ES2258971T3 - Composiciones destinadas a la prevencion y al tratamiento de la alergia tipo i. - Google Patents
Composiciones destinadas a la prevencion y al tratamiento de la alergia tipo i.Info
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Abstract
Utilización de kaempferol-3-glucósido para la preparación de una composición destinada a la prevención o al tratamiento de la alergia de tipo I y las enfermedades asociadas con la alergia tipo I.
Description
Composiciones destinadas a la prevención y al
tratamiento de la alergia tipo I.
La presente invención se refiere a composiciones
que comprenden
kaempferol-3-glucósido destinadas a
la prevención o al tratamiento de la alergia tipo I y más
particularmente a una composición alimenticia destinada a la
prevención de la alergia tipo I, a una composición farmacéutica
destinada a la prevención o al tratamiento la alergia tipo I y a una
preparación externa para la piel destinada a la prevención o al
tratamiento la alergia tipo I.
Recientemente, se ha informado de que múltiples
sustancias contenidas en las plantas tienen funciones antialérgicas.
Por ejemplo, se ha informado de que el kaempferol, que es un tipo
de flavonoide, tiene efectos supresores de la alergia tipo I. Sin
embargo, dicho efecto no es suficiente. El efecto supresor de la
alergia tipo I del
kaempferol-3-glicósido (al que
también se hace referencia como "astragaline"), que es un
glicósido del kaempferol y se representa por la siguiente fórmula
general I, por otra parte, no ha sido descrito anteriormente.
La publicación Phitotherapy Research, vol.
10: (1996) pág. 202-206 sugiere que el
kaempferol-3-O-glucósido
puede inhibir la liberación de histamina.
Un objetivo de la presente invención es
proporcionar una composición alimenticia, una composición
farmacéutica y una preparación externa para la piel, que comprende
como ingrediente activo un compuesto con un efecto supresor de la
alergia tipo I excelente y que tiene por consiguiente un efecto
terapéutico o preventivo de la alergia tipo I.
Los inventores descubrieron, durante el
escrutinio de la alergia tipo I, que el
kaempferol-3-glucósido (astragalin)
tiene una excelente función de suprimir la anafilaxia cutánea pasiva
en los ratones. La presente invención se realizó basándose en dichos
descubrimientos.
Los inventores descubrieron, durante el
escrutinio de la dermatitis atópica, que el astragalin tiene una
función supresora de la dermatitis atópica y la función de suprimir
la elevación del nivel de IgE sérico, y también descubrieron que el
astragalin suprime los síntomas de la polinosis.
La presente invención proporciona los elementos
enumerados a continuación:
Elemento 1. Una composición para la prevención o
el tratamiento de la alergia tipo I y las enfermedades asociadas
con la alergia tipo I, que consiste en
kaempferol-3-glucósido como
ingrediente activo.
Elemento 2. Composición según la reivindicación
1, en la que la composición es una composición alimenticia para
prevenir la alergia tipo I y las enfermedades asociadas con la
alergia tipo I.
Elemento 3. Composición según el elemento 1, en
la que la composición es una composición farmacéutica para la
prevención o el tratamiento de la alergia tipo I y las enfermedades
asociadas con la alergia tipo I.
Elemento 4. Composición según el elemento I, en
la que la composición es una preparación externa para la piel
destinada a prevenir o tratar la alergia tipo I y las enfermedades
asociadas con la alergia tipo I.
Elemento 5. Composición según el elemento 1, en
la que las enfermedades asociadas a la alergia tipo I son
enfermedades atópicas.
Elemento 6. Composición según el elemento 1, en
la que la enfermedad asociada con la alergia tipo I es la
polinosis.
Elemento 7. Utilización de
kaempferol-3-glucósido en la
preparación de un medicamento para la prevención o el tratamiento
de la alergia tipo I y las enfermedades asociadas a la alergia tipo
I.
Elemento 8. Utilización según el elemento 7, en
la que las enfermedades asociadas con la alergia tipo I son
enfermedades atópicas.
Elemento 9. Utilización según el elemento 7, en
la que la enfermedad asociada con la alergia tipo I es la
polinosis.
La Figura 1 describe los efectos del
kaempferol-3-glucósido (astragalin)
en la supresión de la anafilaxis cutánea pasiva (PCA) en ratones
(Ejemplo Experimental 1);
La Figura 2 muestra los efectos del astragalin
en la supresión de la liberación de histamina (Ejemplo Experimental
2);
La Figura 3 muestra los cambios temporales de
los síntomas dérmicos en ratones NC/Nga después de la administración
de astragalin (Ejemplo Experimental 3); y
La Figura 4 muestra los cambios temporales en
los niveles de IgE en ratones NC/Nga después de la administración de
astragalin (Ejemplo Experimental 4).
Composición que comprende
kaempferol-3-glucósido para la
prevención o al tratamiento de la alergia tipo I según la presente
invención que se puede utilizar como composición alimenticia,
composición farmacéutica o como preparación externa para la
piel.
La composición alimenticia de la presente
invención se puede utilizar para prevenir la alergia tipo I y las
enfermedades alérgicas asociadas con la alergia tipo I.
Los ejemplos de enfermedades alérgicas asociadas
con la alergia tipo I incluyen la dermatitis atópica, la bronquitis
asmática, la rinitis alérgica y otras enfermedades (a las que a
veces se hace únicamente referencia como "atopías"), la
dermatitis atópica alérgica, la polinosis y la urticaria. De entre
éstas, la composición alimenticia de la presente invención se
utiliza preferentemente para evitar la polinosis y las enfermedades
atópicas (en particular la dermatitis atópica).
El astragalin tiene una acción supresora de la
elevación de los niveles séricos de IgE y por consiguiente la
composición alimenticia de la presente invención también se puede
utilizar para suprimir la elevación del nivel sérico de IgE.
El alimento supresor del nivel sérico de IgE de
la presente invención se puede aplicar sin limitaciones a todas las
enfermedades acompañadas por la elevación del nivel sérico de IgE.
