ES2245116T3 - Dispositivo de restriccion de ingesta de alimentos. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para formar una abertura de estoma en el estómago o en el esófago de un paciente, comprendiendo el dispositivo: un miembro (2) de restricción alargado; un medio (10) de formación para formar el miembro de restricción alargado en al menos un lazo sustancialmente cerrado alrededor del estómago o del esófago del paciente, definiendo el citado lazo una abertura de restricción (3); un medio (12) de ajuste implantable para ajustar el miembro de restricción en el citado lazo y cambiar el tamaño de la citada abertura de restricción; un medio (22, 26, 32 - 44) de control remoto sin cables para controlar de manera no invasiva el medio (12) de ajuste y ajustar el miembro (2) de restricción, con lo cual se obtiene un tamaño deseado de la citada abertura de restricción, que comprende un medio (32, 36) de transmisión de señales y un medio (34, 38) de recepción de señales implantable separados, en el que el medio (34, 38) de recepción de señales comprende una unidad de control (38) para controlar el medio (12) de ajuste como respuesta a las señales del medio (32, 36) de transmisión de señales; y una unidad energizadora implantable (26) para proporcionar energía para los componentes que consumen energía del dispositivo que se va a implantar en el paciente, que se caracteriza porque: la unidad energizadora (26) es para transferir energía ondulatoria de las señales, cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales en energía eléctrica.

Description

Dispositivo de restricción de ingesta de alimentos.

La presente invención se refiere a un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos, para formar una abertura de estoma en el estomago o el esófago de un paciente, comprendiendo el dispositivo un miembro de restricción alargado, medios de formación para formar el miembro de restricción alargado en al menos un lazo sustancialmente cerrado alrededor del estomago o esófago del paciente, definiendo el citado lazo una abertura de restricción, y un medio de ajuste para ajustar el miembro de restricción en el citado lazo, para cambiar el tamaño de la citada abertura de restricción. El termino "paciente", incluye un animal o un ser humano.

Los dispositivos de restricción de la ingesta de alimentos en la forma de dispositivos de bandas gástricas, en los cuales una banda rodea una porción del estomago de un paciente para restringir la ingesta de alimentos del paciente, se han utilizado en la cirugía de la obesidad mórbida para formar una pequeña bolsa gástrica encima de la banda y una abertura de estoma reducida en el estomago. Aunque una banda de este tipo se aplica alrededor del estomago para obtener una abertura de estoma óptima durante la cirugía, se han proporcionado algunos dispositivos de bandas gástricas de la técnica anterior de un medio de ajuste que permite pequeños ajustes postoperatorios del tamaño de la abertura de la estoma. En todos los dispositivos de la técnica anterior de este tipo, tales como los que se muestran en la patente norteamericana número 4.592.339, patente europea número 0611561 y solicitud de patente internacional WO 94/27504, el medio de ajuste típicamente comprende una cavidad inflable en la banda y un puerto de inyección en comunicación de fluido con la cavidad inflable, para añadir fluido o retirar fluido de esta última. En la practica, la banda está fabricada de caucho de silicona, que es un material aprobado para la implantación, y el fluido es un liquido tal como una solución salina isotónica.

También se ha encontrado que el volumen de la bolsa gástrica por encima de la banda se incrementa de tamaño hasta 10 veces después de la operación. Por lo tanto, el volumen de la bolsa durante la cirugía tiene que ser muy pequeño, aproximadamente de 7 ml. Para permitir que el paciente alimente el estomago con una nutrición suficiente inmediatamente después de una operación y considerando dicha pequeña bolsa gástrica, inicialmente la estoma tiene que ser relativamente grande y más adelante se tendrá que reducir sustancialmente cuando se incremente el volumen de la bolsa. Para poder conseguir un rango significativo de ajuste de la banda, la cavidad en la banda tiene que ser relativamente grande y está definida por una pared flexible delgada, normalmente fabricada de un material de silicona. Además, el tamaño de la abertura de estoma se tiene que reducir gradualmente durante el primer año después de la cirugía cuando se incrementa de tamaño la bolsa gástrica. Como se ha indicado más arriba, la reducción de la abertura de estoma utilizando los dispositivos de la técnica anterior se consigue añadiendo liquido a la cavidad de la banda a través del puerto de inyección, para hacer que la banda se expanda radialmente hacia dentro.

