ES2216813T3 - Sistema quirurgico con compensacion por liquido. - Google Patents

Abstract

Sistema quirúrgico (10) que comprende, en combinación: (a) una consola quirúrgica (12); (b) una línea de aspiración (20) conectada por fluido en un primer extremo a una pieza de mano (22) y a un mecanismo de bomba de aspiración (16) en un segundo extremo, de tal modo que el mecanismo de bomba de aspiración extrae fluido a través de la pieza de mano; (c) un casete (14) que se mantiene en asociación operativa con la consola quirúrgica y que dispone de un depósito de recogida de fluido de aspiración (28); caracterizado porque el mecanismo de bomba de aspiración (16) está contenido en la consola; una línea de salida de la aspiración (34) conecta por fluido el mecanismo de bomba al casete, de tal modo que el fluido aspirado a través de la pieza de mano por el mecanismo de bomba fluye hacia el interior del casete; una línea de compensación de la aspiración (24) se extiende desde el depósito hasta o cerca del fondo del depósito, y conecta por fluido el depósito con la línea de aspiración (20) quese encuentra situada corriente arriba del mecanismo de bomba (16); y una válvula de compensación (30) está dispuesta de modo separado en el interior línea de compensación de la aspiración (24).

Description

Sistema quirúrgico con compensación por líquido.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general al campo de la cirugía de la catarata y, más particularmente, a un sistema de aspiración para una pieza de mano para poder efectuar la técnica de la facoemulsificación en la extracción de la catarata.

El ojo humano en una de sus funciones básicas proporciona la visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente llamada córnea y enfocando la imagen por medio del cristalino a la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma del ojo, y la transparencia de la córnea y del cristalino.

Cuando la edad o alguna enfermedad causan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora porque disminuye la luz que puede transmitirse a la retina. Médicamente esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce como catarata. Un tratamiento aceptado para esta situación consiste en la extracción quirúrgica del cristalino y la sustitución de éste por un una lente intraocular artificial (LIO).

En los Estados Unidos, la mayoría de cristalinos afectados de catarata se extraen mediante una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. En el transcurso de dicha técnica, se inserta dentro del cristalino enfermo un fino bisturí de facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La vibración del instrumento de corte licúa o emulsiona el cristalino de manera que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración. Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye por un cristalino artificial.

Un instrumento quirúrgico por ultrasonidos típico adecuado que se emplea en procedimientos oftalmológicos consiste en una pieza de mano accionada ultrasónicamente, una punta de corte adjunta, y una cánula de irrigación y una consola de control electrónica. El conjunto de la pieza de mano se encuentra conectado a la consola de control mediante un cable eléctrico y tubos flexibles. A través del cable eléctrico, la consola varía el nivel de energía que transmite la pieza de mano al instrumento de corte adjunto y los tubos flexibles suministran fluido de irrigación y extraen el líquido de aspiración del ojo a través del conjunto de pieza de mano.

La parte operativa de la pieza de mano se encuentra situada en la parte central y consiste en una barra de resonancia hueca o bocina sujeta a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Los cristales proporcionan la vibración ultrasónica requerida que se necesita para accionar tanto la bocina como la punta de corte adjunta durante la operación de facoemulsificación y están controlados por la consola. El conjunto cristal/bocina se encuentra suspendido en el interior del cuerpo hueco o cubre la pieza de mano mediante montajes flexibles. El cuerpo de la pieza de mano termina en una parte de diámetro reducido o en un tetón cónico en el extremo distal del cuerpo. El tetón cónico se proporciona roscado externamente para aceptar la cánula de irrigación. De la misma forma, el orificio de la bocina se encuentra roscado internamente en su extremo distal para recibir la rosca externa de la punta de corte. La cánula de irrigación presenta también un orificio roscado internamente que permanece enroscado en la rosca externa del tetón cónico. La punta de corte está ajustada para que la punta se proyecte únicamente a una cantidad predeterminada por el extremo abierto de la cánula de irrigación. Piezas de mano por ultrasonidos y puntas de corte se describen en mayor detalle en las patentes U.S. nº 3.589.363; nº 4.223.676; nº 4.246.902; nº 4.493.694; nº 4.515.583; nº 4.589.415; nº 4.609.368; nº 4.869.715; nº 4.922.902; nº 4.989.583; nº 5.154.694 y nº 5.359.996.

