ES2239147T3 - Distribuidor de medicamento. - Google Patents

Abstract

Un distribuidor de medicamento para distribuir medicamento, que comprende un cuerpo (10, 110) que tiene una salida de distribución (12; 112); dentro de dicho cuerpo, un recipiente (20; 120) para medicamento para contener el medicamento; un dispositivo (34, 150) de desplazamiento de dosis para desplazar una dosis de medicamento, pudiendo desplazarse dicho dispositivo de desplazamiento de dosis de manera reversible desde una posición inicial hasta una posición de distribución en la que dicha dosis de medicamento está presentada en la salida de distribución, y una cubierta (30) de salida de distribución, desplazable respecto al cuerpo desde una posición de almacenamiento, en la que la salida de distribución está cubierta, hasta una posición en uso, en la que la salida de distribución está expuesta, caracterizado porque el desplazamiento giratorio de la cubierta de salida desde la posición de almacenamiento hasta la posición en uso tiene como resultado el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis desde la posición inicial hasta la posición de distribución, con la condición de que el dispositivo de desplazamiento de dosis no sea un tornillo giratorio.

Description

Distribuidor de medicamento.

La presente invención se refiere a un distribuidor de medicamento para uso en la administración de medicamento en polvo a un paciente.

Es muy conocido el uso de dispositivos de inhalación en la administración de medicamentos, por ejemplo, en la terapia broncodilatadora. Por lo general, tales dispositivos comprenden un cuerpo o carcasa dentro del que está situado un recipiente para medicamento. Los dispositivos de inhalación conocidos incluyen aquellos en los que el recipiente para medicamento es adecuado para contener un depósito a granel de medicamento en polvo seco. Tales dispositivos comprenden también típicamente un mecanismo para medir una dosis desde el depósito y para transferir la dosis a una posición de administración, donde está disponible para la inhalación por el paciente. Estos dispositivos suelen ser relativamente eficaces en cuanto a tamaño porque pueden contener una gran cantidad de dosis en un volumen relativo de dispositivo.

Típicamente se proporciona una boquilla (o cánula) al dispositivo de inhalación, en el que "en uso" la boquilla se comunica con la posición de administración del polvo para permitir el paso de la dosis de medicamento medida a la boquilla y, por lo tanto, al paciente. En una operación de distribución típica, el paciente sujeta el cuerpo del dispositivo y la boquilla (o cánula) del dispositivo de inhalación se coloca en la boca (o nariz) del paciente. El paciente inhala, dando lugar de ese modo a la transferencia de la dosis de medicamento desde la posición de administración al interior del cuerpo del paciente.

Desde el punto de vista de la higiene, cuando no se usa es deseable que la boquilla esté provista de algún tipo de cubierta protectora. De forma deseable, la cubierta sirve tanto para evitar la acumulación de polvo en la boquilla como para evitar la entrada de polvo en el cuerpo del depósito a través de la boquilla, que podría ser inhalado por el paciente. Desde el punto de vista de la higiene, es deseable que la boquilla no entre en contacto con las manos del usuario cuando se destapa.

Se han propuesto diversos tipos de cubierta de boquilla que incluyen tapones y tapas desechables. No obstante, es deseable que la cubierta esté, en cierto modo, acoplada al dispositivo o montada en éste para reducir al mínimo el riesgo de que la cubierta se extravíe o se pierda.

Es deseable que el funcionamiento de un distribuidor de medicamento sea sencillo y no complicado y, en particular, que se reduzcan al mínimo la serie de etapas que hay que llevar a cabo para preparar el dispositivo. Esto resulta especialmente importante cuando el dispositivo está diseñado para su uso en la administración de medicamentos en situaciones de emergencia o rescate (por ejemplo, ataques de asma), en las que la simplicidad y facilidad de uso son primordiales.

Por consiguiente, los solicitantes han concebido un distribuidor de medicamento que tiene una cubierta de salida de distribución en la que los movimientos de la transferencia de una dosis hasta una posición de administración y de la abertura de la cubierta de salida de distribución para dejar al descubierto la salida de distribución se puede accionar a la vez. El dispositivo es, por lo tanto, simple y sencillo de "cebar" para su uso por parte de un paciente.

