ES2270085T3

ES2270085T3 - Camara de presion pulsante en una extremidad protesica.

Info

Publication number: ES2270085T3
Application number: ES03755478T
Authority: ES
Inventors: Carl A. Caspers
Original assignee: Otto Bock Healthcare LP
Current assignee: Otto Bock Healthcare LP
Priority date: 2002-05-23
Filing date: 2003-05-23
Publication date: 2007-04-01
Anticipated expiration: 2023-05-23
Also published as: WO2003099173A1; AU2003231845A1; JP2005527300A; CA2486555A1; AU2003233682A1; JP4245559B2; DE60307833D1; CA2486602A1; US20040024322A1; EP1509176A1; WO2003099188A1; DE60307833T2; ATE336972T1; JP2005527297A; EP1509176B1; EP1509187A1

Abstract

Aparato para sujetar una prótesis al residuo de una extremidad (502) de una persona con amputación, comprendiendo el aparato: el receptáculo (504) conformado para alojar un residuo de una extremidad (502) de una persona con amputación y configurado para conectarse a una extremidad protésica, en el que el receptáculo (504) forma una cámara (505) entre el receptáculo (504) y el residuo (502) cuando el receptáculo (504) aloja el residuo (502), estando adaptada dicha cámara para conectarse a una fuente de presión negativa o a una fuente de presión positiva, caracterizado por un dispositivo (520) de control de la presión conectado funcionalmente a la cámara (505) y que puede crear una presión positiva y una presión negativa dentro de la cámara (505) y configurado para ajustar la presión dentro de la cámara (505) cuando el aparato está en uso de manera que se proporcione tratamiento de presión al residuo (502).

Description

Cámara de presión pulsante en una extremidad protésica.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a cámaras de presión utilizadas para potenciar el flujo sanguíneo en partes del organismo y para controlar el flujo y la acumulación de fluido en esas partes del organismo. En particular, cámaras de presión formadas como extremidades artificiales para personas con amputación.

Antecedentes de la invención

Una persona con amputación es una persona que ha perdido parte de una extremidad o miembro, tal como una pierna o un brazo, que comúnmente puede denominarse una extremidad residual. Las extremidades residuales son de diversos tamaños y formas con respecto al muñón. Es decir, la mayor parte de las nuevas amputaciones o bien son ligeramente bulbosas o cilíndricas en su forma, mientras que las amputaciones más antiguas que pueden haber tenido mucha atrofia, generalmente son más cónicas en su forma. Las extremidades residuales pueden caracterizarse adicionalmente por sus diversos problemas o configuraciones individuales, incluyendo el volumen y la forma de un muñón y la posible cicatriz, injerto de piel, prominencia ósea, volumen de extremidad irregular, neuroma, dolor, edema o configuraciones de tejido blando.

En referencia a las figuras 1 y 2, debajo de la rodilla se muestra la extremidad residual o residuo 10 y se describe como una pierna 12 que se ha amputado por debajo de la rodilla terminando en un muñón 14. En este caso, la extremidad 10 residual incluye tejido blando así como el fémur 16, la articulación 18 de la rodilla, y la tibia 20 y el peroné 22 amputados. A lo largo de estas estructuras óseas rodeadas por tejido blando hay fascículos nerviosos y vías vasculares que deben protegerse frente a la presión externa para evitar neuromas, entumecimiento y malestar así como otros tipos de problemas. Debajo de la rodilla, la extremidad 10 residual tiene su muñón 14 caracterizado generalmente como una estructura más ósea, mientras que encima de la rodilla, la extremidad residual puede caracterizarse por incluir más tejido blando así como las vías vasculares y los fascículos nerviosos.

En referencia a la figura 2, las personas con amputación que han perdido una parte de su brazo 26, que termina en un muñón 28 también pueden caracterizarse por tener vías vasculares, fascículos nerviosos así como tejidos blandos y óseos. La extremidad 10 residual incluye el húmero 30 que se extiende desde debajo del hombro hasta el codo desde el que el radio 34 y el cúbito 36 pueden extenderse de manera pivotante hasta el punto de amputación. A lo largo del húmero 30 se encuentran el músculo 38 bíceps y el músculo 49 tríceps que todavía pueden estar conectados al radio 34 y al cúbito, 36, respectivamente.

En algunos aspectos, el amputado con extremidad residual que tiene un brazo 26 amputado no tiene las consideraciones de carga de presión para una extremidad artificial, sino que más bien está preocupado por tener una extremidad artificial que se pueda articular para ofrecer las funciones típicas de un brazo completo, tal como capacidades de doblar el codo y agarrar. Un individuo que tiene una extremidad paralizada también tendría consideraciones similares en las que desearía que la extremidad paralizada tuviera cierto grado de movilidad y, por tanto, funcionalidad.

Históricamente, las extremidades artificiales utilizadas normalmente por una persona a la que se ha amputado una pierna estaban todas hechas en su mayor parte de madera, tal como de Upland Willow (sauce). Las extremidades se trabajaban a mano con receptáculos para alojar el muñón 14 de la extremidad 10 residual. Por debajo del receptáculo estaría la parte de la espinilla con el pie debajo de la espinilla. Estas extremidades artificiales de madera estaban cubiertas con cuero que a menudo estaba pintado. Los receptáculos de la mayor parte de las extremidades de madera eran huecos ya que las extremidades normalmente se soportaban en la extremidad artificial mediante el tejido circunferencial adyacente al muñón 14, en lugar de en el extremo distal del muñón 14.

Algunas extremidades artificiales en Europa también estaban hechas de piezas forjadas de metal que eran huecas. También se utilizaron extremidades artificiales de fibra que se estiraban alrededor de un molde tras lo cual se las dejaba secar y curar. De nuevo, estas extremidades artificiales eran huecas y soportaban bastante bien la extremidad residual alrededor del tejido circunferencial adyacente al muñón 14.

Todas estas diversas extremidades artificiales tienen receptáculos para colocar el muñón 14 de la persona con la amputación en ellos. Generalmente hay dos categorías de receptáculos. Hay receptáculos duros en los que el muñón se sitúa derecho en el receptáculo tocando realmente la pared del receptáculo sin ningún tipo de revestimiento o casquete de muñón. Otra categoría de receptáculos es un receptáculo que utiliza un revestimiento o inserto. Ambas categorías de receptáculos normalmente eran receptáculos de extremo abierto en los que tenían una cámara hueca en la parte inferior y ninguna parte del receptáculo tocaba el extremo distal del muñón 14. Por tanto, el muñón se soportaba alrededor de sus lados circunferenciales cuando se ajustaba contra la pared interna de los receptáculos.

Estos tipos de receptáculos producían mucho esfuerzo cortante en el muñón 14 y tenían problemas de presión o restricción en los fascículos nerviosos y el flujo vascular de fluido a modo del efecto de la presión circunferencial del receptáculo sobre la extremidad. Este efecto de la presión podía producir una hinchazón en el extremo del receptáculo en el que una persona con amputación podía desarrollar edema grave y nódulos de drenaje en el extremo del muñón 14.

Con el tiempo, los médicos protésicos aprendieron que llenando la cámara hueca del receptáculo y fomentando un contacto más total con el muñón y el receptáculo, podían eliminarse los problemas de hinchazón y edema. Sin embargo, las configuraciones tisulares problemáticas, tales como las prominencias óseas, requerían una consideración especial, tal como la adición de materiales blandos o flexibles para su colocación en el receptáculo.

Actualmente, la mayoría de las extremidades artificiales se construyen de plásticos tales como resinas de poliéster, resinas acrílicas, polipropilenos y polietilenos, que quizá estén laminadas sobre una media elástica de nylon que también puede estar impregnada por las diversas resinas.

En el pasado, la mayor parte de las extremidades artificiales se suspendían del cuerpo de la persona con amputación mediante alguna forma de polea, correa o banda de suspensión utilizada a menudo con diversos arneses y quizá ataduras o correajes de cuero. Otro método para suspender las extremidades artificiales se conoce como la suspensión de cuña, en la que se construye una cuña real en el receptáculo que está más cerrada en su abertura superior. La cuña en el receptáculo forma un hueco para el cóndilo femoral medial o nudillo en el abductor cubital. Todavía otra forma de suspensión se denomina sistema de lanzadera o una unión o conexión mecánica, en la que se coloca un fino revestimiento de succión sobre el muñón que tiene un dispositivo de ensamblaje en el extremo distal que se une mecánicamente con su parte cooperativa en la parte inferior de la cámara del receptáculo. También se utilizaron suspensiones de manga en las que la persona con amputación puede utilizar un tubo de caucho de látex que se forma en una manga de tipo caucho que se enrollaría tanto sobre la parte superior de la extremidad artificial como sobre el muslo de la persona con amputación. Las suspensiones de manga se han utilizado en combinación con otras formas de técnicas de suspensión.

Tanto el uso de un sistema de presión positiva como el uso de un sistema de presión negativa (o cámara cerrada hipobárica) se han utilizado en el campo de las prótesis. En una época, para los sistemas de presión se utilizaban "tubos internos inflables" para ajustarse en los receptáculos. En la actualidad, hay "bolsas" neumáticas que se colocan estratégicamente sobre las zonas que la persona considera que resisten bien el peso para aumentar la presión para ayudar a adaptarse a los cambios de volumen dentro del receptáculo.

El problema con esto es que es una presión muy específica y crea atrofia y pérdida de tejido de manera espectacular sobre estas zonas de alta presión. Ninguno de estos sistemas emplea presión positiva distribuida sobre la zona de contacto total o sustancialmente total entre la extremidad residual y el receptáculo de la extremidad artificial para adaptarse a los cambios de volumen dentro del receptáculo.

Se han utilizado aspectos de presión negativa para una cámara cerrada porque un receptáculo se coloca tirando hacia dentro con un casquete, tirando del casquete hacia fuera del receptáculo y después cerrando la abertura con una válvula. Esto crea un sello en la parte inferior y el muñón se mantiene en el receptáculo mediante el sello hipobárico.

