ES2288765T3 - Implante espinal y accesorio de preparacion de la herramienta de corte para montar dicho implante. - Google Patents
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Abstract
Implante para la inserción entre una primera vértebra (V1) y una segunda vértebra (V2), teniendo la primera vértebra una primera placa ósea cortical, y teniendo la segunda vértebra una segunda placa ósea cortical, caracterizado en que el implante comprende: una primera parte terminal (5) que define una primera superficie portadora (12) para apoyar contra la primera placa ósea cortical (14), una segunda superficie soportadora (12) opuesta a dicha primera superficie, para apoyar contra la segunda placa ósea cortical, estando separada dicha primera superficie de dicha segunda superficie por una primera distancia (d1); una segunda parte terminal (6) opuesta a dicha primera parte terminal (5), definiendo dicha segunda parte terminal un tercera superficie soportadora (13) para apoyar contra la primera placa ósea cortical (15), y una cuarta superficie soportadora (13) opuesta a dicha tercera superficie (13) para apoyar contra la segunda placa ósea cortical (16), estando separada dicha tercera superficie de dicha cuarta superficie por una segunda distancia (d2); y una parte central alargada (3c) que define un eje longitudinal (YY) e incluye una primera pared (4) y una segunda pared opuesta (4), conectando cada pared (4) la primera parte terminal (5) con la segunda parte terminal (6), y prolongándose más allá de dicha primera superficie (12), segunda superficie (12), tercera superficie (13) y cuarta superficie (13), estando configuradas dichas primera y segunda paredes para pasar a través de las placas óseas corticales primera y segunda, cuando dichas superficies primera y tercera se apoyan contra la primera placa ósea cortical y dichas superficies segunda y cuarta se apoyan contra la segunda placa ósea cortical. de forma que las partes terminales (5, 6) definen superficies de soporte (12, 13) para apoyar contra las placas óseas corticales, mientras que la parte central se prolonga a través de las placas óseas corticales y permite la artrodesis, dicha primera parte terminal (5) incluye un primer reborde (8) que define dicha primera superficie (12), y un segundo reborde (8) que define dicha segunda superficie (12); y dicha segunda parte terminal (6) incluye un tercer reborde (9) que define dicha tercera superficie (13), y un cuarto reborde (9) que define dicha curta superficie (13).
Description
Implante espinal y accesorio de preparación de
la herramienta de corte para montar dicho implante.
La presente invención se refiere a dispositivos
de implante espinal para promover la fusión de dos o más vértebras.
Las características del preámbulo de la reivindicación 1 se conocen
a partir del documento
FR-A-2.724.312.
Se sabe que, cuando un disco intervertebral
degenera o es dañado, a menudo hay una compresión del disco y una
reducción en la altura intervertebral normal. Típicamente, esta
condición resulta en movimientos anormales que pasan a ser una
fuente de dolor.
Con objeto de tratar las patologías de este
tipo, a menudo se estabiliza el disco para eliminar los movimientos
anormales causados por los trastornos o las lesiones del disco.
Generalmente, un método es impedir la articulación entre las dos
vértebras situadas a cada lado del disco lesionado mediante la
fusión ósea. Esta fusión fija las vértebras entre ellas, eliminando
la movilidad relativa causante del dolor.
Se han propuesto varios implantes espinales para
promover la fusión entre vértebras adyacentes. Se ha propuesta la
interconexión de dos vértebras por medio de una especie de estribo
rígido con forma de U, el cual restablece la altura discal con un
material de injerto óseo colocado dentro del estribo. Sin embargo,
un inconveniente de esta propuesta es que su efectividad disminuye
con el transcurso del tiempo.
También se conoce una caja espinal, la cual
consiste en un miembro cilíndrico que dispone de una serie de
aberturas y dispone de puntos de anclaje. Este implante se coloca en
un hueco formado en el disco intervertebral y penetra las placas
terminales corticales opuestas de las dos vértebras, las cuales se
ahuecaron previamente para recibir el implante. Esta penetración
forma aberturas en las placas terminales subcondrales para poner en
contacto al hueso esponjoso de las vértebras con el material de
injerto óseo colocado dentro del implante, facilitando la fusión
ósea. La Patente estadounidense nº 5.015.247 proporciona un ejemplo
de este método.
