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ES2249828T3 - Metodo y equipo para la introduccion intraosea de un dispositivo como un tubo de infusion. - Google Patents

Metodo y equipo para la introduccion intraosea de un dispositivo como un tubo de infusion.

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ES2249828T3
ES2249828T3 ES98922541T ES98922541T ES2249828T3 ES 2249828 T3 ES2249828 T3 ES 2249828T3 ES 98922541 T ES98922541 T ES 98922541T ES 98922541 T ES98922541 T ES 98922541T ES 2249828 T3 ES2249828 T3 ES 2249828T3
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ES
Spain
Prior art keywords
bone
sleeve
equipment according
infusion
tube
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES98922541T
Other languages
English (en)
Inventor
Judith M. Findlay
David L. Johnson
Misha Krasnich
Michael W. Jacobs
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pyng Medical Corp
Original Assignee
Pyng Medical Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pyng Medical Corp filed Critical Pyng Medical Corp
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Abstract

La invención se refiere a un aparato y a un procedimiento para infiltrar fluidos y aspirar tejidos de una zona intraósea. El aparato comprende un tubo de infiltración acoplado a un introductor con un mecanismo de liberación que separa el tubo de infiltración una vez que haya penetrado en el hueso hasta una profundidad predeterminada. Cuando se retira el introductor, el tubo de infiltración permanece en el hueso. El mecanismo de liberación de bola y otros aspectos del aparato pueden modificarse para obtener diferentes profundidades de penetración. La invención también se refiere a un procedimiento y a un aparato para localizar la zona de infiltración y para atenuar la presión y la tensión sobre la zona de infiltración. La plantilla utiliza una característica anatómica clave del hueso como punto de referencia de una zona de objetivo para la infiltración que se sitúa a una distancia predeterminada de la característica. La plantilla tiene una pinza tubular y una cubierta que protege la zona deinfiltración de las fuerzas externas.

Description

Método y equipo para la introducción intraósea de un dispositivo como un tubo de infusión.
Ambito
La presente invención se refiere a un equipo para la infusión de líquidos en el interior de la médula ósea y para la aspiración de la médula ósea de seres humanos y animales. En particular, la presente invención se refiere a la infusión y la aspiración de la médula ósea en condiciones que se dan en la práctica y en situaciones de emergencia.
Antecedente de la invención
Se suelen administrar fármacos y líquidos a los pacientes utilizando un catéter o por vía intravenosa en un vaso sanguíneo periférico. Este método resulta satisfactorio en los casos en los que la presión sanguínea del paciente se encuentra a niveles normales.
No obstante, cuando cae la presión sanguínea, por ejemplo en caso de infarto de miocardio, sobredosis o fuertes hemorragias, se produce una insuficiencia circulatoria en los vasos sanguíneos periféricos y el acceso a dichos vasos resulta difícil o imposible. En estos casos, una alternativa a la infusión intravenosa es la infusión intraósea. Se puede utilizar un equipo de infusión intraósea para proceder a la infusión de fármacos y otros líquidos en la médula ósea en estas condiciones de emergencia. En particular, se utiliza un dispositivo intraóseo para atravesar la piel del paciente, la capa subcutánea entre la piel y la parte superior de la capa cortical del hueso, la capa cortical del hueso y la médula ósea, y suministrar fármacos fluidos directamente al sistema de riego sanguíneo del hueso.
Por lo general, se utiliza el esternón, el fémur, la tibia y otros huesos cercanos a la piel. La infusión intraósea también se puede utilizar en pacientes cuyos vasos sanguíneos resultan difíciles de encontrar y en niños cuyos vasos sanguíneos son pequeños y también resultan difíciles de encontrar. La infusión intraósea también se puede utilizar en condiciones de emergencia o en el campo de batalla, donde un acceso intravascular rápido puede suponer la diferencia entre la vida y la muerte. El personal asistencial, en estas situaciones, tiene poca formación y necesita un dispositivo intraóseo que sea sencillo y rápido de utilizar.
Si bien la infusión intraósea constituye una alternativa viable a la infusión intravascular, no ha tenido mucha aceptación y popularidad por diversas razones. Una de las razones es la dificultad práctica de insertar la aguja de infusión a la profundidad necesaria en el hueso para acceder a la médula. Uno de los métodos utilizados para superar este problema ha consistido en la utilización de un tope o marcador sobre la aguja que indique cuando la aguja ha penetrado hasta una profundidad particular. Este método no resulta eficaz ya que requiere una estimación de la profundidad necesaria y un control cuidadoso durante el avance de la aguja. El grosor de la piel y del tejido que recubre el hueso oscila entre 3 mm y 30 mm y por lo tanto no se puede utilizar la superficie de la piel como punto de referencia fiable. Se necesitaría una persona con formación, como por ejemplo un médico, para determinar la profundidad correcta e insertar el dispositivo intraóseo. Esto puede resultar difícil incluso para profesionales altamente cualificados. Otro de los métodos utilizados para superar este problema ha constituido en controlar y seguir la resistencia a la penetración de la aguja de infusión. La resistencia es elevada cuando la aguja atraviesa la capa cortical del hueso pero disminuye cuando llega a la médula ósea. Este método no resulta muy eficaz ya que las resistencias pueden variar. Se requiere asimismo una persona altamente cualificada para hacer avanzar la aguja o el tubo intraóseo lentamente y controlar los cambios de resistencia.
La penetración intraósea de la capa cortical del hueso hasta la médula ósea también resulta necesaria cuando se tiene que tomar una muestra de médula ósea de un paciente. También aquí hay que insertar una aguja o un tubo a través de la capa subcutánea en el interior del hueso con el fin de poder aspirar entonces la médula ósea. También en este caso solamente una persona altamente cualificada puede determinar con precisión la profundidad de penetración del tubo o de la aguja en la médula ósea.
En la patente del Reino Unido n°. 1.315.796, concedida a Pashenichny et al., se describe un dispositivo para la inyección intraósea, que consiste en un tubo exterior con un tornillo y una rosca macho en un extremo y un tubo interior acoplado en el interior del tubo exterior. El dispositivo se introduce en el tejido óseo, se quita el tubo interior y se conecta una cánula al tubo exterior. La patente n°. 4.969.870, concedida a Kramer et al., describe un equipo para infusiones intraóseas que tiene una base con su superficie inferior colocada contra la piel del paciente y el tubo de infusión atraviesa la piel y luego se hace girar para atravesar el hueso hasta que la rotación continua del tubo no permite un avance ulterior del mismo. En estos dos dispositivos, no existe ningún mecanismo que detecte automáticamente la profundidad. En la patente US n°. 3.815.605, concedida a Schmidt et al., se describe un dispositivo intravenoso que presenta unas espigas o patas similares a una sonda ósea que penetra a través de la capa subcutánea. El usuario libera un resorte comprimido que ejerce una fuerza sobre un tubo de infusión y le aporta energía para que penetre en el hueso. Un soporte de espiga-percutor que acopla el resorte al tubo de perfusión se acopla a un anclaje que aloja la sonda ósea, impidiendo de este modo la penetración del tubo de infusión en el hueso. Aunque este dispositivo tiene una sonda ósea que permite utilizar la capa cortical ósea como punto de referencia para determinar la profundidad de penetración del tubo de infusión en lugar de la piel, no existe ningún mecanismo automático de liberación que impida una penetración excesiva en la médula ósea. Además, cuando el soporte de espiga-percutor se acopla al anclaje, el exceso de energía liberada por el tornillo puede llevar hacia abajo la sonda ósea y penetrar en exceso en el hueso.