Los documentos WO96/08284 y WO98/30262 describen distribuidores de medicamento en polvo seco basados en un depósito representativo, en los que las dosis de polvo son medidas desde un depósito hasta una posición de administración en la que el paciente puede inhalar la dosis. El documento WO00/35522 describe un distribuidor de medicamento en polvo seco basado en un depósito, en el que el sistema de medición utiliza un tornillo giratorio para transferir el polvo desde el depósito hasta la posición de administración. El documento US-A-6.032.666 describe un distribuidor de medicamento que tiene una cubierta de boquilla que está montada de manera giratoria al cuerpo del dispositivo y que puede girar desde una primera posición, en la que la boquilla está, por lo tanto, tapada, hasta una segunda posición en la que la boquilla está destapada. El documento WO97/20589 describe un distribuidor de medicamento, según el preámbulo de la reivindicación 1, en el que la dosis se desplaza al quitar un tapón protector de un receptáculo externo.

Según un aspecto de la presente invención se proporciona un distribuidor de medicamento para distribuir medicamentos que comprende un cuerpo que tiene una salida de distribución, dentro de dicho cuerpo, un recipiente para medicamento para contener el medicamento, un dispositivo de desplazamiento de dosis para desplazar una dosis de medicamento, dicho dispositivo de desplazamiento de dosis se puede desplazar, de manera reversible, desde una posición inicial hasta una posición de distribución en la que dicha dosis de medicamento está presentada en la salida de distribución, y una cubierta de salida de distribución, que se puede desplazar respecto al cuerpo, desde una posición de almacenamiento, en la que la salida de distribución está tapada, hasta una posición en uso en la que la salida de distribución está destapada, en el que el desplazamiento giratorio de la cubierta de salida desde la posición de almacenamiento hasta la posición en uso tiene como consecuencia el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis desde la posición inicial hasta la posición de distribución.

En un aspecto, el recipiente para medicamento tiene forma de recipiente con depósito adecuado para contener un depósito de medicamento y dicho dispositivo de desplazamiento de dosis comprende un medidor de dosis que se puede desplazar de manera reversible desde una posición inicial, en la que dicho medidor de dosis se comunica con el recipiente para medicamento para recibir desde el mismo una cantidad medida (por ejemplo, volumen o peso) de medicamento, hasta una posición de distribución en la que el medidor de dosis se comunica con la salida de distribución.

Preferentemente, el medidor de dosis comprende una cavidad de medición en el mismo. La cavidad de medición puede tener cualquier forma adecuada, tal como una muesca, un alabeo hemisférico, un conducto alargado o un surco. Puede medir una única dosis de medicamento, fracciones definidas o múltiples dosis del mismo. Se prevén equivalentes técnicos de la cavidad de medición que incluyen disposiciones de bielas o árboles.

El recipiente para medicamento puede estar provisto de medios para empujar el polvo del depósito hasta una salida del depósito que se comunica, en la posición inicial, con la cavidad de medición. Los medios de empuje pueden comprender diversos medios para proporcionar una fuerza de derivación adecuada, tales como medios de carga por muelles o medios de vacío.

Adecuadamente, se proporcionan uno o más cierres herméticos entre el medidor de dosis y el recipiente para medicamento. En un aspecto, el cierre hermético comprende superficies de contacto duras y no comprimibles que pueden estar pulidas. En otro aspecto, el cierre hermético comprende una primera superficie de contacto formada a partir de un material duro y no comprimible y una segunda superficie de contacto formada por un material más blando y más comprimible.

Los cierres herméticos se pueden formar mediante cualquier procedimiento adecuado que incluyen procedimientos de moldeo, tales como procedimientos de moldeo de uno o dos pasos.

Los cierres herméticos pueden comprender cualquier material obturador adecuado, que incluyen materiales poliméricos orgánicos, metales, resinas o cerámicos.

En otro aspecto, el recipiente para medicamento tiene forma de portador de medicamentos adecuado para llevar una o más dosis de medicamento separadas y el dispositivo de desplazamiento de dosis comprende un mecanismo para presentar al menos una dosis de medicamento separada en una posición de distribución, en la que la al menos una dosis de medicamento separada se comunica con la salida de distribución.

