ES2348098T3

ES2348098T3 - Implante y sistema de implante.

Info

Publication number: ES2348098T3
Application number: ES07118745T
Authority: ES
Inventors: Jorg Schumacher; Andrea Peukert; Jens Beger
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2006-10-24
Filing date: 2007-10-18
Publication date: 2010-11-30
Anticipated expiration: 2027-10-18
Also published as: US8262710B2; US20080177263A1

Abstract

Implante (20) para unir dos vértebras (12, 14) de una columna vertebral (16) humana o animal, comprendiendo un cuerpo base del implante (22) y por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26), en el cual se puede disponer, asentar y/o fijar por lo menos una parte (80) de un elemento de fijación (28) que puede introducirse al menos parcialmente en una vértebra (12, 14), pudiendo unirse entre sí de forma liberable el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) y el cuerpo base del implante (22), donde en una posición de montaje el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) y el cuerpo base del implante (22) están separados entre sí y se unen entre sí en una posición de unión, estando previsto un dispositivo de unión para unir el cuerpo base del implante (22) y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) en la posición de unión, comprendiendo el dispositivo de unión por lo menos un primero y por lo menos un segundo elemento de unión (62; 108) que se puede llegar a acoplar con el por lo menos un primer elemento de unión (32, 58), donde el por lo menos un primer y el por lo menos un segundo elemento de unión (32, 62, 58, 108) están acoplados entre sí en la posición de unión, estando dispuesto el por lo menos un primer elemento de unión (32; 58) en el cuerpo base del implante y el por lo menos un segundo elemento de unión (62, 108) en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26), caracterizado porque el dispositivo de unión está realizado en forma de una unión de enclavamiento o acoplamiento a presión con por lo menos un primer elemento de acoplamiento (58) y por lo menos un segundo elemento de acoplamiento (108), y porque el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24) se puede mover a la posición de unión con relación al cuerpo base del implante (22).

Description

La presente invención se refiere a un implante para unir dos vértebras de una columna vertebral humana o animal, comprendiendo un cuerpo base del implante y por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación en el cual se puede disponer, asentar y/o fijar por lo menos una parte de un elemento de fijación que se puede introducir al menos parcialmente en una vértebra, y donde el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y el cuerpo base del implante se pueden unir entre sí de forma liberable, donde en una posición de montaje el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y el cuerpo base del implante están separados entre sí y se unen entre sí en una posición de unión, estando previsto un dispositivo de unión para unir el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación en la posición de unión, porque el dispositivo de unión comprende por lo menos un primer y por lo menos un segundo elemento de unión que se puede llegar a acoplar con el por lo menos un primer elemento de unión, porque el por lo menos un primer y el por lo menos un segundo elemento de unión están acoplados entre sí en la posición de unión, estando dispuesto el por lo menos un primer elemento de unión en el cuerpo base del implante y el por lo menos un segundo elemento de unión en por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación.

Se describe además a continuación un sistema de implante para unir dos vértebras de una columna vertebral humana o animal, mediante por lo menos dos elementos de fijación que se pueden introducir al menos parcialmente en una vértebra y un implante que comprende un cuerpo base del implante y por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, en el cual se puede disponer, asentar y/o fijar por lo menos una parte de uno de los elementos de fijación.

Ya es conocido el hecho de realizar en la cirugía de la columna vertebral fusiones de segmentos inestables de la columna vertebral mediante implantes y sistemas de implantes de la clase descrita inicialmente. Esta clase de sistemas de implantes que también se designan como fijadores, se introducen en el cuerpo humano o en el cuerpo animal a través de unos accesos dorsales y/o ventrales. Se conocen cuerpos base de implante con por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, en particular en forma de una penetración a través de la cual se pasa por ejemplo un elemento de fijación en forma de un tornillo de huesos, y se puede fijar de este modo el cuerpo base del implante a una de las dos vértebras que se trata de unir entre sí. Ahora bien, estos implantes presentan el inconveniente de que primeramente se ha de poner en la posición deseada el cuerpo base del implante, y solamente entonces se puede introducir el elemento de fijación en el elemento de sujeción del elemento de fijación, para atornillarlo con la vértebra. Alternativamente cabría sin embargo imaginar que el elemento de fijación se asiente en el elemento de sujeción del elemento de fijación antes de introducir el cuerpo base del implante, y de este modo se introduzca en el cuerpo conjuntamente la unidad formada a base del cuerpo base del implante y del elemento de fijación. El inconveniente de esto es sin embargo que una gran parte del campo de la operación queda oculto, y en particular con esta forma de proceder los elementos de fijación solamente se pueden introducir en la vértebra respectiva con muy escasa precisión.

Por el documento FR 2 651 992 A1 se conoce un implante de osteosíntesis para la columna vertebral. En el documento US 5.531.747 se describe un sistema para la estabilización de la columna vertebral. El documento EP 1 348 390 A2 da a conocer un sistema de placas de huesos. Y por último se conoce por el documento FR 2 784 571 A1 una placa de osteosíntesis para unir vértebras lumbares.

Por lo tanto, el objetivo de la presente invención es perfeccionar un implante de la clase descrita inicialmente de tal modo que con él se puedan unir entre sí dos vértebras de forma sencilla.

Este objetivo se resuelve conforme a la invención en un implante de la clase descrita inicialmente por el hecho de que el dispositivo de unión está realizado en forma de una unión de enclavamiento o encaje a presión con por lo menos un primer elemento de enclavamiento y por lo menos un segundo elemento de enclavamiento, y porque en la posición de unión, el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación se puede mover con relación al cuerpo base del implante.

