ES2227704T3 - Una mascara nasal y un cojin de mascara para la misma. - Google Patents
Una mascara nasal y un cojin de mascara para la misma.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN ACOLCHADO )(30) PARA UNA MASCARA NASAL QUE COMPRENDE UN ARMAZON DE FORMA BASICAMENTE TRIANGULAR (32) DESDE EL CUAL SE EXTIENDE UNA MEMBRANA (34). EL ARMAZON (32) TIENE UN BORDE ONDULADO (36) MEDIANTE EL CUAL SE FIJA EL ACOLCHADO (30) AL CUERPO DE LA MASCARA. LA MEMBRANA (34) TIENE UNA ABERTURA (38) DENTRO DE LA CUAL SE RECIBE LA NARIZ DEL USUARIO. LA MEMBRANA ESTA SEPARADA DEL REBORDE (40) DEL ARMAZON (32), Y SU SUPERFICIE EXTERNA (41) TIENE BASICAMENTE LA MISMA FORMA QUE EL REBORDE (40). UNAS MUESCAS RESPECTIVAS (42, 44) RECIBEN EL PUENTE DE LA NARIZ DEL USUARIO. LA NARIZ DEL USUARIO ES RECIBIDA A TRAVES DE LA ABERTURA (38) DENTRO DE LA CAMARA DENTRO DEL CUERPO DE LA MASCARA (36). LA PARTE DE FORMACION DEL SELLAMIENTO (45) SE PONE EN CONTACTO DE ESTA FORMA TANTO CON LA SUPERFICIE DE LA NARIZ DEL USUARIO COMO CON UNA PARTE DE LA CARA DEL USUARIO EN LA ZONA ENTRE LA BASE DE LA NARIZ Y EL LABIO SUPERIOR, Y ALREDEDOR DE LOS LADOS Y SOBRE EL PUENTE DE LA NARIZ. LA FORMA DE LA PARTE DE SELLAMIENTO (45) ES PARTICULARMENTE ADECUADA PARA SELLAR DE FORMA EFECTIVA UNA REGION DIFICIL DEL CONTORNO FACIAL QUE CONSTITUYE EL PLIEGUE ENTRE LOS LADOS DE LA NARIZ Y LA CARA.
Description
Una máscara nasal y un cojín de máscara para la
misma.
La presente invención concierne en general a una
máscara nasal y a un cojín para la misma, por ejemplo, para ser
usada en el tratamiento de afecciones respiratorias y para
respiración asistida.
Las máscaras nasales se usan comúnmente en el
tratamiento de afecciones respiratorias y trastornos del sueño (por
ejemplo, apneas obstructivas durante el sueño) mediante el
suministro de un flujo de gas respirable para la respiración del
paciente, o para ayudar a la misma. Esta máscara nasal acoge
típicamente un conducto de abastecimiento de gas que suministra gas
al interior de una cámara formada por las paredes de la máscara.
Las paredes son usualmente semi-rígidas y tienen
una parte que hace contacto con la cara que incluye una abertura
alineada con los orificios nasales del usuario. La parte que hace
contacto con la cara comprende un material elastómero elástico,
blando, que puede amoldarse a varios relieves faciales. La máscara
está normalmente sujetada a la cabeza del usuario mediante correas.
Las correas están ajustadas para empujar la máscara contra la cara
con fuerza suficiente para conseguir un cierre hermético al gas
entre la máscara y la cara del usuario. Así, el gas es suministrado
a la máscara y a través de la abertura hasta los pasajes nasales
del
usuario.
usuario.
Con las máscaras de la configuración descrita en
el párrafo anterior a menudo surgen problemas. Por ejemplo, la
máscara puede desalojarse, rompiendo con ello el cierre hermético
entre la máscara y el usuario. Esto puede ocurrir si el usuario se
da la vuelta mientras está durmiendo, creando con ello una fuerza de
arrastre sobre el conducto de abastecimiento de gas que se
transmite a la máscara, rompiendo el cierre hermético. En el caso
de una máscara que esté siendo usada para la administración de un
tratamiento de presión positiva continua a la vía respiratoria
(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP) para un caso de apnea
obstructiva durante el sueño, tal fuga puede dar como resultado que
la presión suministrada a la entrada de la vía respiratoria del
usuario esté por debajo del valor terapéutico, y que el tratamiento
resulte ineficaz.
Otro problema es que la parte que hace contacto
con la cara puede aplicar una presión excesiva a la cara del
usuario, dando como resultado una incomodidad y posiblemente una
irritación de la piel. En algunos casos, estas presiones y fuerzas
excesivas pueden ocasionar que la cara se deforme para adaptarse a
la parte que hace contacto con la cara aumentando la incomodidad
del usuario, el dolor facial y la ulceración.
