 mm mientras que el avance del mecanismo de sujeción a tambor 195 conseguido por la leva de tambor 196 es de 1,0 mm.

De acuerdo con el presente ejemplo, la montura 170 soporta una cánula óptica 190 en una orientación fija con respecto al cuerpo 171 del instrumento visualizador. En otras palabras, en este ejemplo concreto, la cánula óptica 190 no puede girar alrededor de su eje como podía hacerlo el visualizador 50 del ejemplo ilustrado en la figura 1. La lente 191 está montada, por lo tanto, con un ángulo B con respecto al extremo distal de la cánula óptica 190. En un ejemplo específico, la lente 191 está situada con un ángulo B de 30º. Además, en el ejemplo específico, la lente tiene un eje óptico que está en ángulo hacia el centro del espacio de trabajo 25 o de la cánula 20. Mientras que la lente 191 tiene una orientación fija con respecto al cuerpo 171 del instrumento visualizador, la lente todavía puede girar alrededor del espacio de trabajo mediante rotación de la montura 170 alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula 20. Además, dicha lente 191 y el sistema óptico proporcionan una profundidad de campo visual que permite al cirujano visualizar la anatomía fuera del canal de trabajo 25.

Incluso en los presentes ejemplos específicos, la montura 170 permite la rotación de la cánula óptica 190 alrededor del espacio de trabajo y la traslación de la cánula óptica 190 y 191 a lo largo del eje longitudinal del canal de trabajo 25. Se ha de entender, naturalmente, que el cirujano puede conseguir estos movimientos mediante el desbloqueo del mecanismo de sujeción a tambor 195 y luego volver a aplicar la sujeción mediante el giro del brazo de palanca 197 a su posición de bloqueo. Preferiblemente, la cánula óptica 190 está dimensionada para que la lente 191 pueda sobresalir más allá del extremo distal 21 de la cánula 20. De manera similar, en el ejemplo preferido, la montura 170 permite la retracción de la lente 191 y de la cánula óptica 190 dentro del canal de trabajo 25 y cánula 20.

En un ejemplo específico, la montura 170 permite hasta 15 mm de recorrido a lo largo de la dirección de la flecha T, estando 7,5 mm de desplazamiento dentro del espacio de trabajo 25 y estando 7,5 mm del desplazamiento más allá del extremo distal 21 de la cánula 20. De acuerdo con el ejemplo específico, esta distancia de recorrido de 15mm está relacionada con la altura de la columna de soporte 176 desde la parte superior del anillo de sujeción 172 al borde de tope 179 del cuerpo de montaje de la óptica 178. La magnitud de extensión de la lente 191 de la cánula óptica 190, más allá del extremo distal 21 de la cánula 20, también está basada en la longitud total de la cánula óptica 190 con respecto a la longitud total de la cánula 20 del canal de trabajo. En una realización concreta, la cánula óptica 190 tiene una longitud de 100 mm, medidos desde la lente 191 al borde de tope 179 del cuerpo 178 de montaje de la óptica. Se ha de entender naturalmente, que la cánula óptica es mayor que dicha distancia de 100 mm debido a que una porción de la cánula está soportada dentro del orificio 180 de óptica del cuerpo de montaje 178 de la óptica. Igualmente en el ejemplo específico, la cánula 20 tiene una longitud total de 92 mm desde su extremo distal 21 a su extremo proximal 22 (véase la figura 15).

La longitud total de la cánula, y en consecuencia de la cánula óptica 190, se determina, en parte, por la anatomía espinal. En particular, para aplicaciones de la presente invención, del campo de la cirugía espinal, se ha comprobado que el emplazamiento del extremo proximal 22 del canal de trabajo 25 demasiado distante del lugar quirúrgico al extremo distal 21, hace que el cirujano pierda la sensibilidad táctil mientras maneja ciertos instrumentos. En otras palabras, cuando el cirujano pasa los instrumentos por el canal de trabajo y los manipula en el lugar quirúrgico, se requiere una cierta "sensibilidad" para que el cirujano pueda realizar con precisión las respectivas operaciones con el instrumento. Si la distancia entre el lugar quirúrgico y el extremo manual del instrumento es demasiado grande, el cirujano no podrá manejar estable y cómodamente el instrumento.

Se ha comprobado que la cánula 20 del canal de trabajo debe tener una longitud limitada con respecto a la distancia L (figura 24) entre las láminas vertebrales y la superficie de la piel. En la región lumbar de la columna, esta distancia es aproximadamente de 65-75 mm. En consecuencia, en un ejemplo, la cánula 20 del canal de trabajo tiene una primera porción de su longitud algo menor que la distancia anatómica. En una realización específica, esta longitud de la primera porción es de alrededor de 66 mm desde el extremo distal 21 al soporte de montaje 27. En algunas aplicaciones quirúrgicas, el soporte de montaje 27 puede quedar realmente contra la piel del paciente a fin de que el extremo distal 21 de la cánula del canal de trabajo pueda estar más cerca del lugar quirúrgico.

La segunda porción restante de la longitud de la cánula 20 por encima del soporte de montaje 27 se minimiza. De acuerdo con la invención, esta distancia debe ser suficiente para permitir la extensión y retracción de la lente 191 con respecto al extremo distal 21 de la cánula 20. Como se describió más arriba, el recorrido de la lente óptica 191 es preferiblemente de 15 mm, de modo que la longitud restante de la cánula 20 es de alrededor de 26 mm para acomodar este recorrido y proveer la superficie adecuada de acoplamiento para los anillos de sujeción 172. Así, en el ejemplo preferente, la cánula 20 del canal de trabajo tiene una longitud total de 92 mm. Se ha comprobado que la longitud relativa entre la primera porción de la cánula dispuesta dentro del paciente a la segunda porción de la longitud de cánula situada fuera del paciente tiene una relación de 2:1 á 3:1. En otras palabras, la longitud de la primera porción es de entre dos a tres veces más larga que la longitud de la segunda porción.

Se ha visto que es conveniente minimizar la altura de la montura 170 más allá del extremo de la cánula 20 del canal de trabajo. De acuerdo con la presente invención, el cuerpo de montaje 178 de la óptica tiene una altura de alrededor de 21 mm entre el borde de tope 179 y la cara superior del cuerpo 178. Esta distancia no es tan grande que el cirujano tenga una limitación de manipular instrumentos directamente por encima de la montura 170. Es preferible, naturalmente, que el cirujano manipule los instrumentos directamente por encima del extremo proximal 22 del canal de trabajo 20 inmediatamente adyacente a la montura 170.

