ES2213838T3

ES2213838T3 - Uso de composiciones para el suministro postgastrectomico de minerales.

Info

Publication number: ES2213838T3
Application number: ES97944085T
Authority: ES
Inventors: Masako Bioscience Labs. OHTSUKI; Atsutane Bioscience Labs. OHTA; Toshio Food Res. & Development Labs. Takizawa; Takashi Bioscience Labs. ADACHI
Original assignee: Meiji Seika Kaisha Ltd
Current assignee: Meiji Seika Kaisha Ltd
Priority date: 1996-10-08
Filing date: 1997-10-08
Publication date: 2004-09-01
Anticipated expiration: 2017-10-08
Also published as: CA2267932C; EP0988797A4; ATE260051T1; DE69727839T2; EP0988797B1; JPH10108647A; WO1998015196A1; CA2267932A1; EP0988797A1; US6197758B1; AU4570897A; DK0988797T3; JP3933702B2; DE69727839D1

Abstract

La invención se refiere a composiciones para suministrar materiales a pacientes después de una gastrectomía para tratar o prevenir el síndrome postgastrectómico. Estas composiciones contienen oligosacáridos poco digeribles y/o alcoholes azucares y minerales poco digeribles.

Description

Uso de composiciones para el suministro postgastrectómico de minerales.

Antecedentes y trasfondo de la invención Sector de la invención

La presente invención, se refiere a suplementos de minerales postgastrectómicos y, de una forma más específica, a agentes terapéuticos para el síndrome postgastrectómico.

Antecedentes del arte de esta técnica especializada

Las úlceras gástricas y los cánceres de estómago, los cuales se provocan por factores tales como los correspondientes a tipos de estrés que aparecen a raíz de la compleja sociedad moderna, son enfermedades típicas de los adultos. La Gastrectomía, se realiza para el tratamiento de una variedad de enfermedades gástricas y, de una forma más frecuente, para el tratamiento de los cánceres de estómago y úlceras gástricas.

Después de proceder a una gastrectomía, acontecen varios trastornos mecánicos o metabólicos. Así, por ejemplo, los trastornos tales como la hemorragia postoperatoria, el fallo de la sutura, y la pancreatitis postoperatoria, acontecen inmediatamente, o en un estado temprano, después de la gastrectomía, mientras que, el síndrome de dumping, la diarrea, los desórdenes del metabolismo de los huesos y la anemia, son trastornos mayores, los cuales acontecen después de un cierto transcurso de tiempo.

Los trastornos del metabolismo de los huesos, vienen causados, principalmente, por la mal absorción del calcio o la vitamina D. Específicamente, se cree que, los trastornos de metabólicos de los huesos, son provocados por una ingesta insuficiente de calcio, debido a la reducción en la cantidad de dietas y la reducida solubilidad del calcio, como resultado de la secreción reducida de ácido gástrico, debido a la gastrectomía, así como también a un decrecimiento, con ello, en la absorción del calcio. Además de ello, se cree que, la diarrea, el síndrome de dumping y semejantes, interfieren con la absorción de la vitamina D, la cual es esencial para la absorción del calcio a partir del tracto del intestino, desencadenando la absorción del calcio, desde los huesos, a la sangre, y el desarrollo gradual de las lesiones óseas.

La secreción reducida de ácido clorhídrico gástrico, como uno de los resultados de la gastrectomía, interfiere también con la absorción de hierro, lo cual desencadena una depleción o merma de hierro almacenado en el cuerpo, para provocar, de una forma concebible, una forma de anemia conocida como la anemia de la deficiencia de hierro. Además de ello, después de una gastrectomía total, la ausencia de secreción de factores intrínsecos tales como la transcobalamina procedente de la membrana gástrica, interferirán con la absorción de la vitamina B12, incluso si la vitamina B12 se encuentra contenida en unas cantidades suficientes en los alimentos ingeridos. Este hecho, hace decrecer los almacenamientos de vitamina B12, en el hígado, para provocar una anemia perniciosa.