Adecuadamente, el portador tiene forma de blíster o envase que tiene dosis separadas de medicamento impresas en el mismo o si no adheridas a éste. Se prevén portadores para llevar un medicamento de dosis unitaria, como son los que contienen múltiples dosis unitarias dispuestas secuencialmente o de otro modo, tales como en serie o de forma matricial. Una disposición concreta de dosis unitarias múltiples comprende una tira alargada que tiene múltiples dosis unitarias de medicamento dispuestas en serie sobre la misma (por ejemplo, tira blíster alargada).

Preferentemente, el dispositivo de desplazamiento de dosis incluye un liberador de dosis, o está acoplado a éste, para liberar la al menos una dosis de medicamento desde el portador. Cuando la al menos una dosis de medicamento separada está dentro de un envase cerrado herméticamente (por ejemplo, un blíster) el liberador de dosis puede, por ejemplo, comprender un medio para abrir el envase, por ejemplo, rompiéndolo, perforándolo o separándolo.

Una vez presentada en la posición de distribución, la al menos una dosis de medicamento puede estar protegida por un protector local de dosis, por ejemplo, para evitar la contaminación de la misma antes de la administración al paciente. El protector local de dosis puede, en un ejemplo, comprender una solapa que cubre la dosis (proporcionando de ese modo cierta protección a la misma) durante el periodo posterior a la presentación, pero antes de la administración al paciente. En otro aspecto, el protector de dosis comprende una malla o capa protectora en cruz para evitar el acceso (por ejemplo, el acceso del dedo) a la dosis presentada.

Una vez que se ha accionado el dispositivo de desplazamiento de dosis y la dosis se ha desplazado hasta la posición de distribución es deseable poder evitar que la dosis se vuelva a desplazar al interior del distribuidor (por ejemplo, volviéndola a alimentar al interior de un depósito). Por lo tanto, el dispositivo de desplazamiento de dosis puede estar provisto de un mecanismo (por ejemplo, un trinquete) que evite un desplazamiento de este tipo hasta que se haya administrado la dosis. Alternativamente, el dispositivo de desplazamiento de dosis puede estar provisto de un mecanismo tal que el dispositivo de desplazamiento de dosis esté sujeto a una acción de vaciado (por ejemplo, transferencia de la dosis restante a una cámara de residuos) durante el transcurso del desplazamiento inverso.

El desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis y de la cubierta de salida puede estar dispuesto para que sea axial (es decir, en línea recta), arqueado, giratorio o más complejo. Preferentemente, el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis y de la cubierta de salida es del mismo tipo general, es decir, por ejemplo, ambos se desplazan axialmente, en sentido arqueado o de manera giratoria. Más preferentemente, el desplazamiento es co-axial, co-arqueado o co-giratorio compartiendo un eje de giro común.

En un aspecto, el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis y el de la cubierta de salida van unidos, por medio de un mecanismo de acoplamiento. El mecanismo de acoplamiento puede comprender cualquier mecanismo adecuado, tal como un mecanismo de engranaje, un mecanismo de piñón y cremallera o un mecanismo de palanca articulada.

En otro aspecto, el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis y el de la cubierta de salida no van directamente unidos. Adecuadamente, el dispositivo de desplazamiento de dosis y la cubierta de salida comparten un punto de desplazamiento común, tal como una única guía de deslizamiento axial, un punto de giro común o un eje giratorio común.

El recipiente para medicamento puede estar definido por el cuerpo. Alternativamente, el recipiente para medicamento está definido por una pieza de inserción. La pieza de inserción puede, en un aspecto, comprender un cartucho que se puede situar de manera reversible dentro del cuerpo. El cuerpo típicamente está dispuesto de tal manera que el cartucho está configurado para un engranaje único con el mismo. Se pueden proporcionar sistemas mecánicos o electrónicos para permitir el reconocimiento del tipo de cartucho que incluya datos sobre, por ejemplo, el tipo de medicamento y la dosis recomendada.

De forma adecuada, el dispositivo de desplazamiento de dosis y/o la cubierta de salida están provistos de un mecanismo activador de seguridad para evitar el desplazamiento fortuito del mismo y/o un accionamiento indebido. El mecanismo puede, por ejemplo, comprender un mecanismo de conmutación o de enganche.

