ES2343487T3 - Tapa exterior de un conjunto de aguja para pluma que tiene una pestaña de separacion. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de tapa de aguja para un aparato (100) de inyección, que comprende: una tapa (151) que tiene un primer y un segundo extremos; un saliente (159) conectado a dicho segundo extremo de dicha tapa; una aguja adaptada para ser recibida por dicha tapa y dicho saliente; caracterizado por una pestaña extraíble (153) conectada a dicha tapa (151); donde dicha pestaña se extrae de dicha tapa, pudiendo recibirse dicha tapa y dicho saliente en un capuchón (21) del aparato (100) de inyección.

Description

Tapa exterior de un conjunto de aguja para pluma que tiene una pestaña de separación.

Campo de la invención

La presente invención está relacionada en general con una tapa exterior de un conjunto de aguja para una pluma. Más en particular, la presente invención está relacionada en general con una tapa exterior que tiene una pestaña de separación, permitiendo con ello que la tapa exterior sea recibida por el capuchón de una pluma de un conjunto de aguja de pluma.

Antecedentes de la invención

La insulina y otros medicamentos inyectables se ofrecen comúnmente con plumas de dispensación del fármaco, donde hay unida una aguja desechable de la pluma para facilitar el acceso al recipiente del fármaco y permitir la salida del fluido desde el recipiente a través de la aguja en el paciente.

A medida que la tecnología y la competencia avanzan, incentivando el deseo de inyecciones más cortas, más delgadas, menos dolorosas y más eficaces, el diseño de la aguja de pluma y partes de la misma se hace más y más importante. Los diseños necesitan abordar proactivamente la técnica de inyección con mejoría ergonómica, el control y la precisión de la profundidad de la inyección, la capacidad de ser utilizada con seguridad, y transportada para su eliminación, y la protección contra el uso indebido, manteniendo la capacidad de ser económicamente fabricada a escala de producción en masa.

Las plumas de administración de fármacos, tales como la pluma existente 100 de administración de fármacos ilustrada en las figuras 1 y 2, comprenden típicamente un mando/botón 24 de dosificación, un manguito exterior 13 y un capuchón 21. El mando/botón 24 de dosificación permite al usuario fijar la dosis del medicamento a inyectar. El manguito exterior 13 es agarrado por el usuario cuando inyecta el medicamento. El capuchón 21 se utiliza por el usuario para sostener con seguridad el dispositivo 100 inyector de pluma en el bolsillo de una camisa, bolso u otro lugar adecuado y proporcionar la protección de la tapa de una herida accidental por la aguja.

La figura 2 es una vista despiezada del conjunto 100 de aguja para pluma de la figura 1. El mando/botón 24 de dosificación tiene un doble propósito y se utiliza tanto para fijar la dosis del medicamento a inyectar como para inyectar el medicamento dosificado a través del tornillo conductor 7 y del tapón 15, a través del cartucho 12 del medicamento unido a través del alojamiento del depósito o cubo 20. En las plumas estándar de dispensación de fármacos, los mecanismos de dosificación y dispensación se encuentran todos ellos dentro del manguito externo 13 y no se describen con mayor detalle en esta memoria, ya que se comprenden por los conocedores de la técnica anterior. El cartucho 12 de medicamento está típicamente unido al alojamiento de un inyector estándar de pluma a través de medios de unión conocidos, tales como la funcionalidad de sujeción de H de vuelta. El movimiento distal del émbolo o tapón 15 dentro del cartucho 12 de medicamento, hace que se fuerce al medicamento a entrar en el alojamiento 20 del depósito. El cartucho 12 del medicamento está sellado por el tabique 16, que es perforado por una cánula de aguja (no ilustrada) que penetra en el tabique, situada dentro del alojamiento 20 del depósito. El alojamiento 20 del depósito está preferiblemente atornillado en el cartucho 12 del medicamento, aunque se pueden utilizar otros medios de unión. Para proteger la aguja 11 del paciente, se une una funda exterior 69 al conjunto 9 de aguja de pluma. Una funda interna 59 cubre la aguja 11 del paciente dentro de la funda externa 69. El capuchón 21 se ajusta cómodamente contra el manguito externo 13, para permitir que el usuario transporte con seguridad la pluma 100 de administración del fármaco.