Los sistemas más antiguos se comenzaron inicialmente en Alemania. Constituían un receptáculo de extremo abierto, lo que significa que había una cámara de aire en la parte inferior del receptáculo. Éste no funcionó particularmente bien debido a que se producía la hinchazón de la extremidad residual en la cámara creada por la tracción negativa de suspender el peso de la pierna y estar en una zona confinada. Esto conduciría a edema importante que sería lo suficientemente grave como para producir la descomposición y el drenado del muñón.

Más tarde se descubrió en los Estados Unidos que el contacto total o sustancialmente total era esencial entre la extremidad residual y el receptáculo y que una vez que se tenía el contacto total o sustancialmente total, el peso se distribuía uniformemente o la suspensión se distribuía sobre la totalidad de la superficie de la extremidad, en lugar de sólo sobre la parte de cámara abierta del receptáculo.

El cuerpo humano como conjunto está aproximadamente bajo una atmósfera de presión a nivel del mar. Mantiene y conserva un sistema fluido normal a través del organismo. Cuando una persona con amputación se coloca una prótesis y comienza a llevar las presiones de transmitir el peso del organismo a través del área superficial de la extremidad residual al hueso, hay un aumento de presión en la extremidad residual igual a una atmósfera más cualquier presión adicional que se cree por el peso que soporta. Este aumento de la presión o presión positiva produce la pérdida eventual de fluidos dentro de la extremidad residual hacia la parte mayor del organismo que está bajo menos presión. Esta pérdida de fluidos hace que el volumen de la extremidad residual disminuya durante el día. Varía una persona con amputación a otra, pero cuanto más "carnosa" y más blanda sea la extremidad residual, mayor fluctuación de volumen habrá generalmente. Cuanto mayor sea el peso y menor sea el área superficial, mayores serán las presiones y habrá más "balanceos" en el volumen de fluido. En el pasado, la persona con amputación tenía que compensar esta disminución de volumen retirando la extremidad artificial y colocando casquetes de muñón adicionales para compensar la disminución de volumen de la extremidad residual.

Las patentes de los EE.UU. números 5.888.230 y 6.231.616 B1 describen el uso de una bomba de vacío conectada entre la extremidad y un revestimiento. Sin embargo, esta invención es esencialmente inviable porque el revestimiento se adaptará al muñón en todo momento, mediante un ajuste con apriete, de manera que no haya espacio entre la extremidad residual y el revestimiento contra el que extraer un vacío. En cualquier caso, la patente no describe la aplicación de vacío a, o la creación de presión negativa dentro de, la cavidad del receptáculo de una manera tal que se tire de la extremidad residual firme y totalmente contra el interior del receptáculo. En cambio, la patente describe el uso de compensaciones entre el revestimiento y el receptáculo. Sin el contacto total entre la extremidad residual y el receptáculo, la extremidad puede hincharse en el espacio entre la extremidad y el receptáculo. Además, la patente no describe el uso de vacío para evitar la reducción en volumen de la extremidad artificial debido a las presiones de soporte de peso.

Aunque algunos de estos dispositivos afrontan algunos de estos problemas asociados con las prótesis, ninguna de las extremidades artificiales, revestimientos y receptáculo, individualmente o en combinación, ofrecían una prótesis que presentara una relación de contacto total con la extremidad residual; esfuerzo cortante y fuerzas de choque y mecánicas, absorbidas y disipadas, transmitidas a los tejidos de la extremidad mediante la extremidad artificial; volumen de la extremidad residual controlada; y presión negativa utilizada como un dispositivo de bloqueo para mantener la extremidad residual dentro del receptáculo.

Existía la necesidad de una extremidad artificial mejorada que ofrecerá una relación de contacto total o sustancialmente total con la extremidad residual; absorber y disipar el esfuerzo cortante y las fuerzas de choque y mecánicas, asociadas normalmente con el desplazamiento, la torsión y el giro y el soporte de peso con una extremidad artificial; controlar el volumen de la extremidad residual mediante la distribución uniforme de la fuerza; utilizar presión negativa como un dispositivo de bloqueo para mantener la extremidad residual en el receptáculo sin producir la hinchazón de la extremidad residual en el receptáculo; y controlar los cambios de volumen de la extremidad residual mediante un sistema de presión negativa. De manera ideal, el sistema de control de la presión debe regularse automáticamente.

Las patentes de los EE.UU. números 5.549.709 describen varias realizaciones de una extremidad artificial. Sin embargo, todas estas realizaciones requerían dos receptáculos: un receptáculo externo y un receptáculo interno. El solicitante ha encontrado que la presente invención ofrece un rendimiento mejorado sin requerir dos receptáculos. Un único receptáculo puede funcionar igualmente bien o mejor que dos receptáculos. Además, esta patente no describe un mecanismo para mantener el vacío o una presión negativa en presencia de fuga de aire en el receptáculo.

Se ha encontrado que es difícil mantener un sello hermético perfecto entre la extremidad residual y los receptáculos descritos en el documento 5.549.709, con el resultado de que la fuga lenta de aire en los receptáculos disminuye el vacío en los receptáculos. Con la reducción en el vacío, los efectos beneficiosos del vacío también disminuyen lentamente. En consecuencia, había una necesidad de aparatos y/o método para mantener el vacío en la cavidad del receptáculo en presencia de cierta fuga de aire que pase por el sello.

Tal como se mencionó anteriormente, la gestión del fluido dentro de una extremidad residual llega a ser un problema durante el desgaste de un dispositivo protésico por una persona con amputación. La pérdida de fluido de la extremidad residual puede producirse durante el transcurso de un día o durante un periodo de tiempo más largo, provocando problemas en el ajuste con el dispositivo protésico. Además, los dispositivos protésicos también pueden producir problemas de hinchazón y edema en las extremidades residuales debido a la acumulación de fluido. Los efectos de la presión, tanto de la positiva como de la negativa, dentro de la prótesis pueden agravar estos problemas potenciales. A menudo, las personas con amputación también se encuentran con problemas de flujo vascular en la extremidad residual que dan como resultado la amputación adicional del material de la extremidad. En ocasiones, estos problemas vasculares son el motivo de la amputación en primer lugar. Tales problemas vasculares pueden producir heridas dentro de la extremidad residual, o pueden inhibir la curación apropiada de las heridas dentro de la extremidad residual obtenida por cualquier motivo.

El uso de presión positiva, presión negativa, y presión positiva y negativa alternas en una parte del organismo para estimular la curación de heridas y potenciar el flujo sanguíneo se ha demostrado anteriormente. También se han mostrado anteriormente grandes cámaras de presión que alojan una parte del organismo y aplican presión positiva a la parte.

La patente de los EE.UU. número 5.658.353 describe un método para ponerse o quitarse una prótesis de suspensión por succión. En la prótesis se proporciona un sello hermético entre la extremidad residual y un receptáculo de succión. Para ponerse la prótesis se instala una válvula modificada en el receptáculo de succión y se disminuye la presión del aire para introducir la extremidad residual en el receptáculo de succión. Una vez completada la colocación de la prótesis, la válvula de aire modificada se reemplaza por una válvula regular y no hay conexión para una fuente de presión negativa cuando la prótesis se lleva puesta en uso. Para quitarse la prótesis se instala una válvula modificada en el receptáculo de succión y se conecta una fuente de presión positiva a la válvula modificada, de manera que se aumente la presión de aire dentro del receptáculo. El aire inyectado en el receptáculo sirve para empujar la extremidad desde el receptáculo evitando que quitarse la prótesis resulte doloroso o nocivo.

El objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para sujetar una prótesis al residuo de una extremidad de una persona con amputación que pueda servir para una gestión mejorada del fluido dentro de la extremidad residual.

Sumario de la invención

Para las personas con amputación, la gestión del fluido dentro de una extremidad residual es importante por motivos de ajuste y comodidad. Además, la gestión del fluido en un tejido corporal también es importante para un flujo vascular y una reducción y/o curación de heridas apropiados. Entre otras cosas, existe la necesidad de un aparato para aplicar presión positiva y negativa alternas a una parte del organismo, tal como a una extremidad residual, en el que el aparato se proporciona junto con un dispositivo protésico y puede controlarse de manera programable con el fin de controlar que la amplitud y/o la frecuencia de los cambios en la presión mejoren el efecto terapéutico.

La presente invención se refiere a un aparato para potenciar el flujo sanguíneo en una parte del organismo a través del uso de presión positiva y negativa alternas. En particular, la invención se refiere a un aparato de este tipo controlado de manera programable con el fin de controlar la amplitud y/o frecuencia de los cambios en la presión. La presente invención proporciona un aparato para sujetar una prótesis al residuo de una extremidad de una persona con amputación y para proporcionar tratamiento de presión al residuo. El aparato incluye un receptáculo conformado para alojar un residuo de una extremidad de una persona con amputación y está configurado para conectarse a una extremidad protésica. El receptáculo forma una cámara entre el receptáculo y el residuo cuando el receptáculo aloja el residuo. El aparato también incluye un dispositivo de control de la presión conectado funcionalmente a la cámara y que puede crear una presión positiva y una presión negativa dentro de la cámara para proporcionar el tratamiento de presión al residuo. El dispositivo de control de la presión ajusta la presión dentro de la cámara basándose en entradas manuales, entradas sensoriales u otra información, y puede afectar a la sujeción del receptáculo al residuo.

Un objeto y ventaja principales de la presente invención es que aumenta el flujo sanguíneo a una parte del organismo.

Otro objeto y ventaja principales de la presente invención es que incluye un ordenador que puede regular el cambio en la amplitud y la frecuencia en la presión positiva y negativa para producir una onda de cualquier forma.