De forma adecuada, al menos una parte de la cubierta de salida está configurada para que el paciente la pueda agarrar fácilmente.

De forma adecuada, al menos una parte de la cubierta de salida tiene un revestimiento que mejora la fricción para que el paciente la pueda agarrar fácilmente.

De forma adecuada, el distribuidor está provisto de un contador de dosis mecánico o electrónico que indica el número de dosis distribuidas desde el recipiente o que quedan en el recipiente. Preferentemente, el contador de dosis comprende un mecanismo de graduación accionado por el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis y/o la cubierta de salida respecto al cuerpo.

De forma adecuada, la cubierta de salida se puede accionar mediante un movimiento del dedo pulgar. Preferentemente, la cubierta de salida se puede accionar mediante una operación realizada con una sola mano, tal como una en la que el cuerpo está agarrado dentro de los dedos, en forma convexa, de un usuario y la cubierta es desplazada mediante un movimiento del dedo pulgar. Alternativamente, se prevén mecanismos que no sean manuales (por ejemplo, electromecánicos) para abrir la cubierta.

El cuerpo, el recipiente para medicamento, los cierres herméticos o cualquier otra pieza del dispositivo pueden comprender un material secante. El material secante puede ser aplicado a cualquier superficie como un revestimiento, puede ser impregnado dentro de cualquier pieza del dispositivo o puede estar contenido en un envolvente adecuado dentro del dispositivo. Los secantes adecuados se seleccionan de entre plásticos poliméricos orgánicos, poliamidas (por ejemplo, nailon), gel de sílice, zeolitas, alúmina, bauxita, sulfato cálcico anhidro, arcilla de bentonita activada, arcilla higroscópica, tamices moleculares y cualquier mezcla de los mismos.

Se pueden proporcionar diversos sistemas electrónicos al dispositivo que incluyen sistemas para controlar el accionamiento del mismo, para contar el número de dosis administradas o restantes, para verificar el cumplimiento con un régimen de dosis definido, para controlar las características respiratorias, que incluye el flujo máximo, y para permitir el reconocimiento exclusivo de un usuario, tal como por medio de protección mediante contraseña. Los sistemas electrónicos típicamente incluyen algún tipo de medios para cargar datos al dispositivo desde otro sistema informático o para descargar datos desde el dispositivo a otro sistema informático.

Según un aspecto adicional de la presente invención se proporciona un distribuidor de medicamento recargable para distribuir medicamentos que comprende un cuerpo que tiene una salida de distribución, dentro de dicho cuerpo, una posición de carga para una recepción reversible de un cartucho que comprende un recipiente para medicamento para contener un medicamento, un dispositivo de desplazamiento de dosis que se puede desplazar de manera reversible desde una posición inicial hasta una posición de distribución, en la que el medicamento está presentado en la salida de distribución, y una cubierta de salida de distribución, que se puede desplazar respecto al cuerpo, desde una posición de almacenamiento, en la que la salida de distribución está tapada, hasta una posición en uso en la que la salida de distribución está destapada, en el que el desplazamiento de la cubierta de salida desde la posición de almacenamiento hasta la posición en uso va unido al desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis desde la posición inicial hasta la posición de distribución.

También se proporciona un cartucho que comprende un recipiente para medicamento que puede recibir, de manera reversible, el distribuidor de medicamento recargable que se ha descrito anteriormente. El recipiente para medicamento puede tener forma de depósito o de portador y el dispositivo de desplazamiento de dosis puede tener cualquiera de las formas que se han descrito anteriormente en la presente memoria descriptiva. Normalmente, algún tipo de mecanismo de enganche o de cierre retendrá el cartucho, de manera reversible, dentro del distribuidor de medicamento.

El distribuidor de medicamento recargable y el cartucho para el mismo se pueden suministrar de manera independiente o se pueden suministrar como un kit de piezas.

El propio cartucho se suministra típicamente cargado de medicamento. Se puede disponer para que sea recargable con medicamento.

El distribuidor de medicamento de la presente memoria descriptiva puede ser en forma de dispositivo de inhalación. De forma adecuada, la salida de distribución del mismo define una boquilla.

