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ES2209083T3 - Conector de valvula con cierre operado por movimiento axial de la valvula. - Google Patents

Conector de valvula con cierre operado por movimiento axial de la valvula.

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Publication number
ES2209083T3
ES2209083T3 ES98402855T ES98402855T ES2209083T3 ES 2209083 T3 ES2209083 T3 ES 2209083T3 ES 98402855 T ES98402855 T ES 98402855T ES 98402855 T ES98402855 T ES 98402855T ES 2209083 T3 ES2209083 T3 ES 2209083T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
valve
connector
indicated
mentioned
proximal
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES98402855T
Other languages
English (en)
Inventor
Pierre Hilaire
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Arthesys SA
Original Assignee
Arthesys SA
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Publication date
Application filed by Arthesys SA filed Critical Arthesys SA
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Publication of ES2209083T3 publication Critical patent/ES2209083T3/es
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • A61M39/06Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof

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  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
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  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
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  • Feeding And Controlling Fuel (AREA)
  • Quick-Acting Or Multi-Walled Pipe Joints (AREA)

Abstract

Se describe un aparato conector de válvula que tiene una abertura integral y un sistema de cierre accionado por un movimiento axial de la válvula. El cuerpo (302) del aparato conector de válvula configurado en forma de Y con un canal principal (304) y un canal lateral (306) que se ramifica desde el canal principal. Una válvula de hemostasis pasiva (314), normalmente cerrada, está alojada en un cuerpo de válvula (312) que se conecta de una forma deslizante al extremo proximal del canal principal. La válvula hemostática se abre deslizándose el cuerpo de bomba en una zona distal con relación al cuerpo del conector en forma de Y de manera que una extensión cilíndrica (330) que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo del conector en forma de Y entre en una abertura central en la válvula hemostática, creando un paso abierto para la inserción de cables guía, catéteres u otros instrumentos. El aparato conector de válvula permite la introducción segura de los cables guía extremadamente flexibles o frágiles, catéteres u otros instrumentos.

Description

Conector de válvula con cierre operado por movimiento axial de la válvula.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un conector de válvula con un sistema de abertura y cierre integral que se opera por el movimiento axial de la válvula. El conector de válvula tiene muchas aplicaciones en el área de catéteres cardiovasculares e instrumentos quirúrgicos, particularmente como una válvula de hemostasis sobre un catéter vascular o vaina introductora. El conector con válvula puede usarse igualmente en relación con catéteres e instrumentos quirúrgicos usados en otros canales del cuerpo, tales como el esófago o la uretra.
Historial de la invención
Frecuentemente es necesario en el transcurso de procedimientos de cateterización y en muchos procedimientos quirúrgicos insertar un catéter o instrumento a través de un paso o lumen en otro catéter o instrumento. Para evitar el sangrado o la pérdida de otros fluidos a través del espacio anular entre los dos catéteres o instrumentos es típico emplear una válvula de hemostasis u otro dispositivo de sellado en el final proximal del catéter o instrumento exterior. El catéter o instrumento interior se inserta a través de la válvula de hemostasis, que crea un sellado estanco al fluido alrededor del catéter o instrumento interior. La válvula de hemóstasis puede estar integrada en el catéter o instrumento exterior, como es típicamente el caso de vainas introductoras, o puede estar suministrada en un conector separado sujetable al catéter o al instrumento exterior, como es típico para los catéteres de guiado y muchos otros catéteres cardiovasculares. Una configuración común para tales conectores con válvulas es la configuración en forma de "Y" con un canal principal que incluye una válvula de hemostasis u otro dispositivo de sellado en su final proximal y un canal lateral que permite una inyección o aspiración de fluidos terapéuticos o de diagnóstico o para la medición de la presión.
Surge un problema cuando se inserta un catéter o instrumento frágil o extremadamente flexible a través de tal válvula de hemostasis o dispositivo de sellado. El catéter o instrumento frágil puede ser deformado o dañado mientras pasa a través de la válvula de hemostasis o el dispositivo de sellado. Además, muchos conectores y accesorios de válvula conocidos contienen otros obstáculos para el paso de un catéter o instrumento, tales como pasos internos o cavidades, puntos de resistencia abruptos y pasos laterales que pueden impedir, desviar o dañar el catéter o instrumento durante la inserción. Este problema es de una preocupación particular cuando se usa alambres de guía micro o catéteres micro extremadamente flexibles o frágiles o cuando se usan conjuntos montados y mantenidos por fricción o aprieto, como por ejemplo un limitador montado sobre un globo o catéter de dilatación.
Las válvulas de hemostasis o dispositivos de sellado en los conectores de válvula existentes se pueden clasificar en dos tipos:
El tipo más común, al que se refiere en este documento como el tipo 1, incluye una válvula activa que normalmente está abierta y se puede cerrar por compresión de un sellado cilíndrico o toroidal por medio de una tapa con rosca. El ajuste del cierre de acuerdo con el diámetro del catéter introducido se logra apretando o soltando la tapa de rosca del modo indicado en las figuras 1 y 2. El cierre completo es posible, incluso si no hay ningún instrumento introducido en el sistema.
La ventaja de este sistema es que, cuando está abierta, la válvula provee un paso abierto para la inserción de catéteres e instrumentos. La desventaja de este sistema está relacionado con el principio del mecanismo de sellado de compresión. Para permitir el movimiento de los catéteres introducidos, se debe aflojar la tapa de rosca provocando con ello el goteo de sangre. De igual modo uno no debe olvidar de apretar la tapa de rosca para volver a cerrar el sellado. Estas manipulaciones necesarias son un inconveniente significativo para el médico durante un procedimiento de catéter. El movimiento del catéter insertado sin aflojar la válvula puede dañar fácilmente un catéter o instrumento delicado. Además, un apretado en exceso de la tapa de rosca puede causar daños al catéter o instrumento introducido a través de la válvula.
