ES2209400T3 - Dispositivo para enfilar sobre un miembro una ortesis compresiva tubular tal como media, leotardo o calcetin de material textil elastico tricotado. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para enfilar sobre un miembro (22) una ortesis compresiva tubular (18) tal como una media, leotardo o calcetín de material textil elástico tricotado, con en caso necesario con unas curas o vendajes presentes sobre el miembro, caracterizado porque está constituido por un manguito flexible (10) de un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento y una gran resistencia a la tracción, porque este manguito está dimensionado de manera que permita la envoltura del miembro en una longitud correspondiente a por lo menos la longitud de la ortesis y porque es apto y está destinado a permitir el enfilado de la ortesis sobre el miembro por: a) envoltura del miembro, en una longitud correspondiente a por lo menos la longitud de la ortesis, por dicho manguito flexible (10), b) enfilado y colocación de la ortesis sobre la parte del miembro envuelta por el manguito, siendo este enfilado realizado manualmente haciendo deslizar en toda su longitud la ortesis sobre el manguito interpuestoentre la ortesis y el miembro, y c) una vez enfilada la ortesis y colocada, la extracción por tracción del manguito interpuesto, deslizando este último entre la ortesis y el miembro, que entran en contacto mutuo a medida que tiene lugar la extracción.

Description

Dispositivo para enfilar sobre un miembro una ortesis compresiva tubular tal como media, leotardo o calcetín de material textil elástico tricotado.

La presente invención se refiere al campo de las ortesis compresivas tubulares realizadas en material textil elástico tricotado, es decir del tipo "media de contención".

Estas ortesis, en el sentido de la presente descripción, pueden tomar varias formas. Por ejemplo, tratándose de las ortesis compresivas de uno o de los dos miembros inferiores, puede tratarse de medias en el sentido estricto (que cubren el muslo y la corva), de leotardos (que cubren los dos miembros inferiores y el abdomen hasta la cintura, en una sola pieza), de mono-leotardos (leotardos provistos de una sola pierna, destinados a la contención de uno solo de los miembros inferiores) o también de calcetines (que cubren solamente la corva).

La invención se aplica también a las ortesis compresivas destinadas a los miembros superiores.

La misma no está por tanto limitada a un artículo en particular, sino que se refiere también a todas las ortesis compresivas tubulares (es decir con excepción de los vendajes) tales como las descritas anteriormente.

Para permitir una compresión fuerte del o de los miembros, estas ortesis están realizadas en un material elástico, típicamente una malla tricotada de textura muy apretada, lo que provoca varias series de dificultades.

Una de estas dificultades es la del enfilado, en particular para las ortesis del tipo media o leotardo al nivel del pie y del tobillo (allí donde el enfilado es más difícil y donde la compresión es más fuerte), con un riesgo de mala posición, en particular en el punto del empeine y del talón, que son las zonas donde el enfilado es siempre bastante delicado, y esto tanto más cuando la presión de la ortesis aumenta.

Esta dificultad de enfilado es generalmente incrementada por el hecho de que estas ortesis son prescritas para el tratamiento de patologías circulatorias que afectan a menudo a pacientes de edad, poco hábiles, a veces discapacitados en el plano motor, afectados por unos fenómenos artrósicos que deforman las manos y los pies, etc., es decir cuya movilidad está por regla general limitada.

Además, en las indicaciones postquirúrgicas, después de cirugía vascular venosa, el enfilado puede ser obstaculizado por las curas que se encuentran sobre la pierna después del acto quirúrgico, a menudo unas curas de tipo "cura americana", muy absorbentes por tanto gruesas, que obstaculizan el enfilado pero que es esencial no desplazar. El enfilado puede también ser dificultado a causa de la anestesia general del paciente, que no puede contraer voluntariamente sus músculos para resistir activamente el momento del enfilado; conviene en esta situación no forzar las articulaciones pasivas del operado.

Esta dificultad de enfilado de las ortesis de contención es un obstáculo conocido de los pacientes y de los cuidadores, y se han propuesto numerosos tipos de dispositivos de enfilado, generalmente para unas medias, que son en su mayor parte unas estructuras metálicas y/o rígidas de manipulación compleja.

Los documentos FR-A-2 340 708 y EP-A-
0 497 858 describen un dispositivo de este tipo, en forma de babucha recortada en el punto de los dedos gordos del pie; este accesorio permite ciertamente pasar más fácilmente la media sobre el pie, pero no mejora de ninguna manera el enfilado sobre el resto del miembro, operación que permanece muy delicada en el caso de un miembro que lleva unas curas, inmovilizado y bajo anestesia.