Así, de esta forma, se conoce el hecho de que es necesario el conducir una apropiada dirección terapéutica y terapia alimentaria, durante un cierto período de tiempo, después de la gastrectomía. Así, por ejemplo, se procede a alimentar a los pacientes con trastornos metabólicos de los huesos, con dietas ricas en calcio, opcionalmente, vitamina D ó formulaciones de calcitonina, en combinación. A los pacientes afectados de anemia, se les alimenta con dietas ricas en hierro y, opcionalmente, formulaciones hierro o de vitamina B 12. No obstante, no se ha reportado, hasta ahora, ningún tipo de suministro efectivo postgastrectómico de minerales y, la dirección del cuidado postgastrectómico, podría mejorarse.

Mientras tanto, los oligosacáridos indigestibles (particularmente, los fructo-oligosacáridos), han sido ya reportados, como entes para promocionar la absorción de minerales en humanos sanos, (véase, a dicho efecto, el documento abierto de patente japonesa nº 145064 / 1995, y el documento abierto de patente japonesa nº 252156 / 1995).

Varias solicitudes de patentes anteriores, dan a conocer suplementos mejorados de minerales mejorados, que contienen oligosacáridos o alcoholes de azúcares. Así, por ejemplo, la patente europea EP 0 753 302 B1, da a conocer una composición que contiene un mineral que contiene calcio, para la prevención y tratamiento de osteoporosis.

DATABASE WPI, Sección Ch, Week 199515 Derwent Publications Ltd., London, GB; Class B04, AN 1995 - 143788, XP002170255 -& JP 07 067 575 A;

PATENT ABSTRACTS OF JAPAN vol. 018, nº 601 (C-1274), 16 de Noviembre de 1994 (1994 - 11 - 16) - JP 06 228 181 A;

PATENT ABSTRACTS OF JAPAN vol. 018, nº 562 (C-1265), 27 de Octubre de 1994 (1994 - 10 - 27) - JP 06 205 654 A;

DATABASE WPI, Sección Ch, Week 199434 Derwent Publications Ltd., London, GB; Class B03, AN 1994 - 2755003, XP002170257 -& JP 06 205 643 A; y

PATENT ABSTRACTS OF JAPAN vol. 1995, nº 05, 30 de Junio de 1995 (1995 - 06 - 30) - JP 07 033 668 A, se refiere también a composiciones minerales para el tratamiento de la osteoporosis.

La patente japonesa JP 07 145 064 A, se refiere a una composición que contiene un compuesto de hierro y un oligosacárido, para su uso como un agente de mejora de la anemia. La patente japonesa JP 07 067 575 A, anteriormente mencionada, más arriba, y la solicitud de patente europea EP A 0 343 703, se refieren, también, a composiciones para tratar la anemia.

La patente japonesa JP 08 157 379, se refiere a un material alérgico - preventivo que comprende una fuente de Mg, un oligosacárido y un alcohol de azúcar. La patente japonesa JP 07 069 902, se refiere a un material de magnesio, que contiene una fuente de magnesio, una fibra dietética, y un oligosacárido o alcohol de azúcar. La patente japonesa JP 05 500 067 A, se refiere a un alimento que contiene calcio y fibra dietética, y a una bebida, la cual contiene también maltitol.

Resumen de la invención

Los solicitantes autores de la presente invención, han encontrado ahora el hecho de que, los oligosacáridos indigestibles, y los alcoholes de azúcares indigestibles, fomentan la absorción de minerales (particularmente el calcio y el hierro) en pacientes los cuales han sido sometidos a una gastrectomía. Al hacer una comparación con los humanos sanos, los pacientes que han sufrido una gastrectomía, tienen trastornos de absorción o están sujetos a sufrir desórdenes de absorción, en el tracto gastrointestinal. Fue sorprendente, para los inventores, el hecho de que, los oligosacáridos indigestibles y los azúcares indigestibles, fomentan la absorción de minerales, en pacientes que han sido sometidos a una gastrectomía.

Así, es esta forma, la presente invención, proporciona el uso de una combinación de un oligosacárido indigestible que tiene de 2 a 6 residuos de azúcar y / o un alcohol de azúcar indigestible y un mineral seleccionado de entre el calcio, el hierro, el magnesio, el fósforo, o combinaciones de entre éstos, en la fabricación de una composición para el tratamiento del síndrome postgastrectómico. La referencia al término "tratamiento", se extiende a "profilaxis".

