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ES2347133T3 - Procedimiento e intermedios para preparar acetales de acido aspartico sustituidos. - Google Patents

Procedimiento e intermedios para preparar acetales de acido aspartico sustituidos. Download PDF

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ES2347133T3
ES2347133T3 ES01927217T ES01927217T ES2347133T3 ES 2347133 T3 ES2347133 T3 ES 2347133T3 ES 01927217 T ES01927217 T ES 01927217T ES 01927217 T ES01927217 T ES 01927217T ES 2347133 T3 ES2347133 T3 ES 2347133T3
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ES
Spain
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baselineskip
group
ring
aryl
substituted
Prior art date
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ES01927217T
Other languages
English (en)
Inventor
Marion W. Wannamaker
Cornelia Forster
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Vertex Pharmaceuticals Inc
Original Assignee
Vertex Pharmaceuticals Inc
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Publication date
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Abstract

Un proceso para fabricar un compuesto de fórmula I:# **(Ver fórmula)** en la que R1 es un grupo opcionalmente sustituido seleccionado de un grupo alifático, un grupo aralquilo, un grupo heterocicloalquilo, y un grupo arilo, según lo cual el término "alifático" aquí usado significa hidrocarburos C1-C12 de cadena lineal, ramificada o cíclica que están completamente saturados o que contienen una o más unidades con instauración, seleccionados de grupos alquilo, alquenilo o alquinilo lineales, ramificados o cíclicos, sustituidos o no sustituidos, e híbridos de los mismos tal como (cicloalquil)alquilo, (cicloalquenil)alquilo, o (cicloalquil)alquenilo, refiriéndose el término "alquilo", usado solo o como parte de un resto más grande, tanto a cadenas lineales como ramificadas que contienen uno a doce átomos de carbono, incluyéndose en los términos "alquenilo" y "alquinilo", usados solos o como parte de un resto más grande, cadenas tanto lineales como ramificadas que contienen dos a doce átomos de carbono, refiriéndose el término "arilo", usado solo o como parte de un resto más grande, como en "aralquilo", a grupos de anillos aromáticos con cinco a catorce miembros, seleccionados de fenilo, bencilo, 1-naftilo, 2-naftilo, 1-antracilo y 2-antracilo, y grupos aromáticos heterocíclicos o grupos heteroarilos tal como 2-furanilo, 3-furanilo, N-imidazolilo, 2-imidazolilo, 4-imidazolilo, 5-imidazolilo, 3-isoxazolilo, 4-isoxazolilo, 5-isoxazolilo, un 1,3,4-oxadiazolilo, un 1,2,4-oxadiazolilo, 2-oxadiazolilo, 5-oxadiazolilo, 2-oxazolilo, 4-oxazolilo, 5-oxazolilo, 2-pirrolilo, 3-pirrolilo, 2-piridilo, 3-piridilo, 4-piridilo, 2-pirimidilo, 4-pirimidilo, 5-pirimidilo, 3-piridazinilo, 2-tiadiazolilo, 5-tiadiazolilo, 2-tiazolilo, 4-tiazolilo, 5-tiazolilo, 5-tetrazolilo, 2-triazolilo, 5-triazolilo, 2-tienilo, o 3-tienilo, refiriéndose la expresión "anillo arilo" también a anillos que están opcionalmente sustituidos, incluyendo los grupos arilo también sistemas de anillos aromáticos policíclicos condensados en los que un anillo aromático carbocíclico o anillo heteroarilo está condensado con uno o más anillos, seleccionados de tetrahidronaftilo, benzimidazolilo, benzotienilo, benzofuranilo, indolilo, quinolinilo, benzotiazolilo, benzooxazolilo, benzimidazolilo, isoquinolinilo, isoindolilo, acridinilo, benzoisoxazolilo, incluyéndose también dentro del alcance del termino "arilo" aquí usado un grupo en el que uno o más anillos aromáticos carbocíclicos y/o anillos heteroarilos están condensados con un cicloalquilo o con un anillo heterocíclico no aromático, seleccionado de indanilo o tetrahidrobenzopiranilo, refiriéndose la expresión "grupo heterocíclico" a sistemas de anillos monocíclicos o policíclicos, saturados e insaturados, que contienen uno o más heteroátomos y un tamaño de anillo de tres a ocho seleccionados de piperidinilo, piperazinilo, tetrahidrofuranilo, pirrolidinilo, tetrahidropiranilo, morfolinilo;# según lo cual los sustituyentes se seleccionan de halógeno, -R', -OR', -OH, -OH protegido (tal como aciloxi), fenilo (Ph), Ph sustituido, -OPh, -OPh sustituido, -NO2, -CN, -NHR'; -N(R')2, -NHCOR', -NHCONHR', -NR'CONHR', -NHCON(R')2, -NR'CON(R')2, -NR'COR', -NHCO2R', -NR'CO2R', -CO2R', -COR', -CONHR', -CON(R')2, -S(O)2 R', -SONH2, -S(O)R', -SO2NHR', -SO2N(R')2, -NHS(O)2R', -NR'S(O)2R', =O, =S, =NNHR', =NNR'2, =N-OR', =NNHCOR', =NNR'COR', =NNHCO2R', =NNR'CO2R', =NNHSO2R', =NNR'SO2R', o -NR', donde R' es un grupo alifático, arilo o aralquilo opcionalmente sustituido, como se ha definido anteriormente;# un nitrógeno sustituible en un anillo heterocíclico puede estar opcionalmente sustituido por R'', COR'', S(O)2R'' y CO2R'', donde R'' es un grupo alifático o un grupo alifático sustituido,# y R2 es un resto P4-P3-P2 de un inhibidor de caspasa, y en el que dicho resto es uno de los grupos: **(Ver fórmula)** **(Ver fórmula)** **(Ver fórmula)** **(Ver fórmula)** en donde:# R6 es bencilo o bencilo sustituido con hidrógeno, halo, alquilo, alcoxi, haloalquilo, haloalcoxi, amino, fenilo, fenoxi, hidroxi, alcoxicarbonilo, carboxilo, alquilcarbonilo, alquilsulfonilo, alquilsulfoxilo, alquilcarbonilamino, alquilcarbonilalquilamino, alquilamino, dialquilamino, aminosulfonilo o ciano o 2-indanilo; y el resto P4 se representa mediante R-T-, donde R-T- es R-CO, ROC=O, RNHC=O, RC(O)C=O, o RSO2, y R es uno de los grupos: **(Ver fórmula)** **(Ver fórmula)** **(Ver fórmula)** comprendiendo dicho proceso las etapas de:# (a) proporcionar una butenolactona de fórmula II: **(Ver fórmula)** (b) tratar II con una azida N3-Y, en la que Y es hidrógeno, un grupo sililo, o un contraión, para formar una azidolactona III: **(Ver fórmula)** (c) transformar III en una aminolactona IV o en un iminofosforano V: **(Ver fórmula)** y# d) acoplar IV o V con R2COOH o un equivalente reactivo del mismo, para formar I, en el que cada R8 del grupo (R8)3P=N son iguales y se selecciona de fenilo, metilo, etilo y butilo o en el que uno de los R8 es metilo o etilo y los otros dos son fenilo.

Description

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Procedimiento e intermedios para preparar acetales de ácido aspártico sustituidos.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a un proceso para la síntesis de acetales de ácido aspártico sustituido. El proceso es útil para preparar compuestos biológicamente activos, particularmente ciertos inhibidores de caspasa, o profármacos de los mismos, tales como los inhibidores de la enzima que transforma la interleucina-1\beta ("ICE").
Antecedentes de la invención
Las caspasas son una familia de enzimas de proteasa cisteína que son mediadores clave en los caminos de señalización para la apoptosis y el desmontaje de células (Thornberry, Chem. Biol., 1998, 5, R97-R103). La apoptosis, o muerte celular programada, es un mecanismo principal por el que los organismos eliminan las células no deseadas. La desregulación de la apoptosis, bien apoptosis excesiva o el fracaso para experimentarla, se ha implicado en numerosas enfermedades tales como cáncer, trastornos agudos inflamatorios y autoinmunes, y ciertos trastornos neurodegenerativos (véase, en general, Science, 1998, 281, 1283-1312; Ellis et al., Ann. Rev. Cell. Biol., 1991, 7, 663). Caspasa-1, la primera caspasa identificada, es también conocida como enzima que transforma la interleucina-1\beta o "ICE". La Caspasa-1 transforma la interleucina-1\beta precursora ("pIL-1\beta") en la forma activa pro-inflamatoria por desdoblamiento específico de pIL-1\beta entre Asp-116 y Ala-117. Además de caspasa-1 hay también otras once caspasas humanas conocidas que se han clasificado en familias basadas en su función biológica.
Se ha informado de varios inhibidores de caspasa útiles que contienen un resto aldehído del ácido aspártico, que existirá en equilibrio con su forma hemiacetal cíclica como se muestra a continuación
1
en donde R_{2} representa el resto de la molécula de inhibidor de caspasa. Basado en el hemiacetal, profármacos de estos inhibidores disponibles en forma oral se han desarrollado con la estructura 1 acetal, en donde R_{1} es alquilo o aralquilo, ejemplificada por 2. El inhibidor 2 de la ICE es un profármaco que se desarrolla como un tratamiento de la artritis reumatoide (véase la patente de EE.UU. 5.716.929).
2
Un proceso para la preparación de un profármaco del inhibidor de caspasa peptídico de la fórmula 1 en donde R_{1} es bencilo y R_{2} es la secuencia de aminoácidos Ac-Y-V-A se ha descrito por Chapman et al. (Bioorg. Med. Chem. Lett. 1992, 2(6), 613). Sin embargo, esta ruta tiene desventajas significativas, especialmente si se desean obtener compuestos quirales. Por ejemplo, el proceso requiere un material de partida caro y la separación cromatográfica de diastereómeros (véase la discusión en la solicitud WO/9903852 del PCT).
Más recientemente, se ha descrito un proceso más corto para la preparación de compuestos de fórmula 1 en donde R_{1} es etilo (solicitud de patente del PCT WO/9903852). El proceso supone la adición conjugada de una aralquilamina a una alcoxifuranona 3 para proporcionar compuestos diastereómeros 4 como se muestra a continuación:
3
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en donde R_{3} es un grupo alquilo que tiene uno a cuatro carbonos y R_{4} es un grupo arilo opcionalmente sustituido. Se informa que los diastereómeros de 4, o sus sales de adición, son separables por cristalización. El grupo aralquilo en la amina puede separarse después por hidrogenolisis para liberar 5, un útil intermedio sintético para preparar inhibidores de caspasa. Una limitación a esta propuesta está en las condiciones de hidrogenolisis usadas para eliminar R_{3}R_{4}CH- cuando R_{1} es bencilo. En estas condiciones, R_{1} será también eliminado.
Sería deseable tener una ruta sintética para los inhibidores de caspasa de acetal aspártico, o profármacos de los mismos, que esté disponible a gran escala y supere los inconvenientes anteriormente mencionados o que mejore, si no, los métodos actuales.
Descripción de la invención
Esta invención proporciona un proceso para fabricar un compuesto de fórmula I:
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4
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en la que R^{1} es un grupo opcionalmente sustituido seleccionado de un grupo alifático, un grupo aralquilo, un grupo heterocicloalquilo, o un grupo arilo, y R^{2} es un radical orgánico. El proceso es particularmente útil para obtener compuestos I donde R^{2} es un resto P_{2}-P_{4} de un inhibidor de caspasa, o una porción del mismo.
Ciertos compuestos de fórmula I son profármacos de inhibidores de caspasa, particularmente inhibidores de ICE. R^{2} es, preferiblemente, cualquier resto que, cuando se une al resto de la molécula de fórmula I, proporciona un inhibidor de este tipo. Las porciones de R^{2} se denominan específicamente en la técnica como un resto o sitio P_{2}, P_{3} o P_{4}. Estos términos P_{x} son referencias a la secuencia de aminoácidos próxima al sitio de desdoblamiento de aspartilo de un sustrato de caspasa particular. P_{1} se refiere al resto aspartilo del sustrato donde tiene lugar el desdoblamiento inducido de caspasa en el sustrato natural. En el diseño de inhibidores de caspasa nuevos no peptídicos, la designación P_{x} se mantiene a menudo para mostrar qué porción de la secuencia de aminoácidos se ha reemplazado por el resto no peptídico. Como aquí se utiliza, el término resto "P_{2}-P_{4}" se refiere a la secuencia de aminoácidos descrita anteriormente o a un resto químico conocido por reemplazar una secuencia de ese tipo con el propósito de ser un sustrato de caspasa, y en particular un sustrato ICE.
