ES2216060T3 - Cateter dirigible. - Google Patents

Abstract

Un catéter dirigible (10) provisto de una punta desviable, del tipo que comprende: una empuñadura de control (20); un árbol (40) del catéter que tiene un extremo proximal unido a la empuñadura de control (20) y que tiene un extremo distal; una porción de punta desviable (60) que tiene un extremo proximal unido al extremo distal del árbol del catéter, teniendo también la porción de punta un extremo distal; un hilo de arrastre (70) unido, de forma descentrada, a la porción de punta desviable (60) cerca de su extremo distal, extendiéndose el hilo de arrastre (70) proximalmente a través de la porción de punta (60), a través del árbol (40) del catéter y al interior de la empuñadura de control (20); y un medio de deslizamiento (42) que puede moverse proximal y distalmente dentro de dicha porción de punta desviable (60) para variar el radio de curvatura de la porción de punta (60), cuando el extremo proximal del hilo de arrastre (70) se mueve de manera proximal dentro de la empuñadura de control (20), desde un radio de curvatura pequeño a un radio de curvatura grande; caracterizado porque comprende un bloque de corredera (80, 90) que está soportado, con movimiento axial, en la empuñadura de control (20), teniendo el bloque de corredera una parte distal (80) que se desliza libremente sobre el hilo de arrastre (70), y una parte proximal separada (90) asegurada de forma liberable en el hilo de arrastre (70).

Description

Catéter dirigible.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un catéter dirigible provisto de una punta desviable de acuerdo con la parte pre-caracterizante (preámbulo) de la reivindicación 1. Este catéter comprende una empuñadura accionadora que puede ser controlada manualmente y que es de una utilidad particular en el control de la punta de electrodo desviable de un catéter del tipo utilizado para operaciones de registro, trazado de mapas, ablación y otros procedimientos quirúrgicos en donde se utiliza un catéter endocardiaco.

Estado de la técnica relevante a la invención

El papel clínico del registro y trazado de mapas con un catéter endocardiaco consiste en dirigir las terapias de ablación, quirúrgicas y de fármacos en el tratamiento de taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, palpitación atrial, fibrilación atrial y otras arritmias. El éxito y avance de las terapias actuales depende del desarrollo y uso de técnicas de localización más precisas que permitan una determinación anatómica exacta de vías conductivas anormales y de otros puntos arritmógenos. Históricamente, el electrofisiólogo ha tenido el compromiso entre colocar el catéter en el lugar de mayor interés clínico o en las zonas que son anatómicamente accesibles.

La cirugía a corazón abierto para realizar operaciones electrofisiológicas de registro y trazado de mapas ha sido suplantada por la cateterización cardiaca realizada bajo anestesia local en el laboratorio de electrofisiología. La colocación del catéter según el estado de la técnica ha quedado generalmente restringida a zonas a las que el electrofisiólogo puede tener acceso de manera repetida. Estas zonas incluyen el HRA (atrio superior derecho), el RVA (apex ventricular derecho), el RVOT (tracto de flujo de salida ventricular derecho), el seno coronario y el paquete HIS. Para obtener información valiosa acerca de otros puntos de colocación, puede aumentarse el número de electrogramas registrados sobre una zona determinada y se puede variar la posición precisa de la disposición del electrodo de la porción de punta distal del catéter. Algunos de estos puntos adicionales incluyen puntos atriales situados por encima de las válvulas tricúspide y mitral, puntos ventriculares circunferenciales a las laminillas de las válvulas mitral y tricúspide, zonas distales del seno coronario y vena cardiaca mayor, la zona nodal AV y el ventrículo izquierdo, por citar solo algunos de ellos.

Uno de los campos de avance a la hora de mejorar las técnicas de localización y tener acceso a otros puntos de registro, incluye el uso de catéteres dirigibles. Un tipo de catéter dirigible del estado de la técnica ofrece una capacidad de maniobra mejorada hacia puntos específicos, por otro lado inaccesibles, al proporcionar catéteres conformados de manera específica para poder tener acceso a un punto particular. Aunque quizá resulte de utilidad para algunos puntos menos inaccesibles, el uso de este tipo de catéter es limitado, no resulta muy práctico y no ayuda a alcanzar puntos que requieren la articulación activa durante la colocación. Tres de tales catéteres pre-conformados se describen en las Patentes US Nos. 3.053.385 concedida a Stevens, 3.729.008 concedida a Berkovits y 4.860.769 concedida a Forgerty.

La US-A-5 395 329 describe un catéter dirigible que tiene un bloque separador que limita el grado de movimiento proximal de una corredera provista de engranajes. El espesor del bloque separador determina el grado de desvío de la punta del catéter, de manera que el grado de desvío de la punta del catéter únicamente podría variarse sustituyendo el bloque separador por otro de diferente espesor.

La EP-A2-0 605 796 describe un catéter de punta dirigible que está configurado de tal forma que el médico puede aplicar tensión de manera selectiva a uno cualquiera de cuatro cables de arrastre para permitir el control en cuatro direcciones del conjunto de la punta del catéter.

La WO-A1-94/11057 describe un catéter dirigible de punta desviable que tiene las características indicadas en el preámbulo de la reivindicación 1.

La US-A-5 423 771 describe un catéter que tiene una extremidad distal dirigible de un elemento alargado flexible que presenta extremidades proximal y distal. Está previsto un muelle helicoidal flexible que tiene extremidades proximal y distal. La extremidad proximal del muelle helicoidal está asegurada a la extremidad distal del elemento alargado flexible. Un elemento de aleación con memoria de forma está dispuesto dentro del muelle helicoidal y se extiende longitudinalmente de manera sustancial por el muelle helicoidal. El elemento de aleación con memoria de forma tiene una memoria que hace que el mismo intente asumir una forma recta cuando se pasa una corriente eléctrica a través del mismo y lo calienta. El elemento de aleación con memoria de forma tiene también una rigidez que aumenta con la temperatura del elemento. Está prevista una fuente de alimentación de corriente eléctrica para suministrar corriente eléctrica al elemento de aleación con memoria de forma durante el cambio de rigidez del elemento de aleación con memoria de forma, para aportar así rigidez a la extremidad distal del elemento alargado flexible.

La US-A-5 327 906 describe una empuñadura de control para un estilete o hilo de guía dirigible que está adaptada específicamente para facilitar la operación con una mano al estar prevista una porción de sujeción posterior adaptada para quedar en la palma de la mano del cirujano y poder ser agarrada por los últimos tres dedos, y teniendo un manguito de control rotativo para ser accionado por los dedos pulgar e índice de la mano del cirujano, disponiendo el manguito de control de una rosca interna de accionamiento que engrana con la rosca de una corredera que está fija en el extremo proximal de un hilo de estilete de control para permitir el ajuste de la curvatura de la porción de punta distal del estilete. El estilete, el hilo de control y la corredera son elementos que pueden separarse del resto del conjunto de la empuñadura, para poder sustituir o intercambiar los estiletes.