Debido a la posible separación, propuesta conforme a la invención, entre el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación se tiene la posibilidad de introducir por ejemplo primero los elementos de fijación al menos parcialmente en las vértebras que se trata de unir entre sí, recolocando entonces por ejemplo las dos vértebras, por medio de un correspondiente dispositivo separador que pueda atacar en los elementos de fijación, en una posición relativa deseada, y a continuación, si es que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación no está ya pre-montado en un elemento de fijación, situar, asentar y/o fijar el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación en el elemento de fijación que se ha introducido, y en un último paso introducir el cuerpo base del implante y unirlo con el por lo menos un elemento de sujeción y un elemento de fijación. Los elementos de fijación pueden servir en particular como guías para instrumentos de inserción y/o para el cuerpo base del implante. En cualquier caso no hay que colocar en primer lugar el cuerpo base del implante en las vértebras, de modo que no oculte también el campo de operaciones, especialmente cuando los elementos de fijación se introducen en las vértebras. Es ventajoso que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación se pueda mover en la posición de unión con relación al cuerpo base del implante. Esto permite llevar el cuerpo base del implante a una posición definitiva incluso después de unirlo con el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, si bien con la ventaja de que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación ya está pre-fijado en el cuerpo base del implante. Es ventajoso que esté previsto un dispositivo de unión destinado a unir el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación en la posición de unión, si el dispositivo de unión comprende por lo menos un primer y por lo menos un segundo elemento de unión que se pueda acoplar con el por lo menos un primer elemento de unión, si el por lo menos un primer y el por lo menos un segundo elemento de unión están acoplados en la posición de unión, si el por lo menos un primer elemento de unión está dispuesto en el cuerpo base del implante y si el por lo menos un segundo elemento de unión está dispuesto en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación. El dispositivo de unión que consta como mínimo de dos partes permite de este modo realizar de forma sencilla una unión entre el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación. La unión presupone únicamente que el por lo menos un primer y el por lo menos un segundo elemento de fijación se lleguen a acoplar entre sí. La disposición del implante resulta especialmente sencilla por el hecho de que el dispositivo de unión está realizado en forma de una unión de enclavamiento o acoplamiento rápido con por lo menos un primer elemento de enclavamiento y por lo menos un segundo elemento de enclavamiento. Puede establecerse una unión entre el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación mediante una unión de enclavamiento o acoplamiento rápido, sin recurrir a herramientas o instrumentos adicionales, por ejemplo mediante enclavamiento o acoplamiento rápido de una parte del implante sobre la correspondiente otra parte.

En principio cabría imaginar que esté previsto solamente un elemento de sujeción del elemento de fijación que pueda unirse de forma liberable con el cuerpo base del implante. En ese caso, un elemento de fijación puede estar entonces asentado en un elemento de sujeción del elemento de fijación realizado de forma inseparable con el cuerpo base del implante, en particular formando una sola pieza con éste. Entonces el cuerpo del implante se podría pre-fijar en una de las dos vértebras mediante un primer elemento de fijación asentado entonces directamente en el cuerpo base del implante, y el otro elemento de sujeción del elemento de fijación podría estar unido con un elemento de fijación introducido en la otra vértebra. Sin embargo es especialmente ventajoso si están previstos dos elementos de sujeción del elemento de fijación que se puedan unir de forma liberable con el cuerpo base del implante. Por ejemplo, si están previstos dos elementos de fijación para fijar el cuerpo base del implante en las dos vértebras que se trata de unir, podrían introducirse éstos primeramente en las dos vértebras, y sólo después de su posicionamiento definitivo se puede unir entonces el cuerpo base del implante con los dos elementos de sujeción del elemento de fijación. El implante naturalmente también puede estar realizado de tal modo que esté prevista una cantidad correspondiente al número de elementos de fijación necesarios de elementos de sujeción del elemento de fijación que se puedan unir de forma liberable con el cuerpo base del implante.

Aunque sería posible disponer el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación de modo giratorio o basculante con relación al cuerpo del implante en la posición de unión, sin embargo el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación se puede desplazar en la posición de unión con relación al cuerpo base del implante. Mediante este asentamiento desplazable de las dos piezas entre sí en la posición de unión se puede ajustar de forma sencilla y definida una posición relativa deseada entre el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y el cuerpo base del implante.

Es conveniente si en la posición de unión el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación va sujeto de forma inmóvil en el cuerpo base del implante. De este modo se puede conseguir inmediatamente una posición definida de las dos piezas entre sí al unir el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación con el cuerpo base del implante. Si están previstos por ejemplo dos o más elementos de sujeción del elemento de fijación, se puede unir el cuerpo base del implante primeramente con un elemento de sujeción del elemento de fijación, de modo que éstos queden inmóviles entre sí de forma relativa en la posición de unión. Esto permite situar el otro o los otros elementos de sujeción del elemento de fijación primeramente en caso de necesidad en una posición en la que se puedan unir con el cuerpo base del implante. Además se puede realizar de este modo también un reajuste si los restantes elementos de sujeción del elemento de fijación son móviles con relación al cuerpo base del implante.

Es conveniente que el por lo menos un primer elemento de enclavamiento esté realizado en forma de una escotadura de enclavamiento, y que el por lo menos un segundo elemento de enclavamiento esté realizado en forma de un saliente de enclavamiento de apoyo elástico. Una realización tal de los elementos de enclavamiento permite llevar las partes del implante que se han de unir entre sí a la posición relativa deseada, estableciendo entonces automáticamente una unión por el hecho de que el saliente de enclavamiento de apoyo elástico penetra total o parcialmente en la correspondiente escotadura de enclavamiento.

Para mejorar la estabilidad del implante y evitar además que partes de éste sobresalgan de forma indeseable, es ventajoso que en el cuerpo base del implante esté realizado un alojamiento para el elemento de sujeción del elemento de fijación, en el cual penetre al menos parcialmente y/o esté asentado el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación en la posición de unión. Además, el elemento de sujeción del elemento de fijación queda de este modo protegido al menos parcialmente en el alojamiento del elemento de sujeción del elemento de fijación. De este modo se puede proteger en particular un dispositivo de unión previsto por ejemplo adicionalmente contra influencias del exterior que podrían provocar el aflojamiento de la unión.

Se puede conseguir una unión especialmente segura entre el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación por el hecho de que por lo menos un primer elemento de unión o el por lo menos un segundo elemento de unión del dispositivo de unión esté dispuesto en el alojamiento del elemento de sujeción del elemento de fijación. En particular si el por lo menos un elemento de unión dispuesto en el alojamiento del elemento de sujeción del elemento de fijación está situado dentro de una escotadura o junto a un entrante, se dificulta notablemente o incluso impide que en la posición de unión se pueda soltar de modo indeseable o involuntario la unión entre el cuerpo base del implante y por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación.

El cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de unión se pueden unir entre sí de forma especialmente sencilla si el por lo menos un primer elemento de unión está realizado en forma de un alojamiento de elemento de unión destalonado y si el por lo menos un segundo elemento de unión está realizado en forma de un tramo de unión que en sección se corresponda con el alojamiento del elemento de unión, que en la posición de unión esté rodeado por el alojamiento del elemento de unión en un campo angular total superior a 180°. El tramo de unión puede ser por ejemplo un tramo en forma de barra del cuerpo base del implante, en particular también un tramo en forma de barra en un cuerpo base de implante que tenga esencialmente forma de placa. El tramo de unión naturalmente también podría estar previsto en una estructura en forma de barra, lo que en principio permitiría disponer el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de unión en diferentes posiciones relativas en el cuerpo base del implante y unirlo con éste. De este modo se podría encajar a presión sobre el tramo de unión de forma sencilla, por ejemplo la parte del implante en la que está dispuesto el alojamiento del elemento de unión, por ejemplo si el alojamiento del elemento de unión está realizado en forma de una ranura que sin embargo presente por lo menos uno y preferentemente dos destalonados, de modo que rodee el tramo de unión con un ángulo superior a 180°.

