ES2232868T3 - Aparato y procedimiento de direccion de un alambre guia/cateter. - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENCION SE REFIERE A UN MECANISMO DE CONTROL DE UN HILO DE GUIA/CATETER QUE INCLUYE UN CATETER (4) QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMO, UN EXTREMO DISTAL Y PAREDES LOCALES QUE DEFINEN, POR LO MENOS, EL PRIMER LUMEN (18). SE FORMA UNA ABERTURA (16) EN UNA PARED LATERAL (4) DEL CATETER, CERCA DE SU EXTREMO DISTAL Y EN COMUNICACION CON EL PRIMER LUMEN. SE COLOCA UN TAPON (20) EN EL CATETER, EN SU EXTREMO DISTAL INCLUYE UNA SUPERFICIE INCURVADA (24) PARA DESVIAR Y DIRIGIR FUERA DE LA ABERTURA EL EXTREMO DE ATAQUE DE UN HILO DE GUIA (12) (U OTRO CATETER) INTRODUCIDO EN EL LUMEN EN EL EXTREMO PROXIMO DEL CATETER. ESTO PERMITE EL GUIADO DEL HILO DE GUIA LATERALMENTE CON RELACION AL CATETER O BIEN EN UN PASO DE RAMIFICACION DEL PASO PRINCIPAL EN EL CUAL SE INSERTA EL CATETER O BIEN PARA PERFORAR LA PARED LATERAL DEL PASO PRINCIPAL.

Description

Aparato y procedimiento de dirección de un alambre guía/catéter.

Antecedentes de la invención

Esta invención trata de un catéter de salida lateral a través del cual un alambre guía y/u otro catéter pueden ser dirigidos lateralmente al catéter.

Los alambres guía de catéteres se han usado durante muchos años para guiar catéteres hasta localizaciones objetivo deseadas en la vasculatura de los cuerpos humanos. Los alambres guía típicos tienen aproximadamente de 155 centímetros a 195 centímetros de longitud y están hechos de acero inoxidable, con un muelle helicoidal de aleación de platino soldado o unido de otro modo al alambre de acero inoxidable en el extremo distal. El uso de platino para el muelle helicoidal provee opacidad a la radiación para visión por rayos X durante la navegación del alambre guía en el cuerpo, y el muelle helicoidal reduce la probabilidad de perforación por el alambre guía. Por supuesto, pueden usarse otras puntas blandas para el extremo delantero, siendo el propósito reducir la probabilidad de perforación de la anatomía.

La navegación a través de la anatomía se logra típicamente viendo el alambre guía en el cuerpo usando fluoroscopia de rayos X. El alambre guía se inserta dentro de un vaso o conducto (junto con el catéter, si se desea) y se mueve a través del mismo hasta que la punta del alambre guía alcanza la rama del vaso o conducto deseado. El extremo proximal del alambre guía se hace girar a continuación o se le aplica un par de torsión con el fin de alcanzar un punto donde una punta curvada del alambre guía es apuntada hacia la rama deseada para que avance por la rama. A continuación, el alambre guía, con el catéter enhebrado sobre el mismo, se hace avanzar más hasta que la punta del alambre guía alcanza la localización objetivo. Después se mueve el catéter hasta la localización objetivo, siguiendo al alambre guía. Una vez que el catéter está en su sitio, puede retirarse el alambre guía, dependiendo de la terapia que se vaya a realizar.

Si una rama de vaso o conducto se extiende desde el vaso o conducto principal en un ángulo especialmente agudo, se hace muy difícil e imposible en muchos casos girar simplemente la punta curvada del alambre guía para permitir el avance de la punta en la rama. Por supuesto, sería deseable proveer un aparato para acomodar fácilmente el movimiento de alambres guía dentro de ramas angulosas de un vaso o conducto y dentro de otros sistemas vasculares tortuosos y retorcidos.

El documento US5.059.177 describe un catéter de lúmenes múltiples con un balón que puede inflarse para hacer avanzar el catéter junto con el flujo sanguíneo. Una vez que el catéter está en su sitio puede usarse para colocar alambres guía que a su vez pueden usarse para colocar otros catéteres para valvuloplastia.

Resumen de la invención

Un objeto de la invención es proveer un aparato mejorado para dirigir un alambre guía y/o catéter a través de sistemas vasculares.