La patente US n°. 5.520.650 concedida a Zadini describe un dispositivo para insertar una cánula en una cavidad del cuerpo. Se empuja a mano un émbolo de forma que una cánula acoplada al mismo penetre en la piel. Una vez introducida bien por debajo de la piel, el operario libera el émbolo y éste es obligado a volver por la acción de un muelle que crea un vacío en la cámara del émbolo. El vacío aspira líquido corporal en el interior de la cánula y la cámara del émbolo hasta que disminuye el vacío. Cuando el vacío es lo suficientemente bajo, el émbolo vuelve hasta una espiga de retención que libera un elemento de interface que es impulsado hacia adelante por un tornillo que bloquea una varilla de detención que, a su vez, bloquea el movimiento ulterior del catéter o de la aguja. Zadini necesita la inserción de una cánula hueca ya que detecta la presión, con el fin de evitar que la cánula desencadene la cadena de circunstancias que bloquea una varilla de detección e impide la inserción ulterior de la cánula hueca. Se espera que la punta de la aguja encuentre fluido que fluirá al interior de la aguja, destruyendo el vacío en la cámara y permita que el émbolo se mueva, disparando de este modo los mecanismos de detención del dispositivo. Zadini también requiere que el tejido que recubre tenga propiedades obturantes. En tercer lugar, Zadini detiene el movimiento de la cánula en cuanto entra en una cavidad corporal adecuada y no detecta la posición relativa dentro de una cavidad prevista e indica únicamente si la cánula está en la cavidad o no.
La patente US n°. 4.874.380 concedida a Heskert describe un dispositivo de retención de catéter liberable montado sobre un parche que tiene un poste al que está amarrada una pieza de conexión de cables. La pieza de conexión de cables se utiliza para aplicar un catéter. La única función del parche es retener un catéter.
El documento US-A-5.364.361 de Battenfield describe una plantilla que da instrucciones para la inserción adecuada de un dispositivo para drenar una bolsa hinchada. La plantilla se puede utilizar sobre la rodilla derecha o izquierda y tiene unas marcas de referencia para la alineación visual con la rótula y la tibia. Como la alineación visual solamente no es fiable, sería deseable combinar este método con un método de alineación más mecánico.
Otros equipos similares para la infusión intravascular (patente US n°. 5.527.290 concedida a Zadini et al., y la patente US n°. 5.480.388 concedida a Zadini et al) y para traqueotomías (patente US n°. 4.556.059 concedida a Adamson Jr.) pueden tener mecanismos de disparo automático que utilizan un resorte para la inserción autoimpulsada. Ninguno de los documentos del estado de la técnica describe un mecanismo de liberación que controle la profundidad de penetración del dispositivo de penetración insertado a una velocidad arbitraria a través de un grosor arbitrario de tejido circundante, para vencer una resistencia desconocida.
Otro de los problemas cuando se utiliza infusión intraósea es la necesidad de encontrar de forma rápida y fácil el lugar adecuado en el cuerpo del paciente para la inserción del tubo de infusión. Un asistente sanitario semi cualificado no sería capaz, en una situación de emergencia, de identificar el lugar en el que se tiene que hacer la infusión intraosea. El estado de la técnica describe plantillas para guiar la inserción de jeringas para drenar la bolsa de la rodilla y para insertar agujas marcadoras espinales. Una plantilla para guiar a un asistente sanitario para que localice correctamente el lugar donde drenar la bolsa de la rodilla al igual que la aguja hipodérmica utilizada en el proceso se describe en la patente n°. 5.364.361, concedida a Battenfield. La patente US n°. 4.985.019 concedida a Michelson describe un disco marcador de rayos X con un modelo de rejilla y unas señales para determinar la ubicación y la orientación de la aguja marcadora espinal. Se necesita una plantilla para guiar la colocación de un equipo de infusión intraósea de modo que el personal cualificado pueda determinar de forma precisa y muy rápida el lugar de la infusión intraósea.
Un tercer problema con la infusión intraósea consiste en que la tensión y la carga aplicada sobre el tubo de infusión que sobresale de la piel pueden hacer que se desplace el tubo del hueso, desgarrando la piel o produciendo una penetración excesiva del tubo de infusión. Una de las causas de esta tensión es el movimiento de la piel y del tejido que puede producir tensiones en el tubo de infusión y sacarlo de su sitio. El tubo de infusión puede estar sometido a tensión debido al tubo de aporte de fluidos intravenoso. Las fuerzas y las presiones ejercidas por objetos que comprimen el lugar en que se produce la infusión intraósea pueden hacer que el tubo de infusión penetre demasiado en el hueso o lo atraviese. Este problema presenta una dificultad particular cuando se está transportando a un paciente en una ambulancia o en zona de guerra donde el movimiento del paciente se realiza en condiciones no controladas.
Se describen, en el estado de la técnica diversos dispositivos para soportar tubos de catéter, por ejemplo la patente US n°. 4-397.641, concedida a Jacobs, que describe un elemento de soporte de catéter y la patente US n°. 5.456.671 concedida Bierman, que describe un sistema de anclaje de catéter. En el estado de la técnica, también se describen varios recubrimientos protectores para zonas de infusión por catéter, como en la patente US n°. 5.074.847, concedida a Greenwell et al., que describe un dispositivo protector y un método para mantener un cierre (lock) de heparina sujeto a un catéter y la patente US n°. 5.449.349 concedida a Sallee et al., que describe una cubierta/protector de tubo intravenoso. Estos soportes se adaptan para los catéteres. Por consiguiente, existe la necesidad de un soporte para tubo intraóseo que pueda crear un bucle protector de piel laxa y una cubierta protectora de la zona de infusión y el tubo de infusión intraóseos.
Se observará por lo tanto que existe gran necesidad de un equipo de infusión o de aspiración intraóseo así como un método correspondiente que se pueda utilizar de forma rápida y fácil incluso por personas poco cualificadas en condiciones de emergencia o en la práctica. Se necesita además un dispositivo de este tipo que permita la ubicación rápida de la zona interesada y uno que permita a los usuarios semi cualificados colocar de forma fiable y precisa un dispositivo de infusión intraósea. Se necesita también un dispositivo que haga desaparecer el esfuerzo y la tensión sobre el tubo y que proteja contra la penetración excesiva o la dislocación.
Resumen de la invención
Según la invención se presenta un equipo para infusión intraósea de fluido y aspiración de médula ósea por debajo de una capa cortical ósea de un paciente. El equipo tiene un extremo de trabajo correspondiente al extremo de penetración en el hueso del equipo y un extremo remoto opuesto al extremo de trabajo. El equipo tiene un introductor, que comprende un conjunto de alojamiento, un conjunto de muelle, un conjunto de sonda ósea, un mecanismo de liberación, un tubo de infusión y un acoplador que acopla el introductor al tubo de infusión. El tubo de infusión puede tener una boca/entrada de hueso (bone portal) y un tubo flexible hueco sujeto a la boca/entrada de hueso. El tubo de infusión introduce fluido y aspira tejido de la médula ósea. El mecanismo de liberación elimina prácticamente toda la fuerza ejercida sobre el tubo de infusión una vez que la boca del hueso ha penetrado en la médula ósea una distancia predeterminada.
El equipo también tiene un conjunto de muelle con un resorte que se comprime entre el extremo remoto del manguito interior y el extremo remoto del conjunto de sonda ósea y funciona para mantener estas dos partes en una posición inicial relativa.
El conjunto de sonda ósea se puede deslizar hacia el interior del conjunto de alojamiento. Al ejercer un usuario una fuerza sobre el conjunto de alojamiento, el resorte comprime y la boca de hueso penetra en la capa cortical ósea. Una vez que se retira el alojamiento, el tubo de infusión se deja en el cuerpo del paciente con la boca de hueso incrustada en la médula ósea y el tubo de infusión hueco que se extiende fuera de la piel.