En la figura 3 se ilustra otro conjunto existente 2 de aguja para pluma. El conjunto 2 de aguja incluye una tapa 101, una funda interna 200, una cánula 300 de la aguja y un cubo 400 de aguja. Se inserta el extremo proximal 310 de la cánula 300 de aguja en una abertura central del extremo distal 405 (del paciente) del cubo 400 de la aguja, hasta que una longitud predeterminada del extremo distal 305 de la cánula 300 de la aguja permanezca extendida. La cánula 300 de la aguja está fijada mediante epoxy o adhesivo en el extremo distal 405 del cubo 400, dentro de la protuberancia 420 del cubo.

Para proteger a los usuarios de heridas y a la cánula de la aguja de los daños, la funda interna 200 cubre la parte descubierta de la cánula 300 de la aguja. El extremo proximal abierto 210 de la funda interna 200 está colocado sobre la parte descubierta de la cánula 300 de la aguja. El extremo proximal abierto 110 de la tapa 100 envuelve la funda interna 200, la cánula 300 de la aguja y el cubo 400.

El extremo distal 105 de la tapa 101 está cerrado para impedir la contaminación y los daños a los componentes internos del conjunto 2 de aguja de la pluma, y para impedir heridas a cualquiera que pueda manipularla antes de su utilización. El extremo proximal 410 del cubo 400 está típicamente cubierto por una tapa sanitaria (no ilustrada) sobre el extremo 110 de la tapa 101. El conjunto 2 de aguja de la pluma queda entonces listo para su envió al usuario. Cuando el usuario está listo para utilizar el conjunto 2 de aguja de la pluma, la tapa sanitaria (no ilustrada) se retira, el cubo 400 es atornillado sobre el cartucho estándar 12 de la medicación (figura 2), y la tapa 101 y la funda interna 200 se retiran separadamente del subconjunto de cubo 400/cánula 300 por medio de un acción de extracción. El extremo distal 205 de la funda interna 200 se cierra para cubrir el extremo distal 305 de la cánula 300 de la aguja, después de haber retirado la tapa 101 para proteger al usuario de un pinchazo accidental. La funda interior 200 se retira después para acceder a la cánula 300 de la aguja. Así, se requieren dos acciones de extracción independientes para retirar la tapa 101 y la funda interna 200.

La figura 4 es una vista en sección transversal de un conjunto de aguja para una pluma en la configuración que seria recibida por el usuario (con una tapa sanitaria no ilustrada). Una funda interna 470 cubre la cánula 430 de la aguja. Además, el cubo 460 incluye una protuberancia central 465 del cubo. El plano 450 de contacto con la piel es el plano de la superficie recta a través del extremo distal de la protuberancia central 465 del cubo.

Muchos conjuntos existentes de agujas de sustitución incluyen una funda interna., 200 y una tapa externa 101 como está ilustrado. La tapa externa 101 tiene típicamente un cuerpo cilíndrico y una pestaña saliente y delgada 110 en un extremo. La pestaña es necesaria para proporcionar una superficie de ayuda a la tapa sanitaria. Debido a la pestaña 110, la tapa exterior es a menudo muy grande para ajustarse bajo el capuchón 21 de la pluma (figuras 1 y 2). La funda interna 200 es normalmente lo suficientemente pequeña para que la funda interna 200 se ajuste bajo el capuchón 21 de la pluma. En tal caso, la tapa externa 101 se retira y se desecha, y el resto del conjunto de aguja de sustitución se conecta a la pluma de dispensación del fármaco. Así, tanto la tapa externa como la funda interna deben ser fabricadas de manera que se asegure la compatibilidad con las plumas existentes de dispensación de fármacos, así como para asegurar que la aguja está tapada cuando está en el conjunto.

Las plumas de dispensación de fármacos están divulgadas también en las publicaciones de solicitudes de patentes de Estados Unidos núms. 2006/0229562 de Marsh y otros colaboradores, y 2007/0149924 de R. Marsh. La patente US 2007/0149924 A1 divulga un conjunto de tapa de aguja correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1. Este conjunto de tapa de aguja comprende una tapa, una funda interna, una cánula de aguja y un cubo. Para proteger a los usuarios de las heridas y para que la cánula no se dañe, la funda interna se coloca sobre una parte descubierta de la cánula de la aguja. El extremo proximal abierto de la tapa envuelve la funda interna, la cánula de aguja y el cubo. La tapa tiene una pestaña proximal que se extiende radialmente desde un cuerpo de la tapa, de forma que la tapa no cabe bajo el capuchón de la pluma.

