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ES2344569T3 - Implante para la fusion intercorporal transforaminal. - Google Patents

Implante para la fusion intercorporal transforaminal. Download PDF

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ES2344569T3
ES2344569T3 ES05707077T ES05707077T ES2344569T3 ES 2344569 T3 ES2344569 T3 ES 2344569T3 ES 05707077 T ES05707077 T ES 05707077T ES 05707077 T ES05707077 T ES 05707077T ES 2344569 T3 ES2344569 T3 ES 2344569T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
implant
sickle
bolt
implant according
transforaminal
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES05707077T
Other languages
English (en)
Inventor
Peter Weiland
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Advanced Medical Technologies GmbH
Original Assignee
Advanced Medical Technologies GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Advanced Medical Technologies GmbH filed Critical Advanced Medical Technologies GmbH
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Abstract

Implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, presentando las regiones de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación (1), estando prevista dentro de o sobre el implante una pieza de empalme (4) para un instrumento de posicionado (10) así como estando dispuestos en el implante unos orificios (6) o cavidades para el llenado, teniendo el cuerpo del implante además una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz (2) de manera ventral y el lado interior de hoz (3) de manera dorsal, estando situada la pieza de empalme (4) en un extremo de hoz, presentando el extremo de hoz opuesto a esta última una forma de pico (5) acabando en punta y estando prevista al menos una abertura de llenado (6) entre las paredes de hoz, caracterizado por el hecho de que la pieza de empalme (4) está realizada como perno giratorio o inclinable, alojado en un agujero de paso (7), presentando el perno una abertura de inserción (8) que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal y en el extremo de hoz de la pieza de empalme está prevista una escotadura como acceso al perno y una abertura de inserción (8) presente allí para el instrumento de posicionado (10) y la abertura de inserción (8) presenta una rosca interior dentro del perno.