La EP-A1-0 616 794 describe un catéter adaptado para llevar a cabo procedimientos electrofisiológicos que comprende un elemento de cuerpo, una empuñadura de manipulación unida al extremo proximal del elemento de cuerpo para aplicar par torsor al elemento de cuerpo, teniendo la empuñadura un botón de control adaptado para controlar los movimientos en un primer plano y en un segundo plano de manera simultánea. Una línea de control de la desviación está unida, en su extremo distal, a la porción distal del catéter y, en su extremo proximal, al dispositivo de control de la empuñadura, de manera que la tensión aplicada a la línea de control por el deslizamiento del botón de control causa el desvío de la porción distal del catéter. Un elemento que aporta rigidez está dispuesto dentro del elemento de cuerpo del catéter y puede deslizar, proporcionando dicho elemento aportador de rigidez una mayor rigidez en la porción del elemento de cuerpo en donde está ubicado el elemento aportador de rigidez.

La US-A-5 397 321 describe un conjunto de punta de electrodo que puede unirse al extremo de un catéter para soportar un electrodo de punta para su introducción percutánea en un cuerpo vivo y que tiene un mecanismo de dirección que incluye un cuerpo alargado que puede flexar en respuesta a fuerzas externas aplicadas para dirigir el electrodo de punta. El cuerpo está conectado, en su extremo distal, al electrodo de punta. Al menos un hilo de dirección está unido al cuerpo alargado para transmitir la fuerza de flexión al cuerpo desde un mecanismo de control remoto. Un elemento móvil, aportador de rigidez, preferentemente en forma de un manguito o varilla, proporciona un punto de apoyo variable para la flexión del cuerpo en respuesta a una fuerza de flexión aplicada. Un estilete o manguito de control se extiende a través del catéter y está unido al elemento aportador de rigidez para mover este último en una dirección distal/proximal o para girarlo con respecto al cuerpo.

Otro tipo de catéter dirigible del estado de la técnica intenta mejorar la capacidad de maniobra en su colocación al proporcionar catéteres que tienen puntas que pueden desviarse. Estos catéteres incluyen una porción de punta distal relativamente blanda y flexible de una determinada longitud, unida a un árbol proximal hecho de un material relativamente más rígido. En general, la punta puede ser desviada de manera selectiva pero solo en un ángulo prescrito, es decir, la punta puede flexar en una dirección planar, teniendo la flexión un radio de curvatura fijo y predeterminado. Algunos ejemplos de catéteres con punta desviable se describen en las Patentes US Nos. 4.920.980 concedida a Jackowski, 4.960.411 concedida a Buchbinder y 4.960.134 concedida a Webster.

En los dispositivos de este tipo, un hilo de arrastre unido a la porción de punta distal, en o cerca de la punta, es arrastrado de forma proximal, mientras que el árbol del catéter queda frenado, haciendo ello que la punta se desvíe. Alternativamente, el alambre de arrastre queda frenado mientras que la porción del árbol es avanzada de forma distal, para producir el mismo efecto. Se conocen varios medios para hacer que la punta se desvíe en un plano y en una dirección predeterminados.

Un inconveniente de los catéteres del tipo de punta preformada y desviable, anteriormente descritos, es que la punta del catéter puede ser desviada o dirigida, en cada caso, solo en una configuración prescrita que no se puede alterar durante su colocación. Es decir, la punta dirigible tiene un radio de curvatura que es fijo, limitando así la capacidad de acceso de la punta distal a ciertos puntos anatómicos, sin esfuerzos importantes adicionales por parte del electrofisiólogo que maniobra el catéter desde el exterior del paciente, y algunos puntos pueden no ser accesibles en absoluto. Dicha maniobra excesiva del catéter desde el exterior del paciente es difícil, frustrante, consumidora de tiempo e ineficaz para el médico que está realizando un procedimiento delicado y, de este modo, resulta inherentemente de mayor riesgo para el paciente que está siendo sometido a dicho procedimiento. De lo más serio es la mayor exposición del paciente, médicos y técnicos a la radiación peligrosa de rayos X que se utiliza para el examen fluoroscópico durante los procedimientos de este tipo.

Muchos de los puntos deseados requieren que el catéter atraviese recorridos que presentan muchas curvas pronunciadas y que sea capaz de negociar con múltiples cambios de dirección a través de todos o cualesquiera de los tres planos de movimiento perpendicular. Se han desarrollado catéteres dirigibles en cuatro direcciones en un intento de proporcionar un catéter con la capacidad de maniobra multiplanar anteriormente descrita. Como ejemplos, dichos catéteres dirigibles en cuatro direcciones se describen en las Patentes US Nos. 3.470.876 concedida a Barchilon y 4.921.482, 4.998.916 y 5.037.391 concedidas a Hammerslag. Si bien dichos catéteres dirigibles en cuatro direcciones pueden constituir mejoras con respecto a los catéteres dirigibles en dos direcciones de este tipo general, los dispositivos dirigibles en cuatro direcciones padecen similarmente del inconveniente de que las puntas solo pueden desviarse en una configuración predeterminada, es decir, presentan un radio de curvatura fijo y predeterminado.

Como resultado de los inconvenientes anteriormente descritos de los catéteres dirigibles del estado de la técnica, el electrofisiólogo debe disponer y mantener no solo uno sino un conjunto de catéteres de electrodo dirigibles similares para utilizarse durante una sola evaluación clínica de un paciente. Por ejemplo, el usuario tendrá en la mano un catéter que tiene una punta dirigible que presenta un pequeño radio de curvatura, otro con un radio medio de curvatura y un tercero con un radio de curvatura relativamente grande. Si bien esta disponibilidad de puntas de radios diferentes resulta beneficioso, con frecuencia el electrofisiólogo desconoce qué tamaño se requerirá en cualquier momento dado durante un procedimiento intracardiaco de diagnóstico o terapéutico. Además, las colocaciones de puntas similares pueden requerir puntas de diferentes radios de un individuo a otro, incluso en aquellos del mismo tamaño y peso corporal en general. Cuando el electrofisiólogo descubre que un catéter colocado en un paciente tiene una punta del radio incorrecto para el procedimiento requerido, el catéter debe ser completamente retirado del paciente (independientemente de qué técnica se utilice, femoral, subclaviar, yugular o braquial) y debe introducir en el corazón una nueva punta de catéter de electrodo con el radio adecuado. Esta sustitución puede llevar hasta dos horas o más para darla por finalizada, incluyendo el tiempo requerido para situar de nuevo la punta del electrodo de manera precisa.