Existen otros tipos de dispositivos mediante los
cuales unas pequeñas piezas nasales (almohadillas) para los
orificios nasales son mantenidas en su lugar mediante un arnés
sujetado con correas sobre la cabeza del usuario, tal como se
muestra, por ejemplo, en la patente del estado de la técnica US
4.782.832. Aunque esta disposición puede aliviar algunos problemas
por lo que se refiere a la rotura del cierre hermético y a la
abrasión cutánea, los arneses asociados con tales dispositivos son
bastante incómodos para el usuario, como lo son los conductos de
abastecimiento de aire. Asimismo, el "lanzamiento de chorros"
de aire al interior de los orificios nasales puede ser irritante
para el paciente, haciendo que estos dispositivos sean generalmente
incómodos de usar.
En las Figs. 1 a 3 se describe en primer lugar un
cojín nasal 10 del estado de la técnica, equivalente en general al
mostrado en la patente del estado de la técnica US 5.243.971.
Tal como se muestra, el cojín 10 incluye en
general una base 11 de la que depende un marco de cojín
semi-rígido 12 formado de un material elastómero.
Sobre la parte exterior del marco 12 está fijada una membrana 15,
también de un material elastómero, que tiene en su extremo distal
una parte que hace contacto con la cara 14. El marco 12 y la
membrana 15 forman en general una cámara 17 en el interior de la
cual se puede alojar la nariz del usuario. El marco 12 tiene una
entalladura 19 para acomodar el puente de la nariz del usuario. La
base 11 incluye unas ranuras 13 para acomodar unas correas (no
mostradas) para sujetar el cojín 10 y el cuerpo de la máscara (no
mostrado), en combinación, a la cabeza del usuario.
En el extremo de la membrana distal del marco 12
está formada una abertura 16 que proporciona el acceso para la
nariz 20 de un usuario a la cámara 17, según está indicado. Tal
como se muestra, en un estado no flexionado la abertura 16 es
circular (o elíptica) y es lo suficientemente grande para permitir
la entrada parcial de la nariz del usuario. La elasticidad del
material de la membrana permite que la parte que hace contacto con
la cara 14 y la abertura 16 se inviertan cuando acogen la nariz. La
disposición de la membrana invertida cuenta con una presión positiva
del gas suministrado al interior de la máscara para efectuar un
cierre hermético respecto a la cara del usuario. El cierre
hermético está caracterizado como un "cierre hermético de borde
oscilante", puesto que puede existir un movimiento del cojín 10
en relación con la cara del paciente y sin embargo se mantiene el
cierre hermético. Aún así, debido a la forma circular de la
abertura, en la proximidad del labio superior surge una doblez 22, y
es a partir de esta doblez que pueden producirse fugas debido a los
movimientos de la cabeza y el cuerpo durante el sueño.
La patente EP 0 264 772 describe una máscara
facial para un respirador que está equipada con múltiples juntas
herméticas en un labio que se vuelve hacia dentro en la periferia
de la máscara facial. Las juntas herméticas incluyen al menos una
aleta que se extiende desde la superficie del labio para hacer
contacto con la cara. La patente US 2.931.356 describe un conjunto
máscara de distribución de gas, y, más particularmente, una unidad
de hermetización facial mejorada montada en el borde periférico de
la máscara adaptándose substancialmente a la configuración de la
parte de la cara del usuario sobre la que la máscara se adapta para
ser llevada. La patente EP 0 692 274 describe una máscara para la
respiración artificial de un paciente. La máscara tiene un
recubrimiento elástico delgado que se mantiene sobre una cresta y
que sujeta la parte de la máscara que apunta hacia la cara del
paciente. El recubrimiento tiene una abertura para insertar la
nariz del paciente al interior del espacio delimitado por la
máscara. El recubrimiento está hecho de un material que es
permeable al vapor de agua. El recubrimiento está realizado a
partir de un material con una superficie irregular.
Un objeto de la invención es el de superara, o al
menos mejorar substancialmente, una o más de las anteriores
desventajas.
De acuerdo con la invención, se aporta un cojín
de máscara nasal, una máscara nasal, y un aparato para el
tratamiento CPAP nasal, tal como está expuesto en las
reivindicaciones adjuntas.
