ES2273997T3 - Composicion de producto turba, procedimiento para su fabricacion y utilizacion. - Google Patents
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Abstract
Tableta para la utilización como medicamentos, producto de medicina, substancias complementarias de la alimentación y/o substancia complementaria del pienso, fabricada a partir de polvo de turba prensado sin la adición de aglutinantes, en la que el polvo de turba presenta una humedad residual máxima del 10% y un tamaño de los granos principalmente entre 10 mum y 100 mum.
Description
Composición de producto de turba, procedimiento
para su fabricación y utilización.
La invención se refiere a una tableta de polvo
de turba comprimida, a un procedimiento para la fabricación de la
tableta así como a su utilización.
Se forma una turbera cuando las plantas caducas,
como árboles, arbustos, flores o hierbas se descomponen de una
manera especialmente lenta por falta de oxígeno. Este proceso tiene
lugar en sumideros o regiones marginales de aguas residuales a bajas
temperaturas.
Por turba se entiende en el sentido biológico la
forma Humus de turbera como sedimento del suelo de restos vegetales
conservados poco descompuestos. La turba recién cortada contiene
hasta 90% de agua y presenta una densidad media de 1. En general,
se seca hasta un contenido de agua entre 25 y 30%, para ser
utilizada en la formación del jardín como substrato de cultivo,
fertilizante y para la mejora de la estructura del suelo, como
combustible, como aislamiento térmico, como material de dispersión y
material de embalaje.
La turbera, como por ejemplo también el fango,
pertenece al grupo de los peloides. Los tratamientos clásicos de
peloides basan su actuación sobre todo en la propiedad termofísica
de los medios empleados, de manera que está en primer plano la
utilización exterior de turbera/turba en el cuerpo humano.
En el sector de la cría de animales, se utiliza
la pasta de turba para la profilaxis y tratamiento de enfermedades
de diarrea para lechones, ver T. Lenk, A. Bendar, Mh.
Vet-Med- 44 (1989): 563-565, y
A.
Bendar y col., Mh. Vet-Med. 45 (1990): 239-243. Se conoce a partir del estado de la técnica también la importancia de la turbera en la conservación de productos alimenticios, ver Carbohydrate Polimers 36 (1998); 335-347.
Bendar y col., Mh. Vet-Med. 45 (1990): 239-243. Se conoce a partir del estado de la técnica también la importancia de la turbera en la conservación de productos alimenticios, ver Carbohydrate Polimers 36 (1998); 335-347.
Una investigación de substancias de Humus con
respecto a su comportamiento toxicológico como productos
terapéuticos para animales se conoce a partir del Informe de la
Facultad de Medicina Animal de la Universidad de Utrecht, Países
Bajos del año 1999. Para la mayoría de las aplicaciones terapéuticas
en el hombre, se mezcla turbera en diferentes concentraciones con
agua y se calienta, especialmente para aplicaciones exteriores.
Se conocen a partir de la Firma Neydharting
GmbH, A-4654, Bad
Wimsbach-Neydharting, Austria, por ejemplo cremas
cutáneas, champús y similares. Además, se ofrece por la Firma
Heilmoorbad Neydharting GmbH un tratamiento potable de turbera, que
debe tomarse con agua templada y se puede emplear para el
tratamiento del estómago y intestino, para la activación del hígado
y de la bilis así como para la reconstitución.
Sin embargo, en un tratamiento potable de este
tipo, es un inconveniente que éste debe tomarse en una forma líquida
y muy diluida, con lo que se limita en una medida considerable la
actividad de un tratamiento potable de este tipo. No parece posible
una toma directa del tratamiento potable o bien una disolución
concentrada del mismo en agua.
Además, debe tomarse el tratamiento potable
varias veces al día durante un tiempo determinado, aproximadamente
media hora antes de las comidas, lo que implica para el usuario una
cierta disciplina y un
perjuicio de su ritmo de vida habitual.
perjuicio de su ritmo de vida habitual.