La patente FR FR 2.736.538 describe una caga
intersomática formada por un cuerpo que tiene las superficies
superior e inferior inclinadas y paredes laterales paralelas,
dotadas en sus extremos con dientes anti-movimiento
hacia atrás. En una estructura tal, las superficies central y
terminal están en el mismo plano, de forma que la mayor parte de la
superficie soportadora la proporciona la parte central que está en
contacto con el hueso esponjoso, la resistencia del cual es
inferior a la resistencia de las placas corticales. Por tanto, tal
estructura no es enteramente satisfactoria.
El correcto funcionamiento de un implante
espinal de este tipo precisa equilibrar la necesidad de favorecer
la fusión entre el hueso esponjoso, y la necesidad de crear una
relación de soporte de carga fiable con el hueso cortical más
fuerte. Como resultado, la caja espinal no debe estar, ni enganchada
demasiado lejos en las aberturas realizadas en las placas
terminales corticales, para proporcionar una superficie de soporte
de carga suficientemente densa, ni insuficientemente insertada, en
cuyo caso la fusión ósea entre las dos vértebras se vería afectada
de forma adversa por un anclaje pobre. Por tanto, existe una demanda
de dispositivos y técnicas que faciliten la consecución del
equilibrio apropiado entre la fusión y el soporte de la carga.
La presente invención satisface esta demanda y
proporciona otros beneficios y ventajas significativos.
La presente invención se refiere a implantes de
fusión espinal. Algunos de los aspectos de la invención son
novedosos, no son obvios, y proporcionan varias ventajas. Aunque la
naturaleza real de la invención que aquí se describe sólo puede
determinarse por referencia a las reivindicaciones anexas, ciertas
formas y características, las cuales son propias de las
realizaciones preferidas que se describen en la presente invención,
se describen brevemente como sigue.
De acuerdo con una forma de la invención, el
implante espinal comprende un cuerpo que tiene una parte central
dispuesta para permitir la artrodesis, y al menos una parte terminal
para soportar contra al hueso cortical de las placas terminales
vertebrales. La parte central está adaptada para penetrar las placas
terminales vertebrales, proyectándose transversalmente desde la
parte soportadora terminal. Por tanto, la invención consigue una
separación entre las partes terminales que constituyen las
portadoras de la carga, y la parte intermedia del implante que
permite la fusión. Además, la parte central puede incluir al menos
una cavidad para recibir un material de injerto óseo.
En otra forma de la presente invención, un
implante para la inserción entre una primera vértebra que tiene una
primera placa terminal ósea cortical y una segunda vértebra que
tiene una segunda placa terminal ósea cortical incluye dos partes
terminales. La primera parte terminal define una primera superficie
portadora para soportar contra la primera placa ósea cortical, y
una segunda superficie soportadora, opuesta a la primera
superficie, para soportar contra la segunda placa ósea cortical. La
segunda parte terminal es opuesta a la primera parte terminal, y
define una tercera superficie portadora para soportar contra la
primera placa ósea cortical, y una cuarta superficie soportadora,
opuesta a la tercera superficie, para soportar contra la segunda
placa ósea cortical. El implante tiene una parte central alargada
que define un saliente superior que se extiende más allá de las
superficies primera y tercera, y un saliente inferior que se
extiende más allá de las superficies segunda y cuarta. Estos
salientes pasan de forma correspondiente a través de las aberturas
en la primera y segunda placas óseas corticales, cuando la primera
y tercera superficies apoyan contra la primera placa ósea cortical,
y la segunda y cuarta superficies apoyan contra la segunda placa
ósea cortical. Las partes terminales están dimensionadas para
facilitar el restablecimiento de la geometría natural del espacio
intervertebral (lordosis, cifosis, y discos paralelos). Por tanto,
las superficies primera y segunda pueden estar separadas por una
primera distancia, y las superficies tercera y cuarta pueden estar
separadas por una segunda distancia mayor que la primera distancia
para acomodar una curvatura natural de la columna vertebral.