Los ejemplos de enfermedades que están acompañadas por la elevación
del nivel sérico de IgE incluyen la dermatitis atópica, el asma
bronquial, la rinitis alérgica, las alergias alimenticias, la
polinosis y la urticaria.
El
kaempferol-3-glucósido (astragalin)
comprendido en la composición alimenticia de la presente invención
se puede sintetizar mediante procedimientos conocidos en la materia.
Además, el astragalin está contenido en diversas plantas y de ahí
que el astragalin derivado de plantas también se puede utilizar. En
el caso de que una planta fuese la fuente, se puede utilizar como
astragalin tanto el astragalin purificado como el extracto que
contiene astragalin.
Los ejemplos preferidos de plantas que contienen
grandes cantidades de astragalin incluyen las hojas de caqui
(Diospyros kaki), amachazuru (Gynostemma pentaphylia),
Gymnema, guava (Psidium guajava), kuko (Lycium Chinense),
bambu listado (Sasa veitchii), jazmín (Jasminun
officinale), sugina (Equisetum arvense L.), dokudami
(Houttuynia cordata), hatomugi (Coix mayuen roman.), hojas de
loquat (Eriobotrya japónica), sen-cha y
tien-cha.
Otros ejemplos de plantas que contienen grandes
cantidades de astragalin incluyen las siguientes: Securigera
securidacea (L.) semillas de Deg et Dofil. (Fabaceae), Vahlia
capensis, Moroheiya (Vietnamita Corchorus olitorius L. (Tiliaceae)),
Alsophila spinulosa (Hook) Tryon., Camellia sinerisis O.
Kuntze, Ochradenus baccatus, raiz de Milkvetch
(Radix Astragali), Glycyrrhiza uralensis Ficsh (Leguminosae), Zhongfeng naomai líquido oral, Mussaenda arcuata Lam. Ex Poiret, Eupatorium cannabinum L., persimmon (Dispyros kaki), Wikstroemia indica, Dianthus barbatus cv. ("China Doll", Cariophyllaceae), Anodendron affine Durce., Coronilla varia L., Magnolia fargesii, Allanthus altissima, Aralia continentalis kitagawa (Araliacene), Tribulus terrestris Linn, Ochna obtusata (Ochnacene), Hedera helix L. (Araliaceae), Impatiens balsamina L., Circaea lutetiana ssp. Canadensis, Herniaria mauritanica Murbeck, Clycyrrhiza globra, Glycyrrhiza echinata, Glycyrrhiza pallidiflora, Glycyrrhiza foctida, Aconitum pseudolaeve var. erectum, saffron (Crocus sativus), Cucúrbita pepo L., Pulmonaria officinalis, Potentilla anserina L. (Rosaceae), Phyllanthus emblica, Querucus pedunculata, Rumex cyprius, Terminalia bellerica, Terminalia chebula, Terminalia horrida, Corchorus olitorius L., Polygonum aviculare, Kummerowia striata, Morus alba L., Agrimonia eupatoria, Drosera rotundifolia L. (Droseraceae), Lysimachiae herba, Lysimachia chiristinae var. typica y Scolymus hispanicus.
(Radix Astragali), Glycyrrhiza uralensis Ficsh (Leguminosae), Zhongfeng naomai líquido oral, Mussaenda arcuata Lam. Ex Poiret, Eupatorium cannabinum L., persimmon (Dispyros kaki), Wikstroemia indica, Dianthus barbatus cv. ("China Doll", Cariophyllaceae), Anodendron affine Durce., Coronilla varia L., Magnolia fargesii, Allanthus altissima, Aralia continentalis kitagawa (Araliacene), Tribulus terrestris Linn, Ochna obtusata (Ochnacene), Hedera helix L. (Araliaceae), Impatiens balsamina L., Circaea lutetiana ssp. Canadensis, Herniaria mauritanica Murbeck, Clycyrrhiza globra, Glycyrrhiza echinata, Glycyrrhiza pallidiflora, Glycyrrhiza foctida, Aconitum pseudolaeve var. erectum, saffron (Crocus sativus), Cucúrbita pepo L., Pulmonaria officinalis, Potentilla anserina L. (Rosaceae), Phyllanthus emblica, Querucus pedunculata, Rumex cyprius, Terminalia bellerica, Terminalia chebula, Terminalia horrida, Corchorus olitorius L., Polygonum aviculare, Kummerowia striata, Morus alba L., Agrimonia eupatoria, Drosera rotundifolia L. (Droseraceae), Lysimachiae herba, Lysimachia chiristinae var. typica y Scolymus hispanicus.
Otros ejemplos incluyen las plantas siguientes:
especies Euonymus, Morus insignis, Pyrrosia lengua,
Apoynum venetum L., Poacynum hendersonii (Hook f.) woodson,
Hedyosmum bonplandianum, H.B.K. (Chloranthaceae),
Carthamus tinctorius, Orostachys japonicus Eucommia ulmoides,
Poliganum cognatum, Erythroxylon myrsinites, Mussaenda arcuata,
Escallonia illinita Presl., Helichrysum italicum G. Don
(compositae), Artemisia annua L., Astragalus aitosensis,
Eupatorium guayanum, especie Helichrysum, Diplazium
nipponieum Tagawa, Festuca Asgentina, Athaea officinalis, Tinospora
malabarica Miers, Coronilla varia L., árbol chino del sebo
(Sapium sebiferum), helecho Lygodium flexuosum, Asanthus,
Helichrysum graveolens, Arabidopsis thaliana (L.) Heynh., Cleome
droserifolia, Helichrysum sanguineum, Helichrysum noeanum Boiss.
(Asteraceae), Epilobium fleischeri, Epilobium adenocaulon, Epilobium
palustre, Astrantia major L., Hirschfeldia incana, Digitalis lanata,
Quercus ilex L., Smyrnium perfoliatum, Smyrnium creticum, Smyrnium
rotundifolium, Ascarina lucida, Helichrysum armenium, fruta
Maclura pomifera, Castanea sativa Mill, Tussilago farfara
L., Anchusa officinalis L., Cyathea contaminans Copel, Solidago
virgaurea L., var. Ieiocarpa (Benth.) A., Helichrysum
Plicatum DC. ssp. Polyphyllum (Ledeb.)