El otro tipo, al que se refiere en este documento como el tipo 2, incluye una válvula normalmente cerrada, pasiva o hemostática, que debido a su elasticidad y su configuración cortada o moldeada, permite el paso de catéteres mientras que mantiene un sellado sin la necesidad de ajustes manuales, del modo indicado en las figuras 3 y 4. En este caso, el sellado es pasivo y continuo, y el movimiento del catéter es posible debido a la flexibilidad y la baja fricción de la válvula. Sin embargo, el problema principal del sistema de tipo 2 se impone durante la introducción de instrumentos finos y frágiles tales como micro-alambres de guía y microcatéteres o conjuntos montados y mantenidos por fricción o aprieto como por ejemplo un limitador montado sobre un catéter de dilatación o un globo. En este caso, se debe usar un pequeño tubo rígido de introducción que se empuja a través de la válvula y que permite la introducción de instrumentos frágiles a través de la válvula. Este tubo se retira entonces y la válvula se sella alrededor del cuerpo proximal del instrumento. El tubo de introducción, por supuesto, permanece en una posición coaxial sobre el cuerpo proximal del catéter introducido y puede entonces causar dificultades para el operador. Una solución previsible para evitar este problema es el uso de un tubo de introducción dividido. Sin embargo, tal tubo de introducción dividido es más frágil y menos eficaz en el cruce de la válvula y la protección del instrumento insertado.
Otra solución para este problema es integrar el tubo de introducción dentro del dispositivo conector. Esta solución se ilustra en la patente US 5.195.980. En esta patente, un accesorio con una extensión tubular está montado de modo deslizante sobre el lado proximal del conector de válvula. El deslizamiento del accesorio de modo distal con respecto al conector de válvula causa que la extensión tubular penetre dentro de la válvula y la abra para el paso de fluidos o instrumentos. EP 875 262 da a conocer otro conector médico con una válvula abierta por una lanzadera móvil. Esta solución, sin embargo origina otros dos problemas. En primer lugar el accesorio adicional y la extensión tubular alargan el conector de válvula innecesariamente, lo que requiere que todos los catéteres e instrumentos insertados sean tanto más largos también. En segundo lugar, la configuración de estos conectores crea pasos internos o cavidades dentro del conector que pueden impedir, desviar o dañar un catéter o instrumento durante la inserción y eso también puede crear un núcleo para un estancamiento y una coagulación de la sangre.
Resumen de la invención
Por tanto, es un objeto principal de la presente invención solucionar los problemas técnicos en el tipo previo al suministrar un conector con válvula que provee las ventajas del sellado pasivo de la válvula de hemostasis del tipo 2, normalmente cerrada, junto con las ventajas de la válvula del tipo 1, al proveer un paso abierto para una introducción con seguridad de los catéteres e instrumentos extremadamente flexibles o frágiles.
Además, es un objeto de la presente invención solucionar otro problema técnico en el tipo previo, al proveer un conector de válvula con un sistema de cierre integrado para la abertura y el cierre de la válvula de hemostasis con un movimiento sencillo por parte del operador, en particular sin el empleo de una herramienta separada o una pieza externa.
La presente invención permite la solución de modo simultáneo de estos problemas técnicos de un modo que es sencillo y de bajo coste, y es útil tanto en un entorno médico como en un entorno industrial.
De acuerdo con estos objetivos, la presente invención toma la forma de un conector de válvula que consta de:
un cuerpo conector distal que tiene un canal principal, un final distal y un final proximal provisto con una porción tubular que se extiende fuera del mencionado canal principal; y un cuerpo de válvula proximal que incluye un elemento de válvula con un paso a través de él, el mencionado cuerpo de válvula está montado de modo móvil axialmente en el mencionado lado proximal del cuerpo conector indicado;
en el cual el mencionado cuerpo de válvula es móvil desde una posición cerrada en la cual la porción tubular indicada del cuerpo conector mencionado es exterior al paso indicado del elemento de válvula mencionado a una posición abierta en la cual el final proximal de la porción tubular indicada del cuerpo conector mencionado se aplica contra el elemento de válvula indicado para abrir al menos parcialmente el elemento de válvula mencionado.
De preferencia, el conector tiene una válvula de hemostasis pasiva, normalmente cerrada, con un sistema de cierre integrado para la abertura y el cierre de la válvula de hemostasis con un movimiento deslizante axial sencillo. De preferencia, el cuerpo del aparato conector de válvula tiene una configuración en forma de "Y" con un canal principal y un canal lateral que se ramifica del canal principal. La válvula de hemostasis está alojada en un cuerpo de válvula que está conectado de modo deslizante al final proximal del canal principal. La válvula de hemostasis se abre por deslizamiento del cuerpo de la válvula distalmente con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" de modo que una extensión cilíndrica que se extiende desde el lado proximal del canal principal del cuerpo conector, penetra por una abertura central en la válvula de hemostasis, creando un paso abierto para la inserción de alambres de guía, catéteres u otros instrumentos.
La configuración del conector de válvula elimina todos los pasos internos y cavidades dentro del conector que pudieran impedir, desviar o dañar un catéter o instrumento durante la inserción o que crearía un núcleo para un estancamiento y una coagulación de la sangre. Además, la configuración del sistema de cierre no requiere que se añada ninguna longitud adicional al cuerpo conector.