Descripción resumida de los dibujos

La figura 1, muestra cambios en la tasa de absorción aparente del calcio, en ratas experimentales (Ejemplo 1). Existe una significante diferencia (p > 0,05), entre los grupos, tal y como éstos vienen representados por las diferentes letras añadidas (a, b y c).

La figura 2, muestra los contenidos de calcio en los fémures de ratas experimentales (Ejemplo 1). Existe una significante diferencia (p > 0,05), entre los grupos, tal y como éstos vienen representados por las diferentes letras añadidas (a, b y c).

La figura 3, muestra los valores hematocritos en ratas experimentales (Ejemplo 1). Existe una significante diferencia (p > 0,05), entre los grupos, tal y como éstos vienen representados por las diferentes letras añadidas (a, b y c).

La figura 4, muestra los contenidos de hierro en el suero de ratas experimentales (Ejemplo 1). Existe una significante diferencia (p > 0,05), entre los grupos, tal y como éstos vienen representados por las diferentes letras añadidas (a, b y c).

La figura 5, muestra los valores hematocritos en ratas experimentales (Ejemplo 2). Existe una significante diferencia (p > 0,05), entre los grupos, tal y como éstos vienen representados por las diferentes letras añadidas (a, b y c).

La figura 6, muestra los contenidos de calcio en los fémures de ratas experimentales (Ejemplo 2). Existe una significante diferencia (p > 0,05), entre los grupos, tal y como éstos vienen representados por las diferentes letras añadidas (a, b y c).

Descripción detallada de la invención

La expresión "oligasacáridos indigestibles", tal y como se utiliza aquí, se refiere a oligosacáridos que no son en absoluto digestibles, o que son difícilmente digestibles, por enzimas digestibles, en el cuerpo.

En la presente invención, el número de residuos de azúcares de los oligosacáridos, es de 2 a 6. Los monosacáridos que comprenden los aligosacáridos, pueden ser glucosa, galactosa, xilosa, fructuosa, o una combinación de éstas.

Los ejemplos de oligosacáridos indigestibles, incluyen a los fructo-oligosacáridos, rafinosa, estaquinosa, galacto-oligosacáridos, xilo-oligosacáridos, y lactosucrosa, de una forma preferible, fructo-oligosacáridos. Los fructo-oligosacáridos, tienen unos efectos fisiológicos tales como el fomentar el crecimiento de bifidobacteria en el intestino, el control de la función intestinal, y la prevención de la caries dental.

Los fructo-oligosacáridos, tal y como se utilizan aquí, se refieren a los sacáridos en los cuales de 1 a 3 moléculas de fructuosa, se encuentran enlazadas a la porción de fructuosa de la sucrosa, a través de enlaces \beta1, 2, y mezclas de entre éstos. Los ejemplos de fructo-oligosacáridos, incluyen a la 1-cestona, nistona, fructosilnistosa, y mezclas de entre éstas.

Rafinosa, tal y como se utiliza aquí, se refiere a un trisacárido Galc\alpha1 \rightarrow Glc\alpha1 \rightarrow 2\betaFru, estaquiosa, tal y como se utiliza aquí, se refiere a un tetrasacárido Gal\alpha1 \rightarrow 6Gal\alpha1 \rightarrow 6Glc\alpha1\rightarrow 2\betaFru, y lactosucrosa, tal y como se utiliza aquí, se refiere a un trisacárido, en el cual, la fructuosa, se une con la porción de glucosa de lactosa, a través de un enlace \beta1, 2.

Galacto-oligosacáridos, tal y como se utiliza aquí, se refiere a sacáridos, en los cuales, varias moléculas de fructuosa (por ejemplo, de 1 a 4 moléculas), se encuentran unidas a la porción de galactosa, a través de un enlace \beta1, 4, o \beta1, 6, y mezclas de éstas. Xilo-oligosacáridos, tal y como se utiliza aquí, se refiere a sacáridos en los cuales las moléculas de xilosa se encuentran unidas a través de un enlace \beta1, 4.