En una forma adicional de la presente invención,
un implante con dos partes terminales tiene también una parte
central alargada que incluye un par de paredes longitudinales que
definen una cavidad. Las paredes definen un primer borde que se
proyecta más allá de las superficies primera y tercera, y un segundo
borde que se proyecta más allá de las superficies segunda y cuarta.
Los bordes primero y tercero penetran de forma correspondiente la
primera y segunda placas óseas corticales, cuando la primera y
tercera superficies apoyan contra la primera placa ósea cortical, y
la segunda y cuarta superficies apoyan contra la segunda placa ósea
cortical.
De acuerdo con otra forma, las superficies
soportadoras de las partes finales terminales están definidas por
rebordes que se extienden a partir de los extremos opuestos del
implante a lo largo de su eje longitudinal. Preferiblemente, las
superficies soportadoras son generalmente planas para apoyar contra
el hueso cortical de las placas terminales corticales de las dos
vértebras adyacentes. Se prefiere también que las aberturas se
corten en las placas terminales corticales, en sus regiones
centrales correspondientes a la longitud de una parte central del
implante a lo largo del eje longitudinal, y dejando una región de
las placas terminales óseas corticales alrededor de la periferia de
las aberturas. La longitud de la placa periférica restante
corresponde a la longitud de las superficies soportadoras a lo
largo del eje longitudinal. Cuando el implante se coloca en su
sitio, los bordes de las paredes de la parte central encaran las
aberturas cortadas en las placas terminales corticales y, en
consecuencia, no apoyan sustancialmente contra la porción periférica
restante de las placas. Una cavidad puede definirse por la parte
central que contiene el material de injerto óseo en contacto con el
hueso esponjoso de las dos vértebras. Por contra, las superficies de
soporte de los rebordes se disponen de forma adyacente a los bordes
de las aberturas de las placas corticales, y apoyan contra las
porciones restantes de las placas para establecer una sólida
relación de soporte de carga. Por tanto, ambos, la fusión ósea y el
soporte son acomodados claramente por partes diferentes de la
estructura del implante, lo que permite obtener un soporte
satisfactorio de los cuerpos vertebrales sobre el implante, y una
artrodesis excelente.
Se prevé que los implantes de la presente
invención pueden usarse con otras herramientas y procedimientos,
que las herramientas de la presente invención pueden usarse con
otros implantes y procedimientos, y que los procedimientos de la
presente invención pueden usarse con otros implantes y herramientas,
como se les ocurra a los especialistas en la técnica.
En consecuencia, el objeto de la invención es
proporcionar un implante espinal dispuesto para facilitar la
correcta fusión de dos o más vértebras. El implante puede disponerse
para que tenga al menos una parte estructural para promover la
fusión ósea a través del contacto con el hueso vertebral esponjoso,
y una o más partes estructurales adaptadas para el contacto con el
hueso cortical para proporcionar soporte de la carga.
Otros objetos, características, beneficios,
formas, aspectos y ventajas de la presente invención se harán
evidentes a partir de la descripción y dibujos en la presente
invención.
La Figura 1 es una vista en perspectiva, a una
escala mayor, de una realización de un implante espinal de la
presente invención.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una
realización de un herramienta de corte para montar el implante de la
Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de una
cuña de separación o "distractor" usado para llevar a cabo un
procedimiento quirúrgico usando un implante de la presente
invención.
La Figura 4 es una vista parcial en elevación
que ilustra en forma de diagrama la inserción de la herramienta de
corte entre dos vértebras.
La Figura 5 es una vista parcial en elevación
que muestra la herramienta de corte después de rotar la parte
cortante 90º y penetrar las placas terminales corticales de las dos
vértebras adyacentes.
La Figura 6 es una vista parcial en sección,
tomada en un plano sagital, que muestra el implante de la Figura 1
ubicado en un disco intervertebral para conseguir una fusión
espinal.
La Figura 7 es una vista en perspectiva de un
segmento espinal en cuyo disco intervertebral se han instalado dos
implantes.
Para los propósitos de promover la comprensión
de los principios de la invención, ahora se hará referencia a las
realizaciones ilustradas en los dibujos, y se usará un lenguaje
específico para describirlos. No obstante, se entenderá que no se
pretende de ese modo ninguna limitación del alcance de la invención.
