ES2296263T3 - Punta de facoemulsificacion. - Google Patents
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Abstract
Punta de facoemulsificación (110), adaptada para montarse en una pieza de mano quirúrgica, comprendiendo la punta una caña tubular (112) que presenta un extremo distal (114), caracterizada porque el extremo distal está ondulado para proporcionar una pluralidad de bordes de corte (120) ranurados, y en la que los bordes de corte (120) están formados cortando el extremo distal (114) de la caña tubular (112) perpendicularmente o en cualquier ángulo adecuado entre 0º y 90º.
Description
Punta de facoemulsificación.
La presente invención se refiere generalmente al
campo de la facoemulsificación y más particularmente a las puntas
de corte de facoemulsificación torsionales.
Una de las funciones básicas del ojo humano
consiste en proporcionar visión transmitiendo luz a través de una
parte exterior transparente denominada córnea y mediante el
cristalino enfocar la imagen a la retina. La calidad de la imagen
enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma
del ojo y de la transparencia de la córnea y del cristalino.
Cuando la edad o enfermedades provocan que el
cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora
porque disminuye la cantidad de luz que puede transmitirse a la
retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en
términos médicos como catarata. Un tratamiento aceptado en estos
casos consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y
substituirlo por una lente intraocular artificial (LIO).
En los Estados Unidos, la mayoría de cristalinos
afectados de catarata se extraen mediante una técnica quirúrgica
denomina facoemulsificación. Durante este procedimiento se inserta
dentro del cristalino enfermo una punta de corte fina de
facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La
vibración del instrumento de corte licúa o emulsiona el cristalino
de manera que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración.
Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye
por una lente artificial.
Un dispositivo quirúrgico típico de ultrasonidos
adecuado para procedimientos oftálmicos consiste en una pieza de
mano accionada por ultrasonidos, una punta de corte anexa, una
cánula de irrigación y una consola electrónica de control. El
conjunto de pieza de mano está fijado a la consola de control por un
cable eléctrico y tubos flexibles. A través del cable eléctrico la
consola varía el nivel de potencia transmitido por la pieza de mano
a la punta de corte anexa y los tubos flexibles suministran fluido
de irrigación y extraen fluido de aspiración del ojo a través del
conjunto pieza de mano.
La parte funcional de la pieza se encuentra
situada en la parte central y consiste en una barra de resonancia
hueca o bocina sujeta a un conjunto de cristales piezoeléctricos.
Los cristales proporcionan la vibración ultrasónica requerida que
se necesita para accionar tanto la bocina como la punta de corte
adjunta durante la facoemulsificación y están controlados por la
consola. El conjunto cristal/bocina se encuentra suspendido en el
interior del cuerpo hueco o cubre la pieza de mano mediante montajes
flexibles. El cuerpo de la pieza de mano termina en una parte de
diámetro reducido o en un tetón cónico en el extremo distal del
cuerpo. El tetón cónico está roscado externamente para aceptar la
cánula de irrigación. De la misma forma, el orificio de la bocina
se encuentra roscado internamente en su extremo distal para recibir
la rosca externa de la punta de corte. La cánula de irrigación
presenta también un orificio roscado internamente que permanece
enroscado en la rosca externa del tetón cónico. La punta de corte
está ajustada para que la punta se proyecte únicamente en una
cantidad predeterminada por el extremo abierto de la cánula de
irrigación. Piezas de mano ultrasónicas y puntas de corte se
describen con mayor detalle en la patente US nº 3.589.363; nº
4.223.676; nº 4.246.902; nº 4.493.694; nº 4.515.583; nº 4.589.415;
nº 4.609.368; nº 4.869.715; nº 4.922.902; nº 4.989.583;
nº 5.154.694 y nº 5.359.996.
nº 5.154.694 y nº 5.359.996.
