ES2279081T3 - Conjunto medico de introduccion de una protesis expandible en un conducto, y su procedimiento de retencion. - Google Patents

Abstract

Conjunto médico de introducción de una prótesis expandible en un conducto corporal, del tipo que comprende: - una vaina tubular (12) abierta por un extremo distante, - un elemento alargado (22) dispuesto prácticamente en el centro de la vaina tubular (12) y que deja un espacio intermedio en dirección radial con respecto a ésta, y - un empujador (24) móvil en la vaina tubular (12), siendo la prótesis expandible (10) introducida en el conducto corporal por desplazamiento entre una primera posición de retención en la cual está por lo menos prácticamente en apoyo contra la pared interna de la vaina tubular (12) debido a su fuerza de expansión, y una segunda posición expandida en la cual está apoyada contra la pared interna del conducto corporal, pasando la prótesis expandible (10) por unas posiciones intermedias en las cuales una parte próxima de la prótesis (10) está en el interior de la vaina tubular (12) mientras que una parte distante está en el exterior de la vaina tubular (12), más allá del extremo distante de la vaina tubular (12), caracterizado porque la dimensión radial del espacio intermedio entre la vaina tubular (12) y el elemento alargado (22) es superior a las dimensión radial de la prótesis (10) alojada en la vaina tubular (12) a fin de que, cualesquiera que sean las tolerancias en las dimensiones de la prótesis (10), de la vaina tubular (12) y del elemento alargado (22), la prótesis (10) no esté en contacto con el elemento alargado (22) cuando ocupa su primera posición, y la rigidez longitudinal de la prótesis (10) y la dimensión radial del espacio intermedio presentan una relación tal que la rigidez longitudinal de la prótesis (10) es suficientemente elevada y la dimensión radial del espacio intermedio suficientemente pequeña para que, en posición intermedia en la cual una parte de la prótesis (10) está mas allá del extremo distante de la vaina tubular (12), la parte de prótesis (10) dispuesta en la vaina tubular (12) en la proximidad del extremo distante de éstase separe de la vaina tubular (12) y entre en contacto con el elemento alargado (22).

Description

Conjunto médico de introducción de una prótesis expandible en un conducto, y su procedimiento de retención.

La presente invención se refiere a un conjunto médico de introducción de una prótesis expandible en un conducto corporal, así como a un procedimiento de retención de una prótesis expandible en una vaina.

La invención se aplica a las prótesis expandibles de forma tubular que pueden ser introducidas en unos conductos corporales, tales como unos vasos, y se describe a continuación en el caso de la introducción de un stent o ensanchador de vaso.

En el curso de operaciones quirúrgicas, los cirujanos introducen unas prótesis expandibles en unas partes específicas de conductos corporales. A este fin, antes de la operación, una prótesis es dispuesta en estado contraído cerca del extremo de una vaina, en general un catéter. Durante la operación, un cirujano introduce la vaina en un vaso y, cuando el extremo de la vaina ocupa una posición conveniente, el cirujano maniobra un empujador para expulsar progresivamente la prótesis de la vaina a fin de que, por su expansión, ésta pase a aplicarse en contacto con la pared interna del vaso.

Esta situación está ilustrada por el examen rápido de las figuras 4 y 5 que indican que una prótesis 10, dispuesta inicialmente en una vaina 12, es expulsada de la misma progresivamente a fin de que, por su expansión, entre en contacto con la pared interna de un conducto corporal 14.

Se ha informado de que este procedimiento de introducción de una prótesis podía presentar un fenómeno muy desfavorable que es la expulsión prematura de la prótesis, incluso cuando el cirujano hace salir al prótesis muy progresivamente de la vaina.

Más precisamente, sobre todo en el caso de una prótesis de pequeña longitud, por ejemplo de 20 mm, dispuesta en un conducto cuyo diámetro interno corresponde a la parte superior de la gama de diámetros para la cual la prótesis es preconizada, ésta es expulsada del extremo de la vaina y no se posiciona en el emplazamiento deseado.

Se describe a continuación, sin estar limitado por una teoría cualquiera, una explicación de este fenómeno de expulsión.

Cuando la prótesis está completamente colocada en el interior de la vaina (figura 4), la misma se aplica contra la pared interna de la vaina y no tiene tendencia a desplazarse a lo largo de la vaina puesto que su fuerza de expansión la aplica contra la pared interna de la vaina y crea una fuerza de rozamiento (F_{T} en la figura 1) que es importante en la superficie interna de la vaina, y resiste al desplazamiento de la prótesis.