La cánula del canal de trabajo tiene un diámetro interior de alrededor de 15 mm y un diámetro exterior de alrededor de 16 mm. Alternativamente, la cánula se podrá prever en un tamaño más pequeño para otras regiones de la columna. En una realización concreta, el diámetro interior de la cánula es de 12,7 mm con un diámetro exterior de 14 mm. En otro aspecto, la longitud total y diámetro de la cánula 20 del canal de trabajo se vuelve a calibrar con respecto a la distancia L de la anatomía espinal. Con el canal de trabajo de diámetro mayor, el cirujano puede orientar ciertos instrumentos con un ángulo relativo al eje longitudinal de la cánula 20. En unos ejemplos específicos, este ángulo es aproximadamente de 5-6º. Se ha comprobado que dicho ángulo, junto con el canal de trabajo grande 25, da al cirujano una mayor flexibilidad y movilidad dentro del lugar quirúrgico para realizar varias operaciones. A ese fin, la longitud y diámetro de la cánula 20 del canal de trabajo se dimensionan adecuadamente para mantener dicha flexibilidad, sin llegar a ser demasiado grande. Una cánula 20 del canal de trabajo que tenga un diámetro demasiado grande es menos adaptable a la anatomía espinal.

De acuerdo con métodos preferidos que utilizan los dispositivos de la presente invención, el espacio de trabajo está limitado generalmente a la región directamente adyacente a las láminas de una vértebra. Una cánula con un diámetro demasiado grande interferirá con el procedimiento espinal cuando se cree el espacio de trabajo, y requerirá la resección de mayores cantidades de tejido que la preferida para un procedimiento percutáneo óptimo. Por lo tanto, de acuerdo con un ejemplo, la cánula del canal de trabajo guarda una relación entre su longitud y su diámetro a fin de permitir ángulos de herramienta a través de la cánula de entre 5-8º. De acuerdo con un ejemplo específico, la cánula puede tener una relación de longitud/diámetro de entre alrededor de 5,5:1 a 7:1. Adicionalmente, de acuerdo con el presente ejemplo, la cánula del canal de trabajo tiene una longitud de no más de 20-30 mm mayor que la distancia L (figura 24) entre las láminas y la piel del paciente.

Una característica importante del presente ejemplo se consigue mediante el diámetro grande del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Este diámetro grande permite al cirujano o cirujanos llevar la operación quirúrgica para introducir una pluralidad de instrumentos o herramientas en el espacio de trabajo. Por ejemplo, como se describió más arriba, se podrán extender simultáneamente unos instrumentos retractores de tejidos y de discectomía a través del canal de trabajo. En el ejemplo ilustrado, los instrumentos de discectomía podrían incluir un trépano para practicar un agujero en el anillo discal y un cortador mecánico de tejidos para extirpar el núcleo discal herniado. Igualmente, la presente invención contempla la introducción simultánea de otros tipos de instrumentos o herramientas que pudieran ser dictados por la particular operación quirúrgica a ejecutar. Por ejemplo, una cureta y un instrumento raedor adecuadamente dimensionados se podrían extender simultáneamente por el canal de trabajo hacia el espacio de trabajo. Dado que todas las operaciones ejecutadas en el espacio de trabajo están bajo la visualización directa mediante el elemento de visualización, el cirujano puede manipular fácilmente cada uno de los instrumentos para realizar las operaciones de eliminación de tejido y de corte de hueso, sin tener que retirar una herramienta para insertar la otra. Además, dado que las operaciones quirúrgicas se pueden conducir sin necesidad de fluido de irrigación, el cirujano tiene una visualización clara a través del espacio de trabajo del tejido en cuestión. Adicionalmente, los aspectos de la invención que permiten un amplio margen de movimientos al elemento de visualización permiten al cirujano visualizar claramente el tejido en cuestión y observar claramente los procedimientos quirúrgicos que se están llevando a cabo en el espacio de trabajo.

El cirujano puede capitalizar las mismas ventajas al llevar una amplia gama de operaciones en una amplia gama de lugares del cuerpo humano. Por ejemplo, las facetectomías se podrán llevar a cabo a través del canal de trabajo con la simple orientación de la cánula 20 del canal de trabajo sobre las particulares juntas de las facetas. Mediante los dispositivos también se puede realizar la inserción de elementos de fijación vertebrales. En este tipo de operación, se puede efectuar una incisión en la piel posterior al emplazamiento de la vértebra en la que hay que implantar el elemento de fijación. Aplicando las etapas ilustradas en la figura 10, la cánula 20 se puede posicionar a través de la incisión y del tejido directamente por encima del punto particular de la vértebra a instrumentar. Con la óptica extendida por el canal de trabajo, se puede proyectar una herramienta de inserción sosteniendo el elemento de fijación vertebral a través de la cánula 20 y manipular en la vértebra. En un ejemplo concreto, el elemento de fijación puede ser un tornillo para hueso. El canal de trabajo 25 tiene un diámetro lo suficientemente grande como para aceptar la mayoría de tornillos para hueso y sus herramientas de inserción asociadas. En muchos casos, la colocación de un tornillo para hueso dentro de la vértebra es crítica, de modo que es necesaria la identificación de la posición de la cánula 20 con respecto al lugar del hueso. Como se mencionó anteriormente, esta posición se puede verificar fluoroscópicamente o empleando una tecnología estereotáctica.

En muchos de los procedimientos anteriores, los tornillos para hueso canulados se llevaban hacia la vértebras a lo largo de alambres K. El presente ejemplo elimina la necesidad de los alambres K y del tornillo canulado. El mismo canal de trabajo puede funcionar eficazmente como una guía de posicionamiento una vez que la cánula 20 está apropiadamente orientada con respecto a la vértebra. Además, los dispositivos permiten la inserción del tornillo para hueso en la vértebra para ser dirigido bajo la visualización directa. Entonces, el cirujano puede verificar fácilmente que el tornillo pase por la vértebra adecuadamente. Esto puede ser particularmente importante para los tornillos de hueso que se roscan en el pedículo de una vértebra. La cánula 20 del canal de trabajo se puede usar para insertar directamente un tornillo autorroscante de hueso en el pedículo, o bien puede aceptar una cierta variedad de herramientas para preparar un agujero fileteado dentro del pedículo a fin de recibir un tornillo para hueso.