En la presente memoria descriptiva el término "boquilla" se usa en un sentido genérico para referirse a un elemento configurado de tal manera que se pueda introducir en la boca o en la nariz de un paciente para inhalación a través del mismo.

De forma adecuada, el distribuidor de medicamento de la presente memoria descriptiva comprende un medicamento. El medicamento puede ser en cualquier forma adecuada, tal como en forma de polvo seco (con excipiente o sin excipiente), líquida, de disolución, gaseosa, de suspensión, de comprimido, de cápsula o de vaho. Preferentemente, el medicamento es en forma de polvo seco.

Según otro aspecto de la presente invención, se proporciona el uso de un distribuidor de medicamento, previsto en la presente memoria descriptiva, para distribuir un medicamento.

A continuación se describirán formas de realización preferentes del distribuidor de medicamento, según la presente invención, en relación con los dibujos adjuntos, en los que:

la Fig. 1a es una vista lateral esquemática de un primer dispositivo de inhalación, según la presente invención, en el que la boquilla está en la posición de almacenamiento,

la Fig. 1b es una vista lateral esquemática del dispositivo de la Fig. 1a, en el que la boquilla está en la posición en uso,

la Fig. 2a es una vista lateral transversal de un primer distribuidor de medicamento, según la presente invención, en el que la boquilla está en la posición de almacenamiento y

la Fig. 2b es una vista lateral transversal del dispositivo de la Fig. 2a, en el que la boquilla está en la posición en uso.

Las figuras 1a y 1b muestran un primer distribuidor de medicamento, de la presente memoria descriptiva, en las posiciones abierta y cerrada. El dispositivo comprende un cuerpo generalmente circular 10 que tiene una salida 12 que define una boquilla 14. El cuerpo 10 también está provisto de un orificio de distribución 16 que en la posición abierta se comunica con la salida 12 y con la boquilla 14 para la distribución del medicamento a través del mismo. Definido por el cuerpo 10 hay un recipiente para medicamento 20 para la contención de un medicamento en polvo seco. El recipiente está provisto de un orificio de administración 22 para la administración del polvo. Se proporciona una cubierta 30 al cuerpo en la que la cubierta está montada, de manera que puede pivotar, 32 al cuerpo 10, de tal manera que se puede girar 180º alrededor del cuerpo 10. La parte interior de la cubierta 30 está provista de una cavidad de medición 34. En la posición cerrada de la cubierta, la cavidad de medición 34 está situada adyacente al orificio de administración 22 del recipiente para medicamento 20, de tal manera que el polvo puede entrar en la cavidad de medición 34 desde el mismo. En la posición abierta, la cavidad de medición 34 está situada adyacente al orificio de distribución 16 de tal manera que el polvo puede pasar a través del mismo hasta la salida 12 y hasta la boquilla 14.

Se puede apreciar que el dispositivo se puede accionar con una operación de una sola mano en la que la cubierta 30 está sujeta en los dedos, en forma convexa (no se muestra), de un usuario y el cuerpo 10 se gira 180º mediante un movimiento del dedo pulgar del usuario para llevar el dispositivo de la posición abierta a la posición cerrada y viceversa. También se puede apreciar que el giro de 180º de la cubierta 30 actúa de tal manera que destapa o tapa la boquilla 14 y desplaza la cavidad de medición 34 desde una posición de carga hasta una posición de distribución.

Las figuras 2a y 2b muestran un segundo distribuidor de medicamento de la presente memoria descriptiva en las posiciones abierta y cerrada. El dispositivo comprende un cuerpo generalmente circular 110 que tiene una salida 112 que define una boquilla 114. El cuerpo 110 también está provisto de un orificio de distribución 116 que en la posición abierta se comunica con la salida 112 y con la boquilla 114 para la distribución del medicamento a través del mismo. Dentro del cuerpo 110 hay un recipiente tubular plegable 120 para la contención de un medicamento en polvo seco. El recipiente 120 está provisto de un orificio de administración 122 para la administración del polvo. Se proporciona una cubierta (no visible) al cuerpo en la que la cubierta está montada, de manera que puede pivotar, de tal manera que se puede girar 180º alrededor del cuerpo 110. La cubierta está montada co-axialmente y acoplada, de manera que puede girar, a una rueda motriz 140 de tal manera que el giro de la cubierta tiene como consecuencia el giro de la rueda motriz 140. La rueda motriz engrana con la rueda de medición 150 que está provista de una cavidad de medición 152. En la posición cerrada de la cubierta, la cavidad de medición 152 está situada adyacente al orificio de administración 122 del cartucho para medicamentos 120, de tal manera que el polvo puede entrar en la cavidad de medición 152 desde el mismo. En la posición abierta, la cavidad de medición 152 está situada adyacente al orificio de distribución 116 de tal manera que el polvo puede pasar a través del mismo hasta la salida 112 y hasta la boquilla 114.