Además, el catéter inicialmente seleccionado, pero del tamaño inadecuado, ha de ser desechado en general, sin haberlo utilizado nunca realmente para su fin proyectado, dado que tales dispositivos son dispositivos destinados "únicamente a un solo uso", por diversos motivos de seguridad. Los catéteres dirigibles son dispositivos relativamente costosos y este desperdicio de un dispositivo, por otro lado bueno, resulta especialmente engorroso.

Las puntas de catéteres desviables del tipo que se acaba de describir son en general solicitadas elásticamente en cierto grado para retornar a una configuración recta cuando no son accionadas por los diversos mecanismos del estado de la técnica para causar el desvío de la punta. Otro inconveniente que surge con tales catéteres, como resultado de dicha elasticidad, es la tendencia algunas veces indeseada que tiene la punta a retornar a una posición no desviada o simplemente a cambiar la cantidad de movimiento de desvío, en el transcurso del procedimiento electrofisiológico.

Por otro lado, con frecuencia es necesario girar toda la porción de punta del catéter aplicando par torsor al árbol del catéter mediante la rotación de toda la empuñadura de control. Algunos catéteres del estado de la técnica incluyen mecanismos o accionadores de control de la dirección que están ubicados en una sola posición radial particular en la empuñadura de control. Sin embargo, en la práctica, cuando dichas empuñaduras son giradas, el electrofisiólogo pierde frecuentemente un grado de control sobre el dispositivo y el mecanismo de control de la dirección es girado para asumir alguna posición en la cual su manipulación resulta menos sencilla.

Objeto de la invención

El objeto de la invención consiste en proporcionar un catéter dirigible mejorado que resuelve los problemas y dificultades anteriores durante el uso de los catéteres dirigibles ahora existentes.

Ventajas de la invención

Una ventaja de la invención consiste en proporcionar una empuñadura de control para un catéter dirigible que mantiene la punta desviable del catéter en su posición desviada hasta que el usuario cambia la cantidad establecida de desvío.

Otra ventaja consiste en proporcionar una punta de catéter dirigible que tiene un radio de curvatura variable, cuyo radio de curvatura puede ser variado durante un procedimiento.

Una ventaja todavía más específica de la invención consiste en proporcionar una empuñadura de control mejorada para utilizarse con un catéter dirigible que es de utilidad particular para el registro endocardiaco con catéter.

Todavía otra ventaja específica consiste en proporcionar una empuñadura de control que puede aplicar tensión a un hilo de arrastre de la punta desviable, pero que es incapaz de aplicar compresión al cable de arrastre, y que es de un uso sencillo y de una fabricación relativamente económica.

Otra ventaja más de la invención consiste en proporcionar una empuñadura de control para un catéter dirigible con la cual el desvío de la punta se puede controlar independientemente de la posición angular de la empuñadura alrededor de su eje longitudinal en la mano del usuario.

Resumen de la invención

El catéter según la invención presenta las características indicadas en la reivindicación 1. Modalidades preferidas de la invención se indican en las reivindicaciones dependientes.

El catéter dirigible incluye una empuñadura de control, un árbol de catéter principal y una porción de punta distal desviable del catéter. La porción de punta distal del catéter tiene un lumen o luz sin acceso, a través del cual se extiende un hilo de arrastre, conectando el mecanismo de control de la dirección de la empuñadura de control con un punto próximo al extremo distal de la porción de punta flexible. El extremo proximal del árbol principal del catéter está asegurado al extremo distal de la empuñadura. La empuñadura de control incluye un alojamiento generalmente tubular que tiene una ranura longitudinal en el mismo en donde reside un bloque de corredera en dos partes que puede moverse axial o longitudinalmente, y una moleta generalmente cilíndrica, montada rotativamente, que rodea a una porción distal del alojamiento tubular, para controlar la traslación axial del bloque de corredera. El hilo de arrastre pasa al interior del extremo distal de la empuñadura de control y queda asegurado en la parte proximal del bloque de corredera en dos partes.

Extendiéndose hacia el exterior desde cada lado de la ranura longitudinal y dispuesta de forma integral con las porciones laterales de la parte distal del bloque de corredera, se encuentra una sola rosca o proyección helicoidal externa, es decir, una rosca o "ala" helicoidal, en cada lateral de la parte distal. La moleta cilíndrica está montada de manera rotativa y coaxial en el alojamiento generalmente tubular, rodeando a la ranura longitudinal del alojamiento en donde se mantiene el bloque de corredera. Las roscas helicoidales internas existentes en la moleta cilíndrica se acoplan con las roscas o proyecciones externas que sobresalen de los laterales de la porción distal del bloque de corredera. Tras la rotación de la moleta con el dedo pulgar del usuario, o bien con el dedo pulgar en combinación con uno o más dedos diferentes, el bloque de corredera en dos partes es obligado a desplazarse de manera proximal dentro del alojamiento de la empuñadura de control, con lo que de este modo el hilo de arrastre queda en tensión y se puede tirar del hilo de arrastre de manera proximal. En consecuencia, la punta desviable es obligada a asumir una configuración desviada o curvada, debido al material relativamente más blando del cual está construida la porción de la punta, en comparación con el árbol principal del catéter.

Con el fin de evitar que el usuario haga que el hilo de arrastre quede bajo compresión, cuya compresión puede causar el retorcimiento del hilo de arrastre y finalmente su rotura, las dos partes del bloque de corredera no están unidas entre sí. Únicamente la porción distal del bloque de corredera porta las roscas o proyecciones externas. Sin embargo, el hilo de arrastre pasa a través de la parte distal del bloque de corredera y queda asegurado únicamente en la parte proximal del mismo. De esta manera, la parte distal del bloque de corredera puede tirar el hilo de arrastre de forma proximal cuando la moleta es girada en la dirección adecuada. Sin embargo, tras la inversión de la moleta, la parte distal se desliza libremente de manera distal sobre el hilo de arrastre. Únicamente la elasticidad natural de la porción de la punta distal actúa para retornar dicha porción de la punta a su estado no desviado.

Un medio de ajuste del radio de la punta comprende un árbol, muelle, tubo o elemento similar, relativamente rígido, en comparación con la rigidez de la porción de la punta distal del catéter. El árbol consiste preferentemente en un hilo o en un hilo dentro del muelle que está unido a un accionador de la corredera, y que se extiende distalmente desde este último, en la empuñadura de control, pasando al interior y a través de la porción del árbol principal del catéter. El extremo distal libre del hilo de ajuste del radio de la punta se sitúa selectivamente en diferentes posiciones, que van desde una posición proximal al límite o unión entre el árbol principal del catéter y la porción de punta distal hasta cualquier otra posición distal dentro de la porción de punta desviable relativamente blanda, dentro del límite axial de su desplazamiento, tal y como es controlado por el accionador de la corredera. El radio de curvatura de la porción de punta, cuando está desviada, depende de la cantidad en la cual el usuario haya avanzado el hilo de ajuste distalmente en la porción de punta desviable. De este modo, el catéter de electrodo según la invención tiene una punta desviable cuyo radio de curvatura puede ser ajustado en un intervalo relativamente amplio.

