ES2213618T3 - Metodo para fabricar un implante medico. - Google Patents

Abstract

Un método para coser hilo a la pared de un implante médico tubular, que comprende los pasos de montar el implante (4) en un soporte (1) de implante, hacer girar y transladar el soporte de implante alrededor y a lo largo de su eje longitudinal con el objeto de situar una aguja (5) en cualquier posición deseada sobre la superficie del implante, alimentar un primer hilo desde un primer lado de la pared del implante, a través de la pared del implante, formando un primer bucle del primer hilo en el segundo lado de la pared del implante, hacer pasar hilo a través de dicho bucle y, tirar de dicho bucle hasta cerrarlo para formar un punto, en el que la operación de hacer pasar hilo a través de dicho bucle se lleva a cabo con medios para hacer pasar hilo a través de dicho bucle, siendo accionados dichos medios en vaivén a lo largo del eje longitudinal del implante.

Description

Método para fabricar un implante médico.

La presente invención se refiere a un método y a un aparato para coser hilo a la pared de un implante médico tubular y, en particular, a un método y a un aparato para coser hilo a la pared de un injerto, por ejemplo, para formar un stent-injerto.

Típicamente, los injertos tubulares se cosen a mano a estructuras stent metálicas y este proceso puede llevar mucho tiempo. Otros problemas asociados con el proceso incluyen las dificultades para controlar y asegurar la calidad y el coste del producto final.

En el documento WO 99/37242 (a nombre del solicitante) se describe una solución alternativa en la que se utiliza una bordadora computerizada para fabricar un dispositivo de forma plana que es posteriormente enrollado para formar un tubo. Este enfoque soluciona muchas de las cuestiones asociadas a la fabricación a mano, pero da como resultado una costura e impide el diseño de algunas estructuras continuas.

El documento GB 2165559 (University College London) divulga una máquina de coser para formar puntos en un sustrato, por ejemplo tejido corporal, durante una cirugía. La máquina de coser emplea succión para tirar de una sección doblada del substrato hacia el interior de la máquina, de modo que se disponga entre una aguja y un gancho. La aguja puede utilizarse entonces para alimentar hilo a través de la sección doblada del substrato para que salga por el otro lado, y para acoplar el hilo en el gancho. Esta acción se repite mientras la máquina de coser se mueve a lo largo del substrato, formando así puntos en el substrato. Esta máquina de coser no se podría emplear para coser hilo a la pared de un injerto tubular, porque el injerto no se amoldaría lo suficiente, como para permitir que se succionara una sección doblada del injerto hacia dentro de la máquina.

El documento US 4.502.159 (Shiley Incorporated) divulga un método para formar una prótesis tubular enrollando tejido pericardial hasta formar un tubo y coser a lo largo del tubo para formar una costura longitudinal. Sin embargo, los puntos se forman, convencionalmente, haciendo pasar un hilo desde un lado de la costura al otro, en el exterior del tubo.

El documento US 4.241.681 (Porter) divulga una máquina de coser para coser una serie de anillos de refuerzo espaciados en un tubo largo flexible de tejido a prueba de fuego. La máquina comprende un soporte tubular largo sobre el cual se tira de la pieza de trabajo como de una manga en un brazo. Se proporciona un mecanismo de costura fijo para formar puntos en cadeneta en la pieza de trabajo, mientras que un mecanismo tirador va avanzando la pieza de trabajo sobre el soporte, a medida que se forman los puntos.

El documento US 4.414.908 (Janorne Sewing Machine Co., Limited) divulga una máquina de sutura para suturar las incisiones hechas a un paciente. La máquina comprende un portador de aguja (realmente un par de alicates) y un portador de lanzadera que esta montado de manera deslizante en el portador de aguja. Esto significa que no es posible el movimiento independiente de la aguja respecto a la lanzadera en todos los grados de libertad. Según una forma de realización alternativa, la aguja puede ser hecha girar circunferencialmente alrededor de la lanzadera. El aparato no es adecuado para coser un implante tubular.