Se contemplan cualesquiera alteraciones y modificaciones
adicionales en los procesos, sistemas y dispositivos descritos, y
cualesquiera aplicaciones adicionales de los principios de la
invención según se describen en la presente invención, tal y como
normalmente se le ocurriría a alguien especialista en la técnica a
la que se refiere la invención.
Las Figuras 1, 6, y 7 ilustran el implante
espinal en caja 1. El implante 1 está adaptado para su inserción en
una cavidad proporcionada en un disco intervertebral lesionado 2
(Figura 7), con objeto de restablecer la altura normal del espacio
intervertebral entre las dos vértebras V1 y V2 adyacentes al disco
2, por ejemplo, las vértebras lumbares L3, L4 tal y como se ilustra
en la Figura 7. La Figura 1 muestra el implante 1 dispuesto a lo
largo de su eje longitudinal YY. El implante 1 comprende un cuerpo
hueco 3 de forma alargada, que tiene una parte central 3c formada
por dos paredes longitudinales 4 paralelas, dispuestas para permitir
la artrodesis, y, en los dos extremos opuestos de la parte central
3c, en la dirección de implantación del implante 1, dos partes
terminales 5, 6 para apoyar contra el hueso cortical 14 de las
placas terminales corticales vertebrales 15, 16 de las dos
vértebras (V1, V2) adyacentes al disco 2 (ver, por ejemplo, la
Figura 6).
Las paredes longitudinales 4 definen entre ellas
una cavidad 7 y están provistas con aberturas 11. Las partes
terminales 5, 6 están dispuestas opuestas entre ellas a lo largo del
eje YY, y cada una incluye una cara terminal que define un agujero
roscado 11a ubicado centralmente. Los agujeros 11a están
configurados para se enganche por parte de una varilla roscada de
un accesorio de inserción/manipulación (no se muestra) para
facilitar la colocación del implante 1 entre las vértebras V1, V2.
La cavidad 7 se proporciona para recibir un injerto G de hueso
esponjoso o de cualquier otro material que favorezca la fusión ósea,
por ejemplo, una cerámica sintética.
La parte terminal 5 tiene dos superficies de
soporte opuestas 12, transversales respecto el eje YY, las cuales
están dimensionadas de modo que están separadas por una distancia
d1. La parte terminal 6 tiene dos superficies de soporte opuestas
13, transversales respecto el eje YY, las cuales están dimensionadas
de modo que están separadas por una distancia d2. Las distancias
d1, d2 están adaptadas a la geometría del espacio intervertebral a
restablecer. Cuando d2 es mayor que d1, tal y como se ilustra, el
implante 1 se prefiere para la fusión de las vértebras en una
región de la columna vertebral que tiene una curvatura natural. La
distancia 1 corresponde a una dimensión de ancho máxima del cuerpo
3. En una realización, el ancho del cuerpo 3 es generalmente
constante a lo largo del eje YY, y es aproximadamente el mismo que
la distancia d1 para facilitar un ajuste correcto entre las
vértebras V1, V2, tal y como será más evidente a partir de este
punto.
Las partes terminales 5, 6 se extienden mediante
rebordes de soporte de carga 8 y 9, a saber, dos rebordes de
soporte de carga 8 para la parte 5, y dos rebordes de soporte de
carga 9 para la parte 6. En la realización ilustrada, los rebordes
8, 9 forman barras paralelas, perpendiculares a las paredes
longitudinales 4, y definen las superficies generalmente planas 12,
13, para apoyar contra el hueso cortical 14 de las placas terminales
vertebrales 15, 16.