Davis-Kupicha, Choisya ternata Kunth, Pteridium
aquilinum var. Latiusculum IV., e Isopyrum thalictroides
L. II.
Además de las anteriores, las siguientes plantas
también contienen astragalin: Cassia obtusifolia L., Helichrysum
plicatum DC, Convallaria maialis, Falcaría vulgaris Bernh,
(Umbelliferae), Umckaloabo, agujas de Clitoria ternatea L.,
Larix, Helichrysum orientale (L.) Gaertner, Ageratum mexicanum Sims.
(Compositae), Ribes nigrum, Mangifera indica,
Synadenium carinatum, Papaver radicatum, Loropetalum Chinense,
Scot pine (Pinus sylvestris L.), Cuscuta australis R. Br., Allium
victorialis L., Sapium japonicum (Euphorbiaceae), Euphorbia
pekinensis, Viburnum awabuki, Ilex centrochinensis, Polygonum
aviculare, Atractylodes lancea DC. (Composieae), Carthami flos.,
Lonicera japonica, Glycyrrhiza uralensis Fisch., Althaea officinales
var. russalka, Alhagi persarum Boiss. and Buhse.,
Quercus-ilexl, hojas de Mulberry (Morus
alba), Hippophae-phamnoides, Astragalus
membranaceous Bge. var. mogholicus (Bge.) Hsiao, gránulos de
Fengrutong, Cirsium setosum, Analphalis contorta Hooker,
beggarticks (Bidens parviflora), tormentil, Apocynum hendersonii
Hook. F., Astragalus dipelta, Gliricidia sepium, Cyclachaena
xanthifolia, Helichrysum noeanum Boiss. (Asteraceae), Persica
vugaris, Rhododendron mecranthum Turcz, Viburnum urceolatum, Salix
caprea, Salix alba, Orobus vernus, Lepidium draba, Lepidium
ruderale, Onobrychis puchella, Onobrychis tanaitica, Onobrychis
arenaria, Asclepias incarnata, Orchis sambucina, Astragalus
ammodendron, hojas de Syringa vugaris, agujas de Picea
obovata, Osmunda japonica, Potentilla tanacerifolia, Astragalus
flexus, Aesculus indica., Doronicum macrophyllum, Doronicum
oblongifolium, Astragalus testiculatus, Pteridaceae, Onobrychis
vassiltschenkoi, Fraxinus raibocarpa, Boehmeria tricuspis, Boehmeria
holosericea, Komarov's oxytropis, Trifolium hybridum, Trifolium
ambiguum, Delphinium, Campanula hypopolia, Homogyne, Pteridium
aquilinum, Vaccinium myrtillus, Oxytropis lanata, Sempervivum
ruthenicum, Cucurbita maxima, Anodendron affine, Quercus pontica,
Baccharis angustifoia, Berlandiera pumila, Padus avium, Onobrychis
kachetica, Onobrychis inermis, Sempervivum ruthenicum, Lupinus
luteus, Alcea nudiflora, Rhus coriaria, Gymnadenia conopea, Spiraea
media, Adiantum capillus-veneris, Adiantum cuneatum,
Corydalis lutea, Ononis arvensis, Paeonia arborea, Paeonia
suffruticosa, Bauhinia purpurea, Sorbus pendula, Arnica especies
y Nyctanthes arbor-tristis.
El contenido en astragalin de la composición
alimenticia de la presente invención se puede seleccionar de entre
un amplio intervalo sin limitaciones, siempre que se obtengan los
efectos deseados. El contenido en astragalin está generalmente en el
intervalo comprendido entre aproximadamente 0,00001 y 80% relativo
al peso total de la composición (aquí y a continuación "%" se
refiere a "% en peso". Preferentemente entre aproximadamente
0,0001 y 70%.
La composición alimenticia de la presente
invención se puede preparar mezclando astragalin con un vehículo que
comprende ingredientes alimenticios, aditivos y semejantes y a
continuación siguiendo los procedimientos convencionales para la
preparación del alimento.
La composición alimenticia de la presente
invención se puede preparar de múltiples formas, Los ejemplos
incluyen brebajes líquidos tales como zumos, refrescos y tés;
brebajes en polvo tales como zumos en polvo y sopas en polvo; dulces
tales como chocolates, caramelos, chicles, helados, gelatinas,
galletas, bizcochos, copos de maíz, tabletas masticables, caramelos
gomosos, barquillos y galletas de arroz; condimentos tales como
salsas y aderezos; panes; macarrones; konnyaku (pasta de raíz de
arum); productos de pasta de pescado tales kamaboko y furikake (un
polvo condimentado para esparcir sobre arroz cocido).
La composición de alimento de la presente
invención puede consistir en ingredientes comestibles y los aditivos
comúnmente incorporados en los alimentos del tipo que se desea
producir. Los ejemplos de aditivos incluyen edulcorantes,
colorantes, antioxidantes, vitaminas y aromas.
La composición alimenticia de la presente
invención puede comprender asimismo plantas tales como fármacos en
bruto y hierbas (manzanilla, jengibre, escaramujo, etc.) o extractos
de las mismas.
La composición de alimento de la presente
invención se puede utilizar asimismo como un ingrediente alimenticio
utilizado en la preparación de cualquier alimento. Cuando la
composición alimenticia de la presente invención se utiliza como tal
ingrediente alimenticio, se puede añadir a un alimento ya preparado,
por ejemplo a un brebaje disponible comercialmente.
La cantidad de la composición alimenticia de la
presente invención ingerida para prevenir las alergias tipo I se
elije adecuadamente de acuerdo con condiciones tales como el tipo de
alimento, el género y la edad de la persona que ingiere el alimento,
pero generalmente es tal que la cantidad de astragalin ingerida
diariamente, por kg de peso corporal está comprendida entre
aproximadamente 0,025 y 3 mg, preferentemente entre aproximadamente
0,05 y 1,5 mg. El alimento se puede ingerir una vez al día o en 2 a
4 fracciones al día.