La expresión "alcoholes de azúcares indigestibles", tal y como se utiliza aquí, se refiere a alcoholes de azúcares, que no son en absoluto digestibles o que son difícilmente digestibles, por enzimas digestivas, en el cuerpo.

El término "alcoholes de azúcares", tal y como se utiliza aquí, se refiere a alcoholes polihídricos, obtenidos mediante la reducción de grupos carbonilo de azúcares.

Los ejemplos de azúcares indigestibles, incluyen a maltitol, eritritol, y xilitol.

En la presente invención, oligosacáridos indigestibles o alcoholes de azúcares indigestibles, pueden utilizarse individualmente o en combinación con uno o más oligosacáridos indigestibles o alcoholes de azúcares indigestibles. Además de ello, pueden utilizarse de uno o más oligosacáridos indigestibles, conjuntamente con uno o más alcoholes de azúcares indigestibles.

El término "mineral", tal y como se utiliza aquí, se refiere a un nutriente seleccionado de entre el grupo consistente en calcio, hierro, magnesio, fósforo, y combinaciones de entre éstos.

El calcio, puede ser carbonato cálcico, fosfato cálcico, cloruro cálcico, lactato cálcico, gluconato cálcico, o citrato cálcico.

El hierro, puede ser citrato férrico, fosfatos de hierro (por ejemplo, pirofosfato de hierro), cloruros de hierro, o sulfatos de hierro.

El magnesio, puede ser óxido magnésico, carbonato magnésico, cloruro magnésico o sulfato magnésico.

El fósforo, puede ser fosfato de sodio (primario o secundario), o fosfato de potasio (primario o secundario).

El calcio, el hierro , el magnesio y el fósforo, pueden mezclarse en la composición de suministro de minerales, en una forma química cruda, en forma de sal, o en forma de ión. La forma de sal, es la que se prefiere.

Los productos naturales (por ejemplos los huesos bovinos, el heme-hierro, algas y cáscaras de huevo), ricos en calcio, hierro, magnesio, y fósforo, pueden también formularse como minerales en la composición para el suministro de minerales. Así, por ejemplo, los huesos bovinos, pueden formularse principalmente para el calcio, fosfato, y magnesio, heme-hierro, principalmente para el hierro, algas marinas, principalmente para calcio y magnesio, y cáscaras de huevo, principalmente para el calcio.

La composición de suministro de minerales en concordancia con la presente invención, utilizada para el tratamiento del síndrome postgastrectómico, contiene por lo menos calcio y hierro, como minerales, de una forma preferible, calcio, hierro, magnesio y / o fósforo.

El término "síndrome postgactrectómico", tal y como se utiliza aquí, se refiere a trastornos metabólicos de los huesos (por ejemplo, disóstosis) y anemia (por ejemplo, anemia de la deficiencia de hierro).

La composición de suministro de minerales utilizada en concordancia con la presente invención, para el suministro de calcio, o pare el tratamiento del metabolismo anormal de los huesos, contiene por lo menos calcio como mineral, preferiblemente, calcio, magnesio y / o fósforo.

La composición de suministro de minerales utilizada en concordancia con la presente invención para el suministro de hierro o para el tratamiento de anemia, contiene por lo menos hierro, como mineral, preferiblemente, hierro y calcio.

La relación de calcio y oligosacáridos indigestibles y / o alcoholes de azúcares indigestibles, en la composición en concordancia con la presente invención, se encuentra comprendida dentro de unos márgenes que van de 1:1 a 1:40 (en peso), de una forma mayormente preferible, dentro de unos márgenes que van de 1:3 a 1:20.

La relación de hierro y oligosacáridos indigestibles y / o alcoholes de azúcares indigestibles, en la composición en concordancia con la presente invención, se encuentra comprendida dentro de unos márgenes que van de 1:500 a 1:5000 (en peso), de una forma mayormente preferible, dentro de unos márgenes que van de 1:750 a 1:2500.

