ES2258748T3 - Paño quirurgico. - Google Patents

Abstract

Un paño quirúrgico, que comprende una película (21) delgada y flexible de plástico revestida con adhesivo y una capa (24) protectora liberable aplicada al revestimiento adhesivo, y al menos un primer borde del paño que tiene una barra de manipulación (23) no revestida con adhesivo para separar la película revestida con adhesivo de la capa protectora, caracterizado porque el paño tiene una abertura (25) al menos a través de la película revestida con adhesivo para permitir, en uso, el acceso a una zona de herida, y en el que la capa protectora comprende una tira separada que se extiende paralela al primer borde del paño, y que protege el revestimiento adhesivo en la región de la abertura (25) y porta al menos un ala (27) que solapa la porción adyacente de la capa protectora, constituyendo dicho ala un asidero para facilitar la retirada de dicha tira antes del uso.

Description

Paño quirúrgico.

Esta invención se refiere a paños quirúrgicos para tratamiento de heridas.

Los paños quirúrgicos se usan ampliamente en operaciones quirúrgicas con el fin de reducir las infecciones y facilitar la manipulación de la piel alrededor de las incisiones. Normalmente, son transparentes o translúcidos. Típicamente, consisten en una película flexible de plástico que está revestida con adhesivo y que se aplica a la zona de la operación, antes de realizar la incisión. Los paños quirúrgicos se usan también para fijar dispositivos de tratamiento a pacientes después de una operación, tales como catéteres o tubos de drenaje.

Un uso adicional, recientemente desarrollado, es para la conexión de un tubo de aspiración a una herida con el fin de estimular la cicatrización de la misma. Se describe tal uso en nuestras solicitudes PCT anteriores números WO 96/05873 y WO 97/18007.

En el pasado, se han hecho diversas propuestas para diseñar el paño quirúrgico, de manera que se facilite la manipulación de la película cohesiva y flexible de plástico. Por ejemplo, la patente de EE.UU. número 5.437.622, que revela el preámbulo de la reivindicación 1, describe un paño quirúrgico que es un estratificado de tres materiales. El primer material comprende una película delgada y transparente de plástico que está revestida con adhesivo y la misma está protegida con una capa de papel revestido de liberación. La otra cara de la película revestida con adhesivo está reforzada con una capa de refuerzo de una película menos flexible de plástico. Las barras o tiras de manipulación están fijadas a la película flexible de plástico en sus bordes laterales para facilitar la manipulación de la película flexible de plástico, después de arrancar la capa protectora liberable.

En el caso de que se desee usar un paño quirúrgico para fijar principalmente un dispositivo, tal como un catéter, a una zona de herida después de una operación, o para un tratamiento a largo plazo, no es conveniente que el cirujano o la enfermera tenga que adaptar un paño quirúrgico estándar para este fin. Sería más conveniente tener un paño quirúrgico que fuera adecuado, sin adaptación, para acomodar el dispositivo de tratamiento.

Un aspecto de la presente invención está dirigido a una solución para este problema.

Según la presente invención, se ha previsto un paño quirúrgico que comprende una película delgada y flexible de plástico revestida con adhesivo y una capa protectora liberable aplicada al revestimiento adhesivo, teniendo el paño una abertura al menos a través de la película revestida con adhesivo para permitir, en uso, el acceso a una zona de herida, teniendo al menos un primer borde del paño una barra de manipulación no revestida con adhesivo para separar la película revestida con adhesivo de la capa protectora, y en el que la capa protectora comprende una tira separada que se extiende paralela al primer borde del paño, y que protege el revestimiento adhesivo en la región de la abertura y porta al menos un ala que solapa la porción adyacente de la capa protectora, constituyendo dicho ala un mango para facilitar la retirada de dicha tira antes del uso.