La fabricación del implante resulta especialmente sencilla si el tramo de unión está realizado en forma de barra y con sección redonda, ovalada, rectangular, ovalada o esencialmente redonda, ovalada, rectangular o no redonda.

La estabilidad del implante se puede incrementar especialmente por el hecho de estar previstos dos primeros y dos segundos elementos de unión, y porque los dos primeros y/o los dos segundos elementos de unión están orientados en dirección paralela o esencialmente paralela entre sí. Una realización de este tipo permite también formar los elementos de unión de tal modo que sea posible de forma sencilla realizar un movimiento relativo entre el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, especialmente en una dirección paralela a una dirección predeterminada por los elementos de unión.

De acuerdo con una forma de realización preferente de la invención puede estar previsto que el cuerpo base del implante presente por lo menos una perforación de inserción que esté dimensionada de tal modo que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación solamente se pueda insertar a través de la por lo menos una penetración de inserción solamente en una posición de inserción o en la posición de montaje, donde los ejes longitudinales del cuerpo base del implante y del por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación están orientados relativamente entre sí dentro de un campo angular predeterminado. De este modo se puede sujetar en particular de forma sencilla el cuerpo base del implante mediante el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, por ejemplo en un elemento de fijación que ya haya sido introducido en una de las vértebras que se trata de unir entre sí. Esto puede suceder en particular porque el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación se desplace fuera de la posición de inserción o montaje con relación al cuerpo base del implante. Dicho con otras palabras, para esto solamente se requiere que se modifique el ajuste relativo de los ejes longitudinales del cuerpo base del implante y del por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación después de realizada la inserción.

La estructura del implante resulta especialmente sencilla si la perforación de inserción está realizada con forma alargada o en forma de un agujero rasgado. Por ejemplo, se puede pasar entonces un elemento de sujeción del elemento de fijación de forma esencialmente paralelepipédica a través de la perforación de inserción si sus ejes longitudinales tienen una orientación paralela entre sí o esencialmente paralela entre sí. El cuerpo base del implante se puede soltar involuntariamente en particular de un elemento de sujeción del elemento de fijación que esté sujeto o alojado en un elemento de fijación ya insertado en la vértebra, girando simplemente el elemento de sujeción del elemento de fijación con relación al cuerpo base del implante, por ejemplo alrededor de un eje longitudinal predeterminado por el elemento de fijación.

Para poder disponer, asentar o fijar un elemento de fijación de forma sencilla en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, es ventajoso si el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación presenta un alojamiento de elemento de fijación

para un elemento de fijación.

De acuerdo con otra forma de realización preferente de la invención puede estar previsto además que estén previstos como mínimo dos elementos de sujeción del elemento de fijación, y que por lo menos dos de los por lo menos dos elementos de sujeción del elemento de fijación presenten alojamientos de elemento de fijación cuyos ejes longitudinales tengan en la posición de unión una orientación paralela o esencialmente paralela entre sí. De este modo se tiene la posibilidad de introducir los elementos de fijación paralelos o esencialmente paralelos en las vértebras que se trata de unir entre sí. De este modo se pueden utilizar en particular elementos de inserción para introducir los elementos de fijación en la vértebra, como ayudas de inserción para el cuerpo base del implante. Además se evita de este modo que unos elementos de fijación que por ejemplo tengan gran longitud se obstaculicen mutuamente, por ejemplo si se introducen en una misma vértebra.

Los elementos de fijación se pueden disponer, asentar o fijar de forma especialmente sencilla en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, si el alojamiento para el elemento de fijación está realizado en forma de una perforación. Entonces se puede pasar un elemento de fijación a través de la perforación, o si esta está dotada de una rosca o de algún otro dispositivo de unión, se puede atornillar o unir de algún otro modo.

Sería ventajoso que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación tuviese movilidad con relación a un elemento de fijación en el cual está dispuesto, asentado o fijado. Para ello es conveniente si el alojamiento del elemento de fijación comprende un asiento de apoyo para una cabeza de rótula de un elemento de fijación. De este modo, el elemento de sujeción del elemento de fijación se puede girar casi de cualquier modo, en particular con relación al elemento de fijación alrededor de un centro del asiento de apoyo.

Con el fin de incrementar la estabilidad del implante y/o limitar la movilidad relativa del elemento de sujeción del elemento de fijación con relación a un elemento de fijación dispuesto o asentado en él, es conveniente si a continuación del alojamiento del elemento de fijación sigue por lo menos un tramo de guiado.

La estructura del implante resulta especialmente sencilla si el por lo menos un tramo de guiado está realizado en forma de casquillo o esencialmente en forma de casquillo. Puede servir en particular para estabilizar una posición relativa del elemento de sujeción del elemento de fijación y de un elemento de fijación, por ejemplo si éste último está realizado en forma de un tornillo de huesos o de un clavo de huesos.

El por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y/o el cuerpo base del implante comprende convenientemente un elemento de anclaje de huesos o de tejidos. Con este último se impide en particular que tenga lugar un movimiento relativo del cuerpo del implante y/o del elemento de sujeción del elemento de fijación con relación a las partes de hueso o partes de tejido contra las que asientan.

Un elemento de anclaje de huesos o tejidos se puede realizar de forma especialmente sencilla y eficaz si está realizado en forma de una espiga que sobresale. De este modo, el por lo menos un elemento de anclaje en el hueso o en el tejido puede penetrar en su totalidad o parcialmente en el hueso o en el tejido, impidiendo o reduciendo al mínimo un movimiento relativo indeseable del cuerpo base del implante o del elemento de sujeción del elemento de fijación. En particular, un elemento de anclaje para huesos o tejido puede servir como seguro contra el giro.

Con el fin de poder asentar el implante de modo óptimo en superficies inclinadas entre sí de las vértebras que se han de unir entre sí, es ventajoso si el cuerpo base del implante presenta una superficie exterior de asiento de la vértebra, si la superficie de asiento del cuerpo de la vértebra presenta por lo menos dos tramos de superficie y si los tramos de superficie están inclinados el uno respecto al otro en un ángulo de asiento. Una configuración de esta clase resulta especialmente ventajosa para unir segmentos inestables de la columna vertebral en la zona lumbosacral, en particular en el caso de inestabilidades entre la 5ª vértebra lumbar y el sacro (Os sacrum).

El ángulo de asiento presenta convenientemente un valor situado en un campo de 20°a 80°. El valor es preferentemente de 40° a 60°. Esta clase de ángulos de asiento son óptimos para poder unir entre sí prácticamente cualesquiera vértebras de la columna vertebral.