Ejemplos de restos P_{2}-P_{4} que no son peptídicos se describen en los documentos US 5.919.790 (Allen et al.); US 5.874.424 (Batchelor et al.); US 5.847.135 (Bemis et al.); Us 5.843.904 (Bemis et al.); US 5.756.466 (Bemis et al.); US 5.716.929 (Bemis et al.); US 5.656.627 (Bemis et al.); WO 99/36426 (Warner-Lambert); Dolle et al., J. Med. Chem., 40, 1941 (1997); WO98/10778 (Idun); WO 98/11109 (Idun); WO 98/11129 (Idun) y WO 99/16502 (Warner Lambert).
Un método del presente proceso para fabricar I, denominado aquí Método A, comprende las etapas de:
(a) proporcionar una butenolactona de fórmula II:
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5
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en la que R^{1} es como se ha descrito anteriormente;
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(b) tratar II con una azida N_{3}-Y, en la que Y es hidrógeno, un grupo sililo, o un contraión, para formar una azidolactona III:
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6
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(c) transformar III en una aminolactona IV o en un iminofosforano V:
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(d) acoplar IV o V con R^{2}COOH o un equivalente reactivo del mismo, para formar I. Se comprenderá que el grupo R^{2} puede ser seleccionado de cualquier radical orgánico que sea estable a condiciones de la reacción de acoplamiento, tal como las condiciones descritas aquí. Preferiblemente, R^{2} es un resto P_{2}-, P_{2}-P_{3}- o P_{2}-P_{3}-P_{4}-.
Las siguientes definiciones usadas aquí se aplicarán a menos que se indique lo contrario. Los términos "lactona" y "furanona" pueden usarse de forma intercambiable como comprenderá cualquier especialista en la técnica. El término "alifático" aquí usado significa hidrocarburos C_{1}-C_{12} de cadena lineal, ramificada o cíclica que están completamente saturados o que contienen una o más unidades con insaturación. Los grupos alifáticos se seleccionan de grupos alquilo, alquenilo o alquinilo lineales, ramificados o cíclicos, sustituidos o no sustituidos, e híbridos de los mismos tal como (cicloalquil)alquilo, (cicloalquenil)alquilo, o (cicloalquil)alquenilo. El término "alquilo" usado solo o como parte de un resto más grande se refiere tanto a cadenas lineales como ramificadas que contienen uno a doce átomos de carbono. Los términos "alquenilo" y "alquinilo" usados solos o como parte de un resto más grande incluirán cadenas tanto lineales como ramificadas que contienen dos a doce átomos de carbono. El término "arilo", usado solo o como parte de un resto más grande, como en "aralquilo", se refiere a grupos de anillo aromático con cinco a catorce miembros, seleccionados de fenilo, bencilo, 1-naftilo, 2-naftilo, 1-antracilo y 2-antracilo, y grupos aromáticos heterocíclicos o grupos heteroarilos tal como 2-furanilo, 3-furanilo, N-imidazolilo, 2-imidazolilo, 4-imidazolilo, 5-imidazolilo, 3-isoxazolilo, 4-isoxazolilo, 5-isoxazolilo, un 1,3,4-oxadiazolilo, un 1,2,4-oxadiazolilo, 2-oxadiazolilo, 5-oxadiazolilo, 2-oxazolilo, 4-oxazolilo, 5-oxazolilo, 2-pirrolilo, 3-pirrolilo, 2-piridilo, 3-piridilo, 4-piridilo, 2-pirimidilo, 4-pirimidilo, 5-pirimidilo, 3-piridazinilo, 2-tiadiazolilo, 5-tiadiazolilo, 2-tiazolilo, 4-tiazolilo, 5-tiazolilo, 5-tetrazolilo, 2-triazolilo, 5-triazolilo, 2-tienilo, o 3-tienilo. La expresión "anillo arilo" se refiere también a anillos que están opcionalmente sustituidos. Los grupos arilo incluyen también sistemas de anillos aromáticos policíclicos condensados en los que un anillo aromático carbocíclico o anillo heteroarilo está condensado con uno o más anillos, seleccionados de tetrahidronaftilo, benzimidazolilo, benzotienilo, benzofuranilo, indolilo, quinolinilo, benzotiazolilo, benzooxazolilo, benzimidazolilo, isoquinolinilo, isoindolilo, acridinilo, benzoisoxazolilo. También incluido dentro del alcance del termino "arilo", según se utiliza aquí, tenemos un grupo en el que uno o más anillos aromáticos carbocíclicos y/o anillos heteroarilos están condensados con un cicloalquilo o un anillo heterocíclico o no aromático, seleccionado de indanilo o tetrahidrobenzopiranilo. La expresión "grupo heterocíclico" se refiere a sistemas de anillos monocíclicos o policíclicos, saturados e insaturados, que contienen uno o más heteroátomos y un tamaño de anillo de tres a ocho, seleccionados de piperidinilo, piperazinilo, tetrahidrofuranilo, pirrolidinilo, tetrahidropiranilo, morfolinilo y similares.
Un grupo alifático, alquilo, arilo, heterocíclico o un carbocíclico puede contener uno o más sustituyentes. Los sustituyentes se seleccionan de los que serán estables en las condiciones de reacción del presente proceso, como sería conocido, generalmente, por los especialistas de la técnica. Ejemplos de sustituyentes incluyen halógeno, -R', -OR'; -OH,
-OH protegido (tal como aciloxi), fenilo (Ph), Ph sustituido, -OPh, -OPh sustituido, -NO_{2}, -CN, -NHR'; -N(R')_{2},
-NHCOR', -NHCONHR', -NR'CONHR', -NHCON(R')_{2}, -NR'CON(R')_{2}, -NR'COR', -NHCO_{2}R', -NR'CO_{2}R',
-CO_{2}R', -COR', -CONHR', -CON(R')_{2}, -S(O)_{2}R', -SONH_{2}, -S(O)R', -SO_{2}NHR', -SO_{2}N(R')_{2}, -NHS(O)_{2}R', -NR'S(O)_{2}R', =O, =S, =NNHR', =NNR'_{2}, =N-OR', =NNHCOR', =NNR'COR', =NNHCO_{2}R', =NNR'CO_{2}R', =NNHSO_{2}
R', =NNR'SO_{2}R', o -NR', donde R' es un grupo alifático, arilo o aralquilo opcionalmente sustituido.
Un nitrógeno sustituible en un anillo heterocíclico puede estar opcionalmente sustituido. Sustituyentes adecuados en el nitrógeno incluyen R'', COR'', S(O)_{2}R'' y CO_{2}R'', donde R'' es un grupo alifático o un grupo alifático sustituido.
A menos que se indique lo contrario, las estructuras aquí representadas también pretenden incluir todas las formas estereoquímicas de la estructura; es decir, las configuraciones R y S para cada centro asimétrico. Por tanto, los isómeros estereoquímicos individuales así como las mezclas enantiómeras y diastereómeras de los presentes compuestos están dentro del alcance de la invención. A menos que se indique lo contrario, las estructuras representadas aquí también pretenden incluir compuestos que se diferencian sólo en la presencia de uno o más átomos isotópicamente enriquecidos. Por ejemplo, los compuestos que tienen las presentes estructuras excepto con el reemplazo de un hidrógeno por deuterio o tritio, o el reemplazo de un carbono por un carbono enriquecido en ^{13}C o ^{14}C, están dentro del alcance de esta invención.
La butenolactona II está fácilmente disponible y no es cara. Los grupos R^{1} preferidos incluyen metilo, etilo, propilo, 2-propilo, butilo, pentilo, hexilo, 4-metilpentilo, 2-metilpropilo, ciclopentilo, ciclohexilo, ciclopentilmetilo, ciclohexilmetilo, feniletilo, fenilpropilo, fenilbutilo, (d)-mentilo, (1)-metilo, 1-adamantilo, 2-adamantilo, 1-indanilo, 2-indanilo, bornilo, 3-tetrahidrofuranilo, bencilo, \alpha-metilbencilo, 4-clorobencilo, 4-fluorobencilo, 4-metilbencilo, 4-(2-propil)bencilo y 4-trifluorometilbencilo. Los grupos R^{1} más preferidos incluyen etilo y bencilo.
La azidolactona III puede obtenerse mediante el conjugado o mediante la adición de Michael de un grupo N_{3} a II de acuerdo con métodos que son generalmente conocidos en la técnica para compuestos análogos (véase S.J. Miller et al., 1999, Org. Lett., 1(7), 1107). Por ejemplo, III puede formarse añadiendo II a una solución premezclada de N_{3}-Y y un catalizador ácido en un disolvente adecuado, seguido de la adición de una base de Lewis. La azida puede ser cualquier azida nucleófila que se sabe en la técnica que es adecuada. Ejemplos de tales azidas incluyen sales alcalinas o alcalinotérreas de azida tal como NaN_{3} o LiN_{3}, azida de tetraalquilamonio, azidotrialquil-, azidotriaril-, azidoalquildiaril- o azidodialquilaril-silanos tal como azidotrimetilsililo, azidotrifenilsililo, o azidodifenilmetilsililo, o los azidotriaquil-estaño como azidotrimetilestaño o azidotributilestaño.
Cuando N_{3}-Y es un azidosililo trisustituido como azidotrimetilsililo, pueden usarse las siguientes condiciones y reactivos. Catalizadores ácidos adecuados incluyen ácidos carboxílicos tal como ácido fórmico, ácido acético, ácido propanoico, y ácido benzoico, y ácidos carboxílicos halogenados tal como ácido trifluoroacético y ácido tricloroacético, y ácidos de Lewis tal como BF_{3}\cdotOEt_{2}, tricloruro de aluminio, cloruro de cinc y tricloruro de titanio. Ácido acético y BF_{3}\cdotOEt_{2} son ácidos preferidos. Disolventes adecuados incluyen disolventes volátiles tal como tetrahidrofurano, DME, éter dietílico, metil-ter-butil-cetona o dioxano; hidrocarburos aromáticos tal como benceno, tolueno o xileno; hidrocarburos halogenados tal como cloroformo, tetracloruro de carbono, diclorometano o dicloroetano. Un disolvente preferido es diclorometano. La base de Lewis sólo necesita estar presente en una cantidad catalítica. Bases de Lewis adecuadas incluyen aminas alifáticas terciarias tal como trietilamina, diisopropilamina, 1,8-diazabiciclo[5.4.0]undec-7-eno (DBU), 1,5-diazabiciclo[4.3.0]non-5-eno (DBN); bases heteroaromáticas tal como N-alquilimidazol (que pueden unirse a una resina) o una piridina. Una base preferida es DBU. La reacción puede llevarse a cabo a una temperatura en el intervalo de aproximadamente 0ºC a 100ºC, preferiblemente entre aproximadamente 0ºC a 40ºC, y lo más preferiblemente entre 20ºC y 40ºC. La concentración de II estará en el intervalo de aproximadamente 0,01 M a 10 M, preferiblemente entre aproximadamente 0,1 M y 1,0 M. Las cantidades de reactivo N_{3}-Y tal como el azidotrimetilsililo y el ácido de Lewis estarán cada uno, generalmente, en el intervalo de aproximadamente 1,0 a 10 equivalentes por equivalente de II.
Las anteriores condiciones y reactivos para transformar II en III pueden variar dependiendo de la naturaleza de N_{3}-Y. Cuando N_{3}-Y es una azida donde el contraión es un metal alcalino o alcalinotérreo tal como litio, sodio, bario o calcio, pueden usarse las siguientes condiciones y reactivos. La cantidad de azida estará de nuevo en el intervalo de aproximadamente 1,0 a 10,0 equivalentes. La temperatura de reacción será como se ha descrito para azidotrimetilsililo. Ácidos adecuados incluyen ácido fórmico, ácido acético, ácido benzoico y ácidos tamponados tal como bisulfato de tetrabutilamonio, cloruro amónico, acetato de amonio y formiato de amonio. Ácidos preferidos son ácido acético, bisulfato de tetrabutilamonio y cloruro amónico. La cantidad de ácido estará generalmente en el intervalo de aproximadamente 1,0 a aproximadamente 10,0 equivalentes. Disolventes adecuados incluyen disolventes orgánicos apróticos tal como acetona, N-metilpirrolidona, tetrahidrofurano (THF), dioxano, dimetoxietano (DME), dimetilformamida (DMF) y los hidrocarburos halogenados descritos anteriormente.