Uno de los objetivos de la invención es proponer un dispositivo, que sea de utilización simple, para enfilar sobre un miembro una ortesis del tipo citado.

Se verá también que el dispositivo enfilador de la invención es poco costoso de realizar, lo que permite proponer un producto desechable, de uso único, particularmente ventajoso en el caso de ortesis destinadas al tratamiento de la úlcera venosa puesto que el enfilador, que puede encontrase en contacto con las llagas y las serosidades, podría ser el vector de gérmenes si fuera empleado en pacientes diferentes. Se verá también que, en esta última indicación, el enfilador de uso único puede estar integrado en la ortesis para facilitar el enfilado de la misma, y separable de ésta a continuación, permitiendo así al cuidador disponer de un producto de una sola pieza, directamente enfilable, y cuyo elemento que sirve para el enfilado pueda ser disociado y desechado después de su utilización.

Más precisamente, el dispositivo de la invención está caracterizado porque comprende un manguito flexible de un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento y una gran resistencia a la tracción, y dimensionado de manera que permita la envoltura del miembro en una longitud correspondiente por lo menos a la longitud de la ortesis, siendo esta manguito apto y estando destinado a permitir el enfilado de la ortesis sobre el miembro por: a) envoltura del miembro, en una longitud correspondiente por lo menos a la longitud de la ortesis, por un manguito flexible de un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento y una gran resistencia al desgarro; b) enfilado y colocación de la ortesis sobre la parte del miembroenvuelta por el manguito, siendo realizado este enfilado manualmente haciendo deslizar en toda su longitud la ortesis sobre el manguito interpuesto entre la ortesis y el miembro; y c) una vez enfilada y colocada la ortesis, extracción por tracción del manguito interpuesto, deslizando este último entre la ortesis y el miembro, que entran en contacto mutuo a medida que tiene lugar la extracción.

Si la ortesis está abierta por sus dos extremos, distante y próximo, la extracción del manguito se realiza a través de la abertura distante por tracción hacia el exterior en la región de esta abertura. Si la ortesis está cerrada por su extremo distante y abierta por su extremo próximo, la extracción se realiza a través de la abertura próxima por tracción hacia el exterior en la región de esta abertura, y después retirada por paso del manguito así extraido alrededor del miembro, por encima de la ortesis.

Este manguito flexible puede ser de tejido, en particular un tejido recubierto con un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento. Es ventajosamente tubular y está abierto por lo menos por uno de sus extremos. Puede eventualmente presentar dos espesores de material vueltos uno hacia el otro por invaginación.

En una forma de realización particular, particularmente adaptada a un empleo único, por uno de sus extremos el manguito está solidarizado con el extremo distante de la ortesis por una unión disociable.

Para facilitar su extracción, el manguito puede estar provisto en uno de sus extremos de por lo menos un elemento reforzado que forma una cinta o empuñadura de asido y de tracción.

Otras características y ventajas de la invención aparecerán con la lectura de la siguiente descripción de diversas formas de realización, con referencia a los planos anexos.

Las figuras 1, 2 y 3 ilustran tres formas de realización posibles del enfilador de la invención.

Las figuras 4 y 5 ilustran, según dos variantes posibles, un enfilador según la invención asociado a una ortesis destinada más particularmente al tratamiento de las patologías de la úlcera venosa.

Las figuras 6 y 7 ilustran las etapas sucesivas de la utilización del enfilador de la invención, respectivamente con retirada del enfilador por la parte alta o por la parte baja.

El enfilador de la invención está constituido por un manguito flexible, deformable, constituido en este ejemplo por una sola pieza de tejido susceptible de rodear de forma envolvente el miembro (pierna o brazo) que debe recibir la ortesis, cubriéndolo por todos lados.

Este manguito puede estar realizado por ejemplo a partir de una simple pieza de tejido arrollada alrededor del miembro, pero está preferentemente realizado en forma de un artículo tubular, es decir que uno de los lados de la pieza de tejido está cosido con un lado opuesto de manera que defina por un contorno cerrado una abertura del manguito en la cual será introducido el miembro. Esta obertura, que corresponde después de enfilado del manguito al extremo próximo del miembro, será designada "extremo superior" a continuación.

