[go: up one dir, main page]

ES2341714T3 - Cateter con punta especial. - Google Patents

Cateter con punta especial. Download PDF

Info

Publication number
ES2341714T3
ES2341714T3 ES04731257T ES04731257T ES2341714T3 ES 2341714 T3 ES2341714 T3 ES 2341714T3 ES 04731257 T ES04731257 T ES 04731257T ES 04731257 T ES04731257 T ES 04731257T ES 2341714 T3 ES2341714 T3 ES 2341714T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
catheter
tube
distal
tapered portion
section
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES04731257T
Other languages
English (en)
Inventor
Andrea Venturelli
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Invatec SpA
Original Assignee
Invatec SpA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Invatec SpA filed Critical Invatec SpA
Application granted granted Critical
Publication of ES2341714T3 publication Critical patent/ES2341714T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/0069Tip not integral with tube
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/001Forming the tip of a catheter, e.g. bevelling process, join or taper
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1079Balloon catheters with special features or adapted for special applications having radio-opaque markers in the region of the balloon
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0012Making of catheters or other medical or surgical tubes with embedded structures, e.g. coils, braids, meshes, strands or radiopaque coils

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Catéter que comprende un tubo (2) y una punta (15), definiendo dicho tubo (2) un eje y teniendo una solapa distal (10), y en el que la punta comprende dicha solapa y también una porción ahusada (12) conectada coaxialmente con dicha solapa distal (10), en el que: dicha solapa distal (10) comprende una pluralidad de relieves (11) dispuestos sobre planos transversales a dicho eje, y dicha porción ahusada (12) comprende una pluralidad de muescas (13) complementarias con dichos relieves (11); caracterizado porque dichos relieves tienen una extensión radial creciente en la dirección proximal.

