ES2347980T3

ES2347980T3 - Dispositivo para la sustitucion total de un disco vertebral.

Info

Publication number: ES2347980T3
Application number: ES05817951T
Authority: ES
Inventors: Beat Lechmann; Roger Buerki; Paul W. Pavlov; Robert Frigg; Gregor Feigenwinter; Andreas Appenzeller
Original assignee: Synthes GmbH
Current assignee: Synthes GmbH
Priority date: 2004-12-28
Filing date: 2005-12-27
Publication date: 2010-11-26
Anticipated expiration: 2025-12-27
Also published as: US20080119932A1; JP4965459B2; ZA200704653B; JP2008525128A; WO2006069464A2; JP2008525130A; BRPI0518730A2; EP1850809A2; TW200724113A; TW200724114A; BRPI0518714A2; CN101115451B; AU2005321740B2; CA2592414A1; DE602005022627D1; CN101090743B; KR101266678B1; JP2008525131A; KR20070098801A; NZ555458A

Abstract

Prótesis intervertebral (100), en particular prótesis de disco intervertebral que comprende: A) un primer componente protésico (101) que tiene una primera superficie de colocación (107) dispuesta transversalmente con respecto al eje central (103) para establecer contacto con la placa extrema de un primer cuerpo vertebral adyacente; B) un segundo componente protésico (102) que tiene una segunda superficie de colocación (108) dispuesta transversalmente al eje central (103) para establecer contacto con la placa extrema de un segundo cuerpo vertebral; de manera que C) dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) están conectados por medios de una articulación (106); de manera que D) cuando se observan paralelamente a dicho eje central (103), dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen una forma alargada con un eje principal (127) y un eje transversal menor (128); E) dicho eje central (103), eje principal (127) y eje transversal menor (128) se cortan entre sí y dicho eje central (103) y el eje central menor (128) definen un plano medio (126); F) dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen un área en sección transversal ortogonal a dicho eje central (103) que es esencialmente de forma oval o elíptica, caracterizada porque G) dicha área en sección transversal comprende, como mínimo, dos concavidades (125) que quedan dispuestas en diferentes lados de dicho plano intermedio (126) y en el mismo lado de dicho eje principal (127).

Description

En la actualidad, el estado de la técnica referente a los dispositivos de inserción para sustitución total de discos vertebrales consiste en el sistema anterior, es decir, realmente anterior, anterolateral (oblicuo) o lateral verdadero. El cirujano decide entre los sistemas transperitoneal o retroperitoneal, dependiendo del nivel tratado o de su experiencia personal. No obstante, debido a la presencia de vasos principales (por ejemplo, aorta, vena cava) el sistema mencionado en la columna vertebral se lleva a cabo frecuentemente en presencia de cirujanos vasculares, provocando costes adicionales.

En el documento US 6.719.794 GERBER se da a conocer un procedimiento para la inserción de un implante de fusión intervertebral. La eliminación del disco vertebral afectado, así como la inserción del implante es llevada a cabo mediante un sistema posterior desplazado de la línea media de la columna vertebral con respecto al disco intervertebral afectado. De manera desventajosa, un sistema transforaminal de este tipo comprende una disección parcial de la articulación facetaria.

Se conoce un dispositivo protésico para la inserción transforaminal dentro de un espacio intervertebral por el documento US 2004/0225365 EISERMANN. Esta prótesis conocida comprende dos componentes que tienen una superficie de articulación, cada una de ellas para permitir movimiento de

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articulación entre el primer y el segundo componentes y como consecuencia las vértebras adyacentes. La ruta transforaminal que se da a conocer puede producir daños potenciales a importantes estructuras anatómicas tales como raíces de nervios, dura, ligamentos amarillos (ligamentum flavum) y ligamentos intervertebrales.

La técnica más próxima está representada por el documento US 2004/158 254.

Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención dar a conocer un método para la inserción de un dispositivo de sustitución total del disco vertebral, incluyendo un sistema dorsal en la columna vertebral sin tener que cortar la articulación facetaria de manera completa ni parcial.