Sin embargo, des de que una parte de la prótesis ha salido del extremo de la vaina, la misma tiene tendencia a separarse radialmente hacia el exterior; simultáneamente, como la prótesis se apoya en el borde interior del orificio de la vaina, su parte dispuesta inmediatamente en el interior del extremo de la vaina se separa de la superficie interna de la vaina en una cierta distancia, deformándose radialmente hacia el interior.

En el punto de contacto entre la prótesis y el borde interno de la vaina, la tangente a la prótesis forma un ángulo \alpha. La fuerza de reacción F_{C} aplicada por el extremo de la vaina a causa de la cobertura de la prótesis (que es elástica) está indicada en la figura 1 por la fuerza F_{C}. Teniendo en cuenta el ángulo \alpha, esta fuerza de curvatura de la prótesis F_{C} tiene un componente F_{T} en dirección paralela al eje de la vaina. Este componente F_{T} es de sentido opuesto a la fuerza de retención F_{R} debida al rozamiento de la parte de prótesis que está en contacto con la pared interna de la vaina.

Cuando la prótesis continua saliendo de la vaina, la superficie de contacto de la prótesis con la pared interna de la vaina, y por tanto la fuerza de retención F_{T}, disminuyen progresivamente. Por el contrario, la componente F_{T} conserva un valor sensiblemente constante: llega por tanto un momento en que la fuerza de retención o de rozamiento F_{R} resulta inferior la componente F_{T} de la fuerza de curvatura de la prótesis 10. A partir de este momento, la resultante de las fuerzas aplicadas a la prótesis está dirigida hacia la salida, por lo que la prótesis es expulsada.

Si la prótesis está ya en contacto con la pared del conducto corporal en una cierta longitud en el momento en que se produce esta expulsión, la prótesis es sin embargo retenida y esta expulsión no tiene lugar puesto que una fuerza antagonista ejercida por el conducto corporal por medio de la prótesis se opone a la resultante de las fuerzas citadas.

Se puede comprender mejor este fenómeno con referencia al gráfico de la figura 2.

En la figura 2, se ha representado por la curva en trazo seguido F_{R} la variación de la fuerza de retención debida al rozamiento de la prótesis en el interior de la vaina. Esta fuerza disminuye linealmente entre el inicio del empuje (posición inicial del empujador), es decir cuando la prótesis está aún completamente en el interior de la vaina, y la salida de la vaina. En la proximidad de estas dos posiciones extremas, unos fenómenos parásitos pueden superponerse, pero no tienen demasiada importancia en realidad para la comprensión del fenómeno de la expulsión.

Se ha representado también en la figura 2 la fuerza de tracción hacia el exterior F_{T} que es la componente de la fuerza F_{C} debida a la curvatura de la prótesis. Se ha representado esta fuerza como siendo sensiblemente constante, dado que la prótesis tiene muy a menudo una fuerza de expansión aproximadamente regular en toda su longitud. Se observa que la fuerza de tracción hacia el exterior F_{T} resulte igual a al fuerza de retención F_{R} en el punto E. Si este emplazamiento E es próximo a la salida de la vaina, el fenómeno de expulsión correspondiente no tiene demasiada importancia en la práctica puesto que la prótesis está ya bien retenida por el conducto corporal. Por el contrario, cuanto más próximo está este punto E del inicio del empuje más brutal es la expulsión de la prótesis.

Este fenómeno es muy perjudicial puesto que la prótesis vascular puede encontrase en un emplazamiento erróneo, y puede encallarse. Además, no es posible recuperarla fácilmente en el interior del cuerpo humano. Es por tanto muy importante impedir este fenómeno.

Se conocen ya un cierto número de sistemas destinados a resolver este problema de supresión de la expulsión de la prótesis.

La patente de los Estados Unidos de América 6 120 522 describe un sistema en el cual la expulsión de la prótesis es retardada por disposición de una membrana elástica en el extremo de la vaina. Esta membrana elástica está destinada a ejercer unas fuerzas de rozamiento y de retención que retardan la expulsión de la prótesis.

El documento WO 99/49 812 describe un sistema en el cual la parte más interna de la prótesis es retenida por unas aletas que sobresalen de un empujador especial. En este sistema, la prótesis no puede separarse del empujador hasta que éste ha salido al exterior de la vaina. El empujador tiene una forma específica para la prótesis, puesto que es preciso que la retenga por delante y por detrás del empujador.