De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona un método, como se define en la reivindicación 1, para coser hilo a la pared de un implante médico tubular.

Este método permite la formación de un punto de cadeneta en la pared de un injerto haciendo pasar el primer hilo a través de la pared del injerto de nuevo para formar un segundo bucle, y haciendo pasar este segundo bucle a través del primer bucle antes de tirar del primer bucle para cerrarlo. Se puede entonces hacer pasar un tercer bucle del primer hilo a través del segundo bucle y el proceso se repite para formar la costura de cadeneta.

Alternativamente, se puede hacer pasar un segundo hilo a través del primer bucle del primer hilo y, después, hacerle pasar a través de ulteriores bucles del primer hilo que han sido alimentados a través de la pared del injerto, con el objeto de formar un punto de bloqueo en la pared del injerto.

Aunque la invención ha sido definida en términos de la aplicación de hilo a un implante médico tubular, que puede comprender un injerto, un stent, un stent-injerto, un dispositivo de fijación de injertos, dispositivos de refuerzo orbital oftálmico, anillos para soportes de válvulas cardiacas, implantes venosos, soportes de válvulas venosas o cualquier otra forma médica tubular, se apreciará que el método y el aparato de la invención pueden igualmente ser empleados para coser hilo en la superficie de cualquier forma tubular.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención se proporciona un aparato, como se define en la reivindicación 7, para coser hilo a la pared de un implante médico tubular.

Si se desea coser desde el interior del injerto hacia fuera, entonces se puede montar la aguja en un elemento alargado, de forma que sea operable desde el exterior del injerto pero que opere desde el interior del injerto. Alternativamente, si se desea aplicar puntos a la pared del injerto de fuera hacia dentro, entonces se puede utilizar una aguja convencional y se proporciona un elemento alargado para hacer pasar el hilo a través de los bucles del interior del injerto, siendo el elemento alargado operable desde el exterior del injerto. Preferentemente, el elemento alargado comprende una bobina o gancho alargados.

En una forma de realización preferente, el soporte del injerto es, preferentemente, un conjunto de tambor hueco para soportar el injerto por cualquiera de sus extremos.

La invención comprende, preferentemente, una máquina especializada que es capaz de coser en la superficie de un cilindro bajo control numérico, o por ordenador, y que permite la construcción de una variedad de dispositivos que hasta la fecha han sido imposibles de fabricar observando los parámetros adecuados de calidad, fiabilidad y coste.

La máquina comprende, de modo más preferentemente, los siguientes componentes principales:

Un conjunto de tambor hueco que soporta el implante tubular por cualquiera de sus extremos.

Un cabezal de máquina de coser que ha sido adaptado para coser desde el exterior hacia el interior de un tubo estrecho.

De esta forma, el mecanismo es capaz, por medio de la translación o la rotación axial del cilindro que soporta al implante, de situar el cabezal de la máquina de coser en cualquier posición deseada sobre la superficie del implante. El implante es, probablemente, tronco-cónico, por ejemplo, tendrá diferentes diámetros en cada extremo pero serán posibles implantes con lados paralelos. Se pueden fabricar tubos con una multiplicidad de diámetros en los diferentes puntos situados a lo largo del eje, para cumplir criterios anatómicos particulares.

Las máquinas de coser normales no son adecuadas para ser utilizadas en esta aplicación, porque el diámetro interno y la longitud de los implantes son demasiado pequeños para permitir el paso de un mecanismo de bobina convencional a través del lumen del implante, de forma que descanse en oposición a la aguja de la máquina de coser. Los implantes pueden ser tan pequeños como de 3 mm de diámetro y tan grandes como de 45 mm de diámetro. Los tamaños preferentes se encuentran en el intervalo de 10 mm a 30 mm de diámetro. Los implantes pueden ser hasta de 500 mm de longitud, con una longitud preferente de 250 mm.