Una gran desventaja de inyectar liquido repetidamente a través del puerto de inyección es el riesgo incrementado de que el paciente adquiera una infección en el área corporal que rodea al puerto de inyección. Si se produce una infección de este tipo, el puerto de inyección se tiene que eliminar quirúrgicamente del paciente. Además, una infección de este tipo se podría extender a lo largo del tubo que interconecta el puerto de inyección y la banda al estomago, produciendo complicaciones incluso más serias. Por lo tanto, el estomago puede quedar infectado allí donde se encuentra en contacto con la banda, lo cual puede hacer en que la banda emigre a través de la pared del estomago. Además, resulta incomodo al paciente la realización de los ajustes postoperatorios necesarios de la abertura de estoma, a menudo varios, utilizando una aguja de inyección que penetra en la piel del paciente al interior del puerto de
inyección.

También puede suceder que el paciente trague piezas de comida que sean demasiado grandes para pasar a través de la abertura de estoma restringida. Si eso se produce, el paciente tiene que visitar a un medico que pueda retirar las piezas de comida, si el diseño de la banda lo permite, retirando algo de liquido de la banda para agrandar la abertura de estoma y permitir que las piezas de comida pasen la estoma. A continuación, el doctor tiene que añadir liquido a la banda con el fin de volver a conseguir la abertura de estoma restringida. De nuevo, estas medidas requieren el uso de una aguja de inyección que penetra en la piel del paciente, lo cual es incómodo para el paciente.

La solicitud de patente europea EP 0 876 808, que se califica como técnica anterior bajo el Art 54(3) EPC, para todos los estados contratantes designados, excepto CY, LU y MC, muestra un dispositivo que incluye una tira ajustable para implantarse alrededor del estomago. La tira tiene una cavidad de volumen variable llena con un liquido. El volumen de liquido en la cavidad se ajusta por medio de un sistema que incluye una caja de control que está conectada a la cavidad e implantada en el cuerpo del paciente. La caja de control contiene una batería, una unidad de control electrónico y una bomba accionada eléctricamente.

Un objeto de la invención es proporcionar un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para formar una abertura de estoma en el estomago o esófago de un paciente, que permite ajustes postoperatorios regulares que son cómodos para el paciente.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para formar una abertura de estoma en el estomago o esófago de un paciente, que es fácil de ajustar y no requiere la utilización de una aguja de inyección para conseguir los ajustes postoperatorios de la abertura de estoma.

Estos objetos se alcanzan por medio de un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos de la clase establecida inicialmente, y comprende, además, un medio de control remoto sin hilos para controlar de manera no invasiva el medio de ajuste para ajustar el miembro de restricción, obteniendo de esta manera el tamaño deseado de la citada abertura de restricción, comprendiendo un medio de transmisión de señal y un medio de recepción de señal implantable separados, en el que el medio de recepción de señales comprende una unidad de control para controlar el medio de ajuste como respuesta a las señales del medio de transmisión de señales; y una unidad energizadora implantable para proporcionar energía a los componentes que consumen energía del dispositivo que se va a implantar en el paciente, que se caracteriza porque la unidad de activación es para transferir la energía ondulatoria de las señales, cuando las mismas se transmiten al medio de recepción de señales, en energía eléctrica.

Por lo tanto, el nuevo dispositivo no requiere la utilización de una aguja de inyección para efectuar ajustes posteriores de la citada abertura de restricción, con lo cual se elimina el riesgo de infección que se ha discutido más arriba con respecto a los dispositivos implantables de la técnica anterior. Por supuesto, se puede proporcionar un puerto de inyección para permitir, normalmente una única vez y una vez para siempre, la calibración de la cantidad de fluido en el medio de ajuste si el mismo utiliza componentes neumáticos o hidráulicos. Además, la utilización de control remoto sin hilos del nuevo dispositivo para controlar el medio de ajuste es cómodo para el paciente.

El medio de control remoto ventajosamente puede obtener información respecto al tamaño de la abertura de restricción y ordenar al medio de ajuste que ajuste el medio de restricción como respuesta a la información obtenida.

De acuerdo con un aspecto amplio de la invención, el medio de control remoto comprende un medio para la transferencia sin cables de energía desde el exterior del cuerpo del paciente a los componentes implantables del dispositivo que consumen energía. Se puede proporcionar adecuadamente un motor implantable para operar el medio de ajuste y el citado medio para la transferencia sin cables de energía se puede adaptar para energizar directamente el motor con energía transferida. La energía transferida por el citado medio de transferencia de energía puede comprender señales ondulatorias, un campo eléctrico o un campo magnético.