Una vez que el electrofisiólogo ha seleccionado un radio de curvatura, se consigue así el desvío o dirección de la porción de punta distal del catéter sin movimiento axial de cualesquiera partes externas de la empuñadura de control, permitiendo ello que el catéter se mantenga más fácilmente en su posición relativa con respecto al punto quirúrgico. La empuñadura es también generalmente tubular y simétrica alrededor de su eje longitudinal, permitiendo ello que el electrofisiólogo pueda girarlo alrededor de su eje sin afectar a la curvatura deseada de la porción de punta del catéter o al acceso del médico a la moleta cilíndrica. La ventaja mecánica conseguida mediante el empleo de la disposición de rosca de tornillo anteriormente descrita permite el movimiento preciso de la punta desviable con un mínimo esfuerzo y reduce la posibilidad de un movimiento axial accidental del hilo de arrastre causado, por ejemplo, por la elasticidad de la porción de la punta. De este modo, la resistencia friccional proporciona un mecanismo de bloqueo pasivo de la desviación de la punta.

Otros objetos y características de la presente invención llegarán a ser evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la modalidad preferida considerada en combinación con los dibujos adjuntos. Sin embargo, ha de entenderse que los dibujos están destinados únicamente a fines ilustrativos y no han de ser considerados como una definición de los límites de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un catéter de electrodo dirigible con punta desviable de acuerdo con la invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal parcial del catéter de la figura 1.

La figura 3 es una ilustración de cómo el avance distal del hilo de ajuste del radio de la punta afecta al radio de curvatura de la punta desviada.

La figura 4 es una vista en sección axial del accionador de corredera tomada por la línea 4-4 de la figura 2.

Las figuras 5 y 6 son similarmente vistas en sección axial tomadas por las líneas 5-5 y 6-6, respectivamente, de la figura 2.

La figura 7 es una vista en planta del anillo indicador de la empuñadura de control de la figura 2.

Descripción detallada de la modalidad preferida

La figura 1 muestra una modalidad preferida del catéter de electrodo dirigible 10 de la presente invención. El catéter de electrodo dirigible comprende una empuñadura de control 20, un árbol principal flexible alargado 40 del catéter y una porción de punta dirigible o desviable, relativamente blanda 60. Como más abajo se describe, el electrofisiólogo manipula la porción de punta 60 por medio de la empuñadura de control e hilos de control que pasan desde la empuñadura a través del árbol principal hacia el conjunto de la porción de punta. En términos generales, el dispositivo puede ser descrito como un conductor eléctrico aislado para utilizarse durante estudios de electrofisiología durante procedimientos intracardiacos temporales de registro electrocardiográfico, trazado de mapas, estimulación y/o terapia incluyendo la ablación intracardiaca.

La porción de punta 60 puede estar provista de un número de electrodos anulares conductivos 62 (en la figura 1 se muestran tres de ellos) y de un electrodo de punta o cápsula conductiva 64, cuyos elementos en su totalidad están asegurados mecánicamente en la porción de punta 60 en posiciones deseadas. Los electrodos anulares 62 y el electrodo de cápsula 64 son preferentemente de platino. Los electrodos anulares 62 tienen preferentemente una longitud que oscila entre 2 y 4 mm y son de tamaño francés 6 ó 7, dependiendo del uso específico al que se destine el catéter, aunque también se emplean normalmente otros tamaños. La separación entre los electrodos puede oscilar entre 1 mm y 1 cm, dependiendo de nuevo del tipo particular de catéter de electrodo. Los expertos en la materia entenderán fácilmente que estos detalles, incluyendo las muchas variaciones posibles de los mismos, referentes a la construcción y posición de los electrodos conductivos 62, 64, son totalmente convencionales y bien conocidos en el campo de los catéteres de electrodo cardiacos.

El extremo proximal del catéter 10 está provisto preferentemente de un conector de cable 30 para la conexión eléctrica a un dispositivo de registro (no mostrado) o a algún otro dispositivo de captación de señales eléctricas enviadas por los electrodos anulares 62 y electrodo de cápsula 64. Dicho dispositivo de registro (no mostrado) puede incluir también medios de suministro de energía eléctrica a través de los electrodos conductivos del catéter hacia el tejido cardiaco, según se desee, fines de avance, estimulación del diagnóstico o ablación terapéutica o para cualquier otra finalidad, tal como podría estar implicada en la investigación médica. La manera y los detalles de construcción del conector 30 no son relevantes para la presente invención, pero es preferible que el conector 30 tenga una superficie moleteada o texturada para que pueda ser agarrado o manipulado fácilmente por el médico, quien generalmente llevará un guante médico (y posiblemente dos) en sus manos. El conector 30 está asegurado en la empuñadura 20 mediante una longitud de material de árbol de catéter hueco, relativamente flexible, 34, u otro material tubular. Un aliviador de tensión 31 está previsto preferentemente en la unión entre el árbol de interconexión 34 y el conector 30, como es usual. También es preferible que esté previsto un aliviador de tensión similar 21 en la unión del árbol 34 y del extremo proximal de la empuñadura de control 20, y que esté previsto otro aliviador de tensión 22 en la unión del árbol principal 40 del catéter y del extremo distal de la empuñadura de control 20 al cual está asegurado el árbol principal 40 de forma fija, tal como mediante adhesivo.

Como podrá apreciarse fácilmente, están conectados eléctricamente conductores eléctricos finos tales como hilos (no mostrados) a cada uno de los electrodos anulares 62 y electrodo de cápsula 64. Los electrodos anulares 62 están soldados preferentemente a sus respectivos conductores y el electrodo de cápsula 64 está estañosoldado preferentemente a su hilo conductor. Estos hilos de señal (no mostrados) pasan a través de un ánima o lumen interno de la porción de punta 60, a través de un ánima o lumen interno del árbol principal 40, al interior y a través de la empuñadura de control 20, como se describirá con mayor detalle a continuación, y a través del árbol de interconexión 34 para la conexión eléctrica final, por ejemplo mediante engarzado o estañosoldadura a los respectivos contactos conductores (no mostrados) del conector 30. Los hilos de señal están con preferencia aislados eléctricamente de forma individual y, por tanto, pueden pasar convenientemente a través de un solo lumen de manera conjunta.