En la práctica, los paños quirúrgicos se pueden fabricar laminando una película flexible revestida con adhesivo, tal como una película de poliuretano, a una capa protectora liberable, tal como un papel siliconado. Una capa de refuerzo de material plástico más grueso, por ejemplo una poliolefina tal como polietileno, se puede aplicar a la cara no revestida con adhesivo de la película flexible, de manera que se produzca un estratificado de tres capas. Estos estratificados se fabrican con una anchura sustancial, y se pueden cortar en tiras longitudinalmente con la anchura deseada y, luego, lateralmente para formar paños del tamaño deseado.

Después de cortar en tiras con una anchura deseada, las barras de manipulación se aplican normalmente a las películas revestidas con adhesivo en uno o ambos bordes laterales para facilitar la separación de la película de la capa protectora liberable. Aunque se podría cortar una abertura en la posición deseada a través de las capas para acomodar un catéter o un dispositivo, tales como los descritos en nuestras solicitudes anteriormente mencionadas, es difícil manipular la película altamente flexible y adhesiva después de que ha sido arrancada la capa liberable.

Aunque la capa de refuerzo mejora algo las características de manipulación, ésta no es una respuesta completa al problema. Sin embargo, las características de manipulación se mejoran sustancialmente por la capa protectora, que está al menos en dos porciones, de las que una tiene la forma de una tira, por ejemplo, una que se extiende paralela a los bordes laterales del paño, y que cubre la zona periférica alrededor de la abertura a través del paño. Disponiendo un ala sobre esta porción de la capa liberable, puede ser arrancada inicialmente, de manera que el paño se sitúa primero alrededor del dispositivo que se ha de pasar a través de la abertura y, luego, la parte restante de la capa protectora liberable es arrancada para adherir el paño a la piel de un paciente alrededor de la zona a tratar.

En una forma preferida de la invención, en la que se aplica un tratamiento de presión negativa a una zona de herida, el paño quirúrgico descrito anteriormente se combina con un cabezal de aspiración que tiene una pieza conectora adaptada para ser conectada a un tubo de aspiración. Así, en esta realización, el cabezal de aspiración se puede adherir a la piel de un paciente en la zona de la herida, después de retirar la tira de la capa protectora liberable y, luego, la parte restante del paño se fija a la piel de un paciente. De este modo, el cabezal de aspiración se mantiene firmemente en su sitio y, al mismo tiempo, se sella el mismo a la zona de herida e impide la fuga de aire desde la atmósfera a la zona de herida.

El paño de la invención se usa, preferiblemente, en combinación con un cabezal de aspiración que tiene un diseño que facilita la aspiración de fluido desde una zona de herida, que se ha reivindicado en la solicitud principal EP 1018967. La solicitud EP 1018967 se refiere a un cabezal de aspiración para aplicar aspiración a una zona de herida, que comprende una porción de reborde generalmente plana y una pieza conectora tubular sobre una primera cara, para conectar un tubo de aspiración a una abertura a través de la porción de reborde a la otra cara, teniendo dicha otra cara unos salientes que definen unos canales de circulación que facilitan el flujo de fluido hacia dicha abertura.

Preferiblemente, el cabezal de aspiración descrito anteriormente se combina con el paño quirúrgico de la presente invención, extendiéndose la pieza conectora tubular a través de la abertura en la película de plástico, con el adhesivo revestido y adherido a dicha primera cara de la porción de reborde.

Preferiblemente, el cabezal de aspiración se usa en unión con una almohadilla de espuma de celda abierta, de manera que una superficie de la almohadilla de espuma está colocada en contacto con una zona de herida, y el cabezal de aspiración aplicado a la otra superficie de la almohadilla de espuma. En el caso de heridas profundas, la espuma puede estar conformada y colocada de manera que esté obturada en la cavidad de herida, como se describe en nuestras solicitudes PCT anteriormente citadas. Según otra técnica, que es particularmente aplicable a heridas superficiales, la almohadilla de espuma puede ser una almohadilla relativamente delgada que se coloca sobre la herida. El cabezal de aspiración se coloca en contacto con la cara abierta de la almohadilla de espuma, y el paño se aplica sobre el cabezal de aspiración para fijar el conjunto a la piel de un paciente.