Es otro objetivo de la presente invención dar a conocer una prótesis intervertebral que tiene un contorno, cuando se

observa: ortogonalmente con respecto a su eje central que

tiene: una anchura mínima, pero un área de articulación

todavía apropiada.

De: acuerdo con la presente invención, el objetivo

anteriormente indicado es conseguido mediante una prótesis intervertebral que esencialmente comprende un primer y segundo componentes protésicos, cada uno de los cuales tiene una superficie de colocación dispuesta transversalmente con respecto al eje central y apropiada para establecer contacto con la placa extrema de un cuerpo vertebral adyacente. Además, dichos primer y segundo componentes protésicos están conectados mediante una articulación. Cuando se observan paralelamente a dicho eje central dichos primer y segundo

componentes protésicos tienen una forma alargada con un eje

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principal y un eje transversal menor, de manera que dicho eje central, eje principal y eje transversal menor se cortan entre sí y dicho eje central y dicho eje transversal menor definen un plano medio. Dichos primer y segundo componentes protésicos tienen un área en sección transversal ortogonal a dicho eje central que es esencialmente ovalada o elíptica y dicha área en sección transversal comprende, como mínimo, una primera y una segunda concavidad dispuestas a diferente lado del plano medio y en el mismo lado del eje principal.

La prótesis intervertebral, según la invención, ofrece las siguientes ventajas específicas:

-: el primer y segundo componentes protésicos tienen una anchura reducida en sus partes dirigidas hacia sus extremos laterales, pero conservan una anchura adecuada adyacente al plano medio en la que está situada la articulación, permitiendo dicha anchura reducida la implantación por medio de un acceso extraforaminal y

-: el material no necesario en el primer y segundo componentes protésicos (placas de contacto con el hueso) es eliminado para proporcionar especial atención al hecho de que las placas extremas óseas de los cuerpos vertebrales cambian su forma en el lugar en el que se sitúa la prótesis durante su degeneración, es decir, pasan a ser cada vez más ondulados; y

permitiendo: dicha anchura adecuada al plano medio la

configuración: de una articulación adaptada al disco

intervertebral natural;

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-se tienen en consideración los posibles osteofitos de la periferia posterior de las placas extremas vertebrales que el cirujano decide no eliminar, de manera más fácil dado que la prótesis puede ser manipulada alrededor de las ondulaciones.

En una realización preferente de la prótesis intervertebral, dicha área en sección transversal de dichos primer y segundo componentes protésicos tiene forma arriñonada, con un ensanchamiento dispuesto esencialmente de forma simétrica con respecto a dicho plano medio.

En: otra realización, dichas por lo menos dos

concavidades: están dispuestas de forma simétrica con

respecto a dicho plano medio.

En: otra realización, dichas, como mínimo, dos

concavidades están dispuestas esencialmente de forma simétrica con respecto a dicho plano medio.

En otra realización adicional, dichos primer y segundo componentes protésicos tienen una longitud (H) medida paralelamente a dicho eje principal y de manera que cada una de dichas, como mínimo dos concavidades, tiene una anchura

(W) medida paralelamente a dicho eje principal, llegando dicha anchura (W) a un valor entre 15% y 35% de dicha longitud (H).

En otra realización adicional, dichos primer y segundo componentes protésicos tienen una anchura máxima (B) medida paralelamente a dicho eje menor transversal y de manera que cada una de dichas, como mínimo, dos concavidades tiene una profundidad (T) medida paralelamente a dicho eje menor

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transversal, llegando dicha profundidad (T) a un valor entre 5% y 25% de dicha anchura máxima (B).

En otra realización, dicha área en sección transversal de dichos primer y segundo componentes protésicos tiene una periferia esencialmente elíptica con un radio menor de curvatura en el primer vértice subsidiario que en el segundo vértice subsidiario de dicha periferia.