En la realización ilustrada, las paredes
longitudinales 4 tiene un contorno sustancialmente trapezoidal,
cuya base menor corresponde a la parte terminal 5, y cuya base mayor
corresponde a la parte terminal 6. Las paredes 4, que constituyen
la parte central 3c del implante 1, tienen esa forma para
proyectarse transversalmente desde las partes de soporte terminales
5, 6, tal como puede observarse en las Figuras 1 y 6. Por tanto, las
paredes 4 pueden penetrar respectivamente en las aberturas 19, 21
de las placas vertebrales 15, 16, cuyos bordes apoyan contra las
superficies de soporte 12, 13 de los rebordes 8,9 (Figura 6). Los
rebordes 8, 9 están conformados para definir los salientes
escalonados 17a, 18a para facilitar aún más la penetración de las
aberturas 19, 21. Los salientes 17a, 18a también proporcionan un
reborde para mantener el alineamiento de las superficies
soportadoras 12, 13 con las placas de hueso cortical 15, 16,
alrededor de la periferia de las aberturas, tal y como se muestra
en la Figura 6. Las paredes 4 también incluyen bordes en cuña 4a
para facilitar la penetración. De forma correspondiente, la parte
central 3c tiene un saliente 3a y un saliente inferior 3b definidos
por los bordes 4a. Notablemente, los bordes 4a y los saliente 3a,
3b se prolongan transversalmente desde las superficies 12, 13.
El implante 1 puede colocarse en posición en el
disco intervertebral 2 después de la preparación con el accesorio
de corte 22, el cual se describirá ahora con referencia a las
Figuras 2, 4 y 5. Preferiblemente, la herramienta 22 se fabrica de
un material metálico apropiado para uso quirúrgico. La herramienta
22 tiene una fresa 23 que incluye una porción cortante 24 y dos
porciones no cortantes 31, 36 dispuestas en los extremos opuestos
de la porción cortadora central 24. Las porciones no cortantes 31,
36 tienen una altura h que corresponde al espacio intersomático y
permite un corte simétrico, uniforme, de una longitud
predeterminada, a través de la región central de ambas placas
vertebrales 15, 16. Preferiblemente, la geometría de las porciones
24, 31, 36 se determina para preparar el espacio intersomático con
la geometría del implante 1, para restablecer la lordosis natural
del espacio intervertebral; y, correspondientemente, las distancias
representadas por h y d1 son aproximadamente iguales.
La porción cortante central 24 tiene una forma
trapezoidal con dos caras longitudinales 24, generalmente lisas,
opuestas entre ellas. Las caras 25 están configuradas para facilitar
la inserción dentro del espacio intersomático, estando generalmente
separadas entre ella por la distancia h. La porción cortante central
24 tiene también caras cortantes 26 que se extienden entre las
caras 25. Las caras cortantes 26 definen un cierto número de
dientes cortantes 28 uniformemente espaciados entre ellos. Cada uno
de los dientes 28 se extiende a lo largo de una línea generalmente
recta, que está inclinada con un ángulo oblicuo respecto el eje
longitudinal XX de la herramienta 22. Preferiblemente, la porción
cortante central 24 se fabrica de un material metálico apropiado
que ha sido trabajado para formar los dientes 28.
La porción no cortante 31 se fija al extremo
distal de la porción cortante central 24. La porción 31 se extiende
desde la porción cortante central 24 para proporcionar un cabezal
distal en forma de una barra con forma de paralelepípedo. La
porción 31 tiene una primera dimensión que es sustancialmente la
misma que la distancia h, para tener generalmente el mismo tamaño
que las caras 24 de la porción cortante central 24. La porción 31
tiene también caras opuestas 32, separada entre ellas por una
distancia H, tal y como se muestra en la Figura 5. Preferiblemente,
la distancia H es aproximadamente igual a la distancia d2 cuando la
herramienta 22 está siendo utilizada para instalar el implante
1.
La herramienta 22 incluye también una varilla o
vástago 33 conectado a un asa de accionamiento proximal 34. El
vástago 33 está fijado a la porción cortante central 24 y a la
porción no cortante 31. El vástago 33 se extiende desde la cara
terminal menor 27 distante de la cabeza no cortante 31, y termina en
el asa 34, la cual permite rotar la porción cortante 24 alrededor
del eje longitudinal XX de la herramienta 22.