El alojamiento consta además de un manguito exterior cilíndrico con un anillo de rodadura en una superficie interior en el extremo de trabajo del manguito y un manguito interior cilíndrico que se puede deslizar e insertar en el manguito exterior. El manguito exterior tiene una pluralidad de orificios de bolas espaciados en la circunferencia del extremo operativo del manguito, de forma que el manguito interior y el exterior se pueden acoplar por medio de una pluralidad de bolas situadas en parte en estos orificios para bolas y en parte en el anillo de rodadura del manguito exterior.
Específicamente, el conjunto de sonda ósea se puede insertar, de forma amovible, en el manguito interior. Una parte de la superficie exterior del conjunto de sonda ósea tiene forma cónica, cuyo diámetro decrece hacia el extremo de trabajo del equipo de infusión. Si un usuario aplica una fuerza en el manguito exterior, las bolas acoplan el manguito exterior con el manguito interior, el cual acopla el introductor al tubo de infusión a través de un estilete corto y delgado al extremo remoto del manguito interior y sobre el cual está montado el tubo de infusión hueco. Al aplicar el usuario una fuerza en el manguito exterior, todo el equipo se desplaza hacia el paciente y las agujas de la sonda ósea penetran en la piel y en las capas subcutáneas hasta descansar en la capa cortical. Al seguir aplicando fuerza el usuario en el manguito exterior, todas las partes del equipo, salvo el conjunto de sonda ósea, siguen moviéndose hacia el paciente y la boca de hueso comienza a penetrar en la capa cortical. Debido a que el conjunto de sonda ósea está en contacto con la capa cortical y se puede deslizar en el manguito interior, el conjunto de sonda ósea no se mueve hacia el paciente. Al producirse más movimiento relativo entre el conjunto de sonda ósea y el resto del equipo, las bolas comienzan a bajar por la superficie exterior cónica del conjunto de sonda ósea y por lo tanto se mueven radialmente hacia el interior. Una vez que el tubo de infusión ha penetrado la distancia correcta en la capa cortical, las bolas se han movido hacia el interior hasta que acoplan el manguito exterior con el manguito interior. Esta acción constituye el mecanismo de liberación que libera el manguito exterior del resto del equipo. En ese momento, toda fuerza hacia abajo ejercida por el usuario en el manguito exterior, no se transmite al tubo de infusión, evitando de este modo toda penetración ulterior del tubo de infusión dentro del hueso.
El conjunto de sonda ósea está también acoplado al manguito interior por medio de unas espigas que introducen unas ranuras de la espiga en el manguito interior. Las ranuras de la espiga permiten un desplazamiento del conjunto de sonda ósea respecto del manguito interior ligeramente superior al desplazamiento en el que se activa el mecanismo de liberación. Las espigas/clavijas están situadas en agujeros para clavijas en la banda anular del conjunto de sonda ósea adyacente al extremo remoto de la superficie cónica por la que descienden las bolas al activarse el mecanismo de liberación. Adyacente al extremo de trabajo de la superficie cónica se encuentra un anillo de la sonda ósea. Desde el anillo de la sonda ósea sobresale, formando circulo, una pluralidad de agujas.
Además, el conjunto de sonda ósea tiene una abertura axial. En la abertura axial puede haber un tubo de infusión rodeado de dos manguitos de soporte y un estilete acoplado de forma amovible al manguito interior y que pasa a través del tubo de infusión y entra en contacto con un boca del hueso. Los manguitos de soporte aseguran el tubo de infusión cuando se aplica una fuerza en el manguito exterior.
En otro aspecto de la invención, se presenta un mecanismo de liberación. Este mecanismo de liberación está diseñado para controlar la distancia sobre la cual puede actuar una fuerza ejercida por un usuario. El desplazamiento de la boca del hueso respecto del hueso es siempre idéntico, independientemente de la velocidad a la que un usuario ejerce la fuerza, independientemente de si la fuerza ejercida por un usuario es constante o variable e independientemente de la magnitud de la fuerza ejercida sobre la boca del hueso. Esto supone un contraste con respecto al mecanismo de disparo de resorte, en el que el equipo es propulsado hacia adelante por la energía almacenada en un resorte, si bien no se puede controlar con precisión la distancia de propulsión debido a que toda la energía almacenada en el resorte debe aportarse al hueso y al usuario.
En otro aspecto de la invención, el equipo de infusión y aspiración intraósea se puede optimizar para la infusión y la aspiración de huesos diferentes, con resistencias óseas diferentes, piel de recubrimiento y resistencias subcutáneas diferentes y diferentes profundidades de penetración, modificando diversas variables. La constante del muelle, los atributos de las agujas de la sonda ósea, el desplazamiento axial de las bolas, el ángulo de la superficie cónica sobre el conjunto de sonda ósea, el ángulo de la superficie de contacto de la bola sobre el manguito exterior y el tamaño de las ranuras de la espiga se pueden ajustar para obtener profundidades de penetración ósea diferentes, profundidades de penetración máxima diferentes, una fuerza aplicada diferente y una fuerza máxima aplicada diferente que pueda ser necesaria para huesos diferentes.
Por consiguiente, la presente invención se realiza en un equipo de infusión y aspiración intraósea así como el método correspondiente que permite a un usuario colocar de modo eficaz un tubo de infusión en la médula ósea del paciente sin tener que estimar la profundidad de penetración o la resistencia del hueso a la penetración y sin tener que evaluar la zona de colocación del tubo de infusión. En suma, la presente invención ofrece un objeto a ubicar, un empujador para empujar, un acoplador para acoplar el empujador con el objeto que se está ubicando, una sonda de posición que detecta la zona en la que se va a colocar el objeto con respecto a un punto de referencia y un mecanismo de liberación que elimina prácticamente toda la fuerza aplicada al objeto, una vez que el objeto está colocado correctamente con respecto al punto de referencia. Más específicamente, el objeto que se va a colocar es el tubo de infusión. El empujador corresponde al manguito de empuje exterior y el acoplador a las bolas. La sonda de posición corresponde al conjunto de sonda ósea.
Se puede utilizar adicionalmente un removedor alargado en forma de varilla roscada en uno de sus extremos. Una vez finalizada una infusión, el removedor se inserta en el tubo de infusión de modo que introduce las roscas en la boca del hueso. Se aplica una fuerza al removedor alejándolo del hueso, extrayendo de este modo la boca de hueso del hueso.
Breve descripción de las figuras
En las reivindicaciones adjuntas se describen las nuevas características que se considera caracterizan la invención. La invención en sí, así como otras características y ventajas de la misma, se entenderá mejor sin embargo, con referencia a la descripción detallada que sigue, así como a las figuras adjuntas, donde:
La figura 1 es una vista isométrica despiezada del equipo de infusión y de aspiración intraósea;
La figura 2A es una vista en perspectiva de un tubo de infusión con el tubo flexible hueco, el conector del tubo y la boca del hueso;
La figura 2B es una vista en perspectiva de la boca del hueso y una parte del tubo hueco acoplado;
La figura 2C es una vista en perspectiva de la boca del hueso en forma cónica y una parte del tubo hueco acoplado;
La figura 3A es una vista lateral de la boca del hueso;
La figura 3B es una vista en sección de la figura 3A;
La figura 3C es una vista en sección de la boca del hueso de forma cónica;
La figura 4 es una vista en perspectiva, en corte, del equipo de infusión y de aspiración intraósea ensamblado;
La figura 5 es una vista en sección del equipo de infusión y de aspiración intraósea;
La figura 6 muestra el desplazamiento axial y radial de la bola durante la liberación;
La figura 7 muestra los ángulos sobre el anillo de rodadura y la superficie cónica del conjunto de sonda ósea en un ejemplo de mecanismo de liberación de un equipo de infusión y aspiración intraósea;
La figura 8 muestra las fuerzas que actúan sobre la bola, el manguito interior y el manguito exterior durante una fase inicial del mecanismo de liberación;
La figura 9 muestra las fuerzas que actúan sobre la bola, manguito interior y manguito exterior durante una fase ulterior del mecanismo de liberación;
La figura 10 es la primera etapa en la utilización del equipo de infusión y aspiración intraósea que muestra la sonda ósea contra la capa cortical ósea y la boca del hueso que acaba de empezar a penetrar en la piel;
La figura 11 es la segunda etapa en la utilización del equipo de infusión y aspiración intraósea que muestra como la boca del hueso ha penetrado en la capa cortical ósea;
La figura 12 es la tercera etapa en la utilización del equipo de infusión y aspiración intraósea que muestra que el manguito interior ha sido liberado del manguito exterior dejando la boca del hueso a la profundidad correcta en la médula ósea;
La figura 13 es la cuarta etapa en la utilización del equipo de infusión y aspiración intraósea que muestra el aparato fuera de la piel del paciente, habiendo quedado el tubo de infusión en el paciente;
La figura 14 muestra la colocación del parche-plantilla en la piel sobre el hueso esternal del paciente;
La figura 15 muestra el parche-plantilla;
La figura 16 muestra la colocación del equipo de infusión y aspiración intraósea en la zona "blanco" del parche-plantilla;
La figura 17 muestra el parche-plantilla una vez que el equipo de infusión y aspiración intraósea ha insertado la boca del hueso en la médula ósea y se ha sacado y el tubo de infusión se ha conectado al tubo conector;
La figura 18 muestra el recubrimiento para el parche-plantilla; y
La figura 19 muestra un ejemplo del parche "blanco" diseñado para ser utilizado en la zona tibial para la infusión intraósea.