El manguito está así abierto por su extremo superior; puede estar abierto también por su extremo inferior para dejar eventualmente pasar el extremo distante del miembro o, por el contrario, cerrado por este extremo inferior, teniendo el manguito entonces una forma de saco o de bolsa. Se comprenderá a continuación, cuando se expondrá la aplicación del enfilador de la invención, que un manguito con dos extremos abiertos (variante ilustrada en las diversas figuras) es aplicable para el enfilado de todo tipo de ortesis, mientras que un manguito con un solo extremo abierto sólo es aplicable para el enfilado de ortesis del tipo "pie abierto".

La forma del manguito, referenciado 10 en las figuras, puede ser aproximadamente cilíndrica, como se ha ilustrado en la figura 1 (para un enfilador de medias y calcetines, por ejemplo) o ligeramente cónico y alargado (para un enfilador de medias o de ortesis que suben por encima de la rodilla), como se ha ilustrado en la figura 2.

Está ventajosamente previsto un accesorio de asido y de tracción 12 en forma de cinta, puño, dragonera, asa, etc. para ayudar al paciente o al cuidador a retirar más fácilmente el enfilador después de la colocación de la ortesis (ver más abajo).

El enfilador es o bien simple, es decir constituido por un solo espesor de tejido, o bien doble como se ha ilustrado en la figura 3, es decir con dos espesores 14, 16 por plegado de un espesor de tejido sobre sí mismo en "dedo de guante" por invaginación, lo que facilitará aún más el enfilado de la ortesis compresiva y la retirada del enfilador.

El material del manguito es un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento y una gran resistencia a la ruptura (tracción y desgarrado).

Las nociones de "bajo coeficiente de rozamiento" y de "gran resistencia a la tracción y al desgarrado" son relativas, y significan que el procedimiento tal como será descrito a continuación deberá poder ser realizado de forma satisfactoria con la mano sin ayuda de ningún accesorio suplementario, sin desplazamiento de la ortesis una vez posicionada ni desgarrado del enfilador durante su extracción.

Las propiedades mecánicas requeridas a este fin podrán variar en función del carácter más o menos compresivo de la malla de la ortesis (imponiendo las clases de compresión III o IV una mayor fuerza de tracción, por tanto un material más resistente), de la estructura de esta malla y del material de la ortesis, pudiendo algunas características (revestimiento, incorporación de elastano o de elastodieno por ejemplo) tener una incidencia sobre los coeficientes de rozamiento de la ortesis con respecto a la piel y con respecto al enfilador.

Un material que conviene particularmente es por ejemplo el Stabilkote 4, que es un tejido, utilizado en particular en velería de marina.

Este material está realizado por tejido de hilos de urdimbre y de trama de poliamida nylon 6.6 de 30 deniers cada uno, impregnación de resina melamina y recubrimiento de poliuretano. Este tejido presenta un peso específico de 42 \pm 2 g/m^{2}; es por tanto muy ligero y sin embargo extremadamente resistente al desgarro; su recubrimiento de poliuretano le confiere un coeficiente muy bajo de rozamiento tanto con respecto a la piel como con respecto a la superficie de curas o vendas, con respecto a la malla tricotada de una ortesis de compresión o con respecto a sí mismo.

Como se comprenderá con la lectura de la presente descripción, la simplicidad de concepción y de empleo del manguito flexible de la invención resulta en particular del deslizamiento del tejido sobre sí mismo, es decir que el tubo debe ser invaginado en una cierta longitud antes de ser colocado sobre la pierna que recibirá la ortesis. Esta manipulación puede por otra parte ser simplificada para el usuario por un sistema de colores diferentes (debiendo el rojo ser entrado en el azul por ejemplo).

El tamaño del enfilador debe ser de diámetro suficiente para permitir el enfilado sobre el miembro, típicamente una pierna, que puede, en el caso de una patología de úlcera venosa, presentar una ulceración simple o múltiple sobre la cual se habrán dispuesto para los cuidados o para las curas unas compresas o unas curas americanas. Esta dimensión puede ser de por lo menos 25 a 30 cm de diámetro mínimo para evitar todos los casos habituales, si el enfilador tiene una forma cilíndrica; en el caso de una forma cónica, las dimensiones estarán adoptadas a las diferentes anatomías de pantorrillas y de muslos si el enfilador debe subir por encima de la rodilla.