En su utilización, los extremos de la punta de corte y de la cánula de irrigación se insertan en una pequeña incisión de una anchura predeterminada en la córnea, esclerótica, u en otra posición. La punta de corte vibra por ultrasonidos que actúan en su eje longitudinal en el interior de la cánula de irrigación mediante la bocina de ultrasonidos accionada por el cristal piezoeléctrico, emulsionando in situ por contacto el tejido seleccionado. El orificio hueco de la punta de corte se comunica con el orificio de la bocina que a su vez comunica con la línea de aspiración desde la pieza de mano a la consola. Una fuente de presión reducida o de vacío en la consola extrae o aspira el tejido emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la punta de corte, de los orificios de la punta de corte y de la bocina y de la línea de aspiración y hasta el interior de un dispositivo de recogida. Se facilita la aspiración del tejido emulsionado gracias a una solución salina limpiadora o irrigante que se inyecta en la incisión quirúrgica a través del reducido espacio anular que queda entre la superficie interior de la cánula de irrigación y la punta de corte.

Durante la intervención quirúrgica, puede ocurrir que la punta hueca de resonancia quede ocluida. Mientras se encuentra ocluida, se puede formar vacío en la línea de aspiración a continuación del lugar donde se ha producido la oclusión. Cuando finalmente desaparece la oclusión, se libera en el ojo este vacío acumulado, que en función del nivel de vacío extrae del ojo una cantidad significativa de líquido, incrementando de este modo el riesgo de que se produzca un colapso en la cámara anterior. Para tratar esta cuestión, las consolas existentes en la cirugía moderna pueden detectar incrementos en el vacío de la línea de aspiración que pudieran crearse más allá de los parámetros normales de operación y por consiguiente predecir las oclusiones. Estas consolas pueden tanto parar como ralentizar la bomba de aspiración, o conectar una alarma de modo que el cirujano pueda tomar las precauciones oportunas.

Los casetes utilizados en las consolas modernas permiten también contrarrestar el vacío de la línea de aspiración, ya sea por la entrada de aire o de un líquido para eliminar de este modo el vacío postoclusivo. Los casetes de la técnica anterior con compensación por aire permiten que el aire ambiental entre en la línea de aspiración, sin embargo, el aire de compensación que penetra en la línea de aspiración cambia el rendimiento fluídico del sistema de aspiración. Los sistemas de compensación por líquido permiten que el fluido de irrigación circule hasta la línea de aspiración, reduciendo de esta forma cualquier impacto en el comportamiento fluídico del sistema de aspiración. Los casetes de compensación por líquido se describen en mayor detalle en las patentes US nº 4.832.685 y nº 4.935.005 (Haines) y la patente US nº 4.713.051 (Steppe et al.). Cuando se utilizan vacíos de aspiración más elevados, los casetes que compensan la línea de aspiración a la línea de irrigación pueden provocar picos de alta presión en la línea de irrigación. Otros sistemas proporcionan una fuente separada de fluido de irrigación para compensar la línea de aspiración, y requieren la utilización de dos fuentes de fluido de irrigación incrementando de esta forma el coste y la complejidad del sistema.

Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad de un sistema quirúrgico simple que permita contrarrestar rápidamente el vacío de aspiración excesivo sin que por ello se introduzcan variaciones de presión en la línea de irrigación o en la línea de aspiración que se encuentra situada a continuación.

A continuación se hará referencia a las patentes US nº 5.267.956, nº 5.364.342, nº 5.499.969 (Beuchat et al.) y la patente US nº 5.899.674 (Jung et al.), en la descripción detallada de la invención, las cuales describen casetes quirúrgicos disponibles comercialmente. Es representativo de esta técnica el documento
US-A-5.267.956 (Beuchat et al.) que se utiliza como una base para el preámbulo de las reivindicaciones

\hbox{1 y 3}

y que describe un casete quirúrgico con un alojamiento de una pieza con canales abiertos formados de modo integral en un lado externo del alojamiento, cerrado con una junta de plástico flexible. El casete se mantiene por tanto en asociación operativa con una consola, de modo que un conjunto de cabeza rotatoria en la consola puede coactuar con los canales de paredes flexibles presentados por el casete para proporcionar un mecanismo de bomba peristáltica. Un contenedor de residuos de aspiración se puede formar íntegramente con el casete, o puede ser externo al casete. Si se detecta una presión reducida en el conducto de fluido de aspiración, puede reducirse la velocidad de la bomba, o cuando debe compensarse rápidamente el conducto de aspiración, se puede introducir aire al pasillo de circulación de fluido de aspiración, o bien se puede dirigir fluido de irrigación a través de un conducto de compensación al pasillo de circulación de fluido de aspiración que funciona más rápidamente que una compensación atmosférica. Breve sumario de la invención