Descripción detallada con referencia a las figuras
En la siguiente descripción hay que entender que el equipo tiene dos extremos: un extremo de trabajo relativo al extremo de penetración ósea del equipo y el extremo opuesto que recibe el nombre de extremo remoto.
El equipo de infusión y aspiración intraósea 1 hace las veces de introductor, que introduce un objeto, un tubo de infusión 17 en una posición específica y a una profundidad predeterminada en la médula ósea 55. El introductor comprende un manguito exterior 5, un conjunto de sonda ósea 3 y un acoplador 7 que acopla el tubo de infusión 17 al manguito exterior 5. Por consiguiente, el tubo de infusión 17 se coloca en la médula ósea 55 mediante la acción de un manguito exterior 5, un conjunto de sonda ósea 3 que detecta la ubicación del tubo de infusión 17 que se está colocando y un acoplador 7 que acopla el manguito exterior 5 al tubo de infusión 7 de modo que la fuerza ejercida sobre el manguito exterior 5 se transmite al tubo de infusión 17. El mecanismo de liberación automático del equipo involucra todas las partes con la salvedad del tubo de infusión 17.
En la figura 1 se muestra, en su realización preferida, una sección transversal del equipo de infusión y aspiración intraósea 1. El equipo tiene un conjunto de alojamiento 2, una pluralidad de bolas 7, un conjunto de resorte 8, un estilete 50, un engarce para el estilete 48, una base para el estilete 14 y un conjunto de sonda ósea 3.
El conjunto de alojamiento 2 tiene un manguito exterior 5 y un manguito interior 6. El manguito exterior hueco 5 tiene forma cilíndrica y sirve de superficie a la que se aplica la fuerza. Se forma un anillo de rodadura 9 en la pared interior del extremo de trabajo del manguito exterior hueco 5. El manguito exterior hueco 5 tiene también una tapa 16 con una proyección o rosca que le permite acoplarse cómodamente al extremo remoto del manguito exterior 5.
El manguito interior 6, también de forma cilíndrica y hueco, encaja, de forma que se pueda deslizar, en el interior del manguito exterior hueco 5. El manguito interior 6 tiene una pluralidad de agujeros para bolas 10 de forma circular y una pluralidad de ranuras alargadas 11 espaciadas circunferencialmente en torno al extremo de trabajo del manguito interior 6.
Una pluralidad de bolas 7 sirve de acoplador para acoplar el manguito exterior 5 al tubo de infusión 17. Las bolas 7 acoplan el manguito exterior 5 al manguito interior 6 fijado, de forma amovible, al tubo de infusión 17. Las bolas 7 son de diámetro ligeramente inferior a los agujeros para bolas 10 y encajan en parte en los agujeros para bolas 10 del manguito interior 6 y en parte en el anillo de rodadura 9 del manguito exterior hueco 5 acoplando el manguito exterior hueco 5 con el manguito interior 6.
El conjunto de resorte 8 tiene un resorte helicoidal 13 colocado en el interior del manguito interior 6, que linda con una base para el estilete 14. Uno de los laterales de la base para el estilete 14 hace tope con un labio de retención 15 del interior del manguito interno 6 cerca de un extremo remoto del mismo. En el lado opuesto. La base del estilete 14 tiene una proyección que encaja cómodamente en el interior del extremo remoto del resorte 13. La base del estile 14 acopla las fuerzas de compresión del muelle 13 al manguito interior 6.
Se conecta un estilete 50 a un engarce para estilete 48 (véase figura 5) fijado en el centro de la base para estilete 14. La base para estilete 14 se acopla al manguito interior 6 y el resorte 13. La fuerza ejercida sobre el manguito exterior hueco 5 se transmite al manguito interior 6 por las bolas 7, acoplando los dos cuerpos 5, 6 entre sí y se transmite además al resorte 13 y al estilete 50 por el labio de retención 15 y la base del estilete 14. El estilete 50 es rígido y está insertado dentro del tubo de infusión 13 para empujar el tubo de infusión 17 hacia el interior del hueso 40.
El tubo de infusión 17 consiste en una tubería flexible 18 y una boca de hueso 21. La tubería flexible 18 es un tubo flexible alargado hueco, conectado a un conector de tubo 20 (figura 2A) en el extremo remoto. Con referencia a la figura 2A y 2B, la tubería flexible 18 está conectada a la boca del hueso 21. La tubería flexible 18 está fijada en la boca del hueso 21 proporcionando de este modo un paso fluido del tubo flexible 18 ala boca de hueso 21. Con referencia a las figuras 2A, 2B, 2C, 3A, 3B y 3C, la boca del hueso 21 es de material rígido como acero inoxidable y tiene un calibre 66 que comunica con una abertura en su extremo de trabajo para permitir la infusión de fluido dentro de la médula ósea. En la superficie interior del calibre 66 hay unas roscas 22. Un apoyo anular 60 sirve de tope para la tubería flexible hueca 18 fijada a la superficie exterior de la boca del hueso 21. El extremo de la boca del hueso 21 está achaflanada para formar unos puntos agudos 62. Alternativamente, como se puede apreciar en las figuras 2C y 3C, la boca del hueso 21b puede tener forma cónica y terminar en punta.
Como se puede ver en la figura 1, el removedor 23 tiene una varilla delgada roscada en su extremo con unas roscas 68 dimensionadas para coincidir con las roscas 22 en el calibre interior de la boca del hueso 21 y se utiliza un asa para quitar la tubería flexible 18 y la boca del hueso 21 de la médula ósea una vez finalizada la infusión.
Con referencia a la figura 1, el equipo de infusión y aspiración intraósea 1 comprende además un conjunto de sonda ósea 3 que sirve de sonda de posición, que permite colocar el tubo de infusión 17 con respecto a un punto de referencia. El conjunto de sonda ósea 3 comprende un anillo de sonda ósea 4, una pluralidad de espigas 28 y una pluralidad de agujas 31. El anillo de sonda ósea 4 comprende una banda anular 26 dimensionada para deslizarse en el interior de uno de los extremos del manguito interior 6. Esta banda anular 26 del anillo de sonda ósea 4 tiene una pluralidad de agujeros para espiga 27. Se puede hacer pasar una pluralidad de espigas 28 a través de estos agujeros para espiga 27 y al interior de las ranuras alargadas 11 en el manguito interior 6, que se puede seguir deslizando afianzando el conjunto de sonda ósea 3 al manguito interior 6. El anillo de sonda ósea 4 tiene también una superficie cónica 29 (una rampa en las figuras transversales) adyacente a la banda anular 26. Un anillo de agujas 31 sobresale del extremo de trabajo 30 del anillo de sonda ósea 4. Hay una cubierta protectora 32 que recubre las agujas 31 para proteger al usuario del posible contacto accidental con las agujas 31.