En otra realización, dicho primer vértice subsidiario se encuentra en el mismo lado de dicho eje principal que dichas, como mínimo, dos concavidades.

En otra realización, la proporción de la longitud (H) de los componentes protésicos con respecto a la anchura (B) está comprendida entre 3:1 y 5:1. La ventaja de este diseño consiste esencialmente en que para implantar los dos componentes protésicos en el espacio intervertebral (disco intervertebral) solamente es necesario realizar un estrecho acceso que permita un sistema extraforaminal.

En otra realización, la prótesis intervertebral está realizada en dos piezas, es decir, la caperuza esférica está realizada en una pieza con uno de los dos componentes protésicos.

En otra realización adicional, dicha articulación está configurada en forma de articulación de rótula, que comprende una caperuza esférica conectada a uno de dichos primer y segundo componentes protésicos y adecuado a dicha caperuza esférica un rebaje esférico en el otro de dichos primer y segundo componentes protésicos.

En otra realización adicional, la prótesis

intervertebral es realizada en tres piezas, de manera que la

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caperuza esférica que forma la tercera pieza es conectable con uno de los dos componentes protésicos. La ventaja de este diseño se tiene que considerar esencialmente por el hecho de que la placa y la caperuza esférica pueden ser realizadas utilizando diferentes materiales, de manera que es posible conseguir unas características de deslizamiento óptimas para las superficies de la articulación. Son materiales preferentes para las placas el titanio o una aleación de titanio, así como PEEK o variantes dotadas de recubrimiento y para la caperuza esférica polietileno altamente reticulado (X-UHMWPE), una aleación de cobalto y cromo o un material cerámico.

En otra realización adicional, la prótesis intervertebral está realizada por un mínimo de tres piezas y comprende una mitad articular que incluye el rebaje, de manera que dicha mitad articular se puede fijar a uno de dichos primer y segundo componentes protésicos como tercera pieza. Como ventaja de este diseño se tiene que apreciar esencialmente el hecho de que la placa y la caperuza esférica pueden ser realizadas utilizando diferentes materiales, de manera que es posible conseguir unas características de deslizamiento óptimas para las superficies articuladas.

En otra realización, la caperuza esférica y la cubeta articulada consisten en una combinación de materiales realizada a base de un metal y un material plástico. Las ventajas de esta realización son que es posible utilizar combinaciones ya comprobadas de materiales de sustitución de

las articulaciones, tales como, por ejemplo, polietileno

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altamente reticulado (X-UHMWPE) y una aleación de cobalto y cromo. Otras ventajas se tienen que considerar en el hecho de que se tienen que conseguir bajas fuerzas de rozamiento para el desplazamiento relativo de las superficies articuladas y que se puede conseguir una compensación de cargas con impacto axial.

En otra realización adicional, se utiliza una articulación de cerámica a cerámica.

En otra realización, las superficies de la caperuza esférica y el rebaje están dotados de un recubrimiento de carburo de titanio o carbono amorfo (ADLC), permitiendo una reducción sustancial del coeficiente de rozamiento.

En otra realización, como mínimo la caperuza esférica está realizada en un metal que tiene memoria o en un material capaz de hinchamiento (por ejemplo, en hidrogeles).

En otra realización, como mínimo la caperuza esférica está realizada en un material con capacidad de flujo, termocurable. Los monómeros, comonómeros, homopolímeros, holigómeros o mezclas que contienen dichas sustancias con capacidad de flujo, termocurables, se pueden seleccionar adecuadamente entre el grupo de:

a) polietilen glicoles, preferentemente polietilen glicol(di)-acrilatos;

b) n-vinilpirrolidonas; y

c) vinilos, preferentemente vinil alcoholes; y

d) estirenos.

Los polímeros obtenidos de este modo pueden ser ampliamente variables en lo que respecta a su elasticidad.

Las ventajas de estos diseños se tienen que considerar

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esencialmente en el hecho de que debido al volumen reducido de la articulación, la inserción de la prótesis intervertebral resulta menos invasiva, siendo el volumen incrementado más adecuado para conseguir una función articular óptima.