En una de las formas de realización se emplea una máquina de coser de punto de cadeneta en la que se usa un mecanismo simple situado por debajo del tejido para enganchar al único hilo, que pasa a través de la aguja. Se tira entonces del hilo enganchado, conformándose el consiguiente punto, de manera que se forme una carrera continua de puntos a partir de un hilo único. El punto de cadeneta se asocia a una tendencia a deshilacharse o deshacerse. Como parte del algoritmo de cosido, se puede hacer que la máquina cosa haia atrás o, de otra forma, sobrecosa, para fijar el punto en su lugar. También se pueden usar pegamentos para estabilizar el hilo.

Se pueden emplear otros métodos de estabilización del punto de cadeneta, tales como el llamado punto de cadeneta doble, en el que se introduce un segundo hilo. En una versión del punto de cadeneta doble, se forman bucles alternados a partir de hilos alternados. Según otra versión, se tira del segundo hilo a través de los bucles para bloquearlos juntos. Según una modificación adicional, para estabilizar un punto de cadeneta, se puede formar un solo punto de cadeneta y, al retirar la aguja, se le hace girar entre media vuelta y cinco vueltas, para formar una torsión en el hilo. Esta torsión resistirá el "deshilachado" del punto de cadeneta simple.

Según una forma de realización alternativa se emplea una máquina de coser de punto de bloqueo en la que se incorpora un diseño especial de la bobina. En este caso, la bobina es larga y delgada y es portadora del segundo hilo utilizado en el punto de bloqueo. La bobina puede enrollarse circunferencialmente o extremo sobre extremo y se utiliza una estructura adecuada para sacar el hilo de la bobina. Dichos diseños son factibles para esta aplicación de la máquina porque el volumen del hilo utilizado en un solo dispositivo será pequeño, en comparación con las máquinas de coser utilizadas para procesos industriales en la industria textil. Más aún, no se requiere que la velocidad de cosido de la máquina sea alta debido al pequeño tamaño de los implantes y, esto, permite la utilización de bobinas más largas y de bobinas de mayor masa que las que podrían ser utilizadas con las máquinas convencionales. El mecanismo utilizado para hacer pasar la bobina a través del bucle formado en el hilo de la aguja requiere que la bobina se dispare, preferentemente, por medio de un impulso mecánico, aire comprimido, energía elástica, repulsión magnética o medios similares, a lo largo del eje del implante.

Cuando el diámetro del injerto que se está cosiendo es pequeño, el tamaño del bucle de hilo formado por la aguja puede ser lo suficientemente pequeño como para dificultar el paso de una bobina a través del bucle. Se puede reducir este problema mediante la formación de una aguja acodada que proporcione un espacio determinado entre su cuerpo y el hilo. Un diseño alternativo adicional, supone que la aguja perfore de la pared del injerto en un ángulo oblicuo al eje del injerto, arrastrando de nuevo al interior del injerto una longitud de hilo que no queda limitada por el diámetro del injerto. De manera conveniente, en tal disposición, se puede controlar automáticamente el ángulo formado entre la aguja y el eje del injerto de forma que, al principio y al final de un punto, la aguja quede ajustada de forma que sea perpendicular al eje del injerto, lanzando así el bucle de hilo hacia una posición conocida.

Una disposición alternativa de una máquina de coser capaz de coser en la superficie de un tubo, conlleva invertir las posiciones de los componentes descritos anteriormente de forma que la aguja esté en el interior del injerto y el gancho o la bobina se encuentre en el exterior del tubo. Según esta realización, la aguja puede estar soportada sobre una viga esbelta adecuada. La viga y la aguja se mueven con respecto a la pared de tejido del injerto, provocando que la aguja perfore la pared. Para formar un punto de cadeneta, se puede utilizar un gancho en el exterior del injerto para formar un bucle en el hilo portado por la aguja. Para formar un punto de bloqueo, el conjunto de bobina se puede montar en el exterior del implante, permitiendo la utilización de una bobina más grande. En el caso de la formación de un punto de bloqueo, se puede utilizar un gancho adicional en el exterior del injerto para agrandar el bucle de hilo a través del cual se hace pasar la bobina.