Se pueden usar diversos tipos de espumas de celda abierta, como se describe en nuestras solicitudes PCT anteriormente citadas. La espuma puede ser una espuma de poliuretano pero se prefieren espumas de poliacetato de vinilo (pva), especialmente cuando se usan como una almohadilla que se coloca sobre la herida. Éstas son, en cierta medida, hidrófilas, lo que parece presentar propiedades beneficiosas de confort cuando se aplican a la piel. Se estimula la cicatrización de las heridas por el mantenimiento de condiciones de humedad en la zona de herida, y esto se facilita usando una espuma hidrófila.

Las propiedades y ventajas adicionales de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción siguiente y los dibujos que se acompañan, de ejemplos no limitativos de acuerdo con la invención.

Haciendo referencia a los dibujos que se acompañan:

la figura 1 representa un diseño convencional de paño quirúrgico;

la figura 2 representa una variación en el diseño de las barras de manipulación en un extremo del paño mostrado en la figura 1;

la figura 3 es una vista similar a la de la figura 1 de un paño quirúrgico de acuerdo con la invención;

la figura 4 es una vista en planta del paño quirúrgico mostrado en la figura 3;

la figura 5 es una vista en planta desde abajo de un cabezal de aspiración de acuerdo con la invención; y

la figura 6 es un alzado lateral del cabezal de aspiración mostrado en la figura 5;

la figura 7 es una vista similar a la de la figura 6, pero que muestra el cabezal de aspiración asegurado a la superficie de la piel con el paño y con una almohadilla de espuma situada entre el cabezal y la superficie de la piel;

la figura 8 es una vista en perspectiva del paño, con una porción de tira central de la lámina protectora en el curso de ser retirada, y

las figuras 9(a)-9(c) ilustran las etapas de fijar el conjunto de apósito a una zona de herida en la pierna de un paciente y la fijación a un conjunto de presión negativa.

Haciendo referencia a las figuras 1 y 2 de los dibujos que se acompañan, un estratificado convencional para uso como un paño quirúrgico comprende una película 1 delgada y flexible de plástico transparente que está revestida con adhesivo por una cara 2, normalmente con un adhesivo piezosensible de alta pegajosidad, y está protegido con una capa 3 liberable. La película delgada de plástico es convenientemente de poliuretano, porque transmite la humedad. La capa 3 es de manera considerablemente normal más gruesa que la película 1, y está revestida sobre la superficie adyacente al adhesivo con un material liberable, tal como una silicona, para facilitar el arranque de la película revestida con adhesivo.

A fin de facilitar la retirada de la película revestida con adhesivo antes del uso del dispositivo, las barras de manipulación 4 están unidas en cada extremo a la película 1 revestida con adhesivo. Así, reteniendo una de las barras 4, se puede arrancar la capa 3 protectora y aplicar la cara adhesiva a la piel del paciente. Para facilitar la manipulación de la película 1 delgada y flexible, se aplica frecuentemente una película de refuerzo 5 de plástico a la cara libre de la película 1 de plástico. Ésta es también generalmente transparente o translúcida. La película 5 no está, preferiblemente, unida con adhesivo a la película 1, pero se puede mantener en contacto a causa de fuerzas electrostáticas o debido a un estrecho contacto entre las dos superficies de ajuste de la película 1 y la película 5.

Usualmente, el cirujano o la enfermera querrá arrancar la capa 5 protectora, después de que se haya colocado correctamente la película 1 sobre la piel de un paciente, y esto se puede facilitar haciendo unos cortes 6 parciales a través de las películas 1 y 5, de manera que, a medida que la barra de manipulación 4 es extraída hacia arriba de la piel de un paciente, la película 1 adhesiva se mantiene adherida al paciente, mientras que los cortes 6 parciales hacen que se separe la película flexible de la película de refuerzo 5. Se pueden disponer unas barras de refuerzo 7 para retener los bordes laterales de la película de refuerzo 5 y la película 1, junto con sus partes principales.

Una disposición alternativa se muestra en la figura 2, en la que la película de refuerzo 5 está provista de una barra de manipulación 14 separada de solapamiento, para facilitar su retirada de la película 1 flexible.