Description

Catéter con punta especial.
La presente invención se refiere a un catéter para operaciones endoluminales, la sección distal y la punta del mismo. Los métodos para fabricar tanto la sección distal como la punta del catéter se mencionan en la descripción.
La presente invención está dirigida a mejorar las características de un catéter adecuado para llevar a cabo operaciones endoluminales sobre un cuerpo vivo, particularmente adecuado para posicionar una endoprótesis vascular auto-expansible, con el fin de restaurar la sección original de un vaso sanguíneo susceptible de estenosis.
En el caso de operaciones endoluminales, se perciben dos necesidades contrapuestas para los catéteres: una gran resistencia a la compresión axial pero asimismo una gran flexibilidad. La resistencia a la compresión axial permite que la sección distal del catéter responda rápidamente a los movimientos provocados sobre la sección proximal por el operario. Por otro lado, la flexibilidad permite que catéter encuentre su camino través de los vasos sanguíneos, el cual es a menudo un sendero tortuoso, del modo más sencillo y menos traumático para el paciente.
Esta necesidad de flexibilidad es particularmente acusada para la sección distal del catéter que se pretende que alcance aquellos vasos los cuales, entre aquellos recorridos por el catéter, son de menor diámetro.
Por las mismas razones, esta necesidad de flexibilidad es todavía más acusada en la punta del catéter.
Otro requisito para la punta del catéter es ajustarse al perfil frontal del catéter desde su diámetro mínimo, tal como el de la luz con un alambre de guía que discurre en su interior, hasta su diámetro máximo disponible en la sección distal, tal como el de una vaina que sostiene una endoprótesis vascular en su estado de plegado radial máximo.
Un requisito adicional para la punta del catéter es asegurar que la flexibilidad del extremo distal en la dirección proximal cambie lo más homogéneamente posible.
Todavía una necesidad adicional tanto para el catéter como para la punta es asegurar su adherencia mutua, asimismo en las más severas condiciones de uso, con el fin de evitar cualquier desacoplamiento entre el cuerpo principal del catéter y su punta.
Es conocido añadir las puntas de catéter al cuerpo principal del catéter por sobremoldeo. Estas puntas conocidas se obtienen por medio de un molde que reproduce su forma, dentro del cual se inserta el extremo distal del tubo que constituye el cuerpo principal del catéter. Un material plástico se inyecta a continuación dentro del molde. Al polimerizarse, se adhiere a la superficie externa del cuerpo principal del catéter.
Las puntas de catéter anteriores son conocidas por tener una flexibilidad escasa que cambia abruptamente en el punto dentro de la punta en el cual termina el tubo que constituye el cuerpo principal del catéter.
Debido a su naturaleza casi meramente química, se sabe que la adherencia de estas puntas a los cuerpos principales del catéter se ve afectada negativamente, y en algunos casos incluso arruinada, por una preparación no óptima de los materiales poliméricos respectivos.
De lo discutido anteriormente, emerge lo acusada que es la necesidad de tener un catéter que sea capaz de asegurar la flexibilidad óptima sobre todo en la sección distal del mismo, una variación gradual de esta flexibilidad y una adherencia segura de la punta al cuerpo principal del catéter.
Se entiende asimismo la necesidad acusada de obtener tal catéter, la sección distal y la punta del mismo por medio de un método sencillo, que no requiera de tecnologías caras y asegure un resultado óptimo limitando el riesgo de errores.
El problema en el núcleo de la presente invención es proporcionar un catéter, una sección distal del catéter y una punta que tengan tales características estructurales y funcionales para superar los inconvenientes anteriormente mencionados con referencia al estado de la técnica anterior.
Estos problemas se resuelvan mediante un catéter de acuerdo con la reivindicación 1. Catéteres similares al del preámbulo de la reivindicación 1 se divulgan en los documentos US B1 6.323.586, US A 5.401.257, y EP A 1.199.051.
Características adicionales y ventajas del catéter, la sección distal del catéter y la punta así como un método para fabricar los mismos serán aparentes de la presente descripción de algunos modos de realización ejemplares de la misma, que se pretende que sean meramente ilustrativos y no limitativos, con referencia a las figuras adjuntas, en las cuales:
la figura 1a muestra una vista global de un modo de realización del catéter en una primera configuración;
la figura 1b muestra el catéter de la figura 1a en una segunda configuración;
la figura 2 muestra un detalle en sección axial de la sección distal del catéter de la figura 1;
la figura 3 muestra una vista detallada en sección parcial de una punta del catéter de acuerdo con otro modo de realización de la invención;
las figuras 4a, 4b, y 4c son vistas esquemáticas de las tres etapas secuenciales de un modo de realización de un método de fabricación;
las figuras 5a y 5b son vistas esquemáticas de dos etapas secuenciales de un modo de realización del método;
las figuras 6a a 6d son vistas esquemáticas de cuatro etapas secuenciales de un modo de realización del método;
la figura 7 es una vista de una sección periférica de la figura 6b;
las figuras 8a, 8b y 8c son vistas esquemáticas en sección de un detalle del catéter de acuerdo con tres modos de realización diferentes de acuerdo con la invención;
Las figuras 9a y 9b son vistas esquemáticas en sección de un detalle del catéter de acuerdo con dos modos de realización que son similares a los de la figura 8c.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia a dichas figuras 1a y 1b, con 1 se indica un catéter para operaciones endoluminales en su conjunto. El catéter ilustrado a modo de ejemplo consiste en un tubo principal 2 y una vaina 3. La vaina 3 se dispone alrededor del tubo principal 2.