No es molesto sobredimensionar el enfilador, en particular para tener en cuenta el espesor de las curas eventualmente presentes sobre el miembro. Este sobredimensionado provocará la formación de pliegues sobre el enfilador en el momento de la colocación de la ortesis, pero, como se comprenderá cuando se expondrá en detalle el procedimiento de enfilado, estos pliegues no son molestos, muy al contrario, puesto que el coeficiente de rozamiento del material del enfilador sobre sí mismo es muy bajo, esto facilitará aún la extracción de este último.

En particular, el sobredimensionado puede permitir una invaginación más fácil del extremo distante del enfilador, por ejemplo el tercio inferior (distante) ser invaginado en el tercio medio, sirviendo el tercio superior (próximo) esencialmente sólo para ejercer la tracción para extraer el conjunto del enfilador.

En ciertas patologías, tales como las ulceraciones de piernas, en general sedes de infecciones y de lesiones tróficas importantes, el enfilador deberá ser de uso único, es decir desechable. Teniendo en cuenta su coste muy bajo, tanto de material como de fabricación, dicho uso único es totalmente realista.

En este caso, el enfilador puede estar ventajosamente solidarizado a la ortesis, como se ha ilustrado en las figuras 4 y 5. En estas figuras, la referencia 18 designa una ortesis, en particular una ortesis desechable para la contención de la pierna a consecuencia de una úlcera venosa, tal como la descrita en el documento WO-A-97/47262 (Innothéra Topic International), al cual se podrá hacer referencia para más amplios detalles. El enfilador contiguo 10, simple o doble, está cosido en 20 en el extremo inferior (extremo distante, lado del pie) de la ortesis 18 por un punto de sobrehilado ancho o con un hilo seccionable, a una distancia suficiente de la punta del pie, a fin de permitir después del enfilado de la ortesis, separar el enfilador por simple corte de la malla. Otros modos de solidarización, por ejemplo por soldadura de alta frecuencia, son desde luego previsibles puesto que los mismos permiten fácilmente la desolidarización de la ortesis y del enfilador después del empleo.

Por otra parte, para un artículo universal utilizable con todos los tipos de ortesis compresivas (medias, calcetines, leotardos), con pies abiertos o bien pies cerrados, el enfilador podrá ser hecho "abrible" por uno de sus lados por unos medios diversos tales como bandas enganchantes, cola, botones de presión, atado, cierre de corredera, etc.

Diversas variantes de realización del enfilador son posibles, según que se desee retirar el enfilador por la parte de arriba (las asas 12 estarán entonces situadas en el lado próximo, como en la figura 4) o hacia abajo (estando las asas entonces situadas por el lado distante, como en la figura 5).

Se describirán ahora en detalle las diversas etapas del procedimiento de enfilado, con referencia a las figuras 6 y 7 que exponen dos variantes posibles:

-

la figura 6 prevé el caso en que el enfilador, que es del tipo ilustrado en la figura 2, es extraído por la parte alta (lado próximo), como debe ser el caso con una ortesis tal como la ilustrada, en forma de media cerrada al nivel de los dedos del pie (este ejemplo no es sin embargo limitativo y el procedimiento se aplica también al enfilado de todos los tipos de medias, calcetines, leotardos, etc., abiertos o no a nivel del pie o del tobillo); en esta variante el enfilador es muy ventajosamente invaginado previamente, como se ha explicado más arriba, por ejemplo con el tercio distante invaginado en el tercio medio;

-

la figura 7 ilustra el caso en el que el enfilador es retirado por la parte baja (lado próximo), lo que implica que la ortesis esté abierta por su extremo distante, al nivel del pie o del tobillo; esta figura 7 prevé el caso del enfilado de una ortesis tal como la ilustrada en las figuras 5 con un enfilador adyacente, pero este ejemplo no es limitativo y el procedimiento se aplica también al enfilado de cualquier tipo de ortesis abierta al nivel del pie o del tobillo, con o sin enfilador adyacente.

La primera etapa, ilustrada en a figuras 6 y 7, consiste en colocar el enfilador 10 sobre el miembro 22, en caso necesario con sus curas. En el caso de la figura 7, en el que la ortesis 18 está adyacente al enfilador, ésta es girada inicialmente al revés, es decir con su cara interna (la destinada a entrar en contacto con el miembro) vuelta hacia el exterior.

