ES2231540T3 - Dispositivo de pulverizacion medica. - Google Patents
Dispositivo de pulverizacion medica.Info
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Abstract
Un coadyuvante respiratorio para su uso en la auto- administración de un agente con el fin de combatir los síntomas de un trastorno respiratorio, y dicho coadyuvante respiratorio incluye: un envase (1) que conecta de forma operativa el agente con una válvula de descarga a través de la cual se puede administrar una cantidad terapéuticamente o preventivamente eficaz de dicho agente mediante una boquilla (8) y un cuerpo de activador (7) adaptado para activar la válvula, caracterizado porque el envase (1) incluye: un vial de cristal (1) revestido con un revestimiento de material polimérico, y dicho revestimiento de material polimérico cuenta al menos con una sección transparente o traslúcida (4) dispuesta de modo que se permite la observación del nivel de agente en el envase.
Description
Dispositivo de pulverización médica.
La presente invención hace referencia a un
coadyuvante respiratorio adaptado para combatir de manera más fiable
los síntomas de un sujeto que padece un trastorno respiratorio, y de
forma específica a un dispositivo de spray (por ejemplo, un
inhalador) que incluye una formulación de aerosol que es
administrada en el tracto respiratorio o nasal.
Existen diversos coadyuvantes respiratorios
ampliamente disponibles para un sujeto que desea
auto-administrarse agentes terapéuticos y
preventivos para combatir los síntomas de un trastorno respiratorio
como el asma. Estos coadyuvantes se presentan en una gama de
configuraciones y tamaños con el fin de adaptarse a la edad y a la
capacidad del sujeto. Dichos coadyuvantes respiratorios incluyen los
inhaladores y los dispositivos auxiliares tales como espaciadores,
cámaras de optimización, depósitos, cámaras de expansión y cámaras
de deceleración.
Un ejemplo generalizado de coadyuvante
respiratorio es el inhalador que es un dispositivo operado
manualmente y que es utilizado para administrar a las vías
respiratorias una cantidad discreta de agente terapéutico o
preventivo (por ejemplo, en forma de aerosol). Una de las ventajas
del inhalador es que el sujeto es capaz de gestionar su trastorno
respiratorio mediante la auto-administración de un
agente preventivo. Los regímenes preventivos eficaces se basan en la
auto-administración periódica del agente preventivo,
con el fin de evitar dificultades de respiración y otros síntomas
respiratorios. Las dificultades de respiración se pueden producir de
manera repentina e indiscriminada, y su aparición con frecuencia
conduce a una pérdida de coordinación. Una segunda ventaja del
inhalador es que los ataques respiratorios repentinos pueden ser
tratados mediante auto-administración inmediata del
agente terapéutico deseado. Las ventajas preventivas y terapéuticas
de los inhaladores se basan en el hecho de que el sujeto es capaz de
localizar de forma fiable y sin esfuerzo un inhalador con un envase
al menos parcialmente cargado.
En principio existen dos tipos de inhaladores
disponibles, a saber, un dispositivo de aerosol impulsado por un
propelente (por ejemplo, un inhalador de dosis con contador del tipo
descrito, entre otros, en
GB-A-2293110) o un envase que
contiene polvo (por ejemplo, un inhalador de dosis con contador). El
agente terapéutico o preventivo puede presentar una forma de polvo
seco o de líquido (por ejemplo, en suspensión), que, hablando en
términos generales, es administrado a las vías respiratorias
mediante la administración del agente y la realización simultánea de
una fuerte inhalación.
La mayoría de las configuraciones de inhalador de
aerosol incluyen un envase metálico para el agente terapéutico o
preventivo y una válvula de descarga a través de la cual el agente
puede ser administrado de forma continua o discreta a través de una
boquilla. Por ejemplo, los inhaladores de dosis con contador
convencionales incluyen un receptáculo metálico acoplado a una
válvula de dosis con contador. La determinación del número de dosis
que quedan en el receptáculo requiere el registro manual del número
de dosis que se han administrado (por ejemplo, mediante el uso de un
contador mecánico). Se han propuesto muchos dispositivos de recuento
de tipo mecánico.
US-A-3505670
describe un envase metálico de aerosol con una ventana transparente
situada en una pequeña abertura circular formada en la base.
La presente invención se basa en el
reconocimiento de que el bienestar de un sujeto que padece un
trastorno respiratorio (como, por ejemplo, asma) puede ser mejorado
mediante la provisión de asistencia para que el sujeto pueda evaluar
de forma rápida y fiable el estado del envase. De forma más
específica, la presente invención hace referencia a un coadyuvante
respiratorio como, por ejemplo, un inhalador que está adaptado para
que el sujeto pueda determinar con rapidez la cantidad de agente
terapéutico o preventivo que queda en el envase.