Los dispositivos también se pueden usar para preparar un lugar para la fusión de dos vértebras adyacentes y para la implantación de un dispositivo o material de fusión. Por ejemplo, en una técnica quirúrgica, se puede practicar una incisión en la piel posterior a un espacio discal particular a ser fusionado. La incisión puede hacerse de manera anterior, posterior o lateralmente posterior. Si la incisión se hace de modo anterior para una inserción anterior del canal de trabajo, se anticipa que se deberá tener cuidado en retraer los tejidos, músculos y órganos que pudieran seguir el camino de la incisión hacia el espacio discal. Sin embargo, los dispositivos del presente ejemplo permiten que dicha retracción de tejidos ocurra bajo una visualización directa para que el cirujano pueda guiar fácilmente y con precisión la cánula 20 al espacio discal sin temor a dañar el tejido circundante. A medida que el tejido bajo la piel es sucesivamente extirpado o retraído, la cánula 20 del canal de trabajo se podrá hacer avanzar progresivamente hacia el espacio de trabajo previsto adyacente al disco vertebral. Nuevamente bajo una visualización directa, el espacio discal se podrá preparar para la implantación de materiales de fusión o de un dispositivo de fusión. Por lo general, esta preparación incluye la preparación de una abertura en el anillo del disco, y la extirpación de todo o parte del núcleo discal a través de dicha abertura.

En etapas posteriores, se corta un agujero a través del anillo del disco y hacia las placas extremas de las vértebras adyacentes. Entonces, un dispositivo de fusión, tal como un taco o trozo de hueso, un implante a presión o un implante fileteado se puede hacer avanzar a través del canal de trabajo de la cánula 20 y hacia el agujero preparado en el espacio discal en cuestión. En algunos casos, las etapas preparatorias implican la preparación de las placas extremas vertebrales mediante la reducción de dichas placas extremas para sangrar el hueso. En este caso, puede ser beneficiosa una aspiración e irrigación. Todas esas operaciones se pueden llevar a cabo mediante herramientas e instrumentos haciéndolos pasar a través de la cánula 20 del canal de trabajo y bajo una visualización directa desde el elemento de visualización.

En algunos casos, el material de injerto se coloca simplemente dentro del orificio preparado. Este material de injerto se puede hacer pasar también a través de la cánula 20 del canal de trabajo hacia el lugar del espacio discal. En otros procedimientos, el material de injerto o plaquetas de hueso se colocan a través de aspectos posteriores de la columna. Nuevamente, este procedimiento se puede llevar a cabo a través de la cánula del canal de trabajo dada la particular capacidad de dicha cánula de moverse en diferentes ángulos a partir de un simple punto de incisión en la piel.

El presente invento proporciona instrumentos y técnicas para llevar a cabo una cierta variedad de operaciones quirúrgicas. En las realizaciones ilustradas, estas operaciones se llevan a cabo en la columna. Sin embargo, se pueden emplear los mismos dispositivos y técnicas en otros lugares del cuerpo. Por ejemplo, un dispositivo de canal de trabajo 10 apropiadamente dimensionado se puede usar para quitar lesiones en el cerebro. La presente invención tiene un valor particular para las operaciones percutáneas donde es deseable una mínima agresión al paciente y donde se requiera una manipulación precisa de las herramientas e instrumentos en el lugar quirúrgico. Mientras que los ejemplos preferentes ilustrados más arriba conciernen a las operaciones espinales, las presente invención y técnicas se puede emplear para todo el cuerpo, tal como en la cavidad craneal, las regiones pituitarias, el tracto gastro-intestinal, etc. La capacidad para reponer la óptica de visualización, según se requiera para visualizar los lugares quirúrgicos, permite una precisión y control mucho mayores del procedimiento quirúrgico. La presente invención permite el empleo de solo una entrada en el paciente, lo cual reduce grandemente el riesgo asociado con la cirugía abierta o con las múltiples agresiones a través de la piel del paciente.

Todavía de acuerdo con otro ejemplo, se ha previsto un aparato retractor de tejidos 230 que combina un retractor de tejidos 231 con un dispositivo visualizador óptico 232. Con referencia a las figuras 25-26, el aparato retractor 230 incluye una placa retractora 234 que está fijada a un asidero 235 para el soporte manual de la manipulación del retractor. Dicho asidero 235 está en el extremo proximal 236 de la placa. El extremo distal 237 de la placa del retractor tiene preferiblemente una punta roma 238 para evitar un trauma en la inserción y manipulación del retractor de tejidos. Preferiblemente, la punta roma 238 está en ángulo ligeramente hacia fuera de la placa 234. La placa retractora 234 define una superficie de retracción exterior 239 que podrá estar configurada de acuerdo con el tipo de cirugía a ejecutar. En un ejemplo preferente, la placa 234 es de configuración semicilíndrica para permitir la retracción no traumática del tejido adyacente al lugar quirúrgico. Además, la placa retractora 234 define un canal 240 que ayuda a definir un canal de trabajo. Como se ha descrito hasta aquí, el retractor 231 es sustancialmente similar al retractor 70 ilustrado en las figuras 4-6 y como se describió más arriba.

De acuerdo con este ejemplo, hay un dispositivo óptico de visualización 232 que está soportado dentro del retractor 231 mediante un cierto número de presillas o clips en C 245. Preferiblemente, las presillas en C 245 están formadas de un material elástico, tal como de plástico o de un metal delgado y flexible, y están fijadas al canal 240 de la placa retractora 234. De acuerdo con una realización concreta, dos de las citadas presillas en C 245 están previstas para montar establemente el dispositivo óptico de visualización 232 con relación al retractor 231. Preferiblemente, las presillas 245 estarán dimensionadas para soportar un dispositivo óptico de visualización 232 el cual está configurado sustancialmente idéntico que el dispositivo visualizador 50 descrito más arriba. En la realización preferente, el dispositivo visualizador 232 tiene una punta distal 52 con una lente en ángulo 54. De acuerdo con este ejemplo, las presillas en C 245 proporcionan un ajuste elástico a fricción al dispositivo óptico de visualización 232, al propio tiempo que permiten igualmente un relativo deslizamiento y rotación del dispositivo de visualización 232 con respecto al retractor 231.