Un objeto de la invención también es proveer tal aparato que permita dirigir un alambre guía por vasos o conductos que salen de vasos o conductos primarios en ángulos agudos.

Un objeto más de la invención es proveer tal aparato en el que los alambres guía puedan ser guiados por vasos o conductos laterales en ángulos de hasta 135 grados y superior.

Es otro objeto de la invención proveer un aparato tal que sea de diseño y construcción sencillos.

Un objeto de la invención también es proveer un aparato tal que permita la salida lateral de un vaso o conducto; y la entrada por medio de punción en otro tejido u otros conductos.

Los objetos anteriores y otros objetos de la invención se llevan a cabo en una realización ilustrativa específica de un aparato de dirección para alambre guía/catéter que incluye un catéter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y las paredes laterales que definen al menos un lumen, una abertura en una pared lateral del catéter, cerca del extremo distal del mismo, en comunicación con el lumen, y un elemento de desviación dispuesto sobre el catéter en el extremo distal del mismo para desviar y dirigir fuera de la abertura el extremo delantero del alambre guía insertada dentro del lumen en el extremo proximal del catéter, para permitir así guiar lateralmente el alambre guía desde el catéter.

Según la presente invención hay provisto un aparato de dirección para dirigir al menos uno de un alambre guía y un segundo catéter hasta una localización deseada según la reivindicación 1 y un procedimiento de realización de un aparato de dirección para dirigir al menos uno de un alambre guía y un segundo catéter hasta una localización deseada según la reivindicación 21.

Según una realización de la invención, el catéter incluye un segundo lumen que se extiende por la longitud del catéter para recibir un segundo alambre guía para guiar el catéter hasta una localización objetivo en un sistema vascular. También, en el extremo distal del segundo lumen está dispuesto un balón hinchable para expandirse cuando en el segundo lumen es forzado agente de contraste y/o solución salina u otro líquido, para forzar a la abertura en el primer lumen contra una pared lateral de un sistema o conducto de paso dentro del que se inserta el catéter. En esta localización, puede insertarse una guía de cable en el primer lumen para punzar la pared lateral del sistema vascular o para desplazarse por dentro de un conducto lateral que se ramifica desde el sistema vascular en la localización de la primera abertura del lumen.

Breve descripción de los dibujos

Los objetos anteriores y otros objetos, características y ventajas de la invención se harán evidentes a partir de la consideración de la descripción detallada siguiente presentada en relación con los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista en corte lateral, fragmentada, de un aparato de dirección de alambre guía/catéter realizado según los principios de la presente invención;

La Fig. 2 es una vista en corte lateral, fragmentada, de otra realización de aparato de dirección de alambre guía/catéter, realizada también según los principios de la presente invención;

La Fig. 3 es una vista lateral, fragmentada, del extremo proximal de un catéter, con adaptadores Luer, según la presente invención;

La Fig. 4 es una vista en corte lateral, fragmentada, de un aparato de dirección de alambre guía/catéter, especialmente apropiado para perforación de la pared lateral de un conducto o sistema corporal;

La Fig. 5 es una vista en corte desde un extremo de una envoltura nerviosa; y

La Fig. 6 es una vista en corte lateral, fragmentada, de un aparato de dirección de alambre guía/catéter especialmente apropiado para tratamiento de aneurismas.

Descripción detallada

Haciendo referencia a la Fig. 1, en ella se muestra una vista en corte lateral, fragmentada, del extremo distal de un catéter 4 que tiene un lumen 8, en el que está enhebrado un catéter menor 10, dentro del que está un alambre guía 12. En una pared lateral 4a del catéter 4 está formada una abertura 16 para comunicación con el lumen 8. En el extremo del catéter 4 está dispuesto un tapón 20 e incluye una superficie 24 que se curva gradualmente formada en la pared lateral del catéter 4 opuesta a la abertura 16, para desviar y dirigir lateralmente tanto el catéter menor 10 como la punta del alambre guía 12 fuera de la abertura 16. Ventajosamente, el tapón 20 es un polímero opaco a la radiación y resbaladizo para fácil visualización por rayos X y entrada y salida. (También podría usarse una banda opaca a la radiación, así como un tapón o banda detectable mediante formación de imágenes por resonancia magnética (MRI) para visualización durante los procedimientos MRI).