A continuación se describirá un ejemplo de
realización de la invención con referencia a los dibujos adjuntos,
en los que:
La Fig. 1 es una vista de despiece en perspectiva
de una máscara nasal del estado de la técnica;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva de la
máscara nasal del estado de la técnica de la Fig. 1;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva de la
máscara nasal del estado de la técnica sujetada a un usuario;
la Fig. 4 es una vista en perspectiva trasera de
un cojín de máscara que constituye un ejemplo de realización de la
presente invención;
la Fig. 5 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 5-5;
la Fig. 6 es una vista en perspectiva de una
máscara nasal que incluye el cojín de las Figs. 4 y 5; y
la Fig. 7 es una vista en perspectiva de la
máscara nasal de la Fig. 6 sujetada a la cabeza de un usuario.
La Fig. 4 muestra una vista en perspectiva de un
cojín nasal 30 que constituye un ejemplo de realización de la
invención. La Fig. 5 muestra la vista en sección transversal a lo
largo de la línea 5-5. El cojín 30 comprende un
marco 32 de forma substancialmente triangular, a partir del cual se
extiende una membrana 34. El marco 32 tiene un borde festoneado 36
mediante el cual el cojín 30 se fija al cuerpo de una máscara, tal
como se describe a continuación.
La membrana 34 tiene una abertura 38 en la que se
acoge la nariz del usuario durante el uso del cojín 30. La membrana
34 está separada del reborde 40 del marco 32, y su superficie
exterior 41 es substancialmente de la misma forma que el reborde
40. La superficie exterior 41 de la membrana 34 y el reborde 40 del
marco 32 también pueden ser descritas como que tienen en general
forma de silla de montar. La conformación de la superficie exterior
41 de la membrana 34 y del reborde 40 del marco 32 también incluye
unas respectivas entalladuras 42, 44 que acogen el puente de la
nariz del usuario durante el uso del cojín 30.
Tal como se observa mejor en la Fig. 5, el marco
32 y la membrana 34 están conformados integralmente, típicamente en
un proceso de moldeo de una sola vez. El marco 32 y la membrana 34
están fabricados de un material elástico. Un material tal adecuado
es el Silastic®, elastómero de silicona fabricado por Dow Corning.
El marco 32, en un ejemplo de realización preferido, tiene un grosor
típico en su reborde 40 de 1,5 mm. La membrana 34, en un ejemplo de
realización preferido, tiene un grosor típico de 0,35 mm. De esta
manera, la membrana 34 es relativamente más flexible que el reborde
40.
Durante el uso del cojín 30, se insertará la
nariz de un paciente en la abertura 38 para acoplar con una parte
que forma una junta hermética 45 (formada entre las líneas de
trazos) de la superficie exterior 41 para ocasionar una deformación
de la membrana 34. Dependiendo de la fuerza de fijación aplicada a
la membrana 34, ésta puede deformarse hasta un punto en el que se
apoya contra el reborde 40 del marco 32. El marco 32 tiene una
rigidez suficiente para resistir las presiones de fijación usuales
durante el uso del cojín 30 con el fin de tener tendencia a retener
su forma y resistir la deformación. Así, el mismo actúa como una
estructura de soporte.
Haciendo ahora referencia a la Fig. 6, se muestra
el cojín nasal 30 fijado al cuerpo de una máscara 46 por el borde
36 del marco 32, adherido o fijado de otra forma a una pestaña 48
del cuerpo de la máscara 46. Sólo puede verse la superficie exterior
41 de la membrana 34. La pestaña 48 incluye tres ranuras
50-54 a partir de las cuales pueden fijarse unas
correas tensoras para sujetar el cojín 30 y el cuerpo de la máscara
46 (en combinación) a la cabeza de un usuario.
El cuerpo de la máscara 46 forma una cavidad que
puede acoger la nariz del usuario a partir de la abertura 38. En la
parte superior del cuerpo de la máscara 46 está incorporada una
lumbrera 56 a través de la cual se puede suministrar un gas
respirable a la cámara.
Haciendo ahora referencia a la Fig. 7, se muestra
una máscara nasal 60 que incluye el cuerpo de la máscara 46 y el
cojín 30. Un tubo de acoplamiento 62 está conectado por un extremo
con la lumbrera de entrada 56, y por el otro con una base de encaje
64 al interior de la cual puede acoplarse un tubo de suministro de
gas (no mostrado) para el abastecimiento de gas respirable a la
cámara interna del cuerpo de la máscara 46. El cuerpo de la máscara
46 también tiene dos aberturas de ventilación 66 por la que escapa
el gas expirado. Una primera correa de sujeción 68 está fijada a las
dos ranuras inferiores 50, 54 y va de una a otra. La ranura
superior 52 acoge un brazo 70, el extremo superior del cual tiene
una almohadilla elástica 72 para acoplar con la frente del usuario.
