ES2205513T3 - Dispositivo de aumentacion osea. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de aumentación ósea para la fijación de tejidos blandos al hueso por medio de suturas, que comprenden una placa ósea curvada (1) de bordes (4) redondeados y al menos una perforación (2), caracterizado porque: A) a la placa ósea (1) esta situada en una plano curvado (3) cuya curvatura RPL esta comprendida en la escala de 25 a 100 mm; B) los bordes redondeados (4) de la placa (1) tienen una curvatura REP comprendida en la escala de 0, 2 a 0, 7 mm; C) los bordes (5) las perforaciones (2) están redondeados con una curvatura REH comprendida en la escala de 0, 2 a 0, 8 mm y D) la placa para el hueso (1) esta realizada de un material de implante no re-absorbible.

Description

Dispositivo de aumentación ósea.

La presente invención hace referencia a un dispositivo de aumentación ósea de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Un dispositivo tal como el definido en el preámbulo de la Reivindicación 1 es divulgado en la Patente EP-A 0 520 177.

Los dispositivos de esta clase para la aumentación ósea son utilizados para ser fijados a los tejidos blandos del hueso por medio de suturas habitualmente utilizadas. La fijación de los tejidos blandos al hueso es una técnica frecuentemente necesaria en las operaciones de cirugía ortopédica. Se la utiliza para reparar las avulsiones de tejidos blandos del hueso así como en los procedimientos de reconstrucción. Los dispositivos de aumentación ósea son utilizados en particular para fijar al hueso los tendones, los ligamentos y las cápsulas de articulación extraídas.

Los mismos están indicados en los siguientes campos de aplicación.

A) Inestabilidad escapular y rotura de la membrana del rotador

El hombro es dislocado más frecuentemente que cualquier otra articulación, lo que provoca limitaciones del desplazamiento y dolores en los atletas y en los no atletas de cualquier edad.

B) Inestabilidad de la rodilla C) Tendenitis y reparación de los ligamentos del pie, del tobillo y de la muñeca.

El procedimiento de la técnica conocida para la fijación de tejidos blandos al hueso es el procedimiento clásico de Bankart, que constituye un procedimiento grandemente aceptado del tratamiento de la inestabilidad gleno-humeral anterior-inferior del hombro. La misma utiliza suturas que son insertadas directamente en los túneles trans-óseos. Aunque la exposición quirúrgica implica el mínimo de traumatismo y de incisiones en la piel y suministra excelentes resultados clínicos con una escala de recurrente de solamente de 3,5 al 4,0%, la operación de re-fijación del ligamento o del tendón roto puede tomar tiempo y ser difícil. Aun cuando existen variantes que disminuyen la duración de la operación para la reparación standard de la membrana del rotador y de la lesión de Bankart, estas aproximaciones son técnicamente exigentes.

Otro procedimiento conocido de fijación de tejidos blandos al hueso es la utilización de grapas quirúrgicas que tiene sin embargo tendencia a cortar el hueso y el tendón.

La invención tal como se reivindica esta destinada a resolver los problemas anteriormente mencionados.

La presente invención suministra un dispositivo de aumentación del hueso definido en la reivindicación 1. El dispositivo de acuerdo con la invención impide que la sutura corte el hueso e impide la formación de un intersticio entre los tejidos blandos, ( el tendón) y el hueso, lo que implicaría una mala cicatrización. La consecuencia es que una reparación estable facilita la cicatrización.

El dispositivo de acuerdo con la invención esta constituido por una placa curvada perforada que presenta un radio de curvatura Rpl el cual estará comprendido en la escala de 25 a 100 mm. Para la aplicación sobre el húmero, la curvatura Rpl estará comprendida en la escala de 35 a 70 mm, y preferentemente en la escala de 45 a 65 mm.

Para impedir los daños en la sutura sobre los bordes de la placa, los bordes de la periferia exterior de la placa están redondeados a una curvatura Rep comprendida en la escala de 0,2 a 0,7 mm y los bordes de las perforaciones están redondeados en una curvatura Reh comprendida en la escala de 0'8 mm.

La curvatura Rep de los bordes periféricos es escogida ventajosamente en la escala de 0,25 a 0,50 mm y preferentemente en la escala de 0,3 a 0,4 mm. La curvatura Reh de los bordes y de las perforaciones es escogida ventajosamente en la escala de 0,30 a 0,50 mm y preferentemente en la escala de 0,35 a 0,45 mm.

El espesor máximo de la placa es inferior a 1 mm y preferentemente inferior a 0,75. La superficie máxima F de la superficie convexa de la placa, incluyendo el área de la superficie de las perforaciones, estará comprendida en la escala de 100 a 250 mm^{2} y preferentemente en la escala de 125 a 175 mm^{2}.

El dispositivo de acuerdo con la invención debe de presentar al menos una perforación y preferentemente al menos dos perforaciones. En numerosas aplicaciones de 4 a 7 perforaciones son ideales. Las perforaciones tendrán un diámetro comprendido en la escala de 1,70 mm a 2.00 y preferentemente en la escala de 1,80 a 1,90 mm. La distancia mínima entre los centros de dos perforaciones esta comprendida en la escala de 3,0 a 4,3 mm y preferentemente en la escala de 3,4 a 3,8 mm.