Las agujas de la sonda ósea 31 sirven de referencia para la medida de la distancia que la boca del hueso 21 ha penetrado en el hueso desde que las agujas 31 penetran en la piel y las capas subcutánea que recubren el hueso pero no penetran en el hueso.
El equipo de infusión y aspiración intraósea 1 comprende además manguitos de soporte longitudinales hendidos 33 situados en el calibre del anillo de la sonda ósea 4. Los manguitos de soporte 33 aseguran el estilete 50 de forma que no se tuerce bajo la fuerza aplicada al mismo para penetrar en el hueso.
Con referencia a la figura 4, el equipo de infusión y aspiración intraósea montado 1 se muestra en su posición antes de su utilización con una tapa protectora 32 sobre las agujas de la sonda ósea 31.
El equipo de infusión y aspiración intraósea 1 se puede optimizar para la infusión de huesos diferentes, como el esternón, los extremos proximal y distal de la tibia, el fémur y la clavícula. Estos huesos tienen resistencias diferentes a la penetración, por lo que puede variar la cantidad de fuerza necesaria para insertar el equipo en la médula de los huesos. Asimismo, como pueden ser necesarias profundidades de penetración diferentes del hueso para alcanzar la médula ósea según los huesos, la distancia de penetración ósea de la boca del hueso puede tener que ajustarse. Además, las capas cutánea y subcutánea que recubren los diversos huesos pueden diferir en cuanto a grosor y a resistencia de penetración.
El anillo de la sonda ósea 5 y el resorte 13 posiblemente tengan que ajustarse para compensar estos cambios en el grosor y en la resistencia del tejido cutáneo y subyacente. El equipo de infusión y aspiración intraósea 1 puede adaptarse también para pacientes pediátricos, que suelen tener huesos más pequeños y una resistencia de penetración inferior.
Una de las características del equipo de infusión y aspiración intraósea 1 que se puede ajustar es la fuerza elástica aplicada al anillo de la sonda ósea 4. Las puntas de las agujas de la sonda ósea 31 sirven de punto de referencia para determinar la profundidad de penetración de la boca del hueso 21 por la capa ósea cortical 40 y la médula ósea 55. La magnitud de la fuerza elástica necesaria para forzar las agujas de la sonda ósea 31 para que penetren en la piel 56 y en la capa subcutánea 57 de modo que entren en contacto con la capa cortical ósea 40, depende de la configuración de la aguja de la sonda ósea 31, del tipo de punta de las agujas 31, del tamaño y del número de las agujas 31 y de la resistencia de la piel 56 y de la capa subcutánea 57. Por ejemplo, si se reduce el número de agujas, se puede utilizar entonces una fuerza elástica menor para que las agujas de la sonda ósea 31 penetren en el mismo tejido cutáneo y subyacente. Como las distintas zonas anatómicas tienen resistencias diferentes en la piel y en los tejidos subyacentes, la fuerza elástica y las agujas de la sonda ósea 31 se pueden ajustar para obtener unas características óptimas de penetración de las agujas de la sonda ósea 31 en el hueso cortical 40.
Otra de las características del equipo 1 que se puede adaptar es el mecanismo de liberación. Con referencia a la figura 5, el mecanismo de liberación de bola comprende una pluralidad de bolas 7, el anillo de rodadura 9, los agujeros para las bolas 10, el conjunto de resorte 8 y la superficie cónica 29 del anillo de la sonda ósea 4 y el mismo conjunto de la sonda ósea 3. Con referencia a la figura 6, la posición de partida de la bola 7 antes de la liberación se sitúa en el extremo remoto y la posición final de la bola 7 está cerca del extremo de trabajo de la superficie cónica 29 del anillo de la sonda ósea 4.
Con referencia a la figura 7, el ángulo de la superficie cónica 29 en el anillo de la sonda ósea 4, el ángulo de la superficie de contacto de la bola 49 y el anillo de rodadura 9 y la fuerza elástica se pueden ajustar para determinar la fuerza de penetración máxima disponible de boca del hueso para insertar el tubo de infusión 17 hasta una profundidad predeterminada. Por ejemplo, si se aumenta el ángulo \phi que forma la superficie cónica con el eje del conjunto de la sonda ósea (véase figura 7) manteniendo el ángulo \theta de la superficie de contacto y el anillo de rodadura constante y una constante elástica constante, la fuerza de penetración máxima disponible de la boca del hueso disminuirá. Si el ángulo \theta se incrementa como el ángulo y se mantiene constante la constante elástica, aumentará la fuerza de penetración máxima disponible de la boca del hueso. Si la constante elástica aumenta para un ángulo \phi y un ángulo \theta constantes, la fuerza máxima disponible de la boca del hueso aumentará. Si se excede de esta fuerza máxima de boca del hueso, el equipo 1 quedará liberado sin daño alguno. Como esta fuerza es muy inferior a la fuerza en la que se produce un fallo mecánico, el equipo no resultará dañado y el paciente no sufrirá ninguna herida.
La figura 8 muestra las fuerzas sobre el mecanismo de liberación de bola en una fase inicial en la que la bola está situada en el extremo remoto de la superficie cónica 29 del anillo de la sonda ósea 4. En esta fase inicial, se pueden aplicar fuerzas hasta alcanzar la fuerza máxima sin liberación prematura. La figura 9 muestra las fuerzas en el mecanismo de liberación de bola al colocarse las bolas en el extremo de trabajo de la superficie cónica 29 del anillo de la sonda ósea 4. En esta fase ulterior, el equipo 1 puede liberarse prematuramente, ya que existe una mayor fuerza horizontal que actúa sobre la bola 7 forzándola a ir sobre la rampa 29. La fuerza horizontal tiende a empujar la sonda ósea hacia arriba y produce la liberación. En esta fase, el desplazamiento axial del conjunto óseo respecto del manguito interior 6 queda determinado por el ángulo \phi, el ángulo \theta y el diámetro de las bolas 7. Cambiando una de estas variables de diseño se producirá una modificación en el desplazamiento axial que se produce en esta fase.
Otro aspecto del equipo de infusión y aspiración intraósea 1 que se puede ajustar es el tamaño de las ranuras alargadas de las espigas 11 (véase figura 10-13) en el manguito interior 6 cerca del extremo de trabajo. Estas ranuras de la espiga 11 determinan el desplazamiento axial máximo del conjunto de sonda ósea 3 en relación con el manguito interior 6. Debido a que el tubo de infusión 17 se acopla al manguito interior 6, estas ranuras de la espiga 11 determinan también la profundidad de penetración máxima del tubo de infusión 17 en relación con las agujas de la sonda ósea 31. Por consiguiente, si se produce un fallo en el mecanismo de liberación, este fallo garantiza que la boca del hueso 31 no penetra demasiado en la médula ósea, causando daños al paciente.
El anillo de rodadura 9 permite un desacoplamiento rotativo entre el manguito exterior hueco 5 y el manguito interior 6. Se puede disponer opcionalmente de secciones de anillo de rodadura con el objeto de proporcionar un desacoplamiento limitado entre el manguito exterior hueco 5 y el manguito interior 6. Con una característica de este tipo, si se desacoplaran las agujas 31 debido a la utilización de un soporte sobre un conjunto de sonda ósea por ejemplo, seria posible aplicar un par a la boca del hueso 21 con el objeto de contribuir a su penetración en el hueso. Alternativamente, se pueden utilizar otros métodos para acoplar el manguito exterior 5 con el manguito interior 6, como por ejemplo una espiga en el manguito exterior 5 que se acopla a una ranura del manguito interior 6.
