ES2202354T3 - Cateter de balon reforzado de intercambio rapido. - Google Patents
Cateter de balon reforzado de intercambio rapido.Info
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Abstract
ESTA INVENCION HACE REFERENCIA A UN CATETER DE DILATACION QUE INCLUYE UN EJE DE CATETER ALARGADO (20), UN TUBO GUIA HILO (22) Y UN GLOBO DE ANGIOPLASTIA (24). EL BORDE DISTAL DEL GLOBO (24) ESTA UNIDO A LA PARTE DISTAL DEL TUBO GUIA HILO (22), Y LA PARTE PROXIMAL DEL GLOBO ESTA UNIDA A LA PARTE DISTAL DEL EJE DEL CATETER (20). UN ALAMBRE REFORZADO (30) SE HALLA UNIDO A LA PARED INTERIOR DEL EJE DEL CATETER (20) EN VARIOS PUNTOS A LO LARGO DEL MISMO. LA EXTREMIDAD DISTAL DEL TUBO GUIA HILO (22) VA DISMINUYENDO SU TAMAÑO RESPECTO A LA PARTE PROXIMAL DEL TUBO GUIA HILO (22). SE INCLUYE UN FLUIDO DENTRO DEL LUMEN DEL GUIA HILO (68).
Description
Catéter de balón reforzado de intercambio
rápido.
Esta invención se refiere a un catéter de
dilatación y, más particularmente, a la construcción de un catéter
de dilatación de utilidad particular como un catéter de dilatación
de intercambio rápido.
Los catéteres de dilatación de intercambio rápido
se están haciendo cada vez más generalizados en los procedimientos
de angioplastia porque, a diferencia de otros catéteres sobre hilo
que requieren prolongadores de hilo guía para realizar un
intercambio de catéter, la construcción del catéter de dilatación
de intercambio rápido permite que un catéter de dilatación de
intercambio rápido se intercambie fácilmente por otro. La patente
de los Estados Unidos número 4.762.129 concedida a Bonzel describe
uno de tales catéteres que tienen un lumen de hilo guía sólo en el
segmento distal del catéter, para acoplar el catéter y el hilo guía
juntos. El tubo del hilo guía se extiende a través del balón, desde
el extremo distal del catéter hasta un punto proximal al balón. El
intercambio rápido y la manipulación del catéter de dilatación se
facilitan porque el segmento del catéter en contacto con la
superficie del hilo guía sólo es tan largo como el balón.
Aunque los catéteres de tipo de intercambio
rápido convencionales permiten el rápido intercambio del catéter,
tienden a carecer de rigidez a lo largo de la longitud de su eje
proximal a la junta de intercambio, punto en el que el catéter se
beneficia del hilo guía para conferir rigidez al catéter. Esta
falta de rigidez a lo largo de la parte proximal del catéter
dificulta hacer avanzar al catéter a través de las vías corporales.
Bonzel encara este problema, en parte, proporcionando un medio de
estabilización integral que se extiende desde el extremo proximal
del catéter, a través del lumen de inflado, hasta el extremo distal
del balón.
El uso de un hilo de rigidización (o mandril)
también se ha propuesto en un catéter de intercambio rápido para
proporcionar rigidez controlada cuando se necesita sin disminuir la
flexibilidad en la sección distal del catéter. Sin embargo, tales
hilos de rigidización, pueden torcerse bajo cargas compresivas y
presentan un riesgo potencial de perforación de la pared del
catéter.
El documento
US-A-5344402 describe un catéter
según el preámbulo de la reivindicación 1. Este catéter conocido,
se diseña como un catéter de perfusión que permite el flujo
sanguíneo a través de una pared plegable tubular dispuesta dentro
del balón. Sin embargo, pueden producirse problemas de coagulación
sanguínea entre el hilo guía y el tubo del hilo guía en el extremo
distal.
El problema subyacente de la invención es
proporcionar un catéter de dilatación adaptado a reducir la
coagulación sanguínea entre el hilo guía y el tubo del hilo
guía.