En otra realización, el primer componente protésico es seleccionado entre un primer conjunto de, como mínimo M ≥ 2 de primeros componentes protésicos y el segundo componente

protésico es seleccionado de un segundo conjunto de, como mínimo, N ≥ 2 de segundos componentes protésicos. Dichos primer y segundo conjuntos pueden comprender primeros y

segundos componentes protésicos dotados de diferentes alturas, radios de articulación o localización del centro de los respectivos radios,

es decir, el centro de rotación. Por medio de esta realización se pueden conseguir las diferentes ventajas:

-la posición del centro de rotación es ajustable en altura al poder ser dispuestas las dos partes componentes de forma modular;

-los componentes pueden variar también en cuanto al radio de la caperuza esférica, lo que hace posible justar el centro de rotación de la prótesis intervertebral;

-la posición del centro de rotación, la angulación y la parte del movimiento de tranlación de la prótesis intervertebral se pueden seleccionar libremente dentro de una gama relativamente amplia, siendo la parte de movimiento de tranlación la parte de

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movimiento medida transversalmente con respecto al eje central de los componentes protésicos entre sí;

-los componentes protésicos pueden tener también en cuenta las exigencias de articulación del segmento de movimiento por el hecho de que es posible incluir caperuzas esféricas con diferentes radios. Los radios mayores de las caperuzas esféricas tienen una parte mayor de movimiento de tranlación durante la flexión, que en la flexión de la espina dorsal de un paciente aplica una presión incrementada sobre las juntas facetaria y conduce a su degeneración acelerada;

-las alturas de los componentes protésicos y los correspondientes radios de la caperuza esférica de articulación de la prótesis intervertebral pueden variar y, por lo tanto, son adaptables a las dimensiones de diferentes espacios intervertebrales. En otra realización adicional, dichos primer y segundo

componentes protésicos comprenden, cada uno de ellos, una superficie intermedia, estando dirigidas dichas primera y segunda superficies intermedias una hacia la otra. Como mínimo, la primera o segunda superficie intermedia está dotada de, como mínimo, una cavidad con un rebaje situado en el primer y/o segundo extremo lateral de dichos primer y segundo componentes protésicos, siendo apropiada dicha cavidad con un rebaje para aceptar un elemento de anclaje de un soporte del implante.

Otros objetivos y ventajas de la invención quedarán

evidentes de la descripción siguiente haciendo referencia a

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los dibujos adjuntos que muestran el procedimiento de

acuerdo con la invención. En los dibujos: La figura 1 es una sección transversal de la columna vertebral, ortogonal al eje longitudinal de dicha columna vertebral; La figura 2 es una vista en planta de la espalda de un paciente en posición prono; La figura 3 es una vista en planta de la configuración de los músculos dorsales de un paciente; La figura 4 muestra una sección transversal del cuerpo de un paciente ortogonalmente al eje longitudinal de la columna vertebral y visto desde la parte craneal; La figura 5 es una vista en perspectiva de la parte lumbar de la columna vertebral en la que se ha insertado un alambre Kirschner en el disco vertebral afectado, de acuerdo con una fase del procedimiento de implantación; La figura 6 es una vista en perspectiva de la parte lumbar de la columna vertebral en la que un trocar y un manguito de protección se han aplicado por deslizamiento sobre el alambre Kirshner, de acuerdo con una etapa de un procedimiento de implantación. La figura 7 es una vista en perspectiva de la parte lumbar de la columna vertebral, en la que se ha introducido un dispositivo de corte a través del manguito de protección, según una etapa de un procedimiento de implantación; La figura 8 es una vista en perspectiva de la parte

lumbar de la columna vertebral en la que está siendo

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efectuada por corte una abertura de acceso en el espacio discal afectado;

La figura 9 es una vista en perspectiva de la parte lumbar de la columna vertebral junto con una pinza separadora (distractor), de acuerdo con una fase de un procedimiento de implantación;