La porción no cortante 36 tiene una forma
rectangular, con las caras 37, 38 generalmente planas. La porción
36 puede insertarse entre dos vértebras consecutivas durante la
rotación de la porción cortante central 24. La porción 36 se
extiende en la dirección hacia el asa 34 mediante una parte tubular
40 y a través del bloque 40a, el cual termina en la proximidad del
asa 34. La porción no cortante 36 está provista de topes laterales
39, que pueden ponerse en contacto contra los laterales de las
vértebras (V1, V2) después de la inserción entre las mismas. La
porción no cortante 36 incluye un vástago 33. El vástago 33 está
configurado para rotar respecto la porción 36. De forma
correspondiente, cuando se gira el asa 34, el vástago 33, la porción
cortante central 24, y la porción no cortante 31, giran
conjuntamente alrededor del eje XX, preferiblemente, con la porción
no cortante 36 permaneciendo estacionaria. Debería destacarse que la
vista parcial de las Figuras 4 y 5 no muestra el asa 34 e ilustra
una vista en sección de la porción no cortante 36 con el vástago 33
proyectándose a partir de la misma.
A continuación se describen varias realizaciones
no limitantes de una fijación espinal de la presente invención. Un
procedimiento se caracteriza por: (a) cortar las vértebras V1 y V2 y
el disco 2 con la herramienta 22 para prepararlos para el implante,
y (b) insertar el implante 1 entre los cuerpos vertebrales V10 y
V2'. Otro procedimiento más detallado para fusionar dos vértebras
juntas se describe en relación a los pasos procedimentales (a)-(h),
tal y como sigue:
- (a)
- Un cirujano separa primero la membrana dural de la médula ósea, si el procedimiento tiene lugar en la región lumbar, y a continuación lleva a cabo una disectomía para proporcionar un espacio para el implante 1 en el disco 2.
- (b)
- El cirujano inserta entre las dos vértebras V1, V2, desde atrás (posterior), dos distractores de lordosis 41, como el mostrado en la Figura 3. Cada distractor 41 consiste en un parte 42 con forma de paralelepípedo, prolongada por una parte en cuña 43 de sección triangular. La parte 42 está dotada de una placa de empuje 44. Los distractores 42 se insertan lateralmente con respecto a la cavidad proporcionada por la disectomía del paso (a). Cada distractor 41 se inserta inicialmente presentando su aspecto más estrecho entre V1 y V2, y girándolo a continuación 90º para separar las vértebras y restablecer la altura discal y la altura del segmento vertebral considerado. A continuación se retira uno de los distractores 41.
- (c)
- El cirujano inserta la herramienta 22 entre las vértebras V1 y V2 tal y como se muestra en la Figura 4, de forma que las caras mayor, lisas 25 estén en contacto con las placas vertebrales 15, 16. Cuando la porción cortante 24 está ubicada correctamente en la región central de las placas corticales, los topes 39 pasan a estar en contacto con la superficie exterior de las vértebras V1, V2, y la porción no cortante 36 está parcialmente insertada entre las placas 15, 16.
- (d)
- A continuación, el cirujano gira el asa 34, causando que la porción cortante 24 gire alrededor del eje XX. Típicamente, la porción 24 se gira un cierto número de veces. A medida que la rotación continúa, los dientes cortantes 28 entran en contacto con las partes centrales de las placas corticales 15, 16 (Figura 5), eliminando gradualmente hueso cortical 14. Al final del ahuecado de estas placas, las caras cortantes 26 de la porción cortante central 24 y los dientes cortantes 28 habrán cortado a través de las placas 15, 16 para formar las aberturas 19, 21 ubicadas generalmente de forma central. Las porciones restantes de las placas 15, 16 apoyan a continuación contra las caras opuestas 32 de la porción no cortante 31, y contra la porción no cortante 36.
- (e)
- Entonces, el cirujano retira la herramienta 22 de entre las vértebras V1, V2.
- (f)
- A continuación, el cirujano implanta el implante 1, previamente rellenado con el injerto óseo G, entre las placas 15, 16, desde atrás, hasta una posición apropiada, presentando la parte terminal 6 y los rebordes de soporte 9 en el extremo frontal. El implante 1 se presenta horizontal, de f forma que las paredes longitudinales 4 son generalmente paralelas a las placas corticales 15, 16, e inicialmente se ponen en contacto con las mismas durante la inserción.