Cuando N_{3}-Y es HN_{3}, se prefiere que pueda usarse un exceso de azida, generalmente aproximadamente 5 a 25 equivalentes de azida por equivalente de butenolactona II (véase Lakschmipathi et al., 1997, Tetrahedron Lett., 38(14), 2551). Sólo se requiere una cantidad catalítica de la base, generalmente en el intervalo de aproximadamente 0,01 a 0,25 equivalentes, preferentemente al menos aproximadamente 0,10 equivalentes. Las bases adecuadas incluyen bases de aminas terciarias tal como trietilamina, diisopropilamina, DBU, DBN o N-heterociclos aromáticos como piridina, las alquilpiridina y N-alquilimidazol (que puede unirse a resina), preferiblemente trietilamina. Disolventes adecuados incluyen hidrocarburos aromáticos como benceno, tolueno o xileno, preferiblemente tolueno. La temperatura de reacción estará generalmente en el intervalo de aproximadamente 20ºC a aproximadamente 110ºC, preferiblemente de aproximadamente 70ºC a aproximadamente 90ºC.
Cuando N_{3}-Y es Et_{2}AlN_{3}, se prefiere usar aproximadamente 1,0 a 3,0 equivalentes de azida por equivalente de butenolactona II (Chung et al., 1998, Bull. Korean Chem. Soc., 9, 269). Disolventes adecuados incluyen disolventes orgánicos apróticos tales como éter dietílico, metil-ter-butil-éter, dioxano, tetrahidrofurano, hexano, benceno, y tolueno que es el disolvente preferido. La temperatura de reacción estará en el intervalo de aproximadamente -20ºC a aproximadamente 40ºC, preferiblemente aproximadamente 20ºC a aproximadamente 40ºC.
La azidolactona III puede transformarse en la correspondiente aminolactona IV por hidrogenación o por una reacción con trifenilfosfina. La hidrogenación es más adecuada cuando R^{1} es un grupo que es estable en las condiciones de hidrogenación tal como un grupo alquilo. Pueden usarse condiciones de hidrogenación estándar tal como usar gas hidrógeno a 1-4 atmósferas de presión. Alternativamente, el hidrógeno puede ser generado in situ por métodos conocidos, tal como a partir de formiato de amonio en condiciones de transferencia de fase.
Las azidolactonas III que contienen bencílico y otros grupos R^{1} que no son estables para hidrogenación pueden ser reducidas a aminolactona IV con trifenilfosfina por medio de la conocida reacción de Staudinger. Reactivos reductores similares incluyen trimetil-, trietil-, o tributil-fosfina, o una alquil-difenilfosfinita tal como metil- o etil-difenilfosfinita. Para esta reducción, disolventes adecuados incluyen disolventes orgánicos acuosos tal como THF, dioxano, acetonitrilo, acetona y DMF que contienen aproximadamente 1% a 50% de agua, preferiblemente aproximadamente 5% a 10% de agua. Un disolvente orgánico preferido es THF. La temperatura de reacción puede estar en el intervalo de aproximadamente 0ºC a aproximadamente 60ºC, preferiblemente entre aproximadamente 20ºC y aproximadamente 40ºC.
Alternativamente, la azidolactona III puede ser tratada con trifenilfosfina o un agente reductor similar en condiciones anhidras para proporcionar el iminofosforano V, que es un intermedio útil:
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Por tanto, una realización del Método A prosigue a través del intermedio V y otra realización del Método A prosigue a través del intermedio IV.
La aminolactona IV, obtenida como se ha descrito anteriormente, puede usarse con o sin aislamiento de la mezcla de reacción. El profármaco I inhibidor de caspasa deseado se deriva de IV uniendo el apropiado resto P_{2}, P_{2}-P_{3} o P_{2}-P_{4}. Un acoplamiento de IV con un resto de este tipo puede ser realizado usando el ácido carboxílico correspondiente, o un equivalente reactivo del mismo, en condiciones de formación de enlace o de acoplamiento amida estándar. Una reacción de acoplamiento típica incluye un disolvente adecuado, IV en una concentración que oscila desde aproximadamente 0,01 a 10 M, preferiblemente aproximadamente 0,1 a 1,0 M, el ácido carboxílico requerido, una base y un reactivo de acoplamiento peptídico.
Si IV se usa sin aislamiento, el acoplamiento puede realizarse in situ en el disolvente de la mezcla de reacción usada en la preparación de IV, o en un disolvente diferente. A esta mezcla de reacción, puede añadirse el ácido carboxílico requerido y la reacción mantenerse a una temperatura en el intervalo de aproximadamente 0º a 100ºC, preferiblemente entre aproximadamente 20º y 40ºC. La base y el reactivo de acoplamiento peptídico se añaden entonces a la mezcla, que se mantiene a una temperatura en el intervalo de aproximadamente 0º a 60ºC, preferiblemente entre aproximadamente 20ºC y 40ºC. La base es típicamente una base de amina terciaria, tal como trietilamina, diisopropiletilamina, N-metilmorfolina, DBU, DBN, N-metilimidazol, preferiblemente trietilamina o diisopropiletilamina. La cantidad de base usada es, generalmente, de hasta aproximadamente 20 equivalentes por equivalente de IV, preferiblemente al menos aproximadamente 3 equivalentes de base. Ejemplos de reactivos de acoplamiento peptídico incluyen DCC (diciclohexilcarbodiimida), DIC (diisopropilcarbodiimida), di-p-toluoilcarbodiimida, BDP (dietilfosfato de 1-benzotriazol-(1-ciclohexil-3-(2-morfoliniletil)carbodiimida), EDC (hidrocloruro de 1-(3-dimetilaminopropil-3-etil-carbodiimida), fluoruro cianúrico, cloruro cianúrico, TFFH (hexafluorofosfato de tetrametilfluoroformamidinio), DPPA (difenilfosforazidato), BOP (hexafluorofosfato de benzotriazol-1-iloxitris(dimetilamino)fosfonio), HBTU (hexafluorofosfato de O-benzotriazol-1-il-N,N,N',N'-tetrametiluronio), TBTU (tetrafluoroborato de O-benzotriazol-1-il-N,N,N',N'-tetrametiluronio), TSTU (tetrafluoroborato de O-(N-succinimidinil)-N,N,N',N'-tetrametiluronio), HATU (N-óxido-hexafluorofosfato de N-[(dimetilamino)-1-H-1,2,3-triazolo[4.5.6]-piridin-1-ilmetilen]-N-metil-metanaminio), BOP-C1 (cloruro de bis(2-oxo-3-oxazolidinil)fosfónico), PyBOP (tetrafluorofosfato de (1-H-1,2,3-benzotriazol-1-iloxi)-tris(pirrolidino)fosfonio), BrOP (hexafluorofosfato de bromo-tris(dimetilamino)fosfonio), DEPBT (3-(dietoxifosforiloxi)-1,2,3-benzotriazin-4(3H)-ona), PyBrOP (hexafluorofosfato de bromo-tris(pirrolidino)fosfonio), EDC, HOAT, BOP-C1 y PyBrOP son los reactivos de acoplamiento peptídico preferidos. La cantidad de agente de acoplamiento peptídico está en el intervalo de aproximadamente 1,0 a aproximadamente 10,0 equivalentes. Los reactivos opcionales que pueden usarse en la reacción de formación de enlace amídico incluyen DMAP (4-dimetilaminopiridina) o reactivos con éster activo, tal como HOBT (1-hidroxibenzotriazol), HOAT (hidroxiazabenzotriazol), HOSu (hidroxisuccinimida), HONB (endo-N-hidroxi-5-norborneno-2,3-dicarboxamida), en cantidades que oscilan desde aproximadamente 1,0 a aproximadamente 10,0 equivalentes.
Alternativamente, se puede tratar cualquier IV o V con un equivalente reactivo de ácido carboxílico R^{2}COOH, tal como P_{2}-, P_{2}-P_{3}- o P_{2}-P_{3}-P_{4}-C(=O)X, donde C(=O)X es un grupo que es más reactivo que el COOH en la reacción de acoplamiento. Ejemplos de grupos -C(=O)X incluyen grupos donde X es Cl, F, OC(=O)R (R = alifático o arilo), SH, SR, SAr o SeAr. Cuando V es intermedio, más que el IV, se prefiere que el fluoruro de ácido (X es F) se use en la reacción de acoplamiento. En la técnica se conocen las condiciones adecuadas para usar estos equivalentes de reactivos.
Se conocen varios grupos químicos que pueden usarse como la porción P_{3}-P_{2}- del profármaco de ICE o inhibidor de caspasa. Los grupos P_{3}-P_{2}- se muestran en la Tabla 2 como parte de un resto P_{4}-P_{3}-P_{2}-.
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TABLA 2 Grupos P_{4}-P_{3}-P_{2}-
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donde R^{6} es un bencilo opcionalmente sustituido como se describe más abajo o 2-indanilo, y el resto P_{4} está representado por R-T-, donde R-T es R-CO, ROC=O, RNHC=O, RC(O)C=O, o RSO_{2}. Grupos R preferidos de P_{4} se muestran en la Tabla 3.
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TABLA 3 Grupos R de P_{4} preferidos
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Más preferiblemente, R-T- es R-CO donde R es 1-naftilo, 2-naftilo, 1-isoquinolinilo, o
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donde las posiciones 3 y 5 de R están sustituidas independientemente y opcionalmente por halógeno, preferiblemente cloro, o alquilo C_{1-3}, y la posición 4 es opcionalmente sustituida por amino, acetamido, hidroxi o metoxi.
Los grupos P_{4}-P_{3}-P_{2}- más preferidos se muestran en la Tabla 4.
TABLA 4 Grupos P_{4}-P_{3}-P_{2}- más preferidos
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en donde R es, refiriéndonos a la Tabla 3, uno de los siguientes grupos: 100, 105, 107, 108, 114, 117, 119, 126, 136, 139, 140 y 141.
En la unión del resto P_{4}-P_{3}-P_{2}, o una porción del mismo, el resto puede unirse en una pieza como se ha descrito anteriormente o pueden añadirse subunidades del resto en una manera secuencial. Por ejemplo, prolina protegida con BOC puede acoplarse a IV para proporcionar VI.
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Después de eliminar el grupo Boc, un resto P_{3} o P_{3}-P_{4} puede unirse por alquilación o acilación del nitrógeno de la prolina.
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La reacción de N_{3}-Y con el racémico II produce, generalmente, los antiisómeros IIIa y IIIb, mostrados anteriormente. Estos pueden transformarse mediante el presente procedimiento en los antiproductos Ia y Ib. En muchos casos R^{2} será un fragmento quiral y Ia y Ib serán diastereómeros. Para separar los diastereómeros, se puede usar cromatografía y/o cristalización, dependiendo de la naturaleza de R^{1} y R^{2}. La epimerización de Ia o de Ib proporciona los isómeros syn Ic o Id, respectivamente. La reacción de epimerización se realiza en presencia de un ácido prótico o de un ácido de Lewis (solicitud de patente francesa 97/08932). Ácidos de Lewis adecuados incluyen cloruro férrico, tetracloruro de titanio, tricloruro de boro, trifluoruro de boro y tetracloruro de estaño y ácidos protonados adecuados incluyen ácidos orgánicos tales como ácido metanosulfónico, ácido trifluoroacético y ácido paratoluensulfónico y ácidos minerales tales como ácido hidroclórico y ácido sulfúrico.
Otro método del presente proceso para fabricar un compuesto I prosigue a través de butenolactona VII donde X es cloro, bromo o yodo:
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Una butenolactona de partida VII preferida es la bromofuranona (X = Br), que puede obtenerse de acuerdo con Escobar et al., An. Quim., 1971, 67, 43. Este proceso, denominado aquí como Método B, comprende las etapas de:
(a) proporcionar una butenolactona VII:
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en donde R^{1} es como se ha descrito anteriormente, y X es cloro, bromo o yodo;
(b) tratar VII con una azida N_{3}-Y, donde Y es un grupo sililo o un contraión, para formar una azidobutenolactona VIII:
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(c) transformar VIII en una aminobutenolactona IX o iminofosforano XI:
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(d) acoplar IX u XI con R^{2}COOH, o un equivalente reactivo del mismo para formar X:
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y
(e) reducir el doble enlace del anillo furanona en X para dar I. R^{2}COOH es un radical orgánico, preferiblemente un ácido carboxílico P_{2}-, P_{2}-P_{3}-, o P_{2}-P_{4}.
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Será evidente que las etapas b-d del anterior proceso del Método B son análogas a las descritas en primer lugar con respecto al Método A, y pueden ser realizadas de una manera similar.