Breve descripción de las diversas vistas de los dibujos

La figura 1 es una vista en alzado lateral de la estructura tisular y esquelética de una extremidad residual de una persona con amputación;

la figura 2 es una vista en alzado lateral de una extremidad residual en la forma de un brazo amputado que muestra la estructura esquelética y muscular de la extremidad residual;

la figura 3 es una vista en alzado en despiece ordenado de colocación de la extremidad residual en la manga de poliuretano, manga de nylon extensible, revestimiento, envoltura de nylon y receptáculo de una extremidad artificial;

la figura 4 es una sección transversal de la extremidad artificial en la figura 3, que es un primer ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 5 es una sección transversal de la extremidad artificial similar a la figura 4, que muestra un segundo ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 6 es igual a la figura 5, pero mostrando la compresión del receptáculo interno bajo la influencia de la presión de aire positiva;

la figura 7 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un tercer ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 8 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un cuarto ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 9 es una vista en alzado de la manga de poliuretano y la segunda manga de nylon extensible enrollado alrededor del receptáculo y la extremidad residual mostrándose la envuelta mediante una línea externa discontinua;

la figura 10 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un quinto ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 11 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un sexto ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 12 es una vista detallada del mecanismo de vacío de la figura 11;

la figura 13 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un séptimo ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 14 es una vista detallada del mecanismo de vacío y la manga de suspensión de la figura 13;

la figura 15 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un octavo ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 16 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un noveno ejemplo de una extremidad artificial;

la figura 17 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un revestimiento con un sello anular;

la figura 18 es una sección transversal de la extremidad artificial que muestra un segundo ejemplo del revestimiento de la figura 17;

la figura 19 es una sección transversal parcial de la extremidad artificial que muestra un tercer ejemplo del revestimiento de la figura 17;

la figura 20 es una sección transversal parcial de la extremidad artificial que muestra un cuarto ejemplo del revestimiento de la figura 17;

la figura 21 es un esquema de un ejemplo de un aparato de cámara de presión con una parte del organismo insertada;

la figura 22 es un esquema neumático detallado de una realización del aparato de la figura 21 y el mecanismo de control;

la figura 23 es un diagrama de flujo de un bucle de control para el aparato de la figura 21;

las figuras 24 y 25 son diagramas que muestran la variación del flujo sanguíneo para una parte del organismo en comparación con el ciclo de presión producido por el aparato de la figura 21;

la figura 26 es una sección transversal de una extremidad artificial según la presente invención, que incluye una cámara de presión pulsante.

Descripción detallada de la invención

Con referencia a las figures adjuntas, debe entenderse que los componentes similares están marcados con números similares en las diversas figuras. La presente invención incluye un aparato para proporcionar tratamiento de presión como presión positiva y negativa alternas en un recinto, tal como una extremidad artificial o prótesis, que rodea a una parte de un organismo, tal como una extremidad residual, para el fin de mejorar flujo sanguíneo y gestionar el fluido dentro de la extremidad residual:

Los dibujos muestran varias realizaciones diferentes de un aparato y método para gestionar el volumen de fluido en una extremidad residual unida a una extremidad artificial, mediante la aplicación de una fuente de vacío a la cavidad o cámara de la extremidad artificial. Se observará que la aplicación de vacío a la cavidad puede tirar de la extremidad residual (que puede estar recubierta de un revestimiento) firme y totalmente contra el receptáculo, evitando o reduciendo así la hinchazón de la extremidad residual en el receptáculo, porque hay poca o ninguna cámara abierta en la que la extremidad residual pueda tirarse mediante el vacío. Y lo que es más importante, la aplicación del vacío a la cavidad también combate la pérdida de fluidos de la extremidad residual debido a las presiones de soporte de peso.

Las figuras 3 y 4 muestran una realización del aparato 50 de la presente invención. La extremidad 50 artificial incluye un receptáculo 52 externo, la espinilla 54, y el pie 56. El receptáculo 52 externo tiene un volumen y una forma para alojar una parte sustancial de la extremidad 14 residual con un espacio 58 o cámara entre ellos.

El aparato 50 incluye además un receptáculo 60 interno flexible con una cavidad 62 con un volumen y una forma para alojar una parte sustancial de la extremidad 14 residual y ajustarse en el espacio 58 entre el receptáculo 52 externo y la extremidad 14 residual. El receptáculo 60 interno tiene una superficie 64 interna opuesta a la extremidad 14 residual y una superficie 66 externa opuesta al receptáculo 52 externo.

Una fuente 70 de vacío puede estar unida convenientemente a o dentro de la espinilla o soporte 54. La fuente 70 de vacío puede ser preferiblemente una bomba 72 accionada por motor o mecánica. La fuente 70 de vacío puede estar conectada a una fuente 83 de alimentación, que puede ser una batería o podría utilizarse un generador alimentado de soporte de peso.

Una válvula 74 de vacío está conectada adecuadamente a la fuente 70 de vacío. La válvula 74 de vacío puede estar dispuesta preferiblemente en el receptáculo 52 externo. Un tubo 76 de vacío conecta la válvula 74 de vacío a la cavidad 62 o cámara. Se observará que la fuente de vacío hará que la extremidad 14 residual se introduzca en firme contacto con o en proximidad más cercana a la superficie 64 interna del receptáculo 60 interno.

La extremidad 50 artificial también incluye un medio 80 regulador para controlar la fuente 70 de vacío. Preferiblemente, el medio 80 regulador puede ser un ordenador 82 digital. Alternativamente, el medio regulador puede ser un regulador de vacío. El medio 80 regulador está conectado a una fuente 83 de alimentación, que puede ser una batería.

Un medio 84 de sellado obtiene un sello hermético o casi hermético entre la extremidad 14 residual y el receptáculo 52 externo. Preferiblemente, el medio 84 de sellado es una manga 86 de suspensión de poliuretano no espumado, no poroso que se enrolla sobre y cubre el receptáculo 52 externo y una parte de la extremidad 14 residual. Alternativamente, el medio 84 de sellado puede ser cualquier tipo de sellado que sea hermético o casi hermético.

La extremidad 50 artificial también puede incluir una fina envoltura 90 entre la extremidad 14 residual y la superficie 64 interna del receptáculo 60 interno. Cuando se aplica un vacío a la cavidad 62, la envoltura 90 permitirá que se aplique el vacío de manera relativamente uniforme a la totalidad de la cavidad 62. Sin la envoltura 90, la extremidad 14 residual podría "pegarse" contra la superficie 64 interna y formar un sello que podría evitar incluso la aplicación del vacío a la cavidad 62. La envoltura 90 también podría utilizarse para ayudar a la persona con amputación a conseguir un ajuste suave y fácil en el receptáculo 60 interno. La envoltura 90 está hecha preferiblemente de nylon tejido fino.

El aparato 50 también puede incluir un revestimiento 92 de poliuretano no espumado, no poroso, que aloja la extremidad 14 residual y se dispone entre la envoltura 90 y la extremidad 14 residual. El revestimiento 92 proporciona un revestimiento del receptáculo con distribución de fuerzas, de succión hipobárica de contacto total o sustancialmente total. El revestimiento 92 se pega fácilmente a la piel de la extremidad 14 residual y proporciona el contacto total con la extremidad 14. El revestimiento 92 absorbe y disipa el esfuerzo cortante y las fuerzas de choque y mecánicas asociadas normalmente con el desplazamiento.

La extremidad 50 artificial también puede incluir una segunda manga 94 de nylon extensible para enrollarse sobre y cubrir la manga 86 de suspensión para evitar que la envuelta se adhiera y se enganche en a la manga 86 de suspensión.

En referencia a la figura 3, la manga 86 tubular de poliuretano puede usarse solo o en combinación con el revestimiento 92 de poliuretano junto con la envoltura 90 de nylon opcional y la segunda manga 94 de nylon extensible.

Más específicamente, la persona con amputación puede tomar la segunda manga 94 de nylon extensible, hecho adecuadamente de un material similar al Spandex y enrollarlo sobre el muñón 14 hacia las partes superiores de la extremidad residual adecuadamente como el muslo de una perna 12. A continuación, la manga 86 de poliuretano también puede enrollarse hacia arriba sobre la extremidad 10 residual. Después, se pone opcionalmente el revestimiento
92.

A continuación, la persona con amputación puede utilizar opcionalmente la envoltura 90 de nylon que es adecuadamente de un nylon de reducción de fricción, fino y no extensible. Tal como se ha establecido, esta envoltura 90 puede utilizarse opcionalmente para ayudar a la persona con amputación a conseguir un ajuste suave y fácil en el receptáculo 60 interno. Alternativamente, puede evitarse la envoltura 90 y el revestimiento 92 puede insertarse simplemente en el receptáculo 60 interno de la extremidad 50 artificial.

A continuación, la persona con amputación simplemente agarra la parte enrollada de la manga 86 de poliuretano y la enrolla sobre una parte sustancial del receptáculo 52 externo. la manga 86 forma un sello hermético entre la extremidad 14 residual y el receptáculo 52 externo.

Tal como puede apreciarse, la manga 86 de poliuretano es pegajosa. En consecuencia, la segunda manga 94 de nylon extensible puede utilizarse y enrollarse sobre la manga 86 de poliuretano.

La persona con amputación fija entonces el medio 80 regulador para hacer que la fuente 70 de vacío aplique vacío a través de la válvula 74 de vacío y el tubo 76 de vacío a la cavidad 62. Se aplica suficiente vacío como para hacer que la extremidad residual (con cubiertas opcionales) se estire firmemente contra la superficie 64 interna del receptáculo 60 interno, que es flexible. La fuente 70 de vacío puede mantener preferiblemente un vacío en el intervalo de 0 a 25 pulgadas de mercurio (idealmente de diez a veinticinco pulgadas).

Se observará que el vacío dentro del receptáculo 60 interno hará que la extremidad 50 artificial esté suspendida de la extremidad 14 residual. El vacío bloqueará la extremidad 14 residual en el receptáculo 60 interno sin producir la hinchazón de la extremidad residual en el receptáculo, debido al contacto tal de la extremidad 14 residual con el receptáculo 60 interno. Es decir, no hay ninguna cámara abierta entre la extremidad 14 residual y el receptáculo 60 interno que pudiera tirar de la extremidad residual.

A medida que disminuye el volumen de la extremidad 14 residual durante el día debido a las presiones de soporte de peso, el medio 80 regulador puede ajustar apropiadamente la fuente 70 de vacío para tirar de la extremidad 14 residual más eficazmente contra el receptáculo 60 interno y compensar así la pérdida de volumen de la extremidad residual. El vacío también puede oponerse parcial o completamente a la pérdida de fluidos de la extremidad residual producida por las presiones de soporte de peso.

Las figuras 3 y 4, tal como se trató anteriormente, muestran varias características y componentes. Una o más de estas características y componentes pueden excluirse o reemplazarse. Esto mismo es cierto para las reivindicaciones mostradas en las otras figuras, tal como se explica más adelante.