La invención proporciona un catéter de dilatación
de intercambio rápido mejorado que incorpora un hilo de
rigidización en el que se reduce, si no se elimina, la posibilidad
de torcedura y/o perforación del eje del catéter.
Otra característica de la invención se aplica a
todos los catéteres de balón que contienen lúmenes de hilo guía,
por ejemplo, tanto a los catéteres sobre hilo como a los catéteres
de intercambio rápido. En tales catéteres, el lumen del hilo guía
normalmente se lava abundantemente antes de usarlo con una mezcla
de solución salina/heparina para evitar la coagulación sanguínea en
el lumen. El lumen del hilo guía debe ser lo suficientemente grande
como para permitir el libre movimiento del catéter en relación con
el hilo guía. Cuanto más grande es el hueco entre el lumen del hilo
guía y el hilo guía, más libre es el movimiento, pero un hueco más
pequeño reduce el perfil del catéter en la región distal del
catéter, facilitándose así la introducción del catéter a través de
la estenosis.
La patente de los Estados Unidos número 5.209.728
concedida a Kraus et al., encara el problema de tener entrada de
sangre en el catéter, y describe un catéter provisto de un elemento
de punta adaptado para recibir deslizablemente un hilo guía
especialmente formado, de manera que se garantice un cierre estanco
a líquidos entre el catéter y el hilo guía. El cierre estanco a
líquidos se forma llevando la superficie interna del catéter
suficientemente cerca de la superficie externa del hilo guía. En
consecuencia, el fluido de inflado se mantiene dentro del catéter y
la sangre se mantiene fuera del catéter.
Sin embargo, como es normalmente el caso con los
catéteres sobre hilo, un espacio reducido entre el catéter y el
hilo guía limita el libre movimiento del hilo guía en relación con
el catéter. Tal resistencia aumenta la tendencia del catéter a
torcerse cuando el operario intenta hacer avanzar el catéter a
través de la vía corporal. Por tanto, sería deseable proporcionar
un catéter de dilatación flexible que tenga un hilo de rigidización
adaptado para conferir rigidez al catéter para evitar la torcedura
cuando se manipula a través de la vía corporal. También sería
deseable proporcionar un catéter tal que limite la cantidad de
sangre que entra en el catéter mientras que, al mismo tiempo,
facilite el libre movimiento del hilo guía con respecto al
catéter.
La invención proporciona además un catéter de
balón que es móvil con respecto al hilo guía, mientras que el
perfil de la región distal del catéter se reduce sin sacrificio en
la libertad del movimiento del catéter en relación con el hilo
guía.
La presente invención se refiere a un catéter de
dilatación que comprende un eje de catéter alargado, un tubo de
hilo guía y un balón de angioplastia. En la forma convencional, el
extremo distal del balón se une a la parte distal del tubo del hilo
guía y la parte proximal del balón se une a la parte distal del eje
del catéter. El primer aspecto de la invención se refiere a la
colocación de un hilo de rigidización que tiene una parte proximal
de gran diámetro y una parte distal de pequeño diámetro, dentro del
eje del catéter. El hilo de rigidización se une a la pared interna
del eje del catéter en una pluralidad de puntos a lo largo de su
longitud, proporcionando así resistencia a la parte proximal del
catéter, sin comprometer el tamaño del lumen de
inflado/desinflado.
La segunda característica de la invención se
aplica a cualquier catéter que incluya un lumen de hilo guía, tal
como un catéter sobre hilo o un catéter de intercambio rápido.
Según esta característica de la invención, un lumen de hilo guía se
proporciona con un hueco relativamente grande entre el hilo guía y
la superficie interna del tubo del hilo guía. La extremidad distal
del tubo del hilo guía disminuye en tamaño durante una corta
distancia. El diámetro de esta extremidad distal que disminuye se
aproxima al diámetro del hilo guía, reduciéndose de este modo
sustancialmente la cantidad de sangre que puede entrar en el lumen
del hilo guía. La parte de diámetro grande del lumen del hilo guía
contiene una mezcla de solución salina/heparina, porque es menos
viscosa que la sangre, tiende a fluir dentro del hueco entre la
parte de lumen de diámetro pequeño para reducir la coagulación
sanguínea en esa parte y reduce así el riesgo de "bloqueo". El
movimiento relativo entre el catéter de balón y el hilo crea una
acción de limpieza que mantiene el hilo limpio.