Preferiblemente, el medio de control remoto sin cables comprende un medio de transmisión de señales y un medio de recepción de señales implantable separados. El medio de recepción de señales comprende una unidad de control adaptada para controlar el medio de ajuste como repuesta a las señales del citado medio de transmisión de señales. Por ejemplo, el medio de transmisión de señales y el medio de recepción de señales pueden estar adaptados para transmitir y recibir señales en forma de impulsos digitales, que puede comprender un campo magnético o eléctrico. Alternativamente, lo cual es preferente, el medio de transmisión de señales y de recepción de señales puede estar adaptado para transmitir y recibir señales ondulatorias, que pueden comprender ondas electromagnéticas, ondas de sonido u ondas portadoras para las señales de control remoto.

El dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos comprende, además, una unidad energizadora implantable para proporcionar energía a los componentes del dispositivo consumidores de energía que se van a implantar en el paciente, tales como circuitos electrónicos y/o un motor para operar el medio de ajuste. La unidad de control puede estar adaptada para activar un motor implantado de este tipo con la energía proporcionada por la unidad de activación como respuesta a las señales recibidas del medio de transmisión de señales. Se puede proporcionar cualquier dispositivo de transmisión o recepción de señales conocido o convencional que sea adecuado para utilizarse en un paciente humano o en un mamífero, como medio de transmisión o de recepción de señales. Las señales pueden comprender ondas electromagnéticas, tales como luz infrarroja, luz visible, luz de láser, microondas u ondas sónicas, tales como ondas ultrasónicas u ondas infrasónicas, o cualquier otro tipo de señal ondulatoria. Las señales también pueden comprender campos eléctricos o magnéticos, o impulsos. Todas las señales que se han mencionado más arriba pueden comprender señales digitales.

El motor puede ser cualquier tipo de motor, tal como un motor neumático, hidráulico o eléctrico y la unidad energizadora puede adaptarse para energizar el motor con gas presurizado o liquido, o con energía eléctrica, dependiendo del tipo de motor. Cuando el motor es un motor eléctrico, puede energizar equipos neumáticos o hidráulicos.

De acuerdo con una primera realización particular de la invención, la unidad energizadora comprende una fuente de energía, y la unidad de control está adaptada para energizar el motor con energía que procede de la fuente de energía. Preferiblemente, la fuente de energía es un suministro de energía eléctrica, tal como una batería, y el motor es un motor eléctrico. En este caso, la batería también acciona continuamente los circuitos del medio de recepción de señales entre las operaciones de ajuste, con el fin de mantener el medio de recepción de señales preparado para recibir las señales transmitidas por el medio de transmisión de señales.

De acuerdo con una segunda realización particular preferente de la invención, la unidad energizadora está adaptada para transferir energía de las señales, cuando las mismas son transmitidas al medio de recepción de señales, en energía eléctrica para energizar los componentes electrónicos implantados. Por ejemplo, la unidad energizadora puede estar adaptada para transferir la energía de las señales en corriente continua o alterna.

En caso de que haya un motor eléctrico implantado para hacer operar al medio de ajuste, la unidad energizadora también puede energizar el motor con la energía transferida. De manera ventajosa, la unidad de control está adaptada para energizar directamente el motor eléctrico con energía eléctrica mientras la unidad energizadora transfiere la energía de señales en energía eléctrica. Esta realización es particularmente simple y no requiere ninguna medida invasiva recurrente para intercambiar fuentes de energía exhaustas, tales como baterías, lo cual se requiere en la primera realización que se ha descrito más arriba.

Para ampliar el campo de aplicación de la segunda realización preferente a un medio de ajuste del tipo que requiere más potencia para su funcionamiento, pero todavía con una cantidad relativamente baja, la unidad energizadora puede comprender una fuente de energía eléctrica recargable para almacenar la energía eléctrica obtenida y la unidad de control se adapta para energizar el motor eléctrico con energía de la fuente de energía eléctrica recargable como respuesta a las señales recibidas del medio de transmisión de señales. En un paso de carga inicial, la fuente de energía recargable puede cargarse en un tiempo relativamente largo (por ejemplo, de unos pocos segundos hasta media hora) sin energizar el motor eléctrico. En un paso de funcionamiento posterior, cuando la fuente de energía se ha cargado con suficiente energía, la unidad de control acciona el motor eléctrico con energía de la fuente de energía cargada para operar el medio de ajuste, de manera que se consiga un cambio deseado en la abertura de estoma del paciente. Si la capacidad de la fuente de energía es insignificante para alcanzar el ajuste necesario en un único paso de operación, los pasos anteriores pueden ser repetidos convenientemente hasta que se consiga el ajuste deseado.