De acuerdo con el presente ejemplo, el aparato retractor de tejidos 230 se puede emplear en una variedad de aplicaciones, incluyendo las aplicaciones no-espinales. Por ejemplo, dicho retractor de tejidos puede aplicarse en las cirugías transnasales y transfenoidales y en las operaciones pituitarias. En las cirugías de este tipo, no es necesariamente conveniente el proporcionar una cánula cerrada, tal como una cánula de canal de trabajo 20. Además, el espacio de trabajo más pequeño no se presta para el uso de una cánula cerrada, que tendería a restringir el paso disponible para la manipulación de instrumentos quirúrgicos. En consecuencia, un retractor de tejidos o espéculo del tipo ilustrado en las figuras 25-26 puede ser muy adecuado para cirugías de este tipo. En este caso, pues, el canal de trabajo está definido en parte por el mismo cuerpo del paciente, y en parte por el retractor de tejidos. El dispositivo óptico de visualización 232 está soportado con respecto al retractor para permitir los mismos grados de movimiento disponibles con el dispositivo 10 descrito anteriormente.

En una realización de la invención y con referencia a la figura 27, con la cánula 20 se ha previsto un conjunto de sujeción modular 300 para soporte de los componentes ópticos de visualización y/o de irrigación/aspiración. Esta realización está montada en una cánula 20 que tiene unas características similares a las que describieron previamente, y las características similares están referenciadas con los mismos números. De acuerdo con esta realización, se ha previsto el conjunto 300 con un elemento de visualización 310 y un conjunto de sujeción 350 que se ilustran más claramente en las figuras 28, 29 y 30. El elemento de visualización 310 incluye una parte visualizadora 312 y un elemento de iluminación 314 acoplado a la porción de cuerpo 316. Como se aprecia más claramente en la figura 28, la porción de cuerpo 316 lleva una cánula óptica 320 y una cola de milano 330 que se extiende desde aquélla hacia la cánula 20 cuando se sitúa sobre la misma. Preferiblemente, la cola de milano 330 está formada integralmente con la porción de cuerpo 316. Cuando se acopla a la cánula 20, la cánula óptica 320 se extiende desde un extremo proximal 22 de la cánula 20 al extremo distal de trabajo 21, como muestra la figura 27.

En la realización de la presente invención, ilustrada en la figura 27a, el extremo distal de trabajo 21 está biselado e incluye un borde cortante 302 para penetrar en huesos y tejidos blandos. Hay una superficie de retracción inclinada 304 que se extiende desde el borde 302 hasta la superficie exterior 23 de la cánula 20. La superficie de retracción 304 actúa para separar gradualmente los tejidos al propio tiempo que minimiza el daño a los mismos a medida que la cánula se hace avanzar hasta la profundidad deseada del lugar quirúrgico.

La porción de cuerpo 316 define un ánima para la óptica (no ilustrada) destinada a alojar y soportar la cánula óptica 320, y para proporcionar una comunicación visual a la parte de visualización 312. En una realización, el ánima interior para la óptica comunica con un elemento de iluminación 314, que está configurado para comunicar con una fuente de iluminación. En una realización preferente, los componentes de la parte de visualización 312, tales como el componente ocular 326 y el mando de ajuste focal 327, están formados integralmente con la porción de cuerpo 316. En una realización alternativa, la parte de visualización 312 está acoplada a rosca con la porción de cuerpo 316.

Con referencia ahora al conjunto de sujeción 350, el mismo comprende un anillo de sujeción 352 y una porción 390 receptora del elemento de visualización, que se extiende desde el anillo de sujeción 352. La porción receptora 390 define un receptáculo 396 en cola de milano destinado a recibir un extremo de inserción 332 de la cola de milano 330 en acoplamiento deslizante. Debe entenderse que tal receptáculo 396 podrá estar definido alternativamente por una porción del cuerpo 316 del elemento de visualización 310, y la cola de milano 330 se podrá extender desde la porción receptora 390 para aplicarse en el receptáculo 396.

El anillo de sujeción 352 rodea sustancialmente una superficie exterior 23 de la cánula 20. En particular, el anillo de sujeción 352 incluye una superficie de sujeción 356 (véase la figura 28). En una realización preferente, la superficie de sujeción 356 tiene sustancialmente las mismas configuración y dimensión que la superficie exterior 23 de la cánula 20. Dicho anillo de sujeción 352 incluye brazos de sujeción 354a y 354b en los extremos libres del anillo 352. Los brazos de sujeción 354a y 354b definen una separación o hendidura 358 entre ellos. Como se describe más abajo con más detalle, la separación 358 permite que los brazos 354a y 354b se compriman uno contra el otro para estrechar con ello la superficie de sujeción 356 del anillo 352 alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula. Se ha de entender que cuando el anillo de sujeción 352 está flojo, el conjunto de sujeción 350 y, si está aplicado al mismo, el elemento de visualización 310 quedan libres de girar alrededor de la circunferencia de la cánula 20 en la dirección de la flecha N. Adicionalmente, el conjunto de sujeción 350 se puede desplazar a lo largo de la extensión longitudinal de la cánula 20 en la dirección de la flecha T. La longitud del recorrido queda limitada por el soporte 27 empleado para aplicar el brazo flexible de soporte 160 como ya se describió previamente.

Extendiéndose desde, e integralmente formada con el anillo de sujeción 352, hay una porción receptora 390. En una realización preferente, dicha porción receptora 390 incluye una superficie 392 que se apoya a tope con una superficie de tope 328 de la porción de cuerpo 316 cuando la cola de milano 330 está completamente alojada dentro del receptáculo 396. En una realización, la superficie de tope 328 del elemento de visualización 310 limita el recorrido hacia abajo del conjunto 300 a lo largo de la cánula 20 al contactar con el extremo proximal 22 de la cánula 20.