De acuerdo con un modo preferido de realización, un tubo intermedio 23 que se ajusta sobre el tubo principal 2 se interpone coaxialmente entre el tubo principal 2 y la vaina 3. De acuerdo con un modo de realización (figura 8c), el tubo intermedio 23 es un tubo polimérico, tal como extrudido.
De acuerdo con otro modo de realización preferido, el tubo intermedio 23 comprende un refuerzo fabricado en un material más rígido que el polímero que compone la pared del tubo intermedio 23.
El tubo intermedio 23 puede comprender, por ejemplo (figura 9a), una bobina 25 obtenida arrollando una tira metálica y hundiéndola dentro del grosor de la pared.
Alternativamente, la propia bobina 25 puede ser el tubo intermedio 23 (figura 9b). En este caso, de hecho, las vueltas de la bobina 25 están en contacto entre sí y constituyen ellas mismas una pared sustancialmente continua, en lugar de estar hundida en la misma.
El uso de la bobina 25, ya sea hundida en la pared del tubo o no, es una solución práctica que es independiente de las otras características descritas aquí y que se puede emplear asimismo en catéteres distintos de los descritos
aquí.
El diámetro interno de la vaina 3 es ligeramente superior al diámetro externo ya sea del tubo principal 2 o, si se suministra, del tubo intermedio 23. La vaina 3 y el tubo 2 pueden deslizar así fácilmente uno sobre el otro. Particularmente, las flechas A en las figuras 1a y 1b muestran los movimientos que el tubo principal 2 y todos los miembros integrales con el mismo pueden realizar con relación a la vaina 3. El catéter puede así girar desde una primera configuración, en la cual la vaina 3 cubre sustancialmente todo el tubo principal 2 (figura 1a) hasta una segunda configuración, en la cual la vaina 3 es extraída y deja al descubierto una sección distal 5 del catéter 1 (figura 1b).
El tubo intermedio 23 y/o la bobina metálica 25, si está presente, permiten un gran aumento de la resistencia a la compresión axial del catéter sin disminuir la flexibilidad del mismo. Por lo tanto, la acción del operario de forzar el catéter 1 lo largo de la vaina 3 por medio de una varilla 6 se simplifica.
En una sección proximal 4 de los modos de realización ilustrados en las figuras 1a y 1b, el tubo principal 2 se une coaxialmente a una varilla rígida 6. Por otro lado, en la porción distal 50, el tubo principal 2 comprende un resalto 7.
De acuerdo con un modo de realización, este resalto 7 se origina por un cambio abrupto en el diámetro externo del tubo principal 2 (figuras 8a y 8b).
De acuerdo con otro modo de realización, el resalto 7 se origina desde el extremo distal del tubo intermedio 23 (figura 8c).
En un modo de realización preferido, un primer marcador radiopaco 8 está colocado para adosarse contra este resalto 7. Este marcador 8 está conformado tal como para definir a su vez un resalto adecuado para recibir axialmente de manera adosada un cuerpo tubular adicional, tal como una endoprótesis vascular que puede ser cargada sobre la sección distal del catéter.
Posicionar el marcador 8 de manera adosada contra el resalto 7 y que defina el marcador un resalto adicional, tal como para que una endoprótesis vascular para que se adose contra él, es una solución práctica que es independiente de las otras características descritas aquí, y que puede ser empleada asimismo en catéteres distintos de aquéllos descritos aquí.
Siguiendo la dirección distal a lo largo del tubo principal 2, a una distancia del primer marcador 8 que se definirá a continuación, se sitúa preferiblemente un segundo marcador radiopaco 9.
Los marcadores 8 y 9 se fabrican típicamente en un metal pesado tal como tántalo, y/o una aleación metálica tal como platino-iridio. Pueden tener la forma de una anilla, banda, manguito, arrollamiento de alambre o cualquier forma que sea efectiva en una condición de uso particular.
La distancia entre los marcadores 8 y 9 se prefija en base a la longitud de una endoprótesis vascular que puede cargarse sobre el catéter 1. Estos marcadores se disponen de hecho previamente para que el operario obtenga una confirmación radiológica acerca de la posición real de la sección distal 5 del catéter 1, y por lo tanto de la endoprótesis vascular que puede cargarse en el mismo.
Una solapa distal 10 del tubo principal 2 comprende, sobre su superficie externa, una pluralidad de relieves 11.
De acuerdo con un modo de realización, cada uno de estos relieves 11 define una dirección de desarrollo principal.
De acuerdo con un modo de realización preferido, la dirección de desarrollo principal de estos relieves 11 es transversal al eje del tubo.
De acuerdo con todavía un modo de realización más preferido, la dirección de desarrollo principal de los relieves 11 es perpendicular al eje del tubo.
Alrededor de la solapa distal 10, coaxialmente con el tubo principal 2, hay una porción ahusada 12 que es asimismo tubular. Sobre el diámetro interno de la porción ahusada 12, se forman una pluralidad de muescas 13 complementarías a los relieves 11.
El ápice distal de la porción ahusada 12 define una lumbrera apical 14 que es una salida para una luz 16 adecuada para el paso de un alambre de guía. Los diámetros de la lumbrera apical 14 y de la luz 16 son ligeramente superiores al diámetro del alambre de guía, de tal modo que se permita su deslizamiento mutuo.
De acuerdo con un modo de realización preferido, la sección distal 120 de la porción ahusada 12 tiene sustancialmente la forma de un cono truncado, que es adecuado para ajustar el diámetro de la lumbrera apical 14 al diámetro externo de la vaina 3.