De la manera descrita, un alambre guía puede ser desviado y dirigido lateralmente desde un catéter hacia un vaso o conducto lateral. Esto se logra en primer lugar enhebrando el catéter a través de un sistema vascular hasta que la abertura 16 está colocada adyacente a un vaso o conducto lateral dentro del cual va a ser dirigido el alambre guía 12 (y el catéter menor 10). Después, el alambre guía 12 y el catéter menor 10 serían enhebrados a través del catéter 4 hasta que la punta delantera del alambre guía 12 saliera de la abertura 16 y entrara en el vaso o conducto lateral. El alambre guía 12 podría entonces moverse más hasta la localización objetivo deseada, junto con el catéter menor 10.

Alternativamente, el catéter 4 y el alambre guía 12 podrían utilizarse sin el catéter 10, para dirigir el alambre guía por el vaso o conducto lateral. Entonces, el catéter 4 podría sacarse y el catéter 10 enhebrarse sobre el alambre guía 12 hasta la localización deseada en el vaso o conducto lateral.

Para la configuración mostrada en la Fig. 1, el lumen 8 podría tener ventajosamente un diámetro de aproximadamente 0,20 mm (0,008 pulgadas) (por ejemplo, si sólo va a ser insertada en el mismo el alambre guía) a 1,98 mm (0,078 pulgadas) (por ejemplo, si van a ser insertados en el mismo el catéter y el alambre guía), siendo dos diámetros preferidos 0,51 mm (0,020 pulgadas) y 1, 07 mm (0,042 pulgadas), respectivamente. El diámetro exterior del catéter 10 podría ser ventajosamente de aproximadamente 0,30 mm (0,012 pulgadas) a 1,88 mm (0,074 pulgadas), siendo un diámetro preferido 0,97 mm (0,038 pulgadas), con el lumen del catéter 10 siendo aproximadamente de 0,20 mm (0,008 pulgadas) a 1,65 mm (0,065 pulgadas) de diámetro, siendo un diámetro preferido 0,51 mm (0,020 pulgadas).

La Fig. 2 muestra una vista en corte lateral, fragmentada, de un catéter de dos lúmenes 30 realizado según la presente invención. El catéter 30 se muestra parcialmente insertado en un conducto corporal 34 que tiene un conducto lateral 38.

El catéter 30 incluye dos lúmenes 42 y 46, con el lumen 46 extendiéndose hacia atrás una mayor distancia que el lumen 42 y alrededor del cual está dispuesto un mandril para aplicación de par 50 (y un adaptador Luer). (Por supuesto, el mandril para aplicación de par 50 podría estar colocado por delante de la parte distal de la ramificación de los lúmenes 42 y 46). Formado en el extremo distal del lumen 42 está una pared final desviadora 54 que es de forma similar al tapón 20 de la Fig. 1, para desviar y dirigir un alambre guía 58 insertada en el lumen 42 por una abertura lateral 62 del catéter 30. Podría proveerse una hendidura longitudinal (no mostrada) en la pared del lumen 42 para permitir el "cambio" del alambre guía 58.

Conectado en el extremo distal del catéter 30 para comunicar a través de una abertura 66 con el lumen 46 está un balón 70. El balón 70 está situado en el lado opuesto del catéter 30 respecto a la abertura 62 de manera que cuando se hincha, tendería a forzar la abertura 62 hacia la pared opuesta del conducto 34 y, en este caso, hacia el conducto lateral 38. De este modo, cuando el catéter 30 estuviera enhebrado en la localización deseada en el conducto 34, adyacente al conducto lateral 38, el balón 70 se hincharía a través del lumen 46 para hacer que el extremo distal del catéter 30 se desvíe o curve hacia el conducto lateral 38. (Si se desea mayor curvatura o desviación del catéter 30, el balón 70 y el lumen 46 podrían moverse o extenderse más hacia adelante de la abertura 62 del lumen para que se logre mayor giro y, por lo tanto, desviación del extremo distal del lumen 42. También, estrechar el balón 70 para que sea mayor hacia adelante de la abertura 62, aumenta el ángulo de desviación). Esta curvatura, junto con una curva preformada 42a formada en el extremo distal del catéter 30, y doblar la pared final 45, sirve todo para colocar la abertura 62 contra la abertura del conducto lateral 38 para que cuando el alambre guía 58 se inserte en el lumen 42, el extremo delantero del alambre guía saldrá de la abertura 62 y se moverá por el conducto lateral 38. El hinchado del balón 70 puede adaptarse para ocluir, en el vaso 34, el flujo de sangre o medicamento o agentes (partículas, etc.) que pueden haber sido inyectados en la corriente sanguínea deliberada o accidentalmente, o puede adaptarse para no ocluir específicamente.