En otro aspecto del conjunto de sujeción 350, se puede prever una lumbrera de irrigación 393, ilustrada en la figura 29, a través de la porción receptora 390 al objeto de permitir la conexión de una cánula de irrigación 324 con un tubo de irrigación 225b por medio de dicha lumbrera de irrigación 393. Un accesorio tipo Luer® 227b acopla el tubo 225b con una fuente de irrigación (no ilustrada). También se puede prever una lumbrera de aspiración 392 a través del conjunto de sujeción 350 para permitir la conexión de una cánula de aspiración 322 con un tubo de aspiración 225a a través de dicha lumbrera de aspiración 392. La montura tipo Luer® 227a acopla el tubo 225a con una fuente de aspiración (no ilustrada). Debe entenderse que el conjunto de sujeción 350 podrá estar dotado tanto de una cánula de irrigación 324 como de una cánula de aspiración 322 con las correspondientes lumbreras 393 y 392 a través de la porción receptora 390. En una realización, sólo se ha previsto una de las cánulas de irrigación/aspiración y su correspondiente lumbrera. En otra realización, no se ha previsto ninguna cánula de irrigación ni aspiración. En otra realización aún, se ha previsto una única cánula de irrigación/aspiración y lumbrera, y la irrigación y la aspiración se realizan alternativamente a través del único tubo y lumbrera. Se ha d entender que la/s cánula/s de irrigación/aspiración se podrán usar de acuerdo con los métodos descritos más arriba.

El conjunto de sujeción 350 y el elemento visualizador 310 están acoplados de manera liberable por medio de un conjunto de conexión 318. Dicho conjunto de conexión 318 se ilustra para ser situado preferentemente en el conjunto 350; sin embargo, debe entenderse que en realizaciones alternativas dicho conjunto de conexión 318 podrá estar previsto en un elemento visualizador 310. Con referencia ahora a la figura 31, el conjunto de conexión 318 incluye una pinza 340 montada pivotablemente en la porción receptora 390 del elemento de visualización del conjunto de sujeción 350 a través de unas articulaciones elásticas 345. En la realización ilustrada, hay una pinza 340 que está montada por medio de dos articulaciones elásticas 345. En una realización alternativa, sólo se emplea una articulación 345 para montar la pinza 340.

La articulación elástica 345 carga la pinza 340 hacia una posición, como ilustra la figura 31, en la que el cuerpo de dicha pinza 340 queda sustancialmente paralelo a la porción de cuerpo 316 y porción receptora 390. Hay una protuberancia 335 que sobresale de, y está formada de preferencia integralmente con, la porción de cuerpo 316 del elemento de visualización 310. La pinza 340 define una abertura 342,343 configurada y situada por recibir la citada protuberancia 335 cuando la cola de milano 330 está totalmente alojada dentro del receptáculo 396, colocando el elemento de visualización 310 y el conjunto de sujeción 350 en una posición montada (como se muestra en la figura 27). En dicha posición montada, la superficie de tope 328 queda inmediata a la superficie de acoplamiento 392. En una realización, la superficie de tope 328 contacta con la superficie de acoplamiento 392. En otra realización, queda un espacio entre la superficie de tope 328 y la superficie de acoplamiento 392 cuando el elemento de visualización 310 se acopla al conjunto de sujeción 350.

La pinza 340 tiene un primer extremo 346 que define una porción de pico o nariz 344 que se extiende hacia el elemento de visualización 310 cuando la misma y el conjunto de sujeción 350 están posicionados como se ilustra en la figura 28. La protuberancia 335 define una superficie inclinada 336 opuesta a la porción de pico 344. Dicha porción de pico 344 se aplica deslizantemente a la superficie inclinada 336 cundo la cola de milano 330 se coloca en el receptáculo 396. Esta protuberancia actúa como una leva para hacer girar la porción de pico 344 a medida que la misma se desplaza a lo largo de la superficie inclinada 336, haciendo que la pinza 340 gire en el sentido indicado con la flecha P. A medida que la cola de milano 330 sigue colocándose dentro del receptáculo 396, la pared 343 de la abertura 342, 343 comunica finalmente con la superficie de acoplamiento 337 de la protuberancia 335. La articulación 345 carga entonces la pinza 340 hacia la posición ilustrada en la figura 31, donde la superficie de acoplamiento 337 se acopla con una pared extrema 343 que define una parte de la abertura 342, 343.

Una vez acoplado el elemento de visualización 310 y el conjunto de sujeción 350, los mismos se mantienen eficazmente en tal posición gracias a la pinza 340. Para desacoplar el conjunto visualizador/con-
junto de sujeción, se hace girar la pinza 340 presionando el segundo extremo 347 por medio de una porción de asidero 341 en el sentido de la flecha "P" para girar la pinza 340 en torno a la articulación 345. De esta manera, se hace girar la porción de pico 344 en el sentido opuesto a la flecha P hasta que la pared extrema 343 deja de acoplarse con la superficie de acoplamiento 337. Entonces, el elemento de visualización 310 se puede separar del conjunto de sujeción 350 mediante deslizamiento de la cola de milano 330 fuera del receptáculo 396.

Se ha de entender que la presente invención contempla otras estructuras para acoplar el elemento de visualización 310 al conjunto de sujeción 350. Por ejemplo (a modo de de ilustración y no de limitación), la cola de milano 330 puede ser posicionada por uno o más pasadores de guía que se extiendan desde el elemento de visualización 330 para ser recibidos dentro de ranuras correspondientes de la porción de recepción 390. Alternativamente, la pinza 340 puede estar dispuesta en una o ambas de las porciones laterales de la porción de recepción 390.

Con referencia ahora a la figura 32, se ilustra una vista en planta del conjunto de sujeción 350 y una parte de una sección a través del elemento de visualización 310. El conjunto de sujeción 350 se ilustra retirado de la cánula 20 para mayor claridad. La cola de milano 330 está representa colocada dentro del receptáculo 396, y la protuberancia 335 está alojada dentro de la abertura 342, 343 de la pinza 340. La porción receptora 390 define, además, un rebajo 359 para la óptica, destinado a recibir la cánula óptica 320 entre la lumbrera de irrigación 393 y la lumbrera de aspiración 394. El rebajo 359 para la óptica permite la colocación de la cánula óptica 320 adyacente al canal de trabajo 25 de la cánula 20.

El conjunto de sujeción 350 se puede aflojar y girar o trasladar alrededor de la cánula 20 por medio del conjunto de brazo de palanca 360, ilustrado en la vista en despiece ordenado de la figura 32. Dicho conjunto de brazo de palanca 360 incluye un sujetador 380 que acopla un brazo de palanca 366 a los brazos de sujeción 354a y 354b. El sujetador 380 incluye una cabeza agrandada 381, una porción de vástago 382 formada integralmente con la misma y extendiéndose de la misma. La porción de vástago 382 define una porción fileteada 383 distante de la cabeza 381.