Como se muestra adicionalmente en la figura 1, la empuñadura de control 20, que será descrita con mayor detalle a continuación, comprende en general un alojamiento tubular 23 axialmente simétrico de forma sustancial y que tiene un extremo distal 29 y un extremo proximal 28 y un eje longitudinal a través del mismo, siendo el eje del alojamiento sustancialmente coaxial con el extremo proximal del árbol principal 40 y con el extremo distal del árbol de interconexión 34. El alojamiento tubular 23 tiene preferentemente, en la posición más cercana a su extremo proximal 28, una pluralidad de indentaciones o acanaladuras longitudinales 24 para poder agarrar con facilidad el dispositivo. Una moleta cilíndrica 25, dispuesta de forma rotativa y coaxial, está situada en el alojamiento 23 cerca de su extremo distal 29, para poder manipular la porción de punta dirigible 60, mediante la rotación de la moleta 25 alrededor de su eje longitudinal, como será explicado más adelante. La moleta 25 está provista convenientemente de una pluralidad de acanaladuras 35, longitudinalmente orientadas y uniformemente separadas, para mejorar la capacidad del usuario para girar la moleta 25. En la práctica, cuando la empuñadura de control 20 se mantiene en la mano, el alojamiento tubular 23 se mantiene en la palma con los cuatro dedos alrededor del mismo, y la moleta 25 es girada por el dedo pulgar del usuario. Alternativamente, el usuario puede sostener el alojamiento 23 solo con tres dedos con el fin de poder girar la moleta 25 con mayor precisión tanto con el dedo pulgar como con el dedo índice.

Igualmente, en general, la empuñadura de control 20 está provista de un accionador de corredera 26 que se desplaza proximal y distalmente por una ranura longitudinal 27 del alojamiento tubular 23, situada de un modo sustancialmente proximal respecto de la moleta 25 y en el área general de las acanaladuras longitudinales 24 de la superficie exterior del alojamiento 23. El accionador de corredera 24 está unido a un árbol relativamente rígido 42, preferentemente un hilo relativamente rígido o un hilo dentro de un muelle, que pasa distalmente a través de la empuñadura de control y se dirige al interior del árbol principal 40 del catéter. El árbol 42 puede comprender también un hipotubo dentro del árbol 40 del catéter asegurado a un hilo que se extiende desde la empuñadura al interior del árbol 40. para facilitar la descripción, el elemento 42 de ajuste del radio será referido de aquí en adelante como un hilo.

En el árbol principal 40 del catéter, el hilo 42 (mostrado en líneas ocultas en la figura 1) tiene un extremo distal libre 50. Cuando el accionador de corredera 26 se encuentra en su posición más proximal en la ranura 27 de la empuñadura, el extremo distal 50 del hilo 42 se extiende hasta la unión 51 entre la porción de punta 60 y el árbol principal más rígido 40 del catéter. En esta posición, la porción de punta 60 se desviará (mediante rotación de la moleta 25) para asumir una configuración que tiene un radio de curvatura relativamente grande. Haciendo avanzar el accionador de corredera 26 distalmente, el usuario avanza el hilo 42 a lo largo de la unión 51 hasta el interior de la porción de punta distal más blanda 60. Cuando la punta 60 es desviada entonces, la configuración de la punta desviada tendrá un radio de curvatura relativamente más pequeño, como se explicará a continuación con mayor detalle en relación con la figura 3.

La longitud total del árbol principal 40 y de la porción de punta flexible, en combinación, oscila preferentemente entre 60 y 130 cm aproximadamente. La longitud particular seleccionada para utilizarse en una situación dada es puramente una materia de preferencia del médico, en base a factores tales como evaluación médica, pericia, procedimiento que ha de ser realizado y anatomía del paciente individual.

Con referencia ahora a la figura 2, en la misma se describe con detalle la construcción de la empuñadura de control 20. Los números de referencia identificados en relación con la figura 1 se utilizan de manera consistente para referirse a los mismos componentes de la figura 2 y de las figuras 3-6. En la figura 2, no se han ilustrados ciertos elementos, tales como los aliviadores de tensión 21, 22, para ofrecer así una mayor claridad.

El extremo proximal 28 de la empuñadura 20 comprende una cápsula extrema 52 que tiene una sección de tapón de diámetro reducido 58 ajustada con una junta tórica obturadora 59. Para la fabricación, la cápsula extrema 52 se une o se sella con adhesivo al alojamiento tubular 23 de la empuñadura 20. Un ánima sustancialmente axial 67 pasa a través de la cápsula extrema 52 para acomodar el paso de los hilos de señal conductores de la electricidad que conectan los electrodos anulares y de la punta 62, 64 al conector eléctrico 30 del dispositivo 10. Una vaina relativamente flexible 38 está asegurada en el extremo distal de la sección de tapón 58 para guiar los hilos finos conductores de la electricidad desde un extremo a otro de la empuñadura de control y al interior del árbol principal 40 del catéter, sin que los hilos de señal delicados queden expuestos a un movimiento mecánico potencialmente perjudicial de las partes internas de la empuñadura de control. La posición de la vaina 38 dentro de la cavidad central del alojamiento tubular 23 se mantiene mediante una acanaladura longitudinal inferior 95 formada en la parte proximal 90 de un bloque de corredera en dos partes y por la correspondiente acanaladura longitudinal inferior 85 en la parte distal 80 del bloque de corredera, como se aprecia más claramente en las figuras 5 y 6, y como será descrito adicionalmente más adelante.

Con referencia a las figuras 2 y 4, el accionador de corredera 26 está soportado de un modo axialmente deslizante en la acanaladura longitudinal 27 formada en el alojamiento tubular 23 de la empuñadura de control 20. El hilo de ajuste del radio de curvatura 42 se asegura, por ejemplo, mediante el tornillo de fijación 43, en el extremo interior del accionador de corredera 26. De manera similar al posicionamiento de la vaina 38 del hilo, el hilo 42 queda protegido también contra un acoplamiento accidental con partes en movimiento dentro de la empuñadura de control 20 al descansar en una acanaladura longitudinal superior 93 de la parte proximal 90 del bloque de corredera y en la correspondiente acanaladura longitudinal superior 83 de la parte distal 80 del bloque de corredera en dos partes, como se aprecia más claramente en las figuras 5 y 6. El hilo de ajuste 42 se extiende desde el accionador de corredera 26 distalmente a través del interior del alojamiento tubular 23 de la empuñadura de control y al interior del árbol principal 40 del catéter, como se ha descrito anteriormente.

En el extremo distal de la empuñadura de control 20, la moleta 25 generalmente cilíndrica, estriada, axialmente rotativa, está soportada en el alojamiento 23 por un hombro circunferencial 36 sobre la superficie exterior de la pared del alojamiento. La estructura y funcionamiento de la moleta 25 se describirán con mayor detalle más adelante.

Distalmente respecto de la porción del alojamiento que soporta a la moleta 25 se encuentra un asiento obturador de diámetro reducido 56 en el cual se mantienen en su sitio, de forma ajustada, uno o más separadores anulares 78 y una junta tórica de caucho elástico 57. Los separadores 78 sirven, en el proceso de fabricación y montaje, para ajustar con precisión el par torsor inicial o de referencia requerido para girar la moleta 25.