El dispositivo puede ser realizado en cualquier material de implante reconocido, pero se prefiere el titanio puesto que el mismo es capaz de resistir una cargas más elevadas que las materias plásticas. Alternativamente, el titanio ofrece la posibilidad de diseñar placas de peso más reducido.

Los diferentes elementos de novedad que caracterizan la invención son descritos con detalle en las reivindicaciones adjuntas que forman parte de esta descripción. Para una mejor compresión de la invención, de sus ventajas de funcionamiento y de los objetos específicos que su utilización permite obtener, se hará referencia a los dibujos anexos, en los ejemplos y en la descripción en la cual se ha representado y descrito unas formas de realización preferida de la invención.

En los dibujos:

La Figura 1, es una vista en planta superior del dispositivo de acuerdo con la invención.

La Figura 2, es una vista en sección a lo largo de la línea II-II de la figura 1 y

La Figura 3, es una vista en sección a lo largo de la línea III-III de la Figura 1.

Las Figuras 1 a 3 representan un dispositivo de aumentación del hueso destinado a fijar los tejidos blandos a un hueso por medio de suturas constituidas de una placa curvada (1) realizada enteramente en titanio de un grosor de 0,7 mm. La placa (1) esta dotada de siete perforaciones (2) de un diámetro de 1,85 cuyos centros están espaciados regularmente a 3,6 mm uno del otro.

La placa (1) esta situada en un plano curvado (3) de una curvatura Rpl de 50 mm. Los bordes exteriores (4) de la placa (1) están redondeados con una curvatura Rep de 0,35 mm y los bordes (5) de las perforaciones (2) están igualmente redondeados con una curvatura de Reh de 0,4 mm.

La placa (1) presenta una superficie máxima F de su superficie convexa, incluyendo la superficie de las perforaciones (2) de alrededor de 150 mm^{2}.

Se encontrara a continuación una breve descripción de un procedimiento de operación utilizado con el dispositivo de acuerdo con la invención.

Primeramente, el cirujano selecciona el sitio de fijación del tendón. Con la ayuda de una fresa, el selecciona una cubeta que recibirá posteriormente el muñón del tendón. Los orificios son creados en el hueso sobre el sitio de fijación adecuado. Grapas de sutura son creadas en el tendón, el extremo de las suturas es pasado en los orificios practicados en el hueso. Las suturas son pasadas en los orificios apropiados del dispositivo de aumentación. Cuando los nudos son atados, el tendón extraído y el dispositivo de aumentación son estirados sobre el hueso. La reparación así obtenida es muy estable y no permite la formación de un intersticio entre el extremo del tendón y el hueso.

Aun cuando la descripción y los dibujos precedentes representan las formas de realización preferidas de la presente invención, las personas expertas en la técnica comprenderán que diferentes modificaciones y variaciones pueden ser aportadas sin separarse del alcance de la presente invención.

Claims (10)

1. Dispositivo de aumentación ósea para la fijación de tejidos blandos al hueso por medio de suturas, que comprenden una placa ósea curvada (1) de bordes (4) redondeados y al menos una perforación (2), caracterizado porque :

A) a la placa ósea (1) esta situada en una plano curvado (3) cuya curvatura R_{PL} esta comprendida en la escala de 25 a 100 mm;

B) los bordes redondeados (4) de la placa (1) tienen una curvatura R_{EP} comprendida en la escala de 0,2 a 0,7 mm;

C) los bordes (5) las perforaciones (2) están redondeados con una curvatura R_{EH} comprendida en la escala de 0,2 a 0,8 mm y

D) la placa para el hueso (1) esta realizada de un material de implante no re-absorbible.

2. Dispositivo de acuerdo con la Reivindicación 1, caracterizado porque la curvatura R_{PL} del plano (3) esta comprendida en la escala de 35 a 70 mm y preferentemente en la escala de 45 a 55 mm.

3. Dispositivo de acuerdo con las Reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque la curvatura R_{EP} de los bordes (4) esta comprendida en la escala de 0,25 a0,50 mm preferentemente en la escala de 0,3 a 0,4 mm.

4. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la curvatura R_{EH} de los bordes (5) esta comprendida en la escala de 0,30 a 0,50, preferentemente en la escala de 0,35 a 0,45 mm.

5. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el grosor máximo (6) de la placa es inferior a 1 mm y preferentemente inferior a 0,75 mm.

6. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la placa (1) presenta una superficie máxima F de su superficie convexa, incluyendo la superficie de las perforaciones (2), que esta comprendida en la escala de 100 a 250 mm^{2} y preferentemente en la escala de 125 a 175 mm^{2}.

7. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la placa (1) presenta al menos dos perforaciones (2) y preferentemente de 4 a 7 perforaciones (2).

8. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque las perforaciones (2) tienen un diámetro comprendido en la escala de 1,70 a 2, 00 mm, preferentemente en la escala de 1,80 a 1,90 mm.

9. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la distancia mínima entre dos centros de perforaciones (2) esta comprendida en la escala de 3,0 a 4,3 mm, y preferentemente en la escala de 3,4 a 3,8 mm.

10. Dispositivo de acuerdo con una de las Reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el mismo esta hecho totalmente en titanio.