Se puede observar que el recipiente 120 también está provisto de un sistema para garantizar una administración continua de polvo al orificio de administración 122. El sistema comprende un aro 160 que se puede desplazar a todo lo largo de una guía 162 situada a ambos lados del recipiente tubular 120. Por medio de un muelle de fuerza continua 164 se aplica tracción al aro 160. Cuando el aro 160 es arrastrado a todo lo largo de la guía 162 por el movimiento del muelle 164, el tubo 120 se comprime y el polvo es empujado hacia el orificio de salida 122.

Se puede apreciar que el dispositivo se puede accionar con una operación de una sola mano en la que la cubierta (no se muestra) está sujeta en los dedos, en forma convexa (no se muestra), de un usuario y el cuerpo 110 se gira 180º mediante un movimiento del dedo pulgar del usuario para llevar el dispositivo de la posición abierta a la posición cerrada y viceversa. También se puede apreciar que el giro de 180º de la cubierta actúa de tal manera que destapa o tapa la boquilla 114 y desplaza la cavidad de medición 152 desde una posición de carga hasta una posición de distribución.

El distribuidor de medicamento de la presente memoria descriptiva es adecuado para distribuir medicamentos, especialmente para el tratamiento de trastornos respiratorios.

Por lo tanto, los medicamentos adecuados se pueden seleccionar, por ejemplo, de entre analgésicos, por ejemplo, codeína, dihidromorfina, ergotamina, fentanilo o morfina; medicamentos para la angina de pecho, por ejemplo, diltiazem; antialérgicos, por ejemplo, cromoglicato (por ejemplo, como sal sódica); ketotifeno o nedocromilo (por ejemplo, como sal sódica); antibióticos, por ejemplo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas y pentamidina; antihistamínicos, por ejemplo, metapirileno; antiinflamatorios, por ejemplo, beclometasona (por ejemplo, como éster dipropionato), fluticasona (por ejemplo, como éster propionato), flunisolida, budesonida, rofleponida, mometasona, por ejemplo, como el éster de furoato, ciclesonida, triamcinolona (por ejemplo, como la acetonida) o éster S-(2-oxi-tetrahidro-furán-3-ílico) del ácido 6\alpha,9\alpha-difluoro-11\beta-hidroxi-16\alpha-metilo-3-oxi-17\alpha-propioniloxi-androsta-1,4-dieno-17\beta-carbotioico; antitusígenos, por ejemplo, noscapina; broncodilatadores, por ejemplo, albuterol (por ejemplo, como base libre o sulfato), salmeterol (por ejemplo, xinafoato), efedrina, adrenalina, fenoterol (por ejemplo, como bromhidrato), formoterol (por ejemplo, como fumarato), isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol (por ejemplo, como acetato), reproterol (por ejemplo, como clorhidrato), rimiterol, terbutalina (por ejemplo, como sulfato), isoetarina, tulobuterol o 4-hidroxi-7-[2-[[2-[[3-(2-feniletoxi)propil]sulfonil]etil]amino]etil]-2-(3H)benzotiazolona; agonistas 2a de adenosina, por ejemplo, 2R,3R,4S,5R)-2-[6-amino-2-(1S-hidroximetil-2-fenil-etilamino)-purin-9-il]-5-(2-etil-2H-tetrazol-5-il)-tetrahidrofuran-3,4-diol (por ejemplo, como maleato); inhibidores de integrina \alpha_{4}, por ejemplo ácido (2S)-3-[4-({[4-(aminocarbonil)-1-piperidinil]carbonil}oxi)fenil]-2-[{(2S)-4-metil-2-{[2-(2-metilfenoxi)acetil]amino}pentanoil)amino]propanoico (por ejemplo, como ácido libre o sal de potasio), diuréticos, por ejemplo, amilorida; anticolinérgicos, por ejemplo, ipratropio (por ejemplo, como bromida), tiotropio, atropina o oxitropio; hormonas, por ejemplo, cortisona, hidrocortisona o prednisolona; xantinas, por ejemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina o teofilina; proteínas terapéuticas y péptidos, por ejemplo, insulina o glucagón, vacunas, diagnósticos y terapias genéticas. Resultará evidente para un experto en la materia que, si procede, los medicamentos se pueden usar en forma de sales (por ejemplo, metales alcalinos o sales de amina o como sales de adición de ácido) o como ésteres (por ejemplo, ésteres de alquilo inferior) o como solvatos (por ejemplo, hidratos) para mejorar la actividad y/o estabilidad del medicamento.