Consecuentemente, existe la necesidad de una tapa externa de un conjunto de aguja para pluma, que sea recibida por un capuchón de una pluma existente de administración de fármacos.

Sumario de la invención

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de tapa de aguja y un método de conectar un conjunto de tapa de aguja a un aparato de inyección, donde el conjunto de pluma de aguja puede ser recibido por un capuchón de una pluma existente de administración de fármacos.

El conjunto de tapa de aguja de la presente invención está definido por la reivindicación 1, y el método está definido por la reivindicación 13.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, una tapa externa para un conjunto de aguja de pluma tiene una pestaña de separación que se separa fácilmente de la tapa externa, de forma que la tapa externa puede ser recibida por un capuchón de un conjunto de aguja para pluma.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, una parte de la pestaña de la tapa externa tiene una sección transversal reducida para facilitar la separación de la pestaña del cuerpo de la tapa externa.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, la tapa externa tiene una diámetro externo menor al separar la pestaña, de forma que la tapa externa puede ser recibida por un capuchón de una pluma existente, eliminando con ello la necesidad de una funda interna independiente.

Objetos, ventajas y características notables de la invención, quedarán claras a partir de la siguiente descripción detallada, que tomada conjuntamente con los dibujos anexos, divulgan modos de realización ejemplares de la invención.

Breve descripción de los dibujos

Los beneficios anteriores y otras ventajas de los diversos modos de realización de la presente invención, serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de los modos de realización ejemplares de la presente invención y de las figuras que los acompañan, en las cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva de una pluma ensamblada de administración de fármacos existente;

La figura 2 es una vista despiezada en perspectiva de los componentes de la pluma de administración de fármacos de la figura 1;

La figura 3 es una vista despiezada en perspectiva de un conjunto de aguja para una pluma de administración de fármacos;

La figura 4 es una vista en sección transversal de un conjunto de cubo de aguja para pluma, en el estado en que se ha fabricado;

La figura 5 es una vista en perspectiva de una tapa para aguja de un conjunto de aguja para pluma, de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención;

La figura 6 es una vista en alzado y sección transversal de una tapa de aguja, de acuerdo con otro modo de realización ejemplar de la presente invención, en la cual hay conectada una lengüeta a una pestaña de la tapa de la aguja;

La figura 7 es una vista ampliada en alzado de una pestaña de la tapa de aguja de la figura 5;

La figura 8 es una vista en perspectiva de la pestaña separada de la tapa de aguja;

La figura 9 es una vista en perspectiva de una tapa de aguja para un conjunto de aguja para pluma, de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención;

La figura 10 es una vista superior en planta de una tapa de aguja para un conjunto de aguja para pluma, de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención, y

La figura 11 es una vista en perspectiva de una tapa de aguja para un conjunto de aguja para pluma, de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención.

A lo largo de los dibujos, las referencias numéricas se comprende que se refieren a piezas, componentes y estructuras similares.

Descripción detallada del modo de realización ejemplar

La descripción y detalles siguientes de los modos de realización ejemplares de la presente invención, aunque se divulgan generalmente en un conjunto típico de aguja para pluma, como se ilustra en las figuras 1 y 2, podrían aplicarse más ampliamente a un conjunto de aguja y cubo para uso conjunto, o incorporarse, a otros dispositivos de inyección, tales como jeringas y dispositivos de infusión.

En los modos de realización ejemplares de la presente invención ilustrados en las figuras 5 a 8, hay conectada una pestaña 153 a un cuerpo 155 de una tapa externa 151 hecha de un material plástico transparente o traslúcido. Una parte de la pestaña tiene un espesor reducido en su sección transversal, facilitando con ello la separación de la pestaña 153 del cuerpo 155 de la tapa externa.

Una tapa externa 151 tiene un cuerpo sustancialmente cilíndrico 155, como se ilustra en las figuras 5, 6 y 8. Hay conectada una pestaña 153 a un primer extremo del cuerpo 155. Hay conectada una parte 157 del cuerpo que se estrecha gradualmente hacia dentro, a un segundo extremo del cuerpo 155. Hay un saliente 159 que se extiende hacia fuera desde la parte 157 del cuerpo que se estrecha gradualmente, en una dirección que se aleja de la pestaña 153. El saliente
159 está adaptado para recibir una aguja 11 (figura 2) de una pluma 100 de administración de fármacos (figuras 1 y 2).