El diámetro externo de la extremidad distal del
tubo de hilo guía también se reduce o se ahusa. Como resultado de
este ahusamiento, el perfil del catéter en la región distal del
catéter se reduce, facilitando el paso del catéter a través de una
estenosis. Como resultado del tubo de hilo guía ahusado, el perfil
de la parte distal del balón disminuye apreciablemente cuando el
balón está en su estado plegado. Esto facilita además la colocación
del balón a través de una estenosis.
Las características anteriores y otras de la
presente invención serán más fácilmente evidentes a partir de la
siguiente descripción detallada y de los dibujos de una realización
preferida de la invención en la que:
La figura 1 es una vista en planta esquemática de
un catéter de dilatación según la invención;
la figura 2 es una vista transversal detallada de
un catéter según una realización preferida de la invención, que
ilustra la junta de intercambio en detalle;
la figura 3 es una vista transversal a lo largo
de la línea 3-3 de la figura 2;
la figura 4 es una vista transversal a lo largo
de la línea 4-4 de la figura 2, que muestra el
material laminado fundido en la región de la junta de
intercambio;
la figura 5 es una vista transversal a lo largo
de la línea 5-5 de la figura 2;
la figura 6 muestra la sección del balón del
catéter, que ilustra el muelle helicoidal opaco a las
radiaciones;
la figura 7 ilustra el extremo distal ahusado del
catéter, que muestra el depósito formado dentro del lumen del hilo
guía;
la figura 8 ilustra, en sección transversal, un
método preferido de unión del hilo de rigidización a la pared
interior del eje del catéter;
la figura 9 ilustra, en sección transversal, un
segundo método para unir el hilo de rigidización a la pared interna
del eje del catéter; y
la figura 10 ilustra, en sección transversal,
otro método para unir el hilo de rigidización a la pared interna
del eje del catéter.
Una realización preferida de la invención tal
como se ilustra en las figuras 1 y 2 es un catéter de dilatación de
intercambio rápido que comprende un eje 20 de catéter alargado, un
tubo 22 de hilo guía (figura 2) y un balón 24 de angioplastia.
En la forma convencional, el extremo distal del
balón 24 se une a la parte distal del tubo 22 del hilo guía y la
parte proximal del balón se une a la parte distal del eje 20 del
catéter. El balón 24 se forma de material de balón adecuado, por
ejemplo, tereftalato de polietileno ("PET"), nylon o uretano.
Se prefiere que el balón 24 se recubra con un recubrimiento
altamente lubricante, resistente a la abrasión. Un ejemplo de este
recubrimiento preferido es el que se describe en la patente de los
EE. UU. número 5.077.352 concedida a Elton y cedida al cesionario
de la presente invención, C.R. Bard, de Murray Hill, New Jersey.
Tal como se muestra en la figura 7, el espesor de
la pared del balón 24 es no uniforme. Considerando sólo la parte
inclinada distal del balón 24, la pared del balón 24 se construye
de manera que la pared sea muy delgada en la parte superior de la
parte inclinada del balón y se haga cada vez más gruesa a medida
que se avanza distalmente, hacia abajo de la parte inclinada del
balón hasta donde el balón 24 se pone en contacto con el tubo 22 de
hilo guía. En la construcción de un catéter convencional que tiene
un balón unido al eje del catéter, esta sección de pared gruesa del
balón contribuye significativamente al aumento del perfil del
balón en el primer borde del balón.