Todos los diseños de la máquina de coser se pueden beneficiar de la utilización de un soporte ("pie") que soporte el tejido en la zona de la perforación de la aguja. Se puede formar tal soporte a partir de un cilindro en cuya pared se hace un agujero dispuesto por debajo de la aguja. Alternativamente, la pared del cilindro puede contener una rendija en toda su longitud. Son posibles muchas otras formas realización de soporte; por ejemplo se podría situar un anillo, parcial o completo, por debajo de la aguja.

En todas las versiones de la máquina de coser, es posible una cierta flexibilidad en el diseño de los componentes que se disponen en el interior del injerto, cuando el injerto tubular esté deformado y tenga una sección transversal oval. Cuando el eje mayor de dicha sección está alineado con la aguja, se puede introducir una mayor cantidad de hilo en el lumen del injerto, facilitando el paso de una bobina. Alternativamente, cuando el eje menor de dicha sección esté alineado con la aguja, se puede utilizar un conjunto de bobina más ancha y plana.

Aunque los alambres y otras estructuras a ser cosidas al injerto puedan ser mantenidas temporalmente en su lugar mediante alfileres, puntos de hilvanado, pegamentos o medios similares, la máquina de coser está preferentemente adaptada de modo que tenga un portador que mantenga las estructuras próximas al injerto. Tal portador puede consistir en un tubo cilíndrico o cónico, preferentemente con una rendija en su pared y hecho de un material suficientemente elástico, como para que pueda ser abierto y enrollado alrededor de dichas estructuras y del injerto.

Cualquiera de los diseños preferentes de la máquina de coser tubular tendrá como resultado una máquina en la que los puntos se pueden situar en la superficie de un cilindro bajo el control total de un ordenador o dispositivo de control numérico similar. Tal control puede estar completamente preprogramado o se puede hacer que, con la ayuda de un sensor adecuado tal como un sistema de visión o un conmutador óptico, la trayectoria seguida por la costura siga una marca o estructura existente en la superficie del injerto. Esto permitirá llevar a cabo diversos procesos textiles:

- Los tubos pueden ser unidos extremo con extremo mediante cosido.

- Los tubos se pueden formar mediante el cosido de la junta formada por los bordes de una única hoja de material enrollada para formar un tubo.

Se pueden dar puntos de material filamentoso con cualquier orientación sobre la superficie del tubo.

Puede unirse material a la superficie del tubo cosiéndolo sobre él. Tal material puede incluir material filamentoso robusto, tal como alambres, que son fijados con puntos individuales o grupos de puntos dados en cualquiera de los lados del alambre. Las piezas más grandes de material, tales como parches, se pueden fijar cosiendo alrededor de su periferia. Piezas más grandes de material pueden incluir tubos que pueden conducir fluídos a otras partes del dispositivo o que pueden ser rigidizados mediante puesta a presión.

Se pueden crear pseudo-encajes de forma tubular mediante el cosido del hilo en un substrato que es posteriormente eliminado por disolución u otro proceso de desintegración. Después de dicho proceso, el hilo cosido permanece en su lugar.

- Se pueden fijar estructuras preformadas al tubo de tejido, tales como stents de alambre, colocándolas sobre el tubo y empleando el aparato de la invención para situar los puntos alrededor de los componentes del stent.