GB-2135544 describe un inhalador
que incluye un vial transparente albergado en un activador que
cuenta con una ventana a través de la cual se puede observar el
vial, y por lo tanto, su contenido.
Por lo tanto, un aspecto de la presente invención
proporciona un coadyuvante respiratorio (por ejemplo, un dispositivo
médico de aerosol) para ser utilizado en la
auto-administración de un agente para combatir (es
decir, prevenir o tratar) los síntomas de un trastorno respiratorio,
y dicho coadyuvante respiratorio incluye: un envase que conecta de
forma operativa el agente con una válvula de descarga a través de la
cual se puede administrar una cantidad terapéuticamente o
preventivamente eficaz de agente mediante una boquilla, y un cuerpo
de activador adaptado para activar la válvula, caracterizado porque
dicho envase incluye:
un vial de cristal revestido con un revestimiento
de material polimérico, y dicho revestimiento de material polimérico
cuenta al menos con una sección transparente o traslúcida dispuesta
de modo que se permite la observación del nivel de agente en el
envase.
Otro aspecto adicional de la presente invención
proporciona un dispositivo médico de aerosol que incluye un envase y
una válvula de descarga a través de la cual se puede administrar un
fluido mediante una boquilla, y un activador adaptado para activar
la válvula, caracterizado porque el envase incluye un vial de
cristal revestido con una capa de material polimérico, y dicho
material polimérico cuenta al menos con una sección transparente o
traslúcida dispuesta de modo que se permite la observación del nivel
de agente en el envase.
El coadyuvante respiratorio puede ser cualquier
tipo de inhalador con inclusión del grupo de inhaladores que consta
de un inhalador presurizado de dosis con contador (tanto operables
de forma manual como activados por inhalación), cualquier inhalador
de aerosol o cualquier inhalador de polvo seco.
De forma preferente, el activador se encuentra
adaptado para administrar directa o indirectamente una cantidad
terapéuticamente o preventivamente eficaz del citado agente en las
vías respiratorias de un sujeto mediante un orificio de descarga, y
dicho orificio de descarga está adaptado para ajustarse a la nariz o
la boca del sujeto o a un dispositivo auxiliar (como, por ejemplo,
un espaciador o una cámara de optimización).
Los viales de cristal no habían sido utilizados
previamente en dispositivos médicos de aerosol debido al riesgo de
rotura en el caso de que el dispositivo se caiga, riesgo que se ve
incrementado en sujetos que experimentan las molestias de padecer un
ataque de asma. No sólo resultan peligrosos para el paciente los
fragmentos de cristal, sino que además éste puede no disponer de un
dispositivo de sustitución a su alcance. Por lo tanto, el uso de
cristal de conformidad con la invención es en cierta medida
contrario a los conocimientos convencionales. La aplicación de un
material polimérico puede reducir de forma ventajosa el riesgo de
lesiones y de molestias en caso de rotura.
El material polimérico puede estar compuesto por
una poliolefina como el polietileno, el polipropileno, el
poliestireno o por copolímeros o por combinaciones de los mismos. La
ventana se puede formar mediante el pulido de una sección de espesor
reducido o mediante el pulido del revestimiento polimérico con el
fin de formar una sección pulida de espesor reducido.
De forma alternativa, la sección transparente o
traslúcida puede incluir una sección de espesor aumentado, de modo
que se pule dicha sección con el fin de proporcionar una superficie
transparente o traslúcida.
Se pueden suministrar dos ventanas en lados
opuestos del vial con el fin de facilitar de forma ventajosa la
transmisión de luz.
En una materialización preferente, la sección
transparente o traslúcida se extiende de manera axial en relación
con el vial. Las gradaciones u otras marcaciones se pueden colocar
sobre la ventana o de forma adyacente a la misma con el fin de
indicar el número de dosis disponibles.
El dispositivo es de manera preferente un
dispositivo de inhalador de dosis con contador o un spray nasal.
El envase puede incluir un receptáculo
convencional de inhalador de dosis con contador o de spray nasal, y
una ventana configurada para facilitar la observación del nivel del
líquido en el interior del vial. Las gradaciones u otras marcaciones
se pueden colocar sobre el receptáculo con carácter adicional a las
marcaciones del vial o en lugar de las mismas.
La presente invención se describe de forma
adicional, a título de ejemplo y de ningún modo con carácter
restrictivo, en referencia a las Figuras adjuntas, en las que:
La Figura 1 es una perspectiva en alzado de un
vial realizado de conformidad con la invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del vial
que se muestra en la Figura 1.
La Figura 3 ilustra el vial y un cuerpo de
inhalador de dosis con contador.