En las figuras 10, 11, 12, 13, se muestra el funcionamiento del equipo de infusión y aspiración intraósea 1 y de su mecanismo de liberación. El equipo 1 contiene un mecanismo de liberación para desconectar el tubo de infusión 17 y la boca del hueso 21 del manguito exterior 5 cuando la boca del hueso 21 se encuentra a una profundidad específica respecto de la superficie exterior del hueso cortical 40, evitando de este modo que la boca del hueso 21 penetre más allá de la médula ósea 55 fuera de la capa cortical opuesta del hueso. Específicamente, el equipo de infusión y aspiración intraósea 1 está colocado en la zona prevista, perpendicular a la piel del paciente. Se aplica una fuerza de modo que las agujas de la sonda ósea 31 atraviesen la piel 56. Una parte de la boca del hueso 21 penetra también en la capa subcutánea 57 (véase figura 10).
Con referencia a la figura 10, las bolas 7 se encuentran en los agujeros para bolas 10 y el anillo de rodadura 9. Las espigas 28 descansan en el extremo de trabajo de las ranuras de espiga alargadas 11. Al aplicar más fuerza sobre el manguito exterior hueco 5, tal como se ve en la figura 11, el manguito exterior 5 y el interior 6 se mueven hacia el extremo de trabajo del equipo 1. Como el tubo de infusión 17 está acoplado a través del estilete 50 a la base del estilete 14, que está acoplado al manguito interior 6, acoplado a su vez al manguito exterior 5, al ejercerse una fuerza sobre el manguito exterior 5, la boca del hueso 21 penetra en la capa cortical del hueso 40. Como el conjunto de sonda ósea 3 no ha cambiado de posición, se produce un movimiento relativo de las espigas 28 sobre el conjunto de sonda ósea 3 hacia el extremo remoto de las ranuras de espiga alargadas 11 del manguito interior 6. Las bolas 7 que acoplan el manguito interior 6 con el manguito exterior hueco 5 pueden salir del anillo de rodadura 9 del manguito exterior hueco 5 y pasar por los agujeros de bola 10 en el manguito interior 6 hacia el centro del equipo, ya que el manguito exterior hueco 5 desciende con respecto al conjunto de sonda ósea 3 y se crea un espacio en el que las bolas 7 se pueden mover.
Como se puede ver en la figura 12, al aplicar más fuerza, se produce la penetración del tubo de infusión 17 en la médula ósea 55. Finalmente, las bolas 7 se han desplazado radialmente hacia adentro, hacia el centro del equipo de forma suficiente, de modo que ya no hacen contacto con la superficie de la rampa 49 del anillo de rodadura 9 en el manguito exterior 5. Cuando esto se produce (véase figura 12), ya no hay fuerza acoplada desde el manguito exterior 5 al manguito interior 6. En ese punto, el tubo de infusión 17 ha sido liberado de su acoplamiento con el manguito exterior 5. El tubo de infusión 17 ha sido insertado a la profundidad correcta.
El manguito exterior hueco 5 ha sido empujado de modo que el extremo de trabajo del manguito exterior hueco 5 descansa sobre la piel del paciente. Las bolas 7 han salido del anillo de rodadura 9, a través de los agujeros de bola 10 y han bajado por la superficie cónica 29 hasta el interior del espacio comprendido entre el conjunto de sonda 3 y el manguito interior 6, desacoplando el manguito exterior hueco 5 del manguito interior 6. Un resorte comprimido 13 ejerce una fuerza sobre el conjunto de sonda ósea 3 contra la base del estilete 14 haciendo que las bolas 7 sean comprimidas hacia afuera contra el manguito exterior 5, produciendo de este modo una fuerza de fricción entre el manguito exterior 5, el manguito interior 6 y el conjunto de sonda ósea 3. En la figura 13, el manguito exterior hueco 5 es retirado, sacando el estilete 5 del tubo de infusión 17. Los manguitos de soporte 33 caen cuando se quita el equipo 1. El tubo de infusión 17 se puede conectar a otro tubo 41 o directamente a una fuente de fármacos y fluido utilizando el conector de tubo 20 sobre el tubo de infusión 17.
Este equipo de infusión y aspiración intraósea 1 puede utilizarse junto con un parche de sobrecarga-descarga "blanco" 34 (figura 14). El parche 34 se utiliza como guía para asegurarse de que el equipo de infusión y aspiración intraósea 1 está colocado correctamente en la zona adecuada sobre un hueso. Las características anatómicas prominente del hueso, como por ejemplo una muesca, una depresión o un bollo se pueden utilizar como punto de referencia para determinar la zona adecuada para la infusión o la aspiración de la médula ósea de huesos planos como el esternón, o la cresta iliaca de huesos largos como el fémur, la tibia o el radio.
Con referencia a la figura 14, el parche 34 comprende una base 47 que se utiliza para localizar una zona 37 sobre el hueso manubrio de un paciente colocando el dedo en la muesca periférica 35 y al mismo tiempo situando el dedo en la muesca esternal 36 del paciente. Con referencia a la figura 15, una zona "blanco" 37 en la base del parche 47 se posiciona a cierta distancia predeterminada de la muesca periférica 35. La zona "blanco" 37 se utiliza para alinear el equipo de infusión y aspiración intraósea 11 con una zona deseada de penetración del paciente. La base del parche 47 tiene también una cara inferior adhesiva y un recubrimiento 58 que se puede quitar para sujetar, de forma amovible, la base del parche 47 en la piel 56 del paciente. El recubrimiento 58 se puede hendir de forma que tenga dos partes que se pueden quitar independientemente la una de la otra. Además, hay material de fijación 38 alrededor de la periferia de la base del parche 47, por lo que se puede poner una protección 44 sobre la misma que se acopla al material de fijación 45 (figura 18). El parche 34 tiene también una abrazadera para tubo 39 fuera del material de fijación 45 sobre una extensión de la base del parche 47. El tubo de infusión 17 puede sujetarse por medio de la abrazadera 39 al parche 34 y luego conectarse a un tubo intravenoso a través de su conector de tubo 20. En otra realización, se fija un tubo conector 41 con un conector 42 y un conector 43 a la abrazadera de tubo 39. El tubo conector 41 está sujeto al conector de tubo 30 sobre el tubo de infusión 17 con el conector 42, y el conector 43 se utiliza para fijar el tubo conector 41 a una fuente de fluidos. La abrazadera para tubo 39 o el tubo conector 41 reducen la tensión sobre la boca del hueso 21 creando el juego en el tubo y evita también el desalojamiento accidental del tubo de infusión 17 y la boca del hueso 21 uniendo mediante abrazadera el tubo de infusión 17 o el tubo conector 41 a la base del parche 47.
Con referencia a la figura 16, el equipo de infusión y aspiración intraósea 1 se coloca perpendicular al parche 34 en la zona prevista 37. Una vez que la boca del hueso 31 se ha insertado en la médula ósea y el equipo de infusión y aspiración intraósea 1 se ha quitado, se conecta el tubo de infusión 17 al tubo conector 41 con el conector de tubo 20 y el conector 42 tal como se muestra en la figura 17.
El conector 43 del tubo conector 41 puede estar conectado a una fuente de fármacos o fluidos intravenosos.
La figura 18 muestra una realización preferida de la cubierta 44 que tiene una cúpula 46 de material transparente con material de fijación 45 en torno a su periferie. La cúpula 46 se puede colocar sobre la base del parche 47 y el material de fijación 38 de la base del parche 47 se puede acoplar al material de fijación 45 de la cubierta 44 para proteger la zona de infusión. Los materiales de fijación pueden ser de gancho y bucle, lo cual permite quitar la cúpula y volverla a fijar.