La figura 10 es una vista en perspectiva de la parte lumbar de la columna vertebral junto con una prótesis intervertebral y un soporte de implante, de acuerdo con una fase del proceso de implantación;

La figura 11 es una vista lateral de la parte de la columna vertebral junto con la prótesis intervertebral insertada;

La figura 12 es una vista desde la parte anterior a la parte de la columna vertebral junto con la prótesis intervertebral insertada;

La figura 13 es una vista en planta de una realización de la prótesis intervertebral, según la invención;

La figura 14 es una vista frontal de la realización de la figura 13;

La figura 15 es una vista lateral de la realización de las figuras 13 y 14;

La figura 16 es una vista en perspectiva del segundo componente protésico de la realización de las figuras 1315;

La figura 17 es una vista en sección transversal a lo largo del eje principal del segundo componente protésico

de la figura 16;

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La figura 18 es una vista a mayor escala de un extremo lateral del segundo componente protésico de las figuras 16 y 17;

La figura 19 es una vista en perspectiva del segundo componente protésico de las figuras 16-18 junto con el extremo delantero de un soporte del implante; y

La figura 20 es una vista en perspectiva del segundo componente protésico de las figuras 16-18 junto con una parte del manguito de un soporte del implante. Descripción del procedimiento para la sustitución de un

disco vertebral mediante un método extraforaminal:

1.: Realización de una incisión dorsal (12), aproximadamente a 7 cm en posición extra-media, es decir, aparte del plano longitudinal medio (2), de manera que se apunta a la fascia lumbodorsal para minimizar la destrucción muscular (figura 3);

2.: Con aproximación al disco intervertebral afectado (3) con un alambre Kirschner (14) en la trayectoria extraforaminal (23) por delante de la apófisis transversa (6), de manera que es obligada la utilización de un control de rayos X, por ejemplo, mediante un amplificador de imagen (figura 5);

3.: Insertar a lo largo del alambre Kirschner (14) un trocar (15) y un manguito de protección (16) para el disco intervertebral afectado (3) pasando por las apófisis costiformes (17) (figura 6);

4.: Cortar un portal de acceso (9) con una anchura (W) y altura (H) (figura 8) en el fibrocartílago

intervertebral (18), separado del ligamento

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longitudinal anterior (5) (figura 1) y del ligamento longitudinal posterior (4) (figura 1) con un instrumento de corte (19) (figura 7).

5.: Retirar el material del disco con curetas, rascadores, cucharillas, conducidas a través del manguito de protección (16), preferentemente con utilización de un endoscopio;

6.: Limpieza de las placas extremas de los cuerpos vertebrales adyacentes superior e inferior (10; 11), particularmente mediante la utilización de instrumentos específicos, tales como chorros de agua o dispositivos ultrasónicos, preferentemente con utilización de un endoscopio;

7.: Retirar el disco intervertebral afectado (3) al curvar ligeramente la pinza separadora (20) a efectos de mantener la visión del lugar libre para el cirujano, de manera que la separación es realizada a través del manguito de protección (16), (figura 6) o una pinza para la retracción de tejidos blandos (figura 9);

8.: Insertar la prótesis intervertebral (30) a través del portal de acceso (9) por medio de un soporte de implante (22), de manera que es forzosa la utilización de un control por rayos X, por ejemplo, un amplificador de imagen para controlar la posición de la prótesis intervertebral (30) (figura 10). Se puede encontrar una descripción detallada de un

sistema extraforaminal con respecto a cuerpos vertebrales en caso de fusión posterolateral de vértebras, por ejemplo con

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fijación de injerto de hueso a las protuberancias transversales por medio de tornillos para huesos en:

Watkins Melvin B. “Posterolateral fusion of the lumbar and lumbosacral spine” (“Fusión posterolateral de columna vertebral lumbar y lumbosacra”) J Bone Joint Surg Am. 1953 Oct; 35A(4):1014-8