Ventajosamente, el balón 70 puede estar hecho de un material plástico como látex o, si se desea mayor rigidez, podría estar hecho de polietileno o material plástico similar.

Podría formarse un tercer lumen en el catéter 30 y usarse para enhebrar inicialmente el catéter a la localización deseada adyacente al conducto lateral 38 enhebrando este tercer lumen sobre un alambre guía (no mostrada) que haya sido insertada previamente en el conducto principal 34. Sin embargo, si el vaso o conducto primario 34 es grande, o fácilmente accesible de otro modo, el catéter 30, con el alambre guía 58 parcialmente enhebrado en el lumen 42 y/o un alambre guía parcialmente enhebrado en el lumen 46, puede proveer suficiente rigidez para permitir la inserción y guía de hasta la localización deseada. También puede bastar un alambre guía (no mostrada) parcialmente insertado en el lumen 46.

Ventajosamente, el diámetro del lumen 42 es de aproximadamente 0,20 mm a 1,78 mm (0,008 pulgadas a 0,078 pulgadas) y el diámetro del lumen 46 es de aproximadamente 0,30 mm a 1,02 mm (0,012 pulgadas a 0,040 pulgadas). Como en la realización de la Fig. 1, podría usarse un catéter junto con, es decir, enhebrado sobre, el alambre guía 58.

La Fig. 3 muestra el extremo proximal de un catéter de dos lúmenes 80 en el que uno de los lúmenes 84 está ensanchado lateralmente desde el otro lumen 88 para permitir un acceso más cómodo al lumen 84. Dispuestos sobre los extremos proximales de cada uno de los lúmenes están adaptadores Luer 92 y 96 para conectar dispositivos de suministro de medicamentos y similares.

La Fig. 4 muestra una vista en corte lateral, fragmentada, de otro catéter de dos lúmenes 100, insertado en una vena 104, sostenido por una envoltura nerviosa 106 (mostrada en vista en corte en la Fig. 5). El objeto del uso del catéter 100 es permitir la perforación de una pared de la vena 104 para permitir la introducción de anestesia u otro medicamento en la envoltura nerviosa 106 sin perforar o dañar arterias o nervios también contenidos dentro de la envoltura nerviosa.

El catéter 100 incluye dos lúmenes 108 y 112, con el lumen 108 curvado (usando una pared final desviadora 114) en el extremo distal para salir a través de una abertura lateral 116 formada en el catéter 100. Conectado sobre el extremo distal y la abertura 120 del lumen 112 está un balón 124 que, del mismo modo que el montaje de la Fig. 2, cuando se hincha fuerza la abertura 116 contra una pared lateral de la vena 104. El hinchado del balón 124 también sirve para ocluir la vena 104 y esto ayuda a disminuir la velocidad del retorno al corazón de medicamento inyectado inadvertidamente. Variar la localización del balón 124 en relación con la abertura 116 sirve para variar la capacidad de desviación del extremo distal del catéter 100, como se describió antes.

El catéter 100 se inserta en la vena 104 hasta la localización deseada y después, cuando el balón 124 se hincha para forzar la abertura 116 contra la pared lateral de la vena, se inserta en el lumen 108 una guía perforante de alambre 128 y fuera de la abertura 116 para perforar la pared lateral de la vena 104. Entonces se suministraría medicamento, como anestesia, a través del lumen 108 para fluir a través de la perforación en la pared lateral de la vena 104 en la envoltura nerviosa, por ejemplo. Alternativamente, el alambre guía 128 podría ser una "aguja" o cánula flexible lateralmente, y el medicamento podría suministrarse por él.

Con la configuración de la Fig. 4, podría proveerse un tercer lumen (mostrado por la línea de puntos 132) para permitir la introducción de medicamento en la vena 104 distal al balón de oclusión 124 para proveer de este modo acceso sanguíneo sistémico.

El diámetro del lumen 108 podría ser ventajosamente de aproximadamente 0,20 mm a 1,07 mm (0,008 pulgadas a 0,042 pulgadas), el diámetro del lumen 112 podría ser ventajosamente de aproximadamente 0,20 mm a 0,46 mm (0,008 pulgadas a 0,018 pulgadas), y el diámetro del lumen 132 podría ser ventajosamente de aproximadamente 0,25 mm a 2,03 mm (0,010 pulgadas a 0,080 pulgadas).