Las substancias inmuno moduladoras, es decir,
aquellas substancias que pueden ejercer unan influencia sobre el
sistema inmune del hombre y de los animales, se conocen a partir del
estado de la técnica. Una inmuno modulación puede ser inducida, por
ejemplo, a través de antibióticos, que son, sin embargo, en general,
caros y parcialmente perjudiciales (inducen resistencia). Una
inmuno modulación puede ser inducida de la misma manera a través de
probióticos (bacterias vivas/muertas definidas de la microflora
normal o bien a través de sus componentes, entre otros ácido
lipoteicónico, MDP, complejos bacterianos de pared celular) tejido
linfático asociado a través de la mucosa (MALT:
Mucosa-associated lymphoid tissue). En el caso de
utilización de probióticos para la inmuno modulación no siempre se
puede observar, sin embargo, una ausencia de efectos secundarios o
una alta efectividad.
Se conoce un producto de turba a partir del
documento US-A-4 698 225. Se trata
de gránulos, que están fabricados a partir de turba triturada y seca
en combinación con un aglutinante. Los ingredientes de la turba
presentan un tamaño de aproximadamente 760 a 2540 \mum así como
una humedad entre 5 y 50%.
El cometido de la presente invención es
acondicionar una composición a base de turbera, que soluciona los
inconvenientes del estado de la técnica, que se puede administrar
especialmente en una forma altamente concentrada y, por lo tanto,
de alta eficacia y que se puede tomar junto con las comidas. Además,
el cometido de la presente invención es preparar una composición,
que se puede fabricar con coste favorable y que está exenta de
efectos secundarios.
De acuerdo con la invención, el cometido se
soluciona a través de las características mencionadas en las
reivindicaciones independientes. El polvo de turba utilizado es un
producto de turba altamente concentrado con un contenido de humedad
máximo del 10%.
En este caso, está previsto que el polvo de
turba presente un tamaño de las partículas de aproximadamente 10
\mum hasta 100 \mum aproximadamente.
También puede estar previsto que estén
contenidas substancias aditivas, como minerales, vitaminas y/o
similares.
Un cometido relacionado con el procedimiento se
soluciona a través de un procedimiento para la fabricación de
tabletas, que comprende las siguientes etapas:
- -
- Prensar una turba negra lo más pura posible,
- -
- Secar la turba hasta un contenido de humedad de máximo 10% aproximadamente,
- -
- Romper la turba y liberar las adherencias exteriores, las porciones de fibras y similares en un primer proceso de cribado, para obtener un núcleo más limpio,
- -
- Triturar el núcleo limpio de la turba para obtener un polvo con un tamaño de los granos principalmente entre aproximadamente 10 \mum y aproximadamente 100 \mum,
- -
- Separar los ingredientes no deseados del polvo en un segundo proceso de cribado,
- -
- Comprimir el polvo sin adición de aglutinantes para formar tabletas.
En este caso, puede estar previsto de acuerdo
con la invención que el secado se lleve a cabo a través de la
adición de aire durante un periodo de tiempo de 3 años
aproximadamente. Especialmente la turba seca prensada se seca en el
transcurso de 2 a 3 meses al sol y a continuación se seca en el
transcurso de aproximadamente 3 años a través de la alimentación de
aire libre y sólo protegida contra la lluvia.
Además, de acuerdo con la invención se propone
que la trituración se lleve a cabo en un molino de martillos.
La separación de los ingredientes no deseados se
puede apoyar a través del soplado previo del polvo bajo ionización y
aglomeración de los ingredientes no deseados.
La composición de acuerdo con la invención,
especialmente fabricada de acuerdo con el procedimiento de la
invención, se puede utilizar para la profilaxis y/o tratamiento de
enfermedades del metabolismo, trastornos del metabolismo y/o
enfermedades o síntomas, que están relacionados con trastornos del
metabolismo, especialmente de enfermedades de la piel, como acné
crónico psoriasis, neurodermitis y similares, reuma y enfermedades
del estómago y del intestino, como Morbus Crohn.
Por otro lado, la composición se puede utilizar
para la inmuno modulación en el hombre y en el animal.
Se prefiere una utilización de la composición de
acuerdo con la invención para la profilaxis de infección,
especialmente diatesis autoinmunológica, alérgica y
reumatológica.
La utilización de acuerdo con la invención se
caracteriza, además, porque la composición se administra como
substancia complementaria de la alimentación y/o como substancia
complementaria del pienso.