La fuente de energía eléctrica adecuada comprende un simple condensador barato. En este caso, el motor eléctrico puede ser un motor de movimiento por pasos.

En relación con la segunda realización preferente, el medio de transmisión de señales se puede adaptar para transmitir señales de ondas electromagnéticas y la unidad energizadora se puede adaptar para extraer energía radiante de las señales de ondas electromagnéticas, cuando las mismas se transmiten al medio de recepción de señales, y transferir la energía radiante en energía eléctrica.

De acuerdo con una tercera realización particular de la invención, la unidad energizadora comprende una batería, un conmutador operativo eléctricamente adaptado para conectar la batería al medio de recepción de señales en un modo "conectado" cuando el conmutador está accionado y para mantener la batería desconectada del medio de recepción de señales en un modo de "espera" cuando el conmutador está desactivado, y una fuente de energía eléctrica recargable para energizar el conmutador. La unidad de control está adaptada para energizar el motor eléctrico con la energía de la batería como respuesta a las señales recibidas del medio de transmisión de señales, cuando el conmutador se encuentra en su modo "conectado". De manera ventajosa, la unidad energizadora puede estar adaptada para transferir la energía ondulatoria de las señales, cuando las mismas se transmiten al medio de recepción de señales, en una corriente para cargar la fuente de energía eléctrica recargable, que adecuadamente es un condensador. A continuación se utiliza la energía de la fuente de energía para cambiar el conmutador de "desconectado" (modo de espera) a "conectado". Esta realización es adecuada para un medio de ajuste del tipo que requiere una energía relativamente alta para su funcionamiento y tiene la ventaja de que la circuitería electrónica del medio de recepción de señales no tiene que ser accionada por la batería entre las operaciones de ajuste, como es el caso en la primera realización de la invención que se ha descrito más arriba. Como resultado, el tiempo de vida de la batería se puede prolongar significativamente.

En las realizaciones segunda y tercera de la invención que se han descrito más arriba, el medio de transmisión de señales se puede adaptar para transmitir señales de ondas electromagnéticas y la unidad energizadora se puede adaptar para extraer energía radiante de las señales de ondas electromagnéticas, cuando se transmiten al medio de recepción de señales, y para transferir la energía radiante en la citada corriente. La unidad energizadora adecuadamente comprende una bobina del medio de recepción de señales para inducir una corriente alterna cuando señales se transmiten las ondas electromagnéticas a través de la bobina, y un rectificador para rectificar la corriente alterna. La corriente rectificada se utiliza para cargar la fuente de energía recargable.

Alternativamente, el medio de transmisión y de recepción de señales se pueden utilizar únicamente para las señales de control y se puede proporcionar un medio de transmisión y de recepción de señales adicionales para transferir la energía de la señal a los componentes implantados. Por medio de un sistema doble de este tipo de transmisión y de recepción de señales, se obtiene la ventaja de que los dos sistemas se pueden diseñar óptimamente para sus propósitos respectivos, esto es, para transmitir señales de control y para transferir la energía de las señales.

Aunque las realizaciones de la invención que se han mencionado más arriba pueden muy bien ser implantadas en relación con los tipos anteriores de dispositivos de restricción de la ingesta de alimentos que se han discutido más arriba, en los cuales el medio de ajuste comprende una cavidad inflable de un miembro de restricción, es preferente utilizar un miembro de restricción alargado que sea no inflable con el fin de evitar el riesgo de que el fluido fugue de la cavidad. Además, es preferente utilizar un medio de ajuste que esté diseñado para ajustar mecánicamente el miembro de restricción no inflable.

La invención se describe con más detalle en lo que sigue, a titulo de ejemplo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales

la figura 1 es una vista esquemática en corte transversal de una parte del dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos, de acuerdo con la presente invención;

las figuras 2 y 3 son vistas en corte transversal tomadas por las líneas II-II y III-III respectivamente, de la figura 1;

la figura 4 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes de control remoto del dispositivo de la invención;

La figura 5 es una vista esquemática de circuitería ejemplar utilizada para los componentes del diagrama de bloques de la figura 4.

Haciendo referencia a las figuras de los dibujos, los mismos números de referencia designan elementos idénticos o correspondientes en las distintas figuras.

Las figuras 1-3 muestran un ejemplo de una parte del dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos de la invención, compuesto por un miembro de restricción circular, resiliente, no inflable 2, con dos porciones extremas 4, 5 solapadas. El miembro de restricción 2 define una abertura de restricción 3 sustancialmente circular y está encerrado en una manguera blanda elástica 8, excepto en una junta liberable y bloqueable 10 del miembro de restricción 2, la cual, cuando se libera, permite la aplicación del miembro de restricción 2 con su manguera 8 alrededor del esófago o del estomago de un paciente en un procedimiento quirúrgico. Todos los componentes corporales deseablemente son de material biocompatible o cubiertos con un material biocompatible.