En las figuras 5 y 6 se muestra un segundo ejemplo del aparato 50. La segunda realización del aparato 50 es tal como se describió anteriormente, con la excepción de que el receptáculo 60A interno es compresible, así como flexible. En lugar de una fuente de vacío, la segunda realización tiene una fuente 100 de presión de aire positiva, que puede ser preferiblemente una bomba 102 accionada por motor. El regulador o medio 80 regulador, que puede ser un ordenador 82, controla la fuente 100 de presión de aire positiva. El medio regulador y la fuente 100 de presión de aire positiva están conectados a una fuente 83 de alimentación, que puede ser una batería. Una válvula 104 de presión positiva conecta el espacio 58 a la fuente 100 de presión de aire positiva, para comprimir el receptáculo 60A interno cuando disminuye el volumen de la extremidad residual.

Se observará que cuando disminuye el volumen de la extremidad 14 residual durante el día debido a las presiones de soporte de peso, el medio 80 regulador puede controlar la fuente 100 de presión de aire positiva para hacer que la presión del aire comprima el receptáculo 60A interno para compensar la disminución de volumen de la extremidad residual, tal como se muestra en la figura 6.

En la figura 7 se muestra un tercer ejemplo de la extremidad 50 artificial. La tercera realización puede considerarse una combinación de las realizaciones primera y segunda descritas anteriormente.

Un dispositivo, tal como una bomba mecánica accionada por motor puede actuar tanto como la fuente 70 de vacío como la fuente 100 de presión de aire positiva. El medio 80 regulador, la fuente 70 de vacío y la fuente 100 de presión de aire positiva están conectados a una fuente de alimentación (no mostrada), que puede ser una batería.

La fuente 70 de vacío, bajo el control del medio 80 regulador, compensará la reducción de volumen de la extremidad residual hasta un cierto punto. Desde este punto en adelante, el medio 80 regulador hará que la fuente 100 de presión de aire positiva compense adicionalmente la reducción de volumen de la extremidad residual, tal como se describió anteriormente. La tercera realización utiliza así tanto vacío como presión de aire positiva que trabajan juntos para bloquear la extremidad 14 residual en el receptáculo 60 interno y reducir el volumen del receptáculo para compensar la pérdida de fluidos en la extremidad 14 residual. El punto exacto en el que se realiza el cambio entre la compensación de vacío y la compensación de presión de aire positiva puede controlarse mediante el medio 80 regulador, que tal como se describe, puede ser un ordenador programado apropiadamente para el entorno del receptáculo.

En la figura 8 se muestra un cuarto ejemplo del aparato 50. La cuarta realización es similar a la primera realización, pero incluye dos válvulas de vacío: una primera válvula 106 de vacío y una segunda válvula 110 de vacío, conectadas ambas a la fuente 70 de vacío. La primera válvula 106 de vacío conecta la fuente 70 de vacío al espacio 58. El espacio 58 contiene un material 108 semicompresible, tal como perlas de poliestireno, tal como se describe en la patente de los EE.UU. número 4.828.325.

Para ponerse la extremidad 50 artificial, la persona con amputación continúa tal como se describió anteriormente. Tras insertar la extremidad 14 residual (con cubiertas opcionales) en el receptáculo 60B interno, que es tanto compresible como expansible, y enrollar la manga 86 de suspensión sobre el receptáculo 52 externo, la persona con amputación activa el medio 80 regulador, haciendo que la fuente 70 de vacío aplique un vacío al espacio 58. Esto hace que el material 108 se bloquee mecánicamente en una masa rígida, adaptándose a la forma de la extremidad 14 residual. El receptáculo 60B interno puede expandirse ligeramente bajo el peso de la extremidad 14 residual y bajo la influencia del vacío.

Se observará que el material 108 de moldeo semicompresible puede moldearse a los contornos de la extremidad 14 residual sin utilizar un procedimiento de construcción a medida para producir un receptáculo a medida. El receptáculo 52 externo puede producirse apropiadamente en tamaños convencionales, tales como pequeño, medio y grande. El receptáculo 60B interno también puede producirse en tamaños convencionales tales como pequeño, medio y grande. La adaptación del receptáculo 60B interno a los contornos de la extremidad 14 residual se produce a través de la solidificación del material 108 bajo la influencia del vacío.

La segunda válvula 110 de vacío conecta la fuente 70 de vacío a la cavidad 62 tal como se describió anteriormente, para bloquear la extremidad 14 residual en el receptáculo 60B interno.

El cuarto ejemplo también puede incluir una fuente 100 de presión de aire positiva tal como se describió anteriormente, para ajustar el tamaño del receptáculo 60B interno para compensar la disminución de volumen de la extremidad residual.

El cuarto ejemplo también puede incluir una fina envoltura 90, el revestimiento 92, y la segunda manga 94, tal como se describió anteriormente.

La fuente 100 de presión de aire positiva también puede utilizarse para la absorción de choques y una respuesta dinámica en secciones del tobillo y el pie de la extremidad 50 artificial, mediante una conexión 120.

En la figura 10 se muestra un quinto ejemplo de la extremidad 50 artificial. Esta realización es igual que la primera realización mostrada en la figura 4, con algunos cambios. En primer lugar, la fuente de vacío 71 puede ser una bomba 71 de vacío accionada a mano que puede extraer el aire de la cavidad 62 para reducirlo hasta aproximadamente 10-25 pulgadas de mercurio. Una bomba de vacío accionada a mano adecuada se comercializa con la marca comercial MITY VAC II por Neward Enterprises, Inc. de Cucamonga, California. En lugar de una fuente de vacío accionada a mano, podría estar accionada por el pie o accionada mediante el movimiento de la prótesis, tal como en una articulación de la rodilla.

El quinto ejemplo también incluye el sello o medio 84 de sellado que consiste preferiblemente en una manga 86 de suspensión de poliuretano no espumado, no poroso para enrollarse sobre y cubrir una parte de la extremidad 14 residual. Una parte de los medios 86 de sellado está adaptada para disponerse entre el receptáculo 52 externo y el receptáculo 60 interno. La manga puede estar hecha, por ejemplo, de cualquiera de una variedad de elastómeros impermeables al
aire.

El quinto ejemplo, mostrado en la figura 10 también incluye un enclavamiento 67, 59 mecánico para enclavar el receptáculo 62 interno con el receptáculo 52 externo. Preferiblemente, el enclavamiento mecánico consiste en un primer retén 67 en el receptáculo 62 interno y un segundo retén 59 en el receptáculo 52 externo. El primer retén 67 se acopla al segundo retén 59 para bloquear el receptáculo 60 interno en el receptáculo 52 externo.

En las figuras 11 y 12 se muestra un sexto ejemplo del aparato de la presente invención. La sexta realización puede considerarse una variación de la primera realización mostrada en la figura 4.

En primer lugar, el receptáculo interno está destinado específicamente para poder extraerse del receptáculo externo. Para proporcionar una conexión mecánica positiva entre el receptáculo interno y el receptáculo externo y permitir todavía que el receptáculo interno se extraiga fácilmente, la sexta realización incluye un enclavamiento 103 mecánico que acopla el receptáculo 60 interno y el receptáculo 52 externo. Preferiblemente, el enclavamiento mecánico puede ser una extensión 104 que está unida al receptáculo 60 interno y un dispositivo 106 de ensamblaje unido al receptáculo 52 externo y que aloja la extensión 104, y un mecanismo 105 de bloqueo que acopla la extensión 104 y el dispositivo 106 de ensamblaje.

La extensión puede ser cualquier clase de saliente desde el receptáculo interno, tal como una protuberancia o lengüeta. Preferiblemente, la extensión 104 comprende un pasador 108 de lanzadera.

El mecanismo de bloqueo puede ser cualquier clase de elemento que se acople con la extensión 104 y el dispositivo 106 de ensamblaje, tal como un tornillo, hilo o pasador. Preferiblemente, el mecanismo 105 de bloqueo comprende un segundo pasador 110 que se extiende hacia fuera del receptáculo 52 externo de manera que se accesible.

En segundo lugar, la sexta realización incluye dos envolturas finas, en lugar de una. Una primera envoltura 90 interna puede estar dispuesta preferiblemente entre la extremidad 14 residual y la superficie 64 interna del receptáculo 60 interno. Cuando se aplica vacío a la cavidad 62, la envoltura 90 interna permitirá que el vacío se aplique uniformemente por toda la cavidad 62. Sin la envoltura 90 interna, la extremidad 14 residual podría "pegarse" contra la superficie 64 interna y formar un sello que podría evitar incluso la aplicación del vacío a la cavidad 62. La envoltura 90 interna también puede utilizarse para ayudar a la persona con amputación a conseguir un ajuste suave y fácil en el receptáculo 60 interno.

Una envoltura 93 externa está dispuesta preferiblemente entre la manga 86 de suspensión y el receptáculo 60 interno, evitando así que la manga de suspensión se pegue al receptáculo 60 interno. Tal pegajosidad produciría la fricción entre el receptáculo 60 interno y la manga 86 lo que podría producir que la manga se desgastara. Tal pegajosidad también podría producir restricciones en el movimiento de la extremidad residual. La envoltura 93 externa también protege a la manga 86 de suspensión de resultar dañado por la fricción con el receptáculo 60 interno.

El sexto ejemplo también incluye preferiblemente una cinta 95 adhesiva por presión adaptada para cubrir la envoltura 93 externa, la manga 86 de suspensión, y la segunda manga 94 y sellar la envoltura 93 externa, la manga 86 de suspensión, y la segunda manga 94 al receptáculo 60 interno. La cinta 95 bloquea todas estas capas al receptáculo interno de manera que no se aflojan durante el movimiento. También podrían utilizarse conectores de tipo enganche y cierre en lugar de o junto con la cinta 95.

En el sexto ejemplo, la manga 86 de suspensión se sitúa entre el receptáculo 60 interno y el receptáculo 52 externo, de manera que la manga 86 está protegido del daño.