El brazo de palanca 366 tiene un primer extremo 369 y un segundo extremo 371. En las inmediaciones del segundo extremo 371 hay una porción de un orificio de apoyo a través del brazo de palanca 366 que tiene una porción 372 receptora del vástago y una porción colineal 375 receptora de la cabeza. El brazo de palanca 366 también incluye una cara interior 367 adyacente al brazo 354b. Proyectándose de la cara 367 y formada integralmente con la misma hay una porción de leva 364. Con referencia a la figura 33, la porción de leva 364 tiene una o más rampas inclinadas y arqueadas 377a, 377b, 377c, 377d, designadas colectivamente como rampas 377. Cada rampa 377 está inclinada hacia arriba desde una porción baja 378 hasta una porción alta 379. Entre las porciones bajas 378 y las porciones altas 379 de rampas adyacentes 377 hay unos puntos de retención 374.

Con referencia nuevamente a la figura 32, los brazos de sujeción 354a y 354b tienen un orificio 361 que incluye una porción fileteada 368 en el brazo 354a, y otra porción de orificio que tiene una porción de apoyo 370 y una porción colineal 372 receptora del vástago en el brazo 354b. Dicho brazo 354b también incluye unos salientes 362a y 362b que se extienden desde el mismo y están formados integralmente con el mismo. Los salientes 362a y 362b están configurados para acoplarse de manera separable y quedar alojados dentro de uno correspondiente de los puntos de retención 374.

Cuando el conjunto de brazo de palanca 360 está ensamblado, la porción fileteada 383 del sujetador 380 s acopla a rosca al brazo de sujeción 354a a fin de asegurar allí dicho brazo de palanca 366. La porción de vástago 382 se aloja de manera giratoria dentro de las porciones 372 receptoras de vástago, y la cabeza 381 se aloja dentro de la porción 375 receptora de la cabeza. Girando el brazo de palanca 366 alrededor del vástago 382 del sujetador 380, el propio brazo de palanca 366 queda operativo para apretar o aflojar selectivamente los brazos 354a y 354b y permitir que la superficie de sujeción 356 se aplique a la superficie exterior 23 de la cánula 20. De esta manera, la rotación del conjunto 300 se efectúa en dirección N o la traslación en la dirección T (figura 27) a lo largo de la cánula 20 mediante el aflojamiento del anillo de sujeción 352. Para aflojar dicho anillo de sujeción 352, se coloca el brazo de palanca 366 de manera que los salientes 362 encajen amoviblemente en el punto de retención que corresponda 374 adyacente a las porciones 378. Se ha de entender que los puntos de retención 374 están configurados para permitir el desencaje de los salientes 362 mediante una fuerza razonable aplicada al primer extremo 369 del brazo de palanca 366. Una vez que el anillo de sujeción 352 está en la posición deseada, se hace girar el brazo de palanca 366 para que los salientes se deslicen hacia las rampas que corresponda hasta que el saliente caiga en un punto de retención entre las porciones altas 379 de las rampas adyacentes 377, comprimiendo así y manteniendo por tanto el anillo de sujeción 352 alrededor de la superficie 23 de la cánula 20.

La figura 34 ilustra una configuración alternativa de leva 364' del brazo de palanca 366. En esta realización, se han previsto dos rampas 377a y 377b. Adyacente a las porciones altas 379a, 379b de cada rampa 377a,377b hay un correspondiente punto de retención 374a,374b, respectivamente. Los topes 386a y 386b están previstos adyacentemente al punto de retención 374a,374b que corresponda, opuesto a las porciones altas 379a,379b. Un primer lado 387a,387b de los topes 386a,386b está configurado para impedir que los puntos de retención 374a,374b giren más allá de los salientes 362 cuando la sujeción 352 está fijada a la cánula 20. Cuando se manipula el brazo de palanca 366 para liberar los salientes 362 de los puntos de retención 374a, 374b, con el objeto de liberar la sujeción 352, los salientes se deslizan hacia abajo por las rampas 377a, 377b hacia la cara interior 367. Un lado posterior 388a, 388b de los topes 386a, 386b se acopla a los salientes para limitar que siga girando el brazo de palanca 366.

En la realización de la figura 33, los puntos de retención 374 están espaciados a 90 grados alrededor de la leva 364. De esta manera, el brazo de palanca 366 se mueve a través de un ángulo de alrededor de 90 grados para desplazar los salientes 362 de un punto de retención 374 adyacente a la porción inferior de la rampa a un punto de retención 374 adyacente a una porción superior de la rampa. En la realización de la figura 34, los puntos de retención 374 están espaciados a 180 grados, pero las rampas inclinadas 377a y 377b terminan después de girar un arco de alrededor de 90 grados. Preferiblemente, cuando el anillo de sujeción 352 está acoplado a la cánula 20, el brazo de palanca 366 se extiende perpendicular a dicha cánula 20 y se sitúa adyacente al anillo de sujeción 352, como muestra la figura 32. Esto minimiza el perfil del conjunto de sujeción 350 y cualquier interferencia que pudiera ser causada por el brazo de palanca 366 con el cirujano al manipular las herramientas y ejecutar las operaciones quirúrgicas. En una realización, el brazo de palanca gira 90 grados para quedar paralelo a la cánula con el objeto de liberar la sujeción 352 para reponer o para quitar el conjunto de sujeción 350. En otra realización, la sujeción 352 es liberada cuando se hace girar el brazo de palanca 366 en el intervalo de 45 grados a 135 grados desde su posición fija perpendicular al eje de la cánula 20.