La presente invención representa una mejora respecto la técnica anterior, al proporcionar un sistema quirúrgico y un casete con una cámara de recogida de fluido aspirado y una línea de compensación de aspiración que extrae el fluido desde la cámara de recogida de fluido aspirado, según las reivindicaciones siguientes. La presión en el interior de la cámara de recogida se mantiene próxima a la del ambiente para que así cuando la línea de compensación de aspiración esté abierta, el fluido fluya desde la cámara de recogida y hasta la línea de aspiración. Un sistema de este tipo no requiere una segunda fuente de fluido de irrigación, minimiza las puntas de presión en la línea del fluido de irrigación y no afecta al rendimiento fluídico del sistema de aspiración. Adicionalmente, pueden lograrse varias presiones de compensación al variar la posición vertical del depósito con relación a la línea de aspiración.

Por consiguiente, un objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un sistema quirúrgico que dispone de una línea de aspiración con sistema de compensación.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un sistema quirúrgico que dispone de un casete que permite que la línea de aspiración se contrarreste del exceso de vacío.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un sistema quirúrgico que dispone de un casete que compensa la línea de aspiración con una cámara de recogida de fluido aspirado.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un sistema quirúrgico que compensa la línea de aspiración sin introducir puntas de presión en la línea de irrigación.

Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un sistema quirúrgico que contrarresta la línea de aspiración sin afectar el rendimiento fluídico del sistema de aspiración.

Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se pondrán claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada y de las reivindicaciones siguientes.

Breve descripción del dibujo

El dibujo es una ilustración esquemática del sistema y el casete de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

El sistema 10 de la presente invención comprende generalmente una consola quirúrgica 12 y un casete 14. La consola 12 puede ser cualquier consola quirúrgica disponible comercialmente convenientemente modificada, tal como los sistemas quirúrgicos SERIES TWENTY THOUSAND® LEGACY® o ACCURUS® disponibles en Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas. El casete 14 puede ser cualquier casete quirúrgico disponible que se ha modificado convenientemente, tal como los que se describen en las patentes US nº 5.267.956, nº 5.364.342 y nº 5.499.969 (Beuchat, et al.) y la patente US nº 5.899.674 (Jung, et al.). El casete 14 se mantiene en asociación operativa con la consola 12 con medios bien conocidos en la técnica.

Tal como puede apreciarse en la figura, la consola 12 generalmente presenta un mecanismo de bomba de aspiración 16, que puede ser cualquier bomba adecuada basada en flujo o vacío, estas bombas son sobradamente conocidas en la técnica. Por ejemplo, el mecanismo de bomba 16 puede tratarse de una bomba peristáltica de cabezal rotatorio que interactúa con un tubo de bomba peristáltica formado por la línea de aspiración 20 y la línea de expulsión de la aspiración 34. La línea de aspiración 20 se encuentra conectada a la pieza de mano quirúrgica 22 por un extremo y el extremo 18 de la línea 20 de aspiración opuesto a la pieza de mano 22 interactúa con el mecanismo de bomba 16 para extraer así el fluido a través de la pieza de mano 22. La línea de aspiración 20 presenta una intersección entre la pieza de mano 22 y el numeral 18 por la línea de compensación de la aspiración 24. En comunicación de fluido con la línea de compensación de la aspiración 24 se encuentra el sensor de presión 26, que puede ser uno cualquiera entre una variedad de sensores de presión invasivos o no invasivos bien conocidos en la técnica.

El casete 14 dispone generalmente de un depósito de fluido 28. Extendiéndose desde un depósito 28 en o cerca del fondo 29 se encuentra la línea de compensación de la aspiración 32, que conecta por fluido la línea de compensación de la aspiración 24 a través de la válvula de compensación 30. El fluido aspirado o de salida procedente del mecanismo de bomba 16 se dirige al depósito 28 a través de la línea 34 de salida de la aspiración. El depósito 28 puede también contrarrestar al ambiente a través de la línea de compensación del depósito 36, que puede disponer de un filtro antimicrobiano 38.

