ES2211334B1 - Suplemento nutricional para el tratamiento de sindromes relacionados con la fatiga. - Google Patents
Suplemento nutricional para el tratamiento de sindromes relacionados con la fatiga.Info
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Abstract
"Suplemento nutricional para el tratamiento de síndromes relacionados con la fatiga". Suplemento nutricional que comprende una mezcla de un extracto de leguminosas, rico en 5- hidroxitriptófano (5-HTP), magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana con alto contenido en ácido málico, en una matriz adecuada de excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes. Preferentemente el suplemento contiene como extracto de leguminosas, un extracto de Griffonia simplicifolia. El suplemento nutricional comprende además una mezcla de vitaminas del grupo B y/o mucopolisacáridos. La presente invención también se refiere al uso de una mezcla de extracto de leguminosas rico en 5-hidroxitriptófano; magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana rico en ácido málico, en la preparación de un suplemento nutricional para el tratamiento sintomático del dolor, las molestias musculares, la ansiedad, la depresión y los estadios de fatiga.
Description
Suplemento nutricional para el tratamiento de
síndromes relacionados con la fatiga.
La presente invención se refiere a un suplemento
nutricional y a una composición para la fabricación de dicho
suplemento para el tratamiento de los síntomas de malestar
general.
Cada vez son más prevalentes entre la población,
las patologías relacionadas con el estrés, la depresión, la
ansiedad, etc., conllevando la mayoría de ellas sensación de
fatiga, desánimo, cansancio, dolores de cabeza, insomnio y dolor
muscular, estando representado de forma máxima dicho dolor muscular
en otra patología conocida por síndrome de fibromialgia. La
existencia de un circuito de interrelaciones complejo entre todas
estas patologías y síntomas, dificulta muchas veces su diagnóstico
y la determinación de su causa.
Para el tratamiento de los estados de malestar
general, los especialistas prescriben tratamientos a base de
analgésicos, antidepresivos, ansiolíticos, corticosteroides y
sedantes, acompañados normalmente de complejos multivitamínicos y
dietas adecuadas, completadas a su vez, por suplementos
dietéticos.
Un ejemplo de composición farmacológica destinada
a paliar los síntomas de la Fatiga Crónica, es la composición
descrita en la patente US 5,919,460, que describe un extracto que
comprende una mezcla de distintas especies vegetales que refuerzan
el sistema inmune, por lo que se administra también a pacientes con
Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida.
Otro ejemplo para el tratamiento de patologías
relacionadas con el dolor muscular, es el descrito en la solicitud
WO 02/43737. Dicha solicitud describe un método de tratamiento del
síndrome de la fatiga crónica y el síndrome de fibromialgia, basado
en la administración de un compuesto esteroidal de reducidos
efectos secundarios.
Como se ha mencionado anteriormente, los
tratamientos suelen ir acompañados de suplementos dietéticos, como
por ejemplo el descrito en la patente US 6,352,712, donde se
describe un suplemento dietético o un alimento médico para mejorar
los síntomas relacionados con la fatiga crónica y el síndrome de
fibromialgia.
Otro ejemplo de suplemento nutricional es el
descrito el la patente ES 2 159 179, donde se reivindica el uso de
una combinación de distintas carnitinas para la fabricación de un
suplemento nutricional, para facilitar la adaptación del músculo
esquelético, en individuos que realizan programas de ejercicio
físico intensivos y también para contrarrestar la fatiga en
individuos asténicos.
Es conocido que los extractos de determinadas
leguminosas, sobre todo los procedentes de sus semillas, son ricos
en 5-hidroxitriptófano (5-HTP), un
precursor natural de la serotonina
(5-hidroxitriptamina), neurotransmisor localizado
en diversas áreas del cerebro y cuyos niveles están relacionados con
distintas funciones metabólicas. La serotonina es un
neurotransmisor del Sistema Nervioso Central conocido por regular
el estado de ánimo, el apetito y el sueño. La serotonina regula la
agregación plaquetaria y la función de la musculatura lisa, del
sistema cardiovascular y del sistema gastrointestinal. De hecho, se
encuentran niveles bajos de serotonina en personas que con mayor
frecuencia padecen molestias musculares, cansancio, sensación de
malestar, ansiedad, desánimo, etc.