En el sexto ejemplo, el receptáculo 60 interno tiene una parte 98 inferior rígida y una parte 96 superior sustancialmente flexible. La parte inferior rígida ayuda en el soporte del peso, mientras que la parte superior sustancialmente flexible permite el movimiento de la extremidad 14 residual. Cuando se dobla la rodilla de estirada a flexionada, la anchura de la rodilla cambia de manera bastante significativamente y en un ala del receptáculo dura, no flexible, puede haber presión excesiva sobre la extremidad 14 residual. La parte 96 superior sustancialmente flexible hace que la extremidad 50 artificial sea más cómoda y se adapte más a estos cambios. Por el mismo motivo, el receptáculo 52 externo tiene una parte 102 inferior rígida y una parte 100 superior sustancialmente flexi-
ble.

Preferiblemente, el borde superior del receptáculo 60 interno está por debajo del borde superior del receptáculo 52 externo de manera que la manga 86 esté protegido del impacto. Preferiblemente, el borde superior del receptáculo 60 interno puede estar 0,5 cm (3/16 pulgadas) por debajo el borde superior del receptáculo 52 externo.

El sexto ejemplo incluye amplias modificaciones para el sistema de vacío.

En primer lugar, se ha añadido un accesorio 78 de vacío al receptáculo 60 interno para unirse al tubo 76 de vacío. El accesorio 78 de vacío permite la unión de un detector 79 de vacío adaptado para detectar la cantidad de vacío en la cavidad 62 y un cable 81 del detector está unido al detector 79 que conecta el detector 79 al medio 80 regulador, transfiriendo así el vacío detectado al medio 80 regulador.

Una válvula 74 de vacío está situada entre la cavidad 62 y la fuente 70 de vacío para mantener el vacío en la cavidad 62. Normalmente, la válvula 74 de vacío es una válvula de una vía o válvula de retención.

En el sexto ejemplo, la fuente 70 de vacío, el tubo 76 de vacío, la válvula 74 de vacío, el medio 80 regulador y la fuente 83 de alimentación están todos unidos al receptáculo 52 externo en el espacio 58 entre el receptáculo 52 externo y el receptáculo 60 interno. De esta forma, estos delicados componentes están protegidos frente al daño por impacto. Debido a la ubicación del medio 80 regulador dentro del receptáculo 52 externo, se proporciona un control 77 de vacío que se extiende hacia fuera del receptáculo 52 externo para permitir el control manual del medio 80 regula-
dor.

La persona con amputación se pone la sexta realización de una manera similar a la descrita anteriormente, con algunas modificaciones. En primer lugar, la envoltura 93 externa se coloca en la extremidad 14 residual tras enrollar la manga 86 de suspensión hacia arriba sobre la extremidad residual y antes de poner el revestimiento 92. Tras poner la envoltura 90 interna sobre el revestimiento 92, la persona con amputación inserta la extremidad 14 residual en el receptáculo 60 interno. A continuación, la envoltura 93 externa, la manga 86 de suspensión y la segunda manga 94 se enrollan hacia abajo sobre el receptáculo 60 interno, y se aplica la cinta 95 adhesiva por presión. A continuación, el usuario ajusta el medio 80 regulador a un nivel de vacío apropiado mediante el control 77 de vacío, y conecta el tubo 76 de vacío al accesorio 78 de vacío. El receptáculo 60 interno se coloca entonces dentro del receptáculo 52 externo de manera que el pasador 108 de lanzadera acople el dispositivo 106 de ensamblaje y el pasador 110 de bloqueo se ajusta para acoplar el pasador 108 de lanzadera y el dispositivo 106 de ensamblaje, proporcionando un enclavamiento mecánico positivo.

En la figura 13 se muestra un séptimo ejemplo de la extremidad artificial de la presente invención. El séptimo ejemplo es una variación con respecto al sexto ejemplo.

En primer lugar, el enclavamiento 103 mecánico no se acopla al receptáculo 60 interno. En su lugar, el enclavamiento mecánico acopla el receptáculo 52 externo y la manga 86 de suspensión. Para realizar eso, la manga 86 de suspensión cubre la totalidad del receptáculo 60 interno, y la manga 86 de suspensión tiene la extensión 104 o el pasador 108 de lanzadera incluidos en la manga de suspensión en el extremo distal de la manga de suspensión, tal como se muestra en la figura 14. Preferiblemente, la extensión 104 tiene una parte 104A incluida en la manga de suspensión. Esta parte 104A puede ser un disco o paraguas 104A. La extensión 104 se acopla entonces al dispositivo 106 de ensamblaje tal como se describió anteriormente.

En segundo lugar, la manga 86 de suspensión está modificada para soportar el peso adicional impuesto en la manga 86 de suspensión debido al receptáculo 52 externo y la extremidad artificial. En particular, la manga 86 de suspensión está fabricada de un material, lo que permite la expansión circunferencial, pero resiste la extensión longitudinal bajo el peso de la extremidad artificial. Un material de este tipo se describe en la patente de los EE.UU. número 5.571.208.

La manga 86 preferiblemente contiene hilos de material textil que pueden orientarse circunferencialmente alrededor de la manga. Los hilos preferiblemente están compuestos de poliuretano de doble punto. Los hilos también pueden incluir nylon. Los hilos permiten que la manga 86 se expanda circunferencialmente de manera que la manga pueda deslizarse sobre la extremidad 14 residual y de manera que la parte inferior pueda deslizarse sobre el receptáculo interno 52. Los hilos están conectados preferiblemente junto con entrecruzamientos, que también pueden estar compuestos preferiblemente de poliuretano. Los entrecruzamientos y los hilos forman una matriz que permite la expansión circunferencial pero resiste la extensión longitudinal bajo el peso de la extremidad artificial. A modo de ejemplo, la manga 86 puede tener en o aproximadamente en una razón de 4 a 1 de extensión circunferencial con relación a la extensión longitudinal.

La manga 86 puede tener una parte por encima del receptáculo interno 52 que está fabricada de material que permite tanto el estiramiento vertical como el horizontal, para aumentar la flexibilidad.

En la figura 15 se muestra un octavo ejemplo de la extremidad artificial de la presente invención.

A diferencia de los ejemplos anteriores, la extremidad 50 artificial del octavo ejemplo sólo tiene un único receptáculo 60 en lugar de los receptáculos 5 interno y externo y, por tanto, es considerablemente más sencillo.

El receptáculo 60 tiene un volumen una forma para alojar una parte sustancial de la extremidad 14 residual con una cavidad 62 entre ellos.

Un revestimiento 92 de poliuretano no espumado, no poroso está adaptado preferiblemente para alojar la extremidad 14 residual y para disponerse entre la extremidad 14 residual y el receptáculo 60.

Una fuente 70 de vacío está conectada a la cavidad 62 mediante una válvula 78 de vacío, estirando así la extremidad 14 residual en firme contacto con el receptáculo 60.

Un medio 84 de sellado obtiene un sello entre la extremidad 14 residual y el receptáculo 60 para minimizar la fuga de aire en la cavidad 62. Se ha encontrado que es difícil obtener un sello perfecto, con el resultado de que la fuga de aire puede producirse a tasas de hasta 30 cc por minuto. Cuando el aire se fuga en la cavidad 62, es deseable activar la fuente 70 de vacío para restaurar el vacío en la cavidad. Además, se ha encontrado que cuando el vacío en la cavidad es de aproximadamente 13 cm (5 pulgadas) de mercurio, la extremidad residual puede perder hasta de aproximadamente el 6 a aproximadamente el 15% de su volumen durante el día, mientras que si el vacío en la cavidad está a o a aproximadamente 25-63 cm (10-25 pulgadas) de mercurio, la extremidad residual pierde sólo aproximadamente el 1% de su volumen durante el día.

Para minimizar el tiempo en que es necesario que funcione la fuente de vacío, tal como una bomba 72 de vacío, para mantener el vacío en la cavidad, en la figura 16 se muestra una novena realización de la extremidad 50 artificial. El noveno ejemplo es igual que la octava realización, pero se añade un depósito 110 de vacío entre la fuente 70 de vacío y la válvula 78 de vacío. El depósito 110 de vacío tiene un volumen sustancialmente mayor que la cavidad 62. De manera adecuada, el depósito de vacío puede tener un volumen de aproximadamente 2 galones o aproximadamente 9000 cc, mientras que el volumen de la cavidad 62 es preferiblemente de aproximadamente 100 cc o incluso menos.

Se observará que cuando el aire se fuga en la cavidad 62, el aire se introducirá en el depósito 110 de vacío, manteniendo así el vacío en la cavidad 62.

Cuando el vacío en el depósito 110 alcanza un cierto umbral mínimo, la fuente 70 de vacío puede activarse para restaurar el vacío en el depósito 110 de vacío. La fuente 70 de vacío puede activarse o bien manualmente o mediante un regulador (no mostrado).

La extremidad 50 artificial normalmente incluye una espinilla o soporte 54 y un pie 56, tal como se muestra en la figura 3. Preferiblemente, el depósito 110 de vacío está unido a la espinilla 54 entre el receptáculo 60 y el pie 56. Sin embargo, el depósito de vacío también puede llevarse separadamente, como por ejemplo en una mochila. Dependiendo de la ubicación del depósito 110 de vacío, puede ser necesario un tubo 76 de vacío para conectar el depósito 110 de vacío a la válvula 78 de vacío.

Si el volumen del depósito 110 de vacío está en o en aproximadamente 9000 cc y el aire se fuga en la cavidad 62 en o en aproximadamente 75 cc por minuto, se observará que los intervalos entre la activación de la fuente 70 de vacío pueden ser de hasta aproximadamente 120 minutos.

La extremidad 50 artificial de los ejemplos octavo y noveno preferiblemente puede comprender adicionalmente lo siguiente.

Una envoltura 90 interna puede adaptarse para disponerse entre el revestimiento 92 y el receptáculo, para garantizar la distribución uniforme del vacío en la cavidad 62, tal como se describió anteriormente. Preferiblemente, la envoltura 90 interna puede ser nylon tejido fino. La envoltura 90 también puede fijarse al exterior del revestimiento 92.

El medio 84 de sellado es preferiblemente una manga de suspensión de poliuretano no espumado, no poroso para enrollarse sobre y cubrir el receptáculo 60 y una parte de la extremidad 14 artificial, tal como se describió anteriormente.