Un anillo indicador 45 de la desviación de la punta está soportado por la porción extrema distal roscada 77 del alojamiento tubular 23 y se apoya contra la junta tórica obturadora 57 y la cara anular más distal de la moleta cilíndrica 25. El anillo indicador 45 comprende un anillo anular interior 49 soportado por un anillo anular exterior 48 y conectado a este último, estando separados los anillos 49, 48 por un espacio anular 46. Una orejeta plana que sobresale distalmente (no mostrada) está prevista preferentemente en la cara anular más distal de la moleta 25 y se acopla deslizantemente en la acanaladura anular 46. En virtud de la construcción del anillo indicador 45, como se ilustra en la figura 7, la acanaladura o ranura anular 46 asegura que la moleta 25 pueda desplazarse solo en aproximadamente una revolución completa alrededor del eje de la empuñadura, debido a la interferencia entre la orejeta plana (no mostrada) de la moleta y la estructura de soporte de conexión que une el anillo anular interior 49 con el anillo exterior 48 del anillo indicador 45. El anillo anular exterior 48 está provisto además de un agujero pasante 49 como se aprecia en las figuras 2 y 7, de manera que la orejeta plana sobresaliente (no mostrada) puede ser observada visualmente cuando la moleta 25 es girada a una posición particular. Dicha posición se selecciona de manera que sea la posición totalmente relajada o no desviada de la porción de punta distal 60 del catéter de electrodo 10. De este modo, el usuario puede asegurarse, por ejemplo, durante la retracción del catéter de electrodo 10 a través del acceso vascular, que la punta distal se encuentra en su estado no desviado. Sin un indicador, no siempre es posible disponer de dicha seguridad incluso bajo una inspección fluoroscópica directa.

Una cápsula extrema interiormente roscada 54 completa el conjunto global de la empuñadura de control 20. La cápsula extrema 54 se ajusta sobre el árbol principal 40 del catéter que está unido por medio de adhesivo al alojamiento tubular 23. En la fabricación real, la cápsula extrema roscada 54 en el extremo distal 29 de la empuñadura de control 20 es también sellada y asegurada con adhesivo al alojamiento tubular 23 de la empuñadura de control.

Con referencia ahora a la figura 2 en combinación con las figuras 5 y 6, puede verse que el bloque de corredera en dos partes comprende una parte distal 80 y una parte proximal 90. Tanto la parte distal 80 como la parte proximal 90 están dispuestas en una ranura longitudinal dentro del interior del alojamiento 23 de la empuñadura de control. El hilo de arrastre 70 de la punta desviable pasa a través de los agujeros pasantes centrales 86 y 96, respectivamente, de la parte distal 80 y de la parte proximal 90 del bloque de corredera. Mientras que la parte distal 80 se desliza libremente sobre el hilo de arrastre 70, la parte proximal 90 queda asegurada de forma liberable en el hilo de arrastre 70 mediante un pasador rotativo 97 soportado dentro de un ánima lateral a través de la parte 90, la cual puede ser girada por medio de un agujero pasante 98 en el alojamiento tubular 23 de la empuñadura 20. Como anteriormente se ha indicado, tanto la parte distal 80 como la parte proximal 90 del bloque de corredera incluyen acanaladuras longitudinales superiores 83, 93 y acanaladuras longitudinales inferiores 85, 95 para permitir el paso del hilo de ajuste del radio de curvatura 42 y de la vaina de protección 38 del hilo conductor alrededor del mismo, respectivamente, sin causar interferencias mecánicas con tales elementos. En esta modalidad descrita, están previstos tornillos de fijación roscados 91, 92, provistos de una punta de nylon en la cara distal de la parte proximal 90 para acoplarse con el pasador rotativo 97 y bloquear así el pasador 97 y de este modo el hilo de arrastre 70 en su posición en el bloque de corredera.

Como se aprecia en la figura 2, la disposición del hilo de ajuste del radio de curvatura 42 dentro del alojamiento 23 hace que el hilo 42 navegue por un recorrido relativamente curvado en el extremo distal de la empuñadura 20. Se describe ahora una modalidad alternativa, preferida, para unir el hilo 42 al accionador de corredera 26. En esta modalidad alternativa, preferida, el accionador de corredera 26 se extiende además ligeramente de un modo radialmente interno hacia el eje longitudinal del alojamiento, y la posición radial del accionador 26 es girada en 90 grados, alejándose del observador, con respecto a la posición radial mostrada en la figura 2. A continuación, el agujero más a la izquierda 81 en la parte distal 80 del bloque de corredera es modificado para que sea un agujero pasante y el tornillo de fijación 91 provisto de una punta de nylon de la parte proximal 90 del bloque de corredera es suplantado por un agujero pasante. El pasador rotativo 97 está también rebajado en dos tercios de su longitud original. El hilo de ajuste del radio de curvatura 42 puede pasar ahora a través del bloque de corredera según un recorrido más directo y más recto desde el accionador de corredera 26 al interior del cuerpo principal 40 del catéter, evitando así el inconveniente potencial antes mencionado.

La parte distal 80 del bloque de corredera incluye roscas o alas externas 82, 84 helicoidalmente anguladas y lateralmente dispuestas. Cuando se disponen dentro del alojamiento tubular 23 de la empuñadura 20, las alas 82, 84 se acoplan y se desplazan dentro de la rosca helicoidal interna 72 de la moleta cilíndrica 25. En consecuencia, tras la rotación de la moleta 25 en una primera dirección, la parte distal 80 del bloque de corredera se ve obligada a desplazarse proximalmente, empujando así a la porción proximal 90 del bloque de corredera en una dirección proximal. Esto impone tensión sobre el hilo de arrastre 70 y causa la desviación de la porción de punta 60 del catéter. La ventaja mecánica conseguida mediante esta rotación-a-traslación axial proporciona una resistencia pasiva o bloqueo pasivo de una fuerza friccional suficiente para impedir que cambie el ángulo de desviación de la punta sin manipulación adicional de la moleta 25 por parte del usuario.

En ciertos catéteres dirigibles del tipo de punta desviable según el estado de la técnica, una vez que el usuario desea relajar o enderezar la porción desviable, el hilo de arrastre 70 es avanzado en la dirección opuesta a la que causó la desviación de la punta. Se ha descubierto que en el caso en donde la desviación es causada aplicando tensión sobre el hilo de arrastre, no es conveniente poner el hilo de arrastre en un estado de compresión. Aunque es relativamente rígido, el hilo de arrastre puede ser objeto de un retorcimiento y de una posterior fractura en frío cuando se pone repetida y sucesivamente bajo tensión y compresión. Por tanto, la parte proximal 90 del bloque de corredera en dos partes según la invención no tiene roscas o alas externas similares correspondientes a las alas helicoidalmente dispuestas 82, 84 de la parte distal del bloque de corredera. De este modo, tras la contra-rotación de la moleta 25, la parte distal 80 se desplaza distalmente hasta que el anillo indicador 45 indica que la punta se encuentra en una posición totalmente relajada, como anteriormente se ha descrito. En ese momento, la elasticidad natural de la porción distal 60 tenderá a enderezar la punta y pondrá el hilo de arrastre 70 bajo cierta tensión. Incluso aunque sea muy ligera, la cantidad de tensión es suficiente para evitar el retorcimiento y la fractura del hilo de arrastre 70. Además, la retirada del catéter del punto anatómico que se está investigando tenderá también a enderezar el catéter para facilitar su extracción.