El 5-HTP se obtiene por
hidroxilación del L-triptófano, un aminoácido
esencial que debemos ingerir a través de la dieta porque no podemos
biosintetizarlo en nuestro organismo. El objeto de la presente
invención es un suplemento nutricional que mejora los síntomas de
dolor y malestar, debido al efecto del 5- HTP conjuntamente con
otros componentes que actúan de manera sinérgica. Es una
composición nueva, aplicable también en las terapias empleadas
actualmente para el tratamiento de las patologías antes
mencionadas.
El suplemento nutricional objeto de la presente
invención, comprende una mezcla de un extracto de leguminosas, con
un contenido elevado en 5-hidroxitriptófano
(5-HTP), magnesio, ácido málico y/o extracto de
manzana con alto contenido de ácido málico, en una matriz adecuada
de excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes, siendo la dosis
diaria de la combinación de estos componentes:
- -
- Acido málico, de 300 a 3000 mg, preferentemente entre 600 y 2000 mg:
- -
- Extracto de leguminosas, con alto contenido en 5-HTP, en cantidad necesaria para que el aporte diario de 5-HTP esté comprendido entre 5 y 250 mg, preferentemente entre 25 y 150 mg;
- -
- Magnesio en forma de cualquiera de sus sales, sus compuestos orgánicos o inorgánicos, de manera que el aporte diario de magnesio elemento esté comprendido entre 25 y 1250 mg, preferentemente entre 75 y 600 mg;
- -
- Extracto de manzana con alto contenido en ácido málico, de 25 a 1000 mg, preferentemente entre 50 y 250 mg
Preferentemente, el extracto de leguminosas
consiste en un extracto de semillas de la especie de leguminosas
Griffonia simplicifolia.
Es una característica de la invención que el
magnesio se incluya en forma de sales o compuestos orgánicos o
inorgánicos, tales como cloruro de magnesio, carbonato de magnesio,
citrato de magnesio, gluconato de magnesio, quelato de magnesio,
glicerofosfato de magnesio, óxido de magnesio, hidróxido de magnesio
y otros compuestos asimilables de magnesio.
Según otra característica de la invención, el
suplemento nutricional comprende excipientes seleccionados del
grupo consistente en celulosa microcristalina, almidón en
cualquiera de sus formas, dextrosa, fructosa, sacarosa,
maltodextrina, dióxido de silicio, lactosa, fosfato bicálcico,
fosfato tricálcico, talco, estearato de magnesio, manitol, sacarina
en cualquier forma de sal, aspartame y acesulfame.
El suplemento nutricional, se caracteriza porque
puede ser enriquecido además con vitaminas del grupo B y/o con una
mezcla de mucopolisacáridos, en su forma pura o bien con algún
producto natural que los contenga, como por ejemplo el cartílago de
tiburón.
Según otro aspecto de la invención, el suplemento
nutricional comprende vitamina B1 y B2, estando dichas vitaminas en
cualquiera de sus formas, tales como clorhidrato, nitrato, fosfato,
etc., en una dosis comprendida entre 0,25 y 10 mg, preferentemente
entre 0,5 y 5 mg, y vitamina B6 en cualquiera de sus formas, en una
dosis comprendida entre 0,5 mg y 15 mg, preferentemente entre 1 mg
y 10 mg.
El suplemento nutricional también se caracteriza
porque las dosis diarias de mucopolisacáridos, bien en su forma
pura o como producto natural que los contenga, están comprendidas
entre 200 y 2000 mg de mucopolisacáridos, preferentemente entre 400
y 1600 mg, pudiendo comprender la mezcla de mucopolisacáridos
distintas concentraciones de los mismos, siendo los más empleados
el sulfato de condroitina, sulfato y/o cloruro de glucosamina y la
galactosamina en cualquiera de sus formas.
También es una característica del objeto de la
invención, el uso de una mezcla de extracto de leguminosas, ácido
málico, extracto de manzana y sales de magnesio, en la preparación
de un suplemento nutricional para el tratamiento sintomático del
dolor, sobre todo en patologías como el síndrome de fibromialgia,
las molestias musculares, la ansiedad, el estrés y los estados de
cansancio y fatiga, especialmente en fatiga crónica.
A continuación, se describen dos ejemplos no
limitativos, de dos suplementos nutricionales de acuerdo con el
objeto de la invención.