También dentro del alcance de esta invención, otra realización de la reacción de acoplamiento de la amina IX para formar I prosigue mediante la acilación del anión de IX usando un equivalente reactivo del ácido carboxílico, tal como P_{2}-, P_{2}-P_{3}- o P_{2}-P_{3}-P_{4}-C(=O)X, donde C(=O)X es como se ha descrito anteriormente. El anión de IX es primero generado por el tratamiento de IX en un disolvente con cualquier base adecuada. Ejemplos de disolventes que pueden ser usados incluyen disolventes volátiles tal como THF, DME, dioxano, éter dietílico, metil-ter-butil-éter, hidrocarburos aromáticos, tales como benceno, tolueno, xileno; hidrocarburos halogenados, tales como diclorometano, tetracloruro de carbono, dicloroetano; u otros disolventes orgánicos, tales como acetonitrilo. Disolventes preferidos incluyen THF, DME, tolueno o diclorometano. Bases adecuadas para generar el anión incluyen bases orgánicas tales como un hidruro de metal alcalino, un ter-butóxido de metal alcalino, un alquil-litio o aril-litio, tal como metil-,
butil-, o fenil-litio; una amida de metal alcalino, tal como bis(trimetilsilil)amida de litio, de sodio o de potasio, diisopropilamida o tetrametilpiperidina. Las bases preferidas incluyen bis(trimetilsilil)amida, diisopropilamida de litio o tetrametilpiperidina de litio. El anión de IX es tratado con el ácido carboxílico equivalente a una temperatura de reacción que pueda estar en el intervalo de aproximadamente -78ºC a 120ºC, preferiblemente entre aproximadamente 0ºC a 60ºC.
La azidobutenolactona VIII puede obtenerse a partir de VII por desplazamiento de su sustituyente X con una azida. Para la reacción de VII donde su sustituyente X es bromo, VII se trata preferiblemente con una sal de alcalino o de alcalinotérreo de azida, tal como NaN_{3} o LiN_{3}. Una siliazida (N_{3}-Y donde Y es un grupo sililo como se ha descrito anteriormente) puede usarse en presencia de un reactivo fluoruro, tal como fluoruro de tetrabutilamonio, fluoruro de cesio, fluoruro de potasio, fluoruro de sodio o similar, para generar el anión de azida nucleófilo. Disolventes adecuados incluyen disolventes orgánicos no protonados, como acetona, NMP, MEK, THF, DME y dioxano, e hidrocarburos halogenados como cloroformo, tetracloruro de carbono, diclorometano y dicloroetano. La reacción se lleva a una temperatura en el intervalo de aproximadamente 0ºC a 100ºC, preferiblemente entre aproximadamente 20ºC
y 40ºC.
La reducción del doble enlace del anillo de furanona en X para dar I puede realizarse con un agente reductor de hidruro, especialmente un borohidruro. Ejemplos de tales borohidruros incluyen borohidruro de sodio o de litio, triacetoxiborohidruro de sodio o de litio, cianoborohidruro de sodio o de litio, cianoborohidruro de tetrabutilamonio, trialquilborohidruro de sodio o de litio, preferiblemente cianoborohidruro de sodio. Típicamente, la mezcla de reacción se ajusta para que sea suavemente ácida, preferiblemente a un pH entre 3,0 y 6,0 con ácidos como HCl, HBr, ácido acético, ácido fórmico, ácido trifluoroacético, BF_{3}\cdotOEt_{2}, tricloruro de aluminio, cloruro de cinc, o tetracloruro de titanio. Opcionalmente, la reacción puede ser tamponada con 1,0-5,0 equivalentes de acetato de sodio. Opcionalmente, la reacción puede ser catalizada por la adición de 1-5% de CoCl_{2}/semicorrina, ZnCl_{2}, o 1-2 equivalentes de clorotrimetilsilano. Se conocen agentes reductores de hidruro quiral se conocen tal como R-Alpine Hydride® o S-Alpine Hydride® (hidruro de B-isopinocanfeil-9-bora-biciclo[3.3.1]nonilo de litio para proporcionar reducción asimétrica.
La reducción del doble enlace del anillo en X para dar I puede también realizarse por hidrogenación. Esto es útil cuando R^{1} es estable en las condiciones de hidrogenación, tal como cuando R^{1} es alquilo. Las condiciones de hidrogenación típicas incluyen gas hidrógeno a una presión en el intervalo de aproximadamente una a 100 atmósferas, normalmente entre aproximadamente 15 a 70 atmósferas, y un catalizador presente en el intervalo de aproximadamente 0,01 a 0,5 equivalentes por equivalente de X. Catalizadores adecuados incluyen Pd/C, Pd(OH)_{2}, PdO, Pt/C, PtO_{2}, preferentemente Pt/C o Pd/C. Disolventes adecuados incluyen acetato de etilo, alcoholes, tales como metanol, etanol, isopropanol, hidrocarburos aromáticos tales como benceno, tolueno, xileno, volátiles como THF, DME, dioxano, preferentemente etanol o THF. Cuando R^{1} es alquilo o aralquilo, tal como bencilo, para la reducción estereoselectiva se prefiere un catalizador de rodio (I) o de rutenio (II). Tal catalizador se forma por reacción del metal en forma de uno de sus diversos complejos con formas quirales de ligandos tales como metil-DuPHOS o etil-DuPHOS (1,1-bis-2,5-dialquilfosfolan)benceno), DIOP (2,3-O-isopropiliden-2,3-dihidroxi-1,4-bis(difenilfosfino)butano), BINAP (2,2'-bis(difenilfosfino)-1,1'-binaftil), CHIRAPHOS (bis(difenilfosfino)butano), BPPM (N-t-butoxicarbonil-2-(difenilfosfino)-metil-4-(difenilfosfino)pirrolidina), BPPFA (N,N'-dimetil-1-[1',2-bis(difenilfosfino)-ferrocenil]etilamina), DEGPHOS (N-bencil-3,4-bis(difenilfosfino)pirrolidina), o alquil-BPE (bifosfolanoetano). En la técnica se conocen otros muchos ligandos adecuados. Los catalizadores preferidos son trifluorometanosulfonato de 1,2-bis(2,5-dialquil-fosfolano)bencen(ciclooctadien)rodio (I), donde el alquilo es un grupo alquilo de 1-8 carbonos de cadena lineal o ramificada, opcionalmente sustituido con un hidrocarburo aromático como fenilo. El uso del isómero (R,R) de estos ligandos conducirá a la configuración-(S) del carbono \alpha-amino en el producto y el uso del isómero (S,S) conducirá a la configuración-(R). Disolventes adecuados incluyen acetato de etilo, alcoholes, tales como metanol, etanol o isopropanol, hidrocarburos aromáticos tales como benceno, tolueno o xileno, éteres tales como THF, DME o dioxano. Disolventes preferidos son tolueno o metanol. La concentración de reacción de X estará típicamente en el intervalo de aproximadamente 0,01 M a 1,0 M, preferiblemente aproximadamente 0,1 M a 1,0 M. La temperatura de reacción está normalmente en el intervalo de aproximadamente 0ºC a 60ºC, preferiblemente entre aproximadamente 20ºC y 40ºC (para el uso de catalizadores de rodio véanse: G. Zhu, Z. Chen, X. Zhang; J. Org. Chem. (1999) 64, 6907-6910; M.J. Burk, J.G. Allen, W.F. Kiesman; J. Amer. Chem. Soc., (1998), 120, 657-663; M.J. Burk, J.E. Feaster, W.A. Nugent, R.L. Harlow; J. Amer. Chem. Soc., (1993), 115, 10125-10138; para el uso de catalizadores de rutenio véanse: J.M. Brown, M. Rose, F.I. Knight, A. Wienand; Recl Trav Chim Holanda (1995), 114, 242-251; M. Saburi, M. Ohnuki, M. Ogasawara, T. Takahashi, Y. Uchida; Tetrahedron Lett. (1992), 33, 5783-5786; U Matteoli, V. Beghetto, A. Scrivanti; J Molecular Catalysis A: Chemical 140 (1999) 131-137.
El Método B anterior describe una secuencia en la que la aminobutenolactona IX se acopla primero a un resto P_{x} o P_{x-y} de caspasa y después se reduce el doble enlace del anillo. Alternativamente, la reducción y acoplamiento puede realizarse en orden inverso (Método C). El Método C del presente proceso comprende las etapas de:
(a) proporcionar una butenolactona VII:
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en donde R^{1} es como se ha descrito anteriormente, y X es cloro, bromo o yodo;
(b) tratar VII con una azida N_{3}-Y, donde Y es un grupo sililo o un contraión, para formar una azidobutenolactona VIII:
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(c) transformar VIII en una aminobutenolactona IX:
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(d) reducir el doble enlace del anillo de IX para proporcionar la aminolactona IV:
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y
(e) acoplar IV con un ácido orgánico R^{2}COOH, o equivalente reactivo del mismo, para formar I, donde R^{2}COOH es preferiblemente un ácido carboxílico P_{2}-, P_{2}-P_{3}-, o P_{2}-P_{4}. En el Método C, las etapas (a)-(c) son iguales que las etapas correspondientes en el Método B, y las etapas (d) y (e) son iguales que las etapas correspondientes en el Método A. Por tanto, el Método C puede ser llevado a cabo de una manera similar con respecto a las etapas correspondientes.
Dentro del alcance de esta invención están ciertos intermedios descritos aquí que son útiles en la preparación de inhibidores de caspasa y profármacos de los mismos. Por tanto, un aspecto de esta invención se refiere a compuestos de fórmula III u VIII:
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en donde R^{1} se selecciona de un grupo alifático, grupo aralquilo o grupo arilo opcionalmente sustituidos. Ejemplos de R^{1} incluyen metilo, etilo, propilo, 2-propilo, butilo, pentilo, hexilo, 4-metilpentilo, 2-metilpropilo, ciclopentilo, ciclohexilo, ciclopentilmetilo, ciclohexilmetilo, feniletilo, fenilpropilo, fenilbutilo, (d)-mentilo, (1)-mentilo, 1-adamantilo, 2-adamantilo, 1-indanilo, 2-indanilo, bornilo, 3-tetrahidrofuranilo, bencilo, \alpha-metilbencilo, 4-clorobencilo, 4-fluorobencilo, 4-metilbencilo, 4-(2-propil)bencilo, o 4-trifluorometilbencilo. Particularmente útiles son III y VIII donde R^{1} es bencilo o un alquilo C_{1-6} tal como etilo.
Otro aspecto de esta invención se refiere a compuestos de fórmula
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en donde R^{1} se selecciona de un grupo alifático, grupo aralquilo o grupo arilo opcionalmente sustituidos y, en particular, los grupos R^{1} descritos anteriormente.
Para que esta invención sea entendida más completamente, se exponen los siguientes ejemplos preparativos. Estos ejemplos sólo tienen el propósito de ilustrar y, de ninguna manera, deben interpretarse como limitantes del alcance de la invención.
Ejemplos de Síntesis
Ejemplo 1
Preparación de 4-azido-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (III, R^{1}=Et)
Este procedimiento se lleva a cabo de una manera similar al descrito por D.J. Guerin et al., Org. Lett. (1999), 1, 1107-1109. A una solución de azidotrimetilsilano (25,8 ml, 0,32 mol) en diclorometano (400 ml) a temperatura ambiente en atmósfera de nitrógeno se añadió ácido acético (18,1 ml, 0,32 mol) y la reacción se agitó durante 20 min. Se añadió 5-etoxi-5H-furan-2-ona (II, R^{1}=Et) (8,10 g, 0,063 mol) gota a gota, seguido de 1,8-diazabiciclo[5.4.0]undec-7-eno (1,9 ml, 0,013 mol). La reacción se agitó durante 24 h, se lavó con bicarbonato sódico, se secó sobre sulfato sódico y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo/hexanos 1:9 dio 4-azido-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (7,85 g, rendimiento del 73%) en forma de un aceite incoloro.
^{1}H-NMR (Resonancia Magnética Nuclear) (500 MHz, CDCl_{3}) \delta5,17 (s, 1H), 4,00 (dd, J=7,0, 1,0 Hz, 1H), 3,71 (m, 1H), 3,49 (m, 1H), 2,77 (dd, J=17,0, 6,0 Hz, 1H), 2,32 (dd, J=8,0, 2,2 Hz, 1H), 1,08 (t, J=7,1 Hz, 1,5H), 1,07 (t, J=7,1 Hz, 1,5H) ppm.