Una sección proximal 122 de la porción ahusada 12 está conformada, por ejemplo, de modo tal que ajuste el diámetro mayor de la sección distal 120 al diámetro externo del tubo principal 2.
De acuerdo con ciertos modos de realización, tal como los ilustrados en la figura 2, la sección proximal 122 es de forma regular, por ejemplo, de cono truncado.
De acuerdo con otros modos de realización, tales como el ilustrado en la figura 3, la sección proximal 122 define asimismo un segundo resalto 17, adecuado para recibir axialmente de manera adosada o bien un cuerpo tubular adicional, tal como una vaina 3, o bien una endoprótesis vascular que puede cargarse sobre la sección distal 5 del catéter.
La solapa distal 10 y la porción ahusada 12 están comprendidas en una punta 15 del catéter 1. En los modos de realización ilustrados en las figuras adjuntas, dentro de la punta 15 está comprendido asimismo un segundo marcador 9, alojado en una cavidad adecuada formada en la sección proximal 122 de la porción ahusada 12. En otros modos de realización, no ilustrados, el segundo marcador 9 puede estar comprendido dentro de la punta 15 del catéter 1 o incluso no dispuesto previamente.
A continuación se describirán por medio de algunos ejemplos métodos para fabricar la sección distal del catéter y la punta de la misma.
De acuerdo con un primer modo de realización, sobre el tubo principal 2 del tipo convencional se obtiene el primer resalto 7 hundiendo parcialmente la porción distal 50 del propio tubo principal 2.
En detalle, el método prevé que, por ejemplo, un primer estilete rígido 19a, cuyo diámetro externo es ligeramente menor que el diámetro interno de la luz 16, se inserte en la longitud distal de la luz 16 del tubo principal 2.
Por ejemplo, con una luz 16 de diámetro interno de 1 mm, el diámetro externo del primer estilete 16a puede ser de, aproximadamente, 0,96 mm.
Insertando el estilete rígido 19a y disponiendo previamente una muesca longitudinal que actúa como patín, la porción distal 50 del tubo 2 puede ser forzada (flecha B en la figura 4b) dentro de un primer manguito calefactado 18 con un diámetro ligeramente menor que el diámetro externo del tubo principal 2. Por consiguiente, mediante una deformación plástica en caliente se obtiene un encogimiento del diámetro externo del tubo principal a todo lo largo de la extensión de la porción distal 50 que ha sido introducida en el primer manguito calefactado 18. Finalizando la operación de hundimiento a la distancia deseada del final del tubo 2 y retirando (flecha C en la figura 4c) el tubo del manguito 18, se obtiene un cambio abrupto en el diámetro externo del tubo, formando así el resalto 7 (figura 8a).
Como ejemplo, el tubo principal 2 puede considerarse que está fabricado en poliéter éter cetona (PEEK) y con un diámetro externo de 1,23 mm. En este caso, el primer manguito de embutición 18 puede tener un diámetro interno de 1,1 mm y se calienta hasta una temperatura de alrededor de 180ºC. Por consiguiente, se obtiene un encogimiento del diámetro externo del tubo principal 2 de 1,23 mm a 1,1 mm, tal que define un resalto 7 de, aproximadamente,
0,065 mm.
De acuerdo con un segundo modo de realización, sobre el tubo principal 2 del tipo convencional se obtiene un primer resalto 7 realizando un relieve sobre la pared del tubo 2 (figura 8b). Un método para fabricar este relieve se describe en detalle más adelante.
De acuerdo con un tercer modo de realización, sobre el tubo principal 2 del tipo convencional se obtiene un primer resalto 7 interrumpiendo el tubo principal 23 (figura 8c).
De acuerdo con un modo de realización preferido del método, independientemente de cómo se haya obtenido, se aproxima un marcador radiopaco 8 al resalto 7. El marcador, como se dijo anteriormente, puede estar fabricado en un metal pesado tal como tántalo, y/o una aleación metálica tal como platino-iridio. Puede tener la forma de un anillo, una cinta, un manguito, un alambre arrollado o cualquier otra forma que sea efectiva con relación a las condiciones de uso particulares.
En un modo de realización preferido, el primer marcador 8 se dispone previamente en forma de manguito con un diámetro interno igual al diámetro externo del tubo principal 2 o de la sección hundida del mismo, y con un diámetro externo ligeramente inferior al diámetro interno de la vaina 3.
Este primer marcador 8 se ajusta sobre la sección distal del catéter y se provoca que deslice (flecha D en la figura 5a) en la dirección proximal hasta el adosamiento axial contra el resalto 7. De acuerdo con un modo de realización del método, el marcador 8 se fija en esta posición, tal como por pegado 80, para evitar que se desplace en la dirección distal.
El método prevé a continuación fijar asimismo un segundo marcador 9 sobre la sección distal del tubo principal 2. Preferiblemente, este marcador tendrá unas características similares a las del primer marcador 8. El segundo marcador 9 se asegurará entonces al tubo principal 2, tal como por pegado. La distancia entre primer marcador 8 y el segundo marcador 9 depende de la longitud de la endoprótesis vascular que se vaya a cargar sobre la sección distal 5 del catéter.
De acuerdo con un modo de realización del método, se prefiere soportar la solapa distal 10 del tubo principal 2 insertando en la luz 16 un segundo estilete rígido 19b. Es más preferible que el diámetro externo de este estilete 19b sea menor que el diámetro de la luz 16 y el diámetro externo del primer estilete 19a. Por ejemplo, con una luz 16 con un diámetro interno de 1 mm, el diámetro externo de segundo estilete 19b puede ser de, aproximadamente, 0,92 mm.