La composición de alimento de la presente
invención tiene acción preventiva contra la alergia de tipo I y se
puede utilizar como un alimento saludable, como un alimento
funcional, como un suplemento nutritivo, como un alimento para una
utilización higiénica específica, como un alimento para una persona
enferma, etc.
Por ejemplo, la composición de alimento de la
presente invención puede ser ingerida con fines preventivos por una
persona con riesgo de polinosis, tal como una persona que ha sufrido
polinosis anteriormente. En tal caso, la composición de alimento se
puede ingerir durante el año, pero es preferible comenzar a
ingerirla algunas semanas antes del comienzo de la estación de
polen.
La composición de alimento de la presente
invención se puede asimismo ingerir con el fin de evitar la atopia,
por ejemplo, por una persona que ha sufrido anteriormente atopia,
una persona susceptible a las alergias, un/a niño/a o similares.
La composición de alimento de la presente
invención se puede utilizar asimismo como un alimento para el ganado
o como alimento para animales de compañía. La composición de
alimento se puede preparar mezclando astragalin con los
ingredientes alimenticios y los aditivos incorporados generalmente
en los piensos de ganados o alimentos para animales de compañía,
siguiendo a continuación los procedimientos convencionales para la
preparación de la forma que se debe preparar.
Siempre y cuando se obtengan los efectos de la
presente invención deseados, el contenido en astragalin y la
cantidad tomada de pienso para ganado o alimento para animales de
compañía se puede seleccionar sin limitaciones de acuerdo con la
forma de los mismos, el tipo de ganado o animal de compañía, etc. y
haciendo referencia al caso de la composición de alimento para
consumo humano descrito anteriormente.
La composición farmacéutica de la presente
invención se puede utilizar en la prevención o al tratamiento de
las alergias tipo I y las enfermedades alérgicas asociadas a la
alergia tipo I.
Los ejemplos de enfermedades alérgicas asociadas
con la alergia tipo I comprenden la dermatitis atópica, el asma
bronquial, la rinitis alérgica y otras enfermedades atópicas (a las
que a veces se hace referencia como "atopías"), la dermatitis
alérgica de contacto, la polinosis y la urticaria. De entre dichas
enfermedades alérgicas, la composición farmacéutica de la presente
invención se utiliza preferentemente como agente para la prevención
o el tratamiento de la polinosis y las enfermedades atópicas (en
particular la dermatitis atópica).
Astragalin tiene acción supresora sobre la
elevación de los niveles séricos de IgE y por consiguiente la
composición farmacéutica de la presente invención también se puede
utilizar para suprimir el incremento del nivel sérico de
IgE.
IgE.
El supresor del nivel sérico de IgE de la
presente invención se puede aplicar a todas las enfermedades
acompañadas de una elevación del nivel sérico de IgE sin
limitaciones. Los ejemplos de enfermedades acompañadas de una
elevación del nivel sérico de IgE comprenden la dermatitis atópica,
el asma bronquítica, la rinitis alérgica, las alergias a los
alimentos, la polinosis y la urticaria.
El astragalin comprendido en la composición
farmacéutica de la presente invención puede ser sintético o puede
derivar de una planta que contiene astragalin.
La composición farmacéutica de la presente
invención comprende astragalin como componente esencial junto con
un vehículo farmacéutico adecuado y se utiliza como un fármaco
habitual.
La forma de dosis unitaria de la composición
farmacéutica se puede seleccionar de entre múltiples formas de
acuerdo con el propósito farmacéutico. Los ejemplos típicos incluyen
preparaciones sólidas tales como comprimidos, píldoras, gránulos,
capsulas y grageas; preparaciones en polvo tales como polvos
destinados a la utilización interna y polvos destinados a la
utilización externa; preparaciones líquidas tales como disoluciones,
suspensiones, emulsiones, inyecciones (líquidos, suspensiones etc.),
jarabes, lociones, aerosoles y soluciones oftálmicas; preparaciones
cremosas tales como ungüentos y cataplasmas.
Los ejemplos de vehículos farmacéuticamente
aceptables que se pueden utilizar en la composición farmacéutica de
la presente invención incluyen aglutinantes, desintegrantes,
surfactantes, promotores de la absorción, hidratantes, adsorbentes,
lubricantes, rellenantes, tendedores humectantes y otros diluyentes
y excipientes. Tales vehículos se seleccionan de acuerdo con la
forma de dosificación unitaria que se debe obtener.
Asimismo, si es necesario, durante la
preparación, se pueden incorporar a la composición farmacéutica de
la presente invención antisépticos, edulcorantes, colorantes,
antioxidantes, preservantes, aromas, sabores y similares y otros
medicamentos.
La composición farmacéutica se puede preparar de
acuerdo con los procedimientos convencionales.
No existen limitaciones particulares para el
procedimiento de administración de la composición farmacéutica. La
composición farmacéutica se administra de acuerdo con la forma de la
misma, por ejemplo, oralmente en el caso de comprimidos, píldoras,
gránulos, cápsulas, grageas, polvos de utilización interna,
disoluciones, suspensiones, emulsiones y jarabes y percutáneamente
en el caso de polvos de utilización externa, lociones, ungüentos y
cataplasmas. Una inyección se puede administrar intravenosamente,
intramuscularmente, intracutáneamente, subcutáneamente o
intraperitonealmente. Un aerosol se puede administrar nasalmente
como un collunarium.
Otro procedimiento de administración posible
consiste en que el paciente lleve una máscara preparada, por
ejemplo, sumergiendo una máscara de gasa en una preparación líquida
o recubriendo o rociando una máscara de gasa con una preparación
líquida y secándola a continuación. Dicha máscara se lleva
preferentemente con el fin de prevenir o tratar la polinosis,
especialmente durante la estación polínica. Todavía otro
procedimiento de administración posible consiste en que un paciente
lleve guantes de goma o similar cuyo interior se ha espolvoreado
previamente con una preparación en polvo.