En su utilización, los extremos de la punta de
corte y de la cánula de irrigación se insertan en una pequeña
incisión de una anchura predeterminada en la córnea, esclerótica, o
en otra posición. La punta de corte vibra por ultrasonidos que
actúan en su eje longitudinal en el interior de la cánula de
irrigación mediante la bocina de ultrasonidos accionada por el
cristal piezoeléctrico, emulsionando in situ por contacto con
el tejido seleccionado. El orificio hueco de la punta de corte se
comunica con el orificio de la bocina que a su vez comunica con la
línea de aspiración desde la pieza de mano a la consola. Una fuente
de presión reducida o de vacío en la consola extrae o aspira el
tejido emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la punta
de corte, de los orificios de la punta de corte y de la bocina y de
la línea de aspiración hacia el interior de un dispositivo de
recogida. Se facilita la aspiración del tejido emulsionado gracias a
una solución salina limpiadora o irrigante que se inyecta en la
incisión quirúrgica a través del reducido espacio anular que queda
entre la superficie interior de la cánula de irrigación y la punta
de corte.
Una punta de facoemulsificación que ha adquirido
amplia aceptación presenta un extremo distal acampanado o cónico.
Dicha punta se describe en la patente US nº 4.816.018 (Parisi).
Dicho diseño permite comprar un material mayor para la lente así
como una fuerza de mantenimiento mayor cuando se aplica vacío a la
punta y al mismo tiempo mantener un orificio pequeño en la caña de
la punta. Esta combinación de características aumenta la
estabilidad de la cámara anterior, reduciendo el flujo de salida
repentino desde la cámara anterior cuando el extremo distal resulta
ocluido y la oclusión se rompe. Otra punta de facoemulsificación
presenta una punta en ángulo o "doblez" con o sin una punta
del extremo abocinada. Estas puntas se describen en la patente US
nº 6.039.715 (Mackool), la patente US nº 5.653.724 (Imonti) y
patente US nº 5.154.694 (Kelman). Estas puntas presentan una caña
predominantemente recta con la parte de extremo distal de la caña
estando doblada en un ángulo. Las puntas dobladas se utilizan por
una gran cantidad de cirujanos, y son particularmente útiles cuando
se utilizan en conjunción con una pieza de mano de
facoemulsificación oscilatoria, como las descritas en la patente US
nº 6.352.519 (Anis et al.) y la patente US
nº 6.602.193 (Chon) y disponibles comercialmente como la pieza de mano NcoSoniX® de Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, Texas. Sin embargo, algunos cirujanos son reticentes; creen que debido a la situación cercana del doblez es más difícil juzgar la posición del borde próximo de corte basado en la extrapolación de la parte con vaina de la punta.
nº 6.602.193 (Chon) y disponibles comercialmente como la pieza de mano NcoSoniX® de Alcon Laboratories, Inc, Fort Worth, Texas. Sin embargo, algunos cirujanos son reticentes; creen que debido a la situación cercana del doblez es más difícil juzgar la posición del borde próximo de corte basado en la extrapolación de la parte con vaina de la punta.
Se ha descubierto que las puntas de
facoemulsificación estampadas son particularmente ventajosas cuando
se utilizan en combinación con piezas de mano torsionales
ultrasónicas. Las piezas de mano ultrasónicas se exponen
completamente en la patente US nº 6.077.285 (Boukhny) y patente US
nº 2002/0099400 (Wolf). Por lo tanto, continúa existiendo la
necesidad de una punta de facoemulsificación ondulada.
La presente invención mejora la técnica anterior
al proporcionar una punta de facoemulsificación que presenta un
extremo distal ondulado. El ondulado del extremo distal de una punta
de facoemulsificación produce un corte más eficiente durante la
vibración torsional de la punta al aumentar el área superficial del
borde de corte.
Por consiguiente, un objetivo de la presente
invención es proporcionar una punta de corte de facoemulsificación
que presente una eficiencia mejorada, particularmente durante el
movimiento torsional ultrasónico.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar una punta de corte de facoemulsificación que presente
una parte de punta distal ondulada.