La Fig. 6 muestra otro uso de un catéter de salida lateral en una situación donde se ha desarrollado un aneurisma 150 en la intersección de tres vasos 154, 156 y 158. Un catéter de salida lateral 160, como se describió previamente, se inserta en el vaso 156 hasta que la punta y la abertura de salida están dispuestas sobre la intersección de los vasos, con la abertura generalmente enfrentada al aneurisma 150, y el extremo distal del catéter 160 apoyándose sin peligro en el vaso 158 (o el vaso 154 si el catéter está curvado en la dirección opuesta). Entonces puede insertarse en el lumen del catéter un alambre 164 con una espira 164a y enhebrarse hacia arriba, fuera de la abertura de salida lateral y dentro del aneurisma 150. Esto permite el acceso al aneurisma sin la amenaza de perforación por la punta del catéter. La salida lateral puede usarse ahora para desplegar espiras u otros dispositivos o agentes dentro de los aneurismas.

En la Fig. 6, el catéter 160 podría estar provisto de un balón de tipo de oclusión, como se describió previamente, de manera que cuando se hinche ocluiría el vaso 158 o el vaso 154 mientras que se trata el aneurisma. También, podrían usarse dos catéteres de balón, de manera que los dos vasos 154 y 158 podrían ocluirse mientras avanza el procedimiento de tratamiento. Tal oclusión protegería contra embolia u otros materiales que se deslazan por los vasos durante el tratamiento. Podría proveerse un lumen adicional en el catéter 160 para permitir así el suministro de sangre más allá de la oclusión desde el vaso 156 hasta el vaso 158 y/o el vaso 154.

De la manera descrita, pueden proveerse catéteres de salida lateral para dirigir alambres guía lateralmente en conductos o sistemas de ramificaciones laterales, para permitir perforar una pared lateral de un conducto o sistema dentro del cual se inserta el catéter, o para proveer acceso seguro a la anatomía, como aneurismas.

Para reducir la resistencia al movimiento de los catéteres descritos anteriormente en un sistema vascular, la superficie de los catéteres puede estar recubierta de una capa resbaladiza como aceite con base de silicona y/o polímero o polímeros hidrófilos. Las capas resbaladizas también podrían aplicarse a los lúmenes de los catéteres para reducir la resistencia al movimiento de alambres guía u otros catéteres en los mismos.

Debe entenderse que los montajes descritos anteriormente sólo son ilustrativos de la aplicación de los principios de la presente invención. Los expertos en la materia pueden idear numerosas modificaciones y montajes alternativos sin apartarse del alcance de la presente invención según se define por medio de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (22)

1. Un aparato de dirección para dirigir al menos uno de entre un alambre guía (12, 58) y un segundo catéter (10) hasta una localización deseada, comprendiendo el aparato: un primer catéter (4, 30, 160) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una pared lateral (4a) que define al menos un primer lumen (8, 42, 108); una abertura (16, 62, 116) en la pared lateral (4a) al lumen (8, 42, 108) cerca del extremo distal; estando caracterizado el aparato por un medio (20, 24, 42a) dispuesto sobre el primer catéter (4, 30, 160) en el extremo distal del mismo para desviar y dirigir el extremo delantero del alambre guía (12, 58) o el segundo catéter (10) fuera de la abertura (16, 62, 116) lateralmente desde el primer catéter (4, 30, 160); y un balón (70, 124) dispuesto sobre el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160), estando dispuesto el balón (70, 124) para hacer que el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160) se curve hacia la localización deseada.

2. El aparato de la reivindicación 1, caracterizado además porque el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160) puede tomar forma para curvarse en la dirección en la que está encarada la abertura (16, 62, 116).

3. El aparato de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado además porque el aparato incluye el alambre guía (12, 58) para inserción en el primer lumen (8, 42, 108) en el extremo proximal del primer catéter (4, 30, 160) y que sale de la abertura (16, 62, 116) del mismo, teniendo el alambre guía (12, 58) un extremo distal que está curvado lateralmente.