Con referencia ahora a la figura 35, se ilustra otra realización del conjunto de sujeción de la presente invención, que se designa como 400. El conjunto de sujeción 400 tiene un anillo que incluye un par de brazos de sujeción 402 y 404. Dichos brazos 402 y 404 están acoplados pivotablemente entre sí por medio de un mecanismo de sujeción 401. Dicho mecanismo de sujeción 401 incluye un par de palancas 408 y 410 acopladas a la porción de articulación 406. Dichas palancas 408 y 410 y la articulación 406 están acopladas a los brazos 402 y 404 y permiten que tales brazos 402, 404 se apliquen selectivamente en la superficie exterior 23 de la cánula 20. El mecanismo de sujeción 400 incluye, además, una porción 412 receptora de un elemento de visualización que se extiende desde, y está integralmente formada con, uno de los brazos de sujeción (mostrado en la figura 35 conectado al brazo 402). La porción receptora 412 está configurada de manera similar para funcionar como porción receptora 390 del elemento de visualización, como se ilustró y describió con respecto a las figuras 28-29, siendo los elementos similares indicados con los mismos números de referencia. El brazo de palanca 402 define una superficie 416 de aplicación a la cánula, y el brazo de palanca 404 define una superficie 418 de aplicación a dicha cánula. El extremo libre 403 del brazo de palanca 402 y el extremo libre 405 del brazo de palanca 404 definen una separación u holgura 419 entre sí. El tamaño de la holgura 419 no es crítico, en la medida que los brazos 402,404 actúen para sujetar selectivamente la cánula 20.

Los brazos 402 y 404 están cargados por un muelle (no ilustrado) acoplado a la articulación 406 para que las superficies de sujeción 416,418 proporcionen una fuerza de agarre apriete contra la superficie exterior 23 de la cánula 20. Con el objeto de girar, trasladar o separar el mecanismo de sujeción respecto a la cánula 20, los brazos de palanca 408, 410 se presionan uno contra el otro (como se indica mediante las flechas 408a, 410a de la figura 35) a fin de separar los primeros extremos 403 y 405. Luego se libera el agarre de las superficies de sujeción 416, 418 de la superficie exterior 23, y el mecanismo 400 se puede desplazar a lo largo de la longitud de la cánula 20 o bien se retira de dicha cánula 20, según las necesidades del cirujano.

Se contempla que la articulación 406 pueda ser cualquier tipo de articulación, adecuada para sujetar el mecanismo de sujeción 400 a la cánula 20, según se les pudiera ocurrir a los expertos en la materia. Por ejemplo, la articulación 406 podría comprender un pasador que se extendiera a través de unos agujeros colineales definidos en los brazos de sujeción 402,404, con un muelle que carga dichos brazos 402, 404 hacia su posición de sujeción.

Debe entenderse que cada uno de los conjuntos de sujeción 350 y 400 permite la rotación y traslación de la óptica 190 de manera similar a la descrita más arriba con respecto a la montura 170.

De acuerdo con una realización específica de la invención, las partes del elemento de visualización 310 y los componentes de los conjuntos de sujeción 350 y 400 están formados de un material flexible y elástico. Por ejemplo, la porción de cuerpo 316 y la porción receptora 390 podrán estar constituidas con un material plástico, tal como policarbonato, y particularmente bien adecuado para las técnicas típicas de moldeo de plástico. Igualmente, el brazo de palanca 366 podrá ser moldeado a partir de un material plástico. En una realización específica, estos componentes estarán hechos con Delrin®, ya que Delrin® proporciona una superficie suave para el movimiento relativo entre los salientes 362 del brazo de sujeción 354b y las caras de la leva 364, 364' del brazo de palanca 366.

Se ha de entender que el recorrido del mecanismo de sujeción a tambor 360 y la fuerza de empuje del mecanismo 401 podrán calibrarse para que comprima firmemente el anillo de sujeción 352 y los brazos 402, 404, respectivamente, alrededor de la cánula 20. Se ha de entender también que dicha compresión no deberá ser tan grande que comprometa la integridad o resistencia de la cánula 20. En una realización específica, la separación 358 será mayor que el recorrido máximo del mecanismo de sujeción a tambor 360 a lo largo de las rampas inclinadas 377 para que los salientes 362 puedan quedar establemente dentro de los puntos de retención 374 del brazo de palanca 366. De acuerdo con una realización específica, la separación 358 tiene una dimensión de 2,0 mm, mientras que el avance de desplazamiento del mecanismo de sujeción a tambor 360 conseguido por la leva 364 es de 1,0 mm.

A partir de la descripción que antecede de las realizaciones de la presente invención, ilustradas en las figuras 27-36, deben entenderse diversas ventajas y métodos de empleo de la presente invención. La condición desmontable del elemento de visualización 310 de los conjuntos de sujeción 340 ó 400 permite múltiples usos de un único elemento de visualización 310. El mismo elemento de visualización 310 podrá usarse también con unos conjuntos de sujeción fabricados para cánulas de diferentes tamaños y formas. Dado que se puede usar un único elemento de visualización 310 para cánulas y conjuntos de sujeción de múltiples tamaños, se reduce el coste unitario por procedimiento. Igualmente, el mismo resulta de coste conveniente para la fabricación del elemento de visualización y de sus componentes a partir de materiales de alta calidad. Por ejemplo, la cánula óptica 320 podrá estar constituida a base de acero inoxidable. Los materiales de alta calidad para los componentes ópticos permiten a menudo el empleo de componentes de pequeño tamaño, ahorrando así un área adicional en el canal de trabajo de la cánula para el espacio de trabajo quirúrgico. En una realización específica, la cánula óptica 320 tiene un diámetro de alrededor de 3 mm. La calidad óptima de imagen también se podrá obtener mediante el uso de componentes de vidrio en el elemento de visualización.

Con referencia ahora a las figuras 36-37, en las mismas se ilustran unas realizaciones alternativas de secciones para la cánula 20. Dicha cánula 20 se ha ilustrado con una sección generalmente circular. También se contempla el que la cánula 20 tenga secciones no circulares. Por ejemplo, la cánula 430 de la figura 36 tiene una superficie exterior 432 que define una sección ovalada. En la figura 37, la cánula 440 tiene una superficie exterior 442 que define una sección cuadrada. Debe entenderse, naturalmente, que también se necesitarán los correspondientes ajustes en el diseño y configuración de los accesorios y de los conjuntos de sujeción aquí descritos con el objeto de aplicarse a la superficie exterior de las cánulas ilustradas en las figuras 36-37. En una realización, la cánula 20 de la presente invención tiene un perfil de sección variable a lo largo de al menos de una parte de su longitud entre el extremo proximal 22 y el extremo distal 21. El perfil variable proporciona una mayor dimensión de sección y/o área en el extremo proximal 22 que en el extremo distal de trabajo 21. En una forma, el perfil variable define una porción troncocónica a lo largo de un eje longitudinal L de la cánula 20.