Considerando el ejemplo del stent-injerto, se puede coser alambre a la superficie de un tubo textil para reforzar el tubo. En su forma más simple, se puede enrollar el alambre alrededor del tubo siguiendo una trayectoria helicoidal, sin haber tenido lugar ninguna conformación previa del alambre, salvo hacerle nominalmente recto o con un gran radio de curvatura. En este caso, una vez que se fija el alambre mediante cosido alrededor del implante tubular, el alambre quedará pretensado. El implante resultante tiene las características del tubo textil pero con una rigidez radial significativamente más grande, con una expansión radial después de la comprensión tal como ocurre tras el paso a través de un catéter y con la capacidad de que el implante en su conjunto se pueda doblar sobre sí mismo sin doblarse ni aplastarse.

El alambre puede ser formado in situ, mediante la aplicación de una corriente elevada, o medio de calentamiento similar, a través de una sección corta de alambre, justo con anterioridad a coserlo al dispositivo. Esto lo recocerá localmente, de manera que se pueda dar forma al alambre en el proceso de cosido.

Los alambres preferentes a ser utilizados en tal máquina, incluyen las aleaciones con memoria de forma de niquel/titanio, aceros inoxidables, Elgiloy y aleaciones similares altamente duraderas.

Alternativamente, se puede coser alambre preformado en la superficie del implante. Se pueden aplicar zig-zags de la forma descrita en el documento WO 99/37242 a un implante tubular, proporcionándose las ventajas descritas anteriormente, unidas a una resistencia a la compresión axial.

Cuando la máquina de coser está diseñada para llevar más de una aguja de hilo, se pueden utilizar hilos de diferentes características. Se pueden dar localmente propiedades elásticas, mediante la aplicación de hilo hecho de elastómeros, polímeros & copolímeros tales como polisiloxano. Similarmente, adhesivos para tejidos pueden estirarse para formar hilos de y aplicarse a la superficie del implante. Esto proporciona una zona de sellado altamente efectivo con la superficie íntima del vaso en el que se haya implantado el dispositivo.

Según un tercer aspecto de la presente invención, se proporciona un método para formar un implante médico (tal como un injerto), que comprende los pasos de coser el hilo en un sustrato soluble que puede venir dado en la forma de un implante o de un precursor que pueda ser transformado en un implante, disolver el substrato para dejar formado un implante o precursor hechos de dicho hilo, y transformar el precursor en un implante. El paso de coser el hilo en el substrato soluble se realiza preferentemente por medio de un método aquí descrito.

El substrato es, preferentemente, una tela de bajo peso tal como gasa, o puede ser soluble. En cualquier caso, la máquina de coser cilíndrica descrita anteriormente creará un implante tubular en el que las fibras textiles se hayan distribuido de manera que se cumpla con las necesidades fisiológicas y mecánicas del implante. Así, se pueden dejar ventanas para permitir que la sangre escape a través de las paredes del implante hacia las arterias laterales. Estas ventanas se pueden hacer sin riesgo de deshilachamiento en los bordes. Similarmente, se pueden crear secciones reforzadas sin añadir componentes distintos al dispositivo. Los refuerzos de alambre pueden ser incluidos en la pared del dispositivo y pueden esconderse de las superficies del dispositivo, íntimas o viscerales, si se requiere. Utilizando los materiales sugeridos anteriormente, se puede fabricar el implante con secciones elásticas, secciones que se puedan pegar al tejido, secciones reforzadas, secciones con ventanas. Se pueden incorporar hilos que liberen medicamentos u otros agentes farmacológicos sobre la superficie del implante.

En lo que sigue se describirán varios modos de realización preferentes, con referencia a las figuras, en las que:

La figura 1A muestra una vista esquemática en perspectiva de un aparato de acuerdo con la invención;

La figura 1B muestra una vista de extremo del aparato de la figura 1A;

La figura 2 representa, esquemáticamente, puntos de cadeneta hechos a través de la pared de un injerto;

La figura 3 representa, esquemáticamente, puntos de bloqueo que fijan un material a la pared de un injerto;

La figura 4 es una vista esquemática de un punto de bloqueo que se está formando en la pared de un injerto;

La figura 5A es una vista en perspectiva de una bobina para ser usada en la invención;

La figura 5B es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una bobina para ser usada en la invención;

La figura 6 muestra un stent-injerto en perspectiva y parcialmente recortado que ha sido formado utilizando un método de acuerdo con la invención;

La figura 7 muestra una vista en planta de un injerto que tiene diferentes zonas, que ha sido formado en concordancia con la invención.