La pestaña 153 es sustancialmente circular, como se ilustra en las figuras 5 y 8. Sin embargo, la pestaña puede tener cualquier forma, tal como la sustancialmente circular ilustrada. La pestaña puede ser también asimétrica (por ejemplo, mayor en un lado) para permitir al usuario agarrar la pestaña más fácilmente durante la extracción o para proporcionar una distribución asimétrica de fuerzas para facilitar una extracción fácil.

Como se ilustra en las figuras 6 y 7, una parte 154 de la pestaña 153 tiene un espesor reducido en su sección transversal, facilitando con ello la separación de la pestaña del cuerpo 155 de la tapa externa 151. Como se ilustra en la figura 6, la parte 154 de espesor reducido en su sección transversal es sustancialmente continua alrededor de la totalidad de la pestaña. Sin embargo, la parte 154 de espesor reducido en su sección transversal puede ser de cualquier longitud que facilite la separación de la pestaña 153 del cuerpo 155 de la tapa externa 151.

En éste u otros modos de realización de la presente invención, en la pestaña 163 puede haber presente una entalladura, rendija o corte 162 para proporcionar una fácil iniciación de la acción de ruptura, como se ilustra en la figura 9. La figura 9 es una vista en perspectiva de una tapa de aguja para un conjunto de aguja de pluma, de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención. Como se ilustra en la figura 9, la sección transversal reducida proporciona un esfuerzo mayor e inicia la ruptura de la pestaña.

En la figura 7 se ilustra un diámetro externo Y de la pestaña 153. Este diámetro externo impide generalmente que la tapa externa 151 sea recibida por un capuchón 21 de una pluma existente 100 de administración de fármacos (figuras 1 y 2). La parte 154 de espesor reducido en su sección transversal de la pestaña 153, permite que la pestaña sea fácilmente separada del cuerpo 155 de la tapa exterior 151, reduciendo por ello el diámetro externo al diámetro externo X del cuerpo 155 (es decir, el diámetro externo X < diámetro externo Y). Este diámetro externo reducido permite a la tapa externa 151, como se ilustra en la figura 8, con la pestaña 153 retirada, ser recibida por el capuchón 21 de una pluma existente 100 de administración de fármacos (figuras 1 y 2).

Como se ilustra en las figuras 5 y 8, hay unida una etiqueta L (ilustrada en línea de puntos) a una superficie inferior 156 (figura 6) de la pestaña 153. La etiqueta es una barrera estéril para el conjunto de aguja. La superficie inferior 156 de la pestaña 153 proporciona una zona suficiente en la superficie a la cual se adhiere la etiqueta, así como proporcionar con la pestaña un asidero para manipular la tapa exterior durante el proceso de fabricación. La etiqueta puede facilitar también la retirada de la pestaña 153, como se ilustra en la figura 8.

Como se ilustra en las figuras 6 y 7, la entalladura 158 que forma la parte 154 de espesor reducido en su sección transversal es sustancialmente triangular. La entalladura 158 puede tener cualquier forma adecuada, por ejemplo triangular, cuadrada o circular, que facilita la separación de la pestaña 153 del cuerpo 155 de la tapa 151. Al reducir el espesor de la sección transversal de la pestaña en un lugar en particular, una pequeña fuerza (presión) que se aplique a la pestaña, da como resultado un aumento de la concentración de esfuerzos en la parte de la pestaña que tiene el espesor reducido en su sección transversal, dando como resultado la fractura. A la pestaña 153 puede haber conectada una lengüeta 160 (figura 6), para proporcionar una zona de agarre para la separación de la pestaña del cuerpo 155 de la tapa externa 151.

En éste u otros modos de realización de la presente invención, no se requiere que la entalladura 154 sea continua alrededor de la periferia de la tapa externa 151. Por ejemplo, la entalladura puede estar configurada como perforaciones o contener perforaciones 165 como se ilustra en la figura 10. La figura 10 es una vista superior en planta de una tapa de aguja para un conjunto de aguja de pluma, de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención. Las perforaciones ilustradas en la figura 10 reducen el material a retirar cuando se despega la etiqueta y se retira la pestaña, dando como resultado una extracción más fácil.