De acuerdo con un modo de realización preferido en este punto, el segundo estilete 19b y la solapa distal 10 del tubo principal 2 soportada sobre el mismo se insertan en un segundo manguito 20 preferiblemente calefactado y avellanado. El diámetro del orificio del segundo manguito 20 es, en una primera longitud 202 inmediatamente contigua a la boca 200, superior al diámetro externo de la solapa distal 10 del tubo principal 2. Por otro lado, en una segunda longitud más profunda 204, el diámetro del orificio del manguito es tal que permite la inserción del segundo estilete 19b pero no de la solapa distal 10. Preferiblemente, la transición del diámetro de la primera longitud 202 al diámetro de la segunda longitud 204 del orificio del manguito 20 tiene lugar por avellanado.
Forzando el tubo principal 2 dentro de segundo manguito 20 (flecha E en la figura 6b), la pared del tubo se ve sometida a una tensión de compresión axial. Forzando adicionalmente el tubo principal dentro del segundo manguito 20, el esfuerzo de compresión aumenta hasta que crea un fenómeno local de inestabilidad de pared (acción de pandeo o alabeo). La deformación resultante de la inestabilidad da lugar a los relieves 11. De hecho, la pared del tubo que se convierte en inestable debido a la carga de compresión axial se queda pandeada. La extensión radial de los pandeos resultantes está limitada tanto internamente por la pared del estilete 19b como externamente por la pared del segundo manguito 20.
Debido a la presencia de un avellanado en la boca del segundo manguito 20, los relieves 11 no serán iguales entre sí, y su extensión radial aumentará en la dirección proximal (figura 2).
Si el segundo manguito 20 está calefactado, lo que altera las características mecánicas del material que constituye el tubo 2, la inestabilidad resultante de la carga de compresión axial se conseguirá más fácilmente.
De acuerdo con un modo de realización, la dirección de desarrollo principal de los relieves 11 es transversal al eje del tubo.
De acuerdo con un modo de realización preferido, la dirección de desarrollo principal de los relieves 11 es perpendicular al eje del tubo.
Por ello, se obtiene una flexibilidad óptima de la solapa distal del tubo, porque los relieves perpendiculares al eje no contribuyen en modo alguno a su rigidez en un modo de flexión.
Un método similar se puede utilizar para formar un relieve que dé origen al resalto 7 para el primer marcador 8. En otras palabras, este relieve puede consistir en un pandeo provocado por inestabilidad local debida a una carga de compresión axial de la pared del tubo principal 2.
Como ejemplo, se puede considerar de nuevo una solapa distal 10 del tubo principal 2 fabricada en poliéter éter cetona (PEEK). Puede asumirse que el diámetro externo de la solapa distal 10 ha sido reducido a 1,1 mm desde un diámetro de partida del tubo 2 de 1,23 mm. En este caso, el diámetro de la segunda longitud 204 del manguito 20 puede ser 1 mm y el avellanado puede ser de, aproximadamente, 10º. Además, el manguito 20 puede ser calefactado hasta una temperatura de, aproximadamente, 170ºC.
Una vez que los relieves 11 han sido formados, el método prevé la inserción de la solapa distal 10 del tubo 2, mientras es soportada todavía por un estilete, en un molde conformado como la porción ahusada 12. Un material plástico en estado fluido se inyecta mediante una técnica conocida que forma la porción ahusada 12 y forma una pluralidad de muescas 13 en la misma, que son complementarias exactamente con los relieves 11, y si se encuentra presente, con el segundo marcador 9. Además, en su etapa de polimerización, este material plástico se adhiere a la superficie externa del tubo 2.
Por consiguiente, se entiende que la unión entre el tubo principal 2 y la porción ahusada 12 no es sólo de naturaleza química, sino también de naturaleza mecánica, esto es, resultado de la interpenetración entre los relieves 11 sobre el tubo 2 y las muescas 13 en la porción ahusada 12.
De lo que se ha descrito anteriormente, se debe apreciar que el catéter de acuerdo con la invención supera los inconvenientes del estado de la técnica anterior.
Debe apreciarse que la presente invención proporciona un catéter extremadamente flexible. Esta característica permite que el propio catéter encuentre su camino a través de los vasos sanguíneos, el cual es a menudo una trayectoria tortuosa, del modo más simple y menos traumático para el paciente.
Este requisito de flexibilidad se alcanza particularmente mediante la sección distal y todavía más particularmente mediante la punta del catéter de acuerdo con la invención.
Otro requisito alcanzado por la punta del catéter de acuerdo con invención es ajustar el perfil frontal del catéter del diámetro mínimo, por ejemplo el de la luz con un alambre de guía que discurre en él, al diámetro máximo encontrado en la sección distal, por ejemplo el de la vaina que sostiene una endoprótesis vascular que puede ser cargada sobre el catéter en su estado de plegado radial máximo.
Un requisito adicional alcanzado por la punta del catéter de acuerdo con invención es asegurar que la flexibilidad del extremo distal en la dirección proximal cambiará lo más homogéneamente posible.
Todavía un requisito adicional alcanzado por el catéter y la punta del mismo es asegurar la adherencia del tubo principal 2 a la porción ahusada, igualmente en las condiciones de uso más extremas, para prevenir que se separen.
Se entiende además de lo que se ha discutido anteriormente que se satisface la necesidad de obtener tal catéter por medio de un método sencillo que no requiere de tecnologías caras y asegura unos resultados óptimos imitando el riesgo de errores.
Sobre los modos de realización preferidos del catéter y el método para fabricar el mismo descrito anteriormente aquellos expertos en la técnica, con el objetivo de satisfacer necesidades contingentes y específicas, pueden llevar a cabo un número de modificaciones, variantes y sustituciones de elementos con otros equivalentes funcionalmente, sin alejarse del ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (21)