Un medio de ajuste 12 ajusta mecánicamente la extensión longitudinal del miembro de restricción 2 para cambiar el tamaño de la citada abertura de restricción. El medio de ajuste puede estar compuesto por cualquier dispositivo mecánico conocido o convencional con esta finalidad. La realización ilustrada del dispositivo 12 comprende una polea 14 en aplicación de fricción con las porciones extremas 4, 6 solapadas. La polea 14 está soportada en un sujetador 16 colocado en la manguera 8 y está provista de dos rodillos de contrapresión 18, 20 que presionan las porciones extremas respectivas 4, 6 contra la polea 14 para incrementar la aplicación de fricción entre las mismas. Se conecta un motor eléctrico 22 a la polea 14 a través de un árbol de transmisión flexible, largo 24 y está moldeado conjuntamente con una unidad energizadora 26 en un cuerpo 28 de silicona. La longitud del árbol de transmisión flexible 24 se selecciona de manera que el cuerpo 28 se pueda colocar en una posición deseada en el abdomen del paciente. Todos los componentes son de material biocompatible o están cubiertos de material biocompatible.

Si algún tiempo después de la operación el paciente necesita que se ajuste la abertura de restricción 3 del miembro de restricción 2, la unidad energizadora 26 se controla para energizar el motor eléctrico 22, ya sea para hacer girar la polea 14 en una dirección que reduce el diámetro del miembro de restricción circular 2, o para hacer girar la polea 14 en la dirección opuesta para incrementar el diámetro del miembro de restricción 2.

Se debe entender que la parte implantable del dispositivo que se ha descrito más arriba alternativamente puede ser uno de una variedad de diseños ajustables diferentes. Por ejemplo, el miembro de restricción alargado puede ser inflable por un fluido que es bombeado a y desde el miembro de restricción, por una bomba operada por el motor
22.

La figura 4 muestra las partes básicas del sistema de control remoto ejemplar del dispositivo de la invención, incluyendo el motor eléctrico 22. Este sistema de control remoto se basa en la transmisión de las señales de ondas electromagnéticas, a menudo de altas frecuencias del orden de 100 kHz -1 gHz, a través de la piel 30 del paciente. Para la primera realización de la invención, se puede utilizar cualquier sistema de control remoto conocido o desarrollado; las señales de ondas electromagnéticas no tiene que ser transmitidas. En la figura 4, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 30 están situadas fuera del cuerpo del paciente y por lo tanto no tienen que ser implantadas, mientras que todas las partes colocadas a la derecha de la piel 30 son implantadas.

Se debe situar una antena externa 32 de transmisión de señales cerca de la antena de recepción de señales 34 implantada cerca de la piel 30. Como alternativa, la antena receptora 34 se puede colocar, por ejemplo, dentro del abdomen del paciente. La antena receptora 34 puede estar compuesta por una bobina, aproximadamente de diámetro 1-100 mm, preferiblemente de 25 mm, enrollada con un hilo muy delgado y sintonizada con un condensador a una frecuencia especifica elevada. Se elige una pequeña bobina si debe ser implantada bajo la piel del paciente, y se elige una bobina grande si va a ser implantada en el abdomen del paciente. La antena de transmisión 32 comprende una bobina que tiene aproximadamente el mismo tamaño que la bobina de la antena de recepción 34, pero que está enrollada con un hilo grueso que puede manejar las grandes corrientes que son necesarias. La bobina de la antena de transmisión 32 se sintoniza a la misma alta frecuencia especifica que la bobina de la antena de transmisión 34.

Una unidad de control externa 36 preferiblemente está compuesta por un microprocesador, un generador de señales de ondas electromagnéticas de alta frecuencia y un amplificador de potencia. El microprocesador de la unidad de control 36 está adaptado para conmutar el generador en conexión/desconexión y para modular las señales generadas por el generador para enviar información digital a través del amplificador de potencia y de las antenas 32, 34 a la unidad de control implantada 38. Para evitar que algunos campos de alta frecuencia aleatorios accidentales disparen las ordenes de control, se utilizan códigos de señales digitales. Se coloca un teclado convencional 37 en la unidad de control externa 36 y se conecta al microprocesador de la misma. El teclado 37 se utiliza para ordenar al microprocesador que envíe señales digitales, ya sea para incrementar o disminuir el tamaño de la abertura de restricción 3, definido por el lazo del miembro de restricción 2. El microprocesador inicia una orden aplicando una señal de alta frecuencia en la antena 32. Después de un corto periodo de tiempo, cuando la señal ha accionado las partes implantadas del sistema de control, se envían las ordenes para incrementar o disminuir el tamaño de la citada abertura de restricción del miembro de restricción 2 en unos pasos predefinidos. Las ordenes preferiblemente se envían como paquetes digitales en la forma que se ilustra más abajo.