Otros objetos, características y ventajas de la invención aparecerán claramente a la luz de la descripción que sigue, hecha con referencia a los dibujos.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 muestra un conector de válvula del modelo previo del tipo 1 que tiene una válvula normalmente abierta, con la válvula mostrada en la posición abierta para la introducción de un dispositivo secundario.
La figura 2 muestra el conector de válvula del tipo 1 del modelo previo de la figura 1 con la válvula mostrada en la posición cerrada.
La figura 3 muestra un conector de válvula del modelo previo del tipo 2 que tiene una válvula normalmente cerrada, con la válvula indicada en la posición cerrada de descanso.
La figura 4 muestra el conector de válvula del tipo 2 del modelo previo de la figura 3, mostrado con un introductor tubular separado insertado a través de la válvula para abrir la válvula para la introducción de un dispositivo secundario.
La figura 5 muestra una primera forma de un aparato conector de válvula construida de acuerdo con la presente invención, con la válvula mostrada en la posición normalmente cerrada.
La figura 6 muestra el aparato conector de válvula de la figura 5, mostrada con el dispositivo activado para abrir la válvula para la introducción de un dispositivo secundario.
La figura 7 muestra una forma secundaria de un aparato conector de válvula construido de acuerdo con la presente invención, con la válvula mostrada en la posición normalmente cerrada.
La figura 8 muestra el aparato conector de válvula de la figura 7, mostrada con el dispositivo activado para abrir la válvula para la introducción de un dispositivo secundario.
Descripción detallada de la invención
La figura 1 muestra un tipo previo conocido de conector de válvula (100), que en este documento se designa como tipo 1. El conector de válvula del tipo 1 se conoce comúnmente como un accesorio de compresión, y a veces también un accesorio Touhy-Borst. El elemento de válvula del conector (100) es un sellado (102) elastomérico cilíndrico o toroidal con un paso abierto (104) a través del centro del sellado (102). El elemento de válvula (102) está normalmente abierto en su posición de descanso como se muestra en la figura 1, lo que permite la introducción de un dispositivo secundario (120) a través del paso abierto (104) en el centro del sellado (102). El paso abierto (104) facilita la introducción de dispositivos frágiles, tales como micro-alambres de guía y microcatéteres, sin embargo permite el sangrado a través del conector de válvula (100) cuando está en la posición abierta. Además, muchos de los conectores de válvula de tipo 1 disponibles comercialmente incluyen pasos internos o lugares ciegos en el cuerpo (106) del conector (100) que pueden hacer difícil de insertar el dispositivo secundario (120) todo el camino a través del conector de válvula (100), particularmente si el final distal del dispositivo secundario (120) tiene una curva formada previamente. Además, si el dispositivo secundario (120) tiene un dispositivo terciario, tal como un limitador vascular, montado en forma de fricción en su exterior, el dispositivo terciario puede ser movido a desalojado por el contacto con cualquiera de los pasos internos o bordes dentro del cuerpo (106) del conector (100).
La figura 2 muestra el conector de válvula (100) del tipo 1 del modelo anterior de la figura 1, con el elemento de válvula (102) mostrado en la posición cerrada para sellar alrededor de un dispositivo secundario (102) introducido a través del conector de válvula (100). El conector de válvula (100) incluye una tapa de rosca (108) con un paso abierto (110) a través del centro de la tapa (108). La tapa de rosca (108) se atornilla dentro del cuerpo (106) del conector (100) para comprimir axialmente el sellado elastomérico (102), que cierra el paso (104) a través del centro del sellado (102). La tapa de rosca (108) puede ser apretada para cerrar el sellado elastomérico (102) alrededor de un catéter, alambre de guía u otro instrumento o puede ser apretado para cerrar completamente el elemento de válvula (102) cuando no hay insertado ningún dispositivo secundario. La tapa de rosca (108) debe ser ajustada cuidadosamente para crear un sellado eficaz sin aplastar el dispositivo secundario (120), particularmente si el dispositivo secundario (120) es un micro-catéter frágil. Típicamente, la tapa de rosca (108) debe ser aflojada para permitir el movimiento axial del dispositivo secundario (120) dentro de la válvula (102), lo que anima la posibilidad de un nuevo sangrado. El movimiento del dispositivo secundario (120) sin aflojar la tapa de rosca (108) puede dañar fácilmente el dispositivo secundario (120), particularmente si es un catéter o un instrumento frágil o altamente flexible.
El conector de válvula (100) del tipo 1 tiene la desventaja adicional de que el mecanismo de sellado activo del elemento de válvula (102) requiere un movimiento complejo de rotación de la tapa de rosca (108) para abrir o cerrar el sellado elastomérico (102). La rotación de la tapa de rosca (108) se complica aún más cuando lleva insertado un dispositivo secundario frágil (120) a través de la tapa con rosca (108) y cuando inevitablemente el área está oscurecida con sangre.