Watkins Melvin B. “Posterolateral fusion in pseudoarthrosis and posterior element defects of the lumbosacral spine” (“Fusión posterolateral en pseudoartrosis y defectos de elemento posterior de la columna vertebral lumbosacra”) Clin Orthop Relat Res. 1964 Jul-Ago; 35:80-5. Las figuras 11 y 12 muestran la situación después de

completar el proceso quirúrgico, es decir, una prótesis intervertebral (30) ha sido insertada entre los dos cuerpos vertebrales (10; 11). La prótesis intervertebral (30) que se ha mostrado comprende un elemento de colocación superior y un elemento inferior (24; 25) cuyas superficies externas hacen tope con las placas extremas de los cuerpos vertebrales (10; 11). Además la prótesis intervertebral (30) comprende una articulación (26) que conecta de forma articulada el elemento de colocación superior e inferior (24; 25) permitiendo un movimiento de articulación entre los dos elementos de colocación (24; 25) y, como consecuencia de las dos vértebras adyacentes (10; 11).

Las figuras 13-15 muestran una realización de la prótesis intervertebral (100) que comprende un primer

componente protésico (101), un segundo componente protésico

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(102) y una articulación (106), conectando de forma articulada dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102). En oposición a dicha articulación (106), los primer y segundo componentes protésicos (101; 102) comprenden una primera superficie de colocación (107), respectivamente, según la superficie de colocación (108), de manera que dicha primera superficie de colocación (107) está configurada para hacer tope con la placa de base de un primer cuerpo intervertebral (10) que establece contacto con la prótesis intervertebral (100) en la parte superior y dicha segunda superficie de colocación (108) está configurada para hacer tope con la placa de cierre de un segundo cuerpo intervertebral (11) que establece contacto con la prótesis intervertebral (100) en la parte inferior. La articulación (106) está configurada en forma de articulación de rótula, comprendiendo dicha articulación de rótula una caperuza esférica (112) en el segundo componente protésico (102) y de forma correspondiente a dicha caperuza esférica (112) un rebaje esférico (111) en el primer componente protésico (101).

Cada una de dichas primera y segunda superficies de colocación (108; 109) está dispuesta transversalmente con respecto al eje central (103). Cuando se observa paralelamente a dicho eje central (103) dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen forma alargada con un eje principal (127) y un eje transversal menor (128), de manera que dicho eje central (103), eje principal (127) y eje transversal menor (128) se cortan

entre sí. Dicho eje central (103) y el eje transversal menor

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(128) definen además un plano intermedio (126). Además, dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen un área en sección transversal ortogonal a dicho eje central (103) que tiene forma esencialmente elíptica y comprende dos concavidades (125) dispuestas a diferentes lados de dicho plano medio (126) y sobre el mismo lado de dicho eje principal (127).

Las dos concavidades (125) están dispuestas simétricamente con respecto a dicho plano medio (126), de manera que una de las dos concavidades mencionadas (125) está dispuesta en un primer cuadrante de círculo cuyo centro coincide con el punto de intersección del eje principal (127), el eje transversal menor (128) y el eje central (103) y cuya circunferencia es tangente con la periferia (129) de dicha área en sección transversal de los vértices principales. La segunda de las dos concavidades mencionadas

(125) está dispuesta en un cuadrante sucesivo en el sentido de las agujas del reloj, segundo cuadrante de dicho círculo. Además, las dos concavidades (125) tienen una forma esencialmente semielíptica y tienen una profundidad (T) medida paralelamente a dicho eje transversal menor (128) que llega aproximadamente al 5% de la anchura máxima (B) de dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102).