El equipo de infusión y aspiración intraósea 1 se puede utilizar solo si no se dispone de un parche 34, o junto con el parche 34. El parche 34 puede utilizarse también con otros equipos de infusión y aspiración intraósea. Si se utiliza un parche junto con el equipo de infusión intraósea 1, se quita primero la mitad superior del dorso del parche 34 para descubrir el recubrimiento adhesivo que se encuentra en la parte inferior. Se coloca un marcador anatómico adecuado sobre el hueso correspondiente, por ejemplo la muesca esternal 36 en el hueso manubrio del paciente. Se coloca un dedo índice sobre el marcador anatómico, perpendicular a la superficie del hueso y la muesca periférica 35 sobre el parche 34 se coloca en torno al dedo en la orientación adecuada. En este ejemplo, la muesca periférica 35 y la zona prevista 36 se encuentran sobre la línea central del pecho del paciente. La mitad superior del parche 34 se comprime sobre la piel y el resto del refuerzo se quita para descubrir el resto de revestimiento adhesivo que fija el parche 34 a la piel del paciente.
Se quita el recubrimiento protector 32 de las agujas de la sonda ósea 31 y las agujas de la sonda ósea 31 se colocan sobre la zona prevista 37 con el eje del aparato 1 perpendicular a la piel del paciente. El manguito exterior hueco 5 se empuja dentro de la zona prevista 37 hasta oír y sentir como se libera el manguito exterior hueco 5 del manguito interior 6. Se retira el manguito exterior hueco 5. Los manguitos de soporte 33 se caen dejando el tubo de infusión 17 con la boca del hueso 21 incrustada en el paciente. Se acopla una jeringa al tubo de infusión 17 para retirar médula y comprobar si el tubo de infusión 17 se encuentra a la profundidad correcta en el hueso. El recubrimiento protector 32 de las agujas de la sonda ósea 31 se vuelve a colocar sobre el equipo 1 por razones de seguridad. El tubo de infusión 17 se conecta a un tubo conector 41 acoplado al parche 34 por medio del conector de tubo 20 para proporcionar juego en la tubería y menos tensión en la zona de infusión. El tubo conector 41 se conecta a un aporte de fármacos o fluido intravenoso. La cubierta protectora 44 se coloca sobre el parche 34 con el fin de acoplar el material de fijación de cobertura 45 al material de fijación del parche 38, protegiendo el tubo de infusión 17 para evitar que se salga. Una vez finalizada la infusión, el tubo de infusión 17 se puede quitar insertando un removedor 23 dentro del tubo de infusión 17 y haciéndolo girar en el sentido de las agujas del reloj para introducir las roscas en la boca del hueso 21 hasta que el removedor deja de girar. Se saca entonces el removedor recto quitando el tubo de infusión 17 del paciente.
Como ejemplo de las especificaciones del equipo 1 utilizado para proceder a la infusión del manubrio se ofrece a continuación un posible diseño:
Agujas de la sonda ósea: Diez agujas hipodérmicas de 1,27 mm alojadas, a la misma distancia la una que la otra, en torno a la sonda ósea.
Ángulo \phi = 15 grados
Ángulo \theta = 60 grados
Radio de la bola = 3,16 mm
Fuerza máxima sobre el resorte = 9,1 kg.
Distancia de activación de la boca del hueso respecto del extremo de las agujas de la sonda ósea = 8,87 mm.
Con referencia a la figura 19, se muestra un parche tibial 51 diseñado para ser utilizado en la zona tibial para la infusión intraósea. Esta es una zona habitualmente utilizada en los niños, y ocasionalmente en pacientes adultos. El parche de la zona tibial 51 tiene un dispositivo de alineación 52 alineado con la tuberosidad tibial en el extremo proximal de la tibia. El parche tibial 51 tiene una marca 53 sobre el mismo para alinearla con el borde del hueso que se puede sentir a lo largo del eje de la tibia. El parche tibial 51 tiene refuerzo adhesivo con un revestimiento que se quita para colocar el parche sobre la piel. El parche tibial 51 tiene una zona tibial 54 que se utiliza como zona en la que se coloca una aguja intraósea. Con la presente invención ya no es necesario evaluar las distancias respecto a ciertos lugares anatómicos conocidos. El parche podría tener también una guía de instrumento (no mostrada) que guía la aguja hasta el interior del hueso con el ángulo recomendado de 45°.
El parche podría tener también otros sujetadores de bucle para sujetar una cúpula protectora diseñada para ser colocada en esta zona. El parche podría tener también una tubería de conexión unida al parche para eliminar el esfuerzo y la tensión al tubo de infusión o a la aguja. Se puede prever fácilmente un parche similar que se utilizaría en otras zonas previstas, por ejemplo el extremo distal de la tibia, cerca del tobillo, el extremo distal del fémur, cerca de la rodilla, la zona de la cresta iliaca o el extremo distal del radio (parte inferior del brazo).

Claims (23)

1. Equipo para posicionar un objeto a una distancia predeterminada por debajo de una capa cortical de hueso duro de un paciente cubierto por una capa de tejido suave, que tiene un extremo de trabajo, que es un extremo de penetración en el hueso, y un extremo remoto sostenido por un usuario, opuesto al extremo de penetración en el hueso, un empujador (5, 16) acoplado a dicho objeto (17), empujador (5, 16) dispuesto para recibir una fuerza aplicada por el usuario y transmitir dicha fuerza al mencionado objeto, un acoplador (7) acoplado a dicho empujador (5,16) y dispuesto para acoplar dicho empujador con el mencionado objeto durante el posicionado de dicho objeto, una sonda de posición (3) acoplada a dicho objeto, dispuesta para penetrar en la mencionada capa de tejido blando superpuesto y detenerse en dicha capa cortical de hueso duro y detectar cuando el mencionado objeto alcanza una profundidad predeterminada por debajo de una superficie de dicha capa cortical ósea, un conjunto de resorte (8) comprimido entre dicha sonda de posición (3) y el mencionado empujador (5, 16) y un mecanismo de liberación (4, 7, 8, 9, 10, 29) dispuesto para eliminar la fuerza transmitida a dicho objeto una vez que el citado objeto, alcanza la profundidad predeterminada.
2. Equipo según la reivindicación 1, en el que el citado empujador comprende un manguito cilíndrico exterior (5) que tiene un anillo de rodadura (9), y una caperuza (16) y un manguito cilíndrico interior (6) que tiene una pluralidad de agujeros para bola (10), acoplado de forma que se pueda deslizar dentro del mencionado manguito cilíndrico exterior (5) por medio del citado acoplador (7).
3. Equipo según la reivindicación 2, en el que el mencionado acopiador es una pluralidad de bolas (7) que se pueden posicionar en los mencionados agujeros para bolas (10) en el citado manguito cilíndrico interior (6) y en el anillo de rodamiento mencionado (9) en el manguito cilíndrico exterior con el objeto de acoplar entre si los manguitos cilíndricos interior y exterior.
4. Equipo según la reivindicación 1, que comprende un conjunto de alojamiento (2) en el que el citado objeto se acopla, de forma amovible, a dicho alojamiento (2), el mencionado mecanismo de liberación forma parte de dicho conjunto de alojamiento (2) y el empujador indicado forma parte del conjunto de alojamiento mencionado (2) al que un usuario aplica una fuerza, y dicho mecanismo de liberación está dispuesto para eliminar prácticamente toda la fuerza aplicada a dicho objeto una vez que una parte del citado objeto ha penetrado una profundidad predeterminada en la mencionada cáscara dura de material.