Para poder adaptar el cuerpo base del implante en la forma deseada de modo individual a dos vértebras que se hayan de unir entre sí, es ventajoso si el cuerpo base del implante comprende una primera y una segunda parte, que esté unida de forma articulada con la primera parte y si la primera y la segunda parte definen cada una un tramo de superficie. De este modo los dos tramos de superficie se pueden alinear también relativamente entre sí en la forma deseada. Por ejemplo puede haber una articulación realizada en un material que sea distinto al material del que está realizado el restante cuerpo base del implante. Cabe imaginar en particular bisagras de película o articulaciones de bisagra que sean de fabricación sencilla y que a pesar de ello aseguran suficiente estabilidad para el cuerpo base del implante.

La estructura del implante resulta especialmente compacta si la superficie de asiento en la vértebra limita al menos parcialmente la por lo menos una perforación de introducción.

Para poder comprobar de forma visual y de modo sencillo la unión entre el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y el cuerpo base del implante, es ventajoso si la superficie de asiento de la vértebra señala en sentido opuesto al por lo menos un alojamiento del elemento de sujeción del elemento de fijación.

El por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación presenta preferentemente por lo menos un alojamiento de herramienta para un instrumento de sujeción y/o de inserción. Así se puede evitar que el elemento de sujeción del elemento de fijación se pueda mover de modo indeseable con relación al cuerpo base del implante, por ejemplo al encajar las dos piezas entre sí.

Es conveniente si en un sistema de implante de la clase descrita inicialmente está previsto que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y el cuerpo base del implante se puedan unir entre sí de forma liberable, porque en una posición de montaje el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación y el cuerpo base del implante estén separados entre sí y se unan entre sí en una posición de unión. De este modo se pueden unir entre sí de forma sencilla y segura el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación, en particular una vez que las piezas se han situado relativamente entre sí en una posición deseada. El sistema del implante puede comprender naturalmente una pluralidad de implantes que estén ajustados para diferentes vértebras que se hayan de unir entre sí. De modo análogo, el sistema del implante puede comprender también diferentes elementos de sujeción de los elementos de fijación y elementos de fijación.

Es ventajoso si el implante del sistema de implante es uno de los implantes antes descritos. Utilizar un implante de esta clase tiene las ventajas antes descritas con relación a los perfeccionamientos del implante propuestos conforme a la invención.

También puede ser ventajoso si por lo menos uno de los elementos de sujeción de los elementos de fijación va apoyado de forma móvil en una posición de inserción en uno de los elementos de fijación, y si en una posición de unión el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación va fijado de modo inmóvil en uno de los elementos de fijación. De este modo se puede efectuar por ejemplo un pre-montaje de un elemento de sujeción del elemento de fijación en un elemento de fijación, directamente después de su fabricación. Por lo tanto ya no es necesario efectuar el montaje en el quirófano, lo que reduce notablemente el tiempo necesario para la intervención. Además, el apoyo móvil en la posición de inserción puede simplificar la instalación del implante en el cuerpo humano o animal, ya que el ajuste definitivo solamente se puede realizar después de haber introducido los elementos de fijación en la o las vértebras y después de unir los elementos de sujeción de los elementos de fijación con el cuerpo base del implante.

Preferentemente está realizado por lo menos uno de los elementos de fijación en forma de un tornillo de huesos. En principio se pueden emplear todos los tornillos de huesos convencionales que se emplean en la cirugía de la columna vertebral.

Sin embargo es especialmente ventajoso si el tornillo de huesos está realizado en forma de un tornillo poliaxial que comprenda una cabeza de rótula, y si por lo menos uno de los elementos de sujeción de los elementos de fijación presenta un alojamiento de cabeza de rótula para la cabeza de rótula que se corresponda con la cabeza de rótula. El por lo menos un elemento de sujeción de los elementos de fijación y el tornillo de huesos forman en cierto modo juntos un tornillo poliaxial, ya que debido a la realización de la cabeza de rótula en el tornillo de huesos propiamente dicho, junto con el alojamiento para la cabeza de rótula se tiene la posibilidad de bascular el elemento de sujeción del elemento de fijación con relación al tornillo de huesos, en particular con respecto a un tramo roscado de éste.

Con el fin de que una posición relativa entre el por lo menos un elemento de fijación y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación pueda quedar ajustada de modo permanente, es conveniente si por lo menos uno de los elementos de fijación se puede inmovilizar con un elemento de fijación o elemento de seguridad en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación. Para ello puede servir por ejemplo una tuerca o un tornillo de fijación mediante el cual se puedan unir entre sí de forma inmóvil el elemento de sujeción del elemento de fijación y el elemento de fijación.

Con el fin de poder introducir los elementos de fijación y los cuerpos base del implante del sistema de implante de forma sencilla en un cuerpo humano o animal, es ventajoso si el sistema del implante comprende un instrumental para insertar los elementos de fijación en una vértebra y/o para fijar por lo menos uno de los elementos de fijación en por lo menos un elemento de sujeción de los elementos de fijación.

A continuación se describe además un procedimiento para unir dos vértebras de un cuerpo humano o animal con uno de los implantes antes descritos o con uno de los sistemas de implante antes descrito, que comprende:

-Abrir un acceso al cuerpo humano o animal,

-Insertar respectivamente por lo menos un elemento de fijación en las dos vértebras que

se trata de unir entre sí, donde por lo menos en uno de los elementos de fijación va

alojado un elemento de sujeción del elemento de fijación,

-Alineación del por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación con

relación a los elementos de fijación, de tal modo que el por lo menos un elemento de

sujeción de los elementos de fijación se pueda introducir a través de un orificio de

inserción previsto en el cuerpo base del implante,

-Introducción del cuerpo base del implante en el cuerpo humano e inserción del por lo

menos un elemento de sujeción de los elementos de fijación a través del orificio de

inserción del cuerpo base del implante, -Colocación de los elementos de sujeción de los elementos de fijación con relación al

cuerpo base del implante a la posición de unión, y unión de los elementos de sujeción de

los elementos de fijación con el cuerpo base del implante.

Este procedimiento es considerablemente más sencillo y rápido en comparación con los procedimientos convencionales, ya que por una parte es posible llevar a cabo una fijación previa de los elementos de sujeción de los elementos de fijación y del cuerpo base del implante, y por otra parte permite efectuar una unión sin necesidad de instrumentos o esencialmente exenta de instrumentos entre el cuerpo base del implante y el por lo menos un elemento de sujeción de los elementos de fijación, y con ello en particular también de modo indirecto entre el cuerpo base del implante y el o los elementos de fijación introducidos en la vértebra o en otros huesos.