Sin embargo, según la invención, el perfil del
balón 24 se reduce (1) uniendo la parte distal del balón 24
directamente al tubo 22 del hilo guía, normalmente de un diámetro
externo más pequeño que el eje 20 del catéter y, (2) ahusando el
tubo 22 del hilo guía en la región distal. Cuando el balón 24 está
en su estado plegado, el segmento más grueso de la pared del balón
24 corresponde al segmento de diámetro externo ahusado del tubo 22
del hilo guía, reduciendo así el perfil del balón en la parte
distal pertinente del balón 24.
Tal como se muestra en la figura 6, se coloca un
muelle 50 helicoidal opaco a las radiaciones dentro del balón 24
alrededor del tubo 22 del hilo guía. Una funda 51 protectora de
pared delgada se coloca sobre el muelle helicoidal. El muelle 50
helicoidal opaco a las radiaciones permite que el balón 24 se
identifique por fluoroscopía de rayos X. La hélice puede formarse
de, por ejemplo, material helicoidal de muelle de 0,0635 mm (0,0025
pulgadas), tal como una combinación de oro-platino,
y tiene aproximadamente 4,5 milímetros de largo. Los parámetros
elegidos de la hélice dependen de las características de
flexibilidad deseadas que haya que conferir al extremo distal del
catéter.
El balón 24 está en comunicación fluida con el
extremo proximal del catéter a través del espacio 64 anular entre
el eje 20 del catéter y el hilo 30a de rigidización que forma un
lumen de inflado/desinflado (figura 5). El lumen 65 de
inflado/desinflado se mantiene a través de la región 36 de la junta
de intercambio, tal como se explica más adelante al tratar la
región 36 de la junta de intercambio (figura 4). Distal a la región
36 de la junta de intercambio, el lumen de inflado/desinflado ocupa
el espacio anular entre el tubo 22 del hilo guía, el eje 20 del
catéter y la parte 30b distal de diámetro reducido del hilo 30 de
rigidización (figura 3). El fluido, introducido a través de un
conector en el ajuste 38 de tipo Luer, hace que el balón 24 se
expanda de una forma convencional.
El eje 20 del catéter se extiende distalmente
desde el ajuste 28 de tipo Luer y termina en el extremo proximal
del balón 24 (figura 1). El eje 20 del catéter se bisela en el
punto donde se introduce el hilo 60 guía, formando un orificio 40
del hilo guía. La parte del eje 20 del catéter alrededor del
orificio 40 del hilo guía, concretamente la región 36 de junta de
intercambio, se somete a un aumento de las tensiones porque el
biselado compromete la integridad del eje 20 del catéter. Para una
resistencia adicional, puede fundirse una funda 42 de junta de
intercambio al eje 20 del catéter en la región 36 de junta de
intercambio. La funda 42 de junta de intercambio está hecha
preferiblemente del mismo material que el eje 20 del catéter, por
ejemplo, polietileno.
Para rigidizar adicionalmente el catéter en la
región de la junta 36 de intercambio, el tubo 22 del hilo guía
puede fundirse junto con el eje 20 del catéter y la funda 42 de la
junta de intercambio, para formar un material 46 laminado de
polietileno fundido (ilustrado en sección transversal en la figura
4). En una construcción preferida que emplea la opción de material
laminado fundido, se coloca temporalmente un mandril plano (no
mostrado) entre el tubo 22 del hilo guía y el eje 20 del catéter
para garantizar que se mantenga un paso de fluidos (lumen de
inflado/desinflado) a través de la estructura 46 de material
laminado fundido tras el termosoldado. También se coloca un mandril
de permeabilidad (no mostrado) dentro del tubo 22 del hilo guía. Se
coloca un tubo retráctil extraíble sobre la región 36 de la junta
intercambiable y se aplica una fuente de calor a la parte de la
región 36 de la junta intercambiable donde se desea el material 46
laminado fundido. Una vez formado el material 46 laminado fundido,
se extrae el tubo retráctil y se retiran el de permeabilidad y el
mandril plano. Tal como se muestra en la figura 4, la parte 30b del
diámetro distal reducido del hilo 30 de rigidización está insertado
dentro del material 46 laminado fundido.