Debido a que la tapa externa 151 de los modos de realización ejemplares de la presente invención puede ser recibida por un capuchón de una pluma existente de administración de fármacos, ya no se requiere una funda para asegurar que la aguja 11 (figura 2) está tapada. Esto reduce el número de piezas requeridas para la fabricación, reduciendo así los costes y disminuyendo el inventario.

Volviendo a la figura 5, se puede utilizar una línea 167 sobre la tapa exterior transparente o traslúcida para comprobar un volumen de medicación conocido, realizar el cebado y por tanto verificar la dosis apropiada. En éste y otros modos de realización de la presente invención, se puede disponer una segunda línea 169 como se ilustra en la figura 11. La figura 11 es una vista en perspectiva de una tapa de aguja para un conjunto de aguja de pluma de acuerdo con un modo de realización ejemplar de la presente invención. En el caso de dos líneas, una línea puede indicar un volumen máximo y la otra línea puede indicar un volumen mínimo.

Los modos de realización y ventajas anteriores son meramente ejemplos y no deben interpretarse como limitativos del alcance de la presente invención. La descripción de los modos de realización ejemplares de la presente invención pretende ser ilustrativa y no limitativa del alcance de la presente invención. Serán evidentes diversas modificaciones, alternativas y variaciones para los expertos normales en la técnica, y pretenden caer dentro del alcance de la invención, como se define en las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

1. Un conjunto de tapa de aguja para un aparato (100) de inyección, que comprende:

una tapa (151) que tiene un primer y un segundo extremos;

un saliente (159) conectado a dicho segundo extremo de dicha tapa;

una aguja adaptada para ser recibida por dicha tapa y dicho saliente;

caracterizado por

una pestaña extraíble (153) conectada a dicha tapa (151);

donde dicha pestaña se extrae de dicha tapa, pudiendo recibirse dicha tapa y dicho saliente en un capuchón (21) del aparato (100) de inyección.

2. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble (153) está conectada a dicho primer extremo de dicha tapa (151).

3. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble (153) es sustancialmente circular.

4. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble (153) es asimétrica.

5. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde hay conectada una lengüeta (160) a dicha pestaña extraíble, para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

6. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde una parte (154) de dicha pestaña extraíble (153) tiene un espesor de su sección transversal reducido, para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

7. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 6, donde dicha parte (154) de espesor reducido en su sección transversal es sustancialmente continua alrededor de la totalidad de dicha pestaña extraíble (153), para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa (151).

8. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde hay formada una entalladura (162) en dicha pestaña extraíble (153), para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

9. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble está perforada (165) para facilitar la extracción de dicha pestaña extraíble desde dicha tapa.

10. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 9, donde dichas perforaciones (165) están espaciadas uniformemente.

11. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicha pestaña extraíble tiene una superficie inferior que mira alejándose de dicha tapa; y hay adherida una etiqueta (L) a dicha superficie inferior de dicha pestaña extraíble, para proporcionar una barrera estéril.

12. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde una primera línea circunferencial (167) sobre dicho saliente, facilita la dosificación apropiada.

13. El conjunto de tapa para aguja para un aparato de inyección, según la reivindicación 1, donde dicho saliente tiene una primera (167) y una segunda líneas circunferenciales (169), para indicar volúmenes máximo y mínimo.

14. Un método para conectar un conjunto de tapa para aguja a un aparato (100) de inyección, que comprende los pasos de:

proporcionar un conjunto de tapa para aguja que incluye una aguja dispuesta en él;

retirar una pestaña extraíble (153) de un cuerpo (155) del conjunto de tapa para aguja, de forma que un diámetro externo de dicho cuerpo es menor que un diámetro interno de un capuchón (21) del aparato (100) de inyección;

conectar el conjunto de tapa para aguja a un cartucho (12) del aparato de inyección; y

conectar el capuchón (21) a un manguito externo (13) del aparato de inyección, de forma que el conjunto de tapa para aguja quede dispuesto dentro del capuchón.

15. El método de conexión de un conjunto de tapa para aguja a un aparato de inyección, según la reivindicación 14, que comprende además

retirar una etiqueta (L) de la pestaña extraíble (153).