La ortesis es a continuación girada progresivamente al derecho (como en 24 en la figura 7) y deslizada sobre la pierna (flechas 26, 28, 30), siendo este deslizamiento facilitado por el coeficiente de rozamiento muy bajo del material del enfilador 22, de manera que el enfilado es realizado muy fácilmente con dos manos por el paciente o el cuidador, sin la ayuda de ningún accesorio particular ni asistencia de una tercera persona.

Se llega entonces a la situación ilustrada en b figuras 6 y 7, con la ortesis 18 colocada sobre la pierna, estando el enfilador 10 interpuesto entre la pierna y la ortesis.

En el caso de la ortesis con enfilador adyacente de la figura 7, es necesario cortar o retirar entonces el hilo 20 de unión de la ortesis con el enfilador (flecha 32) para separar estos dos elementos.

La etapa siguiente, ilustrada en b y c en las figuras 6 y 7, consiste en extraer el enfilador 10 por tracción sobre uno de sus extremos, o bien su extremo próximo (extracción por la parte alta, figura 6, estando esta extracción facilitada en gran manera por la invaginación del enfilador) o bien su extremo distante si esto es posible (extracción por la parte de abajo, figura 7); esta tracción puede ser en particular ejercida sobre las asas 12 (flechas 34).

Teniendo en cuenta su coeficiente de rozamiento muy bajo con respecto a la piel, por una parte, y con respecto al tejido de la ortesis, por otra parte, será fácil extraer así completamente el enfilador (flechas 36, 38). En contrapartida, la ortesis 18, debido a su coeficiente de rozamiento elevado con respecto a la piel, y debido al esfuerzo de estricción debido a la elasticidad de la malla, no se desplazará con respecto a los miembros durante esta operación de extracción del enfilador y conservará por tanto el posicionado que le haya sido dado en la colocación.

En el caso de la figura 6, en la que se ha extraído el enfilador por la parte alta, el enfilador es a continuación retirado de la pierna pasándolo por encima de la ortesis 18 como se ha ilustrado en d (flecha 40); desde luego, para permitir esta operación, el enfilador debe en este caso estar, por una parte, abierto por sus dos extremos, y por otra parte, ser de diámetro suficiente para poder ser extraído por la parte alta del muslo.

Claims (8)

1. Dispositivo para enfilar sobre un miembro (22) una ortesis compresiva tubular (18) tal como una media, leotardo o calcetín de material textil elástico tricotado, con en caso necesario con unas curas o vendajes presentes sobre el miembro, caracterizado porque está constituido por un manguito flexible (10) de un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento y una gran resistencia a la tracción, porque este manguito está dimensionado de manera que permita la envoltura del miembro en una longitud correspondiente a por lo menos la longitud de la ortesis y porque es apto y está destinado a permitir el enfilado de la ortesis sobre el miembro por:

a)

envoltura del miembro, en una longitud correspondiente a por lo menos la longitud de la ortesis, por dicho manguito flexible (10),

b)

enfilado y colocación de la ortesis sobre la parte del miembro envuelta por el manguito, siendo este enfilado realizado manualmente haciendo deslizar en toda su longitud la ortesis sobre el manguito interpuesto entre la ortesis y el miembro, y

c)

una vez enfilada la ortesis y colocada, la extracción por tracción del manguito interpuesto, deslizando este último entre la ortesis y el miembro, que entran en contacto mutuo a medida que tiene lugar la extracción.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito flexible es un manguito de tejido, en particular de un tejido recubierto con un material que presenta un bajo coeficiente de rozamiento.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito flexible es tubular y está abierto por lo menos por uno de sus extremos.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito flexible presenta dos espesores de material (14, 16) vueltos uno hacia el otro por invaginación.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque, por uno de sus extremos, el manguito flexible está solidarizado con el extremo distante de la ortesis por una unión disociable (20).

6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el manguito flexible está provisto en uno de sus extremos de por lo menos un elemento reforzado que forma una cinta o empuñadura (12) de asido y de tracción.

7. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque es apto y está destinado a permitir el enfilado sobre el miembro de una ortesis abierta por sus dos extremos distante y próximo, por extracción del manguito a través de la abertura distante por tracción hacia el exterior en la región de esta abertura (figura 7).

8. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque es apto y está destinado a permitir el enfilado sobre el miembro de una ortesis cerrada por su extremo distante y abierta por su extremo próximo, por extracción del manguito a través de la abertura próxima por tracción hacia el exterior en la región de esta abertura y después retirada por paso del manguito así extraído alrededor del miembro, por encima de la ortesis (figura 6).