De una forma similar a la descrita anteriormente, excepto que se parte de 5-benciloxi-5H-furan-2-ona (II, R^{1}=Bn), 4-azido-5-benciloxi-dihidrofuran-2-ona (III, R^{1}=Bn) se preparó como un sólido de color blanco, 1,62 g (rendimiento del 72%). ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,19 (m, 5H), 5,25 (s, 1H), 4,71 (d, J=11,5 Hz, 1H), 4,48 (d, J=11,4 Hz, 1H), 4,07 (dd, J=6,9, 0,9 Hz, 1H), 2,82 (ddd, J=18,1, 7,1, 1,0 Hz, 1H), 2,36 (ddd, J=18,1, 4,3, 1,4 Hz, 1H), ppm.
Ejemplo 2
Preparación de 4-[(trifenilfosforaniliden)-amino]-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (V, R^{1}=Et)
Una solución de 4-azido-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (0,05 g, 0,29 mmol) y trifenilfosfina (0,078 g, 0,29 mmol) en tolueno (5 ml) se agitó a temperatura ambiente en nitrógeno durante 5 h. El disolvente se evaporó para dar 4-[(trifenilfosforaniliden)-amino]-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (0,12 g, rendimiento del 100%) como un sólido ceroso de color blancuzco. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,50 (m, 6H), 7,40 (m, 3H), 7,33 (m, 6H), 5,08 (d, J=3,1 Hz, 1H), 3,63 (m, 1H), 3,23 (m, 1H), 2,50 (dd, J=17,1, 5,9 Hz, 1H), 2,27 (dd, J=17,1, 5,9 Hz, 1H), 0,91 (t, J=7,0 Hz, 3H)
ppm.
Ejemplo 3
Preparación de ter-butil-éster (I, R^{1}=Et) del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-caboxílico
Método 1
A partir de 4-azido-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona a través de hidrogenación
Una mezcla de 4-azido-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (1,06 g, 6,2 mmol), 1-ter-butil-éster del ácido (S)-pirrolidin-1,2-dicarboxílico (1,33 g, 6,2 mmol), y 10% paladio sobre carbono (0,50 g) en acetato de etilo previamente desgasificado con N_{2} (50 ml) se agitó bajo 1 atm de hidrógeno a temperatura ambiente durante 1 h. La mezcla se diluyó con diclorometano, se filtró (Celite) y se evaporó. La mezcla en bruto se disolvió en diclorometano (100 ml), se trató con diisopropiletilamina (5,4 ml, 30,8 mmol), EDC (1,48 g, 7,71 mmol), y HOBT (1,04 g, 7,71 mmol) y se agitó a temperatura ambiente en nitrógeno durante 24 h. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico al 10%, bicarbonato sódico saturado, y salmuera, se secó sobre sulfato de sodio y se evaporó. La purificación mediante cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 1:1 dio ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (1,19 g, rendimiento del 56%) como un aceite muy viscoso de color amarillo pálido. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,61 (br, 0,6H), 5,29 (s, 0,6H), 5,25 (br s, 0,4H), 4,29 (br, 1,2H), 4,20 (br s, 0,8H), 3,78 (m, 1H), 3,57 (m, 1H), 3,34 (br, 1,4H), 3,25 (br, 0,6H), 2,94 (br dd, J=14,9, 3,8 Hz, 1H), 2,31 (dd, J=18,0, 1,4 Hz, 1H), 2,1-2,3 (br, 1H), 1,82 (br s, 1H), 1,39 (s, 9H), 1,17 (m, 3H)
ppm.
MS (ES+): m/e=343 (M+H).
Método 2
A partir de 4-[(trifenilfosforaniliden)amino]-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona
Una solución de 1-ter-butil-éster del ácido (S)-pirrolidin-1,2-dicarboxílico (0,11 g, 0,5 mmol), diisopropiletilamina (0,18 ml, 1,0 mmol) y hexafluorofosfato de tetrametilfluoroformadinio (TFFH) (0,13 g, 0,5 mmol) en diclorometano (3 ml) se agitó a temperatura ambiente en nitrógeno durante 3 h. Se añadió una solución de 4-[(trifenilfosforaniliden)amino]-5-etoxi-dihidrofuran-2-ona (0,20 g, 0,5 mmol) en diclorometano (3 ml) y la mezcla se agitó durante 24 h. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó sobre sulfato sódico y se evaporó. La purificación mediante cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 1:1 dio ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,11 g, rendimiento del 65%) como un aceite muy viscoso de color amarillo pálido.
Método 3
A partir de ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (X, R^{1}=Et) a través de hidrogenación
A una solución de ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (X, R^{1}=Et) (0,09 g, 0,27 mmol) en tolueno previamente desgasificado con N_{2} (20 ml) en un reactor a alta presión en una bolsa para manipulación con guantes rellenada de nitrógeno, se añadió trifluorometansufonato de (-)-1,2-bis(2R,5R)-2,5-dietil-fosfolano)bencen-(ciclooctadien)rodio (I) (5-15 mg). El reactor se selló y se presurizó con hidrógeno (950 libras/pulgada^{2}, 65 atm) y se dejó reposar a temperatura ambiente durante 2 d (días). El disolvente se evaporó y el residuo se purificó por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con metanol:diclorometano 1,5:98,5 para dar ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,092 g, rendimiento cuántico) en forma de un aceite incoloro. HPLC quiral (columna chiralpak-AD, eluída con etanol:hexanos 1:9):isómero Ib-35,4%, isómero Id-56,4%, (mezcla de isómeros Ia y Ic)-8,2%. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,60 (br s, 0,25H), 7,40 (br s, 0,25H), 6,5 (br m, 0,25H), 5,38 (d, J=5 Hz, 0,5H), 5,27 (s, 0,5H), 4,65 (br, 0,5H), 4,20 (br m, 1,5H), 3,85 (m, 0,5H), 3,77 (m, 0,5H), 3,57 (m, 1H), 3,30 (m, 2H), 2,95 (m, 0,5H), 2,80 (br m, 0,5H), 2,30 (br m, 2H), 1,85 (br s, 3H), 1,37 (s, 9H), 1,20 (t, J=7 Hz, 1,5H), 1,15 (t, J=7 Hz, 1,5H)
ppm.
Ejemplo 4
Preparación de ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-benciloxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (I, R^{1}=Bn)
Una solución de ter-butil-éster del ácido (S)-pirrolidin-1,2-dicarboxílico (0,13 g, 0,6 mmol), 4-azido-5-benciloxi-dihidrofuran-2-ona (0,14 g, 0,6 mmol) y trifenilfosfina (0,28 g, 1,0 mmol) en tetrahidrofurano (5 ml) y agua (5 gotas) se agitó en nitrógeno durante 0,5 h a temperatura ambiente y durante 2 h a 65ºC. La reacción se enfrió a temperatura ambiente, se trató con di-isopropiletilamina (0,52 ml, 5,0 mmol), EDC (0,15 g, 0,75 mmol) y HOBT (0,10 g, 0,75 mmol) y se agitó a temperatura ambiente en nitrógeno durante 20 h. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó sobre sulfato de sodio y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 2:3 dio ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-benciloxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,12 g, rendimiento del 49%) en forma de una resina pegajosa. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,63 (br d, J=7,6 Hz, 0,7H), 7,28 (m, 5H), 6,50 (br, 0,3H), 5,37 (br s, 0,5H), 5,33 (s, 0,5H), 4,77 (d, J=11,6 Hz, 1H), 4,56 (dd, J=11,6, 3,7 Hz, 1H), 4,37 (br s, 1H), 4,18 (br s, 1H), 3,32 (br s, 1,4H), 3,24 (br s, 0,6H), 2,97 (br d, J=11,6 Hz, 1H), 2,35 (dd, J=18,1, 1,7 Hz, 1H), 2,1-2,3 (br, 1H), 181 (br s, 3H), 1,58 (s, 9H) ppm. MS (ES+): m/e=405 (M+H).
De una manera similar, se preparó ter-butiléster del ácido ®-2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (I, R'=Et) (0,07 g, rendimiento del 7%).
Ejemplo 5
Preparación de 4-bromo-5-etoxi-5H-furan-2-ona (VII, R^{1}=Et)
Este procedimiento se llevó a cabo de una manera similar a la descrita por C. Escobar et al., Ann. Quim. (1971), 67, 43-57). A una solución de 5-etoxi-5H-furan-2-ona (II, R^{1}=Et) (10,0 g, 78,0 mmol) en tetracloruro de carbono (50 ml) a 0ºC se añadió durante 0,5 h una solución de bromo (4,05 ml, 78,2 mmol) en tetracloruro de carbono (25 ml). La reacción se agitó 1h a 0ºC, después 2 h a temperatura ambiente. Los disolventes se eliminaron a presión reducida y el residuo se sometió a destilación de ruta corta con vacío por bomba (aproximadamente 0,5 mm). La fracción recogida a 110ºC-120ºC dio 4-bromo-5-etoxi-5H-furan-2-ona (13,2 g, rendimiento del 82%) en forma de un aceite de color amarillo. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 6,24 (s, 1H), 5,63 (s, 1H), 3,71 (m, 1H), 3,63 (m, 1H), 1,14 (t, J=7,1 Hz, 3H) ppm.
Ejemplo 6
Preparación de 4-azido-5-etoxi-5H-furan-2-ona (VIII, R^{1}=Et)
Una mezcla de 4-bromo-5-etoxi-5H-furan-2-ona (2,07 g, 10,0 mmol) y azida sódica (0,66 g, 10,2 mmol) en dimetilformamida (10 ml) se agitó a temperatura ambiente en nitrógeno durante 24 h. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con agua a 0ºC y con salmuera, se secó sobre sulfato de sodio y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 1:9 dio 4-azido-5-etoxi-5H-furan-2-ona (1,04 g, rendimiento del 62%) en forma de un aceite de color amarillo pálido. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 5,83 (s, 1H), 5,63 (s, 1H), 3,99 (m, 1H), 3,88 (m, 1H), 1,35 (t, J=7,1 Hz, 3H) ppm.
Ejemplo 7
Preparación de 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona (IX, R^{1}=Et)
Método 1
A través de hidrogenación
Una mezcla de 4-azido-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,02 g, 3,67 mmol) y 10% de paladio sobre carbón (0,31 g) en acetato de etilo desoxigenado (20 ml) se agitó a 1 atm de hidrógeno durante 24 h. La reacción se filtró (Celite) y se evaporó para dar 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,53 g, rendimiento del 100%) en forma de un aceite de color amarillo. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 5,60 (s, 1H), 4,85 (br s, 2H), 4,81 (s, 1H), 3,81 (m, 1H), 3,67 (m, 1H), 1,22 (t, J=7,1 Hz, 3H) ppm.
Método 2
A través de la reacción de Staudinger
Una mezcla de 4-azido-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,10 g, 0,59 mmol) y trifenilfosfina (0,15 g, 0,59 mmol) en tetrahidrofurano (5 ml) y agua (0,5 ml) se agitó durante 20 h a temperatura ambiente, seguido por 3 d a 65ºC bajo nitrógeno. La reacción se diluyó con diclorometano, se lavó con agua, se secó sobre sulfato sódico y se evaporó para dar 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona en una mezcla con óxido de trifenilfosfina (0,25 g, rendimiento del 100%).
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Ejemplo 8
Preparación de 4-[(trifenilfosforaniliden)amino]-5-etoxi-5H-furan-2-ona (XI, R^{1}=Et)
Una solución de 4-azido-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,17 g, 1,0 mmol) y trifenilfosfina (0,26 g, 1,0 mmol) en tolueno (5 ml) a temperatura ambiente bajo nitrógeno se agitó durante 1 h, después se calentó a 60-70ºC durante 8 h. La reacción se enfrió, se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico, bicarbonato sódico y salmuera, se secó sobre sulfato sódico y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 1:1 dio 4-[(trifenilfosforaniliden)amino]-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,18 g, rendimiento del 45%) en forma de un sólido de color blancuzco. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,73 (m, 6H), 7,65 (m, 3H), 7,55 (m, 6H), 5,58 (s, 1H), 4,33 (s, 1H), 3,81 (m, 1H), 3,64 (s, 1H), 1,27 (t, J=7,1 Hz, 3H) ppm. MS (ES+) m/e=404 (M+H).