La figura 1A muestra un conjunto de tambor 1 montado en un rotor 2 que es accionado por un conjunto de accionamiento 3. Un injerto 4 está soportado por el conjunto de tambor 1. Una aguja 5 está montada en el cabezal 6 de la máquina de coser por encima del injerto 4.

En funcionamiento, el conjunto de accionamiento 3 opera para hacer girar el rotor 2, el conjunto de tambor 1 y el injerto 4 alrededor del eje longitudinal del injerto 4, como se muestra mediante la flecha 8. El conjunto de accionamiento 3 también puede operar para trasladar el injerto 4 en vaivén a lo largo de su eje longitudinal, como se muestra mediante la flecha 9.

El cabezal 6 de la máquina de coser se puede mover hacia arriba y hacia abajo con relación al injerto 4, como se muestra mediante la flecha 7, por medio de un sistema de accionamiento de la máquina de coser (no mostrado). Por tanto, se puede usar una combinación de estos movimientos para mover la aguja 5 a lo largo de la superficie del injerto 4, como se muestra mediante la línea interrumpida 10.

La figura 1B muestra una vista de extremo del aparato de la figura 1A. Se puede ver la bobina 11 en el interior del injerto 4 por debajo de la aguja 5. En funcionamiento, la bobina 11 puede moverse en vaivén a lo largo del eje longitudinal del injerto 4 por medio de un mecanismo de accionamiento (no mostrado), con el objeto de pasar a través de los bucles de hilo formados mediante la aguja 5.

La figura 2 muestra la pared 20 del injerto y la trayectoria del hilo 21 a través de la pared del injerto 20 para formar un punto de cadeneta 22.

La figura 3 muestra la pared 30 del injerto y el material 31 que ha sido cosido a la pared 30 del injerto mediante el paso del hilo superior 32 a través de los materiales y el paso del hilo inferior 33 a través de los bucles formados en el hilo superior 32 para formar un punto de bloqueo.

En la figura 4 se muestra con más detalle el procedimiento para la formación de un punto de bloqueo en la pared 30 del injerto. Como puede verse, la aguja 5 con el hilo superior 32 enhebrado a su través, perfora la pared 30 del injerto para formar un bucle 40 en el interior del injerto. El hilo inferior 33 (no mostrado) puede ser alimentado a través del bucle 40 en una bobina (no mostrada), en la dirección de la fecha 41. Posteriormente, puede retirarse la aguja 5 para tirar del lazo 40 y cerrarlo, para formar el punto de bloqueo 22.

Las figuras 5A y 5B muestran formas alternativas de realización de una bobina alargada que puede ser utilizada para formar un punto de bloqueo en concordancia de con la invención. La figura 5A representa una bobina cilíndrica 51 que está montada en el eje 52, con hilo 50 enrollado circunferencialmente alrededor de la bobina 51 para formar espiras 53. La bobina alternativa de la figura 5B comprende una correa 54 montada en rodillos 55 para poder moverse, en vaivén, a lo largo del eje longitudinal de la bobina. El hilo 50 puede ser, por tanto, enrollado en la bobina, de un extremo a otro, para formar las vueltas 53.

La figura 6 muestra el stent-injerto 60, con un alambre de refuerzo 61 cosido al injerto tubular en forma de hélice (los puntos no se muestran). Se puede variar el paso de la hélice para crear una zona 62 en la que el alambre de refuerzo se encuentre densamente empaquetado y una zona 63, la cual es menos densa. La zona 62 está, por tanto, más reforzada que la zona 63 y, en consecuencia, la zona 62 proporciona más soporte que la zona 63. Sin embargo, el empaquetamiento menos denso de la zona 63 permite que el stent-injerto 60 se pueda doblar, por esa zona, alrededor de las esquinas.