El documento WO 01/17 458 describe un sistema en el cual el fenómeno de expulsión está impedido puesto que, en el momento en el que debe producirse, un manguito pasa a acuñar la prótesis entre él mismo y la vaina. La fuerza de desplazamiento de la prótesis que debe ejercer el cirujano resulta entonces extremadamente importante, puesto que la prótesis está encallada entre dos órganos.

La invención se refiere a una solución al problema citado que difiere totalmente de las soluciones de los sistemas citados. Se describe esta solución del sistema según la invención en su principio con referencia a la figura 3.

Según la invención, se utilizan dos fenómenos para suprimir la expulsión de la prótesis, siendo el primero la reducción de la fuerza que tiene tendencia a expulsar la prótesis, y siendo el segundo una retención suplementaria de la prótesis en el interior de la vaina.

Más precisamente, como se ha representado en la figura 3, un órgano interno designado por la referencia 16 hace sufrir una compresión parcial radialmente hacia el exterior a la parte de la prótesis que está curvada en el interior de la vaina, muy cerca de la salida de ésta. Este órgano 16 impide a esta parte de la prótesis deformarse como se ha representado en la figura 1.

Más precisamente, esta compresión parcial tiene dos efectos: en primer lugar, reduce el ángulo de la tangente a la prótesis en el emplazamiento de contacto con el borde interno de la vaina 12, que pasa del ángulo \alpha al ángulo \alpha', y reduce por tanto la componente F_{T}' paralela al eje de la vaina de la fuerza de curvatura F_{C}, y por tanto la fuerza de tracción hacia el exterior de la prótesis. A continuación, el contacto del órgano interno 16 que ejerce la compresión parcial crea una fuerza suplementaria de retención a las fuerzas de contacto, pudiendo esta fuerza ser una fuerza de rozamiento o de enganchado.

Más precisamente, como se indica en la figura 2, por una parte la componente de tracción hacia el exterior F_{T}' es menor que la constante F_{T}, y por otra parte la fuerza de retención F_{R} debida al rozamiento en el interior de la vaina está incrementada por una fuerza suplementaria de retención F_{R}'. Se obtiene por tanto una fuerza total de retención F_{R}+F_{R}'.

Se observa fácilmente en la figura 2, que el emplazamiento E' en el cual esta fuerza de retención incrementada F_{R}+F_{R}' resulta igual a la fuerza reducida de tracción F_{T}' está ampliamente desplazado hacia la salida de la vaina, por lo que el fenómeno de expulsión no es ya prácticamente observado.

Aunque el ejemplo esquemático de la figura corresponde al caso en el cual la fuerza de rozamiento F_{R}' del órgano interno 16 es relativamente pequeña esta fuerza puede ser regulada por todas clases de medios descritos a continuación y puede ser importante, a fin de que ninguna expulsión se produzca.

La solución según la invención es por tanto esencialmente una reducción de la fuerza de tracción de la prótesis por reducción del ángulo de su tangente, y secundariamente el aumento de la fuerza de retención.

Esta solución se aplica a un conjunto médico de introducción de una prótesis expandible en conducto corporal, y a un procedimiento de retención de una prótesis expandible en una vaina.

Más precisamente, la invención se refiere a un conjunto médico de introducción de una prótesis expandible en un conducto corporal, del tipo que comprende un vaina tubular abierta por un extremo distante, un elemento alargado dispuesto prácticamente en el centro de la vaina y que deja un espacio intermedio en dirección radial con respecto a esta, y un empujador móvil en la vaina tubular, siendo la prótesis expandible introducida en el conducto corporal por desplazamiento entre una primera posición de retención en la cual está por lo menos prácticamente en apoyo contra la pared interna de la vaina debido a su fuerza de expansión, y una segunda posición expandida en la cual está apoyada contra la pared interna del conducto corporal, pasando la prótesis expandible por unas posiciones intermedias en las cuales una parte próxima de la prótesis está en el interior de la vaina mientras que una parte distante está en el exterior de la vaina, más allá del extremo distante de la vaina; según la invención, la dimensión radial del espacio intermedio entre la vaina y el elemento alargado es superior a la dimensión radial de la prótesis alojada en la vaina, a fin de que, cualesquiera que sean las tolerancias en las dimensiones de la prótesis, de la vaina y del elemento alargado, la prótesis no esté en contacto con el elemento alargado cuando ocupa su primera posición, y la rigidez longitudinal de la prótesis y la dimensión radial del espacio intermedio presentan una relación tal que la rigidez longitudinal de la prótesis es suficientemente elevada y la dimensión radial del espacio intermedio es suficientemente pequeña para que, en posición intermedia en la cual una parte de la prótesis está más allá del extremo distante de la vaina, la parte de prótesis dispuesta en la vaina en la proximidad del extremo distante de ésta se separa de la vaina y entra en contacto con el elemento alargado.