Preferentemente se abre un acceso ventral a la columna vertebral. Para el procedimiento descrito no se requiere un acceso dorsal, de modo que por una parte se requiere un solo acceso, concretamente el acceso ventral, y por otra parte se puede renunciar totalmente al acceso dorsal, que típicamente entraña un riesgo considerablemente superior de lesiones de la médula vertebral.

La siguiente descripción de formas preferentes de realización de la invención sirve en combinación con el dibujo para dar una explicación más detallada. Las figuras muestran:

Figura 1:: una vista en perspectiva de un ejemplo de realización de un sistema de implante

conforme a la invención que une entre sí dos vértebras;

Figura 2:: una representación en perspectiva de un cuerpo base de implante representado

en la Figura 1, junto con un primer elemento de sujeción del elemento de fijación,

en la posición de inserción o montaje;

Figura 3:: una vista en perspectiva del sistema de implante de la Figura 1, con un segundo

elemento de sujeción de elementos de fijación en la posición de inserción o

montaje;

Figura 4:: una vista de la disposición representada en la Figura 3, por la cara posterior;

Figura 5:: una vista lateral de un elemento de fijación que lleva articulado en él un elemento

de sujeción del elemento de fijación;

Figura 6:: una vista lateral parcialmente seccionada de la disposición de la Figura 5;

Figura 7:: una vista en perspectiva del elemento de sujeción del elemento de fijación de la

Figura 5, visto por arriba;

Figura 8:: una vista en perspectiva del elemento de sujeción del elemento de fijación de la

Figura 7, visto por debajo;

Figura 9:: una vista lateral de otro elemento de sujeción de un elemento de fijación, que

lleva asentado en él un elemento de fijación;

Figura 10:: una vista lateral parcialmente seccionada de la disposición de la Figura 9;

Figura 11:: una vista en perspectiva del elemento de sujeción del elemento de fijación de la

Figura 9, visto por arriba;

Figura 12:: una vista en perspectiva del elemento de sujeción del elemento de fijación de la

Figura 11, visto por debajo;

Figura 13:: un vista en planta del elemento de sujeción del elemento de fijación representado

en la Figura 11, y

Figura 14:: una vista lateral del elemento de sujeción del elemento de fijación de la Figura 13,

en la dirección de la flecha A.

Un sistema de implante destinado a unir dos vértebras, por ejemplo la 5ª vértebra lumbar 12, que también se designa como “L-5” con el hueso sacro 14 (Os sacrum) que también se designa como “S-1”, designado en su conjunto con la referencia 10, de una columna vertebral humana designada por la referencia 16. Se considera en particular la fusión de la 5ª vértebra lumbar 12 y del hueso sacro 14, a causa de una enfermedad degenerativa de un disco intervertebral 18 situado entremedias.

El sistema de implante 10 comprende en particular por lo menos un implante 20 con un cuerpo base del implante 22 y con por lo menos un elemento de sujeción de un elemento de fijación. El sistema de implante 10 representado en las Figuras 1 a 14 comprende dos elementos de sujeción de elementos de fijación en forma de un carro superior 24 y un carro inferior 26. El sistema de implante 10 comprende además por lo menos un elemento de fijación que se puede introducir al menos parcialmente en un hueso o en una vértebra. En el sistema de implante 10 representado en las Figuras se han previsto a título de ejemplo dos elementos de fijación en forma de tornillos de huesos 28 de realización idéntica.

El sistema de implante 10 puede comprender además otros elementos de sujeción, inserción y unión no representados en las Figuras, para poder introducir las partes descritas del sistema de implante 10 en un cuerpo humano o animal, y unirlas entre sí. Tampoco están representados en las Figuras los elementos de fijación en forma de tornillos de seguridad mediante los cuales se pueden inmovilizar de forma óptima los carros 24 y 26 con relación a los tornillos de huesos 28.

Con el fin de estabilizar una unión entre la 5ª vértebra lumbar 12 y el hueso sacro 14 se emplea el cuerpo base del implante 27, que está realizado esencialmente en forma de placa. Éste comprende una parte superior 30, que presenta dos tramos de unión 32 paralelos entre sí, de sección redonda pero con dos aplanamientos 34 y 35 en la cara anterior y en la cara posterior, orientados respectivamente en sentidos diametralmente opuestos. Los tramos de unión están unidos entre sí por medio de un puente transversal 36, cuya sección está realizada conforme a los tramos de unión 32.

A continuación de la parte superior 30, que por lo tanto está realizada en su conjunto esencialmente en forma de U, sigue una parte inferior 38 del cuerpo base del implante 22, que en una vista en planta también está realizado esencialmente en forma de U. La parte inferior presenta unos elementos laterales 42 y 43 dispuestos simétricamente respecto a un travesaño 40, que están unidos formando una sola pieza con los tramos de unión 32, de modo que en conjunto se forma una penetración 44 del cuerpo base del implante 22, alargada, limitada por los tramos de unión 32, los elementos laterales 42 y 43, el estribo transversal 36 y el travesaño

40. Los elementos laterales 42 y 43 están ligeramente acodados con relación a los tramos de unión 32.

Los aplanamientos 32 forman unos primeros tramos de superficie de una superficie de asiento contra la vértebra, designado en su conjunto con la referencia 46. Las superficies posteriores de la parte inferior 38 forman unos segundos tramos de superficie 48 de la superficie de asiento contra las vértebras 46. Los segundos tramos de superficie 48 tienen una transición sin acodamiento con los aplanamientos 35. Además encierran con éstos un ángulo de aproximadamente 120°. Los tramos de superficie 50 de la cara anterior de la parte inferior 38 tienen una transición sin acodamiento con los aplanamientos 34. Además están inclinados con relación a los segundos tramos de superficie 48, concretamente formando un ángulo de aproximadamente 20°. El espesor del cuerpo base del implante 20 entre los segundos tramos de superficie 48 y los tramos de superficie 50 va disminuyendo de forma continua partiendo de la zona de transición entre los segundos tramos de superficie 48 y los aplanamientos 35, concretamente hasta el travesaño 40.

En la parte inferior 38 y en la cara anterior, estrechando ligeramente los tramos de superficie 50, está formada una escotadura 52, que tiene esencialmente forma rectangular. El material restante de la parte inferior 38 forma a ambos lados de la penetración 44 unas superficies de asiento 54, que tienen preferentemente una orientación paralela a los aplanamientos 34 o son esencialmente paralelos a éstos. Las superficies laterales 56 de la escotadura 52, enfrentadas entre sí y orientadas perpendicularmente respecto a un plano definido por los aplanamientos 34, están dotados de un rebaje 58 en forma de ranura que transcurre paralela a los tramos de unión.