La dosis de la composición farmacéutica se
selecciona adecuadamente de acuerdo a condiciones tales como la
forma de preparación, la edad y el género del paciente y la gravedad
de la enfermedad, pero generalmente es tal que la administración
diaria de astragalin por kg de peso corporal está comprendida entre
0,025 y 3 mg, preferentemente entre 0,05 y 1,5 mg. La composición
farmacéutica se puede administrar una vez al día o en 2 a 4
fracciones de dosis al día.
Cuando la composición farmacéutica de la
presente invención se utiliza para la prevención o el tratamiento
de la polinosis, se puede administrar, por ejemplo, con fin
preventivo, a una persona que ha sufrido anteriormente polinosis,
empezando algunas semanas antes del comienzo de la estación
polínica.
La preparación externa para la piel de la
presente invención tiene la función de mejorar los trastornos de
piel áspera y por consiguiente se puede utilizar para mejorar los
trastornos de piel áspera.
La preparación externa para la piel de la
presente invención se puede utilizar para la prevención o el
tratamiento de enfermedades de la piel asociadas con la alergia tipo
I tales como la dermatitis atópica, la dermatitis alérgica de
contacto y la urticaria y los trastornos de piel áspera que
acompañan tales enfermedades.
El astragalin mezclado en la preparación externa
para la piel de la presente invención se puede sintetizar, o puede
ser de una planta que contiene astragalin.
El contenido en astragalin de la preparación
externa para la piel de la presente invención se puede seleccionar
adecuadamente de entre un amplio intervalo sin limitaciones, siempre
que se obtengan los efectos deseados. El contenido en astragalin
está en el intervalo preferentemente comprendido entre
aproximadamente 0,00001 y 80% del peso de la preparación total, más
preferentemente entre 0,0001 y aproximadamente 70%.
La forma de la preparación externa para la piel
se puede seleccionar de entre múltiples formas de acuerdo con su
propósito. Los ejemplos específicos incluyen agentes limpiadores
tales como jabones, limpiadores faciales y champús, lociones
lechosas, cremas, preparaciones emulsificadas, ungüentos, otras
lociones y preparaciones para la utilización en el baño.
La preparación externa para la piel de la
presente invención comprende astragalin como componente esencial,
utilizado junto con un vehículo adecuado en una forma convencional
para utilización externa en la piel.
Los vehículos utilizados en la preparación
externa para la piel de la presente invención se pueden seleccionar
adecuadamente de entre los vehículos utilizados comúnmente según la
forma de la preparación. Tales vehículos incluyen agregantes,
surfactantes, hidratantes, rellenos, esparcidores, agentes
humectantes y otros diluyentes y excipientes.
Si es necesario se pueden asimismo incorporar en
la preparación para la piel de la presente invención antisépticos,
colorantes, preservantes, antioxidantes, aromas y similares.
También se pueden asimismo mezclar en la
preparación externa para la piel de la presente invención fármacos
en bruto o las hierbas mezcladas comúnmente en las preparaciones
externas para la piel tales como aloe, dokudami (Houttuynia
cordata) y mugwort (Artemisia vulgaris).
La preparación externa para la piel de la
presente invención se puede preparar siguiendo los procedimientos
convencionales para la forma que se debe realizar.
No existen limitaciones particulares en la
cantidad utilizada en la preparación externa para la piel de la
presente invención, siempre que se obtengan los efectos deseados.
Una cantidad adecuada según se determina mediante la forma de
preparación, la enfermedad de la piel, el grado de aspereza de la
piel, etc., se puede aplicar a la piel una vez al día, o entre 2 y 4
veces al día.
La preparación externa para la piel de la
presente invención se puede utilizar no solamente cuando la piel ya
se ha vuelto áspera sino también como prevención de la aspereza de
la piel en aquellas personas propensas a tener la piel áspera tales
como las personas con piel sensible.
La presente invención se describirá a
continuación con mayor detalle mediante ejemplos experimentales y
ejemplos de formulaciones. Sin embargo, el alcance de la invención
no queda limitado únicamente a dichos ejemplos.
La disposición experimental utilizada en el
Ejemplo Experimental 1 mencionado a continuación es una disposición
típica utilizada para el escrutinio de alergias tipo I. La acción
supresora de las alergias tipo I de la astragalin se ensayó
utilizando dicha disposición.
Ejemplo Experimental
1
Se adquirieron diez ratones ddY macho, de 5
semanas de Japan SLC, y se criaron a una temperatura ambiente de 23
\pm 3ºC y humedad de 55 \pm 15%, con un ciclo de luz de 12 horas
(período nocturno de 7:00 a 19:00). Se mantuvieron 5 ratones por
caja y se alimentaron con una dieta estándar (Labo MR Stock, Nihon
Nosan Kogyo K.K.) durante un período preliminar de 7 días, antes de
dividirlos en dos grupos de 5 ratones cada uno, un grupo al que se
le administrará astragalin y un grupo control. Se administró
oralmente por la fuerza una disolución del 0,025% (peso/volumen)
astraganlin en agua destilada (1,25 mg/5 ml/kg) al grupo al que se
administró astragalin, utilizando un tubo estomacal metálico,
mientras que al grupo control se le suministró oralmente agua
destilada (5 ml/kg). Una hora después de la administración, se
inyectaron intracutaneamente 20 \mul de un anticuerpo IgE de ratón
antiDNP (10 \mug/ml), en la aurícula derecha y 20 \mul de suero
salino fisiológico en la aurícula izquierda de cada ratón. A las 24
horas de la inyección intracutánea se inyectaron 100 \mul de
DNP-BSA (1 mg/ml) intravenosamente en la vena de la
cola de cada ratón. 15 minutos más tarde, se midió tres veces el
grosor de las aurículas izquierda y derecha de cada ratón
utilizando un calibre (Ozaki Seisakusho K.K.). La velocidad de
hinchamiento de la aurícula se calculó para cada grupo utilizando la
ecuación 1 mencionada más adelante y la velocidad de supresión del
hinchamiento de la aurícula se calculó con la ecuación 2 mencionada
a continuación. Los valores de las medidas se representan mediante
la media y la desviación estándar.