Suplemento nutricional en forma de polvos
desleíbles en agua, cuya composición por dosis consiste en:
| Componente | Cantidad (en mg) |
| Ácido málico | 1200 mg |
| Extracto de leguminosas | 125 mg |
| (5-HTP) | (25 mg) |
| Carbonato de magnesio | 585 mg |
| (Magnesio) | (150 mg) |
| Mucopolisacáridos | 800 mg |
| Extracto de manzana | 125 mg |
| Excipientes, edulcorantes | |
| y/o aromatizantes | c.s.p. 20000 mg |
Una composición de este tipo tiene un valor
energético de 300,4 KJ aproximadamente por dosis.
Cada 100 g del producto contienen aproximadamente
1,0 gramos de proteínas; 0,1 gramos de lípidos (insaturados), y
88,9 gramos de hidratos de carbono, de los cuáles 52 gramos son
azúcares simples.
La presencia de mucopolisacáridos,
preferentemente sulfato de glucosamina y condroitin sulfato,
estimulan la síntesis de tejido cartilaginoso, promoviendo la
inhibición de la degradación articular. Dicho efecto contribuye
junto con la acción de los otros componentes, a promover la
sensación de bienestar y a paliar el dolor muscular.
Dicho suplemento se presenta en sobres monodosis.
La composición contenida en un sobre monodosis se administra
diluyéndose en agua una vez al día, siendo factible la
administración de otro sobre transcurridas 12 horas, para completar
una dosis de hasta 2 sobres diarios.
Suplemento nutricional en forma de comprimidos,
de composición:
| Componente | Cantidad (en mg) |
| Ácido málico | 300,00 mg |
| Extracto de leguminosas | 62,50 mg |
| (5-HTP) | (12,50 mg) |
| Quelato de magnesio | 187,50 mg |
| (Magnesio) | (37,50 mg) |
| Vitamina B1 | 0,35 mg |
| Vitamina B2 | 0,40 mg |
| Vitamina B6 | 0,50 mg |
| Extracto de manzana | 31,25 mg |
| Excipientes | c.s.p. 950 mg |
Una composición de este tipo tiene un valor
energético de 8,7 KJ por comprimido, y un contenido en proteínas de
3,7 gramos; en lípidos (grasas), de 1,0 gramos; en hidratos de
carbono de 49,1 gramos; y en fibra dietética de 30,7 gramos, por
cada 100 g de producto.
Las vitaminas del grupo B, junto con el magnesio
actúan sobre el sistema nervioso, sobretodo en los procesos de
síntesis de neurotransmisores, contribuyendo de esta forma a
mejorar los estados de desánimo, fatiga y debilidad.
La dosificación de estos comprimidos puede
oscilar entre 2 y 8 comprimidos diarios distribuidos entre 1 y 4
tomas en función de las necesidades nutricionales del
individuo.
El suplemento nutricional objeto de la invención,
tal y como queda descrito en los ejemplos 1 y 2, es adecuado para
su administración oral, pudiendo ser su posología, en función de la
presentación elegida, de una a cuatro administraciones diarias.
Resulta evidente para cualquier experto en
elaboración de formulaciones farmacológicas y/o nutricionales, el
empleo de los excipientes apropiados para que las composiciones de
los ejemplos puedan formularse en forma sólida como comprimidos,
píldoras, polvos desleíbles en agua, cápsulas, etc. Como
excipientes, edulcorantes y/o aromatizantes, se escogen entre otros,
carbohidratos de absorción rápida. Dichos carbohidratos facilitan
el paso del 5-hidroxitriptófano al cerebro y
mantienen el nivel de serotonina, de la que es precursor el
5-hidroxitriptófano, por lo que los niveles de
triptófano cerebral se ven incrementados. A su vez, los niveles de
insulina vascular, incrementados debido a la ingesta de hidratos de
carbono, abren los canales de transporte de triptófano y
5-HTP, facilitando también de esta manera su entrada
en el cerebro.
Las composiciones contienen además de
edulcorantes, compuestos tales como aroma de manzana o de cualquier
otra fruta, consiguiéndose de esta manera, que la ingesta del
suplemento nutricional sea más apetecible.
La ingesta de suplementos nutricionales como los
descritos en los ejemplos, conteniendo
5-hidroxitriptófano entre otros principios activos
de interés, es una práctica recomendada para complementar los
tratamientos médicos prescritos para las patologías y síntomas
mencionados anteriormente. Además, permite reducir la cantidad de
5-hidroxitriptófano administrado farmacológicamente,
porque sorprendentemente aparece un efecto sinérgico entre los
fármacos y el suplemento nutricional, que lo hace un buen
coadyuvante para dichos tratamientos.