Los detalles adicionales de la formación y fabricación de paños quirúrgicos se proporcionan en la patente de EE.UU. número 5.437.622 y la solicitud de patente europea número 0161865, y en la técnica anterior que hace referencia a ellas.

Haciendo referencia a las figuras 3 y 4, el paño quirúrgico de esta invención comprende una película exterior 20 protectora, estratificada a una película 21 delgada y flexible. La película 21 flexible incluye una capa revestida con adhesivo que está protegida con un material laminar 24 revestido de liberación. Los bordes laterales de la película 21 flexible están provistos de unas barras de manipulación 23. Hasta aquí, el diseño es esencialmente el mismo que el mostrado en las figuras 1 y 2.

El paño de la presente invención difiere del paño mostrado en las figuras 1 y 2 en que se corta una abertura 25 a través de la capa de refuerzo 20 y a través de la capa 21 flexible. La otra diferencia comparada con los paños de la técnica anterior es que la capa protectora liberable está formada en al menos dos secciones.

En las realizaciones mostradas en las figuras 3 y 4, la porción central de la capa liberable comprende una tira 26, que tiene unas alas 27 que solapan las porciones hacia el exterior restantes de la capa liberable. El fin de esto es permitir que la tira 26 central sea retirada primero, sin perturbar las restantes porciones de la capa liberable. El paño se puede ajustar entonces alrededor de la zona de herida y, si se desea, un dispositivo de aspiración u otro dispositivo de tratamiento se puede pasar a través de la abertura 25 y asegurar a la piel de un paciente con las zonas periféricas de la película expuesta revestida con adhesivo.

Un ejemplo de un dispositivo para aplicar aspiración a la zona de herida se ilustra en las figuras 5, 6 y 7.

Haciendo referencia a estas figuras, el cabezal de aspiración comprende una porción del reborde 30 que tiene un borde 31 ahusado, y un perfil, que puede ser de cualquier forma deseada, pero está redondeado generalmente en sus bordes. Sobre la cara del reborde 30 destinado a un contacto con la piel de un paciente, o una almohadilla de espuma, está formada una serie de salientes 32, que se distribuyen por la superficie del reborde separados de la porción del borde 31 periférico. El fin de estos salientes es proporcionar unos canales 33 de fluido que faciliten el flujo de fluidos desde cualquier punto del reborde hasta un punto 34 central, desde el que se pretende aplicar aspiración. El cabezal de aspiración incluye un conector 35, situado encima de la abertura 34, que tiene un extremo 36 tubular adaptado para recibir y conectar un catéter. El extremo tubular puede tener una porción ahusada hacia fuera para facilitar la alimentación de un catéter al conector. La superficie superior 37 del cabezal de aspiración tiene una superficie sustancialmente uniforme.

En uso, la porción del conector 35 está dimensionada de manera que se extiende a través de la abertura 25 en el paño quirúrgico mostrado en las figuras 3 y 4, con la superficie adhesiva alrededor de la abertura unida a la superficie 37 uniforme del reborde 30. El cabezal de aspiración puede estar envasado en esta condición con el paño quirúrgico de manera que, en uso, la tira 26 es retirada tirando de los mangos 27, exponiendo así la superficie adhesiva en la proximidad de y rodeando el cabezal de aspiración. El cabezal de aspiración se puede fijar entonces en la posición deseada sobre la herida de un paciente y retirar entonces la porción restante de la película protectora para fijar el paño al paciente. El reborde 30 del cabezal de aspiración puede ser algo ovalado, como se muestra en la figura 5, y tener dimensiones como las indicadas en esta figura, es decir, una dimensión más larga de aproximadamente 95 mm y una dimensión corta de aproximadamente 70 mm. Alternativamente, el reborde puede ser circular y ser menor en vista en planta. Por ejemplo, el diámetro de un cabezal de aspiración circular puede tener una dimensión desde aproximadamente 30 hasta 50 mm, por ejemplo, aproximadamente 40 mm. Se ha encontrado que el reborde del cabezal de aspiración no debería solapar la zona de la herida. Así, en el caso de heridas menores, está indicado un cabezal de aspiración más pequeño.