\vskip1.000000\baselineskip
Velocidad de hinchamiento de la aurícula (%)
=
(Ec.
1)\frac{\text{grosor de la aurícula derecha - grosor
de la aurícula izquierda}}{\text{grosor de la aurícula izquierda)}}
\ x \
100
\vskip1.000000\baselineskip
Velocidad de supresión del hinchamiento de la
aurícula (%) =
(Ec. 2)100 -
\frac{\text{velocidad media de hinchamiento de la aurícula del grupo
administrado astragalin}}{\text{velocidad media de hinchamiento de
la aurícula del grupo control}} \ x \
100
\vskip1.000000\baselineskip
Para el grupo control al que se administró agua
destilada, el grosor de la aurícula izquierda fue de 0,270 \pm
0,017 mm, mientras que el grosor de la aurícula derecha incrementó a
0,343 \pm 0,040 mm, resultando en una velocidad de hinchamiento de
la aurícula de 27,2 \pm 12,5%; para el grupo administrado con
astragalin, por otra parte, el grosor de la aurícula izquierda fue
de 0,242 \pm 0,013 mm, mientras que el grosor de la aurícula
derecha se incrementó a 0,286 \pm 0,017 mm, resultando en una
velocidad de hinchamiento de la aurícula de 18,2 \pm 5,0% (ver
Figura 1). El hinchamiento de la aurícula se suprimió en el grupo
administrado con astragalin en comparación con el grupo control,
siendo la velocidad de supresión de hinchamiento de la aurícula del
33%.
Mediante el Ejemplo Experimental 1, se verificó
que astragalin tiene una función supresora de las alergias tipo
I.
La reacción alérgica de tipo I está acompañada
por la liberación de trasmisores químicos tales como la histamina
por los mastocitos o basófilos sensibilizados. Una vez verificado,
mediante el Ejemplo Experimental 1, que astragalin tiene acción
supresora de la alergia tipo I, los inventores realizaron el
siguiente ensayo para averiguar si la astragalin tiene acción
supresora sobre la liberación de histamina.
\newpage
Ejemplo Experimental
2
Se recogió sangre humana completa de voluntarios
saludables y se le añadió heparina. Se preparó una muestra de
sangre añadiendo 6 partes, en peso, de tampón de liberación de
histamina (Immunotech) por cada parte, en peso, de sangre entera a
la que se había añadido heparina. Se colocaron en un tubo Eppendorf
200 \mul de muestra de sangre y 100 \mul de tampón de
liberación de histamina que consiste en astragalin (33 \muM),
kaempferol (33 \muM) o epinefrina (1638 \muM o 4917 \muM) y
se dejó estar durante 30 minutos en hielo (concentración final: 11
\muM, astragalin, 11 \muM kaempferol, 546 \muM ó 1639 \muM
epinefrina).
Se realizó una separación por centrifugación
(3000 rpm, durante 5 minutos, a 4ºC) y se extrajo el sobrenadante y
las células resultantes se colocaron otra vez en 300 \mul de
tampón de liberación de histamina. A continuación se añadió a la
mezcla 4,5 \mul de 1 mg/ml CRA-1 (un anticuerpo
antireceptor Fc\varepsilonR1 humano, Cosmo Bio) (concentración
final de CRA-1 de 15 \mug/ml) y se incubó durante
30 minutos a 37ºC. Después de una centrifugación (3000 rpm,
durante 10 minutos, a 4ºC) se midió la cantidad de histamina en el
sobrenadante utilizando un equipo de histamina E1A (Immunotech). La
velocidad de supresión de la liberación de histamina (%) se calculó
a continuación, utilizando la ecuación 3 mencionada a continuación,
a partir de las cantidades calculadas mediante la curva de
calibración. Las mediciones se realizaron con n = 3 y los valores de
las medidas se representaron mediante la media y la desviación
estándar.
\vskip1.000000\baselineskip
Velocidad de supresión de la liberación de
histamina (%) =
(Ec. 3)100
-\frac{A-B}{C-B} \ x \
100
A: cantidad de histamina liberada por las
células a las que se ha añadido astragalin/kaempferol/epinefrina (n
moles)
B: Cantidad de histamina liberada por las
células no tratadas (n moles)
C: Cantidad de histamina liberada por las
células a las que solamente se añadió CRA-1 (n
moles)
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados de la supresión de la liberación
de histamina por astragalin, kaempferol y epinefrina se muestran en
la Figura 2. La velocidad de supresión de la liberación de
histamina fue de 50 \pm 7% para astragalin (11 \muM), y 31 \pm
9% para kaempferol (11 \muM). La velocidad de supresión de la
liberación de histamina para la epinefrina, que es un fármaco, fue
de 31 \pm 3% a 546 \muM y de 55 \pm 4% a 1639 \muM. Se puede
pues observar que astragalin
(kaempferol-3-glucósido) suprime la
liberación de histamina de un modo significativamente mejor que el
kaempferol, que tiene una acción supresora de la liberación de
histamina similar a la de la epinefrina a una concentración 150
veces
superior.
superior.
Ejemplo Experimental
3
Los ratones NC/Nga son ratones de grado
convencional y modelos de dermatitis atópica que desarrollan
dermatitis atópica espontáneamente. Además, el desarrollo de la
atopía está acompañado por una elevación del nivel sérico de
IgE.
Se adquirieron ratones macho NC/Nga de 4 semanas
de Japan SLC y se criaron a una temperatura ambiente de 23 \pm 3ºC
y humedad del 55 \pm 15%, con un ciclo de
luz-oscuridad de 12 horas (período de luz de 7:00 a
19:00). Se mantuvieron 5 ratones por jaula y se alimentaron con una
dieta estándar (Labo MR Stock, Nihon Nosan Kogyo K.K.) durante un
período preliminar de 7 días, antes de dividirlos en dos grupos de 5
ratones, un grupo control y un grupo al que se administró
astragalin. A continuación se permitió que los ratones se
alimentasen ad libitunn con la siguiente dieta.