1. Catéter que comprende un tubo (2) y una punta (15), definiendo dicho tubo (2) un eje y teniendo una solapa distal (10), y en el que la punta comprende dicha solapa y también una porción ahusada (12) conectada coaxialmente con dicha solapa distal (10), en el que:
dicha solapa distal (10) comprende una pluralidad de relieves (11) dispuestos sobre planos transversales a dicho eje, y
dicha porción ahusada (12) comprende una pluralidad de muescas (13) complementarias con dichos relieves (11);
caracterizado porque dichos relieves tienen una extensión radial creciente en la dirección proximal.
\vskip1.000000\baselineskip
2. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos relieves (11) están dispuestos sobre planos perpendiculares a dicho eje.
3. Catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos relieves (11) comprenden pandeos de la pared del tubo (2).
4. Catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un marcador radiopaco (9).
5. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación anterior, en el que dicha porción ahusada (12) comprende además una muesca complementaria a dicho marcador radiopaco.
6. Catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción ahusada (12) comprende una lumbrera apical (14) para el paso de un alambre de guía.
7. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación anterior, en el que dicha porción ahusada (12) comprende una sección distal (120) adecuada para ajustar el diámetro de la lumbrera apical (14) con el diámetro externo de una vaina (3).
8. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación anterior, en el que dicha sección distal (120) de dicha porción ahusada (12) tiene sustancialmente la forma de un cono truncado.
9. Catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha porción ahusada (12) comprende una sección proximal (122) adecuada para ajustar el diámetro de la sección distal (120) de dicha porción ahusada (12) con el diámetro externo de dicho tubo principal (2).
10. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación anterior, en el que dicha sección proximal (120) de dicha porción ahusada (12) tiene sustancialmente la forma de un cono truncado.
11. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha sección proximal (120) de dicha porción ahusada (12) comprende un resalto (17).
12. Catéter (1) que comprende una sección distal (5) que comprende una punta (15) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 y un primer marcador (8) situado a una distancia preestablecida en la dirección proximal desde dicha punta (15).
13. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 12, en el que dicha distancia está preestablecida en base a la longitud de una endoprótesis vascular que puede cargarse sobre dicho catéter (1).
14. Catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 13, en el que dicho tubo (2) comprende un resalto (7) contra el cual dicho primer marcador (8) está adosado axialmente.
15. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicho resalto (7) comprende un cambio abrupto en el diámetro externo del tubo (2).
16. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicho resalto (7) comprende un pandeo de la pared del tubo (2).
17. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 14, en el que dicho resalto (7) comprende un extremo distal de un tubo intermedio (23) interpuesto coaxialmente entre el tubo (2) anteriormente mencionado y una vaina externa (3).
18. Catéter (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, en el que dicho primer marcador (8) está conformado tal como para definir a su vez un resalto.
19. Catéter (1) que comprende una sección distal (5) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12 a 18.
20. Catéter (1) que comprende una sección distal (5) de acuerdo con la reivindicación 17, en el que dicho tubo intermedio (23) comprende un refuerzo (25) hecho de un material más rígido que el material que compone la pared de dicho tubo intermedio (23).
21. Catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 20, en el que dicho refuerzo comprende una bobina metálica (25).
ES04731257T 2004-05-05 2004-05-05 Cateter con punta especial. Expired - Lifetime ES2341714T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/IT2004/000248 WO2005105192A1 (en) 2004-05-05 2004-05-05 A catheter and the method for making it