\newpage

Patrón de inicio	Orden,	Conteo,	Suma de control,
8 bits	8 bits	8 bits	8 bits

Las ordenes se envían continuamente durante un periodo de tiempo bastante largo, por ejemplo de aproximadamente 30 s o más. Cuando se desea un nuevo paso de incremento o disminución, se incrementa el byte de conteo en una unidad para permitir que la unidad de control implantada 38 descodifique y comprenda que otro paso es demandado por la unidad de control externa 36. Si cualquier parte del paquete digital es errónea, su contenido simplemente se ignora.

A través de una línea 40, la unidad energizadora implantada 26 absorbe energía de las señales de ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas por la antena de recepción 34. La unidad energizadora 26 almacena la energía en una fuente de energía, tal como un condensador grande, acciona la unidad de control 38 y acciona el motor eléctrico 22 a través de una línea 42.

La unidad de control 38 comprende un desmodulador y un microprocesador. El desmodulador desmodula las señales digitales enviadas desde la unidad de control externa 36. El microprocesador de la unidad de control 38 recibe el paquete digital, lo descodifica y siempre que la fuente de energía de la unidad energizadora 26 tenga almacenada suficiente energía, envía una señal por medio de una línea 44 de señales al motor 22, ya sea para incrementar o disminuir
el tamaño de la abertura de restricción 3 del miembro de restricción 2, dependiendo del código de orden recibida.

De manera alternativa, la energía almacenada en la fuente de energía de la unidad energizadora puede usarse únicamente para energizar un conmutador, y la energía para energizar el motor 22 se puede obtener de otra fuente de energía implantada de capacidad relativamente alta, por ejemplo una batería. En este caso, el conmutador se adapta para conectar la citada batería a la unidad de control 38 en un modo "conectado" cuando se acciona el citado conmutador por la citada fuente de energía y para mantener la citada batería desconectada de la unidad de control en un modo de "espera" cuando el citado conmutador no está accionado.

Con referencia a la figura 5, el sistema de control remoto que se ha descrito esquemáticamente más arriba será descrito de acuerdo con una realización más detallada. La unidad de control externa 36 comprende un microprocesador 46, un generador 48 de señales y un amplificador de potencia 40 conectado a la misma. El microprocesador 46 conmuta el generador de señales 48 a conexión/desconexión para modular las señales generadas por el generador de señales 48 con órdenes digitales que se envían a los componentes implantados (a la derecha de la piel 30 en la figura 5) del dispositivo implantable. El amplificador de potencia 50 amplifica las señales y las envía a una antena externa 32 de transmisión de señales. La antena 32 está conectada en paralelo a un condensador 52 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador de señales 48.

La bobina 34 de la antena de recepción de señales implantada forma, junto con un condensador 54, un circuito resonante que está sintonizado a la misma frecuencia que la antena de transmisión 32. La bobina 34 de la antena de recepción de señales induce una corriente a partir de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas y un diodo rectificador 60 rectifica la corriente inducida, la cual carga un condensador de almacenamiento 48. Una bobina 56 conectada entre la bobina 34 de antena y el diodo 60 impide que el condensador 58 y el diodo 60 carguen el circuito de la antena 34 de recepción de señales a frecuencias más elevadas. Por lo tanto, la bobina 56 hace posible cargar el condensador 58 y transmitir información digital utilizando modulación de amplitud.

Un condensador 62 y una resistencia 64 conectados en paralelo y un diodo 66 forman un detector utilizado para detectar información digital modulada en amplitud. Un circuito de filtro está formado por una resistencia 68 conectada en serie a una resistencia 70, conectada a su vez en serie a un condensador 72, conectado a su vez en serie a una resistencia 68 a través de tierra, y un condensador 74, uno de cuyos terminales se encuentra conectado entre las resistencias 68, 70 y el otro terminal se encuentra conectado entre el diodo 66 y el circuito formado por el condensador 62 y la resistencia 64. El circuito de filtro se utiliza para filtrar frecuencias altas y bajas indeseadas. Las señales detectadas y filtradas se alimentan a un microprocesador implantado 76 que descodifica la información digital y controla el motor 22 por medio de un puente H 78 compuesto por los transistores 80, 82, 84 y 86. El motor 22 puede ser accionado en dos direcciones opuestas por el puente H 78.