El extracto de leguminosas consiste
preferentemente en un extracto de las semillas de la especie
Griffonia simplicifolia, donde se encuentra una mayor
proporción de 5-hidroxitriptófano, pero
evidentemente pueden emplearse extractos procedentes de distintas
partes de la planta que lo contengan.
Claims (8)
1. Suplemento nutricional que comprende una
mezcla de un extracto de leguminosas, rico en
5-hidroxitriptófano (5-HTP),
magnesio, ácido málico y/o extracto de manzana con alto contenido
en ácido málico, en una matriz adecuada de excipientes,
edulcorantes y/o aromatizantes, de manera que las dosis diarias de
los productos sean las siguientes:
- -
- Ácido málico, de 300 a 3000 mg, preferentemente entre 600 y 2000 mg;
- -
- extracto de leguminosas, rico en 5-HTP en cantidad necesaria para que el aporte en 5-HTP esté comprendido entre 5 y 250 mg, preferentemente entre 25 y 150 mg;
- -
- magnesio en forma de cualquiera de sus sales, sus compuestos orgánicos o inorgánicos de manera que el aporte diario de magnesio elemento esté comprendido entre 25 y 1250 mg, preferentemente entre 75 y 600 mg; y
- -
- extracto de manzana, con alto contenido en ácido málico, en una dosis diaria entre 25 y 1000 mg, preferentemente entre 50 y 250 mg.
2. Suplemento nutricional según la reivindicación
1, caracterizado porque el extracto de leguminosas consiste
en un extracto de Griffonia simplicifolia.
3. Suplemento nutricional según la reivindicación
1, caracterizado porque el magnesio se incluye en forma de
sales o compuestos orgánicos o inorgánicos, tales como cloruro de
magnesio, carbonato de magnesio, citrato de magnesio, gluconato de
magnesio, glicerofosfato de magnesio, oxido de magnesio, hidróxido
de magnesio y otros compuestos asimilables de magnesio.
4. Suplemento nutricional según la reivindicación
1, caracterizado porque los excipientes se seleccionan del
grupo que forman la celulosa microcristalina, almidón en cualquiera
de sus formas, dextrosa, fructosa, sacarosa, maltodextrina, dióxido
de silicio, lactosa, fosfato bicálcico, fosfato tricálcico, talco,
estearato de magnesio, manitol, sacarina en cualquier forma de sal,
aspartame y acesulfame.
5. Suplemento nutricional según la reivindicación
1, caracterizado porque puede ser enriquecido además con
vitaminas del grupo B y/o con una mezcla de mucopolisacáridos, en
su forma pura o bien con algún producto natural que los contenga,
como por ejemplo el cartílago de tiburón.
6. Suplemento nutricional según la reivindicación
5, caracterizado porque las dosis diarias de vitaminas del
grupo B están comprendidas entre 0,25 y 10 mg para las vitaminas B1
y B2 en cualquiera de sus formas, preferentemente entre 0,5 y 5 mg,
y para la vitamina B6 en cualquiera de sus formas, entre 0,5 y 15
mg, preferentemente entre 1 y 10 mg.
7. Suplemento nutricional según la reivindicación
5, caracterizado porque comprende una dosis diaria de
mucopolisacáridos, bien en su forma pura o como producto natural
que los contenga, entre 200 y 2000 mg, preferentemente entre 400 y
1600 mg, y porque la composición de la mezcla de mucopolisacáridos
comprende concentraciones iguales o distintas de éstos, siendo los
más utilizados el sulfato de condroitina, el sulfato y/o cloruro de
glucosamina y la galactosamina, en cualquiera de sus formas.
8. Uso de una mezcla de extracto de leguminosas
rico en 5-hidroxitriptófano, magnesio, ácido málico
y/o extracto de manzana rico en ácido málico, en la preparación de
un suplemento nutricional, para el tratamiento sintomático del
dolor, sobre todo el dolor expresado en la patología conocida como
síndrome de fibromialgia, de las molestias musculares, la ansiedad,
la depresión y los estados de cansancio y fatiga, especialmente de
fatiga crónica.
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