Ejemplo 9
Preparación de ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (X, R^{1}=Et)
Método 1
A través de condiciones de acoplamiento peptídico
Una solución de 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,04 g, 0,30 mmol), 1-ter-butil-éster del ácido (S)-pirrolidin-1,2-dicarboxílico (0,07 g, 0,30 mmol), diisopropiletilamina (0,12 ml, 0,66 mmol) y hexafluorofosfato de O-benzotriazol-1-il-N,N,N',N'-tetrametiluronio (HBTU) (0,14 g, 0,38 mmol) en diclorometano (3 ml) se agitó 24 h, se evaporó, se redisolvió en 1-metil-pirrolidinona (3 ml) y se agitó 3 d. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó sobre sulfato de sodio y se evaporó. La purificación por dos cromatografías ultrarrápidas (SiO_{2}), eluídas primero con acetato de etilo:hexanos 4:6 y después con acetato de etilo:hexanos 35:65 dio ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,009 g, rendimiento del 9%) en forma de una película. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 10,2 (br s, 0,7H), 10,1 (br s, 0,3H), 6,21 (br s, 0,7H), 6,17 (br s, 0,3H), 5,68 (s, 0,7H), 5,60 (br s, 0,3H), 4,38 (br s, 1H), 3,85 (m, 1H), 3,72 (m, 1H), 3,25-3,45 (m, 2H), 2,53 (br d, 12,5 Hz, 0,7H), 2,1 (br, 0,3H), 1,87 (br m, 3H), 1,44 (s, 9H), 1,21 (m, 3H) ppm.
MS (ES+): m/e=341 (M+H).
Método 2 (A)
A través de formación/acilación de anión
A una solución de 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,08 g, 0,58 mmol) en tetrahidrofurano (10 ml) a -78ºC bajo nitrógeno se añadió gota a gota una solución de bis(trimetilsili)amida de litio 1M en tetrahidrofurano (0,64 ml, 0,64 mmol). La reacción se agitó 3 h a 0ºC. Se añadió gota a gota una solución de terbutiléster del ácido 2-fluorocarbonil-pirrolidin-1-carboxílico (0,20 g, 0,77 mmol) en tetrahidrofurano (3 ml). La reacción se agitó durante 16 h a temperatura ambiente. La mezcla se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó sobre sulfato de sodio y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 35:65 dio ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,05 g, rendimiento del 26%). También se aisló 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona de partida (0,03 g, rendimiento del 36%).
Método 2 (B)
A través de formación/acilación de anión
A una solución de 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,05 g, 0,35 mmol) y ter-butil-éster del ácido 2-fluorocarbonil-pirrolidin-1-carboxílico (0,09 g, 0,42 mmol) en tetrahidrofurano (5 ml) a temperatura ambiente bajo nitrógeno se añadió ter-butóxido de sodio (0,05 g, 0,49 mmol). La reacción se agitó 3 h a reflujo. Después de enfriar, la mezcla se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato de potasio al 10%, bicarbonato de sodio saturado y salmuera, se secó sobre sulfato de sodio y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 4:6 dio ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,075 g, rendimiento del 63%). También se recuperó 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona de partida (0,016 g, rendimiento del 32%).
Ejemplo 10
Preparación de ter-butil-éster del ácido (R)-2-[(2R, 3S)-2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (VI, R^{1}=Et)
Una mezcla de 4-amino-5-etoxi-5H-furan-2-ona (0,13 g, 0,75 mmol), ter-butil-éster del ácido (S)-pirrolidin-1,2-dicarboxílico (0,16 g, 0,75 mmol) y varios cristales de indicador Rojo Congo en etanol (5 ml) se trató con cianoborohidruro sódico (0,06 g, 0,90 mmol), seguido por adición gota a gota de HCl 4 M en dioxano para lograr y mantener un color azulado (\simpH 3). La reacción se agitó 2 h, se filtró (Celite) y se evaporó. El residuo se disolvió en diclorometano (5 ml), se trató con di-isopropiletilamina (0,52 ml, 3,0 mmol), EDC (0,18 g, 0,94 mmol) y HOBT (0,13, 0,94 mmol) y se agitó a temperatura ambiente bajo nitrógeno durante 20 h. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato sódico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó sobre sulfato sódico y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 1:1 dio una mezcla 4:1 (por ^{1}H.NMR) de ter-butil-éster del ácido (R)-2-[(2R, 3S)-2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico y ter-butil-éster del ácido (R)-2-[(2S, 3S)-2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (0,06 g, rendimiento del 23%) en forma de un aceite incoloro. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,60 (br, 0,15H), 7,44 (br s, 0,5H), 6,51 (0,35H), 5,38 (d, J=5,3 Hz, 0,8H), 5,29 (s, 0,2H), 4,65 (br m, 0,8H), 4,1-4,3 (br m, 1,2H), 3,84 (m, 0,8H), 3,78 (m, 0,2H), 3,59 (m, 1H), 3,25-3,45 (br m, 2H), 2,95 (dd, J=17,6, 7,1 Hz, 0,2H), 2,78 (br m, 0,8H), 2,34 (dd, J=17,2, 10,4 Hz, 0,8H), 1,9-2,3 (br, 1,7H), 1,83 (br s, 2,5H), 1,39 (s, 9H), 1,19 (m, 3H) ppm.
También se aisló este producto, ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico, en forma de una mezcla de estereómeros (0,030 g, rendimiento del 11%) en forma de un aceite incoloro.
Ejemplo 11
Preparación de (2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-il)amida del ácido 1-[2-(4-amino-3-cloro-benzoilamino)-3,3-dimetilbutiril]pirrolidin-2-carboxílico
Paso A
Éster bencílico del ácido {1-[2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carbonil]-2,2-dimetilpropil}carbámico
A una solución de ter-butil-éster del ácido (R)-2-(2-etoxi-5-oxo-2,5-dihidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carboxílico (X, R^{1}=Et) (0,14 g, 0,41 mmol) (^{1}H-NMR muestra epímeros syn:anti \sim8:2) y lutidina (0,48 ml, 4,1 mmol) en diclorometano (5 ml) a temperatura ambiente bajo nitrógeno se añadió gota a gota trifluorometansulfonato de trimetilsililo (0,48 ml, 2,46 mmol). La reacción se agitó durante 0,5 h, después se trató con bicarbonato sódico saturado, se extrajo con tres porciones de diclorometano, se secó (sulfato sódico) y se evaporó. Al intermedio en bruto se añadió ácido 2-benzoiloxicarbonilamino-3,3-dimetilbutírico (0,12 g, 0,45 mmol) en diclorometano (5 ml), EDC (0,10 g, 0,51 mmol) y HOBT (0,07 g, 0,51 mmol). La mezcla resultante se agitó a temperatura ambiente bajo nitrógeno durante 3 días. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato potásico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó (sulfato sódico) y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 1:1 dio éster bencílico del ácido {1-[2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-ilcarbamoil)-pirrolidin-1-carbonil]-2,2-dimetilpropil}carbámico (0,12 g, rendimiento del 59%) en forma de una espuma blanca. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,43 (br d, J=7,7 Hz, 1H), 7,28 (s, 5H), 5,40 (m, 2H), 5,02 (AB q, J=12,1, 31,0 Hz, 2H), 4,55 (m, 2H), 4,29 (d, J=9,6 Hz, 1H), 4,23 (m, 2H), 3,85 (m, 0,8H), 3,73 (m, 1H), 3,58 (m, 2H), 2,90 (m, 0,2H), 2,74 (dd, J=17,0, 8,4 Hz, 0,8H), 2,30 (m, 2H), 2,05 (m, 1H), 1,90 (m, 1H), 1,80 (m, 1H), 1,20 (t, J=7,0 Hz, 2,4H), 1,15 (t, J=7,0 Hz, 0,6H), 0,93 (s, 9H) ppm. La ^{1}H-NMR muestra epímeros syn:anti \sim8:2. LC/MS (cromatografía líquida/Espectrometría de masas) (ES+): m/e = 490,14 (M+H).
Paso B
(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-il) amida del ácido 1-[2-(4-amino-3-cloro-benzoilamino)-3.3-dimetilbutiril]pi- rrolidin-2-carboxílico
Una solución del éster bencílico del ácido {1-[2-(2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-il-carbamoil)-pirrolidin-1-carbonil]-2,2-dimetilpropil}carbámico (0,12, 0,24 mmol) en etanol (5 ml) se trató con hidróxido de paladio al 10% sobre carbono (0,05 g), se agitó bajo una presión de hidrógeno de 1 atm durante 4 h, se filtro a través de Celite y se evaporó. El intermedio en bruto se disolvió en diclorometano (5 ml), y se trató con ácido 4-amino-3-clorobenzoico (0,04 g, 0,26 mmol), EDC (0,06 g, 0,29 mmol) y diisopropiletilamina (0,13 ml, 0,71 mmol) y se agitó a temperatura ambiente bajo nitrógeno durante 20 h. La reacción se diluyó con acetato de etilo, se lavó con bisulfato potásico al 10%, bicarbonato sódico saturado y salmuera, se secó (sulfato sódico) y se evaporó. La purificación por cromatografía ultrarrápida (SiO_{2}) eluída con acetato de etilo:hexanos 7:3 dio (2-etoxi-5-oxo-tetrahidrofuran-3-il) amida del ácido 1-[2-(4-amino-3-cloro-benzoilamino)-3,3-dimetilbutiril]pirrolidin-2-carboxílico (0,08 g, rendimiento del 62%) en forma de una película incolora. ^{1}H-NMR (500 MHz, CDCl_{3}) \delta 7,67 (d, J=2,0 Hz, 1H), 7,50 (m, 0,2H), 7,44 (dd, J=8,4, 2,0 Hz, 1,0H), 7,33 (d, J=8,0 Hz, 0,8H), 6,69 (d, J=8,4 Hz, 1H), 6,55 (d, J=9,2 Hz, 1H), 5,39 (d, J=5,2 Hz, 0,8H), 5,29 (s, 0,2H), 4,79 (d, J=9,4 Hz, 1H), 4,62 (m, 0,8H), 4,50 (m, 1,0H), 4,25 (m, 0,2H), 3,83 (m, 0,8H), 3,77 (m, 0,2H), 3,62 (m, 0,8H), 3,55 (m, 0,2H), 2,92 (m, 0,2H), 2,76 (dd, J=17,2, 8,4 Hz, 0,8H), 2,30 (m, 2H), 2,05 (m, 1H), 1,93 (m, 1,0H), 1,85 (m, 1H), 1,22 (t, J=7,1 Hz, 2,4H), 1,16 (t, J=7,1 Hz, 0,6H), 1,00 (s, 9H) ppm. La ^{1}H-NMR muestra epímeros syn:anti \sim8:2. LC/MS (ES+): m/e = 509,08 (M+H).
Aunque los autores de la invención han descrito diversas realizaciones de esta invención, es evidente que esos ejemplos básicos pueden ser alterados para proporcionar otras realizaciones que utilicen los compuestos y métodos de esta invención. Por tanto, se comprenderá que el alcance de esta invención tiene que ser definido por las reivindicaciones adjuntas más que por las realizaciones específicas que se han representado a modo de ejemplo.