La figura 3 muestra otro tipo previo conocido de un conector de válvula (200), que está designado en este documento como tipo 2. El conector de válvula del tipo 2 se conoce comúnmente como una válvula pasiva o válvula hemostática. El elemento de válvula del conector (200) es un sellado elastomérico (202) con un paso central (204) para la introducción de un dispositivo secundario. En los conectores de válvula (200) conocidos del tipo 2, el sellado elastomérico (202) incluye típicamente uno, dos o tres elementos de sellado elastomérico apilados que están perforados o ranurados cada uno en un patrón seleccionado para crear un paso central (204) de sellado automático. El elemento de válvula (202) normalmente está cerrado cuando está en su posición de descanso, del modo indicado en la figura 3, de modo que se sellará de modo pasivo para parar el sangrado cuando el paso central (204) está vacío y cuando lleva insertado un dispositivo secundario a través del paso central (204). Debido a que el elemento de válvula (202) está normalmente cerrado, puede ser muy difícil introducir dispositivos frágiles o altamente flexibles a través del paso central (204) sin dañarlos. Esta dificultad resulta además exacerbada si el elemento distal del dispositivo secundario tiene una curva formada previamente o si hay un dispositivo terciario, tal como un limitador vascular, montado en forma de fricción sobre el exterior del dispositivo secundario.
Para vencer esta dificultad, se puede usar un introductor tubular separado (230) para introducir un dispositivo secundario (220) a través del conector de válvula (200). La figura 4 muestra el conector de válvula (200) del tipo 2 del modelo previo de la figura 3 con un introductor tubular separado (230) insertado a través del elemento de válvula (202) para abrir el paso central (204) para la introducción del dispositivo secundario (220). El introductor tubular (230) tiene un lumen central (232) y puede opcionalmente tener un final proximal (234) en forma de embudo. Se inserta el dispositivo secundario (220) a través del lumen central (232) del introductor tubular (230), luego el introductor tubular (230) se retira del conector de válvula (200). Mientras que esto facilita la introducción de los dispositivos secundarios frágiles o altamente flexibles, tiene el inconveniente de que el introductor tubular (230) permanece en el lugar en la parte proximal del dispositivo secundario (220), donde puede interferir con las manipulaciones del dispositivo (220) y donde reduce la longitud útil efectiva del dispositivo (220). Para vencer este problema, se puede usar un introductor tubular con ranura de modo que se pueda retirar del dispositivo secundario (220) después de su introducción a través del conector de válvula (200). Sin embargo, tal introductor tubular con ranura en sí es algo frágil y puede tener dificultad en cruzar el sello elastomérico (202) y puede no permitir una protección suficiente al dispositivo secundario (220) mientras que está siendo introducido a través del paso central (204) del sellado (202).
La figura 5 muestra una primera forma de un aparato conector de válvula (300) construido de acuerdo con la presente invención. El aparato conector de válvula (300) puede llevar cualquiera de las muchas configuraciones físicas posibles. Por ejemplo, el aparato conector de válvula (300) puede estar integrado en el lado proximal de otro dispositivo, tal como un catéter, un catéter de guía, una vaina introductora o una cánula de acceso quirúrgico. Alternativamente, el aparato conector de válvula (300) puede ser configurado como un componente separado que está adaptado para su sujeción a otro dispositivo, tal como un catéter, un catéter de guía, una vaina introductora o una cánula de acceso quirúrgico. En una forma particularmente preferida de la invención, ilustrada en la figura 5, el aparato conector de válvula (300) está configurado con un cuerpo conector (302) en forma de "Y" que tiene un canal principal (304) y un canal lateral (306) que se ramifica del canal principal (304). De preferencia, el diámetro interior del canal principal (304) es liso y continuo todo el camino a través del cuerpo conector (302) en forma de "Y" sin pasos abruptos, bordes expuestos o puntos de resistencia severos. De preferencia, el cuerpo conector (302) en forma de "Y" tiene, en su lado distal, un mecanismo de sujeción (308), tal como un accesorio de cierre LUER macho rotatorio o similar, conectado al canal principal (304) para la sujeción del aparato conector de válvula (300) a otro dispositivo, tal como un catéter, un catéter de guía, una vaina de introductor o una cánula de acceso quirúrgico. El lado proximal del canal principal (304) tiene un borde cilíndrico o copa (326) que tiene una ranura anular (328) en el cual reside un aro toroidal (334) u otro sellado deslizante. Una extensión cilíndrica tubular de pared delgada (330) se extiende en el lado proximal de la copa cilíndrica (326). El lado proximal del canal lateral (306) de preferencia tiene un mecanismo de sujeción secundario (310), tal como un accesorio de cierre LUER hembra o similar, para la sujeción a otro dispositivo, tal como una jeringuilla o un tubo conector. De preferencia, el cuerpo conector en forma de "Y" (302) está moldeado por inyección de un plástico de grado medio transparente, rígido, tal como policarbonato, metacrilato de polimetilo, poliestireno, o similar.
Un cuerpo de válvula (312) está montado sobre el lado proximal del canal principal (304) del cuerpo conector en forma de "Y" (302). El cuerpo de válvula (312) tiene un diámetro interno (332) que tiene un ajuste deslizante con la copa cilíndrica (326) en el lado proximal del canal principal (304), y el cuerpo de la válvula (312) es axialmente móvil con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (302). El aro toroidal (334) crea un sellado deslizante entre el cuerpo de la válvula (312) y la copa cilíndrica (326). Un borde interno (336) en el lado distal del diámetro interno (332) del cuerpo de la válvula (312) se engancha sobre la copa cilíndrica (326) y sirve como un tope para limitar el movimiento axial del cuerpo de la válvula (312) en la dirección proximal. Una válvula hemostática (314), con un paso central (320, 322) a través de ella, está montada dentro del cuerpo de la válvula (312). Una tapa de válvula anular (324) mantiene la válvula hemostática (314) en su lugar dentro del cuerpo de la válvula (312). La tapa de válvula (324) puede estar sujeta al cuerpo de la válvula (312) con un ajuste de fricción, un ajuste de enganche, roscas de atornillado, un adhesivo o puede ir soldada en su lugar, por ejemplo por soldadura de ultrasonidos.