Preferentemente, la superficie exterior del elemento alargado presenta, por lo menos en un emplazamiento destinado a entrar en contacto con la superficie interna de la prótesis, un órgano que crea una fuerza de retención de la prótesis en dirección paralela al eje del elemento alargado.

En un modo de realización, el órgano que crea una fuerza de retención es un órgano que crea una fuerza de rozamiento, y puede ser elegido entre un material elastómero, un material adhesivo, un material blando y un material rugoso.

En otro modo de realización, el órgano que crea una fuerza de retención es un órgano que crea una fuerza de enganchado, y éste puede ser elegido entre unos huecos formados en la superficie del órgano alargado, tales como una serie de gargantas y un hueco en hélice, y unos resaltes, tales como una serie de aros y un resalte en hélice. Preferentemente los huecos y resaltes tienen unos bordes redondeados.

En un modo de realización ventajoso, el empujador móvil es solidario del elemento alargado.

La invención se refiere también a un procedimiento de retención de una prótesis expandible que sobresale parcialmente del extremo de una vaina separándose hacia el exterior en dirección radial al exterior de la vaina y hacia el interior en dirección radial justo en el interior del extremo de la vaina, la tangente a la prótesis tiene su emplazamiento de contacto con el extremo de la vaina que forma un ángulo con el eje de la vaina; según la invención, el procedimiento comprende la compresión parcial, hacia el exterior en dirección radial, de la parte que se separa hacia el interior en dirección radial, provocando una reducción del ángulo de la tangente a la prótesis con el eje de la vaina, en el emplazamiento de contacto con el extremo de la vaina.

Preferentemente, la compresión parcial se acompaña de la creación de una fuerza de retención en la región de contacto de la parte que sufre la compresión parcial y de un órgano de contacto. La fuerza de retención puede ser elegida entre una fuerza de rozamiento y una fuerza de retención mecánica por enganchado.

Otras características ventajosas de la invención se comprenderán mejor con la lectura de la descripción que sigue de ejemplos de realización, que hacen referencia a los planos anexos, en los cuales:

- la figura 1, ya descrita, es un esquema útil para la descripción del problema que resuelve la invención;

- la figura 2 es un gráfico útil para la comprensión de la utilización de la invención,

- la figura 3 es un esquema análogo al de la figura 1 que ilustra la aplicación de la invención;

- la figura 4 es una sección de un conjunto médico de introducción según un modo de realización de la invención;

- la figura 5 representa prácticamente el conjunto de la figura 4 en posición en la cual la prótesis está casi completamente salida del conjunto de introducción;

- las figuras 6 y 7 representan dos variantes de dispositivos mecánicos de enganchado que pueden ser utilizados según la invención;

- la figura 8 representa en forma ampliada el detalle del círculo de la figura 7.

La figura 4 representa un ejemplo de conjunto médico de introducción de una prótesis en un conducto corporal. La prótesis 10 en forma contraída está dispuesta en el interior de una vaina 12 que tiene un orifico extremo 18 delimitado en este ejemplo por un anillo 20 de un material radio-opaco útil para la observación del desarrollo de una operación quirúrgica.

Un elemento alargado 22 está dispuesto en el centro de la vaina y es solidario de un empujador 24 que está en contacto con el extremo de la prótesis 10. El elemento alargado 22 es por ejemplo un catéter. Se observará que el elemento alargado 22 lleva en su superficie un revestimiento 26. En el ejemplo representado, este revestimiento está constituido por un elastómero de poliuretano. Sin embargo, puede estar constituido por todas clases de materiales que puedan crear una fuerza de retención por rozamiento. El material puede actuar por su coeficiente de rozamiento, su adhesividad, su elasticidad, su blandura y/o su rugosidad. Los expertos en la materia pueden fácilmente elegir un material conveniente en función del resultado deseado, como se describe a continuación a propósito de la realización del conjunto médico.