Aún cuando la invención se haya ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y descripción que anteceden, los mismos deberán considerarse como ilustrativos y no de carácter restrictivo, entendiéndose que sólo se ha ilustrado y descrito la realización preferente y que se desea proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del ámbito de las reivindicaciones.

Claims

1. Un aparato destinado a usar en cirugía percutánea, que comprende:

una cánula alargada (20) dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo (25) y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo distal de trabajo (21) y un extremo proximal opuesto (22), definiendo además dicha cánula una longitud o tramo entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior (23) alrededor de la misma;

un conjunto de sujeción (350, 400) acoplable a dicha superficie exterior de dicha cánula en varias posiciones a lo largo de la citada longitud de dicha cánula;

un elemento de visualización (310) que incluye un orifico de óptica para soportar una cánula óptica; caracterizado porque está prevista una porción (390) de recepción del elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción y porque el elemento de visualización se puede aplicar de manera separable a dicha porción de recepción de elemento de visualización del citado conjunto de sujeción (350, 400) en un lugar exterior al canal de trabajo (25), incluyendo la porción de sujeción una superficie (392) que se aplica a tope a una superficie de retención o tope (328) del elemento de visualización (310) cuando el elemento de visualización está completamente recibido en la porción (390) de recepción del elemento de visualización, limitando la superficie de tope el recorrido descendente del conjunto de sujeción a lo largo de la cánula hacia el lado distal mediante acoplamiento a un extremo proximal de la cánula.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para aplicarse de manera liberable a dicha porción de acoplamiento.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicha porción de recepción define un receptáculo y dicha porción de acoplamiento incluye una cola de milano, estando la citada cola de milano configurada para ser recibida de manera deslizable dentro del receptáculo.

4. El aparato de la reivindicación 2, en el que dicho elemento de visualización incluye una cánula óptica y dicha porción de recepción define un rebajo de óptica para recibir una porción de dicha cánula óptica cuando el citado elemento de visualización está acoplado al citado conjunto de sujeción.

5. El aparato de la reivindicación 4, en el que dicha cánula óptica (320) se sitúa adyacente al citado canal de trabajo (25) cuando dicho elemento de visualización (310) está acoplado al citado conjunto de sujeción (350, 400).

6. El aparato de la reivindicación 5, en el que dicha porción (330) de acoplamiento del conjunto de sujeción (350, 400) incluye una protuberancia (335) y dicha cola de milano (330) y la citada porción (390) de recepción de elemento de visualización define el citado receptáculo (396) e incluye una pinza o clip (340) aplicado de manera pivotante al citado conjunto de sujeción (350, 400), definiendo la citada pinza una abertura (342) para acoplarse a dicha protuberancia (335) cuando la citada cola de milano (330) está recibida dentro del citado receptáculo.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal circular.

8. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal cuadrada.

9. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal ovalada.

10. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho extremo distal de trabajo (21) está biselado.

11. El aparato de la reivindicación 10, en el que dicho extremo de trabajo distal biselado (21) incluye un borde cortante (302) y una superficie de retracción inclinada (304) que se extiende desde dicho borde cortante hasta dicha superficie exterior (23).

12. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) es un endoscopio.

13. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) es un microscopio.

14. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además un brazo flexible (160) que tiene un primer extremo acoplado a dicha cánula (20) y que se extiende fuera de dicha cánula hacia un segundo extremo.

15. El aparato de la reivindicación 14, que comprende además un soporte o ménsula (27) que tiene un primer extremo acoplado a dicha cánula (20) y un segundo extremo acoplado a dicho primer extremo del citado brazo flexible (160).

16. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) está hecha de acero inoxidable.

17. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) está hecha de material plástico.

18. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de sujeción comprende:

un anillo (352) dimensionado para rodear sustancialmente la cánula (20), cuyo anillo incluye un par de extremos libres adyacentes;

un par de brazos opuestos (354a, 354b), cada uno de los cuales se extiende desde uno correspondiente de dichos extremos libres del citado anillo (352), definiendo dichos brazos una separación (358) que se extiende entre ellos;

un mecanismo (360) conectado a dichos brazos (354a, 354b), operativo para apretar dichos brazos entre sí; y

extendiéndose la citada parte (390) receptora del elemento visualizador en dirección proximal desde dicho anillo (352).

19. El aparato de la reivindicación 18, en el que dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando la citada porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicha porción de acoplamiento.

20. El aparato de la reivindicación 19, en el que dicha porción de recepción (390) define el receptáculo (396) y dicha porción de acoplamiento incluye una cola de milano (330), cuya cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente dentro de dicho receptáculo.

21. El aparato de la reivindicación 20, en el que dicha porción de acoplamiento (330) al conjunto de sujeción (350, 400) incluye una protuberancia (335) y dicha parte (390) receptora del elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente a dicho conjunto de sujeción (350, 400), cuya pinza (340) define una abertura (342) destinada a acoplarse con dicha protuberancia (335) cuando la citada cola de milano (330) se aloja en dicho receptáculo
(396).

22. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de sujeción comprende:

un primer brazo (354a) acoplado pivotablemente a un segundo brazo (354b), estando configurado cada uno de dichos primer y segundo brazos para rodear una porción de la superficie exterior (23) de dicha cánula (20) y cada uno de los cuales define un extremo libre, cuyos extremos libres están situados mutuamente adyacentes;

una parte de asidero que se extiende desde cada uno de dichos primer y segundos brazos, en la que dichos primer y segundo brazos están cargados contra la superficie exterior de dicha cánula (20); y

extendiéndose dicha parte (390) receptora del elemento de visualización desde uno de dichos brazos.

23. El aparato de la reivindicación 22, en el que dicho elemento de visualización incluye una porción de acoplamiento del conjunto de sujeción, estando dicha porción de recepción configurada para recibir de manera liberable dicha porción de acoplamiento.

24. El aparato de la reivindicación 23, en el que dicha porción de recepción (390) define un receptáculo (396) y dicha porción de acoplamiento incluye la citada cola de milano (330), cuya cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente dentro de dicho receptáculo.

25. El aparato de la reivindicación 24, en el que dicha porción de acoplamiento del conjunto de sujeción incluye una protuberancia (335) y dicha porción (390) de recepción de elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente a dicha parte (390) receptora del elemento de visualización, cuya pinza define una abertura (342) destinada a acoplarse a dicha protuberancia cuando la citada cola de milano (330) se aloja dentro de dicho receptáculo (396).