Se puede usar cualquier construcción de válvula hemostática pasiva conocida para la válvula hemostática (314) del aparato conector de válvula (300). A modo de ejemplo, la figura 5 ilustra una válvula hemostática (314) que incluye un primer elemento de válvula en forma de disco (316) con una porción proximal del paso central (320) que se extiende a través de él y un segundo elemento de válvula en forma de disco (318) con una porción distal del paso central (322) que se extiende a través de él. En una forma a modo de ejemplo, la porción proximal del paso central (320) está definida por una perforación circular a través del primer elemento de válvula (316), y la porción distal del paso central (322) está definida por una ranura en forma de "Y" a través del segundo elemento de válvula (318) y alineada con la perforación circular. En otra forma a modo de ejemplo, la porción proximal del paso central (320) está definida por una primera ranura lineal a través del primer elemento de válvula (316), y la porción distal del paso central (322) está definida por una ranura lineal secundaria a través del segundo elemento de válvula (318) y está alineada en un ángulo recto con la primera ranura lineal. Sea cual sea la configuración de las ranuras o perforaciones, el primer elemento de válvula (316) y el segundo elemento de válvula (318) de preferencia se hacen de un material elastomérico, tal como silicona, latex, poliuretano o un elastomero termoplástico moldeable por inyección. Opcionalmente, una pequeña cantidad de lubricante biocompatible, tal como aceite de silicona, se puede colocar en los elementos de válvula (316, 318) para reducir la fricción a través del paso central (320, 322) de la válvula hemostática (314). Alternativamente, se puede usar un revestimiento de baja fricción o un material de lubricación automática para los elementos de válvula (316, 318). Adicionalmente, se puede formar una indentación cónica poco profunda (338, 340) en el lado proximal del primer elemento de válvula (316) y / o el lado distal del segundo elemento de válvula (318), para reducir la fuerza de umbral requerida para abrir el paso central (320, 322) de la válvula hemostática
(314).
Cuando el aparato conector de válvula (300) está en su posición de descanso normalmente cerrada, del modo ilustrado en la figura 5, el cuerpo de la válvula (312) está en su posición proximal con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (302). El borde proximal de la extensión cilíndrica de pared delgada (330) presiona contra el lado distal del segundo elemento de válvula (318) con una pequeña cantidad de fuerza de compresión para formar un sellado donde contactan uno con otro. Para abrir el paso central (320, 322) de la válvula hemostática (314), el cuerpo de la válvula (312) se mueve distalmente con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (302), del modo indicado en la figura 6. De preferencia, el movimiento del cuerpo de la válvula (312) sobre la copa cilíndrica (326) del cuerpo conector en forma de "Y" (302) se lleva a cabo con un movimiento deslizante axial sencillo. Alternativamente, el cuerpo de la válvula (312) puede estar enroscado a la copa cilíndrica (326), de preferencia con una rosca de paso grueso, de modo que la rotación del cuerpo de la válvula (312) le moverá axialmente con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (302). Cuando el cuerpo de la válvula (312) se mueve distalmente, la extensión cilíndrica de pared delgada (330) penetra dentro del paso central (322, 320) desde el lado distal al lado proximal de la válvula hemostática (314). Con el paso central (320, 322) de la válvula hemostática (314) abierto de esta forma, un dispositivo secundario (350) se puede introducir con facilidad a través del aparato conector de válvula (300). Una vez que el dispositivo secundario (350) está a través del aparato conector de válvula (300), el cuerpo de válvula (312) se mueve de modo proximal con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (302) para cerrar la válvula hemostática (314), que sella alrededor de la porción proximal del dispositivo secundario (350).
Cuando el dispositivo secundario a introducir es de un tamaño reducido, es posible mover el cuerpo de la válvula en una longitud menor que el desplazamiento correspondiente a la abertura total del elemento de válvula. En este caso, el final de la porción tubular se aplica contra el elemento de válvula para producir una abertura parcial del elemento de válvula.
Debido a que el movimiento para abrir y cerrar la válvula hemostática (314) es tan rápido y sencillo, habrá muy poco sangrado a través de la válvula hemostática (314) en el breve plazo que el paso central (320, 322) está abierto. También, debido a que la válvula hemostática (314) sella de modo pasivo, no tiene que ser abierta de nuevo o aflojada para maniobrar el dispositivo secundario (350), lo que reduce más las posibilidades de sangrado. Otra ventaja del sellado pasivo de la válvula hemostática (314) es que el aparato conector de válvula (300) se puede operar como una válvula hemostática standard de sellado pasivo cuando se insertan instrumentos y catéteres más robustos y mientras que se retiran catéteres e instrumentos, incluso, en algunos casos, instrumentos y catéteres más frágiles. Cuando se retira un instrumento o catéter frágil, que no permite ser retirado a través de la válvula hemostática cerrada (314), por ejemplo un catéter de suministro de limitador que lleva montado un limitador en su exterior, se puede volver a abrir el paso central (320, 322) empujando simplemente el cuerpo de la válvula (312) de modo distal con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (302).