\newpage
- (g)
- A partir de ese momento, el cirujano gira el implante 1 un cuarto de vuelta alrededor de su eje longitudinal (YY) con objeto de colocarlo en la posición mostrada en la Figura 6, con las paredes 5 sustancialmente perpendiculares a las placas corticales y sus superficies planas 12, 13 generalmente paralelas a las placas corticales 15, 16. El implante 1 puede insertarse y girarse fijando el agujero 11a con una varilla roscada de forma correspondiente de una herramienta accesoria (no se muestra). Los bordes 4a de las paredes longitudinales 4, las cuales definen los salientes 3a, 3b, se insertan en las aberturas 19, 21, pasando de ese modo a través de las placas 15, 16, mientras que las porciones restantes de las placas 15, 16 se apoyan contra las superficies planas 12, 13. El implante 1 está entonces en su posición final, en la cual se estabiliza. El injerto de hueso G están en contacto con la parte esponjosa S1, S2, promoviendo la fusión ósea.
- (h)
- El cirujano retira el segundo distractor 41, y entonces repite la secuencia precedente desde el paso (a) hasta el (g) para montar un segundo implante de caja espinal 1, colocándolo en una posición generalmente paralela al primer implante de caja 1, al otro lado del eje de la columna espinal, resultando en la configuración ilustrada en la Figura 7 (los implantes 1 se muestran en trazo discontinuo.
En otras realizaciones, está previsto que los
pasos descritos pueden alterarse, suprimirse, combinarse, repetirse
u ordenarse de otro modo, tal y como se les ocurra a los
especialistas en la técnica. A modo de ejemplo no limitante, el
procedimiento puede utilizar una o más herramientas diferentes para
preparar la columna vertebral para la fijación del implante de la
presente invención.
Más aún, no se pretende que el ámbito de la
invención esté limitado por la realización descrita, y puede
incluir también otras variantes dentro del alcance de las
reivindicaciones anexas. Por ejemplo, las superficies soportadoras
terminales 12, 13 para las placas vertebrales pueden tener cualquier
forma, tal como con forma curvada o cilíndrica, cortándose las
placas 15, 16 de la forma correspondiente para permitir la
colocación de la superficie soportadora en una posición apropiada.
Además, estas superficies soportadoras pueden estar interconectadas
en pares y constituir un único miembro 50 tal y como se muestra en
la Figura 6.
De igual modo, la parte central del implante de
la presente invención puede tener cualquier forma, preferiblemente
reteniendo los bordes que sobresalen desde las partes soportadoras
terminales. En particular, el cuerpo puede tener una multitud de
células. También, debería destacarse generalmente que el implante de
la presente invención puede adaptarse a una geometría de la columna
vertebral en relación placas vertebrales con lordosis, cifosis, o
paralelas. Por tanto, la presente invención incluye la aplicación a
vértebras adyacentes distintas de la L3, L4. De forma
correspondiente, el implante y la porción cortante de la herramienta
pueden tener una forma diferente, tal como una geometría
cilíndrica, distinta de la geometría cónica general ilustrada.
También, en vez de usar el implante 1 descrito, el espacio espinal
preparado por la herramienta 22 puede rellenarse con cualquier otro
material, tal y como se les ocurra a los especialistas en la
técnica.
De acuerdo con otras realizaciones, los
implantes pueden estar parcial o totalmente constituidos por
materiales porosos rehabitables o resorbibles que favorezcan la
osteointegración. Tales realizaciones incluyen: (a) un implante
según la geometría ilustrada más arriba, fabricado completamente de
un material resorbible o rehabitable; (b) un implante en el que la
totalidad de la parte central está fabricada de un materia
resorbible o rehabitable; o (c) un implante en el que la periferia
de la parte central está fabricada de un material metálico u otro
material, y la parte interior es de un material que favorezca la
osteointegración, que puede estar en un estado sólido, pastoso o
líquido.
En otra realización alternativa, se proporciona
un implante con solo una parte final portadora, en el cual la
porción final opuesta a la parte soportadora está abierta y tiene
una forma en U para recibir el injerto de hueso o un material
rehabitable o resorbible.