El primer y segundo componentes protésicos (101, 102) comprenden cada uno de ellos una superficie intermedia (109; 110) estando dirigidas dichas primera y segunda superficies intermedias (109; 110) entre sí. Tal como se ha mostrado en las figuras 16 a 18, la segunda superficie intermedia (110)

está dotada de dos cavidades (131) con un rebaje (132)

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situado en el primer y segundo extremos laterales (133; 134) de dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102), de manera que dichas cavidades (131) con el rebaje

(132) son apropiadas para aceptar un elemento de anclaje

(141) de un soporte de implante (22) (figuras 19, 20), de

manera: que el cirujano puede seleccionar la cavidad

respectiva: (133) en caso de dirigirse hacia el espacio

intervertebral: desde el lado izquierdo o desde el lado

derecho.

Las figuras 19 y 20 muestran un soporte (22) de implante que está dotado de un manguito (140) y de un elemento de anclaje (141) con un elemento de gancho en el extremo frontal. El elemento de anclaje (141) puede ser insertado en la cavidad (131) y el rebaje (132) es dispuesto con capacidad de desplazamiento en el orificio central de un manguito (140). El soporte de implante (22) tiene además el extremo frontal (142) dotado de una parte delantera (143) adaptada a los extremos laterales (133, 134) (figura 16) del primer y/o segundo componentes protésicos (101; 102). Además, el soporte (22) del implante está dotado de un mecanismo de fijación (no mostrado) que permite efectuar tracción del elemento de anclaje (141) hacia dentro del manguito (140) de manera que presiona el extremo lateral

(133) de la prótesis intervertebral contra la parte delantera (143). El manguito (140) está curvado a efectos de permitir la inserción de la prótesis intervertebral (100) a lo largo de una trayectoria extraforaminal.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Prótesis intervertebral (100), en particular prótesis de disco intervertebral que comprende:

A) un primer componente protésico (101) que tiene una primera superficie de colocación (107) dispuesta transversalmente con respecto al eje central (103) para establecer contacto con la placa extrema de un primer cuerpo vertebral adyacente;

B) un segundo componente protésico (102) que tiene una

segunda

superficie de colocación (108) dispuesta

transversalmente

al eje central (103) para establecer

contacto

con la placa extrema de un segundo cuerpo

vertebral; de manera que

C) dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) están conectados por medios de una articulación (106); de manera que

D) cuando se observan paralelamente a dicho eje central (103), dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen una forma alargada con un eje principal (127) y un eje transversal menor (128);

E) dicho eje central (103), eje principal (127) y eje transversal menor (128) se cortan entre sí y dicho eje central (103) y el eje central menor (128) definen un plano medio (126);

F) dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen un área en sección transversal ortogonal a dicho eje central (103) que es esencialmente de forma oval o elíptica, caracterizada porque

-19 –

G) dicha área en sección transversal comprende, como mínimo, dos concavidades (125) que quedan dispuestas en diferentes lados de dicho plano intermedio (126) y en el mismo lado de dicho eje principal (127).
2.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 1, en la que dicha área en sección transversal de dichos primer y segundo componentes (101; 102) protésicos tiene forma arriñonada con un ensanchamiento dispuesto esencialmente de forma simétrica con respecto a dicho plano medio (126).
3.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 1 ó 2, en la que dichas, como mínimo, dos concavidades (125) tienen una forma esencialmente semielíptica o semioval.
4.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dichas, como mínimo, dos concavidades (125) están dispuestas esencialmente de forma simétrica con respecto a dicho plano medio (126).
5.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen una longitud (H) medida paralelamente a dicho eje principal (127) y de manera que cada una de dichas, como mínimo, dos concavidades (125) tienen una anchura (W) medida paralelamente a dicho eje principal (127), alcanzando dicha anchura (W) entre 15% y 35% de dicha longitud (H).
6. Prótesis intervertebral (100), según una de las

reivindicaciones 1 a 5, en la que dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen una anchura máxima