La figura 7 muestra una segunda forma de un aparato conector de válvula 400, construido de acuerdo con la presente invención. Como con la forma descrita anteriormente, el aparato conector de válvula (400) puede tomar cualquiera de las muchas configuraciones físicas posibles, incluyéndose como un componente separado o integral para su uso con un catéter, un catéter de guía, una vaina introductora o una cánula quirúrgica de acceso. En la figura 7 está ilustrada una forma particularmente preferida de la invención, que tiene un cuerpo conector en forma de "Y" (402) con un canal principal (404) y un canal lateral (406) que se ramifica del canal principal (404). El diámetro interior del canal principal (404) es de preferencia liso y continua todo el camino a través del cuerpo conector en forma de "Y" (402) sin pasos abruptos, bordes expuestos o puntos de resistencia severos. El cuerpo conector en forma de "Y" (402) tiene un primer mecanismo de sujeción (408), tal como un accesorio de cierre LUER macho rotatorio o similar, conectado al final distal del canal principal (404), y un segundo mecanismo de sujeción (410), tal como un accesorio de cierre LUER hembra o similar, conectado al lado proximal del canal lateral (406), para la sujeción a otro dispositivo, tal como un catéter, un catéter de guía, una vaina introductora, una cánula quirúrgica de acceso, una jeringuilla o un tubo conector. El lado proximal del canal principal (404) tiene un borde cilíndrico o copa (426) y una extensión cilíndrica tubular de pared delgada (430) que se extiende de modo proximal de la copa cilíndrica (426). De preferencia, el cuerpo conector en forma de "Y" (402) está moldeado por inyección de un plástico de grado medio transparente, rígido, tal como policarbonato, metacrilato de polimetilo, poliestireno, o similar.
Un cuerpo de válvula (412) está montado sobre el lado proximal del canal principal (404) del cuerpo conector en forma de "Y" (402). El cuerpo de válvula (412) tiene un diámetro interno (432) que tiene un ajuste deslizante con la copa cilíndrica (426) en el lado proximal del canal principal (404), y el cuerpo de la válvula (412) es axialmente móvil con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (402). Un borde interno (436) en el lado distal del diámetro interno (432) del cuerpo de la válvula (412) se engancha sobre la copa cilíndrica (426) y sirve como un tope para limitar el movimiento axial del cuerpo de la válvula (412) en la dirección proximal. Una válvula hemostática (414) con un paso central (420) a través de ella está montada dentro del cuerpo de válvula (412). Una tapa de válvula anular (424) mantiene la válvula hemostática (414) en su lugar dentro del cuerpo de la válvula (412). La tapa de válvula (424) puede estar sujeta al cuerpo de la válvula (412) con un ajuste de fricción, un ajuste de enganche rápido, roscas de atornillado, un adhesivo o puede ir soldada en su lugar, por ejemplo por soldadura de ultrasonidos.
La válvula hemostática (414) en esta forma del aparato conector de válvula (400) tiene un elemento de válvula de una sola pieza (416) de moldeo por inyección de un material elastomérico, tal como silicona, latex, poliuretano o un elastomero termoplástico moldeable por inyección. El elemento de válvula de una sola pieza (416) tiene generalmente una forma externa cilíndrica con un diámetro interno central (418) que está alineado axialmente con el paso central (420). El diámetro central (418) tiene un ajuste de interferencia deslizante con una extensión cilíndrica de pared delgada (430) del cuerpo conector en forma de "Y" (402) de modo que el sellado prieto fluido deslizante se crea donde contactan el uno con el otro. De modo similar a la forma previamente descrita, el paso central (420) del elemento de válvula (416) puede ser definido por una perforación circular en el lado proximal en alineación con una ranura en forma de "Y" en el lado distal, o por una primera ranura lineal en el lado proximal alineado en un ángulo recto a una segunda ranura lineal en el lado distal, o a otra o estructura de válvula de hemostasis conocida. Las ranuras o perforaciones pueden estar moldeadas en el elemento de válvula (416) o pueden ser cortadas en el elemento de válvula (416) después de ser moldeado por inyección. Opcionalmente, una pequeña cantidad de lubricante biocompatible, tal como aceite de silicona, se puede colocar en el elemento de válvula (416) para reducir la fricción a través del paso central (420) de la válvula hemostática (414). Alternativamente, un revestimiento de baja fricción o un material de lubricación automática se puede usar para el elemento de válvula (416). Adicionalmente, una indentación cónica poco profunda (438) se puede formar en la superficie proximal y / o distal del elemento del primer elemento de válvula (416), para reducir la fuerza de umbral requerida para abrir el paso central (420) de la válvula hemostática (414).
Cuando el aparato conector de válvula (400) está en su posición de descanso normalmente cerrada, del modo ilustrado en la figura 7, el cuerpo de la válvula (412) está en su posición más proximal con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (402). El lado proximal de la extensión cilíndrica de pared delgada (430) forma un sellado prieto fluido deslizante dentro del diámetro interior central (418) del elemento de válvula (416). Para abrir el paso central (420) de la válvula hemostática (414), el cuerpo de la válvula (412) se mueve distalmente con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (402), del modo indicado en la figura 8, de preferencia, usando un movimiento deslizante axial sencillo. Cuando el cuerpo de la válvula (412) se mueve de modo distal, la extensión cilíndrica de pared delgada (430) penetra dentro del paso central (420) desde el lado distal al lado proximal de la válvula hemostática (414). Con el paso central (420) de la válvula hemostática (414) abierto de esta forma, se puede introducir con facilidad un dispositivo secundario (450) a través del aparato conector de válvula (400). Una vez que el dispositivo secundario (450) está a través del aparato conector de válvula (400), el cuerpo de válvula (412) se mueve de modo proximal con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (402) para cerrar la válvula hemostática (414), que sella alrededor de la porción proximal del dispositivo secundario (450). La válvula hemostática (414) se puede volver a abrir fácilmente empujando el cuerpo de la válvula (412) distalmente con respecto al cuerpo conector en forma de "Y" (402) para retirar el dispositivo secundario (450).