En la realización preferida de la invención, el
hilo 30 de rigidización, colocado dentro del eje 20 del catéter, se
extiende longitudinalmente desde el ajuste 28 de tipo Luer hasta un
punto proximal al balón 24. Tal como se muestra en la sección de
corte transversal proximal de la figura 1, el extremo proximal del
hilo de rigidización se curva para formar un gancho o pestaña en
ángulo recto. El plástico se moldea sobre este gancho para formar
un botón que rompa en un retén correspondiente dentro del ajuste de
tipo Luer.
El punto preciso en el que el hilo 30 de
rigidización termina no es crítico para la invención, y dependerá
de la flexibilidad deseada en la parte distal del catéter.
Según la invención, el hilo 30 de rigidización se
une en sitios separados a lo largo de su longitud a la pared 26
interna del eje 20 del catéter. El hilo 30 de rigidización se une
preferiblemente mediante una pluralidad de "pegajosidades" 78
del hilo (figura 8). Estas pegajosidades 78 del hilo están hechas
convenientemente de polietileno y se unen al hilo 30 de
rigidización antes de que el hilo 30 de rigidización se inserte en
el catéter. Una vez que el hilo 30 de rigidización se ha colocado
dentro del eje 20 del catéter, las pegajosidades 78 del hilo se
sueldan, se pegan, se adhieren térmicamente o se unen de otro modo
a la pared 26 interna del eje 20 del catéter. En una construcción
preferida, 3 pegajosidades 78 del hilo de dos milímetros de
longitud están separadas a lo largo del hilo 30 de rigidización. La
primera pegajosidad 78 del hilo se coloca aproximadamente a 40
centímetros próximos a la junta 36 de intercambio. La segunda y la
tercera pegajosidades 78 del hilo se colocan aproximadamente a 63 y
86 centímetros próximos a la junta 36 de intercambio,
respectivamente.
Pueden emplearse numerosos métodos para unir
periódicamente el hilo 30 de rigidización a la pared interna del
eje 20 del catéter. Por ejemplo, en otra realización de la
invención, se usan las fundas 82 en lugar de las pegajosidades 78
del hilo. Las fundas 82, envueltas alrededor del hilo 30 de
rigidización, se adhieren a la pared 26 interna del eje 20 del
catéter (figura 9). Todavía en otro ejemplo, el hilo 30 de
rigidización puede unirse adhesivamente al material 86 extruido y
soldarse a la pared 26 interna del eje 20 del catéter (figura 10.).
Preferiblemente, las pegajosidades 78 del hilo, las fundas 82 y el
material 86 extruido están hechos del mismo material que el eje 20
del catéter, por ejemplo, de polietileno.
Mediante el bloqueo del hilo 30 de rigidización a
la pared 26 interna del eje 20 del catéter, se reduce la
probabilidad de torcedura del eje y se aumenta la fuerza compresiva
que puede aplicarse al extremo proximal del catéter. Además, usando
pegajosidades 78 del hilo muy pequeñas para unir el hilo 30 de
rigidización en puntos periódicos a lo largo de su longitud, el
posible lumen 64 de inflado más grande se mantiene a través del eje
20 del catéter, disminuyendo así los tiempos de inflado y
desinflado.
Tal como se muestra en la figura 2, el hilo 30 de
rigidización tiene una parte 30a proximal de diámetro grande y una
parte 30b distal ahusada o de diámetro pequeño en la región de la
junta 36 de intercambio. La parte 30b de diámetro más pequeña del
hilo 30 de rigidización confiere un aumento de la flexibilidad al
segmento distal del catéter.
En una realización preferida, el hilo 30 de
rigidización tiene un extremo 30c distal con forma de onda, de
manera que la punta distal del hilo 30 de rigidización se desvíe
hacia arriba, alejándose de la pared del eje 20 del catéter. Aún
cuando el hilo 30 de rigidización se una a lo largo de su longitud,
el hilo 30 de rigidización puede realizar algún movimiento
longitudinalmente dentro del eje 20 del catéter. Por tanto, puede
concebirse que la punta distal pudiera perforar la pared del eje 20
del catéter cuando se manipula el catéter alrededor de una curva de
radio estrecho. El extremo 30c distal similar a una onda mantiene
la punta distal alejada de la pared del eje 20 del catéter.