El cuerpo base del implante 22 presenta dos espigas 60, que sobresalen de los segundos tramos de superficie 48 esencialmente en dirección perpendicular y están dispuestas simétricamente con relación a la penetración 44, que constituyen elementos de anclaje en el hueso o tejido.

El carro superior 24 tiene esencialmente forma plana y rectangular, con las aristas redondeadas hacia el exterior. Sobre una cara inferior 76 y simétricamente con respecto a un plano central están realizadas dos ranuras 62 formadas esencialmente en correspondencia con los tramos de unión 32. Las caras abiertas de las ranuras 62 son algo más estrechas que una anchura máxima de los tramos de unión 32.

Las ranuras 62 forman junto con los tramos de unión 32 un dispositivo de unión para unir el carro superior 24 con el cuerpo base del implante 22. El dispositivo de unión está realizado en forma de una unión de encaje a presión, ya que el carro superior 24 se puede encajar en particular a presión desde arriba sobre el cuerpo base del implante 22. Las ranuras 62 forman unos segundos elementos de unión en forma de alojamientos destalonados para el elemento de unión, que en una posición de unión rodean los tramos de unión 32 que forman los primeros elementos de unión, con un ángulo total superior a 180°. Debido a la disposición paralela de los tramos de unión 32 y de la ranura 62 existe además la posibilidad de desplazar el carro superior 24 en la posición de unión con relación al cuerpo base del implante 22, concretamente corriéndolo y esto en dirección paralela a una dirección longitudinal definida por los tramos de unión 32.

El carro superior 24 está dotado además de una perforación 64 que presenta simetría de rotación, y que en dirección hacia una cara inferior del carro superior 24 está realizada en forma de un asiento 66 de forma semi-esférica. En su extremo opuesto al asiento 66, la perforación está dotada de una rosca interior 68, que está realizada conforme a una rosca exterior de un tornillo de apriete que no está representado. La rosca interior 68 está formada en la zona de un tramo guía 70 que tiene aproximadamente forma de casquillo y que sobresale perpendicularmente de la cara superior 72 del carro superior 24. Además hay dos espigas 74 que sobresalen de la cara inferior 76 del carro superior 24 dispuestas con simetría puntual respecto a la penetración 64, que también forman elementos de anclaje para huesos o tejidos. En posición diametralmente opuesta están previstas en el tramo guía 70 dos escotaduras 78 en forma de ranura que tienen una orientación paralela a una dirección longitudinal del carro superior 24 de forma alargada. Éstas forman alojamientos de herramienta para soportar y/o girar el carro superior 24.

El tornillo para huesos 28 se puede unir de forma articulada con el carro superior 24. Para ello ésta presenta una cabeza 80 que tiene al menos en parte forma esférica, cuyas dimensiones se corresponden con el asiento 66 y que junto con éste forman una articulación de rótula. La cabeza 80 está realizada separada del cuerpo del tornillo 82 y atornillada a éste. Para unir de modo liberable el carro superior 24 con el tornillo para huesos 28 se atraviesa primeramente la cabeza 80 con un tramo roscado que figura a continuación, a través de la penetración 64 del tramo guía 70 hasta que la cabeza 80 asiente en el asiento. A continuación se atornilla el cuerpo del tornillo que presenta una escotadura dotada de una rosca interior, con la cabeza 80. El cuerpo del tornillo 82 no está cerrado y comprende tres puntales 84 que a modo de estribo están orientados en dirección paralela a un eje longitudinal del cuerpo del tornillo 82, alrededor de los cuales se enrolla una rosca 86 de forma helicoidal. El cuerpo del tornillo 82 es óptimamente adecuado para ser enroscado en un hueso. Además, puede quedar esencialmente atravesado en su totalidad por tejido óseo naciente, lo cual asegura una unión especialmente buena y duradera con un hueso, en particular con una vértebra.

El carro inferior 26 también está realizado esencialmente en forma de una placa rectangular, pero sólo tiene una longitud de aproximadamente dos tercios que el carro superior

24. Desde una cara inferior 88 del carro inferior 26 se extiende perpendicularmente alejándose otro tramo guía 90, realizado esencialmente con forma de casquillo. En dirección coaxial con el tramo de guiado 90 está prevista también en el carro inferior 26 una penetración 92 cuya sección longitudinal se corresponde en lo esencial con la penetración 64. Está conformada de tal modo que en la zona de un extremo libre saliente del tramo de guiado 90 está formado en su interior un asiento 94 para la cabeza 80 de otro tornillo de huesos 28.

Sobre una cara superior 96 están realizadas dos escotaduras 98 diametralmente opuestas a ambos lados de la penetración 92, de forma rectangular que también sirven como alojamientos de herramienta para sujetar y/o girar el carro inferior 26. La penetración 92 está dotada en la zona de las escotaduras 98 de una rosca interior 100 que se corresponde con una rosca exterior de un tornillo de apriete, que no está representado en las figuras. Sirve para inmovilizar una posición relativa entre el carro inferior 26 y el tornillo para huesos 28, por medio de un apriete.

El carro inferior 26 está realizado además de tal modo que se pueda encajar en la escotadura 52 esencialmente con un acoplamiento positivo. Las superficies de asiento 58 están formadas de tal modo que un eje longitudinal 102 de la penetración 92 está orientado esencialmente en dirección paralela a un eje longitudinal 104 de la penetración 64 cuando se acopla a presión el carro superior 24 sobre los tramos de unión 32, y el carro inferior 26 está encajado en la escotadura 52.

Para unir el carro inferior (26) con el cuerpo base del implante 22 está previsto otro dispositivo de unión en forma de una unión de enclavamiento. Los primeros elementos del enclavamiento están formados por los rehundidos 58 que están situados en el cuerpo base del implante 22 en la zona de la escotadura 52 que forma un alojamiento para el elemento de sujeción del elemento de unión. Unas superficies frontales 106 del carro inferior 28, orientadas en sentido opuesto entre sí, llevan unos salientes 108 que sobresalen de ellos, que están conformados de tal modo que puedan penetrar esencialmente con un ajuste positivo en los rebajes 58. Los salientes 108 forman unos salientes de enclavamiento de apoyo elástico, porque en paralelo con las superficies frontales 106, el carro inferior 26 está dotado desde su cara inferior 88 de unas estrechas ranuras 110 en forma de acanaladuras, de modo que se forma un elemento a modo de muelle que soporta el saliente 108, que sólo está unido con la cara superior 96 del carro inferior 26 por medio de un estrecho puente 112. Si se alinea el carro inferior 26 con el tramo de guiado 96 por delante en dirección transversal a los tramos de unión 32, y se mueve al interior del rebaje 52, entonces los salientes 108 deslizan sobre las superficies laterales 56 hasta que encajan elásticamente en los rebajes 58. El carro inferior 26 queda entonces unido con un enclavamiento con el cuerpo base del implante 22.