La composición utilizada en concordancia con la presente invención, puede tomar la forma de, por ejemplo, gránulos, cápsulas, tabletas, materias en forma de polvo, o líquidos. La composición, puede administrarse directamente o en forma de una mezcla, con productos alimenticios o bebidas corrientes. De una forma alternativa, la composición, contiene condimentos, aditivos alimenticios, o por el estilo. Las formas de la dieta, no se encuentran particularmente limitadas, siempre y cuando, la composición en concordancia con la presente invención, pueda mezclarse con las dietas. En la formulación, pueden también formularse ingredientes farmacéuticamente activos.

Una dosificación diaria de la composición utilizada en la presente invención, puede determinarse en dependencia del estado patológico después de la operación. Generalmente, pueden administrarse oligosacáridos indigestibles o alcoholes indigestibles, a un paciente que haya sufrido una gastrectomía, en forma de una dieta líquida, preferiblemente, en una dosificación de aproximadamente 20 a 200 mg/kg de peso corporal. Después de volver a la dieta normal, una dosificación, puede ser de aproximadamente 50 a 500 mg/kg de peso corporal.

Ejemplos

La presente invención, se ilustra adicionalmente mediante los ejemplos que se facilitan a continuación, y los cuales no pretenden ser una limitación de la invención.

Ejemplo 1

Se procedió a alimentar veintiocho ratas macho de la clase SD (de 5 semanas de edad) (CLEA Japan, Inc.), con alimentación sólida (MF) durante un transcurso de tiempo de una semana, previamente a los experimentos. Las ratas se dividieron en dos grupos, basándose en el peso corporal al final de la alimentación de un transcurso de tiempo de una semana, y se sometieron a, bien ya fuera gastrectomía, o bien ya fuere a una pseudo-operación. La pseudo-operación, aquí, en este caso, significa una operación en la cual, el abdomen del animal, se abre mediante celiotomía, para exponer al estómago, durante el mismo transcurso de tiempo que el que se utiliza para la gastrectomía y, a continuación, éste, se sutura.

Los animales, se alimentaron con una dieta de recuperación (dieta de control), durante un transcurso de tiempo de 8 días después de la operación, y se dividieron, en el 8º día, es decir, en el día 8, en los siguientes 4 grupos de 7 animales, basado, cada uno de ello, en el peso corporal de éstos, a saber, 2 grupos, cada uno de ellos, para animales con gastrectomía y animales con pseudo-operación:

(1) Un grupo de animales, los cuales experimentaron una pseudo operación, y que fueron alimentados con una dieta de test de ensayo, sin Dieta Suplementada A, en concordancia con la presente invención (dieta de control) (grupo de "pseudo-operación"),

(2) Un grupo de animales, los cuales experimentaron una pseudo operación, y que fueron alimentados con una dieta de test de ensayo, que contenía la Dieta Suplementaria A, en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada A)) (grupo de "pseudo-operación + dieta suplementada"),

(3) Un grupo de animales, los cuales experimentaron una gatrectomía, y que fueron alimentados con una dieta de test de ensayo, sin Dieta Suplementada A, en concordancia con la presente invención (dieta de control) (grupo de "gastrectomía"), y

(4) Un grupo de animales, los cuales experimentaron una gastrectomía, y que fueron alimentados con una dieta de test de ensayo, que contenía la Dieta Suplementaria A, en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada A) (grupo de "gastrectomía + dieta suplementada"),

Se administraron dietas de test de ensayo, diariamente, en unas cantidades correspondientes a 15 gramos por animal, durante 29 días. Las composiciones de los tests de ensayo diarios, se muestran en la tabla 1. Los animales, se mantuvieron en una habitación de crianza, a una temperatura de 22 \pm 2ºC, en ciclos de un transcurso de tiempo de 12 horas por ciclo, de luz y oscuridad (de 8:00 a 20:00). Se permitió que los animales bebieran agua potable (agua pura) en cualquier momento.