El hilo 30 está hecho preferiblemente de aleación
MP35N. La aleación MP35N es una aleación de níquel, cobalto,
molibdeno y cromo. La aleación MP35N está comercialmente disponible
de Fort
Wayne Metals de Fort Wayne, Indiana.
Wayne Metals de Fort Wayne, Indiana.
Cuando se compara con el acero inoxidable, la
aleación MP35N tiene una mayor resistencia a la conformación y
confiere una mayor rigidez al eje 20 del catéter para un diámetro
dado. Por tanto, usando la aleación MP25N se reduce la probabilidad
de que el eje 20 del catéter se tuerza cuando se hace avanzar el
catéter alrededor de un radio estrecho.
En un catéter de intercambio rápido como el
mostrado, el tubo 22 de hilo guía se extiende durante sólo la parte
distal del catéter (por ejemplo, aproximadamente veinticinco cm).
El extremo proximal del tubo 22 del hilo guía forma la junta 36 de
intercambio donde el hilo 60 guía puede introducirse en el tubo 22
del hilo guía (figura 2). El tubo 22 del hilo guía se hace
preferiblemente del mismo material que el eje 20 del catéter, por
ejemplo, un material termorretráctil flexible tal como el
polietileno de elevada densidad.
Tal como se muestra en la figura 7, el tubo 22
del hilo guía se extiende distalmente desde la junta 36 de
intercambio hasta el extremo distal del catéter 20. Según la
presente invención, la extremidad 52 distal del tubo 22 del hilo
guía disminuye en tamaño durante una corta distancia. El diámetro
interno de la extremidad 52 distal se aproxima al diámetro del hilo
60 guía, reduciendo así sustancialmente la cantidad de sangre que
puede entrar en el lumen del hilo guía. La extremidad 52 distal de
diámetro reducido se forma colocando primero un mandril dentro del
tubo 22 del hilo guía y luego, tirando del tubo 22 del hilo guía a
través de un troquel calentado con el fin de reducir el diámetro de
la extremidad 52 distal del tubo 22 del hilo guía para aproximarlo
al tamaño del mandril. Entonces se extrae el mandril.
Aunque en la figura 7 se ilustra un catéter de
intercambio rápido, este aspecto de la invención se puede aplicar
igualmente a los catéteres de dilatación sobre hilo y a cualquier
otro catéter que contenga un tubo de hilo guía.
Se inyecta un anticoagulante en el lumen 68 del
hilo guía cuando se está preparando el catéter, antes de insertar
el catéter en el paciente. El anticoagulante permanece
principalmente en la parte de diámetro grande del lumen 68 del hilo
guía (exagerado en la figura 7 para mayor claridad). En una
construcción preferida del catéter de intercambio rápido, el
extremo proximal del tubo del hilo guía no está sellado y una
pequeña cantidad del anticoagulante se escapará del extremo
proximal. Sin embargo, la adhesión del anticoagulante a la
superficie interior del tubo 22 del hilo guía es suficiente para
mantener una cantidad satisfactoria de anticoagulante dentro del
lumen del hilo guía.
Dado que el anticoagulante es menos viscoso que
la sangre, tiende a ocupar el hueco dentro de la parte del lumen de
diámetro pequeño. Cuando el hilo 60 guía se mueve en relación al
catéter, la presencia de anticoagulante "limpia" el hilo 60
guía. Esta acción de limpieza evita que la sangre que pueda entrar
en el lumen 68 del hilo guía se coagule a lo largo del hilo 60
guía. El anticoagulante es preferiblemente una mezcla de solución
salina/heparina cuando el catéter se usa en un vaso sanguíneo o
arteria, por ejemplo, una arteria coronaria.