La Figura 4 ilustra el vial y un cuerpo de
inhalador de dosis con contador alternativo.
La Figura 5 ilustra el vial con un dispositivo de
spray nasal.
Las Figuras 1 y 2 ilustran un vial realizado de
conformidad con una materialización de la presente invención. Un
vial de cristal (1) que cuenta con un orificio de descarga de
aerosol convencional (2) asegurado por medio de una tapa aboquillada
(3). El vial (1) está formado por cristal y por un revestimiento
externo de polipropileno (6). Existe una ventana (4) que se extiende
axialmente con respecto al vial y que está formada mediante el
pulido de una sección del revestimiento de polipropileno, de modo
que se puede observar el nivel de líquido en el interior del vial
(1). Las gradaciones (5) permiten al usuario verificar si la
cantidad de líquido disponible para su administración se encuentra
dentro de unos límites predeterminados máximo y mínimo.
La Figura 3 ilustra el vial de las Figuras 1 y 2
invertido para su inserción en un cuerpo de inhalador de dosis con
contador convencional (7). El cuerpo (7) incluye una boquilla (8)
que define una pieza de boquilla (8). La sección (9) del cuerpo (7)
en la que se inserta el vial (1) puede estar compuesta por un
material transparente o traslúcido de modo que se pueda observar el
vial (1) sin necesidad de retirarlo del cuerpo (7).
La Figura 4 ilustra el vial (1) invertido para su
inserción en un inhalador de dosis con contador Norton
EASI-BREATHE (Marca Comercial Registrada). El
inhalador incluye una sección de cuerpo (10) adaptada para albergar
el vial (1) y cuenta con una tapa basculante (11) que puede ser
abierta para facilitar la administración del medicamento. La tapa
(12) acoplada al cuerpo (10) se puede girar para cebar el mecanismo
de inhalador de dosis con contador (que no se muestra).
Durante su uso, la tapa (12) puede ser retirada
del cuerpo (10) con el fin de permitir la inspección del vial (1).
De forma alternativa, se puede suministrar una ventana (que no se
muestra) en un lateral del cuerpo (10) con el fin de facilitar la
inspección del vial (1) sin necesidad de retirarlo del cuerpo
(10).
La Figura 5 ilustra un dispositivo de spray nasal
realizado de conformidad con una materialización de la presente
invención. El vial (1) está acoplado a una tapa (21) que cuenta con
un orificio de descarga (22) para su inserción en la cavidad nasal.
La base (20) que alberga el cuerpo del vial (1) incorpora una
ventana (24) con gradaciones (25). Durante su uso, la ventana (4) se
encuentra alineada con la ventana (24), de modo que se puede
observar el nivel de líquido en el interior del vial (1) sin
necesidad de retirar el mismo de la base (20).
En esta materialización, las gradaciones son
optativas pero pueden servir para confirmar al paciente, mediante la
alineación del vial con las gradaciones, que el vial ha sido
insertado correctamente en la tapa del dispositivo (21) y en la base
(20).
Claims (29)
1. Un coadyuvante respiratorio para su uso en la
auto-administración de un agente con el fin de
combatir los síntomas de un trastorno respiratorio, y dicho
coadyuvante respiratorio incluye: un envase (1) que conecta de forma
operativa el agente con una válvula de descarga a través de la cual
se puede administrar una cantidad terapéuticamente o preventivamente
eficaz de dicho agente mediante una boquilla (8) y un cuerpo de
activador (7) adaptado para activar la válvula, caracterizado
porque el envase (1) incluye:
un vial de cristal (1) revestido con un
revestimiento de material polimérico, y dicho revestimiento de
material polimérico cuenta al menos con una sección transparente o
traslúcida (4) dispuesta de modo que se permite la observación del
nivel de agente en el envase.
2. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 1ª reivindicación en el que el cuerpo del
activador está adaptado para administrar directa o indirectamente
una cantidad terapéuticamente o preventivamente eficaz de dicho
agente en las vías respiratorias de un sujeto a través de un
orificio de descarga (8, 22), y dicho orificio de descarga se
encuentra adaptado para ajustarse a la boca o la nariz del sujeto o
a un dispositivo auxiliar.
3. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1ª o 2ª en el que
el revestimiento de material polimérico está compuesto por un
polímero seleccionado entre el grupo compuesto por las poliolefinas,
ABS y los polímeros basados en el acetilo y el acrílico.
4. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 3ª reivindicación en el que la poliolefina está
seleccionada entre el grupo compuesto por el polietileno, el
polipropileno, el poliestireno, o por copolímeros o por
combinaciones de los mismos.
5. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 3ª o 4ª reivindicación en el que la poliolefina
es el polipropileno.
6. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el
que la sección transparente o traslúcida es una ventana de espesor
reducido situada en el revestimiento de material polimérico.
7. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 6ª reivindicación en el que la sección
transparente o traslúcida es una ventana que se obtiene mediante el
pulido de una sección de espesor reducido del revestimiento de
material polimérico o mediante el pulido del revestimiento del
material polimérico con el fin de formar una sección pulida de
espesor reducido.
8. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 5ª en el que
la sección transparente o traslúcida es una ventana que se obtiene
mediante el pulido de una sección de espesor incrementado del
revestimiento de material polimérico.
9. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes que
incluye dos secciones transparentes o traslúcidas del revestimiento
de material polimérico situadas en lados opuestos del vial de
cristal.
10. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el
que la sección transparente o traslúcida se extiende de manera axial
con respecto al vial.
11. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes que
incluye de forma adicional unas indicaciones (5) colocadas de forma
adyacente a la sección transparente o traslúcida con el fin de
indicar el número de dosis de agente disponibles en el envase.
12. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes que
es un dispositivo de inhalador o de spray nasal.
13. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes que
es un inhalador de dosis con contador.
14. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el
que la boquilla es un orificio de descarga de aerosol asegurado por
medio de una tapa aboquillada (3).
15. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el
que el vial es al menos parcialmente insertado en al menos una parte
del cuerpo del activador.
16. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 15ª reivindicación en el que, durante su uso, la
sección transparente o traslúcida del vial es expuesta mediante
dislocación o retirada de al menos una parte del cuerpo del
activador (7).
17. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 15ª reivindicación en el que, durante su uso, la
sección transparente o traslúcida del vial es expuesta sin que
exista dislocación o retirada de al menos una parte del cuerpo del
activador (7).
18. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 17ª reivindicación en el que al menos la parte
del cuerpo del activador (7) en la que el vial es al menos
parcialmente insertado está compuesta al menos parcialmente por un
material transparente o traslúcido a través del cual es expuesta la
sección transparente o traslúcida del vial.
19. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 15ª en el
que el cuerpo del activador incluye:
una cubierta (21) en la que se inserta el extremo
de boquilla del vial, y dicha cubierta cuenta con un orificio de
descarga para su inserción en la cavidad nasal;
y una base (20) en la que se inserta el extremo
opuesto del vial, y dicha base incluye una ventana (24) con el fin
de permitir la inspección del nivel de agente existente en el
envase.
20. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 19ª reivindicación en el que la base (20) incluye
unas gradaciones (5) con el fin de indicar el número de dosis de
agente existente en el envase.
21. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 19ª reivindicación en el que, durante su uso, la
ventana (24) situada en la base está alineada con la sección
transparente o traslúcida (4) del revestimiento de material
polimérico del vial, con el fin de permitir la inspección del nivel
de agente existente en el envase.
22. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 15ª en el
que el cuerpo del activador incluye:
una cubierta (9) en la que se inserta el extremo
de boquilla del vial, y dicha cubierta cuenta con un orificio de
descarga para su inserción en la boca, y la sección transparente o
traslúcida del vial está expuesta sin necesidad de dislocación o
retirada de la cubierta.
23. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 15ª en el
que el cuerpo del activador incluye:
una cubierta (10) en la que se inserta el extremo
de boquilla del vial, y dicha cubierta cuenta con un orificio de
descarga para su inserción en la boca,
y una base (12) en la que se inserta el extremo
opuesto del vial, y dicha base incluye una ventana con el fin de
permitir la inspección del nivel de agente existente en el
envase.
24. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 15ª en el
que el cuerpo del activador incluye:
una cubierta (10) en la que se inserta el extremo
de boquilla del vial, y dicha cubierta cuenta con un orificio de
descarga para su inserción en la boca,
y una base (12) en la que se inserta el extremo
opuesto del vial, y dicha base es desmontable con el fin de permitir
la inspección del nivel de agente existente en el envase.
25. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 22ª a 24ª en el
que la válvula de descarga es una válvula de descarga con
contador.
26. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 22ª a 25ª en el
que la cubierta está equipada con una tapa basculante (11).
27. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con la 25ª reivindicación en la que la base (12) es
giratoria con el fin de cebar la válvula de descarga con
contador.
28. Un coadyuvante respiratorio realizado de
conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el
que el agente está presente en una formulación con un
propelente.
29. Un dispositivo de aerosol médico que incluye
un envase y una válvula de descarga a través de la cual se puede
administrar un fluido mediante una boquilla, y un activador adaptado
para activar la válvula, caracterizado porque el envase
incluye un vial (1) revestido con un material polimérico, y dicho
material polimérico presenta al menos una sección transparente o
traslúcida (4) dispuesta de modo que se permite la observación del
nivel de líquido en el envase.
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