La Solicitud de Patente Francesa con número 97
10664, depositada el 26 de agosto de 1997, respecto la cual se
reivindica prioridad, se incorpora en la presente invención por
referencia, como si estuviera específicamente detallada en su
totalidad en la presente invención. Aunque la invención se ha
ilustrado y descrito en detalla en los dibujos y descripción
precedente, la misma debe considerarse como de carácter ilustrativa
y no restrictiva, sobrentendiéndose que sólo se han mostrado y
descrito las realizaciones preferidas, y que se desea proteger
todos los cambios y modificaciones y equivalentes según se definen
mediante las reivindicaciones siguientes.
Claims (11)
1. Implante para la inserción entre una primera
vértebra (V1) y una segunda vértebra (V2), teniendo la primera
vértebra una primera placa ósea cortical, y teniendo la segunda
vértebra una segunda placa ósea cortical, caracterizado en
que el implante comprende:
- una primera parte terminal (5) que define una primera superficie portadora (12) para apoyar contra la primera placa ósea cortical (14), una segunda superficie soportadora (12) opuesta a dicha primera superficie, para apoyar contra la segunda placa ósea cortical, estando separada dicha primera superficie de dicha segunda superficie por una primera distancia (d1);
- una segunda parte terminal (6) opuesta a dicha primera parte terminal (5), definiendo dicha segunda parte terminal un tercera superficie soportadora (13) para apoyar contra la primera placa ósea cortical (15), y una cuarta superficie soportadora (13) opuesta a dicha tercera superficie (13) para apoyar contra la segunda placa ósea cortical (16), estando separada dicha tercera superficie de dicha cuarta superficie por una segunda distancia (d2); y
- una parte central alargada (3c) que define un eje longitudinal (YY) e incluye una primera pared (4) y una segunda pared opuesta (4), conectando cada pared (4) la primera parte terminal (5) con la segunda parte terminal (6), y prolongándose más allá de dicha primera superficie (12), segunda superficie (12), tercera superficie (13) y cuarta superficie (13), estando configuradas dichas primera y segunda paredes para pasar a través de las placas óseas corticales primera y segunda, cuando dichas superficies primera y tercera se apoyan contra la primera placa ósea cortical y dichas superficies segunda y cuarta se apoyan contra la segunda placa ósea cortical.
- de forma que las partes terminales (5, 6) definen superficies de soporte (12, 13) para apoyar contra las placas óseas corticales, mientras que la parte central se prolonga a través de las placas óseas corticales y permite la artrodesis,
- dicha primera parte terminal (5) incluye un primer reborde (8) que define dicha primera superficie (12), y un segundo reborde (8) que define dicha segunda superficie (12); y
- dicha segunda parte terminal (6) incluye un tercer reborde (9) que define dicha tercera superficie (13), y un cuarto reborde (9) que define dicha curta superficie (13).
2. Implante según la reivindicación 1, en el
cual dicha parte central (3c) define una cavidad (7) para recibir el
material de injerto óseo (G).
3. Implante de las reivindicaciones 1 ó 2, en el
cual dicha parte central (3c) incluye paredes transversales que
definen salientes escalonados (17a, 18a).
4. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el cual dicha parte central
(3c) incluye un par de paredes (4), teniendo cada una un contorno
generalmente trapezoidal.
5. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, en el cual dichas primera
(12), segunda (12), tercera (13) y cuarta (13) superficies son
generalmente planas.
6. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-5, en el cual la segunda
distancia (d2) es mayor que la primera distancia (d1).
7. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-6, en el cual cada pared (4) se
extiende más allá de dichas primera y segunda partes terminales
para definir una altura máxima mayor que dicha primera distancia d1
y dicha segunda distancia d2.
8. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, en el cual las paredes primera
y segunda (4) incluyen bordes en cuña que se extienden entre dichas
partes terminales primera y segunda.
9. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-8 que incluye salientes
escalonados (17a, 18a), transversales a dicho eje longitudinal
entre dicha parte central y dicha parte terminal.
10. Implante de la reivindicación 9, en el cual
dichos salientes escalonados (17a, 18a) incluyen bordes en cuña que
se prolongan de forma transversal a dicho eje longitudinal.
11. Implante de cualquiera de las
reivindicaciones 1-10, en el cual al menos una
porción del implante está compuesta de un material poroso.
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