La figura 7 muestra el cabezal de aspiración fijado a una zona 71 de herida de un paciente 70. El cabezal de aspiración se presiona hasta contacto firme con una espuma 73 flexible de celda abierta, que, a su vez, se presiona hasta contacto con la zona 71 de herida. El cabezal de aspiración y la almohadilla de espuma se presionan hasta contacto con la zona de herida gracias a un paño quirúrgico 20 que tiene una superficie 74 adhesiva. La superficie adhesiva está unida a la piel de un paciente exteriormente a la periferia de la almohadilla de espuma y del cabezal de aspiración. Está unida también a la superficie superior 37 del cabezal de aspiración. Se forma una abertura en el paño para permitir que la porción del conector 35 se extienda hacia arriba a través del mismo. A fin de impedir el peligro de que se ajusten tubos de catéter incorrectos al conector 35, este último puede tener una sección transversal ajustable o un saliente interno, tal como un nervio o una chaveta, que colabore con una ranura o un chavetero correspondiente en el catéter. Alternativamente, el catéter puede estar moldeado con un saliente o nervio longitudinal que colabore con una ranura o un chavetero correspondiente en la abertura del conector 35.

La almohadilla de espuma puede estar envasada en una bolsita de plástico, esterilizada por radiación gamma, y suministrada en la misma caja o en otras unidades de envasado, como el cabezal de aspiración y el paño.

Las figuras 8 y 9(a)-(b) ilustran el modo en el que la combinación paño/cabezal de aspiración se ajusta a una herida en la piel de un paciente. En la figura 8, una lámina de refuerzo 101, que tiene una superficie revestida de liberación, es retirada en la primera etapa de la cara 102 adhesiva del paño para exponer la cara del conector 35. Se sitúa una almohadilla 103 de espuma sobre la zona de herida, y el paño se coloca sobre la almohadilla de espuma, siendo adherido el paño a la piel encima y debajo de la almohadilla (figura 9a). Las tiras 104 y 105 protectoras laterales son retiradas, a su vez, del paño, y el conjunto es adherido a la piel (figuras 9(b) y 9(c)). Finalmente, la boca 36 es conectada a un tubo 106, que se conecta entonces a una fuente de aspiración, por ejemplo una bomba, como se describe en nuestra solicitud PCT anterior, a fin de aplicar presión negativa a la herida. El conjunto de cabezal de aspiración y paño se muestra en la figura 8, con la superficie 37 uniforme adherida al paño, y está envasado convenientemente en una bolsa o bolsita de plástico que se puede abrir fácilmente, y esterilizado para su uso inmediato.

Claims (4)

1. Un paño quirúrgico, que comprende una película (21) delgada y flexible de plástico revestida con adhesivo y una capa (24) protectora liberable aplicada al revestimiento adhesivo, y al menos un primer borde del paño que tiene una barra de manipulación (23) no revestida con adhesivo para separar la película revestida con adhesivo de la capa protectora, caracterizado porque el paño tiene una abertura (25) al menos a través de la película revestida con adhesivo para permitir, en uso, el acceso a una zona de herida, y en el que la capa protectora comprende una tira separada que se extiende paralela al primer borde del paño, y que protege el revestimiento adhesivo en la región de la abertura (25) y porta al menos un ala (27) que solapa la porción adyacente de la capa protectora, constituyendo dicho ala un asidero para facilitar la retirada de dicha tira antes del uso.

2. Un paño quirúrgico según la reivindicación 1, que tiene una capa de refuerzo (20) aplicada a la cara opuesta al revestimiento adhesivo.

3. Un paño quirúrgico según la reivindicación 2, siendo dicha capa de refuerzo una película de plástico, que es más gruesa o menos flexible que dicha película revestida con adhesivo.

4. Un paño quirúrgico según la reivindicación 2 o la reivindicación 3, en el que dicha abertura pasa por al menos la película de refuerzo y la película revestida con adhesivo.