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Claims (18)

1. Un proceso para fabricar un compuesto de fórmula I:
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en la que R^{1} es un grupo opcionalmente sustituido seleccionado de un grupo alifático, un grupo aralquilo, un grupo heterocicloalquilo, y un grupo arilo, según lo cual el término "alifático" aquí usado significa hidrocarburos C_{1}-C_{12} de cadena lineal, ramificada o cíclica que están completamente saturados o que contienen una o más unidades con instauración, seleccionados de grupos alquilo, alquenilo o alquinilo lineales, ramificados o cíclicos, sustituidos o no sustituidos, e híbridos de los mismos tal como (cicloalquil)alquilo, (cicloalquenil)alquilo, o (cicloalquil)alquenilo, refiriéndose el término "alquilo", usado solo o como parte de un resto más grande, tanto a cadenas lineales como ramificadas que contienen uno a doce átomos de carbono, incluyéndose en los términos "alquenilo" y "alquinilo", usados solos o como parte de un resto más grande, cadenas tanto lineales como ramificadas que contienen dos a doce átomos de carbono, refiriéndose el término "arilo", usado solo o como parte de un resto más grande, como en "aralquilo", a grupos de anillos aromáticos con cinco a catorce miembros, seleccionados de fenilo, bencilo, 1-naftilo, 2-naftilo, 1-antracilo y 2-antracilo, y grupos aromáticos heterocíclicos o grupos heteroarilos tal como 2-furanilo, 3-furanilo, N-imidazolilo, 2-imidazolilo, 4-imidazolilo, 5-imidazolilo, 3-isoxazolilo, 4-isoxazolilo, 5-isoxazolilo, un 1,3,4-oxadiazolilo, un 1,2,4-oxadiazolilo, 2-oxadiazolilo, 5-oxadiazolilo, 2-oxazolilo, 4-oxazolilo, 5-oxazolilo, 2-pirrolilo, 3-pirrolilo, 2-piridilo, 3-piridilo, 4-piridilo, 2-pirimidilo, 4-pirimidilo, 5-pirimidilo, 3-piridazinilo, 2-tiadiazolilo, 5-tiadiazolilo, 2-tiazolilo, 4-tiazolilo, 5-tiazolilo, 5-tetrazolilo, 2-triazolilo, 5-triazolilo, 2-tienilo, o 3-tienilo, refiriéndose la expresión "anillo arilo" también a anillos que están opcionalmente sustituidos, incluyendo los grupos arilo también sistemas de anillos aromáticos policíclicos condensados en los que un anillo aromático carbocíclico o anillo heteroarilo está condensado con uno o más anillos, seleccionados de tetrahidronaftilo, benzimidazolilo, benzotienilo, benzofuranilo, indolilo, quinolinilo, benzotiazolilo, benzooxazolilo, benzimidazolilo, isoquinolinilo, isoindolilo, acridinilo, benzoisoxazolilo, incluyéndose también dentro del alcance del termino "arilo" aquí usado un grupo en el que uno o más anillos aromáticos carbocíclicos y/o anillos heteroarilos están condensados con un cicloalquilo o con un anillo heterocíclico no aromático, seleccionado de indanilo o tetrahidrobenzopiranilo, refiriéndose la expresión "grupo heterocíclico" a sistemas de anillos monocíclicos o policíclicos, saturados e insaturados, que contienen uno o más heteroátomos y un tamaño de anillo de tres a ocho seleccionados de piperidinilo, piperazinilo, tetrahidrofuranilo, pirrolidinilo, tetrahidropiranilo, morfolinilo;
según lo cual los sustituyentes se seleccionan de halógeno, -R', -OR', -OH, -OH protegido (tal como aciloxi), fenilo (Ph), Ph sustituido, -OPh, -OPh sustituido, -NO_{2}, -CN, -NHR'; -N(R')_{2}, -NHCOR', -NHCONHR', -NR'CONHR',
-NHCON(R')_{2}, -NR'CON(R')_{2}, -NR'COR', -NHCO_{2}R', -NR'CO_{2}R', -CO_{2}R', -COR', -CONHR', -CON(R')_{2}, -S(O)_{2}
R', -SONH_{2}, -S(O)R', -SO_{2}NHR', -SO_{2}N(R')_{2}, -NHS(O)_{2}R', -NR'S(O)_{2}R', =O, =S, =NNHR', =NNR'_{2}, =N-OR', =NNHCOR', =NNR'COR', =NNHCO_{2}R', =NNR'CO_{2}R', =NNHSO_{2}R', =NNR'SO_{2}R', o -NR', donde R' es un grupo alifático, arilo o aralquilo opcionalmente sustituido, como se ha definido anteriormente;
un nitrógeno sustituible en un anillo heterocíclico puede estar opcionalmente sustituido por R'', COR'', S(O)_{2}R'' y CO_{2}R'', donde R'' es un grupo alifático o un grupo alifático sustituido,
y R^{2} es un resto P_{4}-P_{3}-P_{2} de un inhibidor de caspasa, y en el que dicho resto es uno de los grupos:
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en donde:
R^{6} es bencilo o bencilo sustituido con hidrógeno, halo, alquilo, alcoxi, haloalquilo, haloalcoxi, amino, fenilo, fenoxi, hidroxi, alcoxicarbonilo, carboxilo, alquilcarbonilo, alquilsulfonilo, alquilsulfoxilo, alquilcarbonilamino, alquilcarbonilalquilamino, alquilamino, dialquilamino, aminosulfonilo o ciano o 2-indanilo; y el resto P_{4} se representa mediante R-T-, donde R-T- es R-CO, ROC=O, RNHC=O, RC(O)C=O, o RSO_{2}, y R es uno de los grupos:
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comprendiendo dicho proceso las etapas de:
(a) proporcionar una butenolactona de fórmula II:
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(b) tratar II con una azida N_{3}-Y, en la que Y es hidrógeno, un grupo sililo, o un contraión, para formar una azidolactona III:
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(c) transformar III en una aminolactona IV o en un iminofosforano V:
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y
d) acoplar IV o V con R^{2}COOH o un equivalente reactivo del mismo, para formar I, en el que cada R^{8} del grupo (R^{8})_{3}P=N son iguales y se selecciona de fenilo, metilo, etilo y butilo o en el que uno de los R^{8} es metilo o etilo y los otros dos son fenilo.
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2. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que R es:
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en el que las posiciones 3 y 5 de R son independientemente y opcionalmente sustituidas por halógeno o alquilo C_{1-3}, y la posición 4 está opcionalmente sustituida con amino, acetamido, hidroxilo o metoxi.
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3. El procedimiento de la reivindicación 1 en el que R^{2} es un resto P_{4}-P_{3}-P_{2} seleccionado de
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44
en donde R es:
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4. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en donde R^{1} es metilo, etilo, propilo, 2-propilo, butilo, pentilo, hexilo, 4-metilpentilo, 2-metilpropilo, ciclopentilo, ciclohexilo, ciclopentilmetilo, ciclohexilmetilo, feniletilo, fenilpropilo, fenilbutilo, (d)-mentilo, (1)-mentilo, 1-adamantilo, 2-adamantilo, 1-indanilo, 2-indanilo, bornilo, 3-tetrahidrofuranilo, bencilo, \alpha-metilbencilo, 4-clorobencilo, 4-fluorobencilo, 4-metilbencilo, 4-(2-propil)bencilo y 4-trifluorometilbencilo o bencilo sustituido.
5. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en el que N_{3}-Y es LiN_{3}, NaN_{3}, TMS-N_{3}, HN_{3} o EtAlN_{3}.
6. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1-5 que prosigue a través de aminolactona TV.
7. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1-5 que prosigue a través de iminofosforano V.
8. Un procedimiento para fabricar un compuesto de fórmula I:
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en la que R^{1} es un grupo opcionalmente sustituido seleccionado de un grupo alifático, un grupo aralquilo, un grupo heterocicloalquilo, y un grupo arilo, según lo cual el término "alifático" aquí usado significa hidrocarburos C_{1}-C_{12} de cadena lineal, ramificada o cíclica que están completamente saturados o que contienen una o más unidades con instauración, seleccionados de grupos alquilo, alquenilo o alquinilo lineales, ramificados o cíclicos, sustituidos o no sustituidos, e híbridos de los mismos tal como (cicloalquil)alquilo, (cicloalquenil)alquilo, o (cicloalquil)alquenilo, refiriéndose el término "alquilo" usado solo o como parte de un resto más grande tanto a cadenas lineales como ramificadas que contienen uno a doce átomos de carbono, incluyéndose en los términos "alquenilo" y "alquinilo" usados solos o como parte de un resto más grande cadenas tanto lineales como ramificadas que contienen dos a doce átomos de carbono, refiriéndose el término "arilo", usado solo o como parte de un resto más grande, como en "aralquilo", a grupos de anillos aromáticos con cinco a catorce miembros, seleccionados de fenilo, bencilo, 1-naftilo, 2-naftilo, 1-antracilo y 2-antracilo, y grupos aromáticos heterocíclicos o grupos heteroarilos tales como 2-furanilo, 3-furanilo, N-imidazolilo, 2-imidazolilo, 4-imidazolilo, 5-imidazolilo, 3-isoxazolilo, 4-isoxazolilo, 5-isoxazolilo, un 1,3,4-oxadiazolilo, un 1,2,4-oxadiazolilo, 2-oxadiazolilo, 5-oxadiazolilo, 2-oxazolilo, 4-oxazolilo, 5-oxazolilo, 2-pirrolilo, 3-pirrolilo, 2-piridilo, 3-piridilo, 4-piridilo, 2-pirimidilo, 4-pirimidilo, 5-pirimidilo, 3-piridazinilo, 2-tiadiazolilo, 5-tiadiazolilo, 2-tiazolilo, 4-tiazolilo, 5-tiazolilo, 5-tetrazolilo, 2-triazolilo, 5-triazolilo, 2-tienilo, o 3-tienilo, refiriéndose la expresión "anillo arilo" también a anillos que están opcionalmente sustituidos, incluyéndose también en los grupos arilo sistemas de anillos aromáticos policíclicos condensados en los que un anillo aromático carbocíclico o anillo heteroarilo está condensado con uno o más anillos, seleccionados de tetrahidronaftilo, benzimidazolilo, benzotienilo, benzofuranilo, indolilo, quinolinilo, benzotiazolilo, benzooxazolilo, benzimidazolilo, isoquinolinilo, isoindolilo, acridinilo, benzoisoxazolilo, incluyéndose también dentro del alcance del termino "arilo", como se utiliza aquí, un grupo en el que uno o más anillos aromáticos carbocíclicos y/o anillos heteroarilos están condensados a un cicloalquilo o a un anillo heterocíclico no aromático, seleccionado de indanilo o tetrahidrobenzopiranilo, refiriéndose la expresión "grupo heterocíclico" a sistemas de anillos monocíclicos o policíclicos saturados e insaturados que contienen uno o más heteroátomos y un tamaño de anillo de tres a ocho seleccionados de piperidinilo, piperazinilo, tetrahidrofuranilo, pirrolidinilo, tetrahidropiranilo, morfolinilo;
según lo cual los sustituyentes se seleccionan de halógeno, -R', -OR', -OH, -OH protegido (tal como aciloxi), fenilo (Ph), Ph sustituido, -OPh, -OPh sustituido, -NO_{2}, -CN, -NHR'; -N(R')_{2}, -NHCOR', -NHCONHR', -NR'CONHR',
-NHCON(R')_{2}, -NR'CON(R')_{2}, -NR'COR', -NHCO_{2}R', -NR'CO_{2}R', -CO_{2}R', -COR', -CONHR', -CON(R')_{2}, -S(O)_{2}
R', -SONH_{2}, -S(O)R', -SO_{2}NHR', -SO_{2}N(R')_{2}, -NHS(O)_{2}R', -NR'S(O)_{2}R', =O, =S, =NNHR', =NNR'_{2}, =N-OR', =NNHCOR', =NNR'COR', =NNHCO_{2}R', =NNR'CO_{2}R', =NNHSO_{2}R', =NNR'SO_{2}R', o -NR', donde R' es un grupo alifático, arilo o aralquilo opcionalmente sustituido, como se ha definido anteriormente;
un nitrógeno sustituible en un anillo heterocíclico puede estar opcionalmente sustituido por R'', COR'', S(O)_{2}R'' y CO_{2}R'', donde R'' es un grupo alifático o un grupo alifático sustituido,
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y R^{2} es un resto P_{4}-P_{3}-P_{2} de un inhibidor de caspasa, y en el que dicho resto es uno de los grupos:
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en donde:
R^{6} es bencilo o bencilo sustituido con hidrógeno, halo, alquilo, alcoxi, haloalquilo, haloalcoxi, amino, fenilo, fenoxi, hidroxi, alcoxicarbonilo, carboxilo, alquilcarbonilo, alquilsulfonilo, alquilsulfoxilo, alquilcarbonilamino, alquilcarbonilalquilamino, alquilamino, dialquilamino, aminosulfonilo o ciano o 2-indanilo; y el resto P_{4} se representa mediante R-T-, donde R-T- es R-CO, ROC=O, RNHC=O, RC(O)C=O, o RSO_{2} y R es uno de los grupos:
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comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:
(a) proporcionar una butenolactona VII:
54
en donde X es cloro, bromo o yodo;
(b) tratar VII con una azida N_{3}-Y, donde Y es un grupo sililo o un contraión, para formar una azidobutenolactona VIII:
55
(c) transformar VIII en una aminobutenolactona IX o en un iminofosforano XI:
56
en donde (R^{8})_{3}P= se define como en la reivindicación 1;
(d) acoplar IX u XI con R^{2}COOH, o un equivalente reactivo del mismo para formar X:
57
y
(e) reducir el doble enlace del anillo furanona en X para proporcionar I.
9. El procedimiento de la reivindicación 8 en el que R es:
58
en el que las posiciones 3 y 5 de R son independientemente y opcionalmente sustituidas por halógeno o alquilo C_{1-3}, y la posición 4 es opcionalmente sustituida por amino, acetamido, hidroxi o metoxi.