El microprocesador 76 también monitoriza la cantidad de energía almacenada en el condensador de almacenamiento 58. Antes de enviar señales para activar el motor 22, el microprocesador 76 comprueba si la energía almacenada en el condensador de almacenamiento 58 es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para ejecutar la operación requerida, el microprocesador 76 espera que las señales recibidas carguen el condensador de almacenamiento 58 antes de activar el motor 22.

Con la ayuda del medio de control remoto, es posible programar varios tamaños de la abertura de restricción que son establecidos por el medio de ajuste dependiendo del momento del día. Por ejemplo, la abertura de restricción puede ser relativamente grande por la noche, lo cual puede ser beneficioso en lo que se refiere al bienestar del paciente. También se pueden proporcionar medios para detectar el tamaño actual de la abertura de restricción de manera que el medio de ajuste se pueda controlar por el medio de control remoto para ajustar la abertura de restricción como respuesta a tales medios de detección.

Existe un número de realizaciones alternativas concebibles de la invención que proporcionan el mismo resultado que las realizaciones que se han descrito más arriba. Por ejemplo, el microprocesador de las unidades de control externa e implantada, respectivamente, se puede reemplazar por componentes discretos. El amplificador de potencia de la unidad de control externa se puede eliminar si las señales generadas por el generador de señales son lo suficientemente fuertes. Por lo tanto, la invención se debe entender de acuerdo con la interpretación más amplia de las reivindicaciones del apéndice para que engloben todas las estructuras y conjuntos equivalentes.

Una ventaja adicional con esta invención es que puede haber un botón de noche en el control remoto que dispone al medio de ajuste en una posición con un diámetro de estoma mayor durante la noche, evitando de esta manera los vómitos o las nauseas.

Claims (32)

1. Un dispositivo de restricción de la ingesta de alimentos para formar una abertura de estoma en el estomago o en el esófago de un paciente, comprendiendo el dispositivo:

un miembro (2) de restricción alargado;

un medio (10) de formación para formar el miembro de restricción alargado en al menos un lazo sustancialmente cerrado alrededor del estomago o del esófago del paciente, definiendo el citado lazo una abertura de restricción
(3);

un medio (12) de ajuste implantable para ajustar el miembro de restricción en el citado lazo y cambiar el tamaño de la citada abertura de restricción;

un medio (22, 26, 32 - 44) de control remoto sin cables para controlar de manera no invasiva el medio (12) de ajuste y ajustar el miembro (2) de restricción, con lo cual se obtiene un tamaño deseado de la citada abertura de restricción, que comprende un medio (32, 36) de transmisión de señales y un medio (34, 38) de recepción de señales implantable separados, en el que el medio (34, 38) de recepción de señales comprende una unidad de control (38) para controlar el medio (12) de ajuste como respuesta a las señales del medio (32, 36) de transmisión de señales; y

una unidad energizadora implantable (26) para proporcionar energía para los componentes que consumen energía del dispositivo que se va a implantar en el paciente, que se caracteriza porque:

la unidad energizadora (26) es para transferir energía ondulatoria de las señales, cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales en energía eléctrica.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además, un motor (22) implantable para operar el medio (12) de ajuste.

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la unidad de control (38) es para energizar el motor (22) con energía proporcionada por la unidad energizadora (26) como respuesta a las señales recibidas del medio (32, 36) de transmisión de señales.

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la unidad energizadora (26) comprende una fuente (58) de energía.

5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la fuente (58) de energía es una fuente de energía eléctrica y el motor (22) es un motor eléctrico.

6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la fuente de energía eléctrica comprende una batería.

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio (32, 36) de transmisión de señales es para transmitir señales de ondas electromagnéticas y la unidad energizadora (26) es para absorber energía radiante de las señales de ondas electromagnéticas cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales, y para transferir la energía radiante a energía eléctrica.

8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio (22, 26, 32-44) de control remoto comprende un medio (32, 36) de transmisión de señales adicional y un medio (34, 38) de recepción de señales implantable adicional separados, siendo la unidad energizadora (26) para transferir energía ondulatoria de las señales, cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales adicional, a energía eléctrica.