4. El aparato de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, caracterizado además porque el primer catéter (4, 30, 160) incluye un segundo lumen (46, 112) que se extiende por la longitud del primer catéter (4, 30, 160) para expandir el balón (70, 124) cuando se fuerza líquido dentro del segundo lumen (46, 112) para desviar y forzar la abertura (16, 62, 116) contra una pared lateral de un sistema o conducto de paso (34, 104) dentro del cual se inserta el primer catéter (4, 30, 160).

5. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el primer catéter (4, 30, 160) incluye un tercer lumen (132) que se extiende desde el extremo proximal del primer catéter (4, 30, 160) hasta el extremo distal del mismo, más allá de la localización del balón (70, 124).

6. El aparato de la reivindicación 5, caracterizado además porque el primer catéter (4, 30, 160) incluye un segundo alambre guía configurado para extenderse a través del tercer lumen (132) para guiar el primer catéter (4, 30, 160) hasta una localización objetivo en un sistema vascular.

7. El aparato de la reivindicación 5 ó 6, caracterizado además porque el tercer lumen (132) incluye una abertura de acceso en el extremo proximal del primer catéter (4, 30, 160) y en el que el primer lumen (8, 42, 108) incluye una abertura de acceso en el extremo proximal del primer catéter (4, 30, 160) más cerca del extremo distal que la abertura de acceso del tercer lumen (132).

8. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5 - 7, caracterizado además por un mandril (50) para aplicación de par dispuesto alrededor del tercer lumen (132).

9. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5 - 8, en el que el primer lumen (8, 42, 108) tiene un diámetro de al menos 0,20 mm.

10. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5 - 9, en el que el primer lumen (8, 42, 108) tiene un diámetro de no más de 1,98 mm.

11. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5 - 10, en el que el tercer lumen (132) tiene un diámetro de al menos 3,05 mm.

12. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 5 - 11, en el que el tercer lumen (132) tiene un diámetro de no más de 1,02 mm.

13. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además por un mandril (50) para aplicación de par dispuesto alrededor del primer lumen (8, 42, 108).

14. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque la abertura de acceso del primer lumen (8, 42, 108) incluye un adaptador Luer.

15. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por un elemento opaco a la radiación dispuesto sobre el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160).

16. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además por un elemento dispuesto sobre el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160) hecho de un material detectable por MRI.

17. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además por una capa resbaladiza dispuesta sobre el exterior del primer catéter (4, 30, 160).

18. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por una capa resbaladiza dispuesta sobre las paredes del primer lumen (8, 42, 108).

19. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el balón (70, 124) está dispuesto de manera que una mayor parte del balón (70, 124) está dispuesta sobre la zona distal de la abertura (16, 62, 116) para hacer así que el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160) se curve hacia la localización deseada cuando se hincha el balón (70, 124).

20. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque el aparato incluye el segundo catéter (10) para inserción dentro del primer lumen (8, 42, 108) en el extremo proximal del primer catéter (4, 30, 160) y que sale fuera de la abertura (16, 62, 116) del mismo.

21. Un procedimiento para realizar un aparato de dirección para dirigir al menos uno de entre un alambre guía (12, 58) y un segundo catéter (10) hasta una localización deseada, comprendiendo el procedimiento, en cualquier orden, las etapas de: proveer un primer catéter (4, 30, 160) que tiene un extremo proximal, un extremo distal y al menos una pared lateral (4a) que define al menos un primer lumen (8, 42, 108); formar una abertura (16, 62, 116) en la pared lateral (4a) hacia le lumen (8, 42, 108) cerca del extremo distal; proveer un medio (20, 24, 42a) dispuesto sobre el primer catéter (4, 30, 160) en el extremo distal del mismo para desviar y dirigir el extremo delantero del alambre guía (12, 58) o el segundo catéter (10) fuera de la abertura (16, 62, 116) lateralmente desde el primer catéter (4, 30, 160); y proveer un balón (70, 124) dispuesto sobre el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160) para hacer que el extremo distal del primer catéter (4, 30, 160) se curve hacia la localización deseada.

22. El procedimiento de la reivindicación 21, caracterizado además porque el primer catéter (4, 30, 160) incluye un segundo lumen (46, 112) que se extiende por la longitud del primer catéter (4, 30, 160) para expandir el balón (70, 124) cuando se fuerza líquido dentro del segundo lumen (46, 112), para desviar y forzar la abertura (16, 62, 116) contra una pared lateral de un sistema vascular o conducto de paso (34, 104) dentro del cual se inserta el primer catéter (4, 30, 160).