Otra utilización de acuerdo con la invención se
caracteriza porque la composición se administra como medicamento en
el sector humano y/o veterinario.
A ello pertenece también una administración como
producto de medicina de acuerdo con la Ley Alemana de Productos de
Medicina (MPG).
Otra aplicación de acuerdo con invención se
caracteriza porque la composición se administra en una forma
dispersa en un material de soporte.
Además, puede estar previsto que la composición
sea administrada en una dosis de 0,5 a 5 g al día. La dosis se
aplica en la misma manera para hombres y animales, por ejemplo
vacas, cerdos, perros, gatos.
En una utilización de acuerdo con la invención,
la dosis diaria de la composición puede ser 1 g aproximadamente.
Por lo tanto, la invención se basa en el
reconocimiento sorprendente de que a través de un secado intensivo
de una turbera/turba hasta un contenido de humedad de máximo
aproximadamente 10% es posible, por una parte, una toma concentrada
por el hombre o animal y, por otra parte, se puede elevar claramente
la eficacia. Especialmente la composición de acuerdo con la
invención se puede tomar totalmente sin problemas con las comidas o
(en animales) junto con el pienso, en el que esta comida o bien el
pienso sirven como material de soporte. Pero en virtud de la forma
de polvo seco de la composición de acuerdo con la invención es
posible procesarla también prensar en tabletas, en grageas o
píldoras o rellenarlas en cápsulas en cápsulas, lo que posibilita
una toma independiente del material de soporte.
La dosis diaria preferida de 0,5 a 5 g,
especialmente preferida 1 g, no representa en este caso ningún
problema con respecto a la incorporación en un material de soporte
o con respecto al procesamiento en una tableta, una gragea, una
píldora o el relleno en una cápsula. De esta manera es posible una
toma sencilla de la composición de acuerdo con la invención tanto
en el caso de utilización como substancia complementaria de la
alimentación o como substancia complementaria del pienso como
también como medicamento en el sector humano o en el sector
veterinario.
La composición de acuerdo con la invención se
puede fabricar con el procedimiento de acuerdo con la invención de
una manera especialmente efectiva. Es evidente que la invención no
está limitada a productos fabricados exclusivamente con este
procedimiento, puesto que también una composición fabricada de otra
manera, que comprende un producto de turba de alta concentración
con un contenido de humedad máximo de 10% aproximadamente, mostraría
las mismas propiedades ventajosas.
La composición de acuerdo con la invención se ha
empleado con éxito sorprendente en enfermedades del metabolismo y
en trastornos del metabolismo, pudiendo jugar un papel importante
tanto una purificación y desinfección íntimas como también una
regulación del valor pH, aunque no se pretende a este respecto
ligarse a ninguna teoría. También se pueden observar repercusiones
positivas en todas las enfermedades o síntomas, que están
relacionados directa o indirectamente con trastornos del
metabolismo, por ejemplo en el caso de un gran número de
enfermedades de la piel, comenzando con el acné crónico pasando por
psoriasis hasta neurodermitis, pero también en el caso de reuma o
enfermedades del estómago e intestinos, como Morbus Crohn.
La invención se basa, además, en el
reconocimiento sorprendente de que la composición de acuerdo con la
invención se puede emplear de una manera extraordinariamente
efectiva para la inmuno modulación en el hombre y en el animal, de
manera que se pueden evitar especialmente terapias con antibióticos.
En virtud de los costes reducidos de la turba es posible, además,
una terapia de coste favorable para la inmuno modulación.
La utilización de acuerdo con la invención de la
composición para la inmuno modulación cumple tanto funciones
profilácticas (medidas de aumento de las defensas) como también
funciones terapéuticas, entre otras en el caso de enfermedades de
genes infeccioso y alérgico. Una terapia sobre la base de la
composición de acuerdo con la invención puede reducir al mínimo
también en el caso de terapias destructoras de tumores (pero
antibióticas), síntomas tales como diarrea, dolores de tripa e
inmuno supresión, que se basan en un trastorno duradero de la
integridad/composición de la microflora mucosal.
Otras características y ventajas de la invención
se deducen a partir de la siguiente descripción, en la que se
representan un procedimiento de acuerdo con la invención y
resultados de investigación de la utilización de la composición de
acuerdo con la invención para la inmuno modulación.