El brazo 70 tiene dos ranuras 74, 76 a lo largo de sus bordes
laterales, mediante las cuales está sujetada una segunda correa de
sujeción 78.
Durante la colocación de la máscara nasal 60, la
nariz del usuario es acogida a través de la abertura 38 al interior
de la cámara que hay dentro del cuerpo de la máscara 46. La parte
que forma la junta hermética 45 hace así contacto tanto con la
superficie de la nariz del usuario como con una parte de la cara del
usuario situada en la región entre la base de la nariz y el labio
superior, y alrededor de los lados y sobre el puente de la nariz.
La forma de la parte que forma la junta hermética 45 es
particularmente adecuada para cerrar herméticamente con eficacia la
difícil región del relieve facial que es el pliegue entre los lados
de la nariz y la cara. Dependiendo de la tensión aplicada por las
correas de sujeción 68, 78, se forma un cierre hermético con la
membrana 34 que permanece separada del reborde 40 del marco 32 del
cojín. Aunque la provisión de gas presurizado a la cámara del
cuerpo de la máscara 46 ayuda al mantenimiento del cierre hermético
entre la membrana 34 y la nariz y la cara del usuario, en la mayoría
de los casos no es esencial, y se formará un cierre hermético
eficaz en ausencia de cualquier gas presurizado de este tipo. El
cierre hermético formado entre la membrana 34 y la nariz y la cara
del usuario no es de la naturaleza del cierre hermético oscilante a
la manera del estado de la técnica mostrado en las Figs. 1 a 3,
puesto que, frente a un movimiento relativo de la máscara 60 en
relación con la cabeza del usuario, la nariz queda sujeta por el
contacto con el marco 32. Así, sólo se produce un movimiento
relativo limitado entre la máscara 60 y la nariz y la cara del
usuario.
La membrana 34 imita fielmente el relieve facial,
y debido a su rigidez relativamente menor que la del marco 32, puede
adaptarse a las estructuras faciales particulares con una fuerza
mínima, y sin que tenga tendencia a plegarse o arrugarse.
Si las correas de sujeción 68, 78 están
excesivamente tensadas, la membrana 34 se deforma hasta apoyarse
contra el reborde 40 del cojín 30, actuando así el marco 32 como un
"límite final". En una configuración tal, puede ocurrir un
movimiento relativo casi nulo entre la máscara 60 y la cabeza del
usuario.
El cojín nasal 30 y la máscara nasal 60 se han
descrito con referencia a un tratamiento de respiración asistida o
CPAP. Sin embargo, hay que comprender que la invención generalmente
es aplicable a cualquier aplicación en la que hay que suministrar
un gas y/o un líquido atomizado a la entrada de las vías
respiratorias nasales. Tales aplicaciones incluyen nebulizadores,
máscaras nasales y máquinas de anestesia.
Claims (24)
1. Un cojín 30 de máscara nasal para con conectar
con cierre hermético una máscara (60) a la cara de un usuario
durante la administración de una presión positiva a las vías
respiratorias, incluyendo dicho cojín (30) un marco (32) de forma
substancialmente triangular de un material elástico, teniendo dicho
marco (32) una región de puente nasal, una región de labio superior
y unas regiones de mejilla que conectan las regiones de puente
nasal y de labio superior, donde dicho marco (32) define una
cavidad de acogida de la nariz y tiene un reborde (40) que rodea
substancialmente la nariz del usuario, incluyendo el cojín (30)
además:
una membrana (34) fijada al marco (32) desde el
cual se extiende alejándose a propósito para tener una superficie
exterior (41) separada del reborde (40), al menos en la región de
puente nasal del marco (32), para definir un espacio de separación
entre la membrana (34) y el marco (32) antes de que el cojín (30)
esté en uso, siendo dicha membrana (34) más larga que el reborde
(40) y/o apta para cubrir o superponerse completamente al mismo,
como se observa en sección transversal; y
una parte de dicha superficie exterior (41) que
forma una junta hermética (45) efectuando un cierre hermético en
contacto con la cara, estando dicha parte que forma una junta
hermética (45) incorporada sólo en dicha membrana (34), presentando
dicha parte que forma una junta hermética (45) una superficie de
junta hermética convexa respecto a la cara del usuario;
estando el cojín (30) caracterizado porque
dicha membrana (34) también es de un material elástico y
pre-conformado para 1) hacer juego con los relieves
de la cara del usuario; 2) tener la misma forma general que el
reborde (40); 3) tener una entalladura modelada (42) para acomodar
el puente de una nariz; y 4) tener substancialmente una forma de
silla de montar, donde dicha parte que forma una junta hermética
(45) es deformable elásticamente en el espacio de separación hacia
el reborde (40) durante el uso del cojín (30).
2. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
la reivindicación 1, en el que dicho reborde (40) tiene una
entalladura (44) pre-conformada y modelada,
colocada en relación con la entalladura (42) de la membrana (34),
también para acomodar el puente de una nariz.
3. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho reborde (40) está
pre-conformado para que tenga substancialmente una
forma de silla de montar.
4. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha
membrana (34) está conformada de modo que dicha parte que forma una
junta hermética (45) hace contacto, durante el uso, con al menos la
nariz de un usuario.
5. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha parte
que forma una junta hermética (45) hace contacto, durante el uso,
con el tejido facial alrededor de los lados y sobre el puente de la
nariz, y entre la base de la nariz y el labio superior.
6. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho
reborde (40) y dicha parte que forma una junta hermética (45) están
pre-conformadas para hacer juego en general con los
relieves faciales del tejido facial alrededor de los lados y sobre
el puente de la nariz, y entre la base de la nariz y el labio
superior.
7. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el marco
(32) y la membrana (34) están formados como una unidad de una sola
pieza.
8. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el reborde
(40) tiene un grosor que es mayor que el grosor de la membrana
(34).
9. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende además
una correa (68, 78) estructurada para sujetar el cojín nasal (30) a
la cara del usuario, donde, durante la aplicación normal de tensión
a la correa, la parte que forma una junta hermética (45) está
separada del reborde (40) del cojín (30), y durante la aplicación
excesiva de tensión a la correa, la parte que forma una junta
hermética (45) se deforma hasta hacer contacto contra el reborde
(40) del cojín (30).
10. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la
membrana (34) está formada de silicona.
11. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la
membrana (34) está moldeada.
12. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la
membrana (34) está moldeada para hacer juego en general con los
relieves de la cara de un usuario incluso cuando la máscara (60) no
está en
uso.
uso.
13. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la
superficie exterior de la membrana (34) tiene substancialmente la
misma forma que el reborde (40) del marco (32) en al menos una
parte cóncava inferior y en las regiones de mejilla del cojín
(30).
14. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el
espacio de separación está formado entre el marco (32) y la
membrana (34) en las regiones de mejilla y de labio superior, con
lo que la membrana (34) puede deformarse elásticamente dentro del
espacio de separación hacia el marco (32) durante el uso del cojín
(30).
15. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el
reborde (40) del marco (32) está diseñado para definir una posición
de deformación máxima de la membrana (34) durante un uso
normal.
16. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con las reivindicaciones 1 a 15, que comprende además una correa
(68, 78) estructurada para sujetar el cojín nasal (30) a la cara
del usuario, en el que la superficie exterior (41) forma un cierre
hermético una vez efectuada la conexión a la cara del usuario y la
aplicación de una fuerza mínima, si es que se aplica alguna, a la
correa (68, 78).
17. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que el
reborde (40) del marco (32) tiene un grosor de aproximadamente 1,5
mm.
18. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en el que la
membrana (34) tiene un grosor de aproximadamente 0,35 mm.
19. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que el
marco (32) está formado de silicona.
20. Un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, en el que el
marco (32) está moldeado.
21. Una máscara nasal (60) que comprende un cojín
(30) de máscara nasal, de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 20, incluyendo dicha máscara nasal (60) un
cuerpo de máscara (46) para una conexión con un abastecimiento de
gas respirable, donde el cuerpo (46) y el cojín (30) definen la
cavidad de acogida de la nariz.
22. Una máscara nasal (60), de acuerdo con la
reivindicación 21, en la que dicho cuerpo de máscara (46) incluye
unos puntos de sujeción (50, 52, 54, 74, 76).
23. Una máscara nasal (60), de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 21 ó 22, que comprende además
unas correas de sujeción (68, 78) fijadas a dichos puntos de
sujeción (50, 52, 54, 74, 76).
24. Aparato nasal para un tratamiento de CPAP,
que comprende un cojín (30) de máscara nasal, de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20 o una máscara nasal de
acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 21 a 23,
incluyendo dicho aparato para un tratamiento de CPAP un generador de
flujo para el abastecimiento de gas a una presión elevada por
encima de la presión atmosférica; y un conducto de suministro de
gas acoplado a dicho generador de flujo.
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- 2014-01-24 US US14/163,945 patent/US9421339B2/en not_active Expired - Fee Related
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