5. Equipo según la reivindicación 4, en el que dicha cáscara dura de material es una capa cortical ósea (40), la capa de material blando es piel y tejido subcutáneo (56, 57) que recubre dicha capa cortical ósea, y el mencionado conjunto de alojamiento (12) está acoplado, de forma amovible, a dicho objeto, de modo que al insertarlo en un paciente, dicho objeto penetra en la capa cortical ósea una distancia predeterminada y una vez que se retira el mencionado conjunto de alojamiento (2), se deja el objeto en el cuerpo del paciente.
6. Equipo según la reivindicación 5, en el que dicho objeto es un tubo de infusión (17) y la sonda de posición (31) es un conjunto de sonda ósea (3) que comprende una pluralidad de agujas que entran en contacto y son detenidas por dicha capa cortical ósea, y un resorte (13) que comprime y permite avanzar el tubo de infusión más allá de la posición de las puntas de dicha pluralidad de agujas, estando posicionadas las puntas de dicha pluralidad de agujas a una distancia predeterminada de la posición del mencionado tubo de infusión dentro de la capa cortical ósea indicada.
7. Equipo según la reivindicación 6, en el que dicho conjunto de alojamiento (2) comprende:
(a) un manguito exterior (5) que tiene forma cilíndrica y un anillo de rodadura (9) en una superficie interior del mismo cercano a un extremo abierto del mismo.
(b) un manguito interior (6) que tiene forma cilíndrica, insertable de forma que se puede deslizar en dicho manguito exterior (5) y tiene una pluralidad de agujeros para bolas (10) dispuestos circunferencialmente en torno a dicho manguito interior (6),
(c) una pluralidad de bolas (7) que se pueden posicionar para acoplar a dicho anillo de rodadura (9) del manguito exterior (5) y pasar a través de los agujeros para bolas (10) de dicho manguito interior (6) acoplando de este modo dicho manguito exterior (5) con el manguito interior mencionado (6);
(d) un conjunto de resorte que tiene un resorte (13) situado entre dicho conjunto de sonda ósea (3) y un extremo de dicho manguito interior (6) alejado del mencionado conjunto de sonda ósea (3);
donde dicho conjunto de sonda ósea (3) se puede deslizar dentro del manguito interior (6) y tiene una superficie exterior de forma cónica (29) que va reduciendo su diámetro hacia un extremo de una parte del conjunto de sonda ósea que entra en contacto con el paciente; y
después de la aplicación de fuerza a dicho manguito exterior (5), la pluralidad de bolas (7) acopla el manguito interior (6) con el manguito exterior (5) y hace que dicho resorte (13) se comprima entre el mencionado conjunto de sonda ósea (3) y un extremo de dicho manguito interior (6) y hace que se desplace una pluralidad de bolas (7) a lo largo de dicha superficie exterior de forma cónica (29) del conjunto de sonda ósea (3), hasta un diámetro reducido de dicha sonda ósea, hasta que el mencionado tubo de infusión ha penetrado en dicha capa cortical (40) una profundidad predeterminada, y se libera el manguito exterior (5) del manguito interior (6) al moverse dichas bolas (7) hacia el interior hasta el centro, hasta que el manguito exterior (5) ya no está acoplado con el manguito interior mencionado (6).
8. Equipo según la reivindicación 7, que comprende un acoplamiento entre el manguito interior (6) y el conjunto de sonda ósea (3) que permite un movimiento relativo entre el manguito interior (6) y el conjunto de sonda ósea (3) hasta un poco más allá de donde se activa el mencionado mecanismo de liberación.
9. Equipo según la reivindicación 8, en el que dicho acoplamiento comprende una ranura alargada (11) en el manguito interior (6) y una espiga (28) que se acopla a dicha ranura en el conjunto de sonda ósea (3).
10. Equipo según la reivindicación 7, en el que el conjunto de sonda ósea (3) comprende un anillo de sonda ósea (4) que tiene una parte de la superficie cónica (29), con una parte más ancha de dicho anillo de sonda ósea (4) en un extremo alejado de dicha pluralidad de agujas (31) y un extremo más estrecho adyacente a dicha pluralidad de agujas (31), extendiéndose dicha pluralidad de agujas (31) desde el anillo de sonda ósea (4), y teniendo el conjunto de sonda ósea (3) una pluralidad de espigas (28) que sobresalen del mismo, que se puede acoplar con unas ranuras alargadas de espiga (11) en el manguito interior (6).
11. Equipo según la reivindicación 7, en el que tubo de infusión mencionado (17) es para aspirar tejido desde y proceder a la infusión de fluido dentro de la médula ósea (55), y dicho tubo de infusión comprende una boca de hueso (21) y un tubo flexible hueco (18) sujeto al mismo.
12. Equipo según la reivindicación 11, en el que el conjunto de sonda ósea (3) tiene una abertura axial a través del mismo para permitir el paso de dicho tubo de infusión (17), y comprende dos manguitos de soporte alargados (13) para la inserción, de forma que se pueda deslizar, de dicho tubo de infusión (17) entre los manguitos de soporte (13) a través de la abertura axial del conjunto de sonda ósea (3), con el fin de soportar dicho tubo de infusión (17) durante la aplicación de la fuerza en el mismo.
13. Equipo según la reivindicación 11, en el que dicho conjunto de sonda ósea (3) comprende una pluralidad de agujas de punta achaflanada (31) que sobresalen del anillo de sonda ósea (4) paralelamente a un eje del mismo.
14. Equipo según la reivindicación 13, en el que dichas agujas (31) rodean la boca del hueso (21).
15. Equipo según la reivindicación 13, que comprende un recubrimiento protector (32) que encaja sobre las citadas agujas y tiene una cáscara exterior dura.
16. Equipo según la reivindicación 11, en el que dicho conjunto de alojamiento (2) comprende un estilete rígido (50) que pasa a través de dicho tubo flexible hueco (18) y entra en contacto con la boca de hueso (21), donde la fuerza aplicada a dicho manguito exterior (5) se transmite a dicho manguito interior (6), al estilete (50) y a la boca del hueso (21).
17. Equipo según la reivindicación 11, en el que el tubo de infusión mencionado (17) comprende un conector de tubo (20) sujeto a un extremo distal del mencionado tubo flexible hueco (18), pudiéndose conectar dicho conector de tubo (20) a un tubo conector externo para aumentar el juego en dicho tubo de infusión (17), evitar esfuerzos sobre dicho tubo de infusión (17) y la boca del hueso (21) y facilitar la infusión de fluidos en el paciente.
18. Equipo según la reivindicación 7, en el que después del movimiento de las bolas (7) desde el anillo de rodadura (9), el resorte (13) ejerce una fuerza sobre dicho conjunto de sonda ósea (3) haciendo que la superficie exterior de forma cónica (29) en torno al exterior de la misma empuje dichas bolas hacia el exterior contra el manguito exterior (5) y acople entre sí funcionalmente el conjunto de sonda ósea (3), el manguito interior (6) y el manguito exterior (5).
19. Equipo según la reivindicación 16, en el que el extremo (62) que penetra en el hueso de dicha boca del hueso (21) termina en punta.
20. Equipo según la reivindicación 16, en el que la boca del hueso (21) es de acero inoxidable.
21. Equipo según la reivindicación 16, en el que la boca del hueso (21) tiene un paso a lo largo de cierta longitud de la misma, abierto en una punta en un extremo y en un extremo opuesto del mismo.
22. Equipo según la reivindicación 16, que comprende unas roscas (22) formadas en el paso de dicha boca del hueso (21).
23. Equipo según la reivindicación 16, que comprende un removedor (23), donde dicho removedor (23) es una varilla alargada que tiene roscas en un extremo que coinciden con roscas (22) en el mencionado paso de la boca del hueso (21), de forma que al aplicar una fuerza de extracción sobre dicho removedor, la boca del hueso (21) se retira del hueso de un paciente.
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