Para la fabricación de una composición de
acuerdo con la invención o bien de un producto correspondiente se
tritura y prensa turba negra. Las piezas de turba que se obtienen en
este caso presentan una forma exterior cilíndrica de 30 cm de largo
y 10 cm de
diámetro y se dispersan sobre superficie abierta (tierra, hierba, césped, etc.) y se almacenan en el transcurso de 2 a 3 meses al sol. La trituración se lleva a cabo en la primavera o al comienzo del verano, para que para esta fase del secado esté disponible una radiación solar suficiente. También puede ser importante la radiación UV. No está prevista ninguna cobertura de las piezas de turba.
diámetro y se dispersan sobre superficie abierta (tierra, hierba, césped, etc.) y se almacenan en el transcurso de 2 a 3 meses al sol. La trituración se lleva a cabo en la primavera o al comienzo del verano, para que para esta fase del secado esté disponible una radiación solar suficiente. También puede ser importante la radiación UV. No está prevista ninguna cobertura de las piezas de turba.
A continuación se almacenan las piezas de turba
secadas hasta una humedad residual de aproximadamente 30% en naves
y graneros. Es importante una buena ventilación, tal vez como
corriente de aire a través de orificios opuestos del edificio, así
como una cubierta contra la lluvia. Se prefiere un almacenamiento en
cajas de rejilla abiertas en Euro-plataformas
conocidas, que están dispuestas en cada caso a distancias
suficientes. Esta segunda fase del secado se lleva a cabo durante 2
a 4 años hasta una humedad residual en la turba de 5 a 10%. Durante
el secado no se lleva a cabo ningún calentamiento artificial de las
piezas de turba. Mucho más decisiva es la buena ventilación
mencionada.
Las piezas de turba retraídas a través del
secado presentan adherencias en el exterior de su superficie. En
este caso se trata esencialmente de hierbas, hojas, ramas pequeñas,
que se han adherido durante la primera fase de secado en las piezas
de turba. Además, las piezas de turba contienen porciones de fibras
finas y gruesas.
En una primera etapa, las piezas de turba secas
son pretrituradas en una Shredder de cilindros hasta un tamaño entre
0,5 y 2 cm. En este caso, las adherencias y las porciones de fibras
mayores caen y son cribadas. El producto intermedio obtenido de esta
manera se designa como núcleo más limpio (de la turba).
Las piezas de turba pequeñas (núcleo más limpio)
son trituradas finas en un molino (molino de martillo), Se prefiere
un ajusta con un tamaño máximo de 2 mm de diámetro. Las fibras muy
finas que están presentes en la turba son menores que el tamaño
máximo mencionado, pero deben separarse de todos modos. Esto es
posible a través de ionización y aglomeración de las fibras. Las
fuerzas de fricción se producen durante la trituración provocan una
ionización de las fibras. Éstas forman balas para configurar grumos
y se pueden separar a través de un proceso de cribado siguiente.
Con preferencia se utiliza una criba de agitación y de oscilación,
con un tamaño de cribado de 1 mm aproximadamente.
Puesto que el polvo de turba que pasa a través
de la criba contiene principalmente tamaños de granos de 10 \mum a
100 \mum, en parte también insignificantemente mayores o menores.
Sólo aparecen pocas piezas de turba mayores (mayores que 1 mm,
menores que 2 mm). Éstas se pueden separar, dado el caso, de las
fibras aglomeradas y se pueden añadir, dado el caso, de nuevo al
proceso de trituración.
El polvo de turba obtenido es especialmente
característico con respecto a su humedad residual de 5 a 10% y al
tamaño de grano entre 10 \mum y 100 \mum y es adecuado como
producto de medicina. El polvo de turba se procesa de una manera
preferida para obtener tabletas y en concreto a través de prensado y
sin adición de aglutinante de ningún tipo o de otras substancias.
Las tabletas presentan en cada caso un peso de aproximadamente 500
mg, con un espesor entre 3 y 6 mm, con un diámetro de 10 a 15 mm y
con una dureza de 40 a 70 N, Se comprimen las tabletas con una
fuerza entre 10 y 30 kN, dado el caso también en 2 o más etapas de
prensado.