Description

Implante para la fusión intercorporal transforaminal.
La invención se refiere a un implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, presentando las zonas de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación, estando previsto además dentro de o sobre el implante una pieza de empalme para un instrumento de posicionado y dentro del implante están dispuestos unos orificios o cavidades para el llenado, según el concepto genérico de la reivindicación 1.
En intervenciones de la columna vertebral se intenta trabajar de forma invasiva mínima, desarrollando en este sentido unas llamadas técnicas quirúrgicas PLIF (Posterior-Lateral-Interbody-Fusion = fusión intercorporal posterior-lateral). Con dicha técnica quirúrgica se extirpa el disco intervertebral por un acceso posterior y se llena el espacio intervertebral con hueso autólogo. Esta técnica se remonta a Cloward que efectuaba una operación de este tipo por primera vez en el año 1943. Los perfeccionamientos de la técnica PLIF dieron lugar a que se utilizara un acceso transforaminal. En esta técnica se introducen cestillos de titanio llenados con esponjosa propia, los llamados cage, de manera transforaminal desde el lado dorsal. Simultáneamente se utiliza una instrumentación y estabilización dorsal. La ventaja del método brevemente descrito consiste en no tener que usar ningún acceso transabdominal o retroperitoneal adicional.
En el "cestillo de biotita" de la empresa Ulrich sirve esto como prótesis del disco intervertebral para la columna vertebral lumbar. El cage se utiliza por medio de un acceso dorsal, siendo posible la aplicación por pares o individual. Este cage ya conocido tiene esencialmente forma de U y presenta una protección contra la dislocación por una estructura de estrías. El material del implante en el cage previamente citado es el titanio o una aleación de titanio, de modo que serán necesarias unas ventanas radiológicas relativamente grandes para el control de la fusión.
Además es conocido un cage vendido por la empresa Stryker Orthopaedic, E.E.U.U., en forma de un implante cúbico, que puede ser implantado por pares tanto desde el lado anterior como también posterior en el espacio vertebral intermedio.
Relativo al estado de la técnica se debe indicar aún la patente DE 43 28 062 A1 que se refiere a un implante para la sustitución de cuerpos vertebrales y/o para la estabilización y fijación de la columna vertebral. En este implante está empujado un cuerpo de implante transversalmente al eje de barra sobre una barra de soporte. El cuerpo del implante según DE 43 28 062 A1 está provisto de una estructura superficial en sus cuerpos vertebrales adyacentes para el apoyo al implante, de modo que se produzca una fijación recíproca de las superficies adyacentes del cuerpo del implante por una parte y de los cuerpos vertebrales por otra parte.
Al estado de la técnica pertenecen igualmente implantes de cuerpos vertebrales ajustables en altura para la sustitución de uno o varios cuerpos vertebrales, por ejemplo según la patente DE 44 23 257 A1, DE 195 19 101 A1 o bien DE 195 09 317 A1. La fabricación de implantes de este tipo variables en altura es sin embargo muy cara y complicada en su manejo.
En el Modelo de Utilidad Industrial alemán DE 296 16 778 U1 se divulga un sustituto de cuerpo vertebral, que se incorpora p. ej. tras una resección del cuerpo vertebral en el lugar del cuerpo vertebral faltante. Tales sustitutos deben consistir en un material tolerable para el cuerpo, formando los extremos frontales un canto irregular y la pared del sustituto presenta agujeros, de modo que se haya creado suficiente espacio para recibir la sustancia ósea.
Para incorporar el sustituto según DE 296 16 778 U1 se usa una herramienta que presenta un vástago relativamente largo, comprendiendo el vástago un perno roscado en el extremo libre. El perno roscado puede ponerse en intervención con un agujero roscado del cuerpo en forma de vaina, para insertar éste en la posición prefijada entre dos vértebras adyacentes en el espacio del cuerpo vertebral resistido.
De la patente US 2004/0153065 A1 es conocido un implante con un dispositivo de posicionado, el cual posee una forma similar a una hoz y existiendo un empalme en un extremo del implante. El empalme presenta perforaciones de paso que están en posición de alojar una pieza final correspondientemente formada del instrumento de posicionado. Por ello existe la posibilidad de efectuar movimientos de giro en el uso quirúrgico del implante utilizando el instrumento de posicionado.
En el implante para la fusión intercorporal de segmentos vertebrales según WO 02/17823 A1 las zonas de superficie que entran en contacto con la columna vertebral poseen protecciones contra la dislocación en forma de dientes. Un extremo del implante presenta una superficie frontal que está provista de un agujero de roscado interior para alojar un extremo roscado correspondiente de un ángulo del respectivo instrumento de posicionado.
La teoría según la patente EP 1 290 985 A2 divulga un implante de cuerpo vertebral, cuyos brazos pueden abrirse por una pieza intermedia mantenida móvil y desplazable entre los brazos, para lo cual se utiliza un instrumento de posicionado especial.
\newpage
La WO 2005/041825 publicada posteriormente muestra un implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, teniendo el implante una forma de hoz. En el implante local, ambos extremos están provistos de un agujero oblongo, para alojar opcionalmente un extremo de eje de un instrumento de posicionado. Debido a la ejecución del implante prevista en ambos lados para la admisión del instrumento de posicionado es imposible dar al extremo de introducción del implante tal forma que permita una inserción del implante sin abrir los segmentos de columna vertebral.
De lo anteriormente citado es tarea de la invención indicar un implante perfeccionado para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, teniendo que presentar el implante una alta estabilidad primaria y siendo posible un procedimiento quirúrgico sencillo en la aplicación.
La solución de la tarea de la invención se realiza con un implante según la combinación de características según la reivindicación 1, comprendiendo las reivindicaciones secundarias unas configuraciones y perfeccionamientos oportunos.
Partiendo de un implante que presenta en las zonas de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación y que posee una pieza de empalme para un instrumento de posicionado, el cuerpo del implante perfeccionado presenta una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz de manera ventral y el lado interior de la hoz de manera dorsal.
La pieza de empalme especial está situada en un extremo de hoz, actuando como articulación trocoide, presentando el extremo de hoz opuesto a esta última una forma similar a un pico acabando en punta que sirve como recurso de inserción. Entre las paredes de hoz del cuerpo del implante está presente al menos una abertura de llenado para recibir la sustancia ósea de gran volumen.
La pieza de empalme está realizada como un perno, alojado en un agujero de paso, giratorio o inclinable, teniendo el perno una abertura de inserción que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal para un instrumento.
En el extremo de hoz de la pieza de empalme está prevista una escotadura como acceso al perno y una abertura de inserción existente allí para el instrumento de posicionado anteriormente citado.
El implante consiste preferiblemente en un material sintético bioelástico, en particular de poliéter-étercetona (PEEK), sin embargo son imaginables también otros materiales adecuados para implantes.
En el material sintético bioelástico están introducidos unos marcadores radiográficos. Estos marcadores radiográficos pueden estar situados en la parte medial ventral en alineación vertical y en la punta del implante en alineación sagital horizontal.
También existe según la invención la posibilidad de ejecutar el perno como pieza giratoria en un material detectable radiográficamente.