Grupo control: una dieta preparada añadiendo un
almidón de maíz (0,0007%, Oriental Enzyme K.K.) para producir un
polvo MF (Oriental Enzyme K.K.) y mezclando en un mezclador.
Grupo administrado con astragalin: Una dieta
preparada añadiendo astragalin (0,0007%) a un polvo MF y mezclando
en un mezclador.
Se observó a simple vista si los ratones NC/Nga
desarrollaron o no dermatitis atópica al comienzo del experimento (5
semanas de edad) y a continuación a intervalos de 1 semana hasta el
final del experimento (13 semanas de edad). Se utilizaron los
siguientes criterios de juicio.
Sin señales dérmicas: 0
Ligera inflamación y lesiones de arañazos:
1
Grado intermedio de inflamación, lesiones de
arañazos y sangrado: 2
Inflamación grave, lesiones de arañazos y
sangrado: 3
Para cada ratón, el juicio se realizó para la
cabeza, los hombros y la espalda y se tomó la calificación superior
de las tres como la "calificación máxima". Los resultados se
muestran en la Figura 3 como la media de los valores de las
calificaciones máximas para los dos grupos. En el grupo control, los
síntomas comenzaron a aparecer en los ratones de 7 semanas de edad,
3 de los 5 ratones presentaron síntomas a las 8 semanas de edad y 4
de 5 ratones desarrollaron síntomas al final del experimento (13
semanas de edad). En el grupo administrado con astragalin, por otra
parte, ni un solo ratón desarrolló síntomas al final del experimento
(13 semanas de edad).
Los niveles séricos de IgE se midieron al
principio del experimento y a intervalos de 2 semanas hasta el final
del experimento recogiendo sangre de la órbita y utilizando un
equipo para la medida de IgE de ratón "Yamasa" EIA (lote 702).
Los valores de la medición de los niveles séricos de IgE se
representan como la media y la desviación estándar. Se determinó el
significado estadístico de la diferencia entre los dos grupos
utilizando el ensayo-T y se consideró como
significativo un nivel de significancia del 5% o inferior. Los
resultados se muestran en la Figu-
ra 4.
ra 4.
En los dos grupos, los niveles séricos de IgE
empezaron a aumentar a las 7 semanas de edad y a continuación
aumentaron gradualmente con la edad. Al final del experimento (13
semanas), sin embargo, los niveles séricos de IgE fueron de 6,018
ng/ml para el grupo control pero solamente de 1,225 ng/ml para el
grupo administrado con astragalin, siendo estadísticamente
significativa la diferencia entre los dos grupos, mostrando que
astragalin suprimió el incremento del nivel sérico de IgE.
Se verificó así que la administración de
astragalin suprime tanto la incidencia de dermatitis atópica como el
incremento del nivel sérico de IgE.
Ejemplo Experimental
4
Se cultivó una línea celular leucémica basófila
humana (KU812) a 37ºC con 5% CO_{2} en medio de cul-
tivo RPMI 1640 (Gibco) con 10% de albúmina de suero bovino fetal (tratada a 56ºC durante 30 minutos).
Las células KU812 (5 x 10^{5} células/ml) se estimularon utilizando astragalin (0, 1,1, 3,3 ó 11 \muM) y un ionóforo A23187 (1 \muM). Después de lavar, se recogió el ARN total utilizando ARNzol (Biotex, USA). Se mezclaron 500 ng del ARN total recogido con mezcla RT (Perkin Elmer Cetus, USA) y se incubó durante 5 minutos a 99ºC seguido de 60 minutos a 37ºC. Una vez obtenidos los productos RT se realizó la amplificación por PCR utilizando cebadores específicos de IL-4 y un cebador específico de \beta-actina. Los productos se sometieron a fraccionamiento en un gel de agarosa del 2% y se tiñó con bromuro de etidio y a continuación se valoró la cantidad de expresión. Como resultado se descubrió que la administración de astragalin suprimió la expresión de IL-4 en la leucemia basófila, produciéndose un efecto particularmente marcado cuando la concentración fue de 3,3 \muM o
11 \muM.
tivo RPMI 1640 (Gibco) con 10% de albúmina de suero bovino fetal (tratada a 56ºC durante 30 minutos).
Las células KU812 (5 x 10^{5} células/ml) se estimularon utilizando astragalin (0, 1,1, 3,3 ó 11 \muM) y un ionóforo A23187 (1 \muM). Después de lavar, se recogió el ARN total utilizando ARNzol (Biotex, USA). Se mezclaron 500 ng del ARN total recogido con mezcla RT (Perkin Elmer Cetus, USA) y se incubó durante 5 minutos a 99ºC seguido de 60 minutos a 37ºC. Una vez obtenidos los productos RT se realizó la amplificación por PCR utilizando cebadores específicos de IL-4 y un cebador específico de \beta-actina. Los productos se sometieron a fraccionamiento en un gel de agarosa del 2% y se tiñó con bromuro de etidio y a continuación se valoró la cantidad de expresión. Como resultado se descubrió que la administración de astragalin suprimió la expresión de IL-4 en la leucemia basófila, produciéndose un efecto particularmente marcado cuando la concentración fue de 3,3 \muM o
11 \muM.
La IL-4 es una citocina Th2
implicada en la producción de IgE. El hecho de que se observó la
supresión de IL-4 demuestra que astragalin está
implicada en la supresión del incremento del nivel de IgE.
Ejemplo Experimental
5
Se pidió a trece voluntarios que habían sufrido
polinosis que bebiesen 240 \mug de astragalin (como 1 ml de
extracto de hoja de kaki concentrado) disuelto en la cantidad
adecuada (entre 50 y 200 ml) de agua o agua caliente dos veces al
día (tarde y noche) empezando a los 14 días antes de comenzar la
estación polínica y terminando 14 días después del comienzo de la
estación polínica.
Se valoraron los estornudos, la descarga nasal,
la congestión nasal y la extensión de los impedimentos de la vida
normal utilizando un sistema de puntos tanto durante los 7 días
inmediatamente anteriores a dejar de beber la solución de astragalin
("durante su ingestión", a continuación) y durante los 7 días
inmediatamente posteriores a dejar de beber la solución de
astragalin ("después de su ingestión", a continuación).