En la figura 2 se ilustra una junta 74 de
reticulación y puede emplearse para conectar el eje 20 del catéter
al tubo 22 del hilo guía, preferiblemente en la región entre el
balón 24 y la junta 36 de intercambio (figura 2). La junta 74 de
reticulación conecta eficazmente la fuerza compresiva desde el eje
20 del catéter hasta la punta 52 distal del catéter. Cuando el
operario empuja el eje 20 del catéter, la junta 74 de reticulación
transmite esta fuerza al tubo 22 del hilo guía, evitando así
cualquier deformación en la parte distal del catéter.
La junta 74 de reticulación puede comprender un
"bloque" adicional de polietileno que está fundido, soldado
por puntos o, unido de otra manera tanto a la pared interna del eje
20 del catéter como al tubo 22 del hilo guía. La junta 74 de
reticulación puede, por ejemplo, colocarse en una localización
aproximadamente a 5 milímetros desde la punta distal del hilo 30 de
rigidización y aproximadamente a 6 centímetros del extremo proximal
del balón 24.
Aunque la invención se ha mostrado y descrito
particularmente con referencia a una realización preferida de la
misma, los expertos en la técnica entenderán que pueden hacerse
varios cambios en la misma sin apartarse del alcance de la
invención.
Claims (9)
1. Catéter de dilatación que comprende
un eje (20) del catéter alargado que tiene una
pared externa y una pared interna, rodeando la pared interna un
lumen central, teniendo un tubo (22) de hilo guía una superficie
externa y una superficie interna que rodea un lumen del hilo guía
para recibir un hilo (60) guía que se extiende a través de al menos
la parte distal del eje (20) del catéter, con un canal de fluido
entre la superficie externa del tubo (22) del hilo guía y la pared
interna del eje (20) del catéter,
un balón (24) que tiene un extremo distal y un
extremo proximal, estando unido el extremo proximal a la parte
distal del eje (20) del catéter y estado unido el extremo distal a
la parte distal del tubo (22) del hilo guía, sirviendo el canal de
fluido como un lumen de inflado/desinflado para el balón,
caracterizado porque el lumen (68) del hilo guía se extiende
a través de la parte distal del eje (20) del catéter que tiene una
parte (58) distal de un primer diámetro y una parte proximal de un
segundo diámetro más grande que el primer diámetro, aproximándose
el primer diámetro al diámetro del hilo (60) guía hasta un punto en
el que se evita que la sangre entre en el hueco entre el hilo (60)
guía y la parte (52) distal del tubo (22) del hilo guía, estando
adaptado el lumen (68) del hilo guía para recibir un anticoagulante
que tiene una viscosidad inferior a la de la sangre.
2. Catéter de dilatación según la reivindicación
1, en el que el diámetro externo de la parte (52) distal del tubo
(22) del hilo guía es más pequeño que el diámetro externo de la
parte proximal del tubo (22) del hilo guía.
3. Catéter de dilatación según la reivindicación
1, en el que la parte proximal del lumen (68) del hilo guía se
adapta para recibir una disolución de anticoagulante.
4. Catéter de dilatación según la reivindicación
3, en el que la disolución de anticoagulante es un mezcla de
heparina/solución salina.
5. Catéter de dilatación según la reivindicación
1, que comprende además un hilo (30) de rigidización colocado
dentro del eje (20) del catéter.
6. Catéter de dilatación según la reivindicación
5, en el que el hilo (30) de rigidización se une a la pared interna
del eje (20) del catéter en al menos dos localizaciones
separadas.
7. Catéter de dilatación según la reivindicación
6, en el que se usa una pluralidad de pegajosidades (18) del hilo
para unir el hilo (30) de rigidización a la pared (26) interna del
eje (20) del catéter en las localizaciones separadas.
8. Catéter de dilatación según la reivindicación
6, en el que se usa una pluralidad de fundas (82) para unir el hilo
(30) de rigidización a la pared (26) interna del eje (20) del
catéter en las localizaciones separadas.
9. Catéter de dilatación según la reivindicación
5, en el que el hilo (30) de rigidización se hace de aleación
MP35N.
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