Las estructuras para la protección contra dislocaciones son realizadas preferiblemente en forma piramidal o de cono truncado o en forma de cuerpos esféricos cortados.
La abertura de inserción del perno presenta una rosca interior.
El instrumento de posicionado para el manejo del implante anteriormente descrito consiste en un vástago y una cápsula, albergando la cápsula una chaveta con un extremo roscado y el extremo roscado está formado complementariamente a la rosca interior de la abertura de inserción en el perno.
Además, con un movimiento rotatorio puede ser movida la chaveta con el extremo roscado de manera desplazable longitudinalmente hacia la cápsula. En el extremo anterior de la cápsula está dispuesta una superficie de tope para el implante, de modo que el implante mantenido sobre la chaveta es fijable por tensado en la respectiva posición angular sobre el perno y la superficie de tope.
Se ha demostrado sorprendentemente que existen requisitos ideales para una fusión duradera por utilización del material sintético bioelástico PEEK. Las características de elasticidad similares al hueso contrarrestan al implante hundido y favorecen la tendencia a la fusión. Simultáneamente, la transparencia radiográfica asegura un diagnóstico postoperatorio óptimo, es decir sin que tengan que existir ventanas radiológicas más grandes en el material de implante referente al estado de la técnica.
Los marcadores radiográficos adecuados, también relativamente pequeños y correspondientemente emplazados, elaborados por ejemplo a partir de titanio o material de aleación de titanio, facilitan en cualquier momento la localización del implante.
Respecto a la aplicación y la utilización del implante se indican las siguientes deducciones.
\newpage
Primero se vacía el compartimento del disco intervertebral por un acceso transforaminal. En este caso se utilizan pinzas de prensión o legras moldeadas adecuadas conocidas en sí.
Una vez efectuada la disectomía, el compartimento del disco intervertebral es distraído mediante distractores especiales a la altura deseada. Una altura de distracción apropiada se ha alcanzado, cuando el distractor se encuentra bajo tensión y sea dada una sensación estable a este respecto. Una vez efectuada la distracción, se verifica el tamaño del implante necesario, en particular la altura del implante, con ayuda de implantes de prueba especiales. Para sujetar estos implantes de prueba puede ser usado ya el instrumento de posicionado según la invención.
Antes de la implantación del implante determinado según tamaño, el compartimento del disco intervertebral se rellena preferiblemente en la zona ventral y sobre el lado lateral opuesto del implante con un material apropiado, p. ej. la esponjosa. La zona dorsal del implante es llenada igualmente.
Para el implante que debe ser llenado también, se utiliza un recurso de llenado, en el cual se introduce el implante. El recurso de llenado recoge aquí el contorno exterior del implante y forma un marco de sujeción.
Después de haber encontrado con ayuda del instrumento de posicionado y la posibilidad de bloqueo un ángulo apropiado entre el instrumento y el implante y es sometido éste a una fijación correspondiente, se efectúa la incorporación del implante en el compartimento del disco intervertebral. Debido a la curva de implantación es recomendable adaptar el ángulo durante la implantación en sí por un aflojamiento breve aprovechando los efectos ventajosos del instrumento de posicionado.
Un posicionado definitivo puede tener lugar entonces con ayuda de empujadores rectos o curvados adecuados. Para una implantación correcta, el lado curvo del implante señala hacia la zona ventral y los dos extremos del implante hacia la zona dorsal. Para lograr todos los efectos ventajosos deseados, el implante debe ser colocado a ser posible hacia la zona ventral. Después de la implantación se rellena el compartimento restante del disco intervertebral para garantizar una fusión segura.
El principio del implante según la invención se basa en la tensión del annulus y de las bandas longitudinales en caso de haber una calidad ósea suficiente. En determinados casos debería tener lugar una estabilización adicional con un fijador dorsal.
Como ya se había mencionado, el implante puede ser fabricado de un material sintético, particularmente PEEK. Este material es radiográficamente transparente y se asimila mucho en las características mecánicas a aquellas del cuerpo. Para facilitar el diagnóstico postoperatorio pueden ser introducidos unos marcadores radiográficos en el implante. Un marcador se encuentra por ejemplo en la parte medial ventral del implante en alineación vertical y otro marcador en la punta del implante en alineación sagital horizontal. Adicionalmente, la pieza giratoria puede funcionar como marcador radiográfico para el alojamiento de instrumentos.
La invención debe ser descrita detalladamente a continuación mediante un ejemplo de realización y con ayuda de las figuras.
Aquí muestran:
Fig. 1 diferentes representaciones del implante según la invención en forma de hoz y
Fig. 2 vista lateral y representación en perspectiva del instrumento posicionador de implantes.
En el implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebráis lumbares según el ejemplo de realización, las zonas de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral poseen estructuras especiales 1 para la protección contra dislocaciones. Estas estructuras 1 pueden por ejemplo ser formadas como muñones piramidales, conos truncados o cuerpos esféricos cortados.
El cuerpo del implante mismo presenta una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz 2 de manera ventral y el lado interior de hoz 3 de manera dorsal en el caso de aplicación.
En un extremo de la hoz se encuentra una pieza de empalme 4, teniendo el otro extremo de la hoz opuesto a esta pieza de empalme una forma de pico 5 acabando en punta.
Entre las paredes de la hoz está prevista al menos una abertura de llenado 6.
La pieza de empalme 4 está ejecutada como un perno inclinable o giratorio que se halla en una correspondiente entalladura 7 en el implante.
Extendiéndose esencialmente en perpendicular al eje longitudinal del perno, aquella posee una abertura de inserción 8 con una rosca interior (no mostrada).
\newpage
La abertura de inserción 8 sirve para el alojamiento de un extremo 9 correspondiente del instrumento de posicionado 10 (Fig. 2).
En el cuerpo del implante fabricado preferiblemente en un material sintético pueden ser introducidos diferentes marcadores radiográficos no representados en las figuras, de modo que en cualquier momento pueda tener lugar una localización postoperatoria del implante.
El instrumento de posicionado 10 según la Fig. 2 consiste en una pieza de prensión 11 con una cápsula 12.
En la cápsula 12 se guía una chaveta con un extremo roscado (parte 9), estando formado el extremo roscado con respecto a la rosca interior de la abertura de inserción 8 complementariamente en el perno.
Por un movimiento rotatorio en la caperuza 14 puede ser movida la chaveta 9 con el extremo roscado.
En el extremo anterior de la cápsula 12 está dispuesta una superficie de tope 13 para el implante, de modo que el implante sujetado sobre la chaveta 9 pueda ser fijado en la respectiva posición angular sobre el perno y la superficie de tope 13.
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Documentos citados en la descripción
Esta lista de los documentos relacionados por el solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información del lector y no forma parte del documento de patente europea. La misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad alguna por eventuales errores u omisiones.
Documentos de patente relacionados en la descripción
\bullet DE 4328062 A1 [0005] [0005]
\bullet US 20040153065 A1 [0009]
\bullet DE 4423257 A1 [0006]
\bullet WO 0217823 A1 [0010]
\bullet DE 19519101 A1 [0006]
\bullet EP 1290985 A2 [0011]
\bullet DE 19509317 A1 [0006]
\bullet WO 2005041825 A [0012]
\bullet DE 29616778 U1 [0007] [0008].