Las tabletas obtenidas de esta manera
representan un producto de alta pureza y se pueden administrar al
hombre y a los animales durante o fuera de la ingestión de
alimentos.
La composición de acuerdo con la invención ha
sido verificada in vitro e in vivo para determinar los
efectos de inducción de la proliferación y de inmuno modulación. En
este caso, se han realizado estudios de proliferación y de
activación con inmunocélulas, fibroblastos, médula ósea y células de
tumor.
Las células/líneas de destino correspondientes
para los estudios de proliferación han sido obtenidas de acuerdo con
los métodos conocidos a partir del estado de la técnica. La
proliferación de las células ha sido determinada con la ayuda del
TITERTEK
Multiscan, Flow Laboratories, Helsinki, Finlandia, a través del recuento en el hemocitómetro o bien a través de la determinación del número de las células en el contador COULTER, Backmann Coulter, Co.,
Krefeld, Alemania. Como substancias de control se han utilizado en este caso citoquinas relevantes o bien factores del crecimiento (entre otros, II-1, II-2, TNF-Alfa, CSFs) así como activadores estándar (entre otros, PMA-Ionomycin y Endotoxin/LPS, con el fin de poder comparar la actividad de la composición de acuerdo con la invención con normas establecidas. En estos ensayos se ha mostrado que la actividad de la composición se había elevado en comparación con las normas establecidas.
Multiscan, Flow Laboratories, Helsinki, Finlandia, a través del recuento en el hemocitómetro o bien a través de la determinación del número de las células en el contador COULTER, Backmann Coulter, Co.,
Krefeld, Alemania. Como substancias de control se han utilizado en este caso citoquinas relevantes o bien factores del crecimiento (entre otros, II-1, II-2, TNF-Alfa, CSFs) así como activadores estándar (entre otros, PMA-Ionomycin y Endotoxin/LPS, con el fin de poder comparar la actividad de la composición de acuerdo con la invención con normas establecidas. En estos ensayos se ha mostrado que la actividad de la composición se había elevado en comparación con las normas establecidas.
La comparación presenta también una influencia
sobre la síntesis de la citoquina. Con este fin se han incubado
inmunocélulas (linfocitos, monocitos) in vitro con la
composición en diferentes composiciones. Las mediciones de la
citoquina se llevan a cabo por medio de ELISA a partir de los
excedentes de cultivos de células o bien por medio de citómetros de
caudal (FACS, clasificador de células activado por fluorescencia,
Becton Dinkinson, Heidelberg. Alemania) como citoquinas liberadas o
intracelulares. Para la composición se ha encontrado también una
acción inmunoactivadora en el sistema linfático a través de análisis
cualitativo de marcadores de activación definidos por medio de
anticuerpos monoclonales y citometría de caudal (FACS). Los
linfocitos humanos se pudieron obtener en este caso a partir de la
separación de sangre periférica de probandos voluntarios por medio
de una metódica estándar.
Con la composición de acuerdo con la invención
se pueden activar monocitos o bien granulocitos, lo que se pudo
mostrar a través experimentos quimioluminiscentes con la composición
de acuerdo con la invención. Con esta finalidad, se aislaron líneas
de células o bien las células correspondientes y a continuación (a)
se incubaron y estimularon directamente con la composición, (b) se
sensibilizaron ("imprimaron") y a continuación se activaron con
activadores normalizados.
La actividad in vivo de la composición
fue verificada en el modelo de ratón BALB/c. Tanto en el organismo
inmuno competente como también en el mecanismo inmuno suprimido se
pudo establecer una influencia de la composición, también puede
existir una sensibilidad a los tumores. La composición ha sido
administrada para estas investigaciones a ratones BAL/c por vía
oral/sistémica, y al final del periodo de ensayo se extrajo sangre
periférica, macrófagos peritoneales y glándulas del Thymus. Los
timocitos fueron evaluados de acuerdo con métodos normalizados. En
este contexto se pudo constatar que la composición tiene una
influencia positiva sobre la proliferación, maduración y segregación
de células linfáticas del Thymus así como su presencia y estado de
activación en la sangre periférica.