Como con la forma descrita previamente, el movimiento sencillo para abrir y cerrar la válvula hemostática (414) permite que se abra y se cierre muy rápidamente de modo que habrá muy poco sangrado a través de la válvula hemostática (414) en el breve plazo que el paso central (420) está abierto. El sellado pasivo del aparato conector con válvula (400) permite maniobrar el dispositivo secundario (450) sin volver a abrir o a aflojar la válvula hemostática (414). También, la válvula hemostática (414) se puede operar como una válvula hemostática standard de sellado pasivo cuando se insertan o se retiran instrumentos y catéteres más robustos.

Claims (11)

1. Un conector de válvula, que consta de:
un cuerpo conector distal (302) que tiene un canal principal (304), un lado distal y un lado proximal provistos con una porción tubular (330) que se extiende afuera del mencionado canal principal; y
un cuerpo de válvula proximal (312) que incluye un elemento de válvula (314) con un paso (324, 322) a través de él, el mencionado cuerpo de válvula está montado de modo axial en el lado proximal indicado del cuerpo conector mencionado;
en el cual el cuerpo de válvula indicado es móvil desde una posición cerrada en la cual la porción tubular (330) mencionada del cuerpo conector indicado está exterior al paso mencionado (320, 322) del elemento de válvula indicado, a una posición abierta en la cual el lado proximal de la porción tubular indicada (330) del mencionado cuerpo conector se aplica contra el elemento de válvula indicado (314) para abrir al menos parcialmente el elemento de válvula indicado.
2. El conector de válvula de la reivindicación 1, en el cual, cuando el mencionado cuerpo de válvula está en su posición abierta, la porción tubular (330) del mencionado cuerpo conector se extiende a través del paso indicado (320, 322) del elemento de válvula mencionado (314).
3. El conector de válvula de la reivindicación 1 ó 2, en el cual, al moverse de la mencionada posición cerrada a la posición abierta indicada, la porción tubular mencionada (330) que se extiende desde el mencionado cuerpo conector (302) penetra en el elemento de válvula indicado (314) desde un lado distal a un lado proximal.
4. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 3, en el cual el mencionado cuerpo conector (302) está configurado en una forma en "Y" con un canal principal (304) y un canal lateral (306) que se ramifica de él, el mencionado cuerpo de válvula (312) está situado en un final proximal del mencionado canal principal (304), el cuerpo conector indicado tiene unos primeros medios de sujeción (308) en un lado distal del mencionado canal principal y unos segundos medios de sujeción (310) en un final proximal del canal lateral indicado.
5. El conector de válvula de la reivindicación 4, en el cual los primeros medios de sujeción (308) constan de un conector de cierre macho LUER y los segundos medios de sujeción indicados (310) constan de un conector de cierre hembra LUER.
6. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 5, en el cual cuando el mencionado cuerpo de válvula (312) está en la posición cerrada indicada, el paso mencionado (320, 322) del elemento de válvula mencionado (314) se cierra para formar un sellado estanco para el fluido.
7. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 6, en el cual cuando el mencionado cuerpo de válvula (312) está en la posición abierta indicada, el cuerpo conector indicado (302) presenta un canal ininterrumpido sin obstáculos para la introducción de un dispositivo secundario insertado a través del cuerpo conector mencionado.
8. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 7, en el cual cuando el mencionado cuerpo de válvula (312) está en la posición cerrada indicada, el paso mencionado (320, 322) del elemento de válvula mencionado (314) se cierra para formar un sellado estanco al fluido alrededor de un dispositivo secundario insertado a través del paso indicado.
9. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 8, que además consta de un sellado deslizante (334) entre el cuerpo de válvula indicado (312) y el cuerpo conector mencionado (302).
10. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 9, que además consta de un sellado deslizante entre el elemento de válvula indicado (314) y la porción tubular indicada (330) que se extiende desde el mencionado cuerpo conector.
11. El conector de válvula de cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 10 en el cual el elemento de válvula indicado (320, 322) está hecho de un material elastomérico.