La figura 7 muestra el stent-injerto 70, que puede formarse mediante el método de acuerdo con la invención. El stent-injerto 70 tiene una pluralidad de zonas diferentes, concretamente, la zona de fijación 71, la zona densa 72, la zona con ventanas 73, la zona menos densa 74, la zona 75 en la que pueden montarse diferentes elementos de soporte y la zona 76, en la que se pueden montar arpones (no mostrados).

Claims (11)

1. Un método para coser hilo a la pared de un implante médico tubular, que comprende los pasos de montar el implante (4) en un soporte (1) de implante, hacer girar y transladar el soporte de implante alrededor y a lo largo de su eje longitudinal con el objeto de situar una aguja (5) en cualquier posición deseada sobre la superficie del implante, alimentar un primer hilo desde un primer lado de la pared del implante, a través de la pared del implante, formando un primer bucle del primer hilo en el segundo lado de la pared del implante, hacer pasar hilo a través de dicho bucle y, tirar de dicho bucle hasta cerrarlo para formar un punto, en el que la operación de hacer pasar hilo a través de dicho bucle se lleva a cabo con medios para hacer pasar hilo a través de dicho bucle, siendo accionados dichos medios en vaivén a lo largo del eje longitudinal del implante.

2. Un método según la reivindicación 1, en el que el hilo que se hace pasar a través del primer bucle es un segundo bucle del primer hilo que ha sido alimentado a través de la pared del implante, haciéndose pasar posteriormente a través de dicho segundo bucle un tercer bucle del primer hilo, con el objeto de formar un punto de cadeneta en la pared del implante.

3. Un método según la reivindicación 1, en el que el hilo que se hace pasar a través de dicho bucle es un segundo hilo que es ulteriormente hecho pasar a través de ulteriores bucles del primer hilo que han sido alimentados a través de la pared del implante, con el objeto de formar un punto de bloqueo en la pared del implante.

4. Un método según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho primer lado de la pared del implante es la parte exterior del implante y, dicho segundo lado, es la parte interior del implante.

5. Un método según la reivindicación 4, en el que se emplea un elemento alargado dentro del implante para hacer pasar dicho hilo a través de dicho primer bucle, pudiendo ser hecho funcionar el elemento alargado desde el exterior del implante.

6. Un método según la reivindicación 5, en el que el elemento alargado comprende una bobina o gancho alargados.

7. Aparato para coser hilo a la pared de un implante médico tubular, que comprende un soporte (1) para el implante (4), una aguja (5) para alimentar un primer hilo desde un primer lado de la pared del implante, a través de la pared del implante, para formar un primer bucle de hilo en el segundo lado de la pared del implante, y medios (11) para hacer pasar hilo a través de dicho bucle desde el segundo lado de la pared del implante, en el que el aparato comprende, adicionalmente, medios (2,3) para hacer girar el implante respecto a la aguja alrededor del eje longitudinal del implante, caracterizado por que el aparato comprende medios (3) para transladar el implante respecto a la aguja a lo largo de dicho eje.

8. Aparato según la reivindicación 7, en el que dicho primer lado de la pared del implante es la parte exterior del implante, y dicho segundo lado es la parte interior del implante.

9. Aparato según la reivindicación 8, que comprende un elemento alargado (11,51,54) como dichos medios para hacer pasar hilo a través de dicho bucle, pudiendo ser hecho funcionar elemento alargado desde el exterior del implante.

10. Aparato según la reivindicación 9, en el que el elemento alargado comprende una bobina o gancho alargados.

11. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en el que el soporte del implante es un conjunto de tambor hueco para sostener el implante por cualquiera de sus extremos.