Claims (6)

1. Implante para la fusión intercorporal transforaminal de segmentos de columna vertebral lumbares, presentando las regiones de superficie que entran directamente en contacto con la columna vertebral al menos por secciones una protección contra la dislocación (1), estando prevista dentro de o sobre el implante una pieza de empalme (4) para un instrumento de posicionado (10) así como estando dispuestos en el implante unos orificios (6) o cavidades para el llenado, teniendo el cuerpo del implante además una forma de hoz, estando orientado el arco de hoz (2) de manera ventral y el lado interior de hoz (3) de manera dorsal, estando situada la pieza de empalme (4) en un extremo de hoz, presentando el extremo de hoz opuesto a esta última una forma de pico (5) acabando en punta y estando prevista al menos una abertura de llenado (6) entre las paredes de hoz, caracterizado por el hecho de que la pieza de empalme (4) está realizada como perno giratorio o inclinable, alojado en un agujero de paso (7), presentando el perno una abertura de inserción (8) que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal y en el extremo de hoz de la pieza de empalme está prevista una escotadura como acceso al perno y una abertura de inserción (8) presente allí para el instrumento de posicionado (10) y la abertura de inserción (8) presenta una rosca interior dentro del perno.
2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que aquel consiste en un material sintético bioelástico, en particular de poliéter-étercetonas (PEEK).
3. Implante según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que aquel presenta marcadores radiográficos.
4. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que las estructuras presentan una forma piramidal o de cono truncado para la protección contra la dislocación (1).
5. Implante según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que al menos un marcador radiográfico está situado en la parte medial ventral en alineación vertical y al menos otro marcador en la punta del implante en alineación sagital horizontal.
6. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el perno, como pieza giratoria, consiste en un material detectable radiográficamente.
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