Puede añadirse una segunda manga 94 de nylon extensible para enrollarse sobre y cubrir la manga 86 de suspensión para evitar que la envuelta se adhiera y se enganche en la manga 86 de suspensión, tal como se describió anteriormente.

La fuente 70 de vacío es preferiblemente una bomba 72 de vacío accionada por motor o mecánica, tal como se describió anteriormente. Puede ser necesario un tubo 76 de vacío para conectar la bomba 72 de vacío a la válvula 78 de vacío, dependiendo de la ubicación de la bomba 72 de vacío.

La fuente 70 de vacío también puede ser una bomba de vacío accionada por el peso y un absorbedor de choques, tal como se describe en la patente de los EE.UU. número 6.554.868.

Para mantener el vacío en la cavidad, puede emplearse o bien un medio 80 regulador, un depósito 110 de vacío, o una bomba de vacío accionada por el peso y un absorbedor de choques, tal como se describe en la patente de los EE.UU. número 6.554.868.

El solicitante ha encontrado que uno o más de los ejemplos tratados anteriormente comparten un problema común. El vacío que sujeta la extremidad residual (y el revestimiento) en firme contacto con el receptáculo tiende a producir edema y formación de ampollas en el punto en la extremidad residual en el que la manga de suspensión contacta con la extremidad residual. Este problema se produce debido a que el vacío (quizá de aproximadamente 7 1/2 libras de presión negativa) en la cavidad 62 tira contra la manga 86 de suspensión en el punto en que la manga 86 de suspensión contacta con la piel de la extremidad residual. Sin embargo, dado que el revestimiento 92 a menudo tiene un recubrimiento 130 de material textil externo para evitar que el revestimiento se adhiera al receptáculo 60 o envuelta, la manga de suspensión no puede obtener un buen sello en el punto en el que contacta con el revestimiento 120 de material textil externo. Esto ha dejado a la extremidad residual como el único punto en el que obtener el sello.

La figura 17 muestra una solución a este problema. El revestimiento 92 se mejora añadiendo un sello 140 anular que se extiende hacia fuera desde el recubrimiento 130 de material textil. El sello anular, que puede estar hecho del mismo material que la capa 92 interna del revestimiento, está adaptado para acoplarse a modo de sellado a la manga 86 de suspensión, produciendo un sello contra el vacío en la cavidad 62 en el punto de contacto con la manga 86 de suspensión. Por tanto, el vacío en la cavidad 62 ahora tira contra el sello 130 anular en lugar de contra la piel de la extremidad 14 residual.

En la figura 18 se muestra una solución alternativa al problema anterior. Aquí, el sello 140 anular no hace contacto con la manga 86 de suspensión, sino que más bien hace contacto con la pared 63 interna del receptáculo 60, y forma un sello en este punto. No se utiliza ninguna manga de suspensión en esta variación, encontrándose que se proporciona suficiente sujeción mediante el vacío en la cavidad 62.

En la figura 19 se muestra una segunda alternativa. Esta alternativa es como la de la figura 18, con la excepción de que se proporciona un enclavamiento 103 mecánico que está adaptado para enclavarse con el receptáculo 60. Preferiblemente, tal como se muestra, el enclavamiento 103 mecánico comprende un pasador 108 de lanzadera adaptado para conectar el revestimiento 92 con el receptáculo 60, y un mecanismo 105 de bloqueo tal como un segundo pasador 110 que se extiende a través del receptáculo 60 hasta el exterior del receptáculo 60 para que la persona con amputación tenga acceso, tal como se describió anteriormente. Más particularmente, el revestimiento 92 puede tener una extensión 104 o pasador 108 de lanzadera incluidos en el revestimiento en el extremo distal del revestimiento. Preferiblemente, la extensión 104 tiene una parte 104A que puede ser un disco o paraguas que se acopla a un dispositivo 106 de ensamblaje tal como se describió anteriormente.

Para reducir el flujo de aire en la cavidad 62, la invención de la figura 19 también incluye preferiblemente un sello 150 de mecanismo de bloqueo adaptado para acoplarse a la pared 63 interna del receptáculo 60 alrededor del mecanismo 105 de bloqueo. El sello 150 podría estar alternativamente en la superficie exterior del receptáculo 60.

En la figura 20 se muestra otra alternativa. Aquí, el recubrimiento 130 de material textil termina por debajo del sello 140 anular. El sello 140 anular también puede estar hecho 5 del mismo material que el revestimiento 92.

Una ventaja muy importante, en todos los ejemplos anteriores, es el uso de vacío dentro del receptáculo para evitar que los fluidos migren fuera del extremo distal de la extremidad residual debido a las presiones de soporte de peso, o al menos para reducir esta migración.

La aplicación de un vacío a la cavidad del receptáculo 62 puede aspirar el revestimiento 92 contra la pared interna del receptáculo 60. El revestimiento puede estar relativamente ajustado contra la extremidad 14 residual de manera que la extremidad residual pueda juntarse a tope contra la pared interna del receptáculo. Guante la fase de soporte de peso al caminar, el peso del cuerpo del usuario puede forzar la extremidad y el revestimiento más estrechamente contra la pared interna del receptáculo. Sin embargo, durante la fase de no soporte de peso, o fase de balanceo, al caminar, el peso de la extremidad artificial tendrá una tendencia a hacer que el receptáculo 60 se suelte del revestimiento 92. Esto se evita o se reduce mediante el vacío en la cavidad del receptáculo. Dado que el vacío mantiene el revestimiento estrechamente opuesto a la pared interna del receptáculo, esta tendencia también hará que el revestimiento 92 se suelte de la extremidad residual, creando un pequeño vacío parcial entre el revestimiento 92 y la extremidad 14 residual. Este pequeño vacío parcial, quizá del orden de aproximadamente 5 cm (2 pulgadas) de mercurio, se opondrá entonces a la migración de fluidos fuera de la extremidad residual.

Con el fin de que se produzca este efecto beneficioso del vacío, el vacío en la cavidad 62 del receptáculo es preferiblemente de al menos aproximadamente 25-63 cm (10 a 25 pulgadas) de mercurio. A este nivel de vacío, se ha encontrado con algunos usuarios, que la extremidad residual sólo pierde aproximadamente el 1% de su volumen durante el día.

En referencia ahora a la figura 21, se muestra un esquema de un primer ejemplo de un aparato 210 de tratamiento de presión de la presente invención. El aparato 210 comprende preferiblemente una cámara 212 sellada que tiene un interior 214 con una conducción 216 de presión que entra en el interior 214. La conducción 216 de presión está conectada a un dispositivo 218 de control. El dispositivo 218 de control está conectado, a su vez, a una fuente 220 de presión positiva y a una fuente 222 de presión negativa. Aunque se muestran como fuentes 220, 222 separadas de presión positiva y negativa, debe entenderse que también puede utilizarse una única fuente de presión que puede proporcionar tanto presiones positivas como negativas.

En este primer ejemplo, una parte "P" del cuerpo está encerrada en un revestimiento 224, y la parte P del cuerpo y el revestimiento 224 están insertados en la cámara 212. El revestimiento 224 está construido preferiblemente de un uretano flexible, aunque también pueden utilizarse otros materiales. La cámara 212 puede estar configurada para adaptarse generalmente a la forma de la parte P del cuerpo (tal como un tronco, mano, brazo, pie, pierna, partes de los mismos o el residuo de los mismos tras una amputación parcial de los mismos), tal como se muestra en la figura 21. Es decir, la cámara 212 puede conformarse anatómicamente para adaptarse a y rodear la parte de la parte del cuerpo a la que va a aplicarse el tratamiento de presión. Esta configuración reduce el volumen global de la cámara en comparación con las cámaras de presión anteriores formadas normalmente como grandes cajas en las que se coloca una parte del cuerpo. El volumen reducido de la cámara 212 da como resultado la mejora del control sobre el volumen de fluido en la parte P del cuerpo, reduciendo así la aparición o el grado de edema, la acumulación de fluido en una parte del cuerpo. El mejor control sobre el volumen de fluido proporciona más variabilidad en el tiempo y la cantidad de tratamiento de presión que puede aplicarse a la parte del cuerpo, sin producir o al menos reduciendo los efectos secundarios negativos. Es decir, una cámara de volumen menor, tal como la cámara 212, puede permitir sesiones tratamiento de presión más prolongadas o la duración total sin producir o al menos reduciendo el edema significativo u otros problemas para el paciente. Puede decirse que la cámara 212 proporciona un medio para aplicar presión a la parte del organismo o la parte P del cuerpo.

El revestimiento 224 puede extenderse sobre la parte P del cuerpo y más allá de los límites de la cámara 212, de manera que la cámara 212 pueda sellarse en el revestimiento 224 y no en la parte P del cuerpo directamente, tal como se muestra en la figura 21. Como resultado, puede aplicarse la presión positiva y negativa al revestimiento 224 y no a la piel del paciente. El uso del revestimiento 224, tal como un revestimiento de uretano, permite la igualación de la presión que se está aplicando (tanto positiva como negativa). Se sabe que ciertos revestimientos de uretano son semifluidos y permiten la distribución o la redistribución de la fuerza sobre el área superficial del revestimiento de uretano. Como resultado, la parte P del cuerpo se somete a menos traumatismo y, por tanto puede proporcionarse un tratamiento de presión más beneficioso. Puede decirse que el revestimiento 224 proporciona un medio para sellar y/o un medio para igualar, distribuir o redistribuir la presión.

La presión en la cámara 212 puede controlarse entonces mediante un circuito, tal como, por ejemplo, el dispositivo 218. El dispositivo 218 puede controlar la amplitud de la presión positiva y negativa y/o la frecuencia a la que puede oscilar la presión positiva y negativa. En la figura 22, se muestra una realización de un diagrama esquemático neumático representativo. En esta realización, una conexión 300 neumática puede acoplarse a la fuente 220 de presión positiva y está controlada mediante un solenoide 302 electrónico normalmente cerrado. La conexión 300 neumática también puede estar acoplada a la fuente 222 de presión negativa y se controla mediante un solenoide 304 electrónico normalmente cerrado. La conexión 300 neumática puede estar acoplada a la cámara 212 mediante una segunda conexión 310, en la que un detector 312 de presión absoluta y una purga a la atmósfera 314 pueden estar acoplados de manera fluida. El detector 312 de presión absoluta puede estar configurado para detectar tanto presiones positivas como negativas. La purga a la atmósfera 314, tal como se muestra, también puede ser un solenoide electrónico normalmente cerrado. El ordenador o u otro control programable de los solenoides 302, 304, 314 y el detector 312 proporcionan los ciclos de presión deseados dentro de la cámara 212, así como una mejor optimización, el aumento del control de la cámara de presión y el tratamiento de presión, y la capacidad de retroalimentación. Todos o partes de los componentes citados en este párrafo pueden denominarse medios para controlar la presión.