Estas y otras ventajas y objetivos de la
presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir
de la descripción detallada y de las reivindicaciones
siguientes.
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
punta de facoemulsificación típica de técnica anterior.
La figura 2 es una vista ampliada en perspectiva
de la punta de facoemulsificación de la presente invención.
La figura 3 es una vista en perspectiva ampliada
de la punta de facoemulsificación de la presente invención tomada
en el círculo 3 en la figura 2.
Como puede apreciarse mejor en la figura 1, la
punta de facoemulsificación 10 de técnica anterior contiene una
caña 12 que se extiende desde el cubo 13. La caña 12 es recta en
todo el recorrido hasta la punta distal 14. La punta distal 14
puede presentar un ángulo o doblez relativo a la línea central de la
caña 12. La caña 12 puede contener un orificio de derivación de
aspiración 16.
Como puede apreciarse mejor en la figura 2, la
punta de facoemulsificación 110 contiene una caña 112 que se
extiende desde el cubo 113. La caña 112 es recta en todo el tramo
hasta la punta distal 114. La punta distal 114 puede presentar un
ángulo o un doblez relativo a la línea central de la caña 112. La
caña 112 puede contener un orificio 116 de derivación de
aspiración.
Como puede apreciarse mejor en la figura 3, la
punta distal 114 es ondulada de modo que el orificio de aspiración
118 no es redondo y la punta distal 114 contiene una pluralidad de
bordes externos de corte 120. Los bordes de corte 120 colaboran en
el corte y emulsificación del tejido cuando la punta 110 vibra
ultrasónicamente de modo torsional o rotacional. Aunque la figura 4
muestra bordes de corte en forma ranurada 120, un experto en la
materia reconocerá que pueden formarse varios bordes de corte 120 en
diferentes cantidades y estilos en la punta distal 114 dependiendo
de la técnica de mecanizado utilizada.
La punta 110 está realizada preferentemente en
acero inoxidable o titanio, pero también pueden utilizarse otros
materiales. La punta 110 presenta preferentemente una longitud total
de entre 12,7 mm. (0,50 pulgadas) y 38,1 mm. (1,50 pulgadas),
siendo lo más preferente 30,5 mm. (1,20 pulgadas). La punta 110
puede formarse utilizando tecnología convencional de mecanizado y
preferentemente un electropulido para retirar cualquier rebaba.
La caña 112 es generalmente tubular, con un
diámetro exterior de entre 0,127 mm. (0,005 pulgadas) y 2,54 mm.
(0,100 pulgadas) y un diámetro interior de entre 0,0254 mm. (0,001
pulgadas) y 2,29 mm. (0,090 pulgadas). La punta distal 114 de la
caña 212 está cortada perpendicular o cortada en cualquier ángulo
adecuado entre 0º y 90º.
La presente descripción se proporciona a título
ilustrativo y explicativo. Resultará evidente para los expertos en
la materia que puede realizarse cualquier cambio y modificación de
la invención descrita anteriormente sin apartarse por ello de su
alcance, tal como se define en el conjunto de reivindicaciones
adjunto.
Claims (3)
1. Punta de facoemulsificación (110), adaptada
para montarse en una pieza de mano quirúrgica, comprendiendo la
punta una caña tubular (112) que presenta un extremo distal (114),
caracterizada porque el extremo distal está ondulado para
proporcionar una pluralidad de bordes de corte (120) ranurados, y en
la que los bordes de corte (120) están formados cortando el extremo
distal (114) de la caña tubular (112) perpendicularmente o en
cualquier ángulo adecuado entre 0º y 90º.
2. Punta de facoemulsificación según la
reivindicación 1, en la que la caña tubular (112) define un orificio
de derivación de aspiración (116).
3. Punta de facoemulsificación según la
reivindicación 1 ó 2, que presenta una parte distal que presenta un
ángulo o doblez relativo a la línea central de la caña (112).
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