Las investigaciones extensas con la composición
han mostrado que se puede ejercer una influencia sobre el efecto de
los antibióticos/esteroides inmuno supresores. En este caso, se ha
podido constar que una administración adyuvante de la composición
puede aminorar la acción destructiva del Thymus de la
hidrocortisona. En el caso de utilización de la composición en el
hombre y el animal, se pueden reconocer signos de una acción
antitumoral/antimetastásica.
La composición de acuerdo con la invención se
puede emplear también en preparados combinados, en tanto que no se
perjudiquen las otras substancias del contenido y/o la estabilidad
de la composición de acuerdo con la invención. Así, por ejemplo, es
posible emplear preparados, que combinan la composición de acuerdo
con la invención -para el apoyo o consecución de un efecto
complementario- con enzymas y/o vitaminas. Como enzymas en tales
preparados combinados se ofrecen, por ejemplo, las proteinazas
conocidas para la terapia sistémica de enzimas, que se describen en
detalle en J. Leipner y R. Saller,
"Systemic Enzyme Therapy in Oncology", Drugs 2000, 59 (4) 769-780. Son posibles otros preparados combinados, por ejemplo también con otros inmuno moduladores.
"Systemic Enzyme Therapy in Oncology", Drugs 2000, 59 (4) 769-780. Son posibles otros preparados combinados, por ejemplo también con otros inmuno moduladores.
Claims (10)
1. Tableta para la utilización como
medicamentos, producto de medicina, substancias complementarias de
la alimentación y/o substancia complementaria del pienso, fabricada
a partir de polvo de turba prensado sin la adición de aglutinantes,
en la que el polvo de turba presenta una humedad residual máxima del
10% y un tamaño de los granos principalmente entre 10 \mum y 100
\mum.
2. Tableta de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizada porque además del polvo de turba no están
contenidas otras substancias.
3. Tableta de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizada por aditivos como minerales, vitaminas y
similares.
4. Procedimiento para la fabricación de
tabletas, especialmente de tableras de acuerdo con una o varias de
las reivindicaciones 1 a 3, que comprende las siguientes etapas:
- -
- Prensar una turba negra,
- -
- Secar la turba hasta un contenido de humedad máximo de 10% aproximadamente,
- -
- Romper la turba y liberar las adherencias exteriores, las porciones de fibras y similares en un primer proceso de cribado, para obtener un núcleo más limpio,
- -
- Triturar el núcleo más limpio de la turba para obtener un polvo con un tamaño de los granos principalmente entre aproximadamente 10 \mum y aproximadamente 100 \mum,
- -
- Separar los ingredientes no deseados del polvo en un segundo proceso de cribado,
- -
- Comprimir el polvo sin adición de aglutinantes para formar tabletas.
5. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 4, caracterizado porque la turba es ionizada
durante la trituración o después de la misma y se aglomeran los
ingredientes no deseados.
6. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque el secado se lleva
a cabo a través de la alimentación de aire durante un periodo de
tiempo de tres años aproximadamente.
7. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 4 o una de las otras reivindicaciones,
caracterizado porque la turba negra prensada se seca en el
transcurso de aproximadamente dos a tres meses al sol y a
continuación se seca a través de la alimentación de aire libre y
solamente se cubre contra la lluvia.
8. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 4 o una de las otras reivindicaciones,
caracterizado porque la trituración se lleva a cabo en un
molino de martillos.
9. Procedimiento de acuerdo con la
reivindicación 4 o una de las otras reivindicaciones,
caracterizado porque el polvo puro se prensa sin adición de
otras substancias para formar tabletas.
10. Tableta de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 3, especialmente fabricada de acuerdo con un
procedimiento según las reivindicaciones 4 a 9, para la utilización
en los procedimientos siguientes:
- -
- para la profilaxis y/o para el tratamiento de enfermedades del metabolismo, trastornos del metabolismo y/o enfermedades o síntomas, que están relacionados con trastornos del metabolismo, especialmente de enfermedades de la piel, como acné crónico, psoriasis, neurodermitis y similares, reuma y enfermedades del estómago e intestino, como Morbos Crohn,
- -
- y/o para la profilaxis de infecciones, especialmente diatesis autoinmonológica, alérgica y reumatológica,
- -
- y/o para la inmuno modulación en el hombre y/o animal.
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