La figura 5 representa una fase de la colocación que está próxima a su fin. Se observa que la prótesis 10 tiene su extremo distante que ha entrado en contacto con la parte interna del conducto 14, mientras que su extremo próximo está aún dispuesto en el interior de la vaina, en contacto con el empujador. En esta parte final, se han sobrepasado las posiciones descritas con referencia a la figura 3, puesto que el extremo próximo de la prótesis se ha separado ya de la parte interna de la vaina. La fuerza de retención no comprende ya por tanto más que la fuerza de rozamiento sobre el revestimiento interno 26.

En las figuras 4 y 5 se ha representado un revestimiento 26 de un material capaz de ejercer una fuerza de retención por rozamiento. Es también posible crear una fuerza de retención por enganchado. En efecto, las prótesis interesadas están muy a menudo formadas por hilos entrelazados que delimitan unas aberturas y que tienen por tanto numerosos bordes que pueden fácilmente engancharse a cualquier aspereza.

La figura 6 representa un primer ejemplo de asperezas obtenidas por formación de gargantas 28 entre unos resaltes 30 de la superficie exterior del elemento alargado.

La figura 7 representa un modo de realización en el cual unos resaltes están formados por una hélice dispuesta en la superficie del órgano alargado. Esta hélice 32 tienes unas espiras 34 que tienen ventajosamente unos bordes redondeados 36, como indica la figura 8. Los numerosos bordes de la prótesis pueden así engancharse temporalmente a unos resaltes formados por las espiras 34 de la hélice 32 o los bordes de los resaltes 30 dispuestos entre las gargantas 28.

La aplicación de la invención necesita el respecto de una relación entre la rigidez longitudinal de la prótesis y la dimensión radial del espacio intermedio comprendido entre la vaina y el elemento alargado. Teniendo en cuenta los numerosos parámetros en juego y la dimensión muy pequeña de los elementos utilizados (el diámetro externo del catéter que constituye la vaina es muy a menudo del orden de 2 a 2,5 mm), esta relación debe ser determinada de forma empírica. Se describe ahora como definir esta relación para aplicar la invención.

Una vez definida la prótesis a colocar y la naturaleza de la vaina, la prótesis es introducida parcialmente en la vaina a fin de que tome la posición indicada en la figura 1.

En este momento, es fácil de determinar las dimensiones siguientes: el diámetro interno D1 de la vaina, el diámetro interno D2 de la prótesis en el punto donde está en contacto con la vaina, y el diámetro interno D3 de la prótesis en el punto donde se separa más de la pared interna de la vaina hacia el eje de la vaina.

Se toman así en cuenta las tolerancias sobre las dimensiones de las prótesis de la vaina y del elemento alargado, por lo que es fácil determinar el diámetro externo máximo del elemento alargado para que sea inferior al diámetro D2, es decir para que el órgano alargado no esté en contacto con la prótesis cuando la misma ocupa su primera posición (contra la pared interior de la vaina).

Para que el efecto de la invención sea obtenido, es preciso que el órgano alargado tenga un diámetro externo D superior al diámetro interno D3 de la prótesis en el punto donde la misma se separa más de la pared interior de la vaina.

El diámetro interno D del elemento alargado 16 (catéter provisto eventualmente de su revestimiento) es entonces determinado entre los dos diámetros citados D2 y D3. Cuanto más se aproxima el diámetro D al diámetro D2, más importante es el efecto de reducción de la fuerza de tracción. La fuerza suplementaria de retención es esencialmente determinada por la fuerza de retención creada por el contacto de los materiales de la prótesis y del elemento alargado (su revestimiento o sus huecos o resaltes eventualmente).

Si la prótesis tiene una gran longitud, puede ser ventajoso no aumentar excesivamente la fuerza de retención, y se puede privilegiar el efecto de reducción de la fuerza de tracción que provoca la expulsión. Si la prótesis es corta, es ventajoso incrementar la fuerza de retención creando una fuerza elevada de rozamiento y/o de enganchado en la intercara de la prótesis y del elemento alargado.

Unos ensayos realizados con unos conjuntos médicos de introducción según la invención han demostrado que era posible suprimir totalmente las sacudidas de salida de las prótesis de las vainas. Se ha constatado también que no se observaba prácticamente nunca un encallado de la prótesis. Ésta puede por tanto ser introducida progresivamente, dejando el pleno control de la maniobra al cirujano que asegura la introducción.