En la figura 23, se muestra un ejemplo de un diagrama de flujo representativo del control de la presión. En este ejemplo, la presión de la cámara 212 puede comprobarse en la etapa 350. La presión puede compararse entonces con un valor seleccionado como objetivo deseado y evaluarse con respecto a si la presión detectada es superior al valor seleccionado como objetivo, en la etapa 355. Si es superior, el solenoide 204 de presión negativa puede abrirse, en la etapa 358. La presión puede comprobarse entonces de nuevo en la etapa 350. Si no es superior, la presión detectada puede evaluarse con relación a si es inferior al valor seleccionado como objetivo, en la etapa 360. Si es inferior, el solenoide 302 de presión positiva puede abrirse, en la etapa 362. La presión puede comprobarse entonces de nuevo en la etapa 350. Si no es inferior, la presión puede comprobarse de nuevo en la etapa 350. Este bucle puede repetirse según sea necesario durante la sesión de tratamiento de presión.

Preferiblemente, la presión positiva y negativa se aplica a la parte P del cuerpo en un ciclo de ondas (preferiblemente una onda sinusoidal). Esta onda podría alterarse o posiblemente sincronizarse con el ritmo del corazón para ayudar en el flujo sanguíneo. En una realización, el dispositivo 218 de control puede estar acoplado a un monitor de frecuencia cardiaca o a otro detector permitiendo la retroalimentación al dispositivo 218 de control con el fin de sincronizar el ciclo de ondas de presión con el ritmo del corazón del paciente o el flujo sanguíneo en la parte particular del cuerpo que se está tratando.

Cuando se aplica la presión positiva, puede evacuarse un volumen de sangre de la parte P del cuerpo en la zona dentro de la cámara. Cuando se aplica la presión negativa, se introduce un volumen de sangre en la parte P del cuerpo en la zona en la cámara. Dado que la sangre sólo puede fluir en un sentido en un vaso sanguíneo del cuerpo humano, se pretende proporcionar un aporte fresco de sangre a la parte P del cuerpo en la zona dentro la cámara.

En un segundo ejemplo, el aparato puede comprender un vendaje o parche que forma un contacto sellado con una zona de la piel, en lugar de una cámara en la que se inserta una parte del cuerpo. Al igual que con el primer ejemplo, se proporciona una parte de revestimiento como parte del ventaje o parche sobre la piel aplicándose parte de la presión a la parte de revestimiento, en lugar de directamente a la piel. El vendaje o parche puede unirse mediante un adhesivo o mediante otro mecanismo de sujeción.

Las figuras 24 y 25 muestran la relación entre el flujo 400 sanguíneo medido en la parte del cuerpo y el ciclo 410 de presión aplicado a la parte del cuerpo. Tal como puede observarse en los gráficos y más claramente en la figura 25, dado que puede aplicarse una presión 412 positiva, el flujo sanguíneo aumenta 402 hasta que la presión positiva estrecha los vasos o reduce significativamente el volumen de fluido en el organismo, haciendo así que descienda 404 el flujo sanguíneo. La aplicación posterior de una presión 414 negativa da como resultado otro aumento en el flujo 406 sanguíneo, pero sólo hasta un límite, momento en el que el flujo sanguíneo disminuye de nuevo 408. Este ciclo se repite cuando se repiten las presiones positiva y negativa. En total, sin embargo, el flujo sanguíneo generalmente aumenta durante el tratamiento de presión. Lo más preferiblemente, el intervalo de presiones que puede emplear el aparato es desde o aproximadamente 30 hasta o aproximadamente 760 mm Hg (desde o aproximadamente 0,6 hasta o aproximadamente 15 psi) de presión positiva y desde o aproximadamente -30 hasta o aproximadamente -640 mm Hg (desde o aproximadamente -0,6 hasta o aproximadamente -12 psi) de presión negativa. La frecuencia del ciclo puede variar, pero puede ser de o aproximadamente de 1 segundo/por ciclo, tal como se muestra en las figuras 24 y 25 o puede optimizarse para evitar alcanzar o aproximarse estrechamente a los límites restrictivos producido por una duración de la presión positiva o negativa.

La presente invención proporciona una extremidad artificial para una persona con amputación, que incluye un receptáculo configurado para proporcionar tratamiento de presión a la extremidad residual dentro del receptáculo, con el fin de controlar el fluido dentro de la extremidad residual, potenciar el flujo sanguíneo, mejorar la curación de heridas y/o mantener o mejorar el estado de la extremidad residual. La extremidad residual de la persona con amputación también puede conocerse como el residuo. En las realizaciones de receptáculo descritas anteriormente, se proporcionaron numerosas configuraciones para lograr una conexión o relación de contacto total o casi total con la extremidad residual. Como resultado, cuando el usuario camina, la extremidad residual experimenta cambios en la presión debido a la extremidad artificial, incluyendo el receptáculo, que lleva puesta el usuario. Cuando da un paso, el peso aplicado a la extremidad artificial da como resultado un aumento de la presión positiva sobre la extremidad residual dentro del receptáculo. Tal como se trató anteriormente, esta presión positiva empuja el fluido fuera de los vasos y el tejido de la extremidad residual.

Cuando se libera el peso, durante una fase de balanceo de la zancada al caminar cuando el peso está en la otra pierna, la extremidad artificial trata, en esencia, de separarse de la extremidad residual debido al momento y la fuerza centrífuga, pero se resiste tal movimiento mediante el sello creado en el receptáculo. Se ha encontrado que con las extremidades artificiales y los receptáculos descritos anteriormente, el contacto total o casi total proporcionado con la extremidad residual da como resultado una unión física entre el receptáculo y el tejido de la extremidad a través del revestimiento. Durante esta fase de balanceo, cuando el receptáculo trata de separarse de la extremidad residual, el tejido de la extremidad trata de soltarse del hueso de la extremidad. Dado que el tejido conjuntivo conecta el tejido de la extremidad con el hueso, se opone resistencia a esta acción de soltarse del tejido de la extremidad, aunque se produce un desplazamiento menor potencial entre el hueso y el tejido de la extremidad. Como resultado, se crea un efecto hipodérmico de presión negativa dentro del tejido, lo que puede hacer que el fluido, incluyendo la sangre, se introduzca en los vasos en el tejido.

La acción de caminar por una persona con amputación que lleva una extremidad artificial de este tipo da como resultado por tanto cierto grado de presión positiva y negativa alternas que se están aplicando al tejido de la extremidad residual. En referencia ahora a la figura 26, se muestra un esquema simplificado de una primera realización de una extremidad artificial terapéutica para personas con amputación. En esta realización, una extremidad 502 residual de un usuario se aloja dentro de un receptáculo 504. La extremidad 502 residual está cubierta por un revestimiento 506. Una cámara 505 está formada entre la extremidad 502 residual y el receptáculo 504. Puede llevarse una manga 508 exterior para cubrir la extremidad 502 residual y el receptáculo 504, junto con otras mangas internas y medias, tal como se describió anteriormente pero que no se muestra por motivos de claridad. El receptáculo 504 está acoplado al soporte 510, o a otro elemento estructural formando la extremidad 500 artificial, según sea necesario, y un pie 512. La extremidad 500 artificial puede incluir una articulación de rodilla, una articulación de codo, una mano o conexiones para ellos, o cualquier otro componente apropiado basándose en la extremidad que estaba amputada y en las necesidades del usuario. Los componentes acoplados al receptáculo 504 también pueden conocerse como una prótesis, un dispositivo protésico o una extremidad protésica. Los detalles de las diversas conexiones posibles entre la prótesis y receptáculo 504 se describieron anteriormente o en otra bibliografía apropiada.

Un dispositivo 520 de control, incluyendo pero sin limitarse a un controlador programable, microprocesador y/o un ordenador, está conectado a la cámara 505 dentro del receptáculo 504 mediante una conducción 522 de suministro. El dispositivo 520 de control también está conectado a cualquiera de una fuente 524 de presión positiva, una fuente 526 de presión negativa, o ambas, dependiendo del rendimiento deseado de la extremidad 500 artificial terapéutica. Alternativamente, el dispositivo 520 de control puede estar conectado a una única fuente de presión configurada para proporcionar tanto presiones positivas como negativas. La conexión 522 al receptáculo 504 puede incluir un accesorio 523 configurado para conectarse a y sellar apropiadamente la conexión 522. El accesorio 523 puede incluir un acoplamiento de rápida liberación, un sujetador mecánico, un adhesivo, una válvula, u otro dispositivo necesario que puede utilizarse para obtener una conexión de la conducción de presión. Aunque se muestra con una única conexión 522, debe entenderse que también pueden utilizarse múltiples conexiones, según sea necesario o se desee. Estas múltiples conexiones pueden distribuirse alrededor del receptáculo 504 con respecto a la extremidad 502 residual y pueden proporcionarse en múltiples zonas o secciones predeterminadas desde un extremo 503 inferior hacia un extremo 507 superior o circunferencialmente alrededor del receptáculo 504, o tanto de la zona inferior a la superior como circunferencial. Opcionalmente, pueden proporcionarse una o más de las conexiones del dispositivo 520 de control al revestimiento 506 de manera que se proporcione presión al revestimiento 506; preferiblemente, sin embargo, al menos se proporciona una conexión a la cámara 505 del receptáculo.

El dispositivo 520 de control y la fuente o fuentes 524, 526 de presión pueden proporcionarse junto con el soporte 510, tal como montados en el soporte 510 o como formando parte del soporte 510. Alternativamente, estos componentes pueden proporcionarse en o con el receptáculo 504. Opcionalmente, estos componentes pueden proporcionarse separadamente tanto del receptáculo 504 como del soporte 510, y pueden llevarse en un cinturón u otro arnés por el usuario. También son posibles otras opciones de montaje y/o arneses.