TABLA 1 Composiciones de las dietas de test de ensayo

%	Dieta de control	Dieta suplementada A
Dextrina	43,20	43,20
Caseína	20,00	20,00
Sucrosa	20,00	12,50
Aceite de maíz	7,00	7,00
Celulosa	5,00	5,00
Mezcla de minerales libres	1,46	1,46
Ca, Fe, Mg, P
Mezcla de vitaminas	1,00	1,00
L-cistina	0,30	0,30
FOS	0,00	7,50
Carbonato cálico	1,25	1,25
Citrato férrico	0,02	0,02
Óxido magnésico	0,08	0,08
Dihidrogenofosfato de potasio	0,69	0,69

Mezcla de minerales libres Ca, Fe, Mg, P: AIN - 93 (Oriented Yeast Co., Ltd.) de la cual, se extrajo Ca, Fe, Mg y P.

Mezcla de vitaminas: AIN - 93 Vitamin Mix (Oriented Yeast Co., td.).

FOS: Meioligo P (Meiji Seika Kaisha, Ltd) (pureza del fructo-oligosacárido: mayor de un 95%).

Se tomaron muestras fecales, durante 5 días consecutivos, empezando 4, 11, 18 y 25 días, después del inicio de alimentación con las dietas de test de ensayo (refiriéndose cada una de ellas, respectivamente, a la primera semana, la segunda semana, la tercera semana, y la cuarta semana). Se sacrificaron animales al final del test de ensayo, y se extrajeron muestras de sangre, de suero y del fémur derecho. Se procedió a analizar el calcio en cenizas de alimentos, de heces y de fémures, utilizando un analizador de emisión de plasma (ICPS - 5000, Shimadzu Corp.), para calcinar el contenido, concentración y absorción de calcio. Se procedió a tomar muestras de sangre en tubos de hematocrito, para medir los valores de hematocrito. Se procedió a medir las concentraciones de suero, utilizando el Test Waco Fe (Wako Pure Chemical Industries Ltd.).

La figura 1, muestra los cambios en las tasas aparentes de absorción de calcio. La tasas de absorción de calcio para el grupo de "gastrectomía + dieta suplementada", eran mayores que las del grupo de "gastrectomía" y se incrementaban hasta aquéllos obtenidos para el grupo de "pseudo operación" y el grupo "pseudo operación + dieta suplementada".

La tasa aparente de absorción de calcio, se calculó en concordancia con la siguiente fórmula:

Abs. \ Ap. \ de \ Ca(%)=\frac{\text{Ing. de Ca - Exc. de Ca en las heces}}{Ingesta \ de \ calcio} \ X \ 100

en donde:

Abs. Ap. de Ca(%) = absorción aparente de calcio %

Ing. de Ca = Ingesta de calcio

Exc. de Ca en las heces = excreción de calcio en las heces

La figura 2, muestra el contenido de calcio y concentración en los fémures. Los valores para gastrectomía + dieta suplementada'', eran mayores que las del grupo de "gastrectomía" y se incrementaban hasta aquéllos obtenidos para el grupo de "pseudo operación" y el grupo "pseudo operación + dieta suplementada".

La figura 3, muestra valores de hematocrito. Los valores para "gastrectomía + dieta suplementada", eran mayores que las del grupo de "gastrectomía" y se incrementaban hasta aquéllos obtenidos para el grupo de "pseudo operación" y el grupo "pseudo operación + dieta suplementada".

La figura 4, muestra las concentraciones de hierro en el suero. Los valores para "gastrectomía + dieta suplementada", eran mayores que las del grupo de "gastrectomía" y se incrementaban hasta aquéllos obtenidos para el grupo de "pseudo operación" y el grupo "pseudo operación + dieta suplementada".

Los resultados, muestran el hecho de que, la ingestión de dietas suplementadas en concordancia con la presente invención, incrementaron las tasas de absorción de calcio y de hierro, en el grupo de "gastrectomía + dieta suplementaria" y el hecho de que, los síndromes postgastrectómicos, tales como la disóstosis y la anemia, se prevenían por entero.

Ejemplo 2

Se llevaron a cabo gastrectomías, de la misma forma que la que se ha descrito en el ejemplo . En el día 8 después de la operación, los animales, se dividieron en los siguientes 6 grupos de 5 animales, cada uno de ellos, basado en el peso corporal.