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(B) medida paralelamente a dicho eje transversal menor (128) y de manera que cada una de dichas, como mínimo, dos concavidades (125) tiene una profundidad (T) medida paralelamente a dicho eje transversal menor (128), llegando dicha profundidad (T) a un valor entre 3% y 25% de dicha anchura máxima (B).
7.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 6, en la que dicha área en sección transversal de dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tiene una periferia esencialmente elíptica (129), con un radio de curvatura más reducido en el primer vértice subsidiario que en el segundo vértice subsidiario de dicha periferia (129).
8.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 7, en la que dicho primer vértice subsidiario se encuentra al mismo lado de dicho eje principal (127) que dichas, como mínimo, dos concavidades (125).
9.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 1 u 8, en la que dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) tienen una longitud (H) medida paralelamente a dicho eje principal (127) y una anchura máxima (B) medida paralelamente a dicho eje transversal menor (128), de manera que la proporción de la longitud (H) con respecto a la anchura máxima (B) está comprendida entre 3:1 y 5:1.
10.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 9, en la que dicha articulación (106) está configurada en forma de articulación de rótula que comprende una caperuza esférica (112) conectada a uno de

-21 –

dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) y adaptada a dicha caperuza esférica (112) un rebaje esférico

(111) en el otro de dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102).
11. Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 10, en la que uno de dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) y la caperuza esférica

(112) están constituidos en una sola pieza.
12. Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 10, en la que dicha prótesis intervertebral

(100) está realizada, como mínimo, en tres piezas con la caperuza esférica (112), siendo la tercera pieza fijable a uno de dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102).
13.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 10 ó 12, en la que dicha prótesis intervertebral (100) está realizada, como mínimo, en tres piezas y comprende una envolvente articular que incluye el rebaje (111) que puede ser fijado a uno de dicho primer y segundo componentes protésicos (101; 102) como tercera pieza.
14.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 13, en la que la caperuza esférica (112) y la envolvente articular consiste en el apareamiento de material metálico y plástico.
15.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 13, en la que la caperuza esférica (112) y la envolvente articular consisten en un apareamiento de

material cerámico a cerámico.

-22 –
16.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 15, en la que las superficies de la caperuza esférica (112) y del rebaje (111) están dotadas de un recubrimiento de carburo de titanio o de carbono amorfo (ADLC):
17.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 10 a 16, en la que, como mínimo, la caperuza esférica (112) está realizada en un metal que tiene memoria.
18.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 10 a 16, en la que, como mínimo, la caperuza esférica (112) está realizada en un material capaz de hinchamiento.
19.

Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 16, en la que, como mínimo, la caperuza esférica (112) está realizada en un material termocurable, con capacidad de flujo.
20.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 19, en la que, como mínimo, la caperuza esférica (112) está realizada a base de un monómero, comonómero, homopolímero, holigómero o mezclas que contienen una sustancia termocurable, con capacidad de flujo.
21.

Prótesis intervertebral (100), según la reivindicación 20, en la que la sustancia termocurable con capacidad de flujo es seleccionada entre el grupo que comprende:

a) polietilen glicoles, preferentemente polietilen glicol(di)-acrilatos; b) n-vinilpirrolidonas; y

-23 –

c) vinilos, preferentemente vinil alcoholes; y d) estirenos.
22. Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 21, en la que dicho primer componente

5 protésico (101) es seleccionado entre un primer conjunto de, como mínimo M ≥ 2 de primeros componentes protésicos (101).
23. Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 22, en la que dicho segundo componente protésico (102) es seleccionado desde un segundo conjunto

10 de, como mínimo, N ≥ 2 segundos componentes protésicos (102).
24. Prótesis intervertebral (100), según una de las reivindicaciones 1 a 23, en la que dichos primer y segundo componentes protésicos (101; 102) comprenden cada uno de

15 ellos una superficie intermedia (109; 110) estando dirigidas entre sí dichas primera y segunda superficies intermedias (109; 110) y estando dotada dicha primera superficie intermedia (109), como mínimo, de una cavidad (131) con un rebaje (132) situado en el primer y/o segundo extremos

20 laterales (133; 134) de dichos primer y segundo componentes protésicos y siendo apropiada para aceptar un elemento de anclaje (141) de un soporte de implante (22).