Claims (10)

1. Conjunto médico de introducción de una prótesis expandible en un conducto corporal, del tipo que comprende:

-

una vaina tubular (12) abierta por un extremo distante,

-

un elemento alargado (22) dispuesto prácticamente en el centro de la vaina tubular (12) y que deja un espacio intermedio en dirección radial con respecto a ésta, y

-

un empujador (24) móvil en la vaina tubular (12),

siendo la prótesis expandible (10) introducida en el conducto corporal por desplazamiento entre una primera posición de retención en la cual está por lo menos prácticamente en apoyo contra la pared interna de la vaina tubular (12) debido a su fuerza de expansión, y una segunda posición expandida en la cual está apoyada contra la pared interna del conducto corporal, pasando la prótesis expandible (10) por unas posiciones intermedias en las cuales una parte próxima de la prótesis (10) está en el interior de la vaina tubular (12) mientras que una parte distante está en el exterior de la vaina tubular (12), más allá del extremo distante de la vaina tubular (12), caracterizado porque la dimensión radial del espacio intermedio entre la vaina tubular (12) y el elemento alargado (22) es superior a las dimensión radial de la prótesis (10) alojada en la vaina tubular (12) a fin de que, cualesquiera que sean las tolerancias en las dimensiones de la prótesis (10), de la vaina tubular (12) y del elemento alargado (22), la prótesis (10) no esté en contacto con el elemento alargado (22) cuando ocupa su primera posición, y la rigidez longitudinal de la prótesis (10) y la dimensión radial del espacio intermedio presentan una relación tal que la rigidez longitudinal de la prótesis (10) es suficientemente elevada y la dimensión radial del espacio intermedio suficientemente pequeña para que, en posición intermedia en la cual una parte de la prótesis (10) está mas allá del extremo distante de la vaina tubular (12), la parte de prótesis (10) dispuesta en la vaina tubular (12) en la proximidad del extremo distante de ésta se separe de la vaina tubular (12) y entre en contacto con el elemento alargado (22).

2. Conjunto según la reivindicación 1, caracterizado porque la superficie exterior del elemento alargado (22) presenta, por lo menos en un emplazamiento destinado a estar en contacto con la superficie interna de la prótesis (10), un órgano que crea una fuerza de retención de la prótesis (10) en dirección paralela al eje del elemento alargado (22).

3. Conjunto según la reivindicación 2, caracterizado porque el órgano que crea una fuerza de retención es un órgano (26) que crea una fuerza de rozamiento.

4. Conjunto según la reivindicación 3, caracterizado porque el órgano (26) que crea la fuerza de rozamiento se elige entre un material elastómero, un material adhesivo, un material blando y un material rugoso.

5. Conjunto según la reivindicación 2, caracterizado porque el órgano que crea una fuerza de retención es un órgano que crea una fuerza de enganchado.

6. Conjunto según la reivindicación 5, caracterizado porque el órgano que crea una fuerza de enganchado comprende unos huecos formados en la superficie del órgano alargado, elegidos entre una serie de gargantas y un hueco en hélice.

7. Conjunto según la reivindicación 5, caracterizado porque el órgano que crea una fuerza de enganchado comprende unos resaltes, elegidos entre una serie de aros y un resalte en hélice.

8. Procedimiento de retención de una prótesis expandible (10) que sobresale parcialmente del extremo de una vaina tubular (12) separándose hacia el exterior en dirección radial al exterior de la vaina tubular (12) y hacia el interior en dirección radial justo en el interior del extremo de la vaina tubular (12), formando la tangente a la prótesis (10) en su emplazamiento de contacto con el extremo de la vaina tubular (12) un ángulo con el eje de la vaina tubular (12), caracterizado porque comprende la compresión parcial, hacia el exterior en dirección radial, de la parte que se separa hacia el interior en dirección radial, provocando una reducción del ángulo de la tangente a la prótesis (10) con el eje de la vaina tubular (12), en un emplazamiento de contacto con el extremo de la vaina tubular (12).

9. Procedimiento según la reivindicación 8, caracterizado porque la compresión parcial se acompaña de la creación de una fuerza de retención en la región de contacto de la parte que sufre la compresión parcial y de un órgano de contacto.

10. Procedimiento según la reivindicación 9, caracterizado porque la fuerza de retención se elige entre una fuerza de rozamiento y una fuerza de retención mecánica por enganchado.