Con referencia a las figuras 2 y 3 se describirá ahora la característica de radio de curvatura variable de la invención. La distancia seleccionable D es determinada por el usuario colocando el accionador de corredera 26 sobre la empuñadura de control 20. En la posición más distal del accionador de corredera 26, el extremo libre 50 del hilo de ajuste 42 se extiende al interior de la longitud flexible más blanda de la porción de punta distal más allá de la unión 51 entre la porción de punta y el árbol principal 40 del catéter relativamente más rígido, como se muestra en la porción superior de la figura 3.

En una modalidad alternativa preferida, el extremo libre 50 es ligeramente proximal con respecto a la unión 51 cuando el accionador de corredera 26 se encuentra en su posición más proximal, con el fin de crear una transición más gradual en la rigidez desde el árbol principal 40 a la porción de punta blanda 60. La porción más rígida será el árbol principal 40 con el hilo de ajuste 42 en el mismo; algo menos rígido será el árbol principal 40 del catéter sin el hilo de ajuste 42 y menos rígida será la porción de punta blanda 60 por sí sola.

Volviendo a las figuras 2 y 3, tras la acción de deslizamiento proximal del accionador de corredera 26 por parte del usuario, el extremo libre 50 se pone de nuevo en una posición sustancialmente más próxima a la unión 51 entre las porciones más blanda y relativamente más rígida del catéter, como se muestra en la parte inferior de la figura 3. Debido a que la porción de punta 60 se curvará sustancialmente solo en zonas en donde es relativamente blanda, la presencia del hilo de ajuste 42 sirve para definir una longitud eficaz del material blando flexible de la porción de punta distal 60. El curvado de la punta solo comienza generalmente en el punto de transición entre los materiales relativamente rígido y relativamente más blando. Puesto que la longitud de desplazamiento del bloque de corredera en dos partes en la misma en cualquier caso, una longitud más pequeña de material relativamente blando es obligada a curvarse con un radio de curvatura más pronunciado cuando el hilo de arrastre 70 (no mostrado en la figura 3) es retraído proximalmente. De este modo, la porción de punta distal puede curvarse con un pequeño radio para poder maniobrar dentro de una cavidad pequeña.

Por otro lado, cuando el hilo de ajuste 42 se sitúa de manera que su extremo libre 50 es sustancialmente coincidente o proximal con el límite o unión 51 entre el material relativamente más rígido del árbol principal 40 del catéter y la porción de punta distal 60, se define un segmento flexible, blando, sustancialmente largo, de la porción de punta distal 60. En este momento, cuando el hilo de arrastre 70 es retraído de forma selectiva en la dirección proximal, el extremo distal de la porción de punta 60 se curva alrededor de la unión 51 para crear un radio de curvatura sustancialmente mayor. Esto permite que el electrofisiólogo pueda curvar la porción flexible de la punta distal 60 en una distancia adicional respecto del eje longitudinal del árbol principal 40 del catéter en la unión 51. De este modo, el usuario puede alcanzar convenientemente un punto anatómico más distante para efectuar trabajos electrofisiológicos de registro, trazado de mapas, ablación, etc.

De este modo, como se ilustra en la figura 3, tanto el radio de curvatura como el radio de desviación de la porción distal 60, pueden ser seleccionados de manera fácil mediante la manipulación por parte del usuario de la moleta 25 en combinación con el accionador de corredera 26 de la empuñadura de control 20. Cuanto más se retraiga proximalmente el hilo de arrastre, más grande será el ángulo de desviación de la punta distal. Cuanto más se pase distalmente el hilo de ajuste 42, de manera telescópica, por la unión 51 entre la porción de punta 60 relativamente blanda y el árbol principal 40 del catéter relativamente rígido, más pequeño será el radio de curvatura. De este modo, el electrofisiólogo puede variar la desviación de la punta distal 60 para maniobrar en cavidades tanto pequeñas como grandes y puede alcanzar más fácilmente puntos tanto relativamente más próximos como más distantes.

Una modalidad actualmente preferida de la invención, sin la característica de ajuste del radio de curvatura, es suministrada comercialmente por C.R. Bard, Inc., cesionario de la invención aquí descrita, y es identificada como un BARD ELECTROPHYSIOLOGY EP\cdotXT™ Steerable Catheter, el cual consiste en un catéter de electrodo aislado, flexible, radiopaco, construido con un árbol principal de poliuretano y con electrodos sólidos todos ellos de platino.

A continuación se indican materiales preferidos para utilizarse en la presente invención.

Los electrodos anulares 62 y el electrodo de punta 64 son de platino puro (99%). Los hilos de los electrodos consisten en hilo de cobre de 0,127 mm (0,005 pulgadas) de diámetro, con un aislante sobre el mismo de alrededor de 0,025 mm (0,001 pulgadas) de grosor. La porción de punta blanda 60 es de poliuretano KJ-5, suministrado por la USCI Division de C.R. Bard, Inc. El árbol principal 40 del catéter es también de poliuretano KJ-5, reforzado con una trenza de hilo. El árbol principal 40 puede ser también rigidificado con tubo de tetrafluoretileno (TEFLON), 1,499 mm
(0,059 pulgadas) D.E. x 0,965 mm (0,038 pulgadas) D.I., o tubo de material acrílico/poliuretano
(ISOPLAST), 1,499 mm (0,059 pulgadas) D.E. x 0,66 mm (0,26 pulgadas) D.I. El hilo de arrastre es de acero inoxidable 304, con un diámetro de 0,203 mm (0,008 pulgadas). La empuñadura de control 20 está moldeada a partir de óxido de polifenileno modificado (NORYL), al igual que la mayor parte de los subcomponentes de la empuñadura. La moleta está moldeada en acetal (DELRIN). La parte proximal 90 del bloque de corredera es de acero inoxidable 304, al igual que los separadores 57. El tubo de guía 38 es de material acrílico/poliuretano, 1,245 mm (0,049 pulgadas) D.E. 0,66 mm x (0,26 pulgadas) D.I. Las juntas tóricas 59-77 son de silicona con una sección transversal de 12,7 mm (0,50 pulgadas) D.I. x 1,778 (0,70 pulgadas) D.E. El conector 30 está moldeado en tereftalato de polibutileno e incluye terminales de cobre chapados con oro.