El receptáculo 504 está configurado para adaptarse en volumen y forma a la extremidad 502 residual del usuario. El revestimiento 506 cubre la extremidad 502 y se sella al receptáculo 504. El revestimiento 506 está formado preferiblemente de un material flexible, incluyendo uretano, poliuretano u otros materiales apropiados. Anteriormente se describieron en más detalle varias realizaciones del revestimiento 506. Opcionalmente, el revestimiento 506 puede dotarse con nervaduras o rebordes que pueden interaccionar con el receptáculo 504 de manera que se proporcionen múltiples zonas o secciones dentro de la cámara 505 (o múltiples minicámaras) para un control añadido de la presión alrededor de la extremidad 502 residual, es decir, la presión puede ser diferente y puede controlarse en las múltiples zonas o
regiones.

La realización mostrada en la figura 26 de una extremidad 500 artificial terapéutica puede proporcionar la totalidad de las mismas capacidades funcionales que las realizaciones del receptáculo y la extremidad artificial descritas anteriormente. El dispositivo 520 de control controla la aplicación de presión negativa o vacío al receptáculo 504, de manera que se logren beneficios similares, incluyendo la fijación de la prótesis y el receptáculo 504, el ajuste apropiado, la adaptación para los cambios de volumen de la extremidad residual debidos a la pérdida de fluido o a la hinchazón, y la retención de la extremidad artificial sobre la extremidad residual a través de presión negativa, por nombrar algunos. Además, esta realización proporciona las presiones positiva y negativa alternas requeridas para lograr el efecto terapéutico deseado sobre la extremidad residual.

Aunque el que el usuario camine o corra puede dar como resultado algún efecto terapéutico, estos efectos están controlados apropiadamente y pueden controlarse mejor a través del dispositivo 520 de control. Si se requiere más o menos presión positiva o negativa mientras se camina, corre o descansa, el dispositivo 520 de control proporciona las presiones apropiadas a partir de las fuentes 524, 526 de presión positiva y negativa.

Cuando un usuario está en reposo, es decir, el usuario no está caminando pero todavía lleva puesta la extremidad 500 artificial terapéutica, o cuando la extremidad 500 artificial terapéutica se proporciona en una extremidad superior, el dispositivo 520 de control proporciona las presiones positiva y negativa alternas requeridas para lograr el tratamiento de presión deseado para la extremidad 502 residual. Cuándo, dónde y cómo se aplique el tratamiento de presión a la extremidad 502 residual es una variable controlada por el dispositivo 520 de control. Por ejemplo, el tratamiento puede aplicarse sólo mientras se camina, puede aplicarse sólo mientras se descansa, o puede aplicarse tanto mientras se camina como mientras se descansa. Un médico o terapeuta pueden prescribir la cantidad y forma requeridas del tratamiento de presión para un usuario, programando el dispositivo 520 de control en consecuencia. Un usuario puede tener un control manual sobre el tratamiento o puede tener acceso para cambiar entre diferentes parámetros y opciones en la extremidad 500 artificial terapéutica, tal como cambiar entre presión positiva y negativa, ajustar la amplitud y/o la frecuencia de las oscilaciones o en cualquier caso, controlar el tratamiento. Alternativamente o además, el dispositivo 520 de control puede variar la cantidad y la forma de tratamiento necesario basándose en la entrada del detector desde el receptáculo 504 o extremidad 502
residual.

El dispositivo 520 de control también puede dotarse con retroalimentación sensorial desde el receptáculo 504 o la extremidad 502 residual, tal como a través de una conexión 528 de detector. Los detectores que pueden utilizarse con la extremidad 500 artificial terapéutica incluyen, pero no se limitan a, de flujo sanguíneo, temperatura y/o volumen de fluido en la extremidad residual, frecuencia cardiaca del usuario y/o variación ambiental en el receptáculo 504 u otra parte de la extremidad 500 artificial. Estos detectores pueden proporcionarse para la retroalimentación general dentro del receptáculo 504 o la extremidad 502 residual, y pueden montarse o en cualquier caso proporcionarse en el receptáculo 504, dentro de la cámara 505, en el revestimiento 506 o en la extremidad 502 residual.

Alternativamente, los detectores pueden proporcionarse como múltiples detectores configurados en zonas o regiones alrededor del receptáculo 504 o la extremidad 502, separados de o junto con las múltiples entradas de presión y zonas o regiones descritas anteriormente. Estos múltiples detectores pueden monitorizarse entonces en zonas o en áreas localizadas del receptáculo 504 o la extremidad 502. Como resultado, puede proporcionarse tratamiento especializado para áreas específicas de la extremidad 502 residual para tratar problemas particulares, tales como una herida, una protrusión o prominencia ósea, un área de flujo vascular disminuido o hinchazón, u otros posibles problemas que pueda tener el usuario. El tratamiento puede eliminarse o disminuirse dentro de una zona o área, puede aumentarse dentro de una zona o área, o puede aplicarse sólo a una zona o área específica. Por ejemplo, puede proporcionarse una presión en gradiente con un aumento de la presión en el extremo 501 distal de la extremidad 502 y disminuyendo la presión al alejarse del extremo 501 distal.

Opcionalmente, puede proporcionarse un parche de presión, tal como los descritos anteriormente, incluyendo una o más entradas de presión especializadas a partir del dispositivo 520 de control, en la extremidad 502. Estos parches de presión pueden colocarse en la parte superior o bajo el revestimiento 506, de manera que se proporcione el tratamiento de presión objetivo a una ubicación específica en la extremidad 502 residual para tratar problemas específicos sin necesidad de utilizar un receptáculo 504 que tiene múltiples detectores y/o múltiples entradas de
presión.

La extremidad 500 artificial terapéutica de la presente invención también proporciona un mecanismo mediante el que pueden administrarse medicinas y/o fármacos a un área de una extremidad 502 residual, de una manera eficaz. El tratamiento de presión tal como se describe, que son las presiones positiva y negativa alternas, introduce la sangre en la extremidad 502 residual, que a su vez puede administrar los fármacos deseados a través del torrente sanguíneo. El uso del tratamiento zonal permitiría centrar la administración del fármaco a una herida particular, úlcera crónica u otra área que necesita el tratamiento farmacológico.

Claims

1. Aparato para sujetar una prótesis al residuo de una extremidad (502) de una persona con amputación, comprendiendo el aparato:

: el receptáculo (504) conformado para alojar un residuo de una extremidad (502) de una persona con amputación y configurado para conectarse a una extremidad protésica, en el que el receptáculo (504) forma una cámara (505) entre el receptáculo (504) y el residuo (502) cuando el receptáculo (504) aloja el residuo (502), estando adaptada dicha cámara para conectarse a una fuente de presión negativa o a una fuente de presión positiva,

caracterizado por un dispositivo (520) de control de la presión conectado funcionalmente a la cámara (505) y que puede crear una presión positiva y una presión negativa dentro de la cámara (505) y configurado para ajustar la presión dentro de la cámara (505) cuando el aparato está en uso de manera que se proporcione tratamiento de presión al residuo (502).

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión está configurado para llevar a cabo la fijación del receptáculo (504) al residuo (502).

3. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además un revestimiento (506) adaptado para rodear al menos una parte del residuo (502) y funcionar como un sello entre el receptáculo (504) y el residuo.

4. Aparato según la reivindicación 3, en el que el revestimiento (506) comprende uretano.

5. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión está programado para hacer oscilar las presiones positiva y negativa a una amplitud y frecuencia predeterminadas.

6. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión está configurado para cambiar la presión dentro de la cámara (505) en relación con un cambio entre la fase de soporte de peso de la zancada de la persona con amputación y la fase de balanceo de la zancada de la persona con amputación.

7. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión está configurado para permitir que la persona con amputación ajuste la presión dentro de la cámara (505).

8. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión está configurado para ajustar la presión en la cámara basándose en si la persona con amputación está de pie, caminando o corriendo o no está soportando peso sobre la prótesis (500).

9. Aparato según la reivindicación 8, en el que el residuo (502) contiene un volumen de fluido, y en el que el dispositivo (520) de control de la presión está configurado para ajustar la presión en la cámara (505) basándose en los cambios en el volumen de fluido.

10. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión está configurado para ajustar la presión en la cámara (505) basándose en la entrada desde detectores que detectan al menos una de la ubicación del residuo (502), la ubicación de un revestimiento (506) en el residuo (502), la temperatura del residuo, la temperatura de un revestimiento en el residuo, y el gas sanguíneo dentro del tejido del residuo.

11. Aparato según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (520) de control de la presión se puede acoplar a un detector de la frecuencia cardiaca configurado para detectar la frecuencia cardiaca de la persona con amputación, y en el que el dispositivo de control de la presión ajusta la presión en la cámara basándose en la entrada desde el detector de la frecuencia cardiaca.

12. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además un detector colocado con relación al residuo (502) para detectar una característica útil para al menos uno de sujetar el receptáculo (504) al residuo y proporcionar tratamiento de presión al residuo.

13. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además una pluralidad de detectores colocados con relación al residuo (502) para detectar características localizadas útiles para al menos uno de sujetar el receptáculo (504) al residuo y proporcionar tratamiento de presión al residuo.

14. Aparato según la reivindicación 13, en el que la conexión operativa del dispositivo (520) de control de la presión a la cámara (505) comprende una pluralidad de entradas de presión distribuidas con relación al residuo (502), y en el que el dispositivo de control de la presión proporciona tratamiento de presión específico del área al residuo basándose en la entrada sensorial desde la pluralidad de detectores y proporcionada por la pluralidad de entradas de presión.

15. Aparato según la reivindicación 1, en el que la conexión operativa del dispositivo (520) de control de la presión a la cámara (505) comprende una pluralidad de entradas de presión distribuidas con relación al residuo (502).

16. Aparato según la reivindicación 15, en el que al menos una de la pluralidad de entradas de presión se conecta a un revestimiento (506) adaptado para rodear al menos una parte del residuo (502) y funcionar como un sello entre el receptáculo (504) y el residuo.