(1) Un grupo de animales, siguieron una dieta de test de ensayo, sin la dieta suplementada en concordancia con la presente invención (dieta de control) (grupo de control).

(2) Un grupo de animales, siguieron una dieta de test de ensayo, que contenía la dieta suplementada A en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada A)(grupo de "Dieta suplementada A")

(3) Un grupo de animales, siguieron una dieta de test de ensayo, que contenía la dieta suplementada B en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada B)(grupo de "Dieta suplementada B")

(4) Un grupo de animales, siguieron una dieta de test de ensayo, que contenía la dieta suplementada C en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada C) (grupo de "Dieta suplementada C")

(5) Un grupo de animales, siguieron una dieta de test de ensayo, que contenía la dieta suplementada D en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada D)(grupo de "Dieta suplementada D"), y

(6) Un grupo de animales, siguieron una dieta de test de ensayo, que contenía la dieta suplementada E en concordancia con la presente invención (Dieta suplementada E)(grupo de "Dieta suplementada E").

Las composiciones de las dietas de tests de ensayo, se muestran en la tabla 2:

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(Tabla pasa a página siguiente)

TABLA 2 Composiciones de las dietas de test de ensayo

1

Mezcla de minerales libres Ca, Fe, Mg P: AIN - 93 (Oriented Yeast Co., Ltd.) de la cual, se extrajo Ca, Fe, Mg y P.

Mezcla de vitaminas: Vitamin Mix AIN - 93 Viatamin Mix.

FOS: Meioligo P (pureza del fructo-oligosacárido: mayor de un 95%).

Galacto-oligosacárido: Cup Oligo (Yakult Honsta, Co., Ltd.) (pureza del galacto-oligosacárido: más del 70%).

Rafinosa: Beat Oligo (Nippon Beet Sugar MFG. Co., Ltd.) (pureza del oligosacárido: más del 98%).

Maltinol: Mabit Oligo (Hayashibara Co., Ltd.) (pureza del matitol: más del 88%).

Lactosucrosa: Nyuka Oligo (Ensuiko Seito: Co. Ltd.) (pureza de la lactosucrosa: más del 55%).

Los animales, se criaron en las mismas condiciones que las que se han descrito para el ejemplo 1. Después completar el test de ensayo, se tomaron muestras de los fémures derechos y se procedió a medir el valor hematocrito y el contenido de calcio.

Tal y como se muestra en la figura 5, los valores de hematocrito para los grupos a los que se les había administrado las dietas suplementadas, eran mayores que las correspondientes al grupo de control. Tal y como se muestra en la figura 7, los contenidos y concentraciones de calcio en los fémures, para los grupos alimentados con las dietas suplementadas en concordancia con la presente invención, eran mayores que en los grupos de control.

Los resultados, muestran el hecho de que, la ingestión de las dietas suplementadas en concordancia con la presente invención, incrementaban las tasas de absorción de calcio y de hierro en el grupo alimentado con las dietas suplementadas en concordancia con la presente invención y de que, el síndrome de postgastrectomía, tal como la disóstesis y anemia, se prevenían por entero.

Claims

1. Uso de una combinación de un oligosacárido indigestible que tiene de 2 a 6 residuos de azúcar y / o un alcohol de azúcar indigestible y un mineral seleccionado de entre el calcio, el hierro, el magnesio, el fósforo, o combinaciones de entre éstos, en la fabricación de una composición para el tratamiento del síndrome postgastrectómico, o para el suministro de minerales a un paciente que ha experimentado una gastrectomía.

2. Uso, en concordancia con la reivindicación 1, en donde, el oligosacárido indigestible, se selecciona de entre fructo-oligosacáridos, rafinosa, galacto-oligosacáridos, y lactosucrosa.

3. Uso, según la reivindicación 1, en donde, el alcohol de azúcar indigestible, es manitol.

4. Uso, según la reivindicación 1, en donde, el mineral, es calcio y / o hierro.

5. Uso, según la reivindicación 1, en donde, el síndrome postgastrectómico, es un trastorno metabólico óseo.

6. Uso, según la reivindicación 1, en donde, el síndrome postgastrectómico, es anemia.