Si bien se han mostrado y descrito anteriormente nuevas características fundamentales tal y como son aplicadas a una modalidad preferida de la invención, ha de entenderse que los expertos en la materia podrán efectuar, sin desviarse por ello del espíritu de la invención, omisiones y sustituciones y cambios en la forma de los detalles del dispositivo descrito, así como en el modo de su montaje y funcionamiento. Por tanto, la invención únicamente queda limitada por el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

A título ilustrativo, si bien el catéter dirigible de la presente invención se describe aquí de forma expresa para utilizarse en la detección de señales eléctricas en tejidos corporales y en la aplicación de señales eléctricas a tales tejidos, el catéter así diseñado puede ser modificado fácil y adecuadamente para utilizarse en la transferencia de fluidos (líquido o gas) para introducirlos o extraerlos de un paciente. En dicha modalidad alternativa, pueden ser eliminados los contactos eléctricos, los hilos conductores y el conector eléctrico. En su lugar, se pueden proporcionar orificios pasantes adecuados en la porción de punta del catéter y se puede conectar el aparato de transferencia de fluidos adecuado en el extremo proximal de tales orificios pasantes, con el fin de poder efectuar trabajos de irrigación o aspiración. Similarmente, en lugar de, o además de, conductores eléctricos se pueden proporciona fibras ópticas. En dicha modalidad, se puede conectar una o más fibras ópticas a una fuente de luz, tal como un láser, mientras que una o más de tales otras fibras ópticas pueden conectarse a una cámara de video y/o dispositivos de visionado o registro similares. Alternativamente, un cable rígido, que puede moverse longitudinalmente, equipado con varios dispositivos manipulables, se puede extender distalmente a través de un ánima o lumen en la porción de punta del catéter para retirar tejido del paciente para biopsia, o para utilizarse en otros procedimientos quirúrgicos tal como la separación o destrucción de placa aterosclerótica o de otro tejido corporal enfermo. Todas y cada una de estas modalidades alternativas se pueden combinar entre sí para un uso particular contemplado o proyectado para un catéter dirigible provisto de una punta desviable.

Por último, como resultará fácilmente evidente para los expertos en la materia, las dimensiones anteriormente indicadas se refieren a un tamaño particular de un catéter y se ofrecen aquí exclusivamente a modo de ejemplo, por lo que no deberán ser consideradas como una limitación concreta del alcance de la invención.

Claims (7)

1. Un catéter dirigible (10) provisto de una punta desviable, del tipo que comprende:

una empuñadura de control (20);

un árbol (40) del catéter que tiene un extremo proximal unido a la empuñadura de control (20) y que tiene un extremo distal;

una porción de punta desviable (60) que tiene un extremo proximal unido al extremo distal del árbol del catéter, teniendo también la porción de punta un extremo distal;

un hilo de arrastre (70) unido, de forma descentrada, a la porción de punta desviable (60) cerca de su extremo distal, extendiéndose el hilo de arrastre (70) proximalmente a través de la porción de punta (60), a través del árbol (40) del catéter y al interior de la empuñadura de control (20); y

un medio de deslizamiento (42) que puede moverse proximal y distalmente dentro de dicha porción de punta desviable (60) para variar el radio de curvatura de la porción de punta (60), cuando el extremo proximal del hilo de arrastre (70) se mueve de manera proximal dentro de la empuñadura de control (20), desde un radio de curvatura pequeño a un radio de curvatura grande;

caracterizado porque comprende un bloque de corredera (80, 90) que está soportado, con movimiento axial, en la empuñadura de control (20), teniendo el bloque de corredera una parte distal (80) que se desliza libremente sobre el hilo de arrastre (70), y una parte proximal separada (90) asegurada de forma liberable en el hilo de arrastre (70).

2. Un catéter dirigible provisto de una punta desviable según la reivindicación 1, en donde dicha empuñadura de control (20) incluye un accionador (26) y en donde dicho medio de deslizamiento para variar el radio de curvatura de la porción de punta (60) comprende un hilo de ajuste rígido (42) conectado a dicha empuñadura de control (20), pudiendo deslizar dicho hilo de ajuste (42) en respuesta al movimiento del accionador (26) dentro de dicha empuñadura de control (20), extendiéndose dicho hilo de ajuste (42) distalmente a través de dicho árbol (40) del catéter y al interior de dicha porción de punta desviable (60).

3. Un catéter dirigible provisto de una punta desviable según la reivindicación 2, en donde dicho accionador comprende un accionador de corredera (26) unido a dicho extremo proximal de dicho hilo de ajuste (42) para mover de forma deslizante dicho hilo de ajuste (42) distal y proximalmente dentro de dicha porción de punta desviable (60).

4. Un catéter dirigible provisto de una punta desviable según la reivindicación 1, en donde el medio de deslizamiento (42) para variar el radio de curvatura de la porción de punta (60) varía el radio de curvatura de la porción de punta (60) en cualquier posición dada durante el desvío, por el hilo de arrastre (70), entre la posición no desviada y la posición totalmente desviada.

5. Un catéter dirigible provisto de una punta desviable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde:

dicha empuñadura de control (20) tiene un eje longitudinal a través de la misma;

dicho árbol (40) del catéter tiene al menos un pasadizo a través del mismo desde el extremo proximal del árbol al extremo distal del árbol;

dicha porción de punta desviable (60) tiene un eje longitudinal a través de la misma; y

dicho hilo de arrastre (70) se extiende proximalmente a través de la porción de punta (60), a través del pasadizo de la porción de árbol del catéter, al interior de la empuñadura de control (20) a través de su extremo distal, a través de una abertura (86) en la parte distal (80) del bloque de corredera (80, 90) y queda asegurado en la parte proximal (90) del bloque de corredera (80, 90).

6. Un catéter dirigible provisto de una punta desviable según la reivindicación 5, en donde el desplazamiento proximal de la parte distal (80) del bloque de corredera (80, 90) dentro de la empuñadura de control (20) causa el correspondiente desplazamiento proximal de la parte proximal (90) del bloque de corredera (80, 90) y del hilo de arrastre (70) dentro de la empuñadura de control (20), pero el desplazamiento distal de la parte distal (80) del bloque de corredera (80, 90) dentro de la empuñadura de control (20) no causa el movimiento axial del hilo de arrastre (70) dentro de la empuñadura de control (20).

7. Un catéter dirigible provisto de una punta desviable según la reivindicación 5, en donde una moleta (25) dispuesta para asumir movimiento axialmente rotativo, rodea a la parte distal (80) del bloque de corredera (80, 90), teniendo la moleta (25) una rosca helicoidal interna (72) que se acopla con una rosca helicoidal externa (82, 84) de la parte distal (80) del bloque de corredera (80, 90); con lo que la desviación de la porción de punta (60) es causada por el desplazamiento proximal de la parte distal (80) del bloque de corredera (80, 90) dentro de la empuñadura de control (20), el cual, a su vez, es causado exclusivamente por la rotación axial de la moleta (25)