A continuación se explica con mayor detalle el empleo del sistema de implante 10, en relación con un procedimiento para unir dos vértebras.

En el caso de que los tornillos de huesos 28 no se hayan suministrado ya pre-montados en los carros superior e inferior 24 y 26 y estén unidos con ellos de forma articulada, se unen en primer lugar los carros 24 y 26 con sendas cabezas 80 del tornillo para huesos 28. Cada cabeza presenta respectivamente un alojamiento para una herramienta, en forma de un hexágono interior 114 orientado de forma coaxial con su eje de simetría, de modo que por ejemplo mediante una llave Allen se pueden unir los tornillos de huesos 28 con los carros 24 ó 26 respectivamente pre-montados en ellos, por ejemplo en la 5ª vértebra lumbar 12 o en el hueso sacro 14, y esto esencialmente en dirección paralela entre ellos.

A continuación se puede aplicar como paso opcional un dispositivo extensor a los tornillos de huesos 28 con el fin de separar entre sí la vértebra lumbar 12 y el hueso sacro 14, y poder tratar el disco intervertebral dañado 18.

Una vez que se haya tratado el disco intervertebral 18, por ejemplo se haya evacuado o reseccionado parcialmente, y se hayan situado la vértebra lumbar 12 y el hueso sacro 14 en una posición relativa deseada entre sí, se puede unir en un paso siguiente el cuerpo del implante 22 con los tornillos de huesos 28. Para este fin se alinean los carros 24 y 26 en dirección paralela a sus direcciones longitudinales, es decir que entonces las ranuras 62 y las acanaladuras 110 transcurren esencialmente paralelas entre sí. En esta posición de inserción o montaje se puede deslizar el cuerpo base del implante 22 sobre los carros 24 y 26, y esto por el hecho de que se pueden deslizar a través de la penetración 64 que para este fin está prevista con suficiente tamaño. Alternativamente se podría decir también que el cuerpo base del implante 22 se desliza sobre los carros 24 y 26 adosados a los tornillos de huesos 28 y alineados.

Para poder unir los carros 24 y 28 con el cuerpo base del implante 22, hay que girarlos respectivamente 90° alrededor de los ejes longitudinales 102 y 104. Si se mueve entonces el cuerpo base del implante 22 en una dirección alejada de los cuerpos de los tornillos 82, los tramos de unión 32 pueden encajar en las ranuras 62, y el carro inferior 26 se puede insertar en la escotadura 52 hasta que los salientes 108 encajen a presión en los rebajes 58. Puede efectuarse un ajuste relativo entre el carro superior 24 y el cuerpo base del implante 22 ya que el carro superior 24 descansa en esta posición de unión sobre los tramos de unión 32 con posibilidad de desplazamiento.

A continuación se pueden seguir enroscando los tornillos de huesos en la vértebra lumbar y en el hueso sacro 14 hasta alcanzar su posición definitiva. Para poder continuar enroscando los tornillos de hueso 28, las cabezas 80 siguen quedando accesibles a través de las penetraciones 64 y 92. Los tornillos de huesos 28 se calan en la vértebra lumbar 12 y en el hueso sacro 14 una cantidad suficiente hasta que la superficie de asiento en la vértebra 46 asienta esencialmente en su totalidad en la vértebra lumbar 12 y en el hueso sacro 14, es decir que los aplanamientos 35 asientan en la vértebra lumbar 12 y los segundos tramos de superficie 48 asientan en el hueso sacro 14. Para la fijación definitiva de los carros 24 y 26 en los tornillos de huesos 28 se enroscan tornillos de apriete en los carros 24 y 26, concretamente en las roscas interiores 68 y 100, hasta que éstos sujetan con presión la cabeza 80 en el respectivo asiento 66 ó 94.

En el curso de una revisión que eventualmente resulte necesario o para la retirada del sistema del implante 10 se procede siguiendo el orden inverso y se explanta el sistema de implante.

Es especialmente ventajoso que el sistema de implante 10 se puede colocar mediante a través de un único acceso ventral. No se requiere ningún acceso dorsal.

El cuerpo base del implante 22 y los carros 24 y 28 están realizados preferentemente cada uno de una sola pieza y de un material compatible con el cuerpo, por ejemplo titanio o un plástico compatible con el cuerpo. En lugar de los tornillos de huesos antes descritos se pueden emplear también otros tornillos de huesos utilizados generalmente. Ahora bien éstos deben presentar preferentemente una cabeza que sea al menos parcialmente de forma esférica.

Como alternativa cabría imaginar unir entre sí de modo articulado la parte superior 30 y la parte inferior 38 del cuerpo base del implante 22.

Claims

Reivindicaciones

1.

Implante (20) para unir dos vértebras (12, 14) de una columna vertebral (16) humana o animal, comprendiendo un cuerpo base del implante (22) y por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26), en el cual se puede disponer, asentar y/o fijar por lo menos una parte (80) de un elemento de fijación (28) que puede introducirse al menos parcialmente en una vértebra (12, 14), pudiendo unirse entre sí de forma liberable el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) y el cuerpo base del implante (22), donde en una posición de montaje el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) y el cuerpo base del implante (22) están separados entre sí y se unen entre sí en una posición de unión, estando previsto un dispositivo de unión para unir el cuerpo base del implante (22) y el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) en la posición de unión, comprendiendo el dispositivo de unión por lo menos un primero y por lo menos un segundo elemento de unión (62; 108) que se puede llegar a acoplar con el por lo menos un primer elemento de unión (32, 58), donde el por lo menos un primer y el por lo menos un segundo elemento de unión (32, 62, 58, 108) están acoplados entre sí en la posición de unión, estando dispuesto el por lo menos un primer elemento de unión (32; 58) en el cuerpo base del implante y el por lo menos un segundo elemento de unión (62, 108) en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26), caracterizado porque el dispositivo de unión está realizado en forma de una unión de enclavamiento o acoplamiento a presión con por lo menos un primer elemento de acoplamiento (58) y por lo menos un segundo elemento de acoplamiento (108), y porque el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24) se puede mover a la posición de unión con relación al cuerpo base del implante (22).
2.

Implante según la reivindicación 1, caracterizado por estar previstos dos elementos de sujeción de los elementos de fijación (24, 26) que se pueden unir de modo separable con el cuerpo base del implante (22).
3.