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Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6695817B1 (en) 2000-07-11 2004-02-24 Icu Medical, Inc. Medical valve with positive flow characteristics
DE602005008936D1 (de) 2004-04-30 2008-09-25 Bard Inc C R Einführinstrument mit ventilschleuse für die venenkanülierung
ATE542564T1 (de) 2004-11-05 2012-02-15 Icu Medical Inc Medizinischer konnektor mit hohen durchflusseigenschaften
US9597483B2 (en) * 2004-11-29 2017-03-21 C. R. Bard, Inc. Reduced-friction catheter introducer and method of manufacturing and using the same
US7914519B2 (en) 2005-06-23 2011-03-29 Elcam Medical Agricultural Cooperative Association, Ltd. Catheter device
DE102006001255A1 (de) * 2006-01-10 2007-07-12 B. Braun Melsungen Ag Kathetervorrichtung
US20070238928A1 (en) * 2006-04-07 2007-10-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Biopsy port for easy device passage
US8062269B2 (en) 2006-06-09 2011-11-22 Baxter International Inc. Fail safe dual chamber peritoneal dialysis/infusion system
US8105314B2 (en) 2006-10-25 2012-01-31 Icu Medical, Inc. Medical connector
ATE532550T1 (de) * 2006-11-08 2011-11-15 Cardiac Pacemakers Inc Abbrechbarer hämostaste-ansatz
US8157760B2 (en) 2007-07-18 2012-04-17 Silk Road Medical, Inc. Methods and systems for establishing retrograde carotid arterial blood flow
US8142446B2 (en) 2007-09-18 2012-03-27 Sorin Crm S.A.S. Toolkit for implanting an intracorporeal lead such as for cardiac pacing or sensing
EP2165731A1 (en) * 2008-09-19 2010-03-24 Terumo Medical Corporation Detachable and freely rotating hemostasis valve
JP5469434B2 (ja) * 2009-01-08 2014-04-16 コロナ技研工業株式会社 逆止弁
US8469928B2 (en) * 2009-02-11 2013-06-25 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a flushable catheter assembly
US8454579B2 (en) 2009-03-25 2013-06-04 Icu Medical, Inc. Medical connector with automatic valves and volume regulator
USD644731S1 (en) 2010-03-23 2011-09-06 Icu Medical, Inc. Medical connector
US8758306B2 (en) 2010-05-17 2014-06-24 Icu Medical, Inc. Medical connectors and methods of use
WO2012021406A2 (en) * 2010-08-12 2012-02-16 Silk Road Medical, Inc. Systems and methods for treating a carotid artery
US8974437B2 (en) 2011-07-28 2015-03-10 Applied Medical Technology, Inc. Coupling for medical fluids
CN108498171A (zh) * 2012-09-06 2018-09-07 科林达斯公司 止血阀
US12478730B2 (en) * 2012-12-31 2025-11-25 Medtg, Llc Simultaneous infusion and blood collection devices
US11642458B2 (en) * 2019-11-26 2023-05-09 Medtg, Llc Infusion and blood collection devices and methods
KR101548046B1 (ko) * 2013-06-05 2015-09-04 이근호 감염 방지구조의 소아용 요도 삽입용 카테타
CA2932124C (en) 2013-12-11 2023-05-09 Icu Medical, Inc. Check valve
USD793551S1 (en) 2014-12-03 2017-08-01 Icu Medical, Inc. Fluid manifold
USD786427S1 (en) 2014-12-03 2017-05-09 Icu Medical, Inc. Fluid manifold
DE102019120926A1 (de) * 2019-08-02 2021-02-04 ConnCons GmbH Intelligentes medizinisches Fluidleit- und -transfersystem
DE102020133405A1 (de) * 2020-12-14 2022-06-15 Ambu A/S Endoskop mit Konnektor
WO2022132639A1 (en) * 2020-12-14 2022-06-23 Icahn School Of Medicine At Mount Sinai Hemostasis valve device
US11992645B2 (en) * 2022-02-10 2024-05-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Integrated hemostasis bypass valve

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4512766A (en) * 1982-12-08 1985-04-23 Whitman Medical Corporation Catheter valve
NL8300386A (nl) * 1983-02-02 1984-09-03 Steritech Bv Inrichting voor het steriel met elkaar in verbinding stellen van twee kamers.
GB8627808D0 (en) * 1986-11-20 1986-12-17 Cox J A Sampling liquids from human/animal body
DE3809127C1 (es) * 1988-03-18 1989-04-13 B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen, De
US5102395A (en) * 1991-06-26 1992-04-07 Adam Spence Corporation Hemostasis valve
US5195980A (en) * 1992-01-03 1993-03-23 Thomas Medical Products, Inc. Hemostatic valve
US5458640A (en) * 1993-01-29 1995-10-17 Gerrone; Carmen J. Cannula valve and seal system
US5269771A (en) * 1993-02-24 1993-12-14 Thomas Medical Products, Inc. Needleless introducer with hemostatic valve
US5425465A (en) * 1993-03-03 1995-06-20 Healy; Patrick M. Valved medication container
US5405323A (en) * 1994-02-22 1995-04-11 Aeroquip Corporation Catheter check valve assembly
US5470319A (en) * 1994-06-20 1995-11-28 Critical Device Corporation Needleless injection site
US5613954A (en) * 1994-11-21 1997-03-25 Stryker Corporation Laparoscopic surgical Y-tube cannula
DE4442352C1 (de) * 1994-11-29 1995-12-21 Braun Melsungen Ag Ventilvorrichtung
US5520666A (en) * 1994-12-06 1996-05-28 Abbott Laboratories Valved intravenous fluid line connector
US5492147A (en) * 1995-01-17 1996-02-20 Aeroquip Corporation Dry break coupling
US5911710A (en) * 1997-05-02 1999-06-15 Schneider/Namic Medical insertion device with hemostatic valve
US6050978A (en) * 1997-05-09 2000-04-18 Becton Dickinson And Company Needleless valve connector
US6024729A (en) * 1998-03-10 2000-02-15 Vernay Laboratories, Inc. Hemostasis valve assembly including guide wire seal
DE29906104U1 (de) * 1999-04-03 1999-06-17 Bieber, Rolf, Dr.med., 63303 Dreieich Ventileinrichtung insbesondere für einen urologischen Katheter

Also Published As

Publication number Publication date
AU765712B2 (en) 2003-09-25
DE69818681D1 (de) 2003-11-06
EP1002553A1 (en) 2000-05-24
EP1002553B1 (en) 2003-10-01
JP2002529209A (ja) 2002-09-10
JP4241909B2 (ja) 2009-03-18
DE69818681T2 (de) 2004-07-29
WO2000029061A1 (en) 2000-05-25
US7335182B1 (en) 2008-02-26
CA2351443A1 (en) 2000-05-25
AU2251900A (en) 2000-06-05
CA2351443C (en) 2008-10-14
ATE250956T1 (de) 2003-10-15

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