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2341714T3 true ES2341714T3 (es) 2010-06-25

Family

ID=34957768

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES09150694T Expired - Lifetime ES2349730T3 (es) 2004-05-05 2004-05-05 Un método para hacer una punta de catéter.
ES04731257T Expired - Lifetime ES2341714T3 (es) 2004-05-05 2004-05-05 Cateter con punta especial.

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES09150694T Expired - Lifetime ES2349730T3 (es) 2004-05-05 2004-05-05 Un método para hacer una punta de catéter.

Country Status (8)

Country Link
US (1) US7846128B2 (es)
EP (2) EP1742697B1 (es)
JP (1) JP4765130B2 (es)
AT (2) ATE456389T1 (es)
DE (2) DE602004025385D1 (es)
DK (2) DK1742697T3 (es)
ES (2) ES2349730T3 (es)
WO (1) WO2005105192A1 (es)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2927541B1 (fr) * 2008-02-15 2023-03-03 Vygon Simplification et amelioration des catheters multilumieres centraux veineux.
US9408694B2 (en) * 2010-08-17 2016-08-09 St. Jude Medical, Inc. Tip for medical implant delivery system
JP5814530B2 (ja) * 2010-09-08 2015-11-17 株式会社カネカ 医療用カテーテル
US9757536B2 (en) 2012-07-17 2017-09-12 Novartis Ag Soft tip cannula
JP5901078B2 (ja) * 2014-03-25 2016-04-06 朝日インテック株式会社 カテーテル
US9636477B2 (en) 2014-10-09 2017-05-02 Vascular Solutions, Inc. Catheter
US9782561B2 (en) 2014-10-09 2017-10-10 Vacular Solutions, Inc. Catheter tip
US10238834B2 (en) 2017-08-25 2019-03-26 Teleflex Innovations S.À.R.L. Catheter