10. El procedimiento de la reivindicación 8 en el que R^{2} es un resto P_{4}-P_{3}-P_{2} seleccionado de:
59
60
en el que R es:
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11. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 8-10 en el que R^{1} es metilo, etilo, propilo, 2-propilo, butilo, pentilo, hexilo, 4-metilpentilo, 2-metilpropilo, ciclopentilo, ciclohexilo, ciclopentilmetilo, ciclohexilmetilo, feniletilo, fenilpropilo, fenilbutilo, (d)-mentilo, (1)-mentilo, 1-adamantilo, 2-adamantilo, 1-indanilo, 2-indanilo, bornilo, 3-tetrahidrofuranilo, bencilo, \alpha-metilbencilo, 4-clorobencilo, 4-fluorobencilo, 4-metilbencilo, 4-(2-propil)bencilo y 4-trifluorometilbencilo o bencilo sustituido.
12. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 8-11 en el que N_{3}-Y es LiN_{3}, NaN_{3}, TMS-N_{3} o EtAlN_{3}.
13. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 8-11 que prosigue a través de la aminolactona
IX.
14. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 8-11 que prosigue a través de iminofosforano XI.
15. Un procedimiento para fabricar un compuesto de fórmula I:
62
en la que R^{1} es un grupo opcionalmente sustituido seleccionado de un grupo alifático, un grupo aralquilo, un grupo heterocicloalquilo, y un grupo arilo, según lo cual el término "alifático" aquí usado significa hidrocarburos C_{1}-C_{12} de cadena lineal, ramificada o cíclica que están completamente saturados o que contienen una o más unidades con instauración, seleccionándose de grupos alquilo, alquenilo o alquinilo lineales, ramificados o cíclicos, sustituidos o no sustituidos, e híbridos de los mismos tal como (cicloalquil)alquilo, (cicloalquenil)alquilo, o (cicloalquil)alquenilo, refiriéndose el término "alquilo" usado solo o como parte de un resto más grande tanto a cadenas lineales como ramificadas que contienen uno a doce átomos de carbono, incluyéndose en los términos "alquenilo" y "alquinilo" usados solos o como parte de un resto más grande cadenas tanto lineales como ramificadas que contienen dos a doce átomos de carbono, refiriéndose el término "arilo", usado solo o como parte de un resto más grande, como en "aralquilo", a grupos de anillos aromáticos con cinco a catorce miembros, seleccionados de fenilo, bencilo, 1-naftilo, 2-naftilo, 1-antracilo y 2-antracilo, y grupos aromáticos heterocíclicos o grupos heteroarilos tales como 2-furanilo, 3-furanilo, N-imidazolilo, 2-imidazolilo, 4-imidazolilo, 5-imidazolilo, 3-isoxazolilo, 4-isoxazolilo, 5-isoxazolilo, 1,3,4-oxadiazolilo, 1,2,4-oxadiazolilo, 2-oxadiazolilo, 5-oxadiazolilo, 2-oxazolilo, 4-oxazolilo, 5-oxazolilo, 2-pirrolilo, 3-pirrolilo, 2-piridilo, 3-piridilo, 4-piridilo, 2-pirimidilo, 4-pirimidilo, 5-pirimidilo, 3-piridazinilo, 2-tiadiazolilo, 5-tiadiazolilo, 2-tiazolilo, 4-tiazolilo, 5-tiazolilo, 5-tetrazolilo, 2-triazolilo, 5-triazolilo, 2-tienilo, o 3-tienilo, refiriéndose también la expresión "anillo arilo" también a anillos que están opcionalmente sustituidos, incluyéndose también en los grupos "arilo" sistemas de anillos aromáticos policíclicos condensados en los que un anillo aromático carbocíclico o anillo heteroarilo está condensado con uno o más anillos, seleccionados de tetrahidronaftilo, benzimidazolilo, benzotienilo, benzofuranilo, indolilo, quinolinilo, benzotiazolilo, benzooxazolilo, benzimidazolilo, isoquinolinilo, isoindolilo, acridinilo, benzoisoxazolilo, incluyéndose también dentro del alcance del término "arilo" aquí usado un grupo en el que uno o más anillos aromáticos carbocíclicos y/o anillos heteroarilos están condensados con un cicloalquilo o con un anillo heterocíclico no aromático, seleccionado de indanilo o tetrahidrobenzopiranilo, refiriéndose la expresión "grupo heterocíclico" a sistemas de anillos monocíclicos o policíclicos, saturados e insaturados, que contienen uno o más heteroátomos y un tamaño de anillo de tres a ocho seleccionados de piperidinilo, piperazinilo, tetrahidrofuranilo, pirrolidinilo, tetrahidropiranilo, morfolinilo;
según lo cual los sustituyentes se seleccionan de halógeno, -R', -OR', -OH, -OH protegido (tal como aciloxi), fenilo (Ph), Ph sustituido, -OPh, -OPh sustituido, -NO_{2}, -CN, -NHR'; -N(R')_{2}, -NHCOR', -NHCONHR', -NR'CONHR', -NHCON(R')_{2}, -NR'CON(R')_{2}, -NR'COR', -NHCO_{2}R', -NR'CO_{2}R', -CO_{2}R', -COR', -CONHR', -CON(R')_{2}, -S(O)_{2}R', -SONH_{2}, -S(O)R', -SO_{2}NHR', -SO_{2}N(R')_{2}, -NHS(O)_{2}R', -NR'S(O)_{2}R', =O, =S, =NNHR', =NNR'_{2}, =N-OR', =NNHCOR', =NNR'COR', =NNHCO_{2}R', =NNR'CO_{2}R', =NNHSO_{2}R', =NNR'SO_{2}R', o =NR', donde R' es un grupo alifático, arilo o aralquilo opcionalmente sustituido, como se ha definido anteriormente;
un nitrógeno sustituible en un anillo heterocíclico puede ser opcionalmente sustituido por R'', COR'', S(O)_{2}R'' y CO_{2}R'', donde R'' es un grupo alifático o un grupo alifático sustituido,
y R^{2} es como se ha definido en las reivindicaciones 1 u 8,
comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:
(a) proporcionar una butenolactona VII:
\vskip1.000000\baselineskip
63
\vskip1.000000\baselineskip
en donde X es cloro, bromo o yodo;
(b) tratar VII con una azida N_{3}-Y, donde Y es un grupo sililo o un contraión, para formar una azidobutenolactona VIII:
\vskip1.000000\baselineskip
64
\newpage
(c) transformar VIII en una aminobutenolactona IX:
\vskip1.000000\baselineskip
65
\vskip1.000000\baselineskip
(d) reducir el doble enlace del anillo de IX para proporcionar la aminolactona IV:
66
y
(e) acoplar IV con un ácido orgánico R^{2}COOH, o un equivalente reactivo del mismo, para formar I.
\vskip1.000000\baselineskip
16. Un compuesto de fórmula III o VIII:
67
en la que R^{1} es un grupo seleccionado de un grupo alifático, un grupo aralquilo, un grupo heterocicloalquilo y un grupo arilo, opcionalmente sustituidos, según lo cual el término "alifático" aquí usado significa hidrocarburos C_{1}-C_{12} de cadena lineal, ramificada o cíclica que están completamente saturados o que contienen una o más unidades con instauración, seleccionados de grupos alquilo, alquenilo o alquinilo lineales, ramificados o cíclicos, sustituidos o no sustituidos, e híbridos de los mismos tal como (cicloalquil)alquilo, (cicloalquenil)alquilo, o (cicloalquil)alquenilo, refiriéndose el término "alquilo" usado solo o como parte de un resto más grande tanto a cadenas lineales como ramificadas que contienen uno a doce átomos de carbono, incluyéndose en los términos "alquenilo" y "alquinilo" usados solos o como parte de un resto más grande cadenas tanto lineales como ramificadas que contienen dos a doce átomos de carbono, refiriéndose el término "arilo", usado solo o como parte de un resto más grande, como en "aralquilo", a grupos de anillos aromáticos con cinco a catorce miembros, seleccionados de fenilo, bencilo, 1-naftilo, 2-naftilo, 1-antracilo y 2-antracilo, y grupos aromáticos heterocíclicos o grupos heteroarilos tal como 2-furanilo, 3-furanilo, N-imidazolilo, 2-imidazolilo, 4-imidazolilo, 5-imidazolilo, 3-isoxazolilo, 4-isoxazolilo, 5-isoxazolilo, un 1,3,4-oxadiazolilo, un 1,2,4-oxadiazolilo, 2-oxadiazolilo, 5-oxadiazolilo, 2-oxazolilo, 4-oxazolilo, 5-oxazolilo, 2-pirrolilo, 3-pirrolilo, 2-piridilo, 3-piridilo, 4-piridilo, 2-pirimidilo, 4-pirimidilo, 5-pirimidilo, 3-piridazinilo, 2-tiadiazolilo, 5-tiadiazolilo, 2-tiazolilo, 4-tiazolilo, 5-tiazolilo, 5-tetrazolilo, 2-triazolilo, 5-triazolilo, 2-tienilo, o 3-tienilo, refiriéndose también la expresión "anillo arilo" a anillos que están opcionalmente sustituidos, incluyéndose también en los grupos arilo sistemas de anillos aromáticos policíclicos condensados en los que un anillo aromático carbocíclico o anillo heteroarilo está condensado con uno o más anillos, seleccionados de tetrahidronaftilo, benzimidazolilo, benzotienilo, benzofuranilo, indolilo, quinolinilo, benzotiazolilo, benzooxazolilo, benzimidazolilo, isoquinolinilo, isoindolilo, acridinilo, benzoisoxazolilo, incluyéndose también dentro del alcance del termino "arilo" aquí usado un grupo en el que uno o más anillos aromáticos carbocíclicos y/o anillos heteroarilos están condensados con un cicloalquilo o con un anillo heterocíclico no aromático, seleccionado de indanilo o tetrahidrobenzopiranilo, refiriéndose la expresión "grupo heterocíclico" a sistemas de anillos monocíclicos o policíclicos saturados e insaturados que contienen uno o más heteroátomos y un tamaño de anillo de tres a ocho seleccionados de piperidinilo, piperazinilo, tetrahidrofuranilo, pirrolidinilo, tetrahidropiranilo, morfolinilo;
según lo cual los sustituyentes se seleccionan de halógeno, -R', -OR', -OH, -OH protegido (tal como aciloxi), fenilo (Ph), Ph sustituido, -OPh, -OPh sustituido, -NO_{2}, -CN, -NHR'; -N(R')_{2}, -NHCOR', -NHCONHR', -NR'CONHR',
-NHCON(R')_{2}, -NR'CON(R')_{2}, -NR'COR', -NHCO_{2}R', -NR'CO_{2}R', -CO_{2}R', -COR', -CONHR', -CON(R')_{2}, -S(O)_{2}
R', -SONH_{2}, -S(O)R', -SO_{2}NHR', -SO_{2}N(R')_{2}, -NHS(O)_{2}R', -NR'S(O)_{2}R', =O, =S, =NNHR', =NNR'_{2}, =N-OR', =NHCOR', =NNR'COR', =NNHCO_{2}R', =NNR'CO_{2}R', =NNHSO_{2}R', =NNR'SO_{2}R', o =NR', donde R' es un grupo alifático, arilo o aralquilo opcionalmente sustituido, como se ha definido anteriormente;
un nitrógeno sustituible en un anillo heterocíclico puede estar opcionalmente sustituido con R'', COR'', S(O)_{2}R'' y CO_{2}R'', donde R'' es un grupo alifático o un grupo alifático sustituido.
17. Un compuesto de fórmula V o XI:
68
en donde que R^{1} es un grupo alifático, un grupo aralquilo o un grupo arilo opcionalmente sustituidos, en los que (R^{8})_{3}P= se define como en la reivindicación 1.
18. El compuesto de la reivindicación 16 ó 17 en el que R^{1} es metilo, etilo, propilo, 2-propilo, butilo, pentilo, hexilo, 4-metilpentilo, 2-metilpropilo, ciclopentilo, ciclohexilo, ciclopentilmetilo, ciclohexilmetilo, feniletilo, fenilpropilo, fenilbutilo, (d)-mentilo, (1)-mentilo, 1-adamantilo, 2-adamantilo, 1-indanilo, 2-indanilo, bornilo, 3-tetrahidrofuranilo, bencilo, \alpha-metilbencilo, 4-clorobencilo, 4-fluorobencilo, 4-metilbencilo, 4-(2-propil)bencilo y 4-trifluorometilbencilo o bencilo sustituido.
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