Tal como se ha comentado anteriormente, aunque es preferible que el mecanismo de bomba 16 sea un cabezal rotatorio peristáltico y que la línea 20 de aspiración y la línea 34 de salida de la aspiración estén formadas en una longitud continua para formar de este modo un tubo de bomba peristáltica que interaccione con el mecanismo de bomba 16, un experto en la técnica podrá reconocer que la línea de aspiración 20 y la línea de salida 34 pueden estar formadas como una pieza separada o piezas y que pueden utilizarse mecanismos de bomba 16 diferentes de las bombas peristálticas de cabezal rotatorio, tales como bombas peristálticas lineales.

Además, el sensor de presión 26 se representa como si estuviera en el interior de la consola 12. Un experto en la técnica se dará cuenta de que las partes del sensor de presión 26, tales como un diagrama de presión (no se muestra) pueden encontrarse dentro o sobre el casete 14 e interactuar con un transductor de fuerza o por cualquier otro medio (no se muestra) que se encuentre en el interior de la consola 12.

En su utilización, el casete 14 se instala sobre o en el interior de la consola 12 y se mantiene en asociación operativa con la consola 12 por cualquier medio bien conocido en la técnica. Inicialmente, el sistema 10 se prepara con fluido quirúrgico aséptico de manera que una pequeña cantidad de fluido llena el depósito 28. En el transcurso de la operación quirúrgica, el mecanismo de bomba 16 extrae el fluido aspirado a través de la pieza de mano 22 hacia el depósito 28. Si el vacío en el interior de la línea de aspiración 20 es demasiado elevado y se necesita contrarrestarlo, la válvula de compensación 30 se abre permitiendo que el fluido aspirado se extraiga del depósito 28 del fondo 29 o cerca del mismo (el depósito 28 se encuentra cerca o expuesto al ambiente) y dentro de la línea de aspiración 20 (que contiene un vacío) a través de la línea de compensación de la aspiración 24. Un experto en la materia podrá reconocer que variando la posición vertical del depósito 28 relativo a la línea de aspiración 20, se pueden conseguir diferentes presiones de descarga de compensación.

La presente descripción se proporciona con propósitos ilustrativos y explicativos. Los expertos en la materia apreciarán que se pueden efectuar cambios y modificaciones en la invención descrita anteriormente, sin apartarse por ello del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (3)

1. Sistema quirúrgico (10) que comprende, en combinación:

(a)

una consola quirúrgica (12);

(b)

una línea de aspiración (20) conectada por fluido en un primer extremo a una pieza de mano (22) y a un mecanismo de bomba de aspiración (16) en un segundo extremo, de tal modo que el mecanismo de bomba de aspiración extrae fluido a través de la pieza de mano;

(c)

un casete (14) que se mantiene en asociación operativa con la consola quirúrgica y que dispone de un depósito de recogida de fluido de aspiración (28);

caracterizado porque

el mecanismo de bomba de aspiración (16) está contenido en la consola;

una línea de salida de la aspiración (34) conecta por fluido el mecanismo de bomba al casete, de tal modo que el fluido aspirado a través de la pieza de mano por el mecanismo de bomba fluye hacia el interior del casete;

una línea de compensación de la aspiración (24) se extiende desde el depósito hasta o cerca del fondo del depósito, y conecta por fluido el depósito con la línea de aspiración (20) que se encuentra situada corriente arriba del mecanismo de bomba (16); y

una válvula de compensación (30) está dispuesta de modo separado en el interior línea de compensación de la aspiración (24).

2. Sistema quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el casete (14) comprende además un sistema de compensación (36) para proporcionar presión, determinada por la posición vertical del depósito (28) relativa a la línea de aspiración (20).

3. Método de compensar una línea de aspiración (20) que se extiende desde una pieza de mano (22) hasta un mecanismo de bomba de aspiración (16), comprendiendo dicho método las etapas siguientes:

(a)

proporcionar un casete quirúrgico (14) que disponga de un depósito de recogida de fluido de aspiración (28); y

(b)

conectar por fluido la línea de aspiración (20) con el depósito de fluido a través del mecanismo de bomba (16);

caracterizado porque

(c)

se conecta por fluido el depósito (28) en o cerca del fondo del depósito a la línea de aspiración entre la pieza de mano y el mecanismo de bomba de aspiración a través de una válvula de compensación (30); y

(d)

se abre la válvula de compensación (30) para permitir que el fluido aspirado contenido en el depósito (28) penetre en la línea de aspiración corriente arriba del mecanismo de bomba de aspiración (16).