Para el estornudo, se registró 1 punto por cada
estornudo. Para la descarga nasal, se registró 1 punto por cada vez
que se sopló la nariz. Para la congestión nasal, se registraron 3
puntos cuando la nariz estaba completamente taponada de tal modo que
era imposible la respiración por la nariz, se registraron 2 puntos
cuando la nariz estaba taponada de tal modo que respirar por la
nariz era difícil. Se registró 1 punto cuando la nariz estaba
ligeramente bloqueada y se registraron 0 puntos cuando la nariz no
estaba taponada. En lo que se refiere a la extensión del
impedimento de la vida diaria, se registraron 3 puntos cuando no se
podía trabajar en absoluto, se registraron 2 puntos cuando había
algún impedimento para trabajar. Se registró 1 punto cuando había
poco impedimento para trabajar y se registraron 0 puntos cuando no
había impedimento para trabajar; los puntos se registraron
diaria-
mente.
mente.
La calificación total de puntos en los 7 días
del período "durante su ingestión" y los 7 días del período
"después de su ingestión" se muestra en la Tabla 1, más
adelante, como la media de los valores de los 13 voluntarios.
\vskip1.000000\baselineskip
| Estornudo | Descarga nasal | Congestión nasal | Impedimentos a | |
| la vida diaria | ||||
| Durante su ingestión | 23 \pm 21 | 21 \pm 26 | 3 \pm 3 | 1 \pm 2 |
| Después de su ingestión | 68 \pm 79 | 62 \pm 83 | 13 + 11 | 10 + 10 |
| Valor P | 0,001 | 0,003 | 0,003 | 0,005 |
\vskip1.000000\baselineskip
Se puede observar que la calificación en puntos
para cada uno de los síntomas incrementó después de su ingestión la
solución de astragalin en comparación con "durante su
ingestión" la solución de astragalin. Se puede pues esperar que
la ingestión de astragalin alivie múltiples de los síntomas de
polinosis.
Dos de los voluntarios tuvieron piel áspera
cuando comenzaron a beber la solución de astragalin, pero la
condición mejoró durante la bebida de la disolución de astragalin.
También se puede esperar la mejora de la condición de piel áspera
con la aplicación de astragalin a la piel en forma de un
cosmético.
A continuación se proporcionan ejemplos de
formulaciones. Cada una de las formulaciones se puede preparar
siguiendo los procedimientos convencionales para la forma que debe
realizarse.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de Formulación
1
| (mg) | |
| Astragalin | 5 |
| Xilitol | 300 |
| Aspartamo | 4 |
| Estearato magnésico | 10 |
| Aromático | 1 |
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de Formulación
2
| (g) | |
| Base de goma | 20,0 |
| Azúcar en polvo | 60,5 |
| Jarabe de almidón | 18,0 |
| Aromático | 1,0 |
| Astragalin | 0,5 |
| Total: | 100,0 |
\newpage
Ejemplo de Formulación
3
| (g) | |
| Leche concentrada | 30,0 |
| Crema fresca | 30,0 |
| Azúcar | 18,0 |
| Emulgente | 0,3 |
| Estabilizador | 0,5 |
| Aromático | 0,3 |
| Extracto de huevo | 1,0 |
| Astragalin | 0,5 |
| Agua | 19,4 |
| Total: | 100,0 |
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo de Formulación
4
| (g) | |
| Masa de cacao | 22,0 |
| Polvo de leche entera | 10,0 |
| Manteca de cacao | 19,9 |
| Lactosa | 5,0 |
| Azúcar | 40,0 |
| Aromático | 0,1 |
| Extracto de huevo | 1,0 |
| Astragalin | 2,0 |
| Total: | 100,0 |
Claims (6)
1. Utilización de
kaempferol-3-glucósido para la
preparación de una composición destinada a la prevención o al
tratamiento de la alergia de tipo I y las enfermedades asociadas con
la alergia tipo I.
2. Utilización según la reivindicación 1, en la
que la composición es un alimento.
3. Utilización según la reivindicación 1, en la
que la composición es una composición farmacéutica.
4. Utilización según la reivindicación 1, en la
que la composición es una preparación externa para la piel.
5. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en la que las enfermedades asociadas con la
alergia tipo I son las enfermedades atópicas.
6. Utilización según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en la que la enfermedad asociada con la
alergia tipo I es la polinosis.
Applications Claiming Priority (6)
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|---|---|---|---|
| JP8439599 | 1999-03-26 | ||
| JP11-84395 | 1999-03-26 | ||
| JP11-123633 | 1999-04-30 | ||
| JP12363399 | 1999-04-30 | ||
| JP17373199 | 1999-06-21 | ||
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2258971T3 true ES2258971T3 (es) | 2006-09-16 |
Family
ID=27304536
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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| Country | Link |
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| AT (1) | ATE318606T1 (es) |
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|---|---|---|---|---|
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| JP2002316937A (ja) * | 2001-04-19 | 2002-10-31 | Ichimaru Pharcos Co Ltd | 植物抽出物含有抗アレルギー剤 |
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| US20040126351A1 (en) * | 2002-12-26 | 2004-07-01 | Avon Products, Inc. | Topical composition having natural skin anti-irritant ingredient and method of use |
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| US20060275516A1 (en) * | 2005-06-02 | 2006-12-07 | Ram A N S | Compositions and methods for the treatment of allergic rhinitis |
| JP2007176938A (ja) * | 2005-11-30 | 2007-07-12 | Shuzo Nakazono | 油混合柿エキスの抽出方法 |
| JP5296466B2 (ja) * | 2008-09-18 | 2013-09-25 | 株式会社ファンケル | Ｍｉｆ分泌抑制剤 |
| JP5325727B2 (ja) * | 2009-09-24 | 2013-10-23 | 株式会社武蔵野免疫研究所 | センダングサ属植物抽出物含有組成物 |
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