9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el medio (32, 36) de transmisión de señales adicional es para transmitir señales de ondas electromagnéticas y la unidad energizadora (26) es para extraer energía radiante de las señales de ondas electromagnéticas cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales adicional y para transferir la energía radiante a energía eléctrica.

10. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 6-9, que comprende, además, un motor eléctrico implantable (22) para operar el medio (12) de ajuste, siendo la unidad de control (38) para energizar directamente el motor eléctrico (22) con energía eléctrica, cuando la unidad energizadora (26) transfiere la energía de ondas a energía eléctrica.

11. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 6-9 que comprende, además, un motor eléctrico implantable (22) para operar el medio de ajuste (12), comprendiendo la unidad energizadora (26) una fuente (58) de energía eléctrica recargable para almacenar la energía eléctrica obtenida y siendo la unidad de control (38) para energizar el motor eléctrico (22) con energía de la fuente de energía eléctrica recargable como respuesta a las señales recibidas del medio (32, 36) de transmisión de señales.

12. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la fuente de energía eléctrica comprende un condensador.

13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el motor eléctrico (22) comprende un motor de movimiento por pasos.

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la unidad energizadora (26) está compuesta por una batería, un conmutador operable eléctricamente para conectar la batería al medio (34, 38) de recepción de señales en un modo "conectado" cuando se acciona el conmutador, y para mantener la batería desconectada del medio de recepción de señales en un modo de "espera" cuando el conmutador no está accionado, y una fuente de energía eléctrica recargable para energizar el conmutador.

15. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 14, que está compuesto, además, por un motor eléctrico implantable (22) para operar al medio (12) de ajuste, siendo la unidad de control (38) para energizar el motor eléctrico (22) con la energía de la batería como respuesta a las señales recibidas del medio (32, 36) de transmisión de señales cuando el conmutador se encuentra en su modo "conectado".

16. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la unidad energizadora (26) es para transferir energía de ondas de las señales, cuando las mismas son transmitidas al medio (34, 38) de recepción de señales, a una corriente para cargar la fuente de energía eléctrica recargable.

17. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 16, en el que el medio (32, 36) de transmisión de señales es para transmitir señales de ondas electromagnéticas y la unidad energizadora (26) es para extraer energía radiante de las señales de ondas electromagnéticas cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales y transferir la energía radiante a una corriente.

18. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el medio (22, 26, 32-44) de control remoto comprende un medio (32, 36) de transmisión de señales adicional y un medio (34, 38) de recepción de señales implantable adicional separados, la unidad energizadora (26) es para transferir energía ondulatoria de las señales cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales adicional, a una corriente para cargar la fuente de energía eléctrica recargable.

19. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, en el que el medio (32, 36) de transmisión de señales adicional es para transmitir señales de ondas electromagnéticas y la unidad energizadora (26) es para extraer energía radiante de las señales electromagnéticas cuando las mismas se transmiten al medio (34, 38) de recepción de señales adicional y para transferir energía radiante a una corriente.

20. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 16-19, en el que la fuente de energía eléctrica recargable comprende un condensador.

21. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro (2) de restricción es no inflable.

22. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 21, en el que el medio (12) de ajuste es para ajustar mecánicamente el miembro (2) de restricción no inflable.

23. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio (22, 26, 32-44) de control remoto comprende un medio para la transferencia sin cables de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para activar los componentes implantables consumidores de energía del dispositivo.

24. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 23, que comprende, además, un motor implantable (22) para operar el medio (12) de ajuste, siendo el citado medio para la trasferencia sin cables de energía, para energizar directamente el motor con energía transferida.

25. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 24, en el que la energía transferida por el citado medio para transferir energía comprende señales de ondas.

26. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 24, en el que la energía transferida por el citado medio para la transferencia de energía comprende un campo eléctrico o un campo magnético.

27. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio de transmisión de señales y de recepción de señales es para transmitir y recibir señales en forma de impulsos digitales.

28. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 27, en el que los impulsos digitales comprende un campo magnético o un campo eléctrico.

29. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1-6, 8, 14-16 y 18, en el que el medio de transmisión de señales y de recepción de señales es para transmitir y recibir señales de ondas.

30. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 29, en el que las señales de ondas comprenden ondas electromagnéticas, ondas sonoras u ondas portadoras para las señales de control remoto.

31. El dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1, 7-13, 16-20, en el que la unidad energizadora (26) es para transferir la energía de las señales en una corriente continua o alterna.

32. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el medio (22, 26, 32-44) de control remoto puede obtener información del tamaño de la abertura de restricción (3) y ordenar al medio (12) de ajuste que ajuste el medio (2) de restricción como respuesta a la información obtenida.