Implante según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque en la posición de unión el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24) se puede desplazar con relación al cuerpo base del implante (22).
4.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el por lo

menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (26) va sujeto de forma inmóvil en la posición de unión en el cuerpo base del implante (22).
5.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el por lo menos un primer elemento de acoplamiento (58) está realizado en forma de una escotadura de acoplamiento (58), y porque el por lo menos un segundo elemento de acoplamiento (108) está realizado en forma de un saliente de enclavamiento (108) de apoyo elástico.
6.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en el cuerpo base del implante está realizado un alojamiento (52) para el elemento de sujeción del elemento de fijación en el que en la posición de unión se puede introducir parcialmente y/o asentar el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (26).
7.

Implante según la reivindicación 6, caracterizado porque el por lo menos un primero y el por lo menos un segundo elemento de unión (58) del dispositivo de unión está situado en el alojamiento del elemento de sujeción del elemento de fijación (52).
8.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el por lo menos un segundo elemento de unión (62) está realizado en forma de un alojamiento de elemento de unión destalonado (62) y porque el por lo menos un primer elemento de unión (32) está realizado en forma de un tramo de unión (32) que en sección se corresponde con el alojamiento del elemento de unión (62), que en la posición de unión está rodeado por el alojamiento del elemento de unión (62) por una zona angular total superior a 180°.
9.

Implante según la reivindicación 8, caracterizado porque el tramo de unión (32) tiene forma de barra y es de sección redonda, ovalada, rectangular, no-redonda o esencialmente redonda, ovalada, rectangular o no-redonda.
10.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por estar previstos dos primeros y dos segundos elementos de unión (32, 62, 58, 108), y porque los dos primeros y/o los dos segundos elementos de unión (32, 62; 58, 108) están alineados en dirección paralela o esencialmente paralela entre sí.
11.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo base del implante (22) presenta lo menos una penetración de inserción (44) que está dimensionada de tal modo que el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) solamente se puede introducir en una posición de inserción o en la posición de montaje a través de la por lo menos una penetración de inserción (44) en la cual los ejes longitudinales del cuerpo base del implante (22) y del por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) están alineados relativamente entre sí dentro de un campo angular predeterminado.
12.

Implante según la reivindicación 11, caracterizado porque la penetración de inserción

(44) está realizada alargada o en forma de un agujero rasgado (44).
13.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) presenta un alojamiento de elemento de fijación (64, 92) para un elemento de fijación (28).
14.

Implante según la reivindicación 13, caracterizado por estar previstos como mínimo dos elementos de sujeción de elementos de fijación (24, 26) y porque por lo menos dos de los por lo menos dos elementos de sujeción de los elementos de fijación (24, 26) presentan alojamientos de elementos de fijación (64, 92) cuyos ejes longitudinales (102, 104) tienen en la posición de unión una alineación paralela entre sí o esencialmente paralela entre sí.
15.

Implante según una de las reivindicaciones 13 ó 14, caracterizado porque el alojamiento del elemento de fijación (64, 92) está realizado en forma de una penetración (64, 92).
16.

Implante según una de las reivindicaciones 13 a 15, caracterizado porque el alojamiento del elemento de fijación (64, 92) comprende un asiento de apoyo (66, 94) para una cabeza de rótula (80) de un elemento de fijación (28).
17.

Implante según una de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado porque a continuación del alojamiento del elemento de fijación (64, 92), sigue por lo menos un tramo de guiado (70, 90).
17. Implante según la reivindicación 17, caracterizado porque el por lo menos un tramo de guiado (70, 90) está realizado en forma de casquillo o esencialmente en forma de casquillo.
19.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24) y/o el cuerpo base del implante (22) presentan por lo menos un elemento de anclaje para hueso o tejido (60, 74).
20.

Implante según la reivindicación 19, caracterizado porque el por lo menos un elemento de anclaje en el hueso o tejido (60, 74) está realizado en forma de una espiga (60, 74) que sobresale.
21.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo base del implante (22) presenta una superficie exterior de asiento de la vértebra (46) porque la superficie de asiento de la vértebra (46) presenta por lo menos dos tramos de superficie (35, 48) y porque los tramos de superficie (35, 48) están inclinados relativamente entre sí en la magnitud de un ángulo de asiento (49).
22.

Implante según la reivindicación 21, caracterizado porque el ángulo de asiento (49) presenta un valor dentro de un campo de 20 a 80°, preferentemente un valor de 40 a 60°.
23.

Implante según una de las reivindicaciones 21 ó 22, caracterizado porque el cuerpo base del implante (22) comprende una primera parte y una segunda parte unida de forma articulada con la primera (30, 38), y porque la primera y la segunda parte (30, 38) definen cada una respectivamente un tramo de superficie (35, 48).
24.

Implante según una de las reivindicaciones 21 a 23, caracterizado porque la superficie de asiento de la vértebra (46) limita al menos parcialmente la por lo menos una penetración de inserción (44).
25.

Implante según una de las reivindicaciones 21 a 24, caracterizado porque la superficie de asiento de la vértebra (46) está orientada en sentido opuesto al por lo menos un alojamiento del elementos de sujeción del elemento de fijación (52).
26.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el por lo menos un elemento de sujeción de un elementos de fijación (24, 26) presenta por lo menos un alojamiento de herramienta (78, 98) para un instrumento de sujeción y/o de inserción.
27.

Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dispone de por lo menos dos elementos de fijación (28) que se pueden insertar al menos parcialmente en una vértebra (12, 14).
28.

Implante según la reivindicación 27, caracterizado porque por lo menos uno de los elementos de sujeción del elemento de fijación (24, 26) va apoyado de forma móvil en uno de los elementos de fijación (28), y porque en una posición de unión el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26) va fijado de modo inmóvil en uno de los elementos de fijación (28).
29.

Implante según la reivindicación 27 ó 28, caracterizado porque por lo menos uno de los elementos de fijación (28) está realizado en forma de un tornillo de huesos (28)
30.

Implante según la reivindicación 29, caracterizado porque el tornillo de huesos (28) está realizado en forma de un tornillo poliaxial (28) que comprende una cabeza de rótula

(80)

y porque por lo menos uno de los elementos de sujeción del elemento de fijación (24, 26) presenta un alojamiento de cabeza de rótula (66, 94) para la cabeza de rótula

(80)

que se corresponde con la cabeza de rótula (80).
31.

Implante según una de las reivindicaciones 27 a 30, caracterizado porque por lo menos uno de los elementos de fijación (28) se puede inmovilizar mediante un elemento de fijación o elemento de seguridad en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26).
32.

Implante según una de las reivindicaciones 27 a 31, caracterizado porque el sistema del implante (10) comprende un instrumental para insertar los elementos de fijación (28) en una vértebra (12, 14) y/o para fijar por lo menos un elemento de fijación (28) en el por lo menos un elemento de sujeción del elemento de fijación (24, 26).