Los medicamentos preferentes se seleccionan de entre albuterol, salmeterol, fluticasona, propionato y dipropionato de beclometasona y sales o solvatos de los mismos, por ejemplo, el sulfato de albuterol y el xinafoato de salmeterol.

Los medicamentos también se pueden administrar en combinaciones. Formulaciones preferentes que contienen combinaciones de principios activos contienen salbutamol (por ejemplo, como base libre o sal de sulfato) o salmeterol (por ejemplo, como sal de xinafoato) o formeterol (por ejemplo, como sal de fumarato) en combinación con un esteroide antiinflamatorio, tal como un éster de beclometasona (por ejemplo, dipropionato) o un éster de fluticasona (por ejemplo, propionato) o budesonida. Una combinación especialmente preferente es una combinación de propionato de fluticasona y salmeterol, o una sal de los mismos (especialmente sal de xinafoato). Otra combinación de especial interés es budesonida o formoterol (por ejemplo, como sal de fumarato).

Se puede apreciar que cualquiera de las piezas del recipiente para medicamento usadas en el mismo, que esté en contacto con el medicamento, puede estar cubierta con materiales tales como materiales fluoropolímeros que reducen la tendencia del medicamento a adherirse al mismo. Los fluoropolímeros adecuados incluyen politetrafluoroetileno (PTFE) y propileno de fluoroetileno (FEP). Las piezas que se pueden desplazar también pueden tener revestimientos aplicados a las mismas que mejoren sus características de desplazamiento deseadas. Por lo tanto, se pueden aplicar revestimientos de fricción para mejorar el contacto por fricción y usar lubricantes para reducir el contacto por fricción, según sea necesario.

Se entenderá que la presente descripción sólo tiene como objeto de ilustración y que la invención abarca modificaciones, variaciones y mejoras a la misma.

La solicitud de la que esta descripción y reivindicaciones forman parte se puede usar como base de prioridad respecto a cualquier solicitud posterior. Las reivindicaciones de dicha solicitud posterior pueden estar dirigidas a cualquier característica o combinación de características descrita en las mismas. Pueden tomar la forma de reivindicaciones de producto, de procedimiento o de uso y pueden incluir, a modo de ejemplo y sin limitación, una o más de las siguientes reivindicaciones.

Claims (30)

1. Un distribuidor de medicamento para distribuir medicamento, que comprende

un cuerpo (10, 110) que tiene una salida de distribución (12; 112);

dentro de dicho cuerpo, un recipiente (20; 120) para medicamento para contener el medicamento;

un dispositivo (34, 150) de desplazamiento de dosis para desplazar una dosis de medicamento, pudiendo desplazarse dicho dispositivo de desplazamiento de dosis de manera reversible desde una posición inicial hasta una posición de distribución en la que dicha dosis de medicamento está presentada en la salida de distribución, y

una cubierta (30) de salida de distribución, desplazable respecto al cuerpo desde una posición de almacenamiento, en la que la salida de distribución está cubierta, hasta una posición en uso, en la que la salida de distribución está expuesta,

caracterizado porque el desplazamiento giratorio de la cubierta de salida desde la posición de almacenamiento hasta la posición en uso tiene como resultado el desplazamiento del dispositivo de desplazamiento de dosis desde la posición inicial hasta la posición de distribución,

con la condición de que el dispositivo de desplazamiento de dosis no sea un tornillo giratorio.

2. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 1, en el que dicho recipiente para medicamento es adecuado para contener un depósito de medicamento, y dicho dispositivo de desplazamiento de dosis comprende un medidor de dosis amovible, de manera reversible, desde una posición inicial, en la que dicho medidor de dosis se comunica con el recipiente para medicamento para recibir una cantidad medida de medicamento del mismo, hasta una posición de distribución en la que el medidor de dosis comunica con la salida de distribución.

3. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 2, en el que el medidor de dosis comprende una cavidad de medición que tiene una forma seleccionada de entre el grupo constituido por una muesca, una copa semiesférica, un conducto alargado y un surco.

4. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 3, que comprende además medios de empuje (164) para empujar el medicamento del depósito hasta una salida del depósito del recipiente para medicamento que se comunica, en la posición inicial, con el medidor de dosis.

5. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, en el que se proporcionan uno o más cierres herméticos entre el medidor de dosis y el recipiente para medicamento.

6. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 1, en el que dicho recipiente para medicamento es un portador de medicamento adecuado para llevar una o más dosis de medicamento separadas, y el dispositivo de desplazamiento de dosis comprende un mecanismo para presentar, al menos una dosis de medicamento separada, en una posición de distribución en la que la al menos una dosis de medicamento separada se comunica con la salida de distribución.

7. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 6, en el que el portador tiene forma de blíster.

8. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 7, en el que el portador tiene forma de tira alargada.

9. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el que el dispositivo de desplazamiento de dosis incluye un liberador de dosis, o está acoplado al mismo, para liberar la al menos una dosis de medicamento desde el portador.

10. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, que comprende además un protector de dosis para proteger la al menos una dosis de medicamento en la posición de distribución.

11. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende además un mecanismo para evitar el desplazamiento en sentido contrario del dispositivo de desplazamiento de dosis antes de la administración de la dosis.

12. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende además un mecanismo para vaciar el dispositivo de desplazamiento de dosis durante el desplazamiento inverso del mismo.

13. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el dispositivo de desplazamiento de dosis y la cubierta de salida son amovibles de forma común.

14. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el recipiente para medicamento está definido por el cuerpo.

15. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el recipiente para medicamento está definido por una pieza de inserción.

16. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 15, en el que la pieza de inserción comprende un cartucho que se puede situar de manera reversible dentro del cuerpo.

17. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que el dispositivo de desplazamiento de dosis y/o la cubierta de salida están provistos de un mecanismo de seguridad de activación para evitar el desplazamiento accidental del mismo.

18. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, que comprende además un contador de dosis mecánico o electrónico.

19. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que la cubierta de salida se puede desplazar manualmente.

20. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, que comprende además un material secante situado en su interior.

21. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 en forma de dispositivo de inhalación, en el que la salida de distribución define una boquilla (14; 114).

22. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, en el que el recipiente para medicamento está cargado con medicamento.

23. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 22, en el que el medicamento es de una forma seleccionada de entre el grupo constituido por polvo seco, líquido, solución, medio gaseoso, suspensión, comprimido, cápsula y nebulizado.

24. Un distribuidor de medicamento según la reivindicación 23, en el que además el medicamento es en forma de polvo seco.

25. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 24, en el que el medicamento es adecuado para el tratamiento de trastornos respiratorios.

26. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 25, en el que el medicamento es xinafoato de salmeterol.

27. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 25, en el que el medicamento es propionato de fluticasona.

28. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 25, en el que el medicamento es una combinación de xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona.

29. Un distribuidor de medicamento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28, en forma de recarga de cartucho, en el que el cuerpo define un cuerpo de recarga de cartucho para la recepción reversible de un distribuidor de medicamento recargable.

30. Un distribuidor de medicamento recargable según la reivindicación 29, que comprende un cuerpo externo; y, recibido de manera reversible por dicho cuerpo externo, un distribuidor de medicamento, en forma de recarga de cartucho.