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4681110A (en) * 1985-12-02 1987-07-21 Wiktor Dominik M Catheter arrangement having a blood vessel liner, and method of using it
US5244619A (en) * 1991-05-03 1993-09-14 Burnham Warren R Method of making catheter with irregular inner and/or outer surfaces to reduce travelling friction
US5401257A (en) * 1993-04-27 1995-03-28 Boston Scientific Corporation Ureteral stents, drainage tubes and the like
US5911715A (en) * 1994-02-14 1999-06-15 Scimed Life Systems, Inc. Guide catheter having selected flexural modulus segments
US6042578A (en) * 1996-05-13 2000-03-28 Schneider (Usa) Inc. Catheter reinforcing braids
US5968068A (en) * 1996-09-12 1999-10-19 Baxter International Inc. Endovascular delivery system
US5769819A (en) * 1997-04-24 1998-06-23 Medtronic, Inc. Catheter distal tip component
DE19721703A1 (de) * 1997-05-23 1998-11-26 Angiomed Ag Kathetersystem mit hoher Knickfestigkeit
US6149996A (en) * 1998-01-15 2000-11-21 Schneider (Usa) Inc. Molded tip and tubing and method of making same
US6322586B1 (en) * 2000-01-10 2001-11-27 Scimed Life Systems, Inc. Catheter tip designs and method of manufacture
US6786918B1 (en) * 2000-10-17 2004-09-07 Medtronic Vascular, Inc. Stent delivery system
US9056180B2 (en) * 2005-05-12 2015-06-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Tip with encapsulated marker band

Also Published As

Publication number Publication date
EP2075028B1 (en) 2010-07-28
JP4765130B2 (ja) 2011-09-07
JP2007536055A (ja) 2007-12-13
DE602004028421D1 (de) 2010-09-09
US20070270780A1 (en) 2007-11-22
ATE475445T1 (de) 2010-08-15
DE602004025385D1 (de) 2010-03-18
EP2075028A1 (en) 2009-07-01
WO2005105192A1 (en) 2005-11-10
ES2349730T3 (es) 2011-01-10
ATE456389T1 (de) 2010-02-15
DK2075028T3 (da) 2010-11-22
EP1742697B1 (en) 2010-01-27
US7846128B2 (en) 2010-12-07
EP1742697A1 (en) 2007-01-17
DK1742697T3 (da) 2010-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2227657T3 (es) Cateter con diametro reducido.
ES2302071T5 (es) Punta de catéter
ES2240441T3 (es) Aparato introductor para uso medico.
ES2341219T3 (es) Cateter para insercion de un stent.
ES2774327T3 (es) Catéter de refuerzo
ES2236668T3 (es) Sistema de colocacion de un stent con un alambre guia fijo.
ES3004135T3 (en) A clot retrieval device for removing clot from a blood vessel
ES2986380T3 (es) Punta de catéter ensamblada con un resorte
EP3175827B1 (en) Multifilar cable catheter
ES2228912T3 (es) Dispositivo para uso medico con trenzado y bobina.
ES2238813T3 (es) Implante intraluminal medico en forma de fuelle y aparato para su utilizacion.
ES2275976T3 (es) Cateter y tubo medico.
ES2967298T3 (es) Catéter neurovascular transcarotídeo
ES2283523T3 (es) Sistema de cateter con miembro separador.
ES2983471T3 (es) Sistema de inserción de implantes
US8657845B2 (en) Multifilar cable catheter
ES2559119T3 (es) Catéter de recuperación
ES2301572T3 (es) Sistema mejorado de implantacion de stent de membrana enrollada.
ES2807348T3 (es) Catéter balón y eje de soporte para el mismo
ES2304062T3 (es) Sistema de implantacion de stent.
ES2319301T3 (es) Cateter de hipotubo con vaina.
JP6983142B6 (ja) 尿管ステント
ES2341714T3 (es) Cateter con punta especial.
WO2004056414A1 (en) A workable catheter
ES2986372T3 (es) Punta de catéter ensamblada con un resorte